EP2490809B1 - Perfectionnements aux systemes de transfert entre une enceinte et un conteneur - Google Patents

Perfectionnements aux systemes de transfert entre une enceinte et un conteneur Download PDF

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EP2490809B1
EP2490809B1 EP10770611.1A EP10770611A EP2490809B1 EP 2490809 B1 EP2490809 B1 EP 2490809B1 EP 10770611 A EP10770611 A EP 10770611A EP 2490809 B1 EP2490809 B1 EP 2490809B1
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EP
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container
door
data
chamber
opening
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EP2490809A1 (fr
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Stéphanie Armau
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Sartorius Stedim Aseptics SAS
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Sartorius Stedim Aseptics SAS
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    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
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    • B01L1/02—Air-pressure chambers; Air-locks therefor
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/54—Labware with identification means
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/02—Adapting objects or devices to another
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    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/14—Process control and prevention of errors
    • B01L2200/141—Preventing contamination, tampering
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
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    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
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    • B01L2300/02—Identification, exchange or storage of information
    • B01L2300/023—Sending and receiving of information, e.g. using bluetooth
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/02—Identification, exchange or storage of information
    • B01L2300/024—Storing results with means integrated into the container
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/04—Closures and closing means
    • B01L2300/041—Connecting closures to device or container
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/04—Closures and closing means
    • B01L2300/046—Function or devices integrated in the closure

Definitions

  • the invention relates to improvements made to transfer systems, with isolation from the external environment, of a certain content between an enclosure and a container. Improvements are worth whatever the direction of the transfer. However, in practice, it is understood that, all other things being equal, the transfer always takes place in the same direction.
  • BIOSAFE® Basic Synchronization Agent
  • FR-A-2 787 190 which describes a sealed junction device comprising two enclosures provided, respectively, with an access opening equipped with a door cooperating with a flange and with locking means on their respective flange; connecting means making it possible to link the two enclosures and to form a passage between them, without risking introducing any element therefrom from the external environment; and a mechanism for detecting when the seal between the two enclosures and the external environment is no longer ensured.
  • Transfers such as those which can be carried out by such systems, may be necessary in a number of technical fields, in particular but not exclusively in the biopharmaceutical field.
  • the invention is particularly interested in this field, as in those which can be considered analogous in view of the requirements imposed.
  • the content - to be transferred or transferred - is not in itself crucial with regard to the invention except that it is intended to, and therefore must be able to be transferred.
  • it may for example be a sterile object such as a container, a container element such as a stopper, a syringe, but also environmental control elements, or even waste. products during a manufacturing or processing operation, waste that needs to be transferred in order to eliminate it ...
  • Transfers such as those considered here, take place within the framework of more complex processes in which the certain content undergoes one or more operations before and / or after the transfer. These operations consist of manufacturing, processing, handling, use, measurement, control, analysis, or other ...
  • an enclosure comprising a wall provided with the same plurality of openings, connection interfaces, doors, assembly means, door operating means. , and the same plurality of transfer systems.
  • the container of the transfer system can be partially flexible and movable, such as a pocket.
  • the container In the case of transfer from the container to the enclosure, at the start, the container is filled with its contents is disassembled from the enclosure and the first door and the second door are in the closed state.
  • the operator brings the container closer to the enclosure and assembles them by making their interfaces and their respective assembly means cooperate.
  • the container is then mounted on the enclosure and accessible to the operator. If necessary, these operations are fully or partially automated.
  • the operator can actuate the actuating means, for example rotate the lever (s) which form part thereof.
  • this operation is fully or partially automated.
  • the actuation controls the first operating means which move the first door from its closed state to its open state.
  • the movement of the first door concomitantly that of the second door.
  • the two doors are brought from the closed state to the open state.
  • the container is in sealed communication - isolated from the outside environment - with the enclosure via their two open openings.
  • the operator can then transfer the contents of the container into the enclosure via the two openings in a sealed manner - isolated from the outside environment -. Or, as before, this operation is fully or partially automated.
  • the operator can actuate the actuating means, which controls the first operating means which move the first door from its open state to its closed state and concomitantly which move the second from its open state to its closed state.
  • the operator can then disassemble the container from the enclosure. Or, as before, this operation is fully or partially automated.
  • the container is, or is not, for single use and then discarded after the use that has been made of it.
  • the radio-identification system is also known, commonly known as RFID (Radio Frequency IDentification), which comprises, on the one hand, a transponder or RFID tag, which can be in the form of a label having a substrate or the like bearing an antenna and an electronic chip and, on the other hand, a transceiver or reader, capable of activating the transponder located at a short distance.
  • RFID Radio Frequency IDentification
  • the transponder can receive and respond to radio requests sent by the transceiver.
  • RFID technology is used for identification, traceability, authenticity control, localization of electronic door opening, access control, communication.
  • the document WO2008 / 069846 describes a plastic container and a preform having an encapsulated RFID insert.
  • the document EP-A-1583048 describes a method for manufacturing a container having an RFID element.
  • EP-A-1887581 and EP-A-2012323 refer to the sterilization or radiation of a pharmaceutical device with an RFID tag.
  • the document US-A-2003/0072676 describes a pocket for containing a blood product with an RFID tag.
  • the document EP-A-2,080,553 relates to a method and a system for locating and identifying test tubes placed in a receiving support through the use of labels attached to the outside wall of these test tubes and having a barcode. More particularly, the method comprises a succession of steps consisting in scanning the bar codes in order to detect the corresponding identification data and determine the position of each test tube in the receiving support; if necessary, read the additional data recorded on RFID chips produced behind the labels; and correlating the identification data, the positioning data and the additional data of each test tube.
  • the invention provides a solution to these needs and it finds a particularly well suited application in the biopharmaceutical field but can be applied in other similar fields where the same needs arise.
  • the transfer system further comprises means for writing data in the marker means, functionally associated with the opening and / or closing of the first door of the enclosure.
  • the data reading means and / or the data writing means are located at least during operation of the transfer system, or with a view to this operation, at a short distance from the marking means, namely at short distance from the first door or at least from a zone through which the container passes in order to assemble it within the enclosure or to locate the container during this assembly.
  • the data reading means and / or the data writing means are carried by the enclosure, at least substantially adjacent to the first door of the enclosure or to the passage or location area of the container during of its assembly to the enclosure.
  • the data reading means and / or the data writing means are not directly carried by the enclosure, but located away from it.
  • the data reading means and / or the data writing means are fixedly arranged or are movable, in particular portable.
  • the means for storing the data read and / or the means for producing an output signal as a function of the data read or stored and / or the means for controlling the opening of the first door are, or not, carried by the enclosure.
  • the marker means and the data reading means communicate by radio, infrared or wired link. It is the same for the writing means and the marking means.
  • the marker means are of the read / rewrite type or of the read only type.
  • the marker means are a RFID transponder or tag.
  • the means for producing an output signal also provide a visual or audible signal perceptible by the operator.
  • the invention relates to a production line comprising an enclosure comprising a wall provided with the same plurality of openings, connection interfaces, doors, assembly means, maneuvering means of the door, and the same plurality of transfer systems, each as just described, functionally arranged from upstream to downstream, the line operating step by step in relation to each transfer system.
  • the means for controlling the opening of one of the doors of the enclosure are responsive to the signal received from the means for producing an output signal from a transfer system. placed upstream.
  • control means are programmed not to allow - and even prevent - the command to open the first door, if the exit signal means that the container in question must not be used to a transfer.
  • the method also includes a step in which, thanks to the writing means, the means markers a datum corresponding to the fact that the container has already been used for a transfer and must not be used for another subsequent transfer.
  • a plurality of relative information is written on the marking means. the container in question and its contents.
  • data is written on the marking means concerning the prior assembly of the container considered in relation to a first initial door of the enclosure, so as to prohibit any opening of a first subsequent door in the event of subsequent assembly of the container considered in relation to this first subsequent door.
  • the subject of the invention is a container specially intended for a transfer system or a production line as previously described, which comprises a wall forming an envelope, an assembly flange, annular, fixed tightly to the wall forming an envelope around an opening and provided with assembly means capable of cooperating with the first assembly means of the enclosure, a door arranged on the flange and arranged to be in the state closed or in the open state, means for maneuvering the door to move it from one state to another, functionally associated with the first door of the enclosure and marker means capable of storing data.
  • the envelope wall is flexible and the flange is rigid.
  • the marker means are of the read / rewrite type or of the read only type.
  • the marker means are a transponder or RFID tag.
  • the marking means are rigidly fixed and in a manner normally inseparable from the wall forming an envelope.
  • This embodiment may have as execution characteristics that the marking means are fixed to the wall forming an envelope and placed at least substantially in the surface thereof; that they are fixed to this wall by an adhesion means interposed between them; that they are located in the vicinity of the flange, the second opening, the second door and / or in an area of the container having less flexibility such as an area for welding the wall on itself; that they are located on the side of the exterior face of the wall forming an envelope.
  • the marking means are rigidly fixed and normally inseparable from the assembly flange.
  • This other embodiment may have as execution characteristics that the marking means are attached to the assembly flange and fixed to it by an adhesion means interposed between them or fixed to the flange by inlaying and forced pressing after completion of the flange or fixed to the flange during the production thereof by injection.
  • the marking means can be placed in a receiving cavity formed in the assembly flange, so as to present a front face substantially coplanar with the face of the flange lying around the cavity, in particular a cavity s opening on the front face of the flange forming a connection interface with an interface of the enclosure.
  • the marking means are trapped in a pocket attached to and rigidly fixed in a manner normally inseparable from the container.
  • This other embodiment may have as execution characteristics that the pocket is fixed to the wall forming an envelope and / or to the flange; that the pocket is located in the vicinity of the flange, the second opening, the second door and / or in an area of the container having less flexibility such as an area for welding the wall on itself; and, as the case may be, that the pocket is located on the side of the exterior face or of the interior face of the envelope wall.
  • the marking means are connected to the container by a flexible or rigid link, such that they cannot be untimely dissociated from the container with which they form an inseparable whole.
  • the invention relates to an enclosure specially intended for a transfer system or a manufacturing line as previously described, which comprises a first wall provided with a first opening and with a first connection interface, a first door arranged to be in the closed state or in the open state where, respectively, it closes or opens the first opening, first means of assembly, first means of operating the first door to move it from one state to another, external means for actuating, controlling the first maneuvering means, and in that it is functionally associated with means for reading data at short distance, means for storing the data read, means for producing an output signal which is a function of the data read or stored, and means for controlling the opening of the first door responsive to the signal received, means for producing an output signal.
  • the enclosure carries the data reading means and / or the means for storing the data read and / or the means for producing an output signal as a function of the data read or stored and / or the means for controlling the opening of the first door.
  • the data reading means are at least substantially adjacent to the first door.
  • the invention relates to a transfer system 1 which comprises an enclosure 2 and a container 3.
  • system is meant the fact that the enclosure 2 and the container 3 are functionally associated to provide the transfer function.
  • the invention also relates to the enclosure 2 and the container 3, as they are specially intended to be part of the transfer system 1.
  • Such a transfer system 1 can exist as such and operate by itself. It can also be integrated into a manufacturing line 4 which comprises a plurality of n transfer systems 1, some parts of which are common, these transfer systems 1 being arranged with each other, both structurally and functionally.
  • Such a transfer system 1 is intended to ensure the transfer of certain content C as appropriate, either from the container 3 (initial location) to the enclosure 2 (final location), or from the enclosure 2 (initial location) to container 3 (final location), isolating it during this transfer from the outside environment.
  • Such a transfer system 1 is very particularly suitable for the biopharmaceutical field. However, such a transfer system can be used in other technical fields where the same needs arise.
  • the enclosure 2 will now be described in a possible but non-limiting embodiment given purely by way of example.
  • the enclosure 2 is typically intended to be able to carry out such or such desired operation on the content C by isolating it from the outside environment. For example, it involves filling or emptying a content C constituting a container, or even assembling it with one or more other parts, or even recovering a waste with a view to eliminating it ... Consequently, enclosure 2 is for repeated use. Being able to be quite bulky (for example of the order of one or more meters per side) it is fixed, permanently.
  • the enclosure 2 comprises a first wall 5 (or a set of walls), rigid, externally limiting a first space 6, closed, which is more or less large, as required.
  • the enclosure 2 is quite large (for example of the order of one or more meters on a side) and it is fixed.
  • first is used to qualify what relates to enclosure 2
  • second is used to qualify what relates to container 3.
  • the first wall 5 is provided with a first opening 7 intended to allow the passage of the content C in the desired direction between the enclosure 2 and the container 3, and therefore having the dimension allowing this passage.
  • the first wall 5 comprises a first connection interface 8, such as a seat formed by the external face of the wall 5 around the first opening 7, with which is intended to cooperate a second interface 9 of the container 3.
  • a first connection interface 8 such as a seat formed by the external face of the wall 5 around the first opening 7, with which is intended to cooperate a second interface 9 of the container 3.
  • the enclosure 2 also comprises a first door 10 arranged and mounted on support means 11, so that it can be moved between a position where it is in the closed state and closes the first opening 7, and another position where it is in the open state and does not close the first opening 7.
  • the enclosure 2 also includes first assembly means 12, intended to cooperate with second assembly means 13 of the container 3.
  • the enclosure 2 also includes first means for operating the first door 10 to move it from one state to another, and means for actuating and controlling these first operating means, for example placed at the outside the enclosure 2.
  • a manufacturing line 4 it comprises an enclosure delimiting a common space 6 for a plurality of n openings 7, n interface 8, n doors 10 and n assembly means 12.
  • the container 3 will now be described in a possible but non-limiting embodiment given purely by way of example.
  • the container 3 is typically intended to be able to perform a function of packaging, storage, handling, transport of the content C by isolating it from the outside environment, that is to say because the content C is there initially and must be transferred to enclosure 2 either because the content is finally there, having been transferred there from enclosure 2.
  • container 3 can also provide a treatment space function, the content C therein undergoing one or more treatments, such as for example, sterilization.
  • the container 3 In the case where the container 3 is the initial location of the content C - with regard to the transfer in question -, the container 3 could have been implemented - in particular be filled with the content C - well before the transfer proper. Conversely, in the case where the container 3 is the final location of the content C - with regard to the transfer in question -, the container 3 a can be implemented - in particular be emptied of the content C - well after the transfer proper .
  • the container 3 is most often for single use.
  • the container 3 is able to be moved relative to the enclosure 2, for example from a preparation or storage location remote from the enclosure 2, to a location where the container 3 is assembled to the enclosure 2.
  • the container 3 is at least partially flexible, of relatively small size, for example manipulated by an operator.
  • the container 3 forms a sort of pocket.
  • the container 3 comprises a second wall 14, flexible, externally limiting a second space 15, closed, capable of containing the content C.
  • the second wall 14 is provided with a second opening 16 intended to allow the passage of the content C in the desired direction between the enclosure 2 and the container 3, and therefore having the dimension allowing this passage.
  • the second wall 14 includes the second connection interface 9.
  • the second opening 16 is such that, when the container 3 is assembled to the enclosure 2, it is in communication with the first opening 7.
  • the second connection interface 9 is complementary to the first connection interface 8.
  • the second opening 16 and the second connection interface 9 can be produced in a rigid annular flange 17 around which the second wall 14 is fixed in sealed manner.
  • the container 3 also has a second door 18 arranged and mounted so that it can be moved between a position where it is in the closed state and closes the second opening 16, and another position where it is in the open state and n does not close the second opening 16.
  • the container 3 also includes the second assembly means 13, intended to cooperate with the first assembly means 12 of the enclosure 2, so as to be able to produce a fixed, removable and sealed assembly of the container 3 on the enclosure 2 .
  • the container 3 also includes second means for maneuvering the second door 14 to move it from one state to the other, functionally associated with the first door 10, capable of opening or closing the first door. 10 causes, respectively, the opening or closing of the second door 14.
  • these means are magnets.
  • the content C to be transferred is not in itself crucial with regard to the invention except that it is intended to, and therefore must be able to be transferred. It may for example be a sterile object such as a container, a container element such as a stopper, a syringe, but also environmental control elements, or even waste produced during operation. manufacturing or processing, waste that needs to be transferred in order to eliminate it ...
  • the content C most often undergoes one or more operations before and / or after the transfer (manufacturing, processing, handling, use, measurement, control, analysis, or the like ). All these operations and the details thereof constitute as much information (or data) specific to the content C, and in part at least to the container 3 which received it, that it is important to be able to trace.
  • the transfer does not only concern a single content C and a single container 3, but a multiplicity, which it is also important to be able to individualize, distinguish and identify.
  • the identification of the content C subject of the transfer in one or more sets of contents and that of the container 3 object of the transfer in one or more sets of containers 3, also constitute as much information (or data) specific to the content C or to the container 3 who received it, which it is important to be able to trace. As before, there may be information (or data) from which it follows that a transfer should not be able to take place.
  • the process can involve several enclosures 2, and therefore several transfer systems 1, or a manufacturing line 4 also comprising several transfer systems 1, at least several first doors 10 ( figure 4 ).
  • the system 1 comprises, in addition to the enclosure 2 and the container 3 filled or intended to receive the content C, a certain number of means functionally integrated into the enclosure 2 and the container 3 which are now described .
  • the system 1 firstly comprises marking means 19, carried by the container 3, capable of storing the data D.
  • the system 1 then comprises means for reading data D at short distance 20, functionally complementary to the marking means.
  • It also includes means for storing the data D read 21, means for producing an output signal as a function of the data D read or stored 22, and means 23 for controlling the opening of the first door 10 and therefore the second gate 18, responsive to the output signal received from the means for producing an output signal 22.
  • the transfer system 1 also comprises writing means 24 of data D in the marker means 19, functionally associated with the opening and / or closing of the first door 10 of the enclosure 2, or with an event linked to this opening and / or closing.
  • the marker means 19 are of the read / rewrite type.
  • the writing means 24 can write in the marking means 19 data corresponding to the fact that the corresponding container 3 has been used for a transfer and therefore assembled with a first door 10 of an enclosure 2. This data then becomes part of all the data D stored by the marker means 19 of the container 3.
  • the reading means 20 of the enclosure 2 with which this new transfer is envisaged will read the data corresponding to the fact that the corresponding container 3 has been used for a previous transfer, the means 22 for producing an output signal will then produce an output signal taking account of this data and, according to the programming made, the control means 23 will not allow - and even prevent - the opening of the first door 10, guaranteeing a single use of the container 3.
  • the reading means 20, and the writing means 24 when they are provided are located, at least during the operation of the transfer system 1 - or with a view to this operation -, at a short distance from the marking means 19 and therefore of the container 3 considered. Consequently, the reading means 20, and the writing means 24 when they are provided, are located, at least during the operation of the transfer system 1 - or with a view to this operation -, at a short distance from the first door 10 of the enclosure 2, or at least of a zone 25 which is the zone for the passage of the container 3 - and more particularly marking means 19 - with a view to its assembly to the enclosure 2 or the zone of location of the container 3 - and more particularly of the marking means 14 - during this assembly to the enclosure 2.
  • This short distance is that resulting from the method and the means of communication between the marking means 19 and the reading means 20 and between the writing means 24 and the marking means 19, in the embodiment providing for such writing means 24. This short distance is the one that allows the transmission.
  • the marker means 19 and the reading means 20, such as the writing means 24 and the marker means 19 communicate by radio, infrared or wire connection.
  • the short distance considered can be of the order of ten or a few tens of centimeters.
  • the reading means 20 and the writing means 24 are carried directly or indirectly by the enclosure 2, in particular the first wall 5 and, more especially, are at least substantially adjacent - namely in the immediate vicinity or near - at the first door 10 of enclosure 2 ( figure 1 ) or in zone 25.
  • the reading means 20 and the writing means 24 can be fixedly arranged.
  • the reading means 20, and possibly the writing means 24, while being located, at least during the operation of the transfer system 1 - or with a view to this operation -, at a short distance from the means markers 19 and therefore of the container 3 considered, are not directly carried by the enclosure, but located away from it ( figure 2 ).
  • the reading means 20 are movable, in particular portable, while being located, at least during the operation of the transfer system 1 - or with a view to this operation -, at a short distance from the marking means 19 and therefore of the container 3 considered.
  • the reading means 20 can take the form of what is commonly called a reading “shower”.
  • Such marker means 19 can thus occupy a rest position possibly distant from the door 10 and be brought closer together during the operation of the transfer system 1, or with a view to this operation.
  • the position of use of the marker means 19 in the form of a "shower” is shown in solid lines and the rest position in broken lines.
  • the writing means 24 are also movable.
  • the storage means 21 and / or the means for producing a signal 22 and / or the control means 23 are, or not, carried by the enclosure 2, in particular by its first wall 5. Good of course, there are the necessary functional links between all the means.
  • the marker means 19 are a transponder or RFID tag.
  • the means for producing a signal 22 also provide a visual or audible signal perceptible by the operator, so as to inform the latter of the state in which the transfer system 1 is located. , and in particular the effective completion of the opening of doors 10 and 18, where appropriate the effective completion of the transfer of the content C in the desired direction.
  • a manufacturing line 4 ( figure 4 ), it comprises a single enclosure 2, having a wall 5 provided with the same plurality of n openings (7a, 7b ... 7n), connection interfaces (8a, 8b ... 8n), doors (10a, 10b ... 10n), assembly means (12a, 12b ... 12n), means for operating each door (10a, 10b ... 10n).
  • Such a production line 4 thus comprises a plurality of n transfer systems (1a, 1b ... 1n) arranged functionally from upstream to downstream, the first in the operating order being the system (7a, 8a, 10a, 11a, 12a) and the last (7b, 8b, 10b, 11b, 12b).
  • Such a production line is intended to operate step by step in relation to each transfer system (1a, 1b ... 1n).
  • a first container 3a is assembled with the first transfer system 1a, in order to transfer the content Ca, for example in the direction of the container 3 towards the enclosure 2, then, that a second container 3b is assembled with the second transfer system 1b, and so on up to the n th container 3n to the nth transfer system 1n.
  • Each transfer system (1a, 1b ... 1n) corresponds to a work station to implement an operational step in the envisaged process.
  • all the containers (3a, 3b ... 3n) are first structurally assembled with the corresponding transfer systems (1a, 1b ... 1n), their implementation for the respective transfers occurring, in a staggered manner in time.
  • a cabinet 26 connected to the enclosure 2 contains the means necessary for the operation of the line 4.
  • the invention makes it possible, in the case of a manufacturing line 4 as just described, to control the operation of each transfer system (1a, 1b ... 1n).
  • control means (23a, 23b ... 23n) of the opening of one - or each - of the doors (10a, 10b ... 10n) of the manufacturing line 4 are responsive to the signal received from the means for producing a signal (22A, 22b ... 22n) from a transfer system (1a, 1b ... 1n) placed upstream. In this way, one avoids making one or more transfers as soon as it would be unjustified because a previous transfer would not have been made.
  • the transfer system 1 is programmed and the method of its implementation organized so that the control means 23 do not allow - and even prevent - the control of the opening of the first door 10, if the output signal means that the container 3 considered must not be used for a transfer.
  • This can have several causes, linked for example to the process of developing the content C and of the container 3, to the very identity of these (mixture of batches), to improper handling, the fact that container 3 or its content C is not authentic, or even a transfer of content C which should not take place for any reason whatsoever
  • the method also includes a step in which, thanks to the writing means 24, the marker means 19 data corresponding to the fact that the container 3 was used for a transfer and therefore assembled with a first door 10 of an enclosure 2. As already indicated, this data then forms part of the set of data D stored by the marker means 19 of the container 3.
  • the transfer system 1 is programmed and the method of its implementation organized so that, in such a case, the control means 23 do not allow - and even prevent - the command to open the first door 10, to so that it is guaranteed that the container 3 is indeed for single use and cannot be reused later for a transfer.
  • the method for implementing the transfer system 1 is such that, as the manufacturing process of the at least one container 3 progresses, preparation of its content C, filling with the content C, and processing, to write on the marker means 19, a plurality of information relating to the container 3 considered and to its content 4. This thus ensures the desired traceability, before, during and after the transfer.
  • the container 3 also includes the marking means 19, capable of storing data.
  • marker means 19 are in the form of a label such as an RFID tag, the embodiments being able to be adapted to the case of other forms of marker means 19.
  • the marking means 19 are attached to and rigidly fixed to the external face 14a of the (second) wall 14 forming an envelope, being placed at least substantially in the surface thereof, an adhesion means 28 - such that glue or equivalent - being interposed between them.
  • This embodiment must be compatible with the fact that the wall 14 can have a much greater flexibility than that of the marking means 19.
  • the marking means 19 are located in the vicinity of the flange 27, of the second opening 16, of the second door 18 and / or in a zone of the container 3 having less flexibility such as a zone for welding the wall 14 on itself. This embodiment must moreover ensure a fixing which is normally inseparable from the holding means 19 to the wall 14.
  • the marking means 19 are attached to and rigidly fixed to the flange 27 in a normally indissociable manner, in a receiving cavity 29 formed in the flange 27, an adhesion means 30 - such as glue or the like - being interposed between them, at the bottom of the cavity 29.
  • the cavity 29 and the marker means 19 can be of complementary dimensions so that on the one hand the marker means 19 are protected laterally and that, on the other hand, their face free front 31 is at least substantially coplanar with the face 32 of the flange 27 situated around the cavity 29, in this case its front face 32 forming an interface 9.
  • the front face 31 of the marking means 19 does not project from the front face 32 of the flange 27, so as not to hinder, or prevent, the mounting of the container 3 on the enclosure 2.
  • a third possible realization is a variant of the second.
  • the marking means 19 are not fixed to the flange 27 by an adhesion means such as that described above, but are fixed by inlaying and forced insertion into the receiving cavity 29 having a projecting edge 33 in the form of a lip. holding, ensuring the maintenance of the marking means 19 at the bottom of the receiving cavity 29.
  • the free front faces 31 and 32 is at least substantially coplanar and, preferably, the front face 31 of the marking means 19 does not project the front face 32 of the flange 27. This embodiment offers the advantage of ensuring an inseparable attachment of the holding means 19 to the flange 27.
  • the marker means 19 are trapped in a pocket 35 - for example a plastic bag having a certain flexibility - and this pocket 35 is in turn attached to and rigidly fixed in a manner normally inseparable from the external face 14a of the ( second) wall 14 forming an envelope by bonding or welding at 36.
  • This embodiment has the advantage that the marker means 19 are protected by the wall constituting the pocket 35.
  • the pocket 35 is fixed to the flange 27, or it is partly fixed to the (second) wall 14 and partly to the flange 27.
  • the pocket 35 - and therefore the marker means 19 - is located in the vicinity of the flange 27, the second opening 16, the second door 18 and / or in an area of the container 3 having less flexibility such as a weld zone of the wall 14 on itself.
  • the pocket 35 is located not on the side of the external face 14a of the wall 14 forming an envelope, but on the side of its internal face.
  • the marker means 19 are connected to the container 3 by a flexible or rigid link of varying length.
  • This embodiment offers the advantage of making it possible to separate the marker means 19 from the container 3 proper. This realization must be done in such a way that the marker means 19 cannot be untimely dissociated from the container 3, with which they must form an inseparable whole.
  • the marker means 19 are not in physical contact with the content C of the container and are placed towards the outside of it. This constructive arrangement or any other similar aims to prevent the marker means 19 from being damaged as a result of contact with the content C, or even, conversely, that the content C is deteriorated as a result of contact with the marker means 19.
  • the marker means 19 must, in any event, be structurally associated with the container 3 so as to form with it a normally inseparable assembly. Indeed, it is important that one cannot remove holding means 19 coming from a certain container 3 in order to associate them with another.

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Description

  • L'invention concerne des perfectionnements apportés aux systèmes de transfert, avec isolation du milieu extérieur, d'un certain contenu entre une enceinte et un conteneur. Les perfectionnements valent quel que soit le sens du transfert. Toutefois, en pratique, il est entendu que, toutes choses égales par ailleurs, le transfert intervient toujours dans le même sens.
  • On connaît, tout particulièrement dans le domaine biopharmaceutique, différentes réalisations de systèmes de transfert, avec isolation du milieu extérieur, d'un certain contenu, dans un sens ou dans l'autre, entre une enceinte et un conteneur partiellement flexible, apte à être déplacé relativement à l'enceinte.
  • L'un de ces systèmes est connu sous la maque BIOSAFE®, ce système n'étant pas exclusif d'autres. Des systèmes de ce type sont également décrits, notamment, dans les documents FR-A-1346486 , EP-A-0688020 , FR-A-2782071 et WO00/36610 .
  • Il est également connu de l'état de la technique le dispositif objet du document FR-A-2 787 190 qui décrit un dispositif de jonction étanche comportant deux enceintes munies, respectivement, d'une ouverture d'accès équipée d'une porte coopérant avec une bride et de moyens de verrouillage sur leur bride respective ; des moyens de liaison permettant de lier les deux enceintes et de former un passage entre elles, sans risquer d'y introduire d'élément provenant du milieu extérieur ; et un mécanisme permettant de détecter lorsque l'étanchéité entre les deux enceintes et le milieu extérieur n'est plus assuré.
  • Des transferts, tels que ceux qui peuvent être réalisés par de tels systèmes, peuvent être nécessaires dans nombre de domaines techniques, notamment mais non exclusivement le domaine biopharmaceutique. L'invention s'intéresse tout spécialement à ce domaine, comme à ceux qui peuvent être considérés comme analogues au regard des exigences imposées.
  • Le contenu - à transférer ou transféré - n'est pas en soi crucial au regard de l'invention si ce n'est qu'il a vocation à, et donc doit pouvoir, être transféré. Dans le domaine biopharmaceutique, il peut s'agir par exemple d'un objet stérile tel qu'un récipient, un élément de récipient tel qu'un bouchon, une seringue, mais aussi des éléments de contrôle d'environnement, voire même des déchets produits lors d'opération de fabrication ou de traitement, déchets qu'il s'agit de transférer afin de les éliminer...
  • Des transferts, tels que ceux ici considérés, interviennent dans le cadre de processus plus complexes dans lesquels le certain contenu subit une ou plusieurs opérations avant et/ou après le transfert. Ces opérations consistent en fabrication, traitement, manipulation, utilisation, mesure, contrôle, analyse, ou autre...
  • L'enceinte du système de transfert, peut être par exemple rigide, fixe, et de taille plus ou moins importante et comporter, typiquement :
    • une première paroi, par exemple rigide, pourvue d'une première ouverture, par exemple circulaire, et d'une première interface de connexion, par exemple un dispositif à bride ;
    • une première porte, par exemple en forme de disque, montée à déplacement et agencée pour se trouver à l'état fermé ou à l'état ouvert où, respectivement, elle ferme ou ouvre la première ouverture ;
    • des premiers moyens d'assemblage, par exemple associés à la première interface de connexion ;
    • des premiers moyens de manœuvre de la première porte pour la faire passer d'un état à l'autre, par exemple sous forme de bras, levier ou analogue ;
    • des moyens extérieurs d'actionnement, par exemple sous forme d'une ou de plusieurs manettes, de commande des premiers moyens de manœuvre.
  • Dans le cas d'une ligne de fabrication, il est prévu une enceinte comportant une paroi pourvue d'une même pluralité d'ouvertures, d'interfaces de connexion, de portes, de moyens d'assemblage, de moyens de manœuvre de la porte, et une même pluralité de systèmes de transfert.
  • Le conteneur du système de transfert peut être partiellement flexible et déplaçable, tel qu'une poche.
  • Un tel conteneur peut comporter, typiquement :
    • une seconde paroi pourvue d'une seconde ouverture analogue à la première ouverture qui, lorsque le conteneur est assemblé à l'enceinte, est en communication avec la première ouverture, et d'une seconde interface de connexion, par exemple un dispositif à bride, complémentaire de la première interface de connexion ;
    • une seconde porte agencée pour se trouver à l'état fermé ou à l'état ouvert où, respectivement, elle ferme ou ouvre la seconde ouverture ;
    • des seconds moyens d'assemblage aptes à coopérer avec les premiers moyens d'assemblage de manière à réaliser un assemblage fixe, amovible et étanche du conteneur sur l'enceinte ;
    • des seconds moyens de manœuvre de la seconde porte pour la faire passer d'un état à l'autre, associés fonctionnellement à la première porte, aptes à ce que l'ouverture ou la fermeture de la première porte entraîne, respectivement, l'ouverture ou la fermeture de la seconde porte.
  • Dans le cas du transfert du conteneur à l'enceinte, au départ, le conteneur est empli de son contenu est désassemblé de l'enceinte et la première porte et la seconde porte sont à l'état fermé.
  • L'opérateur rapproche le conteneur de l'enceinte et les assemble en faisant coopérer leurs interfaces et leurs moyens d'assemblage respectifs. Le conteneur est alors monté sur l'enceinte et accessible à l'opérateur. Le cas échéant, ces opérations sont automatisées en tout ou partie.
  • Dans cette situation, l'opérateur peut actionner les moyens d'actionnement, par exemple faire pivoter la ou les manettes qui en font partie. Alternativement, cette opération est automatisée en tout ou partie.
  • L'actionnement, quel que soit la manière dont il est réalisé, commande les premiers moyens de manœuvre qui déplacent la première porte de son état fermé à son état ouvert. Le déplacement de la première porte entraîne concomitamment celui de la seconde porte. Ainsi, les deux portes sont amenées de l'état fermé à l'état ouvert.
  • Dans cette situation, le conteneur est en communication étanche - isolé du milieu extérieur - avec l'enceinte via leurs deux ouvertures ouvertes.
  • L'opérateur peut alors transférer le contenu du conteneur dans l'enceinte via les deux ouvertures de façon étanche - isolé du milieu extérieur -. Ou, comme précédemment, cette opération est automatisée en tout ou partie.
  • Une fois le contenu ainsi transféré, l'opérateur peut actionner les moyens d'actionnement, ce qui commande les premiers moyens de manœuvre qui déplacent la première porte de son état ouvert à son état fermé et concomitamment qui déplacent la seconde de son état ouvert à son état fermé.
  • L'opérateur peut alors désassembler le conteneur de l'enceinte. Ou, comme précédemment, cette opération est automatisée en tout ou partie.
  • Au lieu que le transfert ait lieu dans le sens du conteneur vers l'enceinte, il peut avoir lieu dans le sens opposé, de l'enceinte vers le conteneur. Les opérations alors réalisées se déduisent de celles précédemment décrites.
  • Selon les cas, le conteneur est, ou n'est pas, à usage unique et alors jeté après l'usage qui en a été fait.
  • Un tel système donne satisfaction, en ce qui concerne le transfert en soi. Néanmoins, dans le cas de certaines applications, tout spécialement dans le domaine biopharmaceutique, dans le cadre du processus dans lequel intervient ce transfert, il ne suffit pas que le transfert en soi donne satisfaction.
  • En effet, il importe tout d'abord que la sécurisation des transferts soit assurée, par exemple d'éviter les conséquences qui pourraient résulter d'un mélange des lots de conteneurs emplis de contenus, ou de mauvaises manipulations ou du transfert d'un contenu qui ne devrait pas être transféré pour quelque raison que ce soit. Cette exigence de sécurisation est rendue d'autant plus difficile que visuellement les conteneurs se ressemblent et que les transferts doivent être réalisés à un certain rythme.
  • Il importe également que la traçabilité des contenus soit assurée sur le maximum de leur vie : avant et après transfert.
  • Il importe également d'éviter les conséquences qui pourraient résulter du transfert non du contenu à transférer mais d'une copie de celui-ci.
  • Il importe également, dans le cas de conteneurs à usage unique, que le conteneur qui a été mis en œuvre pour un transfert ne puisse être mis en œuvre pour un transfert ultérieur.
  • On connaît une réalisation mettant en œuvre un code à barres, tentant d'apporter une solution au problème mettant en œuvre un code à barres. Toutefois, cette réalisation ne donne pas satisfaction étant trop complexe.
  • On connaît par ailleurs le système de radio-identification, couramment désigné RFID (Radio Frequency IDentification), qui comprend, d'une part, un transpondeur ou RFID tag, pouvant se présenter sous la forme d'une étiquette ayant un substrat ou analogue portant une antenne et une puce électronique et, d'autre part, un émetteur-récepteur ou lecteur, apte à activer le transpondeur situé à courte distance. Ainsi, le transpondeur peut recevoir les requêtes radio émises par l'émetteur-récepteur et y répondre. La technologie RFID est mise en œuvre pour l'identification, la traçabilité, le contrôle d'authenticité, la localisation l'ouverture électronique de portes, le contrôle d'accès, la communication.
  • Le document WO2008/069846 décrit un conteneur en matière plastique et une préforme ayant un insert RFID encapsulé. Le document EP-A-1583048 décrit un procédé pour fabriquer un conteneur ayant un élément RFID.
  • Les documents EP-A-1887581 et EP-A-2012323 se réfèrent à la stérilisation ou à la radiation d'un dispositif pharmaceutique comportant une étiquette RFID.
  • Le document EP-A-1850289 expose l'application d'un système RFID pour le « workflow » des centres de transfusion sanguine.
  • Le document US-A-2003/0072676 décrit une poche destinée à contenir un produit sanguin pourvue d'une étiquette RFID.
  • Le document EP-A-2 080 553 concerne une méthode et un système destinés à localiser et identifier des tubes à essai placés dans un support de réception grâce à l'utilisation d'étiquettes fixées sur la paroi extérieure de ces tubes à essai et présentant un code-barres. Plus particulièrement, la méthode comporte une succession d'étapes consistant à scanner les code-barres de manière à relever les données d'identification correspondantes et déterminer la position de chaque tube à essai dans le support de réception ; le cas échéant, lire les données additionnelles enregistrées sur des puces RFID réalisées derrière les étiquettes ; et corréler les données d'identification, les données de positionnement et les données additionnelles de chaque tube à essai.
  • On connaît également d'autres moyens aptes à stocker de l'information, à la transmettre, à permettre sa lecture à courte distance, puis à la mémoriser en vue d'une certaine utilisation. De tels systèmes fonctionnent soit par radio, soit par infrarouges, ou encore par liaison filaire. On connaît par exemple les techniques connues sous les marques Bluetooth®, Zigbee®...
  • Par conséquent, il existe, dans le domaine pharmaceutique, comme dans ceux qui peuvent être considérés comme analogues au regard des exigences imposées, le besoin que les systèmes de transfert, avec isolation du milieu extérieur, d'un certain contenu entre une enceinte et un conteneur, dans un sens ou dans l'autre, soient perfectionnés au regard de la sécurisation des transferts, de la traçabilité des contenus sur le maximum de leur vie : avant et après transfert, des conséquences qui pourraient résulter du transfert non du contenu à transférer mais d'une copie de celui-ci, enfin de l'effectivité de l'usage unique des conteneurs enfermant les contenus à transférer. Il existe le besoin que ces perfectionnements soient apportés de façon simple, autant que possible avec un fonctionnement automatique, et moyennant un équipement aussi peu coûteux que possible.
  • L'invention apporte une solution à ces besoins et elle trouve une application particulièrement bien adaptée dans le domaine biopharmaceutique mais peut s'appliquer dans d'autres domaines analogues où se posent les mêmes besoins.
  • A cet effet, selon un premier aspect, l'invention concerne un système de transfert d'un certain contenu dans un sens ou dans l'autre entre une enceinte et un conteneur au moins partiellement flexible et apte à être déplacé relativement à l'enceinte,
    • ▪ l'enceinte comportant :
      • ∘ une première paroi pourvue d'une première ouverture et d'une première interface de connexion,
      • ∘ une première porte agencée pour se trouver à l'état fermé ou à l'état ouvert où, respectivement, elle ferme ou ouvre la première ouverture,
      • ∘ des premiers moyens d'assemblage,
      • ∘ des premiers moyens de manœuvre de la première porte pour la faire passer d'un état à l'autre,
      • ∘ et des moyens d'actionnement, de commande des premiers moyens de manœuvre,
    • ▪ le conteneur comportant :
      • ∘ une seconde paroi pourvue d'une seconde ouverture qui, lorsque le conteneur est assemblé à l'enceinte, est en communication avec la première ouverture, et d'une seconde interface de connexion complémentaire de la première interface de connexion,
      • ∘ une seconde porte agencée pour se trouver à l'état fermé ou à l'état ouvert où, respectivement, elle ferme ou ouvre la seconde ouverture,
      • ∘ des seconds moyens d'assemblage aptes à coopérer avec les premiers moyens d'assemblage de manière à réaliser un assemblage fixe, amovible et étanche du conteneur sur l'enceinte,
      • ∘ et des seconds moyens de manœuvre de la seconde porte pour la faire passer d'un état à l'autre, associés fonctionnellement à la première porte, aptes à ce que l'ouverture ou la fermeture de la première porte entraîne, respectivement, l'ouverture ou la fermeture de la seconde porte,
    • ▪ la localisation initiale du contenu étant soit le conteneur soit l'enceinte et sa localisation finale soit l'enceinte soit le conteneur,
    • ▪ le système étant apte, lorsque le conteneur est assemblé sur l'enceinte, et une fois la première porte et la seconde porte amenées à l'état ouvert, à transférer le contenu de sa localisation initiale à sa localisation finale en étant isolé du milieu extérieur.
  • Ce système de transfert est tel qu'il comporte en outre, fonctionnellement intégrés :
    • ▪ des moyens marqueurs, portés par le conteneur, aptes à mémoriser des données,
    • ▪ des moyens de lecture de données à courte distance, fonctionnellement complémentaires des moyens marqueurs,
    • ▪ des moyens de mémorisation des données lues,
    • ▪ des moyens de production d'un signal de sortie fonction des données lues ou mémorisées, et
    • ▪ des moyens de commande de l'ouverture de la première porte et donc la seconde porte, responsifs au signal de sortie reçu des moyens de production d'un signal de sortie.
  • Selon une réalisation préférentielle, le système de transfert comporte en outre des moyens d'écriture de données dans les moyens marqueurs, fonctionnellement associés à l'ouverture et/ou fermeture de la première porte de l'enceinte.
  • Selon une caractéristique, les moyens de lecture de données et/ou les moyens d'écriture de données sont situés au moins lors du fonctionnement du système de transfert, ou en vue de ce fonctionnement, à courte distance des moyens marqueurs, à savoir à courte distance de la première porte ou du moins d'une zone de passage du conteneur en vue de son assemblage à l'enceinte ou de localisation du conteneur lors de cet assemblage. Par exemple, les moyens de lecture de données et/ou les moyens d'écriture de données sont portés par l'enceinte, au moins sensiblement adjacents à la première porte de l'enceinte ou à la zone de passage ou de localisation du conteneur lors de son assemblage à l'enceinte.
  • Selon une autre réalisation, les moyens de lecture de données et/ou les moyens d'écriture de données, ne sont pas directement portés par l'enceinte, mais situés à l'écart d'elle.
  • Selon les cas, les moyens de lecture de données et/ou les moyens d'écriture de données, sont disposés de façon fixe ou sont déplaçables, notamment portables.
  • Selon les cas, les moyens de mémorisation des données lues et/ou les moyens de production d'un signal de sortie fonction des données lues ou mémorisées et/ou les moyens de commande de l'ouverture de la première porte sont, ou non, portés par l'enceinte.
  • Selon les cas, les moyens marqueurs et les moyens de lecture de données communiquent par radio, infrarouge ou liaison filaire. Il en est de même pour les moyens d'écriture et les moyens marqueurs.
  • Selon les cas, les moyens marqueurs sont de type lecture/réécriture ou de type lecture seule.
  • Selon une réalisation possible mais non limitative, les moyens marqueurs sont un transpondeur ou étiquette RFID.
  • Selon une réalisation, les moyens de production d'un signal de sortie procurent également un signal visuel ou sonore perceptible par l'opérateur.
  • Selon un deuxième aspect, l'invention a pour objet une ligne de fabrication comprenant une enceinte comportant une paroi pourvue d'une même pluralité d'ouvertures, d'interfaces de connexion, de portes, de moyens d'assemblage, de moyens de manœuvre de la porte, et une même pluralité de systèmes de transfert, chacun tel qu'il vient d'être décrit, agencés fonctionnellement d'amont en aval, la ligne fonctionnant pas à pas en relation avec chaque système de transfert.
  • Selon une réalisation d'une telle ligne de fabrication, les moyens de commande de l'ouverture de l'une des portes de l'enceinte sont responsifs au signal reçu des moyens de production d'un signal de sortie d'un système de transfert placé en amont.
  • Selon un troisième aspect, l'invention a pour objet un procédé de mise en œuvre d'un système de transfert tel qu'il a été décrit précédemment, dans lequel :
    • on écrit sur les moyens marqueurs des données concernant le conteneur considéré ou son contenu,
    • on rapproche le conteneur de l'enceinte, leurs portes étant à l'état fermé,
    • on les assemble en faisant coopérer leurs interfaces et leurs moyens d'assemblage respectifs,
    • on lit les données écrites sur les moyens marqueurs grâce aux moyens de lecture de données, et on mémorise les données lues grâce aux moyens de mémorisation,
    • on produit un signal de sortie fonction des données lues ou mémorisées, et
    • on commande l'ouverture de la première porte et donc la seconde porte, en réponse au signal de sortie.
  • Selon une caractéristique du procédé, les moyens de commande sont programmés pour ne pas permettre - et même empêcher - la commande de l'ouverture de la première porte, si le signal de sortie signifie que le conteneur considéré ne doit pas être mis en œuvre pour un transfert.
  • Selon une réalisation dans le cas d'un système de transfert comportant également des moyens d'écriture, les moyens marqueurs étant de type lecture/réécriture, le procédé comporte également une étape dans laquelle, grâce aux moyens d'écriture, on écrit dans les moyens marqueurs une donnée correspondant au fait que le conteneur a été déjà utilisé pour un transfert et ne doit pas être utilisé pour un autre transfert subséquent.
  • Selon une réalisation du procédé, au fur et à mesure du processus de fabrication du au moins un conteneur, de préparation de son contenu, d'emplissage avec le contenu, et de traitement, on inscrit sur les moyens marqueurs une pluralité d'informations relatives au conteneur considéré et à son contenu.
  • Selon une réalisation du procédé mis en œuvre avec un système de transfert incluant des moyens d'écriture, l'on écrit sur les moyens marqueurs des données concernant l'assemblage antérieur du conteneur considéré en relation avec une première porte initiale de l'enceinte, de sorte à interdire toute ouverture d'une première porte subséquente en cas d'assemblage subséquent du conteneur considéré en relation avec cette première porte subséquente.
  • Selon un quatrième aspect, l'invention a pour objet un conteneur spécialement destiné à un système de transfert ou une ligne de fabrication tel qu'il a été précédemment décrit, qui comprend une paroi formant enveloppe, une bride d'assemblage, annulaire, fixée de façon étanche à la paroi formant enveloppe autour d'une ouverture et pourvue de moyens d'assemblage aptes à coopérer avec les premiers moyens d'assemblage de l'enceinte, une porte aménagée sur la bride et agencée pour se trouver à l'état fermé ou à l'état ouvert, des moyens de manœuvre de la porte pour la faire passer d'un état à l'autre, associés fonctionnellement à la première porte de l'enceinte et des moyens marqueurs aptes à mémoriser des données.
  • Selon une réalisation, la paroi formant enveloppe est flexible et la bride est rigide.
  • Selon les cas, et comme déjà indiqué, les moyens marqueurs sont de type lecture/réécriture ou de type lecture seule.
  • Selon une réalisation possible mais non limitative, comme déjà indiqué, les moyens marqueurs sont un transpondeur ou étiquette RFID.
  • Selon une réalisation, les moyens marqueurs sont fixés rigidement et de façon normalement indissociable à la paroi formant enveloppe.
  • Cette réalisation peut avoir comme caractéristiques d'exécution que les moyens marqueurs sont fixés sur la paroi formant enveloppe et placés au moins sensiblement dans la surface de celle-ci ; qu'ils sont fixés sur cette paroi par un moyen d'adhésion interposé entre eux ; qu'ils sont situés au voisinage de la bride, de la seconde ouverture, de la seconde porte et/ou dans une zone du conteneur présentant une moindre flexibilité telle qu'une zone de soudure de la paroi sur elle-même ; qu'ils sont situés du côté de la face extérieure de la paroi formant enveloppe.
  • Selon une autre réalisation, les moyens marqueurs sont fixés rigidement et de façon normalement indissociable à la bride d'assemblage.
  • Cette autre réalisation peut avoir comme caractéristiques d'exécution que les moyens marqueurs sont rapportés sur la bride d'assemblage et fixés à elle par un moyen d'adhésion interposé entre eux ou fixés à la bride par incrustation et enfoncement à force après réalisation de la bride ou fixés à la bride lors de la réalisation de celle-ci par injection. D'autre part, les moyens marqueurs peuvent être placés dans une cavité de réception ménagée dans la bride d'assemblage, de manière à présenter une face frontale sensiblement coplanaire avec la face de la bride se trouvant autour de la cavité, notamment une cavité s'ouvrant sur la face frontale de la bride formant interface de connexion avec une interface de l'enceinte.
  • Selon une autre réalisation, les moyens marqueurs sont emprisonnés dans une poche rapportée sur et fixée rigidement de façon normalement indissociable au conteneur.
  • Cette autre réalisation peut avoir comme caractéristiques d'exécution que la poche est fixée à la paroi formant enveloppe et/ou à la bride ; que la poche est située au voisinage de la bride, de la seconde ouverture, de la seconde porte et/ou dans une zone du conteneur présentant une moindre flexibilité telle qu'une zone de soudure de la paroi sur elle-même ; et, selon les cas, que la poche est située du côté de la face extérieure ou de la face intérieure de la paroi formant enveloppe.
  • Selon une autre réalisation, les moyens marqueurs sont reliés au conteneur par un lien souple ou rigide, tel qu'ils ne puissent être dissociés de façon intempestive du conteneur avec lequel ils forment un ensemble indissociable.
  • Selon un cinquième aspect, l'invention a pour objet une enceinte spécialement destinée à un système de transfert ou une ligne de fabrication tel qu'il a été précédemment décrit, qui comporte une première paroi pourvue d'une première ouverture et d'une première interface de connexion, une première porte agencée pour se trouver à l'état fermé ou à l'état ouvert où, respectivement, elle ferme ou ouvre la première ouverture, des premiers moyens d'assemblage, des premiers moyens de manœuvre de la première porte pour la faire passer d'un état à l'autre, des moyens extérieurs d'actionnement, de commande des premiers moyens de manœuvre, et en ce qu'il lui est associé fonctionnellement des moyens de lecture de données à courte distance, des moyens de mémorisation des données lues, des moyens de production d'un signal de sortie fonction des données lues ou mémorisées, et des moyens de commande de l'ouverture de la première porte responsifs au signal reçu des moyens de production d'un signal de sortie.
  • Selon une réalisation, comme déjà indiqué, l'enceinte porte les moyens de lecture de données et/ou les moyens de mémorisation des données lues et/ou les moyens de production d'un signal de sortie fonction des données lues ou mémorisées et/ou les moyens de commande de l'ouverture de la première porte.
  • Selon une réalisation, comme déjà indiqué, les moyens de lecture de données sont au moins sensiblement adjacents à la première porte.
  • On décrit maintenant plusieurs modes de réalisation de l'invention à l'aide des dessins, dans lesquels :
    • La figure 1 est une vue schématique représentant symboliquement un système de transfert selon l'invention, comprenant une enceinte, un conteneur, un contenu, des moyens marqueurs, des moyens de lecture, des moyens de mémorisation, des moyens de production d'un signal de sortie fonction, des moyens de commande ; dans cette réalisation, les moyens de lecture, de mémorisation, de production d'un signal de sortie et de commande sont portés fixement par l'enceinte au voisinage de sa porte.
    • La figure 2 est une vue schématique simplifiée, illustrant le cas où les moyens de lecture, tout en étant situés, au moins lors du fonctionnement du système de transfert - ou en vue de ce fonctionnement -, à courte distance des moyens marqueurs et du conteneur considéré, ne sont pas directement portés par l'enceinte, mais situés à l'écart d'elle.
    • La figure 3 est une vue schématique simplifiée analogue à la figure 2, illustrant le cas où les moyens de lecture, sont déplaçables, notamment portables, et en forme de « douchette » de lecture, pouvant occuper une position de repos (traits interrompus) et une position d'utilisation (trait plein).
    • La figure 4 est une vue schématique simplifiée d'une ligne de fabrication comportant une enceinte commune et plusieurs systèmes de transfert agencés d'amont en aval.
    • La figure 5 est une vue schématique en plan d'un conteneur illustrant une première réalisation de l'agencement des moyens marqueurs avec le conteneur.
    • La figure 6 est une vue en coupe, partielle et à plus grande échelle de la figure 5, selon la ligne VI-VI.
    • la figure 7 est une vue schématique en plan d'un conteneur illustrant une deuxième réalisation de l'agencement des moyens marqueurs avec le conteneur.
    • La figure 8 est une vue en coupe, partielle et à plus grande échelle de la figure 7, selon la ligne VII-VII.
    • la figure 9 est une vue schématique en coupe d'un conteneur illustrant une troisième réalisation de l'agencement des moyens marqueurs avec le conteneur.
    • La figure 10 est une vue partielle et à plus grande échelle de la figure 9.
    • la figure 11 est une vue schématique en coupe d'un conteneur illustrant une quatrième réalisation de l'agencement des moyens marqueurs avec le conteneur.
    • La figure 12 est une vue partielle et à plus grande échelle de la figure 11 montrant la présence d'un couvercle devant être enlevé après injection.
    • La figure 13 est une vue schématique en plan d'un conteneur illustrant une cinquième réalisation de l'agencement des moyens marqueurs avec le conteneur.
    • La figure 14 est une vue en coupe, partielle et à plus grande échelle de la figure 5, selon la ligne XIV-XIV.
  • L'invention concerne un système de transfert 1 qui comprend une enceinte 2 et un conteneur 3. On entend par système, le fait que l'enceinte 2 et le conteneur 3 sont associés fonctionnellement pour assurer la fonction de transfert.
  • L'invention concerne également l'enceinte 2 et le conteneur 3, en tant qu'ils sont spécialement destinés à faire partie du système de transfert 1.
  • Un tel système de transfert 1 peut exister en tant que tel et fonctionner par lui-même. Il peut également être intégré dans une ligne de fabrication 4 qui comporte une pluralité de n systèmes de transfert 1, dont certaines parties sont communes, ces systèmes de transfert 1 étant agencés les uns avec les autres, tant structurellement que fonctionnellement.
  • Un tel système de transfert 1 est destiné à assurer le transfert d'un certain contenu C selon les cas, soit du conteneur 3 (localisation initiale) à l'enceinte 2 (localisation finale), soit de l'enceinte 2 (localisation initiale) au conteneur 3 (localisation finale), en l'isolant lors de ce transfert du milieu extérieur.
  • Un tel système de transfert 1 est tout particulièrement adapté au domaine biopharmaceutique. Mais, un tel système de transfert peut être utilisé dans d'autres domaines techniques où se posent les mêmes besoins.
  • On décrit maintenant l'enceinte 2 dans une réalisation possible mais non limitative donnée à titre purement exemplatif.
  • L'enceinte 2 est typiquement destinée à pouvoir réaliser telle ou telle opération souhaitée sur le contenu C en l'isolant du milieu extérieur. Par exemple, il s'agit de remplir ou de vider un contenu C constituant un récipient, ou encore à l'assembler à une ou plusieurs autres pièces, ou encore de récupérer un déchet en vue de l'éliminer... Par suite, l'enceinte 2 est à usage répété. Pouvant être assez volumineuse (par exemple de l'ordre d'un ou de plusieurs mètres de côté) elle est fixe, à demeure.
  • Dans cette réalisation, l'enceinte 2 comporte une première paroi 5 (ou un ensemble de parois), rigide, limitant extérieurement un premier espace 6, fermé, lequel est plus ou moins grand, selon les besoins.
  • Le plus souvent, l'enceinte 2 est assez volumineuse (par exemple de l'ordre d'un ou de plusieurs mètres de côté) et elle est fixe.
  • Par convention, le terme « premier » est utilisé pour qualifier ce qui concerne l'enceinte 2, tandis que le terme « second » est utilisé pour qualifier ce qui concerne le conteneur 3.
  • La première paroi 5 est pourvue d'une première ouverture 7 destinée à permettre le passage du contenu C dans le sens désiré entre l'enceinte 2 et le conteneur 3, et donc ayant la dimension permettant ce passage.
  • La première paroi 5 comporte une première interface de connexion 8, telle qu'un siège formé par la face extérieure de la paroi 5 autour de la première ouverture 7, avec laquelle est destinée à coopérer une seconde interface 9 du conteneur 3.
  • L'enceinte 2 comporte également une première porte 10 agencée et montée sur des moyens support 11, de manière à pouvoir être déplacée entre une position où elle est à l'état fermé et obture la première ouverture 7, et une autre position où elle est à l'état ouvert et n'obture pas la première ouverture 7.
  • L'enceinte 2 comporte également des premiers moyens d'assemblage 12, destinés à coopérer avec des seconds moyens d'assemblage 13 du conteneur 3.
  • L'enceinte 2 comporte également des premiers moyens de manœuvre de la première porte 10 pour la faire passer d'un état à l'autre, et des moyens d'actionnement et de commande de ces premiers moyens de manœuvre, par exemple placés à l'extérieur de l'enceinte 2.
  • S'agissant d'une ligne de fabrication 4, elle comporte une enceinte délimitant un espace 6 commun pour une pluralité de n ouvertures 7, n interface 8, n portes 10 et n moyens d'assemblage 12.
  • On décrit maintenant le conteneur 3 dans une réalisation possible mais non limitative donnée à titre purement exemplatif.
  • Le conteneur 3 est typiquement destiné à pouvoir assurer une fonction d'emballage, de stockage, de manutention, de transport du contenu C en l'isolant du milieu extérieur, soit parce que le contenu C s'y trouve initialement et doit être transféré dans l'enceinte 2 soit parce que le contenu s'y trouve finalement, y ayant été transféré depuis l'enceinte 2. Toutefois, le conteneur 3 peut également assurer une fonction d'espace de traitement, le contenu C qui s'y trouve y subissant un ou plusieurs traitements, tels que par exemple, une stérilisation.
  • Dans le cas où le conteneur 3 est la localisation initiale du contenu C - au regard du transfert dont s'agit -, le conteneur 3 a pu être mis en œuvre - notamment être empli du contenu C - bien avant le transfert proprement dit. Inversement, dans le cas où le conteneur 3 est la localisation finale du contenu C - au regard du transfert dont s'agit -, le conteneur 3 a pourra être mis en œuvre - notamment être vidé du contenu C - bien après le transfert proprement dit.
  • Dans la mesure où le processus de transfert ici envisagé doit être réalisé avec isolation par rapport au milieu extérieur, le conteneur 3 est le plus souvent à usage unique.
  • Le conteneur 3 est apte à être déplacé relativement à l'enceinte 2, par exemple d'une localisation de préparation ou de stockage éloignée de l'enceinte 2, jusqu'à une localisation où le conteneur 3 est assemblé à l'enceinte 2.
  • De façon typique, le conteneur 3 est au moins partiellement flexible, de taille relativement petite, par exemple manipulable par un opérateur. Par exemple, le conteneur 3 forme une sorte de poche.
  • Dans la réalisation décrite, le conteneur 3 comporte une seconde paroi 14, flexible, limitant extérieurement un second espace 15, fermé, apte à contenir le contenu C.
  • La seconde paroi 14 est pourvue d'une seconde ouverture 16 destinée à permettre le passage du contenu C dans le sens désiré entre l'enceinte 2 et le conteneur 3, et donc ayant la dimension permettant ce passage.
  • La seconde paroi 14 comporte la seconde interface de connexion 9.
  • La seconde ouverture 16 est telle que, lorsque le conteneur 3 est assemblé à l'enceinte 2, elle en communication avec la première ouverture 7.
  • D'autre part, la seconde interface de connexion 9 est complémentaire de la première interface de connexion 8.
  • La seconde ouverture 16 et la seconde interface de connexion 9 peuvent être réalisée dans une bride annulaire rigide 17 autour de laquelle est fixé de façon étanche, la seconde paroi 14 flexible.
  • Le conteneur 3 comporte également une seconde porte 18 agencée et montée de manière à pouvoir être déplacée entre une position où elle est à l'état fermé et obture la seconde ouverture 16, et une autre position où elle est à l'état ouvert et n'obture pas la seconde ouverture 16.
  • Le conteneur 3 comporte également les seconds moyens d'assemblage 13, destinés à coopérer avec les premiers moyens d'assemblage 12 de l'enceinte 2, de manière à pouvoir réaliser un assemblage fixe, amovible et étanche du conteneur 3 sur l'enceinte 2.
  • Le conteneur 3 comporte également des seconds moyens de manœuvre de la seconde porte 14 pour la faire passer d'un état à l'autre, associés fonctionnellement à la première porte 10, aptes à ce que l'ouverture ou la fermeture de la première porte 10 entraîne, respectivement, l'ouverture ou la fermeture de la seconde porte 14. Par exemple, ces moyens sont des aimants.
  • Lorsque le conteneur 3 est assemblé sur l'enceinte 2, et une fois la première porte 10 et la seconde porte 14 amenées à l'état ouvert, il est possible de transférer le contenu C de sa localisation initiale à sa localisation finale en étant isolé du milieu extérieur.
  • Comme il a été déjà indiqué, le contenu C à transférer n'est pas en soi crucial au regard de l'invention si ce n'est qu'il a vocation à, et donc doit pouvoir, être transféré. Il peut s'agir par exemple d'un objet stérile tel qu'un récipient, un élément de récipient tel qu'un bouchon, une seringue, mais aussi des éléments de contrôle d'environnement, voire même des déchets produits lors d'opération de fabrication ou de traitement, déchets qu'il s'agit de transférer afin de les éliminer...
  • Le transfert intervenant dans le cadre d'un processus plus complexe et général, il doit être vu dans ce cadre.
  • En premier lieu, le contenu C subit le plus souvent une ou plusieurs opérations avant et/ou après le transfert (fabrication, traitement, manipulation, utilisation, mesure, contrôle, analyse, ou autre...). Toutes ces opérations et le détail de celles-ci constituent autant d'informations (ou données) propres au contenu C, et pour partie au moins au conteneur 3 qui l'a reçu, qu'il importe de pouvoir tracer.
  • Parmi ces informations (ou données), il en est qui sont relatives au transfert considéré ou au fait que le conteneur 3 a déjà été mis en œuvre lors d'un précédent transfert, plus généralement, il est des informations (ou données) desquelles il résulte qu'un transfert ne devrait pas pouvoir intervenir.
  • En deuxième lieu, le transfert ne concerne pas qu'un seul contenu C et un seul conteneur 3, mais une multiplicité, qu'il importe également de pouvoir individualiser, distinguer et repérer. L'identification du contenu C objet du transfert dans un ou plusieurs ensembles de contenus et celle du conteneur 3 objet du transfert dans un ou plusieurs ensembles de conteneurs 3, constituent également autant d'informations (ou données) propres au contenu C ou au conteneur 3 qui l'a reçu, qu'il importe de pouvoir tracer. Comme précédemment, il se peut qu'il y ait des informations (ou données) desquelles il résulte qu'un transfert ne devrait pas pouvoir intervenir.
  • Dans tous les cas, on peut associer à un conteneur 3 vide ou empli de son contenu et donc au contenu se trouvant dans ce conteneur 3, un ensemble d'informations utiles au regard du transfert ou du processus dans lequel s'intègre le transfert. Ces informations constituent des données D qui sont susceptibles d'être exprimées, enregistrées, mémorisées, lues, transférées, traitées et utilisées.
  • En troisième lieu, le processus peut faire intervenir plusieurs enceintes 2, et donc plusieurs systèmes de transfert 1, ou une ligne de fabrication 4 comportant également plusieurs systèmes de transfert 1, du moins plusieurs premières portes 10 (figure 4).
  • Pour répondre au besoin que le système de transfert 1 apporte, dans le cadre du processus dans lequel il intervient, la sécurisation des transferts, la traçabilité des contenus C, et une solution au problème que poserait le transfert non du contenu à transférer mais d'une copie de celui-ci, le système 1 comporte, outre l'enceinte 2 et le conteneur 3 empli ou destiné à recevoir le contenu C, un certain nombre de moyens fonctionnellement intégrés à l'enceinte 2 et au conteneur 3 qui sont maintenant décrits.
  • Le système 1 comporte tout d'abord des moyens marqueurs 19, portés par le conteneur 3, aptes à mémoriser les données D.
  • Le système 1 comporte ensuite des moyens de lecture de données D à courte distance 20, fonctionnellement complémentaires des moyens marqueurs.
  • Il comporte également des moyens de mémorisation des données D lues 21, des moyens de production d'un signal de sortie fonction des données D lues ou mémorisées 22, et des moyens de commande 23 de l'ouverture de la première porte 10 et donc la seconde porte 18, responsifs au signal de sortie reçu des moyens de production d'un signal de sortie 22.
  • Pour répondre au besoin de s'assurer de l'effectivité de l'usage unique des conteneurs 3 enfermant les contenus C à transférer, ce qui est la réalisation préférentielle envisagée, le système de transfert 1 comporte, en outre, des moyens d'écriture 24 de données D dans les moyens marqueurs 19, fonctionnellement associés à l'ouverture et/ou fermeture de la première porte 10 de l'enceinte 2, ou à un événement lié à cette ouverture et/ou fermeture.
  • Dans ce cas, les moyens marqueurs 19 sont de type lecture/réécriture. Ainsi, les moyens d'écriture 24 peuvent écrire dans les moyens marqueurs 19 une donnée correspondant au fait que le conteneur 3 correspondant a été utilisé pour un transfert et donc assemblé avec une première porte 10 d'une enceinte 2. Cette donnée fait alors partie de l'ensemble des données D mémorisées par les moyens marqueurs 19 du conteneur 3.
  • Si, ultérieurement, un utilisateur envisage d'utiliser le même conteneur 3 pour un nouveau transfert, et donc un assemblage avec une nouvelle première porte 10 d'une enceinte 2, postérieur à l'assemblage précédent, les moyens de lecture 20 de l'enceinte 2 avec laquelle ce nouveau transfert est envisagé vont lire la donnée correspondant au fait que le conteneur 3 correspondant a été utilisé pour un précédent transfert, les moyens 22 de production d'un signal de sortie vont alors produire un signal de sortie tenant compte de cette donnée et, selon la programmation faite, les moyens 23 de commande ne permettront pas - et même empêcheront - l'ouverture de la première porte 10, garantissant un usage unique du conteneur 3.
  • Si, contrairement à ce qui vient d'être exposé, une telle écriture dans les moyens marqueurs 19 n'est pas requise, il n'est pas prévu de moyens d'écriture 24 et les moyens marqueurs 19 peuvent être de type lecture seule.
  • Les moyens de lecture 20, et les moyens d'écriture 24 lorsqu'ils sont prévus, sont situés, au moins lors du fonctionnement du système de transfert 1 - ou en vue de ce fonctionnement -, à courte distance des moyens marqueurs 19 et donc du conteneur 3 considéré. Par voie de conséquence, les moyens de lecture 20, et les moyens d'écriture 24 lorsqu'ils sont prévus, sont situés, au moins lors du fonctionnement du système de transfert 1 - ou en vue de ce fonctionnement -, à courte distance de la première porte 10 de l'enceinte 2, ou du moins d'une zone 25 qui est la zone de passage du conteneur 3 - et plus spécialement des moyens marqueurs 19 - en vue de son assemblage à l'enceinte 2 ou la zone de localisation du conteneur 3 - et plus spécialement des moyens marqueurs 14 - lors de cet assemblage à l'enceinte 2.
  • Cette courte distance est celle découlant du procédé et des moyens de communication entre les moyens marqueurs 19 et les moyens de lecture 20 et entre les moyens d'écriture 24 et les moyens marqueurs 19, dans la réalisation prévoyant de tels moyens d'écriture 24. Cette courte distance est celle qui permet la transmission.
  • Dans les réalisations plus spécialement envisagées, les moyens marqueurs 19 et les moyens de lecture 20, comme les moyens d'écriture 24 et les moyens marqueurs 19 communiquent par radio, infrarouge ou liaison filaire. La courte distance considérée peut être de l'ordre d'une dizaine ou de quelques dizaines de centimètres.
  • Dans une réalisation possible, les moyens de lecture 20 et les moyens d'écriture 24 sont portés directement ou indirectement par l'enceinte 2, notamment la première paroi 5 et, plus spécialement, sont au moins sensiblement adjacents - à savoir dans le voisinage immédiat ou proche - à la première porte 10 de l'enceinte 2 (figure 1) ou à la zone 25. Dans ce cas, les moyens de lecture 20 et les moyens d'écriture 24 peuvent être disposés de façon fixe.
  • Dans une autre réalisation possible, les moyens de lecture 20, et éventuellement les moyens d'écriture 24, tout en étant situés, au moins lors du fonctionnement du système de transfert 1 - ou en vue de ce fonctionnement -, à courte distance des moyens marqueurs 19 et donc du conteneur 3 considéré, ne sont pas directement portés par l'enceinte, mais situés à l'écart d'elle (figure 2).
  • Dans une autre réalisation possible, les moyens de lecture 20, sont déplaçables, notamment portables, tout en étant situés, au moins lors du fonctionnement du système de transfert 1 - ou en vue de ce fonctionnement -, à courte distance des moyens marqueurs 19 et donc du conteneur 3 considéré. Par exemple, les moyens de lecture 20 peuvent prendre la forme de ce que l'on appelle couramment une « douchette » de lecture. De tels moyens marqueurs 19 peuvent ainsi occuper une position de repos éventuellement éloignée de la porte 10 et être rapprochés lors du fonctionnement du système de transfert 1, ou en vue de ce fonctionnement. Sur la figure 3, la position d'utilisation des moyens marqueurs 19 en forme de « douchette » est représentée en trait plein et la position de repos en traits interrompus.
  • Bien entendu, on ne peut exclure que les moyens d'écriture 24 soient eux aussi déplaçables.
  • Selon les réalisations envisagées, les moyens de mémorisation 21 et/ou les moyens de production d'un signal 22 et/ou les moyens de commande 23 sont, ou non, portés par l'enceinte 2, notamment par sa première paroi 5. Bien entendu, il existe entre tous les moyens les liaisons fonctionnelles nécessaires.
  • Dans une réalisation possible mais non limitative, les moyens marqueurs 19 sont un transpondeur ou étiquette RFID.
  • Le cas échéant, il est prévu que les moyens de production d'un signal 22 procurent également un signal visuel ou sonore perceptible par l'opérateur, de sorte à informer celui-ci de l'état dans lequel se trouve le système de transfert 1, et notamment de la réalisation effective de l'ouverture des portes 10 et 18, le cas échéant de la réalisation effective du transfert du contenu C dans le sens souhaité.
  • Dans le cas d'une ligne de fabrication 4 (figure 4), celle-ci comprend une enceinte unique 2, ayant une paroi 5 pourvue d'une même pluralité de n ouvertures (7a, 7b... 7n), d'interfaces de connexion (8a, 8b... 8n), de portes (10a, 10b... 10n), de moyens d'assemblage (12a, 12b... 12n), de moyens de manœuvre de chaque porte (10a, 10b... 10n).
  • Une telle ligne de fabrication 4 comprend ainsi une pluralité de n systèmes de transfert (1a, 1b... 1n) agencés fonctionnellement d'amont en aval, le premier dans l'ordre de fonctionnement étant le système (7a, 8a, 10a, 11a, 12a) et le dernier (7b, 8b, 10b, 11b, 12b).
  • Une telle ligne de fabrication est destinée à fonctionner pas à pas en relation avec chaque système de transfert (1a, 1b... 1n). Cela signifie que l'on assemble un premier conteneur 3a au premier système de transfert 1a, pour transférer le contenu Ca, par exemple dans le sens du conteneur 3 vers l'enceinte 2, puis, que l'on assemble un deuxième conteneur 3b au deuxième système de transfert 1b, et ainsi de suite jusqu'au nième conteneur 3n au nième système de transfert 1n. Chaque système de transfert (1a, 1b... 1n) correspond à un poste de travail pour mettre en œuvre une étape opératoire du processus envisagé. Préférentiellement, tous les conteneurs (3a, 3b... 3n) sont d'abord assemblés structurellement aux systèmes de transfert (1a, 1b... 1n) correspondants, leur mise en œuvre pour les transferts respectifs intervenant, elle, de façon décalée dans le temps.
  • Une armoire 26 reliée à l'enceinte 2 contient les moyens nécessaires au fonctionnement de la ligne 4.
  • L'invention permet, dans le cas d'une ligne de fabrication 4 telle qu'elle vient d'être décrite de piloter le fonctionnement de chaque système de transfert (1a, 1b... 1n).
  • En effet, il est possible de faire en sorte que les moyens de commande (23a, 23b... 23n) de l'ouverture de l'une - ou de chacune - des portes (10a, 10b... 10n) de la ligne de fabrication 4 soient responsifs au signal reçu des moyens de production d'un signal (22A, 22b... 22n) d'un système de transfert (1a, 1b... 1n) placé en amont. De la sorte, on évite de procéder à un ou plusieurs transfert dès lors que celui-ci serait injustifié parce qu'un transfert précédent n'aurait pas été réalisé.
  • Le procédé de mise en œuvre du système de transfert 1 comprend la succession d'étapes suivantes :
    • on écrit sur les moyens marqueurs 19 des données D concernant le conteneur 3 considéré ou son contenu C,
    • on rapproche le conteneur 3 de l'enceinte 2, leurs portes respectives 10, 18 étant alors à l'état fermé,
    • on assemble le conteneur 3 à l'enceinte 2, en faisant coopérer leurs interfaces 8, 9 et leurs moyens d'assemblage 12, 13,
    • grâce aux moyens de lecture 20, on lit les données D écrites sur les moyens marqueurs 19, et grâce aux moyens de mémorisation 21, on mémorise les données D ainsi lues,
    • grâce aux moyens de production d'un signal 22, on produit un signal de sortie fonction des données D lues et/ou mémorisées, et
    • enfin, grâce aux moyens de commande 23, on commande l'ouverture de la première porte 10 et donc la seconde porte 18, en réponse au signal de sortie.
  • Le système de transfert 1 est programmé et le procédé de sa mise en œuvre organisé pour que les moyens de commande 23 ne permettent pas - et même empêchent - la commande de l'ouverture de la première porte 10, si le signal de sortie signifie que le conteneur 3 considéré ne doit pas être mis en œuvre pour un transfert. Cela peut avoir plusieurs causes, liées par exemple au processus d'élaboration du contenu C et du conteneur 3, à l'identité même de ceux-ci (mélange de lots), à de mauvaises manipulations, au fait que le conteneur 3 ou son contenu C n'est pas l'authentique, ou encore à un transfert d'un contenu C qui ne devrait pas avoir lieu pour quelque raison que ce soit
  • Dans le cas où le système de transfert 1 comporte également un moyen d'écriture 24, les moyens marqueurs 19 étant de type lecture/réécriture, le procédé comporte également une étape dans laquelle, grâce aux moyens d'écriture 24, on écrit dans les moyens marqueurs 19 une donnée correspondant au fait que le conteneur 3 a été utilisé pour un transfert et donc assemblé avec une première porte 10 d'une enceinte 2. Comme déjà indiquée, cette donnée fait alors partie de l'ensemble des données D mémorisées par les moyens marqueurs 19 du conteneur 3.
  • Le système de transfert 1 est programmé et le procédé de sa mise en œuvre organisé pour que, dans un tel cas, les moyens de commande 23 ne permettent pas - et même empêchent - la commande de l'ouverture de la première porte 10, de sorte que l'on garantit que le conteneur 3 est bien à usage unique et ne peut être réutilisé ultérieurement pour un transfert.
  • Le procédé de mise en œuvre du système de transfert 1 est tel qu'il permet, au fur et à mesure du processus de fabrication du au moins un conteneur 3, de préparation de son contenu C, d'emplissage avec le contenu C, et de traitement, d'inscrire sur les moyens marqueurs 19, une pluralité d'informations relatives au conteneur 3 considéré et à son contenu 4. On assure ainsi la traçabilité souhaitée, avant, pendant et après le transfert.
  • Comme il résulte de la description qui précède, le conteneur 3 comprend également les moyens marqueurs 19, aptes à mémoriser des données.
  • On décrit maintenant plus spécialement l'agencement des moyens marqueurs 19 sur le conteneur 3.
  • Cet agencement peut faire l'objet de différentes réalisations possibles, dans le cas où les moyens marqueurs 19 se présentent sous la forme d'une étiquette telle qu'une étiquette RFID, les réalisations pouvant être adaptées au cas d'autres formes de moyens marqueurs 19.
  • Dans une première réalisation possible (figures 5 et 6), les moyens marqueurs 19 sont rapportés sur et fixés rigidement à la face extérieure 14a de la (seconde) paroi 14 formant enveloppe, en étant placés au moins sensiblement dans la surface de celle-ci, un moyen d'adhésion 28 - tel que de la colle ou équivalent - étant interposé entre eux. Cette réalisation doit être compatible avec le fait que la paroi 14 peut présenter une flexibilité beaucoup plus grande que celle des moyens marqueurs 19. Préférentiellement, les moyens marqueurs 19 sont situés au voisinage de la bride 27, de la seconde ouverture 16, de la seconde porte 18 et/ou dans une zone du conteneur 3 présentant une moindre flexibilité telle qu'une zone de soudure de la paroi 14 sur elle-même. Cette réalisation doit par ailleurs assurer une fixation normalement indissociable des moyens de maintien 19 à la paroi 14.
  • Dans une deuxième réalisation possible (figures 7 et 8), les moyens marqueurs 19 sont rapportés sur et fixés rigidement à la bride 27 de façon normalement indissociable, dans une cavité de réception 29 ménagée dans la bride 27, un moyen d'adhésion 30 - tel que de la colle ou analogue - étant interposé entre eux, au fond de la cavité 29. Dans cette réalisation, la cavité 29 et les moyens marqueurs 19 peuvent être de dimensions complémentaires afin que d'une part les moyens marqueurs 19 soient protégés latéralement et que, d'autre part, leur face frontale libre 31 soit au moins sensiblement coplanaire avec la face 32 de la bride 27 située autour de la cavité 29, en l'espèce sa face frontale 32 formant interface 9. Préférentiellement, la face frontale 31 des moyens marqueurs 19 ne saille pas de la face frontale 32 de la bride 27, afin de ne pas gêner, ou empêcher, le montage du conteneur 3 sur l'enceinte 2.
  • Une troisième réalisation possible (figures 9 et 10) est une variante de la deuxième. Ici, les moyens marqueurs 19 ne sont pas fixés à la bride 27 par un moyen d'adhésion tel que celui précédemment décrit, mais sont fixés par incrustation et enfoncement à force dans la cavité de réception 29 comportant un bord saillant 33 en forme de lèvre de maintien, assurant le maintien des moyens marqueurs 19 au fond de la cavité de réception 29. Comme précédemment, les faces frontales libres 31 et 32 soit au moins sensiblement coplanaires et, préférentiellement, la face frontale 31 des moyens marqueurs 19 ne saille pas de la face frontale 32 de la bride 27. Cette réalisation offre l'avantage d'assurer une fixation indissociable des moyens de maintien 19 à la bride 27.
  • Au lieu d'incruster les moyens marqueurs 19 dans la bride 27, après réalisation de celle-ci (typiquement par injection), il est prévu, dans une quatrième réalisation possible (figures 11 et 12) une incrustation telle que celle pouvant être réalisée par la technique connue sous le nom de « in Mold » ou une technique analogue. Il s'agit ici de réaliser la bride 27 par injection, alors que les moyens marqueurs 19 sont déjà en place. Préférentiellement, on prévoit que ceux-ci sont protégés lors de l'injection par un couvercle de protection 34, notamment contre la chaleur, lequel peut être enlevé après injection. Comme la précédente, cette réalisation offre l'avantage d'assurer une fixation indissociable des moyens de maintien 19 à la bride 27.
  • Dans une cinquième réalisation possible (figures 13 et 14), les moyens marqueurs 19 sont emprisonnés dans une poche 35 - par exemple une poche en matière plastique présentant une certaine flexibilité - et cette poche 35 est à son tour rapportée sur et fixée rigidement de façon normalement indissociable à la face extérieure 14a de la (seconde) paroi 14 formant enveloppe par collage ou soudage en 36. Cette réalisation présente l'avantage que les moyens marqueurs 19 sont protégés par la paroi constitutive de la poche 35.
  • Dans d'autres variantes de réalisation, la poche 35 est fixée à la bride 27, ou encore elle est fixée pour partie à la (seconde) paroi 14 et pour partie à la bride 27.
  • Préférentiellement, la poche 35 - et donc les moyens marqueurs 19 - est située au voisinage de la bride 27, de la seconde ouverture 16, de la seconde porte 18 et/ou dans une zone du conteneur 3 présentant une moindre flexibilité telle qu'une zone de soudure de la paroi 14 sur elle-même.
  • Selon une autre variante de réalisation, la poche 35 est située non pas du côté de la face extérieure 14a de la paroi 14 formant enveloppe, mais du côté de sa face intérieure.
  • Dans une sixième réalisation possible (non représentée), les moyens marqueurs 19 sont reliés au conteneur 3 par un lien souple ou rigide plus ou moins long. Cette réalisation offre l'avantage de permettre d'écarter les moyens marqueurs 19 du conteneur 3 proprement dit. Cette réalisation doit être faite de manière à ce que les moyens marqueurs 19 ne puissent être dissociés de façon intempestive du conteneur 3, avec lequel ils doivent former un ensemble indissociable.
  • En principe, les moyens marqueurs 19 ne sont pas en contact physique avec le contenu C du conteneur et sont placés vers l'extérieur de lui. Cette disposition constructive ou toute autre analogue vise à éviter que les moyens marqueurs 19 soient détériorés par suite du contact avec le contenu C, voire, inversement, que le contenu C soit détérioré par suite du contact avec les moyens marqueurs 19.
  • Les réalisations précédemment décrites ne sont pas exclusives d'autres, remplissant la même fonction, les moyens marqueurs 19 devant, en tout état de cause être structurellement associés au conteneur 3 de manière à former avec lui un ensemble normalement indissociable. En effet, il importe que l'on ne puisse enlever des moyens de maintien 19 provenant d'un certain conteneur 3 pour les associer à un autre.

Claims (20)

  1. Système de transfert (1) d'un certain contenu (C) dans un sens ou dans l'autre entre une enceinte (2) et un conteneur (3) apte à être déplacé relativement à l'enceinte (2),
    ▪ l'enceinte (2) comportant :
    ∘ une première paroi (5) pourvue d'une première ouverture (7) et d'une première interface (8) de connexion,
    ∘ une première porte (10) agencée pour se trouver à l'état fermé ou à l'état ouvert où, respectivement, elle ferme ou ouvre la première ouverture (7),
    ∘ des premiers moyens d'assemblage (12),
    ∘ des premiers moyens de manœuvre de la première porte (10) pour la faire passer d'un état à l'autre,
    ∘ et des moyens d'actionnement, de commande des premiers moyens de manœuvre,
    ▪ le conteneur (3) comportant :
    ∘ une seconde paroi (14) pourvue d'une seconde ouverture (16) qui, lorsque le conteneur (3) est assemblé à l'enceinte (2), est en communication avec la première ouverture (7), et d'une seconde interface de connexion (9) complémentaire de la première interface (8) de connexion,
    ∘ une seconde porte (18) agencée pour se trouver à l'état fermé ou à l'état ouvert où, respectivement, elle ferme ou ouvre la seconde ouverture (16),
    ∘ des seconds moyens d'assemblage (13) aptes à coopérer avec les premiers moyens d'assemblage (12) de manière à réaliser un assemblage fixe, amovible et étanche du conteneur (3) sur l'enceinte (2),
    ∘ et des seconds moyens de manœuvre de la seconde porte (18) pour la faire passer d'un état à l'autre, associés fonctionnellement à la première porte (10), aptes à ce que l'ouverture ou la fermeture de la première porte (10) entraîne, respectivement, l'ouverture ou la fermeture de la seconde porte (18),
    ▪ le système étant apte, lorsque le conteneur (3) est assemblé sur l'enceinte (2), et une fois la première porte (10) et la seconde porte (18) amenées à l'état ouvert, à transférer le contenu (C) depuis une localisation initiale située soit dans le conteneur (3) soit dans l'enceinte (2) et vers une localisation finale située soit dans l'enceinte (2) soit dans le conteneur (3), en étant isolé du milieu extérieur,
    caractérisé par le fait qu'il comporte en outre, fonctionnellement intégrés :
    ▪ des moyens marqueurs (19), portés par le conteneur (3), aptes à mémoriser des données,
    ▪ des moyens de lecture (20) de données à courte distance, fonctionnellement complémentaires des moyens marqueurs (19),
    ▪ des moyens de mémorisation (21) des données lues,
    ▪ des moyens de production d'un signal de sortie (22) fonction des données lues ou mémorisées, et
    ▪ des moyens de commande de l'ouverture de la première porte (10) et donc la seconde porte (18), responsifs au signal de sortie reçu des moyens de production d'un signal de sortie (22).
  2. Système de transfert (1) selon la revendication 1, caractérisé par le fait qu'il comporte en outre des moyens d'écriture (24) de données dans les moyens marqueurs (19), fonctionnellement associés à l'ouverture et/ou fermeture de la première porte (10) de l'enceinte (2).
  3. Système de transfert (1) selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisé par le fait que les moyens de lecture (20) de données et/ou les moyens d'écriture (24) de données sont situés au moins lors du fonctionnement du système de transfert (1), ou en vue de ce fonctionnement, à courte distance des moyens marqueurs (19), à savoir à courte distance de la première porte (10) ou du moins d'une zone (25) de passage du conteneur (3) en vue de son assemblage à l'enceinte (2) ou de localisation du conteneur (3) lors de cet assemblage.
  4. Système de transfert (1) selon la revendication 3, caractérisé par le fait que les moyens de lecture (20) de données et/ou les moyens d'écriture (24) de données sont soit portés par l'enceinte (2), soit au moins sensiblement adjacents à la première porte (10) de l'enceinte (2) ou à la zone de passage ou de localisation du conteneur (3) lors son assemblage à l'enceinte (2).
  5. Système de transfert (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé par le fait que les moyens de lecture (20) de données et/ou les moyens d'écriture (24) de données ne sont pas directement portés par l'enceinte (2), mais situés à l'écart d'elle, étant soit disposés de façon fixe, soit déplaçables, notamment portables.
  6. Système de transfert (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé par le fait des moyens de mémorisation (21) des données lues et/ou les moyens de production d'un signal de sortie (22) fonction des données lues ou mémorisées et/ou les moyens de commande de l'ouverture de la première porte (10) sont, ou non, portés par l'enceinte (2).
  7. Système de transfert (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé par le fait que les moyens marqueurs (19) sont soit de type lecture/réécriture, soit de type lecture seule.
  8. Système de transfert (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé par le fait que les moyens marqueurs (19) sont un transpondeur ou étiquette RFID.
  9. Procédé de mise en œuvre d'un système de transfert (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé par le fait qu'il comporte les étapes suivantes :
    - on écrit sur les moyens marqueurs (19) des données concernant le conteneur (3) considéré ou son contenu (C),
    - on rapproche le conteneur (3) de l'enceinte (2), leurs portes (10, 18) étant à l'état fermé,
    - on les assemble en faisant coopérer leurs interfaces (8, 9) et leurs moyens d'assemblage (12, 13) respectifs,
    - on lit les données écrites sur les moyens marqueurs (19) grâce aux moyens de lecture (20) de données, et on mémorise les données D lues grâce aux moyens de mémorisation (21),
    - on produit un signal de sortie fonction des données lues ou mémorisées, et
    - on commande l'ouverture de la première porte (10) et donc la seconde porte (18), en réponse au signal de sortie.
  10. Procédé selon la revendication 9, caractérisé en ce que les moyens de commande (23) sont programmés pour ne pas permettre - et même empêcher - la commande de l'ouverture de la première porte (10), si le signal de sortie signifie que le conteneur (3) considéré ne doit pas être mis en œuvre pour un transfert.
  11. Procédé selon l'une quelconque des revendications 9 et 10, caractérisé par le fait que, au fur et à mesure du processus de fabrication du au moins un conteneur (3), de préparation de son contenu (C), d'emplissage avec le contenu (C), et de traitement, on inscrit sur les moyens marqueurs (19) une pluralité d'informations relatives au conteneur (3) considéré et à son contenu (C).
  12. Conteneur (3) spécialement destiné à un système de transfert (1) d'un certain contenu (C) dans un sens ou dans l'autre entre un tel conteneur (3) et une enceinte (2) selon l'une quelconque des revendications 1 à 8 caractérisé en ce qu'il comprend une paroi (14) formant enveloppe flexible, une bride d'assemblage (27), rigide, annulaire, fixée de façon étanche à la paroi (14) formant enveloppe autour d'une ouverture (16) et pourvue de moyens d'assemblage (13) aptes à coopérer avec les premiers moyens d'assemblage (12) de l'enceinte (2), une porte (18) aménagée sur la bride (27) et agencée pour se trouver à l'état fermé ou à l'état ouvert, des moyens de manœuvre de la porte (18) pour la faire passer d'un état à l'autre, associés fonctionnellement à la première porte (10) de l'enceinte (2) et des moyens marqueurs (19) aptes à mémoriser des données.
  13. Conteneur (3) selon la revendication 12, caractérisé par le fait que les moyens marqueurs (19) sont fixés rigidement et de façon normalement indissociable à la paroi (14) formant enveloppe, au voisinage de la bride (27), de la seconde ouverture (16), de la seconde porte (18) et/ou dans une zone du conteneur (3) présentant une moindre flexibilité telle qu'une zone de soudure de la paroi (14) sur elle-même.
  14. Conteneur (3) selon la revendication 12, caractérisé par le fait que les moyens marqueurs (19) sont fixés rigidement et de façon normalement indissociable à la bride d'assemblage (27), soit par un moyen d'adhésion (30) interposé entre eux, soit par incrustation et enfoncement à force après réalisation de la bride (27), soit lors de la réalisation de la bride par injection.
  15. Conteneur (3) selon la revendication 14, caractérisé par le fait que les moyens marqueurs (19) sont placés dans une cavité (29) de réception ménagée dans la bride d'assemblage (27), de manière à présenter une face frontale (31) sensiblement coplanaire avec la face de la bride (27) se trouvant autour de la cavité (29).
  16. Conteneur (3) selon la revendication 12, caractérisé par le fait que les moyens marqueurs (19) sont emprisonnés dans une poche (35) rapportée sur et fixée rigidement de façon normalement indissociable au conteneur (3), située au voisinage de la bride (27), de la seconde ouverture (16), de la seconde porte (18) et/ou dans une zone du conteneur (3) présentant une moindre flexibilité telle qu'une zone de soudure de la paroi (14) sur elle-même.
  17. Conteneur (3) selon l'une quelconque des revendications 12 à 16, caractérisé par le fait que les moyens marqueurs (19) ne sont pas en contact physique avec le contenu (C) du conteneur (3).
  18. Enceinte (2) spécialement destinée à un système de transfert (1) d'un certain contenu (C) dans un sens ou dans l'autre entre une telle enceinte (2) et un conteneur (3), selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisée en ce qu'elle comporte une première paroi (5) pourvue d'une première ouverture (7) et d'une première interface (8) de connexion, une première porte (10) agencée pour se trouver à l'état fermé ou à l'état ouvert où, respectivement, elle ferme ou ouvre la première ouverture (7), des premiers moyens d'assemblage (12), des premiers moyens de manœuvre de la première porte (10) pour la faire passer d'un état à l'autre, des moyens extérieurs d'actionnement, de commande des premiers moyens de manœuvre, et en ce qu'il lui est associé fonctionnellement des moyens de lecture (20) de données à courte distance, des moyens de mémorisation (21) des données lues, des moyens de production d'un signal de sortie (22) fonction des données lues ou mémorisées, et des moyens de commande de l'ouverture de la première porte (10) responsifs au signal reçu des moyens de production d'un signal de sortie (22).
  19. Enceinte (2) selon la revendication 18, caractérisée par le fait qu'elle porte les moyens de lecture (20) de données et/ou les moyens de mémorisation (21) des données lues et/ou les moyens de production d'un signal de sortie (22) fonction des données lues ou mémorisées et/ou les moyens de commande de l'ouverture de la première porte (10).
  20. Enceinte (2) selon l'une quelconque des revendications 18 et 19, caractérisée par le fait que les moyens de lecture (20) de données sont au moins sensiblement adjacents à la première porte (10).
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