EP2049061B1 - Vorrichtung zum Zusammenführen von Komponenten mittels Unterdruck unter sterilen Bedingungen - Google Patents
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- EP2049061B1 EP2049061B1 EP20070786152 EP07786152A EP2049061B1 EP 2049061 B1 EP2049061 B1 EP 2049061B1 EP 20070786152 EP20070786152 EP 20070786152 EP 07786152 A EP07786152 A EP 07786152A EP 2049061 B1 EP2049061 B1 EP 2049061B1
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Definitions
- the invention relates to a device for merging a first liquid and a second solid or liquid component by means of negative pressure under sterile conditions, with a first container receiving the first component and a second component receiving, under negative pressure second container, and a body with a first Housing for the first container in the region of the closure and a second receptacle for the second container in the region of the closure, as well as arranged with displaceable means for piercing the closures, wherein the means comprise at least one cannula.
- Such a device is known from EP 0 737 467 A1 known. It has a rotationally symmetrical hollow body.
- a single cannula is held in a cannula carrier.
- This is formed as a plate-shaped, perpendicular to the longitudinal direction of the body receiving the two containers body oriented, which is connected via retaining webs with the inner wall of the hollow body.
- the closure of the respective container which is designed as a bottle, is a rubber stopper, which is held by means of a crimp cap. In the region of the respective crimp cap the bottle is inserted into the hollow body and held by this. In the region of half the length of the hollow body of the cannula carrier is positioned.
- the transfer system is already sealed at the pharmaceutical manufacturer in a peelable outer packaging and sterilized.
- the components are merged, in which the first container is inserted further into the hollow body, wherein the cannula penetrates the sealing plug of this container.
- the penetrating or penetrating force of the cannula into or through the rubber stopper of this container is less than the force required to separate the cannula carrier connected via the holding webs to the hollow body.
- the crimping cap of this container comes into contact with the cannula carrier, whereby the insertion force manually applied to this container is transferred directly to the cannula carrier for insertion of the container into the hollow body.
- Object of the present invention is to develop a device of the type mentioned so that it can be made easily and inexpensively due to less simple design components, it is designed compact, and allows easy, fast and reliable passing the liquid.
- a succession of subsequent movement of the slide can be achieved in a simple manner by the fact that one active surface of the actuating means comes into contact with the facing active surface of the slide at an earlier time than the other effective surface of the actuating means with the facing effective surface of the other slide.
- the actuating means with its active surfaces at the same time contacts the slide these active surfaces are designed differently, so that the one slider moves during a movement of the actuating means by a defined distance by a greater distance than the other slide.
- a particularly simple embodiment of the invention provides that the two slides are mounted diametrically displaceable in the body. For piercing or piercing the closures of the containers, it is therefore only necessary to move the two slides away from each other.
- a particularly simple design of slide and actuating means results when the axis of action of the actuating means is arranged approximately perpendicular to the adjusting axis of the slide. It is provided in particular that the actuating means has frontal bevels, which cooperate with bevels of the slide.
- the slides are advantageous, in particular to keep the manufacturing costs low, identically designed and it has the actuating means identical, offset in the direction of adjustment of the actuating means arranged bevels.
- the one bevel of the actuating means comes earlier in contact with the slope of the a slider as the other slope of the actuating means with the slope of the other slider.
- the actuating means adjoins at least one slope of the actuating means, a portion of the actuating means which is arranged parallel to a front portion of the actuating means associated with this slide.
- the slider is moved and it passes the slope of the actuating means in an intermediate position out of engagement with the slope of the slider.
- the parallel sections of actuating element and slide slide against one another, so that no further advancing movement of the slide takes place by means of the actuating means.
- the other slide can be moved by means of the actuating means. In this case comes after previously parallel sections of this slider and the actuating means interacted and no adjusting movement of this slider is done, the slopes of this slide and the actuating means in operative connection.
- the slides are structurally simple if they have a circular cross-section outside their area having the slopes. Accordingly, the body receiving the slides is provided with a circular cross-section passage between the receptacles for the two containers.
- the device serves to bring together a first liquid component-solvent - and a second solid or liquid component by means of negative pressure under sterile conditions.
- the solvent which is arranged inside a rotationally symmetrical bottle 1 is transferred into a second bottle 2, which is likewise rotationally symmetrical and receives the solid or liquid component which is to be mixed with the solvent of the first bottle.
- the device for merging the components located in the bottles 1 and 2 has a rotationally symmetrical, designed as a hollow body housing 5, which is provided in the region of diametrical ends with locking receptacles 6.
- the bottles 1 and 2 with their bottle heads 3 and 4 can be inserted, whereby the bottle heads 3 and 4 and the inserted into this plug are facing each other.
- guide inserts 7 are arranged, which are mounted stationary in the housing 5 and the leadership of two slides 8 and 9 are used.
- the respective slide 8 and 9 is rotationally symmetrical and guided in the region of its lateral surface 10 by means of the guide inserts 7.
- Each slider 8 and 9 has frontally parallel surfaces 11 and 12.
- the longitudinal center axis of the slides 8, 9, which coincides, is designated by the reference numeral 13.
- the slide 8 and 9 slopes 14 and 15, with which a laterally, thus perpendicular to the longitudinal central axis 13 of the housing 5 passing through the actuating piston 16 can be brought into operative connection.
- This actuating plunger 16 is guided in the guide inserts 7 and protrudes from the housing 5.
- actuating plunger 16 provided with a flat, parallel to the longitudinal central axis 13 extending actuating surface 17.
- the actuating punch 16 is rotationally symmetrical. Whose longitudinal central axis is designated by the reference numeral 18 and the lateral surface, in the region of which the actuating plunger 16 is guided in the guide inserts 17, designated by the reference numeral 19.
- end of the actuating plunger 16 is provided with two slopes 20 and 21, wherein the slope 20 in operative connection with the slope 14 of the slider 8 and the slope 21 in operative connection with the slope 15 of the slider 9 can be brought is.
- the bevels 20 and 21 open into the lateral surface 19 of the actuating ram 16.
- the bevels 20 and 21, based on the longitudinal extent of the longitudinal center axis 18, offset from one another, so that the leading in Eindgurraum of the actuating ram 16 bevel 20 earlier the bevel 14 of the slide 8 contacted as the trailing slope 21 of the actuating plunger 16, the slope 15 of the slider.
- the respective slide 8 or 9 receives a cannula 22 or 23 for piercing the respective stopper of the bottle 1 and 2, wherein the cannula 22 and 23 is fixedly mounted in the slide 8 and 9 respectively.
- the piercing tip of the respective cannula 22 or 23 is designated by the reference numeral 24.
- the respective cannula 22 or 23 opens in the region of the piercing tip 24 facing away from the end in an inserted into the respective slide 8 and 9 angle channel 25, wherein in the perpendicular to the longitudinal central axis 13 of the housing 5 extending portion of the angular channel 25 a from the slider 8 and 9 projecting tube 26 sealed inserted.
- the device Before applying the device, it is positioned so that the bottle 1 filled with the aqueous solution is at the top and the vacuum bottle 2 at the bottom.
- the longitudinal central axis 13 thus extends substantially vertically.
- the transfer of the liquid from the bottle 1 is started by the actuation of the actuating plunger 16 on the outside of the housing 5.
- the actuation of the actuating plunger 16 is pushed by the sliding of the bevels 14 and 20 of slide 8 and actuating plunger 16 of the slide 8 upwards and thus the cannula 22 moves upward.
- the cannula 22 pierces the inserted into the bottle head 3 of the bottle 1 rubber stopper until the cannula 22 with its piercing tip 24 behind the rubber stopper and thus enters the inside of the bottle, whereby a flow connection between the bottle 1 and cannula 22 is made.
- This end position of the slide 8, which represents the intermediate position when operating the device for the purpose of passing the liquid, is in Fig. 2 illustrated. In this position, there is still no passing of the liquid.
- the actuating punch 16 is pushed further into the interior of the housing 5.
- the slide 8 does not move further in the direction of the bottle 1, because now no longer the slopes 14 and 20 are effective, but the lateral surface 19 of the actuating plunger 16 along the surface 12 of the slider 8 slides.
- the actuating plunger 16 now passes with respect to the slope 20 trailing slope 21 of the actuating plunger 16 into contact with the slope 15 of the slide 9, whereby the slide 9 is moved downward.
- the cannula 23 with its piercing tip 24 penetrates the sealing stopper, which punctures the bottle 2 under vacuum.
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Description
- Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Zusammenführen einer ersten flüssigen und einer zweiten festen oder flüssigen Komponente mittels Unterdruck unter sterilen Bedingungen, mit einem die erste Komponente aufnehmenden ersten Behältnis und einem die zweite Komponente aufnehmenden, unter Unterdruck stehenden zweiten Behältnis, sowie einem Körper mit einer ersten Aufnahme für das erste Behältnis im Bereich dessen Verschlusses und einer zweiten Aufnahme für das zweite Behältnis im Bereich dessen Verschlusses, sowie mit innerhalb des Körpers angeordneten verschiebbaren Mitteln zum Durchstechen der Verschlüsse, wobei die Mittel mindestens eine Kanüle aufweisen.
- Eine derartige Vorrichtung ist aus der
EP 0 737 467 A1 bekannt. Sie weist einen rotationssymmetrischen Hohlkörper auf. Eine einzige Kanüle ist in einem Kanülenträger gehalten. Dieser ist als plattenförmiger, senkrecht zur Längsrichtung des die beiden Behältnisse aufnehmenden Körpers orientierter Körper ausgebildet, der über Haltestege mit der Innenwandung des Hohlkörpers verbunden ist. Der Verschluss des jeweiligen Behältnisses, das als Flasche ausgebildet ist, ist ein Gummistopfen, der mittels einer Bördelkappe gehalten ist. Im Bereich der jeweiligen Bördelkappe ist die Flasche in den Hohlkörper eingesteckt und von diesem gehalten. Im Bereich der halben Länge des Hohlkörpers ist der Kanülenträger positioniert. Das zweite Behältnis kontaktiert nach dem Einstecken in den Hohlkörper Anschläge des Hohlkörpers, so dass es nicht weiter in Richtung der Kanüle in den Hohlkörper einschiebbar ist. Das erste Behältnis ist in einer vormontierten Stellung in einem dem eigentlichen Hohlkörperöffnungsbereich zugewandten Abschnitt des Hohlkörpers gehalten, wobei ein parallel zum Kanülenträger orientierter innerer Ringwulst in den Verschiebeweg der Bördelkappe dieses Behälters ragt und damit die Montageposition definiert. In dieser vormontierten Stellung des aus den beiden Flaschen und dem Hohlkörper mit Kanülenträger und Kanüle gebildeten Überleitsystems befinden sich die Bördelkappen und somit die Gummistopfen zum Verschließen der Flaschen in geringfügigem Abstand zu den beiden Enden der Kanüle. In diesem Zustand wird das Überleitsystem bereits beim pharmazeutischen Hersteller in eine peelbare Umverpackung eingesiegelt und sterilisiert. Bei entpackter Vorrichtung werden die Komponenten zusammengeführt, in dem das erste Behältnis weiter in den Hohlkörper eingeschoben wird, wobei die Kanüle den Verschlussstopfen dieses Behältnisses durchdringt. Dies ist deshalb möglich, weil die Eindring- bzw. Durchdringkraft der Kanüle in bzw. durch den Gummistopfen dieses Behältnisses geringer ist als die Kraft, die erforderlich ist, um den über die Haltestege an den Hohlkörper angebundenen Kanülenträger von diesem zu trennen. Ist der Gummistopfen des ersten Behältnisses durchstochen, gelangt die Bördelkappe dieses Behältnisses in Anlage mit dem Kanülenträger, womit die manuell auf dieses Behältnis ausgeübte Einschiebekraft zum Einschieben des Behältnisses in den Hohlkörper unmittelbar auf den Kanülenträger übertragen wird. Beim Aufbringen einer entsprechend hohen manuellen Kraft, reißen die Haltestege, so dass das erste Behältnis zusammen mit dem Kanülenträger und damit die Kanüle weiter in Richtung des zweiten Behältnisses innerhalb des Hohlkörpers verschoben wird, so dass die Kanüle den Gummistopfen dieses zweiten Behältnisses durchsticht. Der in dem zweiten Behältnis befindliche Unterdruck saugt die Flüssigkeit aus dem ersten Behältnis in das zweite Behältnis und führt zur Auflösung bzw. Durchmischung der in diesem befindlichen festen bzw. flüssigen Komponente. - Die beschriebene Vorrichtung ist wegen der Anbindung des Kanülenträgers an den Hohlkörper baulich und fertigungstechnisch recht aufwendig und es ist überdies präzise die Durchdringkraft des Gummistopfens, die insbesondere von der Härte des Gummistopfens und der Geometrie der Kanüle abhängt, bezüglich der Reißkraft des Kanülenträgers abzustimmen. Geschieht kein definiertes Anstechen der Verschlüsse der Behältnisse, ist kein zuverlässiges Überleiten der Flüssigkeit gewährleistet.
- Weitere Vorrichtungen zum Zusammenführen von in Behältnissen befindlichen flüssigen bzw. flüssigen/festen Komponenten sind in der
DE 38 17 101 A1 ,US 3,987,791 undUS 5,060,704 beschrieben. Bei diesen weist die jeweilige Vorrichtung eine einzige Kanüle auf. - Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Vorrichtung der eingangs genannten Art so weiterzubilden, dass diese aufgrund weniger, einfach gestalteter Bauteile einfach und kostengünstig hergestellt werden kann, dabei kompakt gestaltet ist, sowie ein leichtes, schnelles und zuverlässiges Überleiten der Flüssigkeit ermöglicht.
- Gelöst wird die Aufgabe dadurch, dass der Körper zwei in diesem verschiebbar gelagerte Schieber aufweist, wobei jeder Schieber eine Kanüle zum Durchstechen des jeweiligen Verschlusses aufnimmt, die Kanülen im Bereich ihrer den Verschlüssen abgewandten Enden mit einem die Kanülen flüssigkeitsdicht verbindenden Element verbunden sind, sowie Betätigungsmittel zum Bewegen der Schieber in Richtung der Verschlüsse zum Durchstechen der Verschlüsse vorgesehen sind.
- Wesentlich ist bei dem erfindungsgemäßen Überleitsystem, dass zwei verschiebbare Schieber vorgesehen sind, wobei jeder Schieber eine Kanüle aufweist. Diese Gestaltung ermöglicht es, durch Verschieben der Schieber die Verschlüsse unabhängig voneinander, somit insbesondere zeitlich zueinander versetzt anzustechen bzw. zu durchstechen. Hierbei erfolgt die Verschiebung der Schieber vorzugsweise mittels eines den beiden Schiebern zugeordneten Betätigungsmittels, das als Druckknopf oder als Bestätigungsschieber ausgebildet ist. Die Bewegung der Schieber mittels des Betätigungsmittels kann in unterschiedlichster Art und Weise erfolgen. Es wird als besonders vorteilhaft angesehen, wenn der jeweilige Schieber auf seiner dem Betätigungsmittel zugewandten Seite mit einer Schräge versehen ist, die mit einer korrespondierenden Schräge des Betätigungsmittels in Wirkverbindung bringbar ist.
- Eine zeitlich nacheinander folgende Bewegung der Schieber kann auf einfache Art und Weise dadurch erreicht werden, dass die eine Wirkfläche des Betätigungsmittels zu einem früheren Zeitpunkt in Anlage mit der zugewandten Wirkfläche des Schiebers gelangt als die andere Wirkfläche des Betätigungsmittels mit der zugewandten Wirkfläche des anderen Schiebers. Andererseits ist es denkbar, dass das Betätigungsmittel mit seinen Wirkflächen gleichzeitig die Schieber kontaktiert, diese Wirkflächen aber unterschiedlich gestaltet sind, so dass sich der eine Schieber bei einer Bewegung des Betätigungsmittels um eine definierte Strecke um einen größeren Weg verschiebt als der andere Schieber.
- Eine besonders einfach gestaltete Ausführungsform der Erfindung sieht vor, dass die beiden Schieber diametral verschiebbar im Körper gelagert sind. Zum Anstechen bzw. Durchstechen der Verschlüsse der Behältnisse ist es deshalb nur erforderlich, die beiden Schieber voneinander weg zu bewegen.
- Zweckmäßig ist die Form des Körpers insbesondere rotationssymmetrisch. Es ermöglicht eine einfache Aufnahme von Behältnissen, die als rotationssymmetrische Flaschen mit entsprechend gestaltetem Flaschenhals und Bördelkappe zum Fixieren des Verschlusselements, insbesondere eines Gummistopfens versehen sind.
- Eine besonders einfach Gestaltung von Schieber und Betätigungsmittel ergibt sich, wenn die Wirkachse des Betätigungsmittels in etwa senkrecht zur Stellachse der Schieber angeordnet ist. Es ist insbesondere vorgesehen, dass das Betätigungsmittel stirnseitig Schrägen aufweist, die mit Schrägen der Schieber zusammenwirken. Die Schieber sind vorteilhaft, insbesondere um die Herstellungskosten gering zu halten, identisch ausgebildet und es weist das Betätigungsmittel identische, in Stellrichtung des Betätigungsmittels versetzt angeordnete Schrägen auf. Somit gelangt die eine Schräge des Betätigungsmittels früher in Anlage mit der Schräge des einen Schiebers als die andere Schräge des Betätigungsmittels mit der Schräge des anderen Schiebers.
- Da die erfindungsgemäße Vorrichtung zwei Schieber aufweist und jedem Schieber eine Kanüle zugeordnet ist und überdies die Schieber voneinander weg bewegt werden, sei es diametral oder beispielsweise in einem Winkel zueinander, ist es erforderlich, die Flüssigkeit von der einen Kanüle zur anderen Kanüle, bei veränderlichem Abstand der Kanülen überzuleiten. Dies erfolgt durch das erfindungsgemäß vorgesehene Element, dass die Kanülen im Bereich ihrer den Verschlüssen abgewandten Enden flüssigkeitsdicht verbindet. Gemäß einer besonderen Ausführungsform der Erfindung ist vorgesehen, dass dieses die beiden Kanülen verbindende Element als flexibler Schlauch ausgebildet ist. In relativ aufeinander zu bewegtem Zustand der Schieber ist der Schlauch in relativ großem Bogen zwischen den Kanülen verlegt. Bewegen sich die Schieber auseinander, flacht der Bogen ab. Es wäre beispielsweise auch möglich, die Kanülen abgedichtet, teleskopierbar ineinander zu führen.
- Gemäß einer besonderen Gestaltung ist vorgesehen, dass sich an mindestens eine Schräge des Betätigungsmittels ein Abschnitt des Betätigungsmittels anschließt, der parallel zu einem Stirnabschnitt des diesem Betätigungsmittel zugeordneten Schiebers angeordnet ist. Beim Betätigen des Betätigungsmittels wird somit, durch das Zusammenwirken der Schrägen von Betätigungsmittel und zugeordnetem Schieber, der Schieber verschoben und es gelangt die Schräge des Betätigungsmittels in einer Zwischenstellung außer Eingriff mit der Schräge des Schiebers. Es gleiten beim weiteren Betätigen des Betätigungsmittels die parallelen Abschnitte von Betätigungselement und Schieber aneinander, so dass keine weitere Zustellbewegung des Schiebers mittels des Betätigungsmittels erfolgt. Bei dieser weiteren Zustellbewegung des Betätigungsmittels kann der andere Schieber mittels des Betätigungsmittels verschoben werden. In diesem Fall kommt, nachdem zuvor parallele Abschnitte von diesem Schieber und dem Betätigungsmittel zusammenwirkten und keine Stellbewegung dieses Schiebers erfolgt ist, die Schrägen von diesem Schieber und dem Betätigungsmittel in Wirkverbindung.
- Es wird als besonders vorteilhaft angesehen, wenn die Schieber sich in deren in den Körper vollständig eingeschobenen Stellung berühren.
- Konstruktiv einfach sind die Schieber gebildet, wenn sie außerhalb ihres die Schrägen aufweisenden Bereiches kreisförmigen Querschnitt aufweist. Entsprechend ist der Körper, der die Schieber aufnimmt, mit einem im Querschnitt kreisförmigen Durchgang zwischen den Aufnahmen für die beiden Behältnisse versehen.
- Weitere Merkmale der Erfindung sind in den Unteransprüchen, der Beschreibung der Figuren und den Figuren selbst dargestellt, wobei bemerkt wird, dass alle Einzelmerkmale und alle Kombinationen von Einzelmerkmalen weitere erfinderische Ausgestaltungen darstellen.
- Ein Ausführungsbeispiel ist nachfolgend anhand der Zeichnungen näher erläutert. Es zeigt:
- Figur 1
- einen Längsmittelschnitt durch die erfindungsgemäße Vorrichtung zum Zusammenführen von Komponenten, veranschaulicht für das vormontierte Überleitsystem, in der Ausgangsposition vor dem Aktivieren des Überleitsystems,
- Figur 2
- eine Vorrichtung gemäß
Fig. 1 , bei angestochener Lösungsmittelseite, wobei noch keine Überleitung der wässrigen Lösung stattfindet, - Figur 3
- eine Darstellung gemäß der
Figuren 1 und2 , bei angestochener Lösungsmittel- und Vakuumseite, sowie bei übergeleitetem Lösungsmittel. - Die Vorrichtung dient dem Zusammenführen einer ersten flüssigen Komponente-Lösungsmittel - und einer zweiten festen oder flüssigen Komponente mittels Unterdruck unter sterilen Bedingungen. Überzuleiten ist somit das Lösungsmittel, das innerhalb einer rotationssymmetrisch gestalteten Flasche 1 angeordnet ist, in eine zweite Flasche 2, die gleichfalls rotationssymmetrisch gestaltet ist und die feste oder flüssige Komponente aufnimmt, die mit dem Lösungsmittel der ersten Flasche zu mischen ist.
- Die jeweilige Flasche 1 bzw. 2 weist einen Flaschenkopf 3 bzw. 4 auf: In diesem ist ein Gummistopfen zum Verschließen des jeweiligen Flaschenkopfes gesteckt. Der Gummistopfen ist beispielsweise mittels einer diesen im Randbereich kontaktierenden Bördelkappe gehalten, die den Flaschenkopf 3 bzw. 4 umgibt. Im Inneren der Flasche 2 herrscht Unterdruck bzw. Vakuumbedingungen.
- Die Vorrichtung zum Zusammenführen der in den Flaschen 1 und 2 befindlichen Komponenten weist ein rotationssymmetrisches, als Hohlkörper ausgebildetes Gehäuse 5 auf, das im Bereich diametraler Enden mit Rastaufnahmen 6 versehen ist. In diese Rastaufnahmen 6 sind die Flaschen 1 und 2 mit Ihren Flaschenköpfen 3 und 4 einsteckbar, womit die Flaschenköpfe 3 und 4 bzw. die in diese eingesteckten Verschlussstopfen einander zugewandt sind.
- Im Gehäuse 5 sind Führungseinsätze 7 angeordnet, die stationär im Gehäuse 5 gelagert sind und der Führung von zwei Schiebern 8 und 9 dienen. Der jeweilige Schieber 8 bzw. 9 ist rotationssymmetrisch ausgebildet und im Bereich seiner Mantelfläche 10 mittels der Führungseinsätze 7 geführt. Jeder Schieber 8 bzw. 9 weist stirnseitig parallele Flächen 11 und 12 auf. Die Längsmittelachse der Schieber 8, 9, die zusammenfällt, ist mit der Bezugsziffer 13 bezeichnet. Auf derselben Seite weisen die Schieber 8 und 9 Schrägen 14 und 15 auf, mit denen ein seitlich, somit senkrecht zur Längsmittelachse 13 das Gehäuse 5 durchsetzender Betätigungsstempel 16 in Wirkverbindung bringbar ist. Dieser Betätigungsstempel 16 ist in den Führungseinsätzen 7 geführt und ragt aus dem Gehäuse 5. Dort ist der Betätigungsstempel 16 mit einer ebenen, parallel zur Längsmittelachse 13 verlaufenden Betätigungsfläche 17 versehen. Der Betätigungsstempel 16 ist rotationssymmetrisch ausgebildet. Dessen Längsmittelachse ist mit der Bezugsziffer 18 und dessen Mantelfläche, im Bereich derer der Betätigungsstempel 16 in den Führungseinsätzen 17 geführt ist, mit der Bezugsziffer 19 bezeichnet.
- Im Bereich seines in den Innenraum des Gehäuses 5 ragenden Endes ist der Betätigungsstempel 16 mit zwei Schrägen 20 und 21 versehen, wobei die Schräge 20 in Wirkverbindung mit der Schräge 14 des Schiebers 8 und die Schräge 21 in Wirkverbindung mit der Schräge 15 des Schiebers 9 bringbar ist. Die beiden Schrägen 20 und 21 münden in die Mantelfläche 19 des Betätigungsstempels 16. Die Schrägen 20 und 21 sind, bezogen auf die Längserstreckung der Längsmittelachse 18, zueinander versetzt, so dass die in Eindrückrichtung des Betätigungsstempels 16 vorlaufende Schräge 20 früher die Schräge 14 des Schieber 8 kontaktiert als die nachlaufende Schräge 21 des Betätigungsstempels 16 die Schräge 15 des Schiebers 9.
- Der jeweilige Schieber 8 bzw. 9 nimmt eine Kanüle 22 bzw. 23 zum Durchstechen des jeweiligen Verschlussstopfens der Flasche 1 bzw. 2 auf, wobei die Kanüle 22 bzw. 23 fest im Schieber 8 bzw. 9 gelagert ist. Die Anstechspitze der jeweiligen Kanüle 22 bzw. 23 ist mit der Bezugsziffer 24 bezeichnet. Die jeweilige Kanüle 22 bzw. 23 mündet im Bereich ihres der Anstechspitze 24 abgewandten Endes in einen in den jeweiligen Schieber 8 bzw. 9 eingebrachten Winkelkanal 25, wobei in den sich senkrecht zur Längsmittelachse 13 des Gehäuses 5 erstreckenden Abschnitt des Winkelkanals 25 ein aus dem Schieber 8 bzw. 9 ragendes Röhrchen 26 abgedichtet eingesteckt. Auf die beiden auf derselben Seite des Gehäuses 5 aus dem Schieber 8 bzw. 9 ragenden Röhrchen 26 ist ein flexibler Schlauch 27 aufgesteckt. Somit ist eine Überströmverbindung von der Anstechspitze 24 der Kanüle 22 über den dieser Kanüle 22 zugeordneten Winkelkanal 25, das diesem zugeordnete Röhrchen 26, den Schlauch 27, das dem Schlauch 27 zugeordnete andere Röhrchen 26, den Winkelkanal 25 des Schiebers 9 und die Kanüle 23 bis zu deren Anstechspitze 24 gebildet.
- Die Funktionsweise des erfindungsgemäßen Überleitsystems stellt sich wie folgt dar:
- Die beiden Glasflaschen 1 und 2 sind vormontiert, demnach in die Rastaufnahme 6 eingesteckt. In der einen Präparateflasche 1 befindet sich wässrige Lösung. Die andere mit Vakuum versehene und mit pulverisiertem oder flüssigem Wirkstoff gefüllte Präparateflasche 2 ist diametral zur Flasche 1 in die dortige Rastaufnahme 6 des Gehäuses 5 eingeführt. In dieser vormontierten Stellung des Überleitsystems, die in
Fig. 1 veranschaulicht ist, sind die Anstechspitzen 24 der Kanülen 22, 23 in geringfügigem Abstand zu dem Verschlussstopfen der Flaschen 1 und 2 angeordnet. - Vor dem Anwenden der Vorrichtung wird diese so positioniert, dass die mit der wässrigen Lösung gefüllte Flasche 1 oben und die unter Vakuum stehende Flasche 2 unten ist. Die Längsmittelachse 13 verläuft somit im Wesentlichen vertikal.
- Die Überleitung der Flüssigkeit aus der Flasche 1 wird gestartet durch die Betätigung des Betätigungsstempels 16 an der Außenseite des Gehäuses 5. Durch die Betätigung des Betätigungsstempels 16 wird durch das Aneinandergleiten der Schrägen 14 und 20 von Schieber 8 und Betätigungsstempel 16 der Schieber 8 nach oben geschoben und damit die Kanüle 22 nach oben bewegt. Hierbei durchsticht die Kanüle 22 den in den Flaschenkopf 3 der Flasche 1 gesteckten Gummistopfen, bis die Kanüle 22 mit ihrer Anstechspitze 24 hinter den Gummistopfen und somit in das Flascheninnere gelangt, womit eine Fließverbindung zwischen Flasche 1 und Kanüle 22 hergestellt ist. Diese Endposition des Schiebers 8, die die Zwischenposition beim Betätigen der Vorrichtung zwecks Überleiten der Flüssigkeit darstellt, ist in
Fig. 2 veranschaulicht. In dieser Stellung erfolgt noch kein Überleiten der Flüssigkeit. - In einer zweiten Stufe wird der Betätigungsstempel 16 weiter in das Innere des Gehäuses 5 geschoben. Dabei bewegt sich der Schieber 8 nicht weiter in Richtung der Flasche 1, weil nunmehr nicht mehr die Schrägen 14 und 20 wirksam sind, sondern die Mantelfläche 19 des Betätigungsstempels 16 entlang der Fläche 12 des Schiebers 8 gleitet. Bei dieser weiteren Bewegung des Betätigungsstempels 16 gelangt nun die bezüglich der Schräge 20 nachlaufende Schräge 21 des Betätigungsstempels 16 in Anlage mit der Schräge 15 des Schiebers 9, womit der Schieber 9 nach unten verschoben wird. Hierbei durchdringt die Kanüle 23 mit ihrer Anstechspitze 24 den Verschlussstopfen, der die unter Vakuum stehende Flasche 2 durchsticht. In der Endstellung des Schiebers 9 befindet sich die Anstechspitze 24 der Kanüle 23 hinter dem Verschlussstopfen der Flasche 2, womit eine Strömungsverbindung zwischen der Kanüle 23 und dem Inneren der Flasche 2 hergestellt ist. Aufgrund des Vakuums in der Flasche 2 wird die Flüssigkeit aus der Flasche 1 über den vorstehend beschriebenen Strömungsweg zwischen den Kanülen 22 und 23 und damit auch über den flexiblen Schlauch 27 in die Flasche 2 geleitet und vermischt sich mit der dort befindlichen Flüssigkeit oder festen Substanz. Dieser Endzustand ist in
Fig. 3 veranschaulicht. -
- Flasche
- 1
- Flasche
- 2
- Flaschenkopf
- 3
- Flaschenkopf
- 4
- Gehäuse
- 5
- Rastaufnahme
- 6
- Führungseinsatz
- 7
- Schieber
- 8
- Schieber
- 9
- Mantelfläche
- 10
- Fläche
- 11
- Fläche
- 12
- Längsmittelachse
- 13
- Schräge
- 14
- Schräge
- 15
- Betätigungsstempel
- 16
- Betätigungsfläche
- 17
- Längsmittelachse
- 18
- Mantelfläche
- 19
- Schräge
- 20
- Schräge
- 21
- Kanüle
- 22
- Kanüle
- 23
- Anstechspitze
- 24
- Winkelkanal
- 25
- Röhrchen
- 26
- Schlauch
- 27
Claims (11)
- Vorrichtung zum Zusammenführen einer ersten flüssigen und einer zweiten festen oder flüssigen Komponente mittels Unterdruck unter sterilen Bedingungen, mit einem die erste Komponente aufnehmenden ersten Behältnis (1) und einem die zweite Komponente aufnehmenden, unter Unterdruck stehenden zweiten Behältnis (2), sowie einem Körper (5) mit einer ersten Aufnahme (6) für das erste Behältnis (1) im Bereich dessen Verschlusses und einer zweiten Aufnahme (6) für das zweite Behältnis (2) im Bereich dessen Verschlusses sowie mit innerhalb des Körpers (5) angeordneten verschiebbaren Mitteln (8, 22; 9, 23) zum Durchstechen der Verschlüsse, die mindestens eine Kanüle (22; 23) aufweisen, dadurch gekennzeichnet, dass der Körper (5) zwei in diesem verschiebbar gelagerte Schieber (8, 9) aufweist, wobei jeder Schieber (8; 9) eine Kanüle (22; 23) zum Durchstechen des jeweiligen Verschlusses aufnimmt, die Kanülen (22, 23) im Bereich ihrer den Verschlüssen abgewandten Enden mit einem die Kanülen (22, 23) flüssigkeitsdicht verbindenden Element (27) verbunden sind, sowie Betätigungsmittel (16) zum Bewegen der Schieber (8, 9) in Richtung der Verschlüsse zum Durchstechen der Verschlüsse vorgesehen sind.
- Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das die beiden Kanülen (22, 23) verbindende Element (27) als flexibler Schlauch ausgebildet ist.
- Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die beiden Schieber (8, 9) diametral verschiebbar im Körper (5) gelagert sind.
- Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Wirkachse (18) des Betätigungsmittels (16) in etwa senkrecht zur Stellachse (13) der Schieber (8, 9) angeordnet ist.
- Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Betätigungsmittel (16) stirnseitig Schrägen (20, 21) aufweist, die mit Schrägen (14, 15) der Schieber (8, 9) zusammenwirken.
- Vorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Schieber (8, 9) identisch ausgebildet sind und das Betätigungsmittel (16) identische, in Stellrichtung (18) des Betätigungsmittels (16) versetzt angeordnete Schrägen (20, 21) aufweist.
- Vorrichtung nach Anspruch 5 oder 6, dadurch gekennzeichnet, dass sich an mindestens eine Schräge (20) des Betätigungsmittels (16) ein Abschnitt (19) des Betätigungsmittels (16) anschließt, der parallel zu einem Stirnabschnitt (12) des diesem Betätigungsmittel (16) zugewandten Schiebers (8) angeordnet ist.
- Vorrichtung nach einem der Ansprüche 5 bis 7, dadurch
gekennzeichnet, dass die Schieber (8, 9) außerhalb des die Schrägen (14, 15) aufweisenden Bereiches kreisförmigen Querschnitt aufweisen. - Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Schieber (8, 9) in deren in den Körper (5) vollständig eingeschobenen Stellung sich berühren.
- Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass bei vollständig in den Körper (5) eingeschobener Stellung der Schieber (8, 9) und in den Körper (5) eingesetzten Behältnissen (1, 2), die Kanülen (22, 23) in geringem Abstand zu den Verschlüssen der Behältnisse (1, 2) angeordnet sind.
- Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass das jeweilige Behältnis (1; 2) mittels eines Rastmechanismus (6) im Körper (5) gehalten ist.
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