WO2023006837A1 - Produit de combinaison comprenant de la guimauve, de l'eucalyptus et du miel pour soulager les symptomes des maux de gorges - Google Patents

Produit de combinaison comprenant de la guimauve, de l'eucalyptus et du miel pour soulager les symptomes des maux de gorges Download PDF

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WO2023006837A1
WO2023006837A1 PCT/EP2022/071120 EP2022071120W WO2023006837A1 WO 2023006837 A1 WO2023006837 A1 WO 2023006837A1 EP 2022071120 W EP2022071120 W EP 2022071120W WO 2023006837 A1 WO2023006837 A1 WO 2023006837A1
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honey
eucalyptus
combination product
marshmallow
les
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PCT/EP2022/071120
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Marilyn GENTILHOMME
Eugenie BERTRAND
Amandine BART
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Urgo Recherche Innovation Et Developpement
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    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]

Definitions

  • the present invention relates to a combination product comprising, as active substances, at least honey, eucalyptus and marshmallow to help relieve the symptoms of sore throats.
  • the invention finally relates to the use of a combination product as previously defined for the treatment of sore throats.
  • Sore throat is a frequent reason for consultation. It is a symptom rather than a disease in itself. It can be diffuse or localized to the tonsils, pharynx or larynx.
  • Sore throat results in tingling, pain or burning sensations, and is sometimes associated with difficulty swallowing or speaking as well as other symptoms depending on the location and cause of the disease.
  • sore throat is caused by a virus.
  • angina is due to infection with bacteria.
  • It can be a pharyngitis or the beginning of a viral nasopharyngitis which is then completed by coughing, sneezing and nasal obstruction as in the flu for example.
  • Viral angina is generally accompanied by a moderate fever (between 38 and 39°). They can be due to many common viruses, but also to mononucleosis or herpes, measles, chicken pox...
  • Strep throat is caused by type A streptococcus (more rarely B or C). It is accompanied by fever, swelling of a tonsil, which may be red or dotted with white spots; in the neck, there is often a swollen and painful ganglion on the side of the affected tonsil. This angina can be serious when the streptococcus is group A because it can have repercussions on the whole body, the kidney and the heart in particular. It must therefore be treated quickly with antibiotics.
  • Epiglottitis is usually caused by the bacterium that causes pneumonia and meningitis, Haemophilus influenzae type B (Hib). This disease has become exceptional since the generalization of vaccination against Haemophilusinfluenzae in children.
  • Such products are marketed by URGO Laboratories under the trade name HUMEX® sore throat biclotymol or HUMEX® sore throat lidocaine or HUMEX sore throat lidocaine/benzalkonium, or by Sanofi-Aventis under the trade name SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE, or ANGISPRAY MAL DE GORGE CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE by P&G Health Laboratories.
  • compositions due to the presence of active molecules such as paracetamol, lidocaine, tetracaine, tixocortole, chlorhexidine, hexamidine, biclotymol, benzalkonium, amylmetacresol or cetylpyridinium have the disadvantage of not cannot be used by the general population. Indeed, some products should not be used by children under 12 or by pregnant or breastfeeding women and may have undesirable effects.
  • active molecules such as paracetamol, lidocaine, tetracaine, tixocortole, chlorhexidine, hexamidine, biclotymol, benzalkonium, amylmetacresol or cetylpyridinium
  • Oropolis soothes the throat liquid heart from the Mediflor Laboratory based on propolis, Activox mint eucalyptus from Arkopharma based on erysimum and matricaria, Pranarom Aromaforce Honey Lemon Gums based on essential oils of Lemon, Globular Eucalyptus, Thyme, Mandarin and Lemongrass.
  • the Applicant has developed, and this is the subject of the present invention, a combination product comprising, as active substances, at least honey, eucalyptus and marshmallow to help relieve the symptoms of sore throats.
  • the honey of the combination product according to the invention is a Manuka honey.
  • relieve the symptoms of sore throats is meant in the context of the present invention, a product which makes it possible to soften the throat, relieve tingling, pain or burning sensations, and reduce difficulty in swallowing.
  • Such a product therefore makes it possible to relieve the symptoms of sore throats with products of natural origin and to treat a greater number of people.
  • the product according to the present invention also has the advantage of preferably not containing any artificial coloring or allergens and of being, preferably, lactose or gluten free.
  • the product of the present invention has a galenic suitable for adults and children over 6 years old, preferably in the form of a lozenge to be sucked.
  • the product according to the present invention although containing products of natural origin, has a pleasant taste and smell.
  • the pastille according to the invention advantageously has a solid shell and a melting heart, the two textures being perceptible after suction.
  • the pastille according to the invention has a very good taste of honey, is soft and pleasant in the mouth when it is sucked.
  • the pellet according to the invention does not stick to the fingers when it is taken in hand.
  • the pastille according to the invention does not stick either to the tongue or to the palate and the hard bark does not injure the palate.
  • the release of the melting heart brings a lining effect in the throat, thus allowing to relieve the symptoms of sore throats, in particular by reducing the pain during swallowing.
  • the present invention relates to a combination product, comprising as active substances, at least honey, eucalyptus and marshmallow to help relieve the symptoms of sore throats.
  • the present invention also relates to a combination product, comprising as active substances, at least honey, eucalyptus, and marshmallow for its use in the treatment of sore throats.
  • Eucalyptus may be present as ingredient (ii) in a combination product of the invention in more or less purified form, in particular in the form of essential oil.
  • the marshmallow may be present as ingredient (iii) in a combination product of the invention in more or less purified form, in particular in the form of a plant extract.
  • the honey is preferably a Manuka honey.
  • the combination product is characterized in that the active ingredients (i), (ii) and (iii) are in a medium suitable for oral administration.
  • the suitable medium is a solid medium.
  • the combination product is in the form of a pellet.
  • the combination of honey, eucalyptus and marshmallow has an effect on relieving the symptoms of sore throats, during treatment, which is greater than the cumulative effects of a treatment (a) comprising the administration of honey, not associated with eucalyptus and marshmallow, and conversely a treatment (b) comprising the administration of eucalyptus, not associated with honey and marshmallow or a treatment (c) comprising the administration of the marshmallow not associated with honey and eucalyptus.
  • honey bees must be understood in its broadest interpretation and as designating the sweet substance produced by honey bees, from the nectar of the flowers that they forage: on the flower, the bee sucks up the nectar or "honeydew” and stores it in its crop. Loaded with this liquid, she returns to the hive and passes it on to another bee. This same liquid then passes from bee to bee, from mouth to mouth and from crop to crop. The last of the worker bees drops the enriched nectar drop by drop into a cell. After a few days, when the honey is "ripe", ie when it has lost enough moisture, the bees close the cells with a wax seal.
  • Honey is essentially composed of a supersaturated solution of different sugars, the two main ones being glucose and fructose. Honey is also composed of 17% water, 79.5% carbohydrates and 3.5% other particles. These proportions can vary from one honey to another, from one type of crop to another or even from one country to another.
  • the honey is preferably a Manuka honey.
  • Manuka honey also contains specific antibacterial and antiseptic properties.
  • the Manuka honey promotion consortium (New Zealand) created the UMF (Unique Manuka Factor) in order to be able to measure the said properties.
  • UMF Unique Manuka Factor
  • This honey is effective on multi-resistant bacteria (enterococcus or staphylococcus aureus, Streptococcus pyrogenes) and seems to have anti-inflammatory and healing properties.
  • Methylglyoxal is the active compound in Manuka honey.
  • OMA which stands for “Organic Manuka Active”, is sometimes used, it indicates the methylglyoxal content of honey in the same way as MGO or IAA.
  • the methylglyoxal content is IAA15+.
  • the honey is present in the composition according to the invention in a content of 50 to 500 mg, preferably 100 to 400 mg per single composition.
  • the European Commission has approved the use of the leaves (internal route) and essential oil (internal and external routes) of Eucalyptus globulus , to treat inflammation of the respiratory tract.
  • the World Health Organization recognizes the traditional use of eucalyptus leaves ( E. globulus ) to relieve fever and symptoms of asthma, inflammation of the airways, bronchi or throat.
  • the Eucalyptus present in the combination product according to the invention is Eucalyptus globulus .
  • the latter is present, preferably, in the form of essential oil.
  • eucalyptus is present in the composition according to the invention in a content of 1 to 10 mg, preferably 2 to 5 mg per single composition.
  • Marshmallow officinalis ( Althaea officinalis L. ), also called Wild Marshmallow or White Mallow, is a perennial herbaceous plant of the Malvaceae family, common in Europe. It is cultivated as a medicinal plant for its emollient properties, as an ornamental plant for its flowers and sometimes as a vegetable plant mainly for its roots.
  • This plant rich in mucilages, has softening, emollient, bechic, laxative and aperitif properties.
  • the marshmallow is present in the composition according to the invention in a content of 5 to 200 mg, preferably 10 to 100 mg per single composition.
  • a physiologically acceptable medium is one having no toxic or harmful effects under the conditions of use and inert with respect to the active ingredients of the combination product.
  • a medium can for example comprise various adjuvants depending on its therapeutic or cosmetic purpose, such as, without limitation, flavorings, colorants, fillers, preservatives, diluents, wetting or suspending agents, etc.
  • Such media can also allow immediate, modified or delayed release of one or the other of the active ingredients.
  • the physiologically acceptable medium can be composed of texturizers, emulsifiers, colorants, preservatives, flavorings or sugar.
  • texturizers is meant the compounds which modify the texture of the products in which they are incorporated.
  • texturizers are: guar and carob flours; gum arabic, xanthan, acacia and gellan; carrageenans; starches (native or modified); microcrystalline cellulose; gelatin; pectin; alginates (E400 to E405); agar agar; and their mixtures.
  • emulsifiers amphiphilic compounds characterized by their HLB (Hydrophilic Lipophilic Balance) value, in particular capable of stabilizing oil-in-water emulsions (particularly advantageous if it is desired to add, for example, liposoluble active agents such as fat-soluble vitamins
  • liposoluble active agents such as fat-soluble vitamins
  • food emulsifiers are lecithin and its derivatives found in particular in egg yolk, mono- and diglycerides of fatty acids, and polysorbate 80.
  • dye is understood to mean compounds of natural or synthetic origin capable of conferring coloring on the composition on their own. Examples of food colors are known in Europe under the codes E100 to E180.
  • preservatives compounds which inhibit the proliferation of microorganisms, in particular of yeasts and/or molds and/or bacteria, in particular Staphylococcus Aureus , in the composition.
  • examples of food preservatives are sorbic acid and its salts (E200 to E203: benzoic acid and its salts (E210 to E219); sulphites and derivatives (E220 to E228); natamycin; nisin; and mixtures thereof
  • the composition according to the invention does not comprise any preservative.
  • flavourings compounds of natural or synthetic origin capable on their own of modifying the taste of the composition.
  • flavors are apricot, pineapple, banana, black currant, cherry, lemon, lime, strawberry, raspberry, passion fruit, tangerine, mint, orange , pistachio, pear, liquorice, rose, anise, blueberry, cinnamon, ginger, grapefruit, apple, kiwi, lychee, melon, coconut, peach, gooseberry, guava, grenadine, mango, blackberry, papaya, tea, vanillin, natural vanilla extract, essential oils and mixtures thereof.
  • sucrose or “sugars” or “sweetening agent” is meant, within the meaning of the present invention, any sweetening carbohydrate, preferably glucose syrup, sucrose, glucose, fructose, invert sugar, honey, maltose , polyol or mixtures thereof.
  • the sweetening agent used is glucose syrup combined with sucrose.
  • the combination product may include, for example, vitamins, mineral salts, essential amino acids, essential fatty acids, trace elements, various plant extracts, fibers, antioxidants, flavonoids.
  • such an additional active ingredient can be intended to reinforce the desired effect as described previously.
  • a combination product according to the invention is administered orally.
  • Forms suitable for the oral route are, for example, tablets, capsules, lozenges, gums, powders, granules, lyophilisates, drinkable solutions and syrups. Tablets, gums, powders, granules, lyophilisates, drinkable solutions and syrups constitute the currently preferred pharmaceutical form adapted to the oral route.
  • a solid composition in the form of pellets it is possible, for example, to mix the main active ingredients (i), (ii) or (iii) with a physiologically acceptable vehicle such as sucrose and/or the syrups of glucose.
  • Example 1 composition according to the invention (Table 1) :
  • composition is obtained by mixing the various compounds according to the methods conventionally used for this type of preparation.
  • the composition is in the form of a tablet having a hard shell and a melting heart.
  • This lozenge will be taken, preferably, by subjects with sore throats throughout the day.
  • the recommended dosage is 1 to 6 lozenges per 24 hours.
  • Example 2 Perception survey of the lozenge according to Example 1 compared to the Oropolis “Liquid Heart” lozenge based on propolis from the Mediflor Laboratory.
  • the panelists had to rinse their mouths before each tasting.
  • the panelists had to take the sticker in their hand and say if they were: Strongly disagree/Disagree./Moderately agree/Agree/Strongly agree that the sticker does not stick not on the fingers.
  • the melting heart tablet according to example 1 and the Oropolis liquid heart tablet do not stick, either on the tongue or on the palate (no significant difference between the 2 tablets).
  • the fondant heart tablet according to example 1 has a very popular taste. Its taste is significantly more satisfying than the taste of the Oropolis lozenge which receives an average taste satisfaction rating of 7.1 out of 10.
  • the panelists explain that they appreciate the taste of honey, pleasant and sweet on the palate, perceived when tasting the melting heart tablet according to example 1. Some panelists have detected a eucalyptus aroma, which they appreciate and which gives them a note of freshness to the tablet.
  • the panelists explain that its taste is satisfactory before the release of its honey heart.
  • the taste of the pellet becomes unpleasant, too pronounced and strong in the mouth.
  • the Oropolis lozenge hurts the mouth significantly more than the melting heart lozenge according to example 1 when sucked.
  • the Oropolis lozenge is rougher in the mouth than the lozenge according to example 1 and therefore tends to irritate the tongue and the palate more. Additionally, some panelists explain that as the liquid core releases, the unmelted hard sugar becomes slightly sharp.
  • the panelists explain that the texture of the lozenges evolves in the mouth. They are, at first, hard in the mouth, then, as the hard sugar melts, they become soft and a honeyed heart appears.
  • the panelists are significantly more in agreement with saying that the pastille according to example 1 releases a honey-melting heart than with saying that the Oropolis pastille releases a liquid heart.
  • the panelists explain that they perceive a light coating effect mainly once the heart of honey has released.
  • the pellet according to example 1 would all the same have a more present covering effect than the Oropolis pellet (significant difference).
  • the release of the honey heart from the lozenge according to example 1 brings a lining effect in the throat more present than before its release.
  • the release of the liquid heart does not increase the perception of a lining effect in the throat.
  • the percentage of panelists perceiving a coating effect is equivalent before and after release of the liquid core.
  • the melting heart tablet according to example 1 is significantly more appreciated than the Oropolis tablet (approximately 7 out of 10).
  • the melting heart tablet according to example 1 has a better taste in the mouth than the Oropolis tablet. It is pleasant and soft on the palate, both in terms of its texture and its good taste of honey. Regarding its perceived effectiveness in soothing the throat, once its honey-melting heart is released, it provides a feeling of lining effect in the throat, which is a little more present than the Oropolis lozenge.
  • the Oropolis liquid heart tablet has a too strong and persistent taste in the mouth (bitterness, pungency, etc.), mainly after releasing the honey heart.

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Abstract

La présente invention a pour objet un produit de combinaison comprenant à titre de substances actives, au moins du miel, de l'eucalyptus et de la guimauve pour aider à soulager les symptômes des maux de gorges. L'invention concerne enfin l'utilisation d'un produit de combinaison tel que précédemment défini pour le traitement des maux de gorges.

Description

[Titre établi par l'ISA selon la règle 37.2]PRODUIT DE COMBINAISON COMPRENANT DE LA GUIMAUVE, DE L'EUCALYPTUS ET DU MIEL POUR SOULAGER LES SYMPTOMES DES MAUX DE GORGES
La présente invention a pour objet un produit de combinaison comprenant à titre de substances actives, au moins du miel, de l’eucalyptus et de la guimauve pour aider à soulager les symptômes des maux de gorges. L'invention concerne enfin l'utilisation d'un produit de combinaison tel que précédemment défini pour le traitement des maux de gorges.
Le mal de gorge est un motif fréquent de consultation. C'est un symptôme plutôt qu’une maladie en soi. Il peut être diffus ou localisé aux amygdales, au pharynx ou au larynx.
Les localisations du mal de gorge
  • les pharyngites : il s'agit d'une inflammation des tissus de la gorge (pharynx). Avaler, parler ou même respirer peut devenir douloureux.
  • dans les atteintes amygdaliennes (amygdalites) la douleur est plus localisée et siège au niveau d'une ou des deux amygdales, et provoque des difficultés importantes à avaler. La douleur peut aussi irradier dans l'oreille.
  • l'épiglottite est une inflammation de l’épiglotte (petite langue cartilagineuse fermant le larynx lors de la déglutition). Elle est rare mais potentiellement grave car responsable de difficultés respiratoires
Le mal de gorge se traduit par des picotements, des douleurs ou des sensations de brûlures, et s'associe parfois à des difficultés à avaler ou à parler ainsi que d'autres symptômes suivant la localisation et la cause de la maladie.
Dans 80 % à 90 % des cas, le mal de gorge est causé par un virus. Dans 10 à 15 % des cas, l'angine est due à une infection par une bactérie.
Mal de gorge d’origine virale :
Il peut s'agir d'une pharyngite ou du début d'une rhino-pharyngite virale qui se complète ensuite par de la toux, des éternuements et une obstruction nasale comme dans la grippe par exemple.
Les angines virales s'accompagnent généralement d'une fièvre modérée (entre 38 et 39°). Elles peuvent être dues à de nombreux virus banaux, mais aussi à une mononucléose ou à un herpès, la rougeole, la varicelle…
Mal de gorge d’origine bactérienne :
Plusieurs types de bactéries peuvent infecter la gorge.
L'angine streptococcique est causée par un streptocoque de type A (plus rarement B ou C). Elle s'accompagne de fièvre, d'un gonflement d'une amygdale, qui peut être rouge ou parsemée de taches blanches ; au niveau du cou, on constate souvent un ganglion gonflé et douloureux du côté de l'amygdale atteinte. Cette angine peut être grave lorsque le streptocoque est du groupe A car elle peut avoir des retentissements sur tout l’organisme, le rein et le cœur en particulier. Elle doit donc être traitée rapidement par des antibiotiques.
L’amygdalite :
On parle d'amygdalite chronique devant une inflammation des amygdales survenant généralement après des angines à répétition, responsable d'une douleur ou d'une gêne à la déglutition peu importantes mais qui peuvent augmenter lors de poussées de réchauffement. Les "cryptes" amygdaliennes peuvent se remplir de sécrétions blanchâtres dures, le caseum, d'odeur fétide.
L’épiglottite :
L’épiglottite est généralement due à la bactérie à l’origine de pneumonies et de méningites, Haemophilus influenzae type B (Hib). Cette maladie est devenue exceptionnelle depuis la généralisation de la vaccination contre l'Haemophilusinfluenzae chez les enfants
Les maux de gorge peuvent aussi être dus à :
  • Une réaction allergique aux poils d’animaux, aux moisissures ou au pollen.
  • L’air sec, surtout en hiver lorsque les maisons sont chauffées ou en été à cause de la climatisation.
  • La pollution ou des irritants chimiques comme la fumée de tabac ou l'évaporation de produits comme les colles, les peintures, les produits ménagers….
  • Une inflammation pharyngolaryngée après surmenage vocal.
  • Un reflux gastro-œsophagien provoquant des pharyngites du fait de la remontée du liquide acide de l'estomac vers la gorge.
  • Un mal de gorge qui persiste plus de 1 semaine peut être le signe d’un problème plus sérieux :
  • Une infection au VIH, une infection à gonocoques.
  • La présence d’une tumeur du pharynx ou du larynx.
Complications possibles :
La plupart des maux de gorge, bien qu’inconfortables, s’atténuent d’eux-mêmes en 5 à 7 jours. Un mal de gorge d’origine bactérienne peut entraîner certaines complications.
Afin de soulager les maux de gorges, il existe différents produits sur le marché. Ces produits contiennent généralement du paracétamol, des anesthésiques locaux, tels que la lidocaïne ou la tetracaïne, des corticoïdes, tels que par exemple le tixocortole, des antibactériens, tels que par exemple la chlorhexidine, l’hexamidine, des antiseptiques tels que le biclotymol, le benzalkonium, l’amylmétacrésol, le cétylpyridinium. De tels produits sont commercialisés par les Laboratoires URGO sous la dénomination commerciale HUMEX® mal de gorge biclotymol ou HUMEX® mal de gorge lidocaïne ou encore HUMEX mal de gorge lidocaïne/benzalkonium, ou encore par Sanofi-Aventis sous la dénomination commerciale SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TÉTRACAÏNE, ou bien ANGISPRAY MAL DE GORGE CHLORHEXIDINE/LIDOCAÏNE par Laboratoires P&G Health. Ces compositions, du fait de la présence de molécules actives telles que le paracétamol, la lidocaïne, la tetracaïne, le tixocortole, la chlorhexidine, l’hexamidine, le biclotymol, le benzalkonium, l’amylmétacrésol ou le cétylpyridinium présentent l’inconvénient de ne pas pouvoir être utilisés par l’ensemble de la population. En effet, certains produits ne doivent pas être utilisés les enfants de moins de 12 ans ou chez les femmes enceintes ou allaitantes et peuvent présenter des effets indésirables.
De plus, les consommateurs optent de plus en plus pour des solutions naturelles et sont réticents à utiliser des principes actifs tels que ceux décrits précédemment.
Parmi les solutions naturelles existantes, on peut citer à titre d’exemple Lehning Pâte suisse Propolis et miel, Oropolis adoucit la gorge coeur liquide du Laboratoire Mediflor à base de propolis, Activox menthe eucalyptus d’Arkopharma à base d’erysimum et de matricaire, Pranarom Aromaforce Gommes Miel Citron à base d’huiles essentielles de Citron, d'Eucalyptus globuleux, de Thym, de Mandarine et de citronelle.
Aucun des produits proposés ne contient l’association objet de la présente invention.
La Demanderesse a mis au point, et c’est l’objet de la présente invention, un produit de combinaison comprenant à titre de substances actives, au moins du miel, de l’eucalyptus et de la guimauve pour aider à soulager les symptômes des maux de gorges.
De préférence, le miel du produit de combinaison selon l’invention est un miel de Manuka.
Par « soulager les symptômes des maux de gorges », on entend dans le cadre de la présente invention, un produit qui permet d’adoucir la gorge, soulager les picotements, les douleurs ou les sensations de brûlures, et atténuer les difficultés à avaler.
Un tel produit permet donc de soulager avec des produits d’origine naturelle les symptômes des maux de gorges et de traiter un plus grand nombre de personnes.
Le produit selon la présente invention présente également l’avantage de ne contenir, de préférence, aucun colorant artificiel, allergènes et d’être, préférentiellement, sans lactose ou gluten.
Le produit de la présente invention présente une galénique adaptée à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans, de préférence sous forme d’une pastille à sucer.
Le produit selon la présente invention, bien que contenant des produits d’origine naturelle présente un goût et une odeur agréable.
La pastille selon l’invention présente avantageusement une écorce solide et un cœur fondant, les deux textures étant perceptibles après succion.
De préférence, la pastille selon l’invention a un très bon goût de miel, est douce et agréable en bouche lorsqu’on la suce.
Avantageusement, la pastille selon l’invention ne colle pas aux doigts lorsqu’on la prend en main.
Une fois en bouche, de manière avantageuse, la pastille selon l’invention ne colle ni sur la langue, ni sur le palais et l’écorce dure ne blesse pas le palais.
La libération du cœur fondant apporte un effet tapissant dans la gorge, permettant ainsi de soulager les symptômes des maux de gorges, notamment en diminuant la douleur lors de la déglutition.
Résumé
La présente invention se rapporte à un produit de combinaison, comprenant à titre de substances actives, au moins du miel, de l’eucalyptus et de la guimauve pour aider à soulager les symptômes des maux de gorges.
La présente invention se rapporte également à un produit de combinaison, comprenant à titre de substances actives, au moins du miel, de l’eucalyptus, et de la guimauve pour son utilisation dans le traitement des maux de gorges.
Dans certains modes de réalisation, le produit de combinaison selon l'invention comprend, en plus du miel, de l’eucalyptus et de la guimauve, à titre de substances actives :
  • Des plantes ou extraits de plantes, tels que par exemple le coquelicot
  • Des vitamines et minéraux, tels que par exemple la vitamine C,
Dans certains modes de réalisation, le produit de combinaison de l'invention est caractérisé en ce qu’il est sous la forme d’une composition unique comprenant au moins :
  • (i) 50 à 500 mg, de préférence 100 à 400 mg de miel
  • (ii) 1 à 10 mg, de préférence 2 à 5 mg d’eucalyptus, de préférence d’E ucalyptus globulus
  • (iii) 5 à 200 mg, de préférence 10 à 100 mg de guimauve
L’eucalyptus pourra être présents en tant qu'ingrédient (ii) dans un produit de combinaison de l'invention sous forme plus ou moins purifiée, notamment sous forme d’huile essentielle.
La guimauve pourra être présent en tant qu'ingrédient (iii) dans un produit de combinaison de l'invention sous forme plus ou moins purifiée, notamment sous forme d'extrait végétal.
Le miel est de préférence un miel de Manuka.
Selon un mode de réalisation particulier de l'invention, le produit de combinaison est caractérisé en ce que les ingrédients actifs (i), (ii) et (iii) sont dans un milieu adapté à l'administration par voie orale. De préférence, le milieu adapté est un milieu solide. De manière préférentielle, le produit de combinaison se présente sous la forme de pastille.
Les différents modes de réalisations de l'invention sont particulièrement décrits dans la description détaillée ci-après. Ces modes de réalisation peuvent être pris séparément ou en combinaison les uns avec les autres.
Dans la présente invention, la demanderesse a mis en évidence que l'association du miel, de l’eucalyptus et de la guimauve présentait un effet synergique pour aider à soulager les symptômes des maux de gorges.
Par effet synergique, il est entendu selon la présente invention que l'association du miel, de l’eucalyptus et de la guimauve présente un effet sur le soulagement des symptômes des maux de gorges, au cours du traitement qui est supérieur aux effets cumulés d'un traitement (a) comprenant l'administration du miel, non associé à l’eucalyptus et à la guimauve, et inversement d'un traitement (b) comprenant l'administration de l’eucalyptus, non associé au miel et à la guimauve ou d’un traitement (c) comprenant l'administration de la guimauve non associée au miel et à l’eucalyptus.
Le miel
Dans la présente invention, l’expression « miel » doit être comprise dans son interprétation la plus large et comme désignant la substance sucrée produite par les abeilles mellifiques, à partir du nectar des fleurs qu'elles butinent : sur la fleur, l’abeille aspire le nectar ou le "miellat" et le stocke dans son jabot. Chargée de ce liquide, elle retourne à la ruche et le transmet à une autre abeille. Ce même liquide passe alors d'abeilles en abeilles, de bouches en bouches et de jabots en jabots. La dernière des ouvrières intervenante dépose goutte par goutte le nectar enrichi dans une alvéole. Au bout de quelques jours, lorsque le miel est "mûr", c'est à dire lorsqu'il a suffisamment perdu d'humidité, les abeilles ferment les alvéoles par un opercule de cire.
Le miel est composé essentiellement d’une solution sursaturée de différents sucres dont les deux principaux sont le glucose et le fructose. Le miel est composé également d’eau 17%, d’hydrates de carbone à 79,5% et d’autres particules à 3,5%. Ces proportions peuvent varier d’un miel à l’autre, d’un type de culture à l’autre ou même d’un pays à l’autre.
Dans le cadre de la présente invention, le miel est de préférence un miel de Manuka.
En effet, le miel de Manuka contient en outre des propriétés antibactériennes et antiseptiques spécifiques. Le consortium de promotion du miel de Manuka (Nouvelle-Zélande) a créé l'UMF (Unique Manuka Factor) afin de pouvoir mesurer lesdites propriétés. Ce miel est efficace sur des bactéries multirésistantes (entérocoque ou et staphylocoque doré, Streptococcus pyrogenes) et semble avoir des propriétés anti-inflammatoires et cicatrisantes.
Si d'autres miels (Thym, Sidr du Yémen) sont réputés comme ayant d'excellentes propriétés antiseptiques, antibactériennes et cicatrisantes, aucune comparaison scientifique des qualités de ces différents miels n'existe à ce jour.
Le méthylglyoxal est le composé actif du miel de Manuka.
OMA, qui signifie « Organic Manuka Active », est parfois utilisé, il indique de la même façon que MGO ou IAA la teneur du miel en méthylglyoxal.
Dans un mode préféré de l’invention, la teneur en méthylglyoxal est IAA15+.
Selon un mode de réalisation préférée de la présente invention, le miel est présent dans la composition selon l’invention en une teneur de 50 à 500 mg, de préférence 100 à 400 mg par composition unique.
L’Eucalyptus
Originaire d'Australie, le genre Eucalyptus a donné plus de 600 espèces allant du simple arbuste à de très grands arbres. Plusieurs espèces arborescentes sont depuis longtemps cultivées dans le bassin méditerranéen et dans toutes les régions subtropicales, tant en Orient qu'en Occident.
L’aromathérapie européenne utilise principalement l’huile essentielle de quatre espèces d’eucalyptus.
  • • Eucalyptus citronné (E. citriodora). Préféré pour les applications topiques (arthrite, tendinite, démangeaisons, antimoustiques, etc.).
  • • Eucalyptus mentholé (E. dives). Préféré pour les affections des voies respiratoires, mais l’emploi de son huile essentielle est déconseillé chez les enfants de moins de 6 ans et chez la femme enceinte ou qui allaite.
  • • Eucalyptus radié (E. radiata). Mieux toléré par les muqueuses et la peau; convient bien aux enfants. Déconseillé durant les trois premiers mois de la grossesse.
  • • Eucalyptus à bractées multiples (E. polybractea CT cryptone). Préféré pour les affections parasitaires (maladies tropicales, notamment) et pour les infections gynécologiques ou urinaires d’origine virale. L’huile essentielle est déconseillée chez les enfants de moins de 6 ans et chez la femme enceinte ou qui allaite.
Les chercheurs croient que les propriétés médicinales de l'eucalyptus sont surtout attribuables à l'eucalyptol (aussi appelé 1,8-cinéole) que renferment ses feuilles. C'est pourquoi on s'entend généralement pour dire que, pour être efficace, l'huile essentielle doit renfermer de 70 % à 85 %
Usage reconnu : La Commission Européenne a approuvé l'usage des feuilles (voie interne) et de l'huile essentielle (voie interne et externe) d’Eucalyptus globulus, pour traiter l’inflammation des voies respiratoires.
L’Organisation mondiale de la Santé reconnaît l’usage traditionnel des feuilles d’eucalyptus (E. globulus) pour soulager la fièvre et les symptômes de l’asthme, de l’inflammation des voies respiratoires, des bronches ou de la gorge.
De préférence, l’Eucalyptus présent dans le produit de combinaison selon l’invention est l’Eucalyptus globulus. Celui-ci est présent, de manière préférentielle, sous la forme d’huile essentielle.
Selon un mode de réalisation préférée de la présente invention, l’eucalyptus est présent dans la composition selon l’invention en une teneur de 1 à 10 mg, de préférence 2 à 5 mg par composition unique.
Guimauve officinale
La Guimauve officinale (Althaea officinalis L.), aussi appelée Guimauve sauvage ou Mauve blanche, est une plante herbacée vivace de la famille des Malvacées, commune en Europe. Elle est cultivée comme plante médicinale pour ses propriétés émollientes, comme plante ornementale pour ses fleurs et quelquefois comme plante potagère principalement pour ses racines.
Cette plante, riche en mucilages, a des propriétés adoucissantes, émollientes, béchiques, laxatives et apéritives.
Selon un mode de réalisation préférée de la présente invention, la guimauve est présente dans la composition selon l’invention en une teneur de 5 à 200 mg, de préférence 10 à 100 mg par composition unique.
Milieu physiologiquement acceptable
Un milieu physiologiquement acceptable est un milieu n'ayant aucun effet toxique ou préjudiciable dans les conditions d'utilisation et inerte vis-à-vis des ingrédients actifs du produit de combinaison. Un tel milieu peut par exemple comprendre différents adjuvants selon sa finalité thérapeutique ou cosmétique, comme de façon non limitative, des arômes, des colorants, des charges, des conservateurs, des diluants, des agents mouillants ou de suspension, etc. De tels milieux peuvent également permettre une libération immédiate, modifiée ou retardée de l'un ou l'autre des ingrédients actifs.
Le milieu physiologiquement acceptable peut être composé de texturants, d’émulsifiants, de colorants, de conservateurs, d’arômes ou de sucre.
Par « texturants », on entend les composés qui modifient la texture des produits dans lesquels ils sont incorporés. Des exemples de texturants sont : les farines de guar et de caroube ; les gommes arabiques, de xanthane, d’acacia et de gellane ; les carraghénanes ; les amidons (natifs ou modifiés) ; la cellulose microcristalline ; la gélatine ; la pectine ; les alginates (E400 à E405) ; l'agar-agar ; et leurs mélanges. Par « émulsifiants », on entend des composés amphiphiles caractérisés par leur valeur de HLB (Hydrophile Lipophile Balance), notamment susceptibles de stabiliser des émulsions huile-dans-eau (particulièrement intéressant si l’on souhaite ajouter, par exemple, des actifs liposolubles tels que les vitamines liposolubles. Des exemples d'émulsifiants alimentaires sont la lécithine et ses dérivés présents notamment dans le jaune d'œuf ; les mono- et diglycérides d'acides gras ; et le polysorbate 80.
Par « colorants », on entend des composés d'origine naturelle ou synthétique susceptibles de conférer à eux seuls une coloration à la composition. Des exemples de colorants alimentaires sont connus en Europe sous les codes E100 à E180.
Par « conservateurs », on entend des composés inhibant la prolifération des micro-organismes, en particulier de levures et/ou moisissures et/ou bactéries, en particulier Staphylococcus Aureus, dans la composition. Des exemples de conservateurs alimentaires sont l'acide sorbique et ses sels (E200 à E203: l'acide benzoïque et ses sels (E210 à E219) ; les sulfites et dérivés (E220 à E228) ; la natamycine ; la nisine ; et leurs mélanges. De préférence, la composition selon l’invention ne comprend aucun conservateur.
Par « arômes », on entend des composés d'origine naturelle ou synthétique susceptibles à eux seuls de modifier le goût de la composition. Des exemples d'arômes sont l’abricot, l’ananas, la banane, le cassis, la cerise, le citron, le lime, la fraise, la framboise, les fruits de la passion, la mandarine, la menthe, l’orange, la pistache, la poire, le réglisse, la rose, l’anis, la myrtille, la cannelle, le gingembre, le pamplemousse, la pomme, le kiwi, le lychee, le melon, la noix de coco, la pêche, la groseille, la goyave, la grenadine, la mangue, la mûre, la papaye, le thé, la vanilline, l'extrait naturel de vanille, les huiles essentielles et leurs mélanges.
Par « sucre » ou « sucres » ou « agent sucrant », on entend, au sens de la présente invention, tout hydrate de carbone édulcorant, de préférence du sirop de glucose, du saccharose, glucose, fructose, sucre inverti, miel, maltose, polyol ou leurs mélanges. Dans le cadre de la présente invention, l’agent sucrant utilisé est le sirop de glucose associé au saccharose.
Actif(s) additionnel(s)
Tout actif additionnel présentant un intérêt nutritionnel et/ou aidant à soulager les symptômes des maux de gorges peut également être ajouté aux produits de combinaison de l'invention. Le produit de combinaison pourra comprendre, à titre d'exemple, des vitamines, des sels minéraux, des acides aminés essentiels, des acides gras essentiels, des oligoéléments, divers extraits végétaux, des fibres, des antioxydants, des flavonoïdes.
Avantageusement, un tel actif additionnel peut être destiné à renforcer l'effet souhaité tel que décrit précédemment.
Bien entendu, l'homme du métier veillera à choisir les actifs additionnels ainsi que leur quantité de telle manière que les propriétés avantageuses de la composition conforme à l'invention ne soient pas, ou substantiellement pas, altérées par l'adjonction envisagée.
A titre d'actif additionnel utilisable, on peut citer :
  • - les vitamines hydrosolubles et les vitamines liposolubles. Des exemples de vitamines hydrosolubles présentes dans le produit sirupeux préparé selon l’invention sont notamment : la vitamine B1 (thiamine), la vitamine B2 (riboflavine), la vitamine B3 (acide nicotinique) appelée également vitamine PP (Pellagra Preventive), la vitamine B5 (acide pantothénique), la vitamine B6 (pyridoxine), la vitamine B8 ou H (biotine), la vitamine B9 (acide folique) et la vitamine B12 (cobalamine). Des exemples de vitamines liposolubles présentes dans le produit sirupeux préparé selon l’invention sont notamment : la vitamine A (rétinol), la vitamine D3 (cholécalciférol), la vitamine E (mélange de tocophérols et de tocotriénols) et la vitamine K (phylloquinone).
  • - les antioxydants, tels que les curcuminoïdes ; les caroténoïdes, notamment choisis parmi le beta.-carotène, l'astaxanthine, la zéaxanthine, la lutéine ou les composés en contenant comme les baies de goji ; des composés polyphénols, les flavonoïdes tels que les catéchines ; les proanthocyanidines, les anthocyanines, les OPC (oligomères procyanidoliques) ; les ubiquinones ; les extraits de café contenant des polyphénols et/ou des diterpènes ; les extraits de chicorés ; les extraits de ginkgo biloba ; les extraits de raisins riches en proanthocyanidines; les extraits de piment ; les extraits de soja ; le cacao ; la grenade ; l'Emblica ; le CoenzymeQ10 ; le sélénium,
  • - les minéraux, tels que le magnésium, le calcium, le cuivre, le fer, l'iode, le manganèse, le sélénium, le chrome (III),
  • - les acides aminés, notamment les acides aminés soufrés, tels que des précurseurs de glutathion, les acides aminés du sélénium, la citrulline,
  • -les phytostérols, le resvératrol, l'hespéridine, la néohesperidine, l'acide orthosilicique, le monométhylsilanetriol, et leurs mélanges.
De façon préférée, un produit de combinaison selon l'invention est administré par voie orale. Les formes appropriées pour la voie orale sont par exemple les comprimés, les gélules, les pastilles, les gommes, les poudres, les granulés, les lyophilisats, les solutés buvables et les sirops. Les comprimés, gommes, poudres, les granulés, les lyophilisats, les solutés buvables et les sirops constituent la forme pharmaceutique adaptée à la voie orale actuellement préférée. Dans le cas de la préparation d'une composition solide sous forme de pastilles, on pourra par exemple mélanger les ingrédients actifs principaux (i), (ii) ou (iii) avec un véhicule physiologiquement acceptable tel que le saccharose et/ou les sirop de glucose.
Exemple 1 : composition selon l’invention (Tableau 1) :
 Matière première Quantité par pastille (en mg)
huile essentielle d'Eucalyptus globulus 3,2
extrait de racine d'Althae officinalis (ratio P/E = 4/1) 20,83
miel 370
saccharose 1480
sirop de glucose 1430
Cette composition est obtenue en mélangeant les différents composés selon les procédés classiquement utilisés pour ce type de préparation. La composition est sous forme de pastille présentant une écorce dure et un cœur fondant. Cette pastille sera prise, préférentiellement, par les sujets présentant des maux de gorges tout au long de la journée. La posologie recommandée est de 1 à 6 pastilles par 24 heures.
Exemple 2 : Enquête de perception de la pastille selon l’exemple 1 comparée à la pastille Oropolis « Cœur liquide » à base de propolis du Laboratoire Mediflor.
66 panélistes ont évalué l’une après l’autre les deux pastilles, au niveau de leurs perceptions en bouche (goût, effet tapissant, texture etc.). Ils ont gardé en bouche chaque pastille jusqu’à ce qu’elle soit complétement fondue et ont attendu environ 1 heure entre les deux dégustations, ceci dans le but que toutes les perceptions en bouche de la première pastille aient disparues.
Les panélistes ont dû se rincer la bouche avant chaque dégustation.
Les panélistes devaient prendre la pastille en main et dire s’ils étaient : Pas du tout d’accord/Pas d’accord./Moyennement d’accord/D’accord/Tout à fait d’accord pour dire que la pastille ne collait pas aux doigts.
Globalement, avec 97% de réponses « d’accord » et « tout à fait d’accord » pour la pastille Oropolis et 74% pour la pastille selon l’exemple 1, les 2 pastilles ne collent pas aux doigts lorsqu’on les prend en main.
Une fois mise en bouche, la pastille cœur fondant selon l’exemple 1 et la pastille cœur liquide Oropolis ne collent pas, ni sur la langue ni sur le palais (pas de différence significative entre les 2 pastilles).
Les panélistes expliquent que les 2 pastilles sont lisses et glissent bien dans la bouche sans coller.
Avec des moyennes allant d’environ 7 à 8 sur 10, les panélistes sont satisfaits du goût des 2 pastilles dégustées.
Avec une moyenne de satisfaction du goût de 8,1 sur 10, la pastille cœur fondant selon l’exemple 1 a un goût très apprécié. Son goût est significativement plus satisfaisant que le goût de la pastille Oropolis qui reçoit une note moyenne de satisfaction du goût de 7,1 sur 10.
Les panélistes expliquent apprécier le goût de miel, agréable et doux en bouche perçu lors de la dégustation de la pastille cœur fondant selon l’exemple 1. Certains panélistes ont détecté un arôme eucalyptus, qu’ils apprécient et qui apporte pour eux une note de fraicheur à la pastille.
Concernant la pastille Oropolis, les panélistes expliquent que son goût est satisfaisant avant la libération de son cœur au miel. Cependant, après la libération du cœur, le goût de la pastille devient désagréable, trop prononcé et fort en bouche.
Globalement, avec plus de 80% de réponses « D’accord » et « Tout à fait d’accord », les panélistes déclarent que la pastille cœur fondant selon l’exemple 1(89%) et la pastille Oropolis (82%) ne blessent pas la bouche lors de la dégustation.
En comparant les 2 pastilles, la pastille Oropolis blesse significativement plus la bouche que la pastille cœur fondant selon l’exemple 1 lorsqu’on la suce.
Selon les commentaires des panélistes, la pastille Oropolis est plus rugueuse en bouche que la pastille selon l’exemple 1 et de ce fait aurait tendance à plus irriter la langue et le palais. De plus, certains panélistes expliquent que lorsque le cœur liquide se libère, le sucre dur non encore fondu devient légèrement coupant.
Globalement, les panélistes sont d’accord pour dire avoir perçu une différence de texture lors de la dégustation que ce soit avec la pastille cœur fondant selon l’exemple 1 (83%) ou la pastille cœur liquide Oropolis (68%).
Les panélistes expliquent que la texture des pastilles évolue en bouche. Elles sont, dans un premier temps, dures en bouche, puis, au fur et à mesure que le sucre dur fond, deviennent molles et un cœur mielleux apparait.
91% du panel sont « D’accord » à « Tout à fait d’accord » pour dire que la pastille selon l’exemple 1 libère au cours de sa dégustation un cœur fondant dans la bouche.
52% du panel sont « D’accord » à « Tout à fait d’accord » pour dire que la pastille Oropolis libère au cours de sa dégustation un cœur liquide dans la bouche.
Les panélistes sont significativement plus d’accord pour dire que la pastille selon l’exemple 1 libère un cœur fondant au miel que pour dire que la pastille Oropolis libère un cœur liquide.
Les panélistes expliquent qu’ils perçoivent un léger effet tapissant principalement une fois que le cœur de miel s’est libéré.
En comparant les 2 pastilles, la pastille selon l’exemple 1 aurait tout de même un effet tapissant plus présent que la pastille Oropolis (différence significative).
Les panélistes ont évalué l’effet tapissant dans la gorge apporté par les pastilles avant et après la libération de leur cœur au miel.
Que ce soit pour la pastille Oropolis ou selon l’exemple 1, un peu moins de la moitié du panel perçoit un effet tapissant dans la gorge avant la libération du cœur au miel.
Concernant la pastille selon l’exemple 1, après la libération du cœur fondant, le pourcentage de panélistes ayant perçu un effet tapissant augmente de façon significative et passe de 45% à 60%.
La libération du cœur au miel de la pastille selon l’exemple 1 apporte un effet tapissant dans la gorge plus présent qu’avant sa libération.
Concernant la pastille Oropolis, la libération du cœur liquide n’augmente pas la perception d’effet tapissant dans la gorge. Le pourcentage de panélistes percevant un effet tapissant est équivalent avant et après libération du cœur liquide.
Avec des moyennes allant d’environ 7 à 8 sur 10, les panélistes sont globalement satisfaits des 2 pastilles dégustées.
Avec une moyenne d’environ 8 sur 10, la pastille cœur fondant selon l’exemple 1 est significativement plus appréciée que la pastille Oropolis (environ 7 sur 10).
Lorsque l’on demande aux panélistes quelle pastille ils choisiraient entre la pastille selon l’exemple 1 et la pastille Oropolis pour apaiser leur gorge en cas de gêne, presque 80% du panel choisissent la pastille cœur fondant selon l’exemple 1 contre seulement 24% la pastille Oropolis.
Les panélistes expliquent que la pastille cœur fondant selon l’exemple 1 a un meilleur goût en bouche que la pastille Oropolis. Elle est agréable et douce en bouche, tant par sa texture que par son bon goût de miel. Concernant sa perception d’efficacité pour apaiser la gorge, une fois son cœur fondant au miel libéré, il permet d’apporter une sensation d’effet tapissant dans la gorge un peu plus présent que la pastille Oropolis.
La pastille cœur liquide d’Oropolis a, quant à elle, un goût trop fort et persistant en bouche (amertume, piquant...), principalement après la libération du cœur au miel.

Claims (8)

  1. Produit de combinaison comprenant, à titre de substances actives, au moins du miel de Manuka, de l’eucalyptus et de la guimauve sous la forme d'une composition unique dans un milieu physiologiquement acceptable comprenant au moins :
    • (i) 50 à 500 mg, de préférence 100 à 400 mg de miel
    • (ii) 1 à 10 mg, de préférence 2 à 5 mg d’eucalyptus, de préférence d’Eucalyptus globulus
    • (iii) 5 à 200 mg, de préférence 10 à 100 mg de guimauve
    pour aider à soulager les symptômes des maux de gorges
  2. Produit de combinaison selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le milieu physiologiquement acceptable est adapté à l’administration par voie orale.
  3. Produit de combinaison selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce qu’il se présente sous la forme d’une pastille.
  4. Produit de combinaison selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce qu’il se présente sous la forme d’une pastille présentant une écorce dure et un cœur fondant.
  5. Produit de combinaison selon l’une des revendications précédentes caractérisé en ce que l’eucalyptus est sous forme d’huile essentielle.
  6. Produit de combinaison selon l’une des revendications précédentes caractérisé en ce que la guimauve est sous forme d’extrait végétal.
  7. Produit de combinaison selon l’une des revendications précédentes caractérisé en ce qu’il contient un agent sucrant choisi parmi sirop de glucose, du saccharose, glucose, fructose, sucre inverti, miel, maltose, polyol, de préférence du sirop de glucose et du saccharose.
  8. Produit de combinaison selon l'une au moins des revendications précédentes, pour son utilisation dans le traitement des maux de gorges.
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