KR20200027980A - 자체-묶음 봉합 구조 장치 - Google Patents

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Abstract

매듭이 없는(knotless) 자체-묶음(self-cinching) 봉합 구조 장치(10)는 연속 루프(22)와 자체-묶음 봉합사 부재(32)를 포함한다. 상기 장치는 무릎 내의 파열되거나 손상된 반월상 연골판과 같은 손상된 연조직 내의 통로 구멍 내부로 삽입되도록 구성된다. 연속 루프(continuous loop member)는 조직 내의 통로 구멍을 완전히 관통하며, 자체-묶음 봉합사 부재(32)는 연속 루프(22)를 사용하여 조직 둘레에 히치(hitch)를 형성하도록 연속 루프(22)를 통해 삽입된다. 그 다음에, 상기 자체-묶음 봉합사 부재(32)는 단단하게 당겨지며, 이는 매듭이 형성된(hitched) 연속 루프(22)와 봉합사 부재(32) 상의 자체-묶음 슬리브(40) 둘 다를 통해 제1 가닥이 슬라이딩할 수 있도록 한다. 장력이 적용된 때, 상기 슬리브(40)는 핑거 트랩(finger trap)과 같이 가닥 둘레를 조이며, 적용된 봉합사 장력의 의도치 않은 해제를 방지한다. 상기 봉합 구조(10)는 몇몇 실시예들에서 봉합사 버튼을 가지며 뼈관통 터널을 통해 사용되도록 구성된다.

Description

자체-묶음 봉합 구조 장치
본 발명은 일반적으로 수술 장치 및 방법에 관한 것이며, 더욱 구체적으로는 손상된 연조직 구조(soft tissue structure)를 고정시키기 위한 봉합 장치(suture device) 및 방법에 관한 것이다.
본 발명은 일반적으로 수술 장치 및 방법에 관한 것이며, 더욱 구체적으로는 손상된 연조직 구조를 고정시키기 위한 봉합 장치 및 방법에 관한 것이다.
본 기술 분야에는 수술 절차 중과 후에 봉합사를 원하는 위치에 및/또는 원하는 장력으로 고정시키기 위한 다양한 유형의 봉합사, 봉합사 고정 장치, 및 관련 된 방법들이 알려져 있다. 많은 수술 절차들에서, 뼈를 관통하는(transosseous) 구멍은 뼈의 부분을 관통하도록 뚫려 수술 기구 또는 봉합사를 통과시키기 위한 단단한 터널을 형성한다. 구멍 뚫린 터널은 조직의 보수를 위한 절차(예컨대, 무릎 내의 반월상 연골판 뿌리 파열(meniscus root tear)을 보수하기 위한 절차를 포함하지만 이에 한정되지는 않는다)가 일반적으로 수행되는 조직 보수 사이트에 인접한 근위 개구(proximal opening)를 포함한다. 구멍 뚫린 터널은 일반적으로 보수 사이트로부터 멀리 떨어진 위치에 있는 원위 개구(distal opening)를 포함한다.
수술 절차 중에, 하나 이상의 봉합사들이 보수될 조직에 부착된다. 봉합사의 자유 단부는 조직에 가까운 구멍 뚫린 터널의 개구를 통해 삽입되며 터널을 통과하여 터널 출구로 나간다. 터널을 빠져나온 봉합사는 손상된 조직을 원하는 해부학상 위치로 조작하기 위해 당겨진다. 터널 출구 밖으로 연장된 봉합사의 자유 단부는 수술 뒤의 조직에서 장력(tension)을 유지하도록 단단하게 당겨져야 한다. 장력이 인가된 후에, 봉합사는 원하는 장력을 유지하기 위해 앵커 또는 봉합사 버턴을 사용하여 제자리에 유지된다.
본 기술 분야에는 장력을 유지하기 위해 뼈관통 터널들의 원위 단부에서 봉합사들을 묶기 위한 다양한 유형의 봉합사, 봉합사 버턴 및 봉합사 앵커가 알려져 있다. 그러나, 이러한 종래의 봉합사, 봉합사 버턴 및 봉합사 앵커들은 종종 부적절하며 시간이 흐르면서 봉합사에 인가된 장력의 의도치 않은 해제로 이어질 수 있다. 이러한 장력의 해제는 조직의 적절치 않은 치유를 야기할 수 있으며, 관절에서의 불편과 통증으로 이어질 수 있고, 잠재적으로 필요한 장력을 다시 적용하기 위해 추가적인 수술을 요구할 수 있다.
예를 들어, 종래의 봉합사에 관련하여, 반월상 연골판 뿌리(meniscus root) 보수 및 무릎에 대한 다른 수술들을 위한 이러한 장치들은 연조직을 제 위치에 고정시키기 위해 구멍 뚫린 터널 개구의 외부에 하나 이상의 매듭들(knots)을 요구한다는 단점을 가진다. 매듭들은 연조직에 마찰될 수 있으며, 이는 불편과 짜증을 초래한다. 마찬가지로, 구멍 뚫린 터널 출구 가까이에 위치한 매듭들도 불편과 짜증을 초래한다.
추가적으로, 연조직을 원하는 해부학적 위치로 감소시키기 위해 봉합사가 단단하게 당겨질 때, 봉합사는 버턴(button)이 뼈로부터 약간 멀어지게 움직이도록 허용하는 경향이 있다. 매듭이 버턴 사이트에 있는 봉합사 내에 묶여 있는 때, 버턴은 우연히 뼈로부터 멀어지게 이동할 수 있다. 버턴과 뼈 사이의 임의의 갭(gap)은 봉합사 내의 장력의 손실을 초래한다.
또한, 반월상 연골판 뿌리 보수를 위한 매듭이 있는 봉합 구조물은 매듭들이 헐거워짐에 따라 시간이 흐르면서 미끄러지거나 풀릴 수 있다. 이러한 매듭이 있는 봉합 구조물의 이완은 조직에 대한 손상, 부적당한 치유 및 추가적인 부상을 초래할 수 있다.
수술 절차를 위한 봉합 구조 장치와 방법의 개선이 필요하다.
본 발명은 일반적으로, 파열되거나 손상된 조직에 견인력(traction)을 제공하기 위한 봉합 구조 장치(suture construct device) 및 관련된 방법을 제공한다.
상기 봉합 구조 장치는 함께 연결된 셔틀링 봉합사(shuttling suture), 연속 루프(continuous loop), 및 자체-묶음(self-cinching) 봉합사 부재를 포함한다. 상기 셔틀링 봉합사와 연속 루프는 통로 구멍(passage hole)을 통해 당겨지며, 상기 자체-묶음 봉합사 구조물은 연속 루프를 통과하여 조직 둘레의 연속 루프에 히치(hitch)를 형성한다. 상기 자체-묶음 봉합사 부재는 단단하게 당겨지며, 자체-묶음 봉합사 부재의 가닥은 자체-묶음 슬리브를 통과한다. 장력이 증가함에 따라, 상기 슬리브는 슬리브를 통과하는 자체-묶음 봉합사 가닥에 클램핑 효과를 생성하여, 봉합사가 의도치 않게 느슨하게 되는 것을 방지한다.
본 발명의 또 하나의 목적은, 매듭의 사용 없이 조여질 수 있는 봉합 구조 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 추가적인 목적은, 연속 루프가 조직을 관통한 후에 제거될 수 있는 셔틀링 봉합사(shuttling suture)를 구비한 봉합 구조 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 하나의 목적은, 연속 루프의 통과를 허용하도록 통로 구멍을 확장시키는 테이퍼진 셔틀링 봉합사를 구비한 봉합 구조 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 하나의 목적은, 연속 루프의 통과를 허용하도록 통로 구멍을 넓히기 위해 확장 부재(dilation member)를 가진 셔틀링 봉합사를 구비한 봉합 구조 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 하나의 목적은, 봉합사 재료가 조직을 자르는 것을 방지하기 위해 파열된 조직에 거스 히치(girth hitch)를 형성하도록 구성된 봉합 구조 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 하나의 목적은, 뼈관통 터널 봉합사 고정을 위한 다양한 수술용 버튼들과 함께 사용하도록 구성된 봉합 구조 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 추가적인 목적은, 봉합사가 인장된 때 자체-묶음 슬리브가 뼈관통 터널 내부에 수용되는, 뼈관통 터널 봉합사 고정과 함께 사용하기 위한 봉합 구조 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 많은 다른 목적들, 특징들 및 이점들은 첨부된 도면들과 함께 아래의 개시 내용을 통해 본 기술 분야의 기술자에게 쉽게 드러날 것이다.
도 1은 반월상 연골판 뿌리 조직 부상을 포함하는 무릎의 부분의 일 실시예의 사시도를 보여준다.
도 2는 본 발명에 따른 자체-묶음(self-cinching) 봉합 구조 장치의 일 실시예의 사시도를 보여준다.
도 3은 무릎 내의 파열된 반월상 연골판 뿌리에 설치를 위해 배치된 자체-묶음 봉합 구조물의 일 실시예의 사시도를 보여준다.
도 4는 무릎 내의 파열된 반월상 연골판 뿌리에 설치를 위해 배치된 자체-묶음 봉합 구조물의 일 실시예의 사시도를 보여준다.
도 5는 무릎 내의 파열된 반월상 연골판 뿌리에 설치를 위해 배치된 자체-묶음 봉합 구조물의 일 실시예의 사시도를 보여준다.
도 6은 무릎 내의 파열된 반월상 연골판 뿌리에 설치를 위해 배치된 자체-묶음 봉합 구조물의 일 실시예의 사시도를 보여준다.
도 7은 무릎 내의 파열된 반월상 연골판 뿌리에 설치를 위해 배치된 자체-묶음 봉합 구조물의 일 실시예의 사시도를 보여준다.
도 8은 무릎 내의 파열된 반월상 연골판 뿌리에 설치를 위해 배치된 자체-묶음 봉합 구조물의 일 실시예의 상세 사시도를 보여준다.
도 9a는 무릎 내의 파열된 반월상 연골판 뿌리에 설치를 위해 배치된 자체-묶음 봉합 구조물의 일 실시예의 사시도를 보여준다.
도 9b는 무릎 내의 파열된 반월상 연골판 뿌리에 설치를 위해 배치된 자체-묶음 봉합 구조물의 일 실시예의 상세 사시도를 보여준다.
도 10은 본 발명에 따른 자체-묶음 봉합 구조 장치의 대체 가능한 일 실시예의 사시도를 보여준다.
도 11은 본 발명에 따른 자체-묶음 봉합 구조 장치의 대체 가능한 일 실시예의 사시도를 보여준다.
도 12는 본 발명에 따른 매듭이 없는 자체-묶음 봉합 구조 장치의 대체 가능한 일 실시예의 사시도를 보여준다.
도 13은 본 발명에 따른 테이퍼진 연속 루프(tapered continuous loop)의 일 실시예의 평면도를 보여준다.
도 14는 본 발명에 따른, 긴장(tensioning)을 위해 배치된 자체-묶음 봉합 구조 장치를 포함하는 무릎의 일 실시예의 사시도를 보여준다.
도 15는 본 발명에 따른, 긴장을 위해 배치된 자체-묶음 봉합 구조 장치를 포함하는 무릎의 일 실시예의 사시도를 보여준다.
도 16은 긴장된 위치에서 자체-묶음 봉합 구조 장치의 일 실시예를 보여주는 무릎의 부분 단면도를 보여준다.
도 17은 본 발명에 따른, 긴장을 위해 배치된 자체-묶음 봉합 구조 장치를 포함하는 무릎의 일 실시예의 사시도를 보여준다.
이제 도면들을 참조하면, 자체-묶음 봉합 구조 장치 및 관련된 방법들의 실시예들의 다양한 도면들이 도시되어 있다. 도면들에서, 명료성을 위해 모든 참조번호들이 각각의 도면에 포함되지는 않는다. 또한, "상부", "하부", "측부", "정상", "바닥", "수직", "수평" 등과 같은 위치 용어들은 도면들에 도시된 방향 또는 유사한 방향으로 있을 때의 장치를 기준으로 한다. 본 기술 분야의 기술자는 상기 장치는 사용될 때 상이한 방향들을 가정할 수 있다는 것을 인식할 것이다.
본 발명은, 수술 절차(무릎에 대한 수술을 포함하지만 이에 한정되지는 않는다)에서 사용하기 위한 자체-묶음 봉합 구조물을 제공한다. 도 1에 도시된 바와 같이, 무릎(110)의 일 실시예는 내측 반월상 연골판(medial meniscus)(116)과 외측 반월상 연골판(lateral meniscus)(118)을 포함하는 경골(정강이뼈: tibia)(112)의 상단부를 보여준다. 내측 반월상 연골판(116)은 후방 뿌리(후근: posterior root)(128)와 전방 뿌리(전근: anterior root)(130)를 포함한다. 외측 반월상 연골판(118)은 후방 뿌리(124)와 전방 뿌리(126)를 포함한다. 각각의 뿌리는 경골 고평부(tibial plateau)(114)를 따라 로컬 조직 부착 위치들에서 경골에 부착되어 있다. 다양한 유형의 부상은 외측 또는 내측 반월상 연골판 내에 하나 이상의 뿌리의 파열 또는 부상으로 이어질 수 있다. 외측 후방 뿌리(124) 상의 뿌리 파열(root tear)(132)의 예가 도 1에 도시된다.
다양한 도면들은 예시적인 외측 후방 뿌리 파열 부상에 관한 것이지만, 본 발명의 장치와 방법은 전방 외측 반월상 연골판과 후방 외측 반월상 연골판뿐만 아니라 전방 내측 반월상 연골판과 후방 내측 반월상 연골판 내의 파열과 부상을 포함하지만 이에 한정되지는 않는 많은 상이한 유형의 부상에 적용될 수 있다. 외측 후방 반월상 연골판 뿌리 파열에 대한 적용을 보여주는 예들은 오직 비-제한적인 예로서 제공된다.
본 발명은 무릎 내의 반월상 연골판 뿌리 파열을 보수하기 위한 자체-묶음(self-cinching)식의 매듭이 없는 봉합 구조 장치를 제공한다. 도 2에 도시된 바와 같이, 봉합 구조 장치(10)의 일 실시예가 도시된다. 봉합사 재료는 본 기술 분야에 알려진 임의의 적합한 봉합사 재료를 포함할 수 있다. 장치(10)는 선두 셔틀링 봉합사 자유 단부(leading shuttling suture free end)(14)를 형성하는 셔틀링 봉합사(12)를 포함한다. 셔틀링 봉합사(shuttling suture)(12)는 선두 셔틀링 봉합사 자유 단부(14) 반대쪽의 후미 단부(trailing end)에 셔틀링 봉합사 고정 루프(fixed loop)(16)를 포함한다. 셔틀링 봉합사(12)의 선두 셔틀링 봉합사 자유 단부(14)는 봉합사 부착 절차를 시작하기 위한 손상된 조직 내부로의 초기 삽입을 위해 배치된다.
도 2에 도시된 봉합 구조 장치(10)의 실시예는 축척에 맞게 그려지지 않았으며, 다양한 봉합 구조 특징들의 상대적인 길이, 형상 및 직경은 원하는 애플리케이션에 기초하여 상당히 변할 수 있다.
셔틀링 봉합사(12) 다음에, 링-형상의 연속 루프(continuous loop)(22)가 셔틀링 봉합사 고정 루프(16)에 부착된다. 연속 루프(22)는 셔틀링 봉합사 고정 루프(16)에 의해 형성된 개구를 통과하는 연속 링을 형성한다. 연속 루프(22)는 연속 루프 선두 에지(leading edge)(24)와 연속 루프 후미 에지(trailing edge)(26)를 포함한다. 연속 루프 선두 에지(24)는 연속 루프(22)와 셔틀링 봉합사 고정 루프(16) 사이의 맞물림 장소를 제공한다. 연속 루프(22)는 본 기술 분야에 알려진 임의의 적합한 봉합사 재료를 포함한다. 연속 루프(22)는 봉합사 재료의 가닥(strand)의 꼬리 단부들(tag ends)을 함께 이어 붙이거나 연결함으로써 형성될 수 있다. 유사하게, 셔틀링 봉합사 고정 루프(16)는 셔틀링 봉합사(12)의 꼬리 단부(tag end)를 고정 루프를 형성하도록 그 자체의 뒤에 이어 붙이거나 연결함으로써 형성될 수 있다. 대안으로서, 연속 루프(22) 또는 셔틀링 봉합사 고정 루프(16)는 몰딩 공정에서 각개의 봉합사 부재에 각각 일체로 형성될 수 있다.
세 번째로, 연속 루프(22)에 연결되는 자체-묶음 봉합사 부재(self-cinching suture member)(32)가 봉합 구조 장치(10)에 배치된다. 자체-묶음 봉합사 부재(32), 또는 매듭이 없는(knotless) 보수 봉합사(repair suture)(32)는 연속 루프(22)를 향한 전방 단부에 위치한 자체-묶음 봉합사 선두 단부(34)를 포함한다. 자체-묶음 봉합사 선두 단부(34)는 연속 루프(22)에 의해 형성된 링-형상의 개구를 통과한다. 자체-묶음 봉합사 부재(32)는 몇몇의 실시예들에서 반월상 연골판 뿌리 파열 보수 절차 중에 환자의 뼈 내의 뼈관통(transosseous) 터널을 관통하도록 구성된다.
도 2를 참조하면, 자체-묶음 봉합사 부재(32)에 슬리브(sleeve)(40)가 배치된다. 몇몇 실시예들에서, 자체-묶음 봉합사 부재(32)는 세장형 튜브(elongated tube)를 형성하는 환형(annular) 단면 프로파일을 가진 봉합사 재료로 구성된다. 이러한 봉합사 재료는 편조되거나 편조되지 않은 봉합사 재료를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 슬리브(40)는 봉합사 재료의 내부 중공형 본체 내부에 형성된다.
예를 들어, 도 2에 도시된 바와 같이, 자체-묶음 봉합사 부재 자유 단부(36)는 자체-묶음 봉합사 부재 본체의 슬리브 부분(40)을 통과할 수 있다. 관통되는 부분을 둘러싸는 봉합사 본체의 부분은 자체-묶음 봉합사 부재 자유 단부(36)의 봉합사 가닥(strand) 둘레에 슬리브(40)를 형성한다.
따라서, 자체-묶음 봉합사 부재 자유 단부(36)와 자체-묶음 봉합사 선두 단부(34) 사이의 봉합사 가닥의 부분은 슬리브(40)를 통해 슬라이딩할 수 있다. 봉합사 부재에 장력(tension)이 적용될 때, 슬리브(40)는 슬리브(40)를 통과하는 봉합사 가닥 둘레를 조일 수 있으며, 이에 의해 봉합사 가닥을 슬리브에 대하여 제 자리에 고정 또는 잠글 수 있다. 슬리브(40)는 슬리브를 통과하는 봉합사 재료의 가닥에 대하여 클램핑 효과를 제공할 수 있다. 클램핑 효과는 가닥이 사용 중에 의도치 않게 느슨해지는 것을 방지한다. 보다 구체적으로, 사용 중에, 자체-묶음 봉합사 부재(32)가 단단하게 당겨진 때, 슬리브(40)는 자체-묶음 봉합사 부재 자유 단부(36)의 축방향 병진 이동을 제한한다. 이와 같이, 봉합사 부재는 "자체-묶음(self-cinching)" 또는 "매듭이 없는(knotless)" 봉합 구조물로서 지칭될 수 있다.
도 2를 참조하면, 자체-묶음 봉합사 부재(32)의 또 하나의 특징은 자체-묶음 봉합사 후미 단부(44)에 형성된 자체-묶음 봉합사 고정 루프(42)와 같은 유지 구조물(retaining structure)를 포함한다. 수술 절차 중에, 봉합사 버튼 또는 봉합사 앵커가 장치(10)의 자체-묶음 봉합사 고정 루프(42)에 고정될 수 있다. 자체-묶음 봉합사 부재 자유 단부(36)에 장력을 적용하면, 자체-묶음 봉합사 부재(32)는 연속 루프(22)를 통해 슬라이딩하며 일반적으로 연속 루프(22) 쪽으로 끌어 당겨진다. 이러한 움직임은 장력이 적용된 때 폐쇄되는 조절 가능 루프(38)를 효과적으로 형성한다.
반월상 연골판 뿌리 파열 보수를 위해 구성된 봉합 구조 장치(10)의 예는 도 3에 도시되어 있다. 상기 장치는 세 개의 주된 구성요소들: 셔틀링 봉합사(12), 연속 루프(22), 및 자체-묶음 봉합사 부재(32)를 포함한다. 선두 셔틀링 봉합사 자유 단부(14)는 반월상 연골판 뿌리(124)의 손상된 조직을 관통하여 삽입된다. 선두 셔틀링 봉합사 자유 단부(14)는 봉합사로 조직을 관통시키기 위한 임의의 적합한 기구를 사용하여 파열된 반월상 연골판 뿌리(124) 내에 삽입될 수 있다. 선두 셔틀링 봉합사 자유 단부(14)가 파열된 반월상 연골판 뿌리 조직을 관통할 때, 손상된 조직의 연조직(soft tissue) 내에 개구를 생성하는 통로 구멍(134)이 형성되며, 이를 통해 셔틀링 봉합사(12)의 봉합사 재료가 슬라이딩할 수 있다.
몇몇 애플리케이션들에서, 통로 구멍(134)은 셔틀링 봉합사(14)와 후속하는 연속 루프(22)의 연속 루프 선두 에지(24) 둘 다의 원활한 통과를 위해 넓혀진 것이 일반적으로 바람직하다. 반월상 연골판 뿌리(124)의 조직은, 셔틀링 봉합사(12)에 테이퍼진 영역(tapered region)을 포함시킴으로써, 통로 구멍(134)을 더 개방시키도록 확장될 수 있다. 예를 들어, 도 10에 도시된 바와 같이, 셔틀링 봉합사(12)는 제1 셔틀링 봉합사 직경(13a)을 가진 제1 셔틀링 봉합사 섹션(12a)과, 제2 셔틀링 봉합사 직경(13b)을 가진 제2 셔틀링 봉합사 섹션(12b)을 포함한다. 몇몇 실시예들에서, 제2 셔틀링 봉합사 직경(13b)은 제1 셔틀링 봉합사 직경(13a)보다 크다. 이는 셔틀링 봉합사(12)에 테이퍼형 구조를 제공한다. 추가적으로, 도 10에 도시된 바와 같이, 셔틀링 봉합사 고정 루프(16)는 제2 셔틀링 봉합사 직경(12b)에 인접한 제3 셔틀링 봉합사 직경(13c)을 포함한다. 제3 셔틀링 봉합사 직경(13c)은 셔틀링 봉합사 고정 루프(16)가 루프를 형성하는 이중의 봉합사 두께를 포함하는 곳에 형성된다. 몇몇 실시예들에서, 제3 셔틀링 봉합사 직경(13c)은 제2 셔틀링 봉합사 직경(13b)보다 크며 또한 제1 셔틀링 봉합사 직경(13a)보다 더 크다.
통로 구멍(134)을 관통한 셔틀링 봉합사(12)의 예가 도 4에 도시되어 있다. 사용 중에, 선두 셔틀링 봉합사 자유 단부(14)는 통로 구멍(134)을 통과하며 조직으로부터 멀어지도록 되돌아간다. 선두 셔틀링 봉합사 자유 단부(14)는 조직으로부터 멀어지도록 당겨지며, 이에 의해 연속 루프(16)와 자체-묶음 봉합사 부재(32)를 통로 구멍(134) 쪽으로 끌어당긴다. 셔틀링 봉합사(12)가 통로 구멍(134)을 통해 당겨질 때, 증가하는 직경을 가진 셔틀링 봉합사(12)의 섹션들이 통로 구멍(134)을 통해 당겨지기 때문에 통로 구멍(134)은 더 확장될 수 있다.
도 11과 12에 도시된 바와 같이, 추가적인 실시예들에서, 셔틀링 봉합사(12)에 확장 부재(dilation member)(28)가 배치될 수 있다. 확장 부재(28)는 셔틀링 봉합사(12)의 직경(13a)과 비교하여 증가된 직경(13b)을 가진다. 확장 부재(28)는 증가된 직경(13b)을 가지는 셔틀링 봉합사(12)에 일체화된 영역과 같은 임의의 적합한 부재를 포함할 수 있다. 대안으로서, 확장 부재(28)는, 확장 부재(28)가 통로 구멍(134)을 통과할 때 통로 구멍(134)의 크기를 확대하도록 배치된, 셔틀링 봉합사(12)에 배치된 타원-형상의 비드(oval-shaped bead) 또는 인서트를 포함한다. 통로 구멍(134)의 확장은 연속 루프(22)의 통과를 더 양호하게 수용한다.
도 10과 도 11에 도시된 바와 같이, 몇몇 실시예들에서, 셔틀링 봉합사(12)는 확장 부재(28), 및 제1 셔틀링 봉합사 섹션(12a)와 제2 셔틀링 봉합사 섹션(12b)을 포함하는 테이퍼형 프로파일을 포함한다. 도 12에 도시된 바와 같이, 셔틀링 봉합사(12)는 균일한 직경을 가진 셔틀링 봉합사(12)에 배치된 확장 부재(28)를 포함한다.
대체 가능한 실시예에서, 도 13에 도시된 바와 같이, 통로 구멍(134) 내부로의 연속 루프(22)의 입장은 테이퍼진 연속 루프(22)를 제공함으로써 개선될 수 있다. 테이퍼진 연속 루프(22)는, 제1 연속 루프 직경(23a)을 가진 연속 루프 선두 에지(24)와, 제2 연속 루프 직경(23b)을 가진 연속 루프 후미 에지(26)를 포함한다. 몇몇 실시예들에서, 제1 연속 루프 직경(23a)은 제2 연속 루프 직경(23b)보다 작다. 따라서, 연속 루프(22)의 선두 에지(24)가 통로 구멍(134) 내부로 당겨질 때, 더 작은 직경의 섹션이 통로 구멍(134) 내부로 들어오며, 이는 우선적으로 쉽게 들어오도록 만든다.
다시, 도 4를 참조하면, 봉합 구조 장치(10)는 무릎의 파열된 외측 후방 반월상 연골판 뿌리(124) 내부로의 삽입을 위해 배치된다. 셔틀링 봉합사(12)는 통로 구멍(134)을 통과하도록 배치되며, 연속 루프(22)는 통로 구멍(134)을 향해 진행된다. 선두 셔틀링 봉합사 자유 단부(14)가 조직으로부터 더 멀리 진행될 때, 자체-묶음 봉합사 부재 고정 루프(42)와 자체-묶음 봉합사 부재 자유 단부(36)를 약간 잡아당김으로써 자체-묶음 봉합사 부재(32)에 약간의 장력이 유지될 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 자체-묶음 봉합사 부재(32)가 통로 구멍(134)을 향해 진행할 때 자체-묶음 봉합사 부재 고정 루프(42) 상의 장력을 유지하기 위해 테더(tether)(52)가 사용될 수 있다.
이제, 도 5를 참조하면, 연속 루프(22)가 통로 구멍(134)을 통과할 때까지 셔틀링 봉합사(12)를 통로 구멍(134)으로부터 멀어지는 방향으로 잡아당김으로써, 봉합 구조 장치(10)가 통로 구멍(134)을 더 통과하도록 진행된다. 추가적으로, 연속 루프(22)가 통로 구멍(134)을 통과할 때, 자체-묶음 봉합사 부재(32)의 자체-묶음 봉합사 부재 선두 에지(34)는 통로 구멍(134)을 통해 당겨져서 조직으로부터 멀어지도록 되돌아간다. 도 5에 도시된 위치에서, 자체-묶음 봉합사 부재(32)의 조절 가능 루프(adjustable loop)(38) 상의 자체-묶음 봉합사 부재(32)의 두 개의 가닥들은 통로 구멍(134)을 부분적으로 통과한다.
도 5에 도시된 바와 같이, 봉합 구조 장치(10)는 이제 봉합 구조물을 반월상 연골판 조직에 연결하기 위한 묶음 단계(hitching step)를 위한 준비가 된 것이다. 자체-묶음 봉합사 부재 고정 루프(42), 슬리브(40), 및 자체-묶음 봉합사 부재 자유 단부(36)는 함께, 도 5에 도시된 바와 같이, 통과 방향(54)으로 연속 루프(22)를 통과할 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 테더(52)는 연속 루프(22)에 의해 형성된 개구를 최초로 통과하며, 테더(52)가 먼저 당겨지고, 이에 의해 자체-묶음 봉합사 부재 고정 루프(42), 슬리브(40) 및 자유 단부(36)가 당겨진다.
도 6을 참조하면, 자체-묶음 봉합사 부재 고정 루프(42)와 자유 단부(36)가 연속 루프(22)를 통과하도록 당겨질 때, 셔틀링 봉합사(12)는 연속 루프(22)로부터 제거될 수 있다. 셔틀링 봉합사는 연속 루프(22)로부터 제거하기 위해 절단될 수 있다. 셔틀링 봉합사(12)의 제거 후에, 자체-묶음 봉합사 부재 고정 루프(42), 슬리브(40) 및 자유 단부(36)는 함께 통로 구멍(134)으로부터 멀어지는 방향으로 당겨질 수 있다. 이러한 당김 모션은 연속 루프(22)가 역방향으로 통로 구멍(134)을 향해 되돌아 진행하도록 한다. 연속 루프(22)가 통로 구멍(134)을 향해 되돌아 진행할 때, 슬리브(40)는 연속 루프(22)를 통과하며, 연속 루프(22)는 통로 구멍(134)을 향해 자체-묶음 봉합사 부재(32)의 두 개의 가닥들 위에서 슬라이딩한다.
도 7과 도 8을 참조하면, 연속 루프(22)가 통로 구멍(134)에 도달한 때, 연속 루프(22)의 후미 에지(26)의 부분이 통로 구멍(134)을 다시 통과하며, 뿌리 파열(132)에 인접한 반월상 연골판 조직 둘레로 연속 루프(22)에 히치(hitch)를 형성한다. 몇몇 실시예들에서, 이는, 도 8에 도시된 바와 같이, 반월상 연골판 조직에 거스 히치(girth hitch)를 초래한다. 자체-묶음 봉합사 부재 선두 에지(34)는, 도 8에 도시된 바와 같이, 거스 히치가 형성됨에 따라 연속 루프(22)를 통과하는 고리 모양으로 유지된다. 이러한 구성에서, 도 8에 도시된 바와 같이, 자체-묶음 봉합사 부재(32)의 제1 가닥(32a)은 연속 루프(22)의 하나의 측면으로부터 연장되며, 자체-묶음 봉합사 부재(32)의 제2 가닥(32b)은 연속 루프(22)의 다른 측면으로부터 연장된다. 이 위치에서, 봉합 구조 장치(10)는 거스 히치에 의해 반월상 연골판 조직에 느슨하게 고정된다.
도 8에 도시된 바와 같이, 통로 구멍(134)을 통과하는 연속 루프(22)의 두 개의 가닥들로 거스 히치를 형성함으로써, 통로 구멍(134)을 통과한 단일 가닥을 제공하는 봉합 구조들과 비교할 때, 봉합사 절단 또는 조직을 자르는(slicing) 기회가 감소된다.
도 8에 도시된 위치로부터, 자체-묶음 봉합사 부재(32)의 제1 및 제2 가닥들(32a, 32b)은 조절 가능 루프(38)의 양측을 형성한다. 다시, 도 7을 참조하면, 봉합 구조 장치(10)는 파열된 반월상 연골판 뿌리 조직에 연속 루프(22)에 의해 형성된 거스 히치(girth hitch)를 포함하며, 자체-묶음 봉합사 부재(32)는 거스 히치로부터 연장된 연속 루프(22)의 부분을 통과하는 고리 모양이다. 이와 같이, 자체-묶음 봉합사 부재(32)의 제1 및 제2 가닥들(32a, 32b)은, 각각의 가닥이 하나의 방향으로 당겨질 수 있으며, 이는 다른 가닥에 대해 대응되는 역방향 움직임을 초래하도록 배치된다. 예를 들어, 도 7에 도시된 바와 같이, 제1 가닥(32a)은 슬리브(40)를 향해 연속 루프(22) 거스 히치로부터 멀어지도록 연장된다. 자체-묶음 봉합사 부재 자유 단부(36)는 제1 가닥(32a)이 제2 가닥(32b) 상의 슬리브(40)를 통과한 만큼 제1 가닥(32a)에 형성된다.
특히, 도 8에 도시된 구성으로부터, 그 후에 봉합 구조물이 조여질 때, 제1 및 제2 가닥들(32a, 32b)은 연속 루프(22)에 묶인 루프를 통해 슬라이딩하며 통로 구멍(134)을 직접 통과하면서 슬라이딩하지 않는다. 이는 봉합사 구조물이 조여지는 동안, 제1 및 제2 가닥들(32a, 32b)이 조직 자체에 영향을 미치는 슬라이싱(slicing) 또는 톱질(sawing)을 생성하는 것을 방지한다.
도 8과 도 9a-9b를 참조하면, 반월상 연골판 뿌리 파열 위치 가까이에 근위 터널 개구(proximal tunnel opening)(142)를 제공하도록 뼈관통 터널(transosseous tunnel)이 뼈를 관통하여 구멍 뚫린다. 몇몇 실시예들에서, 상기 근위 터널 개구(142)는 파열된 조직 플랩(flap)으로부터 외측 반월상 연골판으로부터 멀어지는 내측 방향으로 측방향으로 오프셋된다. 근위 터널 개구(142)를 파열된 조직으로부터 멀어지도록 경골 고평부(tibial plateau)를 향하는 방향으로 오프셋함으로써, 조직은 적절한 해부학적 위치를 향해 측방향으로 단단하게 당겨질 수 있다.
터널(138)은 뼈 조직 내에 뼈관통 터널을 구멍 뚫기 위한 임의의 적합한 기구를 사용하여 형성될 수 있다. 연속 루프(22) 거스 히치가 반월상 연골판 조직에 형성된 후에, 후크(hook)와 같은 기구가 터널(138)을 통해 삽입되고, 그 기구의 단부가 근위 터널 개구(142)로부터 돌출된다. 그 다음에, 기구는 자체-묶음 봉합사 부재(32)를 잡고 연속 루프(22) 거스 히치로부터 멀어지도록 터널(138)을 통해 당기는데 사용된다. 이는 도 9a와 도 9b에 도시된 구성을 초래하며, 여기서 자체-묶음 봉합사 부재(32)의 제1 및 제2 가닥들(32a, 32b)은 근위 터널 입구(142)로부터 돌출되어 연속 루프(22) 거스 히치의 묶인 부분을 통과하는 고리를 형성한다. 이 위치로부터, 봉합 구조물이 조여질 때, 제1 및 제2 가닥들(32a, 32b)은 연속 루프(22) 내에 묶인 루프를 통해 슬라이딩하며, 조직 자체 내의 통로 구멍(134)을 통과하지 않는다. 이러한 봉합사 가닥들(32a, 32b)이 손상된 조직 자체 대신에 연속 루프(32)에 묶인 루프를 통해 슬라이딩하는 능력은 부착을 약하게 할 수 있는 조직의 절단 또는 톱질을 방지하는데 도움을 준다.
도 14에 도시된 바와 같이, 자체-묶음 봉합사 부재(32)가 터널(138)을 통과한 때, 자체-묶음 봉합사 부재 자유 단부(36)는 뼈로부터 멀어지도록 당겨질 수 있으며, 이는 자체-묶음 봉합사 부재 제2 가닥(32b)이 연속 루프(22) 거스 히치를 통해 슬라이딩하는 것처럼 슬라이딩 모션을 초래한다. 자체-묶음 봉합사 부재 자유 단부(36)는, 슬리브가 핑거-트랩(finger-trap) 방식의 장치와 같이 슬리브(40)를 통과하는 자체-묶음 봉합사 부재 제1 가닥(32a)에 대하여 조이는 수준으로 봉합사가 인장될 때까지 슬리브(40)를 통해 쉽게 슬라이딩한다.
반월상 연골판 뿌리 조직에 대하여 적절한 견인력(traction)을 적용하도록 봉합 구조 장치(10)를 인장시키기 위해, 자체-묶음 봉합사 부재 고정 루프(42)에 봉합사 버튼(button), 또는 봉합사 앵커를 사용하는 것이 바람직하다. 예를 들어, 도 15에 도시된 바와 같이, 자체-묶음 봉합사 부재 고정 루프(42)에 봉합사 버튼(200)이 배치된다. 상기 봉합사 버튼(200)은 본 기술 분야에 알려진 임의의 적합한 봉합사 버튼 또는 앵커를 포함할 수 있다. 봉합사 버튼(200)이 설치된 때, 자체-묶음 봉합사 부재 자유 단부(36)는 장력하에서 뼈로부터 멀어지도록 당겨질 수 있으며, 이는 원위 터널 개구(144)를 향한 봉합사 버튼(200)의 슬라이딩 이동을 초래한다.
도 16에 도시된 바와 같이, 자체-묶음 봉합사 부재 자유 단부(36)는, 봉합사 버튼(200)이 원위 터널 개구(144) 인접 뼈(112)에 접할 때까지, 뼈(112) 상의 원위 터널 개구(144)로부터 멀어지도록 당겨진다. 이 위치에서, 슬리브(40)는 터널(138)의 내부의 내측에 수용되며, 제1 가닥(32a)은 터널(138) 내부의 축방향 위치에 있는 슬리브(40)를 통과한다. 자체-묶음 봉합사 자유 단부(46)에 장력이 인가되는 동안, 슬리브(40)는 제1 가닥(32a)에 대하여 더 조이도록 당겨짐으로써, 제1 가닥(32a)이 의도치 않게 반월상 연골판 조직을 향해 뒤로 미끄러지는 것을 방지한다.
봉합사 버튼(200)이 원위 터널 개구(144)에 인접한 뼈(112)에 접촉한 때, 상기 슬리브(40)는 터널(138) 내부에 완전히 수용되며, 이에 따라 자체-묶음 봉합사 자유 단부(36)가 단단하게 당겨지는 중에 의도치 않은 슬리브(40)의 마모 또는 마찰이 방지된다. 봉합 구조 장치(10) 상의 결과적인 장력은 파열된 반월상 연골판 조직을 근위 터널 개구(142)에 가까운 정확한 해부학적 위치를 향해 끌어당긴다. 추가적으로, 반월상 연골판 뿌리 조직에 형성된 히치(hitch)는, 봉합사 재료가 조직을 파열시키는 것과 시간이 흐르면서 봉합사에 적용된 장력이 해제되는 것을 방지하는 것을 돕는다. 원하는 장력이 적용된 때, 자체-묶음 봉합사 부재 자유 단부(36)는 봉합사 버튼(200)에서 잘라낼 수 있다. 다수의 봉합 구조물들이 단일의 터널을 통해 설치될 수 있다. 추가적으로, 본 발명의 자체-묶음 봉합 구조물(10)은 단일의 수술에서 종래의 매듭이 있는 봉합 구조물들과 조합하여 사용될 수 있다.
도 17을 더 참조하면, 몇몇의 실시예들에서, 자체-묶음 봉합사 부재(32)는 제2 가닥(32b)이 터널(138)을 통해 뒤로 당겨지는 것을 방지하는데 적합한 임의의 적합한 멈춤 구조물(detent structure)(43)을 포함한다. 멈춤 구조물(43)은 봉합사 버튼(200)에 결합되거나, 또는 대안으로서 원위 터널 개구(144)에 인접한 뼈에 대하여 직접 가압할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예들에서, 멈춤 구조물(43)은, 위에서 논의된 바와 같이 자체-묶음 봉합사 부재(32)의 일단부를 봉합사 버튼(200)에 고정시키기 위해 묶음 또는 루프로 봉합사 버튼 둘레에 배치될 수 있는 고정 루프를 형성한다. 그러나, 다른 실시예들에서, 멈춤 구조물(43)은, 자체-묶음 봉합사 부재(32)의 일단부를 봉합사 버튼(200)에 고정시키기 위해 또는 대안으로서 제2 가닥(32b)이 터널(138) 내부로 다시 진행하는 것을 방지하기 위해, 임의의 유형의 적합한 케이블 스탑(cable stop) 또는 봉합사 버튼(200)의 대응되는 슬롯, 리세스 또는 구조물에 결합되도록 치수를 갖춘 장력 부재 말단부를 포함할 수 있다.
본 발명의 봉합 구조 장치를 위한 다수의 상이한 구성들이 사용시에 구현될 수 있다. 봉합 구조 장치의 개시된 실시예들과 구성들은 오직 예로서 제시되었으며, 장치를 위한 모든 가능한 실시예들과 구성들을 보여주도록 의도된 것은 아니다.
따라서, 새롭고 유용한 봉합 구조 장치의 본 발명의 특정 실시예들이 설명되었지만, 이러한 내용들은 아래의 청구항들에 명시된 것을 제외하고는 본 발명의 범위에 대한 제한으로서 해석되도록 의도된 것은 아니다.

Claims (20)

  1. 봉합 구조 장치(suture construct apparatus)로서:
    셔틀링 봉합사 선두 단부(leading end)와 셔틀링 봉합사 후미 단부(trailing end)를 가지는 셔틀링 봉합사(shuttling suture);
    상기 셔틀링 봉합사 후미 단부에 형성된 셔틀링 봉합사 고정 루프(fixed loop);
    상기 셔틀링 봉합사 고정 루프에 배치된 연속 루프 부재(continuous loop member); 및
    상기 연속 루프 부재에 배치되며, 제1 가닥(strand), 제2 가닥, 및 상기 제2 가닥에 형성된 슬리브(sleeve)를 포함하는 자체-묶음(self-cinching) 봉합사 부재;를 포함하며,
    상기 제1 가닥은 상기 슬리브를 관통하며 자체-묶음 봉합사 부재 자유 단부를 형성하고,
    상기 제1 가닥은 상기 슬리브를 통해 축방향으로 이동 가능한, 봉합 구조 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 제2 가닥에 형성된 자체-묶음 봉합사 부재 고정 루프를 더 포함하는, 봉합 구조 장치.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 자체-묶음 봉합사 부재의 슬리브는, 상기 자체-묶음 봉합사 부재 자유 단부에 장력(tension)이 적용된 때, 상기 제1 가닥에 대하여 조이도록 작동 가능한, 봉합 구조 장치.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 가닥들은 조절 가능한 루프(adjustable loop)를 형성하는, 봉합 구조 장치.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 조절 가능 루프의 길이는 상기 제1 가닥을 상기 슬리브를 통해 슬라이딩시킴으로써 조절 가능한, 봉합 구조 장치.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 자체-묶음 봉합사 부재의 슬리브는, 상기 자체-묶음 봉합사 부재 자유 단부에 장력(tension)이 적용된 때, 상기 제1 가닥에 대하여 조이도록 작동 가능한, 봉합 구조 장치.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 자체-묶음 봉합사 부재의 고정 루프에 배치된 봉합사 버튼(suture button)을 더 포함하는, 봉합 구조 장치.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 자체-묶음 봉합사 부재의 슬리브는, 상기 자체-묶음 봉합사 부재 자유 단부에 장력(tension)이 적용된 때, 상기 제1 가닥에 대하여 조이도록 작동 가능한, 봉합 구조 장치.
  9. 제1항에 있어서,
    상기 연속 루프에 형성된 거스 히치(girth hitch)를 더 포함하는, 봉합 구조 장치.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 자체-묶음 봉합사 부재의 슬리브는, 상기 자체-묶음 봉합사 부재 자유 단부에 장력(tension)이 적용된 때, 상기 제1 가닥에 대하여 조이도록 작동 가능한, 봉합 구조 장치.
  11. 제1항에 있어서,
    상기 셔틀링 봉합사는 제1 셔틀링 봉합사 직경을 가진 제1 섹션과 제2 셔틀링 봉합사 직경을 가진 제2 섹션을 포함하며, 상기 제2 셔틀링 봉합사 직경은 제1 셔틀링 봉합사 직경보다 더 큰, 봉합 구조 장치.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 자체-묶음 봉합사 부재의 슬리브는, 상기 자체-묶음 봉합사 부재 자유 단부에 장력(tension)이 적용된 때, 상기 제1 가닥에 대하여 조이도록 작동 가능한, 봉합 구조 장치.
  13. 제1항에 있어서,
    상기 셔틀링 봉합사에 배치된 확장 부재(dilation member)를 더 포함하는, 봉합 구조 장치.
  14. 제13항에 있어서,
    상기 자체-묶음 봉합사 부재의 슬리브는, 상기 자체-묶음 봉합사 부재 자유 단부에 장력(tension)이 적용된 때, 상기 제1 가닥에 대하여 조이도록 작동 가능한, 봉합 구조 장치.
  15. 제14항에 있어서,
    상기 확장 부재는 상기 셔틀링 봉합사에 일체로 형성되는, 봉합 구조 장치.
  16. 무릎 내의 반월상 연골판(meniscus) 조직을 보수하기 위한 봉합 구조 장치(suture construct apparatus)로서:
    반월상 연골판 내의 통로 구멍(passage hole)을 통해 삽입되도록 구성된 선두 셔틀링 봉합사 자유 단부와, 상기 선두 셔틀링 봉합사 자유 단부 반대쪽의 후미 단부를 포함하는 셔틀링 봉합사(shuttling suture);
    상기 선두 셔틀링 봉합사 자유 단부 반대쪽의 상기 셔틀링 봉합사의 후미 단부에 배치된 셔틀링 봉합사 고정 루프(fixed loop);
    링-형상의 개구를 형성하며, 상기 셔틀링 봉합사 고정 루프를 통과하는 연속 루프(continuous loop);
    상기 연속 루프의 링-형상의 개구를 통과하는 자체-묶음(self-cinching) 봉합사 부재로서, 상기 자체-묶음 봉합사 부재는 상기 셔틀링 봉합사 반대쪽의 연속 루프 봉합사로부터 각각 연장되는 제1 가닥(strand)과 제2 가닥을 포함하고, 상기 제1 가닥은 자체-묶음 봉합사 부재 자유 단부를 형성하는, 자체-묶음 봉합사 부재; 및
    상기 제2 가닥에 형성되며, 상기 제1 가닥이 통과하는 자체-묶음 슬리브(self-cinching sleeve);를 포함하는, 봉합 구조 장치.
  17. 제16항에 있어서,
    상기 제2 가닥에 배치된 멈춤 구조물(detent structure)을 더 포함하는, 봉합 구조 장치.
  18. 제17항에 있어서,
    상기 멈춤 구조물은 상기 제2 가닥 상의 고정 루프(fixed loop)인, 봉합 구조 장치.
  19. 제16항에 있어서,
    상기 자체-묶음 슬리브는, 상기 자체-묶음 봉합사 부재에 장력(tension)이 적용된 때, 상기 제1 가닥에 대하여 조이도록 작동 가능한, 봉합 구조 장치.
  20. 제19항에 있어서,
    상기 연속 루프는 반월상 연골판 조직 둘레에 거스 히치(girth hitch)를 형성하도록 구성되는, 봉합 구조 장치.
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