EP3989995A1 - Produit de combinaison pour aider au maintien des défenses naturelles de l'organisme - Google Patents

Produit de combinaison pour aider au maintien des défenses naturelles de l'organisme

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EP3989995A1
EP3989995A1 EP20735315.2A EP20735315A EP3989995A1 EP 3989995 A1 EP3989995 A1 EP 3989995A1 EP 20735315 A EP20735315 A EP 20735315A EP 3989995 A1 EP3989995 A1 EP 3989995A1
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EP
European Patent Office
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vitamin
echinacea
combination product
weight
propolis
Prior art date
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Withdrawn
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EP20735315.2A
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German (de)
English (en)
Inventor
Estelle CHANU
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Urgo Recherche Innovation et Developpement
Original Assignee
Urgo Recherche Innovation et Developpement
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Filing date
Publication date
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Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Definitions

  • the present invention relates to a combination product comprising as active substances, at least echinacea, propolis, vitamin C and vitamin D3 in a liquid form to help maintain defenses natural body.
  • the invention finally relates to the use of a combination product as defined above for the prevention and / or treatment of infectious pathologies, whether of viral or bacterial origin.
  • a viral disease, or virosis is a disease triggered by a virus and its spread in the body (and at the expense of the body).
  • RNA viruses can transform very quickly and thwart the
  • influenza influenza
  • Viral illnesses are all illnesses, mild or severe, caused by a virus. They can be transmitted and take the form of an epidemic. There are many, many viral diseases. Among them, the common cold, angina, influenza, chickenpox, measles, smallpox, hepatitis B, AIDS ...
  • Viral diseases are transmitted from person to person through saliva, promiscuity or sexual intercourse. More rarely, a viral disease can be contracted from the consumption of food of animal origin. Each virus attacks a specific part of the body. It is this action that will identify the viral disease.
  • a viral disease does not develop immediately upon exposure. A period
  • the manifestations of a viral disease are fever, headaches, muscle stiffness, fatigue and lack of tone. Depending on the severity of the pathology, the general state of fatigue can be disabling. Some viral diseases have skin lesions as symptoms, such as chickenpox, measles, rubella or herpes.
  • a bacterial disease (or bacteriosis) is an infectious disease caused by a bacterium. Bacterial diseases are very numerous in human pathology.
  • the immune system is a complex system which protects the body from external attacks, whether they are viruses, bacteria or parasites. For this, it involves thousands of cells produced mainly in the bone marrow which then specialize in the thymus, spleen, lymph nodes, then circulate in the blood.
  • the thymus Located behind the breastbone, the thymus is an extremely important gland in the development of the immune system: it positively selects cells (T lymphocytes) capable of recognizing what is foreign to the body (the non-self ), while it removes those that could react against our own constituents (the self).
  • Merck's Bion 3 Defense product contains ferments (Lactobacillus gasseri PA 16/8, Bifidobacterium bifidum MF 20/5, Bifidobacterium longum SP 07/3), vitamins: A, B1, B2, B3, B5, B6 , B8, B9, B12, C, D, E and minerals: iodine, iron, zinc, selenium, chromium, manganese, magnesium.
  • the body s natural defenses by stimulating and strengthening the immunity of individuals.
  • the product of the present invention further tastes good and is popular with children. It is without side effects or addiction.
  • the product according to the present invention also has the advantage of containing, preferably, no artificial coloring, allergens and of being,
  • lactose or gluten free preferably, lactose or gluten free and is without added preservatives.
  • the product of the present invention has a dosage form suitable for the child, preferably in the form of a syrup.
  • the present invention relates to a combination product, comprising, as active substances, at least:
  • the present invention also relates to a combination product, comprising as active substances at least:
  • the invention includes, in addition to echinacea, vitamin C propolis and vitamin D3, as active substances:
  • Plants or plant extracts such as for example astragalus or
  • Vitamins and minerals such as for example the vitamins of group B, such as vitamin B6 and / or zinc, iron or selenium
  • the combination product according to the invention can be in the form of a single (or combined) composition containing at least as active substances:
  • the combination product of the invention is characterized in that echinacea, propolis, vitamin C and vitamin D3 are administered in the form of a solution containing:
  • vitamin D3 - from 1 * 10-7 to 1 * 10-4% by weight, preferably 1 * 10-6 to 1 * 10-5% by weight of vitamin D3
  • the combination is characterized in that the active ingredients (i), (ii), (iii), (iv) are in a medium suitable for oral administration.
  • the suitable medium is a liquid medium.
  • the combination product is a syrup or a capsule containing said syrup.
  • the combination product according to the present invention is intended in particular for children or adults with swallowing problems.
  • the combination of at least (i) echinacea, (ii) propolis, (iii) vitamin C, and (iv) vitamin D3 has an effect on helping to maintain natural defenses of the body, during the treatment which is greater than the effects cumulative treatment (a) comprising the administration of echinacea, not associated with propolis, vitamin C and vitamin D3, and vice versa of a treatment (b) comprising the administration of propolis, not associated echinacea, vitamin C and vitamin D or a treatment (c) comprising administration of vitamin C, not associated with echinacea, propolis and vitamin D3 or a treatment (d) comprising administration of vitamin D3, not associated with echinacea, propolis and vitamin C.
  • Echinacea (coneflower, term derived from the Greek echino, "thorn", because of the central "thorny” disc of the flower) is a genus of plants of the Asteraceae family native to North America. Three species are well known for their reputation in herbalism and their ethnobotanical use: Echinacea angustifolia, Echinacea purpurea and Echinacea pallida.
  • the Echinacea genus includes plants of about 1 m in height with a yellow, pink and sometimes white flower. The center of the flower is covered with prickly tips.
  • Echinacea purpurea which is used as a plant.
  • Echinacea The rhizome of Echinacea was used by the Plains Indians of North America, perhaps more than any other plant, in the development of medicinal remedies. In the 1930s, Echinacea became popular both in Europe and in the United States as a people's medicine. Echinacea has been credited with the ability to strengthen the body's immune system defenses and help prevent infections. Depending on the species used, medicinal compositions can be prepared from the stem and the flower, or from the root. In the context of the present invention, the aerial part of Echinacea purpurea and the root of Echinacea angustifolia will preferably be used.
  • echinacea is present in an amount of 1 to 15% by weight, preferably 2 to 10% by weight percentage relative to the total weight of the composition.
  • Echinacea is preferably present in the form of a plant extract.
  • Echinacea purpurea plant extracts will preferably be used in combination with Echinacea angustifolia in the proportions of 1: 2 to 1: 10, preferably from 1: 5 to 1: 7.
  • Propolis designates both a resinous material produced by certain plants and a complex material produced by bees from this plant resin and wax
  • Vegetable propolis designates a series of resinous substances
  • the main tree species producing propolis are conifers (bark of pines, firs, spruces) and the buds of several species of alder, willow, birch, plum, ash, oak and elm. , poplars (which seem to be the most important source) and horse chestnut.
  • Bee propolis is a complex produced by the bee from its secretions and from the vegetable propolis that it has collected.
  • the propolis collected in the hive consists overall of:
  • This propolis also contains many other elements such as organic acids, many flavonoids, trace elements, many vitamins. It also contains paraben, the antibacterial and antifungal properties of which help fight pathogens in the hive.
  • propolis has multiple uses. It is a mortar which is used to seal cracks or interstices, to seal against humidity and the development of mold, to strengthen spokes or parts defective hive and protection of the colony by reducing entry to the hive. It is also a sanitizing varnish deposited in a thin layer inside the cells before the queen is laid, or to smooth the interior walls of the hive. It is also used to mummify dead intruder animals (rats and mice for example), too large to be evacuated by bees, thus preventing their decomposition.
  • Crude propolis or in the form of a mother tincture is an anti-infectious agent.
  • propolis is a complex material made by bees from vegetable propolis and wax.
  • composition according to the present invention comprises from 1 to 10%, of
  • propolis preferably 2 to 6% of propolis as a percentage by weight relative to the total weight of the composition.
  • Vitamin C is a water-soluble vitamin sensitive to heat and to
  • L-ascorbic acid one of the stereoisomers of ascorbic acid, and its salts, the ascorbates.
  • the most common are sodium ascorbate and calcium ascorbate.
  • Vitamin C is an enzymatic cofactor involved in a certain number of physiological reactions (hydroxylation). It is required in the synthesis of collagen and red blood cells and contributes to the immune system. It also plays a role in the metabolism of iron as a promoter of its absorption; its use is therefore not recommended in patients with an iron overload and particularly hemochromatosis. In oxidized form (dehydroascorbic acid), it crosses the blood-brain barrier to access the brain and several organs with a high concentration of vitamin C.
  • This vitamin is widely used in self-medication in the common cold.
  • composition according to the present invention comprises from 0.1 to 1, 5%, of
  • vitamin C preferably from 0.2 to 1% of vitamin C as a percentage by weight relative to the total weight of the composition.
  • Cholecalciferol is a form of vitamin D, also called vitamin D3.
  • Vitamin D3 is a secosteroid rather related to testosterone, cholesterol and cortisol.
  • Vitamin D has a dual origin: it is provided by
  • Subjects exposing themselves very little to the sun may have more or less significant deficiencies in vitamin D. People with fair skin synthesize vitamin D faster than those with dark skin, and therefore need a period of time. shorter exposure to convert vitamin D precursors produced by the liver into vitamin D. The amount of vitamin D that the skin can produce is limited; prolonged exposure to sunlight (more than 30 minutes for a fair-skinned person, up to three hours for
  • Vitamin D produced by the skin is stored in the liver, muscle and fatty tissue and used on demand during winter periods.
  • vitamin D deficiency constitutes a favorable ground for bone loss (therefore osteoporosis), and depression (as confirmed by a Dutch study mentioned in Archives of General Psychiatry (May 2008)) .
  • vitamin D A limited number of foods contain significant amounts of vitamin D. In fact, these contents are closely linked to the presence of fat in the foods.
  • the best sources of vitamin D are fatty sea fish, whatever their method of preparation and conservation (boiling, smoking, canning, grilling): herring, salmon, sardines, mackerel for example. Egg yolks, dairy products, soy and its derivatives (tofu and soy milk for example) and certain mushrooms (with great differences depending on the variety) are also sources of vitamin D. Low amounts of vitamin D are also provided by meats, offal and pâtés. The lean fish (ray, sole, hake ...) do not have it. Some lichens also produce cholecalciferol (vitamin D3), and are used to produce plant food supplements with this vitamin.
  • composition according to the present invention comprises from 1 * 10-7 to 1 * 10-4%, preferably 1 * 10-6 to 1 * 10-5% of vitamin D3 in percentage by weight relative to the total weight of the composition.
  • a physiologically acceptable medium is a medium having no toxic or detrimental effect under the conditions of use and inert with respect to the active ingredients of the combination product.
  • a medium can, for example, comprise different adjuvants according to its therapeutic or cosmetic purpose, such as, without limitation, flavors, colorants, fillers, diluents, wetting or suspending agents, etc.
  • Such media can also allow immediate, modified or delayed release of one or other of the active ingredients.
  • the physiologically acceptable medium can be composed of water, mash and / or fruit juice, texturizers, emulsifiers, colorants, flavors, sugar or sugars.
  • texturizers are: guar and carob flour; gum arabic, xanthan and gellan; carrageenans; starches (native or modified); cellulose
  • emulsifiers amphiphilic compounds characterized by their HLB (Hydrophilic Lipophilic Balance) value, in particular capable of stabilizing oil-in-water emulsions.
  • liposoluble active agents such as liposoluble vitamins.
  • food emulsifiers are lecithin and its derivatives present in particular in egg yolk; mono- and diglycerides of fatty acids; and polysorbate 80.
  • the term “dyes” is understood to mean compounds of natural or synthetic origin capable of conferring on themselves a coloring on the composition. Examples of food colors are known in Europe under the codes E100 to E180.
  • flavor is understood to mean compounds of natural or synthetic origin capable of themselves alone of modifying the taste of the composition.
  • flavors are apricot, pineapple, banana, black currant, cherry, lemon, lime, strawberry, raspberry, passion fruit, tangerine, mint, orange , pistachio, pear, licorice, rose, anise, blueberry, cinnamon, ginger, grapefruit, apple, kiwi, lychee, melon, coconut, peach, currant, guava, grenadine, mango, blackberry, papaya, vanillin, natural vanilla extract, essential oils and mixtures thereof.
  • the flavor used in the present invention is the tutti frutti flavor combined with the natural orange flavor.
  • sweetening carbohydrate preferably glucose syrup, sucrose, glucose, fructose, invert sugar, honey, maltose, or mixtures thereof.
  • sugars used are a mixture of sorbitol syrup and glucose syrup.
  • the combination product is in liquid form.
  • liquid form means a syrup, an emulsion, a juice or a solution.
  • composition according to the present invention no preservative is added to the composition.
  • Any additional active having a nutritional interest and / or helping to
  • the combination product may include, by way of example, vitamins, mineral salts, essential amino acids, fatty acids essential, trace elements, various plant extracts, fibers,
  • such an additional active agent can be intended to reinforce the desired effect as described above.
  • water-soluble vitamins and fat-soluble vitamins examples include vitamin B1 (thiamine), vitamin B2 (riboflavin), vitamin B3 (nicotinic acid) also called vitamin PP (Pellagra Preventive), vitamin B5 (pantothenic acid), vitamin B6 (pyridoxine), vitamin B8 or H (biotin), vitamin B9 (folic acid) and vitamin B12 (cobalamin).
  • vitamin B1 thiamine
  • vitamin B2 riboflavin
  • vitamin B3 nicotinic acid
  • vitamin PP Pellagra Preventive
  • vitamin B5 pantothenic acid
  • vitamin B6 pyridoxine
  • vitamin B8 or H biotin
  • vitamin B9 folic acid
  • vitamin B12 cobalamin
  • fat-soluble vitamins present in the syrupy product prepared according to the invention examples include vitamin A (retinol), vitamin E (mixture of tocopherols and tocotrienols) and vitamin K
  • curcuminoids such as curcuminoids
  • carotenoids especially chosen from beta.-carotene, astaxanthin, zeaxanthin, lutein or compounds containing them, such as goji berries
  • polyphenol compounds such as catechins; proanthocyanidins,
  • OPCs procyanidol oligomers
  • ubiquinones coffee extracts containing polyphenols and / or diterpenes
  • chicory extracts extracts of ginkgo biloba
  • proanthocyanidins chilli extracts; soy extracts; Cocoa ; the grenade ; the Emblica; CoenzymeQI O; selenium,
  • - minerals such as zinc, calcium, copper, iron, iodine, manganese, selenium, chromium (III), - amino acids, in particular sulfur-containing amino acids, such as precursors of glutathione, amino acids of selenium, citrulline,
  • the combination of active ingredients comprises, as additional active ingredient, a liposoluble vitamin, in particular vitamin D3, minerals such as potassium.
  • a combination product according to the invention is administered orally.
  • Forms suitable for the oral route are, for example, tablets, capsules, lozenges, powders, granules, lyophilizates, drinkable solutions and syrups. Tablets, powders, granules, lyophilizates, drinkable solutions and syrups constitute the form
  • the glucose syrup is heated between 30 ° C and 40 ° C then all of the
  • Example 2 perception survey in adults of two compositions
  • Example 1 The composition according to Example 1 was compared with the product Alvityl Defenses from Laboratoires Urgo.
  • Example 1 61 people (adults) tasted the two syrups.
  • the syrup according to Example 1 is preferred by 93% of people. Its taste (7.3 out of 10 against 4.3 out of 10 for the product Alvityl Défenses), its texture, its color are more appreciated. It is less bitter and its texture is more fluid.
  • Example 3 perception survey in the child of three compositions
  • Example 1 The composition according to Example 1 was compared with the Alvityl Defense product from Laboratoires Urgo and the product Pediakid Immunoconfort from Laboratoires Ineldea.
  • Example 1 For the sequential monadic taste, the composition according to Example 1 (6.7 out of 10) performs better than the product Pediakid Immunoconfort (5.7 out of 10) and the product Alvityl Défenses (4.3 out of 10).

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Abstract

La présente invention a pour objet un produit de combinaison comprenant à titre de substances actives, au moins de l'échinacée, de la propolis, de la vitamine C et de la vitamine D3 sous forme liquide pour aider au maintien des défenses naturelles de l'organisme. L'invention concerne enfin l'utilisation d'un produit de combinaison tel que précédemment défini pour la prévention et/ou le traitement des pathologies infectieuses, qu'elles soient d'origine virale ou bactérienne.

Description

Description
Titre de l'invention : Produit de combinaison pour aider au maintien des défenses naturelles de l’organisme
[0001 ] DOMAINE TECHNIQUE
[0002] La présente invention a pour objet un produit de combinaison comprenant à titre de substances actives, au moins de l’échinacée, de la propolis, de la vitamine C et de la vitamine D3 dans une forme liquide pour aider au maintien des défenses naturelles de l’organisme. L'invention concerne enfin l'utilisation d'un produit de combinaison tel que précédemment défini pour la prévention et/ou le traitement des pathologies infectieuses, qu’elles soient d’origine virale ou bactérienne.
[0003] ARRIERE PLAN
[0004] Une maladie virale, ou virose, est une maladie déclenchée par un virus et sa propagation dans l'organisme (et aux dépens de l'organisme).
[0005] Les virus à ARN peuvent se transformer très rapidement et déjouer les
défenses de l'hôte comme le montre celui de la grippe (influenza). Les maladies virales sont toutes les maladies, bénignes ou graves, causées par un virus. Elles peuvent se transmettre et prendre la forme d’une épidémie. Il existe de très nombreuses maladies virales. Parmi elles, le rhume, l'angine, la grippe, la varicelle, la rougeole, la variole, l'hépatite B, le sida...
[0006] Les maladies virales se transmettent d’individu en individu grâce à la salive, à la promiscuité ou aux relations sexuelles. Plus rarement, une maladie virale peut être contractée lors de la consommation d’aliments d’origine animale. Chaque virus attaque une partie bien précise de l’organisme. C’est cette action qui permettra l’identification de la maladie virale.
[0007] Une maladie virale ne se déclare pas dès l’exposition. Une période
d’incubation peut être remarquée. Cette incubation dure quelques heures pour une grippe et quelques mois pour d’autres virus.
[0008] Les manifestations d’une maladie virale sont la fièvre, les maux de tête, les courbatures, la fatigue et le manque de tonus. Selon la gravité de la pathologie, l’état de fatigue général peut être invalidant. Certaines maladies virales ont pour symptômes les lésions cutanées, c’est le cas de la varicelle, la rougeole, la rubéole ou l’herpès.
[0009] D’autres maladies virales comme le virus du sida ou la poliomyélite ne
peuvent pas être soignées. Une prise en charge précoce du patient lui assure une espérance et une qualité de vie optimisée.
[0010] Une maladie bactérienne (ou bactériose) est une maladie infectieuse causée par une bactérie. Les maladies bactériennes sont très nombreuses en pathologie humaine.
[001 1 ] Parmi les pathologies infectieuses, on peut citer à titre d’exemple les angines, les rhinopharyngites, la gastro-entérite, la grippe saisonnière, les rhumes, les sinusites, la toux, les bronchites, les maux de gorges, etc...
[0012] Le système immunitaire est un système complexe, qui protège l’organisme des agressions extérieures, qu’il s’agisse de virus, de bactéries ou de parasites. Pour cela, il met en jeu des milliers de cellules produites essentiellement dans la moelle osseuse qui se spécialisent ensuite dans le thymus, la rate, les ganglions lymphatiques, puis circulent dans le sang.
[0013] Situé derrière le sternum, le thymus est une glande extrêmement importante dans le développement du système immunitaire : il sélectionne de façon positive des cellules (les lymphocytes T) capables de reconnaître ce qui est étranger à l’organisme (le non-soi), tandis qu’il supprime celles qui pourraient réagir contre nos propres constituants (le soi).
[0014] Une bonne immunité naturelle permet d’éliminer sans traitement bon nombre de ces pathologies. Afin d’aider l’organisme à maintenir ces défenses naturelles, la Demanderesse a mis au point un produit de combinaison comprenant à titre de substances actives, au moins de l’échinacée, de la propolis, de la vitamine C et de la vitamine D.
[0015] Il existe sur le marché un certain nombre de produits pour aider au maintien des défenses naturelles de l’organisme. Parmi ces produits, on peut citer à titre d’exemple Immunité, de Bio Ponroy qui contient : de l’extrait d’astragale, éleuthérocoque et échinacée. Immunité Fort de Nutrigée, qui contient : Andrographis, griffe du chat, pépins de pamplemousse, maca, noix de cola et éleuthérocoque, Vitamine C et D3 naturelles, Cuivre et zinc. Le produit Defatyl Energy Plus Énergie Et Immunité (de Defatyl) est à base de L-carnitine, taurine, vitamine B6, vitamine B12, vitamine B1 , vitamine B2, vitamine B9. Le produit Bion 3 Défense de Merck contient quant à lui des ferments (Lactobacillus gasseri PA 16/8, Bifidobacterium bifidum MF 20/5, Bifidobacterium longum SP 07/3), des vitamines : A, B1 , B2, B3, B5, B6, B8, B9, B12, C, D, E et des minéraux : iode, fer, zinc, sélénium, chrome, manganèse, magnésium.
[0016] Aucun des produits proposés ne contient l’association objet de la présente invention.
[0017] Ces produits, bien que contenant de la vitamine C ou de la vitamine D ou de la propolis et/ou de l’échinacée, n’apportent pas entière satisfaction en terme aider au maintien des défenses naturelles de l’organisme. De plus, le goût et la galénique ne sont pas forcément adaptés aux enfants. En particulier, l’échinacée, présente un goût amer et peut provoquer des picotements, ce qui n’est pas apprécié par tous les individus. La propolis, quant à elle, présente un goût très prononcé et aigre qui n’est pas apprécié des enfants et des adultes.
[0018] Le produit de combinaison de la présente invention aide au maintien des
défenses naturelles de l’organisme en stimulant et renforçant l’immunité des individus. Le produit de la présente invention a de plus un bon goût et est apprécié des enfants. Il est sans effet secondaire ni accoutumance.
[0019] Le produit selon la présente invention présente également l’avantage de ne contenir, de préférence, aucun colorant artificiel, allergènes et d’être,
préférentiellement, sans lactose ou gluten et est sans conservateurs ajoutés.
[0020] Le produit de la présente invention présente une galénique adaptée à l’enfant, de préférence sous forme d’un sirop.
[0021 ] RESUME DE L’INVENTION
[0022] La présente invention se rapporte à un produit de combinaison, comprenant à titre de substances actives, au moins :
(i) de l’échinacée, (ii) de la propolis,
(iii) de la vitamine C, et
(iv) de la vitamine D3
dans une forme liquide pour aider au maintien des défenses naturelles de l’organisme.
[0023] La présente invention se rapporte également à un produit de combinaison, comprenant à titre de substances actives, au moins :
(i) de l’échinacée,
(ii) de la propolis,
(iii) de la vitamine C, et
(iv) de la vitamine D3
pour son utilisation dans la prévention et/ou le traitement des pathologies infectieuses.
[0024] Dans certains modes de réalisation, le produit de combinaison selon
l'invention comprend, en plus de l’échinacée, de la propolis de la vitamine C et de la vitamine D3, à titre de substances actives :
[0025] Des plantes ou extraits de plantes, tels que par exemple l’astragale ou
l’éleuthérocoque
[0026] Des vitamines et minéraux, tels que par exemple les vitamines du goupe B, telles que la vitamine B6 et/ou le zinc, le fer ou le sélénium
[0027] Dans certains modes de réalisation de l'invention, le produit de combinaison selon l'invention peut se présenter sous la forme d'une composition unique (ou combinée) contenant au moins à titre de substances actives :
(i) de l’échinacée,
(ii) de la propolis,
(iii) de la vitamine C, et
(iv) de la vitamine D3
dans une forme liquide dans un milieu physiologiquement acceptable. [0028] Dans certains modes de réalisation, le produit de combinaison de l'invention est caractérisé en ce que l’échinacée, la propolis, la vitamine C et la vitamine D3 sont administrés sous la forme d’une solution contenant :
- de 1 à 15% en poids, de préférence 2 à 10% en poids d’échinacée
- de 1 à 10% en poids, de préférence 2 à 6% en poids de propolis
- de 0,1 à 1 ,5% en poids, de préférence 0,2 à 1 % en poids de vitamine C
- de 1 *10-7 à 1 *10-4% en poids, de préférence 1 *10-6 à 1 *10-5% en poids de vitamine D3
en pourcentage en poids par rapport au poids total de la composition.
[0029] Selon un mode de réalisation particulier de l'invention, le produit de
combinaison est caractérisé en ce que les ingrédients actifs (i), (ii), (iii), (iv) sont dans milieu adapté à l'administration par voie orale. De préférence, le milieu adapté est un milieu liquide. De manière préférentielle, le produit de combinaison est un sirop ou une gélule contenant ledit sirop.
[0030] Lorsqu'il est utilisé pour le traitement ou la prévention des pathologies
infectieuses, le produit de combinaison suivant la présente invention, est notamment destiné à des enfants ou des adultes présentant des problèmes de déglutition.
[0031 ] Les différents modes de réalisations de l'invention sont particulièrement
décrits dans la description détaillée ci-après. Ces modes de réalisation peuvent être pris séparément ou en combinaison les uns avec les autres.
[0032] DESCRIPTION DETAILLEE DE L'INVENTION :
[0033] Dans la présente invention, la demanderesse a mis en évidence que
l'association d'au moins (i) de l’échinacée, (ii) de la propolis, (iii) de la vitamine C, et (iv) de la vitamine D3, présentait un effet synergique pour aider au maintien des défenses naturelles de l’organisme.
[0034] Par effet synergique, il est entendu selon la présente invention que
l'association d'au moins (i) de l’échinacée, (ii) de la propolis, (iii) de la vitamine C, et (iv) de la vitamine D3 présente un effet sur l’aide au maintien des défenses naturelles de l’organisme, au cours du traitement qui est supérieur aux effets cumulés d'un traitement (a) comprenant l'administration de l’échinacée, non associée à la propolis, la vitamine C et la vitamine D3, et inversement d'un traitement (b) comprenant l'administration de la propolis, non associée l’échinacée, la vitamine C et la vitamine D ou d’un traitement (c) comprenant l'administration de la vitamine C, non associée à l’échinacée, la propolis et la vitamine D3 ou d’un traitement (d) comprenant l'administration de vitamine D3, non associée à l’échinacée, la propolis et la vitamine C.
[0035] L’échinacée
[0036] Echinacea (les échinacées, terme dérivé du grec echino, « épine », à cause du disque central «épineux » de la fleur) est un genre de plantes de la famille des Astéracées originaire d'Amérique du Nord. Trois espèces sont très connues pour leur réputation en herboristerie et leur usage ethnobotanique : Echinacea angustifolia, Echinacea purpurea et Echinacea pallida.
[0037] Le genre Echinacea regroupe des plantes d'environ 1 m de hauteur avec une fleur jaune, rose et quelquefois blanche. Le centre de la fleur est recouvert de pointes piquantes.
[0038] C'est principalement Echinacea purpurea qui est utilisée comme plante
médicinale. Le rhizome de l’Echinacea était utilisé par les Indiens des plaines d'Amérique du Nord, peut-être plus que toute autre plante, dans l'élaboration de remèdes médicinaux. Dans les années 1930, Echinacea devint populaire à la fois en Europe et aux États-Unis comme une médecine du peuple. Echinacea s'est vu attribuer la capacité de renforcer les défenses du système immunitaire de l'organisme et d'aider à la prévention des infections. Suivant l'espèce utilisée, des compositions médicinales peuvent être préparées à partir de la tige et de la fleur, ou bien de la racine. Dans le cadre de la présente invention, on utilisera de préférence la partie aérienne d’Echinacea purpurea et la racine d’ Echinacea angustifolia.
[0039] Dans le cadre de la présente invention, l’échinacée est présente dans une quantité de 1 à 15% en poids, de préférence 2 à 10% en pourcentage en poids par rapport au poids total de la composition.
[0040] L’échinacée est présente de préférence sous forme d’extrait végétal. [0041 ] Dans le cadre de la présente invention, on utilisera de préférence des extraits végétaux Echinacea purpurea en association avec d’Echinacea angustifolia dans les proportions de 1 : 2 à 1 : 10, de préférence de 1 : 5 à 1 : 7.
[0042] La propolis
[0043] La propolis désigne à la fois une matière résineuse produite par certains végétaux et un matériau complexe fabriqué par les abeilles à partir de cette résine végétale et de cire
[0044] La propolis végétale désigne une série de substances résineuses,
gommeuses et balsamiques présentes sur les végétaux. Les principales essences d'arbres produisant de la propolis sont des conifères (écorce des pins, sapins, épicéas) et les bourgeons de plusieurs espèces d'aulnes, de saules, de bouleaux, de prunier, de frênes, de chênes et d'ormes, de peupliers (qui semblent être la source la plus importante) et du marronnier d'Inde.
[0045] La propolis des abeilles est un complexe fabriqué par l'abeille à partir de ses sécrétions et de la propolis végétale qu'elle a récoltée.
[0046] La propolis recueillie dans la ruche est constituée globalement de :
résines et baumes : 50 à 55 %
cire : 30 à 40 %
huiles volatiles ou essentielles : 5 à 10 %
pollen : 5 %
matières diverses : 5 %
[0047] Cette propolis contient également beaucoup d’autres éléments comme des acides organiques, de très nombreux flavonoïdes, des oligo-éléments, de nombreuses vitamines. Il contient également du parabène, dont les propriétés antibactérienne et antifongique aident à lutter contre les pathogènes dans la ruche.
[0048] Dans la ruche, la propolis a de multiples usages. C’est un mortier qui sert au colmatage des fissures ou interstices, à l'étanchéité contre l'humidité et le développement des moisissures, au renforcement de rayons ou parties défectueuses de la ruche et à la protection de la colonie par la réduction de l'entrée de la ruche. C’est également un vernis aseptisant déposé en fine couche à l’intérieur des cellules avant la ponte de la reine, ou pour lisser les parois intérieures de la ruche. Elle sert aussi à momifier les animaux intrus morts (rats et souris par exemple), trop gros pour être évacués par les abeilles, évitant ainsi leur décomposition.
[0049] La propolis brute ou sous forme de teinture-mère est un anti-infectieux
(antifongique, antiseptique, antibiotique). Elle a de plus un pouvoir anesthésique, cicatrisant et anti-inflammatoire et augmente le métabolisme cellulaire.
[0050] En usage interne, elle serait utilisée sous forme de teinture-mère ou sous
forme d'extrait sec en oto-rhino-laryngologie contre les extinctions de voix, les enrouements, les angines, les maux de gorge, la toux, les rhumes, les bronchites, les pharyngites, les otites et les sinusites.
[0051 ] Dans le cadre de la présente invention, la propolis est un matériau complexe fabriqué par les abeilles à partir de propolis végétale et de cire.
[0052] La composition selon la présente invention comprend de 1 à 10%, de
préférence 2 à 6% de propolis en pourcentage en poids par rapport au poids total de la composition.
[0053] La vitamine C
[0054] La vitamine C est une vitamine hydrosoluble sensible à la chaleur et à la
lumière jouant un rôle important dans le métabolisme de l'être humain et de nombreux autres mammifères. Chimiquement parlant, il s'agit de l'acide L- ascorbique, un des stéréoisomères de l'acide ascorbique, et de ses sels, les ascorbates. Les plus courants sont l'ascorbate de sodium et l'ascorbate de calcium.
[0055] La vitamine C est un cofacteur enzymatique impliqué dans un certain nombre de réactions physiologiques (hydroxylation). Elle est requise dans la synthèse du collagène et des globules rouges et contribue au système immunitaire. Elle joue également un rôle dans le métabolisme du fer en tant que promoteur de son absorption; son utilisation est donc déconseillée chez les patients porteurs d'une surcharge en fer et particulièrement d'une hémochromatose. Sous forme oxydée (acide déshydroascorbique), elle traverse la barrière hémato-encéphalique pour accéder au cerveau et à plusieurs organes à forte concentration en vitamine C.
[0056] Cette vitamine est largement utilisée en automédication dans le rhume banal.
Elle semble raccourcir la durée des symptômes et les améliorer, chez l'adulte.
[0057] La composition selon la présente invention comprend de 0,1 à 1 ,5%, de
préférence de 0,2 à 1 % de vitamine C en pourcentage en poids par rapport au poids total de la composition.
[0058] La vitamine D3
[0059] Le cholécalciférol est une forme de vitamine D, également appelée vitamine D3. La vitamine D3 est un sécostéroïde plutôt parent de la testostérone, du cholestérol et du cortisol.
[0060] La vitamine D possède une double origine : elle est apportée par
l'alimentation et synthétisée par l'organisme au niveau de la peau sous l'action des rayons UVB du soleil.
[0061 ] Les sujets s'exposant très peu au soleil peuvent présenter des carences plus ou moins importantes en vitamine D. Les personnes à peau claire synthétisent la vitamine D plus vite que celles à peau foncée, et ont donc besoin d'une durée d'exposition moins longue pour transformer les précurseurs de la vitamine D produits par le foie en vitamine D. La quantité de vitamine D que la peau peut produire est limitée ; une exposition prolongée à la lumière solaire (plus de 30 minutes pour une personne à peau claire, jusqu'à trois heures pour les
personnes à peau sombre) n'augmente pas la quantité de cholécalciférol produite par l'organisme. Pour une personne à peau claire, une exposition de 10 à 15 minutes quelques fois par semaine suffit à couvrir les besoins en vitamine D3. La vitamine D fabriquée par la peau est mise en réserve au niveau du foie, du muscle et du tissu gras et utilisée à la demande au cours des périodes hivernales.
[0062] Deux formes de vitamine D existent : la vitamine D2 ou ergocalciférol produite par les végétaux et la vitamine D3 ou cholécalciférol produite par les animaux, ainsi que par certains lichens. Chez l'homme, ces deux formes sont converties en 1 ,25-dihydroxyvitamine D (communément appelé vitamine D), leur principal métabolite actif. [0063] La fonction essentielle de la vitamine D est d'augmenter la capacité
d'absorption de l'intestin pour le calcium et le phosphore ce qui permet :
[0064] 1 . d'assurer une minéralisation optimale des tissus minéralisés, notamment os, cartilage et dents ;
[0065] 2. de contribuer au maintien des concentrations plasmatiques du calcium et du phosphore.
[0066] Les signes cliniques de carence en vitamine D sont : l'ostéomalacie et le
rachitisme au niveau osseux, la baisse de tonus musculaire, les crises de tétanie et les convulsions (en relation avec une hypocalcémie) et parfois l'anémie. Chez les personnes âgées, la carence en vitamine D constitue un terrain favorable à la perte osseuse (donc à l'ostéoporose), et à la dépression (comme l'a confirmé une étude néerlandaise évoquée dans Archives of General Psychiatry (mai 2008)).
[0067] Plusieurs tranches d'âge constituent des populations à risque de carence en vitamine D : ce sont les nouveau-nés, les nourrissons, les femmes enceintes et les personnes âgées, particulièrement celles placées en institution, qui
s'exposent peu au soleil et/ou ont des besoins accrus. D'autres facteurs peuvent aggraver ces risques de carence, la forte pigmentation cutanée, les régimes alimentaires spécifiques (végétarien, macrobiotique), les pathologies induisant une malabsorption intestinale.
[0068] Les apports nutritionnels conseillés en vitamine D ont été définis en
considérant que la production endogène couvre 50 à 70 % des besoins
quotidiens en cette vitamine.
[0069] Un nombre limité d'aliments contient des quantités significatives de vitamine D. En effet, ces teneurs sont étroitement liées à la présence de matières grasses dans les aliments. Les meilleures sources de vitamine D sont les poissons de mer gras, quel que soit leur mode de préparation et de conservation (cuisson à l'eau, fumage, appertisation, grillade) : harengs, saumons, sardines, maquereaux par exemple. Le jaune d’œuf, les produits laitiers, le soja et ses dérivés (tofu et lait de soja par exemple) et certains champignons (avec de grandes différences selon les variétés) sont aussi des sources de vitamine D. De faibles quantités de vitamine D sont également apportées par les viandes, les abats et les pâtés. Les poissons maigres (raie, sole, colin...) en sont dépourvus. Certains lichens produisent également du cholécalciférol (vitamine D3), et sont utilisés pour produire des compléments alimentaires végétaux en cette vitamine.
[0070] La composition selon la présente invention comprend de 1 *10-7 à 1 *10-4%, de préférence 1 *10-6 à 1 *10-5% de vitamine D3 en pourcentage en poids par rapport au poids total de la composition.
[0071] Milieu physiologiquement acceptable
[0072] Un milieu physiologiquement acceptable est un milieu n'ayant aucun effet toxique ou préjudiciable dans les conditions d'utilisation et inerte vis-à-vis des ingrédients actifs du produit de combinaison. Un tel milieu peut par exemple comprendre différents adjuvants selon sa finalité thérapeutique ou cosmétique, comme de façon non limitative, des arômes, des colorants, des charges, des diluants, des agents mouillants ou de suspension, etc. De tels milieux peuvent également permettre une libération immédiate, modifiée ou retardée de l'un ou l'autre des ingrédients actifs.
[0073] Le milieu physiologiquement acceptable peut être composé d’eau, de purée et/ou jus de fruits, des texturants, des émulsifiants, des colorants, des arômes, du sucre ou des sucres.
[0074] Par « texturants », on entend les composés qui modifient la texture des
produits dans lesquels ils sont incorporés. Des exemples de texturants sont : les farines de guar et de caroube ; les gommes arabique, de xanthane et de gellane ; les carraghénanes ; les amidons (natifs ou modifiés) ; la cellulose
microcristalline ; la gélatine ; la pectine ; les alginates (E400 à E405) ; l'agar- agar ; et leurs mélanges. Par « émulsifiants », on entend des composés amphiphiles caractérisés par leur valeur de HLB (Hydrophile Lipophile Balance), notamment susceptibles de stabiliser des émulsions huile-dans-eau
(particulièrement intéressant si l’on souhaite ajouter, par exemple, des actifs liposolubles tels que les vitamines liposolubles. Des exemples d'émulsifiants alimentaires sont la lécithine et ses dérivés présents notamment dans le jaune d'œuf ; les mono- et diglycérides d'acides gras ; et le polysorbate 80. [0075] Par « colorants », on entend des composés d'origine naturelle ou synthétique susceptibles de conférer à eux seuls une coloration à la composition. Des exemples de colorants alimentaires sont connus en Europe sous les codes E100 à E180.
[0076] Par « arômes », on entend des composés d'origine naturelle ou synthétique susceptibles à eux seuls de modifier le goût de la composition. Des exemples d'arômes sont l’abricot, l’ananas, la banane, le cassis, la cerise, le citron, le lime, la fraise, la framboise, les fruits de la passion, la mandarine, la menthe, l’orange, la pistache, la poire, le réglisse, la rose, l’anis, la myrtille, la cannelle, le gingembre, le pamplemousse, la pomme, le kiwi, le lychee, le melon, la noix de coco, la pêche, la groseille, la goyave, la grenadine, la mangue, la mûre, la papaye, la vanilline, l'extrait naturel de vanille, les huiles essentielles et leurs mélanges.
[0077] De préférence l’arôme utilisé dans la présente invention est l’arôme tutti frutti combiné à l’arôme naturel d’orange.
[0078] Par sucre ou sucres, on entend, au sens de la présente invention, tout
hydrate de carbone édulcorant, de préférence du sirop de glucose, du saccharose, glucose, fructose, sucre inverti, miel, maltose, ou leurs mélanges. Dans le cadre de la présente invention, les sucres utilisés sont un mélange de sirop de sorbitol et de sirop de glucose.
[0079] Dans le cadre de la présente invention, le produit de combinaison se présente dans une forme liquide. On entend par forme liquide au sens de la présente invention, un sirop, une émulsion, un jus ou une solution.
[0080] De manière avantageuse, la composition selon la présente invention aucun conservateur n’est ajouté à la composition.
[0081]Actif(s) additionnel(s)
[0082] Tout actif additionnel présentant un intérêt nutritionnel et/ou aidant au
maintien des défenses naturelles de l’organisme peut également être ajouté aux produits de combinaison de l'invention sous forme pharmaceutique ou cosmétique. Le produit de combinaison pourra comprendre, à titre d'exemple, des vitamines, des sels minéraux, des acides aminés essentiels, des acides gras essentiels, des oligoéléments, divers extraits végétaux, des fibres, des
antioxydants, des flavonoïdes.
[0083] Avantageusement, un tel actif additionnel peut être destiné à renforcer l'effet souhaité tel que décrit précédemment.
[0084] Bien entendu, l'homme du métier veillera à choisir les actifs additionnels ainsi que leur quantité de telle manière que les propriétés avantageuses de la composition conforme à l'invention ne soient pas, ou substantiellement pas, altérées par l'adjonction envisagée.
[0085] A titre d'actif additionnel utilisable, on peut citer :
- les vitamines hydrosolubles et les vitamines liposolubles. Des exemples de vitamines hydrosolubles présentes dans le produit sirupeux préparé selon l’invention sont notamment : la vitamine B1 (thiamine), la vitamine B2 (riboflavine), la vitamine B3 (acide nicotinique) appelée également vitamine PP (Pellagra Préventive), la vitamine B5 (acide pantothénique), la vitamine B6 (pyridoxine), la vitamine B8 ou H (biotine), la vitamine B9 (acide folique) et la vitamine B12 (cobalamine). Des exemples de vitamines liposolubles présentes dans le produit sirupeux préparé selon l’invention sont notamment : la vitamine A (rétinol), la vitamine E (mélange de tocophérols et de tocotriénols) et la vitamine K
(phylloquinone).
- les antioxydants, tels que les curcuminoïdes ; les caroténoïdes, notamment choisis parmi le beta.-carotène, l'astaxanthine, la zéaxanthine, la lutéine ou les composés en contenant comme les baies de goji ; des composés polyphénols, les flavonoïdes tels que les catéchines ; les proanthocyanidines, les
anthocyanines, les OPC (oligomères procyanidoliques) ; les ubiquinones ; les extraits de café contenant des polyphénols et/ou des diterpènes ; les extraits de chicorés ; les extraits de ginkgo biloba ; les extraits de raisins riches en
proanthocyanidines; les extraits de piment ; les extraits de soja ; le cacao ; la grenade ; l'Emblica ; le CoenzymeQI O ; le sélénium,
- les minéraux, tels que le zinc, le calcium, le cuivre, le fer, l'iode, le manganèse, le sélénium, le chrome (III), - les acides aminés, notamment les acides aminés soufrés, tels que des précurseurs de glutathion, les acides aminés du sélénium, la citrulline,
-les phytostérols, le resvératrol, l'hespéridine, la néohesperidine, l'acide orthosilicique, le monométhylsilanetriol, et leurs mélanges.
[0086] Dans un mode de réalisation particulièrement avantageux de l'invention,
l'association d'actifs comprend, à titre d'actif additionnel, une vitamine liposoluble, en particulier la vitamine D3, des minéraux tels que le potassium.
[0087] De façon préférée, un produit de combinaison selon l'invention est administré par voie orale. Les formes appropriées pour la voie orale sont par exemple les comprimés, les gélules, les pastilles, les poudres, les granulés, les lyophilisais, les solutés buvables et les sirops. Les comprimés, poudres, les granulés, les lyophilisais, les solutés buvables et les sirops constituent la forme
pharmaceutique ou cosmétique adaptée à la voie orale actuellement préférée.
[0088] Exemple 1 de composition selon l’invention
[0089] [Tableau 1 ]
[0090] *Le cholécalciférol (forme d’apport de la vitamine D3) est présent à 0,007% en poids par rapport au poids total de la composition correspond à 0,0000166% de vitamine D3.
[0091 ] Procédé de fabrication :
[0092] Le sirop de glucose est chauffé entre 30°C et 40°C puis l’ensemble des
autres composés sont ajoutés (après tamisage pour les composés se présentant sous la forme de poudre) puis mélangés et chauffés entre 40°C et 50°C jusqu’à obtention d’une composition homogène.
[0093] Exemple 2 : enquête de perception chez l’adulte de deux compositions
[0094] La composition selon l’exemple 1 a été comparée au produit Alvityl Défenses des Laboratoires Urgo.
[0095] 61 personnes (adultes) ont dégusté les deux sirops. Le sirop selon l’exemple 1 est préféré par 93% des personnes. Son goût (7.3 sur 10 contre 4.3 sur 10 pour le produit Alvityl Défenses), sa texture, sa couleur sont plus appréciés. Il est moins amer et sa texture est plus fluide.
[0096] Exemple 3 : enquête de perception chez l’enfant de trois compositions
[0097] La composition selon l’exemple 1 a été comparée au produit Alvityl Défense des Laboratoires Urgo et au produit Pediakid Immunoconfort des Laboratoires Ineldea.
[0098] 127 enfants âgés de 6 à 8 ans ont testés les produits
[0099] Pour le goût en monadique séquentiel, la composition selon l’exemple 1 (6.7 sur 10) performe mieux que le produit Pediakid Immunoconfort (5.7 sur 10) et le produit Alvityl Défenses (4.3 sur 10).
[0100] Le goût « qui reste à la fin » de la composition selon l’exemple 1 est apprécié par 63% des enfants.

Claims

Revendications
[Revendication 1 ] Produit de combinaison comprenant à titre de substances actives, au moins :
i . de l’échinacée
ii. de la propolis,
iii. de la vitamine C, et
iv. de la vitamine D3
dans une forme liquide pour aider au maintien des défenses naturelles de l’organisme.
[Revendication 2] Produit de combinaison selon la revendication 1 ,
caractérisé en ce qu'il est sous la forme d'une composition unique contenant au moins :
i . de l’échinacée
ii. de la propolis,
iii. de la vitamine C, et
iv. de la vitamine D3
dans un milieu physiologiquement acceptable.
[Revendication 3] Produit de combinaison selon les revendications
précédentes caractérisé en ce qu’il comprend l’échinacée, la propolis, la vitamine C et la vitamine D3 en une quantité :
de 1 à 15% en poids, de préférence 2 à 10% en poids d’échinacée
de 1 à 10% en poids, de préférence 2 à 6% en poids de propolis
de 0,1 à 1 ,5% en poids, de préférence 0,2 à 1% en poids de vitamine C de 1 *10-7 à 1 *10-4% en poids, de préférence 1 *10-6 à 1 *10-5% en poids de vitamine D3
en pourcentage en poids par rapport au poids total de la composition.
[Revendication 4] Produit de combinaison selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le milieu physiologiquement acceptable est adapté à l’administration par voie orale.
[Revendication 5] Produit de combinaison selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce qu’il se présente sous la forme d’un sirop ou une gélule comprenant un sirop.
[Revendication 6] Produit de combinaison selon l’une des revendications précédentes caractérisé en ce l’échinacée est sous forme d’extrait végétal.
[Revendication 7] Produit de combinaison selon la revendication 6
caractérisé en ce que les extraits végétaux d’échinacée sont issus d’Echinacea purpurea en association avec l’Echinacea angustifolia dans les proportions de 1 : 2 à 1 : 10, de préférence de 1 : 5 à 1 : 7.
[Revendication 8] Produit de combinaison selon l'une au moins des
revendications précédentes, pour la prévention et/ou le traitement des pathologies infectieuses.
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