DE60023143T2

DE60023143T2 - Schraubenförmig gebildetes stent/transplantat

Info

Publication number: DE60023143T2
Application number: DE60023143T
Authority: DE
Inventors: Scott Smith
Original assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Current assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Priority date: 1999-07-02
Filing date: 2000-06-23
Publication date: 2006-05-18
Anticipated expiration: 2020-06-24
Also published as: US6364904B1; EP1200015B1; US20020065550A1; EP1200015A1; ATE306228T1; WO2001001886A1; US20040024446A1; US6929709B2; DE60023143D1

Description

GEBIET DER ERFINDUNG
Die Erfindung betrifft eine röhrenförmige Stent/Transplantat-Vorrichtung. Spezieller betrifft die vorliegende Erfindung eine zusammengesetzte intraluminale Vorrichtung, die eine schraubenförmig gebildete, röhrenförmige Stent/Transplantat-Anordnung aufweist, die aus einer planaren Vormontage-Anordnung mit einem Drahtstent-Material ausgebildet ist, das zwischen ePTFE-Streifen laminiert ist.
HINTERGRUNG DER ERFINDUNG
Eine intraluminale Prothese ist eine medizinische Vorrichtung, von der allgemein bekannt ist, dass sie bei der Behandlung von erkrankten Blutgefäßen verwendet wird. Eine intraluminale Prothese wird typischerweise verwendet, um ein beschädigtes Blutgefäß wiederherzustellen, zu ersetzen oder anderweitig zu korrigieren. Eine Arterie oder Vene kann in einer Vielfalt von verschiedenen Möglichkeiten erkrankt sein. Die Prothese kann daher verwendet werden, um einer breiten Vielfalt von Schäden wie einer Gefäßverengung bzw. Stenose, einer Thrombose, einem Einschluss oder einer Arterienerweiterung vorzubeugen oder sie zu behandeln.
Eine Art der endoluminalen Prothese, die bei der Behebung von Krankheiten in verschiedenen Körpergefäßen verwendet wird, ist ein Stent. Ein Stent ist eine im Allgemeinen längsgerichtete, röhrenförmige Vorrichtung, die aus biokompatiblem Material ausgebildet ist, das dienlich ist, um verschiedene Lumen im Körper zu öffnen und zu stützen. Zum Beispiel können Stents im Gefäßsystem, im urogenitalen Trakt sowie einer Vielfalt von weiteren Anwendungen im Körper verwendet werden. Endovaskuläre Stents wurden weit verbreitet für die Behandlung von Stenose, Verengungen und Arterienerweiterungen in verschiedenen Blutgefäßen verwendet. Diese Vorrichtungen werden in das Gefäß implantiert, um kollabierte oder teilweise verschlossene Abschnitte des Gefäßes zu öffnen und/oder zu verstärken.
Stents haben im Allgemeinen offene Enden und sind zwischen einem im Allgemeinen nicht erweiterten Einführungsdurchmesser und einem erweiterten Implantationsdurchmesser erweiterbar bzw. expandierbar, der größer ist als der nicht erweiterte Einführungsdurchmesser. Stents haben oft eine flexible Konfiguration, die es ihnen ermöglicht, durch verschlungene Pfade im Blutgefäß eingeführt zu werden und sich ihnen anzupassen. Der Stent wird im Allgemeinen in einem radial zusammengedrückten Zustand eingeführt und entweder durch einen selbst expandierenden Mechanismus oder durch die Verwendung eines Ballonkatheters aufgeweitet.
Ein Transplantat ist eine weitere Art einer allgemein bekannten Art der intraluminalen Prothese, die verwendet wird, um verschiedene Körpergefäße wiederherzustellen und zu ersetzen. Ein Transplantat stellt ein künstliches Lumen bereit, durch das Blut fließen kann. Transplantate sind röhrenförmige Vorrichtungen, die aus einer Vielfalt von Materialien einschließlich Textilien und nicht textilen Materialien ausgebildet sein können. Eine Art des nicht textilen Materials, das als eine implantierbare, intraluminale Prothese besonders dienlich ist, ist Polytetrafluorethylen (PTFE). PTFE weist eine überragende Biokompatibilität und eine geringe Trombenbildungsfähigkeit auf, die es als Gefäßtransplantat-Material bei der Wiederherstellung oder beim Ersetzen von Blutgefäßen besonders nützlich macht. Bei Gefäß-Anwendungen werden die Transplantate aus expandierten Polytetrafluorethylen (ePTFE)-Röhren hergestellt. Solche röhrenförmigen Transplantate können aus extrudierten Röhren, Bögen oder Folien ausgebildet sein. Diese Röhren haben eine mikroporöse Struktur, die ein natürliches Einwachsen von Gewebe und eine Zellen-Endothelisation ermöglicht, sobald es im Gefäßsystem implantiert ist. Dies trägt zu einer langfristigen Heilung und Durchgängigkeit des Transplantats bei.
Aus ePTFE gebildete Transplantate haben einen faserigen Zustand, der durch Knoten mit Zwischenraum definiert ist, die durch längliche, dünne Fasern miteinander verbunden sind. Die Räume zwischen den Knotenflächen, die durch die dünnen Fasern überbrückt werden, werden als Knotenabstand (internodal distance – IND) definiert. Die Porosität eines Transplantats wird im Allgemeinen durch IND gemessen. Für ein richtiges Einwachsen des Gewebes und für eine Zellen-Endothelisation müssen Transplantate eine ausreichende Porosität haben, die durch die Aufweitung bzw. Expansion erreicht wird. Wenn der Begriff aufweiten verwendet wird, um PTFE zu beschreiben, wird beabsichtigt, PTFE zu beschreiben, das gemäß Verfahren gedehnt wird, die den IND und die begleitende Porosität erhöhen. Das Dehnen kann uni-axial, bi-axial oder multi-axial sein. Die Knoten sind durch die gedehnten, dünnen Fasern in der Richtung der Expansion beabstandet. Eigenschaften wie die Zugfestigkeit, die Reißfestigkeit und die radiale (Ring)-Festigkeit hängen alle vom Expansionsverfahren ab. Das Aufweiten der Folie durch Dehnen in zwei Richtungen, die im Wesentlichen zueinander rechtwinklig sind, zum Beispiel längs- und quer gerichtet, erzeugt ein bi-axial ausgerichtetes Material. Folien mit multi-axial ausgerichteten dünnen Fasern können durch das Dehnen der Folie in mehr als zwei Richtungen ebenfalls hergestellt werden. Poröse ePTFE-Transplantate haben ihre größte Festigkeit in Richtungen parallel zur Ausrichtung ihrer Fasern. Mit der erhöhten Festigkeit kommt es jedoch häufig zu einer verringerten Flexibilität.
Während ePTFE oben so beschrieben wurde, dass es wünschenswerte Biokompatibilitäts-Qualitäten hat, neigen aus ePTFE bestehende Röhren sowie in Röhren angefertigte Folien dazu, eine axiale Steifheit und eine minimale radiale Federung aufzuweisen. Eine Längsfederung ist für die intraluminale Prothese von besonderer Wichtigkeit, da die Vorrichtung durch die verschlungenen Pfade eines Blutgefäßes zur Implantationsstelle geführt werden muss, wo sie aufgeweitet wird. Eine Verringerung der axialen und radialen Flexibilität macht eine intraluminale Zuführung schwieriger.
Zusammengesetzte intraluminale Prothesen sind in der Technik bekannt. Insbesondere ist es bekannt, einen Stent und ein Transplantat zu kombinieren, um eine zusammengesetzte medizinische Vorrichtung zu bilden. Solche zusammengesetzten medizinischen Vorrichtungen stellen eine zusätzliche Unterstützung für den Blutfluss durch geschwächte Abschnitte eines Blutgefäßes bereit. Bei endovaskulären Anwendungen wird die Verwendung eines zusammengesetzten Transplantats oder einer Stent/Transplantat-Kombination zunehmend wichtig, da die Kombination nicht nur den Durchfluss des Blutes dort hindurch wirksam ermöglicht, sondern auch die Durchgängigkeit der Implantation gewährleistet.
Die Druckschrift WO 98/27 893 A2 beschreibt das Ausbilden einer Stent/Transplantat-Vorrichtung durch das Anordnen eines Transplantats über einen Dorn, dann dem schraubenförmigen Wickeln eines Stents über das Transplantat, gefolgt von einem schraubenförmigen Wickeln eines äußeren Transplantat Elements in Form eines Bandes über den Stent.
In jedem der oben beschriebenen Fälle eines Bogens oder einer Folie werden der Stent und das Transplantat getrennt ausgebildet und dann verbunden. Diese Konstruktionsweise führt zu einer Potenzialtrennung des Transplantats von Stent, da es schwierig ist, röhrenförmige Strukturen miteinander zusammenzufügen.
Die vorliegende Erfindung versucht, eine wirksamere und berechenbare Einrichtung zum Ausbilden einer Stent/Transplantat-Anordnung bereitzustellen, indem die röhrenförmige Umhüllung und der röhrenförmige Stent gleichzeitig ausgebildet werden.
Zusammenfassung der Erfindung
Es ist eine Aufgabe der Erfindung, eine verbesserte, zusammengesetzte Stent/Transplantat-Vorrichtung bereitzustellen.
Es ist eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung, röhrenförmige Stent/Transplantat-Vorrichtungen bereitzustellen, die durch durchgehende Verfahren hergestellt werden können.
Es ist eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung, die Montagestreifen in einem durchgehenden Fertigungsverfahren zu erzeugen, um Fertigungskosten der röhrenförmigen Stents/Implantate zu senken.
Es ist noch eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein röhrenförmiges Stent/Implantat bereitzustellen, das gleichbleibende Wandeigenschaften ohne unerwünschte Nähte, Stoßstellen oder Schwachpunkte hat.
Diese und andere Aufgaben werden durch eine Vorrichtung gemäß Anspruch 1 behandelt.
Der Stent kann radial expandierbar sein, wobei der Stent aus einer breiten Vielfalt von Stent Materialien und Konfigurationen ausgewählt werden kann. Zum Beispiel kann der Stent selbst expandierbar, mit einem Ballon expandierbar sein oder aus einer Fomrgedächtnis-Legierung bestehen, deren Konfiguration durch die Temperatur gesteuert werden kann.
Die vorliegende Erfindung betrifft des Weiteren ein Verfahren zum Herstellen einer röhrenförmigen Stent/Implantat-Anordnung, wie sie im Anspruch 16 beschrieben ist.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
Es zeigen:
1 eine perspektivische Darstellung eines Ausführungsbeispiels eines Montagestreifens, der nicht der vorliegenden Erfindung entspricht, der einen planaren Implantatstreifen und einen planaren, wellenförmig verlaufenden Draht aufweist, um einen röhrenförmigen Stent/Implantat-Aufbau für die Anwendung als eine intraluminale Vorrichtung zu bilden;
2 eine Querschnittsansicht des Montagestreifens von 1 entlang der Linie 2-2;
3 eine Perspektive eines Teils eines durchgehenden, röhrenförmigen Stent/Implantat-Aufbaus, der durch schraubenförmiges Wickeln des Montagestreifens von 1 gebildet wird;
4 eine Querschnittsansicht eines Teils des röhrenförmigen Stent/Implantat-Aufbaus von 3 entlang der Linie 4-4;
5 eine Perspektive eines Ausführungsbeispiels eines Montagestreifens der vorliegenden Erfindung, der zwei planare Implantat-Streifen an den oberen und unteren Flächen eines wellenförmig verlaufenden Drahtes enthält, um einen röhrenförmigen Stent/Implantat-Aufbau für die Anwendung als eine intraluminale Vorrichtung zu bilden;
6 eine Querschnittsansicht des Montagestreifens von 5 entlang der Linie 6-6;
7 eine Perspektive eines Teils eines durchgehenden, röhrenförmigen Stent/Implantat-Aufbaus, der durch schraubenförmiges Wickeln des Montagestreifens von 5 gebildet wird;
8 eine Querschnittsansicht eines Teils des durchgehenden, röhrenförmigen Stent/Implantat-Aufbaus von 7 entlang der Linie 8-8;
9 ein Verfahren zum schraubenförmigen Wickeln eines Montagestreifens auf einen Dorn, um einen röhrenförmigen Stent/Implantat-Aufbau zu bilden;
10 eine perspektivische Darstellung eines weiteren Ausführungsbeispiels eines Montagestreifens, der nicht der vorliegenden Erfindung entspricht, mit einem Implantat-Streifen und einem geraden Draht, um einen röhrenförmigen Stent/Implantat-Aufbau für die Anwendung als eine intraluminale Vorrichtung zu bilden;
11 eine Querschnittsansicht des Montagestreifens von 10 entlang der Linie 11-11;
12 eine Perspektive eines Teils eines durchgehenden, röhrenförmigen Stent/Implantat-Aufbaus, der durch schraubenförmiges Wickeln des Montagestreifens von 10 gebildet wird;
13 eine Querschnittsansicht eines Teils des durchgehenden, röhrenförmigen Stent/Implantat-Aufbaus von 12 entlang der Linie 13-13;
14 eine Perspektive eines Teils eines röhrenförmigen Stent/Implantat-Aufbaus, der durch schraubenförmiges Wickeln des Montagestreifens von 10 gebildet wird, ohne dass sich die benachbarten Implantat-Streifenabschnitte überlappen;
15 eine Querschnittsansicht eines Teils des röhrenförmigen Stent/Implantat-Aufbaus von 14 entlang der Linie 15-15;
16 eine perspektivische Darstellung eines weiteren Ausführungsbeispiels eines Montagestreifens, der nicht der vorliegenden Erfindung entspricht, mit einem planaren Implantat-Streifen und einem planaren Band-Stent-Streifen, um einen röhrenförmigen Stent/Implantat-Aufbau zu bilden;
17 eine Querschnittsansicht des Montagestreifens von 16 entlang der Linie 17-17;
18 eine Veranschaulichung eines Teils eines röhrenförmigen Stent/Implantat-Aufbaus, der durch schraubenförmiges Wickeln des Montagestreifens von 16 gebildet wird, ohne dass sich die benachbarten Implantat-Streifenabschnitte überlappen;
19 eine perspektivische Darstellung eines noch weiteren Ausführungsbeispiels eines Montagestreifens, der nicht der vorliegenden Erfindung entspricht, um einen röhrenförmigen Stent/Implantat-Aufbau mit nicht überlappenden, benachbarten Implantat-Streifenabschnitten zu bilden;
20 eine Querschnittsansicht des Montagestreifens von 19 entlang der Linie 20-20;
21 eine Veranschaulichung eines Teils eines röhrenförmigen Stent/Implantat-Aufbaus, der durch schraubenförmiges Wickeln des Montagestreifens von 19 gebildet wird, ohne dass sich die benachbarten Implantat-Streifenabschnitte überlappen;
22 ein Verfahren zum schraubenförmigen Wickeln um einen Dorn eines Montagestreifens mit einem Stent-Draht, der über einen Implantatstreifen hinausragt, um einen röhrenförmigen Stent/Implantat-Aufbau zu bilden;
23 eine perspektivische Darstellung eines zusätzlichen Ausführungsbeispiels eines Montagestreifens, der nicht der vorliegenden Erfindung entspricht, mit einem planaren Implantat Streifen und einem überlappenden, planaren Band-Stent-Streifen, um einen durchgehenden, röhrenförmigen Stent/Implantat-Aufbau zu bilden;
24 eine Querschnittsansicht des Montagestreifens von 23 entlang der Linie 24-24;
25 eine Veranschaulichung eines Teils eines durchgehenden, röhrenförmigen Stent/Implantat-Aufbaus, der durch schraubenförmiges Wickeln des Montagestreifens von 23 gebildet wird;
26 eine Querschnittsansicht eines Teils des durchgehenden, röhrenförmigen Stent/Implantat-Aufbaus von 25 entlang der Linie 26-26;
27 eine auseinander gezogene, perspektivische Ansicht eines Montagestreifens, der nicht der vorliegenden Erfindung entspricht, mit einem planaren Implantat-Streifen und einem umgeschlagenen, planaren Band-Stent-Streifen, um einen durchgehenden, röhrenförmigen Stent/Implantat-Aufbau zu bilden;
28 eine Querschnittsansicht des Montagestreifens von 27;
29 eine Veranschaulichung eines Teils eines durchgehenden, röhrenförmigen Stent/Implantat-Aufbaus, der durch schraubenförmiges Wickeln des Montagestreifens von 27 gebildet wird;
30 eine Querschnittsansicht eines Teils des durchgehenden, röhrenförmigen Stent/Implantat-Aufbaus von 29 entlang der Linie 30-30;
31 eine perspektivische Darstellung, teilweise im Schnitt, eines Montagestreifens mit einem planaren Implantat-Streifen und einem planaren Band- Stent-Streifen mit einer längsgerichteten Falte, um einen röhrenförmigen Stent/Implantat-Aufbau zu bilden;
32 eine perspektivische Darstellung, teilweise im Schnitt, eines röhrenförmigen Stent/Implantat-Aufbaus mit einer im Wesentlichen durchgehenden luminalen Oberfläche, die durch schraubenförmiges Wickeln des Montagestreifens von 31 gebildet wird;
33 eine perspektivische Darstellung, teilweise im Schnitt, eines Montagestreifens mit einem planaren Implantat-Streifen und einem planaren Band-Stent-Streifen mit zwei Längsfalten, um einen röhrenförmigen Stent/Implantat-Aufbau zu bilden;
34 eine Veranschaulichung eines Teils eines röhrenförmigen Stent/Implantat-Aufbaus mit einer im Wesentlichen durchgehenden äußeren Oberfläche, der durch schraubenförmiges Wickeln des Montagestreifens von 33 gebildet wird;
35 eine Querschnittsansicht eines Teils des röhrenförmigen Stent/Implantat-Aufbaus von 34 entlang der Linie 35-35.
AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSBEISPIELE
Die vorliegende Erfindung stellt eine effizientere und berechenbare Einrichtung im Vergleich zum Stand der Technik bereit, um eine zusammengesetzte Stent/Transplantat-Vorrichtung zu bilden, in der die Transplantate und der Stent gleichzeitig ausgebildet werden. Es wird ein planarer Montagestreifen mit planarem Transplantat Material verwendet, das mit einem planaren Draht fest verbunden wird, um einen röhrenförmigen Aufbau zu bilden. Da der Montagestreifen eine fest verbundene Transplantat-und-Draht-Anordnung enthält, vermeidet die vorliegende Erfindung einige der Dichtungs- und Integritätsprobleme, die dem Stand der Technik zu eigen sind, wenn die röhrenförmige, intraluminale Vorrichtung erzeugt wird. Zum Beispiel ist das Anbringen eines planaren Transplantat-Materials an einen planaren Draht im Vergleich zu Verfahren nach dem Stand der Technik berechenbarer als das Anbringen eines Transplantat-Materials an röhrenförmige Stents oder sogar das Anbringen röhrenförmiger Umhüllungen an röhrenförmige Stents. Da eine solche planare Anordnung das Positionieren der Oberflächen und Ränder in nur zwei Dimensionen erfordert, wird ein solches zwei-dimensionales Positionieren einfacher und damit berechenbarer durchgeführt als ein drei-dimensionales Positionieren. Ein solches drei-dimensionales Positionieren von beiden Stent/Transplantat-Materialien ist für Verfahren erforderlich, die nach dem Stand der Technik offenbart wurden, in denen röhrenförmige Stents und röhrenförmige Transplantate aneinander angebracht wurden.
In einigen Ausführungsbeispielen der vorliegenden Erfindung ist ein zusätzliches Abdichten der Transplantat-Materialien nach dem Erzeugen des röhrenförmigen Aufbaus nicht erforderlich. In anderen Ausführungsbeispielen ist ein zusätzliches Abdichten des Transplantat-Materials erforderlich, um fluiddichte Leitungen für die Anwendung als intraluminale Vorrichtungen zu bilden. Ein solches zusätzliches Abdichten ist jedoch gegenüber dem Stand der Technik berechenbarer, da der Montagestreifen in röhrenförmige Formen mit gut begrenzten Nähten des Transplantat-Materials gebildet wird, das dicht versiegelt werden kann.
1 und 2 stellen eine Streifenanordnung 100 zum Ausbilden eines ersten Ausführungsbeispiels einer röhrenförmigen Stent/Transplantat-Vorrichtung dar, die kein Teil der vorliegenden Erfindung ist. Die Streifenanordnung 100 umfasst einen planaren Transplantat-Streifen 102 und einen planaren, wellenförmig verlaufenden Draht 104. Die Streifenanordnung 100 kann durch schraubenförmiges Wickeln der Streifenanordnung 100 auf einem Dorn in einen röhrenförmigen Aufbau ausgebildet werden. Der planare Draht 104 stellt unter anderem das Gestell des Transplantat-Streifens 102 für die Anwendung als eine intraluminale Vorrichtung bereit.
Die Montagestreifen der vorliegenden Erfindung können durch durchgehende Fertigungsverfahren erzeugt werden. Es können lange Streifen der Montagestreifen geschnitten werden, um die gewünschte Größe der Stent/Transplantat-Anordnung zu bilden.
Der Begriff "Draht", wie er hier verwendet wird, soll sich auf Stent-Material mit einer schlanken Form beziehen, mit verschiedenen, definierten Querschnitten, die eine Querschnitts-Abmessung haben, die im Wesentlichen geringer ist als die Länge der schlanken Form. Solche Querschnitte sind nicht auf kugelförmige Formen begrenzt, sondern es können andere wie zum Beispiel rechteckige, quadratische und ovale Formen passenderweise angewendet werden, die aber nicht darauf beschränkt sind. Zum Beispiel kann das Stent-Material die Form eines rechteckigen Streifens haben. Darüber hinaus soll sich der Begriff "Streifen", wie er hier verwendet wird, auf ein langes, schmales Stück eines Transplantat-Materials mit einer ungefähr gleichförmigen Breite beziehen. Zum Beispiel wird der Transplantat-Streifen 102 als ein Streifen beschrieben, da eine Länge zwischen einem ersten Ende 106 und einem zweiten Ende 108 im Wesentlichen in der Abmessung größer ist als die Länge oder die Breite zwischen einem ersten Rand 110 und einem zweiten Rand 112 einer planaren Seite 114. Außerdem soll sich der Begriff "planar", wie er hier verwendet wird, auf eine Oberfläche, einen Rand oder einen Aufbau beziehen, der im Wesentlichen in zwei Dimensionen definiert werden kann. Zum Beispiel wird die planare Seite 114 als planar beschrieben, da ihre Oberfläche im Wesentlichen flach ist, wo sie durch Vektoren in zwei Dimensionen, aber nicht durch einen Vektor in einer beliebig großen Ausdehnung einer dritten Dimension definiert werden kann.
Der planare Draht 104 ist in einem im Wesentlichen anliegenden Verhältnis an der Oberfläche der planaren Seite 114 angeordnet. Der planare Draht 104 kann durch eine Vielfalt von weithin bekannten Verfahren am Transplantat-Streifen 102 befestigt werden. Zum Beispiel kann der planare Draht 104 am Transplantat-Streifen 102 durch Aufpressen des planaren Drahtes 104 darauf, durch Verbinden des Stent Drahtes 104 darauf mit Klebstoffen oder Polymer-Lösungen, gefolgt von einer Wärmeanwendung in einer bekannten Weise, befestigt werden. Die Wärme kann auf die Streifenanordnung 100 durch externe Heizvorrichtungen (nicht dargestellt) wie einem Ofen angewendet werden. Zum Beispiel kann eine Beschichtung aus Fluorethylenpropylen (FEP) auf die Oberfläche der planaren Seite 114 aufgebracht werden, wobei der planare Draht 104 durch die Anwendung von Wärme haftend damit verbunden werden kann.
Der planare Draht 104 ist auf der planaren Seite 114 in einem wellenförmig verlaufenden Muster angeordnet. Das wellenförmig verlaufende Muster des planaren Drahtes 104 ist vorzugsweise ein glattes und regelmäßiges Sinusmuster, um unter anderem in dem Aufbau der intraluminalen Vorrichtung eine Flexibilität bereitzustellen. Ein Merkmal einer solchen Flexibilität, die durch einen wellenförmig verlaufenden, planaren Stent-Draht verliehen wird, ist der, dass der daraus ausgebildete, röhrenförmige Aufbau radial verstellbar ist. Eine solche radiale Verstellbarkeit kann durch die Anwendung von entweder einem selbst expandierenden Mechanismus oder durch die Anwendung von Ballonkathetern in einer bekannten Weise ausgeführt werden. Darüber hinaus wird der planare Draht 104 so angeordnet, dass er sich nicht über die Ränder 110 und 112 der planaren Seite 114 hinaus erstreckt. Der planare Draht 104 ist darauf so angeordnet, damit Teile des Transplantat-Streifens 102 miteinander in Kontakt kommen können, wenn der Montagestreifen 100 schraubenförmig auf einen Dorn gewickelt wird, um einen röhrenförmigen Aufbau zu bilden.
3 und 4 stellen eine Streifenanordnung 100 dar, die schraubenförmig gewickelt wurde. Der Montagestreifen 100 ist schraubenförmig gewickelt, um einen im Wesentlichen durchgehenden, röhrenförmigen Stent/Transplantat-Aufbau 118 zu bilden. Ein Verfahren zum schraubenförmigen Wickeln einer Streifenanordnung wird unten in Verbindung mit 10 beschrieben. In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel hat der röhrenförmige Stent/Transplantat-Aufbau 118 einen im Allgemeinen kugelförmigen Querschnitt. Es können passenderweise andere, aber nicht darauf beschränkte, wie ovale Querschnittformen verwendet werden.
Eine planare Seite 116 bildet eine äußere Oberfläche 120 des röhrenförmigen Stent/Transplantat-Aufbaus 118. Die planare Seite 114 und der planare Draht 104 bilden eine innere oder luminale Oberfläche 122 des röhrenförmigen Stent/Transplantat-Aufbaus 118. Die Streifenanordnung 100 wird schraubenförmig auf einen Dorn gewickelt, so dass aufeinander folgende, schraubenförmige Wicklungen Überlappungen des Transplantat-Streifens 102 erzeugen. Ein Teil der planaren Seite 114 liegt an einem Teil der planaren Seite 116 an jeder aufeinander folgenden, schraubenförmigen Wicklung an, wobei dadurch eine Überlappung erzeugt wird. Solche Überlappungen bilden eine Naht, die durch zuvor erwähnte Verfahren abgedichtet werden kann. Beim Abdichten der Naht wird der röhrenförmige Stent/Transplantat-Aufbau 118 eine im Wesentlichen fluiddichte Leitung.
5 und 6 stellen ein Ausführungsbeispiel eines Montagestreifens 124 entsprechend der Erfindung für eine Anwendung als eine intraluminale Vorrichtung dar. Der Montagestreifen 124 umfasst einen planaren Draht 126, der zwischen den planaren Transplantat-Streifen 128 und 130 angeordnet ist. Die planaren Transplantat-Streifen 128 und 130 bestehen aus dem gleichen Material wie das Transplantat-Material 102. Der planare Draht 126 verläuft wellenförmig entlang der Länge der Streifen zwischen den planaren Transplantat-Streifen 128 und 130. Der planare Draht 126 ist zu den Transplantat-Streifen 128 und 130 im Wesentlichen planar. Die planaren Transplantat-Streifen 128 und 130 können aus mehrfachen Schichten aus Transplantat-Material bestehen, die miteinander laminiert wurden, um daraus einen Transplantat-Streifen zu bilden.
Ein Seitenteil 136 des planaren Transplantat-Streifens 128 liegt am Seitenteil 138 des planaren Transplantat-Streifens 130 entlang eines längsgerichteten Teils des Montagestreifens 124 an, um die Bildung einer ersten Naht an einer Seite des Montagestreifens 124 zu ermöglichen. Ähnlich dazu liegt das Seitenteil 132 des planaren Transplantat-Streifens 128 am Seitenteil 134 des planaren Transplantat-Streifens 130 an, um die Bildung einer zweiten Naht an der anderen Seite des Montagestreifens 124 zu ermöglichen. Solche Nähte können durch die zuvor erwähnten Verfahren abgedichtet werden.
Die planaren Transplantat-Streifen 128 und 130 und der planare Draht 126 sind im Wesentlichen, wie in 5 dargestellt wird, koplanar. Beim Abdichten der Nähte wird der Montagestreifen 124 als ein Vor-Montagestreifen für die Anwendung als eine intraluminale Vorrichtung ausgebildet.
Wie in 6 veranschaulicht wird, sind die planaren Transplantat-Streifen 128 und 130 so angeordnet, dass jede Schicht im Wesentlichen über der anderen liegt. In einem anderen Ausführungsbeispiel könnten die Transplantat-Streifen 128 und 130 so angeordnet sein, dass ein Streifen vom anderen Streifen versetzt ist. Das Verset zen der Schichten ist ein Verfahren, um die Dicke der endgültigen röhrenförmigen Transplantat-und-Stent-Vorrichtung zu regeln, da ein solcher Montagestreifen mit mehrfachen Überlappungen des Streifens schraubenförmig gewickelt werden kann. Darüber hinaus kann die Menge des planaren Transplantat-Materials, das eine Überlappung bildet, ebenfalls geregelt werden. Solche Überlappungsverfahren werden verwendet, um die Flexibilität, Festigkeit, Dicke und Verbindungsintegrität der röhrenförmigen Transplantat/Stent-Anordnung zu regulieren.
7 und 8 stellen eine Streifenanordnung 124 dar, die schraubenförmig gewickelt wurde. Die Streifenanordnung 124 wird schraubenförmig auf einen Dorn gewickelt, um einen im Wesentlichen durchgehenden Stent/Transplantat-Aufbau 140 zu bilden. In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel ist der Stent/Transplantat-Aufbau 140 röhrenförmig mit einem im Allgemeinen kugelförmigen Querschnitt. Es können passenderweise andere, aber nicht darauf beschränkte, wie ovale Querschnittformen verwendet werden.
Der planare Transplantat-Streifen 128 bildet eine äußere Oberfläche 142 des röhrenförmigen Stent/Transplantat-Aufbaus 140. Der planare Transplantat-Streifen 130 bildet eine innere oder luminale Oberfläche 144 des röhrenförmigen Stent/Transplantat-Aufbaus 140. Die Streifenanordnung 124 wird schraubenförmig auf einen Dorn gewickelt, so dass die aufeinander folgenden, schraubenförmigen Wicklungen mit benachbarten Teilen der Streifenanordnung 124 Überlappungen erzeugen.
Ein Teil des planaren Transplantat-Streifens 128 liegt an einem Teil des planaren Transplantat-Streifens 130 an jeder aufeinander folgenden, schraubenförmigen Wicklung an, um die Überlappungen zu erzeugen. Solche Überlappungen bilden eine Naht, die durch zuvor erwähnte Verfahren abgedichtet werden kann. Beim Abdichten der Naht wird der röhrenförmige Stent/Transplantat-Aufbau 140 eine im Wesentlichen fluiddichte Leitung.
9 stellt ein Verfahren zum schraubenförmigen Wickeln planarer Montagestreifen dar. Ein Montagestreifen 100 wird schraubenförmig über einen Dorn 146 gewickelt, um einen röhrenförmigen Stent/Transplantat-Aufbau 118 mit Überlappungen des Montagestreifens 100 zu bilden, die eine Naht bilden. Die zuvor erwähnten Verfahren zum Abdichten der Überlappungen in aufeinander folgenden, schraubenförmigen Wicklungen werden angewendet, um eine fluiddichte Naht zu bilden. Nachdem solche Naht abgedichtet ist, wird der Aufbau 118 vom Dorn 146 entfernt.
10 und 11 stellen eine Streifenanordnung 148 zum Ausbilden eines weiteren Ausführungsbeispiels einer Stent/Transplantat-Vorrichtung dar, die kein Teil der vorliegenden Erfindung ist. Die Streifenanordnung 148 umfasst einen planaren Transplantat-Streifen 150 und einen planaren Draht 152. Der planare Draht 152 wird in einem im Wesentlichen anliegenden Verhältnis zur planaren Seite 154 des Transplantat-Streifens 150 angeordnet, wie in 11 dargestellt wird. Darüber hinaus wird der planare Draht 152 in einem im Wesentlichen geraden Längsmuster entlang der Länge des Transplantat-Streifens 150 angeordnet. Der planare Draht 152 wird auf der planaren Seite 154 durch zuvor erwähnte Verfahren befestigt. Das gerade Längsmuster des planaren Drahtes 152 sorgt unter anderem für Flexibilität und längsgerichtete Verstellbarkeit der röhrenförmigen, intraluminalen Vorrichtung, die daraus durch schraubenförmige Wicklungsverfahren gebildet wird.
Wie in 12 und 13 dargestellt wird, kann ein Montagestreifen 148 schraubenförmig auf einen Dorn gewickelt werden, um einen im Wesentlichen röhrenförmigen und durchgehenden Stent/Transplantat-Aufbau 158 mit einem im Allgemeinen kugelförmigen Querschnitt zu bilden. Wie in 13 dargestellt wird, die eine Ansicht des Querschnitts 13-13 des röhrenförmigen Stent/Transplantat-Aufbaus 158 ist, liegt ein Teil der planaren Seite 154 des Montagestreifens 148 an einem Teil der planaren Seite 156 des Montagestreifens 148 an jeder aufeinander folgenden Wicklung an, um in der Streifenanordnung 148 Überlappungen zu erzeugen. Solche Überlappungen bilden eine Naht. Beim Abdichten der Naht durch zuvor erwähnte Verfahren wird der röhrenförmige Stent/Transplantat-Aufbau 158 eine im Wesentlichen fluiddichte Leitung.
Wie in 14 und 15 dargestellt wird, kann ein Montagestreifen 148 schraubenförmig gewickelt werden, so dass die aufeinander folgenden Wicklungen nicht überlappen, wobei dadurch ein röhrenförmiger Stent/Transplantat-Aufbau 160 ohne über lappende, benachbarte Transplantat-Streifenabschnitte gebildet wird. Solche nicht überlappenden Wicklungen ermöglichen es, dass der röhrenförmige Stent/Transplantat-Aufbau 160 unter anderem durch die Anwendung von entweder einem selbst expandierenden Mechanismus oder durch die Zug- oder Schubwirkung durch einen Arzt in einer bekannten Weise in Längsrichtung verstellbar ist.
Wertere Ausführungsbeispiele von in Längsrichtung verstellbaren, intraluminalen Vorrichtungen werden in 16 bis 21 gezeigt.
Wie in 16 und 17 dargestellt wird, umfasst der Montagestreifen 162 einen planaren Transplantat-Streifen 164 und einen planaren Band-Stent-Streifen 166. Der planare Band-Stent-Streifen 166 ist in einem im Wesentlichen anliegenden Verhältnis am planaren Transplantat-Streifen 164 angeordnet. Der planare Band-Stent-Streifen 166 kann an einer Oberfläche des planaren Transplantat-Streifens 164 durch zuvor erwähnte Verfahren befestigt werden. Beim schraubenförmigen Wickeln des Montagestreifens 162 auf einen Dorn wird ein röhrenförmiger Stent/Transplantat-Aufbau 168, wie er in 18 dargestellt ist, ohne überlappende, benachbarte Transplantat-Streifenabschnitte ausgebildet.
19 und 20 stellen einen planaren Draht 174 dar, der entlang einer planaren Seite 176 eines planaren Transplantat-Streifens 172 wellenförmig verläuft.
Der planare Draht 174 erstreckt sich über die Ränder 178 und 180 des planaren Streifens 172 hinaus und steht darüber vor. Beim schraubenförmigen Wickeln des Montagestreifens 170 wird ein röhrenförmiger Stent/Transplantat-Aufbau 182 ohne überlappende, benachbarte Transplantat-Streifenabschnitte, wie in 21 dargestellt wird, ausgebildet. Die röhrenförmigen Stent/Transplantat-Aufbauten 168 und 182 sind unter anderem in Längsrichtung verstellbar, da an den benachbarten Transplantat-Streifenabschnitten des röhrenförmigen Aufbaus keine Dichtungen ausgebildet sind.
Wie in 22 dargestellt wird, kann ein Montagestreifen 184 schraubenförmig auf einen Dorn 188 gewickelt werden, um einen röhrenförmigen Stent/Transplantat- Aufbau 186 zu bilden, in dem benachbarte Teile des Montagestreifens 184 proximal von einem Ende und zum anderen angeordnet sind oder sich einander sogar überlappen. Der röhrenförmige Stent/Transplantat-Aufbau 186 kann in Längsrichtung ausgeweitet werden, um einen röhrenförmigen Stent/Transplantat-Aufbau ohne benachbarte, überlappende Transplantat-Streifenabschnitte zu bilden, wie in 21 dargestellt ist. Darüber hinaus ist der röhrenförmige Stent/Transplantat-Aufbau 182 auf Grund des wellenförmig verlaufenden, planaren Stent-Drahtes 174 radial verstellbar.
23 bis 34 stellen zusätzliche Ausführungsbeispiele der vorliegenden Erfindung zum Bilden fluiddichter intraluminaler Vorrichtungen dar.
Wie in 23 und 24 dargestellt wird, umfasst ein Montagestreifen 190 planare Transplantat-Streifen 192 und 194. Der planare Transplantat-Streifen 192 liegt am überlappenden, planaren Band-Stent-Streifen 194 an und kann darauf durch zuvor erwähnte Verfahren angeordnet werden. Wie in 25 dargestellt wird, kann ein durchgehender, röhrenförmiger Stent/Transplantat-Aufbau 196 durch schraubenförmiges Wickeln des Montagestreifens 190 ausgebildet werden. Aufeinander folgende, schraubenförmige Wicklungen auf einem Dorn erzeugen Überlappungen von benachbarten Teilen des Transplantat-Streifens 192 und des planaren Band-Stent-Streifens 194, die durch zuvor erwähnte Verfahren abgedichtet werden können, um fluiddichte Leitungen zu bilden.
Wie in 27–30 dargestellt wird, kann ein Montagestreifen 198 aus einem planaren Transplantat-Streifen 200 und einem planaren Band-Stent-Streifen 202 ausgebildet werden. Der planare Band-Stent-Streifen 202 enthält Umschläge 204 und 206, die an Teilen des planaren Transplantat-Streifens 200 anliegen. Beim Befestigen der Umschläge 204 und 206 am planaren Transplantat-Streifen 200 durch zuvor erwähnte Verfahren wird der Montagestreifen 198 gebildet. Ein durchgehender Aufbau 208 kann, wie in 29 dargestellt ist, durch aufeinander folgendes Wickeln des Montagestreifens 198 auf einen Dorn in einer Weise ausgebildet werden, in der Seitenteile des planaren Transplantat-Streifens 200 und des planaren Band-Stent-Streifens 202 an jeder aufeinander folgenden Wicklung anliegen, wobei dadurch eine Naht gebildet wird. Eine solche Naht kann durch die zuvor erwähnten Verfahren abgedichtet werden, um eine fluiddichte Leitung zu bilden.
Fluiddichte Leitungen für die Anwendung als intraluminale Vorrichtungen können ausgebildet werden, wo die innere oder luminale Oberfläche im Wesentlichen durchgehend ist, wie im in 32 dargestellten Aufbau 210, oder wo die äußere Oberfläche im Wesentlichen durchgehend ist, wie im in 34 dargestellten Aufbau 220. Solche Vorrichtungen mit im Wesentlichen durchgehenden, luminalen und äußeren Oberflächen können durch das Abdichten von Überlappungen ausgebildet werden, die durch das schraubenförmige Wickeln der Montagestreifen 212 bzw. 222 gebildet werden. Die Kontinuität von entweder der luminalen oder der äußeren Oberfläche wird durch Abändern der planaren Band-Stent-Streifen, z. B. der Stent Steifen 216 und 226 gesteuert, wie in 31 und 33 dargestellt wird. Zum Beispiel hat der planare Band-Stent-Streifen 216 eine Längsfalte 218 entlang einer seiner Seiten. Die Falte 218 ist so gestaltet, dass ein Teil der Falte 218 an einem Teil des planaren Transplantat-Streifens 214 an jeder aufeinander folgenden, schraubenförmigen Wicklung anliegt, um zu ermöglichen, dass die übrigen Teile des planaren Band-Stent-Streifens 216 einen röhrenförmigen Aufbau mit einer im Wesentlichen durchgehenden luminalen Oberfläche bilden.
Eine intraluminale Vorrichtung mit einer im Wesentlichen glatten und durchgehenden äußeren Oberfläche und kann aus einem Montagestreifen 222 gebildet werden. Wie in 33 dargestellt wird, besteht der Montagestreifen 222 aus einem planaren Transplantat-Streifen 224 und einem planaren Band-Stent-Streifen 226. Der planare Stent-Streifen 226 enthält eine Längsfalte 228 entlang einer Seite seines längsgerichteten Teils und eine Längsfalte 230 entlang der anderen Seite seines längsgerichteten Teils. Beim schraubenförmigen Wickeln des Montagestreifens 222 wird der durchgehende, röhrenförmige Stent/Transplantat-Aufbau 220 ausgebildet. Wie in 35 dargestellt wird, die eine Querschnittsansicht eines Teils des Aufbaus 220 ist, überlappen die Längsfalten 228 und 230 einander an jeder benachbarten, schraubenförmigen Wicklung. Die Seitenteile des planaren Transplantat-Streifens 224 liegen außerdem aneinander an jeder benachbarten, schraubenförmigen Wicklung an, um eine im Wesentlichen durchgehende und glatte äußere Oberfläche zu bilden.
Das nicht gewebte, polymere Transplantat-Material kann durch ein beliebiges, herkömmliches Verfahren gebildet werden, vorausgesetzt das Verfahren berücksichtigt, dass eine poröse Oberflächenstruktur erhalten bleibt oder erzeugt wird. Zum Beispiel können Extrusionsverfahren wie Kolbenstrangpressen, polymere Gussverfahren wie Lösungsmittel-Gießen und Folien-Gießen, Formungsverfahren wie Blasformen, Spritzgussformen und Rotationsformen und andere Thermoform-Verfahren, die bei polymeren Materialien dienlich sind, angewendet und ausgebildet werden, so dass sie der Art des verwendeten Materials und den erwünschten, spezifischen Eigenschaften der Membran am besten dienen. Transplantat-Streifen können auch durch Laminieren mehrfacher Schichten aus Transplantat-Material gebildet werden.
Das bevorzugte Membran-Material der vorliegenden Erfindung ist ePTFE, obwohl andere thermoformbare, polymere Materialien wie poröses Polyurethan und dergleichen verwendet werden können. Die Ausrichtung der Fasern, die solche polymeren Materialien bilden, können variiert werden, so dass man eine Ausrichtung der Fasern in axialer Richtung des röhrenförmigen Aufbaus, eine längsgerichtete Ausrichtung oder einige Kombinationen davon hat.
Die porösen Membranen der vorliegenden Erfindung müssen an sich nicht strukturell ausreichend sein, um den Drücken des Blutflusses zu widerstehen, und können lediglich als dünne Umhüllungen oder Auskleidungen für die Stents und andere Vorrichtungen in Anwendungen verwendet werden, wo das Entfernen von Belagtrümmern und/oder des Nachwuchses des Einschlusses durch die Stent-Wand von Interesse ist. Damit kann in einem Ausführungsbeispiel die Membran die strukturelle Integrität einer typischen Endoprothese oder eines Gefäß-Transplantats haben, wobei in einem anderen Ausführungsbeispiel die Membran eins dünnere Wanddicke als ein typisches Gefäß-Transplantat haben kann, die aber ausreichend dick ist, um als eine prophylaktische Auskleidung oder Umhüllung gegen die zuvor erwähnten Gewebetrümmer zu dienen.
Der Stent kann aus einer Vielfalt von Materialien hergestellt werden, die rostfreien Stahl, Titan, Platin, Gold und andere biokompatible Metalle beinhalten. Themroplastische Materialien, die im Körper reaktionsträge sind, können ebenfalls verwendet werden. Unter den bevorzugten Stent-Materialien befinden sich geformte Formgedächtnis-Legierungen mit superelastischen Eigenschaften, die im Algemeinen aus spezifischen Verhältnissen von Nickel und Titan, allgemein als Nitinol bekannt, hergestellt werden.
In der Erfindung können verschiedene Stent-Typen und Stent-Konstruktionen verwendet werden. Unter den verschiedenen nützlichen Stents sind ohne Einschränkung selbst expandierende Stents und durch Ballons expandierende Stents enthalten. Die Stents können sich ebenso gut radial zusammenziehen und können in diesem Sinn am besten als radial dehnbar oder verformbar beschrieben werden. Selbst expandierende Stents beinhalten jene, die eine federartige Wirkung haben, die bewirkt, dass der Stent radial expandiert, oder Stents, die auf Grund der Fomrgedächtnis-Eigenschaften des Stent Materials für eine besondere Konfiguration bei einer bestimmten Temperatur expandieren. Nitinol ist ein Material, das die Fähigkeit hat, basierend auf der Temperatur sowohl im federartigen Modus als auch im Formgedächtnis-Modus gute Leistungen zu bringen. Es können natürlich auch andere Materialien wie rostfreier Stahl, Platin, Gold, Titan und andere biokompatible Metalle sowie polymere Stents in Betracht gezogen werden.
Die Konfiguration des Stents kann außerdem aus einer Unmenge von Formen gewählt werden. Zum Beispiel können Stents in einem durchgehenden, schraubenförmigen, mit oder ohne wellenähnlichen oder zickzack-artigen Muster im Draht befestigt werden, um einen radial verformbaren Stent zu bilden. Es können einzelne Ringe oder kreisförmige Elemente durch zum Beispiel Spreizungen, Nähte, Verschweißungen oder Verflechtungen oder Verriegelungen der Ringe miteinander verbunden werden, um einen röhrenförmigen Stent zu bilden. In der Erfindung brauchbare, röhrenförmige Stents beinhalten auch jene, die durch Ätzen oder Schneiden eines Musters aus einem Rohr gebildet werden. Solche Stents werden oft als geschlitzte Stents bezeichnet. Darüber hinaus können Stents durch Ätzen eines Musters in ein Material oder eine Form und dem Ablagern des Stent-Materials in dem Muster wie zum Beispiel durch chemische Dampfablagerung oder dergleichen gebildet werden.
Die Montagestreifen der vorliegenden Erfindung sind nicht auf die Anwendung eines Stent-Drahtes beschränkt, der auf einem Montagestreifen angeordnet ist. Es können mehrere Stent-Drähte auf den Montagestreifen befestigt werden, um die gewünschten Stent-Muster zu erhalten.
Es können verschiedene Änderungen und Modifikationen der Erfindung vorgenommen werden, wobei beabsichtigt wird, dass alle solche Änderungen und Modifikationen enthalten sind, wie sie in den Umfang der folgenden Ansprüche fallen.

Claims

Zusammengesetzte Stent/Transplantat-Vorrichtung (118, 140, 158, 160, 168, 182, 186, 196, 208, 210, 220) mit: – einem ersten länglichen, planaren Streifen aus Transplantat-Material (102, 128, 130, 150, 164, 172, 192, 200, 214, 224) mit einer ersten und einer zweiten gegenüberliegenden Fläche (114, 116, 132, 134, 136, 138, 154, 156, 176) und einem länglichen Stent-Draht (104, 126, 152, 166, 174, 194, 202, 216, 226), der auf einer der gegenüberliegenden Flächen (114, 116, 132, 134, 136, 138, 154, 156, 176) des Streifens (102, 128, 130, 150, 164, 172, 192, 200, 214, 224) gelagert ist, um einen Streifenaufbau (100, 124, 148, 162, 184, 190, 198, 212, 222) zu bilden, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung einen zweiten länglichen, planaren Streifen aus Transplantat-Material (102, 128, 130, 150, 164, 172, 192, 200, 214, 224) mit einer ersten und einer zweiten gegenüberliegenden Fläche (114, 116, 132, 134, 136, 138, 154, 156, 176) umfasst, wobei der Streifenaufbau (124) einen planaren Draht-Stent (126) umfasst, der zwischen dem ersten und dem zweiten planaren Transplantat-Streifen (128, 130) angeordnet ist und wobei der Streifenaufbau (100, 124, 148, 162, 184, 190, 198, 212, 222) spiralförmig in eine durchgehende, röhrenförmige Struktur (118, 140, 158, 160, 168, 182, 186, 196, 208, 210, 220) gewickelt wird.
Vorrichtung (118, 140, 158, 196, 210, 220) nach Anspruch 1, wobei aufeinanderfolgende, spiralförmige Wicklungen eine Überlappung erzeugen, die eine Naht zwischen der äußeren Fläche der ersten spiralförmigen Windung und der luminalen Fläche einer folgenden spiralförmigen Windung definieren.
Vorrichtung (140) nach Anspruch 2, wobei die planaren Transplantat-Streifen (128, 130) miteinander laminiert werden, um die Streifenanordnung (124) zu bilden.
Vorrichtung (140) nach Anspruch 3, wobei der Streifenaufbau (124) mehrfache Schichten des Transplantat-Materials auf jeder Seite des Stent-Drahtes (126) aufweist.
Vorrichtung (118, 140, 158, 160, 168, 182, 186, 196, 208, 210, 220) nach Anspruch 1, wobei das Transplantat-Material (102, 128, 130, 150, 164, 172, 192, 200, 214, 224) ein poröses, nicht textiles Polymer umfasst.
Vorrichtung (118, 140, 158, 160, 168, 182, 186, 196, 208, 210, 220) nach Anspruch 5, wobei das Transplantat-Material (102, 128, 130, 150, 164, 172, 192, 200, 214, 224) aus einer Gruppe ausgewählt wird, die aus Fluorpolymeren, Polyurethanen, Silikonen und deren Gemischen besteht.
Vorrichtung (118, 140, 158, 160, 168, 182, 186, 196, 208, 210, 220) nach Anspruch 1, wobei das Transplantat-Material (102, 128, 130, 150, 164, 172, 192, 200, 214, 224) ePTFE umfasst.
Vorrichtung (118, 140, 158, 160, 182, 186) nach Anspruch 1, wobei der planare Stent (104, 126, 152, 174) einen im Allgemeinen kugelförmigen Querschnitt hat.
Vorrichtung (118, 140, 182, 186) nach Anspruch 1, wobei der planare Stent (104, 126, 174) entlang seiner Länge wellenförmig verläuft.
Vorrichtung (118, 140, 158, 160, 168, 182, 186, 196, 208, 210, 220) nach Anspruch 1, wobei die röhrenförmige Stent/Transplantat-Vorrichtung (118, 140, 158, 160, 168, 182, 186, 196, 208, 210, 220) radial regulierbar ist.
Vorrichtung (118, 140, 158, 160, 168, 182, 186, 196, 208, 210, 220) nach Anspruch 1, wobei der Stent (104, 126, 152, 166, 174, 194, 202, 216, 226) aus Nitinol besteht.
Vorrichtung (118, 140, 158, 160, 168, 182, 186, 196, 208, 210, 220) nach Anspruch 1, wobei der Stent-Draht (104, 126, 152, 166, 174, 194, 202, 216, 226) entlang der Länge des Streifens (100, 124, 148, 162, 184, 190, 198, 212, 222) befestigt ist.
Vorrichtung (118, 140, 158, 186, 196, 210, 220) nach Anspruch 12, wobei sich wenigstens zwei aufeinanderfolgende Wicklungen überlappen.
Vorrichtung (118, 140, 158, 186, 196, 210, 220) nach Anspruch 13, wobei die durchgehende, röhrenförmige Struktur (118, 140, 158, 186, 196, 210, 220) eine im Wesentlichen fluiddichte Röhre bildet.
Vorrichtung (160, 168, 182, 208) nach Anspruch 12, wobei sich aufeinanderfolgende Wicklungen nicht überlappen.
Verfahren zum Herstellen eines röhrenförmigen Stent/Transplantat-Aufbaus (118, 140, 158, 160, 168, 182, 186, 196, 208, 210, 220) mit den Schritten: (I) Ausbilden eines im Wesentlichen planaren Streifen- und Draht-Aufbaus (100, 124, 148, 162, 184, 190, 198, 212, 222) mit einem planaren Transplantat-Material (102, 128, 130, 150, 164, 172, 192, 200, 214, 224), das in ein Transplantat und in einen planaren Stent-Draht (104, 126, 152, 166, 174, 194, 202, 216, 226) formbar ist, der in einen radial regulierbaren Stent formbar ist, wobei der Draht (104, 126, 152, 166, 174, 194, 202, 216, 226) der Länge nach entlang der Länge des planaren Streifens (102, 128, 130, 150, 164, 172, 192, 200, 214, 224) befestigt ist, gekennzeichnet durch (II) Ausbilden des planaren Streifen- und Draht-Aufbaus (124) durch Positionieren des planaren Stent-Drahtes (126) zwischen zwei Schichten eines planaren Transplantat-Materials (128, 130) und (III) spiralförmiges Wickeln des im Wesentlichen planaren Streifen- und Draht-Aufbaus (118, 140, 158, 160, 168, 182, 186, 196, 208, 210, 220), um den röhrenförmige Stent/Transplantat-Aufbau (118, 140, 158, 160, 168, 182, 186, 196, 208, 210, 220) zu bilden.
Verfahren nach Anspruch 18, wobei die Schichten des planaren Transplantat-Materials (128, 130) miteinander laminiert werden.
Verfahren nach Anspruch 19, wobei der planare Streifen- und Draht-Aufbau (124) mehrfache Schichten aus Transplantat-Material (128, 130) an jeder Seite des Stent-Drahtes (126) umfasst.