EP2433609A2 - Blutplasmasammelflasche - Google Patents

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EP2433609A2
EP2433609A2 EP20110156313 EP11156313A EP2433609A2 EP 2433609 A2 EP2433609 A2 EP 2433609A2 EP 20110156313 EP20110156313 EP 20110156313 EP 11156313 A EP11156313 A EP 11156313A EP 2433609 A2 EP2433609 A2 EP 2433609A2
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EP
European Patent Office
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bottle
blood plasma
lid
plasma collection
bottle neck
Prior art date
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EP20110156313
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English (en)
French (fr)
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EP2433609A3 (de
EP2433609B1 (de
Inventor
Reinhard Rettinghaus
Hubert Franzaring
Jürgen Dr. Schulz
Uwe Dr. Taborski
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Octapharma Plasma GmbH
Original Assignee
Deutsche Gesellschaft fuer Humanplasma mbH
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Publication date
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Publication of EP2433609A3 publication Critical patent/EP2433609A3/de
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    • A61J1/2068—Venting means
    • A61J1/2075—Venting means for external venting

Definitions

  • the present invention relates to a blood plasma collection bottle made of plastic for storing blood plasma in the frozen state with a bottle body having a bottleneck at its top, wherein a lid is fixed or fixable to the bottle neck and in particular to a cover plate closing the bottle neck at its top.
  • Blood plasma collection containers have been known in the form of plastic bags for many years and have proven themselves through the use of materials such as ethylene-vinyl acetate (EVA) and polyethylene (PE) during freezing.
  • EVA ethylene-vinyl acetate
  • PE polyethylene
  • the disadvantage of blood plasma collection containers in the form of blood bags is the poor handling, as they can not be set up without tools or special designs and also there is a risk that they will be damaged in the frozen state when dropped. In addition, they bulge out unchecked, so that the amount is difficult to control.
  • the bottle body in horizontal section has a cross-section rectangular basic shape and at its top a closed by a cover bottle neck has.
  • two connection points are provided, one of which is provided a connection point for filling the bottle body with blood plasma and the other connection point of the venting and sampling is used.
  • a lid can be fastened to protect the connection points. This has two slots, which serve the implementation of fixed at the connection points hoses.
  • the lid is in a position where the tubing passes unhindered through the slots. After completion of the plasma donation, the tubes are cut off and welded. To fix the free ends of the cut tubes, the lid is rotated, pulling the free ends into the lid.
  • Object of the present invention is therefore to design a blood plasma collection bottle made of plastic for the storage of plasma in the frozen state of the type mentioned so that their handling is improved.
  • the operability is simplified and the dimensional stability can be increased.
  • a locking mechanism is provided, via which the lid is fixed to the bottle neck and in particular the cover plate when the lid is pressed onto the bottleneck from above.
  • the latching mechanism according to a further aspect of the invention, a first detent position in which the lid can be released again from the bottle neck, and a second detent position in which the lid is further pressed onto the bottle neck than in the first detent position and in a Loosening the lid from the bottleneck is prevented.
  • the cover is in the delivery state detachably attached to the bottle neck, ie it is locked in the upper, first latching point. This makes it possible to detach the lid for filling the blood plasma collection bottle and then welding off the connectors from the bottleneck. After Absch Strukturen the lid is then finally fixed to the bottle neck by being brought into the second detent position in which a release is no longer possible.
  • latching noses are formed on the lower, open lid edge, which engage when pressing the lid on the bottleneck with a formed on the bottleneck retaining web and in particular the outer edge region of the cover, are elastically expanded and the resiliently spring back further impressions and engage behind the retaining web to produce the first detent position.
  • a latching opening may be formed in the web, in which engages a receiving side provided latching element in the second detent position.
  • side surfaces of the bottle body can each define a flat or slightly inwardly curved region, followed by rounded areas to the end faces. It has been shown that bottle bodies shaped in this way are particularly dimensionally stable. This is especially true when the areas are slightly curved inward, with the dome having a maximum depth of 2mm, especially 1.5mm from the edges of the dome. The inward curvature a kind of bias is achieved, which counteracts buckling of the bottle body during filling.
  • the stability of the bottle is further increased when the flat or slightly inwardly curved portions have a hexagonal shape, the bases are at the transition areas of the side surfaces to the top and bottom of the bottle body and preferably such hexagonal evenly designed that the between the bases lying corners are positioned approximately at the central height of the bottle body.
  • the bottle body then has a shape that is obtained when you press an oval or round body flat, in which case the between the bases lying sides of the hexagonal surfaces are slightly rounded.
  • three leveling feet can be provided on the underside of the bottle body. In this way it is achieved that the blood plasma collection bottle according to the invention can be stably placed.
  • the bottle body may include a plurality of stiffening beads that extend around the bottle body and are preferably positioned to function, at least in part, as a level indicator.
  • a total of four stiffening beads may be formed on the bottle body, wherein in particular two stiffening beads are provided on the upper bottle body half and two stiffening beads in the lower bottle body half.
  • the blood plasma collection bottle which is not necessarily bound to the flat formation of the bottle body, can be provided on the upper side of the bottle body on opposite sides of the bottle neck and laterally spaced from this connection points, of which one connection point serves to fill the bottle body with blood plasma and the other connection point of the end ventilation and sampling serves, and that at the connection points substantially L-shaped connectors (ellbow connectors) are provided, wherein in each case one connector leg is connected to the bottle body and the other connector leg to the bottle neck is directed and carries a hose extending over the neck of the bottle.
  • L-shaped connectors ellbow connectors
  • connection points are arranged on the left and right of the bottle neck and not as in the prior art on the bottle neck itself, whereby the height is reduced.
  • Substantially L-shaped connectors are provided at the connection points in such a way that the hoses connected to the connectors extend over the bottleneck. This configuration makes the arrangement as a whole compact.
  • a lid can be fixed or fixable to the bottleneck and in particular to a cover flap closing the top of the bottle. This can be configured such that it engages in the fixed state over the neck of the bottle protruding portions of the tubes and so positioned.
  • the cover has the connectors / tubes associated and open towards the lid bottom recesses, which engage with the projecting over the bottle neck tube sections and are penetrated by these, when the lid is fixed to the bottle neck.
  • the lid may have on the inside holding webs, which engage over the long connector legs / hose sections and position when the lid is fixed to the bottle neck.
  • the blood plasma collection bottle is made of plastic, in particular polyethylene (PE) and has a bottle body 1, which has a cross-section rectangular basic shape in horizontal section and carries on its upper side a bottle neck 2 with a top provided cover plate 2a.
  • PE polyethylene
  • the side surfaces of the bottle body 1 each define a flat portion 3 of hexagonal shape
  • the bases 3a, 3b lie at the transition areas of the side surfaces to the top and bottom of the bottle body 1, wherein the between the bases 3a, 3b lying corners E are positioned approximately at the central height of the bottle body 1.
  • the sides 3c, 3d, 3e, 3f of the hexagonal surface 3 lying between the base sides 3a, 3b are slightly rounded off.
  • the bottle body 1 close to the end faces, which have a rounded shape.
  • the bottle body 1 has a shape that is obtained when flattening a base round or oval shape. It can not be seen in the drawing that the flat areas 3 can also be slightly curved inwards, the curvature in the center of the hexagonal area 3 having a depth of about 1.5 mm with respect to the edges of the hexagonal area 3. By this configuration, a kind of bias is achieved, the bulging of the Bottle body 1 counteracts when filling with blood plasma.
  • the bottle body 1 has a total of four stiffening beads 5, which extend around the bottle body 1, wherein two stiffening beads 5 are provided in the upper bottle body half and two stiffening beads 5 in the lower bottle body half.
  • the upper two stiffening beads 5 act as a level indicator.
  • three adjustable feet 4 are provided, by which it is ensured that the flat blood plasma collection bottle can be stably placed.
  • connection points 7a, 7b are provided on opposite sides of the bottle neck 2 and laterally spaced therefrom, one of which 7a serves to fill the bottle body 1 with blood plasma and the other connection point 7b serves for venting and sampling.
  • connection points 7a, 7b firmly connected to the bottle body 1 connecting piece 8 are provided, on which L-shaped connectors 9 are held insoluble.
  • connecting piece 8 At the points away from the connecting piece 8 connector legs hoses 10 are attached. The arrangement is made such that the connector legs facing away from the connecting piece are directed towards the bottle neck 2, so that the tubes 10 held thereon extend over the cover plate 2a of the bottle neck 2.
  • the Hoses 10 shown in the welded state in which the hose ends are located directly above the cover plate 2a. When unsealed, the tubes 10 are significantly longer, with one tube extending to the plasmapheresis device and the other tube carrying a vent and a sampling device.
  • a lid 11 is fixed on the cover plate 2a of the bottle neck 2, a lid 11 is fixed. This is designed such that it overlaps in the fixed state over the bottle neck 2 projecting portions of the tubes 10 and protects against access from the outside. Specifically, the lid 11 the hoses 10 associated and open to the underside of the lid, slot-shaped recesses 12, which come into engagement with the protruding over the bottle neck 2 tube sections and are penetrated by these, when the lid 11 is fixed by the bottle neck 2.
  • the latching mechanism comprises a first detent position, in which the lid 11 can be released again from the bottle neck 2, and a second detent position, in which a release of the lid 11 of the bottle neck 2 is substantially no longer possible.
  • locking lugs 13 are formed on the lower, open lid edge, which come when depressing the lid 11 on the bottle neck 2 with the outer edge region of the cover plate 2 engage, are elastically expanded and further depression of the lid 11th resiliently spring back and engage behind the cover plate 2a to produce the first detent position.
  • the locking lugs 13 extend substantially over the entire lower edge region of the lid 11.
  • the required elasticity for widening the cover 11 is replaced by the recesses 12 for the tubes 10.
  • the engagement between the locking lugs 13 and the cover 2akann be solved again by the lower edge regions of the lid 11 are bent manually outwards.
  • an upright projecting web 14 is formed on the upper side of the cover plate 2a and a receptacle 15 corresponding to the web 14 is formed on the inner side of the cover, which engage with one another when the cover 11 is pressed onto the bottle neck 2.
  • 14 resting latching opening 16 is formed on the web, with which a receiving side provided latching tooth 12 engages when the lid 11 is pushed beyond the first detent position on the bottle neck 2 in the second detent position.
  • the engagement region between the latching opening 16 and the latching tooth 17 is not accessible from the outside, so that a release of this connection is prevented.
  • the lid 11 carries at its top retaining clips 18 for releasably attaching sample tube 19.
  • the lid 11 In the delivery state, the lid 11 is fixed on the bottleneck 2 via the upper, first latching point. After the Blood plasma collection bottle has been filled in a conventional manner, the lid 11 is removed, and then the tubes 10 are welded so that they find space under the lid 11. After welding, the lid 11 is again attached to the bottle neck 2 and thereby depressed so far that a fixation on the second detent position takes place, so that a renewed removal of the lid 11 is prevented. Thus, the hoses 10 are inaccessible for subsequent manipulation.

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine Blutplasmasammelflasche aus Kunststoff zur Aufbewahrung von Blutplasma im gefrorenen Zustand mit einem Flaschenkörper (1), der an seiner Oberseite einen Flaschenhals (2) aufweist, wobei ein Deckel (11) an dem Flaschenhals (2) und insbesondere an einer dem Flaschenhals 82) an seiner Oberseite verschließenden Abdeckplatte (2a) fixiert oder fixierbar ist, welche dadurch gekennzeichnet ist, dass ein Rastmechanismus vorgesehen ist, über welchen der Deckel (11) an dem Flaschenhals (2) und insbesondere der Abdeckplatte (2a) fixiert wird, wenn der Deckel (11) von oben auf den Flaschenhals (2) gedrückt wird, wobei der Rastmechanismus eine erste Raststellung, in welcher der (11) Deckel wieder von dem Flaschenhals (2) gelöst werden kann, und eine zweite Raststellung, in welcher der Deckel (11) weiter auf dem Flaschenhals (2) gedrückt ist als in der ersten Raststellung und in der ein Lösen des Deckels (11) von dem Flaschenhals (2) verhindert wird, aufweist.

Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft eine Blutplasmasammelflasche aus Kunststoff zur Aufbewahrung von Blutplasma im gefrorenen Zustand mit einem Flaschenkörper, der an seiner Oberseite einen Flaschenhals aufweist, wobei ein Deckel an dem Flaschenhals und insbesondere an einer dem Flaschenhals an seiner Oberseite verschließenden Abdeckplatte fixiert oder fixierbar ist.
  • Blutplasmasammelbehälter sind in Form von Kunststoffbeuteln seit vielen Jahren bekannt und haben sich durch den Einsatz von Materialien wie Ethylenvenylacetat (EVA) und Polyethylen (PE) beim Einfrieren bewährt. Der Nachteil von Blutplasmasammelbehältern in Form von Blutbeuteln besteht in der schlechten Handhabbarkeit, da sie ohne Hilfsmittel oder Sonderkonstruktionen nicht aufgestellt werden können und zudem die Gefahr besteht, dass sie im eingefrorenen Zustand beim Herunterfallen beschädigt werden. Zudem beulen sie unkontrolliert aus, so dass die Füllmenge nur schwer kontrollierbar ist.
  • Aus diesem Grund in der DE 20 2007 012 912 U1 vorgeschlagen, Blutplasmasammelflaschen aus Kunststoff einzusetzen, deren Flaschenkörper im Horizontalschnitt einen Querschnitt rechteckiger Grundform aufweist und an seiner Oberseite einen durch eine Abdeckplatte verschlossenen Flaschenhals besitzt. An der Abdeckplatte sind zwei Anschlussstellen vorgesehen, von denen die eine Anschlussstelle zum Befüllen des Flaschenkörpers mit Blutplasma vorgesehen ist und die andere Anschlussstelle der Entlüftung und Probenahme dient. An der Abdeckplatte ist zum Schutz der Anschlussstellen ein Deckel befestigbar. Dieser weist zwei Schlitze auf, die der Durchführung von an den Anschlussstellen fixierten Schläuchen dienen.
  • Während der Plasmaspende befindet sich der Deckel in einer Position, in der die Schläuche durch die Schlitze ungehindert hindurchgeführt sind. Nach Beendigung der Plasmaspende werden die Schläuche abgeschnitten und verschweißt. Um die freien Enden der abgeschnittenen Schläuche zu fixieren, wird der Deckel gedreht, wodurch die freien Enden in den Deckel gezogen werden.
  • Die bekannte Blutplasmasammelflasche hat sich in der Praxis zwar bewährt, die Bestrebungen gehen jedoch dahin, die Funktionalität und Handhabbarkeit weiter zu verbessern.
  • Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, eine Blutplasmasammelflasche aus Kunststoff zur Aufbewahrung von Plasma im gefrorenen Zustand der eingangs genannten Art so auszugestalten, dass ihre Handhabbarkeit verbessert wird. Dabei soll insbesondere die Bedienbarkeit vereinfacht und die Formstabilität erhöht werden.
  • Diese Aufgabe ist erfindungsgemäß dadurch gelöst, dass ein Rastmechanismus vorgesehen ist, über welchen der Deckel an dem Flaschenhals und insbesondere der Abdeckplatte fixiert wird, wenn der Deckel von oben auf den Flaschenhals gedrückt wird. Dabei weist der Rastmechanismus gemäß einem weiteren Aspekt der Erfindung eine erste Raststellung, in welcher der Deckel wieder von dem Flaschenhals gelöst werden kann, und eine zweite Raststellung, in welcher der Deckel weiter auf den Flaschenhals gedrückt ist als in der ersten Raststellung und in der ein Lösen des Deckels von dem Flaschenhals verhindert wird, auf. Bei dieser Ausgestaltung ist der Deckel im Anlieferungszustand lösbar an dem Flaschenhals befestigt, d.h. er ist im oberen, ersten Rastpunkt eingerastet. Damit besteht die Möglichkeit, den Deckel zum Befüllen der Blutplasmasammelflasche und anschließendem Abschweißen der Konnektoren von dem Flaschenhals zu lösen. Nach dem Abschweißen wird der Deckel dann an dem Flaschenhals endgültig fixiert, indem er in die zweite Raststellung gebracht wird, in der ein Lösen nicht mehr möglich ist.
  • In Ausgestaltung dieser Ausführungsform kann vorgesehen sein, dass an dem unteren, offenen Deckelrand Rastnasen ausgebildet sind, die beim Aufdrücken des Deckels auf den Flaschenhals mit einem an dem Flaschenhals ausgebildeten Haltesteg und insbesondere den äußeren Randbereich der Abdeckplatte in Eingriff kommen, elastisch aufgeweitet werden und beim weiteren Aufdrücken elastisch zurückfedern und unter Herstellung der ersten Raststellung den Haltesteg hintergreifen.
  • Des Weiteren kann vorgesehen sein, dass an der Oberseite des Flaschenhalses und insbesondere der Abdeckplatte ein aufrecht abragender Steg und an der Deckelinnenseite eine zu dem Steg korrespondierende Aufnahme ausgebildet sind, die miteinander in Eingriff kommen, wenn der Deckel auf den Flaschenhals gedrückt wird und dass an dem Steg und der Aufnahme Rastelemente des Rastmechanismus ausgebildet sind, die in der zweiten Raststellung miteinander in Eingriff kommen.
  • Dabei kann in dem Steg eine Rastöffnung ausgebildet sein, in welche in der zweiten Raststellung ein aufnahmeseitig vorgesehenes Rastelement eingreift.
  • In bevorzugter Weise können Seitenflächen des Flaschenkörpers jeweils einen ebenen oder leicht nach innen gewölbten Bereich definieren, an den sich zu den Stirnflächen abgerundete Bereiche anschließen. Es hat sich gezeigt, dass derartig gestaltete Flaschenkörper besonders formstabil sind. Dies gilt insbesondere, wenn die Bereiche leicht nach innen gewölbt sind, wobei die Wölbung eine maximale Tiefe von 2 mm, insbesondere von 1,5 mm gegenüber den Rändern der Wölbung aufweist. Durch die nach innen gerichtete Wölbung wird eine Art Vorspannung erzielt, die einem Ausbeulen des Flaschenkörpers beim Befüllen entgegenwirkt. Die Stabilität der Flasche wird weiterhin erhöht, wenn die ebenen oder leicht nach innen gewölbten Bereiche eine hexagonale Form besitzen, deren Grundseiten an den Übergangsbereichen der Seitenflächen zu der Oberseite und Unterseite des Flaschenkörpers liegen und vorzugsweise derart gleichmäßig hexagonal ausgestaltet sind, dass die zwischen den Grundseiten liegenden Ecken etwa auf mittiger Höhe des Flaschenkörpers positioniert sind. Der Flaschenkörper besitzt dann eine Form, die man erhält, wenn man einen ovalen bzw. runden Körper flach drückt, wobei in diesem Fall die zwischen den Grundseiten liegenden Seiten der hexagonalen Flächen leicht abgerundet sind.
  • In weiterer Ausgestaltung der Erfindung können an der Unterseite des Flaschenkörpers drei Stellfüße vorgesehen sein. Auf diese Weise wird erreicht, dass die erfindungsgemäße Blutplasmasammelflasche stabil aufgestellt werden kann.
  • Des Weiteren kann der Flaschenkörper mehrere Versteifungswulste aufweisen, die sich um den Flaschenkörper erstrecken und vorzugsweise so positioniert sind, dass sie zumindest teilweise als Füllhöhenanzeige fungieren. Hierfür können insgesamt vier Versteifungswulste an dem Flaschenkörper ausgebildet sein, wobei insbesondere zwei Versteifungswulste an der oberen Flaschenkörperhälfte und zwei Versteifungswulste in der unteren Flaschenkörperhälfte vorgesehen sind.
  • In Weiterbildung der Blutplasmasammelflasche, die nicht zwangsläufig an die flache Ausbildung des Flaschenkörpers gebunden ist, können an der Oberseite des Flaschenkörpers auf gegenüberliegenden Seiten des Flaschenhalses und seitlich beabstandet von diesem Anschlussstellen vorgesehen sein, von denen die eine Anschlussstelle dem Befüllen des Flaschenkörpers mit Blutplasma dient und die andere Anschlussstelle der Endlüftung und Probenahme dient, und dass an den Anschlussstellen im Wesentlichen L-förmige Konnektoren (ellbow connectors) vorgesehen sind, wobei jeweils der eine Konnektorschenkel mit dem Flaschenkörper verbunden ist und der andere Konnektorschenkel zum Flaschenhals gerichtet ist und einen Schlauch trägt, der sich über den Flaschenhals erstreckt.
  • Bei dieser Ausgestaltung sind die Anschlussstellen links und rechts von dem Flaschenhals angeordnet und nicht wie im Stand der Technik an dem Flaschenhals selbst, wodurch die Bauhöhe reduziert ist. An den Anschlussstellen sind im Wesentlichen L-förmige Konnektoren derart vorgesehen, dass die an den Konnektoren angeschlossenen Schläuche sich über den Flaschenhals erstrecken. Durch diese Ausgestaltung wird die Anordnung insgesamt kompakte.
  • In an sich bekannter Weise kann an dem Flaschenhals und insbesondere einer dem Flaschenhals an seiner Oberseite verschließenden Abdeckplatte ein Deckel fixiert oder fixierbar sein. Dieser kann derart ausgestaltet sein, dass er im fixierten Zustand die über den Flaschenhals ragenden Abschnitte der Schläuche übergreift und so positioniert.
  • In Ausbildung der Erfindung ist vorgesehen, dass der Deckel den Konnektoren/Schläuchen zugeordnete und zu der Deckelunterseite hin offenen Aussparungen aufweist, die mit den über den Flaschenhals ragenden Schlauchabschnitten in Eingriff kommen und von diesen durchgriffen werden, wenn der Deckel an dem Flaschenhals fixiert wird. Zusätzlich kann der Deckel innenseitig Haltestege aufweisen, welche die langen Konnektorschenkel/Schlauchabschnitte übergreifen und positionieren, wenn der Deckel an dem Flaschenhals fixiert ist.
  • Schließlich können an dem Deckel und insbesondere der Deckeloberseite Halteelemente, insbesondere Halteclips zur lösbaren Anbringung von Proberöhrchen vorgesehen sein. Diese Ausgestaltung bietet die Möglichkeit, die Proberöhrchen als Einheit mit der Blutplasmasammelflasche auszuliefern.
  • Hinsichtlich weiterer vorteilhafter Ausgestaltungen der Erfindung wird auf die Unteransprüche sowie die nachfolgende Beschreibung eines Ausführungsbeispiels unter Bezugnahme auf die beiliegende Zeichnung verwiesen. In der Zeichnung zeigt:
    • Figur 1
    eine Blutplasmasammelflasche gemäß der vorliegenden Erfindung in Vorderansicht;
    Figur 2
    die Blutplasmasammelflasche aus Figur 1 in perspektivischer Explosionsansicht;
    Figur 3
    die Blutplasmasammelflasche aus Figur 1 in perspektivischer Darstellung von schräg unten;
    Figur 4
    die Blutplasmasammelflasche aus Figur 1 von unten betrachtet;
    Figur 5
    die Blutplasmasammelflasche aus Figur 1 in Draufsicht;
    Figur 6
    in vergrößerter Darstellung den oberen Bereich der Blutplasmasammelflasche bei entferntem Deckel;
    Figur 7
    die Blutplasmasammelflasche aus Figur 1 in einer Seitenansicht; und
    Figur 8
    in perspektivischer Darstellung den Deckel der Blutplasmasammelflasche von schräg unten.
  • In der Zeichnung ist eine Blutplasmasammelflasche zur Aufbewahrung von Blutplasma im gefrorenen Zustand gemäß der vorliegenden Erfindung dargestellt. Die Blutplasmasammelflasche besteht aus Kunststoff, insbesondere aus Polyethylen (PE) und besitzt einen Flaschenkörper 1, der im Horizontalschnitt einen Querschnitt rechteckiger Grundform besitzt und an seiner Oberseite einen Flaschenhals 2 mit einer obenseitig vorgesehenen Abdeckplatte 2a trägt. Wie in der Zeichnung gut erkennbar ist, definieren die Seitenflächen des Flaschenkörpers 1 jeweils einen ebenen Bereich 3 hexagonaler Form, dessen Grundseiten 3a, 3b an den Übergangsbereichen der Seitenflächen zu der Oberseite und Unterseite des Flaschenkörpers 1 liegen, wobei die zwischen den Grundseiten 3a, 3b liegenden Ecken E etwa auf mittiger Höhe des Flaschenkörpers 1 positioniert sind. Dabei sind die zwischen den Grundseiten 3a, 3b liegenden Seiten 3c, 3d, 3e, 3f der hexagonalen Fläche 3 leicht abgerundet. An die ebenen Seitenflächen des Flaschenkörpers 1 schließen sich die Stirnflächen an, die eine abgerundete Form besitzen. Insgesamt besitzt somit der Flaschenkörper 1 einer Form, die man erhält, wenn man einen Grundkörper runder oder ovaler Form flachdrückt. In der Zeichnung nicht erkennbar ist, dass die ebenen Bereiche 3 auch leicht nach innen gewölbt sein können, wobei die Wölbung in der Mitte des hexagonalen Bereiches 3 eine Tiefe von etwa 1,5 mm gegenüber den Rändern der hexagonalen Fläche 3 aufweist. Durch diese Ausgestaltung wird eine Art Vorspannung erzielt, die einem Ausbeulen des Flaschenkörpers 1 beim Befüllen mit Blutplasma entgegenwirkt.
  • Des Weiteren weist der Flaschenkörper 1 insgesamt vier Versteifungswulste 5 auf, die sich um den Flaschenkörper 1 erstrecken, wobei zwei Versteifungswulste 5 in der oberen Flaschenkörperhälfte und zwei Versteifungswulste 5 in der unteren Flaschenkörperhälfte vorgesehen sind. Die oberen beiden Versteifungswulste 5 fungieren dabei als Füllhöhenanzeige.
  • An der Unterseite des Flaschenkörpers 1 sind drei Stellfüße 4 vorgesehen, durch welche sichergestellt wird, dass die flache Blutplasmasammelflasche stabil aufgestellt werden kann.
  • An der Oberseite des Flaschenkörpers 1 sind auf gegenüberliegenden Seiten des Flaschenhalses 2 und seitlich beabstandet von diesem zwei Anschlussstellen 7a, 7b vorgesehen, von denen die eine Anschlussstelle 7a dem Befüllen des Flaschenkörpers 1 mit Blutplasma dient und die andere Anschlussstelle 7b der Entlüftung und Probenahme dient. An den Anschlussstellen 7a, 7b sind mit dem Flaschenkörper 1 fest verbundene Anschlussstutzen 8 vorgesehen, an denen L-förmige Konnektoren 9 unlösbar gehalten sind. An den von den Anschlussstutzen 8 wegweisenden Konnektorschenkeln sind Schläuche 10 angebracht. Die Anordnung ist dabei so getroffen, dass die vom Anschlussstutzen wegweisenden Konnektorschenkel zum Flaschenhals 2 gerichtet sind, so dass die daran gehaltenen Schläuche 10 sich über die Abdeckplatte 2a des Flaschenhalses 2 erstrecken. In der Zeichnung sind die Schläuche 10 im abgeschweißten Zustand dargestellt, in welchem die Schlauch-enden unmittelbar oberhalb der Abdeckplatte 2a liegen. In unabgeschweißtem Zustand sind die Schläuche 10 deutlich länger, wobei der eine Schlauch sich bis zum Plasmapherese-Gerät erstreckt und der andere Schlauch eine Entlüftungsöffnung sowie eine Vorrichtung zur Probenahme trägt.
  • An der Abdeckplatte 2a des Flaschenhalses 2 ist ein Deckel 11 fixiert. Dieser ist derart ausgestaltet, dass er im fixierten Zustand die über den Flaschenhals 2 ragenden Abschnitte der Schläuche 10 übergreift und vor einem Zugriff von außen schützt. Konkret weist der Deckel 11 den Schläuchen 10 zugeordnete und zu der Deckelunterseite hin offene, schlitzförmige Aussparungen 12 auf, die mit den über den Flaschenhals 2 ragenden Schlauchabschnitten in Eingriff kommen und von diesen durchgriffen werden, wenn der Deckel 11 von dem Flaschenhals 2 fixiert wird.
  • Die Fixierung des Deckels 11 an dem Flaschenhals 2 erfolgt über einen Rastmechanismus, wenn der Deckel 11 von oben auf den Flaschenhals 2 gedrückt wird. Dabei umfasst der Rastmechanismus ein erste Raststellung, in welcher der Deckel 11 wieder von dem Flaschenhals 2 gelöst werden kann, und eine zweite Raststellung, in welcher ein Lösen des Deckels 11 von dem Flaschenhals 2 im Wesentlichen nicht mehr möglich ist. Konkret sind an dem unteren, offenen Deckelrand Rastnasen 13 ausgebildet, die beim Niederdrücken des Deckels 11 auf dem Flaschenhals 2 mit dem äußeren Randbereich der Abdeckplatte 2a in Eingriff kommen, elastisch aufgeweitet werden und beim weiteren Niederdrücken des Deckels 11 elastisch zurückfedern und unter Herstellung der ersten Raststellung die Abdeckplatte 2a hintergreifen. In der Figur 8 ist gut erkennbar, dass sich die Rastnasen 13 im Wesentlichen über den gesamten unteren Randbereich des Deckels 11 erstrecken. Die erforderliche Elastizität zum Aufweiten erhält der Deckel 11 durch die Aussparungen 12 für die Schläuche 10. Der Eingriff zwischen den Rastnasen 13 und der Abdeckplatte 2akann wieder gelöst werden, indem die unteren Randbereiche des Deckels 11 manuell nach außen gebogen werden.
  • In den Figuren 6 und 8 ist ferner gut erkennbar, dass an der Oberseite der Abdeckplatte 2a ein aufrecht abragender Steg 14 und an der Deckelinnenseite eine zu dem Steg 14 korrespondierende Aufnahme 15 ausgebildet sind, die miteinander in Eingriff kommen, wenn der Deckel 11 auf den Flaschenhals 2 gedrückt wird. Dabei ist an dem Steg 14 ruhende Rastöffnung 16 ausgebildet, mit welcher ein aufnahmeseitig vorgesehener Rastzahn 12 in Eingriff kommt, wenn der Deckel 11 über die erste Raststellung hinaus weiter auf den Flaschenhals 2 in die zweite Raststellung gedrückt wird. Der Eingriffsbereich zwischen der Rastöffnung 16 und dem Rastzahn 17 ist von außen nicht zugänglich, so dass ein Lösen dieser Verbindung verhindert wird.
  • Schließlich ist in der Figur 7 gut erkennbar, dass der Deckel 11 an seiner Oberseite Halteclips 18 zur lösbaren Anbringung von Proberöhrchen 19 trägt.
  • Im Anlieferungszustand ist der Deckel 11 über den oberen, ersten Rastpunkt an dem Flaschenhals 2 fixiert. Nachdem die Blutplasmasammelflasche in üblicher Weise gefüllt worden ist, wird der Deckel 11 entfernt, und dann werden die Schläuche 10 so abgeschweißt, dass sie unter dem Deckel 11 Platz finden. Nach dem Abschweißen wird der Deckel 11 wieder an dem Flaschenhals 2 befestigt und dabei soweit niedergedrückt, dass eine Fixierung über die zweite Raststellung erfolgt, so dass ein erneutes Entfernen des Deckels 11 verhindert wird. Damit sind die Schläuche 10 für nachträgliche Manipulationen unzugänglich.

Claims (15)

  1. Blutplasmasammelflasche aus Kunststoff zur Aufbewahrung von Blutplasma im gefrorenen Zustand mit einem Flaschenkörper (1), der an seiner Oberseite einen Flaschenhals (2) aufweist, wobei ein Deckel (11) an dem Flaschenhals (2) und insbesondere an einer dem Flaschenhals 82) an seiner Oberseite verschließenden Abdeckplatte (2a) fixiert oder fixierbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass ein Rastmechanismus vorgesehen ist, über welchen der Deckel (11) an dem Flaschenhals (2) und insbesondere der Abdeckplatte (2a) fixiert wird, wenn der Deckel (11) von oben auf den Flaschenhals (2) gedrückt wird, wobei der Rastmechanismus eine erste Raststellung, in welcher der (11) Deckel wieder von dem Flaschenhals (2) gelöst werden kann, und eine zweite Raststellung, in welcher der Deckel (11) weiter auf dem Flaschenhals (2) gedrückt ist als in der ersten Raststellung und in der ein Lösen des Deckels (11) von dem Flaschenhals (2) verhindert wird, aufweist.
  2. Blutplasmasammelflasche nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass an dem unteren, offenen Deckelrand Rastnasen (13) ausgebildet sind, die beim Aufdrücken des Deckels (11) auf den Flaschenhals (2) mit einem an dem Flaschenhals (2) ausgebildeten Haltesteg und insbesondere den äußeren Randbereich der Abdeckplatte (2a) in Eingriff kommen, elastisch aufgeweitet werden und beim weiteren Aufdrücken elastisch zurückfedern und unter Herstellung der ersten Raststellung den Haltesteg hintergreifen.
  3. Blutplasmasammelflasche nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass an der Oberseite des Flaschenhalses (2) und insbesondere der Abdeckplatte (2a) ein aufrecht abragender Steg (14) und an der Deckelinnenseite eine zu dem Steg (14) korrespondierende Aufnahme (15) ausgebildet sind, die miteinander in Eingriff kommen, wenn der Deckel (11) auf den Flaschenhals (2) gedrückt wird, und dass an dem Steg (14) und der Aufnahme (15) Rastelemente (16, 17) des Rastmechanismus ausgebildet sind, die in der zweiten Raststellung miteinander in Eingriff kommen.
  4. Blutplasmasammelflasche nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass in dem Steg (14) eine Rastöffnung (16) ausgebildet ist, in welche in der zweiten Raststellung ein aufnahmeseitig vorgesehenes Rastelement (17) eingreift.
  5. Blutplasmasammelflasche nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Seitenflächen des Flaschenkörpers (2) jeweils einen ebenen oder leicht nach innen gewölbten Bereich (3) definieren, an den sich zu den Stirnflächen abgerundete Bereiche anschließen.
  6. Blutplasmasammelflasche nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Seitenflächen des Flaschenkörpers (2) jeweils einen leicht nach innen gewölbten Bereich (3) definieren, wobei die Wölbung eine maximale Tiefe von 2 mm, insbesondere von 1,5 mm besitzt.
  7. Blutplasmasammelflasche nach Anspruch 5 oder 6, dadurch gekennzeichnet, dass die ebenen oder leicht nach innen gewölbten Bereiche (3) eine hexagonale Form besitzen, deren Grundseiten (3a, 3b) an den Übergangsbereichen der Seitenflächen zu der Oberseite und Unterseite des Flaschenkörpers (1) liegen, wobei insbesondere die ebenen oder leicht gewölbten Bereiche (3) eine gleichmäßige hexagonale Form besitzen derart, dass die zwischen den Grundseiten (3a, 3b) liegenden Ecken (E) etwa auf mittiger Höhe des Flaschenkörpers (1) positioniert sind.
  8. Blutplasmasammelflasche nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass die zwischen den Grundseiten (3a, 3b) liegenden Seiten der hexagonalen Bereiche (3) leicht abgerundet sind.
  9. Blutplasmasammelflasche nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass an der Unterseite des Flaschenkörpers (1) drei Stellfüße (4) vorgesehen sind.
  10. Blutplasmasammelflasche nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Flaschenkörper (1) mehrere, insbesondere vier Versteifungswulste (5) aufweist, die sich um den Flaschenkörper (1) erstrecken und insbesondere zumindest teilweise als Füllhöhenanzeige fungieren, wobei insbesondere zwei Versteifungswulste (5) in der oberen Flaschenkörperhälfte und zwei Versteifungswulste (5) in der unteren Flaschenkörperhälfte vorgesehen sind.
  11. Blutplasmasammelflasche nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass an der Oberseite des Flaschenkörpers (1) auf gegenüberliegenden Seiten des Flaschenhalses (2) und seitlich beabstandet von diesem Anschlussstellen (7a, 7b) vorgesehen sind, von denen die eine Anschlussstelle (7a) dem Befüllen des Flaschenkörpers (1) mit Blutplasma dient und die andere Anschlussstelle (7b) der Endlüftung und Probenahme dient, und dass an den Anschlussstellen (7a, 7b) im Wesentlichen L-förmige Konnektoren (9) vorgesehen sind, wobei jeweils der eine Konnektorschenkel mit dem Flaschenkörper (1) verbunden ist und der andere Konnektorschenkel zum Flaschenhals (2) gerichtet ist und einen Schlauch (10) trägt, der sich über den Flaschenhals (2) erstreckt.
  12. Blutplasmasammelflasche nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass die vom Flaschenkörper (2) wegweisenden Konnektorschenkel so ausgerichtet sind, dass die damit verbundenen Schläuche (10) oberhalb des Flaschenhalses (2) beabstandet voneinander sind.
  13. Blutplasmasammelflasche nach Anspruch 11 oder 12, dadurch gekennzeichnet, dass ein Deckel (11) an dem Flaschenhals (2) und insbesondere an einer den Flaschenhals (2) an seiner Oberseite verschließenden Abdeckplatte (2a) fixiert oder fixierbar ist, und der Deckel (11) derart ausgestaltet ist, dass er im fixierten Zustand die über den Flaschenhals (2) ragenden Abschnitte der Schläuche (10) übergreift und vor einem Zugriff von außen schützt.
  14. Blutplasmasammelflasche nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass der Deckel (11) den Schläuchen (10) zugeordnete und zu der Deckelunterseite hin offene Aussparungen (12) aufweist, die mit den über den Flaschenhals (2) ragenden Schlauchabschnitten in Eingriff kommen, und von diesen durchgriffen werden, wenn der Deckel (11) an dem Flaschenhals fixiert wird.
  15. Blutplasmasammelflasche nach Anspruch 13 oder 14, dadurch gekennzeichnet, dass der Deckel innenseitig Haltestege aufweist, welche die über dem Flaschenhals ragenden Schlauchabschnitte übergreifen und positionieren, wenn der Deckel an dem Flaschenhals fixiert ist.
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