EP3504004B1 - Conteneur pour poche souple comprenant deux positions de fonctionnement - Google Patents

Conteneur pour poche souple comprenant deux positions de fonctionnement Download PDF

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EP3504004B1
EP3504004B1 EP17751790.1A EP17751790A EP3504004B1 EP 3504004 B1 EP3504004 B1 EP 3504004B1 EP 17751790 A EP17751790 A EP 17751790A EP 3504004 B1 EP3504004 B1 EP 3504004B1
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EP
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container
wall
flexible bag
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lower wall
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Frederic Bazin
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Sartorius Stedim FMT SAS
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Sartorius Stedim FMT SAS
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    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
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    • B01L3/523—Containers specially adapted for storing or dispensing a reagent with means for closing or opening
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    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
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    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D77/00—Packages formed by enclosing articles or materials in preformed containers, e.g. boxes, cartons, sacks or bags
    • B65D77/04—Articles or materials enclosed in two or more containers disposed one within another
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • B01L2300/12—Specific details about materials
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    • B01L2400/04—Moving fluids with specific forces or mechanical means
    • B01L2400/0403—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces
    • B01L2400/0457—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces passive flow or gravitation

Definitions

  • the invention relates to the packaging and transport of biopharmaceutical fluids.
  • the invention relates more specifically to containers for flexible bags intended to contain a biopharmaceutical fluid.
  • Examples of containers for flexible bags intended to contain a biopharmaceutical fluid are disclosed in particular in the documents US 2016/114950 A1 and EP 1 012 073 A1 .
  • the document GB 2 200 097 A relates to a self-dumping hopper comprising a container adapted to switch between a loading position in which a load can be contained in the container and an unloading position in which the load is unloaded by gravity.
  • biopharmaceutical fluid is understood to mean a fluid resulting from biotechnology, for example from a culture medium, a cell culture, a buffer solution, an artificial nutrition liquid, a blood fraction, or a derivative of blood products or of a pharmaceutical fluid or more generally a fluid intended for use in the medical field.
  • the biopharmaceutical fluid was placed in a reusable stainless steel container. Thus, it was necessary to sterilize the container between two operations, which was complex, expensive and risky, in the event that the sterilization was imperfect.
  • the flexible pouch has the advantage of occupying a minimum volume when it does not contain biopharmaceutical fluid. In this case, it is folded and occupies a small volume. Conversely, when it contains the biopharmaceutical fluid, it occupies a somewhat larger volume. In addition, as it is flexible, it can withstand small elastic deformations without being pierced. Thus, the risk of leakage is reduced.
  • the flexible bag is generally disposable, it is discarded after having been used.
  • the flexible bag is dimensioned to be able to contain a volume of fixed biopharmaceutical fluid, which can range from 1 liter to 500 liters.
  • the flexible bag filled with biopharmaceutical fluid in particular by road, by train or by air, it is placed in a rigid container which forms a protection for the flexible bag.
  • the flexible pouch is generally disposed in the container from its filling with biopharmaceutical fluid until it is emptied.
  • the rigid container comprises the general shape of a parallelepiped.
  • access to the flexible pouch is difficult.
  • the emptying of the flexible bag is a delicate operation, when it is placed in the container.
  • an operator wishing to empty the flexible bag must necessarily extract the flexible bag from the container. This manipulation is delicate because the flexible pocket then risks being pierced.
  • An object of the invention is to provide a container whose handling is simpler.
  • an assembly consisting of a container and a flexible bag intended to contain a biopharmaceutical fluid, as defined in claim 1.
  • the system formed by the container and the mass comprises two equilibrium positions.
  • the mass is in the form of the flexible pouch containing the biopharmaceutical fluid.
  • An operator can therefore install the container in one or the other of the positions according to what he wishes to do.
  • the container no longer has to be necessarily dimensioned as a function of a single position of equilibrium which it is able to occupy when it includes the flexible pouch.
  • the dimensions of the container can be adapted as well as possible according to the function it fulfills when it occupies one or the other of the equilibrium positions.
  • the first position which is a storage position can therefore be the one used during transport.
  • the container undergoes a displacement and changes position slightly, it naturally returns to the position of stable equilibrium.
  • the transport of the biopharmaceutical fluid is therefore safer.
  • the biopharmaceutical fluid remains confined in the container and does not leak. The risk of contamination of neighboring containers is therefore reduced.
  • the second position which is an emptying position is such that the biopharmaceutical fluid extracted from the flexible bag naturally flows out of the container. Emptying the container is therefore easier. In addition, when the emptying is complete, and the biopharmaceutical fluid no longer exerts its weight in the container, the latter returns to the first equilibrium position without intervention by the operator. The handling of the container is therefore simplified. Furthermore, at least one pipe is placed, serving for emptying and / or filling the flexible bag, in the container so as to constrain the position occupied by the container during the filling and emptying operations.
  • the two side walls extend from the transfer wall.
  • the container is therefore simple to manufacture.
  • the container comprises a removable cover resting on the side walls and the transfer wall so as to close the container.
  • the flexible pocket is thus better protected.
  • the cover comprises a seal on a portion of its peripheral periphery, preferably on its entire peripheral periphery.
  • At least one of the bottom wall, the side walls and the transfer wall is planar.
  • At least one of the two side walls forms a right angle with the bottom wall.
  • At least one of the side walls comprises a gripping handle.
  • the grip handle is formed by a recess.
  • the handling of the container is therefore easier.
  • the container comprises a partition wall, located opposite the advantageously flat transfer wall and preferably forming an obtuse angle with the lower wall.
  • the flexible pocket is thus better protected.
  • the container comprises at least one removable containment wall adapted to be applied to an upper face of the flexible pouch, when the flexible pouch is present.
  • the containment wall makes it possible to constrain the shape of the flexible pouch, which can prove useful, in particular when transporting several flexible pouches simultaneously.
  • the container comprises a longitudinal direction and a transverse direction
  • at least one side wall comprises two parts offset, in the transverse direction, so that an external surface of the wall defines a housing which allows the insertion of the container. in another container.
  • the side wall comprises a bearing surface, extending in a horizontal plane, which participates in delimiting the housing.
  • the support surface makes it easy to stack the containers when they include flexible pockets.
  • an assembly comprising a first and a second container as described above, in which the outer surface of the two side walls of the first container is, at least partially in contact with the surface. internal of the two side walls of the second container so that the first container is stacked on the second container.
  • a container for a flexible bag intended to contain a biopharmaceutical fluid is moreover capable of passing from the first position to the second position under the effect of a mass exceeding a first predetermined threshold disposed on a free edge of the transfer wall, and able to move from the second position to the first position, under the effect of a mass exceeding a second predetermined threshold disposed on the lower wall.
  • the container passes from the first to the second position under the effect of a pipe placed on the free edge of the transfer wall.
  • the container is initially in second position.
  • the mass of the flexible bag filled with liquid exceeds the second predetermined threshold, it causes the container to tilt from the second to the first position.
  • the first and second positions are positions of stable equilibrium and it is the interaction of the container with the flexible bag and the pipe which causes it to move from one of the positions to the other.
  • the container or containers are placed on a horizontal support.
  • a container 10 for a flexible bag 11, shown in figures 2 and 3 intended to contain a biopharmaceutical fluid, according to a first embodiment of the invention.
  • the container 10 With reference to a vertical direction (Y), the container 10 comprises a lower wall 12, which forms the bottom of the container 10, two side walls 14, 16, a transfer wall 18 and a partition wall 20.
  • the transfer wall 18 and the wall of partitioning 20, the functions of which are described below contribute in particular to delimiting the container 10.
  • the internal surfaces of the walls 12, 14, 16, 18, 20 in fact delimit a space for receiving the flexible bag 11.
  • the internal surfaces of the transfer 18 and partition 20 walls face each other.
  • the internal surfaces of the side walls 14, 16 are also opposite.
  • the two side walls 14, 16 extend from the bottom wall 12 and from the transfer wall 18. Furthermore, the side walls 14, 16 form a right angle with the bottom wall 12. In contrast, the transfer wall 18 is directly connected to the lower wall 12 and forms therewith a strictly obtuse angle. This means that the value of this angle is strictly greater than 90 ° and strictly less than 180 °. Preferably, the angle is between 135 ° and 150 °.
  • the transfer wall 18 and the lower wall 12 include a common ridge 22 which connects them. To the left of edge 22, transfer wall 18 extends and to the right of edge 22, bottom wall 12 extends.
  • the partition wall 20 forms an obtuse angle with the lower wall 12. This angle is less obtuse than that formed between the lower wall 12 and the transfer wall 18.
  • the lower wall 12, the two side walls 14, 16, the transfer wall 18 and the partition wall 20 are flat.
  • at least one of the walls 12, 14, 16, 18, 20 is planar.
  • bottom wall 12 forms a zero angle with a horizontal direction (X).
  • the upper edge, with reference to the vertical direction (Y), of the walls 12, 14, 16, 18, 20 is regular and reaches the same height.
  • the container 10 therefore comprises a regular upper edge.
  • the container 10 comprises a removable cover which rests on the side walls 14, 16, the transfer wall 18 and the partition wall 20 so as to close the container 10.
  • the cover then comprises a seal on a portion of its peripheral periphery, and advantageously on its entire peripheral periphery to close the container 10 in a leaktight manner.
  • the seal is disposed on the upper edge of the transfer wall 18, the partition wall 20 and the side walls 14, 16.
  • the container 10 comprises a removable containment wall adapted to be applied to an upper face of the flexible pouch 11. In this way, the shape of the latter is constrained to limit the volume it occupies.
  • the containment wall is then movable in the vertical direction (Y). This containment wall is therefore not intended to ensure the seal between the inside and the outside of the container 10. It is therefore possible to advantageously combine the cover and the removable containment wall.
  • the lower wall 12 and the transfer wall 18 have suitable dimensions, taking into account the dimensions of the side walls 14, 16 and of the partition wall 20, for than the position shown in figure 1 or a stable position of equilibrium when the container 10 does not include the flexible pouch 11.
  • the container 10 alone is able to occupy a first position of equilibrium and this position of equilibrium is stable.
  • the flexible bag 11 comprises a main flexible part 24, which contains the biopharmaceutical fluid, and a pipe 26 which places the inside and the outside of the main part 24 of the flexible bag 11 in fluid communication.
  • the weight exerted by the flexible pocket 11 is represented by an arrow F.
  • the origin of the arrow F denotes the center of gravity of the flexible pocket 11. This is therefore the point of application of the weight.
  • the transfer wall 18 forms a ramp, for the biopharmaceutical fluid enclosed by the flexible bag 11, which tends to concentrate the biopharmaceutical fluid in the portion of the main part 24 of the flexible bag 11 which is close to the wall of partition 20.
  • the lower wall 12 forms a zero angle with the horizontal direction (X) while the transfer wall 18 forms a non-zero acute angle with the horizontal direction (X).
  • the center of gravity of the flexible pocket is located to the right of the edge 22 and the weight F of the flexible pocket 11 is normal to a surface formed by the lower wall 12.
  • the weight F of the flexible pocket 11 keeps the container in the position shown in figure 2 which is the first position of equilibrium, stable, of the container 10.
  • the use of holding means is useful for maintaining the flexible bag 11 in a position where its center of gravity is located to the right of the stop 22 and preventing small mechanical disturbances, such as vibrations for example, cause the center of gravity of the flexible bag 11 to tilt to the left of the stop 22.
  • This first position is a storage position for the flexible bag 11. In fact, in this position, where the main part 24 of the flexible bag 11 is completely disposed in the space defined by the walls 12, 14, 16, 18, 20, biopharmaceutical fluid which leaks from the flexible bag 11 is stored in the container 10. Thus, this first position is suitable for transporting the flexible bag 11.
  • the biopharmaceutical fluid enclosed by the flexible bag 11 will naturally position itself, under the effect of gravity, in a portion of the main part 24 of the flexible bag 11 which is in direct contact with the transfer wall 18.
  • the lower wall 12 which forms a non-zero acute angle with the horizontal direction (X) and the transfer wall 18 which forms a zero angle with the horizontal direction (X).
  • the lower wall 12 which forms a ramp for the biopharmaceutical fluid.
  • the center of gravity of the flexible pocket is therefore located to the left of the ridge 22 and the weight F of the flexible pocket 11 forms a right angle with the transfer wall 18.
  • the weight F of the flexible pocket 11 maintains the container in the position shown in figure 3 which is a second equilibrium position of the container 10.
  • the position illustrated in figure 3 is a position of stable equilibrium for a system formed by the container 10 and the flexible pouch 11 containing the biopharmaceutical fluid.
  • the container 10 is able to pass from the first position of equilibrium illustrated in figure 2 , in the second position shown in figure 3 , and vice versa, by rotation around the edge 22 which connects the lower wall 12 and the transfer wall 18.
  • the operator does not need to exert too much force to pass the container 10 of. one position of balance to another. It simply has to exert pressure on the free edge of the transfer wall 18. The distance between this free edge and the edge 22 makes it possible to limit the forces required.
  • the weight of the latter is not sufficient in itself to maintain the container 10 in the second position illustrated in figure 3 .
  • the container 10 therefore gains the first position of stable equilibrium, illustrated in figure 2 . As previously explained, this is due in particular to the dimensions of the lower wall 12 and the transfer wall 18.
  • the position illustrated in figure 3 is therefore not an equilibrium position for the container 10 when it does not include a mass which exceeds a predetermined threshold.
  • the container 10 is able to stand in the first or the second position when a mass exceeding a predetermined threshold is placed in the container 10. When it occupies the second position, it is able to pass, under the effect of gravity, from the second position to the first position as soon as the mass is no longer placed in the container 10.
  • the position shown in figure 2 is a stable equilibrium position for the container 10, whether the latter comprises the flexible bag 11 or not and whether the latter contains the biopharmaceutical fluid or not.
  • the position shown in figure 3 is a stable equilibrium position when the container 10 comprises the flexible bag 11 and that the latter contains the biopharmaceutical fluid.
  • Hose 26 is connected to a first end of a fill tube. Another end of the filling tube is for example connected to a reservoir comprising liquid intended to fill the flexible bag 11. The pipe 26 then rests cantilever on a free edge of the transfer wall 18. However, the The weight of the pipe 26 is not sufficient to move the container 10 from the first to the second position.
  • the container 10 occupies the first position.
  • the hose 26 is connected to the first end of the fill tube.
  • the container 10 is tilted into the second position.
  • the weight of the pipe 26, which rests on the free edge of the transfer wall 18, is sufficient to ensure the stability of the second position.
  • the transfer wall 18 and of the lower wall 12 By adapting the dimensions of the transfer wall 18 and of the lower wall 12, it is possible to predetermine the filling level, and therefore a predetermined threshold of the mass, which causes the container 10 to tilt from the second position, illustrated in FIG. figure 3 , in the first position, shown on figure 2 .
  • a predetermined threshold of the mass which causes the container 10 to tilt from the second position, illustrated in FIG. figure 3 , in the first position, shown on figure 2 .
  • the container 10 comprises the flexible pouch 11 filled.
  • the operator grasps the pipe 26 and connects it to a first end of a pipe, called the drain pipe.
  • the pipe 26 then rests on a free edge of the transfer wall 18.
  • a second end of the drain pipe is for its part connected to a container intended to receive the liquid extracted from the flexible bag 11.
  • the drain pipe is also connected to a pump.
  • the operator moves the container 10 from the first to the second position and opens the pipe 26 to put the inside and the outside of the flexible bag 11 in fluid communication.
  • the liquid contained in the flexible bag 11 reaches the pipe 26, the drain pipe and joins the container.
  • the container 10 then occupies the second position which is a position of stable equilibrium as previously indicated.
  • the pipe 26 is then disconnected from the first end of the drain pipe.
  • the pipe 26 is retracted so that it no longer extends beyond a space formed by the walls 12, 14, 16, 18 and 20 of the container 10.
  • the weight of the bag flexible 11, empty is no longer sufficient to maintain the container 10 in the position shown in figure 3 , the container 10 regains the first position.
  • the container 10 occupies the first position.
  • the pipe 26 is connected to the drain pipe so that the pipe 26 rests on the free edge of the transfer wall 18.
  • the weight of the pipe 26 is not sufficient to pass the container through the second. position, in particular because of the weight of the flexible bag 11 containing the liquid.
  • the container 10 returns to the first position, either because the pipe 26 is retracted so as not to rest on the free edge of the transfer wall 18, or because the empty flexible bag 11 and the pipe 26 have been removed. container 10.
  • the two side walls 114, 116 of the container 110 each have a recess 118, 120 which provide a gripping function of the container 110.
  • the recesses 118, 120 are located opposite one of the other. They are located near the upper free edges, in the vertical direction (Y), of the side walls 114, 116. They have dimensions suitable for the operator to be able to grasp them by hand.
  • the recesses 118, 120 can be sized to be complementary to mechanized gripping means.
  • the side walls 114, 116 of the container 110 may comprise a gripping handle which may be formed from a boss for example.
  • the side walls 114, 116 each have, on their free upper edges, an excess of material in the vertical direction (Y) respectively 114A, 116A, which extends along the vertical direction (Y).
  • These surplus material 114A, 116A are located opposite one another. They each respectively carry a recess 118, 120.
  • the surplus material 114A, 116A are positioned equidistant from the free upper edges of the transfer walls 18 and of the partitioning 20.
  • the recesses 118, 120 here also form handles for gripping the container 110. .
  • the container 210 comprises a longitudinal direction (X1) and a transverse direction (X2).
  • Each side wall 214, 216 comprises, along the longitudinal direction X1, a flange 214A, 216A which extends in the horizontal plane.
  • These flanges 214A, 216A are located respectively at one end, in the vertical direction (Y), of the side walls 214, 216.
  • the side walls 214, 216 are not planar.
  • the wall 214 comprises two offset parts 220, along the transverse direction (X2), successively disposed along the longitudinal direction (X1).
  • the wall 216 comprises two offset parts 224, in the transverse direction (X2), successively disposed along of the longitudinal direction (X1).
  • the offset parts 220, 224 extend at an angle.
  • an internal surface of the side walls 214, 216 defines an internal housing which allows the insertion of another container 210 into the container 210 as illustrated in figure 8 .
  • an outer surface of the side walls 214, 216 defines an outer housing which allows the insertion of the container 210 into another container 210 shown in FIG. figure 8 .
  • the external surfaces of the offset parts 220, 224 of the side walls 214, 216 of a first container 210 match the internal surfaces of the offset parts 220, 224 of the side walls of a second container 210 located under the first container 210.
  • this figure 8 illustrates that when stacking at least a first and a second container 210 on top of each other, an outer surface of the two side walls 214, 216 of the first container 210 is, at least partially, in contact with an inner surface of the two side walls 214, 216 of the second container 210 so that the first container 210 is stacked on the second container 210.
  • the flanges 214A, 216A each comprise two bearing surfaces 222A, 222B, extending in the horizontal plane, which participate in delimiting the housing allowing the insertion of the container 210 into another container 210.
  • These surfaces d 'support 222A, 222B are arranged near the offset parts 220, 224, along the longitudinal direction (X1).
  • the bearing surfaces 222A, 222B of a first container 210 allow a second container 210 to be stacked on the first container 210 without inserting the second container 210 into the first container 210 as illustrated in figure 7 .
  • the containers 210 can be stacked when, for example, they each have a flexible pocket 11.
  • the container 10, 110 or 210 can be formed by means of an injection-molding process and therefore essentially comprise a polymer material. It can also be formed by means of a stamping process. In this case, it essentially comprises a metallic material.
  • the container 10 comprises two positions of stable equilibrium.
  • the first stable equilibrium position is that shown in figure 2
  • the second stable equilibrium position is that shown in figure 3 .
  • the container 10 occupies the second stable position.
  • the bag is placed in the container 10 and the hose 26 is connected to the first end of the filling tube.
  • the flexible bag 11 By adapting the dimensions of the transfer wall 18 and of the lower wall 12, it is possible to predetermine the filling level, and therefore a predetermined threshold of the mass, arranged on the lower wall. 12 of the container 10, which causes the tilting of the container 10 from the second position, illustrated in figure 3 , in the first position, shown on figure 2 .
  • a predetermined threshold of the mass arranged on the lower wall. 12 of the container 10 which causes the tilting of the container 10 from the second position, illustrated in figure 3 , in the first position, shown on figure 2 .
  • the container 10 comprises the flexible pouch 11 filled.
  • the operator grasps the pipe 26 and connects it to a first end of a pipe, called the drain pipe.
  • the pipe 26 then rests on a free edge of the transfer wall 18.
  • a second end of the drain pipe is for its part connected to a receptacle intended to receive the liquid extracted from the flexible bag 11.
  • the drain pipe is also connected to a pump.
  • the operator moves the container 10 from the first to the second position and opens the pipe 26 to put the inside and the outside of the flexible bag 11 in fluid communication.
  • the liquid contained in the flexible bag 11 reaches the pipe 26, the drain pipe and joins the container.
  • the container 10 then occupies the second position which is a position of stable equilibrium as previously indicated.
  • the container 10 occupies the first position.
  • the pipe 26 is connected to the drain pipe so that the pipe 26 rests on the free edge of the transfer wall 18.
  • the weight of the pipe 26 is not sufficient to pass the container through the second. position, in particular because of the weight of the flexible bag 11 containing the liquid.
  • the container 10 continues to occupy the second stable equilibrium position. Likewise, if after disconnecting the pipe 26 from the first end of the drain pipe, the flexible bag 11 and the pipe 26 are removed, the container 10 continues to occupy the second stable equilibrium position.

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Description

  • L'invention concerne le conditionnement et le transport des fluides biopharmaceutiques. L'invention concerne plus précisément les conteneurs pour poches souples destinées à contenir un fluide biopharmaceutique.
  • Des exemples de conteneurs pour poche souple destinée à contenir un fluide biopharmaceutique sont divulgués notamment dans les documents US 2016/114950 A1 et EP 1 012 073 A1 . Dans un autre domaine, le document GB 2 200 097 A concerne une trémie auto-déversante comprenant un conteneur apte à basculer entre une position de chargement dans laquelle une charge peut être contenue dans le conteneur et une position de déchargement dans laquelle la charge est déchargée par gravité.
  • On entend par « fluide biopharmaceutique », un fluide issu de la biotechnologie par exemple d'un milieu de culture, d'une culture cellulaire, d'une solution tampon, d'un liquide de nutrition artificielle, d'une fraction sanguine, d'un dérivé de produits sanguins ou d'un fluide pharmaceutique ou plus généralement un fluide destiné à être utilisé dans le domaine médical.
  • Historiquement, on disposait le fluide biopharmaceutique dans un conteneur en inox réutilisable. Ainsi, il était nécessaire de stériliser le conteneur entre deux opérations, ce qui était complexe, coûteux et risqué, dans le cas où la stérilisation était imparfaite.
  • C'est pourquoi, on a pris pour habitude, de disposer le fluide biopharmaceutique dans une poche souple. La poche souple a pour avantage d'occuper un volume minimal lorsqu'elle ne renferme pas de fluide biopharmaceutique. Dans ce cas, elle est pliée et occupe un volume faible. Inversement, lorsqu'elle renferme le fluide biopharmaceutique, elle occupe un volume un peu plus important. En outre, comme elle est souple, elle peut encaisser de petites déformations élastiques sans être percée. Ainsi, le risque de fuite est réduit. La poche souple est en général à usage unique, elle est jetée après avoir été utilisée. En outre, la poche souple est dimensionnée pour pouvoir contenir un volume en fluide biopharmaceutique fixé, qui peut aller de 1 litre à 500 litres.
  • Ainsi, par exemple, pour transporter la poche souple remplie de fluide biopharmaceutique, notamment sur route, par train ou par voie aérienne, on la dispose dans un conteneur rigide qui forme une protection pour la poche souple. La poche souple est généralement disposée dans le conteneur depuis son remplissage en fluide biopharmaceutique jusqu'à ce qu'elle soit vidangée.
  • Toutefois, le conteneur rigide comprend une forme générale de parallélépipède. Ainsi, l'accès à la poche souple est difficile. Notamment, la vidange de la poche souple est une opération délicate, lorsqu'elle est disposée dans le conteneur. Dans ce cas, un opérateur souhaitant vider la poche souple doit nécessairement extraire la poche souple du conteneur. Cette manipulation est délicate car la poche souple risque alors de se percer.
  • Un but de l'invention est de fournir un conteneur dont la manipulation est plus simple.
  • Pour ce faire, on prévoit selon l'invention un ensemble constitué d'un conteneur et d'une poche souple destinée à contenir un fluide biopharmaceutique, tel que défini dans la revendication 1.
  • Ainsi, lorsque le conteneur comprend la masse dépassant le seuil prédéterminé, le système formé par le conteneur et la masse comprend deux positions d'équilibre. La masse se présente sous la forme de la poche souple renfermant le fluide biopharmaceutique. Un opérateur peut donc installer le conteneur dans l'une ou l'autre des positions selon ce qu'il souhaite faire. Le conteneur ne doit plus nécessairement être dimensionné en fonction d'une seule position d'équilibre qu'il est apte à occuper lorsqu'il comprend la poche souple. On peut adapter les dimensions du conteneur au mieux selon la fonction qu'il remplit lorsqu'il occupe l'une ou l'autre des positions d'équilibre.
  • La première position qui est une position de stockage peut donc être celle utilisée lors du transport. Dans ce cas de figure, lorsque le conteneur subit un déplacement et change légèrement de position, il revient naturellement dans la position d'équilibre stable. Le transport du fluide biopharmaceutique est donc plus sûr. En outre, en cas de fuite, le fluide biopharmaceutique reste confiné dans le conteneur et ne fuit pas. Le risque de contamination de conteneurs voisins est donc réduit.
  • La seconde position qui est une position de vidange est telle que le fluide biopharmaceutique extrait de la poche souple s'écoule naturellement hors du conteneur. La vidange du conteneur est donc plus simple. En outre, lorsque la vidange est terminée, et que le fluide biopharmaceutique n'exerce plus son poids dans le conteneur, ce dernier regagne la première position d'équilibre sans intervention de l'opérateur. La manipulation du conteneur est donc simplifiée. Par ailleurs, on dispose au moins un tuyau, servant à la vidange et/ou au remplissage de la poche souple, dans le conteneur de façon à contraindre la position occupée par le conteneur lors des opérations de remplissage et de vidange.
  • Selon un mode de réalisation, les deux parois latérales s'étendent depuis la paroi de transfert.
  • Le conteneur est donc simple à fabriquer.
  • De préférence, le conteneur comprend un couvercle amovible s'appuyant sur les parois latérales et la paroi de transfert de façon à fermer le conteneur.
  • La poche souple est ainsi mieux protégée.
  • Avantageusement, le couvercle comprend un joint d'étanchéité sur une portion de son pourtour périphérique, de préférence sur tout son pourtour périphérique.
  • Le risque de fuite est donc d'autant plus réduit.
  • Selon un mode de réalisation, au moins l'une parmi la paroi inférieure, les parois latérales et la paroi de transfert est plane.
  • De préférence, au moins l'une des deux parois latérales forme un angle droit avec la paroi inférieure.
  • La fabrication du conteneur est alors plus simple.
  • Avantageusement, au moins l'une des parois latérales comprend une poignée de préhension.
  • De préférence, la poignée de préhension est formée par un évidement.
  • La manipulation du conteneur est donc plus facile.
  • Selon un mode de réalisation, le conteneur comprend une paroi de cloisonnement, située en regard de la paroi de transfert avantageusement plane et formant de préférence un angle obtus avec la paroi inférieure.
  • La poche souple est ainsi mieux protégée.
  • De préférence, le conteneur comprend au moins une paroi de contention amovible adaptée pour être appliquée sur une face supérieure de la poche souple, lorsque la poche souple est présente.
  • La paroi de contention permet de contraindre la forme de la poche souple, ce qui peut se révéler utile, notamment lors du transport de plusieurs poches souples simultanément.
  • Avantageusement, le conteneur comprend une direction longitudinale et une direction transversale, au moins une paroi latérale comprend deux parties décalées, selon la direction transversale, de façon à ce qu'une surface externe de la paroi délimite un logement qui permet l'insertion du conteneur dans un autre conteneur.
  • Le gerbage de plusieurs conteneurs, ne comprenant pas de poches souples, occupe donc moins d'espace.
  • Selon un mode de réalisation, la paroi latérale comprend une surface d'appui, s'étendant dans un plan horizontal, qui participe à délimiter le logement.
  • La surface d'appui permet de gerber facilement les conteneurs lorsqu'ils comprennent des poches souples.
  • On prévoit également, selon l'invention, un ensemble comprenant un premier et un second conteneurs tels que précédemment décrits, dans lequel la surface externe des deux parois latérales du premier conteneur est, au moins partiellement en contact avec la surface interne des deux parois latérales du second conteneur de façon à ce que le premier conteneur est empilé sur le second conteneur.
  • Il s'agit là d'un arrangement préférentiel car le stockage des conteneurs occupe peu d'espace.
  • Un conteneur pour poche souple destinée à contenir un fluide biopharmaceutique est par ailleurs apte à passer de la première position à la seconde position sous l'effet d'une masse dépassant un premier seuil prédéterminé disposée sur une arête libre de la paroi de transfert, et apte à passer de la seconde position à la première position, sous l'effet d'une masse dépassant un second seuil prédéterminé disposée sur la paroi inférieure.
  • Ainsi, lors d'une vidange, le conteneur passe de la première à la seconde position sous l'effet d'un tuyau disposé sur l'arrête libre de la paroi de transfert. Inversement, lors d'un remplissage, le conteneur est initialement en seconde position. Lorsque la masse de la poche souple remplie de liquide dépasse le second seuil prédéterminé, elle provoque le basculement du conteneur de la seconde à la première position. Ainsi, les première et seconde positions sont des positions d'équilibre stable et c'est l'interaction du conteneur avec la poche souple et le tuyau qui provoque son déplacement de l'une à l'autre des positions.
  • On notera par ailleurs que toutes les caractéristiques additionnelles susmentionnées peuvent être associées au conteneur qui comprend deux positions d'équilibre stable.
  • On va maintenant décrire, à titre d'exemples non limitatifs, trois modes de réalisation de l'invention à l'aide des figures suivantes :
    • la figure 1 est une vue en perspective d'un conteneur selon l'invention,
    • les figures 2 et 3 sont des vues en coupe, selon la ligne II-II de la figure 1, du conteneur dans lequel on a disposé une poche souple,
    • les figures 4 et 5 sont des vues en perspective d'un conteneur respectivement selon un second mode de réalisation de l'invention et selon une variante de ce mode de réalisation,
    • la figure 6 est une vue en perspective d'un conteneur selon un troisième mode de réalisation de l'invention, et
    • les figures 7 et 8 sont des vues de face de trois conteneurs selon le troisième mode de réalisation de l'invention.
  • On notera que sur toutes les figures, le ou les conteneurs sont posés sur un support horizontal. On a representé a la figure 1 un conteneur 10 pour une poche souple 11, représentée aux figures 2 et 3, destinée a contenir un fluide biopharmaceutique, selon un premier mode de réalisation de l'invention.
  • En référence à une direction verticale (Y), le conteneur 10 comprend une paroi inférieure 12, qui forme le fond du conteneur 10, deux parois latérales 14, 16, une paroi de transfert 18 et une paroi de cloisonnement 20. La paroi de transfert 18 et la paroi de cloisonnement 20 dont les fonctions sont décrites plus loin contribuent notamment à délimiter le conteneur 10.
  • Les surfaces internes des parois 12, 14, 16, 18, 20 délimitent en effet un espace pour recevoir la poche souple 11. Les surfaces internes des parois de transfert 18 et de cloisonnement 20 sont en regard. Les surfaces internes des parois latérales 14, 16 sont également en regard.
  • Les deux parois latérales 14, 16 s'étendent depuis la paroi inférieure 12 et depuis la paroi de transfert 18. En outre, les parois latérales 14, 16 forment un angle droit avec la paroi inférieure 12. En revanche, la paroi de transfert 18 est directement reliée à la paroi inférieure 12 et forme avec celle-ci un angle obtus strictement. Cela signifie que la valeur de cet angle est strictement supérieure à 90° et strictement inférieure à 180°. Préférentiellement, l'angle est compris entre 135° et 150°. La paroi de transfert 18 et la paroi inférieure 12 comprennent une arête 22 commune qui les relie. A gauche de l'arête 22, la paroi de transfert 18 s'étend et à droite de l'arête 22, la paroi inférieure 12 s'étend.
  • En outre, la paroi de cloisonnement 20 forme un angle obtus avec la paroi inférieure 12. Cet angle est moins obtus que celui formé entre la paroi inférieure 12 et la paroi de transfert 18. De plus, comme on le voit sur la figure 1, la paroi inférieure 12, les deux parois latérales 14, 16, la paroi de transfert 18 et la paroi de cloisonnement 20 sont planes. Optionnellement, au moins l'une des parois 12, 14, 16, 18, 20 est plane.
  • En outre, la paroi de fond 12 forme un angle nul avec une direction horizontale (X).
  • Le bord supérieur, en référence à la direction verticale (Y), des parois 12, 14, 16, 18, 20 est régulier et atteint la même hauteur. Le conteneur 10 comprend donc un bord supérieur régulier. Selon une variante du présent mode de réalisation, le conteneur 10 comprend un couvercle amovible qui s'appuie sur les parois latérales 14, 16, la paroi de transfert 18 et la paroi de cloisonnement 20 de façon à fermer le conteneur 10. De préférence, le couvercle comprend alors un joint d'étanchéité sur une portion de son pourtour périphérique, et avantageusement sur tout son pourtour périphérique pour fermer le conteneur 10 de façon étanche. En variante, le joint d'étanchéité est disposé sur le bord supérieur de la paroi de transfert 18, de la paroi de cloisonnement 20 et des parois latérales 14, 16.
  • Selon une autre variante, le conteneur 10 comprend une paroi de contention amovible adaptée pour être appliquée sur une face supérieure de la poche souple 11. De cette façon, on contraint la forme de celle-ci pour limiter le volume qu'elle occupe. La paroi de contention est alors mobile dans la direction verticale (Y). Cette paroi de contention n'est donc pas destinée à assurer l'étanchéité entre l'intérieur et l'extérieur du conteneur 10. On peut donc avantageusement associer le couvercle et la paroi de contention amovible.
  • La paroi inférieure 12 et la paroi de transfert 18 ont des dimensions adaptées, compte-tenu des dimensions des parois latérales 14, 16 et de la paroi de cloisonnement 20, pour que la position illustrée à la figure 1 soit une position d'équilibre stable lorsque le conteneur 10 ne comprend pas la poche souple 11. Ainsi, le conteneur 10 seul est apte à occuper une première position d'équilibre et cette position d'équilibre est stable.
  • On a représenté aux figures 2 et 3 le conteneur 10 et la poche souple 11.
  • La poche souple 11 comprend une partie principale 24 souple, qui renferme le fluide biopharmaceutique, et un tuyau 26 qui met en communication fluidique l'intérieur et l'extérieur de la partie principale 24 de la poche souple 11.
  • Sur les figures 2 et 3, on a représenté par une flèche F le poids exercé par la poche souple 11. L'origine de la flèche F désigne le centre de gravité de la poche souple 11. Il s'agit donc du point d'application du poids.
  • Lorsque le conteneur 10 est dans la position illustrée aux figures 1 et 2, la paroi de transfert 18 forme une rampe, pour le fluide biopharmaceutique renfermé par la poche souple 11, qui a tendance à concentrer le fluide biopharmaceutique dans la portion de la partie principale 24 de la poche souple 11 qui est à proximité de la paroi de cloisonnement 20. Ceci est dû au fait que la paroi inférieure 12 forme un angle nul avec la direction horizontale (X) tandis que la paroi de transfert 18 forme un angle aigu non nul avec la direction horizontale (X). Ainsi, le centre de gravité de la poche souple est situé à droite de l'arête 22 et le poids F de la poche souple 11 est normal à une surface formée par la paroi inférieure 12. Ainsi, le poids F de la poche souple 11 maintient le conteneur dans la position illustrée à la figure 2 qui est la première position d'équilibre, stable, du conteneur 10. Optionnellement, on peut disposer dans le conteneur 10 des moyens de maintien qui s'oppose au glissement de la poche souple 11. Sinon, les frottements dus au poids de la poche souple 11 suffisent.
  • Lors du transport de la poche souple 11 dans le conteneur 10 notamment, l'utilisation de moyens de maintien est utile pour maintenir la poche souple 11 dans une position où son centre de gravité est situé à droite de l'arrête 22 et empêcher que de petites perturbations mécaniques, telles que des vibrations par exemple, fassent basculer le centre de gravité de la poche souple 11 à gauche de l'arrête 22.
  • Cette première position est une position de stockage de la poche souple 11. En effet, dans cette position, où la partie principale 24 de la poche souple 11 est totalement disposée dans l'espace défini par les parois 12, 14, 16, 18, 20, du fluide biopharmaceutique qui fuit de la poche souple 11 est stocké dans le conteneur 10. Ainsi, cette première position est adaptée pour le transport de la poche souple 11.
  • Lorsqu'un opérateur fait basculer le conteneur dans une position illustrée à la figure 3, le fluide biopharmaceutique renfermé par la poche souple 11 va naturellement se positionner, sous l'effet de la gravité, dans une portion de la partie principale 24 de la poche souple 11 qui est en contact direct avec la paroi de transfert 18. Dans ce cas de figure, c'est la paroi inférieure 12, qui forme un angle aigu non nul avec la direction horizontale (X) et la paroi de transfert 18 qui forme un angle nul avec la direction horizontale (X). Ainsi, c'est la paroi inférieure 12 qui forme une rampe pour le fluide biopharmaceutique.
  • Le centre de gravité de la poche souple est donc situé à gauche de l'arête 22 et le poids F de la poche souple 11 forme un angle droit avec la paroi de transfert 18. Ainsi, le poids F de la poche souple 11 maintient le conteneur dans la position illustrée à la figure 3 qui est une seconde position d'équilibre du conteneur 10. Ainsi, la position illustrée à la figure 3 est une position d'équilibre stable pour un système formé par le conteneur 10 et la poche souple 11 renfermant le fluide biopharmaceutique. Comme précédemment indiqué, il est possible de disposer des moyens de maintien de la poche souple 11 dans la position où le centre de gravité de la poche souple 11 est disposé à droite de l'arrête 22.
  • Dans cette seconde position du conteneur 10, le fluide biopharmaceutique extrait de la poche souple 10, qu'il provienne d'une fuite de la partie principale 24 ou du tuyau 26, s'écoule hors du conteneur 10. Ceci est dû au fait que la paroi de transfert 18 forme un angle nul avec la direction horizontale (X), et donc un angle droit avec la direction verticale (Y), et comprend un bord libre contrairement à la paroi inférieure 12. C'est pourquoi, cette seconde position d'équilibre est une position préférentielle pour vidanger le conteneur 10.
  • Comme on le voit en comparant les figures 2 et 3, le conteneur 10 est apte à passer de la première position d'équilibre illustrée à la figure 2, à la seconde position illustrée à la figure 3, et réciproquement, par rotation autour de l'arête 22 qui relie la paroi inférieure 12 et la paroi de transfert 18. Ainsi, l'opérateur n'a pas besoin d'exercer une force trop importante pour faire passer le conteneur 10 d'une position d'équilibre à l'autre. Il doit simplement exercer une pression sur le bord libre de la paroi de transfert 18. La distance entre ce bord libre et l'arête 22 permet de limiter les efforts requis.
  • En outre, en référence à la figure 3, lorsque le fluide biopharmaceutique est totalement extrait de la poche souple 11, le poids de cette dernière ne suffit pas à lui-seul à maintenir le conteneur 10 dans la seconde position illustrée à la figure 3. Le conteneur 10 gagne donc la première position d'équilibre stable, illustrée à la figure 2. Comme précédemment expliqué, ceci est dû notamment aux dimensions de la paroi inférieure 12 et la paroi de transfert 18. La position illustrée à la figure 3 n'est donc pas une position d'équilibre pour le conteneur 10 lorsqu'il ne comprend pas une masse qui dépasse un seuil prédéterminé.
  • Plus généralement, le conteneur 10 est apte à se tenir dans la première ou la seconde position lorsqu'une masse dépassant un seuil prédéterminé est disposée dans le conteneur 10. Lorsqu'il occupe la seconde position, il est apte à passer, sous l'effet de la gravité, de la seconde position à la première position dès que la masse n'est plus disposée dans le conteneur 10.
  • De façon synthétique, la position illustrée à la figure 2 est une position d'équilibre stable pour le conteneur 10, que celui-ci comprenne la poche souple 11 ou pas et que celle-ci renferme le fluide biopharmaceutique ou pas. La position illustrée à la figure 3 est une position d'équilibre stable lorsque le conteneur 10 comprend la poche souple 11 et que celle-ci renferme le fluide biopharmaceutique.
  • On va maintenant décrire un procédé de remplissage de la poche souple 11 lorsqu'elle est positionnée dans le conteneur 10.
  • Initialement, le conteneur 10 occupe la première position et la poche souple 11 est vide. On connecte le tuyau 26 à une première extrémité d'un tube de remplissage. Une autre extrémité du tube de remplissage est par exemple reliée à un réservoir comprenant du liquide destiné à remplir la poche souple 11. Le tuyau 26 repose alors en porte-à-faux sur une arrête libre de la paroi de transfert 18. Cependant, le poids du tuyau 26 n'est pas suffisant pour faire passer le conteneur 10 de la première à la seconde position.
  • On commence à remplir la poche souple 11 jusqu'à ce que cette dernière soit remplie. Le conteneur 10 a occupé la première position durant tout le remplissage.
  • On va maintenant décrire un procédé alternatif de remplissage du conteneur.
  • Initialement, le conteneur 10 occupe la première position. On connecte le tuyau 26 à la première extrémité du tube de remplissage. On fait basculer le conteneur 10 dans la seconde position. Le poids du tuyau 26, qui repose sur l'arrête libre de la paroi de transfert 18, est suffisant pour assurer la stabilité de la seconde position.
  • Ensuite, on commence à remplir la poche souple 11. Lorsque la poche souple 11 est suffisamment remplie et exerce un poids suffisant pour contrecarrer l'influence du poids du tuyau 26, le conteneur 10 regagne la première position.
  • Une fois que la poche souple 11 est suffisamment remplie, on déconnecte le tuyau 26 et le tuyau de remplissage. Le conteneur 10 occupe la première position.
  • En adaptant les dimensions de la paroi de transfert 18 et de la paroi inférieure 12, on peut prédéterminer le niveau de remplissage, et donc un seuil prédéterminé de la masse, qui provoque le basculement du conteneur 10 de la seconde position, illustrée à la figure 3, à la première position, illustrée à la figure 2. Par exemple, on peut dimensionner les éléments suscités de sorte que le basculement de la première à la seconde position opère lorsque la poche souple est à moitié pleine, c'est-à-dire que le fluide biopharmaceutique occupe un volume égal à la moitié de la contenance maximale de la poche souple 11.
  • On va maintenant décrire un procédé de vidange de la poche souple 11 dans le conteneur 10.
  • Initialement, comme, illustré à la figure 2, le conteneur 10 comprend la poche souple 11 remplie. L'opérateur se saisit alors du tuyau 26 et le relie à une première extrémité d'un tuyau, dit tuyau de vidange. Le tuyau 26 repose alors sur une arrête libre de la paroi de transfert 18. Une seconde extrémité du tuyau de vidange est quant à elle reliée à un récipient destiné à recevoir le liquide extrait de la poche souple 11. Eventuellement, le tuyau de vidange est également relié à une pompe.
  • Ensuite, l'opérateur fait passer le conteneur 10 de la première à la seconde position et ouvre le tuyau 26 pour mettre en communication de fluide l'intérieur et l'extérieur de la poche souple 11. Ainsi, le liquide contenu dans la poche souple 11 gagne le tuyau 26, le tuyau de vidange et rejoint le récipient. On notera qu'en raison du mouvement du liquide, le conteneur 10 occupe alors la seconde position qui est une position d'équilibre stable comme précédemment indiqué.
  • Lorsque la vidange est terminée, le tuyau 26, qui repose en porte-à-faux sur la paroi de transfert 18, exerce une force suffisante pour maintenir le conteneur 10 dans la seconde position, illustrée à la figure 3.
  • On déconnecte alors le tuyau 26 de la première extrémité du tuyau de vidange.
  • Ensuite, on rétracte le tuyau 26 de manière à ce qu'il ne s'étende plus au-delà d'un espace formé par les parois 12, 14, 16, 18 et 20 du conteneur 10. Ainsi, le poids de la poche souple 11, vide, n'est plus suffisant pour maintenir le conteneur 10 dans la position illustrée à la figure 3, le conteneur 10 regagne la première position.
  • De même, si après déconnexion du tuyau 26 de la première extrémité du tuyau de vidange, on retire la poche souple 11 et le tuyau 26, le conteneur 10 regagne la première position sous l'action du poids du conteneur 10, en, raison de la position du centre de gravité du conteneur 10.
    On va maintenant décrire un procédé alternatif de vidange du conteneur.
  • Initialement, le conteneur 10 occupe la première position. On relie le tuyau 26 au tuyau de vidange de sorte que le tuyau 26 repose sur l'arrête libre de la paroi de transfert 18. Dans cette configuration, le poids du tuyau 26 n'est pas suffisant pour faire passer le conteneur dans la seconde position, notamment en raison du poids de la poche souple 11 renfermant le liquide.
  • Puis, on commence la vidange. Lorsque la vidange est avancée à un stade où le poids de la poche souple 11, n'est plus suffisant pour maintenir le conteneur 10 dans la position illustrée à la figure 2, le conteneur 10 gagne la seconde position, notamment sous l'action du poids du tuyau 26. On notera également que le mouvement du liquide qui quitte la poche souple 11 pour gagner le récipient contribue au changement de position du conteneur 10.
  • Ensuite, on déconnecte le tuyau 26 et le tuyau de vidange. Comme indiqué plus haut, le conteneur 10 regagne la première position, soit car le tuyau 26 est rétracté pour ne plus reposer sur l'arrête libre de la paroi de transfert 18, soit car on a ôté la poche souple 11 vide et le tuyau 26 du conteneur 10.
  • On notera par ailleurs qu'en adaptant les dimensions de la paroi de transfert 18 et de la paroi inférieure 12 ainsi que la masse du tuyau 26, on peut prédéterminer le niveau de vidange, et donc le seuil prédéterminé de la masse, qui provoque le basculement du conteneur 10 de la première position, illustrée à la figure 2, à la seconde position, illustrée à la figure 3. Par exemple, on peut dimensionner les éléments suscités de sorte que le basculement de la seconde à la première position opère lorsque la poche souple est à moitié vide, c'est-à-dire que le fluide biopharmaceutique occupe un volume égal à la moitié de la contenance maximale de la poche souple 11.
  • On va maintenant décrire, en référence aux figures 4 et 5, un second mode de réalisation de l'invention. Seules les différences avec le premier mode vont être explicitées. Les références numériques des éléments identiques sont conservées.
  • Les deux parois latérales 114, 116 du conteneur 110, selon le second mode de réalisation, présentent chacune un évidement 118, 120 qui offrent une fonction de préhension du conteneur 110. Les évidements 118, 120 sont situés en regards l'un de l'autre. Ils sont situés à proximité des bords supérieurs libres, selon la direction verticale (Y), des parois latérales 114, 116. Ils ont des dimensions adaptées pour que l'opérateur puisse les saisir à la main. Lorsque le conteneur 110 est dimensionné pour accueillir une poche souple de volume relativement important, par exemple de 100 litres, les évidements 118, 120 pourront être dimensionnés pour être complémentaires de moyens de préhension mécanisés. Plus généralement, les parois latérales 114, 116 du conteneur 110 peuvent comprendre une poignée de préhension qui peut être formée à partir d'un bossage par exemple.
  • On a représenté à la figure 5 une variante du présent mode de réalisation. Ici, les parois latérales 114, 116 comportent chacune, sur leurs bords supérieurs libres, un surplus de matière dans la direction verticale (Y) respectivement 114A, 116A, qui s'étend le long de la direction verticale (Y). Ces surplus de matière 114A, 116A sont situés en regards l'un de l'autre. Ils portent chacun respectivement un évidement 118, 120. Les surplus de matière 114A, 116A sont positionnés à équidistance des bords supérieurs libres des parois de transfert 18 et de cloisonnement 20. Les évidements 118, 120 forment ici aussi des poignées de préhension du conteneur 110.
  • On a représenté aux figures 6 à 8 un conteneur 210 selon un troisième mode de réalisation de l'invention. Seules les différences avec le premier mode de réalisation vont être explicitées. Les références numériques des éléments identiques sont conservées.
  • Dans un plan horizontal, le conteneur 210 comprend une direction longitudinale (X1) et une direction transversale (X2). Chaque paroi latérale 214, 216 comporte, le long de la direction longitudinale X1, un rebord 214A, 216A qui s'étend dans le plan horizontal. Ces rebords 214A, 216A sont situés respectivement à une extrémité, selon la direction verticale (Y), des parois latérales 214, 216.
  • En outre, les parois latérales 214, 216 ne sont pas planes. En effet, la paroi 214 comprend deux parties décalées 220, selon la direction transversale (X2), successivement disposée le long de la direction longitudinale (X1). De même, la paroi 216 comprend deux parties décalées 224, selon la direction transversale (X2), successivement disposée le long de la direction longitudinale (X1). Selon la direction verticale (Y), les parties décalées 220, 224 s'étendent en biais.
  • De cette façon, une surface interne des parois latérales 214, 216 définit un logement interne qui permet l'insertion d'un autre conteneur 210 dans le conteneur 210 comme illustrée à la figure 8. De même, une surface externe des parois latérales 214, 216 définit un logement externe qui permet l'insertion du conteneur 210 dans un autre conteneur 210 illustré à la figure 8. En effet, sur cette figure, on constate que les surfaces externes des parties décalées 220, 224 des parois latérales 214, 216 d'un premier conteneur 210 épousent les surfaces internes des parties décalées 220, 224 des parois latérales d'un second conteneur 210 situés sous le premier conteneur 210.
  • Ainsi, comme on le voit sur la figure 8, on peut par exemple gerber quatre conteneurs 210 en diminuant l'encombrement dans la direction verticale (Y).
  • Plus généralement, cette figure 8 illustre que lorsque l'on gerbe au moins un premier et un second conteneurs 210 l'un sur l'autre, une surface externe des deux parois latérales 214, 216 du premier conteneur 210 est, au moins partiellement, en contact avec une surface interne des deux parois latérales 214, 216 du second conteneur 210 de façon à ce que le premier conteneur 210 est empilé sur le second conteneur 210.
  • De plus, les rebords 214A, 216A, comprennent chacun deux surfaces d'appui 222A, 222B, s'étendant dans le plan horizontal, qui participent à délimiter le logement permettant l'insertion du conteneur 210 dans un autre conteneur 210. Ces surfaces d'appui 222A, 222B sont disposés à proximité des parties décalées 220, 224, le long de la direction longitudinale (X1). En outre, les surfaces d'appui 222A, 222B d'un premier conteneur 210 permettent d'empiler un second conteneur 210 sur le premier conteneur 210 sans insertion du second conteneur 210 dans le premier conteneur 210 comme illustré à la figure 7. Ainsi, on peut gerber les conteneurs 210 lorsque, par exemple, ils comportent chacun une poche souple 11.
  • Bien entendu, on pourra apporter à l'invention de nombreuses variantes sans sortir du cadre de celle-ci qui est défini par les revendications ci-jointes.
  • On pourra par exemple faire varier les formes du logement qui permet l'insertion d'un conteneur 210 dans un autre conteneur 210.
  • On pourra utiliser tous types de matériaux pour fabriquer le conteneur 10, 110 ou 210. Celui-ci peut être formé au moyen d'un procédé d'injection-moulage et comprendre donc essentiellement un matériau polymère. Il peut également être formé au moyen d'un procédé d'emboutissage. Dans ce cas, il comprend essentiellement un matériau métallique.
  • On pourra aussi faire varier la forme des parois latérales 214, 216 du conteneur 210 de façon à ce que les surfaces internes ou externes de celles-ci délimitent le logement qui permet soit d'accueillir un autre conteneur 210 soit d'introduire le conteneur 210 dans un autre conteneur.
  • Par ailleurs, selon une variante ne faisant pas partie de l'invention mais utile à sa compréhension, il est également possiblement de dimensionner les parois inférieure 12, latérales 14, 16, de transfert 18 et de cloisonnement 20 de façon à ce que le conteneur 10 comprenne deux positions d'équilibre stable. La première position d'équilibre stable est celle illustrée à la figure 2 et la seconde position d'équilibre stable est celle illustrée à la figure 3.
  • On va maintenant décrire, toujours dans le cadre de cette variante ne faisant pas partie de l'invention, un procédé de remplissage du conteneur 10 qui comprend les deux positions d'équilibre stable.
  • Initialement, le conteneur 10 occupe la seconde position stable. On place la poche dans le conteneur 10 et on connecte le tuyau 26 à la première extrémité du tube de remplissage.
  • Ensuite, on commence à remplir la poche souple 11. En adaptant les dimensions de la paroi de transfert 18 et de la paroi inférieure 12, on peut prédéterminer le niveau de remplissage, et donc un seuil prédéterminé de la masse, disposée sur la paroi inférieure 12 du conteneur 10, qui provoque le basculement du conteneur 10 de la seconde position, illustrée à la figure 3, à la première position, illustrée à la figure 2. Par exemple, on peut dimensionner les éléments suscités de sorte que le basculement de la première à la seconde position opère lorsque la poche souple est à moitié pleine, c'est-à-dire que le fluide biopharmaceutique occupe un volume égal à la moitié de la contenance maximale de la poche souple 11.
  • On va maintenant décrire, toujours dans le cadre de cette variante ne faisant pas partie de l'invention, un procédé de vidange de la poche souple 11 dans le conteneur 10 comprenant deux positions d'équilibre stable.
  • Initialement, comme, illustré à la figure 2, le conteneur 10 comprend la poche souple 11 remplie. L'opérateur se saisit alors du tuyau 26 et le relie à une première extrémité d'un tuyau, dit tuyau de vidange. Le tuyau 26 repose alors sur une arrête libre de la paroi de transfert 18. Une seconde extrémité du tuyau de vidange est quant à elle reliée à un récipient destiné à recevoir le liquide extrait de la poche souple 11. Éventuellement, e tuyau de vidange est également relié à une pompe.
  • Ensuite, l'opérateur fait passer le conteneur 10 de la première à la seconde position et ouvre le tuyau 26 pour mettre en communication de fluide l'intérieur et l'extérieur de la poche souple 11. Ainsi, le liquide contenu dans la poche souple 11 gagne le tuyau 26, le tuyau de vidange et rejoint le récipient. On notera qu'en raison du mouvement du liquide, le conteneur 10 occupe alors la seconde position qui est une position d'équilibre stable comme précédemment indiqué.
  • Lorsque la vidange est terminée, on déconnecte alors le tuyau 26 de la première extrémité du tuyau de vidange.
  • Ensuite, on rétracte le tuyau 26 de manière à ce qu'il ne s'étende plus au-delà d'un espace formé par les parois 12, 14, 16, 18 et 20 du conteneur 10. Le conteneur 10 continue d'occuper la seconde position d'équilibre stable. De même, si après déconnexion du tuyau 26 de la première extrémité du tuyau de vidange, on retire la poche souple 11 et le tuyau 26, le conteneur 10 continue d'occuper la seconde position d'équilibre stable. On va maintenant décrire, toujours dans le cadre de cette variante ne faisant pas partie de l'invention, un procédé alternatif de vidange du conteneur.
  • Initialement, le conteneur 10 occupe la première position. On relie le tuyau 26 au tuyau de vidange de sorte que le tuyau 26 repose sur l'arrête libre de la paroi de transfert 18. Dans cette configuration, le poids du tuyau 26 n'est pas suffisant pour faire passer le conteneur dans la seconde position, notamment en raison du poids de la poche souple 11 renfermant le liquide.
  • Puis, on commence la vidange. Lorsque la vidange est avancée à un stade où le poids de la poche souple 11, n'est plus suffisant pour maintenir le conteneur 10 dans la position illustrée à la figure 2, le conteneur 10 gagne la seconde position, notamment sous l'action du poids du tuyau 26 sur l'arrête libre de la paroi de transfert 18. On notera également que le mouvement du liquide qui quitte la poche souple 11 pour gagner le récipient contribue au changement de position du conteneur 10.
  • Ensuite, on déconnecte le tuyau 26 et le tuyau de vidange. Le conteneur 10 continue d'occuper la seconde position d'équilibre stable. De même, si après déconnexion du tuyau 26 de la première extrémité du tuyau de vidange, on retire la poche souple 11 et le tuyau 26, le conteneur 10 continue d'occuper la seconde position d'équilibre stable.
  • On notera par ailleurs qu'en adaptant les dimensions de la paroi de transfert 18 et de la paroi inférieure 12 ainsi que la masse du tuyau 26, on peut prédéterminer le niveau de vidange, et donc le seuil prédéterminé de la masse, qui provoque le basculement du conteneur 10 de la première position, illustrée à la figure 2, à la seconde position, illustrée à la figure 3. Par exemple, on peut dimensionner les éléments suscités de sorte que le basculement de la seconde à la première position opère lorsque la poche souple est à moitié vide, c'est-à-dire que le fluide biopharmaceutique occupe un volume égal à la moitié de la contenance maximale de la poche souple 11.

Claims (11)

  1. Ensemble constitué d'un conteneur (10, 110, 210) et d'une poche souple (11) destinée à contenir un fluide biopharmaceutique, le conteneur comprenant, en référence à une direction verticale (Y) :
    - une paroi inférieure (12),
    - deux parois latérales (14, 16, 114, 116, 214, 216) s'étendant depuis la paroi inférieure (12), et
    - au moins une paroi de transfert (18),
    caractérisé en ce que la paroi de transfert (18) prolonge le fond formé par la paroi inférieure (12) en formant un angle obtus avec la paroi inférieure (12), de sorte que le conteneur (10, 110, 210) est apte à occuper une première position d'équilibre stable et une seconde position dans laquelle la paroi de transfert (18) forme un angle droit avec la direction verticale (Y), sachant que la première position est une position de stockage dans laquelle du fluide qui fuit de la poche souple (11) est stocké dans le conteneur, lorsque la poche souple (11) est présente, et la deuxième position est une position de vidange dans laquelle du fluide extrait de la poche souple (11) s'écoule hors du conteneur, lorsque la poche souple (11) est présente,
    et en ce que la poche souple (11) permet de définir une masse en appui sur chacune de la paroi inférieure (12) et de la paroi de transfert (18), cette masse variant en fonction du niveau de remplissage d'une partie principale (24) souple de la poche souple (11), la poche souple comprenant en outre un tuyau (26) qui met en communication fluidique l'intérieur et l'extérieur de la partie principale (24), sachant que :
    - le conteneur (10, 110, 210) est configuré pour passer de la première position à la seconde position, et réciproquement, par rotation autour d'une arête (22) reliant la paroi inférieure (12) et la paroi de transfert (18),
    - le conteneur (10, 110, 210) est apte à se tenir dans la première ou la seconde position lorsque la masse, dépassant un seuil prédéterminé, est disposée dans le conteneur (10, 110, 210), et
    - la paroi inférieure (12) et la paroi de transfert (18) ont des dimensions telles que, lorsque le conteneur (10, 110, 210) occupe la seconde position, il est apte à passer, sous l'effet de la gravité, de la seconde position à la première position lorsque la masse n'est plus disposée dans le conteneur (10, 110, 210).
  2. Ensemble selon la revendication 1, comprenant un couvercle amovible s'appuyant sur les parois latérales (14, 16, 114, 116, 214, 216) et la paroi de transfert (18) de façon à fermer le conteneur (10, 110, 210).
  3. Ensemble selon la revendication précédente, dans lequel le couvercle comprend un joint d'étanchéité sur une portion de son pourtour périphérique, de préférence sur tout son pourtour périphérique.
  4. Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel au moins l'une parmi la paroi inférieure (12), les parois latérales (14, 16, 114, 116, 214, 216) et la paroi de transfert (18) est plane.
  5. Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel au moins l'une des parois latérales (114, 116) comprend une poignée de préhension.
  6. Ensemble selon la revendication précédente, dans lequel la poignée de préhension est formée par un évidement (118, 120).
  7. Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le conteneur comprend une paroi de cloisonnement (20), située en regard de la paroi de transfert (18) avantageusement plane et formant de préférence un angle obtus avec la paroi inférieure (12).
  8. Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le conteneur comprend au moins une paroi de contention amovible adaptée pour être appliquée sur une face supérieure de la poche souple (11), lorsque la poche souple (11) est présente.
  9. Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le tuyau (26) est apte à reposer en porte-à-faux sur une arrête libre de la paroi de transfert (18).
  10. Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le conteneur comprend une direction longitudinale (X1) et une direction transversale (X2) et dans lequel au moins une paroi latérale (214, 216) comprend deux parties décalées (220, 224), selon la direction transversale (X2), de façon à ce qu'une surface externe de la paroi (214, 216) délimite un logement qui permet l'insertion du conteneur (210) dans un autre conteneur (210).
  11. Ensemble selon la revendication précédente, dans lequel la paroi latérale (214, 216) comprend une surface d'appui (222A, 222B), s'étendant dans un plan horizontal, qui participe à délimiter le logement.
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