EP4025274A1 - Medizinisches infusionsgerät - Google Patents

Medizinisches infusionsgerät

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Publication number
EP4025274A1
EP4025274A1 EP20767777.4A EP20767777A EP4025274A1 EP 4025274 A1 EP4025274 A1 EP 4025274A1 EP 20767777 A EP20767777 A EP 20767777A EP 4025274 A1 EP4025274 A1 EP 4025274A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
section
drip chamber
infusion device
functional element
liquid
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP20767777.4A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Johannes Bolz
Christoph Conrad
Ingo Grundei
Florin Kopp
Gerrit Seidel
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
B Braun Melsungen AG
Original Assignee
B Braun Melsungen AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by B Braun Melsungen AG filed Critical B Braun Melsungen AG
Publication of EP4025274A1 publication Critical patent/EP4025274A1/de
Pending legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/1411—Drip chambers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/1414—Hanging-up devices
    • A61M5/1418—Clips, separators or the like for supporting tubes or leads
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/162—Needle sets, i.e. connections by puncture between reservoir and tube ; Connections between reservoir and tube
    • A61M5/1626—Needle protectors therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/16804—Flow controllers
    • A61M5/16813—Flow controllers by controlling the degree of opening of the flow line
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/16877—Adjusting flow; Devices for setting a flow rate
    • A61M5/16881—Regulating valves

Definitions

  • the invention relates to a medical infusion device for the gravity-driven transfer of a liquid in an infusion therapy, having a drip chamber housing which delimits a drip chamber for receiving the liquid, a piercing part arranged on the drip chamber housing which has a piercing tip with a lumen which is open at one end and which conducts fluid at the other is connected to the drip chamber, an adjusting device which is fluidly connected to an outlet of the drip chamber and allows manual adjustment of a flow rate of the liquid to be derived from the drip chamber, and a hose line downstream of the adjusting device, which has an inlet at one end, which is fluidly connected to an outlet the actuating device is connected, and at the other end has an outlet which is provided for draining the liquid into an access on the patient side.
  • Such a medical infusion device is known from DE 20 2017 002 518 U1 and is intended for use in an infusion therapy.
  • the medical infusion device can also be referred to as an infusion system or transfer system and is used for a gravity-driven transfer of a medical liquid from an infusion container containing the liquid into an access on the patient side.
  • the known infusion device has a drip chamber housing which defines a drip chamber for receiving the liquid.
  • a piercing part with a piercing tip is arranged at one end of the drip chamber housing.
  • an adjusting device is arranged directly on the drip chamber housing.
  • the piercing tip is provided for piercing a section of the infusion container provided for this purpose, the liquid in the infusion container being able to enter the drip chamber drop by drop via the lumen of the piercing tip.
  • the adjusting device of the known infusion device is rotatably mounted on the drip chamber housing between different adjusting positions and is used for manual adjustment of a flow rate of the liquid to be derived from the drip chamber.
  • the actuating device is connected in a fluid-conducting manner to an outlet of the drip chamber.
  • the known infusion device also provides a hose line which is connected at one end to an outlet of the actuating device in a fluid-conducting manner. At the other end, the hose line has a patient connector for draining the liquid into the access on the patient side.
  • the object of the invention is to provide a medical infusion device of the type mentioned at the beginning which enables particularly safe handling and use.
  • This object is achieved in that a functional element is provided which is joined to a first jacket section of the hose line and has a plug-in section, the infusion device being able to be converted into a first functional state by means of manual handling of the functional element, in which the plug-in section can be releasably attached to the piercing tip is plugged. This prevents a person handling the infusion device from injuring himself at the piercing tip.
  • the functional element provides the plug-in section which, in the first functional state, is detachably plugged onto the piercing tip.
  • the piercing tip In the first functional state, the piercing tip is thus received in the plug-in section inaccessible to contact, which prevents injuries and ultimately enables particularly safe handling and use of the infusion device.
  • the infusion device can be converted from the first functional state into at least one further functional state by means of manual handling of the functional element, in which the plug-in section is detached from the piercing tip and this is thus released.
  • the infusion device can preferably be transferred to the first functional state for delivery and / or for disposal.
  • the plug-in section In the first functional state, can in particular have an opening, a lumen, a recess or the like for receiving the piercing tip.
  • the functional element has a holding section
  • the infusion device being able to be transferred into a second functional state by means of manual handling of the functional element, in which a second jacket section of the hose line is formed with a between the first jacket section and the second jacket portion extending hose bend is releasably held on the holding portion.
  • the infusion device can be initially filled with the liquid in a particularly simple and reliable manner before the actual infusion is started.
  • a filling process is known as priming.
  • the hose line can be arranged by means of the functional element in the second functional state with the formation of a hose bend which is intended to enable the hose line to be filled without air bubbles.
  • the second jacket section is preferably a jacket section spaced apart from the first jacket section in the direction of the outlet of the hose line.
  • the second jacket section particularly preferably directly adjoins the outlet of the hose line.
  • the functional element provides the holding section.
  • the second jacket section In the second functional state, the second jacket section is releasably held in a form-fitting and / or force-fitting manner on the holding section and can - in particular after priming - be detached manually from the holding section in a simple manner.
  • the infusion device can be transferred to at least one further functional state in which the outlet of the hose line can be connected in a fluid-conducting manner, for example, to an access on the patient side.
  • the holding section can be used for releasably holding the second jacket section in particular have a type of latching or clamping geometry which, in the second functional state, interacts positively and / or non-positively with the second jacket section.
  • the functional element can be joined together with the first jacket section of the hose line in a form-fitting, force-fitting and / or material fit. In this case, the functional element can be joined to the first jacket section in a detachable or non-detachable manner.
  • the joint connection between the functional element and the first jacket section preferably does not bring about a change in the cross section of the hose line that is significant in practical terms. In other words, the functional element does not function as an alternative or additional adjusting device for setting a flow rate of the liquid to be derived.
  • the functional element preferably has no components and / or sections that can be moved relative to one another.
  • the adjusting device is preferably fixed directly to the drip chamber housing and can be displaced by means of manual handling relative to the drip chamber housing between different adjusting positions for setting the flow rate.
  • the adjusting device can in particular also be referred to as a precision flow regulator.
  • the plug-in section has a lumen which extends into the functional element and in which the piercing tip is detachably fixed in a form-fitting and / or force-fitting manner in the first functional state.
  • An inner contour of the lumen is preferably complementary to an outer contour of the piercing tip.
  • a particularly simple and reliable fixation of the piercing tip in the lumen can hereby be achieved.
  • the front end of the lumen is open at least at one end and to this extent has an insertion opening for inserting the piercing tip into the lumen. At the other end, the lumen can be closed, but this is not mandatory.
  • a particularly ergonomic transition to the first functional state can be achieved if the lumen extends parallel to an axial direction of the first jacket section.
  • the holding section has a latching element which is designed to be complementary to an outer contour of the second casing section, the second casing section being releasably latched to the latching element in the second functional state.
  • This embodiment of the invention enables the second jacket section to be held in a particularly reliable manner, so that inadvertent loosening of the hose bend in the second functional state is avoided.
  • the geometry of the latching element is matched to the geometry of the second jacket section.
  • the hose line is preferably a conventional hose line with a circular-cylindrical cross-section, so that the latching element can accordingly be designed in the form of an axial opening, which is open in radial sections, and with a circular-cylindrical cross-section.
  • the functional element has a handle section for manual handling and a protective section which protrudes laterally from the handle section and by means of which the handle section is shielded from the penetration tip when the piercing tip is inserted into the plug-in section.
  • the grip section is designed in such a way that it can be gripped between the fingers of one hand, preferably between the thumb and forefinger.
  • the grip section preferably has two gripping surfaces lying opposite one another and oriented in opposite directions.
  • the protective section protrudes laterally from the grip section, preferably on both sides, so that any gripping surfaces of the grip section are shielded from the piercing tip when the infusion device is transferred to the first functional state.
  • the protective section preferably has at least one wall section protruding from the handle section.
  • the functional element is made in one piece from plastic. This embodiment of the invention ensures that the functional element can be manufactured in a particularly simple and cost-effective manner in large numbers.
  • the invention also relates to a functional element for a medical infusion device according to the above description, which is provided for joining to a first jacket section of a hose line of the infusion device and a plug-in section which is provided for detachable attachment to a piercing tip of the infusion device, and / or a holding section, which is provided for releasably holding a second jacket section of the hose line, and which has a handle section for manual handling and a protective section which protrudes laterally from the handle section and by means of which the handle section is shielded from the piercing tip when the piercing tip is inserted into the plug-in section .
  • FIG. 1 shows a schematic perspective illustration of an embodiment of an infusion device according to the invention which, with an embodiment of a functional element according to the invention, is attached to a hose line and is plugged onto a piercing tip,
  • FIG. 2 shows the functional element according to FIG. 1 in a state fastened to the hose line and released from the piercing tip in a cut-free view rotated in perspective with respect to FIG. 1, FIG.
  • FIG. 3 shows the functional element according to FIGS. 1 and 2 together with a section of the hose line joined to the functional element in a cut-away, enlarged detailed illustration
  • FIG. 4 shows a further embodiment of a functional element according to the invention in a view and representation corresponding to FIG. 3.
  • a medical infusion device 1 is provided for use in an infusion therapy.
  • the medical infusion device 1 can also be referred to as an infusion system or transfer system and is used for a gravity-driven transfer of a medical liquid, which is not described in more detail, from an infusion container containing the liquid into an access on the patient side.
  • the infusion device 1 has a drip chamber housing 2 which delimits a drip chamber K for taking up the liquid drop by drop from the infusion container and for discharging the liquid in the direction of the patient's access, which will be described in more detail below.
  • the drip chamber housing 2 is designed in several parts, but this is not mandatory.
  • the drip chamber housing 2 in the present case has a drip chamber lower part 3 and a drip chamber upper part 4.
  • the drip chamber upper part 4 and the drip chamber lower part 3 are joined together in a fluid-tight manner at the end in a basically known manner to form the drip chamber K.
  • a plastic encapsulation 5 is provided, which on the one hand ensures a fluid-tight connection between the drip chamber upper part 4 and the drip chamber lower part 3 and, on the other hand, forms a radial collar which is not designated in detail and which otherwise protrudes in the radial direction of the drip chamber K from the drip chamber housing 2.
  • the infusion device 1 also has a piercing part 6 which, in a fundamentally known manner, is used to pierce a section of said infusion container provided for this purpose is provided.
  • the piercing part 6 has for this purpose an unspecified piercing tip with an unspecified lumen extending through the piercing tip, which is open at one end for admitting the liquid from the infusion container and at the other end is fluidly connected to the drip chamber.
  • the piercing tip can also be referred to as a piercing mandrel or spike.
  • the mode of operation and the structure of the piercing part 6 are generally known, so that further details do not need to be discussed.
  • the piercing part 6 is arranged directly on the drip chamber housing 2.
  • the piercing part 6 is designed in one piece with the drip chamber upper part 4 and is oriented at one end so as to protrude from the drip chamber housing 2 in the axial direction of the drip chamber K.
  • the infusion device 1 also has an adjusting device 7, which can also be referred to as a precision flow regulator.
  • the positioning device 7 is arranged directly on the drip chamber housing 2, but this does not necessarily have to be the case.
  • the adjusting device 7 is connected in a fluid-conducting manner to an outlet 8 of the drip chamber K and allows a manual setting of a flow rate of the liquid to be derived from the drip chamber K through the outlet 8. To put it simply, the adjusting device 7 acts as an adjustable throttle and ensures that the liquid can be administered at a flow rate that meets the requirements.
  • the basic mode of operation and the structure of such an actuating device or such a precision flow controller are described, for example, in DE 20 2017 002 518 U1, so that reference is expressly made to the relevant disclosure there.
  • the infusion device 1 also has a hose line 9 downstream of the setting device 7, which in the present case is made of a flexible plastic material.
  • the hose line 9 can also be referred to as a patient line.
  • the hose line 9 has an inlet 10 at one end, which is connected in a fluid-conducting manner to an outlet 11 of the actuating device 7.
  • the hose line has an outlet 12 which is connected to the inlet 10 in a fluid-conducting manner and which in the present case opens into a patient connector 13 in a basically known manner.
  • the length of the hose line 9 which can be seen with reference to FIG. 1 is to be understood as purely exemplary and can of course also be designed to be shorter or longer than this.
  • the infusion device 1 assumes a first functional state to be described in more detail, in which a functional element 14 for the protective covering of the piercing tip is arranged in the region of the piercing part 6.
  • a different state of use of the Infusion device 1 described in which the piercing part 6 and its piercing tip are released from the functional element 14 and pierced in a basically known manner to remove the liquid in the infusion container.
  • the infusion device 1 is oriented vertically for this purpose according to FIG. 1, so that an unspecified axial direction of the drip chamber K is aligned parallel to a gravity vector g.
  • the liquid in this state of use, the liquid, starting from the infusion container, can fall into the drip chamber K drop by drop through the lumen of the piercing tip pushed into the infusion container.
  • the liquid passes from there via the outlet 8 into the actuating device 7, via its outlet 10 into the inlet 11 of the hose line 9 and from there through the patient connector 13 into the patient's access.
  • the hose line 9 is usually oriented approximately vertically downwards in the state of use, starting from the inlet 11.
  • the first functional state shown in FIG. 1 is related to a delivery and / or disposal of the infusion device 1 and can accordingly also be referred to as the delivery state or disposal state.
  • the functional element 14 is operatively connected to the piercing part 6 in a manner which will be described in more detail, the functional and structural features of the functional element 14 being discussed first. For this purpose, reference is made in particular to FIG. 3.
  • the functional element 14 has a plug-in section 15 and a holding section 16, but this does not necessarily have to be the case. In alternative embodiments, the functional element can instead only have the plug-in section or the holding section.
  • the functional element 14 is manufactured in the form of a component made in one piece from plastic.
  • the piercing part can instead be made in several parts.
  • the functional element 14 is joined to a first jacket section 17 of the hose line 9, which is intended to be clarified in FIG. 3 with the aid of the area shown in dashed lines.
  • the functional element 14 in the present case has a receiving channel that is complementary to an outer contour of the hose line 9 and, to that extent, circular-cylindrical and not designated in more detail.
  • the functional element 14 is on the production side of the hose line 9 to produce the joint connection with the first jacket section 17 pushed open and firmly connected to this.
  • a particularly reliable connection can be achieved, for example, if the receiving channel of the functional element 14 is additionally glued onto the first jacket section 17.
  • a different connection between the functional element 14 and the first jacket section 17 can also be provided.
  • the functional element 14 can be releasably pushed onto the first jacket section 17 or clipped onto the hose line 9 in the radial direction.
  • the plug-in section 15 has a lumen 18 extending into the functional element 14.
  • the front end of the lumen 18 opens into an insertion opening 19 with a circular cylindrical cross-section in the present case.
  • the lumen 18 is closed by means of a convexly curved wall section 20 of the functional element 14.
  • the lumen 18 extends parallel to an axial direction of the first jacket section 17.
  • the holding section 16 has a latching element 21.
  • the latching element 21 is designed in the form of a recess in a wall section of the functional element 14, which is initially not designated in detail.
  • the latching element 21 has a latching geometry which is complementary to an outer contour of the hose line 9 and to that extent circular-cylindrical, which is open in sections in the radial direction.
  • the radial opening in sections of the latching element 21 thus forms a radial opening 22.
  • the functional element 14 also has a grip section 23.
  • the handle section 23 is used for manual handling of the functional element 14 and is provided in the present case with two opposite handle surfaces 24, only one of the handle surfaces 24 being visible on the basis of FIG. 3.
  • the gripping surfaces 24 of the gripping section 23 are preferably gripped between the thumb and the index finger of one hand.
  • the functional element 14 also has a protective section 25 assigned to the handle section 23.
  • the protective section 25 is designed in the manner of a plate and can therefore also be referred to as a protective plate.
  • An unspecified normal direction of the protective plate 25 extends parallel to the axial direction of the first jacket section 17 and thus in the present case also parallel to an axial direction of the lumen 18.
  • the protective plate 25 is arranged at one end of the grip section 23 in the axial direction, partial sections of the grip plate 25 projecting approximately perpendicularly from the grip surfaces 24.
  • the lumen 18 extends through the protective plate 25.
  • the holding section 16 is arranged on the grip plate 25, the latching element 21 being formed by means of a radial recess in the protective plate 25.
  • the piercing tip of the piercing part 6 is inserted into the lumen 18 through the end-side insertion opening 19 of the lumen 18 and is releasably fixed in a form-fitting and / or force-fitting manner.
  • the functional element 14 can be gripped manually on the handle section 23 in the manner described above and pulled off the piercing part 6 in the axial direction.
  • the functional element 14 is displaced together with the first jacket section 17 attached to it, so that the hose line 9 is also moved along with it.
  • the hose line 9 extends approximately vertically downwards starting from the inlet 10, a second jacket section 26 of the hose line 9 being detachably held on the holding section 16 of the functional element 14.
  • the second jacket section 26 is detachably latched in the radial direction through the latching opening 22 in the latching element 21.
  • the second jacket section 26 is arranged at a distance from the first jacket section 17 in the longitudinal direction of the hose line 9 in the direction of the outlet 12.
  • Hose bend similar to the hose bend shown in FIG. 1, is formed.
  • the second functional state can also be referred to as the priming state and is used to initially fill the infusion device 1 with the liquid to be administered.
  • the above-described detachable mounting of the second jacket section 26 on the functional element 14 and the associated formation of the hose bend allows the hose line to be filled without air bubbles.
  • the hose line 9 can be transferred to the above-described state of use, in which the patient connector 13 is connected to the patient access, in particular after prior priming by releasing the locking element 21 from the second jacket section 26.
  • a further embodiment of a functional element 14a according to the invention can be seen from FIG. 4.
  • the functional element 14a has a restricted scope of functions compared to the functional element 14, with only one holding section 16a being provided in the present case.
  • the essential difference compared to the functional element 14 is that no plug-in section is provided.

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Abstract

1. Medizinisches Infusionsgerät 2.1 Ein derartiges medizinisches Infusionsgerät zur schwerkraftgetriebenen Überleitung einer Flüssigkeit bei einer Infusionstherapie, aufweisend ein Tropfkammergehäuse, das eine Tropfkammer zur Aufnahme der Flüssigkeit umgrenzt, ein an dem Tropfkammergehäuse angeordnetes Einstechteil, das eine Einstechspitze mit einem Lumen aufweist, das einends offen ist und andernends fluidleitend mit der Tropfkammer verbunden ist, eine Stelleinrichtung, die fluidleitend mit einem Auslass der Tropfkammer verbunden ist und eine manuelle Einstellung einer aus der Tropfkammer abzuleitenden Flussrate der Flüssigkeit gestattet, und eine der Stelleinrichtung nachgelagerte Schlauchleitung, die einends einen Einlass aufweist, der fluidleitend mit einem Auslass der Stelleinrichtung verbunden ist, und andernends einen Auslass aufweist, der zur Ableitung der Flüssigkeit in einen patientenseitigen Zugang vorgesehen ist, ist bekannt. 2.2 Erfindungsgemäß ist ein Funktionselement vorgesehen, das mit einem ersten Mantelabschnitt der Schlauchleitung zusammengefügt ist und einen Steckabschnitt und/oder einen Halteabschnitt aufweist, wobei das Infusionsgerät mittels einer manuellen Handhabung des Funktionselements in einen ersten Funktionszustand überführbar ist, in welchem der Steckabschnitt lösbar auf die Einstechspitze gesteckt ist, und/oder in einen zweiten Funktionszustand überführbar ist, in welchem ein zweiter Mantelabschnitt der Schlauchleitung unter Ausbildung einer zwischen dem ersten Mantelabschnitt und dem zweiten Mantelabschnitt erstreckten Schlauchbiegung lösbar an dem Halteabschnitt gehalten ist. 2.3 Verwendung bei einer Infusionstherapie.

Description

Medizinisches Infusionsgerät
Die Erfindung betrifft ein medizinisches Infusionsgerät zur schwerkraftgetriebenen Überleitung einer Flüssigkeit bei einer Infusionstherapie, aufweisend ein Tropfkammergehäuse, das eine Tropfkammer zur Aufnahme der Flüssigkeit umgrenzt, ein an dem Tropfkammergehäuse angeordnetes Einstechteil, das eine Einstechspitze mit einem Lumen aufweist, das einends offen ist und andernends fluidleitend mit der Tropfkammer verbunden ist, eine Stelleinrichtung, die fluidleitend mit einem Auslass der Tropfkammer verbunden ist und eine manuelle Einstellung einer aus der Tropfkammer abzuleitenden Flussrate der Flüssigkeit gestattet, und eine der Stelleinrichtung nachgelagerte Schlauchleitung, die einends einen Einlass aufweist, der fluidleitend mit einem Auslass der Stelleinrichtung verbunden ist, und andernends einen Auslass aufweist, der zur Ableitung der Flüssigkeit in einen patientenseitigen Zugang vorgesehen ist.
Ein derartiges medizinisches Infusionsgerät ist aus der DE 20 2017 002 518 U1 bekannt und zur Verwendung bei einer Infusionstherapie vorgesehen. Das medizinische Infusionsgerät kann auch als Infusionssystem oder Überleitungssystem bezeichnet werden und dient einer schwerkraftgetriebenen Überleitung einer medizinischen Flüssigkeit von einem die Flüssigkeit beinhaltenden Infusionsbehälter in einen patientenseitigen Zugang. Das bekannte Infusionsgerät weist ein Tropfkammergehäuse auf, das eine Tropfkammer zur Aufnahme der Flüssigkeit umgrenzt. An dem Tropfkammergehäuse ist einends ein Einstechteil mit einer Einstechspitze angeordnet. Andernends ist eine Stelleinrichtung unmittelbar an dem Tropfkammergehäuse angeordnet. Die Einstechspitze ist zum Einstechen in einen hierfür vorgesehenen Abschnitt des Infusionsbehälters vorgesehen, wobei die in dem Infusionsbehälter befindliche Flüssigkeit über das Lumen der Einstechspitze tropfenweise in die Tropfkammer gelangen kann. Die Stelleinrichtung des bekannten Infusionsgeräts ist zwischen unterschiedlichen Stellpositionen drehbeweglich an dem Tropfkammergehäuse gelagert und dient einer manuellen Einstellung einer aus der Tropfkammer abzuleitenden Flussrate der Flüssigkeit. Zu diesem Zweck ist die Stelleinrichtung fluidleitend mit einem Auslass der Tropfkammer verbunden. Das bekannte Infusionsgerät sieht zudem eine Schlauchleitung vor, die einends fluidleitend mit einem Auslass der Stelleinrichtung verbunden ist. Andernends weist die Schlauchleitung einen Patientenkonnektor zur Ableitung der Flüssigkeit in den patientenseitigen Zugang auf.
Aufgabe der Erfindung ist es, ein medizinisches Infusionsgerät der eingangs genannten Art bereitzustellen, das eine besonders sichere Handhabung und Verwendung ermöglicht. Diese Aufgabe wird dadurch gelöst, dass ein Funktionselement vorgesehen ist, das mit einem ersten Mantelabschnitt der Schlauchleitung zusammengefügt ist und einen Steckabschnitt aufweist, wobei das Infusionsgerät mittels einer manuellen Handhabung des Funktionselements in einen ersten Funktionszustand überführbar ist, in welchem der Steckabschnitt lösbar auf die Einstechspitze gesteckt ist. Hierdurch wird vermieden, dass sich eine das Infusionsgerät handhabende Person an der Einstechspitze verletzt. Zu diesem Zweck sieht das Funktionselement den Steckabschnitt vor, der in dem ersten Funktionszustand lösbar auf die Einstechspitze gesteckt ist. Im ersten Funktionszustand ist die Einstechspitze somit gegenüber einer Berührung unzugänglich in dem Steckabschnitt aufgenommen, wodurch Verletzungen vermieden und letztlich eine besonders sichere Handhabung und Verwendung des Infusionsgeräts ermöglicht sind. Das Infusionsgerät ist mittels einer manuellen Handhabung des Funktionselements ausgehend von dem ersten Funktionszustand in wenigstens einen weiteren Funktionszustand überführbar, in welchem der Steckabschnitt von der Einstechspitze gelöst und diese somit freigegeben ist. Das Infusionsgerät kann vorzugsweise zur Auslieferung und/oder zur Entsorgung in den ersten Funktionszustand überführt sein. Der Steckabschnitt kann zur Aufnahme der Einstechspitze im ersten Funktionszustand insbesondere eine Öffnung, ein Lumen, eine Aussparung oder dergleichen aufweisen. Die eingangs genannte Aufgabe wird alternativ oder zusätzlich dadurch gelöst, dass das Funktionselement einen Halteabschnitt aufweist, wobei das Infusionsgerät mittels einer manuellen Handhabung des Funktionselements in einen zweiten Funktionszustand überführbar ist, in welchem ein zweiter Mantelabschnitt der Schlauchleitung unter Ausbildung einer zwischen dem ersten Mantelabschnitt und dem zweiten Mantelabschnitt erstreckten Schlauchbiegung lösbar an dem Halteabschnitt gehalten ist. Hierdurch kann das Infusionsgerät vor Ingangsetzen der eigentlichen Infusion auf besonders einfache und zuverlässige Weise initial mit der Flüssigkeit befüllt werden. Ein solcher Befüllvorgang wird bekanntermaßen auch als Primen bezeichnet. Hierbei kann die Schlauchleitung mittels des Funktionselements im zweiten Funktionszustand unter Ausbildung einer Schlauchbiegung angeordnet werden, die ein luftblasenfreies Befüllen der Schlauchleitung ermöglichen soll. Der zweite Mantelabschnitt ist vorzugsweise ein in Richtung des Auslasses der Schlauchleitung von dem ersten Mantelabschnitt beabstandeter Mantelabschnitt. Besonders bevorzugt grenzt der zweite Mantelabschnitt unmittelbar an den Auslass der Schlauchleitung an. Zum vereinfachten Primen sieht das Funktionselement den Halteabschnitt vor. Im zweiten Funktionszustand ist der zweite Mantelabschnitt lösbar form- und/oder kraftschlüssig an dem Halteabschnitt gehalten und kann - insbesondere nach dem Primen - auf einfache Weise manuell von dem Halteabschnitt gelöst werden. Hierdurch ist das Infusionsgerät in wenigstens einen weiteren Funktionszustand überführbar, in welchem der Auslass der Schlauchleitung beispielsweise mit einem patientenseitigen Zugang fluidleitend verbindbar ist. Der Halteabschnitt kann zur lösbaren Halterung des zweiten Mantelabschnitts insbesondere eine Art Rast- oder Klemmgeometrie aufweisen, die im zweiten Funktionszustand form- und/oder kraftschlüssig mit dem zweiten Mantelabschnitt zusammenwirkt. Das Funktionselement kann form-, kraft- und/oder stoffschlüssig mit dem ersten Mantelabschnitt der Schlauchleitung zusammengefügt sein. Dabei kann das Funktionselement lösbar oder unlösbar mit dem ersten Mantelabschnitt zusammengefügt sein. Durch die Fügeverbindung zwischen dem Funktionselement und dem ersten Mantelabschnitt ist vorzugsweise keine in praktischer Hinsicht erhebliche Querschnittsänderung der Schlauchleitung bewirkt. Anders ausgedrückt fungiert das Funktionselement nicht als alternative oder zusätzliche Stelleinrichtung zur Einstellung einer abzuleitenden Flussrate der Flüssigkeit. Vorzugsweise weist das Funktionselement keine zueinander relativbeweglichen Bauteile und/oder Abschnitte auf. Vorzugsweise ist die Stelleinrichtung unmittelbar an dem Tropfkammergehäuse festgelegt und mittels einer manuellen Handhabung relativ zu dem Tropfkammergehäuse zwischen unterschiedlichen Stellpositionen zur Einstellung der Flussrate verlagerbar. Die Stelleinrichtung kann insbesondere auch als Präzisionsflusssteller bezeichnet werden.
In Ausgestaltung der Erfindung weist der Steckabschnitt ein in das Funktionselement erstrecktes Lumen auf, in welchem die Einstechspitze im ersten Funktionszustand lösbar form- und/oder kraftschlüssig fixiert ist. Vorzugweise ist eine Innenkontur des Lumens komplementär zu einer Außenkontur der Einstechspitze. Hierdurch kann eine besonders einfache und zuverlässige Fixierung der Einstechspitze in dem Lumen erreicht werden. Das Lumen ist wenigstens einends stirnendseitig offen und weist insoweit eine Einstecköffnung zum Einführen der Einstechspitze in das Lumen auf. Andernends kann das Lumen verschlossen sein, was jedoch nicht zwingend ist. Eine besonders ergonomische Überführung in den ersten Funktionszustand kann erreicht werden, wenn das Lumen parallel zu einer Axialrichtung des ersten Mantelabschnitts erstreckt ist.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung weist der Halteabschnitt ein Rastelement auf, das komplementär zu einer Außenkontur des zweiten Mantelabschnitts gestaltet ist, wobei der zweite Mantelabschnitt im zweiten Funktionszustand lösbar mit dem Rastelement verrastet ist. Diese Ausgestaltung der Erfindung ermöglicht eine besonders zuverlässige Halterung des zweiten Mantelabschnitts, so dass ein unbeabsichtigtes Lösen der Schlauchbiegung im zweiten Funktionszustand vermieden ist. Die Geometrie des Rastelements ist auf die Geometrie des zweiten Mantelabschnitts abgestimmt. Vorzugsweise ist die Schlauchleitung eine übliche Schlauchleitung mit kreiszylindrischem Querschnitt, so dass das Rastelement dementsprechend in Form einer radial abschnittsweise offenen Axialöffnung mit kreiszylindrischem Querschnitt ausgebildet sein kann. ln weiterer Ausgestaltung der Erfindung weist das Funktionselement einen Griffabschnitt zur manuellen Handhabung und einen Schutzabschnitt auf, der seitlich von dem Griffabschnitt abragt und mittels dessen der Griffabschnitt bei einem Einstecken der Einstechspitze in den Steckabschnitt gegenüber der Einstechspitze abgeschirmt ist. Der Griffabschnitt ist derart gestaltet, dass er zwischen den Fingern einer Hand, vorzugsweise zwischen Daumen und Zeigefinger, greifbar ist. Insoweit weist der Griffabschnitt vorzugsweise zwei einander gegenüberliegende und entgegengesetzt orientierte Griffflächen auf. Der Schutzabschnitt ragt, vorzugsweise beidseitig, seitlich von dem Griffabschnitt ab, so dass die etwaigen Griffflächen des Griffabschnitts bei einem Überführen des Infusionsgeräts in den ersten Funktionszustand gegenüber der Einstechspitze abgeschirmt sind. Der Schutzabschnitt weist vorzugsweise wenigstens einen von dem Griffabschnitt abragenden Wandabschnitt auf.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist das Funktionselement einstückig aus Kunststoff gefertigt. Diese Ausgestaltung der Erfindung gewährleistet eine besonders einfache und kostengünstige Herstellbarkeit des Funktionselements in hohen Stückzahlen.
Die Erfindung betrifft zudem ein Funktionselement für ein medizinisches Infusionsgerät gemäß der vorstehenden Beschreibung, das zum Zusammenfügen mit einem ersten Mantelabschnitt einer Schlauchleitung des Infusionsgeräts vorgesehen ist und einen Steckabschnitt, der zum lösbaren Aufstecken auf eine Einstechspitze des Infusionsgeräts vorgesehen ist, und/oder einen Halteabschnitt, der zum lösbaren Halten eines zweiten Mantelabschnitts der Schlauchleitung vorgesehen ist, aufweist, und das einen Griffabschnitt zur manuellen Handhabung und einen Schutzabschnitt aufweist, der seitlich von dem Griffabschnitt abragt und mittels dessen der Griffabschnitt bei einem Einstecken der Einstechspitze in den Steckabschnitt gegenüber der Einstechspitze abgeschirmt ist. Hinsichtlich der Funktionsweise und der Gestaltung des erfindungsgemäßen Funktionselements wird zur Vermeidung von Wiederholungen auch auf die diesbezügliche Offenbarung im Zusammenhang mit dem erfindungsgemäßen medizinischen Infusionsgerät und dessen Ausgestaltungen verwiesen. Die im Rahmen der Beschreibung des erfindungsgemäßen Infusionsgeräts und dessen Ausgestaltungen erläuterten strukturellen und funktionellen Merkmale des dortigen Funktionselements können in entsprechender Weise für das erfindungsgemäße Funktionselement und/oder für Ausgestaltungen desselben gelten.
Weitere Vorteile und Merkmale der Erfindung ergeben sich aus den Ansprüchen sowie aus der nachfolgenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsbeispiele der Erfindung, die anhand der Zeichnungen dargestellt sind. Fig. 1 zeigt in schematischer Perspektivdarstellung eine Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Infusionsgeräts, das mit einer Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Funktionselements, das an einer Schlauchleitung befestigt und auf eine Einstechspitze gesteckt ist,
Fig. 2 das Funktionselement nach Fig. 1 in einem an der Schlauchleitung befestigten und von der Einstechspitze gelösten Zustand in einer freigeschnittenen und gegenüber der Fig. 1 perspektivisch gedrehten Ansicht,
Fig. 3 in freigeschnittener vergrößerter Detaildarstellung das Funktionselement nach den Fig. 1 und 2 nebst einem mit dem Funktionselement zusammengefügten Abschnitt der Schlauchleitung und
Fig. 4 eine weitere Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Funktionselements in einer der Fig. 3 entsprechenden Ansicht und Darstellungsweise.
Gemäß Fig. 1 ist ein medizinisches Infusionsgerät 1 zur Verwendung bei einer Infusionstherapie vorgesehen. Das medizinische Infusionsgerät 1 kann auch als Infusionssystem oder Überleitungssystem bezeichnet werden und dient einer schwerkraftgetriebenen Überleitung einer nicht näher bezeichneten medizinischen Flüssigkeit von einem die Flüssigkeit beinhaltenden Infusionsbehälter in einen patientenseitigen Zugang.
Das Infusionsgerät 1 weist ein Tropfkammergehäuse 2 auf, das eine Tropfkammer K zur tropfenweisen Aufnahme der Flüssigkeit aus dem Infusionsbehälter und zur noch näher zu beschreibenden Ableitung der Flüssigkeit in Richtung des patientenseitigen Zugangs umgrenzt. Das Tropfkammergehäuse 2 ist vorliegend mehrteilig gestaltet, was jedoch nicht zwingend ist. Insoweit weist das Tropfkammergehäuse 2 vorliegend ein Tropfkammerunterteil 3 und ein Tropfkammeroberteil 4 auf. Das Tropfkammeroberteil 4 und das Tropfkammerunterteil 3 sind zur Ausbildung der Tropfkammer K stirnendseitig auf grundsätzlich bekannte Weise fluiddicht miteinander zusammengefügt. Zu diesem Zweck ist vorliegend eine Kunststoffumspritzung 5 vorgesehen, die zum einen eine fluiddichte Verbindung zwischen dem Tropfkammeroberteil 4 und dem Tropfkammerunterteil 3 gewährleistet und zum anderen einen nicht näher bezeichneten und in radialer Richtung der Tropfkammer K von dem Tropfkammergehäuse 2 im Übrigen abragenden Radialbund ausbildet.
Das Infusionsgerät 1 weist zudem ein Einstechteil 6 auf, das auf grundsätzlich bekannte Weise zum Einstechen in einen hierfür vorgesehenen Abschnitt des besagten Infusionsbehälters vorgesehen ist. Das Einstechteil 6 weist zu diesem Zweck eine nicht näher bezeichnete Einstechspitze mit einem nicht näher bezeichneten durch die Einstechspitze erstreckten Lumen auf, das einends zum Einlassen der Flüssigkeit aus dem Infusionsbehälter offen ist und andernends fluidleitend mit der Tropfkammer verbunden ist. Die Einstechspitze kann auch als Einstechdorn oder Spike bezeichnet werden. Die Funktionsweise und der Aufbau des Einstechteils 6 sind allgemein bekannt, so dass auf weitere Details nicht eingegangen werden braucht. Das Einstechteil 6 ist vorliegend unmittelbar an dem Tropfkammergehäuse 2 angeordnet. Vorliegend ist das Einstechteil 6 einstückig mit dem Tropfkammeroberteil 4 ausgebildet und einends in axialer Richtung der Tropfkammer K von dem Tropfkammergehäuse 2 abragend orientiert.
Das Infusionsgerät 1 weist zudem eine Stelleinrichtung 7 auf, die auch als Präzisionsflusssteller bezeichnet werden kann. Die Stelleneinrichtung 7 ist vorliegend unmittelbar an dem Tropfkammergehäuse 2 angeordnet, was jedoch nicht zwingend der Fall sein muss. Die Stelleinrichtung 7 ist fluidleitend mit einem Auslass 8 der Tropfkammer K verbunden und gestattet eine manuelle Einstellung einer aus der Tropfkammer K durch den Auslass 8 abzuleitenden Flussrate der Flüssigkeit. Die Stelleinrichtung 7 wirkt vereinfacht ausgedrückt als einstellbare Drossel und gewährleistet, dass die Flüssigkeit mit einer anforderungsgerechten Flussrate verabreicht werden kann. Die grundsätzliche Funktionsweise und der Aufbau einer solchen Stelleinrichtung bzw. eines solchen Präzisionsflussstellers sind beispielsweise in der DE 20 2017 002 518 U1 beschrieben, so dass auf die dortige diesbezügliche Offenbarung ausdrücklich Bezug genommen wird.
Das Infusionsgerät 1 weist zudem eine der Stelleinrichtung 7 nachgelagerte Schlauchleitung 9 auf, die vorliegend aus einem biegeflexiblen Kunststoffmaterial gefertigt ist. Die Schlauchleitung 9 kann auch als Patientenleitung bezeichnet werden. Die Schlauchleitung 9 weist einends einen Einlass 10 auf, der fluidleitend mit einem Auslass 11 der Stelleinrichtung 7 verbunden ist. Andernends weist die Schlauchleitung einen fluidleitend mit dem Einlass 10 verbundenen Auslass 12 auf, der vorliegend auf grundsätzlich bekannte Weise in einen Patientenkonnektor 13 mündet. Die anhand Fig. 1 ersichtliche Länge der Schlauchleitung 9 ist als rein exemplarisch zu verstehen und kann selbstverständlich auch hiervon abweichend kürzer oder länger ausgebildet sein.
In der anhand Fig. 1 ersichtlichen Konfiguration nimmt das Infusionsgerät 1 einen noch näher zu beschreibenden ersten Funktionszustand ein, in dem ein Funktionselement 14 zur schützenden Abdeckung der Einstechspitze im Bereich des Einstechteils 6 angeordnet ist. Nachfolgend wird zunächst ein hiervon unterschiedlicher Gebrauchszustand des Infusionsgeräts 1 beschrieben, in welchem das Einstechteil 6 und dessen Einstechspitze von dem Funktionselement 14 freigegeben und auf grundsätzlich bekannte Weise zur Entnahme der Flüssigkeit in den Infusionsbehälter eingestochen sind. Zur schwerkraftgetriebenen Überleitung der Flüssigkeit ist das Infusionsgerät 1 hierfür entsprechend Fig. 1 vertikal orientiert, so dass eine nicht näher bezeichnete Axialrichtung der Tropfkammer K parallel zu einem Erdschwerevektor g ausgerichtet ist. In diesem Gebrauchszustand kann die Flüssigkeit ausgehend von dem Infusionsbehälter durch das Lumen der in den Infusionsbehälter eingestoßenen Einstechspitze tropfenweise in die Tropfkammer K einfallen. Unter Ausbildung eines nicht näher bezeichneten Flüssigkeitspegels in der Tropfkammer K gelangt die Flüssigkeit von dort über den Auslass 8 in die Stelleinrichtung 7, über deren Auslass 10 in den Einlass 11 der Schlauchleitung 9 und von dort durch den Patientenkonnektor 13 in den patientenseitigen Zugang. Die Schlauchleitung 9 wird hierfür im Gebrauchszustand üblicherweise ausgehend von dem Einlass 11 in etwa vertikal nach unten orientiert sein.
Demgegenüber steht der anhand Fig. 1 ersichtliche erste Funktionszustand mit einer Auslieferung und/oder einer Entsorgung des Infusionsgeräts 1 in Zusammenhang und kann dementsprechend auch als Auslieferungszustand oder Entsorgungszustand bezeichnet werden. In diesem ersten Funktionszustand ist das Funktionselement 14 auf noch näher beschriebene Weise mit dem Einstechteil 6 wirkverbunden, wobei zunächst auf die funktionellen und strukturellen Merkmale des Funktionselements 14 eingegangen wird. Hierzu wird insbesondere auf Fig. 3 Bezug genommen.
Das Funktionselement 14 weist vorliegend einen Steckabschnitt 15 und einen Halteabschnitt 16 auf, was jedoch nicht zwingend der Fall sein muss. Bei alternativen Ausführungsformen kann das Funktionselement stattdessen lediglich den Steckabschnitt oder den Halteabschnitt aufweisen.
Das Funktionselement 14 ist vorliegend in Form eines einstückig aus Kunststoff gefertigten Bauteils gefertigt. Bei einer nicht dargestellten Ausführungsform kann das Einstechteil stattdessen mehrteilig ausgebildet sein.
Das Funktionselement 14 ist mit einem ersten Mantelabschnitt 17 der Schlauchleitung 9 zusammengefügt, der anhand des strichliert eingezeichneten Bereichs in Fig. 3 verdeutlicht sein soll. Zu diesem Zweck weist das Funktionselement 14 vorliegend einen komplementär zu einer Außenkontur der Schlauchleitung 9 und insoweit kreiszylindrisch gestalteten nicht näher bezeichneten Aufnahmekanal auf. Das Funktionselement 14 ist zur Herstellung der Fügeverbindung mit dem ersten Mantelabschnitt 17 fertigungsseitig auf die Schlauchleitung 9 aufgeschoben und fest mit dieser verbunden. Eine besonders zuverlässige Verbindung kann beispielsweise erreicht werden, wenn der Aufnahmekanal des Funktionselements 14 zusätzlich auf den ersten Mantelabschnitt 17 aufgeklebt ist. Es versteht sich, dass auch eine hiervon abweichende Verbindung zwischen dem Funktionselement 14 und dem ersten Mantelabschnitt 17 vorgesehen sein kann. Beispielsweise kann das Funktionselement 14 lösbar auf den ersten Mantelabschnitt 17 aufgeschoben oder in radialer Richtung der Schlauchleitung 9 aufgeklipst sein.
Der Steckabschnitt 15 weist vorliegend ein in das Funktionselement 14 erstrecktes Lumen 18 auf. Das Lumen 18 mündet einends stirnendseitig in eine Einstecköffnung 19 mit vorliegend kreiszylindrischem Querschnitt. Andernends ist das Lumen 18 mittels eines konvex ausgewölbten Wandabschnitts 20 des Funktionselements 14 verschlossen. Das Lumen 18 ist vorliegend parallel zu einer Axialrichtung des ersten Mantelabschnitts 17 erstreckt.
Der Halteabschnitt 16 weist ein Rastelement 21 auf. Das Rastelement 21 ist vorliegend in Form einer Aussparung in einem zunächst nicht näher bezeichneten Wandabschnitt des Funktionselements 14 ausgebildet. Das Rastelement 21 weist eine zu einer Außenkontur der Schlauchleitung 9 komplementäre und insoweit kreiszylindrische Rastgeometrie auf, die in radialer Richtung abschnittsweise geöffnet ist. Die abschnittsweise radiale Öffnung des Rastelements 21 bildet somit eine Radialöffnung 22.
Das Funktionselement 14 weist vorliegend zudem einen Griffabschnitt 23 auf. Der Griffabschnitt 23 dient einer manuellen Handhabung des Funktionselements 14 und ist vorliegend mit zwei einander gegenüberliegenden Griffflächen 24 versehen, wobei anhand Fig. 3 lediglich eine der Griffflächen 24 einsehbar ist. Zur manuellen Handhabung des Funktionselements 14 werden die Griffflächen 24 des Griffabschnitts 23 vorzugsweise zwischen dem Daumen und dem Zeigefinger einer Hand gegriffen.
Das Funktionselement 14 weist vorliegend zudem einen dem Griffabschnitt 23 zugeordneten Schutzabschnitt 25 auf. Der Schutzabschnitt 25 ist nach Art einer Platte gestaltet und kann somit auch als Schutzplatte bezeichnet werden. Eine nicht näher bezeichnete Normalenrichtung der Schutzplatte 25 ist parallel zur Axialrichtung des ersten Mantelabschnitts 17 und somit vorliegend auch parallel zu einer Axialrichtung des Lumens 18 erstreckt. Die Schutzplatte 25 ist in Axialrichtung einends des Griffabschnitts 23 angeordnet, wobei Teilabschnitte der Griffplatte 25 in etwa senkrecht von den Griffflächen 24 abragen. Bei einem Überführen des Infusionsgeräts 1 in den ersten Funktionszustand ist der Griffabschnitt 23 mittels der Schutzplatte 25 gegenüber einer Einwirkung der Einstechspitze abgeschirmt, wodurch Verletzungen vermieden werden können.
Das Lumen 18 ist vorliegend durch die Schutzplatte 25 erstreckt. Der Halteabschnitt 16 ist an der Griffplatte 25 angeordnet, wobei das Rastelement 21 mittels einer radialen Ausnehmung der Schutzplatte 25 gebildet ist.
In dem anhand Fig. 1 ersichtlichen ersten Funktionszustand ist die Einstechspitze des Einstechteils 6 durch die stirnendseitige Einstecköffnung 19 des Lumens 18 in dasselbe eingesteckt und lösbar form- und/oder kraftschlüssig fixiert. Um die Einstechspitze ausgehend von der anhand Fig. 1 ersichtlichen Konfiguration freizugeben, kann das Funktionselement 14 auf die vorbeschriebene Weise an dem Griffabschnitt 23 manuell gegriffen und in axialer Richtung von dem Einstechteil 6 abgezogen werden. Hierbei wird das Funktionselement 14 gemeinsam mit dem daran befestigten ersten Mantelabschnitt 17 verlagert, so dass auch die Schlauchleitung 9 im Übrigen hierbei mitbewegt wird.
In einem zeichnerisch nicht näher dargestellten zweiten Funktionszustand ist die Schlauchleitung 9 ausgehend von dem Einlass 10 in etwa vertikal nach unten erstreckt, wobei ein zweiter Mantelabschnitt 26 der Schlauchleitung 9 lösbar an dem Halteabschnitt 16 des Funktionselement 14 gehalten ist. Der zweite Mantelabschnitt 26 ist hierfür in radialer Richtung lösbar durch die Rastöffnung 22 in das Rastelement 21 eingerastet. Der zweite Mantelabschnitt 26 ist in Längsrichtung der Schlauchleitung 9 in Richtung des Auslasses 12 von dem ersten Mantelabschnitt 17 beabstandet angeordnet. Hierdurch ist in dem zweiten Funktionszustand eine zwischen den Mantelabschnitten 17, 26 erstreckte nicht näher bezeichnete
Schlauchbiegung, ähnlich der anhand Fig. 1 ersichtlichen Schlauchbiegung, ausgebildet. In diesem zweiten Funktionszustand ragt der Patientenkonnektor 13 dementsprechend in etwa vertikal nach oben. Der zweite Funktionszustand kann auch als Priming-Zustand bezeichnet werden und dient einem initialen Befüllen des Infusionsgeräts 1 mit der zu verabreichenden Flüssigkeit. Durch die vorbeschriebene lösbare Halterung des zweiten Mantelabschnitts 26 an dem Funktionselement 14 und die hiermit einhergehende Ausbildung der Schlauchbiegung kann ein luftblasenfreies Befüllen der Schlauchleitung erreicht werden.
Ausgehend von dem zweiten Funktionszustand kann die Schlauchleitung 9 insbesondere nach einem vorherigen Primen mittels Lösens des Rastelements 21 von dem zweiten Mantelabschnitt 26 in den oben beschriebenen Gebrauchszustand überführt werden, in welchem der Patientenkonnektor 13 mit dem Patientenzugang verbunden ist. Anhand Fig. 4 ist eine weitere Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Funktionselements 14a ersichtlich. Das Funktionselement 14a weist gegenüber dem Funktionselement 14 einen eingeschränkten Funktionsumfang auf, wobei vorliegend lediglich ein Halteabschnitt 16a vorgesehen ist. Wesentlicher Unterschied gegenüber dem Funktionselement 14 ist insoweit, dass kein Steckabschnitt vorgesehen ist.

Claims

Patentansprüche
1. Medizinisches Infusionsgerät (1) zur schwerkraftgetriebenen Überleitung einer
Flüssigkeit bei einer Infusionstherapie, aufweisend ein Tropfkammergehäuse (2), das eine Tropfkammer (K) zur Aufnahme der Flüssigkeit umgrenzt, ein an dem Tropfkammergehäuse (2) angeordnetes Einstechteil (6), das eine Einstechspitze mit einem Lumen aufweist, das einends offen ist und andernends fluidleitend mit der Tropfkammer (K) verbunden ist, eine Stelleinrichtung (7), die fluidleitend mit einem Auslass (8) der Tropfkammer (K) verbunden ist und eine manuelle Einstellung einer aus der Tropfkammer (K) abzuleitenden Flussrate der Flüssigkeit gestattet, und eine der Stelleinrichtung (7) nachgelagerte Schlauchleitung (9), die einends einen Einlass (10) aufweist, der fluidleitend mit einem Auslass (11) der Stelleinrichtung (7) verbunden ist, und andernends einen Auslass (12) aufweist, der zur Ableitung der Flüssigkeit in einen patientenseitigen Zugang vorgesehen ist, dadurch gekennzeichnet, dass ein Funktionselement (14, 14a) vorgesehen ist, das mit einem ersten Mantelabschnitt (17) der Schlauchleitung (9) zusammengefügt ist und einen Steckabschnitt (15) und/oder einen Halteabschnitt (16, 16a) aufweist, wobei das Infusionsgerät (1) mittels einer manuellen Handhabung des Funktionselements (14, 14a) in einen ersten
Funktionszustand überführbar ist, in welchem der Steckabschnitt (15) lösbar auf die Einstechspitze gesteckt ist, und/oder in einen zweiten Funktionszustand überführbar ist, in welchem ein zweiter Mantelabschnitt (26) der Schlauchleitung (9) unter Ausbildung einer zwischen dem ersten Mantelabschnitt (17) und dem zweiten Mantelabschnitt (26) erstreckten Schlauchbiegung lösbar an dem Halteabschnitt (16, 16a) gehalten ist.
2. Medizinisches Infusionsgerät (1) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Steckabschnitt (15) ein in das Funktionselement (14) erstrecktes Lumen (18) aufweist, in welchem die Einstechspitze im ersten Funktionszustand lösbar form- und/oder kraftschlüssig fixiert ist.
3. Medizinisches Infusionsgerät (1) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Halteabschnitt (16, 16a) ein Rastelement (21) aufweist, das komplementär zu einer Außenkontur des zweiten Mantelabschnitts (26) gestaltet ist, wobei der zweite Mantelabschnitt (26) im zweiten Funktionszustand lösbar mit dem Rastelement (21) verrastet ist.
4. Medizinisches Infusionsgerät (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Funktionselement (14) einen Griffabschnitt (23) zur manuellen Handhabung und einen Schutzabschnitt (25) aufweist, der seitlich von dem Griffabschnitt (23) abragt und mittels dessen der Griffabschnitt (23) bei einem Einstecken der Einstechspitze in den Steckabschnitt (15) gegenüber der Einstechspitze abgeschirmt ist.
5. Medizinisches Infusionsgerät (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Funktionselement (14, 14a) einstückig aus Kunststoff gefertigt ist.
6. Funktionselement (14, 14a) für ein medizinisches Infusionsgerät (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, das zum Zusammenfügen mit einem ersten
Mantelabschnitt (17) einer Schlauchleitung (9) des Infusionsgeräts (1) vorgesehen ist und einen Steckabschnitt (15), der zum lösbaren Aufstecken auf eine Einstechspitze des Infusionsgeräts (1) vorgesehen ist, und/oder einen Halteabschnitt (16, 16a), der zum lösbaren Halten eines zweiten Mantelabschnitts (26) der Schlauchleitung (9) vorgesehen ist, aufweist, und das einen Griffabschnitt (23) zur manuellen Handhabung und einen Schutzabschnitt (25) aufweist, der seitlich von dem Griffabschnitt (23) abragt und mittels dessen der Griffabschnitt (23) bei einem Einstecken der Einstechspitze in den Steckabschnitt (15) gegenüber der Einstechspitze abgeschirmt ist.
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