EP0886115B1 - Vorrichtung zur tiefkalten Lagerung von pharmazeutischen Proben - Google Patents

Vorrichtung zur tiefkalten Lagerung von pharmazeutischen Proben Download PDF

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EP0886115B1
EP0886115B1 EP98109629A EP98109629A EP0886115B1 EP 0886115 B1 EP0886115 B1 EP 0886115B1 EP 98109629 A EP98109629 A EP 98109629A EP 98109629 A EP98109629 A EP 98109629A EP 0886115 B1 EP0886115 B1 EP 0886115B1
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EP
European Patent Office
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bracket
clamp
edge
pivot axis
shelves
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EP98109629A
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EP0886115A2 (de
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Wolfgang Flohr
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Air Liquide Deutschland GmbH
Original Assignee
Air Liquide Deutschland GmbH
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    • F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F25—REFRIGERATION OR COOLING; COMBINED HEATING AND REFRIGERATION SYSTEMS; HEAT PUMP SYSTEMS; MANUFACTURE OR STORAGE OF ICE; LIQUEFACTION SOLIDIFICATION OF GASES
    • F25D—REFRIGERATORS; COLD ROOMS; ICE-BOXES; COOLING OR FREEZING APPARATUS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • F25D25/00—Charging, supporting, and discharging the articles to be cooled
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L9/00—Supporting devices; Holding devices
    • B01L9/52—Supports specially adapted for flat sample carriers, e.g. for plates, slides, chips
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/08—Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0809—Geometry, shape and general structure rectangular shaped

Definitions

  • the invention relates to a device according to the preamble of claim 1 and the use of such a device for the cryogenic storage of biological or pharmaceutical material.
  • a device is known from EP 0 286 236.
  • US 3 902 603 discloses a device with a vertically pivotable bracket.
  • the invention has for its object to provide ampoules towers with a reliable and easy to handle security system.
  • the device includes a box-shaped housing or a frame.
  • the device includes carrying means, e.g. As shelves, support brackets, rails or other support.
  • the carrying devices are used to carry containers (eg drawers, boxes, boxes, cartons or drawers).
  • the containers are used to hold sample containers or packages containing the biological or pharmaceutical material.
  • the sample containers are for example ampoules, cups, straws, multi-purpose cassettes, closable tubes.
  • the device includes a safety system that prevents containers from slipping out of the device.
  • the securing system of the device according to the invention comprises at least one pivotable bracket, wherein the pivot axis lies laterally to the vertical center line of the front side.
  • the hanger can be horizontal and / or vertical Have transverse webs, z. B. latticed door handle. Two stirrups are advantageous if the inserts used have a smaller width than the leading edge. This is the case, for example, with narrow ampoule boxes standing side by side on an intermediate floor.
  • the pivot axis is preferably between the leading edge beginning (on one side) and a quarter of the leading edge.
  • the pivot axis in a bracket
  • the pivot axis is close to a quarter of the leading edge measured from the side or leading edge beginning, so that a bracket of a folding radius of about one quarter of the length of the leading edge to the center line of the front (locking position or closed position) and to the side (unlocking or open position) can be folded.
  • the leading edges of the top, bottom and shelves of the device each include a recess for receiving the stirrup bar (rod-shaped part of the stirrup extending across the entire front of the device).
  • the recesses are, for example, in the middle of the leading edges of the floors.
  • the swivel axes lie on both sides of the front side in the region of the front edge beginning to about one third of the front edge (measured from both sides), preferably in the area around one sixth of the front edge.
  • the recesses for receiving the stirrup bar lie in the case of two stirrups, for example in the region of one third of the front edge (measured from both sides, that is to say one third and two thirds of the front edge, relative to one side).
  • the radius of the bar is to be dimensioned so that the bar can be swung away from the front (closed position) to the side (open position).
  • brackets can also be combined (example of three brackets).
  • the bow radius does not have to be the same for all brackets of a device. This is particularly advantageous for two and more ironing.
  • the pivot axes of the bracket can then each lie on one edge of the front.
  • the brackets, which cover a front half, may also have a common pivot axis, z.
  • the interconnected bracket with common pivot axis can also be connected by transverse webs.
  • the shape of the recesses of the floors is advantageously designed so that the full cross section of the hanger bar can be received by the recess.
  • hangers are made from a rectangularly bent rod (eg rod or rod of rectangular or square cross-section) made of metal such as aluminum or stainless steel. Preference is given to stainless steel as a material for the production of the temple.
  • the device is usually made of metal.
  • sheets of aluminum or stainless steel may be used as the material.
  • metal can be used in a variety of forms (sheet metal, perforated plate, grid, rods).
  • Plastic eg polycarbonate
  • the device generally has one to 40 shelves.
  • the shelves are usually made of metal (eg aluminum) and are usually permanently installed.
  • the security system advantageously consists of a pivotable bracket and a stepped edge at the front edge of the floors.
  • the step-shaped edge can be interrupted once or several times.
  • the height of the step-shaped edge is dimensioned so that the bays can be inserted into the device. In general, the height of the step-shaped edge is in the range of 2 to 5 mm.
  • Fig. 1 shows an example of a scheme of the device (ampoule tower, (1)) with schwenkarem bracket (3).
  • the recesses (4) on the front edge of the top (5), bottom (6) and shelves (7) are used to hold the hanger bar in the closed, secured position.
  • the device has the external dimensions: 640 mm high, 140 mm wide (front) and 166 mm deep.
  • the box-shaped housing which is open at the rear and made of aluminum sheet with a thickness of 2 mm, has 10 intermediate shelves (7) which extend over the entire width and depth of the housing.
  • the shelves (7) are also made of aluminum sheet.
  • the stepped edge (2) of the front consists of a fold of the sheet and has a height of 3 mm.
  • semi-circular recesses (4) are mounted with a diameter of 10 mm.
  • the shelves (7) are angled upwards at the rear. The height of this edge is 10 mm.
  • the shelves are also angled on its two lateral sides. The side edges are used for attachment to the housing. The attachment is executed here on the basis of rivets.
  • On the top of the housing a hinged handle (8) is mounted. The top and bottom each carry a hole through which the stirrups are guided (pivot points).
  • the temple ends are secured against being pulled out, z. Example by means of retaining rings which engage in a groove on the strap end, or a flattening of the strap end (eg., Flattened end).
  • the bracket (3) consists of a rod made of stainless steel with a diameter of 5mm.
  • the device includes a means for locking the pivoting bracket.
  • the bracket can for example in the closed position (secured) by a tab (9) are fixed. This is illustrated by FIG.
  • Fig. 2 shows a partial view of the upper part of a device with tab (9) for locking the bracket (3).
  • the recess of the trays for receiving the stirrup bar and the stepped configuration (2) of the trays at the front edge is shown.
  • Fig. 3 shows an example of a tab (9) made of metal as a resilient element, with a semi-cylindrical deformation (10) for holding the pivoting bracket and a chamfer or rounding (11) at the front end of the tab.
  • the chamfer (11) serves to guide the bracket, which is pivoted under the tab.
  • the bracket engages the deformation (10).
  • the attachment hole (12) at the rear end serves as an attachment point on the housing, for. B. by a riveted joint.
  • a double security by one or more pivotable bracket and by step-shaped leading edges of the floors is particularly advantageous.
  • the bracket prevents in a secure state floating out of slots with ampoules or other Probe effectivelyem when immersed in the liquid nitrogen cooling bath. A release is very convenient to carry out. After removal of the device from the cold bath and the subsequent arming of the strap slipping out of inserts through the stepped design of the front edge of the floors is additionally prevented.

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Description

  • Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1 und die Verwendung einer solchen Vorrichtung für die tiefkalte Lagerung von biologischem oder pharmazeutischem Material. Eine solche Vorrichtung ist aus EP 0 286 236 bekannt. US 3 902 603 offenbart eine Vorrichtung mit einem vertikal schwenkbaren Bügel.
  • Auf dem Markt sind sogenannte Ampullentürme erhältlich. Die Ampullentürme dienen zur tiefkalten Lagerung von biologischem Material in Flüssigstickstoff oder in tiefkalter Gasphase. Die Ampullentürme sind Gestelle mit übereinanderliegenden Zwischenböden zur Aufnahme von Einschüben (Schachteln, Boxen, Kartons oder Schubladen) mit Ampullen. Die Einschübe sind nur von einer Seite entnehmbar. In der Regel haben die Zwischenböden an der Rückseite eine hochstehende Abkantung. Bei dem Hantieren mit den Ampullentürmen kommt es oft zu einem unbeabsichtigten Herausrutschen der Einschübe an der Vorderseite. Zur Sicherung der Einschübe sind folgende Maßnahmen bekannt:
    • a) Das Gestell, bestehend aus Kasten und Zwischenböden, enthält in der Mitte der Vorderseite, nahe der Vorderkante, jeweils ein Loch, so daß ein Stab vertikal durch die Löcher geführt werden kann (Mittenstabsicherung). Die Einschübe werden durch den Sicherungsstab verriegelt und arretiert.
    • b) Die Zwischenböden sind an der Vorderkante mit einer (niedrigen) Stufe versehen, über die die Einschübe eingeführt werden können, aber ohne ein leichtes Anheben nicht entnommen werden können (Stufensicherung).
    • c) Die Schubladen enthalten an der Unterseite Vorsprünge (Federlaschen), die in Vertiefungen in den Zwischenböden einrasten. Ampullentürme mit einer solchen Einrastsicherung sind beschrieben in DE-C2-3342489.
  • Die bekannten Sicherungssysteme haben erhebliche Nachteile. Bei der Mittenstabsicherung (a) muß zur Entnahme eines Einschubs mit Ampullen der Sicherungsstab über die ganze Länge herausgezogen werden. Die Handhabung ist sehr umständlich. Bei der Stufensicherung (b) kann es Vorkommen, daß die Einschübe mit den Ampullen im Flüssigstickstoffbad herausschwimmen. Die Einrastsicherung (c) verliert mit fortschreitender Benutzung ihre Zuverlässigkeit, da die Federwirkung der Federlaschen mit der Zeit nachläßt.
  • Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, Ampullentürme mit einem zuverlässigen und leicht handhabbaren Sicherungssystem bereitzustellen.
  • Die Aufgabe wird gelöst durch eine Vorrichtung mit den Merkmalen gemäß Anspruch 1.
  • Die Vorrichtung enthält ein kastenförmiges Gehäuse oder ein Gestell. Die Vorrichtung enthält Trageeinrichtungen, z. B. Zwischenböden, Tragewinkel, Schienen oder andere Träger. Die Trageeinrichtungen dienen zum Tragen von Behältern (z. B. Einschübe, Schachteln, Boxen, Kartons oder Schubladen). Die Behälter dienen zur Aufnahme von Probebehältern oder Verpackungen, die das biolologische oder pharmazeutische Material enthalten. Die Probenbehälter sind beispielsweise Ampullen, Becher, Straws, Mehrzweckkassetten, verschließbare Röhren. Die Vorrichtung enthält ein Sicherungssystem, das ein Herausrutschen von Behältern aus der Vorrichtung verhindert.
  • Das Sicherungssystem der Vorrichtung gemäß der Erfindung enthält mindestens einen schwenkbaren Bügel, wobei die Schwenkachse seitlich zur vertikalen Mittellinie der Vorderseite liegt. Der Bügel kann horizontale und/oder vertikale Querstege aufweisen, z. B. gittertürartiger Bügel. Zwei Bügel sind vorteilhaft, wenn die verwendeten Einschübe eine geringere Breite als die Vorderkante haben. Dies ist beispielsweise der Fall bei schmalen Ampullenboxen, die nebeneinander auf einem Zwischenboden stehen. Bei nur einem schwenkbaren Bügel liegt die Schwenkachse bevorzugt zwischen Vorderkantenanfang (an einer Seite) und einem Viertel der Vorderkante. Besonders bevorzugt liegt die Schwenkachse (bei einem Bügel) nahe einem Viertel der Vorderkante, gemessen von der Seite bzw. Vorderkantenanfang, so daß ein Bügel von einem Klappradius von etwa einem Viertel der Länge der Vorderkante zur Mittellinie der Vorderseite (Arretierungsstellung oder geschlossene Stellung) und zur Seite (Entarretierung oder geöffnete Stellung) geklappt werden kann. Gemäß der Erfindung enthalten die Vorderkanten von Oberseite, Unterseite und Zwischenböden der Vorrichtung (im folgenden als Böden bezeichnet) jeweils eine Aussparung zur Aufnahme des Bügelstabes (stabförmiger Teil des Bügels, der über die gesamte Vorderseite der Vorrichtung verläuft). Die Aussparungen liegen beispielsweise in der Mitte der Vorderkanten der Böden. Bei zwei schwenkbaren Bügeln liegen die Schwenkachsen beispielsweise auf beiden Seiten der Vorderseite im Bereich von Vorderkantenanfang bis etwa ein Drittel der Vorderkante (gemessen von beiden Seiten), vorzugsweise im Bereich um ein Sechstel der Vorderkante. Die Aussparungen zur Aufnahme des Bügelstabes liegen in dem Fall von zwei Bügeln beispielsweise im Bereich von einem drittel der Vorderkante (von beiden Seiten gemessen, das heißt bei einem Drittel und zwei Drittel der Vorderkante, bezogen auf eine Seite). Der Bügelradius ist so zu bemessen, daß der Bügel von der Vorderseite (geschlossene Stellung) zur Seite weggeschwenkt werden kann (geöffnete Stellung). Die obengenannten Beispiele mit einem und zwei schwenkbaren Bügeln können auch kombiniert werden (Beispiel für drei Bügel). Der Bügelradius muß nicht bei allen Bügeln einer Vorrichtung gleich sein. Dies ist besonders vorteilhaft bei zwei und mehr Bügeln. Die Schwenkachsen der Bügel können dann jeweils an einem Rand der Vorderseite liegen. Die Bügel, die eine Vorderseitenhälfte abdecken, können auch eine gemeinsame Schwenkachse haben, z. B. ineinandergesteckte Hohlachsen (Bügelenden) oder mit einer Achse (Bügelende) verbundene Bügel. Die miteinander verbundenen Bügel mit gemeinsamer Schwenkachse können auch durch Querstege verbunden sein.
  • Die Form der Aussparungen der Böden wird vorteilhaft so gestaltet, daß der volle Querschnitt des Bügelstabes von der Aussparung aufgenommen werden kann.
  • Im allgemeinen werden Bügel aus einem rechteckig gebogenen Stab (z. B. Rundstab oder Stab mit rechteckigem oder quadratischem Querschnitt) aus Metall wie Aluminium oder Edelstahl hergestellt. Bevorzugt wird Edelstahl als Material für die Herstellung des Bügels.
  • Die Vorrichtung wird in der Regel aus Metall hergestellt. Beispielweise können Bleche aus Aluminium oder Edelstahl als Material verwendet werden. Zur Herstellung kann Metall in den verschiedensten Formen eingesetzt werden (Blech, Lochblech, Gitter, Stäbe). Als Material zur Herstellung kann auch Kunststoff (z. B. Polycarbonat) eingesetzt werden.
  • Die Vorrichtung hat im allgemeinen einen bis 40 Zwischenböden. Die Zwischenböden bestehen in der Regel aus Metall (z. B. Aluminium) und sind in der Regel fest eingebaut.
  • Der prinzipielle Aufbau eines Ampullenturms ist in DE 33 42 489 beschrieben, worauf hiermit Bezug genommen wird.
  • Das Sicherungssystem besteht vorteilhaft aus einem schwenkbaren Bügel und einer stufenförmigen Kante an der Vorderkante der Böden. Die stufenförmige Kante kann ein- oder mehrfach unterbrochen sein. Die Höhe der stufenförmigen Kante wird so bemessen, daß die Einschübe in die Vorrichtung eingeführt werden können. Im allgemeinen liegt die Höhe der stufenförmigen Kante im Bereich von 2 bis 5 mm.
  • Fig. 1 zeigt beispielhaft ein Schema der Vorrichtung (Ampullenturm, (1)) mit schwenkarem Bügel (3). Die Aussparungen (4) an der Vorderkante der Ober- (5), Unterseite (6) und Zwischenböden (7) dienen zur Aufnahme des Bügelstabes in geschlossener, gesicherter Stellung.
  • Das in Fig. 1 schematisch gezeigte Beispiel einer Vorrichtung wird im folgenden weiter beschrieben. Die folgenden Zahlengaben und Erläuterungen des Beispiels sollen einem besseren Verständnis dienen, sind aber nicht als Beschränkungen des Erfindungsgegenstandes zu betrachten. Die Vorrichtung hat die Außenmaße: 640 mm Höhe, 140 mm Breite (Vorderseite) und 166 mm Tiefe. Das kastenförmige und auf der Rückseite offene Gehäuse aus Aluminium-Blech mit 2 mm Blechdicke trägt 10 Zwischenböden (7), die sich über die gesamte Breite und Tiefe des Gehäuses erstrecken. Die Zwischenböden (7) sind ebenfalls aus Aluminium-Blech hergestellt. Die stufenförmige Kante (2) der Vorderseite besteht aus einer Abkantung des Bleches und hat eine Höhe von 3 mm. In der Mitte der Vorderseite von Zwischenböden und Ober- (5) und Unterseite (6) des Gehäuses sind halbrunde Aussparungen (4) mit einem Durchmesser von 10 mm angebracht. Die Zwischenböden (7) sind an der Rückseite nach oben abgewinkelt. Die Höhe dieser Kante beträgt 10 mm. Die Zwischenböden sind an ihren beiden seitlichen Seiten ebenfalls abgewinkelt. Die Seitenkanten dienen zur Befestigung an dem Gehäuse. Die Befestigung ist hier anhand von Nieten ausgeführt. Auf der Oberseite des Gehäuses ist ein klappbarer Griff (8) angebracht. Ober- und Unterseite tragen jeweils eine Bohrung, durch die die Bügel geführt werden (Drehpunkte). Auf den innen liegenden Seiten (an innerer Seite von Ober- und Unterseite) des Gehäuses sind die Bügelenden vor einem Herausziehen gesichert, z. B. mittels Sicherungsringen, die in eine Nut am Bügelende greifen, oder einer Abflachung des Bügelendes (z. B. platt geschlagenes Ende). Der Bügel (3) besteht aus einem Rundstab aus Edelstahl mit einem Durchmesser von 5mm.
  • Vorteilhaft enthält die Vorrichtung ein Mittel zur Arretierung des schwenkbaren Bügels. Der Bügel kann beispielsweise in geschlossener Stellung (gesichert) durch eine Lasche (9) fixiert werden. Dies wird durch Fig. 2 veranschaulicht.
  • Fig. 2 zeigt eine Teilansicht des oberen Teils einer Vorrichtung mit Lasche (9) zur Arretierung des Bügels (3). Außerdem wird die Aussparung der Böden zur Aufnahme des Bügelstabes und die stufenförmige Ausgestaltung (2) der Böden an der Vorderkante gezeigt.
  • Fig. 3 zeigt ein Beispiel für eine Lasche (9), die als federndes Element aus Metall ausgeführt ist, mit einer halbzylindrischen Verformung (10) zum Halten des schwenkbaren Bügels und einer Abschrägung oder Abrundung (11) am vorderen Ende der Lasche. Die Abschrägung (11) dient zur Führung des Bügels, der unter die Lasche geschwenkt wird. Der Bügel rastet an der Verformung (10) ein. Das Befestigungsloch (12) am hinteren Ende dient als Befestigungspunkt am Gehäuse, z. B. durch eine Nietverbindung.
  • Eine doppelte Sicherung durch einen oder mehrere schwenkbare Bügel und durch stufenförmige Vorderkanten der Böden ist besonders vorteilhaft. Der Bügel verhindert in gesichertem Zustand das Herausschwimmen von Einschüben mit Ampullen oder anderen Probebehältem beim Eintauchen in das Flüssigstickstoff-Kältebad. Eine Entsicherung ist sehr bequem durchführbar. Nach der Entnahme der Vorrichtung aus dem Kältebad und der darauffolgenden Entsicherung des Bügels wird ein Herausrutschen von Einschüben durch die stufenförmige Ausführung der Vorderkante der Böden zusätzlich verhindert.

Claims (9)

  1. Vorrichtung zur tiefkalten Lagerung von biologischem oder pharmazeutischem Material mit mindestens einer Trägereinrichtung für Behälter, mit mindestens einem vertikal schwenkbaren Bügel und mindestens einem Zwischenboden, wobei die Vorderkanten von Oberseite. Unterseite und Zwischenböden der Vorrichtung jeweils eine Aussparung zur Aufnahme des Bügelstabes enthält.
  2. Vorrichtung gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß mindestens zwei vertikal schwenkbare Bügel eine gemeinsame Schwenkachse besitzen.
  3. Vorrichtung gemäß Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß mindestens zwei vertikal schwenkbare Bügel eine gemeinsame Schwenkachse besitzen und miteinander verbunden sind.
  4. Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß mindestens zwei vertikal schwenkbare Bügel eine gemeinsame Schwenkachse besitzen, miteinander verbunden sind und mindestens einen Quersteg aufweisen.
  5. Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß ein Bügel horizontale und/oder vertikale Querstege aufweist.
  6. Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Vorrichtung als Trägereinrichtung mindestens einen Zwischenboden enthält, der an der Vorderkante eine stufenförmige Kante aufweist.
  7. Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Vorrichtung ein Mittel zur Arretierung des schwenkbaren Bügels enthält,
  8. Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Vorrichtung eine Federlasche als Mittel zur Arretierung des schwenkbaren Bügels enthält.
  9. Verwendung einer Vorrichtung nach Anspruch 1 für die tiefkalte Lagerung von biologischem oder pharmazeutischem Material beim Eintauchen in ein Flüssigstickstoff-Kältebad.
EP98109629A 1997-06-18 1998-05-27 Vorrichtung zur tiefkalten Lagerung von pharmazeutischen Proben Expired - Lifetime EP0886115B1 (de)

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EP0886115A2 EP0886115A2 (de) 1998-12-23
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