ES2198860T3 - Parche con efecto termico y su utilizacion. - Google Patents
Parche con efecto termico y su utilizacion.Info
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Abstract
LA PRESENTE INVENCION SE REFIERE A UN PARCHE DESTINADO A SER APLICADO POR UNA CARA SOBRE LA PIEL. ESTE PARCHE COMPRENDE: - UNA CAPA REFLECTANTE (4) FRENTE A LA RADIACION INFRARROJA LIBERADA POR EL CUERPO HUMANO, Y ENTRE ESTA CAPA REFLECTANTE Y DICHA CARA DESTINADA A SER APLICADA SOBRE LA PIEL, - UNA MATRIZ (3) REALIZADA EN UN MATERIAL QUE TIENE PROPIEDADES AUTOADHESIVAS Y QUE COMPRENDE, POR LO MENOS, UN POLIMERO ACRILICO O VINILICO CUYAS PROPIEDADES ADHESIVAS AUMENTAN CON LA TEMPERATURA EN LA GAMA 20 - 40 GRADOS C, Y - EN DICHA MATRIZ (3) SE ENCUENTRA, AL MENOS, UNA SUSTANCIA ACTIVA QUE TIENE UN EFECTO SOBRE LA PIEL.
Description
Parche con efecto térmico y su utilización.
La presente invención se refiere a un parche
destinado a ser aplicado temporalmente sobre la piel para ejercer
sobre ésta una acción cosmética y/o un tratamiento
farmacéutico.
La solución de la patente japonesa JP 02 145854
describe un tejido recubierto con una capa de metal, que permite
reflejar la radiación infrarroja del cuerpo humano.
La solicitud internacional WO 86/00536 describe
un vendaje que permite la liberación controlada de medicamentos,
constituido por una capa de aluminio, de medicamento a administrar
y una capa de adhesivo.
Se conocen unos parches que comprenden una hoja
de soporte revestida por una cara con una capa que forma un
depósito denominado matriz, que contiene una o varias sustancias
reactivas destinadas a difundirse en la piel y/o actuar sobre
ésta.
La invención se refiere más particularmente a un
parche en el cual la matriz está realizada en un material que
presenta propiedades adhesivas intrínsecas.
La elección de este material plantea
dificultades, a saber:
- -
- debe poder contener la o las sustancias activas destinadas actuar sobre la piel,
- -
- su adherencia sobre la piel no debe ser demasiado fuerte, en particular si desea aplicación repetida, so pena de irritar la región del cuerpo sobre la cual el parche es aplicado y hacer la extracción de esta última dolorosa,
- -
- su adherencia no debe tampoco ser demasiado débil, so pena de no poder adherirse a la piel si ésta esta húmeda o lo resulta, por ejemplo a causa de la transpiración,
- -
- debe ser suficientemente flexible para permitir al parche encajar con el relieve de la región del cuerpo sobre la cual es aplicado,
- -
- debe permanecer sobre la hoja de soporte cuando tiene lugar la retirada del parche,
- -
- finalmente, debe poder permitir la extracción de las impurezas que se encuentran en la superficie de la piel, en particular el sebo o la transpiración.
A pesar de esta dificultades, han podido ser
propuestos algunos materiales para realizar la matriz, pero estos
no convienen forzosamente para todas las sustancias activas que se
desean poder incorporar los mismos.
Las patentes francesa 2 738 744 ó europea 0 309
309 enseñan en particular utilizar para constituir la matriz, unos
materiales hidrófobos o hidrosolubles.
El material hidrosoluble descrito en la patente
europea 0 309 309 es relativamente poco práctico de empleo puesto
que no presenta las propiedades adhesivas requeridas antes de la
aplicación sobre la piel y necesita la humectación previa de
ésta.
La presente invención prevé proponer un nuevo
parche cuyo material constituyente de la matriz responde a las
exigencias recordadas más arriba y cuya difusión en la piel y/o la
acción sobre ésta de la o de las otras sustancias activas
contenidas en el interior está mejorada.
El parche según la invención se caracterizada
porque comprende:
- -
- una capa reflectante con respecto a la radiación infrarroja liberada por el cuerpo humano, y entre esta capa y dicha cara del parche destinada a ser aplicada sobre la piel,
- -
- una matriz realizada en un material que tiene unas propiedades autoadhesivas y que comprende por lo menos un polímero acrílico ó vinílico cuyas propiedades adhesivas aumentan con la temperatura en la gama de 20-40ºC, y
- -
- en dicha matriz, por lo menos una sustancia activa que tiene un efecto sobre la piel.
Gracias a la invención, se produce un incremento
rápido de la temperatura en la intercara entre la piel y el
parche, debido a que la radiación térmica liberada por el cuerpo es
reflejada por la capa reflectante.
Esto puede tener múltiples efectos ventajosos, y
en particular:
- -
- incrementar notablemente la temperatura de la matriz y, teniendo en cuenta la elección particular del material utilizado para realizarla, reforzar su adherencia sobre la piel,
- -
- favorecer la difusión de la o de las sustancias activas en el seno de la matriz,
- -
- incrementar la circulación sanguínea bajo el parche, lo que puede resultar favorable para la penetración y/o para la acción de esta o de estas sustancias activas.
En una realización particular de la invención, la
matriz es solidaria de una hoja de soporte y la capa reflectante
está situada sobre esta hoja de soporte.
Preferentemente, la capa reflectante está
entonces formada por la metalización de por lo menos una cara de
dicha hoja de soporte.
En una realización particular de la invención, el
parche comprende además una estructura permeable tal como una red,
embebida por lo menos parcialmente en la matriz de manera que
modifique su poder adhesivo global.
En una realización particular, el parche
comprende además una capa apta para captar la energía térmica de
la radiación exterior.
La invención tiene también por objeto una
utilización tal como la definida en la reivindicación 11.
Otras características y ventajas de la presente
invención resaltarán con la lectura de la descripción detallada y
que sigue, de un ejemplo de realización de la invención, y con el
examen del plano anexo, en el cual:
- la figura 1 es una vista esquemática en
sección de un parche de acuerdo con un ejemplo de realización de
la invención, y
- la figura 2 representa el parche de la figura 1
aplicado sobre la piel.
Se ha representado en la figura 1 un parche 1 de
acuerdo con un ejemplo de realización de la invención, que
comprende una hoja de soporte 2 revestida por una cara por una
matriz 3 realizada en un material que tiene propiedades
autoadhesivas.
La hoja de soporte 2 puede haber sufrido un
tratamiento corona que prevé mejorar la adherencia de la matriz
3.
\newpage
La hoja de soporte 2 puede estar realizada en un
material flexible térmicamente aislante, por ejemplo poliéster,
polietileno o polipropileno.
De manera general, la hoja de soporte 2 puede
estar realizada en cualquier otro material apropiado, oclusivo o
no.
La matriz 3 está revestida, por su cara destinada
a ser aplicada sobre la piel, por una película de protección
amovible, por ejemplo de polietileno siliconado de 50\mum de
espesor.
Esta película de protección presenta
preferentemente, como se ha representado en la figura 1, dos
partes 5a, 5b que se cabalgan en la región media del parche, de
manera que permitan al usuario retirarlas sin tocar con los dedos
la matriz 3, por tanto sin hacerle perder su poder adhesivo.
El parche 1 comprende también una capa
reflectante 4 destinada a reflejar la radiación térmica emitida
por el cuerpo del usuario y permitir así a la matriz 3 ser
rápidamente llevada a la temperatura de éste.
En el ejemplo de realización descrito, la capa
reflectante 4 está realizada por la metalización de la cara
externa de la hoja de soporte 2, estando el espesor de la hoja de
soporte así metalizada comprendido entre 10 y 120\mum.
El metal depositado puede ser aluminio, plata u
oro, siendo el espesor depositado elegido de tal manera que la
capa reflectante 4 presente la emisividad que le permita reflejar
en particular la radiación térmica emitida por el usuario hacia la
matriz 3.
El espesor de metal depositado no altera la
flexibilidad de la hoja de soporte 2.
La hoja de soporte 2 y la matriz 3 entran
directamente en contacto una con la otra en toda la superficie de
sus caras enfrentadas, y la radiación térmica que haya atravesado
la matriz es directamente reenviada a esta última por la capa
reflectante.
La totalidad de la capa reflectante es útil para
reenviar la radiación térmica hacia la matriz adhesiva.
En una variante no representada, la hoja de
soporte 2 está constituida por una hoja de metal, en particular
aluminio.
En otra variante no representada, la capa
reflectante presenta unas ondulaciones que pueden resultar por
ejemplo del hecho de que la hoja de soporte 2 está gofrada.
Pueden además resultar ventajoso colorear con un
color oscuro la matriz 3 y/o la hoja de soporte 2, de manera que
permitan al usuario, después de retirada del parche 1, observar por
contraste la cantidad y/o la naturaleza de las impurezas retiradas.
El usuario puede entonces determinar si es necesaria una nueva
aplicación y también en caso necesario, si la frecuencia y/o la
naturaleza del tratamiento deben ser modificadas.
El material utilizado para realizar la matriz 3
comprende uno o varios polímeros acrílicos o vinílicos cuya
adherencia (medida paralelamente a las superficies en contacto)
está preferentemente comprendida entre 50 y 800 g/cm^{2} y
aumenta con la temperatura en la gama de
20-40ºC.
El espesor de la matriz 3 está por ejemplo
comprendido entre 0,1 y 3 mm.
Una estructura permeable tal como una red 6 puede
ser utilizada para modificar el poder adhesivo global de la matriz
3 como es el caso en el ejemplo representado en las figuras.
Gracias a la presencia de esta estructura
permeable, se puede utilizar para realizar la matriz un material
que, en ausencia de la estructura permeable, se adheriría demasiado
fuertemente a la piel para convenir para la realización del parche
buscado.
Depositando, como se ha representado, la
estructura permeable en la superficie de la matriz, se reduce la
superficie de esta en contacto con la piel a una multitud de zonas
elementales de pequeña sección, de manera que la adherencia global
sobre la piel del material que constituye la matriz resulta
compatible con su utilización en un parche.
Por la elección de la estructura permeable
utilizada, en particular de la sección de sus aberturas, se puede
fácilmente disminuir o incrementar la adherencia sobre la piel.
En una variante no representada, se puede
utilizar una estructura permeable embebida en la matriz de manera
que actúe sobre el poder adhesivo global del parche.
La estructura permeable utilizada permite en caso
necesario la difusión de la o de las sustancias activas contenidas
en la matriz hacia la superficie de la piel.
En otra variante no representada, se podría
utilizar como estructura permeable no una red sino un no tejido, a
través del cual pueden difundirse en caso necesario una o varias
sustancias contenidas en la matriz.
Este no tejido es posicionado en el seno de la
matriz de manera que modifique el poder adhesivo global de ésta y
obtener la adherencia buscada.
La adherencia de la matriz podría también ser
modificada realizando unos relieves en su superficie.
Estos relieves pueden ser obtenidos por medio de
una película de protección gofrada que, después de extracción,
deja sobre la matriz los relieves deseados.
La matriz 3 comprende una o varias sustancias
activas que tienen un efecto sobre la piel tales como por ejemplo
unos agentes antioxidantes, antirradicales libres, hidratantes,
despigmentantes, liporreguladores, antiagneicos, antiseborreicos,
antienvejecimiento, suavizantes, antiarrugas, queratolíticos,
antiinflamatorios, refrescantes, cicatrizantes, protectores
vasculares, antibacterianos, antifúngicos, antitranspirantes,
desodorantes, acondicionadores de la piel ,insensibilizantes,
inmunomoduladores y nutrientes, los absorbedores de humedad
(algodón, poliacrilato) y de sebo (Orgasol).
El parche según la invención puede ser fabricado
recubriendo con el material destinado a constituir la matriz 3,
entonces embebido con uno o varios solventes, una banda de
transporte que resiste la temperatura, y después haciendo pasar el
conjunto por un horno destinado a evaporar el o los solventes
citados.
A la salida del horno la banda de transporte es
separada de la matriz 3 y esta es aplicada sobre la hoja de
soporte 2 metalizada, siendo el conjunto a continuación
calandrado.
El parche 1 es preferentemente ofrecido al
usuario en estado prerrecortado, de manera que encaje con la forma
de la región del cuerpo a tratar, estando su tamaño comprendido por
ejemplo entre 1 y 30 cm^{2}.
El parche está ventajosamente acondicionado en
una bolsita de protección formada por dos hojas de un complejo
papel/película de material plástico estanca, por ejemplo de
polipropileno, estando el papel revestido por un adhesivo sellable
en frío.
Las hojas son selladas alrededor del parche por
contacto de las caras recubiertas de adhesivo.
Un acondicionamiento de este tipo presenta la
ventaja de poner al abrigo del aire el parche y mejorar su
conservación.
Para utilizar el parche, el usuario retira la
película de protección 5a, 5b y aplica la matriz 3 sobre la piel
P, como se ha ilustrado en la figura 2.
La radiación térmica emitida por el cuerpo humano
es reflejada por la capa reflectante 4 hacia la piel P, lo que
provoca un aumento rápido de la temperatura de la matriz 3 que
alcanza la temperatura del cuerpo o una temperatura próxima.
Resulta de ello un incremento de la adherencia de
la matriz sobre la piel, una mejor difusión en caso necesario de
la o de la otras sustancias activas contenidas en la matriz 3, y
una mejor penetración de estas últimas en la piel, debido en
particular a que el calor reflejado por el parche provoca una
dilatación de los vasos sanguíneos bajo la matriz 3.
La duración de aplicación está comprendida por
ejemplo entre 30 segundos y 5 minutos, y preferentemente entre 1
mn y 5 mn.
Se han realizado unos ensayos con un parche
realizado revistiendo una hoja de soporte de poliéster metalizado
de 20 \mum de espesor con una matriz que comprende un adhesivo
acrílico en base solvente (etil acetato hexano etanol),
autorreticulante, sensible a la presión, comercializado bajo la
denominación AGXL por la sociedad MAPEI.
La cantidad de adhesivo medida en seco depositada
sobre la hoja de soporte es de 40 g/m^{2}.
La matriz 3 comprende también 1,5% en peso de
ácido Cojico, 5% de polvo de Orgasol, 1% de esencias cicatrizantes
de geranio y 1% de pigmentos violetas vendidos bajo la referencia
DC violet 2K7014 por la sociedad RDF Chimie.
La adherencia inicial del adhesivo utilizado es
de 100 g/cm^{2} aproximadamente y su poder adhesivo (TAC)
después de un tiempo de aplicación suficiente es del orden de 30
g/cm^{2}.
El hecho de utilizar una capa reflectante de
acuerdo con la invención permite concentrar el calor y reducir de
forma notable la duración necesaria para que el adhesivo alcance un
poder adhesivo próximo al poder adhesivo máximo.
Claims (12)
1. Parche destinado a ser aplicado por una cara
sobre la piel, caracterizado porque comprende:
- -
- una capa reflectante (4) con respecto a la radiación infrarroja liberada por el cuerpo humano, y entre esta capa reflectante y dicha cara destinada a ser aplicada sobre la piel,
- -
- una matriz (3) realizada en un material que tiene unas propiedades autoadhesivas y que comprende por lo menos un polímero acrílico o vinílico cuyas propiedades adhesivas aumentan con la temperatura en la gama de 20-40ºC, y
- -
- en dicha matriz (3), por lo menos una sustancia activa que tiene un efecto sobre la piel.
2. Parche según la reivindicación 1,
caracterizado porque la matriz (3) es solidaria de una hoja
de soporte (2) y porque dicha capa reflectante (4) está situada
sobre esta hoja de soporte (2).
3. Parche según la reivindicación 2,
caracterizado porque dicha capa reflectante (4) está
formada por la metalización de por lo menos una cara de la hoja de
soporte (2).
4. Parche según la reivindicación 3,
caracterizado porque la capa reflectante presenta unas
ondulaciones.
5. Parche según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la matriz
está revestida antes de la utilización por una película de
protección amovible que comprende dos partes (5a, 5b) que se
cabalgan.
6. Parche según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende
además una estructura permeable tal como una red (6), embebida por
lo menos parcialmente en la matriz de manera que modifique su
poder adhesivo global.
7. Parche según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la matriz
presenta unos relieves sobre su cara destinada a entrar en contacto
con la piel.
8. Parche según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende
una capa apta para captar la energía térmica de una radiación
exterior.
9. Parche según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque está
acondicionado en una bolsa de protección formada por dos hojas de un
complejo papel/película de material plástico estanco, estando el
papel revestido con un adhesivo sellable en frío, siendo las hojas
selladas alrededor del parche por contacto de las caras recubiertas
de adhesivo.
10. Parche según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la
totalidad de la capa reflectante es útil para reenviar la radiación
térmica hacia la matriz adhesiva.
11. Utilización de una matriz que contiene una
sustancia activa que tiene un efecto sobre la piel para la
fabricación de un parche (1) tal como el definido en cualquiera de
las reivindicaciones anteriores, que permite reflejar localmente la
radiación térmica emitida por el cuerpo humano y favorecer por un
efecto térmico la penetración de la sustancia activa en la
piel.
12. Utilización según la reivindicación 11,
caracterizada porque la duración de aplicación del parche
está comprendida entre 30 segundos y 5 minutos.
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