EP1034772B1 - Dispositif de transfert d'une substance contenue dans un flacon dans une poche de soluté - Google Patents

Dispositif de transfert d'une substance contenue dans un flacon dans une poche de soluté Download PDF

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EP1034772B1
EP1034772B1 EP20000400612 EP00400612A EP1034772B1 EP 1034772 B1 EP1034772 B1 EP 1034772B1 EP 20000400612 EP20000400612 EP 20000400612 EP 00400612 A EP00400612 A EP 00400612A EP 1034772 B1 EP1034772 B1 EP 1034772B1
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EP
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guide
flask
needle
bottle
closed end
Prior art date
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EP20000400612
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German (de)
English (en)
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EP1034772A1 (fr
Inventor
Thierry Verpoort
Francis Goudaliez
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Maco Pharma SAS
Original Assignee
Maco Pharma SAS
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Publication date
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    • A61J1/2048—Connecting means
    • A61J1/2065—Connecting means having aligning and guiding means

Definitions

  • the invention relates to a device for transferring a substance, for example a medicine, into a pocket.
  • the contents of the solute bag e.g. glucose to which the drug is added, is then administered to the patient in a continuous manner, for example using a conventional infusion device.
  • a transfer device comprising a first part, intended to be mounted on the inlet port of a bag, and a second part, intended to receive the end of a bottle.
  • the first and second parts are provided with a coaxial hollow needle allowing one hand to pierce the cap of the bottle, generally made of rubber, as well as the inlet port of the bag, then to transfer the contents of the bottle into the pocket on the other hand.
  • the first part of the device is mounted on the inlet port of the solute bag by piercing the inlet port of the bag, the needle is found in the airlock of the injection site then the vial is mounted on the second part of the device, the needle also piercing the rubber stopper of the vial.
  • the vial and the transfer device are generally removed from the bag.
  • the solute bag containing the drug can then be administered to the patient.
  • drug transfers can be made to the patient's bed, and hospital staff must assemble on-site bags of solute, transfer devices and vials.
  • Document FR-2 473 017 discloses an apparatus for mixing and dispensing two substances under sterile conditions.
  • such an apparatus has the particular disadvantage of ensuring insufficient stability of the bottle when associated on the bottle.
  • the invention aims to remedy these drawbacks, by proposing a transfer device that makes it possible to control the nature of the product transferred and the successful completion of this transfer.
  • the device for transferring, in a solute bag, a substance, for example a medicinal substance, contained in a receptacle, such as a vial comprises a first guide, of generally cylindrical general shape, open to the patient. one of its ends and closed at its other end opposite the open end.
  • the first guide is adapted to receive at least the neck and the upper part of the body of the bottle, the bottle being capable of sliding at least partially in the first guide.
  • the first guide further comprises means adapted to prevent the total withdrawal of the bottle from the first guide after its introduction therein, said means being arranged so as to allow at least partial sliding of said bottle in the first guide.
  • the device according to the invention further comprises a second guide, of substantially cylindrical general shape, extending the first guide side of the closed end thereof and mounted coaxially with the first guide.
  • the end of the second guide opposite the first guide is open and adapted to receive the inlet of the solute bag.
  • the device according to the invention also comprises a means for piercing the means for closing the bottle and the solute bag, respectively, and for transferring the substance contained in the bottle into the solute bag, the piercing means being arranged coaxial with the first and second guides.
  • the first guide is able to receive not only the neck but also the upper part of the body of the bottle, and the means able to prevent the total withdrawal of the bottle are elastic and are arranged on the inner face of the first guide so to allow at least partial sliding of said bottle in the first guide.
  • the means preventing the withdrawal of the bottle comprise at least one elastic tab formed on the inner face of the first guide, for example at the open end of the first guide.
  • the tab projects from one of its ends towards the interior of the first guide being directed towards the closed end of the first guide.
  • the inner face of the first guide may comprise three elastic tabs arranged substantially uniformly with each other and substantially at the same level on the inner face of the first guide.
  • the means preventing the removal of the bottle comprise at least one elastic annular lip disposed on the inner face of the first guide, for example at the open end of the first guide.
  • the annular lip is disposed projecting inwardly of the first guide, substantially perpendicular to the longitudinal axis of the first guide.
  • the second guide can be fixed rigidly on the first guide.
  • the second guide is slidably mounted on the first guide.
  • the second guide comprises a region of smaller external diameter, located towards the end of the second guide opposite to the open end of the second guide and intended to slide in an opening of corresponding diameter formed in the end closed of the first guide.
  • the end portion of the smaller diameter region located on the side of the first guide is provided with an annular lip forming a bearing surface against the closed end of the first guide, inside thereof, so as to block the sliding of the second guide in the first guide.
  • the piercing means of the closure means of the bottle and the inlet port of the bag comprise a hollow needle along its entire length, coaxial with the first and second guides.
  • the two ends of the needle are shaped beveled tips, opening for one in the first guide and the other in the second guide.
  • the needle is held in place at the closed end of the first guide.
  • the needle is held in place at the region of smaller diameter of the second guide.
  • the tip of the needle opening into the first guide and / or the tip of the needle opening into the second guide is protected by a flexible envelope, for example latex.
  • the transfer device according to the invention may be independent of the solute bag and the bottle, the various elements being assembled before the transfer.
  • the second guide may comprise means able to prevent the total withdrawal of the inlet orifice of the solute bag from the second guide after it has been inserted into it.
  • said means have a structure identical to those arranged in the first guide and are arranged to allow at least partial sliding of the inlet port in the second guide.
  • the transfer device according to the invention can be integrated, permanently and not detachable, to a solute bag.
  • the transfer device of the invention may be fixedly mounted on the inlet port of a solute bag, at the open end of the second guide.
  • the user only has to introduce the bottle in the first guide, before proceeding with the transfer.
  • the tip of the needle on the side of the solute bag does not need to be protected by a flexible envelope, since it is no longer in contact with the outside.
  • the tip of the needle on the side of the solute bag does not need to be beveled, since it no longer pierces the inlet port of the solute bag.
  • the transfer device mounted on the solute bag can be protected, in addition to the flexible envelope covering the needle on the side of the first guide, by a lid resting on the longitudinal walls of the first guide.
  • the transfer device 1 comprises a first guide 2 adapted to receive, at least partially, a bottle 3.
  • the first guide 2 is of generally cylindrical shape, the shape of the first guide depending on that of the bottle.
  • the first guide may be of a shape other than cylindrical, for example parallelepiped, to fit bottles of a corresponding shape.
  • the first guide 2 comprises a longitudinal wall 4 open at one of its ends 6 and closed at its opposite end 5.
  • the first guide 2 is provided with means preventing the withdrawal of the bottle 3 from the first guide 2. These means also allow at least partial sliding of the bottle 3 in the first guide 2.
  • the means preventing the withdrawal comprise two elastic tabs 7 arranged on the internal face 8 of the longitudinal wall 4 of the first guide 2.
  • the two tabs 7 are arranged to allow the introduction of the bottle 3 into the first guide 2 and prevent its total withdrawal from it while allowing the sliding of said bottle 3 in the first guide 2.
  • the tabs 7 deviate towards the inner face 8 of the first guide 2 under the action exerted by the neck 9 of the bottle 3.
  • the neck 9 of the bottle 3 can then be introduced into the first guide 2.
  • the lugs 7 can then again deviate towards the inner face 8 of the first guide 2, to allow said vial to slide so as to effect the passage of the body 11 of the vial 3.
  • the tabs 7 are fixed to the inner face 8 of the first guide 2 by one of their ends 12, the other free end 13 of the tabs 7 being directed towards the closed end of the first guide 2, so as to block the withdrawal of the bottle 3 out of the first guide 2, at the neck 10 of the bottle 3.
  • the number of tabs 7 may vary depending in particular on the shrink resistance that it is desired to confer on the transfer device 1 of the invention.
  • the transfer device 1 comprises three tabs 7 arranged substantially at the same level of the inner face 8 of the first guide 2 and spaced substantially evenly between them.
  • the first guide 2 is extended towards the closed end 5 by a second guide 14.
  • the second guide 14 is fixedly arranged and coaxial, with respect to the median longitudinal axis X of the device 1, with the first guide 2.
  • the second guide 14 is hollow and intended to receive the inlet 15 of a solute bag 16.
  • the inlet orifice 15 comprises a bushing 28 made of elastomer that can be traversed by the U-shaped needle 17 and autorecleant and which is closed by a cover 23.
  • introduction of the needle 17 into the inlet orifice which first passes through the lid 23 to be in the lock chamber 29 formed inside the U and an additional sliding brings the needle 17 into position. contact with the bottom 30 of the U so that it can pass through and thus bring the interior of the solute bag into contact with the outside.
  • the second guide comprises means preventing the total withdrawal of the inlet orifice 15 from the second guide 14 after its insertion therein.
  • the means preventing the total withdrawal have a structure identical to that of the means preventing the withdrawal of the bottle 3 and therefore comprise two elastic tabs disposed on the inner face of the longitudinal wall of the second guide 14.
  • the tabs 25 deviate towards the inner face of the second guide 14 under the action exerted.
  • the locking of the withdrawal of the inlet orifice 15 is then made between the free end 26 of the tabs 25 and a circular flattened portion 27 formed on said orifice.
  • the assembly formed by the solute bag 16 and the device 1 is then in a first position (see FIG. 2) in which, although associated with each other, the needle 17 has not passed through the 23.
  • the inlet orifice 15 can then slide so that the needle is in the chamber 29 (second position shown in particular in Figure 1) and then crosses the bottom 30 to bring the interior of the solute bag 16 into contact with the inside of the bottle 3 (third position shown in particular in FIG. 6).
  • the second guide 14 comprises a hollow needle 17, substantially parallel to the median longitudinal axis X.
  • the needle 17 is provided with two ends forming beveled tips 18 for piercing the inlet 15 of the solute bag 16 on the one hand and the bottle cap 3 on the other hand.
  • the needle 17 is held in place at the closed end 5 of the first guide 2, the two tips 18 of the needle 17 opening for one in the first guide 2 and for the other in the second guide 14 .
  • a base region 19 may be provided on the closed end 5 side of the first guide 2 (or, alternatively, on the side of the second guide 14) to reinforce the rigidity of the needle 17.
  • the base region 19 makes it possible to prevent the needle 17 from twisting when piercing the cap of the vial 3 or of the inlet 15 of the solute bag 16.
  • the transfer device 1 may be made of an injectable plastic material.
  • the plastic used must also be able to withstand the conditions of sterilization.
  • the transfer device may be made of a polymer based on polyethylene, polycarbonate, polypropylene, polystyrene, and the derivatives and / or mixtures of these products.
  • the transfer device shown in FIG. 1 is made by injection from the raw materials indicated above, the first and second guides being formed in one piece and the over-molded needle.
  • FIG. 1 Another embodiment of the transfer device 1 is shown in FIG. 1
  • the transfer device 1 comprises a first guide 2 and a second guide 14 into which the tips 18 of a needle 17 open.
  • the second guide 14 is slidably mounted on the first guide 2.
  • the second guide 14 comprises a region of smaller outer diameter 20, located at the end of the second guide 14 located on the side of the first guide 2.
  • This region of smaller outer diameter 20 is slidably mounted in a corresponding opening formed on the closed end 5 of the first guide 2.
  • a more or less easy sliding of the second guide 14 can be obtained depending on the choice of plastic materials used for the first and second guides and the outer diameter of the region 20 relative to the opening on the closed end 5 of the first guide 2.
  • Sliding can be further facilitated by the deposition of a silicone material on the region of smaller outer diameter 20.
  • the sliding of the second guide 14 is limited in one direction by an annular lip 21 forming a bearing surface against the closed end 5 of the first guide 2, inside the first guide 2.
  • the sliding of the second guide 14 is limited in the other direction by the return of the second guide 14 to its normal diameter, at the region 22.
  • the embodiment of the transfer device 1 according to the invention as illustrated in Figure 2 involves the separate manufacture of two parts corresponding to the first and second guides.
  • FIGS 3, 4, 5 and 6 illustrate the operation of the transfer device according to the invention.
  • FIGS. 3 to 6 the same reference numerals designate the same elements as in FIGS. 1 and 2.
  • a transfer device 1 according to the invention is mounted, via the second guide 14, on the inlet 15 of a solute bag 16 so as to make the device 1 and the solute bag 16.
  • the other point 18 of the needle 17 located on the side of the first guide 2 is protected by a flexible envelope that is self-climbing 24, for example made of latex, in order to guarantee the sterility of the transfer device 1.
  • Such an envelope 24 may also be provided on the side of the tip 18 of the needle 17 located on the side of the second guide 14.
  • a bottle 3 containing for example a drug is introduced into the first guide 2 ( Figures 4 and 5).
  • the bottle 3 is associated with the solute bag 16 via the transfer device 1 to form a unitary assembly in which the inside of the bottle 3 and the inside of the bag 16 are not in communication .
  • the solute bag 16, the device 1 and the bottle 3 are associated with each other irreversibly.
  • unitary unit it is understood that it can be stored, sold, manipulated and used together.
  • the cap of the bottle 3 then comes into contact with the tip 18 of the needle 17 protected by the envelope 24.
  • the operator can then exert a force on the solute bag 16 and on the bottle 3 so as simultaneously to cause on the one hand an additional sliding of the bottle 3 which leads to the piercing of the cap and the envelope 24 by the needle 17 and on the other hand an additional sliding of the inlet 15 which leads to the drilling of the bottom 30 by the other end 18 of the needle 17.
  • This action communicates the interior of the bottle 3 with the interior of the solute bag 16, through the hollow needle 17 ( Figure 6).
  • the solute bag 16 is positioned with the inlet port 15 directed downwards to introduce, by exerting manual pressure on the solute bag 16, a small amount of solute inside the bottle 3 to dissolve the medicine it contains. After dissolution, the whole bag of solute 16 and bottle 3 is turned over in order to transfer the contents of the bottle 3 into the solute bag 16, the sterile air of the solute bag 16 replacing the liquid contained in the bottle 3.
  • the bottle 3 remains on the device 1 according to the invention, its removal being prevented by the tabs 7 which block the passage of the neck 9 out of the first guide 2.

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Description

  • L'invention se rapporte à un dispositif de transfert d'une substance, par exemple un médicament, à l'intérieur d'une poche.
  • Les soins prodigués en milieu hospitalier nécessitent fréquemment de faire passer un médicament sous forme liquide ou solide, contenu dans un flacon, dans une poche de soluté.
  • Le contenu de la poche de soluté, par exemple du glucose auquel est ajouté le médicament, est ensuite administré au malade d'une façon continue, par exemple en utilisant un dispositif de perfusion conventionnel.
  • On connaît ainsi un dispositif de transfert comprenant une première partie, destinée à être montée sur l'orifice d'entrée d'une poche, et une seconde partie, destinée à recevoir l'extrémité d'un flacon.
  • Les première et seconde parties sont munies d'une aiguille creuse coaxiale permettant d'une part de percer le bouchon du flacon, généralement en caoutchouc, ainsi que l'orifice d'entrée de la poche, puis de transférer le contenu du flacon dans la poche d'autre part.
  • Pour réaliser un tel transfert, la première partie du dispositif est montée sur l'orifice d'entrée de la poche de soluté en perçant l'orifice d'entrée de la poche, l'aiguille se retrouve dans le sas du site d'injection, puis le flacon est monté sur la seconde partie du dispositif, l'aiguille perçant également le bouchon en caoutchouc du flacon.
  • Lorsque le flacon et la poche sont ainsi montés sur le dispositif, l'intérieur du flacon et l'intérieur de la poche sont en communication.
  • En comprimant et en relâchant ensuite la poche de soluté, une dépression s'établit, permettant le passage du médicament du flacon vers la poche de soluté.
  • Une fois le médicament transféré, le flacon et le dispositif de transfert sont généralement retirés de la poche.
  • La poche de soluté contenant le médicament peut alors être administrée au malade.
  • Ce système présente cependant des inconvénients.
  • Tant sur le plan de la sécurité pour le malade que sur le plan pratique pour le personnel soignant hospitalier.
  • Sur le plan de la sécurité, il n'existe en effet pas de moyen de contrôle, après le transfert effectué et le dispositif de transfert ôté de la poche, que celle-ci contient effectivement le médicament transféré d'une part, et qu'il s'agit bien du médicament prescrit d'autre part.
  • En outre, les transferts de médicaments peuvent être effectués au lit du malade, et le personnel hospitalier doit assembler sur place les poches de soluté, les dispositifs de transfert et les flacons.
  • Il en résulte ainsi de possibles erreurs dans la manipulation des dispositifs, ainsi que la nécessité de véhiculer tout au long de la journée, l'ensemble des éléments nécessaires aux soins.
  • Il en résulte donc également une perte de temps pour le personnel soignant hospitalier, lors de la préparation des transferts de médicaments.
  • On connaît du document FR-2 473 017 un appareil de mélange et de distribution de deux substances dans des conditions stériles. Cependant, un tel appareil présente notamment l'inconvénient d'assurer une stabilité insuffisante du flacon lorsqu'il est associé sur la bouteille.
  • L'invention vise à remédier à ces inconvénients, en proposant un dispositif de transfert qui permette de contrôler la nature du produit transféré et la bonne réalisation de ce transfert.
  • Et qui permette également d'opérer les transferts de médicaments à la pharmacie centrale de l'hôpital, le personnel soignant n'ayant plus, au lit du malade, qu'à opérer l'administration du médicament, sans avoir à assembler les différents éléments entre eux, et ce en toute sécurité.
  • A cet effet, le dispositif de transfert, dans une poche de soluté, d'une substance, par exemple médicamenteuse, contenue dans un récipient, tel qu'un flacon, comprend un premier guide, de forme générale sensiblement cylindrique, ouvert à l'une de ses extrémités et fermé à son autre extrémité opposée à l'extrémité ouverte.
  • Le premier guide est apte à recevoir au moins le col et la partie supérieure du corps du flacon, le flacon étant susceptible de coulisser au moins partiellement dans le premier guide.
  • Le premier guide comprend de plus des moyens aptes à empêcher le retrait total du flacon hors du premier guide après son introduction dans celui-ci, lesdits moyens étant agencés de sorte à permettre le coulissement au moins partiel dudit flacon dans le premier guide.
  • Le dispositif selon l'invention comprend de plus un second guide, de forme générale sensiblement cylindrique, prolongeant le premier guide du côté de l'extrémité fermée de celui-ci et monté de façon coaxiale avec le premier guide.
  • L'extrémité du second guide opposée au premier guide est ouverte et apte à recevoir l'orifice d'entrée de la poche de soluté.
  • Le dispositif selon l'invention comprend également un moyen de perçage des moyens de fermeture du flacon et de la poche de soluté respectivement, et de transfert de la substance contenue dans le flacon dans la poche de soluté, les moyens de perçage étant disposés de façon coaxiale avec les premier et second guides.
  • Selon l'invention le premier guide est apte à recevoir non seulement le col mais également la partie supérieure du corps du flacon, et les moyens aptes à empêcher le retrait total du flacon sont élastiques et sont agencés sur la face interne du premier guide de sorte à permettre le coulissement au moins partiel dudit flacon dans le premier guide.
  • Selon d'autres caractéristiques et un mode d'exécution particulier de l'invention, les moyens empêchant le retrait du flacon comprennent au moins une patte élastique ménagée sur la face interne du premier guide, par exemple au niveau de l'extrémité ouverte du premier guide.
  • La patte fait saillie par l'une de ses extrémités vers l'intérieur du premier guide en étant dirigée vers l'extrémité fermée du premier guide.
  • Par exemple, la face interne du premier guide peut comporter trois pattes élastiques disposées de façon sensiblement régulière entre elles et sensiblement au même niveau sur la face interne du premier guide.
  • Selon un autre mode d'exécution, les moyens empêchant le retrait du flacon comprennent au moins une lèvre annulaire élastique disposée sur la face interne du premier guide, par exemple au niveau de l'extrémité ouverte du premier guide.
  • La lèvre annulaire est disposée en faisant saillie vers l'intérieur du premier guide, de façon sensiblement perpendiculaire à l'axe longitudinal du premier guide.
  • Selon l'invention, le second guide peut être fixé rigidement sur le premier guide.
  • En variante, le second guide est monté de façon coulissante sur le premier guide.
  • Selon cette seconde variante, le second guide comprend une région de plus petit diamètre externe, située vers l'extrémité du second guide opposée à l'extrémité ouverte du second guide et destinée à venir coulisser dans une ouverture de diamètre correspondant ménagée dans l'extrémité fermée du premier guide.
  • La partie terminale de la région de plus petit diamètre située du côté du premier guide est munie d'une lèvre annulaire formant une surface d'appui contre l'extrémité fermée du premier guide, à l'intérieur de celui-ci, de façon à bloquer le coulissement du second guide dans le premier guide.
  • Les moyens de perçage des moyens de fermeture du flacon et de l'orifice d'entrée de la poche comprennent une aiguille creuse sur toute sa longueur, coaxiale avec les premier et second guides.
  • Les deux extrémités de l'aiguille sont en forme de pointes biseautées, en débouchant pour l'une dans le premier guide et pour l'autre dans le second guide.
  • Dans la variante de réalisation selon laquelle le second guide est monté de façon fixe, l'aiguille est maintenue en place au niveau de l'extrémité fermée du premier guide.
  • Dans la variante de réalisation selon laquelle le second guide est monté de façon coulissante, l'aiguille est maintenue en place au niveau de la région de plus faible diamètre du second guide.
  • Selon un mode d'exécution de l'invention, la pointe de l'aiguille débouchant dans le premier guide et/ou la pointe de l'aiguille débouchant dans le second guide est protégée par une enveloppe souple, par exemple en latex.
  • Le dispositif de transfert selon l'invention peut être indépendant de la poche de soluté et du flacon, les différents éléments étant assemblés avant le transfert.
  • Dans cette variante, le second guide peut comprendre des moyens aptes à empêcher le retrait total de l'orifice d'entrée de la poche de soluté hors du second guide après son introduction dans celui-ci. Par exemple, lesdits moyens ont une structure identique à ceux disposés dans le premier guide et sont agencés de sorte à permettre un coulissement au moins partiel de l'orifice d'entrée dans le second guide.
  • En variante, le dispositif de transfert selon l'invention peut être intégré, de façon permanente et non détachable, à une poche de soluté.
  • Par exemple, le dispositif de transfert de l'invention peut être monté de façon fixe sur l'orifice d'entrée d'une poche de soluté, au niveau de l'extrémité ouverte du second guide.
  • Dans ce cas, l'utilisateur n'a plus qu'à introduire le flacon dans le premier guide, avant de procéder au transfert.
  • Selon cette variante, la pointe de l'aiguille située du côté de la poche de soluté n'a pas besoin d'être protégée par une enveloppe souple, puisqu'elle n'est plus en contact avec l'extérieur.
  • De même, la pointe de l'aiguille située du côté de la poche de soluté n'a pas besoin d'être biseautée, puisqu'elle ne perce plus l'orifice d'entrée de la poche de soluté.
  • Selon cette variante, le dispositif de transfert monté sur la poche de soluté peut être protégé, en plus de l'enveloppe souple recouvrant l'aiguille du côté du premier guide, par un opercule reposant sur les parois longitudinales du premier guide.
  • L'invention sera mieux comprise dans la description qui suit, faite en référence aux figures annexées.
    • La figure 1 représente une vue schématique, en coupe longitudinale, d'un mode de réalisation du dispositif de transfert de l'invention.
    • La figure 2 représente une vue schématique, en coupe longitudinale, d'un autre mode de réalisation du dispositif de transfert de l'invention.
    • Les figures 3, 4, 5 et 6 représentent des vues schématiques, en coupes longitudinales, du fonctionnement du dispositif de transfert représenté sur la figure 2.
  • En se référant maintenant à la figure 1, le dispositif de transfert 1 selon l'invention comprend un premier guide 2 apte à recevoir, au moins partiellement, un flacon 3.
  • Le premier guide 2 est de forme généralement cylindrique, la forme du premier guide dépendant de celle du flacon.
  • Ainsi, le premier guide peut être d'une forme autre que cylindrique, par exemple parallélépipédique, pour s'adapter à des flacons d'une forme correspondante.
  • Le premier guide 2 comprend une paroi longitudinale 4 ouverte à l'une de ses extrémités 6 et fermée à son extrémité opposée 5.
  • Au niveau de son extrémité ouverte 6, le premier guide 2 est muni de moyens empêchant le retrait du flacon 3 hors du premier guide 2. Ces moyens permettent également le coulissement au moins partiel du flacon 3 dans le premier guide 2.
  • Selon la forme d'exécution représentée sur la figure 1, les moyens empêchant le retrait comprennent deux pattes 7 élastiques disposées sur la face interne 8 de la paroi longitudinale 4 du premier guide 2.
  • Les deux pattes 7 sont disposées de façon à permettre l'introduction du flacon 3 dans le premier guide 2 et à empêcher son retrait total hors de celui-ci tout en permettant le coulissement dudit flacon 3 dans le premier guide 2.
  • Selon la forme d'exécution représentée, les pattes 7 s'écartent vers la face interne 8 du premier guide 2 sous l'action exercée par le goulot 9 du flacon 3.
  • Le goulot 9 du flacon 3 peut alors être introduit dans le premier guide 2.
  • Après le passage du goulot 9, les pattes 7 reviennent dans leur position initiale, le flacon 3 étant partiellement introduit dans le premier guide 2, le col 10 du flacon 3 se situant au niveau des pattes 7.
  • Sous l'action d'une force supplémentaire, les pattes 7 peuvent ensuite de nouveau s'écarter vers la face interne 8 du premier guide 2, pour permettre le coulissement dudit flacon de sorte à réaliser le passage du corps 11 du flacon 3.
  • Les pattes 7 sont fixées à la face interne 8 du premier guide 2 par l'une de leurs extrémités 12, l'autre extrémité libre 13 des pattes 7 étant dirigée vers l'extrémité fermée du premier guide 2, de façon à bloquer le retrait du flacon 3 hors du premier guide 2, au niveau du col 10 du flacon 3.
  • Le nombre de pattes 7 peut varier en fonction notamment de la résistance au retrait que l'on souhaite conférer au dispositif de transfert 1 de l'invention.
  • Selon une forme de réalisation, le dispositif de transfert 1 comprend trois pattes 7 disposées sensiblement au même niveau de la face interne 8 du premier guide 2 et espacées de façon sensiblement régulière entre elles.
  • Le premier guide 2 est prolongé du côté de l'extrémité fermée 5 par un second guide 14.
  • Selon le mode d'exécution représenté sur la figure 1, le second guide 14 est disposé de façon fixe et coaxiale, par rapport à l'axe longitudinal médian X du dispositif 1, avec le premier guide 2.
  • Le second guide 14 est creux et destiné à recevoir l'orifice d'entrée 15 d'une poche de soluté 16.
  • Dans les modes de réalisation représentés sur les figures, l'orifice d'entrée 15 comprend une douille 28 en élastomère traversable par l'aiguille 17 et autorecelant qui se présente en forme de U et qui est refermée par un opercule 23. Lors de l'introduction de l'aiguille 17 dans l'orifice d'entrée, celle-ci traverse d'abord l'opercule 23 pour se trouver dans le sas 29 formé à l'intérieur du U puis un coulissement supplémentaire amène l'aiguille 17 en contact avec le fond 30 du U de sorte qu'elle puisse le traverser et ainsi mettre en contact l'intérieur de la poche de soluté avec l'extérieur.
  • En variante, le second guide comprend des moyens empêchant le retrait total de l'orifice d'entrée 15 hors du second guide 14 après son introduction dans celui-ci.
  • Selon une forme d'exécution représentée sur les figures, les moyens empêchant le retrait total ont une structure identique à celle des moyens empêchant le retrait du flacon 3 et comprennent donc deux pattes 25 élastiques disposées sur la face interne de la paroi longitudinale du second guide 14.
  • Lors de l'introduction de l'orifice d'entrée 15, les pattes 25 s'écartent vers la face interne du second guide 14 sous l'action exercée. Le blocage du retrait de l'orifice d'entrée 15 est alors réalisé entre l'extrémité libre 26 des pattes 25 et un méplat circulaire 27 réalisé sur ledit orifice. L'ensemble formé par la poche de soluté 16 et le dispositif 1 se trouve alors dans une première position (voir figure 2) dans laquelle bien qu'associés l'un à l'autre, l'aiguille 17 n'a pas traversé l'opercule 23. Sous l'action d'une force supplémentaire, l'orifice d'entrée 15 peut alors coulisser de sorte que l'aiguille se trouve dans le sas 29 (deuxième position représentée notamment sur la figure 1) puis traverse le fond 30 pour mettre en contact l'intérieur de la poche de soluté 16 avec l'intérieur du flacon 3 (troisième position représentée notamment sur la figure 6).
  • Le second guide 14 comprend une aiguille creuse 17, sensiblement parallèle à l'axe longitudinal médian X.
  • L'aiguille 17 est munie de deux extrémités formant des pointes biseautées 18, destinées à percer l'orifice d'entrée 15 de la poche de soluté 16 d'une part et le bouchon du flacon 3 d'autre part.
  • L'aiguille 17 est maintenue en place au niveau de l'extrémité fermée 5 du premier guide 2, les deux pointes 18 de l'aiguille 17 débouchant pour l'une dans le premier guide 2 et pour l'autre dans le second guide 14.
  • On peut prévoir une région 19 formant socle du côté de l'extrémité fermée 5 du premier guide 2 (ou, alternativement, du côté du second guide 14) pour renforcer la rigidité de l'aiguille 17.
  • En particulier, la région formant socle 19 permet d'éviter que l'aiguille 17 ne se torde lors du percement du bouchon du flacon 3 ou de l'orifice d'entrée 15 de la poche de soluté 16.
  • Le dispositif de transfert 1 peut être réalisé en une matière plastique injectable.
  • La matière plastique utilisée doit de plus pouvoir supporter les conditions de stérilisation.
  • Par exemple, le dispositif de transfert peut être réalisé en un polymère à base de polyéthylène, polycarbonate, polypropylène, polystyrène, ainsi que les dérivés et/ou mélanges de ces produits.
  • Le dispositif de transfert représenté sur la figure 1 est fabriqué par injection, à partir des matières premières indiquées ci-dessus, les premier et second guides étant formés en une seule pièce et l'aiguille sur-moulée.
  • Un autre mode de réalisation du dispositif de transfert 1 est représenté sur la figure 2.
  • Sur la figure 2, les mêmes références numériques correspondent aux mêmes éléments que ceux décrits en relation avec la figure 1 et ne seront donc pas repris en détail dans ce qui suit.
  • En se référant maintenant au mode de réalisation représenté sur la figure 2, le dispositif de transfert 1 comprend un premier guide 2 et un second guide 14 dans lesquels débouchent les pointes 18 d'une aiguille 17.
  • Selon ce mode d'exécution, le second guide 14 est monté coulissant sur le premier guide 2.
  • Ceci pour faciliter le montage et le transfert d'un médicament contenu dans un flacon.
  • Pour ce faire, le second guide 14 comprend une région de plus faible diamètre externe 20, localisée à l'extrémité du second guide 14 située du côté du premier guide 2.
  • Cette région de plus faible diamètre externe 20 est montée coulissante dans une ouverture correspondante ménagée sur l'extrémité fermée 5 du premier guide 2.
  • Un coulissement plus ou moins aisé du second guide 14 peut être obtenu en fonction du choix des matériaux plastiques utilisés pour les premier et second guides et du diamètre externe de la région 20 par rapport à l'ouverture ménagée sur l'extrémité fermée 5 du premier guide 2.
  • Le coulissement peut encore être facilité par le dépôt d'une matière siliconée sur la région de plus faible diamètre externe 20.
  • Le coulissement du second guide 14 est limité dans un sens par une lèvre annulaire 21 formant une surface d'appui contre l'extrémité fermée 5 du premier guide 2, à l'intérieur du premier guide 2.
  • Le coulissement du second guide 14 est limité dans l'autre sens par le retour du second guide 14 à son diamètre normal, au niveau de la région 22.
  • Le mode de réalisation du dispositif de transfert 1 selon l'invention tel qu'illustré sur la figure 2 implique la fabrication séparée de deux pièces correspondantes au premier et second guides.
  • Les figures 3, 4, 5 et 6 illustrent le fonctionnement du dispositif de transfert selon l'invention.
  • Sur les figures 3 à 6, les mêmes références numériques désignent les mêmes éléments que sur les figures 1 et 2.
  • En se référant maintenant à ces figures, un dispositif de transfert 1 selon l'invention est monté, par l'intermédiaire du second guide 14, sur l'orifice d'entrée 15 d'une poche de soluté 16 de sorte à rendre solidaire le dispositif 1 et la poche de soluté 16.
  • Sous l'action sur force supplémentaire exercée suivant la direction X, la pointe 18 de l'aiguille 17 située du côté du second guide 14 perce l'opercule 23 fermant l'orifice d'entrée 15 de la poche 16 de sorte que la pointe 18 soit disposée dans le sas 29 (figure 3).
  • L'autre pointe 18 de l'aiguille 17 située du côté du premier guide 2 est protégée par une enveloppe souple autorescellante 24, par exemple en latex, dans le but de garantir la stérilité du dispositif de transfert 1.
  • Une telle enveloppe 24 peut également être prévue du côté de la pointe 18 de l'aiguille 17 située du côté du second guide 14.
  • Après mise en place du dispositif de transfert 1 sur la poche de soluté 16, un flacon 3 contenant par exemple un médicament est introduit dans le premier guide 2 (figures 4 et 5).
  • Sous l'action d'un effort exercé sur le flacon 3 suivant la direction X, les pattes élastiques 7 s'écartent contre la face interne 8 du premier guide 2 pour permettre le passage du goulot 9 du flacon 3, puis reviennent à leur position initiale lors du passage du col 9 du flacon 3 (figure 4).
  • Dans cette configuration, le flacon 3 est associé à la poche de soluté 16 par l'intermédiaire du dispositif 1 de transfert pour former un ensemble unitaire dans lequel l'intérieur du flacon 3 et l'intérieur de la poche 16 ne sont pas en communication. En particulier, la poche de soluté 16, le dispositif 1 et le flacon 3 sont associés l'un à l'autre de façon irréversible.
  • Par ensemble unitaire, on entend notamment qu'il peut être stocké, vendu, manipulé et utilisé ensemble.
  • Sous l'action d'un deuxième effort exercé sur le flacon 3 suivant la direction X, les pattes 7 peuvent s'écartent de nouveau pour permettre le coulissement du flacon 3 et donc le passage du corps 11 du flacon 3 (figure 5).
  • Le bouchon du flacon 3 arrive alors au contact de la pointe 18 de l'aiguille 17 protégée par l'enveloppe 24.
  • L'opérateur peut alors exercer un effort sur la poche de soluté 16 et sur le flacon 3 de sorte à provoquer simultanément d'une part un coulissement supplémentaire du flacon 3 qui conduit au perçage du bouchon et de l'enveloppe 24 par l'aiguille 17 et d'autre part un coulissement supplémentaire de l'orifice d'entrée 15 qui conduit au perçage du fond 30 par l'autre extrémité 18 de l'aiguille 17. Cette action met en communication l'intérieur du flacon 3 avec l'intérieur de la poche de soluté 16, par l'intermédiaire de l'aiguille creuse 17 (figure 6).
  • La poche de soluté 16 est positionnée avec l'orifice d'entrée 15 dirigé vers le bas afin d'introduire, en exerçant une pression manuelle sur la poche de soluté 16, une petite quantité de soluté à l'intérieur du flacon 3 pour dissoudre le médicament qu'il contient. Après dissolution, l'ensemble poche de soluté 16 et flacon 3 est retourné afin de transférer le contenu du flacon 3 dans la poche de soluté 16, l'air stérile de la poche de soluté 16 remplaçant le liquide contenu dans le flacon 3.
  • Une fois le transfert achevé, le flacon 3 reste sur le dispositif 1 selon l'invention, son retrait étant empêché par les pattes 7 qui bloquent le passage du goulot 9 hors du premier guide 2.

Claims (24)

  1. Dispositif (1) de transfert, dans une poche de soluté (16), d'une substance, par exemple médicamenteuse, contenue dans un flacon (3) comprenant un corps (11), un col (10) et un goulot (9), ledit dispositif comprenant :
    - un premier guide (2), de forme générale sensiblement cylindrique, ouvert à l'une de ses extrémités (6) et fermé à son autre extrémité (5) opposée à l'extrémité ouverte (6), ledit premier guide (2) étant agencé pour recevoir non seulement le col (10) mais également la partie supérieure du corps (11) du flacon (3) ;
    - un second guide (14), de forme générale sensiblement cylindrique, prolongeant le premier guide (2) du côté de l'extrémité fermée (5) de celui-ci et monté de façon coaxiale avec le premier guide (2), l'extrémité du second guide (14) opposée au premier guide (2) étant ouverte et apte à recevoir l'orifice d'entrée (15) de la poche de soluté (16);
    - un moyen de perçage des moyens de fermeture du flacon (3) et de la poche de soluté (16) respectivement, et de transfert de la substance contenue dans le flacon (3) dans la poche de soluté (16), les moyens de perçage étant disposés de façon coaxiale avec les premier (2) et second (14) guides ;
    - la face interne (8) du premier guide (2) comprenant des moyens élastiques, agencés de sorte à permettre le coulissement au moins partiel du flacon (3) dans le premier guide (2), caractérisé en ce que
    lesdits moyens élastiques sont en contact non seulement avec le col (10) mais également avec la partie supérieure du corps (11) du flacon (3), et sont aptes à empêcher le retrait total du flacon (3) hors du premier guide (2) après son introduction dans celui-ci.
  2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens empêchant le retrait du flacon (3) comprennent au moins une patte élastique (7) ménagée sur la face interne (8) du premier guide (2), par exemple au niveau de l'extrémité ouverte (6) du premier guide (2), la patte (7) faisant saillie vers l'intérieur du premier guide (2) par l'une de ses extrémités (13) en étant dirigée vers l'extrémité fermée (5) du premier guide (2).
  3. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que les pattes (7) sont fixées à la face interne (8) du premier guide (2) par l'une de leurs extrémités (12), l'autre extrémité (13) des pattes (7) étant dirigée vers l'extrémité fermée (5) du premier guide (2).
  4. Dispositif selon la revendication 2 ou 3, caractérisé en ce qu'il comporte trois pattes élastiques (7) disposées de façon sensiblement régulière entre elles et sensiblement au même niveau sur la face interne (8) du premier guide (2).
  5. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens empêchant le retrait du flacon (3) comprennent au moins une lèvre annulaire élastique disposée sur la face interne (8) du premier guide (2), par exemple au niveau de l'extrémité ouverte (6) du premier guide (2), en faisant saillie vers l'intérieur du premier guide (2), de façon sensiblement perpendiculaire à l'axe longitudinal (X) du premier guide (2).
  6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que le second guide (14) est fixé rigidement sur le premier guide (2).
  7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que le second guide (14) est monté de façon coulissante sur le premier guide (2).
  8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que le second guide (14) comprend une région de plus petit diamètre externe (20), située vers l'extrémité du second guide (14) opposée à l'extrémité ouverte du second guide (14) et destinée à venir coulisser dans une ouverture de diamètre correspondant ménagée dans l'extrémité fermée (5) du premier guide (2).
  9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que la partie terminale de la région de plus petit diamètre (20) située du côté du premier guide (2) est munie d'une lèvre annulaire (21) formant une surface d'appui contre l'extrémité fermée (5) du premier guide (2), à l'intérieur de celui-ci, de façon à bloquer le coulissement du second guide (14) dans le premier guide (2).
  10. Dispositif selon la revendication 8 ou 9, caractérisé en ce que la région de plus petit diamètre (20) est revêtue d'une matière siliconée.
  11. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que les moyens de perçage des moyens de fermeture du flacon (3) et de l'orifice d'entrée (15) de la poche (16) comprennent une aiguille (17) creuse sur toute sa longueur, coaxiale avec les premier (2) et second (14) guides, les deux extrémités de l'aiguille (17) étant en forme de pointes (18) biseautées, en débouchant pour l'une dans le premier guide (2) et pour l'autre dans le second guide (14).
  12. Dispositif selon la revendication 11, caractérisé en ce que l'aiguille (17) est maintenue en place au niveau de l'extrémité fermée (5) du premier guide (2).
  13. Dispositif selon la revendication 12, caractérisé en ce qu'il comprend une région formant socle (19) du côté de l'extrémité fermée (5) du premier guide (2) ou, alternativement, du côté du second guide (14), pour renforcer la rigidité de l'aiguille (17).
  14. Dispositif selon la revendication 11 quand elle dépend des revendications 8 à 10, caractérisé en ce que l'aiguille (17) est maintenue en place au niveau de la région de plus faible diamètre (20) du second guide (14).
  15. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 11 à 14, caractérisé en ce que la pointe (18) de l'aiguille (17) débouchant dans le premier guide (2) est protégée par une enveloppe souple (24), par exemple en latex.
  16. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 11 à 15, caractérisé en ce que la pointe (18) de l'aiguille (17) débouchant dans le second guide (14) est protégée par une enveloppe souple auto rescellante (24), par exemple en latex.
  17. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 16, caractérisé en ce qu'il est indépendant de la poche de soluté (16) et du flacon (3).
  18. Dispositif selon la revendication 17, caractérisé en ce que le second guide (14) comprend des moyens aptes à empêcher le retrait total de l'orifice d'entrée (15) de la poche de soluté (16) hors du second guide (14) après son introduction dans celui-ci.
  19. Dispositif selon la revendication 18, caractérisé en ce que les moyens empêchant le retrait de l'orifice d'entrée (15) ont une structure identique à celle des moyens empêchant le retrait du flacon (3) du premier guide (2) et sont agencés de sorte à permettre le coulissement au moins partiel dudit orifice d'entrée (15) dans le second guide (14).
  20. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 16, caractérisé en ce qu'il est intégré de façon permanente et non détachable à la poche de soluté (16).
  21. Dispositif selon la revendication 20, caractérisé en ce qu'il est monté de façon fixe sur l'orifice d'entrée (15) de la poche de soluté (16), au niveau de l'extrémité ouverte du second guide (14).
  22. Dispositif selon la revendication 20 ou 21, caractérisé en ce qu'il est protégé de plus par un opercule reposant sur les parois longitudinales (4) du premier guide (2).
  23. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 22, caractérisé en ce qu'il est réalisé en une matière plastique injectable et stérilisable.
  24. Dispositif selon la revendication 23, caractérisé en ce qu'il est réalisé à partir d'un polymère à base de polyéthylène, polycarbonate, polypropylène, polystyrène ainsi que les dérivés et/ou mélanges de ces produits.
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