JP2002177285A - 結び目のない縫合糸固定システム及び使用方法 - Google Patents

結び目のない縫合糸固定システム及び使用方法

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Abstract

(57)【要約】 【課題】 手術部位における縫合糸結び目を結ぶ必要が
なく、配備するのが容易で且つ早くそして少数の用具を
必要とし、十分に吸収性の結び目のない縫合糸固定装置
及びシステムを提供する。 【解決手段】 長手方向軸線と、第１前端部と、第２後
端部を有する縫合糸固定装置であって、該第２端部が長
手方向軸線を含む面内で縫合糸固定装置を非対称性にす
るフレア状部分を有している縫合糸固定装置、縫合糸固
定装置に取り付けられた縫合糸の第１ループ、第１ルー
プに取り付けられた縫合糸の第２ループであって第１ル
ープと相互にインターロックされている第２ループ、及
び第１組織穿通端部及び第２後端部を有し第２ループに
取り付けられている縫合針、を具備する組織を骨に結合
させるためのシステム。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は軟質組織を硬質骨に
結合させる（ａｔｔａｃｈ）ための結び目のない縫合糸
固定システム（ｋｎｏｔｌｅｓｓ ｓｕｔｕｔｒｅ ａ
ｎｃｈｏｒ ｓｙｓｔｅｍ）及び軟質組織を硬質骨に結
合するための方法に関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】靭帯
（ｌｉｇａｍｅｎｔｓ）、腱（ｔｅｎｄｏｎｓ）及び筋
肉（ｍｕｓｃｌｅｓ）の如き軟質組織（ｓｏｆｔ ｔｉ
ｓｓｕｅｓ）はヒトの骨格の大部分に結合している（ａ
ｔｔａｃｈｅｄ）。特に、多くの靭帯及び腱は肩及びひ
ざ関節の如き関節（ｊｏｉｎｔｓ）を形成する骨に結合
させられている。種々の損傷（ｉｎｊｕｒｉｅｓ）及び
状態は軟質組織の骨への結合又は再結合を必要とする。
例えば、健康な組織が骨から引き離された（ｔｏｒｎ
ａｗａｙ）とき、組織を骨に再結合させて治癒及び自然
の再結合が起こるのを可能とするための手術がしばしば
必要である。
【０００３】多数の装置及び方法が軟質組織を骨に結合
させるのに開発された。これらはねじ、ステープル（ｓ
ｔａｐｌｅｓ）、接着剤（ｃｅｍｅｎｔｓ）、縫合糸固
定装置（ｓｕｔｕｒｅ ａｎｃｈｏｒｓ）及び縫合糸単
独を包含する。もっと成功した方法のいくらかは縫合糸
を骨に結合させるための縫合糸固定装置の使用及び組織
を骨に極めて近接させて保持する方法で縫合糸を結ぶこ
と（ｔｙｉｎｇ）を伴う。開放手術法(ｏｐｅｎ ｓｕ
ｒｇｅｒｙ ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ)期間中又は非開放(ｃ
ｌｏｓｅｄ)(例えば、関節鏡検査法)手術法期間中組織
を骨に結合させることができる。非開放手術法は侵襲性
がより少なくそして患者の外傷(ｔｒａｕｍａ)を引き起
こす可能性がより少ないので好ましい。非開放手術法で
は、外科医は手術部位における診断及び治療法をこの目
的に特定的に設計された機器を使用して門(ｐｏｒｔａ
ｌｓ)と呼ばれる小さな切開(ｉｎｃｉｓｉｏｎｓ)によ
り行う。侵襲性のより少ない非開放手術法で遭遇する１
つの問題は、外科医が手術部位で必要操作を行うのに有
意に小さい空間(ｒｏｏｍ)を有するということである。
かくして、外科医が侵襲性の少ない手術法により与えら
れる小さな空間内で組織を骨に有効に且つ容易に結合さ
せることを許容する装置及び方法が必要である。
【０００４】軟質組織を骨に結合させための従来の方法
は、典型的には、外科医が縫合糸において結び目を結ん
で縫合糸を固定装置に取り付けるか又は縫合糸を使用し
て組織を骨に結合させることを必要とする。非開放手術
法においてそして開放手術法においてすら手術部位で結
び目を結ぶことは、固有の空間制約により困難でありそ
して時間がかかる。更に、結び目及び他のかさばった結
合手段は時間を通じて組織を刺激することがある。
【０００５】非開放手術法で使用するための結び目のな
い縫合糸固定システムが開発されそして米国特許第５，
５６９，３０６号はこのようなシステムの１つの例を与
える。更なる結び目のない縫合糸固定装置及びシステム
は、米国特許第５，７８２，８６４号に開示されてい
る。一般的に有用であるけれども、このようなシステム
は或るタイプ又は形状の組織でのみ使用するか又は或る
解剖学的構造に関して使用するように限定される。軟質
組織の正しい結合は、それが解剖学的に正しい位置に配
置されて最適の治癒を促進することを必要とする。
【０００６】更に、いくらかの慣用の結び目のない縫合
糸固定システムはより広いアレーの組織形状を骨に結合
するために、縫合糸固定装置が結合されるべき組織を通
ることを必要とする。これは望ましくない。何故ならば
それは損傷された組織を不必要に刺激しそして組織に非
常に大きい穴をあけることを必要とするからである。
【０００７】かくして、手術部位における縫合糸結び目
を結ぶ必要を減少又はなくする軟質組織を骨に固定する
ための改良されたシステムに対する要求がある。更に、
配備するのが容易で且つ早くそして少数の用具を必要と
する軟質組織を硬質骨に固定するための改良されたシス
テムに対する要求もある。十分に吸収性の結び目のない
縫合糸固定装置及びシステムを提供することも有利であ
ろう。
【０００８】
【課題を解決するための手段】縫合糸固定装置と、該縫
合糸固定装置に取り付けられた第１縫合糸ループ、縫合
針及び縫合針に取り付けられそして第１縫合糸ループと
インターロックされた（ｉｎｔｅｒｌｏｃｋｅｄ）第２
縫合糸ループを含む組織を骨に固定するためのシステム
を提供する。第２縫合糸ループは、或る長さの縫合糸の
２つの自由端を直接縫合針に取り付けることにより、又
はその後に縫合針に取り付けることができる縫合糸クロ
ージャー内に２つの自由端を取り付けることにより形成
することができる。好ましい態様では、縫合糸固定装置
は完全に生物分解性である。剥離した組織を結び目を結
ぶ必要なしに解剖学的に正しい位置において骨に結合さ
せることができる方法も提供される。
【０００９】例示的態様では、システムは第１前端部
（ｆｉｒｓｔ，ｌｅａｄｉｎｇ ｅｎｄ）、第２後端部
（ｓｅｃｏｎｄ，ｔｒａｉｎｉｎｇ ｅｎｄ）及び第１
端部と第２端部との間の２つの対向した側部（ｏｐｐｏ
ｓｅｄ ｓｉｄｅｓ）を有する縫合糸固定装置を含む。
第２端部は長手方向軸線を含む面内で縫合糸固定装置を
非対称性にするフレア状部分を有する。第１縫合糸ルー
プは縫合糸固定装置の第１端部と第２端部との間の位置
で取り付けられ、そして第２縫合糸ループとインターロ
ックされている。第２縫合糸ループは縫合針の後端部に
取り付けられている。縫合糸固定装置の非対称性形状は
固定装置を骨内に固定することを助ける。挿入装置張力
及びたわみが縫合糸固定装置に加えられるとき、固定装
置が骨内に配置された後、固定装置はトグリング作用又
は回転を受け、その結果固定装置着座穴（ａｎｃｈｏｒ
−ｓｅａｔｉｎｇ ｂｏｒｅ）の長手方向軸線と平行で
はない方向に固定装置を配向させる。固定装置のこのト
グリングは固定装置が骨内に収容される（ｂｅｃｏｍｅ
ｌｏｄｇｅｄ）ことを引き起こす。かくして、固定装
置は弧（ａｒｃｓ）の如き補助的な固定構造の必要なし
に骨内にしっかりと埋め込まれることができる。
【００１０】非開放手術法で特に有用な態様では、第２
縫合糸ループは縫合糸ループクロージャー（ｓｕｔｕｒ
ｅ ｌｏｏｐ ｃｌｏｓｕｒｅ）を使用して形成されそ
して中空針の壁に設けられたスロットによって中空縫合
針に取り付けられる。この態様は中空針内に配置された
作動器を使用することもでき、それは第２縫合糸ループ
を針から脱係合させるように選択的に配備させる（ｄｅ
ｐｌｏｙｅｄ）ことができる。この態様で使用される中
空針は好ましくは、非開放手術法において有用な縫合糸
挿入器の如き細長い用具の一部である。中空針は典型的
にはこのような用具の遠位端を形成する。
【００１１】システムは縫合針及び取り付けられた第２
縫合糸ループを組織の剥離した区域（ｄｅｔａｃｈｅｄ
ｓｅｇｍｅｎｔ）に通す方法において使用することが
できる。第２縫合糸ループは、第１縫合糸ループのイン
ターロックされた第１縫合糸部分の一部が固定装置の第
１端部における縫合糸係合溝内（ｓｕｔｕｒｅ ｔｈｒ
ｅａｄ−ｅｎｇａｇｉｎｇ ｇｒｏｏｖｅ）に着座され
るまで剥離した組織を通して引っ張られる。次いで固定
装置は硬質骨の一部内に予め開けられた穴に軽く打ち込
まれる（ｔａｐｐｅｄ）。骨の内側で、張力が縫合糸に
より固定装置に加えられると、もはやそれが穴の長手方
向軸線に平行な方向に配向されないように固定装置をト
グリングさせ、そして固定装置のフレア状部分は穴の壁
に係合しそして押し込まれる（ｗｅｄｇｅｄ）。かくし
て縫合糸固定装置は穴内で締り嵌めにおいて安定化さ
れ、そしてそれにより剥離した組織は所望の位置で骨に
結合される。
【００１２】「縫合針」という用語は開放手術法で使用
される慣用の縫合針並びに非開放手術法で有用な細長い
用具の中空遠位端を形成することができる縫合針の両方
を包含するように本明細書では使用される。
【００１３】
【実施例】本発明の更なる特徴、その性質及び種々の利
点は添付図面及び図面及び好ましい態様の下記の詳しい
説明から更に明らかになるであろう。
【００１４】図１を参照すると、本発明に従って組織を
骨に固定するためのシステム１０が示される。このシス
テムは縫合糸固定装置１２、縫合糸固定装置１２に取り
付けられた第１縫合糸ループ１４、縫合針１６及び縫合
針１６に取り付けられた第２縫合糸ループ１８を含む。
第１縫合糸ループ１４及び第２縫合糸ループ１８は相互
にインターロックされている。システムは固定装置挿入
用具２０も含むことができる。
【００１５】縫合糸固定装置１２は第１前端部２２及び
第２後端２４を有する。第１前端部２２はテーパを付け
られており、第２後端部２４は一側でフレア状になって
おり（ｆｌａｒｅｄ ｏｕｔ）、長手方向軸線１１を含
む面内で縫合糸固定装置を非対称性にする。図１に示さ
れた例示的態様では、縫合糸固定装置１２は、第１端部
２２と第２端部との間に２つの平坦な対向した側部２
６、２８を有していて、縫合糸を前後に容易に通過させ
る。側部２６、２８は平坦なものとして示されている
が、それらは他の形状又は輪郭であることができること
は理解される。例えば、それらは曲がっているか丸くて
もよい。側部２６、２８に隣接した側部１７、１９は曲
がっているか丸いか又は平坦であることができる。
【００１６】例示的縫合糸固定装置１２は更に、縫合糸
１４の第１ループの一部（ｐｏｒｔｉｏｎ）を着座させ
る（ｓｅａｔｉｎｇ）ための第１端部２２における縫合
糸係合溝２３を具備する。第２後端部２４はフレア状部
分（ｆｌａｒｅｄ ｐｏｒｔｉｏｎ）２５を含み、フレ
ア状部分２５は側部１７と一体的である。図１に示され
たとおり、フレア状部分２５は２つの対向した平坦な側
部２６と２８の間に位置しているが、それは縫合糸固定
装置上のどこに位置していてもよい。フレア状部分２５
は皮質骨のような硬質骨に穿通する（ｐｅｎｅｔｒａｔ
ｅ）ための鋭いエッジを含むことができる。フレア状部
分２５は、骨穿通を促進するための丸みを帯びた近位端
を有するナイフ状エッジ（示されていない）も含むこと
ができる。更に、縫合糸固定装置１２は骨内の確実な着
座を促進しそして固定装置１２が一旦挿入された骨から
抜け出るのを防止するための表面特徴（示されていな
い）を含むことができる。
【００１７】留意されたとおり、フレア状部分２５は好
ましくは縫合糸固定装置１２の一側にのみ形成される。
フレア状部分は固定装置の一側の漸次の広がり（ｇｒａ
ｄｕａｌ ｗｉｄｅｎｉｎｇ）から生じる。その最大寸
法では、フレア状部分は縫合糸固定装置にフレア状部分
がない場合より約０．５〜１．５ｍｍ、好ましくは１．
０ｍｍ縫合糸固定装置を広くさせる。図１に示されたと
おり、フレア状部分２５は、それと一体的な側部１７の
幅と合致している幅寸法（Ｂ）を有する。フレア状部分
２５の幅（Ｂ）は好ましくは約０．３〜１ｍｍである。
【００１８】縫合糸固定装置１２は当業者に知られた適
当な金属又はポリマーから構成されることができる。好
ましい態様では、縫合糸固定装置１２は完全に生物分解
性でありそしてポリ乳酸（ＰＬＡ）及びポリスルホンの
ような生物分解性材料から構成されうる。縫合糸固定装
置１２は、それが骨内に適正に着座することを可能とす
るのに十分な長さを有するべきである。例示的態様で
は、固定装置１２は約５〜１５ｍｍの長さであり、第１
前端部２２はその最も狭い部分で約１〜３ｍｍの直径を
有し、中央部分は約２〜４ｍｍの直径を有し、そして第
２後端部はその最も広い部分で約２．５〜５ｍｍの直径
を有する。１つの態様では、固定装置１２は約９ｍｍの
長さであり、前端部直径が約２ｍｍであり、中間部直径
が約３ｍｍであり、そして後端部の最も広い部分におけ
る直径が約４ｍｍである。縫合糸係合溝２３は約１〜
２．５ｍｍの深さ及び約０．５〜１ｍｍの内径を有する
ことができる。
【００１９】第１縫合糸ループ１４は縫合糸固定装置１
２の本体に設けられた穴（１個又は複数個）を通して又
は縫合糸固定装置１２の本体内に形成された縫合糸保持
スロットにより縫合糸固定装置１２に適当に取り付ける
ことができる。例示的縫合糸固定装置１２では、第１縫
合糸ループ１４は縫合糸固定装置１２の第１端部２２と
第２端部の実質的に中間の場所に取り付けられ、そして
第１縫合糸ループ１４の一部は縫合糸固定装置１２の対
向した側部２６、２８上における第２端部２４を通り越
して延びている。
【００２０】更なる態様では、第１縫合糸ループ１４は
図３に示されたように縫合糸固定装置１２に取り付ける
ことができる。第１縫合糸ループ１４は或る長さの縫合
糸の２つの自由端を結び目３０に結ぶことにより該縫合
糸から形成されうる。第２縫合糸ループに関して更に下
記されるとおり縫合糸ループクロージャー装置（ｓｕｔ
ｕｒｅ ｌｏｏｐ ｃｌｏｓｕｒｅ ｄｅｖｉｃｅｓ）
の使用を包含する２つの自由端を結合する他の方法を使
用することができることは理解されるであろう。
【００２１】図２及び３に示されたとおり、縫合糸固定
装置１２は第１端部２２と第２端部２４の中間の貫通穴
３２を含む。貫通穴３２は、貫通穴３２内の様々な直径
を与えることにより、第１縫合糸ループ１４を保持する
ようになっている。例示的態様では、貫通穴３２内の直
径は、その中に環状カラー３４を与えることにより変え
られる。環状カラー３４の内径は第１縫合糸ループ１４
の結び目のない部分を貫通させるのに十分に大きい。し
かしながら、環状カラー３４の内径は、結び目３０が貫
通穴３２を通過するのを阻止するのに十分に小さい。第
１縫合糸ループ１４の結び目のない部分が図３に示され
たように貫通穴３２を通して引っ張られるとき、結び目
３０は環状カラー３４により保持され、それにより第１
縫合糸ループ１４は縫合糸固定装置１２に取り付けられ
る。
【００２２】図２を参照して更に分かるとおり、縫合糸
固定装置１２の第２端部２４は縫合糸固定装置１２を固
定装置挿入用具２０にかみ合わせる（ｍａｔｉｎｇ）た
めのかみ合わせ特徴を備えることができる。示されたと
おり、固定装置挿入用具２０は縫合糸固定装置１２の第
２端部２４に形成されたねじ山付き穴３８に係合するね
じ山付き挿入チップ３６を有する。他の構成を必要に応
じて使用することができる。
【００２３】第１縫合糸ループ１４は縫合糸として使用
するのに適当な糸から構成することができる。多様な縫
合糸材料が当業者に周知されている。例示的材料は編ま
れた（ｂｒａｉｄｅｄ）ポリエステル及びポリジオキサ
ノン（ＰＤＳ）を包含する。
【００２４】第１縫合糸ループ１４の長さは、本システ
ムに所望される特定の用途に依存して当業者により決定
することができる。この寸法は、結合されるべき組織の
寸法、行われるべき手術のタイプ、及び開放又は非開放
外科手術（ｏｐｅｎ ｏｒｃｌｏｓｅｄ ｓｕｒｇｉｃ
ａｌ ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ）が使用されるべきであるか
どうかに大きく依存している。例として、第１縫合糸ル
ープの長さは、バンカート損傷（Ｂａｎｋａｒｔ ｌｅ
ｓｉｏｎ）又は回旋腱板裂傷（ｒｏｔａｔｏｒ ｃｕｆ
ｆ ｔｅａｒ）を修復する方法では約１／４〜１．５イ
ンチの範囲にあることができる。下記する方法で使用さ
れる例示的態様では、第１縫合糸ループ１４の長さは約
０．２５〜２インチである。
【００２５】図１を参照すると、縫合針１６は第１組織
穿通端部（ｆｉｒｓｔ，ｔｉｓｓｕｅ ｐｅｎｅｔｒａ
ｔｉｎｇ ｅｎｄ）４０及び第２後端部４２を有する。
本発明のシステムで使用される針の寸法及び形状はシス
テムの特定の用途に依存して、特にシステムが開放又は
非開放（例えば関節鏡検査法）手術法で使用されるがど
うかに依存して医師により選択されうる。一般に、針１
６は少なくとも僅かに曲がっている。
【００２６】典型的には開放手術法で使用される図１の
例示的態様では、第２縫合糸ループ１８が縫合針１６の
第２端部４２で縫合針１６に取り付けられる。当業者
は、第２縫合糸ループ１８を縫合針１６に結合する（ｊ
ｏｉｎ）のに多数の技術を利用することができることを
認めるであろう。例えば、縫合針１６の第２端部４２を
中空にして、縫合糸の２つの自由端をその中に挿入する
ことができる。次いで中空端部は、針１６の第２端部４
２内に縫合糸の２つの端部をしっかりと保持するために
クリンプされ、かくして第２縫合糸ループ１８を創り出
す。
【００２７】第２縫合糸ループ１８を非開放手術法に使
用するのに特に適している図４及び５に示された別の態
様では、第２縫合糸ループ１８は縫合糸ループクロージ
ャー４４によって針１６ａに取り付けることができる。
図４を参照すると、第２縫合糸ループ１８は縫合糸ルー
プクロージャー４４内に或る長さの縫合糸の２つの自由
端を固定する（ｓｅｃｕｒｅ）ことにより形成されう
る。縫合糸ループクロージャー４４は縫合糸の２つの端
部を収容するのに十分に大きい内径を有する金属管から
なることができる。次いで縫合糸の２つの自由端は縫合
糸ループクロージャー４４に入れられ、そして縫合糸ル
ープクロージャー４４は縫合糸の端部を保持するために
クリンプされそして第２縫合糸ループ１８を形成する。
縫合糸ループクロージャー４０が、縫合糸の２つの自由
端と結ばれた結び目を包含する他の形態をとることがで
きることは理解されよう。
【００２８】縫合糸ループクロージャー４４を有する第
２縫合糸ループ１８は図５に示されたように縫合針１６
ａに取り付けることができる。この例示的態様では、縫
合針１６ａは開いた遠位端４０を有する中空部材であ
り、その１つの壁は組織穿通性エッジ（ｔｉｓｓｕｅ−
ｐｅｎｅｔｒａｔｉｎｇ ｅｄｇｅ）又は尖った先端
（ｐｏｉｎｔ）４１を含む。スロット４６は、針の遠位
端、好ましくは反対の尖った先端（ｏｐｐｏｓｉｔｅ
ｐｏｉｎｔ）４１の壁に形成される。スロット４６は縫
合針１６ａの開いた遠位端４０と連通する開いた端部４
３及び反対の（ｏｐｐｏｓｉｔｅ）閉じた端部４５を有
する。スロット４６は、第２縫合糸ループ１８に滑り可
能に係合するのに十分に広いが、スロット４６の一側に
縫合糸ループクロージャー４４を保持するのに十分に狭
い。次いで第２縫合糸ループ１８は、縫合糸ループクロ
ージャー４４を中空縫合針１６ａの開いた第１端部４０
の内側に配置し、そして縫合糸ループクロージャー４４
及び取り付けられた第２縫合糸ループ１８をスロット４
６内のその閉じた端部に滑らせることにより縫合針１６
ａに取り付けられる。
【００２９】図５の中空縫合針１６ａは内部に配置され
た作動器４８を含むこともできる。作動器４８は、作動
器４８が中空縫合針１６ａの内側にありそしてスロット
４６に達していない第１位置と、作動器４８がスロット
４６を通り越して延びている第２位置との間で中空縫合
針１６ａ内で選択的に滑ることができるロッドであるこ
とができる。第１位置から第２位置へ作動器４８を選択
的に滑らせると、作動器４８は縫合糸ループクロージャ
ー４４（及び取り付けられた第２縫合糸ループ１８）に
接触し、クロージャー４４をスロット４６の長さ滑らせ
そして針１６から脱係合させる。
【００３０】上記したように、縫合針１６ａは非開放手
術法で使用するのによく適している。縫合針１６ａは非
開放手術法において有用な細長い縫合糸挿入用具（例え
ば、関節鏡検査法（ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ）、腹腔
鏡法（ｌａｐａｒｏｓｃｏｐｉｃ）又は内視鏡法（ｅｎ
ｄｏｓｃｏｐｉｃ）用具）の遠位端を形成することがで
きる。
【００３１】第２縫合糸ループ１８は、第１縫合糸ルー
プ１４と同様に、縫合糸として使用するのに適当な周知
の材料から構成されうる。第２縫合糸ループの長さは、
結合されるべき組織の寸法、行われるべき手術のタイプ
及び開放又は非開放手術法が使用されるべきであるかど
うかのようなファクターに依存して当業者により決定す
ることができる。例えば、第２ループ１８の長さは、一
般に非開放手術法では約２０〜４０インチ、更に好まし
くは約３０〜３６インチの範囲にある。開放手術法は、
約６〜４０インチ、更に好ましくは８〜１０インチの範
囲の第２ループ１８のより短い長さを利用することがで
きる。
【００３２】本発明のシステムでは種々の固定装置挿入
用具を使用することができることは理解される。図２は
例示的挿入用具２０を示し、その遠位端５０は縫合糸固
定装置１２の第２端部２４とネジ山でかみ合わされる挿
入チップ３６を含む。或る態様では、縫合糸固定装置１
２は挿入用具の遠位端に取り外し可能に予めかみ合わせ
る（ｐｒｅｍａｔｅｄ）ことができる。
【００３３】組織を骨に固定するための本発明のシステ
ムは下記する方法で使用することができる。説明の目的
で、図６〜１３は関節鏡検査法による肩の修復、更に特
定的には剥離した唇（ｄｅｔａｃｈｅｄ ｌａｂｒｕ
ｍ）（バンカー損傷又は回旋腱板裂傷から生じ得るよう
な）を肩甲骨の関節窩縁（ｇｌｅｎｏｉｄ ｒｉｍ）に
結合させる状況における方法を示す。しかしながら、本
明細書に述べられたシステム及び方法が他の状況におい
ても剥離した組織を結合させることに等しく適用可能で
あることは理解されよう。
【００３４】図６を参照すると、穴（ｂｏｒｅ）５２が
骨５４に形成されている。穴５２の直径は縫合糸固定装
置１２の第２後端部２４の最も広い部分より僅かに小さ
くするべきである。例示的態様では、穴５２の直径は縫
合糸固定装置の最も広い部分が約４ｍｍである場合に約
３ｍｍである。穴の長さは固定装置の完全な着座を可能
とするのに十分なそして固定装置の深さを調節して第１
縫合糸ループ１４の張り具合（ｔｉｇｈｔｎｅｓｓ）を
制御するのを助けるのに十分な長さであるべきである。
穴５２の実際の長さは第１縫合糸ループ１４の長さ及び
剥離した組織５６の厚さに依存するであろう。
【００３５】図７に示されたように、縫合針１６は次い
で剥離した組織５６に通される。図８に示されたよう
に、縫合針１６及び取り付けられた第２縫合糸ループ１
８は剥離した組織を通して引っ張られて図８に示された
ようにインターロックされた第１ループ１４を組織を通
して進行させる。この方法が関節鏡検査法により行われ
るならば、縫合針１６ａ及びそれに関連した用具は出口
門（ｅｘｉｔ ｐｏｒｔａｌ）（示されていない）から
引っ張られそして出口門を通って出るであろう。
【００３６】別法として、図５に示された針１６ａを利
用する態様では、針１６ａは剥離した組織５６を穿通す
ることができる。次いで作動器４８は縫合糸ループクロ
ージャー４４及び取り付けられた第２縫合糸ループ１８
を針１６ａから脱係合するように選択的に動かされる。
次いで縫合針１６ａは針が入った門より患者の身体から
引き抜かれることができる。縫合糸把持器（ｇｒａｓｐ
ｅｒ）又は後退器（ｒｅｔｒｏｇｒａｄｅｒ）（示され
ていない）を使用して第２ループ１８の残りの部分を剥
離した組織を通して引っ張ることができる。
【００３７】図９では、第１縫合糸ループ１４は第２縫
合糸ループ１８の位置を操作することにより穴５２の上
に配置される。第１縫合糸ループ１４がその所望の位置
にあるとき、挿入用具２０は、第１縫合糸ループ１４の
一部を図１０に示されたような縫合糸固定装置１２の縫
合糸係合溝２３に着座させるように操作される。第１縫
合糸ループ１４が着座すると、固定装置１０は穴５２と
整列させられる。挿入用具２０に力を加えることによ
り、縫合糸固定装置１２は穴５２に強制的に押し込まれ
る。縫合糸固定装置１２は穴５２に軽く打ち込まれる
（ｔａｐｐｅｄ）ことができ、又はそれは他の方法で配
置することができる。ポリマー縫合糸固定装置１２の場
合には、穴５２の直径は縫合糸固定装置１２の最も広い
部分より僅かに小さいので、縫合糸固定装置１２を形成
するポリマー材料のいくらかは挿入段階でこすり取られ
て（ｓｃｒａｐｅｄ ｏｆｆ）、縫合糸固定装置１２が
穴５２の開口を通過することを可能とすることができ
る。縫合糸固定装置１２が図１１に示されたように部分
的に挿入されると、第２縫合糸ループ１８を縫合針１６
と共に切断しそして捨てることができる。
【００３８】図１２を参照すると、縫合糸固定装置１２
が穴５２へと前進させられると、穴５２と固定装置１２
との間にきつい締り嵌めがあるであろう。挿入用具２０
を使用して固定装置１２を圧縮又は操作することにより
外科医は固定装置１２のフレア状部分２５を穴５２内の
骨組織中に押し込む（ｗｅｄｇｅｄ）ことができる。更
に、張力が固定装置１２に加えられるとき、非対称性形
状は固定装置のトグリング（ｔｏｇｇｌｉｎｇ）を引き
起こし、その結果固定装置１２は骨５４内に収容されて
いる（ｂｅｃｏｍｅ ｌｏｄｇｅｄ）。図１２に示され
たように、挿入用具２０は柔軟性ネック、又は圧力を及
ぼされるとき用具が曲がるのを許容する部分２１を含む
ことができる。これは固定装置の一側で圧縮力がより大
きいことを可能とし、その結果固定装置をトグリング又
は回転させる。図１３は、穴５２の内側に押し込まれた
縫合糸固定装置１２が、剥離した組織５６の骨５４への
ぴったり合った（ｓｎｕｇ）解剖学的に正しい結合を生
じさせることを示す。固定装置１０が穴５２に挿入され
ると、挿入用具２０は取り出すことができる。
【００３９】前記説明は本発明の原理を説明するだけの
ものであり、本発明の精神及び範囲から逸脱することな
く種々の変更が当業者によりなされうることは理解され
よう。本明細書で引用されたすべての文献はそのまま参
照により明白に組み込まれる。
【００４０】本発明の主なる特徴及び態様は以下のとお
りである。
【００４１】１．長手方向軸線と、第１前端部と、第２
後端部を有する縫合糸固定装置であって、該第２端部が
長手方向軸線を含む面内で縫合糸固定装置を非対称性と
するフレア状部分を有している縫合糸固定装置、縫合糸
固定装置に取り付けられた縫合糸の第１ループ、第１ル
ープに取り付けられた縫合糸の第２ループであって、第
１ループと相互にインターロックされている第２ルー
プ、及び第１組織穿通端部及び第２後端部を有する縫合
針であって、第２ループに取り付けられている縫合針、
を具備する組織を骨に結合させるためのシステム。
【００４２】２．縫合糸固定装置が、第１端部と第２端
部との間に２つの実質的に平坦な対向した側部を含む上
記１に記載のシステム。
【００４３】３．第２後端部から縫合糸固定装置内で延
びているねじ山付き穴が縫合糸固定装置に形成されてい
る上記１に記載のシステム。
【００４４】４．縫合糸固定装置挿入用具を更に具備
し、該用具は近位ハンドル端及び遠位端を有する細長い
部材の形態にある上記３に記載のシステム。
【００４５】５．挿入用具の遠位端は縫合糸固定装置の
ねじ山付き穴に係合するための外側にねじ山の付いた挿
入チップを含む上記４に記載のシステム。
【００４６】６．挿入用具が、該用具が曲がることを許
容する柔軟な部分を更に含む上記５に記載のシステム。
【００４７】７．縫合糸係合溝が縫合糸固定装置の第１
端部に形成されている上記１に記載のシステム。
【００４８】８．溝が約１〜２．５ｍｍの深さでありそ
して約０．５〜１ｍｍの内径を有する上記７に記載のシ
ステム。
【００４９】９．フレア状部分が硬質皮質骨に穿通する
のに有効な形状を有する上記１に記載のシステム。
【００５０】１０．フレア状部分が面取りされたフレア
である上記９に記載のシステム。
【００５１】１１．フレア状部分が鋭いエッジを含む上
記９に記載のシステム。
【００５２】１２．フレア状部分が平坦な近位端を有す
るナイフエッジを含む上記９に記載のシステム。
【００５３】１３．第２端部がその最も広い部分におい
て約２．５〜５ｍｍである上記１に記載のシステム。
【００５４】１４．第２ループが縫合糸ループクロージ
ャー及び２つの自由端を有する或る長さの縫合糸を含ん
でなり、該２つの自由端は縫合糸ループクロージャーに
取り付けられているか又は縫合糸ループクロージャー内
に固定されている上記１に記載のシステム。
【００５５】１５．第２ループが縫合針の第２端部に取
り付けられている上記１に記載のシステム。
【００５６】１６．第２ループが、縫合糸の２つの自由
端を縫合針の第２端部に形成された中空部内に固定する
ことにより縫合針に取り付けられている上記１に記載の
システム。
【００５７】１７．第１ループの長さが約０．２５〜２
インチの範囲にある上記１に記載のシステム。
【００５８】１８．第２ループの長さが約６〜４０イン
チの範囲にある上記１に記載のシステム。
【００５９】１９．第１ループが２つの端部を有する或
る長さの縫合糸を含んでなり、該２つの端部は縫合糸ル
ープクロージャーにより互いに結合させられている上記
１に記載のシステム。
【００６０】２０．縫合糸固定装置が、長手方向軸線を
横断して延びている穴を有しており、該穴は、縫合糸ル
ープクロージャーが該穴を通過するのを阻止しながら第
１ループが該穴を通るのを許容するようになっている内
径を有する上記１に記載のシステム。
【００６１】２１．穴が固定装置の第１端部と第２端部
との実質的に中間に配置されている上記２０に記載のシ
ステム。
【００６２】２２．縫合針が、開いた遠位端及び近位端
を有する中空針部材であって、実質的の円筒形の外壁を
有する中空針部材、該外壁の１つの部分に遠位端に形成
された組織穿通エッジ、及び組織穿通エッジの反対側の
外壁の一部に遠位端において形成されたスロットであっ
て、開いた遠位端と連通している開口を有しておりそし
て縫合糸ループクロージャーを受け入れそして選択的に
固定するようになっているスロットを具備する上記１に
記載のシステム。
【００６３】２３．針部材内に選択的に配置された作動
器部材を更に具備し、該作動器部材は、作動器が完全に
中空針内に位置しておりそして縫合針スロットに係合し
ない第１位置と、作動器が縫合糸クロージャーをスロッ
ト内から取り出すように少なくともスロットの開口まで
延びている第２位置との間で選択的に滑ることができる
上記２２に記載のシステム。
【００６４】２４．作動器部材が細長いロッドである上
記２３に記載のシステム。
【００６５】２５．針部材が縫合糸挿入用具の遠位端に
配置されている上記２２に記載のシステム。
【００６６】２６．長手方向軸線と、第１前端部と、第
２後端部を有する縫合糸固定装置であって、該第２端部
が長手方向軸線を含む面内で縫合糸固定装置を非対称性
とするフレア状部分を有している縫合糸固定装置、縫合
糸固定装置に取り付けられた縫合糸の第１ループ、第１
ループと相互にインターロックされている第１ループに
取り付けられた縫合糸の第２ループ、及び第１組織穿通
端部及び第２後端部を有し第２ループに取り付けられて
いる縫合針を具備する組織を骨に固定するためのシステ
ムを提供し、患者の身体の門を通して到達可能な（ａｃ
ｃｅｓｓｉｂｌｅ）骨における穴を形成し、縫合針を組
織の剥離した区域に通し、組織の剥離した区域を完全に
通して第２ループを引張って、第１ループの一部を骨内
の穴の上に配置し、縫合糸固定装置の第１端部を第１ル
ープの縫合糸の一部と係合させ、第１縫合糸ループが組
織の剥離した区域に所望の位置で結合するように縫合糸
固定装置を少なくとも部分的に穴内に挿入し、固定装置
の第２端部が穴の内表面に穿通するように縫合糸固定装
置を圧縮及びトグリングし、縫合糸固定装置が骨に固定
結合されるように縫合糸固定装置を穴内に固定する、段
階を含んでなる患者の身体において組織を骨に固定する
方法。
【００６７】２７．縫合糸固定装置の第１端部が縫合糸
に係合するための縫合糸係合溝を具備する上記２６に記
載の方法。
【００６８】２８．第１ループの一部を係合する段階が
縫合糸固定装置の第１端部の縫合糸係合溝の内側に縫合
糸の一部を着座させることを含んでなる上記２７に記載
の方法る ２９．フレア状部分が面取りされたフレアである上記２
６に記載の方法。
【００６９】３０．フレア状部分が鋭いエッジを含む上
記２９に記載の方法。
【００７０】３１．固定装置が穴に挿入された後第２ル
ープ及び縫合糸を取り外す上記２６に記載の方法。
【００７１】３２．第２ループが縫合糸ループクロージ
ャー、及び縫合糸ループクロージャーに取り付けられそ
して縫合糸ループクロージャー内に固定されるべき２つ
の自由端を有する或る長さの縫合糸を具備する上記２６
に記載の方法。
【００７２】３３．縫合針が組織の剥離した区域に通さ
れた後、作動器部材を使用して第２ループをスロットか
ら脱係合させ、そして縫合針を門を通して抜き取る上記
２６に記載の方法。
【００７３】３４．長手方向軸線及び対向した第１端部
及び第２端部を有する実質的に細長い本体と、第１端部
に形成された縫合糸係合溝と、第２端部と一体的であ
り、長手方向軸線を含む面内で縫合糸固定装置を非対称
性にするフレア状部分、を具備する骨に縫合糸を固定す
るための縫合糸固定装置。
【００７４】３５．フレア状部分が硬質皮質骨を穿通す
るのに有効である上記３４に記載の縫合糸固定装置。
【００７５】３６．フレア状部分が面取りされたフレア
である上記３５に記載の縫合糸固定装置。
【００７６】３７．フレア状部分が鋭いエッジを含む上
記３５に記載の縫合糸固定装置。
【００７７】３８．フレア状部分が平坦な近位端を有す
るナイフエッジを含む上記３５に記載の縫合糸固定装
置。
【００７８】３９．第２端部に形成されたねじ山付き骨
を更に含んでなる上記３４に記載の縫合糸固定装置。
【００７９】４０．縫合糸の一部が貫通することを許容
する、第１端部と第２端部との実質的に中間の貫通穴を
更に含んでなる上記３４に記載の縫合糸固定装置。
【００８０】４１．固定装置が生物分解性である上記３
４に記載の縫合糸固定装置。
【００８１】４２．縫合糸固定装置がポリ乳酸及びポリ
スルホンよりなる群から選ばれる材料から作られる上記
４１に記載の縫合糸固定装置。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の例示的縫合糸固定システムの斜視図で
ある。
【図２】挿入用具に取り付けられた縫合糸固定装置の断
面図である。
【図３】図２の縫合糸固定装置と係合された第１縫合糸
ループの図である。
【図４】縫合糸ループクロージャーを有する第２縫合糸
ループの部分図である。
【図５】縫合針と係合した図４の第２縫合糸ループ及び
縫合糸ループクロージャーの部分図である。
【図６】縫合糸固定システムを受け入れるための硬質骨
に開けられた穴の図である。
【図７】剥離した組織と係合した縫合糸固定システムの
部分の図である。
【図８】第２縫合糸ループが剥離した組織を通って延び
ている剥離した組織の図である。
【図９】縫合糸固定装置が骨に挿入される前の縫合糸固
定システムの部分の図である。
【図１０】縫合糸固定装置により係合されている第１縫
合糸ループを示す縫合糸固定システムの部分の図であ
る。
【図１１】縫合糸固定装置が骨に部分的に挿入されてい
る縫合糸固定システムの部分の図である。
【図１２】縫合糸固定装置が骨に完全に挿入されている
縫合糸固定システムの部分の図である。
【図１３】本発明のシステム及び方法を使用して骨に結
合させられた組織、及び完全に着座した縫合糸固定装置
の図である。
【符号の説明】
１０ 本発明のシステム １２ 縫合糸固定装置 １４ 第１縫合糸ループ １６ 縫合針 １８ 第２縫合糸ループ ２０ 固定装置挿入用具 ２２ 第１前端 ２４ 第２後端 ２５ フレア状部分 ２６，２８ 対向した側部 ３０ 結び目 ３２ 貫通穴 ３６ ねじ山付き挿入チップ ３８ ねじ山付き穴 ４４ 縫合糸ループクロージャー

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 長手方向軸線と、第１前端部と、第２後
    端部を有する縫合糸固定装置であって、該第２端部が長
    手方向軸線を含む面内で縫合糸固定装置を非対称性にす
    るフレア状部分を有している縫合糸固定装置、縫合糸固
    定装置に取り付けられた縫合糸の第１ループ、 第１ループに取り付けられた縫合糸の第２ループであっ
    て第１ループと相互にインターロックされている第２ル
    ープ、及び第１組織穿通端部及び第２後端部を有し、第
    ２ループに取り付けられている縫合針、を具備する組織
    を骨に結合させるためのシステム。
  2. 【請求項２】 長手方向軸線と、第１前端部と、第２後
    端部を有する縫合糸固定装置であって、該第２端部が長
    手方向軸線を含む面内で縫合糸固定装置を非対称性にす
    るフレア状部分を有している縫合糸固定装置、縫合糸固
    定装置に取り付けられた縫合糸の第１ループ、第１ルー
    プと相互にインターロックされている第１ループに取り
    付けられた縫合糸の第２ループ、及び第１組織穿通端部
    及び第２後端部を有し第２ループに取り付けられている
    縫合針を具備する組織を骨に固定するためのシステムを
    提供し、 患者の身体の門を通して到達可能な骨における穴を形成
    し、 縫合針を組織の剥離した区域に通し、 組織の剥離した区域を完全に通して第２ループを引張っ
    て、第１ループの一部を骨内の穴の上に配置し、 縫合糸固定装置の第１端部を第１ループの縫合糸の一部
    と係合させ、 第１縫合糸ループが組織の剥離した区域に所望の位置で
    結合するように縫合糸固定装置を少なくとも部分的に穴
    内に挿入し、 固定装置の第２端部が穴の内表面に穿通するように縫合
    糸固定装置を圧縮及びトグリングし、 縫合糸固定装置が骨に固定結合されるように縫合糸固定
    装置を穴内に固定する、段階を含んでなる患者の身体に
    おいて組織を骨に固定する方法。
  3. 【請求項３】 長手方向軸線及び対向した第１端部及び
    第２端部を有する実質的に細長い本体と、 第１端部に形成された縫合糸係合溝と、 第２端部と一体的であり、長手方向軸線を含む面内で縫
    合糸固定装置を非対称性にするフレア状部分、を具備す
    る骨に縫合糸を固定するための縫合糸固定装置。
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