ES2198485T3 - Endoprotesis de compuesto de fibra solidificable y sistema de realizacion. - Google Patents

Abstract

UN STENT PARA SOPORTAR UNA PORCION SELECCIONADA DE UNA ABERTURA CORPORAL, COMPRENDIENDO UNA FIBRA QUE SE TRATA CON UN MATERIAL CURABLE PARA FORMAR UN MATERIAL CURABLE. LA FIBRA DE MATERIAL COMPUESTO SE COLOCA DENTRO DE UNA DE LA ABERTURA CORPORAL Y, CON LA CURACION DEL MATERIAL CURABLE, FORMA UNA ESTRUCTURA DE SOPORTE RIGIDA.

Description

Endoprótesis de compuesto de fibra solidificable y sistema de realización.

La presente invención se refiere a una endoprótesis endoluminal para soportar una región elegida de una luz corporal, así como a un aparato para formar y realizar la endoprótesis in situ.

La arteriosclerosis se suele tratar por medio de angioplastia, utilizando un catéter con globo. La angioplastia con globo supone hacer pasar un pequeño catéter con globo, de forma percutánea, dentro de una arteria o vaso y hasta la región en la que se encuentra la obstrucción. El globo se hincha entonces para dilatar el área de obstrucción. Sin embargo, tras la angioplastia puede producirse muchas veces re-estenosis o nuevo cierre del vaso sanguíneo. Entre los factores que contribuyen, por lo menos en parte, a la re-estenosis se encuentra la proliferación de células musculares lisas en la región estenosada y retracción de la pared arterial o vascular. Cuando se produce un estrechamiento de la luz se pueden padecer otras dificultades coronarias, inclusive ictus, arritmia, infarto e incluso la muerte.

Uno de los métodos para prevenir la re-estenosis tras la angioplastia ha consistido en insertar una endoprótesis de soporte en el interior del área tratada. Esto se puede hacer utilizando un catéter convencional con globo. En particular, la endoprótesis se coloca sobre la parte del globo del catéter en posición contraída o aplastada. Se inserta entonces el catéter en un vaso sanguíneo adyacente a una estenosis y se expande el globo para que la endoprótesis se introduzca y soporte la pared vascular circundante.

Por lo general, las prótesis endovasculares son de metal, para conferir la resistencia necesaria para mantener la dilatación de la región de un vaso sanguíneo estenosado. Por ejemplo, en la patente US n. 5.197.978 (Hess et al.) y la patente US n°. 5.354.308 (Simon et al.), se describe unas endoprótesis deformables térmicamente a base de níquel y titanio. La patente US n°. 5.366.504 (Andersen et al.) describe una endoprótesis a base de bucles tejidos, enlazados libremente, que contienen un alambre metálico.

También se han utilizado endoprótesis no metálicas para el soporte endovascular. Estos dispositivos son generalmente estructuras cilíndricas formadas por una hoja o mango de material elástico resistente que se puede solidificar o endurecer después de llevar la endoprótesis a una región determinada de un vaso. Por ejemplo, la patente US n°. 5.100.429 (Sinofsky) describe una prótesis endovascular, que tiene un cuerpo tubular en forma de hoja enrollada, de material biológicamente compatible con un material adhesivo reticulable entre las partes superpuestas de la hoja enrollada.

La patente US n°. 5.344.201 (Cowan et al.) describe una prótesis endovascular a base de un mango expandible, que contiene un material reticulable que se puede solidificar exponiéndolo a la radiación, y una lámina de material biológicamente compatible que encapsula la funda.

La patente US n°. 5.344.444 (Glastra et al.) y EP 617 930 describe una funda de doble pared que contiene un material solidificable entre las paredes de la funda. La patente US n°. 5.344.426 (Lau et al.) y US n°. 5.306.286 (Stack et al.) describen unas endoprótesis formadas por una hoja plana de material, que se enrolla para formar un cilindro y que presenta una pluralidad de aberturas. La patente US n°. 5.282.848 (Schmitt et al.) describe una endoprótesis autoestable, que tiene una superficie uniforme continua a base de material sintético tejido. El documento EP 649 637 describe un producto polímero, parcialmente preformado que se aplica a la superficie interior de una luz corporal para revestir o sellar la luz.

Muchos diseños de endoprótesis del estado de la técnica presentan la desventaja de tener un diámetro relativamente grande en su estado no desplegado, lo cual dificulta su aplicación y presenta el riesgo de causar un trauma innecesario en el vaso. Además, las endoprótesis del estado de la técnica suelen ser más bien poco flexibles, por lo que no se adaptan estrechamente a la pared circundante del vaso, una vez colocadas. Además, estas endoprótesis muchas veces se convierten en una parte permanente del cuerpo y no permiten prever un encarnamiento notable del tejido o una exposición de la pared de la luz a la sangre que circula, una vez que se han colocado en su sitio.

Uno de los objetos de la presente invención consiste por lo tanto en ofrecer una endoprótesis transformable para soportar y reforzar una luz corporal, la cual es muy flexible en su estado preformado y se ciñe estrechamente a la pared circundante de la luz cuando se expande in situ. Otro de los objetos de la presente invención es ofrecer una endoprótesis que tiene un perfil muy bajo, de forma que resulta fácil de colocar y no bloquea una parte grande del canal de circulación de la luz. Otro de los objetos de la presente invención es ofrecer una endoprótesis que, tras su colocación en una región determinada de una luz corporal, resulte extremadamente fuerte y pueda soportar eficazmente y fortalecer la pared circundante de la luz, aunque permite una notable exposición de la pared soportada de la luz a la sangre que circula. Otro de los objetos de la invención es ofrecer una endoprótesis a base de polímero, bio-reabsorbible y que se puede impregnar con un fármaco de liberación controlada.

Según la presente invención, estos y otros objetos y ventajas se logran por medio de la endoprótesis compuesta de fibra endurecible de la reivindicación 1 que, una vez que se ha formado in situ en el interior de una región seleccionada de una luz corporal, sirve de soporte para la luz sin suponer ninguna obstrucción notable para la circulación de la sangre. La endoprótesis es a base de material fibroso biocompatible, revestido, impregnado, relleno o tratado, de alguna otra forma, con un material solidificable, de forma que el compuesto fibroso se pueda conformar adecuadamente para soportar una parte de una luz corporal y luego solidificar para mantener la forma. En una realización de la invención, el compuesto fibroso y el material solidificable son bioreabsorbibles, de modo que la endoprótesis no se convierte en una parte permanente del cuerpo.

La endoprótesis tiene una estructura abierta, no continua, que permite una notable exposición de la pared de la luz a la sangre que circula y un crecimiento endotelial excesivo. En una realización de la invención, la endoprótesis tiene conformación helicoidal. En otra realización, la endoprótesis comprende un número de hebras fibrosas, que se trenzan para formar una malla porosa. Las hebras fibrosas se tratan con un material solidificable, por ejemplo, saturando las hebras con un agente de reticulación fotoactivable. Alternativamente, las hebras pueden ser fibras huecas, rellenas de material solidificable. El compuesto fibroso se puede revestir entonces con una lámina de material biocompatible, que aísla el compuesto fibroso que contiene el material solidificable, de la pared de la luz y de la sangre que circula. Alternativamente, el material solidificable puede estar microencapsulado y ponerse entonces en contacto con el material fibroso, formando entonces un compuesto fibroso solidificable biocompatible.

Para llevar la endoprótesis de compuesto fibroso a una región determinada de una luz corporal, se monta la endoprótesis sobre la parte superior de un catéter con el globo deshinchado, cuando se encuentra en estado flexible, no solidificado y se guía hasta el lugar elegido y luego se expande, hinchando el globo de forma que la endoprótesis se adapta estrechamente a la pared circundante de la luz. Se solidifica entonces la endoprótesis, de modo que forma una estructura de soporte rígida, que se adapta estrechamente a la pared de la luz. En una realización preferida de la invención, la solidificación se realiza exponiendo la endoprótesis a luz UV que se hace pasar a través del globo por una boquilla de fibra óptica. Tras la solidificación de la endoprótesis, se deshincha el globo y se quita, dejando detrás una endoprótesis rígida.

La endoprótesis de compuesto fibroso solidificable de la invención se puede utilizar para ensanchar y soportar cualquier luz corporal, inclusive, sin que esto suponga limitación, luces vasculares, urológicas, biliares, esofágicas, reproductivas, endobronquiales, gastrointestinales y prostáticas. La endoprótesis también se puede utilizar para administrar agentes terapéuticos a las células de la pared de una luz. En una realización de la invención, el agente terapéutico se incorpora en el interior de la endoprótesis, de modo que se comprime hacia el interior de la pared circundante una vez que se produce la expansión de la endoprótesis. En otra realización de la invención, el agente terapéutico está unido a la superficie de la endoprótesis, de forma que se puede liberar por el efecto de la luz y, al exponerlo a la luz, se libera el agente de la superficie de la endoprótesis, que pasa a la pared circundante de la luz. La endoprótesis de la invención también se puede utilizar para tratar oclusión vascular aguda, disección de una arteria o angioplastia sub-óptima.

La presente invención presenta la ventaja de una prótesis endovascular que tiene un perfil relativamente bajo, de modo que se puede guiar fácilmente a través de una luz corporal y no obstruye de forma importante el flujo de sangre o de aire cuando está en su sitio. La endoprótesis es también muy flexible, una vez colocada, de modo que se adapta a la pared circundante cuando se expande in situ. Una vez formada in situ, la endoprótesis tiene fuerza suficiente para soportar y reforzar la pared de la luz.

La figura 1 (a) muestra una endoprótesis de compuesto fibroso helicoidal, enrollada alrededor de un catéter con el globo deshinchado antes de su solidificación. La figura 1 (b) muestra la endoprótesis helicoidal en estado totalmente solidificado, colocada dentro de una luz estenosada.

La figura 2 muestra cómo se coloca la endoprótesis de las figuras 1 (a) y 1(b) dentro de una región estenosada de una luz, se expande sobre la parte superior del catéter del globo y se irradia para obtener la solidificación.

La figura 3(a) muestra una endoprótesis compuesta fibrosa, trenzada, colocada longitudinalmente sobre la parte superior de un catéter de globo deshinchado y posicionada dentro de una región estenosada de una luz corporal. La figura 3(b) muestra la endoprótesis trenzada en estado expandido, tras haber hinchado el globo. La figura 3(c) muestra la endoprótesis trenzada en estado totalmente solidificado, que soporta la pared de la luz.

De acuerdo con una realización de la presente invención, mostrada en las figuras 1(a) y 1(b), se presenta una endoprótesis 4 para soportar una región eleccionada de una luz corporal 7. La endoprótesis está constituida por un material fibroso que se trata con un material solidificable y se conforma para obtener una hélice que se introduce dentro de la pared circundante de la luz 7. La endoprótesis se conforma in situ, por ejemplo, dentro de una región estenosada de un vaso sanguíneo, reduciendo de este modo el riesgo de daños en la pared del vaso como consecuencia de la colocación de una endoprótesis pre-formada.

La endoprótesis 4 se forma y aplica utilizando un catéter convencional con globo, según se muestra en la figura 2. Estos catéteres son muy conocidos en el estado de la técnica y suelen incluir un tubo flexible alargado 12, con un globo expandible 5 sujeto al extremo distal. El catéter también incluye por lo menos una fibra 8 para suministrar radiación al interior del globo 5. En el extremo proximal, la fibra óptica se conecta con una fuente de radiación 9, como un láser. En el documento US-A-5161834 por ejemplo, se describen unos láser adecuados para emitir la radiación. La fibra óptica 8 se extiende por el cuerpo del catéter 12 hacia el interior del globo 5 sujeto al extremo distal. El extremo de la fibra está diseñado de preferencia para difundir la luz hacia el exterior a través del globo, biselando por ejemplo el extremo o utilizando un material de difusión radio-opaco, como se conoce en el estado de la técnica.

Para la conformación y la colocación de una endoprótesis 4, se puede saturar una hebra fibrosa o tratar de alguna otra forma con un material solidificable, formando un compuesto fibroso solidificable. El compuesto fibroso se enrolla entonces alrededor de un mandril cilíndrico o un dispositivo similar para formar una hélice. El compuesto de fibra helicoidal se forma entonces sobre la parte superior de un catéter de globo deshinchado 5, según se muestra en la figura 1(a), antes de su solidificación. El catéter se hace avanzar entonces utilizando un alambre de guía 6 a través de una luz corporal, hasta una zona determinada 7, como por ejemplo un vaso sanguíneo obstruido. Una vez que ha llegado junto a la región, se expande el globo 5, de modo que la endoprótesis flexible sea comprimida fuertemente contra la pared circundante de la luz 7, como se muestra en la figura 2. Se hace pasar entonces la radiación al interior del globo a través de la fibra (s) óptica (s) 8 o de otro medio de conducción de energía, haciendo que el material solidificable en la endoprótesis se reticule o polimerice, formando una estructura de soporte rígida, que se adapta estrechamente a la pared circundante de la luz 7, como se muestra en la figura 1(b). Se deshincha entonces el globo y se quita el catéter.

En otra realización de la invención, la endoprótesis consiste en una fibra hueca como un tubo de polietilentereftalato (PET), que encapsula un material solidificable. El tubo fibroso relleno se puede montar sobre un catéter con globo y llevar a una región elegida de una luz corporal, tal como se describe en la primera realización de la invención. Sin embargo, debido a que el material solidificable está encapsulado por el compuesto fibroso, se reduce en gran medida el riesgo de toxicidad a causa del material solidificable.

En otra realización más de la invención, que se muestra en las figuras 3(a), (b), y (c), la endoprótesis 13 está formada por cierto número de hebras fibrosas 11 que se trenzan para formar una malla porosa. En uno de los ejemplos, se trenzan aproximadamente 16 hebras de compuesto fibroso, como polietilentereftalato (Dacron™), seda o carbono y se saturan entonces con un material solidificable por UV. Para llevar la endoprótesis 13 a una región elegida de una luz corporal, se tira de la trenza flexible longitudinalmente por medio de un catéter de globo deshinchado 5, como se muestra en la figura 3(a). La endoprótesis se guía entonces a través de la luz, hasta el lugar elegido y se expande por medio del globo 5, tal como se describe en la primera realización de la invención. Tras la expansión del globo, se suministra la radiación a su interior por medio de una fibra óptica 8, haciendo que se solidifique la trenza y adopte la forma de la pared circundante de la luz 7, como se muestra en la figura 3 (b). La exposición a la luz hace que el material solidificable en contacto con las fibras de la trenza endurezca la misma, obteniéndose de este modo una endoprótesis de malla abierta, rígida, como se muestra en la figura 3(c).

Los materiales fibrosos que se pueden utilizar en la endoprótesis de la presente invención incluyen una variedad de géneros muy filamentosos y fibras huecas. El término "material fibroso" que se utiliza aquí abarca todos los géneros y fibras, inclusive por ejemplo el algodón, poliéster, polietilentereftalato (Dracon™), carbono y metal. Las fibras que forman el compuesto tienen un diámetro muy pequeño y se pueden mover libremente la una sobre la otra proporcionando de este modo flexibilidad cuando no están solidificadas. Sin embargo, cuando se aglomeran las fibras con un material solidificable exponiéndolos por ejemplo a radiación UV, las fibras forman una estructura de soporte rígida, muy fuerte.

El compuesto de fibra se convierte en una estructura de soporte rígida aglomerando las fibras con un material que se puede solidificar, exponiéndolo por ejemplo a la radiación, como por ejemplo uretano, mezclas oligómeras de poliuretano, monómeros de acrilato, oligómeros alifáticos de uretano acrilato, acrilamidas, epoxis solidificables por UV y otros monómeros solidificables por UV. Alternativamente, el material solidificable puede ser un material capaz de ser curado químicamente, como por ejemplo compuestos a base de silicona, que experimentan vulcanización a temperatura ambiente (RTV). Se pueden utilizar también materiales que endurecen con el tiempo como los epoxis. El término "material curable o solidificable", en la forma en que se utiliza aquí pretende incluir cualquier tipo de material que pueda ser reticulado o polimerizado. En otra realización, se utiliza y reticula una mezcla oligómera de poliuretano solidificable por UV, tal como Dymax™ (que se puede adquirir en Dymax Corp. Torrington, CT), utilizando una máquina de solidificación Dymax™ UV, modelo PC-3. En otra realización, se utiliza una mezcla polimerizable UV de monómeros de acrilato, oligómeros alifáticos de uretano acrilato y acrilamidas tales como Loctite™ 3301 (que se puede adquirir en Loctite Corp. Newington, CT).

Cuando se utilizan materiales, que se solidifican por exposición a la radiación, el tipo y la duración de la radiación variará según el material particular utilizado. Si bien se prefiere radiación UV, también se puede utilizar radiación visible, infrarroja y térmica para fomentar la reticulación de las fibras que constituyen la endoprótesis. En una realización preferida de la invención, se utiliza radiación UV, que tiene unas longitudes de ondas comprendidas entre 240 y 400 nm, que se obtiene por ejemplo de una fuente luminosa no coherente UV o una fuente excimer, tal como un láser excimer KrF, que trabaja a 248 nanómetros. Alternativamente, se puede utilizar un láser YAG dopado con neodimio de estado sólido, de cuádruple frecuencia o similar, que trabaja a 266 nm, o un láser de ion argón que trabaja a 257 ó 275 ó 360 nm.

Para reducir el riesgo de toxicidad por el material solidificable antes de la solidificación, la endoprótesis puede incluir además una capa de material biocompatible, que encapsula el compuesto fibroso solidificable y sirve de barrera entre la endoprótesis y la sangre que circula, y entre la endoprótesis y la pared de la luz. Entre los materiales biocompatibles adecuados que se pueden utilizar para este fin, sin que esto suponga limitación, se encuentran las siliconas, ceras, poliacrilamidas, polietilenos, poliestirenos, polipropilenos, poliolefinas, poliuretanos, y otros polímeros elásticos termoplásticos. En una realización de la invención, se satura una fibra multifilamentosa (por ejemplo algodón o carbono) con material solidificable por UV y se encapsula entonces dentro de un tubo contraible de polietilentereftalato (PET).

La endoprótesis puede incluir también un agente terapéutico, que se incorpora dentro de la matriz de la fibra de la endoprótesis o dentro del revestimiento biocompatible que encapsula la endoprótesis, de forma que se puede liberar hacia las células de la luz circundante tras la expansión y la solidificación de la endoprótesis dentro de una luz corporal. Por ejemplo, el agente terapéutico se puede impregnar en el interior de la pared de luz, con la presión originada por la expansión de la endoprótesis. Alternativamente, el agente terapéutico puede estar unido de modo fotoliberable a la superficie de la endoprótesis de forma que, en contacto con la pared circundante de la luz, el agente se libera hacia las células de la pared al exponerse a la radiación suministrada por la fibra óptica en el interior del globo.

Los agentes terapéuticos que se pueden administrar a través de la endoprótesis de la invención pueden ser cualquier agente o combinación de agentes que pueda afectar las células de la pared del vaso, inclusive fármacos, cromóforos y ácidos nucleicos. Los agentes terapéuticos también incluyen diagnóstica que ayudarán en un tratamiento ulterior, como compuestos radio- opacos que permiten visualizar el vaso por fluoroscopia o métodos similares. Los agentes terapéuticos pueden incluir también agentes antimicrobianos, tales como agentes antibacterianos y antivirales.

Para inhibir la re-estenosis, suele ser deseable detener la proliferación de células de los músculos lisos. Por consiguiente, se puede utilizar fármacos que evitan la agregación y la adhesión de plaquetas, como agentes antiplaquetas, antitrombógenos y anticoagulantes. Se pueden utilizar además bloqueadores de receptores, factores de crecimiento y otras hormonas para limitar la respuesta normal de reparación. A continuación, se indican grupos de fármacos particulares que se pueden utilizar para tratar trastornos vasculares como arteriosclerosis y re-estenosis: anticoagulantes, que incluyen heparina, hirudina, hirulog, activador plasminógeno de tejido y fibrinógeno; agentes antiinflamatorios, como esteroides, ibuprofen, aspirina, somatostatin, angiopeptin y péptidos antiinflamatorios 2; ciclotoxinas, inclusive colchicina, dexametasona, doxorubicina, metotrexato y psolaren; antibióticos; y enzimas e inhibidores de enzimas, inclusive uroquinasa, 2,4-dinitrofenol e inhibidor de tiol proteasa.

Otro aspecto de la presente invención ofrece una endoprótesis compuesta fibrosa, solidificable, que es bio-reabsorbible. El componente fibroso de la endoprótesis puede estar constituido por ejemplo por ácido poliglicólico y otros materiales utilizados en suturas bio-reabsorbibles. Debido a la estructura abierta, no continua de la endoprótesis, que permite una notable exposición de la pared de la luz a la sangre que circula, la endoprótesis es encapsulada por tejido endotelial de la pared de la luz al crecer el tejido sobre las fibras. La capa resultante de tejido refuerza además y soporta la luz. No obstante, la endoprótesis será absorbida antes de que el tejido de encapsulación engrose hasta un nivel no deseable.

Claims (13)

1. Endoprótesis que soporta una parte elegida de una luz corporal, que comprende por lo menos un compuesto (4) de fibra flexible, expandible, conformado para introducirse en la pared de una luz corporal (7), en la que el compuesto de fibra (4) comprende una pluralidad de fibras y un material que se solidifica en contacto con las fibras, pudiéndose colocar dicha endoprótesis dentro de la luz del cuerpo (7), expandida y, una vez solidificado el material curable, las fibras se unen entre si para formar una estructura de soporte, rígida que se adapta estrechamente a la pared de la luz (7).

2. La endoprótesis de la reivindicación 1, en la que las fibras están revestidas con el material solidificable.

3. La endoprótesis de la reivindicación 1 ó 2, en la que el compuesto de fibras comprende una fibra hueca que encapsula el material curable.

4. La endoprótesis de cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en la que el compuesto de fibra se pone además en contacto con un agente terapéutico, por ejemplo un antitrombógeno.

5. La endoprótesis de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el compuesto de fibra (a) tiene conformación helicoidal, o (b) comprende una pluralidad de hebras, que se trenzan para formar una malla porosa.

6. La endoprótesis de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además una capa de material biocompatible que encapsula el compuesto de fibra, donde, opcionalmente: (a) el material biocompatible se elige dentro del grupo formado por siliconas, ceras, poliacrilamidas, polietilenos, poliestirenos, polipropilenos, poliolefinas y poliuretanos; y/o (b) el material biocompatible comprende además un agente terapéutico.

7. La endoprótesis de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el compuesto de fibra es bio-reabsorbible.

8. La endoprótesis de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el compuesto de fibra comprende un género multifilamentoso, elegido dentro del grupo formado por: poliéster, algodón, polietilen tereftalato y carbono.

9. La endoprótesis de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el material solidificable: (a) es curable por W; o (b) se elige dentro del grupo formado por epoxis, siliconas, uretanos, acrilamidas y mezclas oligómeras de poliuretano; o (c) se puede solidificar térmicamente; o (d) se puede solidificar químicamente.

10. Aparato para formar una endoprótesis en el interior de una luz corporal, que comprende:

un tubo flexible alargado, que presenta un globo (5) expandible, que transmite la luz sujeto a su extremo distal;

por lo menos un compuesto (4) de fibra flexible, expandible, dispuesto en torno al globo expandible (5), comprendiendo el compuesto de fibra una pluralidad de fibras y un material que se solidifica en contacto con las fibras;

un dispositivo de catéter, que conecta dicho tubo flexible con el globo para hinchar el globo; y

un dispositivo de conducción de energía para transmitir radiación desde una fuente exterior al interior del globo, siendo la radiación una energía suficiente para hacer que solidifique el material curable, aglomerándose de este modo las fibras del compuesto fibroso (4) en estado expandido y dando como resultado la formación de una estructura de soporte rígida, que se adapta estrechamente a la pared de la luz corporal (7), opcionalmente: (a) donde el dispositivo conductor de energía es una fibra óptica; o (b) donde la radiación es una radiación UV.

11. La endoprótesis de cualquiera de las reivindicaciones anteriores 1-9, que se utiliza en terapia y está formada según un método que comprende las siguientes etapas:

aplicación de un material solidificable a una pluralidad de fibras flexibles, expandibles, formándose de este modo un compuesto de fibra solidificable;

configuración del compuesto de fibra, de modo que su forma permita la inserción en el interior de una luz corporal;

montaje del compuesto de fibra conformado sobre un elemento expandible;

disposición del elemento expandible, en estado no expandido, en el interior de una luz corporal;

colocación del elemento expandible, cerca de una región elegida de la luz corporal;

hinchado del elemento expandible, para expandir el compuesto de fibra y hacer que entre en contacto con la pared de la luz circundante; y

solidificación del material curable, de forma que se aglomeren las fibras del compuesto de fibra, en estado expandido, formando de este modo una estructura de soporte rígida.

12. La endoprótesis de la reivindicación 11, en la que dicho método de formación de la misma comprende además: (a) la etapa de revestir el compuesto de fibra con un material biocompatible; y/o (b) la etapa de trenzar el compuesto de fibra para formar una malla porosa; y/o (c) la etapa de impregnar un agente terapéutico dentro del compuesto de fibra.

13. La endoprótesis de la reivindicación 11 ó 12, en la que la etapa de solidificación del material curable comprende la reticulación o polimerización del material curable por irradiación (por ejemplo radiación UV).