EP1713522A1 - Wundauflage und wundschnellverband mit einem vasokonstriktorischen inhaltstoff - Google Patents

Wundauflage und wundschnellverband mit einem vasokonstriktorischen inhaltstoff

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Publication number
EP1713522A1
EP1713522A1 EP04803660A EP04803660A EP1713522A1 EP 1713522 A1 EP1713522 A1 EP 1713522A1 EP 04803660 A EP04803660 A EP 04803660A EP 04803660 A EP04803660 A EP 04803660A EP 1713522 A1 EP1713522 A1 EP 1713522A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
wound dressing
wound
dressing according
drug
carrier material
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP04803660A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Thomas Hille
Christian Hoffmann
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
LTS Lohmann Therapie Systeme AG
Original Assignee
LTS Lohmann Therapie Systeme AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by LTS Lohmann Therapie Systeme AG filed Critical LTS Lohmann Therapie Systeme AG
Publication of EP1713522A1 publication Critical patent/EP1713522A1/de
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L15/44—Medicaments
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
    • A61L2300/418—Agents promoting blood coagulation, blood-clotting agents, embolising agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2400/00—Materials characterised by their function or physical properties
    • A61L2400/04—Materials for stopping bleeding

Definitions

  • the present invention relates to wound dressings and wound dressings for covering and treating bleeding wounds. It also relates to manufacturing processes with which the products mentioned can be obtained.
  • wound dressings or bandages also called wound dressings
  • wound dressings which cover the wound to the outside and absorb the escaping blood.
  • the bleeding stops after a long period of time, so that the bandage must be renewed repeatedly.
  • an adrenaline solution by means of an applicator made of an absorbent material (for example cotton swab), which was previously treated with the adrenaline Solution5 has been soaked on the wound to be treated.
  • adrenaline As a result of the vasoconstrictive effect of adrenaline, the bleeding is usually stopped immediately and quickly. 0
  • this type of wound care is not suitable for everyday use because adrenaline - like its salts - is very unstable and breaks down very quickly under the influence of oxygen (e.g. atmospheric oxygen) and light.
  • the decomposition product resulting from this reaction is called adrenochrome; It is colored intensely red and can be hallucinations and schizophrenia-like Trigger states. Because of these properties, even minor proportions of this breakdown product impair the quality of an adrenaline-containing drug to such an extent that it does not meet the criteria for drug approval.
  • the aforementioned intense red coloring means that even traces of decomposition of the adrenaline can be easily recognized. Because of this known instability of adrenaline, it is used - as in the example described above - in the form of stabilized solutions which are applied directly to the wounds in liquid form.
  • the task was to make the drug adrenaline available in a form other than the liquid form for wound care and to simplify its use for this treatment purpose.
  • the invention was based on the object of demonstrating manufacturing processes by means of which wound dressings and rapid wounded volumes of the type mentioned can be obtained.
  • a wound dressing according to the invention for covering bleeding wounds has a carrier material (also called a reservoir) which contains at least one vasoconstrictive medicinal substance.
  • a carrier material also called a reservoir
  • vasoconstrictive medicinal substance contained in a carrier material.
  • These wound dressings lie as ready-to-use product and can be manufactured in large series. This provides a wound dressing material that causes rapid hemostasis and is easy to use.
  • the wound dressing which is impregnated with a vasoconstrictor drug, is removed from the packaging in the application and applied directly to the wound to be treated. If necessary, it can be fixed there using suitable means (e.g. bandages, plasters). In many cases, the bleeding stops after a few minutes, so that permanent fixation is not necessary.
  • the wound dressings or rapid dressings according to the invention can either contain only a single drug with a vasoconstricting effect or a combination of at least two such drugs.
  • active substances from the group of sympathometics such as adrenaline and noradrenaline, come into consideration as vasoconstrictive medicinal substances, adrenaline being the most preferred.
  • the drugs can also each be used in the form of their pharmaceutically acceptable salts or addition compounds, with adrenaline HCl and adrenaline hydrogen tartrate as well as noradrenaline HCl and noradrenaline hydrogen tartrate being most preferred.
  • the drug, or the combination of drugs is generally in solid form in the wound dressing, ie the carrier material is impregnated with the drug or the combination of drugs, and the drug (s) is / are attached to the carrier material adsorbed.
  • the drug content is preferably 0.01 to 25% by weight, especially 0.1 to 10% by weight, particularly preferably 0.1 to 5% by weight, in each case based on the carrier material in which the the pharmaceutical substance (s) is / are contained.
  • the wound dressing or the rapid wound dressing preferably its / its carrier material, additionally contains at least one astringent and / or hemostatic substance.
  • Substances from the following group are particularly suitable for this: tannins, aluminum, zinc, calcium salts; Al-hydroxychloride, K-Al-sulfate, ammonium-Al-sulfate; Iron compounds, gelatin, collagen, thromboplastin, thrombin.
  • At least one further active ingredient which promotes wound healing but does not have a vasoconstrictor effect come mainly amino acids, especially glycine, as well as peptides, enzymes, lymphokines, coagulation factors, anti-inflammatory substances (e.g. bisabolol, chamomile extracts), vitamins (especially vitamin A, vitamin Bl, vitamin B3, vitamin B5, vitamin B6, vitamin E ), Polysaccharides and skin care substances (e.g. dexpanthenol, panthenol, pantothenic acid, allantoin, aloe vera and other plant extracts; protein hydrolyzates, albumin, urea).
  • all skin-friendly, physiologically safe and easily sterilizable materials that can be impregnated with the substances mentioned or / and which are capable of adsorbing these substances without impairing the stability of the / can be used as the carrier material or reservoir.
  • the drug comes.
  • Absorbent, elastic materials are preferably used. A certain absorbency is advantageous with regard to the absorption of water, liquid containing the active substance (during manufacture) or wound secretions.
  • Woven fabrics Woven fabrics, knitted fabrics, knitted fabrics, nonwovens, papers (e.g. filter papers, medicinal neiliche Textile), gauze, cotton gauze and compresses as well as combinations of the aforementioned materials, whereby cotton fabric, viscose fabric, cotton-viscose blended fabric, synthetic fiber fabric, synthetic fiber non-woven fabric, cotton and viscose wadding, pressed cotton and gauze - Cotton compresses are particularly preferred.
  • polyester, polyamide and polyurethane can be considered as synthetic fibers.
  • the layer thickness of the carrier is preferably 0.1 to 10 mm, preferably 0.5 to 5 mm.
  • the wound dressings or rapid dressings according to the invention contain at least one additive which is selected from the group comprising disinfectants, antioxidants, preservatives and moisture-absorbing substances.
  • additives suitable for this are known to the person skilled in the art.
  • Tocopherols and their esters, ascorbic acid, carotenes and carotenoids are particularly suitable as antioxidants.
  • Cetrimonium bromide, benzalkonium chloride, chlorhexidine, chlorhexidine derivatives and salts thereof can be used, for example, as substances with a disinfectant effect.
  • the wound dressings according to the invention are preferably individually packaged in an oxygen-impermeable packaging material and additionally protected against the action of light.
  • Composite packaging materials which are constructed, for example, from polyethylene, aluminum, paper, are particularly suitable for this.
  • Surlyn * (Du Pont) is particularly preferred as
  • wound dressings or wound dressings are preferably vacuum-packed or packed in a protective gas atmosphere.
  • the present invention further relates to a wound dressing for covering bleeding wounds, the one active substance-containing carrier material according to the above description, has a backing layer connected thereto and a removable protective layer.
  • the surface area of the backing layer is larger than that of the carrier containing the active substance, and at least the surface area of the backing layer projecting beyond the carrier containing the active substance is provided with an adhesive surface.
  • the backing layer provides a protective covering of the active substance-impregnated carrier and the wound to the outside.
  • the adhesive surface preferably consists of an adhesive, in particular pressure-sensitive adhesive coating which covers the entire surface or only part of the surface of the backing layer.
  • An embodiment is particularly advantageous in which the said adhesive surface of the backing layer projects beyond the active substance-containing carrier on all sides and forms an adhesive, in particular pressure-sensitive adhesive edge.
  • Said backing layer can be made of a rigid or flexible or elastic material.
  • Suitable materials for the backing layer are metal or plastic films, or composite materials made from two or more of the materials mentioned, polymer films vapor-coated with metals, preferably aluminum, being particularly preferred.
  • Particularly suitable as plastic films are polyester films, which are characterized by particular strength, such as.
  • polyethylene terephthalate and polybutylene terephthalate in addition, other films made of skin-compatible plastics, such as. B. polyvinyl chloride, ethylene-vinyl acetate copolymers, polyvinyl acetate, polyethylene, polypropylene, polyurethanes and cellulose derivatives.
  • Textile fabrics can also be used to produce the backing layer if there is no reason to fear that these components will pass through this textile material due to the physical nature of the components of the active substance-impregnated carrier or reservoir.
  • This textile fabric can be, for example, woven fabrics, knitted fabrics, knitted fabrics or nonwovens made from the materials mentioned above. Combinations or composite materials made of textile fabrics and plastic films can also be used.
  • the backing layer preferably has a layer thickness of 0.01 mm to 2 mm, preferably 0.05 to 0.1 mm.
  • Said adhesive surface or the adhesive edge is preferably formed by a pressure-sensitive adhesive layer which consists of a self-adhesive polymer matrix which can contain one or more additives.
  • the polymer matrix also has the property of guaranteeing or improving the cohesion of the rapid wound dressing.
  • the pressure-sensitive adhesive layer preferably has such intrinsic tack that permanent contact with the skin is ensured.
  • the polymer matrix preferably contains a pressure-sensitive adhesive base polymer or a combination of at least two pressure-sensitive adhesive base polymers.
  • a pressure-sensitive adhesive base polymer or a combination of at least two pressure-sensitive adhesive base polymers.
  • all polymers that are used in the production of pressure-sensitive adhesives can be used, provided they are physiologically safe and do not decompose adrenaline (or the drug (s) used in each case).
  • the polymer (s) is / are preferably selected from the group consisting of natural rubbers, synthetic rubbers (e.g. rubber-like synthetic homo-, co- or block polymers), poly (meth) acrylic acid, poly (meth) acrylates, poly (meth ) acrylate copolymers and combinations thereof summarizes.
  • Styrene-diene copolymers in particular styrene-butadiene block copolymers, isoprene block polymers, acrylonitrile-butadiene rubber, butyl rubber or neoprene rubber, as well as silicone-based pressure-sensitive adhesives and hot-melt adhesives are particularly preferred.
  • Acrylate-based polymers are particularly preferred as acrylate copolymers of 2-ethylhexyl acrylate-vinyl acetate and acrylic acid; copolymers of dimethylaminoethyl methacrylate and neutral methacrylic acid esters are particularly preferred as methacrylate-based polymers.
  • the polymer matrix can optionally contain one or more additives; the choice of additives depends, among other things, on the type of PSA polymers used and the active ingredient (s) used. In particular, these can be additives from the group of plasticizers, tackifiers, stabilizers, carriers and fillers.
  • the physiologically harmless substances in question for this purpose are known per se to the person skilled in the art. However, especially when using adrenaline as a drug, care must be taken to ensure that the polymers and additives used have the lowest possible peroxide number, since peroxides can easily decompose the oxidation-sensitive adrenaline. Methods for determining the peroxide number are known to the person skilled in the art.
  • plasticizers are diesters of dicarboxylic acids and triglycerides, in particular medium-chain triglycerides of caprylic acid / capric acid (for example from coconut oil); also isopropyl myristate and isopropyl palmitate.
  • the total concentration of the additive (s) can be up to 70% by weight and is preferably between 1 and 50 % By weight, in particular between 5 and 25% by weight, in each case based on the adhesive matrix.
  • removable protective layer which covers the pressure-sensitive adhesive layer and which is removed before use
  • the same materials that can be used for the production of the backing layer can be considered (see above), provided that the material has been made removable, for example by silicone treatment
  • Other removable protective layers are, for example, polytetrafluoroethylene, silicone-treated paper, cellophane, polyvinyl chloride or similar materials.
  • the areal extension of the protective layer is larger than the area of the individual rapid wound dressing with which it is detachably connected.
  • the protective layer can in particular have a protruding end, with the aid of which it can be removed more easily from the rapid wound dressing.
  • the rapid wound dressing according to the invention is preferably individually packaged, specifically in a packaging material that is impermeable to oxygen and light (see above).
  • the present invention further relates to a method for producing the wound dressings and wound dressings described above.
  • Such a method has at least the following steps:
  • degassing a defined amount of a solvent or solvent mixture, or removing the oxygen therefrom, using an opaque vessel.
  • the degassing can advantageously be effected by ultrasound treatment or / and by gassing with Nitrogen. Degassing suppresses oxidative destruction of drugs, in particular the adrenochrome reaction of adrenaline.
  • Another or additional measure consists in selecting and providing a solvent or solvent mixture for producing the drug solution which does not impair the stability of a drug which is unstable in the presence of oxygen. This is e.g. B. the case when the solvent or solvent mixture is oxygen-free (or contains only traces thereof) and / or is peroxide-free or has a very low peroxide content.
  • Red color of the decomposition product can be easily recognized, which makes quality control during production easier.
  • the carrier material used in step (d), or the wound dressings containing the active substance produced therefrom can, if necessary, be divided into formats suitable for therapy by cutting, punching or other known methods.
  • the wound dressings and wound tendon dressings according to the invention preferably have an essentially circular, elliptical, square or rectangular shape, and the active substance-containing carrier preferably has an area of 1 to 100 cm 2 , particularly preferably 2 to 50 cm 2 , in particular 5 to 25 cm 2 .
  • the active substance-impregnated carriers thus obtained can be individually packaged in the manner described above and are suitable for use as a wound dressing.
  • a rapid wound dressing can be produced in such a way that an active substance-containing carrier produced by the method described above is adhered to the adhesive surface of the backing layer, and then the adhesive surface and the skin contact side of the active substance-containing carrier are covered with a removable protective layer.
  • the rapid wound dressings according to the invention can be obtained by first striking one surface of the wound Material that is intended for the back layer of the wound quick dressing, a pressure-sensitive adhesive coating is applied. A piece of a carrier material is placed on this adhesive surface of the backing layer. Then the active ingredient - as described above - is metered onto the carrier material and, after drying, the active ingredient-impregnated carrier material and the pressure-sensitive surface of the backing layer are covered with a removable protective film.
  • a pressure sensitive adhesive layer is produced by coating a removable paper with a pressure sensitive adhesive solution. After the solvents have been removed by drying, the laminate, consisting of removable paper and the dried pressure-sensitive adhesive layer, is covered with the later backing layer of the wound quick dressing. Now the removable paper is removed and a nonwoven as carrier material is dissolved onto the pressure-sensitive adhesive layer. A nonwoven fiber / cotton mixture of 70:30 is used as the nonwoven. A rectangular area of approximately 49 cm 2 is then cut out of the pressure-sensitive adhesive layer covered with the fleece. Nonwovens with an adhesive matrix are shown in FIGS. 1 and 2.
  • an adrenaline solution 100 ml of water for injections are poured into an opaque glass. The sealed vessel is placed in an ultrasonic bath for degassing. All gases, in particular air or atmospheric oxygen, are removed from the water by means of sonication for ten minutes. 25 g of adrenaline hydrogen tartrate are weighed into a second, likewise opaque container and then - with heating and stirring - dissolved in 75 ml of the degassed water.
  • the adrenaline hydrogen tartrate solution prepared in this way is applied to the above-mentioned fleece using a suitable device (e.g. dropping pipette). The moist fleece is dried under an infrared lamp for 10 minutes, whereby the solvent (water for injection purposes) is completely removed.
  • the fleece and the pressure-sensitive adhesive layer are covered with a removable protective layer.
  • the rapid wound dressing also called plaster
  • the rapid wound dressing is punched out in such a way that the back layer and the pressure-sensitive adhesive layer, but not the protective layer, are punched through.
  • the excess adhesive edge, consisting of the backing layer and the pressure-sensitive adhesive layer, is removed.
  • the plaster produced in this way is immediately placed in a three-sided sealed bag, and the open side of which is sealed immediately.
  • the finished product is shown in Fig. 3.
  • Fig. 1 shows a schematic cross-sectional view of the structure of a wound dressing (1) according to the invention, in the state before the addition of the adrenaline solution.
  • the rapid wound dressing (1) is made up of the backing layer (2), an adhesive layer (3) applied thereon and a fleece (4) glued onto the adhesive layer.
  • Fig. 2 shows the wound quick dressing (1) shown in Fig. 1 in plan view.
  • Fig. 3 shows, also in cross-section, the wound quick dressing (1) as a finished end product.
  • the fleece (4) is ad impregnated with renal solution (not shown).
  • the fleece (4) and the pressure-sensitive adhesive layer (3) are covered with a removable protective layer (5).
  • the protective layer (5) projects beyond the surface of the backing layer, as a result of which a protruding end is formed as a gripping aid (5a).
  • the sealed bag (packaging) is not shown.
  • wound dressings and wound dressings according to the invention are advantageously suitable for the treatment of bleeding wounds, in particular for hemostasis. They can be used in both human and veterinary medicine.

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Abstract

Eine als gebrauchsfertiges Erzeugnis vorliegende Wundauflage zur Bedeckung von blutenden Wunden weist ein Trägermaterial, das mindestens einen vasokonstriktorischen Arzneistoff enthält.

Description

WUNDAUFLAGE UND WUNDSCHNELLVERBAND MIT EINEM VASOKONSTRIKTORISCHEN INHALTSTOFF
Die vorliegende Erfindung betrifft Wundauflagen und Wundschnellverbände zum Bedecken und zur Behandlung von blutenden Wunden. Sie betrifft ferner Herstellungsverfahren, mit welchen die genannten Erzeugnisse erhalten werden können.
Zur Behandlung von blutenden Wunden, z. B. Schnittwunden, Platzwunden oder Kratzern in der Haut, werden gewöhnlich Wundverbände oder Wundpflaster (auch Wundschnellverbände genannt) verwendet, welche die Wunde nach außen hin abdecken und das austretende Blut aufsaugen. Nicht selten kommt5 es vor, dass die Blutung erst nach längerer Zeit zum Stillstand kommt, so dass wiederholtes Erneuern des Verbands erforderlich ist. Auch aus anderen Gründen kann es wünschenswert sein, die Blutungen möglichst schnell zu stoppen. 0 Aus dem Bereich des Boxsports ist die Verwendung von Adrenalin zur Behandlung von blutenden Wunden bekannt, wobei die Behandlung in der Weise erfolgt, dass eine Adrenalin- Lösung mittels eines Applikators aus saugfähigem Material (z. B. Wattestäbcheii) , der vorher mit der Adrenalin-Lösung5 getränkt wurde, auf die zu behandelnde Wunde aufgetragen wird. Infolge der vasokonstriktorischen Wirkung des Adrenalins wird die Blutung dadurch in der Regel unmittelbar und rasch gestoppt . 0 Allerdings ist diese Art der Wundversorgung für die alltägliche Anwendung nicht geeignet, da Adrenalin - wie auch dessen Salze - sehr instabil ist und unter Einwirkung von Sauerstoff (z. B. Luftsauerstoff) und Licht sehr rasch zerfällt. Das bei dieser Reaktion entstehende Zersetzungspro-5 dukt wird als Adrenochrom bezeichnet; es ist intensiv rot gefärbt und kann Halluzinationen und schizophrenieähnliche Zustände auslösen. Wegen dieser Eigenschaften beeinträchtigen bereits geringfügige Anteile dieses Abbauprodukts die Qualität eines Adrenalin enthaltenden Arzneimittels in einem so hohen Maße, dass dieses die für die Arzneimittelzu- lassung geltenden Kriterien nicht erfüllt. Die erwähnte intensive Rotfärbung führt dazu, dass schon Spuren von Zersetzung des Adrenalins leicht erkannt werden können. Aufgrund dieser bekannten Instabilität des Adrenalins wird dieses - wie im oben beschriebenen Beispiel - jeweils in Form von stabilisierten Lösungen verwendet, die direkt in flüssiger Form auf die Wunden appliziert werden.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung war es deshalb, Wundauflagen und Wundschnellverbände bereitzustellen, welche die Vorteile der durch Adrenalin erzielbaren schnellen Blutstillung aufweisen, wobei jedoch die durch die Instabilität des Adrenalins verursachten Nachteile vermieden werden sollen. Insbesondere bestand die Aufgabe darin, den Arznei- Stoff Adrenalin in einer anderen Form als der flüssigen Form für die Wundversorgung verfügbar zu machen und seine Anwendung zu diesem Behandlungszweck zu vereinfachen. Des weitern lag der Erfindung die Aufgabe zugrunde, Herstellungsverfahren aufzuzeigen, durch welche Wundauflagen und Wundschnell erbände der genannten Art erhalten werden könne .
Die Lösung dieser Aufgaben gelingt überraschenderweise durch Wundauflagen und Wundschnellverbände nach den Ansprüchen 1 bis 15, sowie durch Verfahren nach den Ansprüchen 16 bis 20 und durch die in den Ansprüchen 21 und 22 beschriebene Verwendung der Wundauflagen und Wundschnellverbände.
Nach Anspruch 1 weist eine erfindungsgemäße Wundauflage zur Bedeckung von blutenden Wunden ein Trägermaterial (auch Re- servoir genannt) auf, das mindestens einen vasokonstrikto- rischen Arzneistoff enthält. Diese Wundauflagen liegen als gebrauchsfertiges Erzeugnis vor und können in großen Serien hergestellt werden. Dadurch wird ein Wundverbandmaterial bereitgestellt, welches eine rasche Blutstillung bewirkt und einfach in der Handhabung ist. Die Wundauflage, welche mit einem vasokonstriktorischen Arzneistoff imprägniert ist, wird im Anwendungsfall aus der Verpackung entnommen und direkt auf die zu behandelnde Wunde appliziert. Bei Bedarf kann sie dort durch geeignete Mittel (z. B. Verband, Pflaster) fixiert werden. In vielen Fällen kommt die Blu- tung schon nach wenigen Minuten zum Stillstand, so dass eine dauerhafte Fixierung nicht erforderlich ist.
Die erfindungsgemäßen Wundauflagen oder Wundschnellverbände können entweder nur einen einzigen Arzneistoff mit gefäß- verengender Wirkung oder eine Kombination aus mindestens zwei solchen Arzneistoffen enthalten. Als vasokonstriktori- sche Arzneistoffe kommen insbesondere Wirkstoffe aus der Gruppe der Sympathomi etika in Betracht, beispielsweise Adrenalin und Noradrenalin, wobei Adrenalin am meisten bevor- zugt wird. Die Arzneistoffe können jeweils auch in Form ihrer pharmazeutisch akzeptablen Salze oder Additionsverbindungen verwendet werden, wobei Adrenalin-HCl und Adrenalin- Hydrogentartrat sowie Noradrenalin-HCl und Noradrenalin- Hydrogentartrat am meisten bevorzugt werden.
Der Arzneistoff, oder die Kombination von Arzneistoffen, liegt in der Wundauflage im allgemeinen in fester Form vor, d. h. das Trägermaterial ist mit dem Arzneistoff oder der Kombination von Arzneistoffen imprägniert, und der/die Arz- neistoff (e) ist/sind an das Trägermaterial adsorbiert. Der Arzneistoff-Gehalt beträgt vorzugsweise 0,01 bis 25 Gew.-?&, insbesondere 0,1 bis 10 Gew.-9&, besonders bevorzugt 0,1 bis 5 Gew. -5s, jeweils bezogen auf das Trägermaterial, in dem der/die Arzneistoff (e) enthalten ist/sind. Nach einer anderen Ausführungsform der Erfindung ist vorgesehen, dass die Wundauflage oder der Wundschnellverband, vorzugsweise deren/dessen Trägermaterial, zusätzlich mindestens eine adstringierende oder/und blutstillende Substanz enthält. Hierfür kommen insbesondere Stoffe aus der folgenden Gruppe in Betracht: Tannine, Aluminium-, Zink-, Calciu salze; Al-Hydroxychloride, K-Al-Sulfat, Ammonium-Al- Sulfat; Eisenverbindungen, Gelatine, Kollagen, Thrombo- plastin, Thrombin.
Ferner kann es vorteilhaft sein, mindestens einen weiteren Wirkstoff hinzuzufügen, der die Wundheilung fördert, aber nicht vasokonstriktorisch wirkt. Hierfür kommen vor allem Aminosäuren, insbesondere Glycin, sowie Peptide, Enzyme, Lymphokine, Gerinnungsfaktoren, entzündungshemmende Stoffe (z. B. Bisabolol, Kamillenextrakte) , Vitamine (insbesondere Vitamin A, Vitamin Bl, Vitamin B3, Vitamin B5, Vitamin B6, Vitamin E) , Polysaccharide und hautpflegende Stoffe (z. B. Dexpanthenol, Panthenol, Pantothensäure, Allantoin, Aloe Vera und andere Pflanzenextrakte; Proteinhydrolysate, Albumin, Harnstoff) in Betracht.
Als Trägermaterial oder Reservoir können grundsätzlich alle hautfreundlichen, physiologisch unbedenklichen und leicht sterilisierbaren Materialien verwendet werden, die mit den genannten Stoffen imprägniert werden können, oder/und welche zur Adsorption dieser Stoffe in der Lage sind, ohne dass es zu einer Beeinträchtigung der Stabilität des/der Arzneistoffe kommt. Bevorzugt werden saugfähige, elastische Materialien verwendet. Eine gewisse Saugfähigkeit ist im Hinblick auf die Aufnahme von Wasser, wirkstoffhaltiger Flüssigkeit (bei der Herstellung) oder von Wundsekreten vorteilhaft.
Als Trägermaterialien kommen insbesondere Gewebe, Gewirke, Gestricke, Vliesstoffe, Papiere (z. B. Filterpapiere, arz- neiliche Papiere), Verbandmull, Verbandwatte und Kompressen sowie Kombinationen aus den vorgenannten Materialien in Betracht, wobei Baumwollgewebe, Viskosegewebe, Baumwoll-Vis- kose-Mischgewebe, Kunstfaser-Gewebe, Kunstfaser-Vliesstof- fe, Baumwoll- und Viskosewatte, gepresste Baumwolle und Mull-Watte-Kompressen besonders bevorzugt werden. Als Kunstfasern kommen insbesondere Polyester, Polyamide und Polyurethan in Betracht. Die Schichtdicke des Trägers beträgt vorzugsweise 0,1 bis 10 mm, vorzugsweise 0,5 bis 5 mm.
Nach einer weiteren Ausführungsform ist vorgesehen, dass die erfindungsgemäßen Wundauflagen oder Wundschnellverbände mindestens einen Zusatzstoff enthalten, der aus der Gruppe, die Desinfektionsmittel, Antioxidantien, Konservierungsmittel und feuchtigkeitsabsorbierende Stoffe umfaßt, ausgewählt ist. Hierfür geeignete Stoffe sind dem Fachmann bekannt. Als Antioxidantien kommen insbesondere Tocopherole und ihre Ester, Ascorbinsäure, Carotine und Carotinoide in Betracht. Als Stoffe mit desinfizierender Wirkung können beispielsweise Cetrimoniumbromid, Benzalkoniu chlorid, Chlorhexidin, Chlorhexidinderivate und Salze davon verwendet werden.
Vorzugsweise sind die erfindungsgemäßen Wundauflagen einzeln in einem Sauerstoff-undurchlässigen Packmaterial verpackt und zusätzlich vor Lichteinwirkung geschützt. Hierfür eignen sich insbesondere Verbundpackstoffe, die beispielsweise aus Polyethylen, Aluminium, Papier aufgebaut sind. Besonders bevorzugt wird Surlyn* (Fa. Du Pont) als
Verpackungsmedium verwendet. Vorzugsweise sind die Wundauflagen oder Wundschnellverbände vakuumverpackt oder unter Schutzgasatmosphäre verpackt.
Die vorliegende Erfindung betrifft des weiteren einen Wundschneilverband zur Bedeckung von blutenden Wunden, der ein wirkstoffhaltiges Trägermaterial gemäß obiger Beschreibung, eine damit verbundene Rückschicht sowie eine ablösbare Schutzschicht aufweist. Die Flächenausdehnung der Rückschicht ist größer als diejenige des wirkstoffhaltigen Trä- gers, und zumindest der über den wirkstoffhaltigen Träger hinausragende Flächenbereich der Rückschicht ist mit einer klebenden Oberfläche ausgestattet .
Dadurch wird einerseits eine klebende Befestigung auf der Haut (d. h. in dem die Wunde umgebenden Haut-Areal) ermög- licht, und andererseits bewirkt die Rückschicht eine schützende Abdeckung des wirkstoff-imprägnierten Trägers und der Wunde nach außen hin. Die klebende Oberfläche besteht vorzugsweise aus einer klebenden, insbesondere haftklebenden Beschichtung, welche die gesamte Oberfläche oder nur einen Teil der Oberfläche der Rückschicht bedeckt.
Besonders vorteilhaft ist eine Ausführungsform, bei welcher die genannte klebende Oberfläche der Rückschicht den wirkstoffhaltigen Träger allseitig überragt und einen kleben- den, insbesondere haftklebenden Rand bildet.
Die genannte Rückschicht kann aus einem starren oder flexiblen oder elastischen Material hergestellt sein. Als Materialien für die Rückschicht kommen Metall- oder Kunst- Stofffolien, oder Verbundstoffe aus zwei oder mehreren der genannten Materialien in Betracht, wobei mit Metallen, vorzugsweise Aluminium, bedampfte Polymerfolien besonders bevorzugt sind. Als Kunststofffolien eignen sich vor allem Polyester-Folien, die sich durch besondere Festigkeit aus- zeichnen, wie z. B. Polyethylenterephthalat und Polybuty- lenterephthalat, darüber hinaus auch andere Folien aus hautverträglichen Kunststoffen, wie z. B. Polyvinylchlorid, Ethylen-Vinylacetat-Copolymere, Polyvinylacetat, Polyethy- len, Polypropylen, Polyurethane und Cellulosederivate. Zur Herstellung der Rückschicht können auch textile Flächengebilde verwendet werden, wenn aufgrund der physikalischen Beschaffenheit der Bestandteile des wirkstoffimprägnierten Trägers oder Reservoirs nicht zu befürchten ist, dass diese Bestandteile durch dieses textile Material hindurchtreten. Bei diesem textilen Flächengebilde kann es sich beispielsweise um Gewebe, Gewirke, Gestricke oder Vliesstoffe aus den oben erwähnten Materialien handeln. Auch Kombinationen oder Verbundmaterialien aus textilen Flächengebilden und Kunststofffolien können verwendet werden. Die Rückschicht weist vorzugsweise eine Schichtdicke von 0,01 mm bis 2 mm, vorzugsweise 0,05 bis 0,1 mm auf.
Die genannte klebende Oberfläche oder der klebende Rand wird vorzugsweise durch eine Haftkleberschicht gebildet, welche aus einer selbstklebenden Polymermatrix besteht, die einen oder mehrere Zusatzstoffe enthalten kann. Die Polymermatrix besitzt neben ihrer haftklebenden Eigenschaft auch die Eigenschaft, den Zusammenhalt des Wundschnellver- bandes zu gewährleisten oder zu verbessern. Vorzugsweise besitzt die Haftkleberschicht eine solche Eigenklebrigkeit, dass ein dauernder Kontakt zur Haut sichergestellt ist.
Die Polymermatrix enthält vorzugsweise ein haftklebendes Grundpolymer oder eine Kombination von mindestens zwei haftklebenden Grundpolymeren. Grundsätzlich kommen hierfür alle Polymere in Frage, die bei der Herstellung von Haftklebern eingesetzt werden, sofern sie physiologisch unbedenklich sind und Adrenalin (oder den/die jeweils verwende- ten Arzneistoff (e) ) nicht zersetzen.
Dabei wird/werden das/die Polymere bevorzugt aus der Gruppe ausgewählt, die natürliche Kautschuke, Synthesekautschuke (z. B. kautschukähnliche synthetische Homo-, Co- oder Blockpolymere), Poly(meth)acrylsäure, Poly(meth)acrylate, Poly(meth)acrylat-Copolymere sowie Kombinationen davon um- faßt. Besonders bevorzugt sind Styrol-Dien-Copolymere, insbesondere Styrol-Butadien-Blockcopolymere, Isopren-Blockpolymere, Acrylnitril-Butadien-Kautschuk, Butylkautschuk oder Neopren-Kautschuk, sowie Haftkleber auf Silikonbasis und Heißschmelzkleber.
Als Polymere auf Acrylat-Basis werden insbesondere Aσrylat- copolymere aus 2-Ethylhexylacrylat-Vinylacetat und Acryl- säure bevorzugt; als Polymere auf Methacrylat-Basis werden insbesondere Copolymere aus Dimethylaminoethylmethacrylat und neutralen Methacrylsäure-Estern bevorzugt .
Die Polymermatrix kann wahlweise einen oder mehrere Zusatzstoffe enthalten; die Auswahl der Zusätze hängt unter ande- rem von der Art der eingesetzten Haftkleber-Polymere und dem/den jeweils verwendeten Wirkstoff (en) ab. Dabei kann es sich insbesondere um Zusatzstoffe aus der Gruppe der Weichmacher, Klebrigmacher, Stabilisatoren, Trägerstoffe und Füllstoffe handeln. Die hierfür in Frage kom- menden physiologisch unbedenklichen Substanzen sind dem Fachmann an sich bekannt. Allerdings ist insbesondere im Falle der Verwendung von Adrenalin als Arzneistoff darauf zu achten, dass die verwendeten Polymere und Zusatzstoffe eine möglichst niedrige Peroxidzahl aufweisen, da Peroxide das oxidationsempfindliche Adrenalin leicht zersetzen können. Methoden zur Bestimmung der Peroxidzahl sind dem Fachmann bekannt .
Beispiele für geeignete Weichmacher sind Diester von Dicar- bonsäuren sowie Triglyceride, insbesondere mittelkettige Triglyceride der Caprylsäure/Caprinsäure (z. B. aus Kokosnuß-Öl); ferner Isopropylmyristat und Isopropylpalmitat .
Die Gesamtkonzentration des/der Zusatzstoffe (s) kann bis zu 70 Gew.-% betragen und liegt vorzugsweise zwischen 1 und 50 Gew.-?&, insbesondere zwischen 5 und 25 Gew.-Ss, jeweils bezogen auf die Klebstoffmatrix.
Für die Herstellung der ablösbaren Schutzschicht, welche die Haftkleberschicht bedeckt und die vor der Anwendung entfernt wird, kommen beispielsweise dieselben Materialien in Betracht, die für die Herstellung der Rückschicht verwendbar sind (siehe oben), vorausgesetzt, dass das Material beispielsweise durch Silikonbehandlung ablösbar gemacht wurde. Andere ablösbare Schutzschichten sind beispielsweise Polytetrafluorethylen, silikon-behandeltes Papier, Cello- phan, Polyvinylchlorid oder ähnliche Materialien.
Besonders vorteilhaft ist es, wenn die flächenmäßige Aus- dehnung der Schutzschicht größer ist als die Fläche des einzelnen Wundschnellverbandes, mit der es ablösbar verbunden ist. Die Schutzschicht kann insbesondere ein überstehendes Ende aufweisen, mit dessen Hilfe sie leichter von dem Wundschnellverband abgezogen werden kann.
Der erfindungsgemäße Wundschnellverband ist vorzugsweise einzeln verpackt, und zwar in einem Packmaterial, das für Sauerstoff und Licht undurchlässig ist (siehe oben) .
Die vorliegende Erfindung betrifft des weiteren Verfahren zur Herstellung der oben beschriebenen Wundauflagen und Wundschnellverbände.
Ein solches Verfahren weist zumindest die folgenden Schrit- te auf:
a) Entgasen einer definierten Menge eines Lösemittels oder Lösemittelgemisches, oder Entfernen des Sauerstoffs aus demselben, unter Verwendung eines lichtundurchlässigen Ge- fäßes. - Das Entgasen kann vorteilhaft durch Ultraschall- Behandlung bewirkt werden, oder/und durch Begasen mit Stickstoff. Durch das Entgasen wird eine oxidative Zerstörung von Arzneistoffen, insbesondere die Adrenochromreakti- on des Adrenalins, unterdrückt. Eine andere oder zusätzliche Maßnahme besteht darin, dass zur Herstellung der Arz- neistoff-Lösung ein Lösemittel oder Lösemittelgemisch ausgewählt und bereitgestellt wird, welches die Stabilität eines in Gegenwart von Sauerstoff instabilen Arzneistoffes nicht beeinträchtigt. Dies ist z. B. dann der Fall, wenn das Lösemittel oder Lösemittelgemisch Sauerstofffrei ist (oder nur Spuren davon enthält) und/oder peroxidfrei ist oder einen sehr niedrigen Peroxidgehalt aufweist .
b) Hinzufügen einer definierten Menge mindestens eines va- sokonstriktorischen Arzneistoffes, der in Gegenwart von Sauerstoff oder/und unter Lichteinwirkung instabil ist.
c) Lösen des/der Arzneistoffe (s) in dem Lösemittel oder Lösemittelgemisch.
d) Entnahme einer Teilmenge der Lösung und Auftropfen auf das genannte Trägermaterial. Auf diese Weise kann jeweils eine definierte Menge des Arzneistoffs auf das Trägermaterial aufdosiert werden.
e) Trocknen und Entfernen des Lösemittels oder -Gemisches, f) falls erforderlich, Wiederholen der Schritte d) und e) , um den Anteil des adsorbierten Arzneistoffs zu erhöhen.
Während des gesamten Verfahrens sollte darauf geachtet wer- den, dass ein Eintrag von Luft bzw. Sauerstoff in die arz- neistoffhaltige Lösung weitestgehend vermieden wird, und dass das Auftropfen und Trocknen möglichst unter Luftausschluß durchgeführt wird, vorzugsweise unter Schutzgas. Als Schutzgas kann z. B. Stickstoff verwendet werden; weitere geeignete Gase sind dem Fachmann bekannt. Bei der Auswahl des Trägermaterials ist ebenfalls auf einen niedrigen Peroxid-Gehalt zu achten (ggf. Bestimmung der Peroxid-Zahl; diese sollte vorzugsweise den Wert 10 nicht überschreiten) . Bei der Verwendung von Adrenalin (bzw. dessen Salzen) als Arzneistoff ist das Auftreten von oxidativer Zersetzung während des Herstellungsverfahrens anhand der deutlichen
Rotfärbung des Zersetzungsprodukts gut zu erkennen, wodurch die Qualitätskontrolle während der Herstellung erleichtert wird.
Das in Schritt (d) verwendete Trägermaterial, oder die daraus hergestellten wirkstoffhaltigen Wundauflagen können, falls erforderlich, durch Schneiden, Stanzen oder andere bekannte Methoden in therapiegerechte Formate zerteilt werden. Vorzugsweise haben die erfindungsgemäßen Wundauflagen und Wundsehne11verbände eine im wesentlichen kreisrunde, elliptische, quadratische oder rechteckige Form, und der wirkstoffhaltige Trägers hat vorzugsweise eine Fläche von 1 bis 100 cm2, besonders bevorzugt 2 bis 50 cm2, insbesondere 5 bis 25 cm2.
Die so erhaltenen, wirkstoff-imprägnierten Träger können auf die oben beschriebene Weise einzeln verpackt werden und sind für die Verwendung als Wundauflage geeignet.
Die Herstellung eines Wundschnellverbandes kann in der Weise erfolgen, dass ein nach dem oben beschriebenen Verfahren hergestellter wirkstoffhaltiger Träger auf die klebende Oberfläche der Rückschicht aufgeklebt wird, und anschließend die klebende Oberfläche und die Hautkontaktseite des wirkstoffhaltigen Trägers mit einer ablösbaren Schutzschicht bedeckt wird.
Gemäß einer weiteren Ausführungsform des Verfahrens können die erfindungsgemäßen Wundschnellverbände in der Weise er- halten werden, dass zunächst auf eine Oberfläche desjenigen Materials, welches für die Rückschicht des Wundschnellverbandes bestimmt ist, eine haftklebende Beschichtung aufgebracht wird. Auf diese klebende Oberfläche der Rückschicht wird ein Stück eines Trägermaterials aufgelegt. Anschließend wird der Wirkstoff - wie oben beschrieben - auf das Trägermaterial aufdosiert und, nach erfolgter Trocknung, das wirkstoffimprägnierte Trägermaterial und die haftklebende Oberfläche der Rückschicht mit einer ablösbaren Schutzfolie bedeckt.
Die erfindungsgemäßen Wundschnellverbände und deren Herstellung werden anhand der nachfolgenden Ausführungsbei- spiele und der Abbildungen näher erläutert:
Herstellung eines adrenalinhaltigen Wundschnellverbandes:
Zunächst wird eine Haftkleberschicht hergestellt, indem ein wiederablösbares Papier mit einer Haftkleberlösung beschichtet wird. Nach Entfernen der Lösemittel durch Trock- nen wird das Laminat, bestehend aus wiederablösbarem Papier und der getrockneten Haftkleberschicht mit der späteren Rückschicht des Wundschnellverbandes abgedeckt. Nun wird das wiederablösbare Papier entfernt und ein Vlies als Trägermaterial auf die Haftkleberschicht aufgelöst. Als Vlies wird ein Vliesstoff-Fasergemisch Baumwolle/Zellwolle 70:30 benutzt. Anschließend schneidet man aus der mit dem Vlies belegten Haftkleberschicht eine rechteckige Fläche von ca. 49 cm2 aus. Vliese mit Klebermatrix sind in den Fig. 1 und 2 dargestellt.
Zur Herstellung einer Adrenalinlösung werden in ein lichtundurchlässiges Glas 100 ml Wasser für Injektionszwecke gefüllt. Das verschlossene Gefäß wird zur Entgasung in ein Ultraschallbad gestellt. Durch zehnminütige Beschallung werden sämtliche Gase, insbesondere Luft bzw. Luftsauerstoff, aus dem Wasser entfernt. In ein zweites, ebenfalls lichtundurchlässiges Gefäß werden 25 g Adrenalin-Hydrogentartrat eingewogen und danach - unter Erwärmen und Rühren - in 75 ml des entgasten Wassers aufgelöst . Mit einer geeigneten Vorrichtung (z. B. Tropfpipette) wird die so hergestellte Adrenalin-Hydrogentartratlösung auf das o.g. Vlies aufgebracht. Das feuchte Vlies wird 10 min unter einer Infrarotlampe getrocknet, wodurch das Lösemittel (Wasser für Injektionszwecke) restlos entfernt wird. Unmit- telbar nach Beendigung der Trocknung werden das Vlies und die Haftkleberschicht mit einer wiederablösbaren Schutzschicht bedeckt. Nun wird der Wundschnellverband (auch Pflaster genannt) formatgestanzt, und zwar in der Weise, dass die Rückschicht und die Haftkleberschicht, nicht aber die Schutzschicht durchgestanzt werden. Der überschüssige Kleberand, bestehend aus Rückschicht und Haftklebeschicht, wird entfernt. Das so hergestellte Pflaster wird sofort in einen Dreirandsiegelbeutel gesteckt, und dessen offene Seite wird sofort zugeschweißt. Das fertige Produkt ist in Fig. 3 dargestellt.
Beschreibung der Abbildungen
Fig. 1 zeigt in schematischer Querschnitt-Darstellung den Aufbau eines erfindungsgemäßen Wundschnellverbandes (1), im Zustand vor der Zugabe der Adrenalin-Lösung. Der Wundschnellverband (1) ist aus der Rückschicht (2), einer darauf aufgetragenen Kleberschicht (3) und einem auf die Kle- berschicht aufgeklebten Vlies (4) aufgebaut.
Fig. 2 zeigt den in Fig. 1 abgebildeten Wundschnellverband (1) in der Draufsicht.
Fig. 3 zeigt, ebenfalls im Querschnitt, den Wundschnellverband (1) als fertiges Endprodukt. Das Vlies (4) ist mit ad- renalinhaltiger Lösung (nicht dargestellt) imprägniert. Das Vlies (4) und die Haftkleberschicht (3) sind mit einer ablösbaren Schutzschicht (5) abgedeckt. Die Schutzschicht (5) überragt die Fläche der Rückschicht, wodurch ein überstehendes Ende als Anfaßhilfe (5a) gebildet wird. Der Siegelbeutel (Verpackung) ist nicht dargestellt.
Die erfindungsgemäßen Wundauflagen und Wundschnellverbände eignen sich in vorteilhafter Weise zur Behandlung von blutenden Wunden, insbesondere zur Blutstillung. Sie können sowohl im Bereich der Human- wie auch der Veterinärmedizin eingesetzt werden.

Claims

Ansprüche
1. Wundauflage zur Bedeckung von blutenden Wunden, wobei die Wundauflage als gebrauchsfertiges Erzeugnis vorliegt und ein Trägermaterial aufweist, das mindestens einen vaso- konstriktorischen Arzneistoff enthält.
2. Wundauflage nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der/die vasokonstriktorische(n) Arzneistoff (e) aus der Gruppe der Sympathomimetika ausgewählt ist/sind.
3. Wundauflage nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass der vasokonstriktorische Arzneistoff Adrenalin oder eines seiner pharmazeutisch akzeptablen Salze ist.
4. Wundauflage nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Trägermaterial zusätzlich mindestens eine adstringierende oder/und blutstillende Sub- stanz enthält .
5. Wundauflage nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Trägermaterial mindestens einen weiteren Wirkstoff enthält, der die Wundheilung för- dert, aber nicht vasokonstriktorisch wirkt.
6. Wundauflage nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass der/die weitere (n) Wirkstoff (e) aus der Gruppe ausgewählt ist/sind, die Aminosäuren, insbesondere Glycin, sowie Peptide, Enzyme, Lymphokine, Gerinnungsfaktoren, entzündungshemmende Stoffe, Vitamine, Polysaccharide und haut- pflegende Stoffe umfaßt.
7. Wundauflage nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Trägermaterial aus der
Gruppe ausgewählt ist, die Gewebe, Gewirke, Gestricke, Vliesstoffe, Papiere, Verbandmull, Verbandwatte und Kompressen sowie Kombinationen aus den vorgenannten Materialien umfaßt, wobei Baumwollgewebe, Viskosegewebe, Baumwollviskose-Mischgewebe, Kunstfaser-Gewebe, Kunstfaser-Vlies- Stoffe, Baumwoll- und Viskosewatte und Mull-Watte-Kompressen besonders bevorzugt werden.
8. Wundauflage nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Trägermaterial mindestens einen Zusatzstoff enthält, ausgewählt aus der Gruppe, die Desinfektionsmittel, Antioxidantien, Konservierungsmittel, feuchtigkeitsabsorbierende Stoffe umfaßt.
9. Wundschnellverband zur Bedeckung von blutenden Wunden, der ein wirkstoffhaltiges Trägermaterial nach einem der vorangehenden Ansprüche 1 bis 8, eine mit dem Trägermaterial verbundene Rückschicht sowie eine ablösbare Schutzschicht aufweist, wobei die Flächenausdehnung der Rückschicht größer ist als diejenige des Trägermaterials, und zumindest der über das Trägermaterial hinausragende Flächenbereich der Rückschicht mit einer klebenden Oberfläche ausgestattet ist.
10. Wundschnellverband nach Anspruch 9, dadurch gekenn- zeichnet, dass die genannte klebende Oberfläche der Rückschicht das Trägermaterial allseitig überragt und einen klebenden Rand bildet .
11. Wundschnellverband nach Anspruch 9 oder 10, dadurch gekennzeichnet, dass die genannte Rückschicht aus einem starren oder flexiblen oder elastischen Material hergestellt ist, insbesondere aus einer Metall- oder Kunststofffolie, oder aus einem Verbundstoff, der aus zwei oder mehreren der genannten Materialien aufgebaut ist, wobei mit Metall, vorzugsweise Aluminium, bedampfte Polymerfolien besonders bevorzugt sind.
12. Wundschnellverband nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die genannte klebende Oberfläche oder der klebende Rand durch eine Haftkleberschicht gebildet ist, die vorzugsweise aus einer Polymermatrix besteht, die einen oder mehrere Zusatzstoffe enthalten kann.
13. Wundschnellverband nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Polymermatrix ein haftklebendes Grundpolymer oder eine Kombination von mindestens zwei haftklebenden Grundpolymeren enthält, wobei das/die Polymere vorzugsweise aus der Gruppe ausgewählt ist/sind, die Kautschuk, Synthesekautschuk, Poly(meth)acrylsäure, Poly(meth)acry- late, Poly(meth)acrylat-Copolymere und Kombinationen davon umfaßt .
14. Wundschnellverband nach Anspruch 12 oder 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Polymermatrix einen oder mehrere Zusatzstoffe enthält, der/die aus der Gruppe der Weichmacher, Klebrigmacher, Stabilisatoren, Trägerstoffe und Füllstoffe ausgewählt ist/sind.
15. Wundauflage oder Wundschnellverband nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie/er einzeln in einem Sauerstoff-undurchlässigen Packmaterial verpackt ist und vorzugsweise zusätzlich vor Licht- einwirkung geschützt ist.
16. Verfahren zur Herstellung einer Wundauflage oder eines Wundschnellverbandes nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei das Verfahren zumindest die folgenden Schritte aufweist:
a) Entgasen einer definierten Menge eines Lösemittels oder Lösemittelgemisches unter Verwendung eines lichtundurchlässigen Gefäßes, oder Auswahl und Bereitstellung eines Lösemittels oder Lösemittelgemisches, welches die Stabi- lität eines in Gegenwart von Sauerstoff instabilen Arzneistoffes nicht beeinträchtigt; b) Hinzufügen einer definierten Menge mindestens eines va- sokonstriktorischen Arzneistoffes, der in Gegenwart von Sauerstoff oder/und unter Lichteinwirkung instabil ist; c) Lösen des/der Arzneistoffe (s) in dem Lösemittel oder Lösemittelgemisch; d) Entnahme einer Teilmenge der Lösung und Auftropfen auf das genannte Trägermaterial; e) Trocknen und Entfernen des Lösemittels oder -Gemisches; f) falls erforderlich, Wiederholen der Schritte d) und e) .
17. Verfahren nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass als Arzneistoff Adrenalin oder ein pharmazeutisch akzeptables Salz des Adrenalins verwendet wird.
18. Verfahren zur Herstellung eines Wundschnellverbandes nach einem der Ansprüche 9 bis 15, welches zusätzlich zu den in Anspruch 16 genannten Schritten die folgenden Schritte aufweist :
g) Aufkleben des den Arzneistoff enthaltenden Trägermaterials auf die klebende Oberfläche der genannten Rückschicht; h) Bedecken der klebenden Oberfläche und des Trägermateri- als mit der ablösbaren Schutzschicht.
19. Verfahren zur Herstellung eines Wundschnellverbandes nach einem der Ansprüche 9 bis 15, welches die folgenden Schritte aufweist:
i) Beschichten der Oberfläche einer Rückschicht mit einer Haftkleberschicht, oder Bereitstellen einer Rückschicht, die eine haftklebende Oberfläche aufweist;
ii) Auflegen oder Aufkleben des Trägermaterials auf die klebende Oberfläche der Rückschicht;
iii) Herstellen und Auftropfen einer wirkstoffhaltigen Lösung auf das Trägermaterial, wie in Anspruch 16 beschrieben;
iv) Bedecken des wirkstoffimprägnierten Trägermaterials und der klebenden Oberfläche der Rückschicht mit der ablösbaren Schutzfolie.
20. Verfahren nach Anspruch 18 oder 19 , welches die folgenden zusätzlichen Schritte aufweist:
m) Ausstanzen einzelner Flächenstücke mit definierter Flächenform und -große; n) Verpacken der einzelnen Flächenstücke in jeweils einer Verpackung aus einem Sauerstoff-undurchlässigen und vorzugsweise auch lichtundurchlässigen Packmaterial.
21. Verwendung einer Wundauflage oder eines Wundschnellverbandes nach einem der vorangehenden Ansprüche zur Behandlung von blutenden Wunden, insbesondere zur Verabreichung von Adrenalin an blutende Wunden zum Zwecke der Blutstillung.
22. Verwendung eines vasokonstriktorischen Arzneistoffes zur Herstellung einer gebrauchsfertigen Wundauflage oder eines Wundschnellverbandes zur Behandlung von blutenden Wunden, wobei als Arzneistoff bevorzugt Adrenalin oder eines seiner pharmazeutisch geeigneten Salze verwendet wird.
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