ES1068073U - Protesis reabsorbible para orificios de trocares de laparoscopia. - Google Patents

Abstract

1. Prótesis reabsorbible para orificios de trócares de laparoscopia, se caracteriza por estar compuesta de dos partes, una de ellas de forma circular y plana, que se introduce dentro de la cavidad abdominal en íntimo contacto con la cara interna del peritoneo, y otra alargada, de morfología tubular o acintada, unida a la primera por su parte central, y que una vez doblada por sus extremos se dispone entre los bordes de la herida, a los que es suturada para así mantener el conjunto de la prótesis en el lugar adecuado.

Description

Prótesis reabsorbible para orificios de trócares de laparoscopia.

Objeto de la invención

La presente invención se refiere a una prótesis reabsorbible implantable en los cierres de los orificios de la pared abdominal resultantes de la colocación de los trócares utilizados en los procedimientos laparoscópicos, caracterizada por integrarse temporalmente al tejido y estimular la respuesta del tejido conjuntivo en el propio foco de cicatrización de la herida, aumentando la resistencia de ésta y evitando con ello la formación de hernias en dichos orificios.

Campo de la invención

El campo de aplicación de la presente invención es el de la industria dedicada a la fabricación de material protésico en general y especialmente a la fabricación y/o confección de mallas sintéticas para hernias abdominales.

Antecedentes

Desde que en la década de los noventa se comenzaran a introducir y extender el uso de los procedimientos laparoscópicos avanzados son cada vez más los cirujanos que practican estas técnicas de manera rutinaria. Fear, en 1968, comunicó por vez primera la existencia de una hernia incisional tras la inserción de un trócar en una laparoscopia diagnóstica ginecológica, siendo Maio y Ruchman los promeros autores que comunicaron el primer caso tras una cirugía digestiva en el año 1991. Desde entonces, existen publicaciones referidas a este problema pero, a pesar de lo común que podría parecer el problema, llama la atención que no existan más de 60 artículos al respecto, siendo 24 de ellos casos clínicos.

La incidencia de hernia incisional en los orificios de los trócares es variable existiendo tasas que oscilan entre el 0,65% y el 2,8%, datos que se encuentran extraídos, fundamentalmente, de series de colecistectomía laparoscópica. Recientemente, se ha establecido que la incidencia media debería encontrarse entorno al 1,5%-1,8% si se tienen en cuenta otros tipos de cirugía y un seguimiento mínimo de varios meses. En nuestra opinión, esta tasa puede ser mayor si se tienen en cuenta factores como la cirugía de urgencias, la extensión progresiva de los procedimientos laparosocópicos, la presencia de casos con poca o nula expresividad clínica y la tendencia a subestimar este problema y, en consecuencia, a no comunicarlo.

El desarrollo de una hernia incisional en una cicatriz de trócar es un proceso multifactorial (obesidad, desnutrición, infección, diámetro y localización del trócar, necesidad de ampliación del orificio). Sin embargo, no existen estudios multivariantes en los que se evalúe la independencia de estos factores ni el riesgo asociado a cada uno de ellos, aunque la mayor parte de los autores señala que los factores más importantes en el desarrollo de esta complicación son de índole técnica, destacando el diámetro del trócar, la ampliación del mismo y el defecto o ausencia del cierre aponeurótico. Teniendo en cuenta los factores que influyen en el desarrollo de una hernia incisional en una cicatriz de trócar, es sencillo, al menos en teoría, poner en práctica medidas encaminadas a prevenir su desarrollo.

Desde el punto de vista técnico, todas las medidas de prevención se encuentran dirigidas al cierre correcto de los orificios de trócar iguales o mayores de 12 mm. El problema estriba en que no siempre es posible realizar el cierre en condiciones óptimas. Además de las citadas medidas, se ha propuesto la utilización de trócares sin cuchilla y de expansión radial, sin que exista evidencia científica que apoye su aplicación con el fin mencionado. Por último, también se han propuesto distintos dispositivos y técnicas de ayuda al cierre, sin que ninguno de ellos aporte suficientes ventajas como para justificar la generalización de su uso. Es evidente la dificultad de cierre de los orificios de trócares en pacientes con un gran panículo adiposo. Si a ello se unen otros factores, como mala calidad tisular, orificio de gran tamaño, infección de la herida, aumento de la tensión en el cierre (elevación de la presión intraabdominal por ileo, EPOC, tos, vómitos, etc), alteración de la cicatrización (esteroides, malnutrición), parece poco probable que pueda reducirse el riesgo de una hernia en el orificio de trócares sólo con las medidas antes citadas.

Una solución para este problema consistiría en aplicar la misma filosofia que, en su momento, se planteó con la hernia inguinal, la eventración o las hernias paraestomales: reforzar el cierre del orificio del trócar con un material protésico para prevenir la aparición de una hernia. La técnica debe ser sencilla, ya que se realiza a través de incisiones cutáneas de pequeño tamaño, y con un biomaterial que pueda quedar en contacto con las vísceras intraabdominales. Actualmente disponemos de una gran variedad de biomateriales para la cirugía de la pared abdominal, entre ellos los denominados "composites" y las prótesis biológicas reabsorbibles. Las prótesis irreabsorbibles tienen la desventaja del riesgo de infección crónica, fistulización, extrusión y neuralgia; los composites no son adecuados para la colocación sin fijación del perimetro de la prótesis, ya que pueden voltearse y poner en contacto la cara con alta capacidad de integración tisular con las vísceras.

Dado lo anterior, la posibilidad de disponer de algún sistema que, mediante la aplicación de una prótesis, aumentase de alguna manera la resistencia de las cicatrices de las incisiones abdominales creadas con los trócares de laparoscopia, puede considerarse de gran importancia para disminuir las complicaciones indeseables de estas operaciones. Consideramos que debe usarse un biomaterial totalmente reabsorbible y en el que todas sus caras puedan contactar con los órganos intraabdominales.

Explicación de la invención

De forma concreta, la prótesis que la presente invención propugna tiene como fin aumentar la resistencia de las cicatrices de la pared abdominal en los puntos de cierre de los orificios de los trócares de laparoscopia, disminuyendo el riesgo de aparición de hernias. La prótesis está concebida para ser utilizada directamente en el foco de cicatrización conjuntiva de la pared abdominal, estimulando la formación del tejido conjuntivo, lo que logra aumentar la resistencia a la tracción de la herida, tanto en el tiempo, al conferir una resistencia más temprana por el propio efecto de barrera física, como a largo plazo, al conseguir una resistencia final mayor.

La prótesis preconizada es sintética y completamente reabsorbible, del tipo de las que se utilizan para la reparación de hernias abdominales, en especial de la región inguino-crural, mediante las cuales generalmente se realiza una obliteración y/o refuerzo del orificio herniario, con una configuración tridimensional en la que se distingue una lámina plana circular, con cuatro cortes radiales que confluyen hacia el centro, que la dividen en cuatro solapas con el borde ligeramente redondeado. Tanto los cortes radiales como la forma redondeada del extremo de las solapas permiten la introducción progresiva de la prótesis a través del pequeño orificio de la pared abdominal. A esta lámina se une, mediante alguno de los diversos métodos existentes (termofusión, adhesivos, suturas reabsorbibles, o una combinación de los anteriores) una estructura preferentemente tubular, o también plana con forma de banda rectangular, fabricada con el mismo material reabsorbible de la lámina circular. El disco o lámina circular es el que, colocado en la parte interior de la pared abdominal, en contacto directo con el peritoneo, sirve de refuerzo primario así como de agente estimulador de la formación de tejido conjuntivo. La parte tubular, doblada por sus dos extremos en forma de "U", sirve a la vez de elemento facilitador para la colocación de la prótesis a través del pequeño orificio cutáneo como son los de los trócares de laparoscopia, así como el lugar de anclaje de los puntos de sutura que se usan para fijar la prótesis en su ubicación correcta, evitando la movilización precoz de aquélla cuando aún no ha aparecido tejido de cicatrización en la interfase peritoneal. La prótesis debe tener suficiente rigidez como para mantener su forma plana una vez colocada en el interior de la cavidad peritoneal. Los cortes radiales en el disco o lámina circular permiten plegar la prótesis para facilitar su introducción en la cavidad abdominal, sin ocasionar una reducción en el propósito fundamental de la invención.

Descripción de los dibujos

Para una mejor comprensión de las caracteristicas generales anteriormente expuestas, se acompañan unos dibujos que muestran gráficamente representado y en forma esquemática, un caso preferente de realización práctica de la prótesis para la prevención de las hernias en los orificios de los trócares de laparoscopia, haciendo constar que, dada la condición eminentemente informativa de los dibujos en cuestión, las figuras diseñadas en los mismos deberán ser examinadas con el más amplio criterio y sin carácter limitativo de parte alguna.

Las figuras representadas en los dibujos adjuntos, exponen como se especifica a continuación:

Figura 1.- Muestra una vista en planta de la cara superior de la prótesis, en la que se presenta la morfología de la misma antes de su manipulación para ser colocada en el orificio del trócar.

Figura 2.- Muestra una vista de la prótesis en sección transversal. Las flechas curvas discontinuas señalan el sentido del plegado de los extremos de la
parte tubular, antes de su colocación.

Figura 3.- Muestra una vista en sección transversal de la prótesis una vez colocada en el orificio de un trócar de laparoscopia.

Figura 4.- Muestra una vista en perspectiva de la colocación de la prótesis en el orificio de un trócar de laparoscopia.

Siguiendo las figuras referidas, la prótesis que se preconiza comprende un disco o lámina circular plana (1), con cuatro cortes radiales (2) que la dividen en cuatro solapas (3), y la parte tubular (4) unida al disco por su parte central. La prótesis en su conjunto debe estar fabricada con material reabsorbible biocompatible en una estructura laminar, pudiendo admitir cierto grado de porosidad y/o permeabilidad a los líquidos orgánicos. El grosor de la lámina circular puede ser variable, del orden de 1 milímetro, siempre y cuando le confiera a la misma un grado suficiente de rigidez para recuperar y mantener su forma una vez colocada. El diámetro de la lámina circular será de aproximadamente 5 centímetros, lo que permite proteger con suficiente margen de seguridad los orificios de pared abdominal ocasionados por trócares de laparoscopia de más de 12 milímetros. La parte tubular tendrá una longitud de unos 8 a 10 centímetros y una anchura de 1 centímetro, dimensiones éstas que permiten una correcta manipulación y anclaje de la prótesis.

Así dispuesta la prótesis, es colocada en el momento del cierre de la herida con el disco (1) dentro de la cavidad abdominal en contacto directo con la cara interna del peritoneo (7), por debajo de los planos musculares (8), tejido celular subcutáneo (9) y piel (10). La prótesis es anclada a la herida al incluir los extremos de la parte tubular (5 y 6) con sendos puntos de sutura, uno craneal y otro caudal, del propio cierre de la incisión aponeurótica. Una vez anudados los puntos de sutura, se recortarán los extremos sobrantes de la parte tubular.

Descrita suficientemente la naturaleza de la presente invención, así como la manera de ponerla en práctica, no se considera necesario hacer más amplia su explicación para que cualquier experto en la materia comprenda su alcance y las ventajas que de ella se derivan, haciendo constar que, dentro de su esencialidad, podrá ser llevada a la práctica en otras formas de realización que difieran de la indicada en materiales, tamaños y formas, pudiendo igualmente introducirse variaciones de tipo constructivo que la práctica aconseje, siempre y cuando las mismas no sean capaces de alterar los puntos esenciales de que es objeto la invención, variaciones éstas que se verán protegidas igualmente por el presente registro de modelo de utilidad.

Claims (5)

1. Prótesis reabsorbible para orificios de trócares de laparoscopia se caracteriza por estar compuesta de dos partes, una de ellas de forma circular y plana, que se introduce dentro de la cavidad abdominal en íntimo contacto con la cara interna del peritoneo, y otra alargada, de morfología tubular o acintada, unida a la primera por su parte central, y que una vez doblada por sus extremos se dispone entre los bordes de la herida, a los que es suturada para así mantener el conjunto de la prótesis en el lugar adecuado.

2. Prótesis reabsorbible para orificios de trócares de laparoscopia de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque la prótesis está fabricada en material biocompatible, completamente reabsorbible a medio o largo plazo, flexible y resistente, del tipo ácido poliglicólico, ácido poliláctico, poliglecaprona, etc, estando el material dispuesto en una estructura laminar que puede admitir cierto grado de permeabilidad y/o porosidad a los líquidos orgánicos.

3. Prótesis reabsorbible para orificios de trócares de laparoscopia de acuerdo con las reivindicaciones 1 y 2, caracterizada además porque las dos partes constitutivas de la prótesis pueden ser confeccionadas mediante tejido, fundido o troquelado del material, pudiendo ser de una misma pieza o distintas piezas unidas de cualquier forma conveniente, como termofusión, cosido o adhesivo.

4. Prótesis reabsorbible para orificios de trócares de laparoscopia de acuerdo con las reivindicaciones 1, 3 y 4, caracterizada porque la prótesis puede tener el mismo dibujo y estructura o estar confeccionados con dibujos y estructuras diferentes entre sí.

5. Prótesis reabsorbible para orificios de trócares de laparoscopia de acuerdo con las reivindicaciones 1, 3 y 4, caracterizada porque la prótesis puede ser cortada en cualquiera de sus dimensiones en el acto operatorio, para adaptarse a las necesidades concretas de la herida operatoria, no estando sujeta a dimensiones concretas caracteristicas.