EP0270717A1 - Method of manufacturing a flexible disposable container for sterile products, and container so realised - Google Patents
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Abstract
Description
La présente invention concerne un procédé d'obtention d'un conteneur souple jetable après usage pour le conditionnement de produits stériles nécessitant une grande pureté, notamment de produits pharmaceutiques semi-ouvrés et le conteneur en résultant.The present invention relates to a process for obtaining a flexible disposable container after use for the packaging of sterile products requiring high purity, in particular semi-worked pharmaceutical products and the resulting container.
Les produits pharmaceutiques sont actuellement stockés, entre les différentes phases de fabrication et de conditionnement, dans des conteneurs en acier inoxydable. Ces conteneurs, au nombre de plusieurs centaines par usine, représentent un investissement considérable. De plus , leur nettoyage obligatoire après chaque utilisation, nécessite des installations de lavage onéreuses lourde et coûteuse.Pharmaceutical products are currently stored, between the different phases of manufacturing and packaging, in stainless steel containers. These containers, several hundred in number per factory, represent a considerable investment. In addition, their mandatory cleaning after each use, requires expensive and heavy washing facilities.
La présente invention a pour objet de remplacer ces conteneurs métalliques par un ensemble comprenant:
- un cadre métallique léger, éventuellement démontable, sur lequel est suspendu
- un conteneur souple en toile polypropylène, jetable après usage.The object of the present invention is to replace these metal containers with an assembly comprising:
- a light metal frame, possibly removable, on which is suspended
- a flexible container in polypropylene fabric, disposable after use.
Le conditionnement proposé par la présente invention supprime l'entreposage de conteneurs lourds en acier inoxydable, leur nettoyage et divers contrôles nécessaires. Il constitue un abaissement considérable des coûts de production.The packaging proposed by the present invention eliminates the storage of heavy stainless steel containers, their cleaning and various necessary controls. It constitutes a considerable reduction in production costs.
En outre, un tel conditionnement est obtenu d'une façon simple qui assure une stérilité absolue du produit conditionné.In addition, such packaging is obtained in a simple manner which ensures absolute sterility of the packaged product.
Le conteneur selon la présente invention doit répondre à quatre exigences principales qui sont :
- propreté avant remplissage, et absence de risque de pollution du pollution du produit contenu pendant les opérations de remplissage, vidange et stockage;
- étanchéite : plusieurs niveaux possibles selon le matériau utilisé pour la poche intérieure;
- facilité de mise en place sur le cadre métallique et précision de positionnement sur ce cadre;
- contrôle de débit à la vidange et vidange complète à chaque utilisation.The container according to the present invention must meet four main requirements which are:
- cleanliness before filling, and absence of risk of pollution from pollution of the product contained during filling, emptying and storage operations;
- sealing: several possible levels depending on the material used for the inner pocket;
- ease of installation on the metal frame and positioning accuracy on this frame;
- flow control on emptying and complete emptying at each use.
DE-A- 3 223 539 décrit et illustre un sac à grande contenance comportant des coutures latérales et des sangles de fermeture tant à la partie supérieure qu'à la partie inférieure. Ce sac ne comporte pas des fourreaux inférieurs et supérieurs de forme oblongue servant à le suspendre sur un cadre métallique comme dans la présente invention. Dans ce sac, il est prévu quatre sangles d'arrêt fixées sur des éléments de renforcement solidaires des parois du sac.DE-A- 3 223 539 describes and illustrates a large-capacity bag comprising side seams and closure straps both at the top and at the bottom. This bag does not include lower and upper sleeves of oblong shape used to hang it on a metal frame as in the present invention. In this bag, there are provided four stop straps fixed on reinforcing elements integral with the walls of the bag.
La présente invention propose donc un procédé d'obtention d'un conteneur souple jetable après usage pour le conditionnement de produits stériles, notamment de produits pharmaceutiques semi-ouvrés qui est caractérisé en ce qu'il consiste en combinaison :
- a) à découper deux bandes de toile identiques en forme de bouteille;
- b) à confectionner une poche de forme analogue à celle des deux bandes de toile;
- c) à coller ladite poche qui comporte une soudure étanche à chaque extrémité sur la surface de chacune desdites deux bandes de toile;
- d) à coudre sur chaque bande de toile deux fourreaux de forme oblongue afin que l'espace délimité entre les deux fourreaux supérieurs et les deux fourreaux inférieurs constitue après assemblage desdites deux bandes de toile un corps de forme cubique;
- e) à assembler les deux bandes de toile par deux coutures verticales symétriquement opposées, la partie sous les deux fourreaux inférieurs constituant une trémie en forme de tronc de cône terminé par un orifice fermé par une sangle tandis que la partie au-dessus des deux fourreaux supérieurs qui est définie à partir des coutures desdits fourreaux supérieurs constitue une jupe pourvue en bout d'un orifice et munie d'une sangle pour la fermeture après remplissage;
- f) à plier à plat ledit conteneur de façon telle que les deux orifices soient à l'intérieur du pliage.
- a) cutting two identical strips of canvas in the shape of a bottle;
- b) to make a pocket similar in shape to that of the two strips of canvas;
- c) gluing said pocket which has a sealed weld at each end on the surface of each of said two canvas strips;
- d) sewing on each strip of canvas two oblong sheaths so that the space delimited between the two upper sheaths and the two lower sheaths constitutes after assembly of said two strips of canvas a body of cubic shape;
- e) assembling the two strips of canvas by two symmetrically opposite vertical seams, the part under the two lower sleeves constituting a hopper in the form of a truncated cone terminated by an orifice closed by a strap while the part above the two sleeves upper which is defined from the seams of said upper sleeves constitutes a skirt provided at the end of an orifice and provided with a strap for closing after filling;
- f) folding said container flat so that the two orifices are inside the fold.
La présente invention concerne également les caractéristiques ci-après considérées isolément ou selon toutes leurs combinaisons techniquement possibles.The present invention also relates to the characteristics below considered in isolation or in all their technically possible combinations.
Le conteneur est suspendu tant avant remplissage que pendant la vidange sur un cadre métallique léger par l'intermédiaire de barres insérées dans les fourreaux, lesquelles barres sont assujetties par tout moyen approprié à des montants verticaux dudit cadre;
- le cadre métallique léger est démontable;
- la section de l'orifice de vidange varie en fonction du débit désiré;
- tant les deux coutures verticales que les coutures des fourreaux, sont réalisées en fil polyester et sont coupées à chaud;
- les bandes de toile sont en polypropylène;
- la poche interne est en polyéthylene.The container is suspended both before filling and during emptying on a light metal frame by means of bars inserted in the sleeves, which bars are secured by any appropriate means to vertical uprights of said frame;
- the light metal frame is removable;
- the section of the drain orifice varies according to the desired flow;
- both the vertical seams and the sheath seams, are made of polyester thread and are hot cut;
- the canvas bands are made of polypropylene;
- the internal pocket is made of polyethylene.
Divers avantages et caractéristiques de la présente invention ressortiront de la description détaillée ci-après faite en regard des dessins annexés sur lesquels :
- - la figure 1 est une représentation schématique des divers éléments constitutifs du conteneur avant assemblage;
- - la figure 2 est une vue en perspective du conteneur suspendu sur un cadre métallique pendant la vidange;
- - la figure 3 est une vue en perspective du conteneur à l'état rempli.
- - Figure 1 is a schematic representation of the various components of the container before assembly;
- - Figure 2 is a perspective view of the container suspended on a metal frame during emptying;
- - Figure 3 is a perspective view of the container in the filled state.
Aux dessins annexés où les mêmes symboles de référence désignent des parties analogues, le conteneur souple selon la présente invention est désigné dans son ensemble par 1. Le conteneur 1 est composé d'une enveloppe externe réalisée à partir de deux bandes de toile 2, 3 et d'une enveloppe interne 4 sous la forme d'une poche dont le matériau est choisi en fonction du degré d'étanchéité souhaité. Les deux bandes de toile 2, 3 sont découpées comme représenté sur la figure 1 selon une forme de bouteille. Ces bandes de toile 2, 3 comportent chacune deux fourreaux 7, 8, 9, 10 rapportés par couture qui serviront à la suspension du conteneur 1 sur un cadre métallique 22 muni de montants verticaux 24 au moyen de barres métalliques 23. Grâce à un tel agencement, la mise en place du conteneur est effectuée très rapidement. En outre, du fait de la prévision des deux fourreaux inférieurs 9, 10, le conteneur 1 ne déforme pas au cours du remplissage et conserve donc une forme cubique dans sa partie supérieure. Les coutures des deux fourreaux supérieurs 7, 8, sont réalisées de manière à matérialiser le haut du conteneur 1 et délimiter les parties 20 qui munies d'une sangle 22 serviront de jupe pour la fermeture du conteneur 1 après remplissage. La poche 4 est, à titre d'exemple, une poche en polyéthylène. Elle assure l'étanchéité du conteneur 1 et est découpée en forme de bouteille. Sa largeur est quelque peu supérieure à celle des bandes de toile 2, 3 et elle comporte une soudure étanche 5, 6 à chaque extrémité. Lors de la mise en oeuvre du conteneur 1, la poche 4 est collée sur chacune des bandes de toile 2, 3. La partie interne de la poche 4 reste ainsi à l'abri de tout contact avec les poussières jusq'au moment de son ouverture pour le remplissage.In the accompanying drawings in which the same reference symbols designate similar parts, the flexible container according to the present invention is generally designated by 1. The container 1 is composed of an external envelope made from two strips of fabric 2, 3 and an internal envelope 4 in the form of a pocket, the material of which is chosen as a function of the desired degree of tightness. The two strips of fabric 2, 3 are cut as shown in Figure 1 in a bottle shape. These strips of fabric 2, 3 each comprise two
Les deux bandes de toile 2, 3 sont assemblées par deux coutures verticales 12, 13, la partie inférieure 14 constituant une trémie 15 en forme de tronc de cône terminée par un orifice de vidange cylindrique 16 fermé par une sangle 17. La section de la trémie 15 est calculée à volonté en fonction du débit désiré. Toutes les coutures 19 sont réalisées en fil polyester et sont coupées à chaud, de manière à éviter tout risque de pollution du produit contenu par des fibrilles qui pourraient se détacher des fils.The two strips of fabric 2, 3 are assembled by two
Le conteneur terminé est plié à plat de telle sorte que ses deux orifices 16, 21 sont à l'intérieur du pliage, ce qui évite ainsi tout risque d'entrée de poussières entre l'enveloppe externe constituée par les bandes de toile 2, 3 et la poche interne 4. Etant donné que la poche interne 4 est sou dée à ses deux extrémités, elle ne peut pas être déployée du fait de l'absence d'air à l'intérieur. En outre, étant donné que la poche est collée sur les côtés du conteneur 1, celui-ci ne peut pas non plus être déployé.The finished container is folded flat so that its two
L'opération d'ouverture du conteneur ne pourra être exécutée que dans l'atelier de fabrication de l'utilisateur, à l'abri de toute poussière au moment de la mise en place du conteneur 1 sur son cadre 22. L'ouverture ne sera possible qu'après avoir coupé la partie supérieure soudée de la poche 4. Il en sera de même pour la partie inférieure au moment de la vidange. Le conteneur selon la présente invention procure de nombreux avantages :
- une construction aisée et simple à partir de deux seuls panneaux de toile de tout le conteneur comprenant le corps, la jupe de fermeture supérieure, la trémie et l'orifice de vidange;
- une diminution sensible du nombre de coutures qui est un gage de propreté;
- une géométrie parfaite due à la présence dwes deux fourreaux inférieurs;
- une étanchéité totale du fait de la réalisation de la poche interne totalement fermée jusqu'à son ouverture pour le remplissage;
- un procédé de stockage intermédiaire beaucoup plus économique que les procédés selon l'art antérieur.The container opening operation can only be executed in the user's manufacturing workshop, protected from any dust when the container 1 is placed on its
- easy and simple construction from two single canvas panels of the entire container comprising the body, the upper closing skirt, the hopper and the drain opening;
- a significant reduction in the number of seams which is a guarantee of cleanliness;
- perfect geometry due to the presence of two lower sleeves;
- a total seal due to the realization of the internal pocket completely closed until its opening for filling;
- an intermediate storage process much more economical than the processes according to the prior art.
Claims (7)
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