ES2214822T3 - Parche con matriz adhesiva. - Google Patents
Parche con matriz adhesiva.Info
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Abstract
LA INVENCION SE REFIERE A UN PARCHE QUE COMPRENDE UNA MATRIZ (3) REALIZADA EN UN MATERIAL QUE TIENE PROPIEDADES AUTOADHESIVAS ANTES DE LA APLICACION EN LA PIEL. ESTE PARCHE COMPRENDE UNA ESTRUCTURA PERMEABLE (4) SUMERGIDA ENTERAMENTE EN DICHA MATRIZ (3) CERCA DE SU SUPERFICIE PARA MODIFICAR ADHESIVO GLOBAL.
Description
Parche con matriz adhesiva.
La presente invención se refiere a un parche
destinado a ser aplicado temporalmente sobre la piel para ejercer
sobre ésta una acción cosmética.
Se conocen unos parches que comprenden una hoja
de soporte revestida por una cara con una capa que forma un
depósito llamado matriz, que contienen una o varias sustancias
activas destinadas a difundirse en la piel y/o a actuar sobre
ésta.
La matriz puede ser realizada en un material que
presenta unas propiedades adhesivas intrínsecas o no, en cuyo caso
el parche comprende un revestimiento adhesivo en su superficie.
Es preciso entonces vigilar que este
revestimiento no obstaculice la acción de la o de las sustancias
activas contenidas en la matriz.
La invención se refiere más particularmente a un
parche en el cual la matriz está realizada en un material que
presenta propiedades adhesivas intrín-
secas.
secas.
La elección de este material plantea
dificultades, a saber:
- -
- debe poder contener la o las sustancias activas destinadas a actuar sobre la piel,
- -
- su adherencia sobre la piel no debe ser demasiado fuerte, en particular si es de aplicación repetida, so pena de irritar la región del cuerpo sobre la cual el parche es aplicado y hacer dolorosa la extracción de este último,
- -
- su adherencia tampoco debe ser demasiado débil, so pena de no poder adherirse a la piel si ésta está húmeda o resulta serlo, por ejemplo a causa de la transpiración,
- -
- debe ser suficientemente flexible para permitir que el parche encaje con el relieve de la región del cuerpo sobre la cual es aplicado,
- -
- debe permanecer sobre la hoja de soporte cuando tiene lugar la retirada del parche,
- -
- por último, debe poder permitir la extracción de las impurezas que se encuentran en la superficie de la piel, en particular el sebo o la transpiración.
A pesar de estas dificultades, algunos materiales
han podido ser propuestos para realizar la matriz, pero estos no
convienen forzosamente para todas las sustancias activas que se
desea poder incorporar en la misma.
Las patentes francesas 2 738 744 o europea 0 309
309 enseñan en particular a utilizar para constituir la matriz unos
materiales hidrófobos o hidrosolubles.
El material hidrosoluble descrito en la patente
europea 0 309 309 es relativamente poco práctico de empleo puesto
que no presenta las propiedades adhesivas requeridas antes de la
aplicación sobre la piel y necesita la humidificación previa de
ésta.
La solicitud de patente europea
EP-A-0 412 869 describe una película
compuesta que comprende una matriz de polímero silicona aplicada a
una capa oclusiva. La matriz presenta por el lado opuesto a la capa
oclusiva una trama que constituye una armadura y una película de
protección amovible. La trama reduce la superficie de adherencia de
la película de protección sobre la matriz.
En dicha película compuesta, la trama impide
localmente que la matriz entre en contacto con la piel. Cuando
tiene lugar la retirada de la película, la trama corre el riesgo de
dejar sobre la piel una marca tanto más pronunciada cuanto más
adhesivo es el material que constituye la matriz. En el caso de una
matriz de polímero de silicona, cuyo poder adhesivo (TAC) es
relativamente bajo (del orden de 100 g/cm^{2}), este inconveniente
no es sin embargo demasiado molesto. Finalmente, la trama impide
ejercer una acción mecánica de desincrustación sobre toda la
superficie de la piel recubierta por la película.
La presente invención prevé facilitar la elección
del material que constituye la matriz, sin complicar en cambio la
utilización del parche.
La invención lo consigue gracias a un nuevo
parche que comprende una matriz realizada en un material que tiene
propiedades autoadhesivas antes de la aplicación sobre la piel,
caracterizado porque presenta una estructura permeable
completamente embebida en dicha matriz en la proximidad de su
superficie, de manera que modifique su poder adhesivo global.
Esta estructura difiere así de la técnica
anterior y en particular de la patente
EP-A-0 651 984 que describe una
estructura multicapa que comprende una capa de adhesivo que recubre
una hoja porosa no tejida, situándose dicha hoja porosa por el lado
opuesto a la superficie de la capa de adhesivo destinada entrar en
contacto con la piel.
Preferentemente, la estructura, permeable según
la presente invención, es hidrófoba.
Preferentemente también, dicha estructura
permeable está constituida por una película perforada, un tejido o
un no tejido de fibras macizas.
En el caso en el que se utilice un tejido o un no
tejido de fibras huecas, la porosidad de las fibras se elige
entonces preferentemente de manera que las mismas sean
sensiblemente llenadas completamente por la matriz.
Así, la estructura permeable no es apta para
absorber la humedad presente sobre la piel o los activos
eventualmente presentes en la matriz. Estos últimos no corren por
tanto el riesgo de acumularse en la estructura permeable, lo que
podría retardar su difusión en la piel.
Preferentemente, la estructura permeable
utilizada se elige de manera que presente una posibilidad de
elongación reducida en el sentido de la longitud del parche, de
manera que facilite el despegado de este último.
Gracias a la invención se pueden controlar las
propiedades de adherencia del parche sobre la piel, actuando sobre
la naturaleza de la estructura permeable utilizada y el espesor de
la matriz situada entre la superficie destinada a ser aplicada
sobre la piel y la estructura permeable.
Esta forma de actuar sobre las propiedades
adhesivas del parche permite utilizar para realizar la matriz un
material que, en ausencia de dicha estructura permeable, se
adheriría demasiado a la piel para convenir para realización del
parche buscada.
Así, gracias a la invención, cualquier nuevo
material que presente propiedades adhesivas intrínsecas e
interesante en razón de su compatibilidad física y química con la o
las sustancias activas que se desean incorporar, puede ser
utilizado sin tener que temer una adherencia demasiado fuerte sobre
la piel.
Además, la estructura permeable utilizada permite
la difusión y/o la acción de la o de las sustancias activas
contenidas en la matriz hacia y/o sobre la superficie de la
piel.
El hecho de que la estructura permeable utilizada
para modificar el poder adhesivo de la matriz esté completamente
embebida en el material que constituye esta última permite ejercer
una acción mecánica de desincrustación sobre toda la superficie de
la piel cubierta por el parche si se desea, puesto que toda la
superficie del parche destinada a entrar en contacto con la piel es
adhesiva. El riesgo de dejar sobre la piel una marca que tiene un
motivo que corresponde al de la estructura permeable utilizada es
también reducido. Finalmente, cuando unas sustancias activas están
contenidas en la matriz, estas pueden ejercer su acción sobre toda
la superficie de la piel que está en contacto con el parche,
mientras que en la solicitud de patente europea
EP-A-0 412 869 la trama aplicada
directamente sobre la piel obstaculiza en cierta medida la difusión
de los activos en ésta.
Otras características y ventajas de la presente
invención se pondrán de manifiesto a partir de la lectura de la
descripción detallada que sigue, de ejemplos de realización de la
invención, y del examen del plano anexo, en el cual:
- la figura 1 es una vista esquemática en sección
de un parche de acuerdo con un primer ejemplo de realización de la
invención, y
- la figura 2 es una vista esquemática en sección
de un parche de acuerdo con un segundo ejemplo de realización de la
invención.
Se ha representado en la figura 1 un parche 1 de
acuerdo con un primer ejemplo de realización de la invención, que
comprende una hoja de soporte 2 revestida por una cara por una
matriz 3 realizada en un material que tiene propiedades
autoadhesivas.
La hoja de soporte 2 puede haber sufrido un
tratamiento corona que prevé mejorar la adherencia de la
matriz.
Una estructura perforada constituida aquí por una
red 4 de poliamida está embebida en la matriz 3 en la proximidad de
su superficie 5 destinada a entrar en contacto con la piel.
La estructura perforada utilizada es
ventajosamente hidrófoba y sin aptitud particular para absorber la
humedad y/o las sustancias activas eventualmente contenidas en la
matriz 3. Así, la misma no es susceptible de empaparse de agua o de
sustancias activas en el curso de la utilización del parche, lo que
podría disminuir la adherencia del parche y/o retardar la difusión
de dichas sustancias en la piel.
Se observará que la presencia de la red 4 en la
proximidad de la superficie del parche destinada a entrar en
contacto con la piel, no afecta el enganchado de la matriz sobre la
hoja de soporte.
En el ejemplo descrito, la matriz 3 presenta un
espesor total e_{max} constante, comprendido por ejemplo entre
0,1 y 3 mm.
La red 4 se sitúa a una distancia e_{min} de la
superficie 5, y sus hebras definen con ésta unas zonas de menor
espesor, por tanto de menor adherencia del material que constituye
la matriz 3.
Preferentemente, la relación e_{min}/e_{max}
es inferior o igual a 1/10.
De la presencia de la red 4 en el seno de la
matriz 3 resultan unas variaciones localizadas de la adherencia del
parche 1 sobre la piel y una adherencia global del parche 1 menor
que si la red 4 estuviera ausente, para un espesor dado de la
matriz 3.
Es posible actuar sobre la relación
e_{min}/e_{max} para adaptar la adherencia del parche 1 en
función de la sensibilidad de la zona sobre la cual debe ser
aplicado y, en caso necesario, de la o de las sustancias activas
incorporadas en el interior de la matriz 3.
La hoja de soporte 2 está realizada en un
material flexible, por ejemplo poliéster, polietileno o
polipropileno o cualquier otro material apropiado, oclusivo o
no.
Puede resultar ventajoso metalizar la hoja de
soporte 2, de manera que refleje la radiación térmica del cuerpo
hacia la superficie de la piel, y permitir que la matriz 3 adquiera
ser rápidamente la temperatura del usuario, lo que puede tener como
consecuencia aumentar su adherencia y/o favorecer la difusión y/o la
acción de la o las sustancias activas eventualmente contenidas en
el interior.
El espesor de la hoja de soporte metalizada está
comprendido por ejemplo entre 20 y 120 \mum.
Como variante, la hoja de soporte podría estar
constituida por una hoja de metal.
El parche también puede comprender una capa apta
para captar la energía térmica de una radiación exterior.
Puede resultar ventajoso además colorear con un
color oscuro la matriz 3 y/o la red 4 y/o la hoja de soporte 2, de
manera que permita que el usuario, después de la retirada del
parche 1, observar por contraste la cantidad y/o la naturaleza de
las impurezas retiradas. El usuario puede determinar entonces si es
necesaria una nueva aplicación y también en caso necesario, si la
frecuencia y/o la naturaleza del tratamiento deben ser modificadas.
Por ejemplo, se incorporan a la matriz unos pigmentos violetas
comercializados por la sociedad RDF Chimie bajo la referencia DC
violet 2K7014.
El material utilizado para realizar la matriz 3
comprende ventajosamente uno o varios polímeros acrílicos,
vinílicos, poliuretano, EPDM o elastómero cuya adherencia (medida
paralelamente a las superficies en contacto) está preferentemente
comprendida entre 300 y 800 g/cm^{2}.
Por ejemplo, se utiliza un adhesivo acrílico en
base solvente (acetato de etilo hexano etanol), autoreticulante,
sensible a la presión, cuya adherencia inicial es de 100 g/cm^{2}
aproximadamente, y el poder adhesivo (TAC) después de un tiempo de
aplicación suficiente es de 300 g/cm^{2} aproximadamente. Un
adhesivo de este tipo es comercializado por la sociedad MAPEI bajo
la denominación AGXL.
La utilización de una hoja de soporte metalizada
permite reducir la duración que necesita este adhesivo para
alcanzar un poder adhesivo próximo al poder adhesivo máximo, por
concentración del calor a nivel de la intercara piel/matriz.
Gracias a la presencia de la red 4, el poder
adhe-
sivo del material utilizado para realizar la matriz 3 puede ser reducido en el 50% o más, por ejemplo de 600 g/cm^{2} sin red a 200 g/cm^{2} o incluso 150 g/cm^{2} en presencia de la red.
sivo del material utilizado para realizar la matriz 3 puede ser reducido en el 50% o más, por ejemplo de 600 g/cm^{2} sin red a 200 g/cm^{2} o incluso 150 g/cm^{2} en presencia de la red.
La matriz 3 comprende ventajosamente una o varias
sustancias activas que tienen un efecto sobre la piel, tales como
por ejemplo unos agentes antioxidantes, antiradicales libres,
hidratantes, despigmentantes, liporeguladores, antiacnéicos,
antiseborreicos, antienvejecimiento, suavizantes, antiarrugas,
queratolíticos, antiinflamatorios, refrescantes, cicatrizantes,
protectores vasculares, antibacterianos, antifúngicos,
antitranspirantes, desodorantes, acondicionadores de la piel,
insensibilizantes, inmunomoduladores y nutrientes, absorbedores de
humedad (algodón, poliacrilato), de sebo (Orgasol®).
Preferentemente, el parche 1 está revestido antes
de la utilización, en su cara destinada a entrar en contacto con la
piel, por una película de protección amovible.
Esta película de protección comprende
preferentemente dos partes 9a, 9b, que se solapan en
la región media del parche, de manera que permita que el usuario las
retire sin tocar con los dedos la matriz 3, por tanto, sin hacerle
perder su poder adhesivo.
El parche según la invención puede ser fabricado
recubriendo la red 4 con el material destinado a constituir la
matriz 3, entonces embebido con uno o varios solventes, llevando a
continuación el conjunto en contacto con un soporte que resiste a
la temperatura, y después haciendo pasar el conjunto por un horno
destinado a evaporar el o los solventes citados.
A la salida del horno, el soporte es separado de
la matriz 3 que se ha solidarizado a la red 4 y estos últimos son
aplicados sobre la cara 7 de la hoja de soporte 2, siendo el
conjunto calandrado a continuación.
Es preciso comprender que la invención no está
limitada solamente al empleo de una red 4 tal como la descrita para
realizar la estructura perforada. Se puede utilizar en particular
cualquier otra estructura permeable, una película perforada, un
tejido o un no tejido, por ejemplo.
Se ha representado en la figura 2 un parche de
acuerdo con un segundo ejemplo de realización de la invención.
Este parche difiere del descrito con referencia a
la figura 1 por el hecho de que la estructura permeable utilizada
no es una red sino un no tejido 8 de fibras de polietileno, a
través del cual pueden difundirse en caso necesario una o varias
sustancias contenidas en la matriz.
Este no tejido 8 está posicionado en el seno de
la matriz 3 de manera que modifique el poder adhesivo global de
ésta y obtener la adherencia buscada.
El poder adhesivo global del parche también puede
ser modificado, en caso necesario, por la presencia de relieves en
la superficie de la matriz.
Se puede utilizar para formar estos relieves una
película de protección gofrada que deja sobre la matriz, después de
su retirada, los relieves deseados.
El parche 1 preferentemente se ofrece al usuario
en estado previamente recortado, de manera que encaje con la forma
de la región del cuerpo a tratar, estando su tamaño comprendido por
ejemplo entre 1 y 30 cm^{2}.
Preferentemente, el parche está acondicionado en
una bolsita de protección formada por dos hojas de un complejo
papel/película de material plástico estanco, por ejemplo
polipropileno, estando el papel revestido con un adhesivo sellable
en frío, siendo las hojas selladas alrededor del parche por contacto
de las caras recubiertas de adhesivo.
Un acondicionamiento de este tipo permite
mantener el parche al abrigo del aire y mejorar sus condiciones de
conservación.
La duración de la aplicación del parche sobre la
piel es por ejemplo de 30 s a 5 mn, y preferentemente de 1 mn a 5
mn.
Claims (17)
1. Parche que comprende una matriz (3) realizada
en un material que tiene propiedades autoadhesivas antes de la
aplicación sobre la piel, caracterizado porque comprende una
estructura permeable (4; 8) embebida completamente en dicha matriz
(3) en la proximidad de su superficie de manera que modifique su
poder adhesivo global.
2. Parche según la reivindicación 1,
caracterizado porque dicha estructura permeable produce unas
variaciones locales del poder adhesivo de la matriz (3) y
preferentemente está constituida por una red (4).
3. Parche según la reivindicación 1,
caracterizado porque la estructura permeable está
constituida por un no tejido (8).
4. Parche según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque comprende en
dicha matriz (3) por lo menos una sustancia activa que tiene un
efecto sobre la piel.
5. Parche según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha
matriz (3) comprende uno o varios polímeros acrílicos o
vinílicos.
6. Parche según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha
estructura permeable (4; 8) presenta un color oscuro.
7. Parche según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha
matriz (3) presenta un color oscuro.
8. Parche según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha
matriz (3) está soportada por una hoja de soporte (2) de color
oscuro por lo menos en su cara (7) vuelta hacia dicha matriz
(3).
9. Parche según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque dicha matriz
(3) está soportada por una hoja de metal o una hoja de soporte (2)
metalizada.
10. Parche según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque su tamaño
está comprendido entre 1 y 30 cm^{2} y porque está previamente
recortado de manera que encaje con la forma de la región del cuerpo
a tratar.
11. Parche según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la
relación entre espesor (e_{min}) del material que constituye
dicha matriz (3) entre la estructura permeable (4) y la superficie
(5) destinada a ser aplicada sobre la piel y el espesor (e_{max})
total de dicha matriz (3) es inferior o igual a 1/10.
12. Parche según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el
material utilizado para constituir la matriz (3) presenta una
adherencia comprendida entre 300 y 600 g/cm^{2}.
13. Parche según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la matriz
está revestida antes de la utilización con una película de
protección que comprende dos partes (9a, 9b) que se
solapan en la región media del parche.
14. Parche según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende
una capa apta para captar la energía térmica de la radiación
exterior.
15. Parche según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque está
acondicionado en una bolsita de protección formada por dos hojas de
un complejo papel/película de material plástico estanco, estando el
papel revestido con un adhesivo sellable en frío, siendo las hojas
selladas alrededor del parche por contacto de las caras recubiertas
de adhesivo.
16. Parche según la reivindicación 2,
caracterizado porque la red (4) no afecta el enganchado de
la matriz (3) sobre una hoja de soporte.
17. Utilización no médica del parche tal como el
definido en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16,
caracterizada porque se deja sobre la piel por una duración
de aplicación comprendida entre 30 s y 5 mn.
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FR9803589 | 1998-03-24 |
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