EP1007016A1 - Kennzeichnung für klebende flächenförmige dermale und transdermale therapeutische darreichungsformen unter verwendung eines klebenden pflasters als informationsträger, sowie verfahren zu seiner herstellung - Google Patents

Kennzeichnung für klebende flächenförmige dermale und transdermale therapeutische darreichungsformen unter verwendung eines klebenden pflasters als informationsträger, sowie verfahren zu seiner herstellung

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EP1007016A1
EP1007016A1 EP98946274A EP98946274A EP1007016A1 EP 1007016 A1 EP1007016 A1 EP 1007016A1 EP 98946274 A EP98946274 A EP 98946274A EP 98946274 A EP98946274 A EP 98946274A EP 1007016 A1 EP1007016 A1 EP 1007016A1
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EP
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coding
plaster
labeling according
information
skin
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EP98946274A
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English (en)
French (fr)
Inventor
Volker Siemund
Frank Becher
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LTS Lohmann Therapie Systeme AG
Original Assignee
LTS Lohmann Therapie Systeme AG
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Publication date
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    • G09F—DISPLAYING; ADVERTISING; SIGNS; LABELS OR NAME-PLATES; SEALS
    • G09F3/00—Labels, tag tickets, or similar identification or indication means; Seals; Postage or like stamps
    • G09F3/08—Fastening or securing by means not forming part of the material of the label itself
    • G09F3/10—Fastening or securing by means not forming part of the material of the label itself by an adhesive layer

Definitions

  • Adhesive sheet-like systems are known for the treatment of a large number of diseases and have proven themselves extremely well in many therapeutic areas of application.
  • Transdermal therapeutic systems with a systemic effect are also becoming increasingly important. Their advantage is, for example, a controlled, relatively long-term release of active ingredients through the skin.
  • TTS Transdermal therapeutic systems
  • Such a transdermal system has an impermeable and non-adhesive backing layer to protect against undesired escape of active substances and a pressure-sensitive adhesive layer for the necessary adhesion to the skin, which can at the same time contain active substances, as well as a removable, to protect loss of active substances during storage of a TTS. usually a protective layer with a non-adhesive finish.
  • a transdermal therapeutic system with a backing layer made of thermoplastic material consisting of a laminate of an outside, low-melting thermoplastic and a higher-melting thermoplastic facing the skin, consisting of a permanent, identifying coding attached to this backing layer in a locally different surface condition, surface thickness or surface roughness of this backing layer, as well as an active part containing the active ingredient.
  • the invention is that this coding of the backing layer is generated by the action of pressure, heat, ultrasound or abrasion. Limits of applicability when applying the known identifying coding result from the fact that exposure to pressure or heat can be harmful to many plasters containing active ingredients.
  • the capacity of a coding that can be produced by different surface properties of the back layer of a plaster is comparatively narrow.
  • an additional, final work step is required to manufacture them, for example on the finished system.
  • the invention is based on the object of specifying a label for both transdermal therapeutic and for non-transdermal dosage forms using a plaster as an information carrier and methods for its production which are problem-free and with a comparatively large scope provides information about properties, quantity, risks and / or side effects.
  • the task is solved by labeling, in which the patch is provided with an electronically identifiable coding.
  • Such coding has the advantage that it can be carried out or applied using known means, that it has a comparatively high storage capacity for information and with existing electronic reading means which any doctor, pharmacy, ambulance or medical center can have or carry with it , is decodable.
  • One embodiment provides that the coding is formed on the side of the patch facing away from the skin in the form of electronically readable numbers or letters or in the form of a bar code.
  • Comparatively extensive information texts can be stored on a coding field, for example the size of a standard postage stamp.
  • the coding is easily deciphered with an optical, also IR reading device.
  • the coding is designed in the form of a microchip on the side of the plaster facing away from the skin, such as is applied to insurance cards of health insurance companies, for example.
  • This has, for example, a dimension corresponding to approximately half the area of a stamp, can be produced at low cost and can be attached to a plaster.
  • the coding can also be designed on the side of the patch facing away from the skin in the form of a magnetic strip be similar to equipping a bank card with a magnetic stripe.
  • the coding can be present on the adhesive-free side of an adhesive film, which is viable on the plaster before or after its application to a patient's skin.
  • the marking according to the invention provides that the coding contains information about the type and amount of the active substance contained in the patch and, if applicable, all other materials.
  • the coding provided for labeling the dosage forms can, however, also advantageously contain further information about, for example, side effects of the therapeutic active substance, incompatibilities with other active substances and other noteworthy special features.
  • the labeling can be supplemented with great advantage, for example, in such a way that the coding contains instructions for administration of antidote in the event of recognizable occurrence of dangerous symptoms such as overdose of the active substance or acute side effects.
  • a particular advantage of labeling is that personal information about the carrier of the dermal or transdermal system can be stored in coded form. Especially for high-risk patients with an extensive medical history, information about existing allergies, drug intolerance, etc. can be included in the coding as patient-specific information content.
  • the basic structure of basic TTS types is described, for example, by YWChien: “Developmental Concepts and Practice in Transdermal Therapeutic Systems” in Transdermal Controlled Systemic Medications, ed. By YW Chien, Marcel Dekker, New York (1987), p.25-81.
  • the coding can be contained in a drug-containing or drug-free layer of the TTS.
  • a preferred embodiment contains the coding in a separate layer of a TTS located on the backing layer, consisting of backing layer and active substance-containing adhesive matrix layer.
  • a further preferred embodiment contains the coding in the back layer of a TTS, consisting of back layer and active substance-containing pressure-sensitive adhesive matrix layer.
  • Another preferred embodiment contains the coding in a separate layer of a TTS located between the backing layer and the active substance-containing adhesive matrix layer.
  • a further preferred embodiment contains the coding in a separate, on the backing layer of a TTS, consisting of backing layer, drug-containing reservoir, the rate of release of the drug-controlling membrane and a pressure-sensitive adhesive layer.
  • a further preferred embodiment contains the coding in the back layer of a TTS, consisting of back layer, reservoir containing the active substance, the speed the release of the active ingredient-controlling membrane and a pressure-sensitive adhesive layer.
  • a further preferred embodiment contains the coding in a separate layer of a TTS located under the backing layer, consisting of backing layer, reservoir containing the active ingredient, the rate of release of the active ingredient-controlling membrane and an adhesive layer.
  • a method for producing a marking of the type according to the preamble of claim 1 is characterized in that the coding is incorporated into or applied to the plaster when the plaster is being prepared.
  • the coding can advantageously be applied to the plaster in a printing process such as screen printing or pad printing or the like.
  • the coding can also be applied to the plaster using a pressure-sensitive adhesive carrier provided with the coding.
  • an advantageous method for producing a marking of the plaster provides that the coding is stored in a separate layer of a multilayer plaster, or in the layer containing the active substance or in the outer covering layer.
  • the labeling for both transdermal therapeutic and non-transdermal dosage forms using a plaster as an information carrier advantageously eliminates risk factors that cannot always be recognized quickly enough, for example of active ingredient combinations reacting to harmful side effects or in the case of a first pass effect as a result of a damaged TTS or an overdose, allergy reactions or the consequences of using an active ingredient after its expiry date.
  • the labeling according to the invention makes it possible for the doctor in such cases to remedy serious complications with targeted auxiliary measures, in particular in cases of life-threatening conditions.
  • the invention optimally achieves the object stated at the outset.

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Abstract

Eine Kennzeichnung für flächenförmige klebende Systeme - dermale und transdermale therapeutische Darreichungsformen - unter Verwendung eines Pflasters als Informationsträger ist dadurch gekennzeichnet, dass das Pflaster mit einer elektronisch identifizierbaren Codierung versehen ist.

Description

Kennzeichnung für klebende flächenför ige dermale und transdermale therapeutische Darreichungsformen unter Verwendung eines klebenden Pflasters als Informationsträger, sowie Verfahren zu seiner Herstellung
Klebende flächenförmige Systeme sind für die Therapierung einer großen Anzahl von Erkrankungen bekannt und haben sich in vielen therapeutischen Anwendungsbereichen hervorragend bewährt.
Seit langem bekannt sind derartige Systeme als superfizi- ell wirkende Systeme zur Anwendung auf der Haut mit einer oberflächlichen (topischen) Wirkung als Rheumapflaster oder als Pflaster zur Behandlung von Rekanzerosen mit dem Wirkstoff 5-Fluor-Uracil. Zunehmende Bedeutung erhalten auch transdermale therapeutische Systeme (TTS) mit systemischer Wirkung. Ihr Vorteil besteht beispielsweise in einer kontrollierten, relativ langfristigen Abgabe von Wirkstoffen durch die Haut. Ein derartiges transdermales System besitzt zum Schutz vor unerwünschtem Austritt von Wirkstoffen nach außen eine undurchlässige und nicht klebende Rückschicht und zur erforderlichen Haftung auf der Haut eine drucksensitive Haftklebeschicht, die gleichzeitig wirkstoffhaltig sein kann, sowie zum Schutz von Wirkstoffverlust bei der Lagerung eines TTS eine ablösbare, üblicherweise dehäsiv ausgerüstete Schutzschicht.
Als Ergebnis medizinischer und pharmakologischer Forschung und insbesondere zur Verbesserung der medizinischen Behandlungsmöglichkeiten von Patienten werden ständig neue Wirkstoffkombinationen und Darreichungsformen entwickelt und zur medizinischen Anwendung vorgeschlagen. Nach einer Studie der Universität von Ottawa und insbesondere des dortigen Herzinstitutes, dokumentiert in Mus- sivand et al., ASAIO Journal , 1995; 41: M253-M258, wird berichtet, daß jährlich 25 000 neue medizinische Artikel in den Markt eingeführt werden.
Somit stellt die moderne Medizin sowohl den Arzt als auch die Patientenschaft vor eine unübersichtliche Vielzahl von Medikamenten, von welchen auch noch ein vergleichsweise großer Teil (zum Beispiel Rheumapflaster, Nikotin- pflaster zur Raucherentwöhnung usw. ) rezeptfrei zu erwerben ist. Viele Patienten sind auf eine Dauermedikation z.B. zur Senkung eines Bluthochdrucks usw. angewiesen. Somit stehen sie oftmals unter der Wirkung eines oder mehrerer Arzneistoffe. Einen Nachteil der Verwendung und des oftmals unbeabsichtigten Fehlgebrauchs von zahlreichen Medikamenten besteht in möglichen Wechselwirkungen mit anderen Arzneistoffen oder Genußmitteln (z.B. Alkohol) und Zunahme von Nebenwirkungen mit der Gefahr schädlicher WirkstoffSpiegel im Körper eines Patienten. Teilweise kann hieraus ein kritisches Problem entstehen, wenn ein Patient beispielsweise aufgrund von übermäßigem Alkoholgenuß, Drogenkonsum oder einer solchen akuten Wechselwirkung in einen hilflosen, beispielsweise komatösen oder bewußtlosen Zustand verfällt und dem herbeigerufenen Notarzt keine Informationen über sämtliche Arzneistoffe bzw. Wirkstoffe, die der Patient zu sich genommen hat, zur Verfügung stehen. Solche Informationen über die Art der im Patienten wirkenden schädlichen Pharmazeutika können in einem solchen Falle nur durch eine zeitraubende und apparativ aufwendige Blutanalyse ermittelt werden, die, wenn überhaupt, in einem akuten Fall viel zu spät zur Verfügung stehen würde. Infolgedessen hat der Arzt in einem solchen Fall keine Möglichkeit, die Wirkung eines schädlichen Wirkstoffes richtig zu beurteilen und beispielsweise mit Gegenmitteln zu beenden bzw. die Zufuhr eines für den Patienten lebensnotwendigen Arzneistoffes in kontrollierter Weise zu ergänzen. Gleichermaßen kann in solchen Fällen der Arzt nicht entscheiden, ob die Beibehaltung und eventuelle Erneuerung der Medikation auch in solchen Fällen indiziert ist. Zusehends ist mit der Notwendigkeit zu rechnen, Wirkstoffpflaster im Hinblick auf Aufbau und Inhaltsstoffe präzise zu identifizieren, damit sie im Rahmen der Entsorgung sortenrein sortiert, entsprechend angemessen entsorgt oder der Rückgewinnung von Wirkstoffen zugefügt werden können.
Angesichts der zunehmenden Vielzahl von unterschiedlichen Systemen, die bereits heute auf dem Markt sind - es handelt sich um über vierzig verschiedene Grundtypen von Wirkstoffmustern - ist die Notwendigkeit, jedes einzelne umfänglich identifizieren zu können, von besonderer Bedeutung, gerade dann, wenn die Informationen aus Pak- kungsbeilage und sonstigen Begleitinformationen nicht vorliegen.
Aus der DE 195 19 593 Cl ist ein transdermales therapeutisches System mit Rückschicht aus thermoplastischem Material bekannt, bestehend aus einem Laminat aus einem außenseitig liegenden, niedrigschmelzenden Thermoplasten und einem zur Haut hin gewandten höherschmelzenden Thermoplasten, einer auf dieser Rückschicht angebrachten dauerhaften, identifizierenden Codierung, bestehend in einer lokal unterschiedlichen Oberflächenbeschaffenheit, Oberflächendicke oder Oberflächenrauhigkeit dieser Rückschicht, sowie einem aktiven, den Wirkstoff enthaltenden Teil . Dabei besteht die Erfindung darin, daß diese Codierung der Rückschicht durch Einwirkung von Druck, Hitze, Ultraschall oder Abrasion erzeugt wird. Grenzen der Anwendbarkeit bei der Anbringung der bekannten identifizierenden Codierung ergeben sich dadurch, daß eine Einwirkung von Druck oder Hitze für viele wirkstoffhaltige Pflaster schädlich sein kann. Darüber hinaus ist die Kapazität einer durch unterschiedliche Oberflächenbe- schaffenheit der Rückschicht eines Pflasters herstellbaren Codierung vergleichsweise eng begrenzt . Darüber hinaus bedarf es zu deren Herstellung eines zusätzlichen, abschließenden Arbeitsschrittes, beispielsweise am fertigen System.
Aus dem vorgenannten Artikel des Herzinstitutes der Universität von Ottawa ist ein transkutanes Energie- und Informationssystem bekannt, mit dem Implantate, Reantifi- brillatoren, Kreislauf-Stabilisatoren, Biosensoren etc. einerseits mit einem ferngesteuerten VerbindungsSystem mit Energie versorgt und hinsichtlich der von diesen Implantaten erzeugten Informationen überwacht werden können. Der Anwendungsbereich derartiger Vorrichtungen und Verfahren beschränkt sich jedoch auf stationäre Einrichtungen und ist wegen des hohen apparativen sowie gesamttechnischen Aufwandes für die Kennzeichnung von transdermalen therapeutischen Systemen nicht geeignet.
Der Erfindung liegt, ausgehend vom vorgenannten Stand der Technik, die Aufgabe zugrunde, eine Kennzeichnung für sowohl transdermale therapeutische, als auch für nicht- transdermale Darreichungsformen unter Verwendung eines Pflasters als Informationsträger sowie Verfahren zu seiner Herstellung anzugeben, die problemlos und mit einem vergleichsweise großen Umfang an Informationen Auskunft über Eigenschaften, Menge, Risiken und/oder Nebenwirkungen gibt . Die Aufgabe wird durch eine Kennzeichnung gelöst, bei der das Pflaster mit einer elektronisch identifizierbaren Codierung versehen ist.
Eine derartige Codierung hat den Vorteil, daß sie mit bekannten Mitteln durchführbar oder aufbringbar ist, daß sie eine vergleichsweise hohe Speicherkapazität für Informationen aufweist und mit vorhandenen elektronischen Lesemitteln, die jeder Arzt, jede Apotheke, jeder Krankenwagen oder jede Krankenstation besitzen oder mit sich führen kann, decodierbar ist.
Eine Ausgestaltung sieht vor, daß die Codierung an der der Haut abgewandten Seite des Pflasters in Form von elektronisch lesbaren Ziffern oder Buchstaben oder in Form eines Bar-Codes ausgebildet ist.
Auf einem Codierungsfeld, beispielsweise von der Größe einer üblichen Briefmarke, lassen sich vergleichsweise umfangreiche Informationstexte speichern. Mit einem optischen, auch IR-Lesegerät wird die Codierung problemlos entziffert.
Es kann mit Vorteil aber auch von der Maßnahme Gebrauch gemacht sein, daß die Codierung an der hautabgewandten Seite des Pflasters in Form eines Mikro-Chips ausgebildet ist, wie ein solcher beispielsweise auf Versicherten- Karten der Gesundheitskassen angebracht wird. Dieser hat beispielsweise eine Dimension entsprechend etwa der halben Fläche einer Briefmarke, ist mit geringen Kosten herstellbar und auf einem Pflaster anbringbar.
Die Codierung kann aber auch an der hautabgewandten Seite des Pflasters in Form eines Magnetstreifens ausgebildet sein, ähnlich der Ausrüstung einer Bankcard mit einem Magnetstreifen.
Schließlich kann die Codierung auf der klebstofffreien Seite einer Klebefolie vorhanden sein, die auf das Pflaster vor oder nach dessen Applikation auf der Haut eines Patienten auf lebbar ist .
Die Kennzeichnung nach der Erfindung sieht vor, daß die Codierung Informationen über Art und Menge des im Pflaster enthaltenen Wirkstoffs und gegebenenfalls sämtlicher anderer Materialien aufweist.
Die zur Kennzeichnung der Darreichungsformen vorgesehene Codierung kann aber auch mit Vorteil weitere Informationen über beispielsweise Nebenwirkungen des therapeutischen Wirkstoffs, Unverträglichkeiten mit anderen Wirkstoffen und sonstige beachtenswerte Besonderheiten enthalten.
Schließlich können auch Informationen aufgebracht werden, die für die Entsorgung - Sortieren, Aufbereitung, Deponie beziehungsweise thermische Behandlung -benötigt werden. Mit großem Vorteil kann die Kennzeichnung beispielsweise dahingehend ergänzt sein, daß die Codierung Anweisungen für eine Gabe von Antidot bei erkennbarem Auftreten gefährlicher Symptome wie Uberdosierung des Wirkstoffs oder akuter Nebenwirkungen enthält .
Ein besonderer Vorteil der Kennzeichung besteht darin, daß persönliche Angaben über den Träger des dermalen oder transdermalen Systems in codierter Form gespeichert werden können. Gerade bei Risikopatienten mit umfangreicher Krankengeschichte können Angaben über bestehende Allergien, Medikamentenunverträglichkeiten etc. als patienten- spezifischer Informationsgehalt in die Codierung aufgenommen werden. Der prinzipielle Aufbau grundlegender TTS-Typen ist z.B. bei Y.W.Chien: "Developmental Concepts and Practice in Transdermal Therapeutic Systems" in Transdermal Controlled Systemic Medications, ed. by Y.W. Chien, Marcel Dekker, New York (1987), p.25-81 beschrieben. Die Codierung kann in einer wirkstoffhaltigen oder wirkstofffreien Schicht des TTS enthalten sein.
Eine bevorzugte Ausführungsform enthält die Codierung in einer separaten, auf der Rückschicht befindlichen Schicht eines TTS, bestehend aus Rückschicht und wirkstoffhaltiger haftklebender Matrixschicht.
Eine weitere bevorzugte Ausführungsform enthält die Codierung in der Rückschicht eines TTS, bestehend aus Rückschicht und wirkstoffhaltiger haftklebender Matrixschicht.
Eine weitere bevorzugte Ausführungsform enthält die Codierung in einer separaten, zwischen der Rückschicht und der wirkstoffhaltigen haftklebenden Matrixschicht befindlichen Schicht eines TTS.
Eine weitere bevorzugte Ausführungsform enthält die Codierung in einer separaten, auf der Rückschicht befindlichen Schicht eines TTS, bestehend aus Rückschicht, wirkstoffhaltigem Reservoir, die Geschwindigkeit der Freisetzung des Wirkstoffs kontrollierender Membran und einer haftklebenden Schicht .
Eine weitere bevorzugte Ausführungsform enthält die Codierung in der Rückschicht eines TTS, bestehend aus Rückschicht, wirkstoffhaltigem Reservoir, die Geschwindigkeit der Freisetzung des Wirkstoffs kontrollierender Membran und einer haftklebenden Schicht.
Eine weitere bevorzugte Ausführungsform enthält die Codierung in einer separaten, unter der Rückschicht befindlichen Schicht eines TTS, bestehend aus Rückschicht, wirkstoffhaltigem Reservoir, die Geschwindigkeit der Freisetzung des Wirkstoffs kontrollierender Membran und einer haftklebenden Schicht .
Ein Verfahren zur Herstellung einer Kennzeichnung der gemäß Oberbegriff von Anspruch 1 gattungsgemäßen Art ist dadurch gekennzeichnet, daß die Codierung bei der Zubereitung des Pflasters in dieses eingearbeitet oder auf dieses aufgebracht wird. Mit Vorteil kann beispielsweise die Codierung auf das Pflaster in einem Druckverfahren wie Siebdruck oder Tampondruck oder dergleichen aufgebracht werden. Auch kann die Codierung auf das Pflaster unter Verwendung eines mit der Codierung versehenen haftklebenden Trägers aufgebracht werden.
Schließlich sieht ein vorteilhaftes Verfahren zur Herstellung einer Kennzeichnung des Pflasters vor, daß die Codierung in einer separaten Schicht eines mehrschichtigen Pflasters, oder in der wirkstoffhaltigen Schicht bzw. in der äußeren Abdeckschicht gespeichert wird.
Die Kennzeichnung für sowohl transdermale therapeutische, als auch nicht-transdermale Darreichungsformen unter Verwendung eines Pflasters als Informationsträger beseitigt mit großem Vorteil nicht immer schnell genug erkennbare Risikofaktoren beispielsweise von miteinander zu schädlichen Nebenwirkungen reagierenden Wirkstoffkombinationen oder bei einem First-Pass-Effekt in Folge eines beschä- digten TTS bzw. einer Überdosierung, weiterhin von Allergiereaktionen oder Folgen einer Anwendung eines Wirkstoffs nach dessen Verfallsdatum. Die erfindungsgemäße Kennzeichnung ermöglicht es, in solchen Fällen dem Arzt, schwerwiegenden Komplikationen mit gezielten Hilfsmaßnahmen, insbesondere in Fällen von lebensbedrohlichen Zuständen abzuhelfen.
Insofern löst die Erfindung in optimaler Weise die eingangs gestellte Aufgabe.

Claims

10P A T E N T A N S P R Ü C H E
1. Kennzeichnung für flächenförmige klebende Systeme - dermale und transdermale therapeutische Darreichungsfor- men - unter Verwendung eines Pflasters als Informationsträger, dadurch gekennzeichnet, daß das Pflaster mit einer elektronisch identifizierbaren Codierung versehen ist.
2. Kennzeichnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Codierung an der hautabgewandten Seite des Pflasters in Form eines Bar-Codes ausgebildet ist.
3. Kennzeichnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Codierung an der hautabgewandten Seite des Pflasters in Form eines Mikro-Chips ausgebildet ist.
4. Kennzeichnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Codierung an der hautabgewandten Seite des Pflasters in Form eines Magnetstreifens ausgebildet ist.
5. Kennzeichnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Codierung auf der klebstofffreien Seite einer Klebefolie vorhanden ist, die auf das Pflaster vor oder nach dessen Applikation auf der Haut eines Patienten aufklebbar ist.
6. Kennzeichnung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 - 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Codierung Informationen über die Art und Menge des im Pflaster enthaltenen Wirkstoffs enthält.
7. Kennzeichnung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 - 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Codierung weitere Informationen über beispielsweise Nebenwirkungen des transdermalen Wirkstoffs, Unverträglichkeiten mit anderen Wirkstoffen und sonstige beachtenswerte Besonderheiten enthält .
8. Kennzeichnung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 - 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Codierung Anweisungen für die Gabe von Antidot bei erkennbarem Auftreten gefährlicher Symptome enthält.
9. Kennzeichnung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 - 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Codierungen Informationen über die Vertretbarkeit der Beibehaltung der Applikation enthält.
10. Kennzeichnung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 - 5 , dadurch gekennzeichnet, daß die Codierung Informationen über Aufbau und Zusammensetzung im Zusammenhang mit der Entsorgung enthält, insbesondere Angaben zur Sortierung, zur Rückgewinnung von Bestandteilen und zur endgültigen Vernichtung.
11. Kennzeichnung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 - 5 , dadurch gekennzeichnet, daß die Codierung Informationen mit patientenspezifischen Angaben wie z. B. über bestehende Allergien und Medikamentenunverträglichkeiten enthält .
12. Verfahren zur Herstellung einer Kennzeichnung für flächenförmige klebende Systeme, dadurch gekennzeichnet, daß die Codierung auf das Pflaster unter Verwendung eines mit der Codierung versehenen haftklebenden Trägers aufgebracht wird.
13. Verfahren zur Herstellung einer Kennzeichnung für flächenförmige klebende Systeme, dadurch gekennzeichnet, daß die Codierung in einer separaten Schicht eines mehrschichtigen Pflasters, oder in der wirkstoffhaltigen Schicht bzw. in der äußeren Abdeckschicht eingebracht wird.
EP98946274A 1997-08-22 1998-08-04 Kennzeichnung für klebende flächenförmige dermale und transdermale therapeutische darreichungsformen unter verwendung eines klebenden pflasters als informationsträger, sowie verfahren zu seiner herstellung Withdrawn EP1007016A1 (de)

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