EA036554B1 - Сироп от кашля, содержащий амброксола гидрохлорид - Google Patents

Сироп от кашля, содержащий амброксола гидрохлорид Download PDF

Info

Publication number
EA036554B1
EA036554B1 EA201692367A EA201692367A EA036554B1 EA 036554 B1 EA036554 B1 EA 036554B1 EA 201692367 A EA201692367 A EA 201692367A EA 201692367 A EA201692367 A EA 201692367A EA 036554 B1 EA036554 B1 EA 036554B1
Authority
EA
Eurasian Patent Office
Prior art keywords
cough syrup
amount
cough
present
ambroxol hydrochloride
Prior art date
Application number
EA201692367A
Other languages
English (en)
Other versions
EA201692367A1 (ru
Inventor
Бернд Пломанн
Катрин Бушелло
Уве Шойринг
Аннетте Зампони
Original Assignee
Бёрингер Ингельхайм Интернациональ Гмбх
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Бёрингер Ингельхайм Интернациональ Гмбх filed Critical Бёрингер Ингельхайм Интернациональ Гмбх
Publication of EA201692367A1 publication Critical patent/EA201692367A1/ru
Publication of EA036554B1 publication Critical patent/EA036554B1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13—Amines
    • A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
    • A61K31/136—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline having the amino group directly attached to the aromatic ring, e.g. benzeneamine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13—Amines
    • A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
    • A61K31/137—Arylalkylamines, e.g. amphetamine, epinephrine, salbutamol, ephedrine or methadone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/10—Expectorants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/12—Mucolytics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/14—Antitussive agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

Изобретение относится к сиропу от кашля, который состоит из амброксола гидрохлорида, глицерина в количестве менее чем 0,5 г на 100 мл сиропа от кашля, сахароспиртов в количестве менее чем 1 г на 100 мл сиропа от кашля, гидроксиэтилцеллюлозы в качестве приемлемого загустителя в количестве от 0,01 до 1,0 г на 100 мл сиропа от кашля, приемлемого подсластителя и воды, и его применения для муколитического лечения острых и хронических заболеваний бронхов и/или легких.

Description

Настоящее изобретение касается сиропов от кашля, содержащих амброксола гидрохлорид, отличающихся тем, что они, по существу, не содержат глицерина, и их применения для муколитического лечения острых и хронических заболеваний бронхов и/или легких.
Амброксол является метаболитом бромгексина (Bisolvon®), который, в свою очередь, получают из вазицина, растительного экстракта из растения Адатода сосудистая.
Амброксол является действующим веществом с местным болеутоляющим, муколитическим и противовоспалительным действием, применяемым для лечения воспалительных процессов в горле и заболеваний органов дыхания, сопровождающихся образованием вязким слизи, например, при сильных обострениях хронического бронхита, астматического бронхита и бронхиальной астмы.
Амброксол обычно входит в состав лекарственных средств в виде амброксола гидрохлорида. Амброксол серийно производится и продается, в числе прочего, в форме таблеток для рассасывания, капсул, растворов для ингаляций, сиропов и микстур от кашля.
При хранении в составе традиционных серийно производимых композиций амброксола гидрохлорид подвергается медленному процессу разложения.
Задача настоящего изобретения заключалась в создании сиропа от кашля, содержащего амброксола гидрохлорид, отличающегося особенно высокой устойчивостью при хранении, то есть, особенно низкой скоростью разложения амброксола гидрохлорида.
В соответствии с настоящим изобретением эта задача решается с помощью сиропа от кашля, содержащего амброксола гидрохлорид, который отличается от традиционных серийно производимых сиропов от кашля тем, что он, по существу, не содержит глицерина. В другом варианте осуществления изобретения эта задача решается с помощью сиропа от кашля, содержащего амброксола гидрохлорид, который отличается от традиционных серийно производимых сиропов от кашля тем, что он, по существу, не содержит глицерина и сахароспиртов.
Сиропы от кашля в соответствии с настоящим изобретением неожиданно отличаются очень низкой скоростью разложения амброксола гидрохлорида. Следовательно, фактически нет необходимости добавлять какие-либо стабилизаторы.
Естественно, сиропы от кашля в соответствии с настоящим изобретением пригодны для традиционного применения без каких-либо ограничений. Следовательно, еще одна цель изобретения касается применения сиропа от кашля в соответствии с настоящим изобретением для муколитического лечения острых и хронических заболеваний бронхов и/или легких.
В контексте настоящего изобретения термин амброксола гидрохлорид означает транс-4-((2,4диброманилин-6-ил)метиламино)циклогексанола гидрохлорид.
Обычно сироп от кашля в соответствии с настоящим изобретением содержит амброксола гидрохлорид в количестве от 0,1 до 1,0 г на 100 мл сиропа от кашля. Указанное количество амброксола гидрохлорида в каждом случае касается количества используемой соли. Сиропы от кашля в соответствии с настоящим изобретением предпочтительно содержат амброксола гидрохлорид в количестве от 0,1 до 1,0 г, например в количестве 0,3 или 0,6 г в каждом случае на 100 мл сиропа от кашля.
Один конкретный вариант осуществления настоящего изобретения касается сиропа от кашля в соответствии с настоящим изобретением, содержащего амброксола гидрохлорид как единственное действующее вещество, то есть так называемого монопрепарата.
Сироп от кашля в соответствии с настоящим изобретением отличается тем, что, по существу, не содержит глицерина.
Подразумевается, что термин по существу, не содержит глицерина означает, что глицерин используется в количестве, не оказывающем существенного влияния на свойства сиропа от кашля. Обычно сироп от кашля в соответствии с настоящим изобретением будет содержать глицерин в количестве менее чем 5 г на 100 мл сиропа от кашля. Количество глицерина в сиропе от кашля в соответствии с настоящим изобретением предпочтительно составляет менее чем 1 г, а наиболее предпочтительно менее чем 0,5 г в каждом случае на 100 мл сиропа от кашля. Один конкретный вариант осуществления изобретения касается сиропа от кашля, который не содержит глицерина.
Предпочтительный вариант осуществления настоящего изобретения касается сиропа от кашля в соответствии с настоящим изобретением, отличающегося тем, что, по существу, не содержит сахароспиртов.
В контексте настоящего изобретения термин сахароспирт означает соединения общей формулы HOCH2[CH(OH)]nCH2OH (в которой n> 1), которые могут быть получены путем восстановления сахарида, в частности моно- или дисахарида. Традиционными сахароспиртами в качестве вспомогательных веществ в фармацевтических композициях являются, например, сорбит, ксилит, мальтит, изомальт, маннит, треит, эритрит и арабит.
Подразумевается, что термин по существу, не содержит сахароспиртов означает, что сахароспирты используются в количестве, не оказывающем существенного влияния на свойства сиропа от кашля. Обычно сироп от кашля в соответствии с настоящим изобретением будет содержать сахароспирты в количестве менее чем 10 г на 100 мл сиропа от кашля. Количество сахароспиртов в сиропе от кашля в соот- 1 036554 ветствии с настоящим изобретением предпочтительно составляет менее чем 5 г, а наиболее предпочтительно менее чем 1 г в каждом случае на 100 мл сиропа от кашля. Один конкретный вариант осуществления изобретения касается сиропа от кашля, который не содержит сахароспиртов.
Обычно сироп от кашля в соответствии с настоящим изобретением содержит приемлемый загуститель. С его помощью сиропу от кашля в соответствии с настоящим изобретением могут придавать требуемую вязкость. Следовательно, сироп от кашля в соответствии с настоящим изобретением содержит загуститель в количестве, подходящем для создания желаемой вязкости. Обычно сироп от кашля в соответствии с настоящим изобретением содержит загуститель в количестве от 0,001 до 10 г, предпочтительно от 0,005 до 5 г, наиболее предпочтительно от 0,01 до 1 г в каждом случае на 100 мл сиропа от кашля в соответствии с настоящим изобретением.
Приемлемые загустители выбирают, например, из числа гидроксипропилметилцеллюлозы (НРМС), гидроксиэтилцеллюлозы (НЕС), гидроксипропилцеллюлозы (НРС), метилцеллюлозы (МС), карбоксиметилцеллюлозы (CMC) и метилэтилцеллюлозы (МЕС). Предпочтительно загустители выбирают из числа гидроксипропилметилцеллюлозы (НРМС), гидроксиэтилцеллюлозы (НЕС) и гидроксипропилцеллюлозы (НРС). В частности, загустителем, используемым в соответствии с настоящим изобретением, является гидроксиэтилцеллюлоза.
Сироп от кашля в соответствии с настоящим изобретением обычно отличается вязкостью в диапазоне от 1 мПа-с до 30 Па-с при температуре 20°С. Предпочтительно вязкость находится в диапазоне от 10 мПа-с до 5 Па-с, а наиболее предпочтительно в диапазоне от 30 мПа-с до 1 Па-с. Указанные значения приведены на основе определения вязкости при температуре 20°С посредством вискозиметра с падающим шариком с помощью способа, описанного в Европейской фармакопее (European Pharmacopoeia, 6th edition, page 84, chapter 2.2.49).
Обычно сироп от кашля в соответствии с настоящим изобретением содержит приемлемый подсластитель. В соответствии с настоящим изобретением предпочтительно используются подсластители, не являющиеся сахароспиртами, то есть в данном варианте осуществления сироп от кашля в соответствии с настоящим изобретением не содержит сахароспиртов.
Приемлемые подсластители выбирают, например, из числа сукралозы, ацесульфама, аспартама, цикламата, сахарина, изомальта, мальтита, ксилита, лактита, эритрита, алитама, тауматина и неогесперидина дигидрохалкона. Предпочтительными подсластителями являются сукралоза, ацесульфам, аспартам, цикламат, сахарин, алитам, тауматин и неогесперидин дигидрохалкон. Наиболее предпочтительным подсластителем является сукралоза.
Сироп от кашля в соответствии с настоящим изобретением обычно содержит подсластитель в количестве от 0,01 до 10 г на 100 мл сиропа от кашля. Предпочтительно сироп от кашля в соответствии с настоящим изобретением содержит подсластитель в количестве от 0,05 до 1 г, а наиболее предпочтительно в количестве от 0,05 до 0,5 г в каждом случае на 100 мл сиропа от кашля в соответствии с настоящим изобретением.
Обычно сироп от кашля в соответствии с настоящим изобретением содержит приемлемый консервант.
В контексте настоящего изобретения термин консервант не включает каких-либо сахароспиртов, которые, как известно, также имеют консервирующее действие.
Приемлемые консерванты включают, например, бензойную кислоту, сорбиновую кислоту, сернистую кислоту или их соли. Бензойная кислота, в частности, оказалась приемлемым консервантом для сиропов от кашля, содержащих амброксол.
Сироп от кашля в соответствии с настоящим изобретением обычно содержит консервант в количестве от 0,005 до 1,0 г на 100 мл сиропа от кашля. Предпочтительно сироп от кашля в соответствии с настоящим изобретением содержит консервант в количестве от 0,01 до 0,5 г, а наиболее предпочтительно в количестве от 0,02 до 0,1 г в каждом случае на 100 мл сиропа от кашля.
Сиропы от кашля в соответствии с настоящим изобретением обычно являются водными композициями. Термин водные композиции в контексте настоящего изобретения предпочтительно касается композиций, в которых растворители состоят по меньшей мере из 80, а наиболее предпочтительно по меньшей мере 90 вес.% воды. Один конкретный вариант осуществления касается сиропов от кашля, в которых растворитель состоит исключительно из воды. Такие сиропы от кашля не содержат спирта и, таким образом, по существу пригодны для лечения детей.
Процентное соотношение растворителя, в частности воды, в сиропах от кашля в соответствии с настоящим изобретением обычно составляет по меньшей мере 50 вес.%. Сиропы от кашля в соответствии с настоящим изобретением обычно отличаются содержанием воды по меньшей мере 77, предпочтительно по меньшей мере 90, а наиболее предпочтительно по меньшей мере 95 вес.%.
Один конкретный вариант осуществления настоящего изобретения касается сиропа от кашля, состоящего из:
a) амброксола гидрохлорида в количестве от 0,1 до 1,0 г,
b) загустителя в количестве от 0,01 до 1,0 г,
- 2 036554
c) подсластителя в количестве от 0,01 до 10 г,
d) консерванта в количестве от 0 до 1,0 г и
d) ароматизаторов в количестве от 0 до 10 г и
e) дистиллированной воды в количестве 100 мл.
Ранее сделанные замечания применяются также в отношении предпочтительных количеств и характера компонентов данного конкретного варианта осуществления.
Приемлемые ароматизаторы известны специалистам в данной области техники.
Сиропы от кашля в соответствии с настоящим изобретением производятся с помощью традиционных способов рецептирования. Не имеет существенного значения, смешиваются ли компоненты сиропов от кашля в соответствии с настоящим изобретением одновременно или последовательно. Порядок их смешивания также не имеет значения. Компоненты сиропов от кашля в соответствии с настоящим изобретением могут поставляться в чистом виде, в виде растворов или в виде частичных композиций, которые уже содержат определенное количество ингредиентов сиропов от кашля в соответствии с настоящим изобретением.
Благодаря своей высокой устойчивости, сиропы от кашля в соответствии с настоящим изобретением пригодны для упаковывания во все традиционные формы упаковки.
Настоящее изобретение будет более подробно описано ниже с помощью неограничивающих примеров.
Примеры
Для исследования их устойчивости два сиропа от кашля в соответствии с настоящим изобретением (композиции (A) и (B)) и две композиции, соответствующие традиционным серийно производимым сиропам от кашля (композиции (C) и (D)) помещали в традиционные серийно производимые флаконы из коричневого стекла. Устойчивость композиций при хранении в контролируемых условиях (6 месяцев при 40°С, 75% относительной влажности) оценивали на основании количества трех имеющихся продуктов разложения амброксола гидрохлорида. С этой целью содержание продуктов разложения (1)-(3) в образцах определяли посредством высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) и УФдетектирования.
Композиция (А) 1 (В) 1 (С) I (D)
содержание [мг/мл]
Амброксола гидрохлорид 3 6 3 3
Бензойная кислота 0,5 0,5 1,7 1,7
Г идроксиэтилцеллюлоза 4 4 2 2
Ацесульфам калия - - 1 1
Сукралоза 1 1,26 - -
Сорбит (70%-й раствор) - - 350 350
Глицерин (85%-й раствор) - - 150 (синтетический) 150 (растительный)
Ароматизаторы 4,4 4,8 2,2 2,4
Вода дистил. 1 мл дистил. 1 мл дистил. 1 мл дистил. 1 мл
Продукт разложения (1): молекулярная масса: 424,6 г/моль.
Общая формула (эмпирическая): C14H16Br2N2O-HCl.
Продукт разложения (2): молекулярная масса: 426,6 г/моль.
Общая формула (эмпирическая): C14H18Br2N2O-HCl.
Продукт разложения (3): молекулярная масса: 487,6 г/моль.
Общая формула (эмпирическая): C16H22Br2N2O3-HCl.
Результаты этого исследования приводятся ниже.
Композиция (A).______________________________________
Продукт разложения Количество (при содержании амброксола гидрохлорида 3 мг / мл)
А <0,05 %
В 0,07 %
С <0,05 %
Итого 0,07 %
Композиция (B).
Продукт разложения Количество (при содержании амброксола гидрохлорида 6 мг / мл)
А <0,05 %
В <0,05 %
С <0,05 %
Итого <0,05 %
Композиция (C) (сравнительный пример).
Продукт разложения Количество (при содержании амброксола гидрохлорида 3 мг / мл)
А 0,19 %
В 0,17%
С 0,16%
Итого 0,52 %
- 3 036554
Композиция (D) (сравнительный пример).
Продукт разложения Количество (при содержании амброксола гидрохлорида 3 мг / мл)
А 0,27 %
В 0,32 %
С 0,12 %
Итого 0,71 %
Результаты испытаний демонстрируют, что сиропы от кашля в соответствии с настоящим изобретением отличаются от традиционных серийно производимых композиций, содержащих амброксола гидрохлорид, особенно низкой скоростью разложения амброксола гидрохлорида.

Claims (7)

  1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
    1. Сироп от кашля, содержащий амброксола гидрохлорид, отличающийся тем, что состоит из амброксола гидрохлорида, глицерина в количестве менее чем 0,5 г на 100 мл сиропа от кашля, сахароспиртов в количестве менее чем 1 г на 100 мл сиропа от кашля, гидроксиэтилцеллюлозы в качестве приемлемого загустителя в количестве от 0,01 до 1,0 г на 100 мл сиропа от кашля, приемлемого подсластителя и воды.
  2. 2. Сироп от кашля по п.1, отличающийся тем, что имеет вязкость в диапазоне от 1 мПа-с до 30 Па-с при температуре 20°С.
  3. 3. Сироп от кашля по одному из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что дополнительно содержит ароматизаторы и консервант.
  4. 4. Сироп от кашля по одному из пп.1-3, отличающийся тем, что подсластитель присутствует в количестве от 0,01 до 10 г на 100 мл сиропа от кашля.
  5. 5. Сироп от кашля по одному из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что имеет содержание воды по меньшей мере 77 вес.%.
  6. 6. Сироп от кашля по одному из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что состоит из:
    a) амброксола гидрохлорида в количестве от 0,1 до 1,0 г,
    b) гидроксиэтилцеллюлозы в количестве от 0,01 до 1,0 г,
    c) подсластителя в количестве от 0,01 до 10 г,
    d) консерванта в количестве от 0 до 1,0 г,
    d) ароматизаторов в количестве от 0 до 10 г и
    e) дистиллированной воды в количестве до 100 мл.
  7. 7. Применение сиропа от кашля по одному из предшествующих пунктов для муколитического лечения острых и хронических заболеваний бронхов и/или легких.
EA201692367A 2014-05-23 2015-05-19 Сироп от кашля, содержащий амброксола гидрохлорид EA036554B1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP14169642 2014-05-23
PCT/EP2015/060991 WO2015177147A1 (de) 2014-05-23 2015-05-19 Hustensaft enthaltend ambroxol hydrochlorid

Publications (2)

Publication Number Publication Date
EA201692367A1 EA201692367A1 (ru) 2017-05-31
EA036554B1 true EA036554B1 (ru) 2020-11-23

Family

ID=50771186

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EA201692367A EA036554B1 (ru) 2014-05-23 2015-05-19 Сироп от кашля, содержащий амброксола гидрохлорид

Country Status (13)

Country Link
US (1) US20170189330A1 (ru)
EP (1) EP3145491B1 (ru)
JP (1) JP6554168B2 (ru)
KR (1) KR102447263B1 (ru)
CN (2) CN116459204A (ru)
AU (1) AU2015261940B2 (ru)
CA (1) CA2949882C (ru)
EA (1) EA036554B1 (ru)
ES (1) ES2873078T3 (ru)
MX (1) MX2016015303A (ru)
PH (1) PH12016502284A1 (ru)
PL (1) PL3145491T3 (ru)
WO (1) WO2015177147A1 (ru)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3600275A1 (en) 2017-03-27 2020-02-05 Ilko Ilaç Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi Stabilized pharmaceutical syrup composition comprising terbutaline sulphate and ambroxol hydrochloride
CN114129514A (zh) * 2021-11-15 2022-03-04 华萃国际生物科技(广东)有限公司 一种混悬滴剂及其制备方法和应用

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101352417A (zh) * 2008-08-29 2009-01-28 扬州市三药制药有限公司 盐酸氨溴索口服溶液及其制备方法
CN102125540A (zh) * 2010-01-18 2011-07-20 沈阳华泰药物研究有限公司 含非盐形式的氨溴索药学上可接受的组合物
CN102258462A (zh) * 2011-07-14 2011-11-30 江西川奇药业有限公司 一种提高盐酸氨溴索稳定性的方法

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1417961A1 (en) * 2002-11-08 2004-05-12 Boehringer Ingelheim International GmbH New pharmaceutical compositions containing a combination of ambroxol or bromhexine and isopropamide iodide
CN1546008A (zh) * 2003-12-02 2004-11-17 沈阳药科大学 盐酸氨溴索液体缓释制剂及其制备方法
DE102004021992A1 (de) * 2004-05-03 2005-11-24 Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg Topische Zubereitung enthaltend Ambroxol
WO2006030221A1 (en) * 2004-09-15 2006-03-23 Cipla Limited Pharmaceutical composition comprising a betaminetic agent and a mucolytic agent
JP2008013542A (ja) * 2006-06-07 2008-01-24 Daiichi Sankyo Healthcare Co Ltd 去痰又は気道杯細胞過形成抑制のための医薬組成物
JP5364330B2 (ja) * 2007-10-10 2013-12-11 第一三共ヘルスケア株式会社 アゼラスチンとアンブロキソールとを含有する医薬組成物
CN101953821A (zh) * 2009-07-15 2011-01-26 北京利乐生制药科技有限公司 一种以左旋沙丁胺醇与氨溴索为主要活性成分的药物组合物
CN102309442A (zh) * 2010-07-07 2012-01-11 澳美制药厂 盐酸氨溴索口服水性组合物及其制备方法
WO2012007352A1 (de) * 2010-07-12 2012-01-19 Boehringer Ingelheim International Gmbh Wässrige zusammensetzung enthaltend bromhexin
CN102716128A (zh) * 2012-07-03 2012-10-10 王学军 一种治疗哮喘的药用组合物
CN102940616A (zh) * 2012-11-21 2013-02-27 北京润德康医药技术有限公司 一种盐酸氨溴索口腔分散膜剂

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101352417A (zh) * 2008-08-29 2009-01-28 扬州市三药制药有限公司 盐酸氨溴索口服溶液及其制备方法
CN102125540A (zh) * 2010-01-18 2011-07-20 沈阳华泰药物研究有限公司 含非盐形式的氨溴索药学上可接受的组合物
CN102258462A (zh) * 2011-07-14 2011-11-30 江西川奇药业有限公司 一种提高盐酸氨溴索稳定性的方法

Also Published As

Publication number Publication date
CN116459204A (zh) 2023-07-21
MX2016015303A (es) 2017-03-06
KR102447263B1 (ko) 2022-09-26
CA2949882C (en) 2023-02-28
AU2015261940A1 (en) 2016-12-08
ES2873078T3 (es) 2021-11-03
WO2015177147A1 (de) 2015-11-26
EP3145491A1 (de) 2017-03-29
JP2017516849A (ja) 2017-06-22
CA2949882A1 (en) 2015-11-26
CN106413688A (zh) 2017-02-15
PH12016502284B1 (en) 2017-02-13
US20170189330A1 (en) 2017-07-06
PH12016502284A1 (en) 2017-02-13
EA201692367A1 (ru) 2017-05-31
KR20170010404A (ko) 2017-01-31
AU2015261940B2 (en) 2020-07-09
EP3145491B1 (de) 2021-04-21
JP6554168B2 (ja) 2019-07-31
PL3145491T3 (pl) 2021-11-02

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP5979763B2 (ja) ブロムヘキシンを含む水性組成物
EA036554B1 (ru) Сироп от кашля, содержащий амброксола гидрохлорид
JP3805646B2 (ja) 医薬液剤
US12036317B2 (en) Ready to use diclofenac stick packs
KR102391494B1 (ko) 몬테루카스트 또는 이의 약제학적으로 허용가능한 염을 포함하는 안정성이 개선된 액상 제제 및 이의 제조방법
US11135162B2 (en) Pharmaceutical composition in the form of an aqueous solution, 1A syrup, containing inosine pranobex and zinc gluconate and a method of preparation thereof
BR112016027180B1 (pt) Xarope para tosse contendo cloridato de ambroxol
JP5298526B2 (ja) 内服用組成物
UA119776C2 (uk) Стабілізований десмопресин

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A Lapse of a eurasian patent due to non-payment of renewal fees within the time limit in the following designated state(s)

Designated state(s): AM AZ BY KG TJ TM