ES2605927T3 - Sistema para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos - Google Patents
Sistema para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos Download PDFInfo
- Publication number
- ES2605927T3 ES2605927T3 ES13158927.7T ES13158927T ES2605927T3 ES 2605927 T3 ES2605927 T3 ES 2605927T3 ES 13158927 T ES13158927 T ES 13158927T ES 2605927 T3 ES2605927 T3 ES 2605927T3
- Authority
- ES
- Spain
- Prior art keywords
- skirt
- plug
- vagina
- anchor
- vertex
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
- A61F5/41—Devices for promoting penis erection
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/0004—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse
- A61F2/0009—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse placed in or outside the body opening close to the surface of the body
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/0004—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse
- A61F2/0022—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse placed deep in the body opening
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/0063—Implantable repair or support meshes, e.g. hernia meshes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/0077—Special surfaces of prostheses, e.g. for improving ingrowth
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F6/00—Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor
- A61F6/06—Contraceptive devices; Pessaries; Applicators therefor for use by females
- A61F6/08—Pessaries, i.e. devices worn in the vagina to support the uterus, remedy a malposition or prevent conception, e.g. combined with devices protecting against contagion
- A61F6/12—Inserters or removers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/0004—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse
- A61F2/0031—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra
- A61F2/0036—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra implantable
- A61F2/0045—Support slings
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/0063—Implantable repair or support meshes, e.g. hernia meshes
- A61F2002/0068—Implantable repair or support meshes, e.g. hernia meshes having a special mesh pattern
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2210/0004—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof bioabsorbable
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2220/0008—Fixation appliances for connecting prostheses to the body
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
- A61F2230/0004—Rounded shapes, e.g. with rounded corners
- A61F2230/0006—Rounded shapes, e.g. with rounded corners circular
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
- A61F2230/0004—Rounded shapes, e.g. with rounded corners
- A61F2230/0015—Kidney-shaped, e.g. bean-shaped
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
- A61F2230/0067—Three-dimensional shapes conical
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
- A61F2230/0093—Umbrella-shaped, e.g. mushroom-shaped
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
- A61F2250/003—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in adsorbability or resorbability, i.e. in adsorption or resorption time
- A61F2250/0031—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in adsorbability or resorbability, i.e. in adsorption or resorption time made from both resorbable and non-resorbable prosthetic parts, e.g. adjacent parts
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
- A61F2250/006—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for modular
- A61F2250/0063—Nested prosthetic parts
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Reproductive Health (AREA)
- Nursing (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Prostheses (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
Abstract
Un sistema (20) para tratar el prolapso de órganos pélvicos, comprendiendo el sistema: un tapón (22) que incluye una base (32) opuesta a un vértice (34), donde la base (32) es más ancha que el vértice (34) y una superficie exterior del vértice (34) está conformada para adaptarse a una porción apical interior de una vagina; un faldón (24) que se puede unir al tapón (22), incluyendo el faldón (24) múltiples poros que están dimensionados para permitir que el tejido de la vagina crezca a través del faldón (24); y un anclaje (26) que tiene una porción proximal (70) que se puede unir al vértice (34) del tapón (22), teniendo el anclaje (26) una longitud que permite que una porción distal (72) del anclaje (26) sea unidad a un sacro de una paciente, en donde el tapón (22) es un capuchón hemisférico sustancialmente hueco que tiene un grosor de pared sustancialmente uniforme, incluyendo el capuchón hemisférico una superficie exterior (36) distal convexa y una superficie interior (38) proximal cóncava y caracterizado por que el tapón (22) tiene el agujero (42) formado a través del espesor de la pared del capuchón hemisférico en una región del vértice (34).
Description
5
10
15
20
25
30
35
40
45
DESCRIPCION
Sistema para el tratamiento del prolapso de organos pelvicos ANTECEDENTES
Los organos pelvicos son aquellos que estan ubicados dentro de la pelvis e incluyen la vagina, el utero, la vejiga, y el recto. El suelo pelvico (inferior) forma la base de soporte para los organos pelvicos y los organos estan soportados desde arriba (superior) por ligamentos y otro tejido conectivo.
Algunas mujeres experimentan una disminucion en el soporte de los organos pelvicos. Una disminucion en el soporte de organos pelvicos es algunas veces atribuido al nacimiento de ninos, histerectoirna, o al proceso de envejecimiento natural. La disminucion en el soporte de organos pelvicos puede contribuir a que uno o mas organos pelvicos sufran prolapso desde su posicion natural en la pelvis hacia el suelo pelvico inferior, o incluso a traves del mismo. Esta condicion es denominada como prolapso de organos pelvicos, y algunas mujeres eligen que se trate su estado a traves de intervencion quirurgica.
El documento WO 2012/054985 describe un metodo para reparar una pared vaginal danada por prolapso de organos pelvicos y un implante de refuerzo para utilizar durante la reparacion de la vagina, y un aparato de ferula para ello.
Cirujanos y pacientes darfan la bienvenida a los avances en el tratamiento del prolapso de organos pelvicos.
RESUMEN
Un aspecto proporciona un sistema para tratar el prolapso de organos pelvicos de acuerdo con la reivindicacion 1.
Se ha descrito tambien un sistema para tratar el prolapso de organos pelvicos que incluye una lamina porosa de material, un tapon y un anclaje. La lamina porosa de material puede colocarse sobre una porcion apical interior de una vagina. El tapon esta hecho de material biodegradable y se puede insertar en la vagina. El tapon incluye una porcion de cuerpo que tiene una forma hemisferica convexa que esta configurada para presionar la lamina porosa de material a contacto directo con la porcion apical interior de una vagina. El tapon esta provisto con un agujero formado en un vertice distal del tapon. El anclaje tiene una porcion proximal que se puede insertar en el agujero formado en el vertice distal del tapon, y una longitud que permite que una porcion distal del anclaje sea fijada a un sacro de un paciente.
Se ha descrito tambien un sistema para el tratamiento del prolapso de organos pelvicos que incluye una envolvente y un anclaje. La envolvente esta hecha de material biodegradable que se puede insertar en una vagina. La envolvente tiene un vertice exterior convexo que esta dimensionado para contactar con una porcion apical interior de la vagina. El anclaje tiene una porcion proximal que se puede unir al vertice de la envolvente y una porcion distal que esta provista con un dispositivo de fijacion de tejido que se puede unir al tejido exterior de la vagina de tal manera que el anclaje y la envolvente se combinen para soportar y elevar la porcion apical interior de una vagina.
Se ha descrito tambien un metodo de tratamiento del prolapso de organos pelvicos en una paciente, comprendiendo el metodo:
insertar un dispositivo de soporte en una abertura natural de la vagina de la paciente y colocar el dispositivo de soporte en contacto con una porcion apical interior de una vagina; e
implantar un anclaje en la paciente y unir una primera extremidad del anclaje al dispositivo de soporte y unir una segunda extremidad del anclaje a uno de entre un sacro y un ligamento de la paciente.
En algunos aspectos el dispositivo de soporte comprende:
un tapon que incluye una base opuesta a un vertice, en donde la base es mas amplia que el vertice y una superficie exterior del vertice esta conformada para adaptarse a la porcion apical interior de la vagina; y
un faldon que se puede unir al tapon, incluyendo el faldon multiples poros que estan dimensionados para permitir que el tejido de la vagina crezca a traves del faldon.
En algunos aspectos el tapon esta hecho de un material biodegradable.
En algunos aspectos el faldon esta hecho de un material biodegradable.
En algunos aspectos el anclaje esta hecho de un material biodegradable.
En algunos aspectos el faldon tiene un perfmetro sustancialmente circular provisto con porciones en relieve eliminadas del penmetro de tal manera que el faldon este adaptado para adecuarse a la porcion apical interior de la vagina y a una superficie exterior convexa del tapon.
En algunos aspectos el dispositivo de soporte comprende una caracterfstica de union y el metodo implica ademas:
2
5
10
15
20
25
30
35
40
insertar la primera extremidad del anclaje a traves de una pared de la vagina y a la caractenstica de union.
En algunos aspectos el metodo comprende ademas implantar de manera laparoscopica el anclaje en el paciente mediante una aproximacion transabdominal.
En algunos aspectos el faldon esta formado de un material seleccionado del grupo que consiste de material de autoinjerto, material de haloinjerto, material de xenoinjerto, y material sintetico.
En algunos aspectos el faldon esta integrado con el tapon para proporcionar un componente tapon-faldon monolftico.
Se ha descrito tambien un metodo de tratamiento de prolapso de organos pelvicos en una paciente, comprendiendo el metodo:
insertar un faldon poroso en una apertura vaginal natural de la paciente y colocar el faldon poroso en contacto con una porcion apical interior de una vagina;
insertar un tapon en la abertura natural vaginal y presionar un vertice del tapon contra el faldon; e
implantar un anclaje en la paciente y unir una primera extremidad del anclaje a uno de entre un sacro y un
ligamento de la paciente e insertar una segunda extremidad del anclaje a traves de una pared de la vagina y unir la
segunda extremidad del anclaje al tapon.
En algunos ejemplos el metodo comprende ademas implantar de manera laparoscopica el anclaje en la paciente por una aproximacion transabdominal.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
Los dibujos adjuntos estan incluidos para proporcionar una comprension adicional de las realizaciones y estan incorporados en esta memoria y constituyen una parte de la misma. Los dibujos ilustran realizaciones y junto con la descripcion sirven para explicar los principios de las realizaciones. Otras realizaciones y muchas de las ventajas pretendidas de las realizaciones seran facilmente apreciadas a medida que resulten mejor comprendidas por referencia a la siguiente descripcion detallada. Los elementos de los dibujos no estan necesariamente a escala relativamente entre sf. Numeros de referencia similares designan parte similares correspondientes.
La fig. 1 es una vista en perspectiva de una realizacion de un sistema para tratar el prolapso de organos pelvicos.
La fig. 2 es una vista en perspectiva de una realizacion de un tapon del sistema ilustrado en la fig. 1.
La fig. 3A es una vista superior de una realizacion de un faldon plano del sistema ilustrado en la fig. 1.
La fig. 3B es una vista superior de una realizacion de un faldon plano diferente del sistema ilustrado en la fig. 1.
La fig. 3C es una vista en perspectiva del faldon plano ilustrado en la fig. 3B formado en una envolvente tridimensional hueca.
La fig. 4 es una vista en perspectiva de una realizacion de un anclaje del sistema ilustrado en la fig. 1.
La fig. 5A es una vista esquematica de un paciente con una vagina con prolapso.
La fig. 5B es una vista esquematica de una realizacion para la colocacion del faldon insertado en la vagina.
La fig. 5C es una vista esquematica de una realizacion del sistema ilustrado en la fig. 1 implantado en la paciente.
La fig. 6A es una vista en perspectiva de un ejemplo de un tapon adecuado para utilizar con el sistema ilustrado en la fig. 1.
La fig. 6B es una vista en seccion transversal del tapon ilustrado en la fig. 6A.
La fig. 7A es una vista en perspectiva de un ejemplo de un tapon diferente adecuado para utilizar con el sistema ilustrado en la fig. 1.
La fig. 7B es una vista superior del tapon ilustrado en la fig. 7A.
La fig. 7C es una vista en seccion transversal esquematica del tapon ilustrado en la fig. 7A implantado en la paciente.
La fig. 8 es una vista lateral de un ejemplo de un tapon diferente adecuado para utilizar con el sistema ilustrado en la fig. 1.
La fig. 9A es una vista en perspectiva de un ejemplo de una envolvente de soporte para utilizar en un sistema para el tratamiento del prolapso en organos pelvicos.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
La fig. 9B es una vista esquematica de un ejemplo de la envolvente de soporte ilustrada en la fig. 9A implantado en la paciente.
DESCRIPCION DETALLADA
En la siguiente descripcion detallada, se ha hecho referencia a los dibujos adjuntos, que forman una parte de la misma, y en los que se han mostrado a modo de ilustracion las realizaciones espedficas en las que se puede poner en practica el invento. A este respecto, la terminologfa direccional, tal como "superior", "inferior", "frontal", "posterior", "delantera", "trasera", etc. es utilizada con referencia la orientacion de la o las figuras que son descritas. Debido a que los componentes de realizaciones pueden ser colocados en un numero de diferentes orientaciones, la terminologfa direccional es utilizada con propositos de ilustracion y no es limitativa en absoluto. Ha de comprenderse que pueden ser utilizadas otras realizaciones y pueden ser hechos cambios estructurales o logicos sin salir del alcance de la presente invencion. La siguiente descripcion detallada, por lo tanto, no ha de ser tomada en un sentido limitativo, y el alcance de la presente invencion esta definido por las reivindicaciones adjuntas.
Ha de comprenderse que las caracterfsticas de las distintas realizaciones ejemplares descritas en este documento pueden ser combinadas entre sf, a menos que se haya especificado lo contrario.
El tejido incluye tejido blando, que incluye tejido dermico, tejido subdermico, ligamentos, tendones o membranas. Como se ha empleado en esta memoria, el termino "tejido" no incluye hueso.
Los individuos tienen una anatoirna de diferentes tamanos. Por ejemplo con relacion a las mujeres, la boveda vaginal puede variar de longitud (profundidad). Algunas mujeres que han tenido una histerectomfa habran tenido todo o algo del cuello del utero eliminado (por ejemplo, un munon cervical es a veces dejado en su lugar en el vertice de la vagina).
Esta aplicacion se refiere al tratamiento quirurgico de organos pelvicos que son susceptibles de sufrir prolapso a traves del suelo pelvico inferior. Las realizaciones proporcionan al cirujano acceso al vertice de la vagina a traves de la apertura natural vaginal. Con esto en mente, en esta aplicacion el termino "proximal" significa la orientacion que esta mas cerca del cirujano en contraste con el termino "distal" que significa la orientacion que esta mas alejada del cirujano. Por ejemplo, la apertura natural vaginal esta ubicada proximal al vertice de la vagina.
La intervencion quirurgica para tratar el prolapso de organos pelvicos vaginales incluye tfpicamente un material de soporte que es unido de manera proximal a una superficie exterior, situada fuera de la vagina y de manera distal al sacro del paciente. Por ejemplo, un enfoque adecuado del tratamiento del prolapso vaginal incluye unir dos patas adyacentes y extendidas de un soporte en forma de Y a la superficie exterior de la vagina seguido por la union de la porcion de base restante del soporte en forma de Y al sacro. Este enfoque estira de la superficie exterior del vertice de la vagina hacia el sacro y ha demostrado ser efectiva en el tratamiento del prolapso vaginal.
Las realizaciones descritas en esta solicitud proporcionan un sistema para tratar el prolapso de organos pelvicos que proporciona soporte interno al organo que sufre prolapso. Las realizaciones proporcionan un faldon de material que es insertado a traves de la abertura natural vaginal hacia dentro al manguito apical interior de la vagina. Hay previsto un tapon que es insertado en la vagina para mantener el faldon en contacto con la pared interior de la vagina en la region del manguito apical. El tapon asegura que el faldon permanece en contacto con la pared interior de la vagina, lo que estimula y promueve el crecimiento de tejido a traves del faldon. El faldon y el tapon son asegurados a un anclaje que se extiende desde el tapon (a traves del faldon y de la pared de la vagina) para soportar el tejido fuera de la vagina, por ejemplo al sacro o ligamentos unidos al sacro.
En una realizacion, el tapon esta configurado para biodegradarse despues de que el tejido crezca a traves del faldon.
En una realizacion, el tapon y el faldon estan configurados para biodegradarse despues de que el crecimiento del tejido es estimulado en la region del faldon.
En una realizacion, el tapon, el faldon y el anclaje estan todos configurados para biodegradarse despues de que ocurra el crecimiento del tejido para soportar la vagina.
La fig. 1 es una vista en perspectiva de una realizacion de un sistema 20 para tratar el prolapso de organos pelvicos. El sistema 20 incluye un tapon 22, un faldon 24, y un anclaje 26.
El faldon 24 es poroso y esta dimensionado para ser insertado dentro de la vagina, y despues de un contacto prolongado con el tejido de la vagina, el tejido crecera eventualmente a traves del faldon 24. El faldon 24 esta configurado para ser flexible (o que se pueda plegar) para una adaptacion mejorada al interior de la vagina. Despues de implantacion, el faldon 24 proporciona una estructura de soporte elastica y duradera compuesta de tejido/faldon 24.
El tapon 22 es insertado en la vagina despues de que se haya colocado el faldon 24. El tapon 22 esta configurado para aplicar presion al faldon 24 para asegurar el contacto entre el faldon 24 y las superficies de tejido internas de la vagina. Una realizacion del tapon 22 esta dimensionada y conformada para imitar el tapon mucoso que se forma en la interfaz vagina/cuello de utero durante el embarazo. Son aceptables tambien otras formas para el tapon 22 que son diferentes de la forma de un tapon mucoso. En una realizacion, el tapon 22 esta previsto como una envolvente de pared delgada que
4
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
se puede insertar en la vagina, donde la envolvente tiene un vertice exterior convexo que esta dimensionado para contactar con una porcion apical interior de la vagina.
El anclaje 26 esta dimensionado para tener una porcion de extremidad unida tanto al tapon 22 como al faldon 24 dentro de la vagina y una segunda porcion de extremidad que se extiende fuera de la vagina a un tejido de soporte adecuado, tal como un ligamento u otra estructura resistente. De esta manera, el sistema 20 permite que la vagina sea soportada a traves de la totalidad de su superficie apical interior, lo que proporciona una conformacion mas natural y una distribucion mejorada de las fuerzas de soporte aplicadas a la vagina. En una realizacion, el tapon 22 esta configurado para biodegradarse fuera de la vagina dejando el anclaje 26 unido al faldon 24 en una extremidad y unido en la otra extremidad al tejido de soporte.
La fig. 2 es una vista en perspectiva del tapon 22. El tapon 22 incluye una pared 30 que forma un capuchon hemisferico hueco que se extiende entre una base 32 y un vertice 34. El vertice 34 tiene una forma curvada que esta dimensionada para adaptarse a la superficie apical interior de la vagina. En una realizacion, el vertice 34 es una nariz distal hemisferica convexa del tapon 22 y esta configurada para mantener el faldon poroso 24 en contacto con una porcion apical interior de una vagina. En esta realizacion, el tapon 22 (o capuchon hemisferico hueco) tiene una superficie externa convexa 36, una superficie interna concava 38, y la pared 30 tiene un grosor de pared T. El grosor de pared T es sustancialmente uniforme con una dimension entre 0,2 - 2,0 cm. Las realizaciones proporcionan una forma mas elfptica del tapon 22.
En una realizacion, el tapon 22 es un tapon biodegradable. Biodegradable significa que el tapon 22 se degradara a partir de un material intacto solido para constituir componentes que son o bien absorbidos por el tejido del cuerpo o bien expulsados del cuerpo. La biodegradacion es conseguida por hidrolisis del material biodegradable o a traves de la accion enzimatica, como ejemplos. En cualquier sentido, el tapon 22 biodegradable esta configurado para "desaparecer" despues de una cantidad predeterminada de tiempo desde la implantacion en el cuerpo. Como ejemplos, materiales biodegradables adecuados incluyen acido poliglicolico, acido polilactico, colageno o una combinacion de polfmeros de acido poliglicolico y polilactico (algunas veces representado como PGA/PLA). La fuente de colageno puede ser una fuente humana o una fuente animal. El grosor de pared T sustancialmente uniforme permite que todas las porciones del tapon 24 se degraden de manera uniforme, por ejemplo, al mismo tiempo.
Con referencia a la fig. 2, en una realizacion el tapon 22 es proporcionado como una envolvente con un grosor de pared T en la region del vertice 34 que es mas grueso que el grosor de pared T en la region de la base 32, lo que proporciona el tapon 22 con mas material cerca del vertice 34, fortaleciendo asf el vertice 34 en una ubicacion donde es unido el anclaje 26 (fig. 1).
El tapon 22 esta conformado para acoplarse dentro del manguito apical interior de una vagina e incluye una anchura Wb en la base 32 que es mas ancha que una anchura Wa en el vertice 34. Es deseable que el tapon 22 se adapte a la superficie interna de la vagina y acomode aun actividades tales como el coito. En un ejemplo adecuado de este estilo de tapon, el tapon 22 esta provisto con un rebaje o cavidad abierta 40 que esta configurado para acomodar actividad sexual. Ademas, el rebaje 40 proporciona una caractenstica de aplicacion que permite que una herramienta de insercion se aplique con el tapon 22 cuando se coloca el tapon 22 en la vagina.
El tapon 22 tiene un agujero pasante 42 formado a traves de la pared 30 en la region del vertice 34. El agujero 42 esta dimensionado para recibir una porcion de extremidad del anclaje 26 (fig. 1). Un agujero 42 esta ilustrado, pero otras realizaciones utiles incluyen dos o mas agujeros pasantes 42 formados en el vertice 34.
La fig. 3A es una vista superior de una realizacion del faldon 24. El faldon 24 es un material similar al tejido delgado, flexible, y que se puede plegar que tiene un penmetro 50. El faldon 24 esta configurado para adaptarse a la superficie apical interior de la vagina y plegarse libre y uniformemente sobre el tapon 22 (fig. 2). Realizaciones adecuadas incluyen el faldon 24 formado de tejido o de una pelfcula de un grosor seleccionado que permite que el faldon 24 se pliegue libremente lejos del tapon 22 cuando el tapon 22 y el faldon 24 son implantados en una paciente.
En una realizacion, el faldon 24 es fabricado de un material elastico que se estirara y ajustara entre el tapon 22 y el vertice de la vagina. En una realizacion, el penmetro 50 tiene una forma sustancialmente circular y el faldon 24 es fabricado de un material suficientemente elastico que permite que el faldon circular 24 sea adaptado a la forma hemisferica del tapon 22. En una realizacion, el penmetro 50 esta formado por una combinacion de arcos 52a,... 52d, cuya combinacion permite que el faldon 24 se adapte o sea ajustado al vertice interior de la vagina.
En una realizacion, el faldon 24 es formado de material de autoinjerto (el propio tejido del paciente), material de haloinjerto (tejido procedente de un cadaver), material de xenoinjerto (tejido procedente de otras especies), un material sintetico tal como telas tejidas, mallas, telas sin tejer, o laminas fibrosas. En una realizacion, el faldon 24 es poroso y tiene aberturas o huecos (poros) que estan configurados para permitir el crecimiento del tejido en el faldon 24. Los poros son areas abiertas que son generalmente mayores, de media, de 75 pm.
En un ejemplo adecuado, el faldon 24 es una malla de polipropileno de punto con un peso base de entre 15 -200 g/m2 y una estructura de poro abierto donde al menos algunos de los poros tienen una dimension de entre 60 -300 pm.
En un ejemplo adecuado, el faldon 24 es un tejido biodegradable que tiene un peso base de entre 15 - 200 g/m2 y una
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
estructura de poro abierta donde al menos alguno de los poros tiene una dimension entre 60 -300 pm.
En una realizacion, el faldon 24 esta integrado con el tapon 22 para proporcionar un componente tapon-faldon monolftico. Por ejemplo, una porcion central del faldon 24 esta conectada/integrada con el tapon 22 para proporcionar un componente implantable de tapon y faldon de una pieza.
La fig. 3B es una vista superior de una realizacion de otro faldon 24' adecuado para utilizar con el sistema 20 (fig. 1). El faldon 24' tiene un perfmetro de borde externo previsto con porciones de alivio 62 que estan configuradas para permitir que el faldon 24' se adapte a la superficie interior curvada (concava) de la vagina y a la superficie exterior curvada (convexa) del tapon 22 (fig. 2). Las porciones de alivio 62 proporcionan al faldon 24' con petalos 64 que permiten que el faldon 24' se pliegue uniformemente sobre la superficie tridimensional curvada del tapon 22 sin formar arrugas o frunces de material en el faldon 24', lo que asegura que el tapon 22 presiona de manera uniforme el faldon 24' contra el manguito apical interior de la vagina cuando es implantado.
La fig. 3C es una vista en perspectiva de un faldon 24' plano ilustrado en la fig. 3B formado en una envolvente tridimensional hueca adecuada para la colocacion anterior al vertice de la vagina.
La fig. 4 es una vista en perspectiva de una realizacion del anclaje 26. El anclaje 26 incluye un hilo 71 provisto con una porcion proximal 70 y una porcion distal 72. La porcion proximal 70 puede ser unida al tapon 22 y al faldon 24 (fig. 1). En una realizacion, la porcion proximal 70 es insertada a traves del faldon 24 y a traves del agujero 42 (fig. 2) formado en el tapon 22. La porcion proximal 70 es fijada de manera adecuada tras la implantacion por union al tejido de la vagina o por sutura al tapon 22. En una realizacion, la porcion proximal 70 incluye un area reforzada 74 que es resistente al desgarro y configurada para resistir la tension de suturas u otros mecanismos de union que son empleados para asegurar la porcion proximal 70 del anclaje 26 al tapon 22/faldon 24.
La porcion distal 72 del anclaje 26 se puede unir al tejido de soporte del paciente, tal como el tejido que rodea el sacro o a ligamentos dentro de la pelvis. En una realizacion, la porcion distal 72 incluye un dispositivo de fijacion 76 que se puede insertar en el tejido de soporte. Las realizaciones del dispositivo de fijacion 76 proporcionan ajuste del anclaje 26, por ejemplo haciendo deslizar la porcion distal 72 del anclaje 26 a traves de una ranura 78 o abertura formada en el dispositivo de fijacion 76. El ajuste del hilo 71 con relacion al dispositivo de fijacion 76 permite que la tension en el anclaje 26 sea ajustada y permite tambien que la distancia entre la porcion proximal 70 y el dispositivo de fijacion 76 sea acortada/alargada. En una realizacion, el hilo 71 tiene una longitud de entre aproximadamente 2-16 cm, que permite que el hilo 71 sea dimensionado para ajustarse entre el vertice de la vagina y el sacro de una variedad de pacientes de diferentes tallas o tamanos. La porcion sobrante del hilo 71 que es estirada a traves de la ranura 78 del dispositivo de fijacion 76 puede ser eliminada despues de la implantacion.
En una realizacion, todos los componentes del anclaje 26 son biodegradables y estan formados de, como ejemplos, acido poliglicolico, o acido polilactico, o una combinacion de polfmeros de acido poliglicolico y polilactico. En una realizacion, el anclaje 26 no es biodegradable y esta formado de un hilo 71 de malla de polipropileno unido a un dispositivo de fijacion 76 plastico, no biodegradable. En una realizacion, el anclaje 26 esta previsto como una tira de colageno sin el dispositivo de fijacion 76 opcional, y la tira de colageno es suturada en la extremidad proximal 70 al tapon 22 y suturada en la extremidad distal 72 al tejido que rodea el sacro.
Las figs. 5A-5C ilustran el sistema 20 empleado para tratar una vagina V con prolapso.
La fig. 5A es una vista esquematica de una paciente colocada en una posicion de litotoirna, o una posicion de litotoirna elevada, con la pelvis elevada por encima de la cabeza. La vagina V de la paciente ha sufrido prolapso de manera indeseable y se presenta con un vertice A de la vagina V que ha descendido desde su posicion natural. El sacro S esta ilustrado con relacion al abdomen Ab de la paciente. El tratamiento de la vagina V con prolapso incluye soportar y mantener el vertice A de la vagina V en su posicion natural, por ejemplo mediante la union a ligamentos u otras estructuras en la pelvis o a traves de la union al sacro S.
La fig. 5B es una vista esquematica del faldon 24 colocado en una porcion apical interior A de la vagina V. En una aproximacion, el faldon 24 es insertado en la vagina V a traves de la abertura natural vaginal sin formar una incision. El faldon 24 es colocado sobre la superficie interior de la vagina V para soportar y mantener la posicion extendida natural del vertice A de la vagina V. El tapon 22 es a continuacion insertado en la vagina V para soportar el faldon 24 y asegurar que el faldon 24 permanece en contacto con el tejido a lo largo de la superficie interior de la vagina V.
La fig. 5C es una vista esquematica del sistema 20 implantado en la paciente. El faldon 24 es mantenido en contacto con el tejido apical interior de la vagina V a traves de la colocacion del tapon 22, y el tapon 22 y el faldon 24 son soportados en su posicion por el anclaje 26 que esta conectado entre el tapon 22 y el sacro S. En una aproximacion ejemplar, la porcion proximal 74 del anclaje 26 sobresale a traves de la pared de la vagina V y el faldon 24 y es insertada a traves del agujero 42 del tapon 22. El cirujano puede elegir colocar una sutura a traves de la porcion proximal 74 del anclaje 26 en el tejido interior de la vagina. La extremidad opuesta del anclaje 26 es unida al sacro S, por ejemplo por el dispositivo de fijacion 76. El material sobrante del hilo 71 que esta ubicado distal del dispositivo de fijacion 76 es eliminado. En una realizacion, el tapon 22/faldon 24 son colocados en la vagina y el anclaje 26 es implantado en la paciente, por ejemplo por laparoscopia en una aproximacion transabdominal.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
El vertice 34 del tapon 22 esta conformado para adaptarse a la curvatura natural del vertice A de la vagina V. En una realizacion, el tapon 22 es previsto como una envolvente de pared delgada biodegradable de material que estimula y mantiene el contacto entre el faldon 24 y el tejido de la vagina V. El tapon 22 esta configurado para biodegradarse lejos y fuera de la vagina dejando el faldon 24 incorporado en el tejido en el vertice A de la vagina V y soportando el mismo. Para realizaciones donde el faldon 24 no es biodegradable, el faldon 24 sera incorporado al tejido de la vagina V, por ejemplo a traves del crecimiento de tejido en el faldon 24. Para realizaciones en las que el faldon 24 es biodegradable, tanto el tapon 22 como el faldon 24 seran biodegradados lejos de la vagina dejando el vertice A reparado y fortalecido de la vagina V soportado por el anclaje 26.
La fig. 5C ilustra la paciente en una posicion erecta con el vertice A de la vagina soportado por el sistema 20. El tapon 22 mantiene el faldon 24 en posicion hasta que el tejido de la vagina V crece a traves de la estructura porosa del faldon 24. El rebaje 40 formado en el tapon 22 esta configurado para permitir que el paciente realice actividad normal, incluyendo el coito. El tapon 22 esta configurado para degradarse lejos del cuerpo despues de una cantidad de tiempo apropiada y seleccionada suficiente para permitir el crecimiento del tejido al faldon 24. Despues de ello, el faldon y el anclaje 26 se combinan para soportar el vertice 34 de la vagina V. En esta realizacion, un sistema 20 para tratar el prolapso de organos pelvicos incluye una lamina porosa de material en la forma del faldon 24; teniendo el anclaje 26 la porcion proximal 74 que puede ser unida al faldon poroso 24 y una porcion distal que esta provista con el dispositivo 76 de fijacion de tejido; y medios en forma del tapon 22 para mantener el faldon poroso 24 en contacto con una porcion apical interior de una vagina. El tapon 22 mantiene una totalidad de un area de al menos un lado del faldon poroso 24 en contacto con la porcion interior de una vagina.
En una realizacion, tanto el tapon 22 como el faldon 24 son biodegradados eventualmente lejos del cuerpo dejando el anclaje 26 unido entre el sacro S y el vertice A reparado y fortalecido de la vagina. En tal ejemplo, el tapon 22 esta hecho de un primer material biodegradable que tiene una primera tasa de degradacion y el faldon 24 esta hecho de segundo material biodegradable que tiene una tasa de degradacion diferente de la primera tasa de degradacion. Esto permite que tanto el tapon 22 como el faldon 24 sean biodegradados de manera eventual lejos del cuerpo, pero a diferentes tasas (y asf en diferentes momentos).
En una realizacion, todos los componentes del sistema 20 son seleccionados para ser biodegradables. El sistema 20 es implantado en el paciente para estimular el crecimiento del tejido al faldon 24 y el anclaje 26. El crecimiento de tejido es sustancial y soportara la vagina, y en este sentido todos los componentes del sistema 20 se permiten que sean biodegradados y la vagina sera soportada por el nuevo tejido que ha crecido en su lugar.
Por ejemplo, el tapon 22 es fabricado de un primer material biodegradable, el anclaje 26 es fabricado de un segundo material biodegradable, y el faldon 24 es fabricado de un tercer material biodegradable, donde cada uno de los materiales biodegradables es seleccionado de manera adecuada para tener una tasa de degradacion diferente. La biodegradacion de cualquiera de los componentes es un factor de la masa del componente biodegradable, del material biodegradable seleccionado y su tasa de biodegradacion, y del grosor del material. Estos factores pueden ser ajustados para conseguir un tiempo de degradacion deseado para cada componente de manera individual.
Las tasas diferentes de degradacion permiten, por ejemplo, que el faldon 24 permanezca en su lugar dentro de la vagina V durante un periodo de tiempo mas largo que el tapon 22, y despues de la incorporacion adecuada al tejido de la vagina, el tapon 24 se biodegrada lejos dejando el anclaje 26 que soporte el vertice A de la vagina. Las realizaciones proporcionan una biodegradacion eventual del anclaje 26 despues de que el vertice A de la vagina haya sido reparado y fortalecido por el sistema 20.
Las figs. 6A-8 ilustran otros ejemplos de medios para mantener el faldon 24 poroso en contacto con una porcion apical interior de una vagina.
La fig. 6A es una vista en perspectiva y la fig. 6B es una vista en seccion transversal de un ejemplo de un tapon 122. El tapon 122 incluye un cuerpo 130 que se extiende desde una base 132 a un resalte 134 con un vertice 136 que se extiende desde el resalte 134. En contraste con el capuchon hemisferico hueco 22 descrito antes, los ejemplos del tapon 122 proporcionan el cuerpo 130 formado como una esfera sustancialmente maciza de material biodegradable. El resalte 134 esta previsto opuesto a la base 132 y el vertice 136 se extiende lejos del resalte 134. El tapon 122 esta configurado para la insercion en la region apical interior de la vagina, y el vertice 136 esta disenado para penetrar a traves de la pared de la vagina. El cuerpo 130 esta provisto con una dimension lateral que es mas ancha que una dimension lateral del vertice 136. En un ejemplo, el vertice 136 esta conformado para incluir un agujero pasante 138 que permite que el tapon 122 se aplique con un dispositivo de anclaje, tal como el anclaje 26 descrito en la fig. 4 anterior.
La fig. 7A es una vista en perspectiva y la fig. 7B es una vista superior de un ejemplo de un tapon 222. El tapon 222 incluye un cuerpo 230 que se extiende desde una base 232 a un resalte 234 con un vertice 236 que se extiende desde el resalte 234. En un ejemplo, el cuerpo 230 esta formado como un disco con forma de rinon sustancialmente macizo que incluye una superfine distal 240 convexa curvada y una superfine proximal 242 concava curvada. El vertice 236 se extiende desde el resalte 234 y esta configurado para penetrar a traves de la pared de la vagina con el cuerpo 230 soportando la porcion apical interior dentro de la vagina. El vertice 236 incluye un agujero pasante 238 que esta previsto para aplicacion con un anclaje u otro dispositivo de fijacion.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
La fig. 7C es una vista en seccion transversal esquematica del tapon 222 implantado en una vagina para mantener el faldon 24 en contacto con el tejido interior de la vagina V. El hilo 71 descrito antes esta unido en una extremidad al tapon 222 y asegurado en una extremidad opuesta al sacro S. En un ejemplo, el vertice 236 del tapon 222 sobresale a traves del vertice A de la vagina para union al hilo 71. El cuerpo 230 del tapon 222 distribuye la fuerza de soporte a traves de un area amplia del vertice A de la vagina V.
En un ejemplo, el faldon 24 es un faldon biodegradable y el tapon 222 y el hilo de anclaje 71 no son biodegradables. De esta manera, el faldon 222 es absorbido en la pared de la vagina V dejando que el hilo de anclaje 71 aplique una fuerza de soporte ascendente al tapon 222, que eleva el vertice A de la vagina V.
La fig. 8 es una vista lateral de un ejemplo de un tapon 322. El tapon 322 incluye un cuerpo 330 que se extiende desde una base 332 a un resalte 334 con un vertice 336 que se extiende desde el resalte 334. En una realizacion, el cuerpo 230 esta formado como una percha circular de pared delgada que incluye una superficie distal 340 convexa curvada y una superficie proximal 342 concava curvada. El vertice 336 se extiende desde el resalte 334 y esta configurado para penetrar a traves de la pared de la vagina con el cuerpo 330 soportando la porcion apical interior dentro de la vagina. El vertice 336 incluye un agujero pasante 338 que esta previsto para aplicacion con un anclaje u otro dispositivo de fijacion.
La fig. 9A es una vista en perspectiva de un ejemplo de una envolvente de soporte 402 para utilizar en un sistema para tratar el prolapso de organos pelvicos. La envolvente 402 esta prevista como una estructura de pared delgada que tiene una base 410 y un vertice exterior convexo 412. El vertice 412 incluye un exterior convexo 414 que esta dimensionado para hacer contacto con una porcion apical interior de la vagina. La envolvente 402 incluye una porcion interior concava 416 sobre un lado opuesto del exterior convexo 414, y en un ejemplo la envolvente 402 es un capuchon hemisferico sustancialmente hueco provisto con una porcion de base abierta 420. La envolvente 402 incluye una caracterfstica de union 422 sobre el vertice 412 exterior convexo que esta configurada para acoplarse con un dispositivo de anclaje, por ejemplo, el dispositivo de anclaje 26 ilustrado en la fig. 4.
En un ejemplo, la envolvente 402 tiene un grosor de pared Tb en la base 410 que es menor que un grosor de pared Ta del vertice, lo que configura la envolvente 402 para tener mas masa en el vertice 412. La envolvente 402 estimula el crecimiento de tejido desde la pared de la vagina a la envolvente 402, lo que fortalece y soporta el vertice vaginal. En un ejemplo, la envolvente 402 es biodegradable y se absorbe o desintegra despues de que el tejido vaginal haya crecido en la region del vertice vaginal. El crecimiento de tejido en el vertice vaginal fortalece esa region de la vagina, lo que permite al anclaje soportar mejor la vagina. Aunque no esta limitado a esta teorfa, se ha pensado que proporcionar el vertice 412 de la carcasa 402 con mas masa comparado con la base se proporciona un soporte mejorado a la porcion apical de la vagina, particularmente ya que la base 410 mas delgada se biodegradara/bioabsorbera antes que el vertice mas grueso 412.
En un ejemplo, una region 430 del vertice 412 es reforzada para proporcionar resistencia mecanica adicional al vertice 412 de la envolvente 402. Las estructuras de refuerzo adecuadas incluyen prever una red o tamiz, o malla que es encapsulada en una pared 432 de la envolvente 402. La red o tamiz o malla se acopla con el anclaje y puede estar configurada como biodegradable o no biodegradable. Otra estructura de refuerzo adecuada incluye un diseno de oblea presionado en la pared 432 de la envolvente 402.
En un ejemplo, el exterior de la envolvente 402 esta texturizado y configurado asf para permitir que el tejido de la vagina crezca a la envolvente 402.
En un ejemplo, el vertice 412 de la envolvente 402 es poroso y configurado asf para permitir que el tejido de la vagina crezca a la envolvente 402.
En un ejemplo, el vertice 412 de la envolvente 402 tiene una pluralidad de areas abiertas y esta configurado asf para permitir que el tejido de la vagina crezca a la envolvente 402.
En un ejemplo, la envolvente 402 esta fabricada de colageno y esta configurada para biodegrarse despues de la implantacion en el cuerpo humano.
La fig. 9B ilustra la paciente en una posicion erecta con el vertice A de la vagina soportado por la envolvente 402 implantada. La envolvente 402 soporta la vagina V en posicion hasta que el tejido de la vagina V crece en su lugar en la region apical de la vagina V.
La envolvente 402 esta soportada, por ejemplo, por el anclaje 26 (fig. 4). El anclaje 26 tiene la porcion proximal 74 unida a la caracterfstica de union 422 y la porcion distal con el dispositivo de fijacion 76 de tejido esta asegurada al tejido de soporte, por ejemplo, al sacro S. El anclaje 26 y la envolvente 402 se combinan para soportar y elevar la porcion apical interior de la vagina V. De manera eventual, la envolvente 402 es o bien absorbida en el cuerpo o bien se desintegra, dejando el vertice A de la vagina V fortalecido por el crecimiento de tejido en la region apical de la vagina. El tejido fortalecido cerca del vertice de la vagina es bien adecuado para permitir que el anclaje 26 eleve el vertice A de la vagina V, soportado por el anclaje 26.
Aunque se han ilustrado y descrito realizaciones espedficas en esta solicitud de patente, los expertos en la tecnica
apreciaran que una variedad de implementaciones alternativas y/o equivalentes pueden ser sustituidas por las realizaciones especficas mostradas y descritas sin salir del alcance de la invencion. Esta solicitud de patente esta destinada a cubrir cualesquiera adaptaciones o variaciones de dispositivos medicos, como se ha descrito antes. Por tanto, se pretende que esta invencion este limitada solamente por las reivindicaciones y sus equivalencias.
Claims (12)
- 5101520253035REIVINDICACIONES1. Un sistema (20) para tratar el prolapso de organos pelvicos, comprendiendo el sistema:un tapon (22) que incluye una base (32) opuesta a un vertice (34), donde la base (32) es mas ancha que el vertice (34) y una superfine exterior del vertice (34) esta conformada para adaptarse a una porcion apical interior de una vagina;un faldon (24) que se puede unir al tapon (22), incluyendo el faldon (24) multiples poros que estan dimensionados para permitir que el tejido de la vagina crezca a traves del faldon (24); yun anclaje (26) que tiene una porcion proximal (70) que se puede unir al vertice (34) del tapon (22), teniendo el anclaje (26) una longitud que permite que una porcion distal (72) del anclaje (26) sea unidad a un sacro de una paciente,en donde el tapon (22) es un capuchon hemisferico sustancialmente hueco que tiene un grosor de pared sustancialmente uniforme, incluyendo el capuchon hemisferico una superficie exterior (36) distal convexa y una superficie interior (38) proximal concava y caracterizado por que el tapon (22) tiene el agujero (42) formado a traves del espesor de la pared del capuchon hemisferico en una region del vertice (34).
- 2. El sistema de la reivindicacion 1, en donde el tapon (22) esta hecho de un material biodegradable.
- 3. El sistema de la reivindicacion 1, en donde el tapon (22) es un tapon de colageno y el anclaje (26) es una tira de colageno.
- 4. El sistema de la reivindicacion 1, en donde el faldon tiene un penmetro sustancialmente circular previsto con porciones de alivio eliminadas del penmetro de tal manera que el faldon esta adaptado para adecuarse a una porcion apical interior concava de la vagina y a una superficie exterior convexa del tapon.
- 5. El sistema de la reivindicacion 1, en donde el tapon (22) esta hecho de un primer material biodegradable que tiene una primera tasa de degradacion y el anclaje (26) esta hecho de un segundo material biodegradable que tiene una tasa de degradacion diferente de la primera tasa de degradacion.
- 6. El sistema de la reivindicacion 5, en donde el anclaje (26) esta hecho de un material biodegradable que se degrada mas lentamente que el material biodegradable del tapon (22).
- 7. El sistema de la reivindicacion 1, en donde el tapon (22) esta hecho de un primer material biodegradable, el anclaje (26) esta hecho de un segundo material biodegradable, y el faldon (24) esta hecho de un tercer material biodegradable.
- 8. El sistema de la reivindicacion 1, en donde el faldon (24) esta formado de un material seleccionado del grupo que consiste de material de autoinjerto, un material de haloinjerto, un material de xenoinjerto, y un material sintetico.
- 9. El sistema de la reivindicacion 1, en donde el faldon (24) es una malla sintetica que proporciona una matriz de poros, al menos algunos de los poros estan dimensionados para tener una dimension abierta que es mayor que aproximadamente 75 pm.
- 10. El sistema de la reivindicacion 9, en donde la malla sintetica (24) es una de entre una malla tejida y una malla no tejida.
- 11. El sistema de la reivindicacion 1, en donde el faldon (24) esta integrado con el tapon (22) para proporcionar un componente tapon-faldon monolftico.
- 12. El sistema de la reivindicacion 1, en donde el faldon (24) es uno de un faldon de tejido y un faldon de pelfcula que esta asf configurado para plegarse libremente lejos del tapon (22) cuando es unido al tapon (22).
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US13/766,787 US8821374B1 (en) | 2013-02-14 | 2013-02-14 | System and method for treating pelvic organ prolapse |
US201313766787 | 2013-02-14 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
ES2605927T3 true ES2605927T3 (es) | 2017-03-17 |
Family
ID=47912990
Family Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
ES16187843T Active ES2844727T3 (es) | 2013-02-14 | 2013-03-13 | Sistema para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos |
ES13158927.7T Active ES2605927T3 (es) | 2013-02-14 | 2013-03-13 | Sistema para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos |
Family Applications Before (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
ES16187843T Active ES2844727T3 (es) | 2013-02-14 | 2013-03-13 | Sistema para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos |
Country Status (3)
Country | Link |
---|---|
US (4) | US8821374B1 (es) |
EP (2) | EP2767259B1 (es) |
ES (2) | ES2844727T3 (es) |
Families Citing this family (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US8821374B1 (en) * | 2013-02-14 | 2014-09-02 | Coloplast A/S | System and method for treating pelvic organ prolapse |
AU2014240636B2 (en) * | 2013-03-14 | 2018-08-23 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Implants, tools, and methods for treating pelvic conditions |
USD893514S1 (en) | 2018-11-08 | 2020-08-18 | 11 Health And Technologies Limited | Display screen or portion thereof with graphical user interface |
Family Cites Families (23)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US1915794A (en) * | 1930-05-16 | 1933-06-27 | Leonhardt Wilhelm | Pessary |
US4401534A (en) * | 1980-11-18 | 1983-08-30 | University Patents, Inc. | Conforming valved cervical cap assembly and in-situ molding method |
US5376117A (en) * | 1991-10-25 | 1994-12-27 | Corvita Corporation | Breast prostheses |
US5356432B1 (en) * | 1993-02-05 | 1997-02-04 | Bard Inc C R | Implantable mesh prosthesis and method for repairing muscle or tissue wall defects |
US5638829A (en) * | 1994-12-02 | 1997-06-17 | Ramsey Najor | Birth control garment |
US7025063B2 (en) | 2000-09-07 | 2006-04-11 | Ams Research Corporation | Coated sling material |
US6592515B2 (en) | 2000-09-07 | 2003-07-15 | Ams Research Corporation | Implantable article and method |
US20030078471A1 (en) | 2001-10-18 | 2003-04-24 | Foley Frederick J. | Manipulation of an organ |
US20100189764A1 (en) * | 2005-03-22 | 2010-07-29 | Jonathan Thomas | Bioactive mesh |
US7556598B2 (en) * | 2005-04-04 | 2009-07-07 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Dissolvable protective treatment for an implantable supportive sling |
US7393320B2 (en) * | 2005-04-29 | 2008-07-01 | Ams Research Corporation | Pelvic floor health articles and procedures |
US7897167B2 (en) * | 2005-06-21 | 2011-03-01 | Cook Incorporated | Implantable graft to close a fistula |
WO2008083394A2 (en) * | 2007-01-02 | 2008-07-10 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Reinforced mesh for retropubic implants |
DE602007002621D1 (de) * | 2007-06-11 | 2009-11-12 | Novus Scient Pte Ltd | Netzimplantat mit ineinandergreifender Maschenstruktur |
US8933290B2 (en) | 2007-06-26 | 2015-01-13 | Sofradim Production Sas | Mesh implant |
US8123817B2 (en) * | 2007-12-28 | 2012-02-28 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Meshes of variable construction |
US20100261956A1 (en) * | 2009-04-09 | 2010-10-14 | Minnesota Medical Development, Inc. | Apparatus and Method for Pelvic Floor Repair in the Human Female |
US8109867B2 (en) | 2009-05-28 | 2012-02-07 | Rosenblatt Associates, Llc | Tubular mesh for sacrocolpopexy and related procedures |
WO2011037837A2 (en) | 2009-09-23 | 2011-03-31 | The General Hospital Corporation | Vaginal vault suspension device and method |
WO2012054985A1 (en) | 2010-10-29 | 2012-05-03 | Carey Tasca Pty Ltd | Method and devices for repair of vaginal wall or uterus |
US20150099924A1 (en) * | 2012-04-27 | 2015-04-09 | Carey Tasca Pty Ltd | Methods and devices for repair of vaginal wall or uterus |
US8821374B1 (en) * | 2013-02-14 | 2014-09-02 | Coloplast A/S | System and method for treating pelvic organ prolapse |
US8834348B2 (en) | 2013-02-14 | 2014-09-16 | Coloplast A/S | System for treating pelvic organ prolapse including a shell and an anchor |
-
2013
- 2013-02-14 US US13/766,787 patent/US8821374B1/en active Active
- 2013-03-13 EP EP13158927.7A patent/EP2767259B1/en active Active
- 2013-03-13 ES ES16187843T patent/ES2844727T3/es active Active
- 2013-03-13 EP EP16187843.4A patent/EP3170473B1/en active Active
- 2013-03-13 ES ES13158927.7T patent/ES2605927T3/es active Active
- 2013-08-22 US US13/972,917 patent/US8821375B1/en active Active
-
2014
- 2014-07-08 US US14/325,417 patent/US9220587B2/en active Active
-
2015
- 2015-11-18 US US14/944,911 patent/US9744067B2/en active Active
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP3170473B1 (en) | 2020-10-21 |
US8821374B1 (en) | 2014-09-02 |
US20160128817A1 (en) | 2016-05-12 |
US20140371524A1 (en) | 2014-12-18 |
US20140228813A1 (en) | 2014-08-14 |
US8821375B1 (en) | 2014-09-02 |
US9744067B2 (en) | 2017-08-29 |
EP2767259A1 (en) | 2014-08-20 |
US20140228625A1 (en) | 2014-08-14 |
EP2767259B1 (en) | 2016-09-14 |
US9220587B2 (en) | 2015-12-29 |
EP3170473A1 (en) | 2017-05-24 |
ES2844727T3 (es) | 2021-07-22 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
ES2470338T3 (es) | Sistema de anclaje de eslinga | |
ES2652237T3 (es) | Injerto para estiramiento del tejido | |
US8197542B2 (en) | Self supporting implant in a human body and method for making the same without capsular contracture | |
ES2878337T3 (es) | Injertos de reparación de tejidos blandos | |
ES2344530T3 (es) | Protesis para el tratamiento de la incontinencia urinaria. | |
US20110106249A1 (en) | Self supporting and forming breast implant and method for forming and supporting an implant in a human body | |
US20040172048A1 (en) | Surgical implant | |
ES2751707T3 (es) | Sistema para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos que incluye una envolvente y un anclaje | |
ES2979000T3 (es) | Implante quirúrgico | |
ES2642893T3 (es) | Dispositivo para suministrar un implante de suelo pélvico | |
ES2605927T3 (es) | Sistema para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos | |
JP2014529444A (ja) | メッシュ取付リベットを備えた移植可能なアクセスポート | |
ES2564479T3 (es) | Implante para el tratamiento de la enfermedad de Peyronie | |
KR20130086527A (ko) | 여성 복압성 요실금의 외과 치료를 위한 최소 침습 슬링 | |
JP2005512755A (ja) | 女性の労作性尿失禁を治療するための植込み型プロテーゼ | |
ES2660693T3 (es) | Implante quirúrgico para el tratamiento del prolapso de un órgano pélvico por laparoscopia mediante sacrocolpopexia y/o sacro histeropexia | |
ES2349407T3 (es) | Implante para el tratamiento de la incontinencia urinaria de estrés masculino. | |
ES2924864T3 (es) | Dispositivo quirúrgico de malla para uso laparoscópico | |
RU29844U1 (ru) | Бандаж для паховой и пахово-мошоночной грыж | |
ES2328845T3 (es) | Dispositivo quirurgico que constituye una protesis quirurgica destinada al sostenimiento de un organo bilogico de un mamifero. |