JP2017516849A - アンブロキソール塩酸塩を含む咳止めシロップ - Google Patents
アンブロキソール塩酸塩を含む咳止めシロップ Download PDFInfo
- Publication number
- JP2017516849A JP2017516849A JP2017513331A JP2017513331A JP2017516849A JP 2017516849 A JP2017516849 A JP 2017516849A JP 2017513331 A JP2017513331 A JP 2017513331A JP 2017513331 A JP2017513331 A JP 2017513331A JP 2017516849 A JP2017516849 A JP 2017516849A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- cough syrup
- amount
- cough
- present
- ambroxol hydrochloride
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 206010011224 Cough Diseases 0.000 title claims abstract description 77
- QNVKOSLOVOTXKF-UHFFFAOYSA-N 4-[(2-amino-3,5-dibromophenyl)methylamino]cyclohexan-1-ol;hydron;chloride Chemical compound Cl.NC1=C(Br)C=C(Br)C=C1CNC1CCC(O)CC1 QNVKOSLOVOTXKF-UHFFFAOYSA-N 0.000 title claims abstract description 20
- 229960000985 ambroxol hydrochloride Drugs 0.000 title claims abstract description 20
- 239000006188 syrup Substances 0.000 title claims description 76
- 235000020357 syrup Nutrition 0.000 title claims description 76
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 33
- 208000017667 Chronic Disease Diseases 0.000 claims abstract description 4
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 claims abstract description 4
- 230000000510 mucolytic effect Effects 0.000 claims abstract description 4
- 150000005846 sugar alcohols Chemical class 0.000 claims description 13
- 235000003599 food sweetener Nutrition 0.000 claims description 10
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 claims description 10
- 239000002562 thickening agent Substances 0.000 claims description 9
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 7
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 claims 1
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 claims 1
- 235000013355 food flavoring agent Nutrition 0.000 claims 1
- 230000002685 pulmonary effect Effects 0.000 claims 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 abstract description 17
- 208000030090 Acute Disease Diseases 0.000 abstract description 3
- 210000000621 bronchi Anatomy 0.000 abstract description 3
- 229940079593 drug Drugs 0.000 abstract description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 3
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 abstract description 3
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 7
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 description 7
- 229960005174 ambroxol Drugs 0.000 description 6
- JBDGDEWWOUBZPM-XYPYZODXSA-N ambroxol Chemical compound NC1=C(Br)C=C(Br)C=C1CN[C@@H]1CC[C@@H](O)CC1 JBDGDEWWOUBZPM-XYPYZODXSA-N 0.000 description 6
- 239000004354 Hydroxyethyl cellulose Substances 0.000 description 5
- 229920000663 Hydroxyethyl cellulose Polymers 0.000 description 5
- 235000019447 hydroxyethyl cellulose Nutrition 0.000 description 5
- 229920002153 Hydroxypropyl cellulose Polymers 0.000 description 4
- WPYMKLBDIGXBTP-UHFFFAOYSA-N benzoic acid Chemical compound OC(=O)C1=CC=CC=C1 WPYMKLBDIGXBTP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 4
- 239000001863 hydroxypropyl cellulose Substances 0.000 description 4
- 235000010977 hydroxypropyl cellulose Nutrition 0.000 description 4
- 239000001866 hydroxypropyl methyl cellulose Substances 0.000 description 4
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 description 4
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 description 4
- UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N hydroxypropyl methyl cellulose Chemical compound OC1C(O)C(OC)OC(CO)C1OC1C(O)C(O)C(OC2C(C(O)C(OC3C(C(O)C(O)C(CO)O3)O)C(CO)O2)O)C(CO)O1 UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000000047 product Substances 0.000 description 4
- UNXHWFMMPAWVPI-UHFFFAOYSA-N Erythritol Natural products OCC(O)C(O)CO UNXHWFMMPAWVPI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000004376 Sucralose Substances 0.000 description 3
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 3
- 238000000354 decomposition reaction Methods 0.000 description 3
- HEBKCHPVOIAQTA-UHFFFAOYSA-N meso ribitol Natural products OCC(O)C(O)C(O)CO HEBKCHPVOIAQTA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 3
- 235000019408 sucralose Nutrition 0.000 description 3
- BAQAVOSOZGMPRM-QBMZZYIRSA-N sucralose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](Cl)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@]1(CCl)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CCl)O1 BAQAVOSOZGMPRM-QBMZZYIRSA-N 0.000 description 3
- NUFKRGBSZPCGQB-FLBSXDLDSA-N (3s)-3-amino-4-oxo-4-[[(2r)-1-oxo-1-[(2,2,4,4-tetramethylthietan-3-yl)amino]propan-2-yl]amino]butanoic acid;pentahydrate Chemical compound O.O.O.O.O.OC(=O)C[C@H](N)C(=O)N[C@H](C)C(=O)NC1C(C)(C)SC1(C)C.OC(=O)C[C@H](N)C(=O)N[C@H](C)C(=O)NC1C(C)(C)SC1(C)C NUFKRGBSZPCGQB-FLBSXDLDSA-N 0.000 description 2
- SERLAGPUMNYUCK-DCUALPFSSA-N 1-O-alpha-D-glucopyranosyl-D-mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO[C@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O SERLAGPUMNYUCK-DCUALPFSSA-N 0.000 description 2
- 239000004377 Alitame Substances 0.000 description 2
- 108010011485 Aspartame Proteins 0.000 description 2
- 239000005711 Benzoic acid Substances 0.000 description 2
- 239000004386 Erythritol Substances 0.000 description 2
- 239000001329 FEMA 3811 Substances 0.000 description 2
- TVXBFESIOXBWNM-UHFFFAOYSA-N Xylitol Natural products OCCC(O)C(O)C(O)CCO TVXBFESIOXBWNM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- YGCFIWIQZPHFLU-UHFFFAOYSA-N acesulfame Chemical compound CC1=CC(=O)NS(=O)(=O)O1 YGCFIWIQZPHFLU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229960005164 acesulfame Drugs 0.000 description 2
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 2
- 235000019409 alitame Nutrition 0.000 description 2
- 108010009985 alitame Proteins 0.000 description 2
- 239000000605 aspartame Substances 0.000 description 2
- 235000010357 aspartame Nutrition 0.000 description 2
- IAOZJIPTCAWIRG-QWRGUYRKSA-N aspartame Chemical compound OC(=O)C[C@H](N)C(=O)N[C@H](C(=O)OC)CC1=CC=CC=C1 IAOZJIPTCAWIRG-QWRGUYRKSA-N 0.000 description 2
- 229960003438 aspartame Drugs 0.000 description 2
- 208000006673 asthma Diseases 0.000 description 2
- 235000010233 benzoic acid Nutrition 0.000 description 2
- 206010006451 bronchitis Diseases 0.000 description 2
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 description 2
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 2
- 229940109275 cyclamate Drugs 0.000 description 2
- HCAJEUSONLESMK-UHFFFAOYSA-N cyclohexylsulfamic acid Chemical compound OS(=O)(=O)NC1CCCCC1 HCAJEUSONLESMK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000007857 degradation product Substances 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 235000019414 erythritol Nutrition 0.000 description 2
- UNXHWFMMPAWVPI-ZXZARUISSA-N erythritol Chemical compound OC[C@H](O)[C@H](O)CO UNXHWFMMPAWVPI-ZXZARUISSA-N 0.000 description 2
- 229940009714 erythritol Drugs 0.000 description 2
- 235000010944 ethyl methyl cellulose Nutrition 0.000 description 2
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 2
- 239000000905 isomalt Substances 0.000 description 2
- 235000010439 isomalt Nutrition 0.000 description 2
- HPIGCVXMBGOWTF-UHFFFAOYSA-N isomaltol Natural products CC(=O)C=1OC=CC=1O HPIGCVXMBGOWTF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000000845 maltitol Substances 0.000 description 2
- 235000010449 maltitol Nutrition 0.000 description 2
- VQHSOMBJVWLPSR-WUJBLJFYSA-N maltitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]([C@H](O)CO)O[C@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O VQHSOMBJVWLPSR-WUJBLJFYSA-N 0.000 description 2
- 229940035436 maltitol Drugs 0.000 description 2
- 238000000034 method Methods 0.000 description 2
- 229920000609 methyl cellulose Polymers 0.000 description 2
- 239000001923 methylcellulose Substances 0.000 description 2
- 229920003087 methylethyl cellulose Polymers 0.000 description 2
- ITVGXXMINPYUHD-CUVHLRMHSA-N neohesperidin dihydrochalcone Chemical compound C1=C(O)C(OC)=CC=C1CCC(=O)C(C(=C1)O)=C(O)C=C1O[C@H]1[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@H](O)[C@@H](O)[C@H](C)O2)O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 ITVGXXMINPYUHD-CUVHLRMHSA-N 0.000 description 2
- 229940089953 neohesperidin dihydrochalcone Drugs 0.000 description 2
- 235000010434 neohesperidine DC Nutrition 0.000 description 2
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 2
- CVHZOJJKTDOEJC-UHFFFAOYSA-N saccharin Chemical compound C1=CC=C2C(=O)NS(=O)(=O)C2=C1 CVHZOJJKTDOEJC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 235000019204 saccharin Nutrition 0.000 description 2
- 229940081974 saccharin Drugs 0.000 description 2
- 239000000901 saccharin and its Na,K and Ca salt Substances 0.000 description 2
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 2
- 239000000892 thaumatin Substances 0.000 description 2
- 235000010436 thaumatin Nutrition 0.000 description 2
- 239000000811 xylitol Substances 0.000 description 2
- 235000010447 xylitol Nutrition 0.000 description 2
- HEBKCHPVOIAQTA-SCDXWVJYSA-N xylitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO HEBKCHPVOIAQTA-SCDXWVJYSA-N 0.000 description 2
- 229960002675 xylitol Drugs 0.000 description 2
- YIICVSCAKJMMDJ-JTQLQIEISA-N (3s)-1,2,3,9-tetrahydropyrrolo[2,1-b]quinazolin-3-ol Chemical compound C1=CC=C2N=C3[C@@H](O)CCN3CC2=C1 YIICVSCAKJMMDJ-JTQLQIEISA-N 0.000 description 1
- 206010006458 Bronchitis chronic Diseases 0.000 description 1
- 229920002134 Carboxymethyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 description 1
- HEBKCHPVOIAQTA-QWWZWVQMSA-N D-arabinitol Chemical compound OC[C@@H](O)C(O)[C@H](O)CO HEBKCHPVOIAQTA-QWWZWVQMSA-N 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 description 1
- UNXHWFMMPAWVPI-QWWZWVQMSA-N D-threitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@H](O)CO UNXHWFMMPAWVPI-QWWZWVQMSA-N 0.000 description 1
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 240000004836 Justicia adhatoda Species 0.000 description 1
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 description 1
- 206010068319 Oropharyngeal pain Diseases 0.000 description 1
- 201000007100 Pharyngitis Diseases 0.000 description 1
- LSNNMFCWUKXFEE-UHFFFAOYSA-N Sulfurous acid Chemical compound OS(O)=O LSNNMFCWUKXFEE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 1
- 230000000202 analgesic effect Effects 0.000 description 1
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- OJGDCBLYJGHCIH-UHFFFAOYSA-N bromhexine Chemical class C1CCCCC1N(C)CC1=CC(Br)=CC(Br)=C1N OJGDCBLYJGHCIH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 1
- 208000007451 chronic bronchitis Diseases 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 description 1
- 150000002016 disaccharides Chemical class 0.000 description 1
- BEFDCLMNVWHSGT-UHFFFAOYSA-N ethenylcyclopentane Chemical compound C=CC1CCCC1 BEFDCLMNVWHSGT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- 238000004128 high performance liquid chromatography Methods 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 208000030603 inherited susceptibility to asthma Diseases 0.000 description 1
- 239000000832 lactitol Substances 0.000 description 1
- 235000010448 lactitol Nutrition 0.000 description 1
- VQHSOMBJVWLPSR-JVCRWLNRSA-N lactitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]([C@H](O)CO)O[C@@H]1O[C@H](CO)[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O VQHSOMBJVWLPSR-JVCRWLNRSA-N 0.000 description 1
- 229960003451 lactitol Drugs 0.000 description 1
- 239000007937 lozenge Substances 0.000 description 1
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 description 1
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 210000003097 mucus Anatomy 0.000 description 1
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 description 1
- 239000000419 plant extract Substances 0.000 description 1
- 208000023504 respiratory system disease Diseases 0.000 description 1
- 235000010199 sorbic acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000004334 sorbic acid Substances 0.000 description 1
- 229940075582 sorbic acid Drugs 0.000 description 1
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 description 1
- 229960002920 sorbitol Drugs 0.000 description 1
- 235000010356 sorbitol Nutrition 0.000 description 1
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- -1 trans-4-((2,4-dibromoanilin-6-yl) -methylamino) -cyclohexanol hydrochloride Chemical compound 0.000 description 1
- 238000000825 ultraviolet detection Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
- A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/13—Amines
- A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
- A61K31/136—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline having the amino group directly attached to the aromatic ring, e.g. benzeneamine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/13—Amines
- A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
- A61K31/137—Arylalkylamines, e.g. amphetamine, epinephrine, salbutamol, ephedrine or methadone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
- A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
- A61P11/10—Expectorants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
- A61P11/12—Mucolytics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
- A61P11/14—Antitussive agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Zoology (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Physiology (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
本発明は咳止め薬物混合物が実質的にグリセロールを含まないことを特徴とする、アンブロキソール塩酸塩を含む咳止め薬物、気管支及び／又は肺の急性及び慢性の疾患の粘液溶解治療のためのそれらの使用に関する。
Description
本発明は咳止めシロップがグリセロールを実質的に含まないことを特徴とする、アンブロキソール塩酸塩を含む咳止めシロップ、並びに気管支及び／又は肺の急性及び慢性の疾患における粘液溶解治療のためのそれらの使用に関する。
アンブロキソールはブロムヘキシン（ビソルボン（登録商標））の代謝産物であり、これはそれ自体でマラバルナット植物からの植物エキスである、バシシンから誘導される。
アンブロキソールは局所の鎮痛作用、粘液溶解作用及び坑炎症作用を有する活性物質であり、これは、例えば、慢性気管支炎、喘息性気管支炎及び気管支喘息の急な悪化で、粘稠な粘液生成により伴なわれる咽頭痛及び呼吸器の疾患を治療するのに使用される。
アンブロキソールは通常アンブロキソール塩酸塩の形態で薬物中に存在する。アンブロキソールは、とりわけ、吸引可能なロゼンジ、カプセルの形態で、吸入可能な溶液、シロップ及びリンクタス剤として市販されている。
通常の商用組成物中に貯蔵される場合、アンブロキソール塩酸塩は遅い分解のプロセスを受ける。
アンブロキソールは局所の鎮痛作用、粘液溶解作用及び坑炎症作用を有する活性物質であり、これは、例えば、慢性気管支炎、喘息性気管支炎及び気管支喘息の急な悪化で、粘稠な粘液生成により伴なわれる咽頭痛及び呼吸器の疾患を治療するのに使用される。
アンブロキソールは通常アンブロキソール塩酸塩の形態で薬物中に存在する。アンブロキソールは、とりわけ、吸引可能なロゼンジ、カプセルの形態で、吸入可能な溶液、シロップ及びリンクタス剤として市販されている。
通常の商用組成物中に貯蔵される場合、アンブロキソール塩酸塩は遅い分解のプロセスを受ける。
本発明の課題は特に高い貯蔵安定性、即ち、アンブロキソール塩酸塩の分解の特に遅い速度を特徴とするアンブロキソール塩酸塩を含む咳止めシロップを提供することであった。
本発明によれば、この課題は咳止めシロップがグリセロールを実質的に含まないという点で通常の商用咳止めシロップとは異なるアンブロキソール塩酸塩を含む咳止めシロップにより解決される。本発明の別の実施態様において、この課題は咳止めシロップがグリセロール及び糖アルコールを実質的に含まないという点で通常の商用咳止めシロップとは異なるアンブロキソール塩酸塩を含む咳止めシロップにより解決される。
驚くことに、本発明の咳止めシロップはアンブロキソール塩酸塩の非常に遅い分解速度を特徴とする。その結果、いずれかの安定剤を添加する必要が実際にない。
勿論、本発明の咳止めシロップは制限なしに通常の使用に適している。その結果、本発明の更なる対象は気管支及び／又は肺の急性及び慢性の疾患における粘液溶解治療のための本発明の咳止めシロップの使用に関する。
本発明の範囲内で、“アンブロキソール塩酸塩”という用語はトランス−４−（（２，４−ジブロモアニリン−６−イル）−メチルアミノ）−シクロヘキサノール塩酸塩を表す。
驚くことに、本発明の咳止めシロップはアンブロキソール塩酸塩の非常に遅い分解速度を特徴とする。その結果、いずれかの安定剤を添加する必要が実際にない。
勿論、本発明の咳止めシロップは制限なしに通常の使用に適している。その結果、本発明の更なる対象は気管支及び／又は肺の急性及び慢性の疾患における粘液溶解治療のための本発明の咳止めシロップの使用に関する。
本発明の範囲内で、“アンブロキソール塩酸塩”という用語はトランス−４−（（２，４−ジブロモアニリン−６−イル）−メチルアミノ）−シクロヘキサノール塩酸塩を表す。
通常、本発明の咳止めシロップは咳止めシロップ100 mlを基準として、0.1 〜1.0 g の量のアンブロキソール塩酸塩を含む。アンブロキソール塩酸塩の明記された量はそれぞれの場合に使用される塩の量に関する。好ましくは、本発明の咳止めシロップはそれぞれの場合に咳止めシロップ100 mlを基準として、0.1 〜1.0 g の量、例えば、0.3 〜0.6 gの量のアンブロキソール塩酸塩を含む。
本発明の一つの特別な実施態様は唯一の活性物質としてアンブロキソール塩酸塩を含む本発明の咳止めシロップ、即ち、所謂モノ製剤に関する。
本発明の咳止めシロップはそれがグリセロールを実質的に含まないことを特徴とする。
“グリセロールを実質的に含まない”という用語はグリセロールが咳止めシロップの性質に認められる作用を有しない量で使用されるという意味として理解されるべきである。通常、本発明の咳止めシロップは咳止めシロップ100 mlを基準として5g未満の量のグリセロールを含むであろう。好ましくは、本発明の咳止めシロップ中のグリセロールの量はそれぞれの場合に咳止めシロップ100 mlを基準として、1g未満、特に好ましくは0.5g未満である。本発明の一つの特別な実施態様はグリセロールを含まない咳止めシロップに関する。
本発明の一つの特別な実施態様は唯一の活性物質としてアンブロキソール塩酸塩を含む本発明の咳止めシロップ、即ち、所謂モノ製剤に関する。
本発明の咳止めシロップはそれがグリセロールを実質的に含まないことを特徴とする。
“グリセロールを実質的に含まない”という用語はグリセロールが咳止めシロップの性質に認められる作用を有しない量で使用されるという意味として理解されるべきである。通常、本発明の咳止めシロップは咳止めシロップ100 mlを基準として5g未満の量のグリセロールを含むであろう。好ましくは、本発明の咳止めシロップ中のグリセロールの量はそれぞれの場合に咳止めシロップ100 mlを基準として、1g未満、特に好ましくは0.5g未満である。本発明の一つの特別な実施態様はグリセロールを含まない咳止めシロップに関する。
本発明の好ましい実施態様は咳止めシロップが糖アルコールを実質的に含まないことを特徴とする、本発明の咳止めシロップに関する。
本発明の範囲内で、“糖アルコール”という用語は一般式ＨＯＣＨ2［ＣＨ（ＯＨ）］nＣＨ2ＯＨ（式中、ｎは１以上である）の化合物を表し、これは糖類、特に単糖類又は二糖類の還元により得られてもよい。医薬組成物中の添加剤としての通常の糖アルコールは、例えば、ソルビトール、キシリトール、マルチトール、イソマルト、マンニトール、スレイトール、エリスリトール及びアラビトールである。
“糖アルコールを実質的に含まない” という用語は糖アルコールが咳止めシロップの性質に認められる作用を有しない量で使用されるという意味として理解されるべきである。通常、本発明の咳止めシロップは咳止めシロップ100 mlを基準として10 g未満の量の糖アルコールを含むであろう。好ましくは、本発明の咳止めシロップ中の糖アルコールの量はそれぞれの場合に咳止めシロップ100 mlを基準として、5g未満、特に好ましくは1g未満である。本発明の一つの特別な実施態様は糖アルコールを含まない咳止めシロップに関する。
通常、本発明の咳止めシロップは好適な増粘剤を含む。本発明の咳止めシロップはこれを使用して必要とされる粘度に調節し得る。その結果、本発明の咳止めシロップは所望の粘度を生じるのに適している量の増粘剤を含む。通常、本発明の咳止めシロップはそれぞれの場合に本発明の咳止めシロップ100 mlを基準として、0.001 〜10 g、好ましくは0.005 〜5g、特に好ましくは0.01〜1gの量の増粘剤を含む。
好適な増粘剤は、例えば、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシエチルセルロース（ＨＥＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、メチルセルロース（ＭＣ）、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、及びメチルエチルセルロース（ＭＥＣ）の中から選ばれる。好ましくは、増粘剤がヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシエチルセルロース（ＨＥＣ）及びヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）の中から選ばれる。特に、本発明に従って使用される増粘剤はヒドロキシエチルセルロースである。
本発明の範囲内で、“糖アルコール”という用語は一般式ＨＯＣＨ2［ＣＨ（ＯＨ）］nＣＨ2ＯＨ（式中、ｎは１以上である）の化合物を表し、これは糖類、特に単糖類又は二糖類の還元により得られてもよい。医薬組成物中の添加剤としての通常の糖アルコールは、例えば、ソルビトール、キシリトール、マルチトール、イソマルト、マンニトール、スレイトール、エリスリトール及びアラビトールである。
“糖アルコールを実質的に含まない” という用語は糖アルコールが咳止めシロップの性質に認められる作用を有しない量で使用されるという意味として理解されるべきである。通常、本発明の咳止めシロップは咳止めシロップ100 mlを基準として10 g未満の量の糖アルコールを含むであろう。好ましくは、本発明の咳止めシロップ中の糖アルコールの量はそれぞれの場合に咳止めシロップ100 mlを基準として、5g未満、特に好ましくは1g未満である。本発明の一つの特別な実施態様は糖アルコールを含まない咳止めシロップに関する。
通常、本発明の咳止めシロップは好適な増粘剤を含む。本発明の咳止めシロップはこれを使用して必要とされる粘度に調節し得る。その結果、本発明の咳止めシロップは所望の粘度を生じるのに適している量の増粘剤を含む。通常、本発明の咳止めシロップはそれぞれの場合に本発明の咳止めシロップ100 mlを基準として、0.001 〜10 g、好ましくは0.005 〜5g、特に好ましくは0.01〜1gの量の増粘剤を含む。
好適な増粘剤は、例えば、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシエチルセルロース（ＨＥＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、メチルセルロース（ＭＣ）、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、及びメチルエチルセルロース（ＭＥＣ）の中から選ばれる。好ましくは、増粘剤がヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシエチルセルロース（ＨＥＣ）及びヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）の中から選ばれる。特に、本発明に従って使用される増粘剤はヒドロキシエチルセルロースである。
本発明の咳止めシロップは通常20℃の温度で1 mPa.s から30 Pa.s までの範囲の粘度を特徴とする。好ましくは、粘度が10 mPa.s から5 Pa.s までの範囲、特に好ましくは30 mPa.sから1 Pa.s までの範囲である。記述された値は欧州薬局方の方法（第６編、84頁、2.2.49章）を使用して落球粘度計で20℃の温度における粘度の測定に基づいている。
通常、本発明の咳止めシロップは好適な甘味料を含む。好ましくは、本発明によれば、糖アルコールとは異なる甘味料が使用され、即ち、この実施態様において、本発明の咳止めシロップは糖アルコールを含まない。
好適な甘味料は、例えば、スクラロース、アセスルフェーム、アスパルテーム、シクラメート、サッカリン、イソマルト、マルチトール、キシリトール、ラクチトール、エリスリトール、アリテーム、タウマチン及びネオヘスペリジンジヒドロカルコンの中から選ばれる。スクラロース、アセスルフェーム、アスパルテーム、シクラメート、サッカリン、アリテーム、タウマチン及びネオヘスペリジンジヒドロカルコンが好ましい。甘味料スクラロースが特に好ましい。
通常、本発明の咳止めシロップは咳止めシロップ100 mlを基準として、0.01 g〜10 gの量の甘味料を含む。好ましくは、本発明の咳止めシロップはそれぞれの場合に本発明の咳止めシロップ100 mlを基準として、0.05 〜1gの量、特に好ましくは0.05〜0.5 gの甘味料を含む。
通常、本発明の咳止めシロップは好適な防腐剤を含む。
本明細書に使用される“防腐剤”という用語は糖アルコール（これらはまた防腐作用を有すると知られている）を含まない。
好適な防腐剤として、例えば、安息香酸、ソルビン酸、亜硫酸又はこれらの塩が挙げられる。特に、安息香酸がアンブロキソールを含む咳止めシロップに適した防腐剤と判明した。
通常、本発明の咳止めシロップは咳止めシロップ100 mlを基準として0.005〜1.0 gの量の防腐剤を含む。好ましくは、本発明の咳止めシロップはそれぞれの場合に咳止めシロップ100 mlを基準として、0.01 〜0.5 gの量、特に好ましくは0.02〜0.1 gの防腐剤を含む。
通常、本発明の咳止めシロップは好適な甘味料を含む。好ましくは、本発明によれば、糖アルコールとは異なる甘味料が使用され、即ち、この実施態様において、本発明の咳止めシロップは糖アルコールを含まない。
好適な甘味料は、例えば、スクラロース、アセスルフェーム、アスパルテーム、シクラメート、サッカリン、イソマルト、マルチトール、キシリトール、ラクチトール、エリスリトール、アリテーム、タウマチン及びネオヘスペリジンジヒドロカルコンの中から選ばれる。スクラロース、アセスルフェーム、アスパルテーム、シクラメート、サッカリン、アリテーム、タウマチン及びネオヘスペリジンジヒドロカルコンが好ましい。甘味料スクラロースが特に好ましい。
通常、本発明の咳止めシロップは咳止めシロップ100 mlを基準として、0.01 g〜10 gの量の甘味料を含む。好ましくは、本発明の咳止めシロップはそれぞれの場合に本発明の咳止めシロップ100 mlを基準として、0.05 〜1gの量、特に好ましくは0.05〜0.5 gの甘味料を含む。
通常、本発明の咳止めシロップは好適な防腐剤を含む。
本明細書に使用される“防腐剤”という用語は糖アルコール（これらはまた防腐作用を有すると知られている）を含まない。
好適な防腐剤として、例えば、安息香酸、ソルビン酸、亜硫酸又はこれらの塩が挙げられる。特に、安息香酸がアンブロキソールを含む咳止めシロップに適した防腐剤と判明した。
通常、本発明の咳止めシロップは咳止めシロップ100 mlを基準として0.005〜1.0 gの量の防腐剤を含む。好ましくは、本発明の咳止めシロップはそれぞれの場合に咳止めシロップ100 mlを基準として、0.01 〜0.5 gの量、特に好ましくは0.02〜0.1 gの防腐剤を含む。
本発明の咳止めシロップは通常水性組成物である。本明細書に使用される“水性組成物”という用語は溶媒が少なくとも80質量％、特に好ましくは少なくとも90質量％の水からなる組成物を表すことが好ましい。一つの特別な実施態様は溶媒が専ら水からなる咳止めシロップに関する。このような咳止めシロップはアルコールを含まず、こうして幼児における使用に基本的に適している。
本発明の咳止めシロップ中の溶媒、特に水の比率は通常少なくとも50質量％である。本発明の咳止めシロップは通常少なくとも77質量％、好ましくは少なくとも90質量％、特に好ましくは少なくとも95質量％の含水量を特徴とする。
本発明の一つの特別な実施態様は
a) 0.1g〜1.0gの量のアンブロキソール塩酸塩、
b) 0.01 g〜1.0gの量の増粘剤、
c) 0.01 g〜10 gの量の甘味料、
d) ０〜1.0gの量の防腐剤及び
d) ０〜10 gの量の着香料並びに
e) 全量100 mlまでの水
からなる咳止めシロップに関する。
この特別な実施態様の成分の好ましい量及び性質に関して、先になされた言及が適用される。
好適な着香料は当業者に知られている。
本発明の咳止めシロップは通常の製剤化方法により生成される。本発明の咳止めシロップの成分が同時に一緒に又は連続して混合されるか否かは重要ではない。これが行なわれる順序はまた重要ではない。本発明の咳止めシロップの成分は純粋な形態、溶液の形態、又は部分組成物（これらは本発明の咳止めシロップの幾つかの成分を既に含んでいる）の形態で用意されてもよい。
本発明の咳止めシロップは、それらの高い安定性のために、全ての通常の包装形態での包装に適している。
以下に、本発明が非限定実施例により更に詳しく記載されるであろう。
本発明の咳止めシロップ中の溶媒、特に水の比率は通常少なくとも50質量％である。本発明の咳止めシロップは通常少なくとも77質量％、好ましくは少なくとも90質量％、特に好ましくは少なくとも95質量％の含水量を特徴とする。
本発明の一つの特別な実施態様は
a) 0.1g〜1.0gの量のアンブロキソール塩酸塩、
b) 0.01 g〜1.0gの量の増粘剤、
c) 0.01 g〜10 gの量の甘味料、
d) ０〜1.0gの量の防腐剤及び
d) ０〜10 gの量の着香料並びに
e) 全量100 mlまでの水
からなる咳止めシロップに関する。
この特別な実施態様の成分の好ましい量及び性質に関して、先になされた言及が適用される。
好適な着香料は当業者に知られている。
本発明の咳止めシロップは通常の製剤化方法により生成される。本発明の咳止めシロップの成分が同時に一緒に又は連続して混合されるか否かは重要ではない。これが行なわれる順序はまた重要ではない。本発明の咳止めシロップの成分は純粋な形態、溶液の形態、又は部分組成物（これらは本発明の咳止めシロップの幾つかの成分を既に含んでいる）の形態で用意されてもよい。
本発明の咳止めシロップは、それらの高い安定性のために、全ての通常の包装形態での包装に適している。
以下に、本発明が非限定実施例により更に詳しく記載されるであろう。
本発明の２種の咳止めシロップ（組成物（Ａ）及び（Ｂ））及び通常の市販の咳止めシロップに相当する２種の組成物（組成物（Ｃ）及び（Ｄ））を、それらの安定性を調べるために、通常の市販の褐色ガラスびんに移した。制御された貯蔵条件（40℃、75％の相対湿度で６ヶ月）下の組成物の安定性を存在するアンブロキソール塩酸塩の３種の分解生成物の量に基づいて評価した。この目的のために、サンプル中の分解生成物（１）〜（３）の含量をＨＰＬＣ及びＵＶ検出により測定した。
分解生成物（１）：分子量：424.6g／モル
合計の式（実験式）：C14H16Br2N2O＊HCl
分解生成物（２）：分子量：426.6g／モル
合計の式（実験式）：C14H18Br2N2O＊HCl
分解生成物（３）：分子量：487.6g／モル
合計の式（実験式）：C16H22Br2N2O3＊HCl
この研究の結果を以下に纏める。
組成物（Ａ）
合計の式（実験式）：C14H16Br2N2O＊HCl
分解生成物（２）：分子量：426.6g／モル
合計の式（実験式）：C14H18Br2N2O＊HCl
分解生成物（３）：分子量：487.6g／モル
合計の式（実験式）：C16H22Br2N2O3＊HCl
この研究の結果を以下に纏める。
組成物（Ａ）
試験結果は本発明の咳止めシロップがアンブロキソール塩酸塩の分解の特に遅い速度によりアンブロキソールを含む通常の市販の組成物とは区別されることを示す。
Claims (9)
- グリセロールを実質的に含まないことを特徴とする、アンブロキソール塩酸塩を含む咳止めシロップ。
- 糖アルコールを実質的に含まないことを特徴とする、請求項１に記載の咳止めシロップ。
- 好適な増粘剤を含む、請求項１又は２に記載の咳止めシロップ。
- ２０℃の温度で１ｍＰａ．ｓから３０Ｐａ．ｓまでの範囲の粘度を有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の咳止めシロップ。
- 好適な甘味料を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の咳止めシロップ。
- 甘味料が咳止めシロップ１００ｍｌを基準として０．０１ｇ〜１０ｇの量で存在する、請求５に記載の咳止めシロップ。
- 少なくとも77質量％の含水量を有する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の咳止めシロップ。
- ａ） ０．１ｇ〜１．０ｇの量のアンブロキソール塩酸塩、
ｂ） ０．０１ｇ〜１．０ｇの量の増粘剤、
ｃ） ０．０１ｇ〜１０ｇの量の甘味料、
ｄ） ０〜１．０ｇの量の防腐剤及び
ｄ） ０〜１０ｇの量の着香料並びに
ｅ） 全量１００ｍｌまでの水
からなる、請求項１〜７のいずれか１項に記載の咳止めシロップ。 - 気管支及び／又は肺の急性及び慢性の疾患の粘液溶解治療のための請求項１〜８のいずれか１項に記載の咳止めシロップの使用。
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP14169642.7 | 2014-05-23 | ||
| EP14169642 | 2014-05-23 | ||
| PCT/EP2015/060991 WO2015177147A1 (de) | 2014-05-23 | 2015-05-19 | Hustensaft enthaltend ambroxol hydrochlorid |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2017516849A true JP2017516849A (ja) | 2017-06-22 |
| JP6554168B2 JP6554168B2 (ja) | 2019-07-31 |
Family
ID=50771186
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2017513331A Active JP6554168B2 (ja) | 2014-05-23 | 2015-05-19 | アンブロキソール塩酸塩を含む咳止めシロップ |
Country Status (13)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20170189330A1 (ja) |
| EP (1) | EP3145491B1 (ja) |
| JP (1) | JP6554168B2 (ja) |
| KR (1) | KR102447263B1 (ja) |
| CN (2) | CN116459204A (ja) |
| AU (1) | AU2015261940B2 (ja) |
| CA (1) | CA2949882C (ja) |
| EA (1) | EA036554B1 (ja) |
| ES (1) | ES2873078T3 (ja) |
| MX (1) | MX2016015303A (ja) |
| PH (1) | PH12016502284A1 (ja) |
| PL (1) | PL3145491T3 (ja) |
| WO (1) | WO2015177147A1 (ja) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2018182546A1 (en) | 2017-03-27 | 2018-10-04 | İlko Ilaç Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi | Stabilized pharmaceutical syrup composition comprising terbutaline sulphate and ambroxol hydrochloride |
| CN114129514A (zh) * | 2021-11-15 | 2022-03-04 | 华萃国际生物科技(广东)有限公司 | 一种混悬滴剂及其制备方法和应用 |
Citations (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2006506407A (ja) * | 2002-11-08 | 2006-02-23 | ベーリンガー インゲルハイム インターナショナル ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング | アンブロキソール及びヨウ化イソプロパミドを含有する新規医薬組成物 |
| WO2006030221A1 (en) * | 2004-09-15 | 2006-03-23 | Cipla Limited | Pharmaceutical composition comprising a betaminetic agent and a mucolytic agent |
| JP2008013542A (ja) * | 2006-06-07 | 2008-01-24 | Daiichi Sankyo Healthcare Co Ltd | 去痰又は気道杯細胞過形成抑制のための医薬組成物 |
| JP2009108042A (ja) * | 2007-10-10 | 2009-05-21 | Daiichi Sankyo Healthcare Co Ltd | アゼラスチンとアンブロキソールとを含有する医薬組成物 |
| CN101953821A (zh) * | 2009-07-15 | 2011-01-26 | 北京利乐生制药科技有限公司 | 一种以左旋沙丁胺醇与氨溴索为主要活性成分的药物组合物 |
| CN102309442A (zh) * | 2010-07-07 | 2012-01-11 | 澳美制药厂 | 盐酸氨溴索口服水性组合物及其制备方法 |
| CN102716128A (zh) * | 2012-07-03 | 2012-10-10 | 王学军 | 一种治疗哮喘的药用组合物 |
Family Cites Families (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1546008A (zh) * | 2003-12-02 | 2004-11-17 | 沈阳药科大学 | 盐酸氨溴索液体缓释制剂及其制备方法 |
| DE102004021992A1 (de) * | 2004-05-03 | 2005-11-24 | Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg | Topische Zubereitung enthaltend Ambroxol |
| CN101352417A (zh) * | 2008-08-29 | 2009-01-28 | 扬州市三药制药有限公司 | 盐酸氨溴索口服溶液及其制备方法 |
| CN102125540A (zh) * | 2010-01-18 | 2011-07-20 | 沈阳华泰药物研究有限公司 | 含非盐形式的氨溴索药学上可接受的组合物 |
| US9220693B2 (en) * | 2010-07-12 | 2015-12-29 | Boehringer Ingelheim International Gmbh | Aqueous composition comprising bromhexine |
| CN102258462A (zh) * | 2011-07-14 | 2011-11-30 | 江西川奇药业有限公司 | 一种提高盐酸氨溴索稳定性的方法 |
| CN102940616A (zh) * | 2012-11-21 | 2013-02-27 | 北京润德康医药技术有限公司 | 一种盐酸氨溴索口腔分散膜剂 |
-
2015
- 2015-05-19 US US15/313,159 patent/US20170189330A1/en not_active Abandoned
- 2015-05-19 CN CN202310421567.5A patent/CN116459204A/zh active Pending
- 2015-05-19 EA EA201692367A patent/EA036554B1/ru not_active IP Right Cessation
- 2015-05-19 WO PCT/EP2015/060991 patent/WO2015177147A1/de active Application Filing
- 2015-05-19 KR KR1020167035977A patent/KR102447263B1/ko active IP Right Grant
- 2015-05-19 JP JP2017513331A patent/JP6554168B2/ja active Active
- 2015-05-19 PL PL15723930T patent/PL3145491T3/pl unknown
- 2015-05-19 EP EP15723930.2A patent/EP3145491B1/de active Active
- 2015-05-19 MX MX2016015303A patent/MX2016015303A/es unknown
- 2015-05-19 ES ES15723930T patent/ES2873078T3/es active Active
- 2015-05-19 CN CN201580026553.7A patent/CN106413688A/zh active Pending
- 2015-05-19 AU AU2015261940A patent/AU2015261940B2/en active Active
- 2015-05-19 CA CA2949882A patent/CA2949882C/en active Active
-
2016
- 2016-11-16 PH PH12016502284A patent/PH12016502284A1/en unknown
Patent Citations (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2006506407A (ja) * | 2002-11-08 | 2006-02-23 | ベーリンガー インゲルハイム インターナショナル ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング | アンブロキソール及びヨウ化イソプロパミドを含有する新規医薬組成物 |
| WO2006030221A1 (en) * | 2004-09-15 | 2006-03-23 | Cipla Limited | Pharmaceutical composition comprising a betaminetic agent and a mucolytic agent |
| JP2008013542A (ja) * | 2006-06-07 | 2008-01-24 | Daiichi Sankyo Healthcare Co Ltd | 去痰又は気道杯細胞過形成抑制のための医薬組成物 |
| JP2009108042A (ja) * | 2007-10-10 | 2009-05-21 | Daiichi Sankyo Healthcare Co Ltd | アゼラスチンとアンブロキソールとを含有する医薬組成物 |
| CN101953821A (zh) * | 2009-07-15 | 2011-01-26 | 北京利乐生制药科技有限公司 | 一种以左旋沙丁胺醇与氨溴索为主要活性成分的药物组合物 |
| CN102309442A (zh) * | 2010-07-07 | 2012-01-11 | 澳美制药厂 | 盐酸氨溴索口服水性组合物及其制备方法 |
| CN102716128A (zh) * | 2012-07-03 | 2012-10-10 | 王学军 | 一种治疗哮喘的药用组合物 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP3145491B1 (de) | 2021-04-21 |
| CA2949882A1 (en) | 2015-11-26 |
| CN106413688A (zh) | 2017-02-15 |
| EP3145491A1 (de) | 2017-03-29 |
| PL3145491T3 (pl) | 2021-11-02 |
| EA036554B1 (ru) | 2020-11-23 |
| AU2015261940B2 (en) | 2020-07-09 |
| PH12016502284B1 (en) | 2017-02-13 |
| US20170189330A1 (en) | 2017-07-06 |
| PH12016502284A1 (en) | 2017-02-13 |
| JP6554168B2 (ja) | 2019-07-31 |
| WO2015177147A1 (de) | 2015-11-26 |
| KR20170010404A (ko) | 2017-01-31 |
| CA2949882C (en) | 2023-02-28 |
| MX2016015303A (es) | 2017-03-06 |
| KR102447263B1 (ko) | 2022-09-26 |
| ES2873078T3 (es) | 2021-11-03 |
| AU2015261940A1 (en) | 2016-12-08 |
| CN116459204A (zh) | 2023-07-21 |
| EA201692367A1 (ru) | 2017-05-31 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP5979763B2 (ja) | ブロムヘキシンを含む水性組成物 | |
| JP6554168B2 (ja) | アンブロキソール塩酸塩を含む咳止めシロップ | |
| US12036317B2 (en) | Ready to use diclofenac stick packs | |
| CN112438947B (zh) | 羧甲司坦口服溶液及其制备方法 | |
| CA2770556C (en) | Tablets comprising a taste masking agent | |
| BR112016027180B1 (pt) | Xarope para tosse contendo cloridato de ambroxol | |
| JP2008120795A (ja) | 粘膜適用液剤 | |
| KR20150127483A (ko) | 몬테루카스트 또는 이의 약제학적으로 허용가능한 염을 포함하는 안정성이 개선된 액상 제제 및 이의 제조방법 | |
| KR20230022941A (ko) | 생체이용성 당-기반 디클로페낙 제형 | |
| TR2022010733A1 (tr) | Terbutali̇n ve guai̇fenesi̇n i̇çeren stabi̇l oral li̇ki̇t bi̇leşi̇m | |
| WO2016024928A1 (en) | Taste masked paracetamol formulations | |
| CN115400090A (zh) | 一种雷沙吉兰的口崩片组合物及其制备方法 | |
| KR20130076529A (ko) | 경구용 아토목세틴 츄어블 정제 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20180517 |
|
| A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20190111 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20190124 |
|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20190423 |
|
| TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
| A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20190606 |
|
| A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20190705 |
|
| R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 6554168 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| S111 | Request for change of ownership or part of ownership |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313111 Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313113 |
|
| R350 | Written notification of registration of transfer |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R350 |