DE19982614B4 - Aufnahmevorrichtung zum dichten Aufnehmen von Substanzen - Google Patents

Aufnahmevorrichtung zum dichten Aufnehmen von Substanzen Download PDF

Info

Publication number
DE19982614B4
DE19982614B4 DE19982614T DE19982614T DE19982614B4 DE 19982614 B4 DE19982614 B4 DE 19982614B4 DE 19982614 T DE19982614 T DE 19982614T DE 19982614 T DE19982614 T DE 19982614T DE 19982614 B4 DE19982614 B4 DE 19982614B4
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
chamber
container
wall
passage
substance
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Fee Related
Application number
DE19982614T
Other languages
English (en)
Other versions
DE19982614T1 (de
Inventor
Philippe Laurent
Jena-Pierre Grimard
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Becton Dickinson France SA
Original Assignee
Becton Dickinson France SA
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Becton Dickinson France SA filed Critical Becton Dickinson France SA
Publication of DE19982614T1 publication Critical patent/DE19982614T1/de
Application granted granted Critical
Publication of DE19982614B4 publication Critical patent/DE19982614B4/de
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Fee Related legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2096Combination of a vial and a syringe for transferring or mixing their contents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2089Containers or vials which are to be joined to each other in order to mix their contents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10Bag-type containers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2006Piercing means
    • A61J1/201Piercing means having one piercing end
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2048Connecting means
    • A61J1/2058Connecting means having multiple connecting ports
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2079Filtering means
    • A61J1/2086Filtering means for fluid filtration

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Abstract

Aufnahmevorrichtung zum dichten Aufnehmen von Substanzen, die
– eine zumindest zum Teil durch eine Wand (13) aus flexiblem und gegenüber der äußeren Umgebung dichtem Material gebildete Kammer (2) enthält,
– ein erstes Anschlussorgan (60) für den Anschluss eines eine Substanz enthaltenden ersten Behälters (5) aufweist, der im wesentlichen außerhalb der Vorrichtung bleibt und der eine Übertragungseinrichtung (12) zum Übertragen aus dem ersten Behälter (5) durch einen Durchlass (14b) durch die flexible Wand (13) aufweist, und
– mit einer unabhängigen, über ein zweites Anschlussorgan (70) an die Vorrichtung anschließbaren außerhalb der Vorrichtung befindlichen Ableitungseinrichtung (71), die einen weiteren Durchlass (14c) durch die Wand (13) einnimmt und dicht mit dieser verbunden ist, zum Ableiten einer Substanz aus der Kammer nach außen,
wobei die beiden Durchlässe (14b, 14c) jeweils mit einer Verschlussvorrichtung (15b, 15c) dicht verschlossen sind, wenn die Übertragungseinrichtung (17) nicht mit der Ableitungseinrichtung (71) verbunden ist,...

Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft eine dichte Aufnahmevorrichtung, die mit wenigstens einem unabhängigen Behälter, der eine Substanz enthält und über seine eigene Einrichtung zum Verbringen der Substanz in den oder aus dem Behälter verfügt, und mit wenigstens einer unabhängigen Einrichtung zum Ausgeben einer Substanz zusammenwirkt.
  • Die vorliegende Erfindung wird als Beispiel in Zusammenhang mit dem pharmazeutischen Sektor beschrieben, in welchem es erforderlich ist, verschiedene Behälter, wie eine Spritze und eine Flasche, miteinander zu verbinden, um schnell ein Medikament herzustellen, das einem Patienten anschließend unmittelbar verabreicht wird. In dieser Hinsicht wird in der vorliegenden Beschreibung insbesondere auf die Herstellung einer Medikamentenlösung Bezug genommen, die durch Lösen oder Erstellen einer Suspension aus einem als Pulver oder Lyophilisat vorliegenden Hauptwirkstoff erhalten und anschließend als Infusion verabreicht wird.
  • In DE-4314090 ist eine dichte Aufnahmevorrichtung beschrieben, die durch eine Bedienungskammer gebildet ist, welche aus einer Wand aus flexiblem Material gebildet ist, die gegenüber der äußeren Umgebung im wesentlichen dicht ist.
  • Im Inneren dieser Kammer sind jeweils vorgesehen:
    • – ein unabhängiger Behälter, der eine flüssige oder feste Substanz enthält und über eine eigene Einrichtung zum Übertragen von Substanzen in den und/oder aus dem Behälter verfügt;
    • – ein anderer unabhängiger Behälter vom Spritzentyp, der eine andere, beispielsweise flüssige Substanz enthält und ebenfalls über eine eigene Einrichtung zum Übertragen von Substanzen in den und/oder aus dem anderen Behälter verfügt;
    • – und eine unabhängige Ausgabeeinrichtung vom Kathetertyp zum Ausgeben der durch Mischen der Inhalte der beiden Behälter erhaltenen Medikamentenlösung an einen Patienten.
  • Bei dieser Vorrichtung verbindet der Benutzer zunächst an der Handhabungskammer die Übertragungseinrichtungen der beiden Behälter, um eine Verbindung zwischen diesen zu schaffen, und verbindet anschließend den Behälter vom Spritzentyp mit der Ausgabeeinrichtung vom Kathetertyp.
  • Ein Nachteil der zuvor beschriebenen Lösung besteht darin, dass sie ein Umhüllen oder ein zusammenfassendes Umhüllen der beiden Behälter und der Ausgabeeinrichtung in einer gemeinsamen dichten Wand erfordert. In der Praxis ist jedoch jedes der verschiedenen Elemente oftmals aus unterschiedlichen Bezugsquellen oder von unterschiedlichen Herstellern erhältlich, so daß die vorgeschlagene Lösung nicht sämtliche möglichen praktischen Anwendungsfälle, beispielsweise bei der Medikamentenverabreichung, abdeckt.
  • Eine Aufnahmevorrichtung, von der der Oberbegriff des Patentanspruchs 1 ausgeht, ist beschrieben in WO 88/03403 . Diese Aufnahmevorrichtung weist eine Schalenhälfte mit starrer Kontur auf, die durch eine flexible, diffusionsdichte Wand zur Bildung einer Aufnahmekammer ergänzt ist. Die flexible Wand ist in der Ruheposition in die Schale hineingestülpt, wobei eine Kammer gebildet wird, in der ein Pulver oder eine andere Substanz enthalten ist. Die Schale weist ein Anschlussstück für den Anschluss einer Spritze auf. Aus der Spritze wird Wasser in die Kammer injiziert, wo es sich mit dem Pulver vermischt. Durch die Zunahme der in der Kammer enthaltenen Substanz wird die flexible Wand nach außen gestülpt. An der flexiblen Wand befindet sich ein Ausgabestutzen, der mit einer Membran oder eine Kappe verschlossen ist und aus dem die Substanz aus der Kammer herausgelassen werden kann. Die Substanz ist in der Kammer enthalten, so dass die Kammer nur in Verbindung mit dieser Substanz benutzt werden kann.
  • Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Aufnahmevorrichtung zu schaffen, die wahlweise in Verbindung mit verschiedenen Substanzen benutzbar ist.
  • Die erfindungsgemäße Vorrichtung ist durch den Patentanspruch 1 definiert. Hiernach ist vorgesehen, dass die Kammer einen dritten Durchlass mit einem dritten Anschlussorgan 50 für einen eine Substanz enthaltenden zweiten Behälter aufweist, der mit einer eigenen Übertragungseinrichtung versehen ist, welche abdichtend mit dem Anschlussorgan verbindbar ist.
  • Die Erfindung bietet die Möglichkeit des Anschließens des zweiten Behälters, der eine Substanz enthält, an die Behandlungskammer. Somit kann ein zweiter Behälter ausgewählt werden, der eine bestimmte gewünschte Substanz enthält, und an die Handhabungskammer angeschlossen werden.
  • Ein weiterer Vorteil der Erfindung besteht darin, dass die Aufnahmevorrichtung mit Elementen (beispielsweise Behältern) verschiedenster Herkunft kompatibel ist.
  • Im Folgenden werden Ausführungsbeispiele der Erfindung unter Bezugnahme auf die Zeichnungen näher erläutert.
  • Es zeigen:
  • 1 – eine Schnittdarstellung der erfindungsgemäßen dichten Aufnahmevorrichtung, verbunden mit einem eine eigene Übertragungseinrichtung aufweisenden Behälter, vom Typ MONOVIAL®, vertrieben von Becton Dickinson, und mit einem anderen Behälter, der ebenfalls über eine eigene Übertragungseinrichtung vom Spritzentyp verfügt, wobei die Ausgabeeinrichtung vom Kathetertyp außen verbleibt und nicht mit der Handhabungskammer verbunden ist;
  • 2 – eine perspektivische Darstellung der Handhabungskammer der dichten Aufnahmevorrichtung gemäß 1, vor der Anbringung an einem beliebigen der Behälter und an der vorgenannten Ausgabeeinrichtung;
  • 3 – eine schematische Darstellung der in der 1 dargestellten dichten Aufnahmeeinrichtung während der Handhabung, d. h. während des dichten Verbindens der beiden genannten Behälter, wobei die letzteren zuvor an der Handhabungskammer angebracht wurden, wie in der 1 dargestellt;
  • 4 und 5 – jeweils einen Behälter, mit dem die erfindungsgemäße Vorrichtung zusammenwirken soll, vor der dichten Montage an der Handhabungskammer, und die Anbringung des jeweiligen Behälters an der Kammer; und
  • 6 und 7 – jeweils schematische Teilansichten zweier anderer Ausführungsbeispiele der Erfindung.
  • Das in den 1 bis 3 dargestellte bevorzugte Ausführungsbeispiel einer Aufnahmeeinrichtung 1 weist eine Handhabungskammer 2 auf. Die Vorrichtung ist zum Zusammenwirken mit existierenden und unabhängigen handelsüblichen Elementen vorgesehen, nämlich einem ersten Behälter 3, der austauschbar sein kann und eine erste Substanz 4, beispielsweise ein Pulver oder ein Lyophilisat, enthält, und einem zweiten Behälter 5, der austauschbar sein kann und eine zweite Substanz 6, beispielsweise steriles Wasser für die Herstellung eines injizierbaren Präparats, aufweist.
  • Der erste Behälter 3 liegt beispielsweise als Medikamentenfläschchen vor, wie es beispielsweise unter der Markenbezeichnung MONOVIAL® von Becton Dickinson erhältlich ist, und welches in dem US-Patent 5 487 737 beschrieben ist, und eine eigene Übertragungseinrichtung 8 aufweist, welche eine Einrichtung 81 zum dichten Verbinden in Form eines Luer-Verbinders aufweist, der im Inneren der diesen aufnehmenden Übertragungseinrichtung 8 angeordnet ist.
  • Wie in den 4 und 5 genauer dargestellt, weist der Behälter 3 einen Hals 3a auf, auf dem die dichte Verbindungseinrichtung 81 durch Klemmen angebracht ist, wobei die Verbindungseinrichtung einen durch einen schraubbaren Stopfen 91 verschlossenen Durchlaß 92 aufweist. Nach dem Abschrauben des Stopfens 91 kann der Durchlaß gegen die Membran 15a abgedichtet an die Muffe 17 geschraubt werden.
  • Der zweite Behälter 5 liegt beispielsweise als vorgefüllte Spritze vor, die einen Kolben 10 mit einem (gestrichelt dargestellten) Kolben 11 aufweist und in ihrem proximalen Bereich über eine eigene Übertragungseinrichtung 12 mit einer Nase 121 verfügt, welche eine axiale Auslaßöffnung 121a aufweist.
  • Selbstverständlich kann jeder der Behälter durch einen anderen äquivalenten Behälter ersetzt werden, beispielsweise einen vorgefüllten Beutel, und es ist sogar möglich, zwei Behälter zu verwenden, von denen einer leer ist.
  • Die Handhabungskammer 2 ist durch eine Wand 13 aus biegsamem und transparentem Polymermaterial gebildet, beispielsweise aus Polyethylen. Diese Wand 13 ist nach außen dicht. Die Wand 13 weist drei Durchlässe 14a, 14b und 14c auf, in denen in dichtem Verhältnis zur Wand 13 ein Anschlussorgan 50 zum dichten Verbinden mit der Außenseite der Übertragungseinrichtung 8 des Behälters 3, ein anderes Anschlussorgan 60 zum dichten Verbinden mit der Außenseite der Übertragungseinrichtung 12 des Behälters 5 und ein Anschlussorgan 70 zur dichten Verbindung mit einer Ableiteinrichtung 71 vorgesehen sind, wobei die Ausgabevorrichtung im folgenden noch beschrieben wird und beispielsweise ein Katheter sein kann.
  • Im Rahmen der vorliegenden Beschreibung und in den Patentansprüchen werden die Ausdrücke ”Einrichtung zum dichten Verbinden” und ”Vorrichtung zum dichten Verbinden” verwendet. Diese Ausdrücke, seien sie auch für die Zwecke der vorliegenden Beschreibung verschieden, bezeichnen dennoch Elemente oder Teile mit identischer oder ähnlicher Funktion, die in der Praxis dieselbe Ausbildung oder Struktur oder verschiedene Ausbildungen aufweisen.
  • Die Anschlussorgane 50 und 60 zum dichten Verbinden sind in den Durchlässen 14a bzw. 14b angeordnet, indem sie mit der aus flexiblem Material bestehenden Wand 13 der Handhabungskammer 2 verschweißt oder gesiegelt sind. Jede Einrichtung zum Verbinden weist eine Muffe 17 auf, die beispielsweise ein Innengewinde 18 aufweist, das mit dem beispielsweise mit einem Gewinde versehenen Ende 72 der Übertragungseinrichtung 8 des Behälters 3 oder dem Gewindeende 73 der Übertragungseinrichtung 12 des Behälters 5 zusammenwirken kann.
  • Wie in der 1 gut erkennbar, ermöglichen die Anschlussorgane 50 und 60 durch Verschrauben die Dichtigkeit zwischen der Handhabungskammer 2 und der Außenseite der Übertragungseinrichtungen 8 bzw. 12. In der montierten Position der 1 verbleiben die Behälter 3 und 5 im wesentlichen außerhalb der Handhabungskammer 2. Unter ”Außenseite” wird hier die feste Fläche jeder Übertragungseinrichtung außerhalb der Flächen der Durchlässe zur Innen- und/oder Außenseite der Einrichtung verstanden.
  • Jede Muffe 17 jeder der Anschlussorgane 50 und 60 zum dichten Verbinden begrenzt einen Durchlass in die und/oder aus der Handhabungskammer 2 und weist eine Membran 15a und 15b zum dichten Schließen auf, wenn die Übertragungs einrichtung 8 oder 12 nicht mit dem Anschlussorgan 50 oder 60 verbunden ist und somit nicht den gesamten Durchlaß einnimmt. Jede Einrichtung zum dichten Schließen besteht aus einer Membran 15a oder 15b aus Elastomermaterial, beispielsweise aus Kautschuk, die beispielsweise vorgeschlitzt ist, oder eine vorbestimmte Rissstelle aufweist, beispielweise einen nicht durchgehenden Schlitz.
  • Ferner ist, wie in der 1 dargestellt, der Querschnitt des Durchlasses in jeder Muffe 17 in Form und Abmessung an diejenigen des proximalen Bereichs der Übertragungseinrichtung 8 oder 12 angepaßt.
  • Die Behälter 3, 5 sind den Durchlässen 14a und 14b gegenüberliegend dargestellt, jedoch ist dies nicht zwangsläufig so, da die Wand 13 flexibel ist, so daß es ebenfalls möglich ist, eine Anordnung vorzusehen, bei der die beiden Durchlässen 14a und 14b nicht einander gegenüberliegen.
  • Die Handhabungskammer 2 weist ferner eine zusätzliche Tasche 19 auf, die beispielsweise durch eine Trennwand 20 zwischen zwei gegenüberliegenden Flächen der Wand 13 aus flexiblem Polymermaterial gebildet ist, wobei die Trennwand beispielsweise Kreisbogenform aufweist. Die Tasche 19 enthält eine Kupplungsvorrichtung 21, bestehend aus einem Ansatz 22, der beispielsweise auf die Übertragungseinrichtung 12, etwa die Nase 121 des Behälters 5, aufsetzbar ist, und es ist ein Durchstechrohr 23 vorgesehen, das beispielsweise den Durchdringen der Membran 15c dient, um durch die Membran 15c in dichter Weise mit der Ableiteinrichtung 71 zusammenzuwirken. Das Rohr 23 ist derart ausgebildet, daß es die Wand 13 nicht perforieren kann. Generell weist weder die Kammer, noch die Behälter schneidende oder spitze Gegenstände auf, welche die Wand 13 perforieren können. Eine derartige Kupplungsvorrichtung ist von der Firma Baxter unter der Markenbezeichnung INTERLINK® erhältlich. Die Trennwand 20 schließt die Tasche 19 so, daß ein Durchlaß 24 verbleibt, durch welchen es möglich ist, die Kupplungsvorrichtung 21 aus der Wand 13 durch manuelle Betätigung zu lösen.
  • Ferner arbeitet das Anschlussorgan 70 mit einer unabhängigen Ableiteinrichtung 71 zusammen, beispielsweise einem Infusionsoder Injektionskatheter, der dem Verabreichen einer flüssigen Medikamentensubstanz, die beispielsweise durch Mischen eines lyophilisierten Medikaments im Behälter 3 und sterilen Wassers im Behälter 5 erhalten wird, an einen Patienten dient.
  • Das Anschlussorgan 70 weist im wesentlichen denselben Aufbau und dieselbe Funktion wie jede der zuvor beschriebenen Anschlussorgane 50 oder 60 zum dichten Verbinden auf, dahingehend, daß sie aus einem an die Wand 13 geschweißten oder gesiegelten Ring 26 besteht, der einen ringförmigen äußeren Steg 27 aufweist. Jedoch unterscheidet sie sich von jeder der Anschlussorgane 50 oder 60 insbesondere darin, daß sie ebenfalls eine dichte Verbindung zwischen der Handhabungskammer 2 und der Außenfläche der Ableiteinrichtung 71 in einer Position bildet, in der diese Einrichtung einen außerhalb der Kammer 2 gelegenen Teil aufweist, und darin, daß sie den Durchlaß 14c durch die Wand 13 der Kammer 2 einnimmt, wobei sie dicht mit dieser verbunden ist.
  • Wie zuvor beschrieben, begrenzt das Anschlussorgan 70, genauer gesagt der Ring 26, einen Durchlaß in die und/oder aus der Handhabungskammer 2; eine Einrichtung zum dichten Verschließen des Durchlasses, im vorliegenden Fall eine Membran 15c, verschließt den Durchlaß, wenn die Ableiteinrichtung 71 nicht direkt oder indirekt an das Anschlussorgan 70 angeschlossen ist.
  • Der Durchlaß in dem Anschlussorgan 70 ist gleichzeitig durch die Membran 15c, die aus demselben Material bestehen kann, wie die Membranen 15a und 15b, und die mit dem Steg 26 fluchtend angeordnet ist, und durch eine abziehbare Sterilitäts- oder Sicherheitsfolie 28 verschlossen, welche beispielsweise aus Aluminium oder Polyethylen oder einem komplexen Material besteht. Das Anschlussorgan 70 eine sich quer über den genannten Durchlaß erstreckende aktive Sperre 29 auf. Diese Sperre 29 wirkt positiv im Hinblick auf die in den Behältern 3, 5 enthaltenen oder während der Handhabung in der Kammer 2 erzeugten Substanzen, wobei sie den Auswirkungen dieser Substanzen beispielsweise durch Adsorption, Neutralisierung, chemische oder biochemische Reaktion widersetzt, und im Hinblick auf Verunreinigungen von außerhalb der Kammer. Ferner können die Membranen 15a, 15b gleichermaßen mit solchen aktiven Sperren versehen sein. Bei dem in den 1 bis 3 dargestellten Ausführungsbeispiel handelt es sich bei der aktiven Sperre 29 um eine zusätzliche Membran zur Membran 15c oder eine auf diese aufgebrachte Beschichtung, jedoch kann sie gleichermaßen in dieser Membran integriert oder aufgenommen sein, beispielsweise bei der Herstellung der Membran 15c. Enthalten die Behälter beispielsweise für den menschlichen Organismus schädliche Substanzen, beispielsweise Bakterien, so kann die aktive Sperre ein antibakterielles Filter sein.
  • Im folgenden wird die Funktionsweise der Vorrichtung zum dichten Aufnehmen kurz insbesondere unter Bezugnahme auf 3 beschrieben. Diese schematische Figur zeigt die Annäherung der beiden Behälter 3, 5 aneinander, welche durch die Flexibilität des die Wand 13 der Kammer 2 bildenden Materials ermöglicht wird. Die beiden Behälter 3, 5 werden durch die Anschlussorgane 50 und 60 dicht an der Kammer 2 angebracht, und anschließend werden ihre jeweiligen Übertragungseinrichtungen entweder direkt oder durch die Kupplungsvorrichtung 21 miteinanderverbunden. Dies ermöglicht die Herstellung einer direkten Verbindung zwischen dem Inneren des Behälters 3 und dem Inneren des Behälters 5 im Inneren der Kammer 2, unter gleichzeitiger Isolierung gegen die äußere Umgebung; vgl. 3. Dies ermöglicht die Handhabung von Substanzen ohne unbeabsichtigtes oder zufälliges Entweichen in die äußere Umgebung. Sobald die Handhabung abgeschlossen ist, wird die derart hergestellte Substanz nach außen oder an ein anderes System ausgegeben, und zwar durch das Anschlussorgan 70 stets gegen die äußere Umgebung abgedichtet, indem die abziehbare Folie 28 abgenommen wird, das freie Ende der Ableiteinrichtung 71 (oder der Ausgabeeinrichtung) dicht durch die Membran 15c und die Sperre 29 geführt wird, und beispielsweise dieses Ende mit der Übertragungseinrichtung 12 des Behälters 5 über die Kupplungsvorrichtung stets im Inneren der Kammer 2 und somit gegen die äußeren Umgebung abgedichtet verbunden wird.
  • Wie in 6 dargestellt, ist ein anderes Ausführungsbeispiel der Erfindung an einen herkömmlichen Behälter vom Typ einer Phiole angepaßt, der mit einem von einer Metallkapsel 82 umschlossenen elastomeren Stopfen versehen ist.
  • Die Muffe 17 der Anschlussorgane 50 weist Zähne 17a auf, die schnappend unter die Kapsel 82 einrasten können, während die entsprechende Membran 15a an der Kapsel 82 anliegende kreisrunde Dichtlippe 15g aufweist.
  • Die Übertragungseinrichtung 8 liegt separat vor und ist in der Tasche 19 angeordnet; sie weist eine Durchstechspitze zum Perforieren des Stopfens des Behälters auf.
  • Das Ausführungsbeispiel nach 7 unterscheidet sich von dem in 6 dadurch, daß die Verbindungseinrichtung zweiteilig ist, wobei ein Teil durch die beispielsweise mit einem Innengewinde 73 versehene Muffe 17 und das andere durch eine andere Muffe 80 gebildet ist, die schnappend auf die Kapsel 82 aufgesetzt werden kann und beispielsweise mit einem Außengewinde 84 versehen ist, um in das Innengewinde 73 eingeschraubt werden zu können und dicht an der Dichtlippe 15g anzuliegen.
  • Die erfindungsgemäße Vorrichtung findet nicht nur in Krankenhäusern oder Arztpraxen zum dichten Aufnehmen und Handhaben von für den menschlichen Organismus der die Umwelt schädlichen Substanzen Verwendung. Sie findet gleichermaßen auf anderen industriellen Gebieten Anwendung, in denen es erforderlich ist, eine Substanz in absoluter Weise gegenüber der Umgebung abgeschlossen zu halten und gleichzeitig eine freie Handhabung dieser Substanz zu ermöglichen, beispielsweise auf dem Gebiet hochwertiger Pulvermaterialien, insbesondere Diamantpulver und Pulver anderer Edelsteine, oder auch auf dem Gebiet der Herstellung elektronischer Bauteile.
  • Ferner, und vorausgesetzt, daß nach Abschluß sämtlicher Handhabungs- und Übertragungsvorgänge sämtliche Elemente, die eine Gefahr für den Benutzer darstellen können, dicht miteinander verbunden in der Handhabungskammer enthalten sind, ist es ein weiterer Vorteil der erfindungsgemäßen Vorrichtung, daß die Handhabung bis zur Stelle der Wiedergewinnung oder Zerstörung sicher ist. Die Vorrichtung kann somit für einen Einmalgebrauch vorgesehen sein.
  • Unter ”dicht” und ”Dichtigkeit” wird die relative Eigenschaft verstanden, nach der zumindest eine als Verunreinigung bezeichnete Referenzsubstanz (beispielsweise Mikroorganismen oder biologisch aktives Material) in wesentlich geringerer, das heißt vernachlässigbarer, Menge im Inneren eines Behälters als außerhalb des Behälters (beispielsweise in der Umgebung) vorhanden ist, oder umgekehrt.

Claims (10)

  1. Aufnahmevorrichtung zum dichten Aufnehmen von Substanzen, die – eine zumindest zum Teil durch eine Wand (13) aus flexiblem und gegenüber der äußeren Umgebung dichtem Material gebildete Kammer (2) enthält, – ein erstes Anschlussorgan (60) für den Anschluss eines eine Substanz enthaltenden ersten Behälters (5) aufweist, der im wesentlichen außerhalb der Vorrichtung bleibt und der eine Übertragungseinrichtung (12) zum Übertragen aus dem ersten Behälter (5) durch einen Durchlass (14b) durch die flexible Wand (13) aufweist, und – mit einer unabhängigen, über ein zweites Anschlussorgan (70) an die Vorrichtung anschließbaren außerhalb der Vorrichtung befindlichen Ableitungseinrichtung (71), die einen weiteren Durchlass (14c) durch die Wand (13) einnimmt und dicht mit dieser verbunden ist, zum Ableiten einer Substanz aus der Kammer nach außen, wobei die beiden Durchlässe (14b, 14c) jeweils mit einer Verschlussvorrichtung (15b, 15c) dicht verschlossen sind, wenn die Übertragungseinrichtung (17) nicht mit der Ableitungseinrichtung (71) verbunden ist, dadurch gekennzeichnet, dass die Kammer (2) einen dritten Durchlass (14a) mit einem dritten Anschlussorgan (50) für einen eine Substanz (4) enthaltenden zweiten Behälter (3) aufweist, der mit einer eigenen Übertragungseinrichtung (8) versehen ist, welche abdichtend mit dem Anschlussorgan (50) verbindbar ist.
  2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Querschnitt des Durchlasses (14b, 14c) in Form und Abmessung an diejenigen des proximalen Bereichs der Übertragungsvorrichtung (8, 12) angepasst ist.
  3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass sie eine Kupplungsvorrichtung (21) zwischen wenigstens einer Übertragungseinrichtung (12) eines Behälters (5) und der Ableitungseinrichtung (71) aufweist, wobei die Kupplungsvorrichtung im Inneren der Kammer (2) angeordnet ist.
  4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1–3, dadurch gekennzeichnet, dass die Durchlässe (14a, 14b) und die Anschlussorgane (50, 60), die den beiden Behältern (3, 5) zugeordnet sind, in der Wand (13) der Kammer (2) einander zugewandt angeordnet sind.
  5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1–4, dadurch gekennzeichnet, dass die Wand (13) der Kammer (2) gegenüber einer Verunreinigung durch Mikroorganismen und/oder einem biologisch aktiven Material, das in dem Behälter enthalten ist oder durch die Handhabung desselben erzeugt ist, dicht ist.
  6. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass in einer Tasche (19) der Kammer (2) ein Durchstechrohr (23) angeordnet ist.
  7. Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Durchstechrohr in einer Tasche (19) der Kammer (2) enthalten ist, die mit der Kammer durch einen Durchlass (24) verbunden ist.
  8. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass sie zum Einmalgebrauch vorgesehen ist.
  9. Behälter (3, 5) mit oder ohne eine darin enthaltene Substanz (4, 6), der außen an einem proximalen Ende angebracht ist, um in dichter Weise mit einer Einrichtung (50, 60) zum dichten Verbinden gemäß Anspruch 1 verbunden zu werden.
  10. Behälter (5) nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass er als Spritze ausgebildet ist.
DE19982614T 1998-01-20 1999-01-20 Aufnahmevorrichtung zum dichten Aufnehmen von Substanzen Expired - Fee Related DE19982614B4 (de)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR98/00866 1998-01-20
FR9800866A FR2773735B1 (fr) 1998-01-20 1998-01-20 Dispositif de confinement etanche
PCT/IB1999/000083 WO1999036029A1 (fr) 1998-01-20 1999-01-20 Dispositif de confinement etanche, pour la connexion d'un recipient et d'un moyen de delivrance d'une matiere

Publications (2)

Publication Number Publication Date
DE19982614T1 DE19982614T1 (de) 2001-02-01
DE19982614B4 true DE19982614B4 (de) 2010-04-08

Family

ID=9522223

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
DE19982614T Expired - Fee Related DE19982614B4 (de) 1998-01-20 1999-01-20 Aufnahmevorrichtung zum dichten Aufnehmen von Substanzen

Country Status (5)

Country Link
US (1) US6408897B1 (de)
AU (1) AU1885799A (de)
DE (1) DE19982614B4 (de)
FR (1) FR2773735B1 (de)
WO (1) WO1999036029A1 (de)

Families Citing this family (58)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IL114960A0 (en) 1995-03-20 1995-12-08 Medimop Medical Projects Ltd Flow control device
US6527019B2 (en) 2000-10-02 2003-03-04 Becton Dickinson France, S.A. Sealed confinement appliance, for delivering a substance
US6779566B2 (en) * 2003-01-14 2004-08-24 Access Business Group International Llc Connector device for sealing and dispensing freeze-dried preparations
US20040249235A1 (en) 2003-06-03 2004-12-09 Connell Edward G. Hazardous material handling system and method
IL161660A0 (en) 2004-04-29 2004-09-27 Medimop Medical Projects Ltd Liquid drug delivery device
US7998106B2 (en) * 2004-05-03 2011-08-16 Thorne Jr Gale H Safety dispensing system for hazardous substances
ES2371557T3 (es) 2005-08-11 2012-01-05 Medimop Medical Projects Ltd. Dispositivos de transferencia de fármacos líquidos para un correcto ajuste a presión a prueba de fallos en viales medicinales.
US8221363B2 (en) 2006-10-18 2012-07-17 Baxter Healthcare S.A. Luer activated device with valve element under tension
US7981090B2 (en) 2006-10-18 2011-07-19 Baxter International Inc. Luer activated device
US7753338B2 (en) 2006-10-23 2010-07-13 Baxter International Inc. Luer activated device with minimal fluid displacement
FR2907769B1 (fr) * 2006-10-31 2009-02-06 Maco Pharma Sa Recipient equipe d'un systeme de transfert aseptique
IL182605A0 (en) 2007-04-17 2007-07-24 Medimop Medical Projects Ltd Fluid control device with manually depressed actuator
WO2009038860A2 (en) 2007-09-18 2009-03-26 Medeq Llc Medicament mixing and injection apparatus
IL186290A0 (en) 2007-09-25 2008-01-20 Medimop Medical Projects Ltd Liquid drug delivery devices for use with syringe having widened distal tip
USD641080S1 (en) 2009-03-31 2011-07-05 Medimop Medical Projects Ltd. Medical device having syringe port with locking mechanism
USD630732S1 (en) 2009-09-29 2011-01-11 Medimop Medical Projects Ltd. Vial adapter with female connector
IL201323A0 (en) 2009-10-01 2010-05-31 Medimop Medical Projects Ltd Fluid transfer device for assembling a vial with pre-attached female connector
IL202070A0 (en) 2009-11-12 2010-06-16 Medimop Medical Projects Ltd Inline liquid drug medical device
IL202069A0 (en) 2009-11-12 2010-06-16 Medimop Medical Projects Ltd Fluid transfer device with sealing arrangement
WO2011104711A1 (en) 2010-02-24 2011-09-01 Medimop Medical Projects Ltd Fluid transfer assembly with venting arrangement
CN102781396B (zh) 2010-02-24 2015-01-07 麦迪麦珀医疗工程有限公司 具备通气式瓶适配器的药液输送装置
USD669980S1 (en) 2010-10-15 2012-10-30 Medimop Medical Projects Ltd. Vented vial adapter
IL209290A0 (en) 2010-11-14 2011-01-31 Medimop Medical Projects Ltd Inline liquid drug medical device having rotary flow control member
IL212420A0 (en) 2011-04-17 2011-06-30 Medimop Medical Projects Ltd Liquid drug transfer assembly
IL215699A0 (en) 2011-10-11 2011-12-29 Medimop Medical Projects Ltd Liquid drug reconstitution assemblage for use with iv bag and drug vial
CA2860349A1 (en) * 2011-12-21 2013-06-27 Piramal Imaging Sa Glove bag manifold for aseptic assembling of radiopharmaceutical filling units
USD720451S1 (en) 2012-02-13 2014-12-30 Medimop Medical Projects Ltd. Liquid drug transfer assembly
USD737436S1 (en) 2012-02-13 2015-08-25 Medimop Medical Projects Ltd. Liquid drug reconstitution assembly
USD674088S1 (en) 2012-02-13 2013-01-08 Medimop Medical Projects Ltd. Vial adapter
IL219065A0 (en) 2012-04-05 2012-07-31 Medimop Medical Projects Ltd Fluid transfer device with manual operated cartridge release arrangement
IL221635A0 (en) 2012-08-26 2012-12-31 Medimop Medical Projects Ltd Drug vial mixing and transfer device for use with iv bag and drug vial
IL221634A0 (en) 2012-08-26 2012-12-31 Medimop Medical Projects Ltd Universal drug vial adapter
EP2872100B1 (de) 2012-09-13 2017-03-29 Medimop Medical Projects Ltd Teleskopischer buchsenadapter für arzneimittelphiole
USD734868S1 (en) 2012-11-27 2015-07-21 Medimop Medical Projects Ltd. Drug vial adapter with downwardly depending stopper
IL225734A0 (en) 2013-04-14 2013-09-30 Medimop Medical Projects Ltd A ready-to-use medicine vial device including a medicine vial closure, and a medicine vial closure for it
CN105228676B (zh) 2013-05-10 2018-01-05 麦迪麦珀医疗工程有限公司 包括具有内联干燥药物组件的小瓶转接器的医疗装置
USD767124S1 (en) 2013-08-07 2016-09-20 Medimop Medical Projects Ltd. Liquid transfer device with integral vial adapter
USD765837S1 (en) 2013-08-07 2016-09-06 Medimop Medical Projects Ltd. Liquid transfer device with integral vial adapter
CN205626622U (zh) 2013-08-07 2016-10-12 麦迪麦珀医疗工程有限公司 与输液容器一起使用的液体转移装置
USD757933S1 (en) 2014-09-11 2016-05-31 Medimop Medical Projects Ltd. Dual vial adapter assemblage
BR112017013534B1 (pt) 2015-01-05 2021-12-21 Medimop Medical Projects Ltd. Montagem do adaptador de frasco duplo para uso com um frasco de medicamento e um frasco de líquido
CN113143759B (zh) 2015-07-16 2024-01-30 西部制药服务以色列有限公司 用于安全的伸缩的卡扣配合在注射剂小瓶上的液体药物转移装置
USD801522S1 (en) 2015-11-09 2017-10-31 Medimop Medical Projects Ltd. Fluid transfer assembly
JP6523569B2 (ja) 2015-11-25 2019-06-05 ウエスト・ファーマ.サービシーズ・イスラエル,リミテッド 自己シール式アクセスバルブを有する薬瓶アダプタを備えるデュアルバイアルアダプタアセンブリ
IL245800A0 (en) 2016-05-24 2016-08-31 West Pharma Services Il Ltd A device with two vial adapters includes two identical vial adapters
IL245803A0 (en) 2016-05-24 2016-08-31 West Pharma Services Il Ltd Devices with two vial adapters include an aerated drug vial adapter and an aerated liquid vial adapter
IL246073A0 (en) 2016-06-06 2016-08-31 West Pharma Services Il Ltd A fluid transport device for use with a slide-driven piston medicine pump cartridge
IL247376A0 (en) 2016-08-21 2016-12-29 Medimop Medical Projects Ltd Injector assembly
USD832430S1 (en) 2016-11-15 2018-10-30 West Pharma. Services IL, Ltd. Dual vial adapter assemblage
IL249408A0 (en) 2016-12-06 2017-03-30 Medimop Medical Projects Ltd A device for transporting fluids for use with an infusion fluid container and a hand tool similar to a plunger to release a vial from it
IL251458A0 (en) 2017-03-29 2017-06-29 Medimop Medical Projects Ltd Liquid drug delivery devices are user-operated for use in pre-prepared liquid drug delivery assemblies (rtu)
IL254802A0 (en) 2017-09-29 2017-12-31 Medimop Medical Projects Ltd A device with two vial adapters includes two identical perforated vial adapters
JP1630477S (de) 2018-07-06 2019-05-07
USD923812S1 (en) 2019-01-16 2021-06-29 West Pharma. Services IL, Ltd. Medication mixing apparatus
JP1648075S (de) 2019-01-17 2019-12-16
WO2020157719A1 (en) 2019-01-31 2020-08-06 West Pharma. Services Il, Ltd Liquid transfer device
CA3135248C (en) 2019-04-30 2024-01-02 Yossi Bar-El Liquid transfer device with dual lumen iv spike
USD956958S1 (en) 2020-07-13 2022-07-05 West Pharma. Services IL, Ltd. Liquid transfer device

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1988003403A1 (en) * 1986-11-06 1988-05-19 Bengt Gustavsson Vessel for storing or collecting fluid and dry substances

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0126718A3 (de) * 1983-05-20 1985-10-23 Bengt Gustavsson Vorrichtung zur Übertragung einer Substanz aus einem Behälter zu einem anderen Behälter und weiter zur beabsichtigten Anwendung
SE8505875L (sv) * 1985-12-12 1987-06-13 Mediplast Ab Anordning for overforing av en substans mellan tva kerl
US4863454A (en) * 1987-10-16 1989-09-05 Labove Larry D Dual bag intravenous preparation system
CA2006584C (en) * 1988-12-27 1998-11-10 Gabriel Meyer Storage and transfer bottle for storing a component of a medicinal substance
US5289858A (en) * 1991-12-18 1994-03-01 Abbott Laboratories System for accommodating withdrawal of liquid from a bulk supply
DE9300177U1 (de) * 1993-01-12 1994-05-19 Bachnick, Martina, 10827 Berlin Behälter, insbesondere Arzneimittel-Behälter
DE4314090C2 (de) * 1993-04-29 1997-09-04 Wolfgang Dr Vilmar Medizinisches Besteck zur Herstellung einer Medikamentenlösung

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1988003403A1 (en) * 1986-11-06 1988-05-19 Bengt Gustavsson Vessel for storing or collecting fluid and dry substances

Also Published As

Publication number Publication date
US6408897B1 (en) 2002-06-25
AU1885799A (en) 1999-08-02
DE19982614T1 (de) 2001-02-01
FR2773735B1 (fr) 2000-02-25
FR2773735A1 (fr) 1999-07-23
WO1999036029A1 (fr) 1999-07-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE19982614B4 (de) Aufnahmevorrichtung zum dichten Aufnehmen von Substanzen
DE68909402T2 (de) Aufbewahrungs- und umfüllflasche zum aufbewahren von zwei bestandteilen einer heilkräftigen substanz.
DE69726530T2 (de) Abdichtende Schutzbarriere für eine Spritze
DE60019446T2 (de) Flüssigkeitstransferset für phiolen und andere medizinische behälter
DE69417456T2 (de) Kombination eines Adapters und eines Öffnungsschutzes
DE102008025011B4 (de) Ampulle mit Ampullenhalterung
DE60315006T2 (de) Vorrichtung zum mischen von medizinischen flüssigkeiten
DE69723633T2 (de) Übertragungsvorrichtung mit einem spritzlosen Ventil für Arzneimittelbehälter
DE68908700T2 (de) Aufbewahrungs- und umfüllflasche zum aufbewahren von zwei bestandteilen einer heilkräftigen substanz.
DE4434644C2 (de) Behältnis zur Lagerung und Verabreichung von Injektions-, Infusions- und Diagnostikpräparaten
EP0757553B1 (de) Einstückige appliziervorrichtung zur kontaminationsfreien verabreichung von arzneimitteln (zytostatika)
DE69808205T2 (de) Vorrichtung zum Befüllen und zum Verabreichen von Spritzen
EP0390898B1 (de) Behälter zur getrennten, sterilen aufbewahrung mindestens zweier substanzen und zur vermischung dieser substanzen
EP1917055A2 (de) Doppelkammer-behälter ohne bypass
CH691031A5 (de) Zweiteilige Vorrichtung für die Verabreichung von Arzneimitteln.
DE10348016A1 (de) Konnektor für medizinische Flüssigkeiten enthaltende Verpackungen und Verpackung für medizinische Flüssigkeiten
DE2854527A1 (de) Injektionsspritze
DE7933323U1 (de) Schlauchkupplung
EP0825884B1 (de) Blisterpackung mit Injektionsvorrichtung
DE1491850B1 (de) Spritzampulle
CH633967A5 (de) Zweikammerspritze in form einer injektionsspritze.
DE3311490A1 (de) Mischverfahren und mischeinrichtung fuer eine sterilisierte fluessigkeit
DE69030117T2 (de) Behälter für einheitsdosis
DE60319860T2 (de) Kupplungsmittel zur übertragung von medizinischen substanzen
DE3005985A1 (de) Behaelterverschluss

Legal Events

Date Code Title Description
8110 Request for examination paragraph 44
8364 No opposition during term of opposition
R119 Application deemed withdrawn, or ip right lapsed, due to non-payment of renewal fee