ES2214822T3 - Parche con matriz adhesiva. - Google Patents

Parche con matriz adhesiva.

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Abstract

LA INVENCION SE REFIERE A UN PARCHE QUE COMPRENDE UNA MATRIZ (3) REALIZADA EN UN MATERIAL QUE TIENE PROPIEDADES AUTOADHESIVAS ANTES DE LA APLICACION EN LA PIEL. ESTE PARCHE COMPRENDE UNA ESTRUCTURA PERMEABLE (4) SUMERGIDA ENTERAMENTE EN DICHA MATRIZ (3) CERCA DE SU SUPERFICIE PARA MODIFICAR ADHESIVO GLOBAL.

Description

Parche con matriz adhesiva.
La presente invención se refiere a un parche destinado a ser aplicado temporalmente sobre la piel para ejercer sobre ésta una acción cosmética.
Se conocen unos parches que comprenden una hoja de soporte revestida por una cara con una capa que forma un depósito llamado matriz, que contienen una o varias sustancias activas destinadas a difundirse en la piel y/o a actuar sobre ésta.
La matriz puede ser realizada en un material que presenta unas propiedades adhesivas intrínsecas o no, en cuyo caso el parche comprende un revestimiento adhesivo en su superficie.
Es preciso entonces vigilar que este revestimiento no obstaculice la acción de la o de las sustancias activas contenidas en la matriz.
La invención se refiere más particularmente a un parche en el cual la matriz está realizada en un material que presenta propiedades adhesivas intrín-
secas.
La elección de este material plantea dificultades, a saber:
-
debe poder contener la o las sustancias activas destinadas a actuar sobre la piel,
-
su adherencia sobre la piel no debe ser demasiado fuerte, en particular si es de aplicación repetida, so pena de irritar la región del cuerpo sobre la cual el parche es aplicado y hacer dolorosa la extracción de este último,
-
su adherencia tampoco debe ser demasiado débil, so pena de no poder adherirse a la piel si ésta está húmeda o resulta serlo, por ejemplo a causa de la transpiración,
-
debe ser suficientemente flexible para permitir que el parche encaje con el relieve de la región del cuerpo sobre la cual es aplicado,
-
debe permanecer sobre la hoja de soporte cuando tiene lugar la retirada del parche,
-
por último, debe poder permitir la extracción de las impurezas que se encuentran en la superficie de la piel, en particular el sebo o la transpiración.
A pesar de estas dificultades, algunos materiales han podido ser propuestos para realizar la matriz, pero estos no convienen forzosamente para todas las sustancias activas que se desea poder incorporar en la misma.
Las patentes francesas 2 738 744 o europea 0 309 309 enseñan en particular a utilizar para constituir la matriz unos materiales hidrófobos o hidrosolubles.
El material hidrosoluble descrito en la patente europea 0 309 309 es relativamente poco práctico de empleo puesto que no presenta las propiedades adhesivas requeridas antes de la aplicación sobre la piel y necesita la humidificación previa de ésta.
La solicitud de patente europea EP-A-0 412 869 describe una película compuesta que comprende una matriz de polímero silicona aplicada a una capa oclusiva. La matriz presenta por el lado opuesto a la capa oclusiva una trama que constituye una armadura y una película de protección amovible. La trama reduce la superficie de adherencia de la película de protección sobre la matriz.
En dicha película compuesta, la trama impide localmente que la matriz entre en contacto con la piel. Cuando tiene lugar la retirada de la película, la trama corre el riesgo de dejar sobre la piel una marca tanto más pronunciada cuanto más adhesivo es el material que constituye la matriz. En el caso de una matriz de polímero de silicona, cuyo poder adhesivo (TAC) es relativamente bajo (del orden de 100 g/cm^{2}), este inconveniente no es sin embargo demasiado molesto. Finalmente, la trama impide ejercer una acción mecánica de desincrustación sobre toda la superficie de la piel recubierta por la película.
La presente invención prevé facilitar la elección del material que constituye la matriz, sin complicar en cambio la utilización del parche.
La invención lo consigue gracias a un nuevo parche que comprende una matriz realizada en un material que tiene propiedades autoadhesivas antes de la aplicación sobre la piel, caracterizado porque presenta una estructura permeable completamente embebida en dicha matriz en la proximidad de su superficie, de manera que modifique su poder adhesivo global.
Esta estructura difiere así de la técnica anterior y en particular de la patente EP-A-0 651 984 que describe una estructura multicapa que comprende una capa de adhesivo que recubre una hoja porosa no tejida, situándose dicha hoja porosa por el lado opuesto a la superficie de la capa de adhesivo destinada entrar en contacto con la piel.
Preferentemente, la estructura, permeable según la presente invención, es hidrófoba.
Preferentemente también, dicha estructura permeable está constituida por una película perforada, un tejido o un no tejido de fibras macizas.
En el caso en el que se utilice un tejido o un no tejido de fibras huecas, la porosidad de las fibras se elige entonces preferentemente de manera que las mismas sean sensiblemente llenadas completamente por la matriz.
Así, la estructura permeable no es apta para absorber la humedad presente sobre la piel o los activos eventualmente presentes en la matriz. Estos últimos no corren por tanto el riesgo de acumularse en la estructura permeable, lo que podría retardar su difusión en la piel.
Preferentemente, la estructura permeable utilizada se elige de manera que presente una posibilidad de elongación reducida en el sentido de la longitud del parche, de manera que facilite el despegado de este último.
Gracias a la invención se pueden controlar las propiedades de adherencia del parche sobre la piel, actuando sobre la naturaleza de la estructura permeable utilizada y el espesor de la matriz situada entre la superficie destinada a ser aplicada sobre la piel y la estructura permeable.
Esta forma de actuar sobre las propiedades adhesivas del parche permite utilizar para realizar la matriz un material que, en ausencia de dicha estructura permeable, se adheriría demasiado a la piel para convenir para realización del parche buscada.
Así, gracias a la invención, cualquier nuevo material que presente propiedades adhesivas intrínsecas e interesante en razón de su compatibilidad física y química con la o las sustancias activas que se desean incorporar, puede ser utilizado sin tener que temer una adherencia demasiado fuerte sobre la piel.
Además, la estructura permeable utilizada permite la difusión y/o la acción de la o de las sustancias activas contenidas en la matriz hacia y/o sobre la superficie de la piel.
El hecho de que la estructura permeable utilizada para modificar el poder adhesivo de la matriz esté completamente embebida en el material que constituye esta última permite ejercer una acción mecánica de desincrustación sobre toda la superficie de la piel cubierta por el parche si se desea, puesto que toda la superficie del parche destinada a entrar en contacto con la piel es adhesiva. El riesgo de dejar sobre la piel una marca que tiene un motivo que corresponde al de la estructura permeable utilizada es también reducido. Finalmente, cuando unas sustancias activas están contenidas en la matriz, estas pueden ejercer su acción sobre toda la superficie de la piel que está en contacto con el parche, mientras que en la solicitud de patente europea EP-A-0 412 869 la trama aplicada directamente sobre la piel obstaculiza en cierta medida la difusión de los activos en ésta.
Otras características y ventajas de la presente invención se pondrán de manifiesto a partir de la lectura de la descripción detallada que sigue, de ejemplos de realización de la invención, y del examen del plano anexo, en el cual:
- la figura 1 es una vista esquemática en sección de un parche de acuerdo con un primer ejemplo de realización de la invención, y
- la figura 2 es una vista esquemática en sección de un parche de acuerdo con un segundo ejemplo de realización de la invención.
Se ha representado en la figura 1 un parche 1 de acuerdo con un primer ejemplo de realización de la invención, que comprende una hoja de soporte 2 revestida por una cara por una matriz 3 realizada en un material que tiene propiedades autoadhesivas.
La hoja de soporte 2 puede haber sufrido un tratamiento corona que prevé mejorar la adherencia de la matriz.
Una estructura perforada constituida aquí por una red 4 de poliamida está embebida en la matriz 3 en la proximidad de su superficie 5 destinada a entrar en contacto con la piel.
La estructura perforada utilizada es ventajosamente hidrófoba y sin aptitud particular para absorber la humedad y/o las sustancias activas eventualmente contenidas en la matriz 3. Así, la misma no es susceptible de empaparse de agua o de sustancias activas en el curso de la utilización del parche, lo que podría disminuir la adherencia del parche y/o retardar la difusión de dichas sustancias en la piel.
Se observará que la presencia de la red 4 en la proximidad de la superficie del parche destinada a entrar en contacto con la piel, no afecta el enganchado de la matriz sobre la hoja de soporte.
En el ejemplo descrito, la matriz 3 presenta un espesor total e_{max} constante, comprendido por ejemplo entre 0,1 y 3 mm.
La red 4 se sitúa a una distancia e_{min} de la superficie 5, y sus hebras definen con ésta unas zonas de menor espesor, por tanto de menor adherencia del material que constituye la matriz 3.
Preferentemente, la relación e_{min}/e_{max} es inferior o igual a 1/10.
De la presencia de la red 4 en el seno de la matriz 3 resultan unas variaciones localizadas de la adherencia del parche 1 sobre la piel y una adherencia global del parche 1 menor que si la red 4 estuviera ausente, para un espesor dado de la matriz 3.
Es posible actuar sobre la relación e_{min}/e_{max} para adaptar la adherencia del parche 1 en función de la sensibilidad de la zona sobre la cual debe ser aplicado y, en caso necesario, de la o de las sustancias activas incorporadas en el interior de la matriz 3.
La hoja de soporte 2 está realizada en un material flexible, por ejemplo poliéster, polietileno o polipropileno o cualquier otro material apropiado, oclusivo o no.
Puede resultar ventajoso metalizar la hoja de soporte 2, de manera que refleje la radiación térmica del cuerpo hacia la superficie de la piel, y permitir que la matriz 3 adquiera ser rápidamente la temperatura del usuario, lo que puede tener como consecuencia aumentar su adherencia y/o favorecer la difusión y/o la acción de la o las sustancias activas eventualmente contenidas en el interior.
El espesor de la hoja de soporte metalizada está comprendido por ejemplo entre 20 y 120 \mum.
Como variante, la hoja de soporte podría estar constituida por una hoja de metal.
El parche también puede comprender una capa apta para captar la energía térmica de una radiación exterior.
Puede resultar ventajoso además colorear con un color oscuro la matriz 3 y/o la red 4 y/o la hoja de soporte 2, de manera que permita que el usuario, después de la retirada del parche 1, observar por contraste la cantidad y/o la naturaleza de las impurezas retiradas. El usuario puede determinar entonces si es necesaria una nueva aplicación y también en caso necesario, si la frecuencia y/o la naturaleza del tratamiento deben ser modificadas. Por ejemplo, se incorporan a la matriz unos pigmentos violetas comercializados por la sociedad RDF Chimie bajo la referencia DC violet 2K7014.
El material utilizado para realizar la matriz 3 comprende ventajosamente uno o varios polímeros acrílicos, vinílicos, poliuretano, EPDM o elastómero cuya adherencia (medida paralelamente a las superficies en contacto) está preferentemente comprendida entre 300 y 800 g/cm^{2}.
Por ejemplo, se utiliza un adhesivo acrílico en base solvente (acetato de etilo hexano etanol), autoreticulante, sensible a la presión, cuya adherencia inicial es de 100 g/cm^{2} aproximadamente, y el poder adhesivo (TAC) después de un tiempo de aplicación suficiente es de 300 g/cm^{2} aproximadamente. Un adhesivo de este tipo es comercializado por la sociedad MAPEI bajo la denominación AGXL.
La utilización de una hoja de soporte metalizada permite reducir la duración que necesita este adhesivo para alcanzar un poder adhesivo próximo al poder adhesivo máximo, por concentración del calor a nivel de la intercara piel/matriz.
Gracias a la presencia de la red 4, el poder adhe-
sivo del material utilizado para realizar la matriz 3 puede ser reducido en el 50% o más, por ejemplo de 600 g/cm^{2} sin red a 200 g/cm^{2} o incluso 150 g/cm^{2} en presencia de la red.
La matriz 3 comprende ventajosamente una o varias sustancias activas que tienen un efecto sobre la piel, tales como por ejemplo unos agentes antioxidantes, antiradicales libres, hidratantes, despigmentantes, liporeguladores, antiacnéicos, antiseborreicos, antienvejecimiento, suavizantes, antiarrugas, queratolíticos, antiinflamatorios, refrescantes, cicatrizantes, protectores vasculares, antibacterianos, antifúngicos, antitranspirantes, desodorantes, acondicionadores de la piel, insensibilizantes, inmunomoduladores y nutrientes, absorbedores de humedad (algodón, poliacrilato), de sebo (Orgasol®).
Preferentemente, el parche 1 está revestido antes de la utilización, en su cara destinada a entrar en contacto con la piel, por una película de protección amovible.
Esta película de protección comprende preferentemente dos partes 9a, 9b, que se solapan en la región media del parche, de manera que permita que el usuario las retire sin tocar con los dedos la matriz 3, por tanto, sin hacerle perder su poder adhesivo.
El parche según la invención puede ser fabricado recubriendo la red 4 con el material destinado a constituir la matriz 3, entonces embebido con uno o varios solventes, llevando a continuación el conjunto en contacto con un soporte que resiste a la temperatura, y después haciendo pasar el conjunto por un horno destinado a evaporar el o los solventes citados.
A la salida del horno, el soporte es separado de la matriz 3 que se ha solidarizado a la red 4 y estos últimos son aplicados sobre la cara 7 de la hoja de soporte 2, siendo el conjunto calandrado a continuación.
Es preciso comprender que la invención no está limitada solamente al empleo de una red 4 tal como la descrita para realizar la estructura perforada. Se puede utilizar en particular cualquier otra estructura permeable, una película perforada, un tejido o un no tejido, por ejemplo.
Se ha representado en la figura 2 un parche de acuerdo con un segundo ejemplo de realización de la invención.
Este parche difiere del descrito con referencia a la figura 1 por el hecho de que la estructura permeable utilizada no es una red sino un no tejido 8 de fibras de polietileno, a través del cual pueden difundirse en caso necesario una o varias sustancias contenidas en la matriz.
Este no tejido 8 está posicionado en el seno de la matriz 3 de manera que modifique el poder adhesivo global de ésta y obtener la adherencia buscada.
El poder adhesivo global del parche también puede ser modificado, en caso necesario, por la presencia de relieves en la superficie de la matriz.
Se puede utilizar para formar estos relieves una película de protección gofrada que deja sobre la matriz, después de su retirada, los relieves deseados.
El parche 1 preferentemente se ofrece al usuario en estado previamente recortado, de manera que encaje con la forma de la región del cuerpo a tratar, estando su tamaño comprendido por ejemplo entre 1 y 30 cm^{2}.
Preferentemente, el parche está acondicionado en una bolsita de protección formada por dos hojas de un complejo papel/película de material plástico estanco, por ejemplo polipropileno, estando el papel revestido con un adhesivo sellable en frío, siendo las hojas selladas alrededor del parche por contacto de las caras recubiertas de adhesivo.
Un acondicionamiento de este tipo permite mantener el parche al abrigo del aire y mejorar sus condiciones de conservación.
La duración de la aplicación del parche sobre la piel es por ejemplo de 30 s a 5 mn, y preferentemente de 1 mn a 5 mn.

Claims (17)

1. Parche que comprende una matriz (3) realizada en un material que tiene propiedades autoadhesivas antes de la aplicación sobre la piel, caracterizado porque comprende una estructura permeable (4; 8) embebida completamente en dicha matriz (3) en la proximidad de su superficie de manera que modifique su poder adhesivo global.
2. Parche según la reivindicación 1, caracterizado porque dicha estructura permeable produce unas variaciones locales del poder adhesivo de la matriz (3) y preferentemente está constituida por una red (4).
3. Parche según la reivindicación 1, caracterizado porque la estructura permeable está constituida por un no tejido (8).
4. Parche según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque comprende en dicha matriz (3) por lo menos una sustancia activa que tiene un efecto sobre la piel.
5. Parche según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha matriz (3) comprende uno o varios polímeros acrílicos o vinílicos.
6. Parche según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha estructura permeable (4; 8) presenta un color oscuro.
7. Parche según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha matriz (3) presenta un color oscuro.
8. Parche según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha matriz (3) está soportada por una hoja de soporte (2) de color oscuro por lo menos en su cara (7) vuelta hacia dicha matriz (3).
9. Parche según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque dicha matriz (3) está soportada por una hoja de metal o una hoja de soporte (2) metalizada.
10. Parche según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque su tamaño está comprendido entre 1 y 30 cm^{2} y porque está previamente recortado de manera que encaje con la forma de la región del cuerpo a tratar.
11. Parche según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la relación entre espesor (e_{min}) del material que constituye dicha matriz (3) entre la estructura permeable (4) y la superficie (5) destinada a ser aplicada sobre la piel y el espesor (e_{max}) total de dicha matriz (3) es inferior o igual a 1/10.
12. Parche según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el material utilizado para constituir la matriz (3) presenta una adherencia comprendida entre 300 y 600 g/cm^{2}.
13. Parche según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la matriz está revestida antes de la utilización con una película de protección que comprende dos partes (9a, 9b) que se solapan en la región media del parche.
14. Parche según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende una capa apta para captar la energía térmica de la radiación exterior.
15. Parche según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque está acondicionado en una bolsita de protección formada por dos hojas de un complejo papel/película de material plástico estanco, estando el papel revestido con un adhesivo sellable en frío, siendo las hojas selladas alrededor del parche por contacto de las caras recubiertas de adhesivo.
16. Parche según la reivindicación 2, caracterizado porque la red (4) no afecta el enganchado de la matriz (3) sobre una hoja de soporte.
17. Utilización no médica del parche tal como el definido en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, caracterizada porque se deja sobre la piel por una duración de aplicación comprendida entre 30 s y 5 mn.
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