ES2202575T3 - Implante para osteosintesis. - Google Patents
Implante para osteosintesis.Info
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Abstract
La invención se refiere a un implante para osteosíntesis que comprende un cuerpo base (1) similar a una placa que rodea un lado superior (2) y un lado inferior (3) para entrar en contacto con el hueso. El lado inferior (3) del implante tiene dos extensiones (4) designadas específicamente para implantes en huesos, y tiene una superficie externa (5) con una estructura de retención (9). El implante completo está fabricado con un material de resorción. El implante de la invención permite la unión fácil y fiable de trozos de hueso que tienen que unirse. Una vez que se ha llevado a cabo la osteosíntesis con éxito, no se requiere explicación.
Description
Implante para osteosíntesis.
La invención se refiere a un implante para la
osteosíntesis según el preámbulo de la reivindicación de patente
1.
Por el estado de la técnica ya se conocen
implantes de este tipo para la osteosíntesis y, concretamente, por
una parte aquellos de Memory-Alloys (las, así
llamadas, aleaciones de memoria) y, por otra parte, aquellos de
aleaciones metálicas habituales, no obstante, con tensión inicial
elástica. Los inconvenientes de estos implantes conocidos
consisten en que ambos tipos ("memory-alloys" y
"non-memory-alloys") no se
pueden bioresorber y, por consiguiente, es potencialmente
necesaria una segunda operación para la separación de metal.
Además, la biocompatibilidad en las Memory-Alloys
está cuestionada a causa de su elevado porcentaje de níquel. En
virtud del hecho de que el implante metálico se ha de separar más
adelante, tampoco es posible dotar a sus apófisis de una
estructura de retención. Otro inconveniente de los implantes
conocidos consiste finalmente en que sólo presentan dos
apófisis.
Por el documento
WO-A-9526164 se conoce un implante
para la osteosíntesis según el preámbulo de la reivindicación 1.
Sin embargo, este implante conocido tiene el inconveniente de un
grosor considerable y constante del cuerpo base en forma de
placa.
La invención pretende proporcionar ayuda a este
respecto. La invención se basa en la tarea de crear un implante
para la osteosíntesis, especialmente para la región maxilofacial
con el que se puedan unir las piezas óseas a fijar de forma
sencilla y segura y que, una vez llevada a cabo la osteosíntesis,
ya no sea preciso trasplantarlo.
La invención resuelve la tarea planteada con un
implante que presenta las características de la reivindicación
1.
Con la invención se puede conseguir la ventaja de
que con un único implante, que presente varias apófisis, es
posible atender una fractura múltiple (por ejemplo, en la región
del cráneo) con sólo un elemento constructivo. En el caso de una
rotura simple (con sólo una línea de fractura), mediante un único
implante con varias apófisis se puede aumentar considerablemente
la estabilidad de la fractura reducida. Otra ventaja consiste,
finalmente, en el tiempo de operación considerablemente reducido
frente a implantes conocidos.
Un perfeccionamiento preferente consiste en que
las apófisis del implante no se coloquen perpendicularmente con
respecto al cuerpo base, sino que converjan entre sí, de manera que
resulte una tensión inicial de estas apófisis. La tensión inicial
generada provoca ahora una compresión mínima en la fractura y
reduce, por consiguiente, la duración de la regeneración del hueso.
El ángulo es de, preferentemente, 20º como máximo.
A fin de poder aplicar óptimamente el implante
según la invención, es importante una reposición libre de fisuras
de los fragmentos óseos. Si dicha reposición está garantizada, se
lleva a cabo el taladrado previo de los orificios para las apófisis
del implante a introducir en el hueso por medio de un cabezal
portabrocas múltiple que se coloca sobre la fractura, de manera
que en una sola operación se pueden practicar todas las
perforaciones necesarias. A continuación, el implante se recoge por
medio de un instrumento apropiado que neutraliza la convergencia de
las apófisis eventualmente existente (es decir, las apófisis se
alinean paralelamente por medio del instrumento), de manera que
ahora es posible introducir a presión y fijar el implante sin
ningún problema en las "perforaciones múltiples" alineadas
paralelamente. Acto seguido se puede separar el dispositivo
auxiliar de retención eventualmente montado.
La tensión inicial generada por las apófisis que
convergen entre sí provoca una compresión mínima en la fractura y,
por consiguiente, puede favorecer la regeneración del hueso.
Además, la tensión inicial junto con la estructura de retención de
las apófisis procuran un mejor apoyo del implante en el hueso.
En otra forma de realización preferente, las
apófisis del implante se configuran como cuerpos huecos con un
canal central en el que se puede introducir un cuerpo expansor, a
fin de obtener una fijación aún mejor.
Además de la aplicación principal para salvar las
fisuras de fractura, el implante según la invención también se
puede utilizar como componente de fijación para láminas
resorbibles, membranas o placas de osteosíntesis resorbibles.
Las láminas o las membranas se utilizan
principalmente para
- -
- puentear defectos óseos;
- -
- reconstruir fondos orbitales; y
- -
- lograr específicamente una estructura ósea en la región dental.
La invención y los perfeccionamientos de la
invención se explican más detalladamente en las siguientes
representaciones parcialmente esquemáticas de varios ejemplos de
realización. Las distintas figuras muestran:
Fig. 1 una vista en perspectiva de un implante
según la invención con dos apófisis;
Fig. 2 un corte longitudinal a través del
implante según la figura 1;
Fig. 3 una vista en perspectiva de un implante
según la invención con tres apófisis;
Fig. 4 una vista en perspectiva de un implante
según la invención con cuatro apófisis;
Fig. 5 un corte longitudinal a través de la
apófisis de un implante según la invención con un cuerpo
expansor;
Fig. 6 una vista lateral de una apófisis
modificada con púa;
Fig. 7 una vista lateral de otra variante de una
apófisis con secciones troncocónicas;
Fig. 8 una vista lateral de otra variante de una
apófisis con dientes de sierra;
Fig. 9 un corte longitudinal a través de otra
variante de una apófisis con dientes de sierra orientados hacia
arriba;
Fig. 10 una vista lateral de otra variante de una
apófisis ranurada longitudinalmente; y
Fig. 11 una vista en perspectiva de un implante
según la invención con apófisis que presentan canales centrales,
así como con una pieza de cierre que se ajusta al mismo.
El implante según la invención representado en
las figuras 1 y 2 se compone fundamentalmente de un cuerpo base en
forma de placa 1 que comprende una cara superior abombada 2 y una
cara inferior plana 3 determinada para el contacto óseo.
El cuerpo base 1 en forma de placa, por ejemplo,
rectangular, se puede configurar de modo macizo o como rejilla,
disminuyendo de forma continua el grosor del cuerpo base en forma
de placa 1 desde el centro 7 hacia la periferia 8.
La cara inferior 3 del implante presenta dos
apófisis 4 que están determinadas para la implantación en el hueso
y cuyas superficies exteriores 5 están dotadas de una estructura
de retención 9 en forma de secciones troncocónicas que se extienden
cónicamente hacia la cara inferior 3 (Figuras 5 y 7).
Las apófisis 4 configuradas de forma cilíndrica
circular convergen entre sí y presentan frente a la vertical 11 en
el cuerpo base 1, un ángulo 12 de 1º-15º, preferentemente de
2º-10º. Las apófisis 4 se configuran en su extremo libre de forma
puntiaguda.
Todo el implante se compone de un material que se
puede bioresorber y que presenta las siguientes propiedades:
- -
- mantenimiento de la estabilidad inicial durante un período de tiempo de 6 a 8 semanas;
- -
- deformabilidad plástica bajo el efecto del calor; y
- -
- capacidad de hinchamiento del implante en estado implantado.
En la figura 3 se representa otra forma de
realización del implante según la invención en forma de una placa
angular con tres apófisis 4. En esta forma de realización, las
apófisis 4 configuradas de forma cilíndrica circular se colocan
fundamentalmente perpendiculares con respecto al cuerpo base 1 y se
redondean en su extremo libre 6.
En la figura 4 se representa otra forma de
realización del implante según la invención en forma de una
estrella con cuatro apófisis 4 en cada una de las puntas de
estrella libres. En esta forma de realización, las apófisis 4
configuradas de forma cilíndrica circular también se colocan
fundamentalmente perpendiculares con respecto al cuerpo base 1 y
se redondean en su extremo libre 6.
Como se representa en la figura 5, la apófisis 4
se puede configurar como cuerpo hueco con un canal central 10 en
el que se puede introducir un cuerpo expansor 13 (preferentemente
bioresorbible), a fin de expandir en el hueso la apófisis 4 con su
estructura de retención 9. El cuerpo expansor 13 se configura
preferentemente como tornillo con la rosca exterior 19 que se
puede atornillar en la rosca interior 18 del canal central 10. Con
este objetivo, la cabeza del cuerpo expansor 13 se dota de un
hexágono interior 30 en el que se puede introducir el
correspondiente instrumento de roscado.
Como se representa en la figura 6, la estructura
de retención 9 en todas las formas de realización también se puede
componer de púas orientadas contra la cara inferior 3.
Las figuras 8-10 muestran
variantes de las apófisis 4 que, como estructura de retención,
presentan dientes de sierra 16.
En la variante mostrada en la figura 8, el ángulo
\alpha que comprende la superficie 14 de los dientes de sierra
16 orientada contra el cuerpo base 1 con el plano del cuerpo base
1, presenta un valor positivo, mientras que en la variante
representada en la figura 9, el ángulo \alpha presenta un valor
negativo.
En ambos casos, el valor absoluto del ángulo
\alpha es menor o, como máximo, igual que el ángulo +B que
comprende la superficie 15 de los dientes de sierra 16 orientada
contra el extremo libre 6 con el plano de cuerpo base 1.
La figura 10 muestra una variante de las apófisis
4 con una ranura longitudinal 17, a fin de facilitar la expansión
en el hueso. Las ranuras longitudinales 17 se pueden configurar
abiertas hacia abajo (como se muestra en la figura 10) o también
pueden estar cerradas por abajo.
La figura 11 muestra finalmente un implante 17
que posee tres apófisis 4 que presentan un canal central 10. Los
canales centrales 10 se pueden cerrar al mismo tiempo por medio de
la pieza de cierre 31 que presenta tres cuerpos expansores 13
unidos entre sí.
Claims (40)
1. Implante para la osteosíntesis con un cuerpo
base (1) con forma de placa que comprende una cara superior (2) y
una cara inferior (3) determinada para el contacto óseo,
- a)
- presentando la cara inferior (3) del implante, al menos dos apófisis (4) que están determinadas para la implantación en el hueso;
- b)
- estando dotada la superficie exterior (5) de las apófisis (4) de una estructura de retención (9); y
- c)
- componiéndose todo el implante de un material que se puede, caracterizado porque
- d)
- el grosor del cuerpo base (1) con forma de placa disminuye de forma continua desde el centro (7) hacia la periferia (8).
2. Implante según la reivindicación 1,
caracterizado porque las apófisis (4) se disponen
fundamentalmente perpendiculares con respecto al cuerpo base
(1).
3. Implante según la reivindicación 1,
caracterizado porque las apófisis (4) convergen entre sí y,
frente a las verticales (11) en el cuerpo base (1), abarcan
preferentemente un ángulo (12) de, como máximo, 20º.
4. Implante según la reivindicación 3,
caracterizado porque las apófisis (4), frente a las
verticales (11) en el cuerpo base (1), abarcan un ángulo (12) de
1º-15º, preferentemente de 2º-10º.
5. Implante según una de las reivindicaciones 1 a
4, caracterizado porque las apófisis (4) se configuran de
forma fundamentalmente cilíndrica circular y en su extremo libre
(6) son, preferentemente, puntiagudos.
6. Implante según una de las reivindicaciones 1 a
5, caracterizado porque la estructura de retención (9) se
configura en forma de dientes de sierra (16).
7. Implante según una la reivindicación 6,
caracterizado porque los distintos dientes de la estructura
de retención (9) se extienden por todo el perímetro de las apófisis
(4).
8. Implante según la reivindicación 6 ó 7,
caracterizado porque la estructura de retención (9) con
forma de diente de sierra que se extiende por el perímetro de las
apófisis (4), presenta, como mínimo, una interrupción en un
punto.
9. Implante según una de las reivindicaciones 6 a
8, caracterizado porque la superficie (14) de los dientes de
sierra (16) orientada contra el cuerpo base (1), abarca un ángulo
\alpha con respecto al plano del cuerpo base (1) que es menor o
igual que el ángulo +B que abarca la superficie (15) de los dientes
de sierra (16) orientada contra el extremo libre (6) con el plano
de cuerpo base (1).
10. Implante según una de las reivindicaciones 6
a 9, caracterizado porque el ángulo \alpha que abarca la
superficie (14) de los dientes de sierra (16) orientada contra el
cuerpo base (1) con el plano del cuerpo base (1), es de 0º.
11. Implante según una de las reivindicaciones 6
a 9, caracterizado porque el ángulo \alpha que abarca la
superficie (14) de los dientes de sierra (16) orientada contra el
cuerpo base (1) con el plano de cuerpo base (1), presenta un valor
positivo.
12. Implante según una de las reivindicaciones 6
a 9, caracterizado porque el ángulo \alpha que abarca la
superficie (14) de los dientes de sierra (16) orientada contra el
cuerpo base (1) con el plano de cuerpo base (1), presenta un valor
negativo.
13. Implante según una de las reivindicaciones 1
a 12, caracterizado porque la estructura de retención (9)
se compone de púas orientas contra la cara inferior (3).
14. Implante según una de las reivindicaciones 1
a 13, caracterizado porque la estructura de retención (9)
se compone de una serie de secciones troncocónicas que se extienden
cónicamente hacia la cara inferior (3).
15. Implante según una de las reivindicaciones 1
a 14, caracterizado porque la estructura de retención (9)
se compone de una serie de rebordes de retención que se desarrollan
de forma aproximadamente paralela con respecto a la cara inferior
(3).
16. Implante según una de las reivindicaciones 1
a 15, caracterizado porque el cuerpo base (1) con forma de
placa se configura como rejilla.
17. Implante según una de las reivindicaciones 1
a 16, caracterizado porque el cuerpo base (1) posee una
configuración aproximadamente rectangular y porque se prevén
preferentemente dos apófisis (4).
18. Implante según una de las reivindicaciones 1
a 16, caracterizado porque el cuerpo base (1) se configura
como placa angular y porque se prevén preferentemente tres apófisis
(4).
19. Implante según una de las reivindicaciones 1
a 16, caracterizado porque el cuerpo base (1) se configura
con forma de estrella.
20. Implante según la reivindicación 19,
caracterizado porque en cada una de las puntas de estrella
libres del cuerpo base (1) se prevé una apófisis (4).
21. Implante según una de las reivindicaciones 1
a 20, caracterizado porque las apófisis (4) se configuran
como cuerpos huecos con un canal central (10).
22. Implante según la reivindicación 21,
caracterizado porque el canal central (10) está abierto por
arriba.
23. Implante según la reivindicación 21 ó 22,
caracterizado porque el canal central (10) está cerrado por
abajo.
24. Implante según la reivindicación 21 ó 22,
caracterizado porque el canal central (10) está abierto por
abajo.
25. Implante según una de las reivindicaciones 21
a 24, caracterizado porque el canal central (10) presenta
la misma sección transversal a lo largo de toda su longitud.
26. Implante según una de las reivindicaciones 21
a 24, caracterizado porque el canal central (10) presenta
una sección transversal variable.
27. Implante según una de las reivindicaciones 21
a 24, caracterizado porque el canal central (10) se
estrecha hacia abajo.
28. Implante según una de las reivindicaciones 21
a 24, caracterizado porque el canal central (10) se
estrecha hacia arriba.
29. Implante según una de las reivindicaciones 21
a 28, caracterizado porque el canal central (10) presenta
una rosca interior (18) preferentemente sólo en su parte
superior.
30. Implante según una de las reivindicaciones 21
a 29, caracterizado porque el canal central (10) se puede
cerrar con un cuerpo expansor (13).
31. Implante según la reivindicación 30,
caracterizado porque varios canales centrales (10) se pueden
cerrar simultáneamente con una pieza de cierre (31) que presenta
varios cuerpos expansores (13) unidos entre sí.
32. Implante según una de las reivindicaciones 21
a 31, caracterizado porque comprende adicionalmente un
cuerpo expansor (13) que se compone, preferentemente, de un
material con rico en contrastes radiográficos y se puede introducir
en el canal central (10).
33. Implante según la reivindicación 32,
caracterizado porque el cuerpo expansor (13) se compone de
un material que se puede bioresorber.
34. Implante según la reivindicación 32 ó 33,
caracterizado porque el cuerpo expansor (13) presenta una
rosca exterior (19).
35.Implante según una de las reivindicaciones 32
a 34, caracterizado porque el cuerpo expansor (13) presenta
en su parte superior, una cavidad (20) preferentemente en forma de
un hexágono interior (30).
36. Implante según una de las reivindicaciones 31
a 35, caracterizado porque comprende adicionalmente una
pieza de cierre (31) con varios cuerpos expansores (13) unidos
entre sí.
37. Implante según una de las reivindicaciones 1
a 36, caracterizado porque las apófisis (3) presentan una
ranura longitudinal (17).
38. Implante según la reivindicación 37,
caracterizado porque las ranuras longitudinales (17) están
abiertas por abajo.
39. Implante según la reivindicación 37,
caracterizado porque las ranuras longitudinales (17) está
cerradas por abajo.
40. Implante según una de las reivindicaciones 1
a 39, caracterizado porque presenta, al menos, tres apófisis
(4), preferentemente, como mínimo, cuatro apófisis (4).
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