EP4076129A1 - Cathéter comprenant un dispositif de pulvérisation et un organe de pilotage - Google Patents

Cathéter comprenant un dispositif de pulvérisation et un organe de pilotage

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Publication number
EP4076129A1
EP4076129A1 EP20835802.8A EP20835802A EP4076129A1 EP 4076129 A1 EP4076129 A1 EP 4076129A1 EP 20835802 A EP20835802 A EP 20835802A EP 4076129 A1 EP4076129 A1 EP 4076129A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
catheter
subject
lumen
liquid
distal end
Prior art date
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Pending
Application number
EP20835802.8A
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
Eric Dumas De La Roque
Michael FAYON
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
Universite de Bordeaux
Original Assignee
Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
Universite de Bordeaux
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux, Universite de Bordeaux filed Critical Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
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Definitions

  • the invention relates to a catheter and a system for delivering microdroplets into the trachea of a subject, particularly a premature subject.
  • SDR respiratory distress syndrome
  • a first drawback is the amount of liquid surfactant administered into the pulmonary tract which causes a drowning effect for the baby.
  • the volume administered to the premature infant is equivalent for an adult to a volume of approximately 200mL or 2.5mL per kilogram of the subject.
  • a second drawback is that the method used is invasive.
  • a third disadvantage is the tolerance of the child during the administration of the surfactant which is generally administered in liquid form in the trachea, generating a drowning effect in the child.
  • the surfactant can cause complications such as discomfort by reducing oxygenation or slowing the heart rate.
  • the administration of the liquid should therefore be careful and often discontinuous if the baby is unwell.
  • patent document WO2015 / 059037 is known describing a system for administering a drug comprising a pulmonary surfactant comprising a catheter comprising a first channel adapted to deliver a flow of medicinal liquid into the pharyngeal region of the subject and a second channel for conveying a flow of pressurized gas.
  • a connection between the first and second channel allows nebulization of the medicated liquid at the cross between the liquid and the pressurized gas.
  • this type of catheter requires two channels to deliver gas flow and medicated liquid to the distal end of the catheter.
  • the catheter must therefore be very wide and may not be suitable for its introduction beyond the vocal cords in premature subjects.
  • this type of catheter allows the administration of a nebulized medicinal liquid in the pharyngeal region, this region very upstream allows part of the surfactant to pass through the esophagus, which reduces the effectiveness of the drug and requires increasing the volume of liquid to be injected as well as the injection time often exceeding 1 minute, or even 10 to 15 minutes.
  • the present invention aims to provide a catheter and a system for administering a medicinal liquid which overcome the drawbacks of the cited prior art.
  • An objective of the invention is to provide a catheter allowing the release of a medicinal liquid in the form of microdroplets as close as possible to the pulmonary passages, preferably in the trachea.
  • Another object of the invention is to allow simplified guidance of the catheter in the larynx of a premature subject without recourse to a laryngoscope or other invasive method and in a more rapid manner.
  • the invention aims to enable an operation to be performed on the subject by a single person.
  • Another object of the invention is to provide a catheter which is inexpensive and simple to manufacture and use. Summary of the invention
  • the invention relates to a catheter for delivering a medicinal liquid or a powder in spray form into the trachea of a subject, characterized in that said catheter comprises a deformable body having a spray device for expelling a liquid or a powder introduced into the trachea.
  • a catheter in sputtering form, said catheter body further comprising an optic configured to generate an image of an area, said area being located in the extension of the distal end of said catheter.
  • the area is located in a longitudinal direction of the body from the distal end of the catheter.
  • the invention also relates to a catheter for delivering a medicinal liquid in the form of microdroplets into the trachea of a subject.
  • the catheter comprises a deformable body in which a mobile element moves in translation beyond the body of the catheter.
  • the movable element comprises a spray device for expelling a liquid introduced into the catheter in the form of microdroplets.
  • Said catheter body further comprises an optic configured to generate an image of the distal end of the movable member in the translated position.
  • the invention also relates to a catheter for delivering a medicated liquid or powder in spray form into the trachea of a subject, such as a premature newborn subject.
  • Said catheter is designed to be inserted into the trachea through the vocal cords of the subject and comprises a deformable body having a spray device for expelling a liquid or a powder introduced into the catheter in the form of a spray, said catheter body comprising, in furthermore, a light for the passage of an optic arranged to generate an image of a zone, said zone being situated in the prolongation of the distal end of said catheter and comprising a pilot member for the folding of the catheter body according to a predetermined orientation.
  • the deformation of the body of the catheter can be, for example, an elastic deformation or a deformation provided by a mechanical connection of the angular connection type, a pivot connection or a ball joint.
  • the body of the catheter includes a support for holding an optic.
  • the body of the catheter can be understood as a body comprising an optic.
  • the invention also relates to embodiments in which the optic is removable from the body of the catheter.
  • the invention advantageously makes it possible to deliver a medicinal liquid into the trachea, that is to say beyond the vocal cords when the catheter is introduced through the mouth or through the nose.
  • the invention also advantageously makes it possible to dispense with the use of a laryngoscope. Indeed, the practitioner can easily introduce the end of the body by guiding the distal part and optionally by viewing the images from the optic.
  • This embodiment thus makes it possible to overcome, before treatment, analgesia or sedation of the premature baby linked to the laryngoscope.
  • the invention makes it possible to provide a catheter overcoming the cited drawbacks of the prior art.
  • the catheter comprises a first member for controlling a translation of the mobile element, the translation distance of the mobile element being controllable in a range of positions between 0.5 cm and 2 cm or between 0.5 cm and 4.5 cm.
  • the catheter includes a second member for controlling an orientation of a distal portion of the catheter body with a proximal portion of said body so as to control said orientation of the distal portion in a predetermined direction.
  • the steering body makes it possible to pilot, trigger or control this orientation.
  • This embodiment advantageously makes it possible to facilitate the guiding of the distal part of the catheter body in the larynx by adjusting the orientation of the distal part in a controlled and remote manner.
  • the practitioner can view the optic images to locate the entrance to the larynx and trigger the orientation of the catheter head to guide the catheter head through the entrance to the larynx.
  • the invention thus makes it possible to overcome the drawbacks of the prior art, to accelerate the introduction of the catheter into the larynx, to reduce the trauma to the subject and to dispense with the use of a laryngoscope.
  • the catheter comprises a positioning piece intended to cooperate with the mouth of a subject, said positioning piece extending radially at least partially around the body of the catheter to form a limiting (or designed to) buccal support. limit) the volume of air passing outside the catheter between the inside and outside of the mouth.
  • the buccal support also allows the catheter to be held in line with the pharynx to facilitate guidance of the catheter.
  • the positioning part is movable in translation on the body of the catheter.
  • the positioning piece includes a guide for directing the introduction of the catheter into the airways of said subject.
  • the positioning piece acts as a pivot point. This pivot point advantageously makes it possible to facilitate the guidance of the catheter body by the practitioner.
  • Said positioning piece also makes it possible to ensure at least partial airtightness through the subject's mouth. Sealing of the positioning piece improves the efficiency of the support system respiratory system of the premature infant, especially when the respiratory support system is introduced through the nasal passage.
  • the translational freedom of the positioning part advantageously makes it possible to improve the guidance of the body from the start of insertion thanks to the pivot point formed by said positioning part in cooperation with the mouth.
  • this part provides a point of support for the catheter allowing the operator to free a hand to manipulate the catheter to guide it.
  • the catheter has a channel for passing liquid through the end of the spray device.
  • the spray device is configured to deliver a medicated liquid in aerosol form or medicated powder in aerosol or spray form.
  • the spray device comprises:
  • an insert arranged inside the passage channel and extending longitudinally along the passage channel, said insert having an outer surface comprising at least one substantially helical groove extending from the proximal end to the distal end of the insert and adapted for the passage of the medicated liquid;
  • Such a spray device advantageously makes it possible to produce an aerosol by putting the medicinal liquid under pressure.
  • the passage channel further comprises a stop limiting the translational movements of the insert. This stop advantageously makes it possible to secure the position of the insert in the passage channel despite the flow of pressurized liquid.
  • said optic is arranged at the distal end of the body of the catheter.
  • the light for the passage of an optic (6) is adapted to receive an optical fiber extending along said light.
  • the optical fiber can extend along said lumen, preferably to the distal end of the catheter body.
  • the optical fiber passage lumen comprises, at the distal end of the catheter body, a transparent and sealed wall to protect the optical fiber passage lumen from contamination from the external environment.
  • the wall is a sterile wall.
  • the optical fiber is also designed to illuminate an area located in the distal extension of the catheter.
  • the distal end of the body includes a rounded shape. This rounded shape advantageously reduces the trauma to the subject upon contact between the distal end of the body and the subject's airways.
  • the outside diameter of the catheter body intended to be inserted into the respiratory tract of the subject is between substantially 1 mm and 5 mm or is less than substantially 5 mm, preferably less than 3 mm. An advantage of this diameter is to be able to insert the catheter possibly into the airways of a premature newborn.
  • the invention also relates to a medical system comprising a catheter according to the invention, and comprising a control unit.
  • the control unit includes a reservoir for accommodating a volume of medicated liquid, and a medicated liquid delivery control device driving (or for controlling) a high pressure pump.
  • the reservoir comprises means for controlling the temperature of the medicinal liquid or of the medicinal powder in the reservoir.
  • the medical system includes a device for detecting and / or measuring the subject's breathing cycle, the administration of the medicated liquid by the controller being synchronized with the subject's breathing cycle.
  • the administration of the medicated liquid can advantageously be carried out during the inspiratory phase of the subject.
  • This synchronization advantageously makes it possible to promote the transport of the medicinal liquid in the form of microdroplets towards the alveoli of the lung thanks to the breathing of the subject and decrease its expulsion by the airways out of the trachea.
  • the medical system further includes a ventilation device for assisting breathing of the subject.
  • the medical system may include a display screen for displaying the images of the optic.
  • control unit comprises means for actuating the second driver of the catheter.
  • the invention also relates to an intubation system comprising a catheter according to the invention and includes an intubation probe.
  • the catheter is then designed to be inserted at least in part into the intubation tube.
  • Said system advantageously allows the practitioner, when using the catheter, to quickly introduce an intubation probe by sliding the intubation probe along the catheter.
  • the intubation probe is then, in the event of serious discomfort in the subject, much faster to insert into the larynx than with a laryngoscope and allows the subject to be secured at the cardiorespiratory level.
  • FIG. 1 A a transparent view of a catheter body according to a first embodiment of the invention.
  • FIG. 1 B a sectional view of the catheter body in which the passage channel comprises a concentric portion in the retracted position.
  • FIG. 2A a perspective view of a catheter body according to the first embodiment in which the passage channel is translated in the distal direction beyond the catheter body.
  • FIG. 2B a sectional view of the catheter body in which the passage channel comprises a concentric portion in a translated position beyond the catheter body.
  • FIG. 3 a sectional view of the section of the body of the catheter according to a first embodiment of the invention.
  • FIG. 4 a sectional view of the section of the catheter body according to a second embodiment in which the body comprises an activation wire and a ventilation lumen.
  • FIG. 5 a perspective view of a medical system comprising a catheter according to an embodiment of the invention in which the catheter body comprises an orientable portion and in which the system comprises display means.
  • FIG. 6 a sectional view of the movable element of the passage channel according to one embodiment for delivering the medicated liquid in the form of an aerosol.
  • FIG. 7 a diagram of a subject with the distal portion of the catheter body inserted.
  • FIG. 8 a diagram of a subject in which the catheter shaft is introduced to the larynx.
  • FIG. 9 an enlarged view in which the distal end of the catheter body is in the larynx in front of the vocal cords.
  • FIG. 10 An enlarged view in which the distal end of the catheter shaft is in the larynx in front of the vocal cords and the movable member is introduced into the trachea through the vocal cords.
  • FIG. 11 an enlarged view in which the medicated liquid is sprayed into the trachea in the form of microdroplets.
  • FIG. 12 an enlarged view in which the distal end of the catheter is inserted into the trachea through the vocal cords.
  • FIG. 13 a sectional view of the section of the body of the catheter according to another embodiment of the invention.
  • distal is meant the side furthest from a point of the catheter held by the practitioner during its use.
  • proximal is meant the side closest to a point of the catheter held by the practitioner during its use.
  • channel is understood to mean an artificial duct making it possible to convey a liquid.
  • lumen is understood to mean an orifice extending along the longitudinal axis of the body of the catheter.
  • microdroplets or “microdrops” is meant drops of liquid separated by air or a gas, the diameter of these drops being between 1000pm and 5pm.
  • spray is meant a liquid or solid substance broken down into very fine particles.
  • the spraying results in the generation of microdroplets.
  • the spraying results in the generation of particles of material, for example in the form of a powder.
  • the "spray” can include nebulization or aerosolization.
  • nebulization is meant the spraying of microdroplets by the meeting of a liquid and a gas under pressure.
  • aerosolization is meant the spraying of microdroplets produced when a pressurized liquid passes through a conduit, the outlet of which comprises a shape particularly favorable to the creation of microdrops.
  • the invention relates to a catheter 1 comprising a catheter body 2 for delivering a medicinal fluid, in particular into the trachea of a premature subject.
  • the invention makes it possible to treat the respiratory distress syndrome secondary to pulmonary immaturity requiring the administration of surfactant, but also all pulmonary pathologies requiring the administration of a medicinal liquid, in the pulmonary tract. Among these other pulmonary pathologies, one can note pathologies such as pulmonary hemorrhage, pneumonia, bronchopulmonary dysplasia and prolonged respiratory failure in chronically ventilated patients.
  • the invention also makes it possible to treat newborns with secondary deterioration of the surfactant or a defect in its recycling.
  • the medicated liquid can be replaced with a medicated powder.
  • the spray is then a spray of a medicinal powder.
  • the invention also relates to a medical system 300 comprising said catheter 1 according to the invention.
  • Catheter rod
  • the proximal part of the body 2 can be connected to a control unit 100, also called a control unit.
  • the control unit 100 may include a user interface.
  • the control unit can be coupled with a computer and a memory. The control unit then makes it possible to deliver instructions to a control unit, to calculate values of state variables to generate various alerts and to store configuration information.
  • the body 2 of the catheter 1 preferably has the shape of a rod.
  • the body 2 extends longitudinally to its distal end 14.
  • the body 2 is flexible or elastically deformable.
  • a flexible body advantageously makes it possible not to damage the tissues of the premature infant, in particular the tissues of the respiratory tract and the tissues of the pharynx 202.
  • the body 2 of the catheter 1 comprises sufficient rigidity to allow the latter to be guided from it. an actuator and sufficient flexibility to bend said body so that it can move into the throat, larynx, pharynx and then possibly beyond the vocal cords to and through the trachea. It is considered that the body 2 of the catheter 1 is deformable from the stage where its curvature is modifiable, for example elastically.
  • the outer diameter of body 2 should be small enough for use in premature infants.
  • the diameter of the body 2 should be small enough for its insertion into the trachea through the vocal cords of a subject, especially a premature subject.
  • the outside diameter of the body 2 is adapted to be inserted into a conventional intubation probe.
  • the outside diameter of the body 2 is between 5 mm and 1 mm, preferably between approximately 3 mm and 2 mm.
  • a diameter less than 3 mm or less than 2.5 mm makes it possible to reserve the possibility of also using the catheter in a premature newborn already intubated with an endotracheal tube without an accessory channel. Indeed, the diameter of the trachea of a premature newborn can go down to 2 or 3 mm. The premature newborn can thus benefit from the spraying of the drug.
  • the length of the body 2 is preferably less than 50 cm or between 10 cm and 30 cm.
  • Body 2 extends from a proximal end (not shown) to a distal end 14.
  • the body 2 of the catheter 1 is preferably designed to be disposable.
  • the catheter body is designed to receive an optical fiber and to be able to withdraw this optical fiber before discarding the body 2 of the catheter 1.
  • the invention also relates to a medical system 300.
  • the medical system includes a control unit 100.
  • the control unit 100 is designed to be connected to the catheter 1 according to the invention.
  • the control unit advantageously comprises a user interface allowing control of the catheter 1. Once in use, the catheter 1 or the catheter body can be disconnected from the control unit 100 and discarded. In this case, a new catheter 1 is then connected to the control unit when it is used again.
  • the body 2 comprises several conduits or lights in its volume.
  • the conduits or lumens extend in the longitudinal direction of the body.
  • conduits or lumens extend preferentially to the distal end 14 of the body 2 and / or preferentially from the proximal end of the body 2.
  • the distal end 14 of the catheter 1 comprises a substantially rounded shape.
  • the substantially rounded shape advantageously allows the catheter to reduce the risk of trauma to the subject during catheter insertion.
  • the body 2 comprises a first passage opening 31.
  • the catheter 1 comprises a passage channel 3 for a liquid, arranged at least in part in the first lumen 31.
  • the passage channel 3 is designed to transport a medicated liquid from a reservoir.
  • the proximal end of the passage channel 3 is, in this case, preferably connected to a reservoir of medicinal liquid.
  • the medicated liquid can be replaced with a medicated powder, gel or paste.
  • the passage channel 3 comprises a pipe arranged inside the passage lumen 31.
  • the passage channel 3 is a duct formed by the passage lumen 31.
  • the surface of the passage lumen includes, for example, an interior liner to facilitate the transport of the medicated liquid.
  • the inner liner can also chemically protect the medicinal liquid from the walls of the lumen 31.
  • the passage channel 3 comprises a movable element 5.
  • the movable element 5 is able to transport the medicinal liquid in its internal volume.
  • the mobile element 5 moves in translation with respect to the body 2 of the catheter 1.
  • the translation is preferably controllable from the proximal end by means of a control member.
  • the movable member 5 is designed to discharge the medicinal liquid through a distal port 501 in the form of microdroplets.
  • the distal port 501 of the movable member 5 is fluidly connected to the passage channel 3.
  • the mobile element 5 preferably comprises a distal end designed to reduce the trauma of the subject in the event of contact between the respiratory tract and the distal end of the mobile element 5.
  • the distal end of the mobile element comprises a rounded or curved portion.
  • the movable element 5 of the passage channel 3 is free in translation with respect to the distal end 14 of the body 2 or with respect to an optic 6 of the body 2.
  • the mobile element 5 moves in translation beyond the body 2 to a translated position.
  • the mobile element moves beyond the body 2 of the catheter 1 over at least 5 cm, very preferably over a distance greater than 0.5 cm or 1 cm.
  • the movable element 5 is controllable in a range of positions beyond the body 2 of between 0.5 cm and 5 cm.
  • the distal end of the movable element 5 in its most translated position, is at a distance, counted from the distal end 14 of the body, between 0.5 cm and 2 cm or between 0 , 5 and 4.5 cm.
  • the movable member 5 of the passage channel 3 is moved beyond the end 14 of the body 2 of the catheter 1.
  • the diameter of the movable element 5 of the passage channel 3 is smaller than the diameter of the body 2 of the catheter 1.
  • This solution makes it possible to integrate the mobile element 5 within the passage channel 3.
  • An advantage of the free translation of the mobile element 5 is to be able to penetrate into the trachea 203 through the vocal cords 204 of the premature baby 200.
  • the free translation is understood as a mechanically free translation, but which can be activated and controlled by a command from an operator.
  • a predefined distance can be preconfigured.
  • the operator deploys the mobile part while following the progress step by step, in particular thanks to the optics arranged on the catheter.
  • Another advantage is to be able to move the movable element 5 of the passage channel 3 into an image capture zone of the optics 6. The control of the translation is therefore facilitated and the real-time control of the delivery of the drug solution is assured.
  • the movable element 5 is movable at least between a retracted position inside the body 2 of the catheter 1 (see Figures 1A and 1B) and a translated position where at least a portion of the movable element 5 is extends beyond passage lumen 31 and catheter body 2 (see Figures 2A and 2B).
  • Another advantage is to be able to keep the movable element 5 of the passage channel 3 in the retracted position to reduce the risks of breakage or deformation of the movable element 5 during the insertion of the body 2 of the catheter 1 into the airways. of topic 200.
  • the passage channel 3 comprises at least one portion 32 concentric with the passage lumen 31.
  • the concentric portion 32 includes the movable element 5.
  • the concentric portion 32 is movable in translation inside the passage opening 31.
  • the passage channel 3 comprises at least two concentric telescopic portions 32.
  • the telescopic concentric portions are movable in translation in the passage lumen and with respect to each other.
  • the concentric portions advantageously allow the increase of the protrusion length of the movable element as well as the rigidity of the part of the passage channel outside the body 2 of the catheter 1.
  • the catheter 1 may include a first member for controlling the translation of the movable member 5.
  • the first member for steering may include a control rod.
  • a control rod (not shown) is connected to the concentric portion 32.
  • the control rod can extend the proximal end of the body 2 of the catheter 1.
  • the control rod allows the practitioner to move the concentric portion 32. by actuating said control rod.
  • the first control member makes it possible to control the movement of the movable element 5.
  • the first control member makes it possible to cause the movable element and / or the concentric portion 32 to evolve beyond the catheter body of the means for activating the movement. of the passage channel 3 relative to the body 2 of the catheter 1 in the distal direction.
  • the first control member allows the telescopic portions to evolve in translation with respect to one another so that the mobile element protrudes from the body 2 of the catheter 1. .
  • the control unit 100 preferably comprises a first control member.
  • the control unit is connected to the first control unit.
  • the controller controls the first driver and the movement of the distal portion 5 of the passage channel 3.
  • indicators of position or deployment of the catheter can be displayed.
  • the control member can automatically stop the translational deployment of the mobile element when it encounters an obstacle such as the wall of the body. throat or windpipe, a vocal cord or any other part of an organ.
  • the control unit 100 can in this case emit a sound or an alert informing the operator.
  • the spray device 50 is fixed relative to the distal end 14 of the catheter body.
  • the spray device 50 can be arranged at the distal end of the passage channel 3 so as to spray in the extension of the distal end of the body. catheter. This arrangement also makes it possible to supply the spraying device with the lumen of the passage channel.
  • the catheter body 2 is designed to be able to be inserted into the trachea through the vocal cords of a subject, preferably a premature baby subject.
  • the movable element 5 comprises a spray device 50.
  • the spray device 50 is designed to spray a powder, in particular a drug powder.
  • the spray device 50 is designed to expel a medicinal liquid in the form of microdroplets.
  • the microdroplets of medicinal liquid are obtained by nebulization.
  • the catheter body 2 then comprises a channel for transporting a flow of pressurized gas.
  • the catheter is then designed so that the pressurized gas meets the medicated liquid near the distal orifice of the passage channel 3.
  • the pressurized gas allows the medicated liquid to nebulize or atomize into microdroplets.
  • the medicated liquid is then sprayed into the trachea in the form of nebulized microdrops.
  • the body 2 of the catheter 1 includes a lumen for channeling the gas.
  • microdrops of medicated liquid are administered in the form of an aerosol.
  • An aerosol is produced when a pressurized liquid passes through a conduit, the outlet of which comprises a particular shape favorable to the creation of microdrops.
  • the spraying device 50 of the passage channel 3 comprises aerosolization means 502, 503, 504, 506, 501 for expelling the medicinal liquid in the form of an aerosol.
  • the aerosolization means comprise an insert 502 which is generally elongated and arranged inside the passage channel 3.
  • Insert 502 includes an outer surface. Said outer surface comprises at least one groove 503 wrapped around the outer surface of the insert 502. The at least one groove 503 is adapted for the passage of the medicated liquid. The groove 503 is preferably helical. The at least one groove 503 extends from the proximal end to the distal end of the insert 502.
  • the tops of the outer surface of the insert, between two successive passages of the at least one groove 503 are in contact with the internal surface 508 of the passage channel 3 or form a seal to force the medicinal liquid to follow the at least one groove 503.
  • the medicated liquid thus passes through the grooves 503 between the outer surface of the insert 502 and the inner surface 508 of the passage channel 3.
  • the aerosolization means preferably comprise, in the passage channel 3, a reception chamber 505.
  • the reception chamber is arranged at the outlet of a groove 503 of the insert 502 and the end.
  • the receiving chamber is arranged between the insert and the distal end of the spray device 50.
  • the spray device 50 includes a distal orifice 501, preferably at the distal end of the spray device 50.
  • the aerosolization means also include an outlet channel 509.
  • the outlet channel 509 extends in the extension of the reception chamber.
  • the outlet channel 509 is suitable for the passage of the medicated liquid.
  • the outlet channel 509 allows the pressurization of the medicinal liquid, in particular through its profile.
  • the profile of the channel comprises at least a first portion, connected to the reception chamber, the section of which decreases in the distal direction.
  • the profile of the outlet channel 509 includes a second portion, connected to the distal orifice 501, the cross section of which is substantially constant.
  • the first portion is adjacent to the second portion.
  • the outlet channel 509 is formed by a profiled body 504.
  • the profiled body 504 is arranged inside the passage channel 3 between the distal end 501 of the passage channel 3 and the insert.
  • the diameter of the distal orifice 501 is preferably between 20 ⁇ m and 100 ⁇ m, very preferably between 40 ⁇ m and 80 ⁇ m. In one embodiment, the diameter of the distal port 501 is between 20 ⁇ m and 250 m ⁇ p, in particular when the volume of microdroplets to be produced is greater.
  • the liquid in the passage channel 3 When the medicated liquid in the passage channel 3 is pressurized by a pump, the liquid is forced to follow the helical groove 503 between the outer surface of the insert 502 and the inner surface 508 of the passage channel 3.
  • the groove 503 acts as a vortex generator.
  • the medicinal liquid enters the reception chamber 505 and the direction of the flow is substantially a circular path following the internal circumference of the passage channel 3.
  • the rotating liquid meets the outlet channel 509 in which an interface is created between the liquid swirling in the receiving chamber 505 and the ambient atmosphere of the orifice 501.
  • the generation aerosol is then carried out at the distal end of the orifice 501 characterized by the ejection of microdroplets.
  • the shape of the aerosol can be changed depending on the pressure exerted on the medicinal liquid, the angle of rotation of the liquid in the chamber, the geometry of the chamber, and the geometry of the body and distal orifice.
  • the spraying device 50 may further include a stop 506 limiting the translational movements of the insert 502.
  • the spraying device 50 may further include a stop 507 limiting the translational movements of the profiled body 504.
  • the stops 506, 507 advantageously make it possible to maintain in position in the passage channel 3, the insert 502 and the body 504 despite the pressure of the medicinal liquid in the distal direction of the passage channel 3.
  • the movable member includes several spray devices in parallel. By increasing the number of spray devices 50, the flow rate of drug liquid expelled from the microdroplets is increased.
  • the catheter can also comprise several movable elements 5 in parallel each comprising a spray device 50.
  • the medical system 300 includes a reservoir of medicated fluid for administration to the subject.
  • the tank is connected fluidly to the passage channel 3.
  • the medicinal liquid preferably comprises a surfactant.
  • the surfactant can preferably comprise a composition comprising a diluted pig lung extract.
  • an artificial surfactant can be used.
  • any surfactant allowing the effective treatment of respiratory distress syndrome can be used.
  • the reservoir of medicinal liquid comprises means for heating the medicinal liquid.
  • One advantage is to reduce the viscosity of the medicinal liquid, facilitating its passage through a passage channel 3 of small diameter, thus improving the miniaturization of the catheter.
  • Another advantage is that it delivers medicated fluid closer to the subject's body temperature into the subject's airways.
  • the medical system 300 may include means for regulating the temperature in order to reach a target temperature value of the medicinal liquid in the reservoir.
  • the reservoir comprises a syringe.
  • the heating means can then comprise a heating collar, arranged around the reservoir of the syringe.
  • the reservoir is fluidly connected to a pump.
  • the pump is preferably a high pressure pump.
  • the pump advantageously makes it possible to put the medicinal liquid under high pressure inside the passage channel 3.
  • the placing under high pressure of the medicinal liquid inside the passage channel makes it possible to generate an administration in the form of an aerosol.
  • high pressure is meant a pressure between 80 bars and 200 bars, preferably between 100 bars and 180 bars, very preferably between 120 bars and 160 bars.
  • the pressure can be between 80 bars and 350 bars, particularly for the largest distal orifice diameters.
  • the pump is connected to a pump controller.
  • the pump controller controls the activation of the pump and its intensity.
  • the pump control device can be controlled by the practitioner.
  • the pump control device comprises a trigger of the “gun” type or another type of control.
  • the reservoir comprises a drug powder.
  • the drug powder preferably comprises a surfactant.
  • the surfactant can comprise a composition comprising a diluted pig lung extract.
  • an artificial surfactant can be used.
  • any surfactant allowing the effective treatment of respiratory distress syndrome can be used.
  • the invention also relates to a medical system and a catheter in which the passage channel 3 for the medicinal liquid is fixed relative to the catheter body.
  • the mobile element is not free in translation or does not exist.
  • the spray device 50 for expelling the medicinal liquid in the form of microdroplets is the same as that described above.
  • the catheter body has a diameter small enough to allow its passage through the vocal cords.
  • the diameter of the catheter body is less than 2.5 mm for application to newborns or less than 5 mm for application to an adult subject.
  • the medical system 300 includes a subject breathing cycle measuring device 200.
  • the subject breathing cycle measuring device 200 includes, for example, subject breathing sensors and / or a rib cage enlargement sensor.
  • the subject's breathing cycle measurement device 200 may include an air sensor or an air flow change sensor.
  • the sensor can be arranged in the airways of the subject, for example in the nasal or oral passages of the subject. Alternatively, the sensor can be arranged on a channel connected to the subject's airways.
  • the device for measuring the breathing cycle of the subject 200 may include at least one electrical pulse sensor.
  • the electrical impulse sensor is arranged to pick up the electrical impulses of the respiratory muscles, in particular the diaphragm. Such a sensor advantageously makes it possible to detect the electrical signals causing muscle activity, and therefore an inspiration or expiration phase in advance.
  • the device for measuring the breathing cycle of the subject 200 may also include an optic (not shown) allowing the detection of the inspiration and expiration phases of the subject.
  • control device is configured to administer the medicated liquid in synchronization with the breathing cycle of the subject.
  • the controller is then connected to the subject's breathing cycle measuring device 200.
  • the controller can be configured to control the administration of the medicated liquid only during the inspiration phases of the subject's breathing cycle. .
  • This synchronization advantageously makes it possible to promote the transport of the medicinal liquid in the form of microdroplets to the lungs thanks to the breathing of the subject and to reduce its expulsion by the respiratory passages out of the trachea.
  • the spray device can be replaced by a sampling device, in particular by suction or by a device for delivering a liquid or a paste or a gel.
  • the body 2 of the catheter 1 comprises an optic 6.
  • the optic is preferably configured or arranged to generate an image of the distal end of the mobile element 5 in the translated position.
  • the optic can include a camera or a micro-camera.
  • the optic preferably comprises an optical fiber.
  • the optical fiber has a distal end arranged on or near the distal end 14 of the body 2.
  • the optic is configured or arranged to generate an image of the distal end of the mobile element 5 in the translated position or at the distal end of the mobile element 5 in the translated position.
  • the optic 6 is arranged near or at the level of the distal end 14 of the body 2.
  • the body 2 then comprises a second lumen 4 for the passage of a connection means of the optic 6. , such as an electric cable or an optical fiber.
  • the optic 6 is arranged to capture images of a zone facing the distal end 14 of the body 2.
  • the optic 6 is arranged to capture images of an area in the longitudinal direction of the body 2 of the catheter 1.
  • the practitioner can advantageously visualize the subject's glottis as the catheter advances through the subject's pathways. This visualization advantageously makes it possible to save precious intervention time, in particular during a gesture to treat the subject urgently.
  • the optics also make it possible to visualize the bifurcation between the two source bronchi (also called the carina) in order to place the distal end of the catheter at an appropriate distance from this bifurcation.
  • the lumen 4 for the passage of an optical fiber extends longitudinally inside the body 2 of the catheter 1.
  • the optical fiber lumen 4 can extend from the proximal end of the body. 2, to the distal end 14 of the body 2 or to the optic 6.
  • the proximal end of the optical fiber is coupled to a signal processing device for generating an image from the signals from the optical fiber.
  • the optical fiber has the advantage of being less bulky than a camera, the device for processing the light signal being disposed outside or at the proximal end of the body 2.
  • the optical fiber extends against the outer wall of the body 2 of the catheter.
  • the optical fiber can then be held against the wall by various fixing means, such as a rail, a groove or a rib made on the surface of the body 2 of the catheter.
  • the body 2 comprises wireless transmission means for transmitting the images taken by the optic 6.
  • the catheter 1 may include means for orienting the viewing zone of the optic 6. These orientation means are preferably controllable remotely. The orientation means allow the orientation of the optic 6 to be changed during use of the catheter 1.
  • the optic 6 can be mounted on a pivot or ball joint.
  • the catheter 1 may also include means for moving the optic 6 relative to the body 2.
  • the optic may be suitable for move in translation relative to the body 2 of the catheter 1.
  • it may be integral with a rod moving (or able to move) in translation.
  • the optics are preferably configured to acquire images in the visible range.
  • the optics can be monochromatic. It can be configured to acquire images in black and white or for example in an infrared frequency range.
  • the optical fiber is movable in translation in the lumen 4 for the passage of the optical fiber. This mobility advantageously allows the catheter to be used for single use while retaining the optical fiber for later use in a second catheter according to the invention.
  • the lumen 4 for the passage of the optical fiber comprises, at its distal end, a sealed wall.
  • the sealed wall isolates the optical fiber and the lumen 4 for the passage of the optical fiber from the environment outside the catheter.
  • the sealed wall protects the optical fiber from contamination and advantageously allows the reuse of the optical fiber without having to decontaminate it between two uses.
  • the sealed wall also guarantees the sterility of the optical fiber.
  • the sealed wall is preferably transparent to allow image capture by the distal end of the optical fiber. By “transparent” is meant here transparent to the light rays captured by the optics. These rays can thus comprise rays in the visible range, infrared rays or the like.
  • the catheter 1 comprises a light source 7.
  • the light source 7 is arranged so as to illuminate at least part of the area captured by the optic 6.
  • the light source 7 can comprise one or more light-emitting diodes.
  • the light source 7 is connected to a power cable.
  • the body 2 of the catheter 1 can comprise a third lumen 11 formed inside the body 2.
  • the power cable of the light source 7 is then arranged at least in part inside the third lumen 11.
  • the light making it possible to route an electric cable or an optical fiber can be shared to carry the power supply to the light source.
  • the light source 7 advantageously makes it possible to emit a light to illuminate the area captured by the optic 6 and allow the practitioner to view the area in front of the distal end 14 of the body 2 of the catheter. This makes it easier to guide the catheter body within the larynx 206.
  • the light source 7 is adapted to emit light detectable by the optic 6.
  • the light source 7 may include an infrared light source if the optic 6 is an infrared camera.
  • the light source is the optical fiber for image capture.
  • the optical fiber then plays the two roles of optics for image capture and light source.
  • One advantage is that it avoids the creation of additional lumen in the catheter body 2 for the passage of a light source, thereby increasing the miniaturization of the catheter.
  • Another advantage is to reduce the number of manipulations before disposing of the single-use catheter.
  • the optical fiber can be used so that a first radial portion of its section is configured to emit light and a second radial portion to capture images.
  • the outer ring of the fiber optic section is used as a light source.
  • adequate means are provided at the proximal end of the optical fiber.
  • the section portion inside the outer ring is used as an image capture.
  • the medical system 300 further comprises an optics control device.
  • the optics control device controls the optics 6 and / or the activation of the light source 7.
  • the medical system may include a means of transmitting information, in particular a display screen 101.
  • the display screen 101 makes it possible to display in real time the images captured by the optic 6 of the catheter 1.
  • the user interface comprises an interface for controlling the optical means.
  • Command interface comprises a control for the activation and / or adjustment of the intensity of the light source 7 and / or of the optics 6.
  • the control interface of the optical means is configured to make available to an operator a control of the orientation and / or the displacement of the optic 6. This control is ensured, for example, by a digital control.
  • the control is provided by a mechanical control, for example, by means of a joystick.
  • the display generates digital indications superimposed on the acquired image.
  • indications are, for example, organ contour lines, such as the vocal cords. These contour lines can be generated from a shape recognition algorithm.
  • One interest is to improve the reading of information which must be done within a time interval constrained for the operator.
  • distance and orientation indicators are displayed in order to improve the readability of the current situation. This may be, for example, the translational distance of the movable member or the orientation of the distal portion of the catheter, or even the prongable portion.
  • indicators are displayed superimposed on the acquired image indicating intervention times, indications of volumes inspired / expired by the subject, etc.
  • the body 2 of the catheter comprises a second steering member.
  • the second control member makes it possible to control an orientation of a distal part 81 of the body 2 of the catheter 1 with a proximal part 82 of said body 2 so as to control said orientation of the distal part 81 in a predetermined plane and / or in a predetermined direction.
  • the catheter body 2 comprises at least one orientable portion 8.
  • This orientable portion 8 is designed to be curved in a predetermined plane and / or in a predetermined direction.
  • the orientable portion is designed to be bent in a controlled manner when this orientable portion is activated.
  • the catheter 1 comprises activation means 9 for triggering and controlling the folding or the curvature of the orientable portion 8.
  • a controlled manner is meant that the practitioner is able to adjust the angle of curvature or the angle between the distal part 81 and the part. proximal 82 of the catheter body 2 over a predetermined range. The practitioner can thus progressively increase or decrease the angle of orientation of the distal part 81 between two extremums in the predetermined plane.
  • controlling the angle of orientation of the distal portion 81 allows the body 2 of the catheter 1 to be inserted into the subject's larynx 206 without the use of a laryngoscope.
  • the maximum bending angle of the body in the predetermined plane is at least 45 °, preferably at least 70 °.
  • the second pilot member comprises an activation wire 9 arranged along the catheter, for example, inside the body 2 of the catheter 1.
  • the activation wire 9 can be arranged inside a longitudinal lumen of the body 2 of the catheter 1. Said longitudinal lumen and the activation wire 9 are preferably radially off-center with respect to the longitudinal axis of the body 2 of the catheter. catheter 1. This radial offset advantageously makes it possible to promote the change in orientation of the distal part 81 of the catheter body 1 in a predetermined plane.
  • the predetermined plane then comprises the longitudinal axis of the body 2 of the catheter 1 and the longitudinal axis of the lumen including the activation wire 9.
  • the catheter 1 comprises an anchor 12.
  • the anchor 12 is a zone at which the activation wire 9 is blocked in translation with respect to the body 2 of the catheter 1. At a minimum, the anchor 12 blocks in translation the movement of the wire in the direction proximal to the body 2 of the catheter 1.
  • the anchor 12 is arranged at the level of the distal end 14 of the body 2 of the catheter 1. According to an alternative, the anchor 12 is made inside the body 2, between the distal end of the catheter. orientable portion 8 and the distal end 14 of the body 2.
  • the anchoring 12 is achieved, for example, by gluing or by crimping.
  • the anchor 12 can also include an obstacle, an obstruction or a knot in the wire between the distal end of the body 2 and a retention means.
  • the activatable wire 9 is arranged along the outer surface of the body 2 of the catheter 1.
  • the outer surface then comprises means of passage of the activatable wire 9.
  • the means of passage are preferably fixed to the outer surface of the body 2 to avoid the arcing effects of the activatable wire during bending.
  • the second pilot member comprises a preformed tube 9 in a lumen 20 of the catheter body 2.
  • the preformed tube 9 extends into an orientation lumen 20 of the catheter body 2.
  • the tube is preformed so that it comprises a preformed portion which, when the tube is at rest, assumes a curved shape, inducing an angle between the parts of the tube on either side of this portion in a predetermined plane.
  • the second control member also comprises a rigid rod 22 extending into the cavity of the preformed tube 9.
  • the rigid rod 22 has a substantially rectilinear shape at rest. The rigidity of the rigid rod 22 is greater than that of the preformed tube 9.
  • the rigid rod 22 extends from the proximal end of the preformed tube 9, at least to the preformed portion or to a point located between the preformed portion and the distal end of the preformed tube 9.
  • the rigid rod can be removable from the preformed tube.
  • the preformed tube 9 deforms to take the shape of the rigid rod 22.
  • the preformed tube 9 then tends to resume its function. forms at rest and applies force to the catheter body.
  • This force advantageously makes it possible to bend the orientable portion of the catheter body and to create an orientation angle between the distal part 81 and the proximal part 82 of the body 2 of the catheter 1 in the predetermined plane as illustrated in FIG. 5.
  • the preformed tube allows a deformation of the distal part of the catheter between 20 and 40 °.
  • the preformed tube preferably comprises a plastic or metallic material.
  • the rigid rod preferably comprises a metal of the steel type.
  • the orientable portion 8 can comprise at least one zone the rigidity of which is less than the rigidity of the distal 81 or proximal 82 part of the body 2. This rigidity makes it possible to promote the appearance of a zone of weakness and to promote the curvature on the body.
  • the orientable portion 8. can comprise a rigidity less than the rigidity of the rest of the body 2 only on a lateral zone of the orientable portion 8. These lateral zones make it possible to advantageously promote the curvature of the body 2 in a predetermined plane comprising said lateral zone.
  • the steerable portion 8 of the catheter body extends over a length of between 20mm and 30mm.
  • the crutch thus advantageously makes it possible to facilitate the passage of the catheter 1 between the nasopharynx and the oropharynx.
  • the lower stiffness zones may comprise a material less rigid than the material of the rest of the body 2 or by cavities.
  • said lateral zone is included in the plane comprising the longitudinal axes of the body 2 and of the lumen comprising the activatable wire 9.
  • This configuration advantageously promotes the folding of the orientable portion 8 in a predetermined plane during activation.
  • the activation is generated by the traction of the activatable wire 9.
  • the orientation of the distal part 81 in the predetermined plane By a more or less strong traction, it is possible to control the orientation of the distal part 81 in the predetermined plane.
  • the activatable wire 9 is a shape memory alloy wire.
  • the catheter 1 then also comprises means for passing a current along the shape memory alloy wire. Activation of the shape memory alloy wire is accomplished by energizing the wire. Powering up increases the temperature of the wire by the Joule effect until it reaches a phase change temperature of the shape memory alloy wire.
  • Activation of the shape memory alloy wire triggers a predetermined curvature of the wire.
  • the orientation angle of the distal portion 81 can then be controlled by temperature or by the electrical voltage applied to the shape memory alloy wire. These examples do not limit the invention which may include any other means for triggering by activation, a controlled curvature in a predetermined plane of the distal part 81 of the body 2 with respect to the proximal part 82.
  • the portion orientable 8 extends between 2 cm and 5 cm.
  • the distal end of the steerable portion is disposed between 15mm and 100mm from the distal end of the body 2 of the catheter 1.
  • the body 2 of the catheter comprises at least two second piloting members making it possible to control the orientation of the distal part 81 in at least two different predetermined planes and / or in at least two different predetermined directions.
  • This solution can be achieved for example from two combined son and each being activatable in a given plane.
  • the two associated son may be shape memory, said shape memory son having different alloys and particular preforms.
  • the catheter includes a mark to indicate to the user the direction of the predetermined plane in which the body 2 will be deformed.
  • the mark may be placed on a proximal portion and / or on the exterior surface of the catheter
  • the medical system 300 also includes a means for actuating the pilot unit.
  • the actuating means may be designed to exert a tensile force on the activatable wire 9.
  • the actuating means is designed to generate a tension on the wire. the length of the shape memory alloy wire.
  • the actuating means also makes it possible to control the angle of curvature of the orientable portion 8 by adjusting the tensile force or the intensity of the current imposed on the activatable wire 9.
  • the user interface may include an interface for controlling the orientation of the distal portion 81 of the body 2 of the catheter 1.
  • This interface is connected to the actuating means and controls said actuating means and makes it possible to control the triggering of the curvature of the orientable portion as well as to control this curvature.
  • the pilot member comprises a preformed tube and a rigid rod as described above
  • the actuation of the pilot member can be effected by the withdrawal of the rigid rod.
  • the withdrawal is preferably carried out by the proximal end of the preformed tube or of the catheter body.
  • the steering member and the optic advantageously allow rapid insertion of the distal end 14 into the subject's larynx through the epiglottis. Indeed, the practitioner can easily locate the branch between the larynx and the esophagus and activate the curvature of the body at said branch to make the body 2 enter the larynx.
  • the body 2 of the catheter 1 can be designed to be inserted at least in part into an intubation tube. Breathing assistance can also be provided by a mask or a probe inserted through the nose independently of the catheter 1.
  • the catheter body 1 can be easily used on an already intubated patient by inserting the catheter 1 through the intubation probe.
  • the invention therefore relates to an intubation probe adapted to accommodate said catheter 1.
  • the adaptation can be achieved by an element inside the intubation probe having guiding ergonomics or even a physical means intended to guide the movements of the catheter 1 within the probe.
  • the intubation probe comprises at its distal end a means for being connected to a ventilation device such as a respirator or any other device to aid breathing.
  • a catheter-capable probe of the invention When a catheter is introduced into a subject's larynx and used to deliver a spray, another advantage of a catheter-capable probe of the invention is that it can rapidly intubate the subject. Indeed, in this case, the intubation probe can be positioned upstream of the catheter and free to slide along the body 2 of the catheter 1. This option is particularly interesting in the event of cardiac and / or respiratory anomalies of the subject. The use of a laryngoscope is then unnecessary since catheter 1 is already in the subject's larynx.
  • the body 2 of the catheter 1 may include a ventilation lumen 10 in its internal volume.
  • the ventilation light 10 is connected to a ventilator, an air pump or a respiratory support system, preferably by its proximal part.
  • the ventilation lumen 10 preferably extends to the distal end 14 of the catheter body 2.
  • the ventilation lumen 10 advantageously makes it possible to integrate a ventilation assistance system with the catheter 1.
  • the practitioner taking care of the premature baby then has fewer operations to perform before starting the administration of the medicinal liquid.
  • the ventilation lumen 10 advantageously maintains respiratory support to the subject during administration of the medicated liquid.
  • the ventilation lumen 10 also allows the introduction of a suction tube through said lumen, for example to aspirate the subject's secretions.
  • the device for measuring the breathing cycle of the subject is connected to the ventilator.
  • the ventilator is connected to an intubation probe or to the ventilation lumen 10.
  • the air pump of the ventilation system is connected to the means for measuring the respiratory cycle.
  • the ventilation system is configured to operate in synchronization with the subject's breathing cycle. This synchronization advantageously makes it possible to assist the breathing of the subject as well as to promote the delivery of the microdrops in the lungs of the subject 200, more particularly in the alveoli of the lungs of the subject 200.
  • the body 2 of the catheter 1 comprises a positioning piece 13.
  • the positioning piece 13 is designed to cooperate with the mouth 201 of the subject 200.
  • the positioning piece can be designed to be partially or fully inserted. in the mouth 201 of the subject 200.
  • the positioning piece 13 extends radially at least partially around the body 2 of the catheter 1.
  • the positioning piece 13 forms a mouth support.
  • the positioning part 13 is designed to limit the volume of air passing outside the catheter 1 between the inside of the mouth 201 and the outside of the mouth 201.
  • the positioning piece 13 may be designed to be placed on the mouth 201 of the subject 200 or inside the mouth 201 of the subject 200.
  • Said positioning part 13 makes it possible to ensure at least partial sealing through the subject's mouth. This seal advantageously improves the efficiency of the respiratory support system during the administration of the medicated fluid regardless of whether the respiratory support system passes through the subject's nose 200 or through the catheter 1.
  • the positioning part 13 comprises a guide for directing the introduction of the catheter 1 into the respiratory tract of the subject 200.
  • the guide may comprise the internal walls of the positioning part 13. These walls are intended to be used. in contact with the surface of the body 2 of the catheter 1.
  • the positioning piece 13 acts as a pivot point. This pivot point advantageously makes it possible to facilitate the guidance of the catheter body by the practitioner.
  • the positioning piece 13 can be arranged to slide along the body 2 of the catheter 1. Once the positioning part 13 cooperates with the mouth 201, the body 2 is movable in translation with respect to said part.
  • the freedom in translation advantageously makes it possible to improve the guiding of the body 2 during insertion thanks to the pivot point formed by said positioning part 13 in cooperation with the mouth 201.
  • Said positioning part 13 is preferably made of a material making it possible to facilitate the sealing of said positioning part 13.
  • the positioning part 13 can be made of plastic or of an elastic material compatible with use in contact with patients.
  • the positioning piece is made of an expandable material.
  • the shape of the positioning piece 13 can be designed so as to fit said piece 13 into the subject's mouth 201 and to remain in the subject's mouth 201 200 during the procedure.
  • the positioning part 13 comprises a stop 131 on the proximal portion of the positioning part.
  • the stop 131 of the positioning part 13 advantageously makes it possible to prevent the subject from swallowing said positioning part.
  • Another advantage of the stop 131 of the positioning part 13 is to facilitate the translation of the body 2 relative to the positioning part 13.
  • the positioning piece 13 is designed to allow translation within an intubation probe. Indeed, once the distal end 14 of the body 2 is in the larynx 206, it may be necessary to be able to quickly introduce an intubation probe if the subject is unwell. In practice, the intubation probe is slid around the catheter. The positioning part 13 therefore allows such sliding and is designed to allow the passage of air through the intubation probe.
  • the positioning piece 13 is included in a mask intended to be mounted on the subject's head so as to seal off the mouth and nose from the external environment.
  • the mask may include an orifice for the passage of the catheter according to the invention in a sealed manner.
  • the control unit 100 preferably comprises one or more of the following elements:
  • a reservoir for accommodating a volume of a drug solution or a volume of drug powder
  • the control unit 100 may include a user interface. According to different embodiments, the control unit can be coupled with a computer and a memory. The control unit then makes it possible to deliver instructions to a control unit, to calculate the values of state variables to generate various alerts and to store configuration information.
  • the control unit 100 can include isolation means. The isolation means advantageously make it possible to avoid microbial contamination of the control unit, in particular between two operations after having replaced the catheter.
  • the medical system 300 preferably comprises a connection device allowing a reversible connection between the catheter 1 and the control unit 100.
  • Figures 7 to 11 illustrate a method of administering a medicated liquid through the use of a medical system 300 or a catheter 1 as described above.
  • the distal portion 82 of the body 2 of the catheter 1 is inserted into the mouth 201 of the subject 200.
  • the insertion is done by the practitioner.
  • the practitioner can then cause the positioning part 13 to cooperate with the mouth 201 of the subject 200.
  • the positioning part will make it possible to improve the efficiency of the ventilation system.
  • the positioning piece 13 will also help the practitioner to guide the body 2 by creating a support or a pivot point. Body 2 is pushed by the practitioner to progress through pharynx 202.
  • the practitioner activates the control organ for the orientation of the distal part 81.
  • the orientable portion 8 then begins to curve in the predetermined plane.
  • the distal portion 81 takes an orientation in a predetermined plane relative to the proximal portion 82.
  • the practitioner can control the position of the distal end 14 with the screen 101.
  • the practitioner can adjust the orientation of the distal part until he visualizes the position.
  • the practitioner can deactivate the second control member.
  • the curvature imposed on the orientable portion is relaxed.
  • the body thus regains its flexibility and can progress in the larynx 206 by a push on the body 2 of the catheter 1.
  • the means for controlling the orientation of the distal part 81, the optic 6 and the display means advantageously make it possible to guide the distal end 14 of the body 2 of the catheter 1 in the larynx 206 of the subject without using a laryngoscope and by minimizing the subject's pain 200.
  • the body 2 of the catheter 1 is advanced through the airways until the distal end 14 of the body 2 of the catheter 1 arrives in front of the vocal cords 204 of the subject 200.
  • the practitioner can control the advance of the catheter 1 to the entrance of the vocal cords 204 by the screen 101 showing the images taken by the optic 6.
  • the movable element 5 of the passage channel 3 is advanced in translation beyond of the body 2 of the catheter 1.
  • the movable element 5 is advanced until the distal end of the movable element 5 passes through the vocal cords as illustrated in FIG. 12.
  • the distal end of the The movable element 5 is advanced into the trachea 203 of the subject 200.
  • the optic 6 is arranged to capture images of an area comprising the vocal cords 204 and the movable element 5 of the passage channel 3. Using of the screen 101, the practitioner can therefore guide the mobile element between the two vocal cords.
  • the practitioner can deliver the medicated liquid in the form of microdroplets 207 into the subject's trachea 203 through the distal port 501.
  • the distal end 14 of the catheter body 1 is advanced to pass the catheter body through the vocal cords 204.
  • the optic 6 is arranged to capture images of an area comprising the vocal cords 204. Using the screen 101, the practitioner can therefore guide the body 2 of the catheter between the two vocal cords 204. Once l At the distal end 14 disposed in the trachea 203, the practitioner can deliver the medicated fluid in the form of microdroplets into the subject's trachea through the distal port. Administration of the medicated fluid can be accomplished by activating the pump connected to the reservoir of medicated fluid. As explained above, the medicated liquid can be administered in synchronization with the breathing cycle of the subject 200, preferably, the medicated liquid is administered only during the inspiration phases of the subject 200.
  • the medicated liquid is thus administered into the subject's trachea 203 in the form of microdroplets 207, advantageously promoting its dispersion in the subject's lungs by avoiding the "drowning" effect that the subject 200 might experience in the event of administration of a. liquid and without the use of a laryngoscope.
  • the medicated liquid can be substituted for a medicated powder delivered into the trachea in pulverized form.
  • the catheter body according to the invention is preferably designed to be inserted into a narrow channel such as the trachea of a premature newborn baby through his vocal cords.
  • the diameter of such a trachea can reach 2-3 mm.
  • the diameter of the catheter body may allow its insertion through the urethra and / or fallopian tubes.
  • the catheter body is dimensionally constructed so that it can be inserted into vessels or channels. narrow in size similar to the trachea of a premature newborn such as the urethra, cerebral vessels, or fallopian tubes.
  • the catheter according to the invention also allows its use in ENT, digestive, endoperitoneal or endothoracic applications by laparoscopy.
  • the catheter body is preferably designed to be inserted into narrow channels less than 10 mm or 5 mm, very preferably less than 3 mm.

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Abstract

Cathéter (1) pour délivrer un liquide médicamenteux ou une poudre sous forme pulvérisée dans la trachée d'un sujet, ledit cathéter comprenant un corps (2) déformable comportant un dispositif de pulvérisation pour expulser un liquide ou une poudre introduite dans le cathéter sous forme de pulvérisation et ledit corps de cathéter comportant une lumière (4) pour le passage d'une optique (6) pour générer une image.

Description

Description
Titre : CATHÉTER COMPRENANT UN DISPOSITIF DE PULVÉRISATION ET UN ORGANE DE PILOTAGE
Domaine de l’invention
L’invention concerne un cathéter et un système d’administration de microgouttelettes dans la trachée d’un sujet, notamment d’un sujet prématuré.
État de la technique
De nos jours, une naissance sur huit aux États-Unis et environ une sur quatorze en Europe est prématurée. Environ 20% de ces prématurés souffrent du syndrome de détresse respiratoire, connu sous l’acronyme SDR. Ce dernier est susceptible de causer la mort du bébé si ce dernier n’est pas pris en charge immédiatement, notamment dans l’heure suivant sa naissance.
En effet, plus le bébé naît tôt (avant la période de gestation de 37 semaines), moins son organisme est prêt à affronter le monde extérieur. C’est au troisième trimestre de la grossesse que la capacité pulmonaire augmente rapidement. En parallèle, l’affinement des parois alvéolaires des poumons permet une augmentation de la surface des échanges gazeux. Toute interruption précoce de ce processus de maturation peut entraîner une altération de la fonction respiratoire et de la physiologie pulmonaire.
La prise en charge des prématurés souffrant de SDR nécessite généralement l’administration d’un surfactant ainsi qu’une oxygénation initiale. Cependant, l’administration d’un surfactant liquide dans les voies respiratoires avec les méthodes existantes comprend plusieurs inconvénients.
Un premier inconvénient est la quantité de surfactant liquide administré dans les voies pulmonaires qui provoque un effet de noyade pour le bébé. En effet, le volume administré au prématuré équivaut pour un adulte à un volume d’environ 200mL ou à 2,5mL par kilogramme du sujet.
Un deuxième inconvénient est que la méthode utilisée est invasive.
Il faut en effet aborder l’entrée du larynx par un laryngoscope. L’entrée du larynx est très étroite, particulièrement chez les sujets prématurés. Ce geste est délicat et difficile à effectuer, même pour un praticien expérimenté. Par ailleurs, cette intrusion est également douloureuse pour l’enfant. Elle implique donc souvent une analgésie et/ou une sédation pour réduire la douleur de l’enfant et faciliter le geste. Se pose alors le problème de l’administration d’un analgésique et/ou sédatif, qui peut être très délicat pour des bébés prématurés.
Un troisième inconvénient est la tolérance de l’enfant lors de l’administration du surfactant qui est généralement administré sous forme liquide au niveau de la trachée, générant un effet de noyade chez l’enfant. Le surfactant peut causer des complications comme un malaise par diminution de l’oxygénation ou ralentissement du rythme cardiaque. L’administration du liquide doit donc être prudente et souvent discontinue en cas de malaise du bébé. Pour tenter de remédier à ces inconvénients, on connaît le document de brevet WO2015/059037 décrivant un système pour administrer un médicament comprenant un surfactant pulmonaire comprenant un cathéter comprenant un premier canal adapté pour acheminer dans la région pharyngée du sujet un flux de liquide médicamenteux et un deuxième canal pour acheminer un flux de gaz sous pression. Une connexion entre le premier et deuxième canal permet la nébulisation du liquide médicamenteux au croisement entre le liquide et le gaz sous pression.
Cependant, ce type de dispositif nécessite toujours l’utilisation d’un laryngoscope pour guider le cathéter, impliquant tous les inconvénients précédemment cités.
De plus, ce type de cathéter nécessite deux canaux pour apporter un flux de gaz et le liquide médicamenteux à l’extrémité distale du cathéter. Le cathéter doit donc être très large et peut ne pas être adapté pour son introduction au-delà des cordes vocales sur des sujets prématurés. Enfin, ce type de cathéter autorise l’administration d’un liquide médicamenteux nébulisé dans la région pharyngée, cette région très en amont autorise une partie du surfactant à passer par l’œsophage, ce qui réduit l’efficacité du médicament impose d’augmenter le volume de liquide à injecter ainsi que le temps d’injection dépassant souvent 1 minute, voire 10 à 15 minutes.
Un autre inconvénient de ce type de cathéter résulte du fait qu’une partie du liquide médicamenteux est bloqué au niveau des cordes vocales de l’enfant, empêchant ainsi le liquide médicamenteux d’atteindre les poumons. La présente invention vise à fournir un cathéter et un système d’administration d’un liquide médicamenteux s’affranchissant des inconvénients de l’art antérieur cité.
Un objectif de l’invention est de fournir un cathéter permettant la libération d’un liquide médicamenteux sous forme de microgouttelettes au plus proche des voies pulmonaires, préférentiellement dans la trachée.
Un autre objectif de l’invention est de permettre un guidage simplifié du cathéter dans le larynx d’un sujet prématuré sans recours à un laryngoscope ou à une autre méthode invasive et de manière plus rapide. En outre, l’invention vise à permettre la réalisation d’une opération chez le sujet par une seule personne.
Un autre objectif de l’invention est de fournir un système permettant la prise en charge d’un prématuré souffrant de syndrome de détresse respiratoire sans recourir à l’analgésie ou à la sédation du sujet prématuré. Un autre objectif de l’invention est de fournir un système permettant le traitement du syndrome de détresse respiratoire en minimisant son impact sur les paramètres d’aide ventilatoire du patient.
Un autre objectif de l’invention est de fournir un cathéter peu coûteux et simple de fabrication et d’utilisation. Résumé de l’invention
L’invention concerne un cathéter pour délivrer un liquide médicamenteux ou une poudre sous forme pulvérisée dans la trachée d’un sujet, caractérisé en ce que ledit cathéter comprend un corps déformable comportant un dispositif de pulvérisation pour expulser un liquide ou une poudre introduite dans le cathéter sous forme de pulvérisation, ledit corps de cathéter comportant, en outre, une optique configurée pour générer une image d’une zone, ladite zone étant située dans le prolongement de l’extrémité distale dudit cathéter.
Selon un exemple, la zone est située dans une direction longitudinale du corps à partir de l’extrémité distale du cathéter.
L’invention concerne aussi un cathéter pour délivrer un liquide médicamenteux sous forme de microgouttelettes dans la trachée d’un sujet. Le cathéter comprend un corps déformable dans lequel un élément mobile évolue en translation au-delà du corps du cathéter. L’élément mobile comprend un dispositif de pulvérisation pour expulser un liquide introduit dans le cathéter sous forme de microgouttelettes. Ledit corps de cathéter comporte, en outre, une optique configurée pour générer une image de l’extrémité distale de l’élément mobile en position translatée.
L’invention concerne aussi un cathéter pour délivrer un liquide médicamenteux ou une poudre sous forme pulvérisée dans la trachée d’un sujet, tel qu’un sujet nouveau-né prématuré. Ledit cathéter est conçu pour être inséré dans la trachée à travers les cordes vocales du sujet et comprend un corps déformable comportant un dispositif de pulvérisation pour expulser un liquide ou une poudre introduite dans le cathéter sous forme de pulvérisation, ledit corps de cathéter comportant, en outre, une lumière pour le passage d’ une optique agencée pour générer une image d’une zone, ladite zone étant située dans le prolongement de l’extrémité distale dudit cathéter et comprenant un organe de pilotage pour le pliage du corps de cathéter selon une orientation prédéterminée.
La déformation du corps du cathéter peut être, par exemple, une déformation élastique ou encore une déformation assurée par une liaison mécanique de type liaison angulaire, une liaison pivot ou une liaison rotule.
Selon un mode de réalisation, le corps du cathéter comprend un support pour maintenir une optique. Par extension, le corps du cathéter peut être entendu comme un corps comportant une optique. L’invention concerne également les modes de réalisation dans lesquels l’optique serait amovible du corps du cathéter. L’invention permet avantageusement de délivrer un liquide médicamenteux dans la trachée, c’est-à-dire au-delà des cordes vocales lorsque le cathéter est introduit par la bouche ou par voie nasale. L’invention permet aussi avantageusement de s’affranchir de l’utilisation d’un laryngoscope. En effet, le praticien peut facilement introduire l’extrémité du corps en guidant la partie distale et optionnellement en visualisant les images de l’optique. Ce mode de réalisation permet ainsi de s’affranchir, avant la prise en charge, de l’analgésie ou de la sédation du bébé prématuré liée au laryngoscope. L’invention permet de fournir un cathéter s’affranchissant des inconvénients cités de l’art antérieur.
Dans un mode de réalisation, le cathéter comprend un premier organe de pilotage d’une translation de l’élément mobile, la distance de translation de l’élément mobile étant pilotable dans une gamme de positions comprise entre 0,5 cm et 2 cm ou entre 0,5 cm et 4,5 cm. Ce mode de réalisation permet avantageusement de traiter un sujet prématuré en insérant l’élément mobile dans la trachée à travers les cordes vocales lorsque le corps de cathéter est dans le larynx.
Dans un mode de réalisation, le cathéter comprend un second organe de pilotage d’une orientation d’une partie distale du corps de cathéter avec une partie proximale dudit corps de sorte à contrôler ladite orientation de la partie distale dans une direction prédéterminée. L’organe de pilotage permet de piloter, de déclencher ou de contrôler cette orientation.
Ce mode de réalisation permet avantageusement de faciliter le guidage de la partie distale du corps de cathéter dans le larynx en ajustant l’orientation de la partie distale de manière contrôlée et à distance. Le praticien peut visualiser les images de l’optique pour localiser l’entrée du larynx et déclencher l’orientation de la tête de cathéter pour guider cette dernière à travers l’entrée du larynx. L’invention permet ainsi de s’affranchir des inconvénients de l’art antérieur, d’accélérer l’introduction du cathéter dans le larynx, de réduire le traumatisme du sujet et de s’affranchir de l’utilisation d’un laryngoscope.
Dans un mode de réalisation, le cathéter comprend une pièce de positionnement destinée à coopérer avec la bouche d’un sujet, ladite pièce de positionnement s’étendant radialement au moins partiellement autour du corps du cathéter pour former un support buccal limitant (ou conçu pour limiter) le volume d’air transitant en dehors du cathéter entre l’intérieur et l’extérieur de la bouche. Le support buccal permet également le maintien du cathéter dans l’axe du pharynx pour faciliter le guidage du cathéter. Dans un mode de réalisation, la pièce de positionnement est mobile en translation sur le corps du cathéter. Dans un mode de réalisation, la pièce de positionnement comporte un guide pour orienter l’introduction du cathéter dans les voies respiratoires dudit sujet.
La pièce de positionnement agit comme un point de pivot. Ce point de pivot permet avantageusement de faciliter le guidage du corps de cathéter par le praticien.
Ladite pièce de positionnement permet également d’assurer une étanchéité à l’air au moins partielle à travers la bouche du sujet. L’étanchéité de la pièce de positionnement améliore l’efficacité du système de soutien respiratoire de l’enfant prématuré, notamment lorsque le système de soutien respiratoire est introduit par voie nasale.
La liberté en translation de la pièce de positionnement permet avantageusement d’améliorer le guidage du corps dès le début de l’insertion grâce au point de pivot constitué par ladite pièce de positionnement en coopération avec la bouche.
Enfin, cette pièce permet d’obtenir un point d’appui du cathéter permettant à l’opérateur de libérer une main pour manipuler le cathéter pour le guider.
Dans un mode de réalisation, le cathéter comporte un canal de passage d’un liquide débouchant à l’extrémité du dispositif de pulvérisation.
Dans un mode de réalisation, le dispositif de pulvérisation est conçu pour délivrer un liquide médicamenteux sous forme d’aérosol ou une poudre médicamenteuse sous forme d’aérosol ou de pulvérisation.
Dans un mode de réalisation, le dispositif de pulvérisation comprend :
• un insert agencé à l’intérieur du canal de passage et s’étendant longitudinalement le long du canal de passage, ledit insert ayant une surface externe comprenant au moins un sillon sensiblement hélicoïdal s’étendant depuis l’extrémité proximale jusqu’à l’extrémité distale de insert et adaptée pour le passage du liquide médicamenteux ;
• une chambre d’accueil dudit volume de liquide médicamenteux en sortit d’un sillon de l’insert ;
• un canal pressurisant un volume de liquide médicamenteux au sein d’un orifice agencé dans le prolongement de ladite chambre.
Un tel dispositif de pulvérisation permet avantageusement de produire un aérosol en mettant le liquide médicamenteux sous pression.
Dans un mode de réalisation, le canal de passage comprend en outre une butée limitant les mouvements de translation de l’insert. Cette butée permet avantageusement de sécuriser la position de l’insert dans le canal de passage malgré le flux du liquide sous pression.
Dans un mode de réalisation, ladite optique est agencée à l’extrémité distale du corps du cathéter. La lumière pour le passage d’une optique (6) est conçue pour recevoir une fibre optique s’étendant le long de ladite lumière. La fibre optique peut s’étendre le long de ladite lumière, préférentiellement jusqu’à l’extrémité distale du corps de cathéter. Dans un mode de réalisation, la lumière de passage de fibre optique comprend, à l’extrémité distale du corps de cathéter, une paroi transparente et étanche pour protéger la lumière de passage de la fibre optique des contaminations de l’environnement extérieur. Préférentiellement, la paroi est une paroi stérile. Dans un mode de réalisation, la fibre optique est également conçue pour éclairer une zone située dans le prolongement distal du cathéter.
Dans un mode de réalisation, l’extrémité distale du corps comprend une forme arrondie. Cette forme arrondie permet avantageusement de réduire le traumatisme du sujet lors du contact entre l’extrémité distale du corps et les voies respiratoires du sujet. Dans un mode de réalisation, le diamètre extérieur du corps de cathéter destiné à être inséré dans les voies respiratoires du sujet est compris entre sensiblement 1 mm et 5 mm ou est inférieur à sensiblement 5 mm, préférentiellement inférieurs à 3 mm. Un avantage de ce diamètre est de pouvoir insérer le cathéter éventuellement dans les voies respiratoires d’un nouveau-né prématuré.
L’invention concerne également un système médical comprenant un cathéter selon l’invention, et comprenant une unité de commande. L’unité de commande comprend un réservoir pour accueillir un volume de liquide médicamenteux, et un dispositif de commande de l’administration du liquide médicamenteux pilotant (ou pour piloter) une pompe haute pression. le réservoir comprend des moyens de contrôle de la température du liquide médicamenteux ou de la poudre médicamenteuse dans le réservoir.
Dans un mode de réalisation, le système médical comprend un dispositif de détection et/ou de mesure du cycle de respiration du sujet, l’administration du liquide médicamenteux par le dispositif de commande étant synchronisée avec le cycle de respiration du sujet. L’administration du liquide médicamenteux peut avantageusement être réalisée pendant la phase inspiratoire du sujet.
Cette synchronisation permet avantageusement de favoriser le transport du liquide médicamenteux sous forme de microgouttelettes vers les alvéoles du poumon grâce à la respiration du sujet et diminuer son expulsion par les voies respiratoires hors de la trachée.
Dans un mode de réalisation, le système médical comprend en outre un dispositif de ventilation pour l’assistance à la respiration du sujet. Le système médical peut comprendre un écran d’affichage pour afficher les images de l’optique.
Dans un mode de réalisation, l’unité de commande comprend un moyen d’actionnement du second organe de pilotage du cathéter.
L’invention concerne également un système d’intubation comprenant un cathéter selon l’invention et comprend une sonde d’intubation. Le cathéter est alors conçu pour être inséré au moins en partie dans la sonde d’intubation. Ledit système permet avantageusement, au praticien, lors de l’utilisation du cathéter, d’introduire rapidement une sonde d’intubation en faisant coulisser la sonde d’intubation le long du cathéter. La sonde d’intubation est alors, en cas de malaise grave du sujet, beaucoup plus rapide à insérer jusqu’au larynx qu’avec un laryngoscope et permet une sécurisation du sujet sur le plan cardiorespiratoire.
Brève description des figures
D’autres caractéristiques et avantages de l’invention ressortiront à la lecture de la description détaillée qui suit, en référence aux figures annexées, qui illustrent :
[Fig. 1 A] : une vue en transparence d’un corps de cathéter selon un premier mode de réalisation de l’invention.
[Fig. 1 B] : une vue de coupe du corps de cathéter dans lequel le canal de passage comprend une portion concentrique en position rétractée.
[Fig. 2A] : une vue en perspective d’un corps de cathéter selon le premier mode de réalisation dans lequel le canal de passage est translaté dans la direction distale au-delà du corps de cathéter.
[Fig. 2B] : une vue de coupe du corps de cathéter dans lequel le canal de passage comprend une portion concentrique en position translatée au-delà du corps de cathéter.
[Fig. 3] : une vue en coupe de la section du corps du cathéter selon un premier mode de réalisation de l’invention. [Fig. 4] : une vue en coupe de la section du corps de cathéter selon un deuxième mode de réalisation dans lequel le corps comprend un fil d’activation et une lumière de ventilation.
[Fig. 5] : une vue en perspective d’un système médical comprenant un cathéter selon un mode de réalisation de l’invention dans lequel le corps de cathéter comprend une portion orientable et dans lequel le système comprend un moyen d’affichage.
[Fig. 6] : une vue en coupe de l’élément mobile du canal de passage selon un mode de réalisation permettant de délivrer le liquide médicamenteux sous la forme d’un aérosol.
[Fig. 7] : un schéma d’un sujet dans lequel est introduit la partie distale du corps de cathéter.
[Fig. 8] : un schéma d’un sujet dans lequel la tige de cathéter est introduite jusqu’au larynx. [Fig. 9] : une vue agrandie dans laquelle l’extrémité distale du corps de cathéter est dans le larynx en face des cordes vocales.
[Fig. 10] : une vue agrandie dans laquelle l’extrémité distale de la tige de cathéter est dans le larynx en face des cordes vocales et l’élément mobile est introduit dans la trachée à travers les cordes vocales. [Fig. 11] : une vue agrandie dans laquelle le liquide médicamenteux est pulvérisé dans la trachée sous la forme de microgouttelettes.
[Fig. 12] : une vue agrandie dans laquelle l’extrémité distale du cathéter est insérée dans la trachée à travers les cordes vocales.
[Fig. 13] : une vue en coupe de la section du corps du cathéter selon un autre mode de réalisation de l’invention.
Description détaillée
Dans la suite de la description, les termes suivants doivent être compris à la lumière de leur définition ci-après : Par « distal », on entend le côté le plus éloigné d’un point du cathéter tenu par le praticien lors de son utilisation.
Par « proximal », on entend le côté le plus proche d’un point du cathéter tenu par le praticien lors de son utilisation.
Par « canal », on entend un conduit artificiel permettant d’acheminer un liquide. Par « lumière », on entend un orifice s’étendant selon l’axe longitudinal du corps du cathéter.
Par « microgouttelettes » ou « microgouttes », on entend des gouttes de liquide séparées par de l’air ou un gaz, le diamètre de ces gouttes étant compris entre 1000pm et 5pm.
Par « pulvérisation », on entend une substance liquide ou solide décomposée en particules très fines. Lorsqu’il s’agit d’une substance liquide, la pulvérisation entraîne la génération de microgouttelettes. Lorsqu’il s’agit d’une substance solide, la pulvérisation entraîne la génération de particules de matière, par exemple sous la forme d’une poudre.
Dans un mode de réalisation, la « pulvérisation » peut comprendre une nébulisation ou une aérosolisation.
Par « nébulisation », on entend la pulvérisation de microgouttelettes par la rencontre d’un liquide et d’un gaz sous pression.
Par « aérosolisation », on entend la pulvérisation de microgouttelettes produite lorsqu’un liquide sous pression passe par un conduit dont la sortie comprend une forme particulièrement favorable à la création de microgouttes.
L’invention traite d’un cathéter 1 comprenant un corps 2 de cathéter pour administrer un liquide médicamenteux, notamment dans la trachée d’un sujet prématuré. L’invention permet de traiter le syndrome de détresse respiratoire secondaire à l’immaturité pulmonaire nécessitant l’administration de surfactant, mais également toutes les pathologies pulmonaires nécessitant l’administration d’un liquide médicamenteux, dans les voies pulmonaires. Parmi ces autres pathologies pulmonaires, on peut noter des pathologies telles que l’hémorragie pulmonaire, les pneumonies, la dysplasie broncho pulmonaire et l’insuffisance respiratoire prolongée chez des patients ventilés de façon chronique. L’invention permet également de traiter les nouveau-nés présentant une détérioration secondaire du surfactant ou un défaut de son recyclage.
Dans un mode de réalisation, le liquide médicamenteux peut être remplacé par une poudre médicamenteuse. La pulvérisation est alors une pulvérisation d’une poudre médicamenteuse.
L’invention porte également sur un système médical 300 comprenant ledit cathéter 1 selon l’invention. Tige de cathéter
La partie proximale du corps 2 peut être connectée à une centrale de commande 100, également appelée unité de commande. La centrale de commande 100 peut comprendre une interface utilisateur. Selon différents modes de réalisation, la centrale de commande peut être couplée avec un calculateur et une mémoire. La centrale de commande permet alors de délivrer des consignes à un organe de commande, de calculer des valeurs de variables d’état pour générer différentes alertes et pour stocker des informations de configuration.
Le corps 2 du cathéter 1 présente préférentiellement une forme d’une tige.
Le corps 2 s’étend longitudinalement jusqu’à son extrémité distale 14. Le corps 2 est souple ou déformable élastiquement. Un corps souple permet avantageusement de ne pas endommager les tissus du prématuré, notamment les tissus des voies respiratoires et les tissus du pharynx 202. Selon un exemple, le corps 2 du cathéter 1 comprend une rigidité suffisante pour permettre un guidage de ce dernier à partir d’un actionneur et une souplesse suffisante permettant de courber ledit corps afin qu’il puisse évoluer dans la gorge, larynx, pharynx puis éventuellement au-delà des cordes vocales vers et au travers la trachée. On considère que le corps 2 du cathéter 1 est déformable à partir du stade où sa courbure est modifiable par exemple élastiquement.
Le diamètre extérieur du corps 2 doit être suffisamment petit pour une utilisation chez les prématurés. Le diamètre du corps 2 doit être suffisamment petit pour son insertion dans la trachée à travers les cordes vocales d’un sujet, notamment d’un sujet prématuré. Selon un mode de réalisation, le diamètre extérieur du corps 2 est adapté pour être inséré dans une sonde d’intubation classique. Avantageusement, le diamètre extérieur du corps 2 est compris entre 5 mm et 1 mm, préférentiellement entre environ 3 mm et 2 mm. Un diamètre inférieur à 3 mm ou inférieur à 2,5 mm permet de se réserver la possibilité d’utiliser également le cathéter chez un nouveau-né prématuré déjà intubé avec une sonde endotrachéale sans canal accessoire. En effet, le diamètre de la trachée d’un nouveau-né prématuré peut descendre jusqu’à 2 ou 3 mm. Le nouveau-né prématuré peut ainsi bénéficier de la pulvérisation du médicament. La longueur du corps 2 est préférentiellement inférieure à 50 cm ou comprise entre 10 cm et 30 cm.
Le corps 2 s’étend depuis une extrémité proximale (non représentée) jusqu’à une extrémité distale 14.
Le corps 2 de cathéter 1 est préférentiellement conçu pour être à usage unique. Préférentiellement, le corps de cathéter est conçu pour recevoir une fibre optique et pour pouvoir retirer cette fibre optique avant de jeter le corps 2 de cathéter 1 .
L’invention concerne également un système médical 300. Le système médical comprend une unité de commande 100. L’unité de commande 100 est conçue pour être connectée au cathéter 1 selon l’invention. L’unité de commande comprend avantageusement, une interface utilisateur permettant le contrôle du cathéter 1 . Une fois utilisé, le cathéter 1 ou le corps de cathéter peut être déconnecté de l’unité de commande 100 et jeté. Dans ce cas, un nouveau cathéter 1 est ensuite connecté à l’unité de commande lors d’une nouvelle utilisation.
Le corps 2 comprend plusieurs conduits ou lumières dans son volume. Les conduits ou lumières s'étendent dans la direction longitudinale du corps.
Les conduits ou lumières s’étendent préférentiellement jusqu’à l’extrémité distale 14 du corps 2 et/ou préférentiellement depuis l’extrémité proximale du corps 2.
Préférentiellement, l’extrémité distale 14 du cathéter 1 comprend une forme sensiblement arrondie. La forme sensiblement arrondie permet avantageusement au cathéter de réduire le risque de traumatisme du sujet lors de l’insertion du cathéter.
Canal de passage
Le corps 2 comprend une première lumière 31 de passage. Le cathéter 1 comprend un canal de passage 3 d’un liquide, agencé au moins en partie dans la première lumière 31.
Le canal de passage 3 est conçu pour transporter un liquide médicamenteux depuis un réservoir. L’extrémité proximale du canal de passage 3 est, dans ce cas, préférentiellement connectée à un réservoir de liquide médicamenteux. Le liquide médicamenteux peut être remplacé par une poudre médicamenteuse, un gel ou une pâte. Selon un exemple, le canal de passage 3 comprend un tuyau agencé à l’intérieur de la lumière de passage 31. Dans un mode de réalisation alternatif, le canal de passage 3 est un conduit formé par la lumière de passage 31. La surface de la lumière de passage comprend, par exemple, un revêtement intérieur pour faciliter le transport du liquide médicamenteux. Le revêtement intérieur peut également permettre de protéger chimiquement le liquide médicamenteux des parois de la lumière 31.
Dans un premier mode de réalisation, le canal de passage 3 comprend un élément mobile 5. L’élément mobile 5 est apte à transporter le liquide médicamenteux dans son volume intérieur. L’élément mobile 5 évolue en translation par rapport au corps 2 du cathéter 1. La translation est préférentiellement commandable depuis l’extrémité proximale au moyen d’un organe de pilotage.
L’élément mobile 5 est conçu de façon à décharger le liquide médicamenteux par un orifice distal 501 sous forme de microgouttelettes. L’orifice distal 501 de l’élément mobile 5 est connecté fluidiquement au canal de passage 3.
L’élément mobile 5 comprend préférentiellement une extrémité distale conçue pour réduire le traumatisme du sujet en cas de contact entre les voies respiratoires et l’extrémité distale de l’élément mobile 5. Préférentiellement, l’extrémité distale de l’élément mobile comprend une portion arrondie ou courbée.
Translation de la partie distale
L’élément mobile 5 du canal de passage 3 est libre en translation par rapport à l’extrémité distale 14 au corps 2 ou par rapport une optique 6 du corps 2.
Préférentiellement, l’élément mobile 5 évolue en translation au-delà du corps 2 jusqu’à une position translatée. L’élément mobile évolue au-delà du corps 2 de cathéter 1 sur au moins 5 cm, très préférentiellement sur une distance supérieure à 0,5 cm ou 1 cm. Dans un mode de réalisation, l’élément mobile 5 est pilotable dans une gamme de position au-delà du corps 2 comprise entre 0,5 cm et 5 cm. Dans un mode de réalisation, dans sa position la plus translatée, l’extrémité distale de l’élément mobile 5 est à une distance, comptée depuis l’extrémité distale 14 du corps, comprise entre 0,5 cm et 2 cm ou entre 0,5 et 4,5 cm. Comme illustré sur les figures 2A et 2B, l’élément mobile 5 du canal de passage 3 est déplacé au-delà de l’extrémité 14 du corps 2 du cathéter 1 .
Selon un mode de réalisation, le diamètre de l’élément mobile 5 du canal de passage 3 est plus faible que le diamètre du corps 2 de cathéter 1 . Cette solution permet d’intégrer l’élément mobile 5 au sein du canal de passage 3. Un avantage de la translation libre de l’élément mobile 5 est de pouvoir pénétrer dans la trachée 203 à travers les cordes vocales 204 du prématuré 200. La translation libre est entendue comme une translation mécaniquement libre, mais pouvant être activée et commandée par une commande d’un opérateur. Avantageusement, une distance prédéfinie peut être préconfigurée. Selon un autre exemple, l’opérateur déploie la partie mobile en suivant pas à pas la progression, notamment grâce à l’optique agencée sur le cathéter. Un autre avantage est de pouvoir faire avancer l’élément mobile 5 du canal de passage 3 dans une zone de capture d’image de l’optique 6. Le pilotage de la translation est donc facilité et le contrôle en temps réel de la délivrance de la solution médicamenteuse est assuré.
L’élément mobile 5 est mobile au moins entre une position rétractée à l’intérieur du corps 2 du cathéter 1 (voir les figures 1 A et 1 B) et une position translatée où au moins une portion de l’élément mobile 5 s’étend au-delà de la lumière de passage 31 et du corps 2 de cathéter (voir les figures 2A et 2B).
Un autre avantage est de pouvoir conserver l’élément mobile 5 du canal de passage 3 en position rétractée pour réduire les risques de cassures ou de déformations de l’élément mobile 5 lors de l’insertion du corps 2 de cathéter 1 dans les voies respiratoires du sujet 200.
Dans un mode de réalisation illustré sur les figures 1 B et 2B, le canal de passage 3 comprend au moins une portion concentrique 32 avec la lumière de passage 31 . La portion concentrique 32 comprend l’élément mobile 5.
La portion concentrique 32 est mobile en translation à l’intérieur de la lumière de passage 31.
Dans un mode de réalisation non représenté, le canal de passage 3 comprend au moins deux portions concentriques 32 télescopiques.
Les portions concentriques télescopiques sont mobiles en translation dans la lumière de passage et les unes par rapport aux autres. Les portions concentriques permettent avantageusement l'augmentation de la longueur de protrusion de l’élément mobile ainsi que de la rigidité de la partie du canal de passage en dehors du corps 2 du cathéter 1 .
Système de déplacement du canal de passage
Le cathéter 1 peut comprendre un premier organe de pilotage de la translation de l’élément mobile 5. Le premier organe de pilotage peut comprendre une tige de contrôle. Préférentiellement, une tige de contrôle (non représentée) est connectée à la portion concentrique 32. La tige de contrôle peut s’étendre l’extrémité proximale du corps 2 du cathéter 1. La tige de contrôle permet au praticien de déplacer la portion concentrique 32 en actionnant ladite tige de contrôle.
Le premier organe de pilotage permet de commander le mouvement de l’élément mobile 5. Le premier organe de pilotage permet de faire évoluer l’élément mobile et/ou la portion concentrique 32 au-delà du corps de cathéter des moyens pour activer le déplacement du canal de passage 3 relativement au corps 2 du cathéter 1 dans la direction distale.
Par exemple, si le canal de passage 3 comprend plusieurs portions concentriques 32 télescopiques, le premier organe de pilotage permet de faire évoluer en translation les portions télescopiques les unes par rapport aux autres afin que l’élément mobile fasse saillie du corps 2 de cathéter 1 .
L’unité de commande 100 comprend préférentiellement un premier organe de commande. L’organe de commande est connecté au premier organe de pilotage. L’organe de commande permet de contrôler le premier organe de pilotage et le déplacement de la partie distale 5 du canal de passage 3. À cette fin, des indicateurs de position ou de déploiement du cathéter peuvent être affichés. Selon un exemple de réalisation dans lequel la partie distale du cathéter comprend un capteur de retour d’effort, l’organe de commande peut automatiquement arrêter le déploiement en translation de l’élément mobile lorsqu’il rencontre un obstacle tel que la paroi de la gorge ou de la trachée, une corde vocale ou toute autre portion d’organe. L’unité de commande 100 peut dans ce cas émettre un son ou une alerte informant l’opérateur.
Dans un mode de réalisation alternatif, le dispositif de pulvérisation 50 est fixe par rapport à l’extrémité distale 14 du corps de cathéter. Le dispositif de pulvérisation 50 peut être agencé à l’extrémité distale du canal de passage 3 de manière à pulvériser dans le prolongement de l’extrémité distale du corps de cathéter. Cet agencement permet également d’alimenter le dispositif de pulvérisation par la lumière du canal de passage. Dans ce mode de réalisation, le corps de cathéter 2 est conçu pour pouvoir être inséré dans la trachée à travers les cordes vocales d’un sujet, préférentiellement d’un sujet bébé prématuré.
Pulvérisation de microgouttelettes
L’élément mobile 5 comprend un dispositif de pulvérisation 50.
Dans un mode de réalisation, le dispositif de pulvérisation 50 est conçu pour pulvériser une poudre, notamment une poudre médicamenteuse.
Dans un second mode de réalisation préférentiel, le dispositif de pulvérisation 50 est conçu pour expulser un liquide médicamenteux sous forme de microgouttelettes.
Dans une première variante non représentée, les microgouttelettes de liquide médicamenteux sont obtenues par nébulisation. Le corps 2 de cathéter 1 comprend alors un canal pour le transport d’un flux de gaz sous pression. Le cathéter est alors conçu pour que le gaz sous pression rencontre le liquide médicamenteux à proximité de l’orifice distal du canal de passage 3. Le gaz sous pression permet de nébuliser ou d’atomiser le liquide médicamenteux en microgouttelettes.
Le liquide médicamenteux est alors pulvérisé dans la trachée sous forme de microgouttes nébulisées. Dans cette première variante, le corps 2 du cathéter 1 comprend une lumière permettant d’acheminer le gaz.
Dans une deuxième variante représentée sur la figure 6, les microgouttes de liquide médicamenteux sont administrées sous forme d’un aérosol. Un aérosol est produit lorsqu’un liquide sous pression passe par un conduit dont la sortie comprend une forme particulière favorable à la création de microgouttes.
Dans un exemple particulier illustré sur la figure 6, le dispositif de pulvérisation 50 du canal de passage 3 comprend des moyens d’aérosolisation 502, 503, 504, 506, 501 pour expulser le liquide médicamenteux sous la forme d’un aérosol.
Les moyens d’aérosolisation comprennent un insert 502 généralement allongé et agencé à l’intérieur du canal de passage 3.
L’insert 502 comprend une surface externe. Ladite surface externe comprend au moins un sillon 503 s’enroulant autour de la surface externe de l’insert 502. Le au moins un sillon 503 est adapté pour le passage du liquide médicamenteux. Le sillon 503 est préférentiellement hélicoïdal. Le au moins un sillon 503 s’étend depuis l’extrémité proximale jusqu’à l’extrémité distale de l’insert 502.
Les sommets de la surface externe de l’insert, entre deux passages successifs du au moins un sillon 503 sont en contact avec la surface interne 508 du canal de passage 3 ou forment une étanchéité pour forcer le liquide médicamenteux à suivre le au moins un sillon 503. Le liquide médicamenteux passe ainsi dans les sillons 503 entre la surface extérieure de l’insert 502 et la surface interne 508 du canal de passage 3.
Les moyens d’aérosolisation comprennent préférentiellement dans le canal de passage 3 une chambre d’accueil 505. La chambre d’accueil est agencée en sortie d’un sillon 503 de l’insert 502 et l’extrémité. Préférentiellement, la chambre d’accueil est agencée entre l’insert et l’extrémité distale du dispositif de pulvérisation 50.
Le dispositif de pulvérisation 50 comprend un orifice distal 501 , préférentiellement à l’extrémité distale du dispositif de pulvérisation 50.
Les moyens d’aérosolisation comprennent également un canal de sortie 509. Le canal de sortie 509 s’étend dans le prolongement de la chambre d’accueil. Le canal de sortie 509 est adapté pour le passage du liquide médicamenteux. Le canal de sortie 509 permet la mise sous pression du liquide médicamenteux, notamment par son profil. Dans un mode de réalisation, le profil du canal comprend au moins une première portion, connectée à la chambre d’accueil, dont la section décroît dans la direction distale. Le profil du canal de sortie 509 comprend une deuxième portion, connectée à l’orifice distal 501 , dont la section est sensiblement constante. Dans un mode de réalisation, la première portion est adjacente à la deuxième portion.
Dans un mode de réalisation, le canal de sortie 509 est formé par un corps profilé 504. Le corps profilé 504 est agencé à l’intérieur du canal de passage 3 entre l’extrémité distale 501 du canal de passage 3 et l’insert.
Le diamètre de l’orifice distal 501 est préférentiellement compris entre 20 pm et 100 pm, très préférentiellement entre 40 pm et 80 pm. Dans un mode de réalisation, le diamètre de l’orifice distal 501 est compris entre 20 pm et 250 mίp, notamment lorsque le volume de microgouttelettes à produire est plus important.
Quand le liquide médicamenteux dans le canal de passage 3 est mis sous pression par une pompe, le liquide est forcé de suivre le sillon hélicoïdal 503 entre la surface extérieure de l’insert 502 et la surface intérieure 508 du canal de passage 3. Le sillon 503 joue le rôle de générateur de tourbillon. À la sortie du sillon hélicoïdal 503, le liquide médicamenteux pénètre dans la chambre d’accueil 505 et la direction du flux est sensiblement un chemin circulaire suivant la circonférence interne du canal de passage 3.
À l’extrémité distale de la chambre 505, le liquide en rotation rencontre le canal de sortie 509 dans lequel se crée une interface entre le liquide tourbillonnant dans la chambre d’accueil 505 et l’atmosphère ambiante de l’orifice 501. La génération de l’aérosol s’effectue alors à l’extrémité distale de l’orifice 501 caractérisé par l’éjection de microgouttelettes.
La forme de l’aérosol peut être modifiée en fonction de la pression exercée sur le liquide médicamenteux, l’angle de rotation du liquide dans la chambre, la géométrie de la chambre et la géométrie du corps et de l’orifice distal.
Le dispositif de pulvérisation 50 peut en outre comprendre une butée 506 limitant les mouvements de translation de l’insert 502.
Le dispositif de pulvérisation 50 peut en outre comprendre une butée 507 limitant les mouvements de translation du corps profilé 504.
Les butées 506, 507 permettent avantageusement de maintenir en position dans le canal de passage 3, l’insert 502 et le corps 504 malgré la pression du liquide médicamenteux dans la direction distale du canal de passage 3.
Dans un mode de réalisation, l’élément mobile comprend plusieurs dispositifs de pulvérisation en parallèle. L’augmentation du nombre de dispositifs de pulvérisation 50 permet d’augmenter le débit de liquide médicamenteux expulsé par microgouttelettes. Le cathéter peut également comprendre plusieurs éléments mobiles 5 en parallèle comprenant chacun un dispositif de pulvérisation 50.
Administration du surfactant
Le système médical 300 comprend un réservoir de liquide médicamenteux destiné à être administré au sujet. Le réservoir est connecté fluidiquement au canal de passage 3. Le liquide médicamenteux comprend préférentiellement un surfactant. Le surfactant peut comprendre préférentiellement une composition comprenant un extrait de poumon de porc dilué. Alternativement, un surfactant artificiel peut être utilisé. De manière générale, n’importe quel surfactant permettant le traitement efficace du syndrome de détresse respiratoire peut être utilisé.
Préférentiellement, le réservoir de liquide médicamenteux comprend des moyens de chauffage du liquide médicamenteux. Un avantage est de réduire la viscosité du liquide médicamenteux, facilitant son passage à travers un canal de passage 3 à faible diamètre, améliorant ainsi la miniaturisation du cathéter. Un autre avantage est de délivrer dans les voies respiratoires du sujet un liquide médicamenteux plus proche de la température corporelle du sujet. Le système médical 300 peut comprendre à cet effet des moyens de régulation de la température pour atteindre une valeur de température cible du liquide médicamenteux dans le réservoir.
Dans un mode de réalisation non représenté, le réservoir comprend une seringue. Les moyens de chauffage peuvent alors comprendre un collier chauffant, agencé autour du réservoir de la seringue.
Le réservoir est fluidiquement connecté à une pompe. La pompe est préférentiellement une pompe à haute pression. La pompe permet avantageusement de mettre le liquide médicamenteux sous haute pression à l’intérieur du canal de passage 3. La mise sous haute pression du liquide médicamenteux à l’intérieur du canal de passage permet de générer une administration sous la forme d’un aérosol. Par haute pression, on entend une pression comprise entre 80 bars et 200 bars, préférentiellement entre 100 bars et 180 bars, très préférentiellement entre 120 bars et 160 bars. Alternativement, la pression peut être comprise entre 80 bars et 350 bars, particulièrement pour les diamètres d’orifice distal les plus importants.
La pompe est connectée à un dispositif de commande de la pompe. Le dispositif de commande de la pompe permet de commander l’activation de la pompe et son intensité.
Dans un mode de réalisation, le dispositif de commande de la pompe peut être commandé par le praticien. Préférentiellement, le dispositif de commande de la pompe comprend une gâchette du type « pistolet » ou un autre type de commande. Dans un mode de réalisation alternatif, le réservoir comprend une poudre médicamenteuse. La poudre médicamenteuse comprend préférentiellement un surfactant. En particulier, le surfactant peut comprendre une composition comprenant un extrait de poumon de porc dilué. Alternativement, un surfactant artificiel peut être utilisé. De manière générale, n’importe quel surfactant permettant le traitement efficace du syndrome de détresse respiratoire peut être utilisé.
L’invention concerne également un système médical et un cathéter dont le canal de passage 3 du liquide médicamenteux est fixe par rapport au corps de cathéter. Dans ce mode de réalisation, l’élément mobile n’est pas libre en translation ou n’existe pas. Le dispositif de pulvérisation 50 pour expulser le liquide médicamenteux sous forme de microgouttelettes est le même que celui décrit précédemment. Dans ce mode de réalisation, le corps de cathéter comprend un diamètre suffisamment petit pour permettre son passage à travers les cordes vocales. Préférentiellement, le diamètre du corps de cathéter est inférieur à 2,5 mm pour une application sur les nouveau-nés ou inférieur à 5 mm pour une application sur un sujet adulte.
Mesure cycle de respiration
Dans un mode de réalisation, le système médical 300 comprend un dispositif de mesure du cycle de respiration du sujet 200. Le dispositif de mesure du cycle de respiration du sujet 200 comprend, par exemple, des capteurs de la respiration du sujet et/ou un capteur d’élargissement de la cage thoracique.
Le dispositif de mesure du cycle de respiration du sujet 200 peut comprendre un capteur d’air ou un capteur de changement de débit d’air. Le capteur peut être agencé au niveau des voies aériennes du sujet, par exemple au niveau des voies nasales ou buccales du sujet. Alternativement, le capteur peut être agencé sur un canal connecté aux voies aériennes du sujet.
Dans un autre mode de réalisation, le dispositif de mesure du cycle de respiration du sujet 200 peut comprendre au moins un capteur de pulsion électrique. Le capteur de pulsions électriques est agencé de manière à capter les pulsions électriques des muscles respiratoires, en particulier le diaphragme. Un tel capteur permet avantageusement de détecter les signaux électriques provoquant une activité du muscle, et donc une phase d’inspiration ou d’expiration de manière anticipée. Le dispositif de mesure du cycle de respiration du sujet 200 peut également comprendre une optique (non représentée) permettant la détection des phases d’inspiration et d’expiration du sujet.
Préférentiellement, le dispositif de commande est configuré pour administrer le liquide médicamenteux en synchronisation avec le cycle de respiration du sujet. Le dispositif de commande est alors connecté au dispositif de mesure du cycle de respiration du sujet 200. Par exemple, le dispositif de commande peut être configuré pour commander l’administration du liquide médicamenteux uniquement lors des phases d’inspiration du cycle de respiration du sujet.
Cette synchronisation permet avantageusement de favoriser le transport du liquide médicamenteux sous forme de microgouttelettes vers les poumons grâce à la respiration du sujet et diminuer son expulsion par les voies respiratoires hors de la trachée.
Dans un mode de réalisation alternatif, le dispositif de pulvérisation peut être remplacé par un dispositif de prélèvement, notamment par aspiration ou par un dispositif de délivrance d’un liquide ou d’une pâte ou d’un gel.
Caméra
Le corps 2 du cathéter 1 comprend une optique 6. L’optique est préférentiellement configurée ou agencée pour générer une image de l’extrémité distale de l’élément mobile 5 en position translatée.
L’optique peut comprendre une caméra ou une micro-caméra.
L’optique comprend préférentiellement une fibre optique. La fibre optique présente une extrémité distale agencée sur ou à proximité de l’extrémité distale 14 du corps 2.
Préférentiellement, l’optique est configurée ou agencée pour générer une image de l’extrémité distale de l’élément mobile 5 en position translatée ou au niveau de l’extrémité distale de l’élément mobile 5 en position translatée.
Dans un mode de réalisation, l’optique 6 est agencée à proximité ou au niveau de l’extrémité distale 14 du corps 2. Le corps 2 comprend alors une deuxième lumière 4 pour le passage d’un moyen de connexion de l’optique 6, tel un câble électrique ou une fibre optique.
Préférentiellement, l’optique 6 est agencée pour capturer des images d’une zone en face de l’extrémité distale 14 du corps 2. L’optique 6 est agencée pour capturer des images d’une zone dans la direction longitudinale du corps 2 du cathéter 1 . De cette manière, le praticien peut avantageusement visualiser la glotte du sujet lors de la progression du cathéter dans les voies du sujet. Cette visualisation permet avantageusement de gagner un temps précieux d’intervention, notamment lors d’un geste pour traiter en urgence le sujet. Une fois le corps de cathéter passé à travers les cordes vocales, l’optique permet également de visualiser la bifurcation entre les deux bronches sources (aussi appelée carène) afin de placer l’extrémité distale du cathéter à une distance appropriée de cette bifurcation.
La lumière 4 pour le passage d’une fibre optique, dite lumière de fibre optique, s’étend longitudinalement à l’intérieur du corps 2 du cathéter 1. La lumière 4 de fibre optique peut s’étendre depuis l’extrémité proximale du corps 2, jusqu’à l’extrémité distale 14 du corps 2 ou jusqu’à l’optique 6.
L’extrémité proximale de la fibre optique est couplée à un dispositif de traitement de signal pour la génération d’une image à partir des signaux de la fibre optique.
La fibre optique présente l’avantage d’être moins volumineux qu’une caméra, le dispositif de traitement du signal lumineux étant disposé à l’extérieur ou à l’extrémité proximale du corps 2.
Dans un mode de réalisation alternatif non représenté, la fibre optique s’étend contre la paroi extérieure du corps 2 du cathéter. La fibre optique peut alors être maintenue contre la paroi par différents moyens de fixations, tels qu’un rail, une gorge ou une nervure réalisée à la surface du corps 2 de cathéter.
Dans un autre mode de réalisation alternatif non représenté, le corps 2 comprend des moyens de transmission sans fil pour la transmission des images prises par l’optique 6.
Le cathéter 1 peut comprendre des moyens d’orientation de la zone de prise de vue de l’optique 6. Ces moyens d'orientation sont préférentiellement commandables à distance. Les moyens d’orientation permettent de modifier l’orientation de l’optique 6 pendant l’utilisation du cathéter 1 . À cet effet, l’optique 6 peut être montée sur une liaison pivot ou rotule.
Le cathéter 1 peut comprendre également des moyens de déplacement de l’optique 6 par rapport au corps 2. L’optique peut être apte à évoluer en translation par rapport au corps 2 du cathéter 1. À cet effet, elle peut être solidaire d’une tige évoluant (ou apte à évoluer) en translation.
L’optique est préférentiellement configurée pour acquérir des images dans la gamme visible. Dans des modes de réalisation, alternatifs, l’optique peut être monochromatique. Elle peut être configurée pour acquérir des images en noir et blanc ou par exemple dans une gamme de fréquences infrarouge.
Dans un mode de réalisation préférentielle, la fibre optique est mobile en translation dans la lumière 4 pour le passage de la fibre optique. Cette mobilité permet avantageusement d’utiliser le cathéter pour un usage unique tout en conservant la fibre optique pour un usage ultérieur dans un second cathéter selon l’invention.
Dans ce mode de réalisation, la lumière 4 pour le passage de la fibre optique comprend, à son extrémité distale, une paroi étanche. La paroi étanche permet d’isoler la fibre optique et la lumière 4 pour le passage de la fibre optique de l’environnement extérieur du cathéter. La paroi étanche permet de protéger la fibre optique d’une contamination et autorise avantageusement la réutilisation de la fibre optique sans avoir à la décontaminer entre deux utilisations. La paroi étanche garantit également la stérilité de la fibre optique. La paroi étanche est préférentiellement transparente pour permettre la capture d’image par l’extrémité distale de la fibre optique. Par « transparente », on entend ici transparente aux rayons lumineux captés l’optique. Ces rayons peuvent comprendre ainsi des rayons dans le domaine du visible, des rayons infrarouges ou autre.
Éclairage
Préférentiellement, le cathéter 1 comprend une source de lumière 7. La source de lumière 7 est agencée de manière à éclairer au moins une partie de la zone capturée par l’optique 6. La source de lumière 7 peut comprendre une ou plusieurs diodes électroluminescentes. La source de lumière 7 est connectée à un câble d’alimentation. Le corps 2 de cathéter 1 peut comprendre une troisième lumière 11 ménagée à l’intérieur du corps 2. Le câble d’alimentation de la source de lumière 7 est alors agencé au moins en partie à l’intérieur de la troisième lumière 11 . Selon un mode de réalisation, la lumière permettant d’acheminer un câble électrique ou une fibre optique peut être mutualisée pour acheminer l’alimentation électrique de la source de lumière.
La source de lumière 7 permet avantageusement d’émettre une lumière pour éclairer la zone capturée par l’optique 6 et permettre au praticien de visualiser la zone à l’avant de l’extrémité distale 14 du corps 2 du cathéter. Le guidage du corps de cathéter à l’intérieur du larynx 206 est ainsi facilité.
La source de lumière 7 est conçue pour émettre une lumière détectable par l’optique 6. Par exemple, la source de lumière 7 peut comprendre une source de lumière infrarouge si l’optique 6 est une caméra infrarouge.
Dans un mode de réalisation préférentiel, la source de lumière est la fibre optique pour la capture d’image. La fibre optique joue alors les deux rôles d’optique pour la capture d’image et de source de lumière. Un avantage est d’éviter la création d’une lumière supplémentaire dans le corps 2 de cathéter pour le passage d’une source de lumière, augmentant ainsi la miniaturisation du cathéter. Un autre avantage est de réduire le nombre de manipulations avant de jeter le cathéter à usage unique.
La fibre optique peut être utilisée de manière à ce qu’une première portion radiale de sa section soit configurée pour émettre une lumière et une seconde portion radiale pour capturer des images. Par exemple, l’anneau extérieur de la section de la fibre optique est utilisé comme source de lumière. Pour cela, des moyens adéquats sont fournis au niveau de l’extrémité proximale de la fibre optique. Dans cet exemple, la portion de section à l’intérieur de l’anneau extérieur est utilisée comme capture d’image.
Système de contrôle des moyens optiques
Selon un mode de réalisation, le système médical 300 comprend, en outre, un dispositif de contrôle de l’optique. Le dispositif de contrôle de l’optique permet de contrôler l’optique 6 et/ou l’activation de la source de lumière 7.
Le système médical peut comprendre un moyen de transmission d’informations, notamment un écran d’affichage 101. L’écran d’affichage 101 permet d’afficher en temps réel les images capturées par l’optique 6 du cathéter 1 .
Selon un mode de réalisation, l’interface utilisateur comprend une interface de commande des moyens optiques. L’interface de commande comprend une commande pour l’activation et/ou le réglage de l’intensité de la source de lumière 7 et/ou de l’optique 6. L’interface de commande des moyens optiques est configurée pour mettre à la disposition d’un opérateur un contrôle de l’orientation et/ou du déplacement de l’optique 6. Ce contrôle est assuré, par exemple, par une commande numérique. Alternativement, le contrôle est assuré par une commande mécanique, par exemple, au moyen d’une manette.
Selon un exemple de réalisation, l’afficheur génère des indications numériques en superposition de l’image acquise. Ces indications sont par exemple des lignes de contour d’organe, telles que les cordes vocales. Ces lignes de contour peuvent être générées à partir d’un algorithme de reconnaissance de forme. Un intérêt est d’améliorer la lecture d’information qui doit se faire dans un intervalle de temps contraint pour l’opérateur. Selon un autre exemple, des indicateurs de distances, d’orientation sont affichés afin d’améliorer la lisibilité de la situation en cours. Il peut s’agir, par exemple, de la distance de translation de l’élément mobile ou de l’orientation de la partie distale du cathéter, voire la portion bequillable. Selon un autre exemple, des indicateurs sont affichés en superposition de l’image acquise indiquant des durées d’intervention, des indications de volumes inspirés/expirés par le sujet, etc.
Portion bequillable
Le corps 2 du cathéter comprend un second organe de pilotage. Le second organe de pilotage permet de piloter une orientation d’une partie distale 81 du corps 2 de cathéter 1 avec une partie proximale 82 dudit corps 2 de sorte à contrôler ladite orientation de la partie distale 81 dans un plan prédéterminé et/ou dans une direction prédéterminée.
Dans un mode de réalisation, le corps 2 de cathéter comprend au moins une portion orientable 8. Cette portion orientable 8 est conçue pour être courbée dans un plan prédéterminé et/ou dans une direction prédéterminée. Préférentiellement, la portion orientable est conçue pour être courbée de manière contrôlée lorsque cette portion orientable est activée. Le cathéter 1 comprend des moyens d’activation 9 pour déclencher et contrôler le pliage ou la courbure de la portion orientable 8.
Par « de manière contrôlée », on entend que le praticien est apte à ajuster l’angle de courbure ou l’angle entre la partie distale 81 et la partie proximale 82 du corps 2 de cathéter sur une gamme prédéterminée. Le praticien peut ainsi progressivement augmenter ou diminuer l’angle d’orientation de la partie distale 81 entre deux extremums dans le plan prédéterminé.
Avantageusement, le contrôle de l’angle d’orientation de la partie distale 81 permet d’insérer le corps 2 du cathéter 1 dans le larynx 206 du sujet sans l'utilisation d'un laryngoscope.
L’angle maximum de pliage du corps dans le plan prédéterminé est d’au moins 45°, préférentiellement d’au moins 70°.
Dans un mode de réalisation représenté sur les figures 4 et 5, le second organe de pilotage comprend un fil d’activation 9 agencé le long du cathéter, par exemple, à l’intérieur du corps 2 du cathéter 1 .
Le fil d’activation 9 peut être agencé à l’intérieur d’une lumière longitudinale du corps 2 du cathéter 1. Ladite lumière longitudinale et le fil d’activation 9 sont préférentiellement radialement décentrés par rapport à l’axe longitudinal du corps 2 du cathéter 1. Ce décalage radial permet avantageusement de favoriser le changement d’orientation de la partie distale 81 du corps de cathéter 1 dans un plan prédéterminé. Le plan prédéterminé comprend alors l’axe longitudinal du corps 2 du cathéter 1 et l’axe longitudinal de la lumière comprenant le fil d’activation 9.
Selon un mode de réalisation, le cathéter 1 comprend un ancrage 12. L’ancrage 12 est une zone au niveau de laquelle le fil d’activation 9 est bloqué en translation par rapport au corps 2 de cathéter 1. Au minimum, l’ancrage 12 bloque en translation le mouvement du fil dans la direction proximale par rapport au corps 2 du cathéter 1 .
Selon un exemple, l’ancrage 12 est agencé au niveau de l’extrémité distale 14 du corps 2 du cathéter 1. Selon une alternative, l’ancrage 12 est réalisé à l’intérieur du corps 2, entre l’extrémité distale de la portion orientable 8 et l’extrémité distale 14 du corps 2.
L’ancrage 12 est réalisé, par exemple, par collage ou par sertissage. L’ancrage 12 peut aussi comprendre un obstacle, une obstruction ou un nœud du fil entre l’extrémité distale du corps 2 et un moyen de rétention.
Selon un autre mode de réalisation, le fil activable 9 est agencé le long de la surface extérieure du corps 2 de cathéter 1 . La surface extérieure comprend alors des moyens de passage du fil activable 9. Les moyens de passage sont préférentiellement fixés à la surface externe du corps 2 pour éviter les effets d’arc du fil activable lors du pliage.
Lorsque le fil activable 9 est tiré, une force de traction au niveau de l’ancrage 12 selon la direction longitudinale du corps 2 est exercée dans le sens proximal. Cette force permet avantageusement de plier la portion orientable et de créer un angle d’orientation entre la partie distale 81 et la partie proximale 82 du corps 2 de cathéter 1 dans le plan prédéterminé.
Dans un mode de réalisation alternatif illustré sur la figure 13, le second organe de pilotage comprend un tube préformé 9 dans une lumière 20 du corps 2 de cathéter. Le tube préformé 9 s’étend dans une lumière d’orientation 20 du corps de cathéter 2. Le tube est préformé de manière à ce qu’il comprenne une portion préformée qui, lorsque le tube est au repos, prend une forme courbée, induisant un angle entre les parties du tube de part et d’autre de cette portion dans un plan prédéterminé. Le second organe de pilotage comprend également une tige rigide 22 s’étendant dans la cavité du tube préformé 9. La tige rigide 22 a une forme sensiblement rectiligne au repos. La rigidité de la tige rigide 22 est supérieure à celle du tube préformé 9. Préférentiellement, la tige rigide 22 s’étend depuis l’extrémité proximale du tube préformé 9, au moins jusqu’à la portion préformée ou jusqu’à un point situé entre la portion préformée et l’extrémité distale du tube préformé 9. La tige rigide peut être amovible par rapport au tube préformé.
De cette manière, lorsque la tige est insérée dans la cavité du tube préformé 9, le tube préformé 9 se déforme pour prendre la forme de la tige rigide 22. Lorsque la tige rigide 22 est retirée, le tube préformé 9 tend alors à reprendre sa forme au repos et applique une force sur le corps de cathéter. Cette force permet avantageusement de plier la portion orientable du corps de cathéter et de créer un angle d’orientation entre la partie distale 81 et la partie proximale 82 du corps 2 de cathéter 1 dans le plan prédéterminé comme illustré sur la figure 5. Préférentiellement, le tube préformé permet une déformation de la partie distale du cathéter entre 20 et 40°.
Ce mode de réalisation permet avantageusement, en retirant petit à petit la tige rigide du tube préformé, de contrôler l’angle de pliage de l’extrémité distale du corps de cathéter dans le plan prédéterminé. Le tube préformé comprend préférentiellement un matériau plastique ou métallique. La tige rigide comprend préférentiellement un métal de type acier.
La portion orientable 8 peut comprendre au moins une zone dont la rigidité est inférieure à la rigidité de la partie distale 81 ou proximale 82 du corps 2. Cette rigidité permet de favoriser l’apparition d’une zone de fragilité et de favoriser la courbure sur la portion orientable 8. La portion orientable 8 peut comprendre une rigidité inférieure à la rigidité du reste du corps 2 uniquement sur une zone latérale de la portion orientable 8. Ces zones latérales permettent de favoriser avantageusement la courbure du corps 2 dans un plan prédéterminé comprenant ladite zone latérale.
Dans un mode de réalisation, la portion orientable 8 du corps de cathéter s’étend sur une longueur comprise entre 20 mm et 30 mm. Le béquillage permet ainsi avantageusement de faciliter le passage du cathéter 1 entre le nasopharynx et l’oropharynx.
Les zones de rigidité inférieures peuvent comprendre une matière moins rigide que la matière du reste du corps 2 ou par des cavités.
Préférentiellement, ladite zone latérale est comprise dans le plan comprenant les axes longitudinaux du corps 2 et de la lumière comprenant le fil activable 9. Cette configuration favorise avantageusement le pliage de la portion orientable 8 dans un plan prédéterminé lors de l’activation.
Dans un premier exemple, l’activation est générée par la traction du fil activable 9. Par une traction plus ou moins forte, il est possible de contrôler l’orientation de la partie distale 81 dans le plan prédéterminé.
Dans un deuxième exemple, le fil activable 9 est un fil en alliage à mémoire de forme. Le cathéter 1 comprend alors également des moyens pour faire parcourir un courant le long du fil en alliage à mémoire de forme. L’activation du fil en alliage à mémoire de forme est effectuée par la mise du fil sous tension. La mise sous tension permet d’augmenter la température du fil par effet Joule jusqu’à atteindre une température de changement de phase du fil en alliage à mémoire de forme.
L’activation du fil en alliage à mémoire de forme déclenche une courbure prédéterminée du fil. L’angle d’orientation de la partie distale 81 peut alors être contrôlé par la température ou par la tension électrique appliquée au fil en alliage à mémoire de forme. Ces exemples ne limitent pas l’invention qui peut comprendre tout autre moyen pour déclencher par activation, une courbure contrôlée dans un plan prédéterminé de la partie distale 81 du corps 2 par rapport à la partie proximale 82. Dans un mode de réalisation, la portion orientable 8 s’étend entre 2 cm et 5 cm.
Dans un mode de réalisation, l’extrémité distale de la portion orientable est disposée entre 15 mm et 100 mm de l’extrémité distale du corps 2 du cathéter 1 .
Dans un mode de réalisation, le corps 2 du cathéter comprend au moins deux seconds organes de pilotage permettant de piloter l’orientation de la partie distale 81 dans au moins deux plans différents prédéterminés et/ou dans au moins deux directions différentes prédéterminées. Cette solution peut être réalisée par exemple à partir de deux fils combinés et étant chacun activable dans un plan donné. Selon un autre exemple de réalisation, les deux fils associés peuvent être à mémoire de forme, lesdits fils à mémoire de forme présentant des alliages différents et des préformes particulières.
Préférentiellement, le cathéter comprend une marque pour indiquer à l’utilisateur le sens du plan prédéterminé dans lequel le corps 2 va se déformer. La marque peut être posée sur une partie proximale et/ou sur la surface extérieure du cathéter
Système d’activation de la portion orientable
Dans un mode de réalisation, le système médical 300 comprend également un moyen d’actionnement de l’organe de pilotage. Le moyen d’actionnement peut être conçu pour exercer un effort de traction sur le fil activable 9. Dans le cas où le fil activable 9 est un fil en alliage à mémoire de forme, le moyen d’actionnement est conçu pour générer une tension sur la longueur du fil en alliage à mémoire de forme.
Le moyen d’actionnement permet également de contrôler l’angle de courbure de la portion orientable 8 en ajustant la force de traction ou l’intensité du courant imposée au fil activable 9.
L’interface utilisateur peut comprendre une interface de commande de l’orientation de la partie distale 81 du corps 2 du cathéter 1 . Cette interface est connectée au moyen d’actionnement et commande ledit moyen d’actionnement et permet de commander le déclenchement de la courbure de la portion orientable ainsi que de contrôler cette courbure. Lorsque l’organe de pilotage comprend un tube préformé et une tige rigide comme décrits plus haut, l’actionnement de l’organe de pilotage peut être effectué par le retrait de la tige rigide. Le retrait est préférentiellement effectué par l’extrémité proximale du tube préformé ou du corps de cathéter.
L’organe de pilotage et l’optique autorisent avantageusement une insertion rapide de l’extrémité distale 14 dans le larynx du sujet à travers l’épiglotte. En effet, le praticien peut facilement localiser l’embranchement entre le larynx et l’œsophage et activer la courbure du corps à hauteur dudit embranchement pour faire pénétrer le corps 2 dans le larynx.
Ventilation
Lors de l’administration à un prématuré du liquide médicamenteux, il est très souvent nécessaire d’assister la respiration du prématuré.
Le corps 2 du cathéter 1 peut être conçu pour être inséré au moins en partie dans une sonde d’intubation. L’assistance à la respiration peut également se faire par un masque ou une sonde insérée par le nez indépendamment du cathéter 1 .
Dans ce mode de réalisation, le corps de cathéter 1 peut être facilement utilisé sur un patient déjà intubé en insérant le cathéter 1 à travers la sonde d’intubation. L’invention concerne donc une sonde d’intubation adaptée pour accueillir ledit cathéter 1 . L’adaptation peut être réalisée par un élément intérieur à la sonde d’intubation présentant une ergonomie de guidage ou encore un moyen physique destiné à guider les mouvements du cathéter 1 au sein de la sonde. La sonde d’intubation comprend à son extrémité distale un moyen pour être raccordée à un dispositif de ventilation tel qu’un respirateur ou tout autre dispositif d’aide à la respiration.
Lorsqu’un cathéter est introduit dans le larynx d’un sujet et utilisé pour délivrer une pulvérisation, un autre avantage d’une sonde pouvant être couplée à un cathéter de l’invention est de pouvoir rapidement intuber le sujet. En effet, dans ce cas, la sonde d’intubation peut être positionnée en amont du cathéter et libre en coulissement le long du corps 2 du cathéter 1 . Cette option est particulièrement intéressante en cas d’anomalies cardiaques et/ou respiratoires du sujet. L’utilisation d’un laryngoscope est alors inutile puisque le cathéter 1 est déjà dans le larynx du sujet.
En variante, le corps 2 du cathéter 1 peut comprendre une lumière de ventilation 10 dans son volume interne. La lumière de ventilation 10 est connectée à un ventilateur, une pompe à air ou à un système de soutien respiratoire, préférentiellement par sa partie proximale. La lumière de ventilation 10 s’étend préférentiellement jusqu’à l’extrémité distale 14 du corps de cathéter 2.
La lumière de ventilation 10 permet avantageusement d’intégrer un système d’assistance à la ventilation avec le cathéter 1. Le praticien prenant en charge le prématuré a alors moins d’opérations à effectuer avant de commencer l’administration du liquide médicamenteux. La lumière de ventilation 10 permet avantageusement de maintenir un soutien respiratoire au sujet pendant l’administration du liquide médicamenteux. La lumière de ventilation 10 permet également l’introduction d’un tuyau d’aspiration à travers ladite lumière, par exemple pour aspirer les sécrétions du sujet.
Système de ventilation
Dans le mode de réalisation où le cathéter 1 comprend un système de ventilation, le dispositif de mesure du cycle de respiration du sujet est connecté au ventilateur. Le ventilateur est relié à une sonde d’intubation ou à la lumière de ventilation 10. Préférentiellement, la pompe à air du système de ventilation est connectée au moyen de mesure du cycle respiratoire. Le système de ventilation est configuré pour fonctionner en synchronisation avec le cycle de respiration du sujet. Cette synchronisation permet avantageusement d’assister la respiration du sujet ainsi que de favoriser la livraison des microgouttes dans les poumons du sujet 200, plus particulièrement dans les alvéoles des poumons du sujet 200.
Pièce de positionnement
Dans un mode de réalisation, le corps 2 du cathéter 1 comprend une pièce de positionnement 13. La pièce de positionnement 13 est conçue pour coopérer avec la bouche 201 du sujet 200. La pièce de positionnement peut être conçue pour être en partie ou totalement introduite dans la bouche 201 du sujet 200.
La pièce de positionnement 13 s’étend radialement au moins partiellement autour du corps 2 du cathéter 1 .
La pièce de positionnement 13 forme un support buccal. La pièce de positionnement 13 est conçue pour limiter le volume d’air transitant en dehors du cathéter 1 entre l’intérieur de la bouche 201 et l’extérieur de la bouche 201 . La pièce de positionnement 13 peut être conçue pour être placée sur la bouche 201 du sujet 200 ou à l’intérieur de la bouche 201 du sujet 200.
Ladite pièce de positionnement 13 permet d’assurer une étanchéité au moins partielle à travers la bouche du sujet. Cette étanchéité permet avantageusement d’améliorer l’efficacité du système de soutien respiratoire pendant l’administration du liquide médicamenteux indépendamment que le système de soutien respiratoire passe par le nez du sujet 200 ou par le cathéter 1 .
Dans un mode de réalisation, la pièce de positionnement 13 comporte un guide pour orienter l’introduction du cathéter 1 dans les voies respiratoires du sujet 200. Le guide peut comprendre les parois internes de la pièce de positionnement 13. Ces parois sont destinées à être au contact de la surface du corps 2 de cathéter 1 .
La pièce de positionnement 13 agit comme un point de pivot. Ce point de pivot permet avantageusement de faciliter le guidage du corps de cathéter par le praticien.
La pièce de positionnement 13 peut être agencée pour coulisser le long du corps 2 du cathéter 1 . Une fois la pièce de positionnement 13 coopère avec la bouche 201 , le corps 2 est mobile en translation par rapport à ladite pièce. La liberté en translation permet avantageusement d’améliorer le guidage du corps 2 lors de l’insertion grâce au point de pivot constitué par ladite pièce 13 de positionnement en coopération avec la bouche 201 .
Ladite pièce de positionnement 13 est préférentiellement réalisée en matériau permettant de faciliter l’étanchéité de ladite pièce de positionnement 13. La pièce de positionnement 13 peut être réalisée en plastique ou en matière élastique compatible avec une utilisation au contact des patients. Dans un mode de réalisation, la pièce de positionnement est réalisée en matériau expansible. La forme de la pièce de positionnement 13 peut être conçue de manière à faire rentrer ladite pièce 13 dans la bouche 201 du sujet et à rester dans la bouche 201 du sujet 200 pendant l’intervention.
Dans un mode de réalisation, la pièce de positionnement 13 comprend une butée 131 sur la portion proximale de la pièce de positionnement. La butée 131 de la pièce de positionnement 13 permet avantageusement d’empêcher le sujet d’avaler ladite pièce de positionnement. Un autre avantage de la butée 131 de la pièce de positionnement 13 est de faciliter la translation du corps 2 par rapport à la pièce de positionnement 13.
Dans un mode de réalisation, la pièce de positionnement 13 est conçue pour autoriser une translation à l’intérieur d’une sonde d’intubation. En effet, une fois l’extrémité distale 14 du corps 2 dans le larynx 206, il peut être nécessaire de pouvoir introduire rapidement une sonde d’intubation en cas de malaise du sujet. En pratique, on fait coulisser la sonde d’intubation autour du cathéter. La pièce de positionnement 13 autorise donc un tel coulissement et est conçue pour permettre le passage de l’air à travers la sonde d’intubation.
Dans un mode de réalisation, la pièce de positionnement 13 est incluse dans un masque destiné à être monté sur la tête du sujet de manière à isoler de manière étanche la bouche et le nez de l’environnement extérieur. Le masque peut comprendre un orifice pour le passage du cathéter selon l’invention de manière étanche.
Centrale de commande
La centrale de commande 100 comprend préférentiellement un ou plusieurs des éléments suivants :
- un réservoir pour accueillir un volume d’une solution médicamenteuse ou un volume de poudre médicamenteuse ;
- un dispositif de commande de l’administration du liquide médicamenteux pilotant une pompe haute pression ;
- le dispositif de ventilation pour l’assistance à la respiration du sujet ;
- le dispositif de mesure du cycle de respiration du sujet ;
- le moyen d’actionnement pour contrôler l’angle de courbure de la portion orientable 8 ;
- l’interface de commande de l’orientation de la partie distale 81 ;
- le dispositif de contrôle optique.
La centrale de commande 100 peut comprendre une interface utilisateur. Selon différents modes de réalisation, la centrale de commande peut être couplée avec un calculateur et une mémoire. La centrale de commande permet alors de délivrer des consignes à un organe de commande, de calculer des valeurs de variables d’état pour générer différentes alertes et pour stocker des informations de configuration. La centrale de commande 100 peut comprendre des moyens d’isolation. Les moyens d’isolation permettent avantageusement d’éviter la contamination microbienne de la centrale de commande, notamment entre deux interventions après avoir remplacé le cathéter.
Le système médical 300 comprend préférentiellement un dispositif de connexion permettant une connexion réversible entre le cathéter 1 et la centrale de commande 100.
Modes d’exécution de l’invention
Les figures 7 à 11 illustrent une méthode d’administration d’un liquide médicamenteux par l’utilisation d’un système médical 300 ou d’un cathéter 1 tel que décrit ci-avant.
Dans une première étape illustrée sur la figure 7, la partie distale 82 du corps 2 du cathéter 1 est insérée dans la bouche 201 du sujet 200. L’insertion se fait par le praticien.
Le praticien peut alors faire coopérer la pièce de positionnement 13 avec la bouche 201 du sujet 200. La pièce de positionnement va permettre d’améliorer l’efficacité du système de ventilation. La pièce de positionnement 13 va également permettre d’aider le praticien à guider le corps 2 en créant un support ou un point de pivot. Le corps 2 est poussé par le praticien pour progresser à travers le pharynx 202.
Dans une deuxième étape, le praticien, par l’interface utilisateur, active l’organe de pilotage de l’orientation de la partie distale 81 . La portion orientable 8 commence alors à se courber dans le plan prédéterminé. La partie distale 81 prend une orientation dans un plan prédéterminé par rapport à la partie proximale 82.
Au fur et à mesure que le corps 2 se plie, le praticien peut contrôler la position de l’extrémité distale 14 avec l’écran 101. Le praticien peut ajuster l’orientation de la partie distale jusqu’à ce qu’il visualise l’entrée du larynx 206 ou l’entrée de l’œsophage 205 sur l’écran 101. Une fois l’entrée du larynx 206 visualisée, le praticien peut introduire l’extrémité distale 14 du corps 2 dans le larynx 206.
Une fois l’extrémité distale 14 corps 2 introduite dans le larynx 206, le praticien peut désactiver le second organe de pilotage. La courbure imposée à la portion orientable est relâchée. Le corps retrouve ainsi sa flexibilité et peut progresser dans le larynx 206 par une poussée sur le corps 2 du cathéter 1 . Le moyen de pilotage de l’orientation de la partie distale 81 , l’optique 6 et le moyen d’affichage permettent avantageusement de guider l’extrémité distale 14 du corps 2 de cathéter 1 dans le larynx 206 du sujet sans utiliser de laryngoscope et en minimisant la douleur du sujet 200.
Comme illustré sur les figures 8 et 9, le corps 2 de cathéter 1 est avancé dans les voies respiratoires jusqu’à ce que l’extrémité distale 14 du corps 2 du cathéter 1 arrive devant les cordes vocales 204 du sujet 200.
Le praticien peut contrôler l’avancée du cathéter 1 jusqu’à l’entrée des cordes vocales 204 par l’écran 101 diffusant les images prises par l’optique 6.
Dans un premier mode d’exécution illustré sur la figure 10, une fois l’extrémité distale 14 du corps 2 du cathéter 1 en face des cordes vocales 204, l’élément mobile 5 du canal de passage 3 est avancé en translation au-delà du corps 2 du cathéter 1. L’élément mobile 5 est avancé jusqu’à ce que l’extrémité distale de l’élément mobile 5 passe à travers les cordes vocales comme illustré sur la figure 12. Préférentiellement, l’extrémité distale de l’élément mobile 5 est avancée jusque dans la trachée 203 du sujet 200. L’optique 6 est agencée pour capturer des images d’une zone comprenant les cordes vocales 204 et l’élément mobile 5 du canal de passage 3. À l’aide de l’écran 101 , le praticien peut donc guider l’élément mobile entre les deux cordes vocales.
Comme illustré sur la figure 11 , une fois l’élément mobile 5 disposé dans la trachée 203, le praticien peut administrer le liquide médicamenteux sous forme de microgouttelettes 207 dans la trachée 203 du sujet par l’orifice distal 501.
Dans un second mode d’exécution alternatif illustré sur la figure 12, l’extrémité distale 14 du corps de cathéter 1 est avancée pour faire passer le corps de cathéter à travers les cordes vocales 204.
L’optique 6 est agencée pour capturer des images d’une zone comprenant les cordes vocales 204. À l’aide de l’écran 101 , le praticien peut donc guider le corps 2 du cathéter entre les deux cordes vocales 204. Une fois l’extrémité distale 14 disposée dans la trachée 203, le praticien peut administrer le liquide médicamenteux sous forme de microgouttelettes dans la trachée du sujet par l’orifice distal. L’administration du liquide médicamenteux peut être réalisée par l’activation de la pompe connectée au réservoir de liquide médicamenteux. Comme expliqué ci-avant, le liquide médicamenteux peut être administré en synchronisation avec le cycle de respiration du sujet 200, préférentiellement, le liquide médicamenteux est administré uniquement pendant les phases d’inspiration du sujet 200.
Le liquide médicamenteux est ainsi administré dans la trachée 203 du sujet sous forme de microgouttelettes 207, favorisant avantageusement sa dispersion dans les poumons du sujet en évitant l’effet de « noyade » que le sujet 200 pourrait ressentir en cas d’administration d’un liquide et sans utilisation de laryngoscope.
Comme déjà introduit, le liquide médicamenteux peut être remplacé pour une poudre médicamenteuse délivrée dans la trachée sous forme pulvérisée.
Autres applications
Le corps de cathéter selon l’invention est préférentiellement conçu pour être inséré dans un canal étroit tel que la trachée d’un nouveau-né prématuré à travers ses cordes vocales. Le diamètre d’une telle trachée peut atteindre 2 ou 3 mm.
L’homme du métier comprendra qu’un tel cathéter conçu pour être inséré dans la trachée à travers les cordes vocales du sujet nouveau-né prématuré pourra être utilisé pour des applications similaires telles que des applications génitale et urinaire. Notamment, le diamètre du corps de cathéter peut permettre son insertion à travers l’urètre et/ou les trompes de Fallope. Par « conçu pour être inséré dans la trachée à travers les cordes vocales d’un sujet nouveau-né prématuré » on entend que le corps de cathéter est construit, au niveau de ses dimensions, de manière à pouvoir être inséré dans des vaisseaux ou canaux étroits de taille similaire à la trachée d’un nouveau- né prématuré tels que l’urètre, les vaisseaux cérébraux, ou les trompes de Fallope.
Le cathéter selon l’invention permet également son utilisation dans des applications ORL, digestives, endo péritonéal ou endothoracique par coelioscopie. Le corps de cathéter est préférentiellement conçu pour être inséré dans des canaux étroits inférieurs à 10 mm ou à 5 mm, très préférentiellement inférieurs à 3 mm.

Claims

REVENDICATIONS
1. Cathéter (1) pour délivrer un liquide médicamenteux ou une poudre sous forme pulvérisée dans la trachée (203) d’un sujet (200) tel qu’un nouveau-né prématuré, caractérisé en ce que ledit cathéter (1) comprend un corps (2) déformable conçu pour être inséré dans la trachée à travers les cordes vocales du sujet (200) et comportant un dispositif de pulvérisation (50) pour expulser un liquide ou une poudre introduite dans le cathéter (1) sous forme de pulvérisation, ledit corps (2) de cathéter (1) comportant, en outre, une première lumière (4) pour le passage d’une optique (6) pour générer une image d’une zone située dans le prolongement de l’extrémité distale dudit cathéter (1) et comprenant un organe de pilotage pour le pliage du corps de cathéter selon une orientation prédéterminée.
2. Cathéter (1) selon la revendication 1 , caractérisé en ce que le corps de cathéter (2) comprend une seconde lumière définissant un canal de passage (3) pour alimenter le dispositif de pulvérisation (50) et une troisième lumière (20) comprenant l’organe de pilotage (9).
3. Cathéter (1) selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que ledit organe de pilotage permet de piloter une orientation d’une partie distale (81) du corps (2) de cathéter (1) avec une partie proximale (82) dudit corps (2) de sorte à contrôler ladite orientation de la partie distale (81) dans une direction prédéterminée.
4. Cathéter selon l’une quelconque des revendications précédentes, comprenant une pièce de positionnement (13) destinée à coopérer avec la bouche (201) d’un sujet (200), ladite pièce de positionnement (13) s’étendant radialement au moins partiellement autour du corps (2) du cathéter (1) pour former un support buccal conçu pour limiter le volume d’air transitant en dehors du cathéter (1) entre l’intérieur et l’extérieur de la bouche.
5. Cathéter selon la revendication 4, caractérisé en ce que la pièce de positionnement (13) est mobile en translation sur le corps du cathéter.
6. Cathéter (1) selon la revendication 4 ou la revendication 5, caractérisé en ce que la pièce de positionnement (13) comporte un guide pour orienter l’introduction du cathéter (1 ) dans les voies respiratoires dudit sujet (200).
7. Cathéter (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le dispositif de pulvérisation (50) comprend des moyens d’aérosolisation (501 , 502, 503, 504, 506) pour expulser le liquide médicamenteux sous la forme d’aérosol.
8. Cathéter selon la revendication 1 , caractérisé en ce que l’organe de pilotage comprend :
■ un tube préformé (9) s’étendant dans une lumière d’orientation (20) du corps de cathéter ;
■ une tige rigide (22) amovible s’étendant dans la cavité du tube préformé (9) ; le tube préformé étant conçu de manière à ce qu’il comprenne une portion préformée qui, lorsque la tige rigide amovible est retirée, prend une forme courbée, induisant un angle entre les parties du tube de part et d’autre de cette portion dans un plan prédéterminé.
9. Cathéter (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite lumière (4) pour le passage d’une optique (6) est conçue pour recevoir une fibre optique s’étendant le long de ladite lumière jusqu’à l’extrémité distale (14) du corps (2) du cathéter (1 ).
10. Cathéter (1 ) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que la lumière de passage (4) de fibre optique comprend, à l’extrémité distale (14) du corps de cathéter (2), une paroi transparente et étanche pour protéger la lumière (4) de passage de la fibre optique des contaminations de l’environnement extérieur.
11 . Cathéter (1) selon l’une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite fibre optique est également conçue pour éclairer une zone située dans le prolongement distal du cathéter (1 ).
12. Système médical (300) comprenant un cathéter (1) selon l’une des revendications précédentes, et comprenant une unité de commande (100), ladite unité de commande (100) comprenant :
■ un réservoir pour accueillir un volume de liquide médicamenteux ou une poudre médicamenteuse,
■ un dispositif de commande de l’administration respectivement du liquide médicamenteux ou de la poudre médicamenteuse pour piloter une pompe haute pression.
13. Système médical (300) selon la revendication 12, caractérisé en ce qu’il comprend un écran d’affichage (101 ) pour afficher les images de l’optique (6).
14. Système médical (300) selon la revendication 12, dans lequel le réservoir comprend des moyens de contrôle de la température du liquide médicamenteux ou de la poudre médicamenteuse dans le réservoir.
15. Système d’intubation, caractérisé en ce qu’il comprend un cathéter selon l’une des revendications 1 à 11 et une sonde d’intubation, ladite sonde étant conçue pour accueillir ledit cathéter (1 ) étant apte à évoluer au sein de ladite sonde.
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