JP6272363B2 - 不撓性の引込み式舌状物と換気及び挿管のための手段とを有するラリンジアルビデオマスク - Google Patents

Description

本発明は、初期麻酔段階と中間麻酔段階又は後期麻酔段階との両方のための、及び、患者に対する酸素投与のための換気モード及び挿管モードの両方における、麻酔の分野に含まれる。

本発明の目的は、麻酔の投与に関係した必要にしたがってそのラリンジアルビデオマスクの属性が任意の時点で不撓性から可撓性に変化させられることが可能なので、従来技術において現時点で存在する条件よりも著しく有利な条件下で、こうした治療処置を行うことを可能にする、ラリンジアルビデオマスクに焦点を当てられている。
例えば、麻酔がその初期時点にある場合には、不撓性システムが必要とされるが、一方、麻酔がこの初期時点を越えて経過し終わっており、外科的治療処置の中間的な時点又は最終的な時点にある時には、柔軟で且つ可撓性のシステムが必要とされる。
提案されているラリンジアルビデオマスクは、さらに、患者の臨床的必要性にしたがって換気モード及び／又は挿管モードの両方での患者の酸素投与を可能にすることによって、従来の技術において現時点で存在する条件に比較して著しく有利な条件下でこうした治療処置が行われることを可能にする。
その使用プロセスの全体において、不撓性モード又は可撓性モードのどちらであろうと、及び、換気モード又は挿管モードのどちらであろうと、気道の連続的な目視が、そのラリンジアルビデオマスクの光学システムによって、麻酔中に常に維持されることが可能である。
この光学システムは、ラリンジアルビデオマスクに組み込まれている光学レンズと、目視システム（ｖｉｅｗｉｎｇ ｓｙｓｔｅｍ）の遠位部分に組み込まれている光学レンズと、ビデオカメラ目視システムと、照明システムと、一体形の凝結防止システムとを備える。

患者に対する酸素の投与は、手術中に患者に対して麻酔を施す時の麻酔科医の優先事項の１つである。
患者が換気モードにおいて意識消失状態になった時に、麻酔科医は患者に対して酸素を投与することが可能であり、又は、挿管モードにおいて意識消失した患者に対して酸素が投与されることが可能である。
患者が既存の疾患を有せず、且つ、手術が複雑でなく且つ短時間である場合には、酸素を投与するために典型的に使用される換気装置が、遠位の膨張式リング又はゲルリング（ｇｅｌ ｒｉｎｇ）を有するラリンジアルマスクのような換気装置である。
しかし、患者が多くの既存の疾病を有する場合に、又は、手術が複雑であり且つ生命維持に必要な器官に関与する場合に、又は、手術が長時間を要する場合に、又は、後で患者が病院の集中治療室に移されることになっている場合には、患者に酸素を投与するために気管内に気管内チューブを導入する目的で、喉頭鏡のような挿管装置が使用される。

しかし、患者の臨床的状態に基づいて、医師が換気手段又は挿管手段のどちらか一方によって麻酔投与を開始することを選択するが、しかし、その後で、様々な理由のために、状況が錯綜して処置が適正に行われることが不可能である場合に、及び、したがって酸素が患者に投与できない場合に、医師は非常に深刻な問題に直面するだろう。
酸素投与が約５分間以内に回復されなければ、患者が死亡する可能性もある。

例えば、医師が、喉頭鏡のような挿管手段を選択し終わっているが、挿管処置が適正に行われず、及び、患者に対する酸素投与に失敗する場合には、酸素投与が、膨張式リング又はゲルリングを伴うラリンジアルマスクのような換気手段を使用して回復されなければならない。
第１の手段（喉頭鏡）が取り外されなければならず、及び、その直後に、膨張式リング又はゲルリングを伴うラリンジアルマスクのような換気手段が導入されなければならない。
この操作において多くの時間が失われ、及び、この操作は、最初に初期の挿管装置を取り外して、ラリンジアルマスクのような回復装置を探し、その次に、この回復装置を適正に患者の喉頭の中に導入し、最後に換気して酸素を投与する等のことが必要なので、患者にとって非常に危険である。
この操作のすべてが、約５分間のより多くの部分が失われる原因となる可能があり、及び、この時間中は患者の脳が無酸素状態となり、その結果として患者が後で死亡する可能性がある。

これとは反対に、医師が、挿管のために膨張式リング又はゲルリングを伴うラリンジアルマスクのような換気手段を選択し終わっているが、換気処置が適正に行われることが不可能であり、患者に対する酸素投与が失敗する場合には、ラリンジアルマスクを取り外して直ぐに喉頭鏡を挿入することによって、喉頭鏡のような挿管手段を用いて酸素投与が回復されなければならない。
この操作の中でも数分間が失われ、及び、この操作は、最初に初期の換気装置を取り外して、喉頭鏡のような回復挿管装置を探し、その次に、この回復装置を適正に患者の喉頭の中に導入し、その次に、気管内チューブを用いて挿管して酸素投与を行うこと等が必要なので、患者にとって非常に危険である。
この操作のすべてが、約５分間のより多くの部分が失われる原因となる可能があり、及び、この時間中は患者の脳が無酸素状態となり、その結果として患者が後で死亡する可能性がある。

さらに、従来技術において現時点で存在する装置は、不撓性の物理的属性、又は、柔軟で可撓性の物理的属性のどちらかを有する。
喉頭鏡のような装置は、典型的には、不撓性の属性を有し、及び、したがって、初期的な麻酔段階、即ち、初期時点にのためには適している。
このような装置は、その不撓性の故に、気道内の適正な位置に容易に導入及び配置されることが可能であり、及び、さらには、側方に向かって気道の組織が分離させられることを可能にする。
このようにして、気管内チューブは、口の外部から気道の内部に向かって、さらには、気管に向かって声帯を通過する形で、導入されることが可能である。
こうした不撓性喉頭鏡の最も重大な不都合が、その不撓性属性が気道組織の柔軟な区域上に圧力を及ぼして損傷と炎症を引き起こすので、不撓性喉頭鏡が長時間にわたって患者の気道の内側に保持されることが不可能であるということである。
この理由から、挿管後の数分間の内にこうした喉頭鏡が取り外され、及び、この代わりに、患者に対して酸素を投与するためにＰＶＣ又はシリコーンで作られた柔軟な又は可撓性の気管内チューブを残留させなければならない。

一方では、膨張式リング又はゲルリングを伴うラリンジアルマスク型の装置が柔軟性と可撓性を有し、及び、したがって、初期的麻酔段階の後の、即ち、麻酔の中間的段階又は最終的段階の場合の、麻酔の投与中における使用に適しているが、これは、この柔軟性と可撓性が、患者に対する酸素投与中にこの装置が圧迫又は損傷又は炎症を生じさせずに気道の軟組織と接触した状態で、著しくより長い時間期間にわたって、この装置が患者の気道の内側に保持されることを可能にするからである。

しかし、こうした装置は、その柔軟性と可撓性が、患者の気道の内側のその適正な位置にその装置を挿入し、誘導し、配置することを困難にするという欠点を有する。
これは、その装置の柔軟性と可撓性のために、医師が口腔の外側からその装置の近位部分に対して及ぼす力が、気道の中に導入されたその装置の遠位部分に伝達されず、このことが、その装置をその適正な位置に誘導して配置することを困難にすることを原因とする。

したがって、不撓性モードから柔軟性且つ可撓性モードに、又は、これとは逆に、同時に変化することが可能であり、及び、患者に対する酸素投与を回復するために１つの装置を取り外して別の装置を導入するために貴重な時間を損失する必要なしに、同一の装置によって、ラリンジアルマスクモードにおける換気と、喉頭鏡モードにおける挿管との両方を可能にする麻酔装置は、従来技術では存在していない。

最後に、ラリンジアルマスクが１つ又は複数の一体形の管路と組み合わされており、及び、この一体形管路の１つが酸素投与の機能を果たすことが可能であると同時に、気管内チューブのためのガイドとして機能することが可能である、例えば、特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５に基づいた、このタイプの組合せ形の装置が従来技術において存在する。
しかし、これらの事例のすべてでは、ラリンジアルマスク内の管路は、その分離のための対処なしに、分離不可能な形で完全に一体化されている。

特許文献６では、患者への酸素投与を可能にするのに十分なサイズであり、且つ、気管内チューブがその外部を通過するための、単一の中空の管状本体を有するラリンジアルマスクが説明されている。
この事例では、患者の喉頭内に気管内チューブが挿入された状態を維持しながらラリンジアルマスクを取り外すことが可能であることが、考慮されている。
しかし、管状本体が可撓性であり、中空であり、及び、歯の外側に残る近位部分まで膨張式リングからその全長に沿って閉じられているので。
この目的のために、このラリンジアルマスクは特殊な保持及び外部圧迫部品を必要とし、及び、その末端では、ラリンジアルリングを含むこのラリンジアルマスクが完全に取り外される。

ラリンジアルマスクと気管内チューブとの組合せシステムが、さらに、特許文献７と特許文献８とのような文献に説明されている。
しかし、第１の事例では、歯の外側まで気管からその全長に沿って中空であり且つ閉じられている２つの可撓性の管状本体が存在する。
この２つの管状本体の一方が気道に向かって進み、及び、その他方が食道に向かって進み、及び、気管内チューブだけを患者の咽頭の中に挿入状態で残したままラリンジアルマスクを取り外す可能性は考慮されていない。
第２の事例では、ラリンジアルマスクのチューブをその全長に沿って２つの部分の形に分割又は分離することによって、この可能性が存在する。
これは、患者の咽頭の中に挿入されている部分を含む。
これは実際的には困難である可能性がある。
さらに、両方の事例では、ラリンジアルマスク全体の取り外しは、ラリンジアルリングの取り外しも含む。

最後に、特許文献９は、膨張式リングを伴う特定のタイプのラリンジアルマスクを説明する。
このマスクは不撓性であり、及び、気管から歯の外側までその全長に沿って中空であり且つ閉じられている不撓性の管状本体を有する。
この本体は酸素投与が生じることを可能にし、及び、気管内チューブがそのラリンジアルマスクのチューブの内部を同軸的に通過させられることが可能である。
このマスクは、喉頭鏡による挿管が不可能になってしまった時に、患者に対する酸素投与を回復するために使用される。
このマスクが不撓性なので、このマスクは、換気による患者の酸素投与を回復するために短時間だけ使用され、及び、その不撓性の故に軟組織に圧力を及ぼして患者の気道内で損傷と炎症とを生じさせることを回避するために、膨張式リングを備えるこのタイプのラリンジアルマスクが後で取り外されることが可能であるように、そのラリンジアルマスクの不撓性管路の中を気管内チューブを通過させることが可能である。
しかし、この装置では、全長に沿って閉じられている不撓性管路に対して気管内チューブが同軸であるので、上記不撓性管路の抜き取りは決して簡単な作業ではない。
実際には、この抜き取りは、患者に対して投与される酸素を短時間だけ中断することを含む。
このために、特殊な保持部品と外部押圧部品がさらに必要とされる。
さらに、ラリンジアルマスクが取り外される時に、膨張式リングも取り外されるが、場合によっては膨張式リングを所定位置に保持することが望ましいことがあるだろう。
最後に、この装置は、さらに、視認手段（ｍｅａｎｓ ｏｆ ｖｉｅｗｉｎｇ）と、一体形の結露防止システムとを含まず、このことは、プロセス全体が不可視状態で行われるということを意味する。
換気又は挿管のための操作中に目視が不可能なので、ラリンジアルマスクを適正に配置する上での失敗と換気の失敗とに関連した危険性があり、及び、さらには、食道挿管を行う危険性とがあり、このことが患者の生命に対する重大な危険性をもたらす。

これらの特許文献はいずれも、患者の咽頭の内側に柔軟な部分だけを残しながら、単純で迅速な操作によって患者の咽頭からその装置の不撓性部分を取り外すこと、又は、その逆を行うことを可能にはしない。
このことは、気管の軟組織内での損傷と炎症の発生を防止すると同時に、さらには、患者に対する酸素の常時供給を中断する必要を無くだろう。
この操作は、さらに、逆方向に行われることが可能であり、即ち、その装置の不撓性部分を再び導入し、及び、患者の臨床的必要性にしたがって不撓性をその装置が再び有するように、口腔の外側から患者の声門の内側までその不撓性部分を柔軟な部分の周りで滑動させることが可能である。
例えば、緊急時には、手術後に患者が意識を取り戻した後の再挿管が行われる。
さらに、これらはいずれも、この操作の後に患者の喉頭の内側にラリンジアルマスクの膨張式リングが残されることを可能にしないが、このことは特定の場合には極めて望ましい可能性がある。
最後に、これらはいずれも、一体形の結露防止システムを伴う、喉頭の内側を目視するために利用可能な手段を持たない。
この手段は、喉頭の内側の適正な位置に向かって気管内チューブを前進させる時に、医師のためのガイドとしての役割を果たすための内部検査を可能にするだろう。

欧州特許第１，９３８，８５５号明細書 米国特許出願公開第２００３／０１９２５４８号明細書 米国特許出願公開第２００１／００１２９２３号明細書 米国特許第５，３０３，６９７号明細書 米国特許出願公開第２００４／００２０４９１号明細書 英国特許第２，３２４，０４０号明細書 米国特許出願公開第２００７／０２４０７（２２）号明細書 米国特許第５，６２３，９２１号明細書 米国特許出願公開第２００４／００７９（３６）４号明細書

したがって、当業者によって解決されるべき問題が、従来技術に存在する問題点を克服し、且つ、特に、患者に対する酸素の投与を停止させることなしに相互切り換え可能で且つ可逆的な形で換気と挿管との２つの機能が行われることを可能にする、ラリンジアルマスクを提供することである。
さらに具体的に述べると、当業者によって解決されるべき問題は、操作者の意思に基づいて、且つ、可逆的な形で、不撓性モードから柔軟性且つ可撓性モードに変化させられることが可能であり、又は、その逆に変化させられることが可能である、ラリンジアルマスクを提供するという問題である。
それは、さらに、患者に対する酸素投与を回復するために１つの装置を取り外して別の装置を導入する時間の間は患者が肺に対する酸素の供給が無い状態にあるので、この装置の交換の最中に貴重な時間を損失することなしに、同一の装置を使用して、ラリンジアルマスクモードにおける換気と、喉頭鏡モードにおける挿管とを可能にしなければならない。

本発明の別の目的が、気管チューブを喉頭内の適正な位置に向けて誘導する時に喉頭鏡がガイドとしての役割を果たす形で、喉頭の内側を医師が検査することを可能にする喉頭鏡を提供することにある。

本発明の別の１つの目的が、このような検査手段が備えられている喉頭鏡の内において、喉頭の内側を検査する上記手段を構成するレンズ上に結露が付着させられることを防止することにある。

本発明者は、２つの主構成要素を有するラリンジアルマスクを使用することによってこれらの問題が解決可能であるということを発見している。
実質的に「Ｊ」の形であり、且つ、その全長に沿って縦方向に開いている、第１の構成要素、即ち、不撓性チューブ（１０）。
この縦方向の開口部は、ラリンジアルマスクの第２の構成要素、即ち、可撓性チューブ（２０）を内側に収容することが意図されており、この可撓性チューブは膨張式リング又はゲルリング（２１）内において遠位端部において終端する。
この構成は、本発明のラリンジアルマスクアセンブリが不撓性であり、且つ、正確性と容易性とを伴ってその適正な位置に誘導され配置されることが可能なので、医師が患者の喉頭の中に本発明のラリンジアルマスクアセンブリを容易に挿入することを可能にする。
両方の構成要素を有するアセンブリが配置され終わって、その２つの構成要素が分離されることが可能な場合に、不撓性チューブ（１０）は、膨張式リング又はゲルリング（２１）においてその遠位端部において終端する可撓性チューブ（２０）を内側に有するラリンジアルマスクだけを残しながら、喉頭から容易に分離されることが可能である。
この可撓性チューブは、その柔軟性と可撓性との故に、負傷を生じさせることなしに長い時間期間にわたって患者の喉頭内に残留することが可能である。

好ましい一実施態様では、本発明のラリンジアルマスクは、さらに、喉頭の内部の画像を外部の医師又は操作者に送ることを目的とする幾つかの光学的視認手段（３０）を備える。
これらの手段は、典型的には、
光学レンズシステム（３５）であって、小型ビデオカメラ（３７）に対してこの光学レンズシステムから画像を送るために必要とされる搬送手段（ケーブル、光ファイバ等）をその内部に収容する可撓性チューブ（３２）の遠位端部（３３）内に配置されている、光学レンズシステムと、
同様に可撓性チューブ（３２）の遠位端部（３３）内に配置されている小型ビデオカメラ（３７）と、
上記可撓性チューブ（３２）の遠位端部（３３）内に配置されているアセンブリ全体のための照明システム（３８ｂ）と、小型ビデオカメラ（３７）によって捕捉された画像が表示されるスクリーン又はモニター（３１）
を備える。

さらに、画像を捕捉するために上述の視認手段と連携して動作し、且つ、可撓性チューブ（２０）の管路（２６）の遠位端部内に配置されている、光学レンズシステム（３６）が存在する。

別の実施態様では、このシステムは、さらに、換気又は挿管操作中に光学視認手段のためのレンズシステム上に生じることがある結露を取り除くための一体形のシステムも備える。

本発明のさらに別の利点が、不撓性チューブ（１０）の遠位端部が、好ましい実施態様において、同様に不撓性である舌状タブ（１１）を有し、この舌状タブは、患者の気道の中にこの装置を導入する最中に、舌のような軟組織が側方に移動させられることを可能にする。
この舌状タブ（１１）は、さらに、患者の喉頭蓋が声門に向かう気管内チューブの移動の障害となることが不可能であるように、患者の喉頭蓋を持ち上げ、及び、場合に応じて、喉頭の内部視像をビデオカメラに送る光学レンズからの画像を捕捉する光学視認手段（３０）の視野を妨害することを防止する。
この舌状タブは、さらに、外部から患者の肺に向かう酸素の流れを妨害することを防止する。

マスクが適正な位置に配置されており、したがって喉頭の内部の目視が不要になると、光学レンズシステム（３０）を収容するチューブと、光学視認手段と、ビデオカメラ（３７）と、遠位の不撓性舌状タブ（１１）を有する不撓性チューブ（１０）とを容易に取り除くことが可能である。
これは、患者の換気のために喉頭の内側に残るものが、喉頭蓋を持ち上げる不撓性舌状タブなしの、不撓性舌状タブ（１１）と膨張式リング（２１）とを取り囲む可撓性スリーブ（２３）を伴う可撓性ラリンジアルマスク（２０）であるような形で生じる。
このようにして、本発明の装置は、さらに、医師が必要とする時に取り外しが可能である、喉頭蓋を持ち上げる舌状タブの機能も含む。
不撓性舌状タブが取り除かれる時に、不撓性舌状タブ（１１）によって覆われている可撓性スリーブ（２３）が残留するだろう。
これは同一の形状を有し、及び、可撓性ラリンジアルマスクに取り付けられている。

ラリンジアルビデオマスク（ＬＶＭ）ような、可撓性であり且つ同時に不撓性であり、及び、本発明の好ましい実施態様の１つとして説明されている装置の別の重要な利点が、必要に応じて、又は、予想外の状況の故に、不撓性モデルのラリンジアルマスクと共に患者の頭部が手術中に動かされる場合は、この外側の動きが内側に伝達されるということである。
ラリンジアルマスクのリングが動いて、その適正な位置から、患者の換気が不可能となる不適正な位置に移動させられることがある。
麻酔の投与の最中にそのリングがその適正な位置から移動させられないということが、最適な酸素投与にとって重要である。
このことは、ラリンジアルビデオマスクが臨床的な必要に基づいて不撓性から可撓性に又は逆に変形させられることが可能であり、及び、視認手段も有するので、可撓性モードにあるラリンジアルビデオマスクの場合には生じない。

３つの構成要素、即ち、不撓性チューブ（１０）と可撓性チューブ（２０）と視認手段（３０）とが連結されている、ラリンジアルマスクアセンブリの側面図である。この図では、気管内チューブ（４０）が、その案内管路（２５）内に収容された形で示されている。 ３つの構成要素、即ち、不撓性チューブ（１０）と可撓性チューブ（２０）と視認手段（３０）とが連結されている、ラリンジアルマスクアセンブリの斜視図である。この図では、気管内チューブ（４０）が、その案内管路（２５）内に収容された形で示されている。 可撓性チューブ（２０）からの分離段階中の途中の不撓性チューブ（１０）を伴う、ラリンジアルマスクアセンブリの側面図であり、このラリンジアルマスクアセンブリは、さらに、その管路の１つの中に収容されている視認手段（３０）も有する。この図では、気管内チューブ（４０）が、その案内管路（２５）内に収容された形で示されている。 可撓性チューブ（２０）からの分離段階中の途中の不撓性チューブ（１０）を伴う、ラリンジアルマスクアセンブリの斜視図であり、このラリンジアルマスクアセンブリは、さらに、その管路の１つの中に収容されている視認手段（３０）も有する。この図では、気管内チューブ（４０）が、その案内管路（２５）内に収容された形で示されている。 上部不撓性舌状タブ（１１）と追加の下部不撓性舌状タブ（１３）とを有する不撓性チューブ（１０）の斜視図であり、下部ガイドレール（１４）が停止しつつある。視認手段（３０）のための近位アセンブリ区域（１５）も示されている。 不撓性チューブ（１０）の背面図である。下部不撓性舌状タブ（１３）と、上部不撓性レール（１２）と、視認手段（３０）のための近位アセンブリ区域（１５）とが、見てとれる。 上部不撓性舌状タブ（１１）と下部不撓性舌状タブ（１３）とを伴う不撓性チューブ（１０）の側面図であり、上部ガイドレール（１２）と下部ガイドレール（１４）も見てとれる。視認手段（３０）のための近位アセンブリ区域（１５）も見てとれる。 可撓性チューブ（２０）の斜視図であり、この可撓性チューブ（２０）は、近位直線部分と、中央湾曲部分と、遠位膨張式リング又は非膨張式ゲルリング（２１）とを有する。示されている実施形態では、下記の４つの任意な管路も示されており、及び、様々な実施形態では、この４つの光学管路のいずれもがその他の光学管路とは無関係に存在するだろう。 − 気管内チューブ（４０）のための案内管路（２５）であり、この案内管路（２５）は、２つのセクション、即ち、縦方向の開いた一方のセクション（２５ａ）と、そうではない他方のセクション（２５ｂ）とに分割されている。 − 視認手段（３０）のための案内管路（２６）。この案内管路（２６）は、上記管路の端部に対して遠位に取り付けられている一体形光学レンズを有する。 − 光学手段のための案内管路（２６）に遠位に取り付けられている、一体形光学レンズの遠位表面から分泌物を吸引するための案内管路（２７）。 − 食道吸引プローブのための案内管路（２８）であり、この案内管路は、食道括約筋のための閉鎖区域である隆起（２２）内で遠位に終端する。 リング（２１）の近位区域に対して内側部分によって接合されている可撓性スリーブ（２３）もリング（２１）内に示されており、この可撓性スリーブは、不撓性チューブ（１０）が可撓性チューブ（２０）に連結される時に、不撓性舌状タブ（１１）を覆うだろう。この可撓性スリーブは、リング（２１）の内側区域に対して遠位に接合されている２つの延長部分（２４）と遠位において連続する。 可撓性チューブ（２０）の正面図であり、この可撓性チューブ（２０）は、近位直線部分と、中央湾曲部分と、遠位の膨張式リング又は非膨張式ゲルリング（２１）とを有する。示されている実施形態では、下記の４つの光学管路も示されており、及び、様々な実施形態では、この４つの光学管路のいずれもがその他の光学管路とは無関係に存在するだろう。 − 気管内チューブ（４０）のための案内管路（２５）。 − 視認手段（３０）のための案内管路（２６）。この案内管路（２６）は、その管路の端部に対して遠位に取り付けられている一体形光学レンズを有する。 − 光学手段のための案内管路（２６）に遠位に取り付けられている、一体形光学レンズの遠位表面から分泌物を吸引するための案内管路（２７）。 − 食道吸引プローブのための案内管路（２８）であり、この案内管路は、食道括約筋のための閉鎖区域としての役割を果たすことが可能な隆起（２２）内で遠位において終端する。 可撓性チューブ（２０）の上面図であり、この可撓性チューブ（２０）は、近位直線部分と、中央湾曲部分と、遠位の膨張式リング又は非膨張式ゲルリング（２１）とを有する。この実施形態では、下記の４つの任意な管路も示されており、及び、様々な実施形態では、この４つの光学管路のいずれもがその他の光学管路とは無関係に存在するだろう。 − 気管内チューブ（４０）のための案内管路（２５）であり、この案内管路（２５）は、２つのセクション、即ち、開放された縦方向の一方のセクション（２５ａ）と、そうではない他方のセクション（２５ｂ）とに分割されている。 − 視認手段（３０）のための案内管路（２６）。この案内管路（２６）は、上記管路の端部に対して遠位に取り付けられている一体形光学レンズを有する。 − 光学手段のための案内管路（２６）に遠位に取り付けられている、一体形光学レンズの遠位表面から分泌物を吸引するための案内管路（２７）。 − 食道吸引プローブのための案内管路（２８）であり、この案内管路は、食道括約筋のための閉鎖区域としての役割を果たすことが可能な隆起（２２）内で遠位に終端する。 リング（２１）の近位区域に対して内側部分によって接合されている可撓性スリーブ（２３）もリング（２１）内に示されており、この可撓性スリーブは、不撓性チューブ（１０）が可撓性チューブ（２０）に連結される時に、不撓性舌状タブ（１１）を覆うだろう。この可撓性スリーブは、リング（２１）の内側区域に対して遠位に接合される２つの延長部分（２４）と遠位において連続する。さらに、このリング内には、幾つかの「プッシャ（ｐｕｓｈｅｒ）」又は突起（２９）も示されており、このプッシャー（２９）は、リング（２１）の中央軸線に向かって気管内チューブを誘導する役割をし、及び、ラリンジアルマスクが垂直方向に潰れることを防止する働きをする。 装置全体のための電力を供給する電池（５１）を収容することを目的とするコンパートメント（５０）が見てとれる、可撓性チューブ（２０）の斜視図である。このコンパートメントは、接合区域（５３）によって可撓性チューブ（２６）の近位部分に結合され接合されている。このコンパートメント（５０）は、さらに、好ましくは中空であり、及び、視認手段（３０）のための可撓性チューブ（３２）が中を通って通過する、視認手段（３０）との接合区域（５２）も有する。このコンパートメント（５０）は、モニター（３１）との接合区域（５４）を有し、この接合区域（５４）を経由して、その装置に必要とされる電気が送られるだろう。 視認手段（３０）の斜視図であり、この視認手段は、図示されている実施形態では、モニター（３１）と、可撓性チューブ（３２）と、カメラと照明素子と光学レンズとを収容するための遠位区域（３３）とによって構成されている。 視認手段（３０）の側面図であり、この視認手段は、図示されている実施形態では、モニター（３１）と、可撓性チューブ（３２）と、カメラと照明素子と光学レンズとを収容するための遠位区域（３３）とによって構成されている。 ラリンジアルマスクのアセンブリの端部の横断面であり、このアセンブリでは、見てとれる要素は、不撓性チューブ（１０）と、可撓性チューブ（２０）と、視認手段（３２）のための伝達チューブと、光学集束レンズ（３５）が配置されている可撓性チューブ（３２）の遠位区域（３３）と、ビデオカメラ（３７）と、照明手段（３８ｂ）と、膨張式リング（２１）とを含む。 図１４の拡大部分であり、この図では、図１３の要素、即ち、不撓性チューブ（１０）、可撓性チューブ（２０）、膨張式リング（２１）と、可撓性チューブ（３２）の遠位区域（３３）と、近位区域内の電子装置（３４）と遠位区域内のその光学系（３８ｂ）とを備えるビデオカメラ（３７）と、可撓性チューブ（３２）の遠位区域（３３）に結合されている光学集束レンズ（３５）とを、より詳細に見てとることが可能である。この光学集束レンスは、さらに、可撓性チューブ（３２）のための密封遠位閉鎖（３３）を生じさせる働きをする。可撓性チューブ（２６）の遠位区域に結合されている光学集束レンズ（３６）。この光学集束レンズ（３６）は、さらに、可撓性チューブ（２６）のための密封遠位閉鎖を生じさせる働きをする。このレンス（３６）は、可撓性チューブ（２７）の吸引を下方に誘導するための突起（３６ａ）を有する。 前方に向けられている図１４の拡大部分であり、この図では、図１４の要素、即ち、不撓性チューブ（１０）と、可撓性チューブ（２０）と、不撓性舌状タブ（１１）を取り囲む可撓性スリーブ（２３）と、可撓性スリーブ（２３）の延長部分（２４）と、膨張式リング又はゲルリング（２１）と、吸引プローブが中を通って食道に進むことが可能であるように中空であることが可能である、食道括約筋の閉鎖のための遠位カバー（２２）と、可撓性チューブ（２０）の案内管路（２５）と、ビデオカメラの光学系（３８ａ）と、照明システム（３８ｂ）とを、より詳細に見てとることが可能である。

したがって、本発明の最も重要な側面として、本発明が、次の要素、即ち、
− その全長に沿った縦方向の開口部を有する、実質的に「Ｊ」字形である、中空の不撓性チューブ（１０）である第１の要素と、
− 第１の要素（１０）の縦方向の開口部内に収容されることが意図されており、及び、この要素から分離可能である、同様に実質的に「Ｊ」字形である可撓性チューブ（２０）である第２の要素であり、このチューブは、その遠位端部において、膨張式喉頭リング又はゲル喉頭リング（２１）を伴って終端する第２の要素
とを備える、ラリンジアルマスクに焦点を当てられている。

本発明の第２の側面では、本発明は、先行の特許請求項のいずれかに一致するラリンジアルマスクを使用する、患者の挿管及び／又は換気のための方法に焦点を当てられており、この方法は、
ａ）結果的に生じるアセンブリが実質的に不撓性である形で接合されている第１の要素（１０）と第２の要素（２０）とによって構成されているラリンジアルマスクを、患者の喉頭の中に導入し、及び、このラリンジアルマスクがその適正な位置となるまでこのラリンジアルマスクを患者の喉頭の中に誘導する段階と、
ｂ）医師が適切であるとみなす時に、第１の要素（１０）と第２の要素（２０）とを分離させ、及び、第１の要素（１０）を取り除き、且つ、換気のために患者の喉頭の中に第２の可撓性の要素（２０）を残留させる段階
とを含むことによって特徴付けられる。

以下、本発明によって提供されるラリンジアルマスクを、添付図面を参照しながら、さらに詳細に説明する。

本装置の主要要素
本発明のラリンジアルマスクは特に次の２つの主要要素を備える。
第１の要素は、実質的に「Ｊ」字形である不撓性チューブ（１０）である。
この「Ｊ」字形である不撓性形状物は、実質的に、第２の直線状の中間セクションが後に続き且つ第３の湾曲した遠位セクションの形で終端する、僅かに湾曲した最初の近位セクションから成る。
この不撓性形状物が患者の気道の解剖学的構造をシミュレートするので、この形状物は、ラリンジアルマスクを気道の中に導入することと、気道内の適正な位置にラリンジアルマスクを配置することとを容易化する。
さらには、この形状物のおかげで、その装置を挿入するために患者の首を過伸展させることが不要である。
この不撓性チューブはその全長に沿って縦方向の開口部を有し、及び、この開口部は、第２の要素を収容することを意図されており、及び、この第２の要素は、実質的に、膨張式リング又はゲルリング（２１）を伴う遠位端部で終端する可撓性チューブ（２６）によって構成されている可撓性ラリンジアルマスク（２０）である。
第２の要素（２０）のこの可撓性チューブ（２６）も実質的に「Ｊ」字形の形状である。
この可撓性チューブ（２６）は、直線状の可撓性の近位セクションと、第１のセクションに対して特定の角度を形成する湾曲した可撓性の遠位セクションとを備え、及び、この可撓性チューブ（２６）は、その端部に膨張式リング又はゲルリング（２１）を有する。
光学レンズシステムを含む本発明のこれらの好ましい実施形態では、この可撓性チューブ（２６）は、ビデオカメラと光学レンズシステムとの視認手段（３０）を伴う可撓性チューブ（３２）をガイドする働きをする。

任意には、第２の要素（２０）の可撓性チューブ（２６）には、可撓性チューブと同一の材料で作られていることが好ましい第２のチューブ（２５）が取り付けられることが可能である。
この第２のチューブ（２５）は、長さがより短く、及び、案内管路としての役割を果たすために、その近位区域（２５ａ）内においては縦方向に開いており、且つ、その遠位区域（２５ｂ）内では閉じられていることが可能である。
この案内管路（２５）は、気管内チューブ（４０）を収容し、且つ、気管内チューブ（４０）のためのガイドとしての役割を果たすことが意図されている。
この案内管路（２５）は、成人において最も一般的に使用されるサイズである８．５ｍｍ気管内チューブを収容するために必要とされる的確な寸法を有することが好ましい。
さらに、一実施形態では、可撓性チューブ（２５）の近位部分の壁（２５ａ）が横方向に移動させられることを防止するために、及び、このようにして、管路（２５）の内側を通過して延びる気管内チューブ（４０）が取り付けられることを可能にするために、この案内管路（２５）が、任意に、突起（２５ｃ）のような保持システムを、近位区域（２５ａ）の１つの壁の上に備えることが可能である。
この保持システムは様々な形態を取ることが可能であり、及び、この形態の１つが突起又は出っ張り（２５ｃ）の形態であることが可能であり、この突起又は出っ張りはガイドチューブ（１０）内の溝に沿って延びることが可能である。

本発明の好ましい一実施形態では、さらに、気道の組織を分離させるための、及び、このようにして各時点での患者の麻酔の必要にしたがって喉頭蓋を持ち上げるためのシステムを、第２の要素（２０）が備えている。
気道の組織を分離させて喉頭蓋を持ち上げるこのシステムは、中空で柔軟な可撓性スリーブ（２３）で構成されており、及び、この可撓性スリーブ（２３）は、第１の要素の不撓性チューブの遠位端部内に位置している不撓性舌状タブ（１１）がその可撓性スリーブの内部に挿入される時に不撓性となる。
特定の実施形態では、この可撓性チューブ（２３）は、可撓性材料の２つの層で構成されており、及び、この可撓性材料の２つの層は、ラリンジアルマスク（２０）の内側リング（２１）の中央に向かって遠位においてラリンジアルマスク（２０）の内側リング（２１）の近位部分と重なり合う。
これら２つの可撓性層は、その全長に沿って接合されているか、又は、ハイムリッヒ弁（Ｈｅｉｍｌｉｃｈ ｖａｌｖｅ）の形でその最遠位の端部において開いていることが可能であり、及び、延長部分（２４）を通るゲルリングの内側部分と接合されていることも可能である。

第２の要素（２０）の可撓性チューブ（２６）が、第１の要素の不撓性チューブ（１０）と結合される時には、ダックビル（ｄｕｃｋｂｉｌｌ）の形状を有することが好ましい不撓性チューブ（１０）の舌状タブの遠位端部（１１）が、ラリンジアルマスクの可撓性スリーブ（２３）の２つの可撓性の層の内側に、その近位部分から遠位部分へ挿入される。
このようにして、その結果として生じる組み合わされた舌状タブは、可撓性属性を有することから不撓性属性を有することに変化する。
このことが、気道組織をその最終的な適正な位置に向かうその移動の全長中に分離させるために有効である。
それは、さらに、光学手段に対して目視可能な区域に気道組織が干渉することを防止し、且つ、食道を持ち上げる働きをする。
外側から第１の不撓性要素に対して加えられる動きがラリンジアルマスクの内部に伝達されて、不撓性舌状ダックビルタブにおいてその最遠位部分に伝達されるので、このシステムの不撓性が軟組織を能動的に分離させることを促進する。
その次に、麻酔プロセスが進行して、不撓性の第１の要素（１０）がそのアセンブリから取り外されると、不撓性チューブ（１０）の舌状タブ（１１）も、論理的に、ラリンジアルマスク（２０）の可撓性チューブ（２３）の２つの可撓性層の間から取り出され、このようにしてスリーブ（２３）がその可撓性形状を取り戻す。
この可撓性形状では、スリーブ（２３）は、光学手段のための可視区域の外側にその組織を受動的に保持することだけが可能であるにすぎず、これらの軟組織を能動的に分離させる働きをすることが不可能である。
これは、不撓性舌状タブが取り外された後では、第２の要素（２０）の可撓性チューブ（２６）の材料の柔軟性のせいで、ラリンジアルマスクの外部から生じさせられる動きが可撓性スリーブ（２３）まで伝達されないからである。

任意な一実施形態では、可撓性スリーブ（２３）のこの２つの可撓性層がリング（２１）の内側区域と接合されている。これは、ラリンジアルマスク（２０）の内部においてリング（２１）の遠位部分に向かってこれらの可撓性層の遠位部分から遠位に伸びる２つの延長部分（２４）を介して生じる。
この延長部分（２４）は、可撓性スリーブ（２３）の２つの可撓性層が下方に落下して、視認手段の視野に干渉することによって視認手段の適正な視界を妨害することを防止する働きをする。
これらの延長部分（２４）は、さらに、ラリンジアルマスクのベル（ｂｅｌｌ）の中に気道の軟組織と喉頭蓋が落下することを受動的に防止する働きをする。
これら２つの延長部分（２４）は、さらに様々な構成を有することが可能であるが、最適な構成は三角形の構成である。
この三角形の構成は、光学手段の視界区域の前方での干渉の原因となることなしに、遠位方向におけるより大きい分離を可能にし、及び、さらには、軟組織の間を気管内チューブ（４０）が通過することを可能にする。

第２の要素（２０）は、さらに、任意に、気道の中に食道材料が出ることを防止するために食道括約筋を塞ぐことを目的とする突起又は止め具（２２）を、膨張式リング又はゲルリング（２１）の遠位端部内に有することが可能である。
食道からの材料が肺の中に吸い込まれて肺炎の原因となる大きな危険性があり、この肺炎は５０％の患者において致死的である可能性があるので、このことは重要である。
この突起（２２）は、食道の中への吸引プローブの挿入を可能にするために中空であることが可能である。

さらに別の実施形態では、ラリンジアルマスクのベルが、患者の気道内の軟組織の圧迫によって生じさせられるラリンジアルマスクの垂直方向の潰れを防止するために、そのベルの内側に配置されている少なくとも１つの「プッシャ（ｐｕｓｈｅｒ）」又は突起（２９）を備えている。
さらに、このプッシャ又は突起は、その方向配置によって、気管内チューブ（４０）がラリンジアルマスク装置（２０）の縦軸線の中心に向かって方向付けられることを可能にし、これによって、気管内チューブが望ましくない方向に進むことを防止し、且つ、気管内チューブが直接的に声帯の中央部を通って進入することを可能にする。

光学目視装置と結露防止システム
本発明の好ましい実施形態では、幾つかの光学的目視のための手段が、これら２つの主要要素（１０）、（２０）に付加されている。
これらの光学的視認手段は様々な機能と利点を有する。
これらの光学的視認手段は、声帯から適切な距離において画像が集束されることを可能にし、視野の軸線が気管内チューブに関する移動軸線と整合させられることを可能にし、及び、光学集束レンズ（３５）が、可撓性チューブ（３２）の遠位区域（３３）内に配置されており、このことが、さらに、可撓性チューブ（３２）の遠位区域（３３）を気密的に密閉することを可能にする。
別の光学集束レンズ（３６）が可撓性チューブ（２６）の遠位区域内に配置されており、及び、ラリンジアルビデオマスクの視認手段（３０）が中に収容されている可撓性チューブ（２０）の管路（２６）の気密閉鎖（ｈｅｒｍｅｔｉｃ ｃｌｏｓｕｒｅ）を可能にする。
このことが、ラリンジアルビデオマスクの視認手段を清浄な状態に保ち、患者の分泌物との接触を防止し、及び、各々の使用の後にそれらを再滅菌する必要を無くして、それらが直ちに別の場合に使用されることを可能にする。

本発明の好ましい一実施形態では、１組の光学的視認手段が、視認手段（３０）の可撓性チューブ（３２）内に遠位に配置されている光学レンズ（３５）と、視認手段（３０）を収容するラリンジアルマスク（２０）の管路（２６）内に遠位に取り付けられている一体形の光学レンズ（３６）と、ビデオカメラ（３７）と、幾つかのメニューボタンを伴うモニター又はスクリーン（３１）と、画像を伝送するワイヤ又は光ファイバ又は任意の他の手段がレンズから中を通過してビデオカメラ（３７）に達する可撓性の中空チューブ（３２）と、照明システム（３８ｂ）とによって構成されており、及び、これらのすべてが、結露防止システムと共に動作する。

モニター又はスクリーン（３１）に電力を供給するその装置のための電池（５１）と、ビデオカメラシステム（３７）と、照明システム（３８ｂ）とが、コンパートメント（５０）内に配置されている。
このコンパートメントは、接合区域（５３）によって可撓性チューブ（２６）の近位部分に連結され接合されている。
このコンパートメント（５０）は、さらに、視認手段（３０）との接合区域（５２）も有し、この接合区域（５２）は中空であり、及び、この接合区域（５２）の中を視認手段（３０）のための可撓性チューブ（３２）が通過する。
コンパートメント（５０）は、さらに、その装置によって必要とされる電気がそれを通して伝送される、モニター（３１）との接合区域（５４）も有する。

一実施形態では、モニター又はスクリーン（３１）は、メニューを操作するための幾つかのボタンと、取り外し可能なＳＤメモリカードとオプションのビデオ出力接続とを伴うオプションの記録システムとを有する。

視認手段のアセンブリは、オプションで、例えば赤外線又はブルートゥース又はＷｉ−Ｆｉのような無線手段によって、別の受信システムに画像を送信することが可能である。

光学視認手段のセットは、コンパートメント（５０）内に収容されており且つモニター又はスクリーンとビデオカメラシステムと照明システムとに給電する電池（５１）から、電気を受け取る。
ビデオカメラシステムと照明システムとに給電するコンパートメント（５０）内の電池（５１）は、画像を伝送するための手段を有する可撓性チューブ（３２）内に遠位に配置されている光学レンズ（３５）を加熱するのに十分な熱を発生させ、及び、このレンズ（３５）は、ラリンジアルマスク（２０）の管路（２６）内に遠位に取り付けられている一体形光学レンズを加熱する。
このことが、その装置が、低温の環境から、患者の気道のようなより高い湿度を伴う温かい環境に進む時に生じる、温度変化によって引き起こされる結露を防止する。
この構成では、本発明のラリンジアルマスクは、光学視認手段と一体形光学レンズとを伴うラリンジアルビデオマスクとして定義されることが可能である。

目視システム（３０）は、その目視システムを第２の要素又は可撓性ラリンジアルマスク（２０）の可撓性管路（２６）の中を通して案内することによって、そのシステムの他の部分に対して取り付けられるか又は取り外されることが可能である。
さらに、上述したように、この可撓性チューブ（２６）の遠位部分は光学レンズシステム（３６）を収容し、及び、この光学レンズシステム（３６）は、ビデオカメラ（３７）を集束させることを補助し、及び、さらには、ビデオカメラ（３７）の視野軸線（ｖｉｅｗｉｎｇ ａｘｉｓ）を気管内チューブ（４０）の滑動及び前進軸線と整合させることを補助する。
この光学レンズシステム（３６）は、結露防止システムの一部分を形成するために加熱されるだろう。

本発明の好ましい一実施形態では、結露防止システムは、光学レンズシステム（３５）を収容する可撓性チューブ（３２）の遠位部分（３３）内に配置されるだろう。
ラリンジアルビデオマスク（２０）及び照明システム（３８ｂ）に一体化されている結露防止システムは、可撓性チューブ（３２）の遠位端部（３３）内に配置されている遠位光学レンズ（３５）を加熱するために、接触と近接（ｃｏｎｔａｃｔ ａｎｄ ｐｒｏｘｉｍｉｔｙ）を使用することによって機能する。
可撓性チューブ（３２）を案内する管路（２６）内に遠位に配置されている光学レンズ（３６）も、接触及び近接によって加熱され、その温度を人体の温度に上昇させて、結露の発生を防止するだろう。
この結露は、患者の体の外側のより低い温度と患者の気道内のより高温で湿潤な状態との間の差によって生じさせられる。

食道分泌物の吸引のためのシステム
別の好ましい実施形態では、本発明が、さらに、もっぱら食道分泌物の吸引を目的とする、その全長に沿って閉じられているが両端部においては開いている追加の管路（２８）を含むだろう。
この管路は、ラリンジアルマスク（２０）の膨張式リング又はゲルリング（２１）の遠位部分からラリンジアルマスク（２０）の近位部分に全長に沿って延び、及び、この近位部分において、標準的な外科用吸引システムに連結されることが可能である。

視認手段のための光学システム上の分泌物のための吸引システム
別の好ましい実施形態では、本発明が、その全長に沿って閉じられているが遠位端部においては開いており、かつ、任意でその近位端部上の栓によって閉じられている、追加の管路（２７）をさらに含む。
この管路は、ラリンジアルマスク（２０）の可撓性管路（２６）内に遠位に配置されている光学レンズ（３６）の遠位表面上での分泌物の吸引のためだけに専用で使用される。
この管路は、可撓性チューブ（３２）をその内部において案内する可撓性管路（２６）の遠位部分から、可撓性管路（２６）内の遠位光学レンズ（３６）の高さに、その次に、ラリンジアルマスク（２０）の近位部分に至る全長に沿って延びる。
この箇所において、この管路は、その光学レンズが分泌物によって妨害される時にその光学系のクリーニングを可能にする標準的な外科用吸引システムに連結されることが可能である。

酸素投与管路
本発明のラリンジアルマスクは、任意で、その全長において閉じられており、且つ、専用であるか、又は、市販のラリンジアルマスクの他の部分と一体化されている、酸素の投与のための管路（２５）又は導管を有することが可能であり、又は、ラリンジアルマスクは、さらに、その全長において閉じられてはおらず、専用であるか、又は、この場合には、遠位端部（２５ｂ）を除いてその全長に沿って開放管路（２５ａ）又は導管と一体化されており、遠位端部において短い長さ部分が閉じられていることが可能である。

酸素投与のための専用の又は一体形の管路又は導管が存在していないが、短い長さ部分が閉じられている遠位端部（２５ｂ）を除いてその全長（２５ａ）に沿って開いている管路又は導管が存在している場合には、気管内チューブ（４０）が使用されるだろう。
この気管内チューブ（４０）は任意の気管内チューブ製造企業によって製造される任意のタイプの標準的な気管内チューブであることが可能であり、この場合には管路（２５ｂ）と気管内チューブ（４０）は次の２つの機能を果たすだろう。
− 第１に、このラリンジアルマスク装置が換気モードで使用される時に患者に対して酸素を投与する機能であり、この場合に、気管内チューブ（４０）の空気圧カフ（ｐｎｅｕｍａｔｉｃ ｃｕｆｆ）が引き抜かれるか又は引っ込められて、酸素投与管路（２５ｂ）の閉じられた短い長さ部分の遠位端部の高さに戦略的に配置され、及び、このカフは、膨張させられる時に、閉じられた管路（２５ｂ）との気密閉鎖を生じさせて、漏洩なしに正圧によって患者の換気を可能にする。
− 第２の機能が、そのラリンジアルマスク装置が挿管モードで使用される時に、患者の挿管のために、声帯の中を通して気管内チューブを案内するために、その遠位端部（２５ｂ）における閉じられた短い距離を除いて、その全長に沿って開いている管路（２５ａ）又は導管を使用する機能である。
この挿管の操作を行うためには、気管内チューブを閉じた管路（２５ｂ）の中に前進させるように、気管内チューブ（４０）の空気圧カフが最初に収縮させられなければならない。

本発明の一実施形態
このようにして、本発明の一実施形態では、その装置のラリンジアルマスクの可撓性部分（２０）が、次の４つの管路、即ち、
− 食道分泌物の吸引のための、その全長に沿って完全に閉じられているがその２つの端部においては開いている第１の管路（２８）と、
− その全長に沿って完全に閉じられているがその遠位端部においては開いており、且つ、ラリンジアルビデオマスクの光学レンズ（３６）の遠位表面からの分泌物の吸引が必要とされる場合にだけ開かれることが可能であるカバーによって、その近位端部において閉じられている、第２の管路（２９）と、
− その全長に沿って完全に閉じられているが、視認手段（３２）が中に入るその近位部分においてだけ開かれており、且つ、ラリンジアルビデオマスクの光学レンズ（３６）によってその遠位部分において閉じられている第３の管路（２６）と、
− 閉じられているその最終遠位部分内を除いて概ねその全長（２５ａ）に沿って開いており、且つ、その両端部において開いており、及び、標準的な気管内チューブ（４０）のためのガイドとしての役割を果たす、第４の管路（２５）
とを有する。

本発明の好ましい実施形態は、その遠位部分に不撓性舌状タブ（１１）を有する不撓性部分（１０）を有する。

本発明の好ましい実施形態は、使用可能な一体形の結露防止システムを有する光学目視のための専用手段（３０）を有する。

本発明の好ましいこの実施形態は、他の現在の従来技術の製品の場合のような特殊なシリコーン気管内チューブの代わりに標準的な気管内チューブ（４０）が使用されることを可能にし、及び、正常な大人の場合の麻酔において最も一般的に使用される８．５ｍｍ内径と同じ大きさの内径を有するチューブの使用を可能にする。

ラリンジアルマスクの不撓性要素（１０）と可撓性要素（２０）との分離又は連結解除又は（必要な場合には）その後の連結のためのこれら２つの要素の間の滑動が、不撓性要素の上部部分（１２）と下部部分（１４）との両方の正中線の全長に沿って延びる幾つかのレールによって、及び、ラリンジアルマスクの可撓性要素（２０）の正中線に沿って配置されている同一のサイズの幾つかの溝によって、容易化されるだろう。

本発明の一実施形態では、その装置の第１の要素（１０）の遠位部分内に配置されている不撓性舌状タブ（１１）は、気道の軟組織を分離させる機能と、喉頭蓋を持ち上げる機能とを果たす。
この不撓性舌状タブ（１１）は、さらに、気道の軟組織がラリンジアルマスク（２０）のリング（２１）の上で閉じる時に患者の気道内で生じさせられるラリンジアルマスクのリング（２１）の水平方向の潰れと閉鎖とを防止する機能を有する。

本発明のこの実施形態では、より高い正圧を患者に与えるために、及び、気道の軟組織内の同一の区域内での長時間の圧迫を防止するために、又は、これとは逆に、患者に対する酸素投与モードが、膨張式リング又はゲルリングを使用する換気モードと、気管内チューブを使用する挿管モードとの間で、可逆的に相互に切り替え可能である。

好ましい実施形態におけるこの装置を使用する換気の手順
患者の気道の中にこの装置を導入する前に、標準的な気管内チューブ（４０）が、可撓性ラリンジアルマスク内の第４の案内管路（２５）の中の特定の位置に引き出されるか又は引っ込められ、したがって、その空気圧カフが案内管路（２５ｂ）の閉じられた遠位部分内に正確に位置決めされるだろう。
このカフは、第４の案内管路（２５ｂ）の閉鎖部分による気密閉鎖が行われるように膨張させられ、及び、その後で患者のための酸素がそのカフの内部を通して投与されるだろう。

その次に、この装置は、光学目視システム（３０）によって提供される目視を使用して患者の気道の中に挿入され、及び、第２の可撓性要素（２０）が第１の不撓性要素（１０）内の縦方向の溝の中に連結され、及び、視認手段（３０）が可撓性マスク（２０）の第３の管路（２６）の中に導入され、及び、標準的な気管内チューブ（４０）が第４の案内管路（２５）内に導入され、及び、そのカフが、閉じられた管路（２５ｂ）による気密閉鎖を生じさせるために膨張させられる。

視認手段（３０）によって提供される直接的な目視を使用して、この装置がその最適な場所に達するまで、この装置が患者の気道内に導入され終わると、膨張式リングモデルの場合には、ラリンジアルマスクの遠位の膨張式リングが膨張させられる。
このモデルがゲルリングを有する場合には、このリングは膨張させられる必要はない。

気管内チューブ（４０）の近位部分によって酸素が投与され、及び、換気モードのこの装置の構成によって酸素が患者に到達するだろう。

調整された安定的な酸素投与を患者が受けている場合には、不撓性要素（１０）が、ラリンジアルマスク（２０）内のそのレールの溝に沿ってレール（１２）とレール（１４）とを滑動させることによって分離されて取り外されることが可能であり、及び、可撓性部分（２０）だけが、酸素搬送のための連結部として気管内チューブと共に、患者の気道内に残留する。

この場合には、目視要素（３０）は、その管路（２６）から取り外されるか又はその管路内に残留させられることが可能である。

本発明の好ましい実施形態におけるこの装置を使用する挿管モードのための手順
医師がラリンジアルビデオマスクを使用して患者の挿管を行うことを必要とする時には、この挿管は換気モードから始まる。
患者が換気モードにおいて安定した酸素投与を受けている時に、気管内チューブ（４０）内の気密カフ又はボール（ｂａｌｌ）が収縮させられ、この気密カフ又はボールは、操作全体における連続的な目視を伴って、気管内に入るまで声帯に向かって前進させられる。
そこで、気管内チューブ（４０）内の気密カフ又はボールが気管の組織に逆らって再膨張させられ、気密閉鎖を生じさせる。
その次に、この時点では挿管して、酸素が患者に対して供給される。
この時点では、ラリンジアルマスク（２０）内の膨張式リング（２１）は収縮させられることが可能である。

次に、患者が安定している時に、不撓性要素（１０）が、ラリンジアルマスク（２０）内でレール（１２）とレール（１４）をそのレールの溝に沿って滑動させることによって、分離させられて取り外されることが可能であり、及び、収縮した可撓性マスク（２０）と気管内チューブ（４０）とが、患者に対して酸素を送るために残されることが可能である。

可撓性要素（２０）も、患者の内側に気管内チューブ（４０）だけを残して取り外されることが可能である。
これを行うために、可撓性要素（２０）は口腔の外側に向かって滑動させられ、これと同時に、口腔内の気管内チューブ（４０）の位置を維持するために、及び、気管内チューブ（４０）が外に出ることを防止するために、指が使用される。
管路（２５ａ）が開いているので、医師の指が、リング（２１）が口腔の外に出終わるまでチューブ（４０）の位置を維持するために使用されることが可能であり、及び、チューブ（４０）がリング（２１）の他方の端部で把握されることが可能である。
チューブ（４０）だけを患者の気道内に残しながら、可撓性マスク（２０）のためのこの取り出し操作が行われることを可能にするために、閉じられた管路（２５ｂ）の長さが短く、及び、その寸法が正確に一致する。
このチューブは、最初に、管路側（２５ｂ）によって所定位置に保持され、及び、その次に、リング側（２１）によって所定の位置に保持される。

Claims (21)

1. ラリンジアルマスクであって、
   全長に沿った縦方向の開口部を有する、実質的に「Ｊ」字形である、不撓性チューブ（１０）と、
   前記不撓性チューブ（１０）の前記縦方向の開口部内に収容されることが意図されており、及び、前記不撓性チューブ（１０）から分離可能である、同様に実質的に「Ｊ」字形である可撓性チューブ（２０）であって、膨張式ラリンジアルリング又はゲルラリンジアルリング（２１）を有するその遠位端部において終端する可撓性チューブ（２０）と、
   を備え、
   前記不撓性チューブ（１０）は、不撓性舌状タブ（１１）を有する遠位端部において終端し、かつ、
   前記可撓性チューブ（２０）は、前記不撓性チューブ（１０）と前記可撓性チューブ（２０）とが結合される時にその可撓性スリーブ（２３）内に、前記不撓性チューブ（１０）の前記不撓性舌状タブ（１１）を収容するようにされている可撓性スリーブ（２３）を有する遠位端部において終端する、
   ことを特徴とするラリンジアルマスク。
2. 前記可撓性スリーブ（２３）は、その可撓性層の輪郭全体に沿って互いに接合されている２つの可撓性層によって構成されている、
   ことを特徴とする請求項１に記載のラリンジアルマスク。
3. 前記可撓性スリーブ（２３）は、その遠位端部において、２つの延長部分（２４）によって前記ラリンジアルリング（２１）の内面に接合されている、
   ことを特徴とする請求項1または２に記載のラリンジアルマスク。
4. 前記可撓性チューブ（２０）は、さらに、気管内チューブ（４０）を内側に収容することが意図されている第１の案内管路（２５）も有する、
   ことを特徴とする請求項１から３のいずれか１項に記載のラリンジアルマスク。
5. 気管内チューブ（４０）を内側に収容することが意図されている前記第１の案内管路（２５）は、縦方向に開いている１つの区域（２５ａ）と、開いていない別の区域（２５ｂ）とに分割されている、
   ことを特徴とする請求項４に記載のラリンジアルマスク。
6. 前記案内管路（２５）は、前記開いている区域の壁（２５ａ）の中において、突起（２５ｃ）を備えており、かつ、
   前記壁（２５ａ）が横方向に移動させられることを防止するために、且つ、前記管路（２５）の内側を通って延びる前記気管内チューブ（４０）が所定の位置に保持されることを可能にするために、前記突起（２５ｃ）は前記不撓性チューブ（１０）内の溝の中に嵌合可能である、
   ことを特徴とする請求項５に記載のラリンジアルマスク。
7. 前記第１の案内管路（２５）の寸法が、８．５ｍｍの内径を有する気管内チューブ（４０）が前記第１の案内管路（２５）の内側の中に収容されることを可能にする、
   ことを特徴とする請求項４から６のいずれかに記載のラリンジアルマスク。
8. 前記可撓性チューブ（２０）は、視認手段（３０）の可撓性チューブ（３２）を収容するために取り付けられている第２の案内管路（２６）を備える、
   ことを特徴とする請求項１から７のいずれか１項に記載のラリンジアルマスク。
9. 前記第２の案内管路（２６）は、その遠位端部に光学レンズ（３６）を備えており、かつ、前記光学レンズ（３６）は前記案内管路（２６）に一体化され一緒に動く、
   ことを特徴とする請求項８に記載のラリンジアルマスク。
10. 前記第２の案内管路（２６）は、その近位端部においてコンパートメント（５０）を備えており、かつ、
    前記コンパートメント（５０）は、電気を必要とする前記ラリンジアルマスクの構成要素に対して電気を供給するための幾つかの電池（５１）を収容する、
    ことを特徴とする請求項８又は９に記載のラリンジアルマスク。
11. 前記可撓性チューブ（２０）は、さらに、前記光学レンズ（３６）の遠位表面からの分泌物の吸引のために取り付けられている第３の案内管路（２７）も有する、
    ことを特徴とする請求項９に記載のラリンジアルマスク。
12. 前記可撓性チューブ（２０）は、さらに、食道吸引プローブを収容するべく取り付けられている第４の案内管路（２８）も有する、
    ことを特徴とする請求項１から１１のいずれか１項に記載のラリンジアルマスク。
13. 前記第４の案内管路（２８）は、食道括約筋を閉鎖するようにされた隆起又は栓（２２）の形で、遠位において終端する、
    ことを特徴とする請求項１２に記載のラリンジアルマスク。
14. 前記隆起又は栓（２２）は、食道吸引プローブがその中を通過することが可能なオリフィスを備えている、
    ことを特徴とする請求項１３に記載のラリンジアルマスク。
15. 前記ラリンジアルリング（２１）の内面は、さらに、前記リング（２１）の中心軸線に向かって気管内チューブを誘導するようにされた、少なくとも１つの突出部（２９）を備えている、
    ことを特徴とする請求項１から１４のいずれか１項に記載のラリンジアルマスク。
16. さらに、喉頭の内部から画像を捕捉し、かつ、前記画像をその外側面上に表示するために視認手段（３０）を含む、
    ことを特徴とする請求項１から１５のいずれか１項に記載のラリンジアルマスク。
17. 前記視認手段（３０）は、第２の案内管路（２６）の内側に収容されるようにされており、かつ、画像の伝送のための手段を含んでいる可撓性チューブ（３２）を具備し、
    前記可撓性チューブ（３２）は、遠位端部の光学集束レンズ（３５）と、ビデオカメラ（３７）と、照明手段（３８ｂ）とを備え、かつ、前記ビデオカメラ（３７）によって捕捉された画像を表示するためのモニター（３１）をその近位端部に備えている、
    ことを特徴とする請求項１６に記載のラリンジアルマスク。
18. 前記画像を伝送するために前記可撓性チューブ（３２）内に収容されている手段が、銅線又は光ファイバである、
    ことを特徴とする請求項１７に記載のラリンジアルマスク。
19. モニター（３１）は自立して前記マスクから独立しており、かつ、
    前記視認手段（３０）は、前記ビデオカメラ（３７）によって捕捉された画像を前記モニター（３１）にワイヤレス方式で送るための手段を備える、
    ことを特徴とする請求項１６から１８のいずれか１項に記載のラリンジアルマスク。
20. 前記視認手段（３０）は、さらに、前記可撓性チューブ（３２）の前記遠位端部に配置されている前記光学集束レンズ（３５）を加熱するため、および、前記第２の案内管路（２６）の遠位端部に配置されている光学レンズ（３６）を加熱するため、の加熱／照明システム（３８ｂ）を備える結露防止システムを含む、
    ことを特徴とする請求項１７または１８に記載のラリンジアルマスク。
21. 前記不撓性チューブ（１０）は、その全長の少なくとも一部分に沿って延びるレールを備えており、かつ、
    前記可撓性チューブ（２０）は、さらに、前記不撓性チューブ（１０）と前記可撓性チューブ（２０）の結合と分離とを容易にするための、前記可撓性チューブ（２０）の長さの少なくとも一部分に沿って延びる、溝も備えている、
    ことを特徴とする請求項１から２０のいずれか１項に記載のラリンジアルマスク。

Images