ES2208263T3 - Protesis multicapa para la correccion quirurgica de la hernia inguinal. - Google Patents

Abstract

Prótesis para la corrección quirúrgica de una hernia inguinal, comprendiendo una primera capa (1) y una segunda capa (2) unidas una a la otra, teniendo dicha segunda capa un orificio (4) y un recorte (7) que une dicho orificio al borde externo de la citada segunda capa, caracterizada por el hecho de que dicha primera capa (1) tiene una cavidad (5) practicada en su borde y dicha prótesis comprende además una tira flexible de unión (2) que posee un extremo fijado a dicha primera capa (1), al lado de la citada cavidad (5), y el otro extremo fijado a dicha segunda capa (3), al lado del mencionado orificio (4), estando dicha cavidad (5) preparada para ser alineada con dicho orificio (4) a lo largo de un paso esencialmente rectilíneo para el cordón espermático, gracias a la flexibilidad de dicha tira (2).

Description

Prótesis multicapa para la corrección quirúrgica de la hernia inguinal.

El presente invento hace referencia a una prótesis para corregir por vía quirúrgica una hernia inguinal y, en particular, una prótesis formada por dos capas paralelas de red biocompatible, unidas una a la otra a fin de permitir un movimiento de traslación.

Se sabe que los defectos de la pared inguinal, que provocan una hernia inguinal, son quirúrgicamente corregidos por medio de prótesis formadas por piezas perfiladas dematerial biocompatible, generalmente en forma de red. Dichas prótesis continuas suelen estar formadas por una lámina de red, que presenta un orificio para el paso del cordón espermático, aplicándose dicha lámina, por parte del cirujano, sobre un plano suprafacial paralelo a la pared posterior del canal inguinal (de acuerdo con la técnica de Liechtenstein, perfectamente conocida). Este género de prótesis conlleva el riesgo de reincidencias, especialmente en la región del orificio inguinal debido al hecho de que la prótesis se aplica sobre un plano que queda considerablemente separado, por encima del orificio. Otra clase conocida de prótesis está constituida por el denominado "tapón" de material biocompatible que se inserta, igual como un tapón, en el orificio inguinal interno. La inserción de dicha clase de prótesis presenta inconvenientes debidos a la intolerancia del paciente hacia al material, por motivo de la dificultad de incorporar una prótesis tan voluminosa y compactada.

Recientemente se han propuesto prótesis formadas de varias capas de material biocompatible al objeto de resolver los citados inconvenientes de las prótesis descritas anteriormente. El documento EP-A-0.719.527 describe una prótesis para la corrección quirúrgica de una hernia inguinal, comprendiendo una capa superior y una capa inferior unidas una a otra por medio de labor de punto. Se practica un orificio en dicha capa inferior para el paso del cordón espermático y se une, mediante un recorte, a un borde externo de la misma capa inferior.

En el documento WO-96/14805 se describe una prótesis formada por dos capas de material biocompatible que se aplican una sobre la otra en el mismo plano en la zona suprafascial. Asimismo, esta clase de prótesis comporta diversos inconvenientes. El primer inconveniente es que el plano de aplicación de la prótesis se sitúa encima de las fascia transversalis y, por tanto, encima del músculo aponevrotico, aun cuando vuelven a presentarse ciertos inconvenientes del método de Liechtenstein. Además, esta clase de prótesis presenta otro inconveniente, consistente en que el punto de salida del cordón de la capa superior de la prótesis queda desalineado con respecto al punto de salida del cordón de la capa subyacente y, por consiguiente, como prácticamente no hay previsto ningún espacio entre las dos capas, el cordón queda comprimido entre las dos capas de prótesis.

Por otra parte, recientemente ha salido al mercado una prótesis de dos capas que elimina el primer inconveniente de la prótesis descrita en el documento WO-6/14805 dado que una de las dos capas se aplica encima de la fascia transversalis y el otro debajo de dicha fascia, es decir debajo del plano del músculo aponevrotico. Por tanto, los músculos oblicuos y transversales internos pueden seguir ejerciendo su mecanismo de "cierre" de manera psicológica. No obstante, incluso esta nueva clase de prótesis sigue presentando inconvenientes. Por ejemplo, el broche central que une las dos capas representa un obstáculo para el mecanismo de "cierre" antes citado. Asimismo, dicha prótesis no prevé un paso adecuado para el cordón espermático que, para llegar a la superficie, se ve obligado a seguir un recorrido con una primera curva y una segunda curva en sentido opuesto, con el consiguiente riesgo de "arrodillar" las estructuras importantes del cordón.

Por tanto, el objeto del invento reside en una prótesis que no presenta los antes citados inconvenientes y, de modo particular, una prótesis con dos capas que puede aplicarse, respectivamente, encima y debajo del fascia transversalis, a la vez que proporciona simultáneamente un paso psicológico al plano anatómico para el cordón espermático. De acuerdo con el invento, dicho objeto se consigue con la prótesis que presenta las características especificadas en la reivindicación 1. Asimismo, las características preferidas de la prótesis según el invento vienen especificadas en las reivindicaciones complementarias 2 a 4.

La prótesis de dos capas según el invento ofrece la ventaja que el cordón espermático, además del hecho de encontrar un paso psicológicamente correcto entre las dos capas de la prótesis, no comporta ningún riesgo de "arrodillado" o aplastamiento.

Otra ventaja de la prótesis según el invento es que las dos capas, cuando son separadas de manera apropiada una de otra para ser aplicadas, respectivamente, encima y debajo del fascia transversalis, permanecen unidas entre sí por una tira que permite translaciones axiales de la capa superior a fin de permitir un mejor ajuste de las inevitables variables anatómicas, aun que sean pequeñas, de la distancia entre el borde exterior de la parte inferior del cordón y de la espina del pubis, es decir el hueso al que van fijados los ligamentos inguinales.

Estas ventajas, así como otras de la prótesis de dos capas de acuerdo con el invento, se pondrán de manifiesto para el entendido en la material a la vista de la siguiente descripción detallada de sus formas de realización, haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales:

La figura 1 representa una vista en perspectiva de una forma de realización de la prótesis de dos capas de acuerdo con el invento; y

La figura 2 representa una vista en planta superior de las tres piezas que forman la prótesis de la figura 1.

Haciendo referencia a la figura 1, la prótesis de acuerdo con el invento está formada por una capa superior 1 unida a la capa inferior 3 por medio de una tira flexible 2. La capa superior 1 está destinada a ser aplicada debajo de la pared posterior del canal inguinal en la fosa inguinal central. Por otra parte, la capa inferior 3 está destinada a ser aplicada bajo la pared posterior del canal inguinal de la fosa inguinal lateral. La aplicación de las dos capas de la manera descrita antes garantiza una cierta corrección del defecto de la pared a nivel de la fosa inguinal lateral, pues la cara inferior 3 refuerza o incluso sustituye el fascia transversalis, mientras que la cara superior 1 corrige los defectos de pared a nivel de la fosa inguinal central.

La capa inferior 3 presenta cómodamente un orificio 4 destinado a crear un paso adecuado para el cordón espermático. La capa superior 1 está provista, en el borde, de una cavidad 5 que también está destinada a dejar un paso apropiado para el cordón espermático cuando la capa superior 1, una vez ajustadas las translaciones, descansa contra el cordón espermático. La alineación final del orificio 4 y de la cavidad 5 garantiza un recorrido sensiblemente rectilíneo del cordón espermático.

La tira 2 dispone de un extremo fijado a la capa 3 al lado del orificio 4 y del extremo opuesto fijado a la capa superior 1, al lado de la cavidad 5. La función principal de la tira 2 es mantener juntas las dos capas y, por tanto, permitir la aplicación quirúrgica. La tira 2 está constituida por un material flexible a fin de permitir, durante su aplicación, movimientos de translación axial de la capa 1 con relación a la capa 3. Gracias a la flexibilidad de la tira 2, la cavidad 5 puede alinearse con el orificio 4, ofreciendo así al cordón espermático un paso sensiblemente rectilíneo tal como se ha indicado antes y de acuerdo con el objeto del invento.

Haciendo referencia a la figura 2, puede observarse que los tres componentes de la prótesis según el invento son preferiblemente perfilados. La capa superior 1 tiene sensiblemente la forma de triángulo, con una cavidad 5 en la base y los dos otros lados ligeramente curvados en triángulo de manera que su contorno tiene una forma de lanza. Dicho contorno permite insertar la capa 1 de manera anatómicamente más adecuada en posición óptima, mientas que la prótesis se aplica quirúrgicamente. La punta 6 de la capa 1 se encuentra preferiblemente fuera de alineación con respecto a la base a fin de seguir la conformación anatómica del ligamento inguinal.

La tira 2 tiene sensiblemente la forma de banda y su longitud puede escogerse libremente, teniendo en cuenta de que es mejor que sea tan estrecha como sea posible considerando la resistencia mecánica necesaria para mantener juntas las capas 1 y 3 de la prótesis, según el invento, de manera flexible pero segura. Los extremos de banda que forma la tira 2 van fijados a la capa superior 1 al lado de la cavidad 5, y a la capa inferior 3 al lado del orificio 4.

La capa inferior 3 tiene una forma de rectángulo con esquinas redondeadas. Está dotada, en el centro, del orificio 4 que está destinado al paso del cordón espermático cuando la prótesis se aplica al paciente. Para insertar el cordón en el orificio 4 durante la operación quirúrgica, la capa inferior 3 de la prótesis según el invento está provista de un recorte 7 que une el borde lateral de la capa 3 del orificio 4. Debido a dicho recorte 7, el costado de la capa 3 puede estar ligeramente abierto a fin de dejar pasar el cordón espermático hasta que alcanza el interior del orificio 4. Preferiblemente, el recorte 7 se hace desde el borde lateral de la capa 3 más próximo al orificio 4. Esto también permite comprometer lo menos posible la estabilidad y la rigidez mecánica de la capa 3, lo que es muy útil durante la aplicación de la prótesis puesto que permite al cirujano manipular correctamente la prótesis.

La capa inferior 3 de la prótesis según el invento está provista de una cavidad 8 practicada en el costado más corto frente a la base de la capa 1. Dicha cavidad 8 tiene por función permitir al cirujano colocar juntos los ángulos redondeados para insertar la capa 3 de un modo más fácil dentro del estrecho paso debajo de los vasos epigástricos.

Los tamaños de los tres componentes de la prótesis según el invento pueden ser elegidos libremente dado que son el resultado de un compromiso entre las necesidades de la aplicación quirúrgica de la prótesis y de su función una vez aplicada al paciente. Únicamente a modo de ejemplo no limitativo del invento, puede decirse que la base de la capa 1 tiene una longitud de aproximadamente 5,4 cm, su altura alcanza 7,3 cm y el radio de curvatura de su cavidad es de 0,8 cm. El lado más corto de la capa inferior 3 mide 5,4 cm, el más largo 8,5 cm, el radio de curvatura de la cavidad 8 es de 1,4 cm, el radio del orificio 4 es de 0,7 cm y la distancia del centro del orificio 4 desde el lado más largo de la capa 3 es de 1 cm. La longitud del recorte 7 tiene por tanto unos 0,8 cm, pero puede ser mayor si es oblicuo, lo cual también es la posibilidad preferida.

El material para construir la prótesis según el
invento puede ser un material biocompatible cualquier de los ya utilizados para las prótesis según el estado actual de la técnica. Tal como se ha representado en la figura 2, el material utilizado para la capa inferior 3 puede ser distinto del empleado para la capa superior 1.

Claims (4)

1. Prótesis para la corrección quirúrgica de una hernia inguinal, comprendiendo una primera capa (1) y una segunda capa (2) unidas una a la otra, teniendo dicha segunda capa un orificio (4) y un recorte (7) que une dicho orificio al borde externo de la citada segunda capa, caracterizada por el hecho de que dicha primera capa (1) tiene una cavidad (5) practicada en su borde y dicha prótesis comprende además una tira flexible de unión (2) que posee un extremo fijado a dicha primera capa (1), al lado de la citada cavidad (5), y el otro extremo fijado a dicha segunda capa (3), al lado del mencionado orificio (4), estando dicha cavidad (5) preparada para ser alineada con dicho orificio (4) a lo largo de un paso esencialmente rectilíneo para el cordón espermático, gracias a la flexibilidad de dicha tira (2).

2. Prótesis de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que dicha primera capa (1) tiene una forma de triángulo con sus lados largos ligeramente curvados y una punta (6) sensiblemente alineada con la cavidad (5), que hay practicada en la primera capa.

3. Prótesis de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que dicha segunda capa (3) tiene una forma de triángulo con los lados redondeados y está provista del citado orificio (4) en su centro.

4. Prótesis de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que dicha segunda capa (3) está provista de una cavidad (8) en el lado más corto que queda frente a dicha primera capa (1).