EP2509677A1 - Anschlusssystem für nahrungsbehälter zur enteralen ernährung - Google Patents

Anschlusssystem für nahrungsbehälter zur enteralen ernährung

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Publication number
EP2509677A1
EP2509677A1 EP10796329A EP10796329A EP2509677A1 EP 2509677 A1 EP2509677 A1 EP 2509677A1 EP 10796329 A EP10796329 A EP 10796329A EP 10796329 A EP10796329 A EP 10796329A EP 2509677 A1 EP2509677 A1 EP 2509677A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
attachment
food container
connecting piece
connector
connection
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP10796329A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Michael Becker
Barbara Breuer-Thal
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Original Assignee
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fresenius Kabi Deutschland GmbH filed Critical Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Priority to EP10796329A priority Critical patent/EP2509677A1/de
Publication of EP2509677A1 publication Critical patent/EP2509677A1/de
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A61M2202/04—Liquids
    • A61M2202/0468—Liquids non-physiological
    • A61M2202/0482—Enteral feeding product

Definitions

  • the present invention is in the field of enteral nutrition.
  • an essay for a device for enteral nutrition is disclosed.
  • the invention relates to an apparatus for enteral nutrition with such an essay.
  • the patient is administered a liquid nutrient solution with an enteral feeding tube.
  • the enteric nutrient solution is provided in a food container, which is connected via a so-called transfer unit with an enteral feeding tube.
  • the transfer unit has a probe tube with a distal and proximal connector. The distal connector is connected to the feeding tube and the proximal connector to the food container, so that the nutrient solution flows from the food container via the connection tube of the transfer unit in the feeding tube.
  • the food container is usually replaced several times a day, while the transfer unit a change every 24 hours is recommended.
  • the feeding tube can be used for up to several months.
  • the known luer lock connectors use, so that transfer unit and feeding probe can be interconnected without the risk that the probe tube of the feeding probe of the connecting tube of the transfer unit unintentionally triggers.
  • so-called step adapters are used, which are connected distally to transfer units, and which are attached with semi-rigid funnel attachments at the proximal end of the feeding probes via a press-fit connection.
  • connection of the food container with the transfer unit is dependent, inter alia, on the food container used, since the various manufacturers of such food containers offer different technical solutions.
  • a so-called spike ie mandrel or cannula
  • the port is designed here as a connecting piece and serves both as a channel for the spike, as well as a fastening means for the transfer unit.
  • the spike penetrates the seal of the food container or it penetrates a membrane, which closes again as soon as the spike is removed.
  • the connecting piece is applied directly to the completely sealed food container, while it is welded into the foil of the food container by the manufacturers Danone and Fresenius Kabi.
  • a sealing membrane or a sealing tear-off cap is additionally applied to the end of the connecting piece pointing away from the food container in order to keep the food contained in the container germ-free.
  • connection systems which are used in particular in the intravenous administration, have a spike and thus can be used in principle for connection to the food container, if they are then connected via adapters with enteric feeding probes. For example, if an enteral nutritional solution should be mistakenly administered via an intravenous route
  • the object underlying the invention is to provide a universally applicable, safe and at the same time easy to handle connection system for food containers for enteric nutrition, as well as an apparatus for enteral nutrition with such a connection system.
  • the attachment according to the invention for a device for enteric nutrition comprises at least two connecting pieces, wherein the first connecting piece with the connection piece of a food container is connectable and the second connector is connectable to a transfer unit, so that a food flow of food container through connection piece and attachment to the transfer unit is possible, wherein the attachment comprises means for opening the food container.
  • proximal connector of the transfer unit no longer has a spike, or a spike owning connector is incompatible with a food container, which is equipped with an attachment according to the invention
  • proximal connector of the transfer unit can be connected to the attachment according to the invention and forms a closed unit to the environment, which protects against contamination of the food,
  • proximal connector of the transfer unit can be connected to the attachment of the food container according to the invention before the seal of the food container is opened in order to minimize the Kontaminationsriskio and the Leckagerisko
  • the at least one, preferably mechanical, means for opening the seal of the food container is integrated,
  • the attachment according to the invention is designed so that a designed for intravenous applications spike is not suitable to open the food container and its seal through the essay. [0016] According to the invention, this is made possible by the attachment serving as a link between the transfer unit and the food container and being connectable to both connection stubs of the food container and the transfer unit, and to a means for opening the food container being included in the attachment , Thus it becomes by the present
  • the invention enables a food container to be connected to a transfer unit without having to use a spike connected to the hose of the transfer unit.
  • a spike connected to the hose of the transfer unit.
  • a significant gain in safety for the patient is achieved.
  • the device for enteral nutrition may be any known to the expert and suitable for such a purpose device.
  • the device comprises at least one food container, to which preferably a connection piece is attached, as well as a transfer unit and a feeding probe.
  • the food container may be any container suitable for enteral nutrition. Numerous such food containers are known to the person skilled in the art, which are typically present in bag form or as semirigid containers and are preferably made of plastic.
  • connection piece is also called
  • connection piece designates and serves in a preferred embodiment as a removal and / or filling part .
  • the connection piece can therefore be suitable for filling the food container with food and / or removing it from the food container
  • the connector provides a fastener for the attachment of the invention and / or a cap.
  • the connecting piece consists of a connecting component, which is glued or welded to the bag film and a hollow cylindrical, preferably rigid part, wherein the hollow cylindrical part can be associated with the article according to the invention.
  • connection piece can be achieved in any manner known to those skilled in the art.
  • the connection stub is applied directly to the wall of the food container, e.g. by sticking.
  • the connecting piece is in the bag seam of
  • connection piece has in a further embodiment at least one sealant.
  • a sealant has the purpose and advantage of avoiding contamination of the food contained in the container.
  • the sealant is a membrane, foil or aluminum foil applied to the side of the connector that faces away from the food container.
  • the sealing means is an attachable or screw-on cap, which is applied to the side facing away from the food container side of the connecting piece. This cap contains a membrane which serves as a sealing element between the closure cap and connecting piece, on the one hand, but on the other hand also has a Ventilfun kom.
  • Such a membrane makes it possible to reversibly open and close access to the food in the container. This is made possible for example by a membrane with star-shaped, central incisions which close the opening to the food after the spike has been withdrawn.
  • a membrane has the advantage that a food bag can be removed from the transfer unit and reconnected, especially if the food container hangs on an IV pole.
  • the person skilled in the art is aware of a large number of such membranes having a reversible valve function, for example the membrane contained in the enteral feeding bags marketed by Fresenius Kabi under the name SyazeBag.
  • the connecting piece has an inner membrane, preferably with a reversible valve function, and a sealing film lying over the membrane, preferably an aluminum foil.
  • the transfer unit may be any suitable transfer unit for the purpose of enteral nutrition.
  • Exemplary transfer binders are commercially available from Fresenius Kabi under the trade name "APPLIX”.
  • the transfer unit is the connecting link between the food bag and the feeding tube and has a probe tube with a distal and proximal connecting piece. It can be connected to the feeding tube via the distal connecting piece and via the proximal connecting piece it can be connected to the food container via the attachment according to the invention.
  • the transfer unit preferably comprises a pump for transporting the food from the food container through the feeding tube into the patient.
  • the transfer unit is preferably a DEHP-free system.
  • the feeding tube may be any feeding tube known to those skilled in the art, preferably a nasogastric tube or a PEG tube.
  • the attachment according to the invention serves to produce the connection between the connecting piece and the transfer unit. This connection is achieved via the at least two connecting pieces of the attachment.
  • the connecting pieces are designed such that a flow of food between the connection piece and the transfer unit is made possible.
  • the connecting pieces preferably each have at least one opening, wherein the openings of the connecting pieces communicate with each other, for example, by a channel formed as a cavity and allow the flow of food from one opening to another.
  • the attachment according to the invention has exactly two connecting pieces.
  • the attachment 3, 4, 5, or more than 5 connecting pieces, wherein at least one connecting piece with the transfer system and at least one connecting piece with the connecting piece is connectable.
  • at least one connecting piece with the transfer system and at least one connecting piece with the connecting piece is connectable.
  • at least one connecting piece with the transfer system and at least one connecting piece with the connecting piece is connectable.
  • with more than two connectors all but one of the connection piece of a food container connectable.
  • the attachment may be made of any suitable material, with plastics being preferred.
  • At least one connecting piece of the essay is designed as a seal, which preferably produces a secure and formschlüss üssige Verbindu ng between attachment and transfer system and / or attachment and connection piece.
  • a seal advantageously prevents the escape of food and the contamination of the food via the connection point between the attachment and connecting piece and / or attachment and transfer unit.
  • the connectable to the connecting piece first connector is preferably designed so that it allows an irreversible connection between the attachment and connection piece. More preferably, the food containers are shipped directly from the manufacturer with the associated attachment according to the invention. This has the advantage that it is no longer possible for the user of such a food container with already attached attachment to connect a transfer unit, which has a spike as a connecting element, via the connection piece to the food container. For example, the connection of a transfer unit that is used for intravenous administration is prevented.
  • the term "irreversible connection” is understood to mean that the user can not release the connection without the use of excessive force and / or the use of tools.
  • either the attachment or the connecting piece has a latching edge, which forms an irreversible connection with a corresponding projection of the connecting piece or attachment to be connected. This has the advantage that the attachment can be easily slipped over the connection piece - or vice versa - and immediately an irreversible connection is made.
  • Other alternatives or additional means to make an irreversible connection are gluing and / or welding.
  • connection piece of the food container and the article according to the invention is carried out before the delivery of the food container to the consumer / user.
  • an irreversible connection between the attachment and the connecting piece is achieved by means of an adhesive, which can also be used in addition.
  • the connectable to the transfer unit second connector is preferably formed so that a simple to produce and / or releasable connection with the transfer element can be produced. More preferably, this second connector has a locking element which is designed such that a positive and releasable connection with a connecting piece of the transfer unit can be produced, which has a complementary with the locking element of the second connector locking element.
  • the locking element may have any of the skilled person known and suitable embodiment. As locking elements, in principle all form-releasable detachable connections come into question, for example
  • Plug connections and screw connections in particular cap caps, screw caps, bayonet locks or the like.
  • the locking element of the second connecting piece is designed as a screw cap with an internal thread.
  • the second connector of the attachment according to the invention is conical or stepped with several sections of different diameters and has a locking element that is designed such that on the one hand a positive releasable connection with a connector of a
  • Transfer unit can be produced, which has a complementary with the locking element of the second connector locking element, and by that on the other hand, a detachable connection with funnel-shaped connecting pieces of different diameters of different transfer units can be produced.
  • the second connector of the attachment is designed as a male or female "ENLock” connector, allowing a quick and secure connection to the gateway unit if its connector is designed as a complementary female ENLock connector , Also, a quick and easy release of such a connection is made possible.
  • the "ENLock” connection system is well known to the person skilled in the art and is described inter alia in WO 2008/049568 A, which is hereby incorporated in its entirety into the present application, and as a draft of the ISO working group - TC210 / JWG4, PG 3 - Enterai Connectors - is present and visible.
  • the design of the second connecting piece of the attachment according to the invention as an "ENLock” connector offers, in addition to the easy-to-handle and secure connection, the advantage that considerable cost savings are possible with the transfer units, and that the handling of the transfer unit is facilitated since here only one further "ENLock” connector needs to be used as a proximal connection element to the already existing "ENLock” connector and thus the frequently to be exchanged transfer units no longer need to comprise means for opening the food container.
  • the attachment further comprises at least one means for sealing at least one of the connecting pieces, preferably all connecting pieces.
  • the attachment comprises a means for sealing the second connector.
  • Preferred means include plug-in connections and screw connections, union caps, screw caps, bayonet closures, membranes, films, in particular aluminum foil, clip-on, screw-on and / or tear-off caps.
  • the article according to the invention also contains a means for opening the food container.
  • the means for opening is integrated into the attachment, more preferably it is no longer visible and / or accessible from the outside after connection of attachment with connecting piece.
  • the means for opening the food container may be any suitable means. In a preferred embodiment, it is a means for piercing a seal of the food container, more preferably it is a spike, or a mandrel or a cannula.
  • a means for piercing a seal of the food container more preferably it is a spike, or a mandrel or a cannula.
  • food containers are available from different manufacturers, which differ in terms of the seal and thus the method for their opening. Accordingly, the means for opening the food container will be designed differently. The skilled person, starting from the respective seal of the food container, effortlessly the means for
  • the connecting piece is applied directly to the food container wall, as is the case for example with the food containers of the manufacturer Nestle.
  • the food container wall itself serves as a seal of the food container.
  • the means for opening the food container must be capable of puncturing the food container wall.
  • the means for opening must be of sufficient length to reach from the mouth of the feed tube away from the mouth of the food container to at least behind the food container wall.
  • the means for opening the food container is made integral with the attachment and is in the form of a cannula which, more preferably, is centrally located in the interior of the attachment.
  • connection piece is welded into the seam of the food container film, as is the case for example with the food containers manufactured by Danone or Fresenius Kabi.
  • the connection piece is sealed at the end facing away from the food container by a sealing means, preferably by a membrane and / or a foil, such as aluminum foil.
  • the means for opening the food container must be able to pierce these seals.
  • the means for opening need only have a shorter length in order to reach from the opening of the connecting piece facing away from the food container to at least behind the seal.
  • the means for opening the food container is made integral with the attachment and has the form of a spike, or one or more mandrels or a cannula, more preferably centrally located in the interior of the attachment.
  • the means for opening the food container is movable in the direction of the first connecting piece, ie in the direction of the sealing of the food container. Preferably, this movement is an axial movement.
  • the means for opening the food container may be at least two defined positions occupy: a first, in which it does not penetrate the seal of the food container, that is, the food container is closed, and a second, in which it penetrates the seal of the Na wungs interchangeers, d. H . the food container is open. There are next to these two other positions conceivable, for. B. lying between these two points mentioned, or z. B. produced by a screw connection between attachment and connecting piece stepless positions.
  • the attachment according to the invention may further comprise a means for locking the means for opening the food container, which holds the means for opening in at least one of the at least two defined positions.
  • Preferred such locking means have already been described above.
  • the attachment has a thread which enables the movement of the means for opening by a rotary movement of the attachment.
  • the thread of the attachment in this case preferably engages in a complementary thread, which is covered by the connecting piece.
  • a thread simultaneously provides a means for locking the means for opening the food container.
  • the thread included in the attachment can be an internal or external thread, preferably it is an internal thread.
  • the thread of the connecting piece can accordingly be an external or internal thread and is preferably an external thread.
  • Another aspect of the invention relates to an attachment for an enteral nutrition device comprising at least two connecting pieces, wherein the first connecting piece is connectable to the connecting piece of a food container and the second connecting piece is connectable to a transfer unit, so that a food flow through the food container
  • a food bag is already produced in the production process with an attachment according to the invention which is irreversibly connected to its connection piece.
  • the user must always use a connector complementary to the second connector of the attachment to open the food container, thus ensuring that only connection solutions without a spike are used ng find.
  • the embodiment of the attachment of this aspect of the present invention thus has no means for opening the food container, but can realize all the features otherwise described above.
  • Such an attachment is suitable, for example, for food containers which have no seal to be pierced.
  • the connection piece of the food container can be closed only by a removable closure on the connection piece, such.
  • a screw cap As a screw cap, a tear-off and / or an applied film. After removal of this seal by the user is thus given in a welded into the bag seam connection already direct access to food.
  • the article according to the invention with the means for opening the food container can be used, but this is not absolutely necessary.
  • the inventive embodiment of the article without means for opening the food container but with trained as an "ENLock" connector second connector therefore has the advantages on the one hand, a cost reduction of the essay to educate 10 069359
  • the present invention further relates to an apparatus for enteral nutrition, comprising the above-described article according to the invention, as well as a food container with attached thereto connecting piece, said attachment and connecting piece via the first connector of the
  • attachment and connecting pieces are preferably irreversibly connected to one another.
  • the connecting piece of the device has at least one sealant, which is arranged on the side facing away from the food container side of the connecting piece and thus protects the contents of the food container from contamination.
  • the at least one sealant is a membrane, foil, aluminum foil, slip-on, screw-on and / or one
  • connection piece has an inner membrane, preferably with a reversible valve function, and a film lying over the membrane, preferably an aluminum foil.
  • the attachment and the connecting piece of the device in each case at least one thread, which engage in one another and thus allow the movement of the means for opening in the direction of the first connecting piece.
  • the means for opening is preferably moved axially and / or the movement is made possible by a rotary movement of the attachment.
  • the axial movement can also be generated and / or locked with a bayonet connection.
  • the apparatus for enteral nutrition further comprises a transfer unit, wherein the transfer unit and the attachment are positively connected to each other via the second connecting piece of the article. More preferably, both the second connector of the attachment and the associated connector of the transfer unit are formed as a complementary "ENLock" connector.
  • the second connector of the attachment is a male “ENLock” connector, while the connector of the transfer unit is a female “ENLock” connector is, or vice versa.
  • Another aspect of the invention relates to the use of the above-described invention article or device comprising the article for the enteral nutrition of an individual, for. B. a human or an animal.
  • a further aspect of the invention relates to a method for providing an apparatus for enteral nutrition, comprising the step of connecting a food container and a transfer unit by means of the attachment according to the invention.
  • the transfer unit is connected to the attachment after the food container has been opened by means of the means contained in the attachment to the opening. In doing so, prior to connection to the transfer unit and despite piercing the sealant of the food container, i. despite the opening of the food container, a protection of the food in the container from contamination are ensured if the second connector of the article according to the invention is sealed, for example by a tear-off, a screw cap, or an aluminum foil.
  • the transfer unit is connected to the attachment before the food container has been opened by means of the means contained in the attachment to the opening, but preferably after the attachment has been connected to the food container.
  • Fig. 2 shows a first embodiment of the invention Erdfindungsfreshen
  • Fig. 3 shows a second embodiment of the invention Erdfindungssuren
  • Fig. 4 shows a third embodiment of the invention Erdfindungssuren
  • Fig. 5 shows a fourth embodiment of the invention Erdfindungssuren
  • Fig. 1 of the schematic structure of two common variants of food containers can be seen. Shown is a section of the area of a food bag, in which the connection piece is brought into connection with the food bag.
  • Fig. 1A a scheme of food bags manufacturer Nestle is shown.
  • the connecting piece serves as a channel for the means for opening and as Entisedtetl and has a thread c, via which the integrated means for opening the seal according to the invention is axially displaceable.
  • Attachment with the connecting piece is preferably achieved via a snap connection, which is shown in Fig 2f.
  • the section d of the food bag which must be penetrated by the means for opening the attachment, in order to open the food bag and ensure the removal of the food, can also be seen. Accordingly, in the example shown here, no further sealant is present, since the food bag wall itself constitutes the sealant.
  • FIG. 1B a scheme of food bags manufactured by Danone is shown. Another important feature is that of the wet bag bag, which has a welded seam into which the connecting piece b has been welded.
  • the connection piece serves as a filling and removal part and has a thread c, via which the integrated means for opening the seal according to the invention is axially displaceable.
  • the irreversible connection of the attachment according to the invention with the connection piece is preferably achieved via a snap connection, which is shown in FIG. 2f.
  • seal d of the food bag which must be penetrated by the means for opening the essay to open the food bag and to ensure the removal of the food.
  • a sealing membrane was applied to the end of the connecting tube away from the food bag to avoid contamination of the bag contents.
  • FIG. 2 shows a first embodiment of the attachment according to the invention or the device according to the invention.
  • the attachment 1 for an apparatus for enteral nutrition comprises the two connecting pieces 2 and 5.
  • the first connecting piece 2 is connectable to the connection piece 3 of a food container 4.
  • the second connecting piece 5 is connectable to the transfer unit 6, this connecting piece 5 of the attachment being designed as a male "EN-Lock” connector and the connector 10 of the transfer unit, which is attached to the proximal end of the probe tube of the transfer unit, as a female "ENLock "-Connector is formed.
  • the second connector 5 of the article further comprises a seal in the form of a tear-off 11.
  • the food container comprises no further sealant, but the connection piece is glued to the food container wall.
  • the attachment furthermore has a means for opening the food container 7, which is designed as a longer spike and has a cavity or channel 8 connecting the two connecting pieces 2 and 5, so that a flow of food from the food container through the connecting piece and attachment to the food container Transfer unit is made possible.
  • Attachment 1 and the means for opening are made in one piece from plastic.
  • the connecting piece 3 further has an external thread 9, in which the internal thread 12 of the attachment engages.
  • the connection piece 3 furthermore has a projection 13, which corresponds to an attachment piece of the attachment and allows an irreversible snap connection between connection piece and attachment, which is produced in the production process, so that the channel of the connection piece is not suitable for connection with the spike of an intravenous to be used
  • Transfer unit can be connected. Furthermore, thus the connection between the connecting piece and attachment is sealed and the contents of the food container effectively protected against contamination.
  • FIG. FIG. 2B shows the same embodiment as FIG. 2A after the attachment 1 has been connected to the connecting piece 3.
  • the connection was achieved by simply attaching the attachment to the connecting piece in the production process, wherein the latching edge 14 of the article was pushed behind the projection 13 of the connecting piece to ensure an irreversible bond.
  • the internal thread 12 of the attachment is not fully engaged in the external thread 9 of the connecting piece and the means for opening the food container 7 rests against the wall of the food container 4 only in a first defined position, without puncturing it ,
  • the tear-off cap 11 is still attached to the second connecting piece 5.
  • Fig. 2C shows the same embodiment as FIG. 2A and FIG. 2B after the tear-off cap 11 has been removed from the second connector 5 and the male "ENLOCK" connector 5 of the attachment has been connected to the female ENLOCK connector 10 of the transfer unit 6.
  • This kausher- position is characterized by an increased connection security while easy handling.
  • the connection of the transfer unit with the attachment can be made before the bag film is opened.
  • the means for opening the food container 7 was moved axially in the direction of the food container 4 to a second defined position by a rotary movement of the attachment and by the intermeshing of the two threads 9 and 12 and now penetrates the wall of the food container. This ensures a hermetically sealed flow of food from the food container 4 through the means 7 for opening the attachment 1, further via the "ENLock" connection 5, 10 into the transfer system, and the risk of contamination is minimized.
  • FIG. 3 shows a further embodiment of the attachment according to the invention or the device according to the invention.
  • the attachment 1 for an apparatus for enteral nutrition comprises the two connecting pieces 2 and 5.
  • the first connecting piece 2 can be connected to the connection piece 3 of a food container 4. This connection is realized irreversibly in the production process.
  • the second connector 5 is connectable to the transfer unit 6, wherein this connector 5 of the article is designed as a male "ENLock” connector and the connector 10 of the transfer unit is designed as a female "ENLock” -Konnektor.
  • the second connector 5 of the article further comprises a seal in the form of a tear-off 11.
  • connection piece 3 is welded to the foil weld seam of the food container 4. Therefore, the connection piece on the side facing away from the food container as sealant 16 comprises a sealing membrane.
  • the attachment furthermore has a means for opening the food container 7, which is designed as a short spike and has a cavity or channel 8 connecting the two connection pieces 2 and 5, so that a feed flow from the food container through connection pieces and attachment to the food container Transfer unit is made possible. Attachment 1 and the means for opening are made in one piece from plastic.
  • the connecting piece 3 further has an external thread 9, in which the internal thread 12 of the attachment engages.
  • the means for opening the food container 7 can be moved axially in the direction of the first connecting piece 2 and locked after piercing the food container wall.
  • a bayonet mechanism can also be used here in order to achieve the axial movement and its locking.
  • the connecting piece 3 has ebenfa lls a projection 13 which corresponds to a latching edge of the attachment 1 and allows an irreversible connection between the connecting piece and attachment during the production process. Furthermore, thus the connection between the connecting piece and attachment is sealed and the contents of the food container effectively protected against contamination.
  • FIG. 3B shows the same embodiment as FIG. 3A, after the attachment has been connected 1 m with the connecting piece 3.
  • the connection was achieved by simply attaching the attachment to the connecting piece in the production process, with the latching edge 14 of the attachment being pressed behind the projection 13 of the connecting piece in order to ensure irreversible bonding.
  • the tear-off can now be removed and the male "ENLock” connector 5 of the essay safely and conveniently connected to the female “ENLOCK” connector 10 of the transfer unit 6, so as to produce a hermetically sealed flow of food from the Food container 4 by the means 7 for opening the essay 1, further on the "EN
  • FIG. 3C shows the same embodiment as FIG. 3A and FIG. 3B, after the means for opening the food container 7 has moved axially in the direction of the food container 4 into a second defined position and the sealing means 16 has been pierced by a rotational movement of the attachment and by the intermeshing of the two threads 9 and 12.
  • FIG. 4 shows a further embodiment of the attachment according to the invention or the device according to the invention.
  • the embodiment shown in FIG. 4 differs from the embodiment shown in FIG. 3 in that in that a membrane with reversible valve function 17 and a sealing means 18 are attached to the connecting piece 3.
  • the remaining reference numbers agree.
  • the diaphragm valve 17 is inserted into the open end of the connecting piece and has a reversible valve function.
  • Sealant 18 is an aluminum foil additionally attached over the membrane.
  • FIG. 4A shows the state of the device before connection of attachment 1 with connection stub 3
  • FIG. 4B shows the same embodiment after the attachment 1 has been connected irreversibly to the connection piece 3 in the production process.
  • the connection was achieved by simply attaching the attachment to the connecting piece, wherein the latching edge 14 of the article was pushed behind the projection 13 of the connecting piece to ensure an irreversible bond.
  • the internal thread 12 of the attachment is not yet fully engaged in the external thread 9 of the connecting piece and the means for opening the food container 7 in a first defined position on the outside of the sealing means 18 without piercing it.
  • the tear-off 11 is still attached to the second connector 5.
  • FIG. 4C shows the same embodiment as FIG. 3A and FIG. 3 B, after the means for opening the food container 7 has been moved axially in the direction of the food container 4 in a second defined position by a rotational movement of the attachment 1 and by the intermeshing of the two threads 9 and 12 and sealant 18 and valve membrane 17 were pierced.
  • the tear-off can now be removed and the male "ENLock" connector 5 of the essay safely and conveniently connected to the female "ENLOCK” connector 10 of the transfer unit 6, so as to produce a hermetically sealed flow of food from the Food container 4 by the means for opening 7 of the attachment 1, continue to provide over the "EN-Lock” connection 5,10 in the transfer system.
  • FIG. FIG. 5 shows yet another embodiment of the attachment according to the invention or the device according to the invention.
  • the attachment 1 for an apparatus for enteral nutrition comprises the two connecting pieces 2 and 5.
  • the first connecting piece 2 is connectable to the connecting piece 3 of a food container 4.
  • the second connector 5 is connectable to the transfer unit 6, wherein this connector 5 of the article is designed as a male "EN-Lock” connector and the connector 10 of the transfer unit is designed as a female "ENLock” -Konnektor.
  • the second connection Extension piece 5 of the article further comprises a seal in the form of a tear-off 11.
  • the connecting piece 3 is welded to the wall of the Na tion container 4 and has a direct access to the contents of the food container.
  • the article need not have means for opening the food container 7, as was the case in the previously described embodiments.
  • a short spike 19 is integrated in the attachment 1, which has a connecting piece 2 and 5 connecting the cavity or channel 8, so that a food flow of food container is made possible by connecting piece and attachment to the transfer unit.
  • Attachment 1 and spike are made in one piece from plastic.
  • the connecting piece need not necessarily have an external thread, since there is no movable means for opening the food container in the attachment. Nevertheless, such an external thread may be given, for. B. to allow a screw as Verieglungsstoff for the connection piece.
  • the connecting piece 3 has a projection 13 which corresponds to a latching edge of the attachment 1 and allows an irreversible connection between the connecting piece and the attachment. Furthermore, thus the connection between the connecting piece and attachment is sealed and the contents of the food container effectively protected against contamination.
  • FIG. 5B shows the same embodiment as FIG. 5A, after the attachment 1 has been connected to the connecting piece 3.
  • the connection was again achieved by simply attaching the attachment to the connecting piece, wherein the latching edge 14 of the article was pushed behind the projection 13 of the connecting piece to ensure an irreversible bond.
  • the tear-off 11 is still attached to the second connector 5, so that protection of the food in the container from contamination is ensured despite the open food container.
  • the tear-off can now be removed and the male "ENLock" connector 5 of the essay safely and comfortably connected to the female "ENLOCK” connector 10 of the transfer unit 6, so as to produce a hermetically sealed flow of food from the Food container 4 by spike 19 of the essay 1, continue to provide over the "ENLock” compound 5, 10 in the transfer system.

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Abstract

Die vorliegende Erfindung offenbart einen Aufsatz (1) für eine Vorrichtung zur enteralen Ernährung, welcher zumindest zwei Verbindungsstücke (2, 5) umfasst, wobei das erste Verbindungsstück (2) mit dem Verbindungsstutzen (3) eines Nahrungsbehälters (4) verbindbar ist und das zweite Verbindungsstück (5) mit einer Überleiteinheit (6) verbindbar ist, sodass ein Nahrungsfluss von Nahrungsbehälter durch Verbindungsstutzen und Aufsatz zur Überleiteinheit ermöglicht wird. Weiterhin umfasst der Aufsatz ein Mittel zum Öffnen (7) des Nahrungsbehälters. Des Weiteren wird eine Vorrichtung zur enteralen Ernährung umfassend den erfindungsgemäßen Aufsatz offenbart.

Description

ANSCHLUSSSYSTEM FÜR NAHRUNGSBEHÄLTER ZUR ENTERALEN ERNÄHRUNG
Technisches Gebiet
[OOOljDie vorliegende Erfindung liegt auf dem Gebiet der enteralen Ernährung. Insbesondere wird ein Aufsatz für eine Vorrichtung zur enteralen Ernährung offenbart. Weiterhin betrifft die Erfindung eine Vorrichtung für die enterale Ernährung mit einem derartigen Aufsatz.
Stand der Technik
[0002]Bei der enteralen Ernährung wird dem Patienten eine flüssige Nährlösung mit einer enteralen Ernährungssonde appliziert. Die enterale Nährlösung wird in einem Nahrungsbehälter bereitgestellt, der über eine sogenannte Überleiteinheit mit einer enteralen Ernährungssonde verbunden wird. Die Überleiteinheit weist einen Sondenschlauch mit einem distalen und proximalen Verbindungsstück auf. Das distale Verbindungsstück wird mit der Ernährungssonde und das proximale Verbindungsstück mit dem Nahrungsbehälter verbunden, so dass die Nährlösung aus dem Nahrungsbehälter über den Verbindungsschlauch der Überleiteinheit in die Ernährungssonde fließt.
[0003]Der Nahrungsbehälter wird in der Regel mehrmals täglich ausgetauscht, während bei der Überleiteinheit ein Wechsel alle 24 Stunden empfohlen wird. Die Ernährungssonde kann bis zu mehreren Monaten verwendet werden.
[0004]Zur Verbindung der Überleiteinheit mit der Ernährungssonde finden im Stand der Technik die bekannten Luer-Lock-Konnektoren Verwendung, sodass Überleiteinheit und Ernährungssonde miteinander verbunden werden können, ohne dass die Gefahr besteht, dass sich der Sondenschlauch der Ernährungssonde von dem Verbindungsschlauch der Überleiteinheit unbeabsichtigt löst. Alternativ werden auch sogenannte Stufenadapter eingesetzt, die distal mit Überleiteinheiten verbunden sind, und die mit semirigiden Trichteransätzen am proximalen Ende der Ernährungsonden über eine Press-fit-Verbindung Annektiert werden. Ein verbessertes Verbindungssystem zwischen Überleiteinheit und Sondenschlauch wurde inWO 2008/049568 A beschrieben.
[0005]Die Art der Verbindung des Nahrungsbehälters mit der Überleiteinheit ist unter anderem abhängig vom verwendeten Nahrungsbehälter, da die verschiedenen Hersteller solcher Nahrungsbehälter unterschiedliche technische Lösungen anbieten . In vielen Fällen wird zur Verbindung ein sogenannter Spike, d.h. Dorn bzw. Kanüle, verwendet, der mit dem Entnahmeteil (Port) des Nahrungsbehälters verbunden wird. Der Port ist hierbei als ein Verbindungsstutzen ausgebildet und dient sowohl als Kanal für den Spike, als auch als Befestigungsmittel für die Überleiteinheit. Der Spike penetriert dabei die Versiegelung des Nahrungsbehälters oder er penetriert eine Membran, die sich wieder verschließt, sobald der Spike entfernt wird. Beispielsweise wird bei den Nahrungsbehältern des Herstellers Nestle der Verbindungsstutzen direkt auf den komplett verschlossenen Nahrungsbehälter aufgebracht, während er bei den Herstellern Danone und Fresenius Kabi in die Folie des Nahrungsbehälters eingeschweißt wird. Bei letzteren beiden Herstellern wird daher zusätzlich eine versiegelnde Membran bzw. eine versiegelnde Abreißkappe auf das vom Nahrungsbehälter wegweisende Ende des Verbindungsstutzens aufgebracht, um die im Behälter enthaltene Nahrung keimfrei zu halten. [0006] Nachteilig ist jedoch, dass bei diesen Verbindungsmögilchkeiten zwischen Nahrungsbehälter und Überleiteinheit ein Spike benötigt wird, um entweder die Nahrungsbehälterwand oder eine am Verbindungsstutzen angebrachte Versieglung zu durchstoßen. Dies birgt insofern ein erhebliches Risiko für den Patienten, da auch andere Verbindungssysteme, die insbesondere in der intravenösen Applikation eingesetzt werden, einen Spike aufweisen und somit prinzipiell zur Verbindung mit dem Nahrungsbehälter verwendet werden können, sofern diese dann über Adaptern mit enteraien Ernährungssonden verbunden werden. Wenn beispielsweise eine enterale Ernährungslösung irrtüm- lieh über einen intravenös gelegten Zugang appliziert werden sollte, besteht
Lebensgefahr für den Patienten.
Kurzbeschreibung der Erfindung
[0007]Die der Erfindung zugrundeliegende Aufgabe besteht in der Bereitstellung eines universell einsetzbaren, sicheren und gleichzeitig einfach zu handhaben- den Anschlusssystems für Nahrungsbehälter zur enteraien Ernährung, sowie einer Vorrichtung für die enterale Ernährung mit einem solchen Anschlusssystem.
[0008]Die Lösung dieser Aufgaben erfolgt erfindungsgemäß mit den in den Patentansprüchen 1, 8 und 10 angegebenen Merkmalen. Vorteilhafte Ausführungs- formen werden in den Unteransprüchen, der Beschreibung und den Zeichnungen angegeben.
[0009]Der erfindungsgemäße Aufsatz für eine Vorrichtung zur enteraien Ernährung, umfasst zumindest zwei Verbindungsstücke, wobei das erste Verbindungsstück mit dem Verbindungsstutzen eines Nahrungsbehälters verbindbar ist und das zweite Verbindungsstück mit einer Überleiteinheit verbindbar ist, sodass ein Nahrungsfluss von Nahrungsbehälter durch Verbindungsstutzen und Aufsatz zur Überleiteinheit ermöglicht wird, wobei der Aufsatz ein Mittel zum Öffnen des Nahrungsbehälters umfasst.
[0010]Der Kerngedanke der vorliegenden Erfindung liegt darin,
[0011]dass der proximale Konnektor der Überleiteinheit keinen Spike mehr besitzt, bzw. ein einen Spike besitzender Konnektor inkompatibel zu einem Nahrungsbehälter ist, der mit einem erfindungsgemäßen Aufsatz ausgerüstet ist,
[0012]dass der proximale Konnektor der Überleiteinheit mit dem erfindungsgemäßen Aufsatz verbunden werden kann und eine zur Umgebung hin geschlossene Einheit bildet, die vor Kontamination der Nahrung schützt,
[0013]dass der proximale Konnektor der Überleiteinheit mit dem erfindungsgemäßen Aufsatz des Nahrungsbehälters verbunden werden kann, bevor die Versiegelung des Nahrungsbehälters geöffnet wird, um das Kontaminationsriskio und das Leckagerisko zu minimieren,
[0014]dass im erfindungsgemäßen Aufsatzdas zumindest eine, bevorzugt mechanische, Mittel zum Öffnen der Versiegelung des Nahrungsbehälters integriert ist,
[0015]dass der erfindungsgemäße Aufsatz so ausgestaltet ist, dass ein für intravenöse Anwendungen ausgelegter Spike nicht geeignet ist, das Nahrungsbehältnis und seine Versiegelung durch den Aufsatz zu öffnen. [0016]Dies wird erfindungsgemäß dadurch ermöglicht, dass der Aufsatz als Bindeglied zwischen Überleiteinheit und Nahrungsbehälter dient und zum einen mit sowohl Verbindungsstutzen des Nahrungsbehälters als auch der Überleiteinheit verbindbar ist, und zum anderen ein Mittel zur Öffnung des Nahrungsbe- hälters von dem Aufsatz umfasst wird. Somit wird es durch die vorliegende
Erfindung vorteilhaft ermöglicht, einen Nahrungsbehälter an eine Überleiteinheit anzuschließen, ohne einen mit dem Schlauch der Überleiteinheit verbundenen Spike einsetzen zu müssen. Infolgedessen wird durch die vorliegende Erfindung ausgeschlossen, dass andere im klinischen Umfeld verwendete Ver- bindungstypen - beispielsweise bei intravenösen Applikation -, die einen Spike umfassen, mit dem Nahrungsbehälter verbunden werden können. Somit wird ein erheblicher Sicherheitsgewinn für den Patienten erzielt.
[0017]Die Vorrichtung zur enteralen Ernährung kann jede dem Fachmann bekannte und für einen solchen Zweck geeignete Vorrichtung sein. In einer Ausfüh- rungsform umfasst die Vorrichtung neben dem erfindungsgemäßen Aufsatz zumindest einen Nahrungsbehälter, an welchen vorzugsweise ein Verbindungsstutzen angebracht ist, sowie eine Überleiteinheit und eine Ernährungssonde.
[0018]Der Nahrungsbehälter kann jeglicher für die enterale Ernährung geeignete Behälter sein. Dem Fachmann sind zahlreiche solcher Nahrungsbehälter bekannt, die typischerweise in Beutelform oder als semirigide Behälter vorliegen und vorzugsweise aus Kunststoff hergestellt werden.
[0019]Dem Fachmann sind ebenfalls verschiedene geeignete Ausführungsformen von Verbindungsstutzen bekannt, die alle als von der vorliegenden Erfindung umfasst angesehen werden sollen . Der Verbindungsstutzen wird auch als
„Port" bezeichnet und dient in einer bevorzugten Ausführungsform als Entnahme- und/oder Einfüllteil. Der Verbindungsstutzen kann demnach geeignet sein, den Nahrungsbehälter mit Nahrung zu füllen und/oder diese aus dem Nahrungsbehälter zu entnehmen. Eine weitere Funktion des Verbindungsstut- zens besteht darin, einen Kanal für den Spike bereitzustellen. In einer bevorzugten Ausführungsform stellt der Verbindungsstutzen ein Befestigungsmittel für den erfindungsgemäßen Aufsatz und/oder eine Verschluss- bzw. Aufsatzkappe bereit.
[0020]In einer weiteren Ausführungsform besteht der Verbindungsstutzen aus einer Verbindungskomponente, die mit der Beutelfolie veklebt oder verschweißt wirdund einem hohlzylinderförmigen, vorzugsweise steifen Teil, wobeider hohlzylinderförmige Teil mit dem erfindungsgemäßen Aufsatz in Verbindung gebracht werden kann.
[0021]Die Verbindung zwischen Verbindungsstutzen und Nahrungsbehälter kann auf jede dem Fachmann geläufige Art und Weise erreicht werden. In einer bevorzugten Ausführungsform ist der Verbindungsstutzen direkt auf die Wand des Nahrungsbehälters aufgebracht, z.B. durch Aufkleben. Hierdurch besteht zunächst kein direkter Zugang zu der im Behälter enthaltenen Nahrung, d.h. die Nahrungsbehälterwand selbst dient als Versiegelung. In einer weiteren bevor- zugten Ausführungsform ist der Verbindungsstutzen in die Beutelnaht des
Nahrungsbehälters eingeschweißt. Dies hat den Vorteil, dass eine sicherere Befestigung des Verbindungsstutzens mit dem Nahrungsbehälter erreicht wird und der Beutel durch den Verbindungsstutzen befüllt werden kann. 2010/069359
4-
[0022]Der Verbindungsstutzen weist in einer weiteren Ausführungsform zumindest ein Versieglungsmittel auf. Ein solches Versiegelungsmittel hat den Zweck und Vorteil, dass eine Kontamination der im Behälter enthaltenen Nahrung vermieden wird. Obgleich alle dem Fachmann bekannten und geeigneten Versieglungsmittel als von der Erfindung umfasst angesehen werden, ist das Versieglungsmittel in einer bevorzugten Ausführungsform eine Membran, Folie oder Aluminiumfolie welche auf der dem Nahrungsbehälter abgewandten Seite des Verbindungsstutzens aufgebracht wird. Noch bevorzugter ist das Versieglungsmittel eine aufsteckbare oder aufschraubbare Verschlusskappe, welche auf auf der dem Nahrungsbehälter abgewandten Seite des Verbindungsstutzens aufgebracht wird. Diese Verschlußkappe enthält eine Membran die einerseits als Dichtelement zwischen Verschlußkappe und Verbindungsstutzen dient, die anderseits aber auch eine Ventilfun ktion aufweist. Eine solche Membran erlaubt es, den Zugang zu der im Behälter befindlichen Nahrung reversibel zu öffnen und zu schließen . Dies wird beispielsweise durch eine Membran mit sternförmigen, zentralen Einschneidungen ermöglicht, die nach dem Zurückziehen des Spikes die Öffnung zur Nahrung verschließen. Eine solche Membran bietet den Vorteil, dass ein Nahrungsmittelbeutel von der Überleiteinheit entfernt und erneut angeschlossen werden kann, insbesondere dann, wenn der Nahrungsbehälter an einem Infusionsständer hängt. Dem Fachmann ist eine Vielzahl solcher Membranen mit reversibler Ventilfunktion bekannt, beispielsweise die in den von Fresenius Kabi unter dem Namen Ea- syBag vertriebenen enteralen Nahrungsbeuteln enthaltene Membran. In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform weist der Verbindungsstutzen eine innenliegende Membran auf, bevorzugt mit reversibler Ventilfunktion, und eine über der Membran liegende versiegelnde Folie, bevorzugt eine Aluminiumfolie.
[0023]Die Überleiteinheit kann jede geeignete Überleiteinheit zum Zwecke der enteralen Ernährung sein. Beispielhafte Überleiteinheften sind kommerziell von Fresenius Kabi unter dem Handelsnamen "APPLIX" erhältlich. Die Überleiteinheit stellt das Verbindungsglied zwischen Nahrungsbeutel und Ernährungssonde dar und weist einen Sondenschlauch mit einem distalen und proximalen Verbindungsstück auf. Über das distale Verbindungsstück ist sie mit der Ernährungssonde verbindbar und über das proximale Verbindungsstück ist sie über den erfindungsgemäßen Aufsatz mit dem Nahrungsbehälter verbindbar. Die Überleiteinheit umfasst bevorzugt eine Pumpe zum Transport der Nahrung aus dem Nahrungsbehälter durch die Ernährungssonde in den Patienten. Die Überleiteinheit ist bevorzugt ein DEHP-freies System. Die Ernährungssonde kann jede dem Fachmann bekannte Ernährungssonde sein, bevorzugt eine Magensonde oder eine PEG-Sonde.
[0024]Der erfindungsgemäße Aufsatz dient der Herstellung der Verbindung zwischen Verbindungsstutzen und Überleiteinheit. Diese Verbindung wird über die zumindest zwei Verbindungsstücke des Aufsatzes erreicht. Die Verbindungsstücke sind derart ausgebildet, dass ein Nahrungsfluss zwischen Verbindungsstutzen und Überleiteinheit ermöglicht wird. Zu diesem Zweck weisen die Verbindungsstücke vorzugsweise jeweils zumindest eine Öffnung auf, wobei die Öffnungen der Verbindungsstücke beispielsweise durch einen als Kanal ausgebildeten Hohlraum miteinander in Verbindung stehen und den Fluss der Nahrung von einer Öffnung zur anderen erlauben.
[0025]In einer bevorzugten Ausführungsform weist der erfindungsgemäße Aufsatz genau zwei Verbindungsstücke auf. In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform weist der Aufsatz 3, 4, 5, oder mehr als 5 Verbindungsstücke auf, wobei zumindest ein Verbindungsstück mit dem Überleitsystem und zumindest ein Verbindungsstück mit dem Verbindungsstutzen verbindbar ist. Noch bevorzugter sind bei mehr als 2 Verbindungsstücken alle bis auf eines mit dem Verbindungsstutzen eines Nahrungsbehälters verbindbar. Dies hat unter anderem den Vorteil, dass der Patient gleichzeitig über eine einzige Ernährungssonde mit möglicherweise unterschiedlicher Nahrung aus mehr als einem Nahrungsbehälter versorgt werden kann.
[0026]Der Aufsatz kann aus jeglichem geeigneten Material hergestellt sein, wobei Kunststoffe bevorzugt sind.
[0027]In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist zumindest ein Verbindungsstück des Aufsatzes als Dichtung ausgebildet, die bevorzugt eine sichere und formschl üssige Verbindu ng zwischen Aufsatz und Überleitsystem und/oder Aufsatz und Verbindungsstutzen herstellt. Eine Dichtung verhindert vorteilhaft das Austreten von Nahrung und die Kontamination der Nahrung über die Verbindungsstelle zwischen Aufsatz und Verbindungsstutzen und/oder Aufsatz und Überleiteinheit.
[0028] Das mit dem Verbindungsstutzen verbindbare erste Verbindungsstück ist bevorzugt so ausgebildet, dass es eine irreversible Verbindung zwischen Aufsatz und Verbindungsstutzen erlaubt. Noch bevorzugter werden die Nahrungsbehälter direkt mit dem verbundenen erfindungsgemäßen Aufsatz vom Hersteller ausgeliefert. Dies hat den Vorteil, dass es dem Benutzer eines solchen Nahrungsbehälters mit bereits aufgesetztem Aufsatz nicht mehr möglich ist, eine Überleiteinheit, welche als Verbindungselement einen Spike aufweist, über den Verbindungsstutzen an den Nahrungsbehälter anzuschließen. So wird beispielsweise der Anschluss einer Überleiteinheit verhindert, die für intravenösen Applikation verwendet wird.
[0029]Dem Fachmann ist eine Vielzahl von Möglichkeiten bekannt, eine irreversible Verbindung zwischen Aufsatz und Verbindungsstutzen zu gewährleisten. Unter dem Begriff "irreversible Verbindung" wird vorliegend bevorzugt verstanden, dass der Anwender die Verbindung nicht ohne den Einsatz von übermäßiger Kraft und/oder den Einsatz von Werkzeug lösen kann. In bevorzugten Ausführungsformen weist entweder der Aufsatz oder der Verbindungsstutzen eine Einrastkante auf, die mit einem korrespondierenden Vorsprung des zu verbindenden Verbindungsstutzens bzw. Aufsatzes eine irreversible Verbindung eingeht. Dies hat den Vorteil, dass der Aufsatz einfach über den Verbindungsstutzen gestülpt werden kann - oder umgekehrt - und sofort eine irreversible Verbindung hergestellt wird. Weitere Alternativen oder zusätzliche Mittel eine irreversible Verbindung herzustellen sind Verkleben und/oderVerschweißen.
[0030]In einer besonders bevorzugten Ausführungsform der Erfindung wird eine irreversible Verbindung zwischen Verbindungsstutzen des Nahrungsbehälters und dem erfindungsgemäßen Aufsatz bereits vor der Auslieferung der Nahrungsmittelbehälter an den Verbraucher/Anwender durchgeführt. Dies hat den Vorteil, dass sichergestellt wird, dass vom Verbraucher/Anwender immer ein zum zweiten Verbindungsstück des Aufsatzes komplementärer Konnektor verwendet werden muss, um den Nahrungsbehälter zu öffnen. Somit wird daher sichergestellt, dass nur Verbindungslösungen ohne Spike Verwendung finden.
[0031]In einer anderen bevorzugten Ausführungsform wird eine irreversible Verbindung zwischen dem Aufsatz und dem Verbindungsstutzen mittels eines Klebstoffes erreicht, der auch zusätzlich verwendet werden kann. [0032]Das mit der Überleiteinheit verbindbare zweite Verbindungsstück ist bevorzugt so ausgebildet, dass eine einfach herstellbare und/oder lösbare Verbindung mit dem Überleitelement herstellbar ist. Noch bevorzugter weist dieses zweite Verbindungsstück ein Arretierungselement auf, das derart ausgebildet ist, dass eine formschlüssige und lösbare Verbindung mit einem Verbindungsstück der Überleiteinheit herstellbar ist, welches ein mit dem Arretierungselement des zweiten Verbindungsstücks komplementäres Arretierungselement aufweist. Das Arretierungselement kann jede dem Fachmann bekannte und geeignete Ausgestaltung aufweisen. Als Arretierungselemente kommen grund- sätzlich alle formschlüssigen lösbaren Verbindungen in Frage, beispielsweise
Steckverbindungen und Schraubverbindungen, insbesondere Überwurfkappen, Schraubverschlüsse, Bajonettverschlüsse oder dergleichen.
[0033]In einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist das Arretierungselement des zweiten Verbindungsstücks als eine Schraubkappe mit einem Innengewin- de ausgebildet.
[0034]In einer weiteren besonders bevorzugten Ausbildungsform ist das zweite Verbindungsstück des erfindungsgemäßen Aufsatzes konisch oder mit mehreren Abschnitten unterschiedlichen Durchmessers stufenförmig ausgebildet und weist ein Arretierungselement auf, dass derart ausgebildet ist, dass einerseits eine formschlüssige lösbare Verbindung mit einem Verbindungsstück einer
Überleiteinheit herstellbar ist, das ein mit dem Arretierungselement des zweiten Verbindungsstücks komplementäres Arretierungselement aufweist, und durch dass andererseits eine lösbare Verbindung mit trichterförmigen Verbindungsstücken unterschiedlichen Durchmessers von verschiedenen Überleit- einheiten herstellbar ist.
[0035]Noch bevorzugter ist das zweite Verbindungsstück des erfindungsgemäßen Aufsatzes als männlicher oder weiblicher„ENLock"-Konnektor ausgebildet. Dies ermöglicht eine schnelle und sichere Verbindung mit der Überleiteinheit, falls deren Verbindungsstück als komplementärer weiblicher bzw. männlicher „ENLock"-Konnektor ausgebildet ist. Auch ein schnelles und bequemes Lösen einer solchen Verbindung wird hierdurch ermöglicht. Das "ENLock" Verbindungssystem ist dem Fachmann hinlänglich bekannt und wird unter anderem in der WO 2008/049568 A beschrieben, die hiermit in Ihrer Gesamtheit in die vorliegende Anmeldung aufgenommen wird, und als Entwurf der ISO Arbeit- gruppe - TC210 / JWG4, PG 3 - Enterai Connectors - vorliegt und einsehbar ist.
[0036]Die Ausbildung des zweiten Verbindungsstücks des erfindungsgemäßen Aufsatzes als„ENLock"-Konnektor bietet neben der einfach zu handhabenden und sicheren Verbindung unter anderem den Vorteil, dass erhebliche Kostenein- sparungen bei den Überleiteinheiten möglich sind, und dass die Handhabung der Überleiteinheit erleichtert wird, da hier zu dem bereits distal vorhandenen „ENLock"-Konnektor lediglich ein weiterer "ENLock"-Konnektor als proximales Verbindungselement eingesetzt werden zu braucht und somit die häufig auszutauschenden Überleiteinheiten keine Mittel zum Öffnen des Nahrungsbehäl- ters mehr umfassen müssen.
[0037]In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform umfasst der Aufsatz weiterhin zumindest ein Mittel zum Versiegeln zumindest eines der Verbindungsstücke, bevorzugt aller Verbindungsstücke. Dies hat den Vorteil, dass das Innere des Aufsatzes steril gehalten werden kann. Noch bevorzugter umfasst der Aufsatz ein Mittel zur Versieglung des zweiten Verbindungsstücks. Dies hat den Vorteil, dass der Nahrungsbehälter nach Aufsetzen des Aufsatzes und vor der Verbindung mit der Überleiteinheit verschlossen ist und eine Kontamination der Nahrung verhindert wird. Dem Fachmann ist eine Vielzahl von möglichen Versieglungsmitteln bekannt, die zur Versieglung des zweiten Verbindungsstücks verwendet werden kann. Bevorzugte Mittel schließen Steckverbindun- gen und Schraubverbindungen, Überwurfkappen, Schraubverschlüsse, Bajonettverschlüsse, Membranen, Folien, insbesondere Aluminiumfolie, Aufsteck-, Aufschraub- und/oder Abreißkappen ein.
[0038]Der erfindungsgemäße Aufsatz enthält weiterhin ein Mittel zum Öffnen des Nahrungsbehälters. Vorzugsweise ist das Mittel zum Öffnen in den Aufsatz in- tegriert, noch bevorzugter ist es nach Verbindung von Aufsatz mit Verbindungsstutzen von außen nicht mehr sichtbar und/oder zugänglich.
[0039] Das Mittel zum Öffnen des Nahrungsbehälters kann jedes geeignete Mittel sein. In einer bevorzugten Ausführungsform ist es ein Mittel zum Durchstechen einer Versiegelung des Nahrungsbehälters, noch bevorzugter ist es ein Spike, bzw. ein oder mehrere Dorne, oder eine Kanüle. Wie eingangs erwähnt, sind Nahrungsbehälter verschiedener Hersteller verfügbar, die sich hinsichtlich der Versieglung und damit des Verfahrens zu ihrer Öffnung unterscheiden. Dementsprechend wird auch das Mittel zum Öffnen des Nahrungsbehälters verschieden ausgeführt sein. Der Fachmann wird, ausgehend von der jeweiligen Versieglung des Nahrungsbehälters, mühelos das Mittel zur
Öffnung desselben anpassen können.
[0040]In einer Ausführungsform ist der Verbindungsstutzen direkt auf die Nahrungsbehälterwand aufgebracht, wie dies beispielsweise bei den Nahrungsbehältern des Herstellers Nestle der Fall ist. Hier dient demnach die Nahrungsbehälter- wand selbst als Versieglung des Nahrungsbehälters. Dementsprechend muss das Mittel zum Öffnen des Nahrungsbehälters geeignet sein, die die Nahrungsbehälterwand zu durchstechen. Des Weiteren muss das Mittel zum Öffnen eine ausreichende Länge aufweisen, um von der vom Nahrungsbehälter wegweisenden Öffnung des Verbindungsstutzens bis zumindest hinter die Nahrungsbehälterwand zu reichen. In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Mittel zum Öffnen des Nahrungsbehälters einstückig mit dem Aufsatz hergestellt und hat die Form einer Kanüle, die, noch bevorzugter, zentral im Inneren des Aufsatzes angeordnet ist.
[0041]In einer anderen Ausführungsform ist der Verbindungsstutzen in die Naht der Nahrungsbehälterfolie eingeschweißt, wie dies beispielsweise bei den Nahrungsbehältern der Hersteller Danone oder Fresenius Kabi der Fall ist. In diesen Fällen ist der Verbindungsstutzen am von dem Nahrungsbehälter wegweisenden Ende durch ein Versieglungsmittel versiegelt, vorzugsweise durch eine Membran und/oder einer Folie, wie Aluminiumfolie. Dementsprechend muss das Mittel zum Öffnen des Nahrungsbehälters geeignet sein, diese Versieglungen) zu durchstechen. Des Weiteren muss das Mittel zum Öffnen im Vergleich zu der vorstehenden Ausführungsform lediglich eine geringere Länge aufweisen, um von der vom Nahrungsbehälter wegweisenden Öffnung des Verbindungsstutzens bis zumindest hinter die Versiegelung zu reichen. In ei- ner bevorzugten Ausführungsform ist das Mittel zum Öffnen des Nahrungsbehälters einstückig mit dem Aufsatz hergestellt und hat die Form eines Spikes, bzw. eines oder mehrerer Dorne oder einer Kanüle, die, noch bevorzugter, zentral im Inneren des Aufsatzes angeordnet ist.
[0042]In einer weiteren Ausführungsform ist das Mittel zum Öffnen des Nahrungsbe- hälters in Richtung des ersten Verbindungsstücks bewegbar, d.h. in Richtung der Versieglung des Nahrungsbehälters. Bevorzugt ist diese Bewegung eine axiale Bewegung. Das Mittel zum Öffnen des Nahrungsbehälters kann zumin- dest zwei definierte Positionen einnehmen : eine erste, in welcher es die Versieglung des Nahrungsbehälters nicht durchdringt, d.h. der Nahrungsbehälter verschlossen ist, und eine zweite, in welcher es die Versieglung des Na hrungsbehälters durchdringt, d . h . der Nahrungsbehälter geöffnet ist. Es sind neben diesen beiden auch weitere Positionen denkbar, z. B. zwischen diesen beiden genannten Punkten liegende, oder z. B. durch eine Schraubverbindung zwischen Aufsatz und Verbindungsstutzen erzeugte stufenlose Positionen.
[0043]Der erfindungsgemäße Aufsatz kann weiterhin ein Mittel zur Arretierung des Mittels zur Öffnung des Nahrungsbehälters umfassen, welches das Mittel zum Öffnen in zumindest einer der zumindest zwei definierten Positionen hält. Bevorzugte solcher Mittel zur Arretierung sind bereits weiter oben beschrieben worden.
[0044]In einer besonders bevorzugten Ausführungsform weist der Aufsatz ein Gewinde auf, das die Bewegung des Mittels zum Öffnen durch eine Drehbewe- gung des Aufsatzes ermöglicht. Das Gewinde des Aufsatzes greift hierbei vorzugsweise in ein komplementäres Gewinde ein, welches vom Verbindungsstutzen umfasst wird. Dies hat den Vorteil, dass der Nahrungsbehälter einfach und sicher zu öffnen ist. Insbesondere stellt ein Gewinde gleichzeitig ein Mittel zur Arretierung des Mittels zum Öffnen des Nahrungsbehälters bereit. Das vom Aufsatz umfasste Gewinde kann ein Innen- oder Außengewinde sein, bevorzugt ist es ein Innengewinde. Das Gewinde des Verbindungsstutzens kann dementsprechend ein Außen- oder Innengewinde sein und ist bevorzugt ein Außengewinde.
[0045]Ein weiterer Aspekt der Erfindung betrifft einen Aufsatz für eine Vorrichtung zur enteralen Ernährung, der zumindest zwei Verbindungsstücke umfasst, wobei das erste Verbindungsstück mit dem Verbindungsstutzen eines Nahrungsbehälters verbindbar istund das zweite Verbindungsstück mit einer Überleiteinheit verbindbar ist, sodass ein Nahrungsfluss von Nahrungsbehälter durch Verbindungsstutzen und Aufsatz zur Überleiteinheit ermöglicht wird, wobei das zweite Verbindungsstück als„ENLock"-Konnektor ausgebildet ist. In einer bevorzugten Ausführungsform, wird bereits im Produktionsprozess ein Nahrungsbeutel mit an dessen Verbindungsstutzen irreversibel verbundenem erfindungsgemäßen Aufsatz hergestellt. Somit ist sichergestellt, dass der Verbraucher/Anwender immer einen zum zweiten Verbindungsstück des Auf- satzes komplementären Konnektor verwenden muss, um den Nahrungsbehälter zu öffnen. Somit wird daher sichergestellt, dass nur Verbindungslösungen ohne Spike Verwendung finden.
[0046] Die Ausführungsform des Aufsatzes dieses Aspekts der vorliegenden Erfindung weist demnach kein Mittel zur Öffnung des Nahrungsbehälters auf, kann aber alle ansonsten oben beschriebenen Merkmale verwirklichen. Ein solcher Aufsatz ist beispielsweise für Nahrungsmittelbehälter geeignet, die keine zu durchstechende Versieglung aufweisen. So kann der Verbindungsstutzen des Nahrungsbehälters lediglich durch einen entfernbaren Verschluss auf dem Verbindungsstutzen geschlossen sein, wie z. B. ein Schraubverschluss, eine Abreißkappe und/oder eine aufgebrachte Folie. Nach Entfernung dieser Versieglung durch den Benutzer ist damit bei einem in die in die Beutelnaht eingeschweißten Verbindungsstutzen bereits der direkte Zugang zur Nahrung gegeben. In einem solchen Fall kann zwar auch der erfindungsgemäße Aufsatz mit dem Mittel zum Öffnen des Nahrungsbehälters verwendet werden, dies ist jedoch nicht unbedingt nötig. Die erfindungsgemäße Ausführungsform des Aufsatzes ohne Mittel zum Öffnen des Nahrungsmittelbehälters aber mit als "ENLock"-Konnektor ausgebildetem zweiten Verbindungsstück hat daher die Vorteile auf der einen Seite eine Kostenreduktion des Aufsatzes zu erzie- 10 069359
9- len, auf der anderen Seite aber immer noch zu gewährleisten, dass es aufgrund des "ENLock"-Konnektors einem Benutzer nicht möglich ist, andere im klinischen Umfeld verwendete Verbindungstypen - beispielsweise bei intravenösen Applikation -, die einen Spike umfassen, mit dem Nahrungsbehälter zu verbinden. Somit sind beide Ausführungsformen des Aufsatzes durch ein übereinstimmendes erfinderisches Merkmal verbunden,
[0047]Die Vorliegende Erfindung betrifft weiterhin eine Vorrichtung zur enteralen Ernährung, umfassend den oben beschriebenen erfindungsgemäßen Aufsatz, sowie einen Nahrungsbehälter mit daran angebrachtem Verbindungsstutzen, wobei Aufsatz und Verbindungsstutzen über das erste Verbindungsstück des
Aufsatzes miteinander verbunden sind. Bevorzugt sind hierbei Aufsatz und Verbindungsstutzen irreversibel miteinander verbunden.
[0048]Dem Fachmann wird einleuchten, dass alle oben beschriebenen Merkmale, insbesondere bezüglich des Nahrungsbehäiters, des Aufsatzes, der Verbin- dungsstücke, des Verbindungsstutzens, der Überleiteinheit und/oder der Ernährungssonde ebenfalls für die hier beschriebene Vorrichtung zur enteralen Ernährung anwendbar sind. Es wird daher darauf verzichtet diese Merkmale erneut aufzulisten. Dennoch sollen im Folgenden einige bevorzugte Ausführungsformen explizit genannt werden.
[0049]In einer solchen bevorzugten Ausführungsform weist der Verbindungsstutzen der Vorrichtung zumindest ein Versieglungsmittel auf, welches auf der dem Nahrungsbehälter abgewandte Seite des Verbindungsstutzens angeordnet ist und schützt damit den Inhalt des Nahrungsbehälters vor Kontamination. In einer bevorzugten Ausführungsform ist das zumindest eine Versieglungsmittel eine Membran, Folie, Aluminiumfolie, Aufsteck-, Aufschraub- und/oder eine
Abreißkappe. In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform weist der Ver- bindungsstutzeneine innenliegende Membran, bevorzugt mit reversibler Ventilfunktion, und eine über der Membran liegende Folie, bevorzugt eine Aluminiumfolie auf.
[0050]In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform weisen der Aufsatz und der Verbindungsstutzen der Vorrichtung jeweils zumindest ein Gewinde auf, die ineinandergreifen und somit die Bewegung des Mittels zum Öffnen in Richtung des ersten Verbindungsstücks ermöglichen. Bevorzugt wird das Mittel zum Öffnen hierbei axial bewegt und/oder die Bewegung durch eine Drehbewe- gung des Aufsatzes ermöglicht. In einer bevorzugten Ausführungsform kann die Axialbewegung auch mit einerBajonettverbindung erzeugt und/oder arretiert werden.
[0051]In einer ebenfalls bevorzugten Ausführungsform umfasst die Vorrichtung zur enteralen Ernährung weiterhin eine Überleiteinheit, wobei die Überleiteinheit und der Aufsatz formschlüssig über das zweite Verbindungsstück des Aufsatzes miteinander verbunden sind. Noch bevorzugter sind sowohl das zweite Verbindungsstück des Aufsatzes als auch das damit verbundene Verbindungsstück der Überleiteinheit als komplementärer„ENLock"-Konnektor ausgebildet. Beispielsweise ist das zweite Verbindungsstück des Aufsatzes ein männli- eher "ENLock"-Konnektor, während das Verbindungsstück der Überleiteinheit ein weiblicher "ENLock"-Konnektor ist, oder umgekehrt.
[0052]Ein weiterer Aspekt der Erfindung betrifft die Verwendung des zuvor beschriebenen erfindungsgemäßen Aufsatzes oder der Vorrichtung umfassend den Aufsatz für die enterale Ernährung eines Individuums, z. B. eines Menschen oder eines Tieres. [0053]Ein weiterer Aspekt der Erfindung betrifft ein Verfahren zur Bereitstellung einer Vorrichtung zur enteralen Ernährung, umfassend den Schritt des Verbindens eines Nahrungsbehälters und einer Überleiteinheit mittels des erfindungsgemäßen Aufsatzes.
[0054]In einer Ausführungsform wird die Überleiteinheit mit dem Aufsatz verbunden, nachdem der Nahrungsbehälter mittels des in dem Aufsatz enthaltenen Mittels zur Öffnung geöffnet wurde. Hierbei kann vor dem Verbinden mit der Überleiteinheit und trotz des Durchstoßens des Versieglungsmittel des Nahrungsbehälters, d.h. trotz der Öffnung des Nahrungsbehälters ein Schutz der im Behälter befindlichen Nahrung vor Kontamination gewährleistet werden, falls das zweite Verbindungsstück des erfindungsgemäßen Aufsatzes versiegelt ist, beispielsweise durch eine Abreißkappe, einen Schraubverschluss, oder eine Aluminiumfolie.
[0055]In einer weiteren Ausführungsform wird die Überleiteinheit mit dem Aufsatz verbunden, bevor der Nahrungsbehälter mittels des in dem Aufsatz enthaltenen Mittels zur Öffnung geöffnet wurde, bevorzugt aber nachdem der Aufsatz mit dem Nahrungsbehälter verbunden wurde. Dies hat den Vorteil, dass bereits ein gegenüber der Außenwelt geschlossenes Gesamtsystem hergestellt ist, bevor der Nahrungsfluss einsetzt.
[0056]Im Folgenden werden verschiedene Ausführungsbeispiele der Erfindung unter Bezugnahme auf die Zeichnungen näher erläutert.
Kurze Beschreibung der Zeichnungsfiguren
[0057] Es zeigen :
Fig . lden schematischen Aufbau zweier gebräuchlicher Varianten
von Nahrungsbehältern.
Fig. 2 eine erste Ausführungsform des erdfindungsgemäßen
Aufsatzes bzw. der erfindungsgemäßen Vorrichtung.
Fig. 3 eine zweite Ausführungsform des erdfindungsgemäßen
Aufsatzes bzw. der erfindungsgemäßen Vorrichtung.
Fig. 4 eine dritte Ausführungsform des erdfindungsgemäßen
Aufsatzes bzw. der erfindungsgemäßen Vorrichtung.
Fig. 5 eine vierte Ausführungsform des erdfindungsgemäßen
Aufsatzes bzw. der erfindungsgemäßen Vorrichtung.
Beschreibung der Ausführungsarten
[0058] In Fig. 1 ist der der schematische Aufbau zweier gebräuchlicher Varianten von Nahrungsbehältern zu erkennen. Gezeigt ist ein Ausschnitt aus dem Bereich eines Nahrungsbeutels, in welchem der Verbindungsstutzen mit dem Nahrungsbeutel in Verbindung gebracht wird.
[0059]In Fig. 1A wird ein Schema der Nahrungsbeutel des Herstellers Nestle gezeigt.
Zu erkennen ist die Nahrungsbeutelwand a, auf die der Verbindungsstutzen b aufgeklebt ist. Der Verbindungsstutzen dient als Kanal für das Mittel zum Öffnen und als Entnahmetetl und weist ein Gewinde c auf, über welches das in den erfindungsgemäßen Aufsatz integrierte Mittel zum Öffnen der Versiegelung axial verschiebbar ist. Die irreversible Verbindung des efindungsgemäßen u-
Aufsatzes mit dem Verbindungsstutzen wird bevorzugt über eine Schnappverbindung erreicht, die in Fig 2f gezeigt ist.
[0060]Zu erkennen ist weiterhin der Abschnitt d des Nahrungsbeutels, der vom Mittel zum Öffnen des Aufsatzes durchdrungen werden muss, um den Nahrungs- beutel zu Öffnen und die Entnahme der Nahrung zu gewährleisten . Im hier gezeigten Beispiel ist demnach kein weiteres Versieglungsmittel vorhanden, da die Nahrungsbeutelwand selbst das Versieglungsmittel darstellt.
[0061]In Fig . 1B wird ein Schema der Nahrungsbeutel des Herstellers Danone gezeigt. Zu e rken nen ist wiede ru m d ie Na h ru ngsbeutelwa nd a, d ie eine Schweißnaht aufweist, in welche der Verbindungsstutzen b eingeschweißt wurde. Der Verbindungsstutzen dient als Einfüll- und Entnahmeteil und weist ein Gewinde c auf, über welches das in den erfindungsgemäßen Aufsatz integrierte Mittel zum Öffnen der Versiegelung axial verschiebbar ist. Die irreversible Verbindung des efindungsgemäßen Aufsatzes mit dem Verbindungsstut- zenwird bevorzugt über eine Schnappverbindung erreicht, die in Fig 2f gezeigt ist.
[0062]Zu erkennen ist weiterhin die Versieglung d des Nahrungsbeutels, der vom Mittel zum Öffnen des Aufsatzes durchdrungen werden muss, um den Nahrungsbeutel zu öffnen und die Entnahme der Nahrung zu gewährleisten. Im hier gezeigten Beispiel wurde eine versiegelnde Membran auf das vom Nahrungsbeutel wegweisende Ende des Verbindungsstutzens aufgebracht, um eine Kontamination des Beutelinhalts zu vermeiden.
[0063] Fig. 2 zeigt eine erste Ausführungsform des erfindungsgemäßen Aufsatzes bzw. der erfindungsgemäßen Vorrichtung.
[0064]Wie in Fig. 2A zu erkennen ist, umfasst der Aufsatz 1 für eine Vorrichtung zur enteralen Ernährung die zwei Verbindungsstücke 2 und 5. Das erste Verbindungsstück 2 ist mit dem Verbindungsstutzen 3 eines Nahrungsbehälters 4 verbindbar. Das zweite Verbindungsstück 5 ist mit der Überleiteinheit 6 verbindbar, wobei dieses Verbindungsstück 5 des Aufsatzes als männlicher„EN- Lock"-Konnektor ausgebildet ist und das Verbindungsstück 10 der Überleiteinheit, welches am proximalen Ende des Sondenschlauchs der Überleiteinheit angebracht ist, als weiblicher„ENLock"-Konnektor ausgebildet ist. Das zweite Verbindungsstück 5 des Aufsatzes weist weiterhin eine Versieglung in Form einer Abreißkappe 11 auf.
[0065]Wie zu erkennen ist, umfasst der Nahrungsbehälter kein weiteres Versieglungsmittel, sondern der Verbindungsstutzen ist auf die Nahrungsbehälterwand aufgeklebt.
[0066]Der Aufsatz weist weiterhin ein Mittel zum Öffnen des Nahrungsbehälters 7 auf, welches als längerer Spike ausgebildet ist und einen die beiden Verbin- dungsstücke 2 und 5 verbindenden Hohlraum bzw. Kanal 8 aufweist, sodass ein Nahrungsfluss vom Nahrungsbehälter durch Verbindungsstutzen und Aufsatz zur Überleiteinheit ermöglicht wird. Aufsatz 1 und das Mittel zum Öffnen sind einstückig aus Kunststoff hergestellt.
[0067]Der Verbindungsstutzen 3 weist weiterhin ein Außengewinde 9 auf, in welches das Innengewinde 12 des Aufsatzes eingreift. Somit kann durch eine Rotation des Aufsatzes das Mittel zum Öffnen des Nahrungsbehälters 7 axial in Richtung des ersten Verbindungsstücks bewegt werden und nach Durchstoßen der Nahrungsbehälterwand arretiert werden. [0068]Der Verbindungsstutzen 3 weist weiterhin einen Vorsprung 13 auf, der mit einer Ein rastka nte des Aufsatzes korrespondiert und eine i rreversible Schnappverbindung zwischen Verbindungsstutzen und Aufsatz ermöglicht, die im Produktionsprozess hergestellt wird, sodass der Kanal des Verbindungstut- zes nicht für eine Konnektion mit dem Spike einer intravenös einzusetzenden
Überleiteinheit verbunden werden kann. Weiterhin wird somit die Verbindung zwischen Verbindungsstutzen und Aufsatz abgedichtet und der Inhalt des Nahrungsbehälters wirksam vor Kontamination geschützt.
[0069]Fig . 2B zeigt dieselbe Ausführungsform wie Fig. 2A, nachdem der Aufsatz 1 mit dem Verbindungsstutzen 3 verbunden wurde. Die Verbindung wurde durch einfaches Aufstecken des Aufsatzes auf den Verbindungsstutzen im Produktionsprozess erreicht, wobei die Einrastkante 14 des Aufsatzes hinter den Vorsprung 13 des Verbindungsstutzen gedrückt wurde, um eine irreversible Bindung zu gewährleisten.
[0070]Weiterhin zu erkennen ist, dass das Innengewinde 12 des Aufsatzes noch nicht vollständig in das Außengewinde 9 des Verbindungsstutzens eingreift und das Mittel zum Öffnen des Nahrungsbehälters 7 nur in einer ersten definierten Position an der Wand des Nahrungsbehälters 4 anliegt, ohne diese zu durchstechen . Außerdem ist die Abreißkappe 11 noch am zweiten Verbin- dungsstück 5 befestigt.
[0071]Fig. 2C zeigt dieselbe Ausführungsform wie Fig. 2A und Fig. 2B, nachdem die Abreißkappe 11 vom zweiten Verbindungsstück 5 entfernt wurde und der männliche„ENLock"-Konnektor 5 des Aufsatzes mit dem weiblicher„ENLock"- Konnektor 10 der Überleiteinheit 6 verbunden wurde. Diese Verbindungsher- Stellung zeichnet sich durch eine erhöhte Verbindungssicherheit bei gleichzeitiger einfacher Handhabung aus. Insbesondere kann die Verbindung der Über- leiteinheit mit dem Aufsatz erfolgen, bevor die Beutelfolie geöffnet wird.
[0072]Weiterhin wurde durch eine Drehbewegung des Aufsatzes und durch das Ineinandergreifen der beiden Gewinde 9 und 12 das Mittel zum Öffnen des Nah- rungsbehälters 7 axial in Richtung des Nahrungsbehälters 4 in eine zweite definierte Position bewegt und penetriert nun die Wand des Nahrungsbehälters. Hierdurch wird ein hermetisch versiegelter Nahrungsfluss aus dem Nahrungsbehälter 4 durch das Mittel zum Öffnen 7 des Aufsatzes 1, weiter über die "ENLock" -Verbindung 5,10 in das Überleitsystem gewährleistet und das Kon- taminationsrisiko ist minimiert.
[0073]Fig. 3 zeigt eine weitere Ausführungsform des erfindungsgemäßen Aufsatzes bzw. der erfindungsgemäßen Vorrichtung.
[0074]Wie aus Fig. 3A zu entnehmen ist, umfasst der Aufsatz 1 für eine Vorrichtung zur enteralen Ernährung die zwei Verbindungsstücke 2 und 5. Das erste Ver- bindungsstück 2 ist mit dem Verbindungsstutzen 3 eines Nahrungsbehälters 4 verbindbar. Diese Verbindung wird irreversibel im Produktiosprozess realisiert. Das zweite Verbindungsstück 5 ist mit der Überleiteinheit 6 verbindbar, wobei dieses Verbindungsstück 5 des Aufsatzes als männlicher„ENLock"-Konnektor ausgebildet ist und das Verbindungsstück 10 der Überleiteinheit als weiblicher „ENLock"-Konnektor ausgebildet ist. Das zweite Verbindungsstück 5 des Aufsatzes weist weiterhin eine Versieglung in Form einer Abreißkappe 11 auf.
[0075]Wie zu erkennen ist, ist der Verbindungsstutzen 3 mit der Folienschweißnaht des Nahrungsbehälters 4 verschweißt. Daher umfasst der Verbindungsstutzen an der dem Nahrungsbehälter abgewandten Seite als Versieglungsmittel 16 eine versiegelnde Membran. [0076]Der Aufsatz weist weiterhin ein Mittel zum Öffnen des Nahrungsbehäiters 7 auf, welches als kurzer Spike ausgebildet ist und einen die beiden Verbindungsstücke 2 und 5 verbindenden Hohlraum bzw. Kanal 8 aufweist, sodass ein Nahrungsfluss von Nahrungsbehälter durch Verbindungsstutzen und Auf- satz zur Überleiteinheit ermöglicht wird. Aufsatz 1 und das Mittel zum Öffnen sind einstückig aus Kunststoff hergestellt.
[0077]Der Verbindungsstutzen 3 weist weiterhin ein Außengewinde 9 auf, in welches das Innengewinde 12 des Aufsatzes eingreift. Somit kann auch in dieser Ausführungsform durch eine Rotation des Aufsatzes 1 das Mittel zum Öffnen des Nahrungsbehäiters 7 axial in Richtung des ersten Verbindungsstücks 2 bewegt werden und nach Durchstoßen der Nahrungsbehälterwand arretiert werden. Alternativ kann hier auch eine Bajonettmechanik verwendet werden, um die Axialbewegung und deren Arretierung zu erreichen.
[0078] Der Verbindungsstutzen 3 weist ebenfa lls einen Vorsprung 13 auf, der mit einer Einrastkante des Aufsatzes 1 korrespondiert und eine irreversible Verbindung zwischen Verbindungsstutzen und Aufsatz während des Produktionsprozesses ermöglicht. Weiterhin wird somit die Verbindung zwischen Verbindungsstutzen und Aufsatz abgedichtet und der Inhalt des Nahrungsbehäiters wirksam vor Kontamination geschützt.
[0079] Fig . 3B zeigt dieselbe Ausführungsform wie Fig . 3A, nachdem der Aufsatz 1 m it dem Verbindungsstutzen 3 verbunden wurde. Die Verbind ung wurde durch einfaches Aufstecken des Aufsatzes auf den Verbindungsstutzen im Produktionsprozess erreicht, wobei die Einrastkante 14 des Aufsatzes hinter den Vorsprung 13 des Verbindungsstutzen gedrückt wurde, um eine irrever- sible Bindung zu gewährleisten.
[0080] Weiterh i n zu erkennen ist, dass das Innengewinde 12 des Aufsatzes noch nicht vollständig in das Außengewinde 9 des Verbindungsstutzens eingreift und das Mittel zum Öffnen des Nahrungsbehäiters 7 in einer ersten definierten Position am Versieglungsmittel 16 anliegt, ohne dieses zu durchstechen. Au- ßerdem ist die Abreißkappe 11 noch am zweiten Verbindungsstück 5 befestigt.
[0081]In einem nächsten Schritt kann nun die Abreißkappe entfernt werden und der männliche„ENLock"-Konnektor 5 des Aufsatzes sicher und bequem mit dem weiblichen„ENLock"-Konnektor 10 der Überleiteinheit 6 verbunden werden, um so einen hermetisch versiegelten Nahrungsfluss aus dem Nahrungsbehäl- ter 4 durch das Mittel zum Öffnen 7 des Aufsatzes 1 , weiter über die "EN-
Lock"-Verbindung 5, 10 in das Überleitsystem bereitzustellen.
[0082] Fig . 3C zeigt dieselbe Ausführungsform wie Fig . 3A und Fig . 3B, nachdem durch eine Drehbewegung des Aufsatzes und durch das Ineinandergreifen der beiden Gewinde 9 und 12 das Mittel zum Öffnen des Nahrungsbehäiters 7 axi- al in Richtung des Nahrungsbehäiters 4 in eine zweite definierte Position bewegt und das Versieglungsmittel 16 durchstoßen wurde.
[0083]Trotz des Durchstoßens des Versiegl ungsm ittels 16, d . h . der Öffnung des Nahrungsbehäiters wird ein Schutz der im Behälter befindlichen Nahrung vor Kontamination gewährleistet, da vor dem Durchstoßen des Versiegelungsmit- tels die Abreißkappe 11 vom zweiten Verbindungsstück 5 entfernt wurde und die Überleiteinheit mittels des„ENLock"-Konnektors angeschlossen wurde.
[0084]Fig. 4 zeigt eine weitere Ausführungsform des erfindungsgemäßen Aufsatzes bzw. der erfindungsgemäßen Vorrichtung. Die in Fig. 4 gezeigte Ausführungsform unterscheidet sich von der in Fig. 3 gezeigten Ausführungsform dadurch, dass eine Membran mit reversibler Ventilfunktion l7 und ein Versiegelungsmittel 18 am Verbindungsstutzen 3 angebracht sind. Die restlichen Bezugszeichen stimmen überein.
[0085] Das Membranventil 17 ist eine in das offene Ende des Verbindungsstutzens eingesetzt und besitzt eine reversible Ventilfunktion . Versieglungsmittel 18 ist eine zusätzlich über der Membran angebrachte Aluminiumfolie.
[0086]Währende Fig . 4A den Zustand der Vorrichtung vor der Verbindung von Aufsatz 1 mit Verbindungsstutzen 3 wiedergibt, zeigt Fig . 4B dieselbe Ausführungsform, nachdem der Aufsatz 1 mit dem Verbindungsstutzen 3 im Produk- tionsprozess irrversibel verbunden wurde. Die Verbindung wurde durch einfaches Aufstecken des Aufsatzes auf den Verbindungsstutzen erreicht, wobei die Einrastkante 14 des Aufsatzes hinter den Vorsprung 13 des Verbindungsstutzen gedrückt wurde, um eine irreversible Bindung zu gewährleisten.
[0087]Weiterhin zu erkennen ist, dass das Innengewinde 12 des Aufsatzes noch nicht vollständig in das Außengewinde 9 des Verbindungsstutzens eingreift und das Mittel zum Öffnen des Nahrungsbehälters 7 in einer ersten definierten Position am äußeren des Versieglungsmittels 18 anliegt, ohne diese zu durchstechen. Außerdem ist die Abreißkappe 11 noch am zweiten Verbindungsstück 5 befestigt.
[0088] Fig . 4C zeigt dieselbe Ausführungsform wie Fig . 3A u nd Fig . 3 B, nachdem durch eine Drehbewegung des Aufsatzes 1 und durch das Ineinandergreifen der beiden Gewinde 9 und 12 das Mittel zum Öffnen des Nahrungsbehälters 7 axial in Richtung des Nahrungsbehälters 4 in eine zweite definierte Position bewegt wurde und Versieglungsmittel 18 sowie Ventilmembran 17 durchstoßen wurden.
[0089]Trotz des Durchstoßens des Versieglungsmittel 18, und der Ventilmembran 17, d. h . trotz der Öffnung des Nahrungsbehälters, wird ein Schutz der im Behälter befindlichen Nahrung vor Kontamination gewährleistet, da die Abreißkappe 11 noch nicht vom zweiten Verbindungsstück 5 entfernt wurde. Alter- nativ, ist die Verbindung der Überleiteinheit mit dem EN Lock Konnektor vor
Durchstoßen des Versiegelungsmittels 17 denkbar. Das hat den Vorteil, dass bereits ei n gegenü ber der Aussenwelt geschlossenes Gesa mtsytem hergestellt ist, bevor der Nahrungsfluß einsetzt.
[0090]In einem nächsten Schritt kann nun die Abreißkappe entfernt werden und der männliche„ENLock"-Konnektor 5 des Aufsatzes sicher und bequem mit dem weiblichen„ENLock"-Konnektor 10 der Überleiteinheit 6 verbunden werden, um so einen hermetisch versiegelten Nahrungsfluss aus dem Nahrungsbehälter 4 durch das Mittel zum Öffnen 7 des Aufsatzes 1, weiter über die "EN- Lock"-Verbindung 5,10 in das Überleitsystem bereitzustellen.
[0091] Fig . 5 zeigt noch eine weitere Ausführungsform des erfindungsgemäßen Aufsatzes bzw. der erfindungsgemäßen Vorrichtung.
[0092]Wie in Fig . 5A dargestellt ist, umfasst der Aufsatz 1 für eine Vorrichtung zur enteralen Ernährung die zwei Verbindungsstücke 2 und 5. Das erste Verbindungsstück 2 ist mit dem Verbindungsstutzen 3 eines Nahrungsbehälters 4 verbindbar. Das zweite Verbindungsstück 5 ist mit der Überleiteinheit 6 verbindbar, wobei dieses Verbindungsstück 5 des Aufsatzes als männlicher„EN- Lock"-Konnektor ausgebildet ist und das Verbindungsstück 10 der Überleiteinheit als weiblicher„ENLock"-Konnektor ausgebildet ist. Das zweite Verbin- dungsstück 5 des Aufsatzes weist weiterhin eine Versieglung in Form einer Abreißkappe 11 auf.
[0093]Wie zu erkennen ist, ist der Verbindungsstutzen 3 mit der Wand des Na hrungsbehälters 4 verschweißt und weist einen direkten Zugang zum Inhalt des Nahrungsbehälters auf. Dies kann z. B. deshalb der Fall sein, weil der Verbindungsstutzen zuvor durch eine Versieglung wie beispielsweise einen Abreißkappe gesichert gewesen ist, die bereits entfernt wurde.
[0094]Dementsprechend braucht der Aufsatz kein Mittel zum Öffnen des Nahrungsbehälters 7 aufzuweisen, wie dies in den zuvor beschriebenen Ausführungsformen der Fall war. Dennoch ist integriert in den Aufsatz 1 ein kurzer Spike 19 ausgebildet, der einen die beiden Verbindungsstücke 2 und 5 verbindenden Hohlraum bzw. Kanal 8 aufweist, sodass ein Nahrungsfluss von Nahrungsbehälter durch Verbindungsstutzen und Aufsatz zur Überleiteinheit ermöglicht wird. Aufsatz 1 und Spike sind einstückig aus Kunststoff hergestellt.
[0095]Der Verbindungsstutzen braucht weiterhin nicht unbedingt ein Außengewinde aufzuweisen, da im Aufsatz kein bewegbares Mittel zum Öffnen des Nahrungsbehälters vorhanden ist. Dennoch kann ein solches Außengewinde gegeben sein, z. B. um einen Schraubverschluss als Versieglungsmittel für den Verbindungsstutzen zu erlauben.
[0096] Der Verbindungsstutzen 3 weist einen Vorsprung 13 auf, der mit einer Einrastkante des Aufsatzes 1 korrespondiert und eine irreversible Verbindung zwischen Verbindungsstutzen und Aufsatz ermöglicht. Weiterhin wird somit die Verbindung zwischen Verbindungsstutzen und Aufsatz abgedichtet und der Inhalt des Nahrungsbehälters wirksam vor Kontamination geschützt.
[0097] Fig . 5B zeigt dieselbe Ausführungsform wie Fig . 5A, nachdem der Aufsatz 1 mit dem Verbindungsstutzen 3 verbunden wurde. Die Verbindung wurde erneut durch einfaches Aufstecken des Aufsatzes auf den Verbindungsstutzen erreicht, wobei die Einrastkante 14 des Aufsatzes hinter den Vorsprung 13 des Verbindungsstutzen gedrückt wurde, um eine irreversible Bindung zu gewährleisten.
[0098]Weiterhin ist die Abreißkappe 11 noch am zweiten Verbindungsstück 5 befestigt, sodass trotz des geöffneten Nahrungsbehälters ein Schutz der im Behälter befindlichen Nahrung vor Kontamination gewährleistet wird .
[0099]In einem nächsten Schritt kann nun die Abreißkappe entfernt werden und der männliche„ENLock"-Konnektor 5 des Aufsatzes sicher und bequem mit dem weiblichen„ENLock"-Konnektor 10 der Überleiteinheit 6 verbunden werden, um so einen hermetisch versiegelten Nahrungsfluss aus dem Nahrungsbehälter 4 durch Spike 19 des Aufsatzes 1, weiter über die "ENLock"-Verbindung 5, 10 in das Überleitsystem bereitzustellen .

Claims

Ansprüche
1. Aufsatz (1) für eine Vorrichtung zur enteralen Ernährung, umfassend
zumindest zwei Verbindungsstücke (2,5), wobei
das erste Verbindungsstück (2) mit dem Verbindungsstutzen (3) eines
Nahrungsbehälters (4) verbindbar ist und
das zweite Verbindungsstück (5) mit einer Überleiteinheit (6) verbindbar ist, sodass ein Nahrungsfluss von Nahrungsbehälter durch Verbindungsstutzen und Aufsatz zur Überleiteinheit ermöglicht wird,
wobei der Aufsatz ein Mittel zum Öffnen (7) des Nahrungsbehälters umfasst.
2. Aufsatz nach Anspruch 1, wobei das erste Verbindungsstück eine irreversible
Verbindung zwischen Aufsatz und Verbindungsstutzen ermöglicht.
3. Aufsatz nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das zweite
Verbindungsstück ein Arretierungselement aufweist.
4. Aufsatz nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das zweite
Verbindungsstück als ENLock-Konnektor ausgebildet ist.
5. Aufsatz nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Mittel zum Öffnen des Nahrungsbehälters als Spike ausgeführt ist.
6. Aufsatz nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Mittel zum Öffnen in Richtung des ersten Verbindungsstücks bewegbar ist.
7. Aufsatz nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Aufsatz ein Mittel zum Versiegeln zumindest eines der Verbindungsstücke umfasst.
8. Vorrichtung zur enteralen Ernährung, umfassend
einen Aufsatz (1) nach den vorhergehenden Ansprüchen, sowie
einen Nahrungsbehälter (4) mit daran angebrachtem Verbindungsstutzen (3), und optional eine Überleiteinheit (6),
wobei Aufsatz und Verbindungsstutzen über das erste Verbindungsstück (2) des Aufsatzes miteinander verbunden sind, und
wobei Aufsatz und Überleiteinheit über das zweite Verbindungsstück (5) des
Aufsatzes miteinander verbunden sind.
9. Vorrichtung nach Anspruch 8, wobei der Aufsatz und der Verbindungsstutzen
irreversibel miteinander verbunden sind und/oder wobei die Überleiteinheit und der Aufsatz formschlüssig über das zweite Verbindungsstück des Aufsatzes miteinander verbunden sind.
10. Aufsatz (1) für eine Vorrichtung zur enteralen Ernährung, umfassend
zumindest zwei Verbindungsstücke (2,5), wobei
das erste Verbindungsstück (2) mit dem Verbindungsstutzen (3) eines
Nahrungsbehälters (4) verbindbar ist und
das zweite Verbindungsstück (5) mit einer Überleiteinheit (6) verbindbar ist, sodass ein Nahrungsfluss von Nahrungsbehälter durch Verbindungsstutzen und Aufsatz zur Überleiteinheit ermöglicht wird,
wobei das zweite Verbindungsstück als ENLock-Konnektor ausgebildet ist.
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