ES2202575T3 - Implante para osteosintesis. - Google Patents

Implante para osteosintesis.

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ES2202575T3
ES2202575T3 ES97903192T ES97903192T ES2202575T3 ES 2202575 T3 ES2202575 T3 ES 2202575T3 ES 97903192 T ES97903192 T ES 97903192T ES 97903192 T ES97903192 T ES 97903192T ES 2202575 T3 ES2202575 T3 ES 2202575T3
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Abstract

La invención se refiere a un implante para osteosíntesis que comprende un cuerpo base (1) similar a una placa que rodea un lado superior (2) y un lado inferior (3) para entrar en contacto con el hueso. El lado inferior (3) del implante tiene dos extensiones (4) designadas específicamente para implantes en huesos, y tiene una superficie externa (5) con una estructura de retención (9). El implante completo está fabricado con un material de resorción. El implante de la invención permite la unión fácil y fiable de trozos de hueso que tienen que unirse. Una vez que se ha llevado a cabo la osteosíntesis con éxito, no se requiere explicación.

Description

Implante para osteosíntesis.
La invención se refiere a un implante para la osteosíntesis según el preámbulo de la reivindicación de patente 1.
Por el estado de la técnica ya se conocen implantes de este tipo para la osteosíntesis y, concretamente, por una parte aquellos de Memory-Alloys (las, así llamadas, aleaciones de memoria) y, por otra parte, aquellos de aleaciones metálicas habituales, no obstante, con tensión inicial elástica. Los inconvenientes de estos implantes conocidos consisten en que ambos tipos ("memory-alloys" y "non-memory-alloys") no se pueden bioresorber y, por consiguiente, es potencialmente necesaria una segunda operación para la separación de metal. Además, la biocompatibilidad en las Memory-Alloys está cuestionada a causa de su elevado porcentaje de níquel. En virtud del hecho de que el implante metálico se ha de separar más adelante, tampoco es posible dotar a sus apófisis de una estructura de retención. Otro inconveniente de los implantes conocidos consiste finalmente en que sólo presentan dos apófisis.
Por el documento WO-A-9526164 se conoce un implante para la osteosíntesis según el preámbulo de la reivindicación 1. Sin embargo, este implante conocido tiene el inconveniente de un grosor considerable y constante del cuerpo base en forma de placa.
La invención pretende proporcionar ayuda a este respecto. La invención se basa en la tarea de crear un implante para la osteosíntesis, especialmente para la región maxilofacial con el que se puedan unir las piezas óseas a fijar de forma sencilla y segura y que, una vez llevada a cabo la osteosíntesis, ya no sea preciso trasplantarlo.
La invención resuelve la tarea planteada con un implante que presenta las características de la reivindicación 1.
Con la invención se puede conseguir la ventaja de que con un único implante, que presente varias apófisis, es posible atender una fractura múltiple (por ejemplo, en la región del cráneo) con sólo un elemento constructivo. En el caso de una rotura simple (con sólo una línea de fractura), mediante un único implante con varias apófisis se puede aumentar considerablemente la estabilidad de la fractura reducida. Otra ventaja consiste, finalmente, en el tiempo de operación considerablemente reducido frente a implantes conocidos.
Un perfeccionamiento preferente consiste en que las apófisis del implante no se coloquen perpendicularmente con respecto al cuerpo base, sino que converjan entre sí, de manera que resulte una tensión inicial de estas apófisis. La tensión inicial generada provoca ahora una compresión mínima en la fractura y reduce, por consiguiente, la duración de la regeneración del hueso. El ángulo es de, preferentemente, 20º como máximo.
A fin de poder aplicar óptimamente el implante según la invención, es importante una reposición libre de fisuras de los fragmentos óseos. Si dicha reposición está garantizada, se lleva a cabo el taladrado previo de los orificios para las apófisis del implante a introducir en el hueso por medio de un cabezal portabrocas múltiple que se coloca sobre la fractura, de manera que en una sola operación se pueden practicar todas las perforaciones necesarias. A continuación, el implante se recoge por medio de un instrumento apropiado que neutraliza la convergencia de las apófisis eventualmente existente (es decir, las apófisis se alinean paralelamente por medio del instrumento), de manera que ahora es posible introducir a presión y fijar el implante sin ningún problema en las "perforaciones múltiples" alineadas paralelamente. Acto seguido se puede separar el dispositivo auxiliar de retención eventualmente montado.
La tensión inicial generada por las apófisis que convergen entre sí provoca una compresión mínima en la fractura y, por consiguiente, puede favorecer la regeneración del hueso. Además, la tensión inicial junto con la estructura de retención de las apófisis procuran un mejor apoyo del implante en el hueso.
En otra forma de realización preferente, las apófisis del implante se configuran como cuerpos huecos con un canal central en el que se puede introducir un cuerpo expansor, a fin de obtener una fijación aún mejor.
Además de la aplicación principal para salvar las fisuras de fractura, el implante según la invención también se puede utilizar como componente de fijación para láminas resorbibles, membranas o placas de osteosíntesis resorbibles.
Las láminas o las membranas se utilizan principalmente para
-
puentear defectos óseos;
-
reconstruir fondos orbitales; y
-
lograr específicamente una estructura ósea en la región dental.
La invención y los perfeccionamientos de la invención se explican más detalladamente en las siguientes representaciones parcialmente esquemáticas de varios ejemplos de realización. Las distintas figuras muestran:
Fig. 1 una vista en perspectiva de un implante según la invención con dos apófisis;
Fig. 2 un corte longitudinal a través del implante según la figura 1;
Fig. 3 una vista en perspectiva de un implante según la invención con tres apófisis;
Fig. 4 una vista en perspectiva de un implante según la invención con cuatro apófisis;
Fig. 5 un corte longitudinal a través de la apófisis de un implante según la invención con un cuerpo expansor;
Fig. 6 una vista lateral de una apófisis modificada con púa;
Fig. 7 una vista lateral de otra variante de una apófisis con secciones troncocónicas;
Fig. 8 una vista lateral de otra variante de una apófisis con dientes de sierra;
Fig. 9 un corte longitudinal a través de otra variante de una apófisis con dientes de sierra orientados hacia arriba;
Fig. 10 una vista lateral de otra variante de una apófisis ranurada longitudinalmente; y
Fig. 11 una vista en perspectiva de un implante según la invención con apófisis que presentan canales centrales, así como con una pieza de cierre que se ajusta al mismo.
El implante según la invención representado en las figuras 1 y 2 se compone fundamentalmente de un cuerpo base en forma de placa 1 que comprende una cara superior abombada 2 y una cara inferior plana 3 determinada para el contacto óseo.
El cuerpo base 1 en forma de placa, por ejemplo, rectangular, se puede configurar de modo macizo o como rejilla, disminuyendo de forma continua el grosor del cuerpo base en forma de placa 1 desde el centro 7 hacia la periferia 8.
La cara inferior 3 del implante presenta dos apófisis 4 que están determinadas para la implantación en el hueso y cuyas superficies exteriores 5 están dotadas de una estructura de retención 9 en forma de secciones troncocónicas que se extienden cónicamente hacia la cara inferior 3 (Figuras 5 y 7).
Las apófisis 4 configuradas de forma cilíndrica circular convergen entre sí y presentan frente a la vertical 11 en el cuerpo base 1, un ángulo 12 de 1º-15º, preferentemente de 2º-10º. Las apófisis 4 se configuran en su extremo libre de forma puntiaguda.
Todo el implante se compone de un material que se puede bioresorber y que presenta las siguientes propiedades:
-
mantenimiento de la estabilidad inicial durante un período de tiempo de 6 a 8 semanas;
-
deformabilidad plástica bajo el efecto del calor; y
-
capacidad de hinchamiento del implante en estado implantado.
En la figura 3 se representa otra forma de realización del implante según la invención en forma de una placa angular con tres apófisis 4. En esta forma de realización, las apófisis 4 configuradas de forma cilíndrica circular se colocan fundamentalmente perpendiculares con respecto al cuerpo base 1 y se redondean en su extremo libre 6.
En la figura 4 se representa otra forma de realización del implante según la invención en forma de una estrella con cuatro apófisis 4 en cada una de las puntas de estrella libres. En esta forma de realización, las apófisis 4 configuradas de forma cilíndrica circular también se colocan fundamentalmente perpendiculares con respecto al cuerpo base 1 y se redondean en su extremo libre 6.
Como se representa en la figura 5, la apófisis 4 se puede configurar como cuerpo hueco con un canal central 10 en el que se puede introducir un cuerpo expansor 13 (preferentemente bioresorbible), a fin de expandir en el hueso la apófisis 4 con su estructura de retención 9. El cuerpo expansor 13 se configura preferentemente como tornillo con la rosca exterior 19 que se puede atornillar en la rosca interior 18 del canal central 10. Con este objetivo, la cabeza del cuerpo expansor 13 se dota de un hexágono interior 30 en el que se puede introducir el correspondiente instrumento de roscado.
Como se representa en la figura 6, la estructura de retención 9 en todas las formas de realización también se puede componer de púas orientadas contra la cara inferior 3.
Las figuras 8-10 muestran variantes de las apófisis 4 que, como estructura de retención, presentan dientes de sierra 16.
En la variante mostrada en la figura 8, el ángulo \alpha que comprende la superficie 14 de los dientes de sierra 16 orientada contra el cuerpo base 1 con el plano del cuerpo base 1, presenta un valor positivo, mientras que en la variante representada en la figura 9, el ángulo \alpha presenta un valor negativo.
En ambos casos, el valor absoluto del ángulo \alpha es menor o, como máximo, igual que el ángulo +B que comprende la superficie 15 de los dientes de sierra 16 orientada contra el extremo libre 6 con el plano de cuerpo base 1.
La figura 10 muestra una variante de las apófisis 4 con una ranura longitudinal 17, a fin de facilitar la expansión en el hueso. Las ranuras longitudinales 17 se pueden configurar abiertas hacia abajo (como se muestra en la figura 10) o también pueden estar cerradas por abajo.
La figura 11 muestra finalmente un implante 17 que posee tres apófisis 4 que presentan un canal central 10. Los canales centrales 10 se pueden cerrar al mismo tiempo por medio de la pieza de cierre 31 que presenta tres cuerpos expansores 13 unidos entre sí.

Claims (40)

1. Implante para la osteosíntesis con un cuerpo base (1) con forma de placa que comprende una cara superior (2) y una cara inferior (3) determinada para el contacto óseo,
a)
presentando la cara inferior (3) del implante, al menos dos apófisis (4) que están determinadas para la implantación en el hueso;
b)
estando dotada la superficie exterior (5) de las apófisis (4) de una estructura de retención (9); y
c)
componiéndose todo el implante de un material que se puede, caracterizado porque
d)
el grosor del cuerpo base (1) con forma de placa disminuye de forma continua desde el centro (7) hacia la periferia (8).
2. Implante según la reivindicación 1, caracterizado porque las apófisis (4) se disponen fundamentalmente perpendiculares con respecto al cuerpo base (1).
3. Implante según la reivindicación 1, caracterizado porque las apófisis (4) convergen entre sí y, frente a las verticales (11) en el cuerpo base (1), abarcan preferentemente un ángulo (12) de, como máximo, 20º.
4. Implante según la reivindicación 3, caracterizado porque las apófisis (4), frente a las verticales (11) en el cuerpo base (1), abarcan un ángulo (12) de 1º-15º, preferentemente de 2º-10º.
5. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque las apófisis (4) se configuran de forma fundamentalmente cilíndrica circular y en su extremo libre (6) son, preferentemente, puntiagudos.
6. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la estructura de retención (9) se configura en forma de dientes de sierra (16).
7. Implante según una la reivindicación 6, caracterizado porque los distintos dientes de la estructura de retención (9) se extienden por todo el perímetro de las apófisis (4).
8. Implante según la reivindicación 6 ó 7, caracterizado porque la estructura de retención (9) con forma de diente de sierra que se extiende por el perímetro de las apófisis (4), presenta, como mínimo, una interrupción en un punto.
9. Implante según una de las reivindicaciones 6 a 8, caracterizado porque la superficie (14) de los dientes de sierra (16) orientada contra el cuerpo base (1), abarca un ángulo \alpha con respecto al plano del cuerpo base (1) que es menor o igual que el ángulo +B que abarca la superficie (15) de los dientes de sierra (16) orientada contra el extremo libre (6) con el plano de cuerpo base (1).
10. Implante según una de las reivindicaciones 6 a 9, caracterizado porque el ángulo \alpha que abarca la superficie (14) de los dientes de sierra (16) orientada contra el cuerpo base (1) con el plano del cuerpo base (1), es de 0º.
11. Implante según una de las reivindicaciones 6 a 9, caracterizado porque el ángulo \alpha que abarca la superficie (14) de los dientes de sierra (16) orientada contra el cuerpo base (1) con el plano de cuerpo base (1), presenta un valor positivo.
12. Implante según una de las reivindicaciones 6 a 9, caracterizado porque el ángulo \alpha que abarca la superficie (14) de los dientes de sierra (16) orientada contra el cuerpo base (1) con el plano de cuerpo base (1), presenta un valor negativo.
13. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque la estructura de retención (9) se compone de púas orientas contra la cara inferior (3).
14. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado porque la estructura de retención (9) se compone de una serie de secciones troncocónicas que se extienden cónicamente hacia la cara inferior (3).
15. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado porque la estructura de retención (9) se compone de una serie de rebordes de retención que se desarrollan de forma aproximadamente paralela con respecto a la cara inferior (3).
16. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizado porque el cuerpo base (1) con forma de placa se configura como rejilla.
17. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 16, caracterizado porque el cuerpo base (1) posee una configuración aproximadamente rectangular y porque se prevén preferentemente dos apófisis (4).
18. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 16, caracterizado porque el cuerpo base (1) se configura como placa angular y porque se prevén preferentemente tres apófisis (4).
19. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 16, caracterizado porque el cuerpo base (1) se configura con forma de estrella.
20. Implante según la reivindicación 19, caracterizado porque en cada una de las puntas de estrella libres del cuerpo base (1) se prevé una apófisis (4).
21. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 20, caracterizado porque las apófisis (4) se configuran como cuerpos huecos con un canal central (10).
22. Implante según la reivindicación 21, caracterizado porque el canal central (10) está abierto por arriba.
23. Implante según la reivindicación 21 ó 22, caracterizado porque el canal central (10) está cerrado por abajo.
24. Implante según la reivindicación 21 ó 22, caracterizado porque el canal central (10) está abierto por abajo.
25. Implante según una de las reivindicaciones 21 a 24, caracterizado porque el canal central (10) presenta la misma sección transversal a lo largo de toda su longitud.
26. Implante según una de las reivindicaciones 21 a 24, caracterizado porque el canal central (10) presenta una sección transversal variable.
27. Implante según una de las reivindicaciones 21 a 24, caracterizado porque el canal central (10) se estrecha hacia abajo.
28. Implante según una de las reivindicaciones 21 a 24, caracterizado porque el canal central (10) se estrecha hacia arriba.
29. Implante según una de las reivindicaciones 21 a 28, caracterizado porque el canal central (10) presenta una rosca interior (18) preferentemente sólo en su parte superior.
30. Implante según una de las reivindicaciones 21 a 29, caracterizado porque el canal central (10) se puede cerrar con un cuerpo expansor (13).
31. Implante según la reivindicación 30, caracterizado porque varios canales centrales (10) se pueden cerrar simultáneamente con una pieza de cierre (31) que presenta varios cuerpos expansores (13) unidos entre sí.
32. Implante según una de las reivindicaciones 21 a 31, caracterizado porque comprende adicionalmente un cuerpo expansor (13) que se compone, preferentemente, de un material con rico en contrastes radiográficos y se puede introducir en el canal central (10).
33. Implante según la reivindicación 32, caracterizado porque el cuerpo expansor (13) se compone de un material que se puede bioresorber.
34. Implante según la reivindicación 32 ó 33, caracterizado porque el cuerpo expansor (13) presenta una rosca exterior (19).
35.Implante según una de las reivindicaciones 32 a 34, caracterizado porque el cuerpo expansor (13) presenta en su parte superior, una cavidad (20) preferentemente en forma de un hexágono interior (30).
36. Implante según una de las reivindicaciones 31 a 35, caracterizado porque comprende adicionalmente una pieza de cierre (31) con varios cuerpos expansores (13) unidos entre sí.
37. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 36, caracterizado porque las apófisis (3) presentan una ranura longitudinal (17).
38. Implante según la reivindicación 37, caracterizado porque las ranuras longitudinales (17) están abiertas por abajo.
39. Implante según la reivindicación 37, caracterizado porque las ranuras longitudinales (17) está cerradas por abajo.
40. Implante según una de las reivindicaciones 1 a 39, caracterizado porque presenta, al menos, tres apófisis (4), preferentemente, como mínimo, cuatro apófisis (4).
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