ES2199317T3 - Un montaje de conector esteril de vial para transferencia de liquido. - Google Patents

Abstract

SE PRESENTA UN MONTAJE DE CONECTOR (10) PARA EL FLUJO EFICIENTE DE LIQUIDO HACIA EL INTERIOR Y/O HACIA EL EXTERIOR DE UN VIAL, TAL COMO UN VIAL QUE CONTIENE UN FARMACO LIOFILIZADO. EL MONTAJE DE CONECTOR INCLUYE UNA ESPIGA Y UN MANGUITO DE TOPE (46), AMBOS MONTADOS DESLIZABLEMENTE EN LA PARTE SUPERIOR ABIERTA DEL VIAL. EL MONTAJE DEL CONECTOR INCLUYE UN TOPE (60) FIJADO AL MANGUITO DE TOPE Y QUE SE ACOPLA DE FORMA SELLADA EN LA PARTE SUPERIOR ABIERTA DEL VIAL. EL TOPE (60) ES DESLIZABLEMENTE MOVIL EN RESPUESTA AL MOVIMIENTO AXIAL DEL MANGUITO DE TOPE. EL MOVIMIENTO DEL MANGUITO DE TOPE CON RELACION AL VIAL MOVERA EL TOPE ACOPLANDOLO Y DESACOPLANDOLO DE FORMA SELLADA CON EL VIAL. EL MANGUITO DE CONECTOR INCLUYE ADEMAS UN MUELLE PARA GENERAR UNA PEQUEÑA CANTIDAD DE MOVIMIENTO AXIAL DE LA ESPIGA, EL MANGUITO DE TOPE Y EL TOPE (60) UNA VEZ QUE EL TOPE SE HAYA MOVIDO HACIA LA POSICION ABIERTA EN EL VIAL. EL MOVIMIENTO DE LA ESPIGA, DEL MANGUITO DE TOPE Y DEL TOPE GENERADO POR EL MUELLE PROVOCARAUN CAMBIO SUFICIENTE EN LA PRESION PARA VENCER LA TENSION SUPERFICIAL E INICIAR UN FLUJO EFICIENTE DE FLUIDO AL INTERIOR Y AL EXTERIOR DEL VIAL.

Description

Un montaje de conector estéril de vial para transferencia de líquido.

Antecedentes de la invención

La presente invención trata de un montaje de conector para un vial según el preámbulo de la reivindicación 1, y en concreto, de un montaje de conector para un vial que permite la transferencia eficiente de líquido desde y hacia el vial.

Muchos medicamentos se presentan en forma seca con el objeto de alargar su vida útil. Un tipo de medicamento seco es un medicamento liofilizado. Se puede almacenar una dosis seleccionada de un medicamento liofilizado en un vial de vidrio que está sellado con el objeto de evitar el deterioro o la contaminación del medicamento. Se puede mezclar un disolvente líquido con el medicamento liofilizado poco antes de su uso, y administrar la solución del medicamento a un paciente.

En algunas técnicas anteriores, los viales de medicamentos liofilizados están sellados con una membrana que puede ser perforada por una aguja o púa para suministrar el disolvente líquido al vial y para administrar la solución del medicamento a continuación al paciente. Sin embargo, se ha descubierto que algunos fragmentos de la membrana se pueden desprender cuando se perfora el sello, y pueden por tanto ser administrados involuntariamente al paciente con la solución del medicamento.

Otras técnicas de viales anteriores incluyen un tapón de goma que es empujado dentro del vial por la púa, la aguja u otra estructura tubular que suministra el disolvente al vial. Estos tapones no pueden, una vez que han caído dentro del vial, recuperarse fácilmente para volver a sellar de manera fiable el vial que contiene la solución del medicamento. Sin embargo, el tapón suelto puede bloquear involuntariamente la abertura del vial e impedir la salida de la solución del medicamento.

En la patente de EE.UU. 5.358.501 (Gabriel Meyer, 25 de octubre de 1994), se muestra un montaje de conector de vial muy efectivo. Algunas realizaciones del montaje mostrado en la patente de EE.UU. 5.358.501 incluyen un tubo con un extremo proximal en el vial y un extremo distal fuera del vial. Un primer y un segundo canal se extienden axialmente a través de los tubos. El primer canal termina en un primer orificio en el extremo proximal del tubo. El segundo canal termina en un segundo orificio dispuesto distalmente respecto al primer orificio. Las partes del tubo que definen el primer orificio evitan que el tapón bloquee el segundo orificio. Por ello una solución de medicamento en el vial puede vaciarse completamente para administrarse a un paciente. Otras realizaciones mostradas en la patente de EE.UU. 5.358.501 acoplan el tapón a la estructura tubular que empuja el tapón dentro del vial. Así, el tapón no cae al fondo del vial. Esto permite que el vial pueda volver a sellarse y evita además que el tapón caiga involuntariamente en una posición en la que el tapón pueda impedir el flujo de la solución del medicamento desde el vial.

En muchas situaciones es deseable utilizar una púa puntiaguda en el conector del vial para acceder a una cantidad de disolvente contenido en un recipiente, tal como un recipiente rígido. Se ha descubierto que la tensión de superficie en la interfaz gas/líquido y un diferencial de presión entre el vial y el recipiente del disolvente evita el flujo inicial de disolvente dentro del vial. Pueden darse problemas similares con el diferencial de presión y la tensión de superficie cuando se suministra la solución del medicamento desde el vial. Cuando el recipiente es un recipiente flexible, tal como una bolsa de infusión flexible, es posible apretar la bolsa de infusión para iniciar el flujo del fluido. Sin embargo, si el recipiente es rígido, este enfoque no es posible. Algunos médicos superan este problema agitando el vial una vez ha sido conectado al suministro de disolvente. Sin embargo, esta agitación puede separar involuntariamente el vial del suministro de disolvente y puede llevar a una pérdida o contaminación del medicamento o de la solución del medicamento. Además, agitar un montaje con un elemento puntiagudo es peligroso. Con el objeto de superar estos problemas, la presente invención presenta un montaje de conector para un vial según la reivindicación 1.

Resumen de la invención

La presente invención trata de un conector que se usa con un vial. El vial incluye un piso inferior y una pared lateral vertical. Un saliente se extiende hacia dentro desde el extremo superior de la pared lateral y un cuello tubular se extiende hacia arriba desde el saliente hasta una parte superior abierta. Un reborde anular puede extenderse alrededor de partes del cuello que definen la parte superior abierta. Partes del vial entre el cuello tubular y el piso inferior definen un espacio cerrado en el que se puede almacenar un medicamento liofilizado o una solución de medicamento.

El conector incluye un tubo de transferencia alargado montado en forma desplazable en el cuello tubular del vial para posibilitar el movimiento entre las posiciones proximal y distal en el cuello del vial. El tubo de transferencia incluye un extremo proximal dispuesto dentro del vial y un extremo distal que se proyecta desde el vial. El extremo distal puede ser lo suficientemente puntiagudo como para perforar un sello situado en un recipiente de fluido separado tal como, un recipiente rígido que contenga un disolvente. El extremo proximal del tubo de transferencia incluye una estructura de montaje para el engrane con un tapón. Partes del tubo de transferencia alejadas de la estructura de sujeción incluyen aberturas que permiten el flujo de fluido transversal hacia o desde al menos uno de los canales que pasan axialmente a través del tubo de transferencia.

El conector incluye además un tapón fijado a un manguito de retención. El tapón tiene unas dimensiones que le permiten engranarse fijamente con la superficie interior del cuello del vial cuando el tubo de transferencia está en su posición distal extrema respecto al cuello. El movimiento proximal del manguito de retención empuja al tapón proximalmente más allá del cuello del vial y sitúa las aberturas transversales a través del tubo de transferencia en comunicación con partes internas del vial.

El conector de la presente invención o cualquiera de los componentes del conector pueden configurarse de manera que tengan un mínimo de dos posiciones, respecto al cuello del vial. En una configuración hay un resorte cerca del tubo de transferencia. El resorte tiene las dimensiones y la configuración adecuadas para desviar el tubo de transferencia distalmente cuando el tubo de transferencia alcanza su posición proximal extrema. El resorte podría estar moldeado unitariamente como parte del tubo de transferencia. El efecto resorte puede impartirse doblando o torciendo un material flexible que forma el resorte, o por la flexibilidad del mismo material de resorte. El resorte puede ser prácticamente anular, y puede definir una onda circunferencial que se flexiona de manera flexible en respuesta a la presión dirigida axialmente.

El conector de la presente invención podría incluir además un collar de montaje que rodea la parte superior abierta del vial y que recibe en forma desplazable el tubo de transferencia. El collar puede incluir una pluralidad de sujetadores deflectables dispuestos y dimensionados para permitir engranar fijamente el reborde anular que rodea la parte superior abierta del vial. Puede haber un sello en la interfaz del vial y el collar.

En uso, un medicamento seco tal como un medicamento liofilizado está almacenado en el vial y está sellado por el tapón para su protección. Puede añadirse disolvente al medicamento liofilizado en el vial situando el extremo distal del tubo de transferencia en comunicación con un recipiente de disolvente. El manguito de retención es entonces empujado proximalmente respecto al collar y al vial, de manera que el tapón fijado al extremo proximal del manguito de retención se mueve proximalmente en el cuello del vial. A medida que el manguito de retención se acerca a su posición proximal extrema, el tapón despejará el cuello del vial para permitir la comunicación fluida entre el recipiente del disolvente y el vial. En concreto, se definirá una vía despejada para una comunicación fluida por, al menos uno de los canales que se extienden axialmente a través del tubo de transferencia y las aberturas transversales dispuestas distalmente de y adyacentes al tapón.

Como se ha apuntado anteriormente, la tensión de la superficie y los diferenciales de presión entre el vial y el suministro de disolvente impiden a menudo un flujo eficiente de disolvente al interior del vial. En la técnica anterior, se trataba este problema agitando el vial, el montaje conector y el recipiente del fluido para iniciar el flujo. Esta agitación de la técnica anterior no es conveniente por las razones explicadas más arriba. El conector de la presente invención remedia los problemas provocados por la tensión de superficie y los diferenciales de presión, y genera un rápido flujo de líquido al interior del vial. En concreto, el tubo de transferencia, el manguito de retención y el tapón se moverán proximalmente respecto al vial en respuesta al movimiento generado por el personal sanitario al añadir disolvente al medicamento liofilizado. Al dejar el tubo de transferencia al menos una de sus posiciones proximales extremas, el resorte ejercerá fuerzas dirigidas distalmente en el tubo de transferencia respecto al vial. El personal sanitario puede superar sencillamente estas fuerzas usando el vial y el montaje de conector. Sin embargo, una vez que el tubo de transferencia, el manguito de retención y el tapón alcanzan su posición proximal extrema y el personal sanitario suelta las fuerzas de conexión, las fuerzas ejercidas por el resorte empujarán el tubo de transferencia, el manguito de retención y el tapón de manera ligeramente distal respecto al vial. Este movimiento del tubo de transferencia respecto al vial es suficiente para superar la tensión de superficie y generar un diferencial de presión favorable que generará el flujo inmediato del líquido a través del tubo de transferencia y al interior del vial.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista transversal longitudinal de un montaje de conector según la presente invención montado en un vial.

La figura 2 es una vista transversal del collar de la figura 1.

La figura 3 es una vista en planta superior del manguito de retención mostrado en el conector de la figura 1.

La figura 4 es una vista transversal tomada a lo largo de la línea 4-4 de la figura 3.

La figura 5 es una vista transversal tomada a lo largo de la línea 5-5 de la figura 3.

La figura 6 es una vista lateral en alzado de la púa mostrada en la figura 1.

La figura 7 es una vista transversal tomada a lo largo de la línea 7-7 de la figura 6.

La figura 8 es una vista transversal tomada a lo largo de la línea 8-8 de la figura 7.

La figura 9 es una vista en planta superior de un protector de púa mostrado en la figura 1.

La figura 10 es una vista transversal tomada a lo largo de la línea 10-10 de la figura 9.

La figura 11 es una vista transversal tomada a lo largo de la línea 11-11 de la figura 10.

La figura 12 es una vista en perspectiva despiezada, parcialmente en corte, del collar y de la púa.

La figura 13 es una vista transversal del montaje de conector similar a la figura 1 pero que muestra el tapón en el vial y el resorte doblado.

La figura 14 es una vista transversal similar a la figura 13, pero que muestra el resorte que ha vuelto flexiblemente a una condición no desviada.

La figura 15 es una vista en alzado lateral de una púa alternativa.

La figura 16 es una vista transversal tomada a lo largo de la línea 16-16 de la figura 15.

La figura 17 es una vista en alzado lateral de un collar para su uso con la púa de las figuras 15 y 16.

La figura 18 es una vista transversal tomada a lo largo de la línea 18-18 de la figura 17.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

Un montaje de conector según la presente invención se identifica generalmente con el número 10 en la figura 1. El montaje de conector 10 se usa con un vial de vidrio 12 que tiene un piso inferior 14, una pared lateral 16 cilíndrica que se extiende hacia arriba desde un piso inferior 14, un saliente 18 que se extiende hacia dentro y hacia arriba desde el extremo de la pared lateral 16 cilíndrica lejos del piso inferior 14 y un cuello 20 cilíndrico con un diámetro interior ``a'' que se extiende hacia arriba desde el saliente 18. El cuello 20 termina en una parte superior 22. La parte superior 22 está caracterizada por un reborde 24 anular orientado hacia fuera.

El vial 12 tiene almacenado en su interior un medicamento liofilizado 26. El montaje de conector 10 funciona para sellar de manera segura el medicamento liofilizado 26 en el vial 12 y para permitir añadir un disolvente en el vial 12 para mezclarlo con el medicamento liofilizado 26 y formar la solución del medicamento. El conector 10 permite además suministrar la solución del medicamento a un conjunto IV para administrarla a un paciente.

El montaje de conector 10 incluye un collar 30 generalmente anular. Como se muestra más claramente en la figura 2, el collar 30 tiene opuestos los extremos proximal y distal 32 y 34 respectivamente. El extremo proximal 32 del collar 30 está definido por una pluralidad de sujetadores 36 deflectables dimensionados para engranarse firmemente con el reborde 24 anular del vial 12. Partes del collar 30 entre los extremos proximal y distal 32 y 34 definen un borde 38 anular que se extiende hacia dentro radialmente y que tiene un diámetro interior aproximadamente igual al diámetro interior "a" del cuello 20 del vial 12. Un par de impulsores de resorte 40 opuestos diametralmente se extienden distalmente desde el borde 38 anular y terminan en una posición intermedia entre el borde 38 y el extremo distal 34 del collar 30. El collar 30 incluye además un par de ventanas 42 situadas en posiciones diametralmente opuestas aproximadamente alineadas con los impulsores de resorte 40.

El montaje de conector 10 incluye además un sello 44 anular, como muestra la figura 1. El sello 44 tiene un diámetro interior aproximadamente igual a, o ligeramente mayor que, el diámetro interior "a" del cuello 20 del vial 12 y un diámetro exterior seleccionado para engranarse firmemente con partes circunferenciales interiores del collar 30. El sello 44 está situado entre la parte superior 22 del vial 12 y el borde 38 anular del collar 30 cuando los sujetadores 36 del collar 30 están firmemente acoplados con el reborde 24 anular del vial 12, como se muestra más claramente en la figura 1.

El montaje de conector 10 incluye además un manguito de retención 46 generalmente tubular, como se muestra en las figuras 3-5. El manguito de retención 46 tiene un extremo proximal 48, un extremo distal 50 opuesto y un pasaje central que se extiende axialmente entre ambos. Las partes distales del manguito de retención 46 están caracterizadas por las paredes cilíndricas 52 y 54 exterior e interior dispuestas de manera concéntrica y que definen un espacio anular entre ambas. La pared cilíndrica exterior 54 define un diámetro exterior ligeramente menor que el diámetro interior "a" del cuello 20 del vial 12, pero lo suficientemente grande como para desplazar el engrane firme de fluido con el sello 44. Las paredes cilíndricas exterior e interior 52 y 54 del manguito de retención 46 están conectadas la una a la otra por una pared de soporte transversal 56. Una pluralidad de garras sujetadoras deflectables 58 se extienden próximamente desde la pared transversal 56 hasta el extremo proximal 48 del manguito de retención 46. Ranuras 59 suministran un flujo de fluido como se explicará más adelante.

Un tapón 60 del vial está engranado firmemente en las garras 58 del manguito de retención 46 como se muestra en la figura 1. El tapón 60 está dimensionados para desplazar el engrane firme de fluido con las superficies interiores del cuello 20 del vial 12. El tapón 60 está dimensionado para terminar una distancia axial seleccionada desde la pared transversal 56 del manguito de retención 46. Como consecuencia, se produce un hueco entre el tapón 60 y la pared transversal 56 que permite la comunicación del fluido a través de las ranuras 59, entre el tapón 60 y la pared transversal 56, como se explicará más adelante.

El montaje de conector 10 incluye además una púa tubular 62 moldeada de manera unitaria en un material termoplástico como se muestra en las figuras 6-8. La púa 62 puede formarse como una estructura alargada que tiene un extremo proximal 64, un extremo distal puntiagudo 66 y un par de pasajes que se extienden axialmente y se separan el uno del otro por medio de un septo 72. La púa 62 está formada de manera que los pasajes 68 y 70 tienen terminaciones axiales diferentes para eliminar sustancialmente cualquier posibilidad de que ambos pasajes queden obstruidos por la estructura en el vial 12 o en un recipiente separado con el cual el montaje de conector 10 puede comunicarse. Partes de la púa tubular 62 cercanas al extremo proximal 64 definen un diámetro exterior que permite el engrane de forma desplazable con la pared interior 52 del manguito de retención 46.

La púa 62 incluye además una pared anular 74 fijada en una posición intermedia mediante brazos radiales 75. La pared anular 74 define un diámetro exterior seleccionado para la inserción por deslizamiento dentro del extremo distal 34 del collar 30. Un par de proyecciones 76 diametralmente opuestas se extienden hacia fuera a partir de una pared anular 74 en posiciones intermedias de la longitud de la pared anular 74. Las proyecciones 76 están dimensionadas y configuradas para ser recibidas firmemente en las ventanas 42 del collar 30.

La púa 62 incluye además dos resortes 78 generados arqueadamente dispuestos en la pared anular 74 y dimensionados para su engrane mediante los impulsores de resorte 40 del collar 30. Los resortes 78 pueden formarse a partir de cualquier material adecuado como ABS, POM o cualquier termoplástico que presente las características de elasticidad deseadas. Los resortes 78 son deflectables en una dirección axial en respuesta a fuerzas generadas por los impulsores de resorte 40.

El montaje de conector 10 incluye además un protector 80 de la púa generalmente tubular que tiene extremos proximal y distal 82 y 84 opuestos, como se muestra en las figuras 9-11. Las ranuras 85 se extienden distalmente desde el extremo proximal 82 y están dimensionados para recibir los brazos radiales 75 de la púa 62. El extremo proximal 82 del protector de la púa 80 puede ser retenido, por medios de fricción o mecánicos, en una posición distal en el espacio anular entre las paredes circunferenciales interior y exterior 52 y 54 del manguito de retención 46. Sin embargo, el protector de la púa 80 se puede desplazar por deslizamiento en el espacio anular entre las paredes interior y exterior 52 y 54 del manguito de retención 46 en respuesta a fuerzas dirigidas proximalmente en el protector de la púa 80. El protector de la púa 80 define una longitud axial suficiente para que el extremo distal 84 rodee de manera protectora el extremo distal 66 de la púa 62.

El montaje de conector 10 incluye además una coraza de seguridad 86, como se muestra en la figura 1, que se engrana libremente alrededor de partes circunferenciales exteriores del collar 30 y dimensionado para albergar de manera protectora el protector de la púa 80 y la púa 62.

El montaje de conector 10 se utiliza extrayendo inicialmente la coraza de seguridad 86. El vial 12, con el montaje de conector 10 montado, es empujado hacia una fuente de disolvente contenido en un recipiente rígido de manera que el extremo distal 84 del protector de la púa 80 se alinea con, y es empujado contra, un accesorio apropiado del recipiente rígido. La fuerza continuada ejercida en el vial 12 hará que el extremo proximal 82 del protector de la púa 80 se deslice proximalmente al interior del espacio anular entre las paredes interior y exterior 52 y 54 del manguito de retención 46. Este movimiento proximal del protector de la púa 80 respecto a la púa 62 hará que los brazos radiales 75 de la púa 62 se deslicen distalmente en las ranuras 85 del protector de la púa 80. Simultáneamente, la punta distal 66 de la púa 62 empezará a ser visible y pasará al elemento apropiado del recipiente rígido. La fuerza continuada en el vial 12 generará dos movimientos separados dentro del montaje de conector 10. Primero, el protector de la púa 80 generará fuerzas en el manguito de retención 46 y hará que el manguito de retención 46 y el tapón 60 allí montado se deslicen proximalmente en el cuello 20 del vial 12. Un movimiento proximal suficiente hará que el tapón 60 se deslice lo suficiente en una dirección proximal para despejar el cuello 20 del vial 12 y permitir la comunicación fluida a través de las ranuras 59 entre el tapón 60 y la pared transversal 56 del manguito de retención 46 en partes del vial 12 por debajo del saliente 18, como se muestra en la figura 13. Segundo, estas fuerzas en el vial 12 harán que los impulsores de resorte 40 ejerzan fuerzas en el resorte 78 suficientes para que el resorte 78 se desvíe en relación con las partes restantes de la púa 62. Como consecuencia, las partes restantes de la púa 62 se moverán en una dirección proximal respecto al collar 30 y al vial 12.

Las fuerzas en el vial 12 pondrán el interior del vial 12 en comunicación con el disolvente contenido en el recipiente rígido. En concreto, se conseguirá la comunicación fluida a través de uno de los pasajes 68 ó 70 de la púa 62, a través de las partes proximales de la pared interior 52 del manguito de retención 46 y a través de las ranuras 59 entre el tapón 60 y la pared transversal 56 del manguito de retención 46. Sin embargo, como se ha explicado anteriormente, las condiciones de presión y la tensión de la superficie impiden el flujo de disolvente a través de la púa 62. Este problema queda resuelto gracias al montaje de conector 10. En concreto, al relajar las fuerzas sobre el vial 12 que habían sido generadas para empujar la púa 62 dentro del suministro de disolvente, el resorte 78 recuperará elásticamente una condición no doblada. Este movimiento elástico del resorte 78 provocará un movimiento pequeño correspondiente de las partes restantes de la púa 62, el manguito de retención 46 y el tapón 60 respecto al collar 30 y el vial 12 como se muestra en la figura 14. Este pequeño movimiento relativo de la púa 62, el manguito de retención 46 y el tapón 60 generado por el resorte 78 variará el volumen lo suficiente como para provocar un pequeño cambio de presión que remediará la tensión de superficie y las condiciones de presión estática que podrían si no impedir el flujo de disolvente. En consecuencia, el disolvente fluirá a través de uno de los canales 68 ó 70 de la púa 62 hacia el vial 12 para mezclarse con el medicamento liofilizado 26.

En las figuras 15 y 16 se ilustra una púa alternativa, que se identifica generalmente con el número 162. La púa 162 incluye extremos opuestos proximal y distal 164 y 166 respectivamente. Los canales 168 y 179 se extienden entre los extremos opuestos y están separados uno del otro mediante un septo 172. La púa 162 incluye un resorte 178 que es similar estructural y funcionalmente al resorte 78 de la púa 62 descrita e ilustrada anteriormente. Sin embargo, la púa 162 no incluye una pared anular que rodea al resorte 178 para conectarse firmemente a un collar con el objeto de evitar la separación entre la púa y el collar. Más bien, la púa 162 cuenta con garras de retención 158 en el extremo proximal 164. Las garras de retención 158 son estructuralmente similares a las garras 58 del manguito de retención arriba descrito e ilustrado en las figuras 1, 3, 4 y 5. En la realización de las figuras 15 y 16, el tapón es prácticamente idéntico al tapón 60 descrito anteriormente e ilustrado en la figura 1 y está montado directamente en las garras de retención 158 de la púa 162. El acople friccional entre el tapón y el collar del vial mantiene la púa 162 fijada al vial.

En las figuras 17 y 18 se ilustra un collar 130 para su uso con la púa 162. El collar 130 es similar estructural y funcionalmente al collar 30 descrito anteriormente e ilustrado en la figura 1. En concreto el collar 130 incluye sujetadores deflectables 132 dispuestos y dimensionados para acoplarse firmemente con el reborde 24 anular del vial 12 tal y como se ha descrito e ilustrado anteriormente. El collar 130 no cuenta con aberturas para acoplarse firmemente a la púa 162 y no tiene impulsores de resorte. En su lugar, el resorte 178 de la púa 162 se engranará contra el extremo distal 134 del collar 130 para generar el pequeño movimiento de la púa 162 que facilita el flujo inicial del disolvente.

Claims (9)

1. Un montaje de conector (10) para un vial (12), teniendo dicho vial un cuello tubular (20), comprendiendo dicho montaje de conector:

- un tapón (60) montado de manera que se pueda desplazar en dicho cuello tubular de dicho vial,

- un tubo de transferencia (62) que tiene un extremo proximal engranado funcionalmente con dicho tapón, un extremo distal dispuesto en el exterior de dicho vial y al menos un pasaje de fluido que se extiende axialmente desde dicho extremo distal hacia una posición en dicho vial distalmente de dicho tapón, pudiendo dicho tubo de transferencia moverse de manera deslizable entre una posición distal en la que dicho tapón (60) está en dicho cuello (20) y una posición proximal en la que dicho tapón está en una posición en dicho vial alejada de dicho cuello; caracterizado porque un resorte (78) está dispuesto entre dicho vial y partes de dicho tubo de transferencia en el exterior de dicho vial (12) para empujar dicho tubo de transferencia distalmente desde dicha posición proximal de dicho tubo de transferencia en dicho vial, en el que dicho movimiento de dicho tubo de transferencia varía la presión lo suficiente para permitir el flujo eficiente del fluido al interior de dicho vial.

2. El montaje de conector de la reivindicación 1, que comprende además un collar (30) conectado rígidamente a dicho vial, estando dicho tubo de transferencia engranado de manera deslizable con dicho collar.

3. El montaje de conector de la reivindicación 2, en el que dicho resorte (78) es engranable con dicho collar (30) cuando dicho tubo de transferencia (62) está en dicha posición proximal para empujar dicho tubo de transferencia distalmente respecto a dicho vial y dicho collar.

4. El montaje de conector de la reivindicación 2, en el que dicho tubo de transferencia (62) y dicho collar (30) fijamente engranados para evitar la separación de dicho tubo de transferencia de dicho collar.

5. El montaje de conector de la reivindicación 1, en el que dicho tubo de transferencia comprende una púa que tiene un extremo distal en punta (66).

6. El montaje de conector de la reivindicación 5, que comprende además un protector de púa (80) que rodea de forma protectora dicho extremo distal (66) de dicha púa, siendo deslizable dicho protector de púa en una dirección proximal respecto a dicha púa en respuesta a las fuerzas ejercidas sobre eso para permitir la exposición selectiva de dicho extremo distal en punta (66) de dicha púa.

7. El montaje de conector de la reivindicación 5, en el que el engranaje funcional de dicho tubo de transferencia (62) con dicho tapón (60) comprende un manguito de retención (46) que está engranado de forma desplazable y telescópica con dicha púa, definiendo dicho manguito de retención dicho extremo proximal de dicho tubo de transferencia, de manera que dicho tapón está engranado fijamente con dicho manguito de retención.

8. El montaje conector de la reivindicación 1, en el que dicho resorte (78) está formado unitariamente con dicho tubo de transferencia.

9. El montaje de conector de la reivindicación 8, en el que dicho resorte (78) es un resorte anular.