EP1848486A1 - Überzug und verfahren zum aufbringen eines überzuges auf ein medizinisches instrument sowie medizinisches instrument - Google Patents

Überzug und verfahren zum aufbringen eines überzuges auf ein medizinisches instrument sowie medizinisches instrument

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EP1848486A1
EP1848486A1 EP06705980A EP06705980A EP1848486A1 EP 1848486 A1 EP1848486 A1 EP 1848486A1 EP 06705980 A EP06705980 A EP 06705980A EP 06705980 A EP06705980 A EP 06705980A EP 1848486 A1 EP1848486 A1 EP 1848486A1
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EP
European Patent Office
Prior art keywords
coating
medical instrument
band
instrument
medical
Prior art date
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Withdrawn
Application number
EP06705980A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
John S. Geis
Michael Braun
Adalbert Kovacs
Gerhard K. Wolf
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Oxira Medical Inc
Original Assignee
Oxira Medical Inc
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Filing date
Publication date
Application filed by Oxira Medical Inc filed Critical Oxira Medical Inc
Publication of EP1848486A1 publication Critical patent/EP1848486A1/de
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A61M25/0009—Making of catheters or other medical or surgical tubes
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    • A61B2017/00831—Material properties
    • A61B2017/00853—Material properties low friction, hydrophobic and corrosion-resistant fluorocarbon resin coating (ptf, ptfe, polytetrafluoroethylene)
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    • A61M25/0043—Catheters; Hollow probes characterised by structural features
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    • A61M2025/1081—Balloon catheters with special features or adapted for special applications having sheaths or the like for covering the balloon but not forming a permanent part of the balloon, e.g. retractable, dissolvable or tearable sheaths

Definitions

  • the present invention relates to a coating and a method for applying a coating to a medical instrument and to a medical instrument provided with a coating.
  • coatings In medical instruments, it is known to use coatings. These have different tasks depending on the field of application and can in particular serve the protection of the medical instrument against contamination, the better applicability of the instrument and / or other tasks, such as the transport of drugs or other substances to predetermined locations.
  • the latter coatings are usually applied in the state of the art in the form of coatings on a medical instrument, wherein the instrument is immersed in the material which is to form the coating, and so the coating is produced.
  • Object of the present invention is thus to provide a coating for medical instruments, which does not have these disadvantages. Furthermore, a method for applying the coating to the medical instrument is to be created, which is easy to carry out. Finally, it is intended to provide a medical instrument with an applied coating, wherein the coating in the applied state should have a high degree of homogeneity and a reliable connection to the medical instrument.
  • the invention is based on the finding that this object can be achieved by producing the coating separately from the medical instrument.
  • the coating can be suitably attached to a medical instrument.
  • a coating for a medical instrument in particular an elongate medical instrument, wherein the coating is characterized in that it represents a substantially tubular body and consists of a single band that is substantially spirally about the axis of the tubular body extends.
  • the medical instrument on which the coating according to the invention is to be applied is, according to the invention, a medical instrument which is introduced only temporarily into the human or animal body.
  • the coating according to the invention is designed and can be advantageously used for these medical instruments, which will be explained in more detail below with reference to the medical instrument and the application method.
  • the helical extent of the band about the axis of the tubular body according to the invention is designed so that the band extends at an angle of greater or less than 90 ° to the axis of the tubular body. As a result, a body can be created which is longer than the width of the tape used.
  • the tube shape of the coating makes it easy to apply it to a medical instrument such as a wire or catheter. Furthermore, by the construction of the coating by a band which extends in a spiral shape, a certain stability of the coating can be ensured. Indeed, the coating consists of a single part, i. a single volume. A breakup or release of different parts of the coating can thus be avoided.
  • the wall thickness of the coating in the structure according to the invention which consists only of the layer formed by a band, are kept very low. In essence, the wall thickness of the coating, namely the thickness of the tape from which this is made, correspond. According to the invention, it is preferable to use a band having a rectangular cross section, i. has a constant thickness over the width of the tape. With this geometry of the band, homogeneity of the condition across its width can be ensured and the manufacturing process for the band compared to bands of different thicknesses simplified.
  • the edges of the spirally extending band at least partially overlap.
  • This embodiment has the advantage that the production of the coating can be simplified. Compared to a coating in which the edges of the tape are merely touching and possibly joined together via these lines of contact, the requirement for edge overlap precision is lowered. In addition, the hold of the individual spiral turns can be improved together. If the edges overlap, the individual spiral turns touch each other namely, not just a line, but a contact surface through which they can also be connected.
  • the coating according to the invention preferably has a uniform wall thickness. This can be achieved according to the invention by overlapping the edges over each half of the bandwidth. In this case, the wall thickness of the coating is twice the wall thickness of the tape.
  • the uniform wall thickness can be achieved by placing the spiral turns next to each other and touching only at the edges. But it is also possible to achieve the uniform, in particular constant wall thickness by a certain pressure is exerted on overlapping areas of the tape. This can be done when laying the tape in its spiral shape or the pressure can be applied to the coating after the spiral has been formed.
  • the coating preferably consists of a porous material and has a homogeneous distribution of the pore size.
  • This type of coating is particularly advantageous for using the coating as a carrier and delivery medium for substances.
  • the pores can serve here for receiving and transporting the substances. If these pores have a uniform size, then a uniform filling of the pores with the substance but also a uniform release of the substance from the pores can be achieved. The latter is particularly important for uses of the coating in which it is to be used to supply a body site with medicaments or other substances, such as oxygen.
  • the coating according to the invention can be designed so that the diameter of the coating, in particular the inner diameter of the coating decreases towards one end of the coating.
  • This form of coating has a number of advantages.
  • the threading of the coating onto a medical instrument can be facilitated. This can be introduced from the side of the larger diameter in the coating.
  • the tapered diameter of the Cover this fix it to the medical instrument.
  • the shape of the coating is advantageous for medical instruments having a diameter that varies over the length thereof, in particular increases.
  • Such an instrument is, for example, a balloon catheter.
  • the shape of the coating corresponds to the shape of the medical instrument and it can be avoided in particular during insertion of the balloon catheter into a vessel, a shift of the coating over the balloon away.
  • the shape of the coating with different diameters may be advantageous in its manufacture.
  • the coating can be formed on a mandrel and be easily removed from it on one side due to the reduced diameter.
  • the coating is preferably made of polytetrafluoroethylene, and more preferably expanded polytetrafluoroethylene (EPTFE). This material is both in terms of its elasticity as well as due to its
  • EPTFE can also provide a porosity that can be used to absorb and target substances. The substances that are released from the coating can be taken up in the pores of the porous material and held there until delivery.
  • the coating according to the invention it is also possible to use other materials known from the field of medical technology, the choice of material taking place depending on the planned use of the coating.
  • the coating according to the invention preferably serves as a release medium, in particular as a release medium for solutions and / or emulsions.
  • solutions and / or emulsions are in particular oxygen carriers, such as perfluorocarbon solutions.
  • the inventive Coating may also serve as a delivery medium for medicaments, whereby these may also be incorporated in the coating, in particular in the pores, in the form of solutions or emulsions, in particular in the form of solutions or emulsions having a low surface tension.
  • drug / alcohol solutions or emulsions may be used.
  • a coating made of porous material is advantageous.
  • the coating according to the invention for a medical instrument in particular a medical instrument to be introduced only temporarily into a human or animal body, can be produced by a method that is characterized in that a tape is wound onto a mandrel, wherein the tape is laid substantially helically is contacted and touched at the edges at least, the helical structure thus formed is connected in a connecting step and is removed after completion of the mandrel.
  • the properties of the coating to be produced can be influenced in a simple manner. On the one hand can be influenced by the choice of the angle under which the tape is wound, the stability of the coating in the longitudinal direction. On the other hand, the stability can be influenced by the choice of the contact area between adjacent spiral turns. Finally, by using a porous tape, it is possible to achieve homogeneity with respect to the pores over the surface of the coating.
  • the bonding step carried out according to the invention can be a heating step, in particular a sintering step.
  • the material of the band can fuse at the contact points of adjacent band sections.
  • This type of connection is advantageous because a targeted connection at the points of contact is not necessary and this step is thus facilitated.
  • the temperature for the bonding step and its duration will depend on the material of the band. In particular, these parameters are adjusted so that there is a certain fusion at the points of contact, but the material of the tape does not melt completely. In particular, in the case of a porous strip material, this would result in a change in the porosity and possibly the loss of the porosity.
  • the coating according to the invention can be prepared by the process described.
  • the coating is made so that this after winding the tape and an optionally performed connecting step in which the band melts, has a diameter corresponding to the outer diameter of the medical instrument to which it is to be applied.
  • the outer diameter of an expandable medical instrument corresponds to the outer diameter in the relaxed, that is not expanded, state.
  • the invention relates to a method for applying a coating to a medical instrument.
  • This method is characterized in that a prefabricated coating on a medical instrument with an elongated body is pushed and fixed, wherein the coating is fixed only over a part of its length to the medical instrument.
  • coating properties can be easily adjusted as compared to a coating in which the coating is produced on the instrument.
  • the coating is merely fixed in the desired position on the instrument in the method according to the invention in a first step. An attachment of the coating can then take place in a subsequent step.
  • the fixation of the coating can be done by using an adhesive.
  • the adhesive may be provided over the entire length of the coating between this and the medical instrument. It is but also possible to provide adhesive only in the region of the ends of the coating between this and the medical instrument.
  • the advantage of a fixation step, which is carried out before a possibly to be performed attachment step, is that the medical instrument can be transported after fixation, without the risk of slipping of the coating from the instrument. Depending on the medical instrument, this can also be used with a coating which is fixed only to the instrument, but on which no further attachment step has been carried out.
  • This attachment of the coating is suitable, for example, in a wire as a medical instrument.
  • the coating according to the invention is fixed to the medical instrument only over a part of its length, on the one hand, the application of the coating can be simplified.
  • an area of the medical instrument can be recessed targeted. This area may, for example, represent the balloon area of a balloon catheter. A fixation in this area by means of adhesive can lead to the expansion of the balloon to damage the balloon or to prevent expansion, that is, a clamping of the generally folded balloon.
  • a fastening step can be carried out after the fixing step.
  • This attachment step may be performed on an expandable medical instrument, such as a balloon catheter, on-site, for example, by the operating physician.
  • the attachment step therefore according to one embodiment comprises a cross-sectional change of the medical instrument.
  • a press connection can be produced between the medical instrument and the cover.
  • At the contact surface between the medical instrument and the coating there is therefore an adhesion by friction, which is retained even after a later cross-sectional reduction.
  • a change in cross-section can be made, for example, in the case of a balloon catheter by dilatation of the balloon. This can be done while using the instrument.
  • the coating in its first use in particular, if it is a porous coating, still in its original, in particular not overstretched state. In this state, the absorption capacity of the coating for substances in the pores may be maximum.
  • it is also possible to carry out a change in cross section even before delivery that is to say at the production site of the medical instrument provided with the coating.
  • the cross-sectional enlargement of the medical instrument and the coating reduces the wall thickness of the coating compared to the wall thickness with which the coating was produced from the band.
  • the pore size in a porous coating also changes and increases with a cross-sectional enlargement. For cases in which the coating is used to deliver substances thereby improve the delivery conditions.
  • the attachment step may alternatively or additionally include a heating step.
  • a heating step it is possible to heat the medical instrument with the coating fixed thereon.
  • this type of attachment is especially for medical instruments made of thermally conductive material, such as wires, suitable.
  • an exclusive heating of the instrument can be carried out, by which the coating on the contact surface with the instrument possibly easily melts and is thus connected to this.
  • An influence on the properties of the coating, in particular on its side facing away from the medical instrument, does not take place here.
  • the invention in a final aspect, relates to a medical instrument having a coating provided on at least a part of the surface.
  • the medical instrument is characterized in particular in that the coating is fixed to the medical instrument only over part of its length and the coating is a substantially tubular body whose walls are formed by a spiraling band, the edges of the band at least touch.
  • the advantage of such a medical instrument is that the coating has a certain stability in the longitudinal direction due to its structure. Compared with a coating in which annular parts are connected to one another, when the instrument is introduced into a vessel, such as a vein, the coating can not roll off the instrument.
  • the coating is therefore also suitable for instruments that have different textures in different areas.
  • the medical instrument preferably represents a catheter, in particular a balloon catheter, or a wire.
  • the coating of the medical instrument particularly preferably represents a coating according to the invention and / or is applied to the medical instrument by the application method according to the invention.
  • Figures 1a to 1c a schematic representation of the sequence of an embodiment of the manufacturing process
  • Figures 2a and 2b are schematic representations of an embodiment of a coating according to the invention.
  • FIG. 3 shows a schematic representation of a further embodiment of a coating according to the invention.
  • FIG. 4 shows a schematic representation of the sequence of an embodiment of the application method according to the invention.
  • FIG. 1 shows a schematic representation of the sequence of an embodiment of the production method of a coating according to the invention.
  • a band 11 made of an elastic, preferably porous material is applied to a dome 2, which in the illustrated embodiment can be a rod or a tube.
  • the band 11 is applied at an angle ⁇ to the axis of the longitudinally extending mandrel 2.
  • the band 11 is wound on the mandrel 2. This can, as shown in Figure 1, take place by rotation of the mandrel 2 about its longitudinal axis.
  • a helical winding is produced on the mandrel 2. This wound state of the band 11 on the mandrel 2 is shown in FIG. 1b.
  • the coating 1 may be subjected to a heating step, in particular a heat treatment.
  • a heating step in particular a heat treatment.
  • the coating is heated at 380 ° for 60 seconds. At this temperature, the edges of the
  • the heating step is preferably carried out in an oven, wherein the mandrel 2 is introduced together with the tape 11 wound thereon.
  • the coating 1 is cooled. This is preferably achieved by simple exposure to ambient temperature.
  • the coating 1 can be removed from the mandrel 2.
  • the coating 1 can be moved relative to the mandrel 2, or the coating 1 is held and the mandrel 2 is moved relative thereto and thus pulled out of the coating 1.
  • FIG. 1c After production, therefore, there is a coating 1 shown in FIG. 1c.
  • This can now be used for different purposes, in particular, this coating 1 on different medical instruments, such as balloon catheter or wires, such as Guidewires, are applied.
  • the medical instruments are designed for temporary introduction into vessels, in particular veins.
  • the application of the coating 1 takes place in the state that this has after the described preparation. In particular, the coating 1 is not compressed in its diameter prior to application to the medical instrument.
  • FIG. 1 An alternative to the form of the coating 1 shown in FIG. 1 is shown in FIG.
  • a mandrel 2 is used whose one end 21 has a reduced diameter compared to the further length of the mandrel 2.
  • the tape 11 wound thereon is brought into a funnel shape, wherein the transition between the different diameters is preferably continuous so as to avoid steps on the coating 1.
  • the cover 1 has a cylindrical portion 112 of larger diameter, an adjoining conical transition region 113 and a cylindrical portion 114 of smaller diameter. This area 114 represents the end 111 of the coating 1.
  • the advantage of this embodiment is, in particular, that the shape of the coating 1 represents an image of the shape of the medical instrument 3 in the area in which the coating 1 is to be applied.
  • the contours of the cover 1 and the medical instrument 3, such as the distal end 31 and balloon portion 32 of a balloon catheter 3, are consistent in this embodiment.
  • the balloon region 32 corresponds to the contour of the coating 1 when applied to the catheter 3 of the contour of the balloon in the folded state.
  • the coating 1 can be more easily detached from the mandrel 2 due to its shape, that is, withdrawn.
  • the further process steps, in particular the heating and the cooling of the coating 1 correspond to the method described with reference to FIG.
  • FIG. 3 shows a further embodiment of the coating 1 according to the invention.
  • the mandrel 2 used has a tip 21.
  • the band 11 is wound along the tip 21 and the adjoining cylindrical part of the mandrel 2.
  • the coating 1 is given a shape in which joins to the cylindrical portion 112 is a taper without the mold goes into another cylindrical part.
  • the band 11 is applied in this embodiment to the mandrel 2 so that it is located at a distance from the tip 21 of the mandrel 2. As a result, it is also ensured in this embodiment that a passage in the coating 1 remains, through which a medical instrument 3 can be guided.
  • the embodiments of the cover 1 shown in FIGS. 1 to 3 can be applied to a medical instrument 3, as shown in FIG.
  • the medical instrument 3 is a balloon catheter.
  • the coating 1 is pushed onto the end of the balloon catheter 3, on which the balloon 32 is provided.
  • the coating 1 is pushed onto the catheter 3 so far that the coating 1 covers the balloon region 32 of the catheter 3.
  • the coating 1 can be fixed. This can be done, for example, by a previous or subsequent application of an adhesive on the end 31 of the balloon catheter 3, over which the cover 1 was pushed, facing away from the balloon 32 side.
  • 3 may be provided at the front end 31 of the balloon catheter adhesive.
  • the balloon 32 can be pressurized, that is to be dilated. By increasing the diameter of the balloon 32, a press fit of the coating 1 is obtained on this. If the balloon 32 is subsequently collapsed again, the connection between the balloon material and the coating 1 is maintained. This maintenance of the connection is due to the fact that in addition to the pure power connection between the Balloon material and the coating 1 also an adhesion due to the friction occurring between the components during the dilatation of the balloon occurs.
  • the coating preferably consists of a single layer which is formed by a band. In this way, the total thickness of the walls of the coating can be minimized. Furthermore, a homogeneity in the coating can be created and the production of the coating can be done in a simple and fast way.
  • the coating according to the invention is also designed so that it can be completely penetrated by a medical instrument.
  • the coating on two opposing openings, which constitute the ends of the tubular coating.
  • the coating can be selectively brought to an elongated medical instrument at the point where this is to be effective.
  • this point need not be located at one end of the medical instrument.

Abstract

Die Erfindung betrifft einen Überzug (1) für ein medizinisches Instrument (3), dadurch gekennzeichnet, dass dieser einen im wesentlichen rohrförmigen Körper darstellt und aus einem einzigen Band (11) besteht, das sich im wesentlichen spiralförmig um die Achse des rohrförmigen Körpers erstreckt. Weiterhin betrifft die Erfindung ein Verfahren zum Aufbringen eines Überzuges (1) auf ein medizinischen Instrument (3) sowie ein mit einem Überzug (1) versehenes medizinisches Instrument (3).

Description

Beschreibung
Überzug und Verfahren zum Aufbringen eines Überzuges auf ein medizinisches Instrument sowie medizinisches Instrument
Die vorliegende Erfindung betrifft einen Überzug und ein Verfahren zum Aufbringen eines Überzuges auf ein medizinisches Instrument sowie ein mit einem Überzug versehenes medizinisches Instrument.
Bei medizinischen Instrumenten ist es bekannt Überzüge zu verwenden. Diese haben je nach Anwendungsgebiet unterschiedliche Aufgaben und können insbesondere dem Schutz des medizinischen Instrumentes vor Verschmutzungen, der besseren Einführbarkeit des Instrumentes und/oder anderen Aufgaben, wie dem Transport von Medikamenten oder anderen Substanzen zu vorbestimmten Orten dienen. Letztgenannte Überzüge werden im Stand der Technik in der Regel in Form von Beschichtungen auf ein medizinisches Instrument aufgebracht, wobei das Instrument in das Material, das die Beschichtung bilden soll, eingetaucht wird und so die Beschichtung erzeugt wird. Weiterhin ist es bekannt eine Beschichtung durch Sprühverfahren auf ein medizinisches Instrument aufzubringen.
Der Nachteil dieser Arten der Erzeugung von Überzügen auf einem medizinischen Instrument liegt insbesondere darin, dass die Herstellung einer einheitlichen Dicke der Beschichtung nur durch sehr großen Aufwand erzeugt werden kann, da hierzu bei dem Herstellungsverfahren ein hohes Maß an Präzision eingehalten werden müsste. Zudem kann selbst bei einem erhöhten Maß an Präzision zwar gegebenenfalls eine im wesentlichen gleich bleibende Dicke der Beschichtung hergestellt werden, eine über die Dicke und Fläche der Beschichtung gleich bleibende Struktur der Beschichtung kann aber dennoch nicht erzielt werden. Eine solche Struktur ist aber besonders für die Verwendung des Überzuges für den Transport und die Abgabe von Substanzen in einem Gefäß, wie beispielsweise einer Ader, von besonderer Bedeutung.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es somit einen Überzug für medizinische Instrumente zu schaffen, der diese Nachteile nicht aufweist. Weiterhin soll ein Verfahren zum Aufbringen des Überzugs auf das medizinische Instrument geschaffen werden, das einfach durchführbar ist. Schließlich soll ein medizinisches Instrument mit aufgebrachtem Überzug geschaffen werden, wobei der Überzug in dem aufgebrachten Zustand ein hohes Maß an Homogenität und eine zuverlässige Verbindung zu dem medizinischen Instrument aufweisen soll.
Der Erfindung liegt die Erkenntnis zugrunde, dass diese Aufgabe gelöst werden kann, indem der Überzug getrennt von dem medizinischen Instrument hergestellt wird. Zudem kann der Überzug in geeigneter Weise an einem medizinischen Instrument angebracht werden.
Die Aufgabe wird daher gelöst durch einen Überzug für ein medizinisches Instrument, insbesondere ein längliches medizinisches Instrument, wobei sich der Überzug dadurch auszeichnet, dass dieser einen im wesentlichen rohrförmigen Körper darstellt und aus einem einzigen Band besteht, dass sich im wesentlichen spiralförmig um die Achse des rohrförmigen Körpers erstreckt. Das medizinische Instrument, auf dem der erfindungsgemäße Überzug aufgebracht werden soll, ist erfindungsgemäß ein medizinisches Instrument, das nur zeitweise in den menschlichen oder tierischen Körper eingeführt wird. Es handelt sich somit im Gegensatz zu Implantaten oder Stützen, wie Stents, um ein entfernbares medizinisches Instrument, an das andere Anforderungen gestellt werden. Für diese medizinischen Instrumente ist der erfindungsgemäße Überzug ausgelegt und kann für diese medizinischen Instrumente vorteilhaft verwendet werden, was unter Bezugnahme auf das medizinische Instrument und das Aufbringungsverfahren später genauer erläutert wird. Die spiralförmige Erstreckung des Bandes um die Achse des rohrförmigen Körpers ist erfindungsgemäß so ausgelegt, dass sich das Band unter einem Winkel von größer oder kleiner als 90° zu der Achse des rohrförmigen Körpers erstreckt. Hierdurch kann ein Körper geschaffen werden, der länger als die Breite des verwendeten Bandes ist.
Durch die Rohrform des Überzuges wird es möglich diesen leicht auf ein medizinisches Instrument, wie beispielsweise einen Draht oder einen Katheter aufzubringen. Weiterhin wird durch den Aufbau des Überzuges durch ein Band, das sich in Spiralform erstreckt, eine gewisse Stabilität des Überzuges gewährleistet werden. Der Überzug besteht nämlich aus einem einzigen Teil, d.h. einem einzigen Band. Ein Auseinanderbrechen oder Lösen unterschiedlicher Teile des Überzuges kann somit vermieden werden. Darüber hinaus kann die Wandstärke des Überzuges bei dem erfindungsgemäßen Aufbau, der nur aus der durch das eine Band gebildeten Schicht besteht, sehr gering gehalten werden. Im wesentlichen kann die Wandstärke des Überzuges nämlich der Dicke des Bandes, aus dem dieses gefertigt ist, entsprechen. Erfindungsgemäß wird vorzugsweise ein Band verwendet, das einen rechteckigen Querschnitt aufweist, d.h. eine über die Breite des Bandes gleichbleibende Dicke besitzt. Bei dieser Geometrie des Bandes kann eine Homogenität der Beschaffenheit über dessen Breite gewährleistet werden und das Herstellungsverfahren für das Band im Vergleich zu Bändern mit unterschiedlichen Dicken, vereinfacht werden.
In einer bevorzugten Ausführungsform überdecken sich die Ränder des sich spiralförmig erstreckenden Bandes zumindest teilweise. Diese Ausführungsform weist den Vorteil auf, dass die Herstellung des Überzuges vereinfacht werden kann. Im Vergleich zu einem Überzug, bei dem sich die Ränder des Bandes lediglich berühren und über diese Berührungslinien gegebenenfalls miteinander verbunden werden, ist die Anforderung an die Präzision bei der Überlappung der Ränder gesenkt. Zudem kann der Halt der einzelnen Spiralwindungen aneinander verbessert werden. Bei einer Überlappung der Ränder berühren sich die einzelnen Spiralwindungen nämlich nicht nur über eine Linie, sondern über eine Kontaktfläche, über die diese auch miteinander verbunden werden können.
Der erfindungsgemäße Überzug weist vorzugsweise eine gleichmäßige Wandstärke auf. Dies kann erfindungsgemäß durch eine Überlappung der Ränder über jeweils die Hälfte der Bandbreite erzielt werden. In diesem Fall beträgt die Wandstärke des Überzuges das Doppelte der Wandstärke des Bandes. Alternativ kann die gleichmäßige Wandstärke erzielt werden, indem die Spiralwindungen nebeneinander gelegt werden und sich lediglich an den Rändern berühren. Es ist aber auch möglich die gleichmäßige, insbesondere gleichbleibende Wandstärke zu erzielen, indem auf Überlappungsbereiche des Bandes ein gewisser Druck ausgeübt wird. Dies kann beim Legen des Bandes in seine Spiralform erfolgen oder der Druck kann nach der Formgebung der Spirale auf den Überzug aufgebracht werden.
Der Überzug besteht vorzugsweise aus einem porösen Material und weist eine homogene Verteilung der Porengröße auf. Diese Art des Überzuges ist besonders vorteilhaft, um den Überzug als Träger- und Abgabemedium für Substanzen zu verwenden. Die Poren können hierbei zur Aufnahme und zum Transport der Substanzen dienen. Wenn diese Poren eine einheitliche Größe aufweisen, so kann eine gleichmäßige Füllung der Poren mit der Substanz aber auch eine gleichmäßige Abgabe der Substanz aus den Poren erzielt werden. Letzteres ist insbesondere für Verwendungen des Überzuges von Bedeutung, in denen dieser zur Versorgung einer Stelle im Körper mit Medikamenten oder anderen Substanzen, wie beispielsweise Sauerstoff, verwendet werden soll.
Der erfindungsgemäße Überzug kann so ausgestaltet sein, dass sich der Durchmesser des Überzuges, insbesondere der innere Durchmesser des Überzuges zu einem Ende des Überzuges hin verkleinert. Diese Form des Überzugs weist eine Reihe von Vorteilen auf. Zum einen kann das Auffädeln des Überzuges auf ein medizinisches Instrument erleichtert werden. Dieses kann von der Seite des größeren Durchmessers aus in den Überzug eingebracht werden. Darüber hinaus kann der verjüngte Durchmesser des Überzuges diesen an dem medizinischen Instrument fixieren. Weiterhin ist die Form des Überzuges vorteilhaft für medizinische Instrumente, die einen Durchmesser aufweisen, der sich über deren Länge verändert, insbesondere zunimmt. Ein solches Instrument ist beispielsweise ein Ballonkatheter. In diesem Fall entspricht die Form des Überzuges der Form des medizinischen Instrumentes und es kann insbesondere beim Einführen des Ballonkatheters in ein Gefäß ein Verschieben des Überzug über den Ballon hinweg vermieden werden. Schließlich kann die Form des Überzuges mit unterschiedlichen Durchmessern bei dessen Herstellung von Vorteil sein. Der Überzug kann auf einem Dorn geformt werden und aufgrund des verkleinerten Durchmesser auf einer Seite leicht von diesem entfernt werden.
Der Überzug besteht vorzugsweise aus Polytetrafluorethylen und besonders bevorzugt aus expandierten Polytetrafluorethylen (EPTFE). Dieses Material ist sowohl bezüglich seiner Elastizität als auch aufgrund seiner
Verträglichkeit vorteilhaft. Insbesondere aufgrund der Elastizität dieses Materials bietet sich dieses für einen Überzug an, der erfindungsgemäß auf ein medizinisches Instrument aufgebracht wird und gegebenenfalls in dem aufgebrachten Zustand einer Expansion unterworfen wird. Bei dieser Expansion kann die Porengröße des Überzuges vergrößert und dessen Wandstärke verringert werden, ohne dass ein Zerreißen des Überzuges zu befürchten ist. Bei EPTFE kann darüber hinaus auch eine Porosität zur Verfügung gestellt werden, die zur Aufnahme und gezielten Abgabe von Substanzen dienen kann. Die Substanzen, die von dem Überzug abgegeben werden, können in den Poren des porösen Materials aufgenommen und dort bis zur Abgabe gehalten werden. Für den erfindungsgemäßen Überzug können auch andere aus der Medizintechnik bekannte Materialien verwendet werden, wobei die Wahl des Materials in Abhängigkeit der geplanten Verwendung des Überzuges erfolgt.
Der erfindungsgemäße Überzug dient vorzugsweise als Abgabemedium, insbesondere als Abgabemedium für Lösungen und/oder Emulsionen. Beispiele für derartige Lösungen und/oder Emulsionen sind insbesondere Sauerstoffträger, wie Perfluorkarbonlösungen. Der erfindungsgemäße Überzug kann auch als Abgabemedium für Medikamente dienen, wobei auch diese in Form von Lösungen oder Emulsionen, insbesondere in Form von Lösungen oder Emulsionen mit niedriger Oberflächenspannung, in dem Überzug, insbesondere in die Poren, eingebracht sein können. Beispielsweise können Medikament/Alkohol-Lösungen oder Emulsionen verwendet werden. Für diese Verwendungen ist daher ein aus porösem Material hergestellter Überzug von Vorteil.
Der erfindungsgemäße Überzuges für ein medizinisches Instrument, insbesondere ein nur temporär in einen menschlichen oder tierischen Körper einzubringendes medizinisches Instrument, kann durch ein Verfahren hergestellt werden, dass sich dadurch auszeichnet, dass ein Band auf einen Dorn aufgewickelt wird, wobei das Band im wesentlichen spiralförmig gelegt wird und sich an den Rändern zumindest berührt, der so gebildete spiralförmige Aufbau in einem Verbindungsschritt verbunden wird und nach der Fertigstellung vom Dorn entnommen wird.
Durch die Verwendung eine Bandes, das in eine Spiralform gebracht wird, können die Eigenschaften des zu erzeugenden Überzuges auf einfache Weise beeinflusst werden. Zum einen kann durch die Wahl des Winkels unter dem das Band aufgewickelt wird die Stabilität des Überzuges in dessen Längsrichtung beeinflusst werden. Andererseits kann die Stabilität durch die Wahl der Berührungsfläche zwischen benachbarten Spiralwindungen beeinflusst werden. Schließlich kann durch die Verwendung eines porösen Bandes eine Homogenität bezüglich der Poren über die Fläche des Überzuges erzielt werden.
Der erfindungsgemäß ausgeführte Verbindungsschritt kann einen Erwärmungsschritt, insbesondere einen Sinterschritt, darstellen. Hierdurch kann das Material des Bandes an den Berührungsstellen von benachbarten Bandabschnitten verschmelzen. Diese Art der Verbindung ist vorteilhaft, da ein gezieltes Verbinden an den Berührungsstellen nicht notwendig ist und dieser Schritt somit erleichtert wird. Die Temperatur für den Verbindungsschritt und dessen Dauer werden in Abhängigkeit des Materials des Bandes gewählt. Insbesondere werden diese Parameter so eingestellt, dass es zwar zu einer gewissen Verschmelzung an den Berührungsstellen kommt, das Material des Bandes aber nicht vollständig aufschmilzt. Insbesondere bei einem porösen Bandmaterial hätte dies nämlich eine Änderung der Porosität und gegebenenfalls den Verlust der Porosität zur Folge.
Der erfindungsgemäße Überzug kann nach dem beschriebenen Verfahren hergestellt werden. Insbesondere wird der Überzug so gefertigt, dass dieser nach dem Aufwickeln des Bandes und einem gegebenenfalls durchgeführten Verbindungsschritt, in dem das Band verschmilzt, einen Durchmesser aufweist, der dem Außendurchmesser des medizinischen Instrumentes entspricht, auf das dieser aufgebracht werden soll. Der Außendurchmesser bei einem expandierbaren medizinischen Instrument entspricht hierbei dem Außendurchmesser im entspannten, das heißt nicht expandierten, Zustand.
Gemäß einem weiteren Aspekt der Erfindung betrifft die Erfindung ein Verfahren zum Aufbringen eines Überzuges auf ein medizinisches Instrument. Dieses Verfahren zeichnet sich dadurch aus, dass ein vorgefertigter Überzug auf ein medizinisches Instrument mit einem länglichen Körper aufgeschoben und fixiert wird, wobei der Überzug nur über einen Teil seiner Länge an dem medizinischen Instrument fixiert wird.
Durch die Verwendung eines vorgefertigten Überzuges können im Vergleich zu einer Beschichtung, bei der die Schicht auf dem Instrument erzeugt wird, Eigenschaften des Überzuges auf einfache Weise eingestellt werden. Der Überzug wird bei dem erfindungsgemäßen Verfahren in einem ersten Schritt in der gewünschten Position auf dem Instrument lediglich fixiert. Eine Befestigung des Überzuges kann dann in einem anschließenden Schritt erfolgen.
Die Fixierung des Überzuges kann durch Verwendung eines Klebers erfolgen. Hierbei kann der Kleber über die gesamte Länge des Überzuges zwischen diesem und dem medizinischen Instrument vorgesehen sein. Es ist aber auch möglich Kleber lediglich im Bereich der Enden des Überzuges zwischen diesem und dem medizinischen Instrument vorzusehen. Der Vorteil eines Fixierungsschritts, der vor einem gegebenenfalls durchzuführenden Befestigungsschritt ausgeführt wird, besteht darin, dass das medizinische Instrument bereits nach der Fixierung transportiert werden kann, ohne dass die Gefahr des Abgleitens des Überzuges von dem Instrument besteht. In Abhängigkeit des medizinischen Instrumentes kann dieses auch mit einem Überzug verwendet werden, der nur an dem Instrument fixiert ist, an dem aber kein weiterer Befestigungsschritt ausgeführt wurde. Dieses Anbringen des Überzuges ist beispielsweise bei einem Draht als medizinisches Instrument geeignet.
Indem der Überzug erfindungsgemäß nur über einen Teil von dessen Länge an dem medizinischen Instrument fixiert wird, kann zum einen das Aufbringen des Überzuges vereinfacht werden. Zum anderen kann durch die teilweise Fixierung ein Bereich des medizinischen Instrumentes gezielt ausgespart werden. Dieser Bereich kann beispielsweise den Ballonbereich eines Ballonkatheters darstellen. Eine Fixierung in diesem Bereich mittels Kleber kann bei der Expansion des Ballons zu einer Beschädigung des Ballons führen beziehungsweise ein Expandieren, das heißt ein Aufspannen des in der Regel gefalteten Ballons, verhindern. Durch eine Fixierung ausschließlich außerhalb des expandierbaren Bereiches kann dennoch ein ausreichender Halt des Überzuges an dem medizinischen Instrument gewährleistet werden, der ein Einführen des Instrumentes in ein Körpergefäß, wie beispielsweise eine Ader, erlaubt, ohne ein Ablösen des Überzuges zu riskieren.
Erfindungsgemäß kann nach dem Fixierungsschritt ein Befestigungsschritt ausgeführt werden. Dieser Befestigungsschritt kann bei einem expandierbaren medizinischen Instrument, wie beispielsweise einem Ballonkatheter, vor Ort, beispielsweise durch den operierenden Arzt, durchgeführt werden. Der Befestigungsschritt umfasst daher gemäß einer Ausführungsform eine Querschnittsänderung des medizinischen Instrumentes. Durch eine solche Querschnittsänderung, insbesondere Querschnittsvergrößerung kann zwischen dem medizinischen Instrument und dem Überzug eine Pressverbindung erzeugt werden. Zusätzlich zu der reinen Kraftverbindung kommt es bei einer Querschnittsvergrößerung des medizinischen Instrumentes und der dadurch bewirkten Querschnittsvergrößerung des Überzuges zu einer Reibung zwischen diesen beiden Komponenten. An der Berührungsfläche zwischen dem medizinischen Instrument und dem Überzug kommt es daher zu einer Adhäsion durch Reibung, die auch nach einer späteren Querschnittsverringerung erhalten bleibt.
Eine Querschnittsänderung kann beispielsweise bei einem Ballonkatheter durch Dilatation des Ballons erfolgen. Diese kann während der Anwendung des Instrumentes durchgeführt werden. Auf diese Weise ist der Überzug bei seiner ersten Verwendung, insbesondere, wenn es sich um einen porösen Überzug handelt, noch in seinem ursprünglichen, insbesondere nicht überdehnten Zustand. In diesem Zustand kann die Aufnahmefähigkeit des Überzuges für Substanzen in den Poren maximal sein. Es ist aber auch möglich eine Querschnittsänderung noch vor der Auslieferung, das heißt an der Produktionsstätte des mit dem Überzug versehenen medizinischen Instrumentes durchzuführen. Durch die Querschnittsvergrößerung des medizinischen Instrumentes und des Überzuges verringert sich die Wandstärke des Überzuges gegenüber der Wandstärke, mit der der Überzug aus dem Band hergestellt wurde. Auch die Porengröße in einem porösen Überzug verändert sich und nimmt bei einer Querschnittsvergrößerung zu. Für Fälle, in denen der Überzug zur Abgabe von Substanzen dient verbessern sich dadurch die Abgabebedingungen.
Der Befestigungsschritt kann alternativ oder zusätzlich auch einen Erwärmungsschritt umfassen. Hierbei ist es möglich das medizinische Instrument mit dem darauf fixierten Überzug zu erwärmen. Im Rahmen der Erfindung kann aber beispielsweise auch ausschließlich das medizinische Instrument erwärmt werden. Diese Art der Befestigung ist besonders für medizinische Instrumente aus wärmeleitendem Material, wie beispielsweise Drähte, geeignet. Bei diesen kann eine ausschließliche Erwärmung des Instrumentes erfolgen, durch die der Überzug an dessen Kontaktfläche mit dem Instrument gegebenenfalls leicht aufschmilzt und so mit diesem verbunden wird. Eine Beeinflussung der Eigenschaften des Überzuges, insbesondere an dessen dem medizinischen Instrument abgewandten Seite, erfolgt hierbei nicht.
Gemäß einem letzten Aspekt betrifft die Erfindung ein medizinisches Instrument mit zumindest auf einem Teil der Oberfläche vorgesehenen Überzug. Das medizinische Instrument ist insbesondere dadurch gekennzeichnet, dass der Überzug nur über einen Teil seiner Länge an dem medizinischen Instrument fixiert ist und der Überzug einen im wesentlichen rohrförmigen Körper darstellt, dessen Wandungen durch ein spiralförmig verlaufendes Band gebildet sind, wobei sich die Ränder des Bandes zumindest berühren. Der Vorteil eines solchen medizinischen Instrumentes besteht darin, dass der Überzug aufgrund seines Aufbaus eine gewissen Stabilität in der Längsrichtung aufweist. Gegenüber einem Überzug, bei dem ringförmige Teile miteinander verbunden sind, kann es bei einem Einführen des Instrumentes in ein Gefäß, wie beispielsweise eine Ader nicht zu einem Abrollen des Überzuges von dem Instrument kommen.
Weiterhin wird durch das teilweise Fixieren des Überzuges an dem medizinischen Instrument die Möglichkeit geschaffen unterschiedliche Anbringungsarten an dem medizinischen Instrument miteinander zu kombinieren. Hierdurch kann den Beschaffenheiten des medizinischen Instrumentes und dessen Einsatzart Rechnung getragen werden. So kann beispielsweise ein Verkleben des Überzuges mit dem Instrument mit einer Adhäsion durch Reibung verbunden werden. Der Überzug ist daher auch für Instrumente geeignet, die in unterschiedlichen Bereichen unterschiedliche Beschaffenheiten aufweisen.
Das medizinisches Instrument stellt vorzugsweise einen Katheter, insbesondere einen Ballonkatheter, oder einen Draht dar. Besonders bevorzugt stellt der Überzug des medizinischen Instrumentes einen erfindungsgemäßen Überzug dar und/oder ist nach dem erfindungsgemäßen Aufbringungsverfahren auf das medizinische Instrument aufgebracht.
Vorteile und Merkmale, die bezüglich des erfindungsgemäßen Überzuges beschrieben werden, gelten entsprechend und soweit anwendbar auch für das erfindungsgemäße Aufbringungsverfahren, sowie für das erfindungsgemäße medizinische Instrument und jeweils umgekehrt.
Die Erfindung wird im Folgenden anhand der beiliegenden Zeichnungen, die sich auf mögliche Ausführungsbeispiele der Erfindung beziehen, beschrieben. Es zeigen:
Figuren 1a bis 1c: eine schematische Darstellung des Ablaufs einer Ausführungsform des Herstellungsverfahrens;
Figuren 2a und 2b: schematische Darstellungen einer Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Überzugs;
Figur 3: eine schematische Darstellung einer weiteren Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Überzugs; und
Figur 4: eine schematische Darstellung des Ablaufs einer Ausführungsform des erfindungsgemäßen Aufbringungsverfahrens.
Die Darstellungen sind nicht maßstabsgetreu.
In Figur 1 ist eine schematische Darstellung des Ablaufs einer Ausführungsform des Herstellungsverfahrens eines erfindungsgemäßen Überzuges gezeigt. In einem ersten Schritt wird ein Band 11 aus einem elastischen, vorzugsweise porösem Material an einen Dom 2, der in der dargestellten Ausführungsform einen Stab beziehungsweise ein Rohr darstellen kann, angelegt. Das Band 11 wird unter einem Winkel θ zu der Achse des sich längs erstreckenden Doms 2 angelegt. Anschließend wird das Band 11 auf dem Dorn 2 aufgewickelt. Dies kann, wie in der Figur 1 gezeigt, durch Drehung des Doms 2 um seine Längsachse erfolgen. Durch den zwischen der Achse des Doms 2 und der Längsrichtung des Bandes 11 bestehenden Winkels wird eine spiralförmige Wicklung auf dem Dorn 2 erzeugt. Dieser aufgewickelte Zustand des Bandes 11 auf dem Dorn 2 ist in Figur 1b gezeigt.
In diesem Zustand kann der Überzug 1 einem Erwärmungsschritt, insbesondere einer Wärmebehandlung unterzogen werden. Beispielsweise wird bei einem EPTFE Band eine Erwärmung des Überzuges bei 380° für 60 Sekunden durchgeführt. Bei dieser Temperatur können die Ränder des
Bandes 11 , die aneinander anliegen oder sich sogar überlappen miteinander verschmelzen. Ein vollständiges Aufschmelzen des Überzuges 1 wird allerdings durch die gewählte Temperatur und Zeitdauer ausgeschlossen. Der Erwärmungsschritt wird vorzugsweise in einem Ofen durchgeführt, wobei der Dorn 2 zusammen mit dem darauf aufgewickelten Band 11 eingebracht wird.
Nach dem Erwärmungsschritt wird der Überzug 1 abgekühlt. Dies wird vorzugsweise durch einfaches Aussetzen an Umgebungstemperatur erzielt.
Nach dem Abkühlen kann der Überzug 1 von dem Dorn 2 abgenommen werden. Hierzu kann der Überzug 1 gegenüber dem Dorn 2 verschoben werden, oder der Überzug 1 wird gehalten und der Dorn 2 relativ dazu bewegt und somit aus dem Überzug 1 herausgezogen.
Nach der Herstellung liegt somit ein in Figur 1c gezeigter Überzug 1 vor. Dieser kann nun zu unterschiedlichen Zwecken verwendet werden, insbesondere kann dieser Überzug 1 auf unterschiedliche medizinische Instrumente, wie beispielsweise Ballonkatheter oder Drähte, wie Führungsdrähte, aufgebracht werden. Die medizinischen Instrumente sind hierbei für die temporäre Einführung in Gefäße, insbesondere Adern, ausgeführt. Die Aufbringung des Überzuges 1 erfolgt in dem Zustand, den dieser nach der beschriebenen Herstellung aufweist. Insbesondere wird der Überzug 1 vor dem Aufbringen auf das medizinische Instrument nicht in seinem Durchmesser komprimiert.
Eine Alternative zu der in Figur 1 gezeigten Form des Überzuges 1 ist in Figur 2 gezeigt. In dieser Ausführungsform wird ein Dorn 2 verwendet, dessen eines Ende 21 einen verringerten Durchmesser gegenüber der weiteren Länge des Doms 2 aufweist. Auf diese Weise wird das darauf aufgewickelte Band 11 in eine Trichterform gebracht, wobei der Übergang zwischen den unterschiedlichen Durchmessern vorzugsweise kontinuierlich erfolgt, um Stufen an dem Überzug 1 zu vermeiden. Bei der dargestellten Ausführungsform weist der Überzug 1 einen zylindrischen Bereich 112 größeren Durchmessers, einen sich daran anschließenden konischen Übergangsbereich 113 und einen zylindrischen Bereich 114 geringeren Durchmessers auf. Dieser Bereich 114 stellt das Ende 111 des Überzuges 1 dar.
Der Vorteil dieser Ausführungsform liegt insbesondere darin, dass die Form des Überzuges 1 eine Abbildung der Form des medizinischen Instrumentes 3 in dem Bereich, in dem der Überzug 1 aufgebracht werden soll, darstellt. Die Konturen des Überzuges 1 und des medizinischen Instrumentes 3, wie beispielsweise des distalen Endes 31 und Ballonbereichs 32 eines Ballonkatheters 3, stimmen bei dieser Ausführungsform überein. Im Ballonbereich 32 entspricht die Kontur des Überzuges 1 beim Aufbringen auf den Katheter 3 der Kontur des Ballons im zusammengefalteten Zustand. Zudem kann der Überzug 1 aufgrund seiner Form leichter von dem Dorn 2 abgelöst, das heißt abgezogen, werden. Die weiteren Verfahrensschritte, insbesondere die Erwärmung und das Abkühlen des Überzuges 1 entsprechen dem bezüglich Figur 1 beschriebenen Verfahren. In Figur 3 ist eine weitere Ausführungsform des erfindungsgemäßen Überzugs 1 gezeigt. Bei dieser Ausführungsform weist der verwendete Dorn 2 eine Spitze 21 auf. Das Band 11 wird entlang der Spitze 21 und dem sich anschließenden zylindrischen Teil des Doms 2 gewickelt. Auf diese Weise erhält der Überzug 1 eine Form, in der sich an den zylindrischen Teil 112 eine Verjüngung anschließt ohne dass die Form in einen weiteren zylindrischen Teil über geht. Das Band 11 wird in dieser Ausführungsform so an den Dorn 2 angelegt, dass dieses sich in einem Abstand zu der Spitze 21 des Dorns 2 befindet. Hierdurch wird auch bei dieser Ausführungsform gewährleistet, dass ein Durchlass in dem Überzug 1 bestehen bleibt, durch den ein medizinisches Instrument 3 geführt werden kann.
Die in den Figuren 1 bis 3 gezeigten Ausführungsformen des Überzugs 1 können, wie in Figur 4 gezeigt, auf ein medizinisches Instrument 3 aufgebracht werden. In der dargestellten Ausführungsform ist das medizinische Instrument 3 ein Ballonkatheter. Wie sich aus Figur 4a ergibt wird der Überzug 1 auf das Ende des Ballonkatheters 3 aufgeschoben, an dem der Ballon 32 vorgesehen ist. Der Überzug 1 wird soweit auf den Katheter 3 aufgeschoben, dass der Überzug 1 den Ballonbereich 32 des Katheters 3 überdeckt. In dieser Position kann der Überzug 1 fixiert werden. Dies kann beispielsweise durch ein vorheriges oder nachträgliches Aufbringen eines Klebemittels auf der dem Ende 31 des Ballonkatheters 3, über das der Überzug 1 aufgeschoben wurde, abgewandten Seite des Ballons 32 geschehen. Zusätzlich kann an dem vorderen Ende 31 des Ballonkatheters 3 Klebemittel vorgesehen sein.
Nachdem der Überzug 1 in diese Position gebracht und fixiert wurde, kann der Ballon 32 mit Druck beaufschlagt, das heißt dilatiert werden. Durch die Vergrößerung des Durchmessers des Ballons 32 wird ein Presssitz des Überzuges 1 auf diesem erhalten. Wird der Ballon 32 anschließend erneut kollabiert, so bleibt die Verbindung zwischen dem Ballonmaterial und dem Überzug 1 erhalten. Diese Aufrechterhaltung der Verbindung liegt darin begründet, dass neben der reinen Kraftverbindung zwischen dem Ballonmaterial und dem Überzug 1 auch eine Adhäsion durch die zwischen den Komponenten auftretende Reibung bei der Dilatation des Ballons auftritt.
Die Erfindung ist nicht auf die dargestellten Ausführungsformen beschränkt.
Der Überzug besteht vorzugsweise aus einer einzigen Schicht, die durch ein Band gebildet wird. Auf diese Weise kann die Gesamtdicke der Wandungen des Überzuges minimiert werden. Weiterhin kann eine Homogenität in dem Überzug geschaffen werden und die Herstellung des Überzuges kann auf einfache und schnelle Weise erfolgen.
Der erfindungsgemäße Überzug ist zudem so ausgestaltet, dass dieser von einem medizinischen Instrument vollständig durchdrungen werden kann. Hierzu weist der Überzug zwei sich gegenüberliegende Öffnungen auf, die die Enden des rohrförmigen Überzuges darstellen. Auf diese Weise kann der Überzug auf einem länglichen medizinischen Instrument gezielt an die Stelle gebracht werden, an der dieser wirksam werden soll. Diese Stelle muss sich bei dem erfindungsgemäßen Überzug nicht an einem Ende des medizinischen Instrumentes befinden.

Claims

Patentansprüche
1. Überzug für ein medizinisches Instrument (3), dadurch gekennzeichnet, dass dieser einen im wesentlichen rohrförmigen Körper darstellt und aus einem einzigen Band (11) besteht, das sich im wesentlichen spiralförmig um die Achse des rohrförmigen Körpers erstreckt.
2. Überzug nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Ränder des sich spiralförmig erstreckenden Bandes (11) zumindest teilweise überdecken.
3. Überzug nach einem der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Überzug (1) eine gleichmäßige Wandstärke aufweist.
4. Überzug nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass dieser aus einem porösen Material besteht und eine homogene Verteilung der Porengröße aufweist.
5. Überzug nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass sich der Durchmesser des Überzuges (1), insbesondere der innere Durchmesser des Überzuges zu einem Ende (111) des Überzuges (1) hin verkleinert.
6. Überzug nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Überzug (1) aus PTFE, vorzugsweise aus EPTFE, besteht.
7. Überzug nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass dieser als Abgabemedium, insbesondere als Abgabemedium für
Lösungen und/oder Emulsionen, dient.
8. Verfahren zum Aufbringen eines Überzuges auf ein medizinisches Instrument (3), dadurch gekennzeichnet, dass ein vorgefertigter Überzug (1) auf ein medizinisches Instrument (3) mit einem länglichen Körper aufgeschoben und fixiert wird, wobei der Überzug (1) nur über einen Teil seiner Länge an dem medizinischen Instrument (3) fixiert wird.
9. Verfahren nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Befestigungsschritt eine Querschnittsänderung des medizinischen Instrumentes (3) umfasst.
10. Verfahren nach einem der Ansprüche 8 oder 9, dadurch gekennzeichnet, dass der Befestigungsschritt bei der ersten Verwendung des medizinischen Instrumentes (3) durchgeführt wird.
11. Medizinisches Instrument mit zumindest auf einem Teil der Oberfläche vorgesehenen Überzug (1), dadurch gekennzeichnet, dass der Überzug (1) nur über einen Teil seiner Länge an dem medizinischen Instrument (3) fixiert ist und der Überzug (1) einen im wesentlichen rohrförmigen Körper darstellt, dessen Wandungen durch ein spiralfömig verlaufendes Band (11) gebildet sind, wobei sich die Ränder des Bandes (11) zumindest berühren.
12. Medizinisches Instrument nach Anspruch 11 , dadurch gekennzeichnet, dass dieses für die temporäre Einführung in ein
Körpergefäß ausgelegt ist.
13. Medizinisches Instrument nach einem der Ansprüche 11 oder 12, dadurch gekennzeichnet, dass dieses einem Ballonkatheter darstellt.
14. Medizinisches Instrument nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass der Überzug (1) ausschließlich an nicht- expandierbaren Bereichen (31) des medizinischen Instrumentes (1) fixiert ist.
15. Medizinisches Instrument nach einem der Ansprüche 11 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass dieses nach einem Verfahren nach einem der Ansprüche 8 bis 10 hergestellt ist.
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