FR2583720A1 - Method of obtaining a flexible container which is disposable after use for sterile products and container resulting from this method. - Google Patents

Method of obtaining a flexible container which is disposable after use for sterile products and container resulting from this method. Download PDF

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Abstract

The method consists in cutting out two identical strips of sheet 2, 3, in the shape of a bottle, in making a pocket 4 having a shape similar to that of the two strips of sheet 2, 3, in sticking the said pocket 4 which comprises a fluid-tight weld 5, 6 at each end on the surface of each of the said two strips of sheet 2, 3, in sewing on each strip of sheet 2, 3 two sleeves 7, 8, 9, 10 in order that the space delimited between the two upper sleeves 7, 8 and the two lower sleeves 9, 10 constitutes after assembly of the said strips of sheet 2, 3, a body of cubic shape 11, in assembling the two strips of sheet 2, 3 by two vertical sewings 12, 13 which are symmetrical and opposite, the part 14 under the two lower sleeves 9, 10 constituting a hopper 15 shaped like a section of cone terminated by an orifice 16 closed by a strap 17 while the part 18 above the two upper sleeves 7, 8 which is defined starting from the sewings 19 of the said upper sleeves 7, 8 constitutes a skirt 20 provided at the end with an orifice 21 and provided with a strap 22 for closing after filling, in folding the said container 1 flat in such a way that the two orifices 16, 21 are inside the folding.

Description

La présente invention concerne un procédé d'obtention d'un conteneur souple jetable après usage pour le conditionnement de produits stériles nécessitant une grande pureté, notamment de produits pharmaceutiques semi-ouvrés et le conteneur en résultant. The present invention relates to a process for obtaining a flexible disposable container after use for the packaging of sterile products requiring high purity, in particular semi-worked pharmaceutical products and the container resulting therefrom.

Les produits pharmaceutiques sont actuellement stockés, entre les différentes phases de fabrication et de conditionnement, dans des conteneurs en acier inoxydable. Ces conteneurs, au nombre de plusieurs centaines par usine, représentent un investissement considérable. De plus, leur nettoyage obligatoire après chaque utilisation, nécessite des installations de lavage onéreuses et impose une procédure de contrôle de propreté lourde et coûteuse. Pharmaceutical products are currently stored, between the different phases of manufacturing and packaging, in stainless steel containers. These containers, several hundred in number per factory, represent a considerable investment. In addition, their mandatory cleaning after each use, requires expensive washing facilities and imposes a heavy and expensive cleanliness control procedure.

La présente invention a pour objet de remplacer ces conteneurs métalliques par un ensemble comprenant
- un cadre métallique léger, éventuellement démontable, sur lequel est suspendu
- un conteneur souple en toile polypropylène, jetable après usage.The object of the present invention is to replace these metal containers with an assembly comprising
- a light metal frame, possibly removable, on which is suspended
- a flexible container in polypropylene fabric, disposable after use.

Le conditionnement proposé par la présente invention supprime l'entreposage de conteneurs lourds en acier inoxydable, leur nettoyage et divers contrôles nécessaires. The packaging proposed by the present invention eliminates the storage of heavy stainless steel containers, their cleaning and various necessary controls.

I1 constitue un abaissement considérable des coûts de production. It constitutes a considerable reduction in production costs.

En outre, un tel conditionnement est obtenu d'une façon simple qui assure une stérilité absolue du produit conditionné. In addition, such packaging is obtained in a simple manner which ensures absolute sterility of the packaged product.

Le conteneur selon la présente invention doit répondre à quatre exigences principales qui sont
- propreté avant remplissage, et absence de risque de pollution du produit contenu pendant les opérations de remplissage, vidange et stockage
- étanchéité : plusieurs niveaux possibles selon le matériau utilisé pour la poche intérieure
- facilité de mise en place sur le cadre métallique et précision de positionnement sur ce cadre
- contrôle de débit à la vidange et vidange complète à chaque utilisation.The container according to the present invention must meet four main requirements which are
- cleanliness before filling, and absence of risk of pollution of the product contained during filling, emptying and storage operations
- waterproofness: several levels possible depending on the material used for the inner pocket
- ease of installation on the metal frame and positioning accuracy on this frame
- flow control on emptying and complete emptying at each use.

La présente invention propose donc un procédé d'obtention d'un conteneur souple jetable après usage pour le conditionnement de produits stériles, notamment de produits pharmaceutiques semi-ouvrés qui est caractérisé en ce qu'il consiste en combinaison
a) à découper deux bandes de toile identiques en forme de bouteille
b) à confectionner une poche de forme analogue à celle des deux bandes de toile
c) à coller ladite poche qui comporte une soudure étanche à chaque extrémité sur la surface de chacune desdites deux bandes de toile ;;
d) à coudre sur chaque bande de toile deux fourreaux afin que l'espace délimité entre les deux fourreaux supérieurs et les deux fourreaux inférieurs constitue après assemblage desdites deux bandes de toile un corps de forme cubique
e) à assembler les deux bandes de toile par deux coutures verticales symétriquement opposées, la partie sous les deux fourreaux inférieurs constituant une trémie en forme de tronc de cône terminé par un orifice fermé par une sangle tandis que la partie au-dessus des deux fourreaux supérieurs qui est définie à partir des coutures desdits fourreaux superieurs constitue une jupe pourvue en bout d'un orifice et munie d'une sangle pour la fermeture après remplissage
f) à plier à plat ledit conteneur de façon telle que les deux orifices soient à l'intérieur du pliage.The present invention therefore provides a process for obtaining a flexible disposable container after use for the packaging of sterile products, in particular semi-worked pharmaceutical products which is characterized in that it consists of a combination
a) to cut two identical strips of canvas in the shape of a bottle
b) to make a pocket similar in shape to that of the two strips of canvas
c) gluing said pocket which has a sealed weld at each end on the surface of each of said two strips of canvas;
d) sewing two sheaths on each strip of canvas so that the space delimited between the two upper sheaths and the two lower sheaths constitutes, after assembly of said two strips of canvas, a body of cubic shape
e) assembling the two strips of canvas by two symmetrically opposite vertical seams, the part under the two lower sleeves constituting a hopper in the form of a truncated cone terminated by an orifice closed by a strap while the part above the two sleeves upper which is defined from the seams of said upper sleeves constitutes a skirt provided at the end of an orifice and provided with a strap for closing after filling
f) folding said container flat so that the two orifices are inside the fold.

La présente invention concerne également les caractéristiques ci-après considérées isolément ou selon toutes leurs combinaisons techniquement possibles. The present invention also relates to the characteristics below considered in isolation or in all their technically possible combinations.

Le conteneur est suspendu tant avant remplissage que pendant la vidange sur un cadre métallique léger par l'intermédiaire de barres insérées dans les fourreaux, lesquelles barres sont assujetties par tout moyen approprié à des montants verticaux dudit cadre
- le cadre métallique léger est démontable
- les fourreaux sont de forme oblongue
- la section de l'orifice de vidange varie en fonction du débit désiré
- tantles deux coutures verticales que les coutures des fourreaux, sont réalisées en fil polyester et sont coupées à chaud
- les bandes de toile sont en polypropylène
- la poche interne est en polyéthylène.The container is suspended both before filling and during emptying on a light metal frame by means of bars inserted in the sleeves, which bars are subjected by any appropriate means to vertical uprights of said frame
- the light metal frame is removable
- the sleeves are oblong
- the section of the drain orifice varies according to the desired flow
- both vertical seams and scabbard seams are made of polyester thread and are hot cut
- the canvas bands are made of polypropylene
- the internal pocket is made of polyethylene.

Divers avantages et caractéristiques de la présente invention ressortiront de la description détaillée ci-après faite en regard des dessins annexés sur lesquels
- la figure 1 est une représentation schématique des divers éléments constitutifs du conteneur avant assemblage
- la figure 2 est une vue en perspective du conteneur suspendu sur un cadre métallique pendant la vidange.Various advantages and characteristics of the present invention will emerge from the detailed description below made with reference to the appended drawings in which
- Figure 1 is a schematic representation of the various components of the container before assembly
- Figure 2 is a perspective view of the container suspended on a metal frame during emptying.

- la figure 3 est une vue en perspective du conteneur à l'état rempli. - Figure 3 is a perspective view of the container in the filled state.

Au dessin annexé où les mêmes symboles de référence désignent des parties analogues, le conteneur souple selon la présente invention est désigné dans son ensemble par 1. Le conteneur 1 est composé d'une enveloppe externe réalisée à partir de deux bandes de toile 2, 3 et d'une enveloppe interne 4 sous la forme d'une poche dont le matériau est choisi en fonction du degré d'étanchéité souhaité. In the accompanying drawing in which the same reference symbols designate similar parts, the flexible container according to the present invention is generally designated by 1. The container 1 is composed of an external envelope made from two strips of fabric 2, 3 and an internal envelope 4 in the form of a pocket, the material of which is chosen as a function of the desired degree of tightness.

Les deux bandes de toile 2, 3 sont découpées comme représenté sur la figure 1 selon une forme de bouteille. Ces bandes de toile 2, 3 comportent chacune deux fourreaux 7, 8, 9, 10 rapportés par couture qui serviront à la suspension du conteneur 1 sur un cadre métallique 22 muni de montants verticaux 24 au moyen de barres métalliques 23. Grâce à un tel agencement, la mise en place du conteneur est effectuée très rapidement. En outre, du fait de la prévision des deux fourreaux inférieurs 9, 10, le conteneur 1 ne se déforme pas au cours du remplissage et conserve donc une forme cubique dans sa partie supérieure. Les coutures des deux fourreaux supérieurs 7, 8, sont réalisées de manière à matérialiser le haut du conteneur 1 et délimiter les parties 20 qui munies d'une sangle 22 serviront de jupe pour la fermeture du conteneur 1 après remplissage.The two strips of fabric 2, 3 are cut as shown in Figure 1 in a bottle shape. These strips of fabric 2, 3 each comprise two sleeves 7, 8, 9, 10 added by sewing which will be used to suspend the container 1 on a metal frame 22 provided with vertical uprights 24 by means of metal bars 23. Thanks to such a arrangement, the positioning of the container is carried out very quickly. In addition, due to the provision of the two lower sleeves 9, 10, the container 1 does not deform during filling and therefore retains a cubic shape in its upper part. The seams of the two upper sleeves 7, 8 are made so as to materialize the top of the container 1 and delimit the parts 20 which provided with a strap 22 will serve as a skirt for closing the container 1 after filling.

La poche 4 est, à titre d'exemple, une poche en polyéthylène. Elle assure l'étanchéité du conteneur 1 et est découpée en forme de bouteille. Sa largeur est quelque peu supérieure à celle des bandes de toile 2, 3 et elle comporte une soudure étanche 5, 6 à chaque extrémité. Lors de la mise en oeuvre du conteneur 1, la poche 4 est collée sur chacune des bandes de toile 2, 3. La partie interne de la poche 4 reste ainsi à l'abri de tout contact avec les poussières jusqu'au moment de son ouverture pour le remplissage.The pocket 4 is, for example, a polyethylene pocket. It seals the container 1 and is cut into a bottle. Its width is somewhat greater than that of the fabric strips 2, 3 and it includes a sealed weld 5, 6 at each end. When the container 1 is used, the bag 4 is glued to each of the fabric strips 2, 3. The internal part of the bag 4 thus remains protected from any contact with dust until it is opening for filling.

Les deux bandes de toile 2, 3 sont assemblées par deux coutures verticales 12, 13, la partie inférieure 14 constituant une trémie 15 en forme de tronc de cône terminée par un orifice de vidange cylindrique 16 fermé par une sangle 17. La section de la trémie 15 est calculée à volonté en fonction du débit désiré. Toutes les coutures 19 sont réalisées en fil polyester et sont coupées à chaud, de manière à éviter tout risque de pollution du produit contenu par des fibrilles qui pourraient se détacher des fils. The two strips of fabric 2, 3 are assembled by two vertical seams 12, 13, the lower part 14 constituting a hopper 15 in the form of a truncated cone terminated by a cylindrical emptying orifice 16 closed by a strap 17. The section of the hopper 15 is calculated at will according to the desired flow rate. All the seams 19 are made of polyester thread and are cut hot, so as to avoid any risk of pollution of the product contained by fibrils which could detach from the threads.

Le conteneur terminé est plié à plat de telle sorte que ses deux orifices 16, 21 sont à l'intérieur du pliage, ce qui évite ainsi tout risque d'entrée de poussières entre l'enveloppe externe constituée par les bandes de toile 2, 3 et la poche interne 4. Etant donné que la poche interne 4 est soudée à ses deux extrémités, elle ne peut pas être déployée du fait de l'absence d'air à l'intérieur. The finished container is folded flat so that its two orifices 16, 21 are inside the fold, which thus avoids any risk of entry of dust between the external envelope constituted by the strips of fabric 2, 3 and the internal pocket 4. Since the internal pocket 4 is welded at its two ends, it cannot be deployed due to the absence of air inside.

En outre, étant donné que la poche est collée sur les côtés du conteneur 1, celui-ci ne peut pas non plus être déployé.In addition, since the pocket is glued to the sides of the container 1, it also cannot be deployed.

L'opération d'ouverture du conteneur ne pourra être exécutée que dans l'atelier de fabrication de l'utilisateur, a l'abri de toute poussière au moment de la mise en place du conteneur 1 sur son cadre 22. L'ouverture ne sera possible qu'après avoir coupé la partie supérieure soudée de la poche 4. I1 en sera de même pour la partie inférieure au moment de la vidange. Le conteneur selon la présente invention procure de nombreux avantages
- une construction aisée et simple à partir de deux seuls panneaux de toile de tout le conteneur comprenant le corps, la jupe de fermeture supérieure, la trémie et l'orifice de vidange
- une diminution sensible du nombre de coutures qui est un gage de propreté
- une géométrie parfaite due à la présence des deux fourreaux inférieurs
- une étanchéité totale du fait de la réalisation de la poche interne totalement fermée jusqu'à son ouverture pour le remplissage
- un procédé de stockage intermédiaire beaucoup plus économique que les procédés selon l'art antérieur.The container opening operation can only be executed in the user's manufacturing workshop, protected from any dust when the container 1 is placed on its frame 22. The opening does not will be possible only after having cut the welded upper part of the pocket 4. The same will be true for the lower part at the time of emptying. The container according to the present invention provides many advantages
- easy and simple construction from two single canvas panels of the entire container including the body, the upper closing skirt, the hopper and the drain opening
- a significant reduction in the number of seams which is a guarantee of cleanliness
- perfect geometry due to the presence of the two lower sleeves
- a total tightness due to the realization of the internal pocket completely closed until its opening for filling
- an intermediate storage process much more economical than the processes according to the prior art.

L'invention n'est pas limitée au mode de réalisation représenté et décrit en détail et elle englobe les équivalents techniques.  The invention is not limited to the embodiment shown and described in detail and it includes technical equivalents.

Claims (8)

REVENDICATIONS 1. Procédé d'obtention d'un conteneur souple (1) jetable après usage pour le conditionnement de produits steriles, notamment de produits pharmaceutiques semi-ouvrés, caractérisé en ce qu'il consiste en combinaison 1. Method for obtaining a flexible container (1) disposable after use for the packaging of sterile products, in particular semi-worked pharmaceutical products, characterized in that it consists of a combination a) à découper deux bandes de toile (2,3) identiques en forme de bouteille a) cutting two identical strips of canvas (2,3) in the shape of a bottle b) à confectionner une poche (4) de forme analogue à celle des deux bandes de toile (2,3) b) making a pocket (4) similar in shape to that of the two strips of fabric (2,3) c) à coller ladite poche (4) qui comporte une soudure étanche (5,63 t chaque extrémité sur la surface de chacune bandes de desdites deux/toiles (2,3) c) gluing said pocket (4) which comprises a sealed weld (5.63 t each end on the surface of each strip of said two / fabrics (2,3) d) à coudre sur chaque bande de toile (2,3) deux fourreaux (7,8,9,10) afin que l'espace délimité entre les deux fourreaux supérieurs (7,8) et les deux fourreaux inférieurs (9,10) constitue après assemblage desdites deux bandes de toile (2,3) un corps de forme cubique (11) d) sewing two sheaths (7,8,9,10) on each canvas strip (2,3) so that the space delimited between the two upper sheaths (7,8) and the two lower sheaths (9,10 ) constitutes after assembling said two strips of fabric (2,3) a body of cubic shape (11) e) à assembler les deux bandes de toile (2,3) par deux coutures verticales (12,13) symétriquement opposées, la partie (14) sous les deux fourreaux inférieurs (9,10) constituant une trémie (15) en forme de tronc de cône terminé par un orifice (16) fermé par une sangle (17) tandis que la partie (18) au-dessus des deux fourreaux supérieurs (7,8) qui est définie à partir des coutures (19) desdits fourreaux supérieurs (7,8) constitue une jupe (20) pourvue en bout d'un orifice (21) et munie d'une sangle (22) pour la fermeture après remplissage e) joining the two strips of fabric (2,3) by two vertical seams (12,13) symmetrically opposite, the part (14) under the two lower sleeves (9,10) constituting a hopper (15) in the form of truncated cone terminated by an orifice (16) closed by a strap (17) while the part (18) above the two upper sleeves (7,8) which is defined from the seams (19) of said upper sleeves ( 7,8) constitutes a skirt (20) provided at the end of an orifice (21) and provided with a strap (22) for closing after filling f) à plier à plat ledit conteneur (1) de façon telle que les deux orifices (16,21) soient à llintërieur du pliage. f) folding said container (1) flat so that the two orifices (16, 21) are inside the fold. 2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que le conteneur (1) est suspendu tant avant remplissage que pendant la vidange sur un cadre métallique léger (22) par l'intermédiaire de barres (23) insérées dans les fourreaux (7,8,9,10), lesquelles barres (23) sont assujetties par tout moyen approprie à des montants verticaux (24) dudit cadre (22). 2. Method according to claim 1, characterized in that the container (1) is suspended both before filling and during emptying on a light metal frame (22) by means of bars (23) inserted in the sleeves (7, 8,9,10), which bars (23) are secured by any suitable means to vertical uprights (24) of said frame (22). 3. Procédé selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que le cadre métallique léger (22) est démontable. 3. Method according to one of claims 1 or 2, characterized in that the light metal frame (22) is removable. 4. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que les fourreaux (7,8,9,10) sont de forme oblongue. 4. Method according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the sleeves (7,8,9,10) are of oblong shape. 5. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que la section de l'orifice de vidange (16) varie en fonction du débit désiré. 5. Method according to any one of claims 1 to 4, characterized in that the section of the drain orifice (16) varies according to the desired flow. 6. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que tant les coutures verticales (12,13) que les coutures (19) des fourreaux sont réalisées en fil polyester et sont coupées à chaud. 6. Method according to any one of claims 1 to 5, characterized in that both the vertical seams (12,13) that the seams (19) of the sleeves are made of polyester thread and are cut hot. 7. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que les bandes de toile (2,3) sont en polypropylène. 7. Method according to any one of claims 1 to 6, characterized in that the fabric strips (2,3) are made of polypropylene. 8. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que la poche interne (4) est en polyéthylène.  8. Method according to any one of claims 1 to 7, characterized in that the internal pocket (4) is made of polyethylene.
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