EP0655001A1 - Sterilisationstestvorrichtung mit poren - Google Patents

Sterilisationstestvorrichtung mit poren

Info

Publication number
EP0655001A1
EP0655001A1 EP94918278A EP94918278A EP0655001A1 EP 0655001 A1 EP0655001 A1 EP 0655001A1 EP 94918278 A EP94918278 A EP 94918278A EP 94918278 A EP94918278 A EP 94918278A EP 0655001 A1 EP0655001 A1 EP 0655001A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
feed line
indicator
sterilization
test device
test
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP94918278A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Harrie Van Dijk
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Van Dijk Medizintechnik GmbH
Albert Browne Ltd
Original Assignee
Dijk Medtech Van GmbH
Van Dijk Medizintechnik GmbH
Albert Browne Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Dijk Medtech Van GmbH, Van Dijk Medizintechnik GmbH, Albert Browne Ltd filed Critical Dijk Medtech Van GmbH
Publication of EP0655001A1 publication Critical patent/EP0655001A1/de
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/26—Accessories or devices or components used for biocidal treatment
    • A61L2/28—Devices for testing the effectiveness or completeness of sterilisation, e.g. indicators which change colour

Definitions

  • the invention relates to a sterilization test device according to the preamble of claim 1.
  • test devices are known, for example, in the form of a cartridge in which the indicator can be inserted, the cartridge having a screw cap for changing the indicator and an integrally formed nozzle.
  • a supply line in the form of a hose can be connected to this connection piece, the hose having a substantially smaller diameter than the connection piece and being fastened with the aid of an intermediate piece, which is also designed like a hose and is plugged onto the connection piece on the one hand and the introduction of the supply cable into the other hand this intermediate piece enables.
  • Such a test device is used in the hospital area with or without sterilization well placed in the sterilizer, whereby the sterilization atmosphere should penetrate through the entire supply line in order to reach the indicator arranged in the cartridge.
  • a color change of the indicator should indicate that there are sufficient sterilization conditions so that the sterilization of the items to be sterilized can be assumed.
  • the sterilization atmosphere can also penetrate between the feed line and the intermediate piece under unfavorable conditions. In this way, the sterilization atmosphere takes a way too short to the indicator, so that the color of the indicator changes even if there are objectively insufficient sterilization conditions.
  • the feed line is dimensioned so long that it must be wound up in a coil-like manner in order to create a sufficiently dimensioned penetration resistance for the steri 1 i sati onsatmosotrore up to the receiving chamber for the indicator. Damage to this long supply line is therefore conceivable in harsh practice without this being noticed immediately. The only remedy for this is the use of the test device as a disposable article, which is, however, increasingly undesirable for reasons of environmental pollution.
  • a sterilization test device is known from US Pat. No. 4,594,232, in which the feed line is arranged within a fixed housing.
  • the feed line consists either of a few Bores which are provided within an insulated metal block, to which a further housing part with the indicator is connected, or from a fiber material, for example from a cellulose fiber.
  • Sterilization test devices corresponding to this prior art are known in practice, in which an indicator strip is arranged in a receiving chamber which is welded on almost all sides. The only opening of the receiving chamber connects to a cylindrical cavity into which a folded cloth is introduced. An end of the cavity opposite the indicator strip has one
  • the indicator strip which is welded in on almost all sides, has a predetermined breaking point in its holder, which enables the removal of the indicator strip, but in which the entire test device is damaged inoperable. It is a test device that can be used once and is frequently and increasingly undesirable for the reasons mentioned. Both of the known devices mentioned above have in common that they are relatively voluminous. In practice, the device with the folded cloth is about 20 cm long and has a diameter of 2 to 3 cm, and in the former device, the coil-like wound hose has a "coil diameter" of about 8 to 10 cm.
  • the invention has for its object to improve a generic sterilization test device in such a way that a reliable indication of the indicator is made possible with small structural dimensions, the entire device being as insensitive to external damage and therefore durable and repeated
  • the invention proposes not to implement the feed line in the form of a loose tube or in the form of a randomly folded cloth, but rather by means of a component which consists of porous material or contains porous material, so that the feed line is formed by a large number of pores is formed. It is technically problem-free to use plastics or ceramic materials for the formation of porous materials, whereby a very uniform pore structure can be created and, in the case of open-pore foams, the
  • test device which, for example, can not only check the sterilization success of the empty sterilizer, as is done once a day in hospitals, for example, or which can also be used, for example, to validate the sterilizer, but it is possible to do so assign small-sized test devices to each batch or, if necessary, also individual products and individually check their sterilization success.
  • the test device advantageously consists of a material of low heat capacity, so that it does not influence the actual sterilization process and can give correct information about the sterilization success.
  • the pore size is advantageously such that there is no water seal within the feed line. A certain amount of condensate, as is the case with steam sterilization, is desirable within the feed line. Completely closing the supply line with condensate may lead to false test results.
  • test device In the simplest case, the test device
  • the test device can, for example, comprise this sleeve-shaped base body which has a blind bore and is otherwise closed.
  • the indicator can be inserted into this blind hole.
  • the blind hole is then closed by introducing the component with the porous material into the blind hole.
  • the component is releasably inserted and can be exchanged to replace the indicator. If necessary, it can also be exchanged for a component of different lengths, so that a different resistance is created for the sterilization atmosphere, so that a simple adaptation to different sterilization conditions or test conditions can be created.
  • the interchangeability of the component can be done, for example, via a thread.
  • the component can be fixed in the factory in the sleeve-shaped base body of the test device.
  • the other end of the sleeve-shaped base body can then have a cover, a screw closure or a similar closable opening in order to enable the insertion and replacement of the indicators. In this way it is excluded that the component or the housing of the device is accidentally damaged and an additional or modified supply line is created, or that a component of the wrong length is inserted into the base body.
  • a sufficiently tight seal between an indicator carrier designed as a screw and the base body can be ensured by a sealing ring.
  • FIG. 1 shows a first embodiment with replaceable supply line
  • Fig. 2 shows a second embodiment with a fixed supply line.
  • 1 is generally a sterilization Test device referred to, which comprises a sleeve-shaped base body 2 and a
  • the indicator carrier 3 has a screw head 5, which for example can have edges or can be knurled for better handling.
  • a slot is provided in the shaft 6 of the indicator carrier 3 in order to hold an indicator 7.
  • a receiving space 9 for the indicator 7 is formed in the interior of the base body 2 and is closed on the one hand by the indicator carrier 3 and on the other hand by the threaded rod 4.
  • the threaded rod 4 is hollow and has in its interior a pin-like component 14, which consists of porous material and which is fixedly connected to the threaded rod 4, for example by an interference fit or by gluing.
  • the sterilization atmosphere enters at the end face of the entire device 1 or at the end face of the component 14. The sterilization atmosphere then penetrates the component 14 and reaches the receiving space 9.
  • the device 1 shown is advantageously produced from a material with the lowest possible heat capacity, so that the conditions and temperatures prevailing in the sterilizer are as quick as possible are present in the receiving space 9 without any falsifications. Furthermore, both the base body 2 and the threaded rod 4 are advantageously made of the same material, so that the temperature expansion of these two components does not lead to an unwanted additional lead in the thread area, which could falsify the test results. Plastic can be provided as the material for the test device, for example.
  • the interchangeability of the threaded rod 4 and thus the supply line 12 and the pin-like component 14 makes it possible to selectively use supply lines with different properties or to bring the supply line length by means of different lengths of rods 4 and components 14, so that the can adapt to different desired test conditions Set and adjust the resistance of the leads 12.
  • the threaded rod 4 can be designed as in the illustrated embodiment as a grub screw to allow as little unwanted interference from the outside, so that the loading of the receiving space 9 can be made possible as in the illustrated embodiment via a screw or a similarly designed cover.
  • this can also have a manageable screw head, so that the opposite end of the base body 2 can be firmly closed and the accessibility to Recording space 9 is effected by loosening and removing the threaded rod 4.
  • a test device for monitoring the sterilization process is created which can have very small dimensions, which can guarantee test ratios calibrated in particular when the component 14 is permanently installed and which

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)

Abstract

Bei einer Sterilisationstestvorrichtung mit einer Aufnahmekammer für einen Indikator und einer Zuleitung für die Sterilisationsatmosphäre zu der Aufnahmekammer, wobei die Aufnahmekammer im übrigen gegenüber der Sterilisationsatmosphäre abgedichtet oder abdichtbar ausgebildet ist, schlägt die Erfindung vor, dass die Zuleitung durch ein poröses Material gebildet ist, welches einerseits an die Aufnahmekammer anschliesst und andererseits an die die Testvorrichtung umgebende Atmosphäre. Hierdurch wird eine Testvorrichtung geschaffen, die bei kleinen baulichen Abmessungen eine sichere Anzeige des Testergebnisses ermöglicht und vor gewollten oder ungewollten Manipulationen einen hohen Schutz bietet.

Description

"Sterilisationstestvorrichtung mit Poren"
Die Erfindung betrifft eine Sterilisationstestvorrichtung nach dem Oberbegriff des Anspruches 1.
Derartige Testvorrichtungen sind beispielsweise in Form einer Patrone bekannt, in welche der Indikator eingelegt werden kann, wobei die Patrone einen Schraubdeckel zum Auswechseln des Indikators aufweist sowie einen angeformten Stutzen. An diesen Stutzen ist eine Zuleitung in Form eines Schlauches anschließbar, wobei der Schlauch einen wesentlich geringeren Durchmesser als der Stutzen aufweist und mit Hilfe eines Zwischenstücks befestigt wird, welches ebenfalls schlauchartig ausgebildet ist und einerseits auf den Stutzen aufgesteckt wird und andererseits das Einführen der Zuleitung in dieses Zwischenstück ermöglicht.
Eine derartige Testvorrichtung wird im Krankenhaus* bereich zusammen mit oder ohne Sterilisations gut in den Steri lisator gegeben, wobei die Sterilisationsatmosphäre durch die gesamte Zuleitung dringen soll, um den in der Patrone angeordneten Indikator zu erreichen. Ein Farbumschlag des Indikators soll anzeigen, daß ausreichende Sterilisationsbedingungen geherrscht haben, so daß von der korrekten Sterilisierung des Sterilisationsgutes ausgegangen werden kann. Bei der bekannten Sterilisationstestvorrichtung ist nachteilig, daß die Sterilisationsatmosphäre unter ungünstigen Bedingungen auch zwischen der Zuleitung und dem Zwischenstück eindringen kann. Auf diese Weise nimmt die Sterilisationsatmosphäre einen erheblich zu kurzen Weg bis zum Indikator, so daß ein Farbumschlag des Indikators auch dann erfolgt, wenn objektiv nicht ausreichende Sterilisationsbedingungen geherrscht haben. Weiterhin ist die Zuleitung so lang bemessen, daß sie spulenartig aufgewickelt werden muß, um einen ausreichend bemessenen Eindringwiderstand für die Steri 1 i sati onsatmoshäre bis zur Aufnahmekammer für den Indikator zu schaffen. Beschädigungen dieser langen Zuleitung sind daher im rauhen Praxis betrieb denkbar, ohne daß dieses sofort bemerkt wird. Eine Abhilfe hierfür schafft nur die Verwendung der Testvorrichtung als Wegwerfarti kel , was jedoch aus Gründen der Umweltbelastung in zunehmendem Maße unerwünscht ist.
Weiterhin ist aus der US-PS 45 94 232 eine Sterilisationstestvorrichtung bekannt, bei der die Zuleitung innerhalb eines festen Gehäuses angeordnet ist Die Zuleitung besteht dabei entweder aus wenigen Bohrungen, die innerhalb eines isolierten Metallblockes vorgesehen sind, an den sich ein weiterer Gehäuseteil mit dem Indikator anschließt, oder aus einem Fasermaterial, beispielsweise aus einer Zellulosefaser.
Aus der Praxis sind diesem Stand der Technik entsprechende Sterilisationstestvorrichtung bekannt, bei denen ein Indikatorstreifen in einer fast allseitig eingeschweißten Aufnahmekammer angeordnet ist. Die einzige Öffnung der Aufnahmekammer schließt an einen zylindrischen Hohlraum an, in den herstellersei tig ein gefaltetes Tuch eingebracht ist. Ein dem Indikatorstreifen gegenüberliegendes Ende des Hohlraumes weist eine
Öffnung zum Eindringen der Sterilisationsatmosphäre auf. Diese soll, durch das gefaltete Tuch behindert, langsam bis zum Indikatorstreifen vordringen, wobei das durch das Tuch aufgebaute Hindernis gewährleisten soll, daß ein Farbumschlag des Indikators nur dann erfolgen kann, wenn ausreichende Sterilisationsbedingungen herrschen.
Bei dieser bekannten Vorrichtung ist nachteilig, daß das Tuch nach dem Zufallsprinzip gefaltet ist, so daß sich entlang den Wandungen des zylindrischen Hohlraumes innen kanalartige und zum Indikatorstreifen verlaufende Hohlräume in Folge der Falten des Tuchs ergeben können. Das gleiche gilt für die Verwendung langfaseriger Materialien, beispielsweise Zellulosefasern. Auch hierbei können sich entlang der Fasern Strömungskanäl e für die Sterilisationsatmosphäre ergeben. Die Sterilisationsatmosphäre kann über diese "Kanäle" ohne großen Widerstand ggf. zu schnell an den Indikator gelangen, so daß auch bei dieser bekannten Vorrichtung nicht ausgeschlossen ist, daß ein Färb um schlag auch bei nicht ausreichenden Sterilisationsbedingungen erfolgen kann.
Zudem weist der nahezu allseitig eingeschweißte Indikatorstreifen in seiner Halterung eine Sollbruchstelle auf, die die Entnahme des Indikatorstreifens ermöglicht, bei der jedoch die gesamte Testvorrichtung funktionsunfähig beschädigt wird. Es handelt sich um eine einmal verwendbare Testvorrichtung, die aus den genannten Gründen häufig und in zunehmendem Maße unerwünscht ist. Beiden oben genannten bekannten Vorrichtungen ist gemeinsam, daß sie relativ voluminös bemessen sind. So ist in der Praxis die Vorrichtung mit dem gefalteten Tuch ca. 20 cm lang und weist 2 bis 3 cm im Durchmesser auf, und bei der erstgenannten Vorrichtung weist der spulenartig aufgewickelte Schlauch einen "Spulendurchmesser" von ca. 8 bis 10 cm auf.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine gattungsgemäße Sterilisationstestvorrichtung dahingehend zu verbessern, daß bei kleinen baulichen Abmessungen eine sichere Aussage des Indikators ermöglicht wird, wobei die gesamte Vorrichtung möglichst unanfällig gegenüber äußeren Beschädigungen und daher langlebig ist und einen wiederholten
Einsatz ermöglicht.
Diese der Erfindung zugrundeliegende Aufgabe wird durch die Ausbildung gemäß dem kennzeichnenden Teil des Anspruches 1 gelöst. Die Erfindung schlägt mit anderen Worten vor, die Zuleitung nicht in Form eines losen Schlauchs zu verwirklichen oder in Form eines zufällig gefalteten Tuchs, sondern durch ein Bauteil, welches aus porösem Material besteht oder poröses Material beinhaltet, so daß die Zuleitung durch eine Vielzahl von Poren gebildet wird. Es ist technisch problemlos, Kunststoffe oder keramische Materialien für die Ausbildung poröser Werkstoffe zu verwenden, wobei eine sehr gleichmäßige Porenstruktur geschaffen werden kann und bei offenporigen Schäumen die
Durchleitung eines Fluids durch die Poren möglich ist. Auf diese Weise läßt sich eine Zuleitung herstellen, die für die Sterilisationsatmosphäre einen ausreichenden Widerstand zum Indikator schafft und deren Wirkung einer Zuleitung mit geringem Lumen gleichkommt.
Zudem kann durch die Anzahl vieler kleiner Wege für die Sterilisationsatmosphäre, die sich durch die
Vielzahl der Poren ergeben, eine Zuleitung mit sehr knappen baulichen Abmessungen realisiert werden.
Hierdurch ist es möglich, eine kleine Testvorrichtung zu schaffen, die beispielsweise nicht nur den Sterilisationserfolg des leeren Sterilisators überprüfen kann, wie dies beispielsweise einmal täglich in den Krankenhäusern erfolgt oder die beispielsweise auch zur Validierung des Sterilisators verwendet werden kann, sondern es ist möglich, diese klein bemessene Testvorrichtung jeder Charge oder ggf. auch einzelnen Produkten zuzuordnen und individuell deren Sterilisationserfolg zu überprüfen. Die Testvorrichtung besteht vorteilhaft aus einem Material geringer Wärmekapazität, so daß sie den eigentlichen Sterilisationsprozeß nicht beeinflußt und korrekte Angaben über den Sterilisationserfolg machen kann. Die Porengröße ist dabei vorteilhaft so bemessen, daß sich kein Wasserverschluß innerhalb der Zuleitung ergibt. Eine gewisse Menge an Kondensat, wie es bei der Dampfsterilisation anfällt, ist innerhalb der Zuleitung zwar erwünscht. Ein kompletter Verschluß der Zuleitung durch Kondensat führt möglicherweise zu Falschaussagen des Tests.
Im einfachsten Fall kann die Testvorrichtung
patronenartig ausgebildet sein und einen hülsenförmigen Grundkörper umfassen, dessen innerer Hohlraum zur Aufnahme des Indikators und des Bauteils mit dem porösen Material dient. Die Testvorrichtung kann beispielsweise diesen hülsenförmi gen Grundkörper umfassen, der eine Sackbohrung aufweist und ansonsten geschlossen ist. In diese Sackbohrung kann der Indikator eingesetzt werden. Anschließend wird die Sackbohrung dadurch verschlossen, daß das Bauteil mit dem porösen Material in die Sackbohrung eingebracht wird. In diesem Fall ist das Bauteil also lösbar eingesetzt und kann zum Auswechseln des Indikators ausgetauscht werden. Gegebenenfalls kann es auch gegen ein Bauteil unterschiedlicher Länge ausgetauscht werden, so daß ein unterschiedlicher Widerstand für die Sterilisationsatmosphäre geschaffen wird, so daß eine einfache Anpassung an unterschiedliche Steri lisationsverhältnisse oder Testbedingungen geschaffen werden kann. Die Auswechsel barkeit des Bauteils kann beispielsweise über ein Gewinde erfolgen. Häufig ist es jedoch wünschenswert, eine Beeinflussung der Testvorrichtung durch das Personal soweit wie möglich auszuschließen, um versehentliche Beschädigungen oder irrtümliche Beeinflussungen der Testvorrichtung auszuschließen, die das Testergebnis verfälschen könnten. In diesem Fall kann beispielsweise das Bauteil werkseitig fest in dem hül senförmigen Grundkörper der Testvorrichtung festgelegt sein.
Das andere Ende des hül senförmigen Grundkörpers kann dann einen Deckel, einen Schraubverschluß oder eine ähnliche verschließbare Öffnung aufweisen, um das Einsetzen und Auswechseln der Indikatoren zu ermöglichen. Auf diese Weise ist ausgeschlossen, daß versehentlich das Bauteil oder das Gehäuse der Vorrichtung beschädigt werden und eine zusätzliche oder veränderte Zuleitung geschaffen wird, oder daß ein Bauteil falscher Länge in den Grundkörper eingesetzt wird.
Ein ausreichend dichter Abschluß zwischen einem als Schraube ausgebildeten Indikatorträger und dem Grundkörper kann durch einen Dichtring sichergestellt werden.
Im folgenden wird die Erfindung anhand einer Zeichnung näher erläutert. Dabei zeigt Fig. 1 ein erstes Ausführungsbeispiel mit auswechselbarer Zuleitung und
Fig. 2 ein zweites Ausführungsbeispiel mit fest eingebauter Zuleitung. In Fig. 1 ist mit 1 allgemein eine Sterilisations testvorrichtung bezeichnet, die einen hülsenförmigen Grundkörper 2 umfaßt sowie einen als
Schraube ausgebildeten Indikatorträger 3 und eine als Madenschraube ausgebildete Gewindestange 4.
Der Indikatorträger 3 weist einen Schraubenkopf 5 auf, der zur besseren Handhabung beispielsweise Kanten aufweisen kann oder gerändelt sein kann. Im Schaft 6 des Indikatorträgers 3 ist ein Schlitz vorgesehen, um einen Indikator 7 zu halten. Wenn der Indikatorträger 3 in den hül senförmi gen Grundkörper 2 eingedreht ist, bewirkt ein Dichtring 8 eine
Abdichtung zwischen dem Grundkörper 2 und dem Indikatorträger 3 gegen eindringende Sterilisationsatmosphäre.
Im Inneren des Grundkörpers 2 wird ein Aufnahmeraum 9 für den Indikator 7 gebildet, der einerseits durch den Indikatorträger 3 und andererseits durch die Gewindestange 4 verschlossen ist. Dabei ist die Gewindestange 4 hohl ausgebildet und weist in ihrem Inneren ein stiftartiges Bauteil 14 auf, welches aus porösem Material besteht und welches beispielsweise durch eine Preßpassung oder durch Verkleben mit der Gewindestange 4 fest verbunden ist. Der Eintritt der Sterilisationsatmosphäre erfolgt an der Stirnseite der gesamten Vorrichtung 1 bzw. an der Stirnseite des Bauteils 14. Die Sterilisationsatmosphäre durchdringt dann das Bauteil 14 und gelangt in den Aufnahmeraum 9.
Vorteilhaft wird die dargestellte Vorrichtung 1 aus einem Material mit möglichst geringer Wärmekapazität hergestellt, damit die im Sterilisator herrschenden Verhältnisse und Temperaturen möglichst schnell und ohne Verfälschungen auch innerhalb der Vorrichtung im Aufnahmeraum 9 vorliegen. Weiterhin sind vorteilhaft sowohl der Grundkörper 2 als auch die Gewindestange 4 aus dem gleichen Material ausgebildet, so daß die Temperaturausdehnung dieser beiden Bauteile nicht zu einer ungewollten zusätzlichen Zuleitung im Gewindebereich führt, die die Testergebnisse verfälschen könnte. Als Material für die Testvorrichtung kann beispielsweise Kunststoff vorgesehen werden.
Die Auswechselbarkeit der Gewindestange 4 und damit der Zuleitung 12 und des stiftartigen Bauteils 14 ermöglicht es, Zuleitungen mit unterschiedlichen Eigenschaften wahlweise zu verwenden oder die Zuleitungslänge durch unterschiedlich lange Gewin de stangen 4 und Bauteile 14 herbeizuführen, so daß sich in Anpassung an unterschiedliche gewünschte Testbedingungen die Widerstände der Zuleitungen 12 einstellen und anpassen lassen.
Dabei kann die Gewindestange 4 wie im dargestellten Ausführungsbeispiel als Madenschraube ausgebildet sein, um möglichst wenig ungewollte Beeinflussungen von außen zu ermöglichen, so daß die Beschickung des Aufnahmeraumes 9 wie im dargestellten Ausführungsbeispiel über eine Schraube oder einen ähnlich gestalteten Deckel ermöglicht werden kann.
Wenn eine häufige Handhabung der Gewindestange 4 akzeptabel ist, kann diese jedoch auch über einen handhabbaren Schraubenkopf verfügen, so daß das gegenüberliegende Ende des Grundkörpers 2 fest verschlössen werden kann und die Zugänglichkeit zum Aufnahmeraum 9 durch das Lösen und Entfernen der Gewindestange 4 bewirkt wird.
Weiterhin ist in Abweichung des in Fig. 1 dargestellten Ausführungsbeispiel denkbar, die Zuleitung nicht auswechselbar zu gestalten, so daß eine konstante Eigenschaft der Testvorrichtung sichergestellt ist und nicht versehentlich ein falsches Bauteil 14 mit den falschen Eigenschaften der Zuleitung 12 in der Testvorrichtung vorhanden ist. Während der in Fig. 1 dargestellte Grundkörper 2 eine aus produktionstechnischen Gründen einfache und durchgehende Ausbildung eines Innengewindes 11 aufweist, ist ein großer Teil eines Grundkörpers 2 bei einem in Fig. 2 dargestellten zweiten Ausführungsbeispiel innen glattwandig ausgebildet. In diesen Bereich ist ein stiftartiges Bauteil 14 fest verankert, beispielsweise durch eine Preßpassung oder durch eine Verklebung.
Erfindungsgemäß wird eine Testvorrichtung zur Überwachung des Sterilisationsprozesses geschaffen, die sehr kleine Abmessungen aufweisen kann, die insbesondere bei fest eingebautem Bauteil 14 geeichte Testverhäl tni sse gewährleisten kann und die
gegenüber äußeren gewollten oder ungewollten Manipulationen möglichst unempfindlich ist.
Insbesondere wenn der freie Zugang der Zuleitung 12 zur Außenatmosphäre, also am Stirnende der Vorrichtung 1 beschädigt wird, kann dies entweder dazu führen, daß die Zuleitung verschlossen wird, so daß der Indikator keinen Farbumschlag aufweisen kann oder es kann an der Stirnseite der Zu! ei tungsquerschnitt vergrößert werden, wobei diese Vergrößerung jedoch nur einen minimalen Bruchteil der gesamten Zuleitungslänge betrifft, so daß insgesamt ein nach wie vor sicheres Funktionieren der Testvorrichtung gewährleistet wird.

Claims

Patentansprüche:
1. Sterilisationstestvorrichtung mit einer Aufnahmekammer für einen Indikator und einer Zuleitung für die Sterilisationsatmosphäre zu der Aufnahmekammer , wobei die Aufnahmekammer im übrigen gegenüber der Sterilisationsatmosphäre abgedichtet oder abdichtbar ausgebildet ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Zuleitung (12) durch poröses Material mit einer geringen Wärmekapazität gebildet wird, wobei die Porengröße innerhalb der Zuleitung (12) so bemessen ist, daß kein Wasserverschluß entstehen kann.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch einen hül senförmi gen Grundkörper (2), in dessen Innenraum die Aufnahmekammer (9) ausgebildet ist und der ein stiftartiges Bauteil (14) mit dem porösen Material aufnimmt.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, gekennzeichnet durch einen in das eine Ende des hül senförmigen Grundkörpers (2) einsetzbaren Indikatorträger (3), wobei das andere Ende die Zuleitung (12) aufweist.
4. Vorrichtung nach Anspruch 2, gekennzeichnet durch einen als Schraube ausgebildeten Indikatorträger (3), dessen Schaft (6) zur Halterung des Indikators (7) ausgebildet ist, sowie durch einen Dichtring (8) zwischen der Schraube und dem Grundkörper (2).
5. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das die Zuleitung (12) ausbildende Bauteil (14) unlösbar in der Vorrichtung befestigt ist.
6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4,
dadurch gekennzeichnet, daß daß die Zuleitung (12) ausbildende Bauteil (14) (die Gewindestange 4) als Teil einer Schraube ausgebildet ist, die lösbar in die Vorrichtung eingesetzt ist.
7. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die poröse Zuleitung (12) durch offenporigen Schaum aus Kunststoff oder aus keramischem
Material gebildet ist.
EP94918278A 1993-06-14 1994-06-13 Sterilisationstestvorrichtung mit poren Withdrawn EP0655001A1 (de)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE4319397 1993-06-14
DE19934319397 DE4319397C1 (de) 1993-06-14 1993-06-14 Sterilisationstestvorrichtung mit Poren
PCT/DE1994/000689 WO1994028947A1 (de) 1993-06-14 1994-06-13 Sterilisationstestvorrichtung mit poren

Publications (1)

Publication Number Publication Date
EP0655001A1 true EP0655001A1 (de) 1995-05-31

Family

ID=6490138

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP94918278A Withdrawn EP0655001A1 (de) 1993-06-14 1994-06-13 Sterilisationstestvorrichtung mit poren

Country Status (3)

Country Link
EP (1) EP0655001A1 (de)
DE (1) DE4319397C1 (de)
WO (1) WO1994028947A1 (de)

Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6323032B1 (en) 1996-10-07 2001-11-27 3M Innovative Properties Company Sterilizer testing systems
EP0776669A1 (de) * 1995-11-27 1997-06-04 Minnesota Mining And Manufacturing Company Testpackung für Sterilisatoren
DE19724155A1 (de) * 1997-06-07 1998-12-10 Secundus Medizinische Kontroll Sterilisationstestvorrichtung
DE19724158A1 (de) * 1997-06-07 1998-12-10 Secundus Medizinische Kontroll Sterilisationstestvorrichtung
DE19756586A1 (de) * 1997-12-18 1999-07-01 Martin Boehnke Verfahren und Vorrichtung zum Überprüfen der Wirksamkeit einer Sterilisation
GB0002382D0 (en) * 2000-02-03 2000-03-22 Browne Albert Ltd Sterilizer test device
DE102004005377A1 (de) 2003-04-10 2005-09-15 Harald Kretschmann Sterilisationstestvorrichtung
US7790105B2 (en) * 2007-07-25 2010-09-07 Dana Prodicts, Inc. Sterilization challenge specimen holder
US7718125B2 (en) * 2007-07-25 2010-05-18 Dana Products Inc. Sterilization challenge specimen holder

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4576795A (en) * 1983-09-28 1986-03-18 Warner-Lambert Company Disposable sterilizer vacuum test pack
US4594223A (en) * 1984-12-20 1986-06-10 American Sterilizer Company Device for detecting the presence of noncondensable gas in steam sterilizers
US4883641A (en) * 1987-06-26 1989-11-28 Minnesota Mining And Manufacturing Company Closure and container assembly for biological sterility indicator
AU647041B2 (en) * 1989-09-22 1994-03-17 Minnesota Mining And Manufacturing Company Disposable test packs for steam or gas sterilizers
US5066464A (en) * 1990-01-17 1991-11-19 Propper Manufacturing Company, Inc. Prevacuum steam sterilization test pack

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See references of WO9428947A1 *

Also Published As

Publication number Publication date
WO1994028947A1 (de) 1994-12-22
DE4319397C1 (de) 1995-04-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE3515665C1 (de) Verschlußstopfen
DE3831540C2 (de)
DE2935881C2 (de) Vorrichtung zum Nachweis von Drogen oder anderen Substanzen
DE19509317B4 (de) Implantat zum Einsetzen zwischen Wirbelkörper der Wirbelsäule als Platzhalter
DE2801096B2 (de) Chirurgisches Nähgerät zum Zusammennähen von weichen Geweben mit Nahtmaterialabschnitten mit Hakenansätzen
DE2717434A1 (de) Vorrichtung zur pruefung der eindringtiefe einer hohlnadel in den koerper eines patienten
DE69530677T2 (de) Kombinationssonde für dialyse und mikrodialyse sowie vorrichtung zum einbringen dieser kombinationssonde
DE4319397C1 (de) Sterilisationstestvorrichtung mit Poren
DE4319395C1 (de) Sterilisationstestvorrichtung mit Kapillaren
DE2930858C2 (de) Aufblasvorrichtung, beispielsweise für Schwimmwesten
DE4319398C1 (de) Sterilisationstestvorrichtung mit Gewinde
DE102007057760B3 (de) Vorrichtung zum Entnehmen und Lösen einer pastösen Probe
DE3025122C2 (de) Verfahren und Vorrichtung zum Befüllen einer Isolierglaseinheit mit einem Füllgas
DE3936211C1 (de)
EP1031355B1 (de) Vorrichtung zur Kontrolle des Reinigungsergebnisses von Spülmaschinen, insbesondere von Desinfektionsspülmaschinen für medizinische Geräte
DE9321129U1 (de) Sterilisationstestvorrichtung mit Poren
DE3500803A1 (de) Geraet zum vakuumverpacken von lebensmitteln und anderen gegenstaenden
DE3733696C1 (en) Device for closing an opening of a container
DE9104824U1 (de) Teströhrchen zum Einlegen eines chemischen Dampfsterilisations-Teststreifens
DE1761626A1 (de) Filtersaeule
DE4312961C2 (de) Trokar mit einer Ventileinrichtung
DE102004005377A1 (de) Sterilisationstestvorrichtung
DE2709291A1 (de) Dialyseeinrichtung
DE2716783C3 (de) Durch ein Abbrechteil verschlossener Anschlußstutzen
DE3800245C2 (de)

Legal Events

Date Code Title Description
PUAI Public reference made under article 153(3) epc to a published international application that has entered the european phase

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009012

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: A1

Designated state(s): ES FR GB IT NL

17P Request for examination filed

Effective date: 19950501

RAP1 Party data changed (applicant data changed or rights of an application transferred)

Owner name: ALBERT BROWNE LIMITED

Owner name: VAN DIJK MEDIZINTECHNIK GMBH

17Q First examination report despatched

Effective date: 19980319

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: THE APPLICATION IS DEEMED TO BE WITHDRAWN

18D Application deemed to be withdrawn

Effective date: 19980730