EA015648B1 - Сборки флаконов с множественными дозами и адаптеры для них - Google Patents
Сборки флаконов с множественными дозами и адаптеры для них Download PDFInfo
- Publication number
- EA015648B1 EA015648B1 EA200970889A EA200970889A EA015648B1 EA 015648 B1 EA015648 B1 EA 015648B1 EA 200970889 A EA200970889 A EA 200970889A EA 200970889 A EA200970889 A EA 200970889A EA 015648 B1 EA015648 B1 EA 015648B1
- Authority
- EA
- Eurasian Patent Office
- Prior art keywords
- adapter
- extracting
- pointed element
- pointed
- housing
- Prior art date
Links
- 230000000712 assembly Effects 0.000 title description 4
- 238000000429 assembly Methods 0.000 title description 4
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 21
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims description 19
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims description 19
- 238000000605 extraction Methods 0.000 claims description 15
- 229960005486 vaccine Drugs 0.000 claims description 10
- 238000003780 insertion Methods 0.000 claims description 9
- 230000037431 insertion Effects 0.000 claims description 9
- 230000036512 infertility Effects 0.000 claims description 6
- 229960003971 influenza vaccine Drugs 0.000 claims description 5
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims description 5
- 230000002427 irreversible effect Effects 0.000 claims description 3
- 238000005266 casting Methods 0.000 claims description 2
- 229920001169 thermoplastic Polymers 0.000 claims description 2
- 239000004416 thermosoftening plastic Substances 0.000 claims description 2
- 239000000284 extract Substances 0.000 claims 1
- 210000002105 tongue Anatomy 0.000 description 17
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 14
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 11
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 10
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 9
- 239000000463 material Substances 0.000 description 7
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 6
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 6
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 5
- 244000273256 Phragmites communis Species 0.000 description 4
- 235000014676 Phragmites communis Nutrition 0.000 description 4
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 4
- 239000007799 cork Substances 0.000 description 4
- 206010022000 influenza Diseases 0.000 description 4
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 4
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 4
- 230000008569 process Effects 0.000 description 4
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 3
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 3
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 3
- DEPUMLCRMAUJIS-UHFFFAOYSA-N dicalcium;disodium;dioxido(oxo)silane Chemical compound [Na+].[Na+].[Ca+2].[Ca+2].[O-][Si]([O-])=O.[O-][Si]([O-])=O.[O-][Si]([O-])=O DEPUMLCRMAUJIS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 3
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 3
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 2
- 239000000645 desinfectant Substances 0.000 description 2
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 2
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 2
- 238000013467 fragmentation Methods 0.000 description 2
- 238000006062 fragmentation reaction Methods 0.000 description 2
- 210000004247 hand Anatomy 0.000 description 2
- 239000004816 latex Substances 0.000 description 2
- 229920000126 latex Polymers 0.000 description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 2
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 2
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 2
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 2
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 2
- 238000004381 surface treatment Methods 0.000 description 2
- 238000002255 vaccination Methods 0.000 description 2
- QCDWFXQBSFUVSP-UHFFFAOYSA-N 2-phenoxyethanol Chemical compound OCCOC1=CC=CC=C1 QCDWFXQBSFUVSP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000282412 Homo Species 0.000 description 1
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 1
- 241000700605 Viruses Species 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 239000005388 borosilicate glass Substances 0.000 description 1
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 1
- 230000008878 coupling Effects 0.000 description 1
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 description 1
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 239000013536 elastomeric material Substances 0.000 description 1
- 210000003811 finger Anatomy 0.000 description 1
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 1
- 230000005484 gravity Effects 0.000 description 1
- 230000028993 immune response Effects 0.000 description 1
- 210000003127 knee Anatomy 0.000 description 1
- QSHDDOUJBYECFT-UHFFFAOYSA-N mercury Chemical compound [Hg] QSHDDOUJBYECFT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052753 mercury Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000005192 partition Methods 0.000 description 1
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 description 1
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 1
- 229960005323 phenoxyethanol Drugs 0.000 description 1
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 1
- 239000012815 thermoplastic material Substances 0.000 description 1
- RTKIYNMVFMVABJ-UHFFFAOYSA-L thimerosal Chemical compound [Na+].CC[Hg]SC1=CC=CC=C1C([O-])=O RTKIYNMVFMVABJ-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 229960004906 thiomersal Drugs 0.000 description 1
- 210000003813 thumb Anatomy 0.000 description 1
- 238000009423 ventilation Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2096—Combination of a vial and a syringe for transferring or mixing their contents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
- A61J1/2006—Piercing means
- A61J1/201—Piercing means having one piercing end
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
- A61J1/2048—Connecting means
- A61J1/2055—Connecting means having gripping means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
- A61J1/2068—Venting means
- A61J1/2075—Venting means for external venting
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
- A61J1/2079—Filtering means
- A61J1/2082—Filtering means for gas filtration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
- A61J1/2079—Filtering means
- A61J1/2086—Filtering means for fluid filtration
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T29/00—Metal working
- Y10T29/49—Method of mechanical manufacture
- Y10T29/49826—Assembling or joining
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
- Auxiliary Devices For And Details Of Packaging Control (AREA)
- Supplying Of Containers To The Packaging Station (AREA)
- Ultra Sonic Daignosis Equipment (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Reduction Or Emphasis Of Bandwidth Of Signals (AREA)
- Addition Polymer Or Copolymer, Post-Treatments, Or Chemical Modifications (AREA)
- Executing Machine-Instructions (AREA)
Abstract
Изобретение относится к сборке флакона с множественными дозами, содержащей флакон (10) с множественными дозами, извлекающий заостренный элемент (30), и адаптер (60), который соединяет флакон с множественными дозами и извлекает заостренный элемент друг с другом надежным и прочным образом.
Description
Настоящее изобретение относится к сборкам флаконов с множественными дозами и адаптерам для них. В частности, изобретение относится к сборкам, содержащим флакон с множественными дозами, извлекающий заостренный элемент и адаптер, который соединяет эти два элемента друг с другом надежным и прочным образом.
Уровень техники
В стандартной программе вакцинации используются флаконы с разовыми дозами, содержащие, по существу, разовую дозу (например, объемом 0,5 мл) вводимой вакцины. Каждый флакон герметично закрывается при изготовлении, например посредством резиновой пробки или мембраны, которая вставляется в отверстие во флаконе. К содержимому флакона получают доступ, когда необходимо, посредством прокалывания уплотняющего элемента стерильным устройством для проведения инъекций, таким как шприц, и извлечения содержимого в устройство для проведения инъекций. Таким образом, содержимое остается стерильным вплоть до момента введения в объект. Также является известным использование предварительно заполненных шприцев вместо флаконов с разовыми дозами и взаимодействующих устройств для проведения инъекций.
Вышеприведенный способ является подходящим при большинстве обстоятельств. Однако, когда имеет место стремительная вспышка заболевания (например, пандемия гриппа) и требуется вакцинировать существенную часть населения, может иметь место недостаточная производственная мощность для изготовления необходимого количества флаконов с разовыми дозами. В качестве примера, пандемия гриппа может затронуть миллионы или даже миллиарды людей.
Эта проблема может быть уменьшена посредством применения флаконов с множественными дозами. Флаконы, содержащие более чем разовую дозу готовой лекарственной формы, являются известными как флаконы с множественными дозами. Различные такие флаконы с множественными дозами являются общеизвестными в данной области. Типичный пример показан на фиг. 1.
Ι8Θ 8362-1 описывает форму, размеры и объемы стеклянных флаконов для инъецируемых препаратов. Он также описывает материал, из которого следует выполнять такие емкости, и эксплутационные требования для этих емкостей. Это относится к бесцветным или стеклянным емкостям янтарного цвета, выполненным из боросиликатного или натриево-кальциево-силикатного стекла в виде стеклянных ампул, либо с внутренней поверхностной обработкой, либо без нее и предназначенным для использования при упаковке, хранении или транспортировке продуктов, предназначенных для инъекции.
Ι8Θ 8362-4 описывает форму, размеры и объемы стеклянных флаконов для инъецируемых препаратов. Он также описывает материал, из которого следует выполнять такие емкости, и эксплутационные требования для емкостей. Он относится к бесцветным или стеклянным емкостям янтарного цвета, отлитым из боросиликатного или натриево-кальциево-силикатного стекла, с или без внутренней поверхностной обработки и предназначенным для использования при упаковке, хранении или транспортировке продуктов, предназначенных для инъекции.
Флакон 10 с множественными дозами содержит внешний корпус 12, задающий основную часть 14 корпуса и более узкую часть 16 горлышка. Сужающаяся плечевая часть 18 соединяет части корпуса и горлышка. Части корпуса, горлышка и плечевая часть вместе задают внутреннюю камеру 20 для размещения множественных доз готовой лекарственной формы. Камера 20 может иметь объем приблизительно 6 мл, следовательно, достаточный для размещения десяти стандартных доз вакцины 0,5 мл (учитывая стандартный 10% допуск на переполнение).
Как наилучшим образом показано на фиг. 6, часть 16 горлышка включает в себя край 22 и задает отверстие в камеру 20. Крышка 24 включает в себя пробочную часть 26, типично из резины, которая заполняет по меньшей мере часть внутреннего пространства, заданного частью 16 горлышка. Более того, крышка включает в себя юбку 28, типично из алюминия, которая охватывает край 22. Следовательно, крышка 24 герметично закрывает отверстие. Отламывающийся диск (не показан) типично из пластикового материала располагается на верхней поверхности крышки 24, таким образом предотвращая загрязнение пробочной части 26 до использования.
Ι8Θ 8632-2 описывает конструкцию, размеры, материал, работу, требования и испытания для одноразовых закрывающих средств для флаконов для инъекционных растворов, охваченных Ι8Θ 8362-1 и Ι8Θ 8362-4.
Ι8Θ 8632-3, Ι8Θ 8632-6 и Ι8Θ 8632-7 соответственно описывают подробности алюминиевых крышек для флаконов для инъекционных растворов, крышек, выполненных из сочетаний алюминия и пластика для флаконов для инъекционных растворов, и крышек для инъекционных растворов, выполненных из сочетаний алюминия и пластика без накладывающегося пластикового элемента.
Однако следует понимать, что флакон с множественными дозами может принимать любую подходящую форму и что отверстие может быть закрыто любым подходящим образом.
- 1 015648
Проблема, связанная с флаконами с множественными дозами, заключается в том, что, как только прокалывается уплотняющий элемент для того, чтобы извлечь первую дозу из флакона, камера может больше не быть стерильной. Например, прокалывание уплотняющего элемента устройством для проведения инъекций может оставить прокол в уплотняющем элементе. В качестве альтернативы, когда используется самоуплотняющийся тип уплотняющего элемента, например мембрана, могут возникнуть проблемы фрагментации. Пример таких проблем фрагментации включает в себя перемещение фрагмента мембраны в камеру при вставке устройства для проведения инъекций.
Стерильность может поддерживаться благодаря использованию в содержимом флакона компонента, который может содержать консерванты, такие как тиомерсал или 2-феноксиэтанол. Однако предпочтительно вакцины, по существу, должны быть свободны от ртутного материала.
Задачей изобретения является поддержание стерильности во флаконе с множественными дозами во время и после извлечения из него первой дозы без использования в содержимом флакона консервантов.
Стерильность также может поддерживаться благодаря использованию стерильного извлекающего заостренного элемента. Такие стерильные извлекающие заостренные элементы являются известными в данной области техники. Одним примером является Μίηί 8р1ке™, изготовленный В. Вгаип™. Типичный пример показан на фиг. 2 и раскрыт в И8 2002/0040206 (содержание которого включено в настоящее описание в качестве ссылки). Стерильный заостренный элемент 30 содержит корпус 32 и прокалывающий шип 34, выступающий центрально и перпендикулярно от корпуса. Корпус 32 является тарельчатым и содержит первую фильтрационную камеру 3, содержащую фильтр 5 текучей среды, и вторую фильтрационную камеру 7, содержащую воздушный фильтр 9 (см. фиг. 8). Шип 34 имеет прокалывающий заостренный конец 36. Канал 11 для текучей среды и воздушный канал 13 проходят в продольном направлении через прокалывающий шип 34. Указанные два канала заканчиваются в конической области заостренного конца 36 прокалывающего шипа 34. Внутри корпуса 32 каналы отделены друг от друга. Канал 11 для текучей среды сообщается с фильтрационной камерой 3 для текучей среды, а воздушный канал 13 сообщается с воздушной фильтрационной камерой 7. Более того, фильтрационная камера 3 для текучей среды соединена с каналом 15, который проходит через трубку 38, которая, продолжая прокалывающий шип 34, соединена с корпусом 32 и выступает с противоположной стороны корпуса 32. Две крылообразные части 40, 42 сбоку соединены с трубкой 38, при этом указанные крылообразные части 40, 42 выполнены в виде квадрантных секторов и проходят между трубкой 38 и корпусом 32. Две крылообразные части 40, 42 вместе образуют полукруг, располагающийся в плоскости, проходящей под прямым углом к плоскости тарельчатого корпуса 32. С обеих сторон крылообразных частей 40, 42 предусмотрены концентрические ребра 44, которые способствуют захвату рукой. Таким образом, крылообразные части 40, 42 образуют элемент для захвата, а тарельчатый корпус 32 образует приводящуюся в действие вручную поверхность воздействия, когда прокалывающий шип 34 вставляется в пробку, такую как крышка 24 флакона 10 с множественными дозами.
В крылообразной части 40 предусмотрено вентиляционное отверстие 46, сообщающееся с воздушной фильтрационной камерой 7. На пути движения воздуха между воздушным каналом 13 и вентиляционным отверстием 46 предусмотрена воздушная фильтрационная перегородка 9, размещенная в воздушной фильтрационной камере 7. Предполагается, что извлекающий заостренный элемент для использования в настоящем изобретении может не включать фильтрационную перегородку 9 для текучей среды, так как это предположительно может препятствовать потоку компонента из флакона.
На конце трубки 38 предусмотрен соединительный элемент 17, имеющий внутренний конус 19 и ребра 21 с наружной резьбой соединителя с наконечником Люэра (см. фиг. 8). Указанный соединительный элемент 17 кольцеобразно окружен, на расстоянии в поперечном направлении, защитным кожухом 48. Указанный защитный кожух 48 содержит нижнюю часть 49, герметично прилегающую к опорной части соединительного элемента 17. Защитный кожух 48 выступает за внешний конец соединительного элемента 17. На крае чашеобразного защитного кожуха 48 откидной закрывающий элемент 50 прикреплен посредством существующего шарнирного соединения 51. Указанный закрывающий элемент 50 дополнительно соединен через посредство рычага 52 коленно-рычажного соединения с защитным кожухом 48. Указанный рычаг 52 коленно-рычажного соединения обеспечивает защелкивающийся характер закрывающего элемента 50, который принимает или открытое положение (фиг. 8), или закрытое положение (фиг. 1, 4, 5 и 7). На внутренней стороне закрывающего элемента предусмотрен выступающий край 53, который в закрытом положении закрывающего элемента 50 соответствующим образом соединяется с защитным кожухом 48. Более того, цилиндрическая закрывающая часть 54 (фиг. 8) предусмотрена на внутренней стороне закрывающего элемента 50, при этом указанная закрывающая часть 54 входит во внутренний конус соединительного элемента 17 в закрытом положении. Внутри соединительного элемента 17 предусмотрен клапан 71 (в частности, см. фиг. 8). Указанный клапан 71 содержит диск 73 клапана и открывающий элемент 75 клапана. Край указанного диска 73 клапана из эластомерного материала зажат между краем трубки 38 и краем соединительного элемента 17 и удерживается втулкой 23 соединительного элемента. Диск 73 клапана выполнен в виде конструкции с прорезями или отверстиями. Он представляет собой диск клапана самозакрывающегося типа, т. е. без приложения внешнего давления он принимает закрытое положение, показанное на чертежах.
- 2 015648
Открывающий элемент 75 клапана представляет собой трубчатый элемент, содержащий продольный канал 77, имеющий конец, упирающийся в центральную часть диска 73 клапана. На периферической области открывающего элемента 75 клапана предусмотрены выступы (не показаны), выдающиеся наружу, которые распределены по окружности. Верхние концы указанных выступов упираются в кольцевой уступ 25 внутри соединительного элемента 17. Над кольцевым уступом 25 располагается внутренний конус 19.
Под диском 73 клапана предусмотрена полость 79, которая является увеличенной относительно канала в трубке 38, и диск клапана может перемещаться в указанную полость 79, когда он деформируется открывающим элементом 75 клапана.
При использовании извлекающего заостренного элемента 30 вставляемый конус Люэра помещается в соединительный элемент 17 или конус 302 шприца 300 вставляется во внутренний конус 19. Во время этого процесса проникающий элемент толкает переднюю поверхность открывающего элемента 75 клапана, посредством чего последний смещается внутрь соединительного элемента 17, таким образом надавливая на диск 73 клапана и открывая его. Таким образом, клапан 71 заставляется оставаться в открытом положении, пока внешний элемент проходит в соединительный элемент 17. Впоследствии пружинное воздействие диска 73 клапана вызывает возвращение открывающего элемента 75 клапана в его начальное положение, и клапан 71 снова закрывается.
Посредством закрывания закрывающего элемента 50 предотвращается вытекание каких-либо остатков текучей среды в соединительном элементе 17 или в клапане 71.
Следует понимать, что вышеприведенное описание стерильного извлекающего заостренного элемента приведено исключительно в качестве примера и что любой подходящий стерильный извлекающий заостренный элемент может быть использован во взаимосвязи с изобретением. В частности, является возможным исключить внутренний клапан 71.
Недостаток вставки такого извлекающего заостренного элемента 30 во флакон 10 с множественными дозами заключается в том, что заостренный элемент 30 не прикрепляется к флакону 10, кроме как силами трения между шипом 34 и крышкой 24. Следовательно, заостренный элемент 30 склонен к смещению и внутри флакона 10. Возможные смещения включают осевое смещение, при котором шип 34 смещается в осевом направлении относительно крышки 24; и/или ориентационное смещение (или шатание), при котором продольная ось шипа 34 становится непараллельной относительно продольной оси флакона 10. Это имеет потенциально серьезные последствия. В самом худшем случае заостренный элемент может сместиться до такой степени, что шип 34 полностью выйдет из отверстия прокола, который он создал в крышке 24. В таком случае необходимо было бы выбрасывать флакон 10 без дальнейшего использования, т. е. теряя какие-либо остающиеся дозы, из-за опасности потери стерильности вследствие открытого прокола и/или необходимости вставки другого извлекающего заостренного элемента 30.
Даже если шип 34 не вышел полностью, любое его смещение от идеального заданного положения во флаконе 10 может иметь серьезные последствия. Идеальное положение шипа 34 относительно флакона 10 размещает заостренный конец 36 шипа на заданную глубину в камере 20 флакона. Заданная глубина выбирается таким образом, что заостренный конец 36 шипа вставляется за пределы крышки 24 таким образом, что два канала в конической области заостренного конца 36 вообще не заблокированы крышкой 24, что могло бы препятствовать извлечению содержимого флакона.
Другой задачей является уменьшение до минимума потерь содержимого флакона. Типично, содержимое флакона извлекается с помощью переворачивания собранных флакона 10 и заостренного элемента 30 таким образом, что сила тяжести заставляет перемещаться содержимое по направлению к крышке 24 флакона, откуда содержимое может быть извлечено посредством шипа 34, конкретно, посредством его канала для текучей среды и его отверстия в заостренном конце 36 шипа. С перевернутой сборкой любое содержимое, находящееся между крышкой 24 и отверстием канала для текучей среды в заостренном конце 36 шипа, является недоступным и, следовательно, не может быть извлечено. Следовательно, если заостренный конец 36 шипа подлежал бы вставке сверх глубины, необходимой для того, чтобы его каналы были свободными от крышки 24, то в таком случае объем недоступного содержимого увеличился бы.
Еще одной другой задачей является обеспечение центрального прокалывания крышки 24 прокалывающим заостренным концом 36 шипа 34. Если прокалывание имело бы место с существенным смещением от центра, имелась бы опасность того, что отверстия каналов в заостренном конце 36 могли бы стать, по меньшей мере, частично заблокированными внутренней стенкой части 16 горлышка флакона.
Следовательно, является желательным обеспечить то, чтобы заостренный элемент 34 вставлялся на правильную заданную глубину во флакон 10 и в надлежащем месте и с надлежащей ориентацией. Это может быть осуществлено пользователем посредством умелого обращения. Например, квалифицированный специалист может быть способным вставить заостренный элемент 34 на правильную глубину и в надлежащем месте и с надлежащей ориентацией. Однако этот способ имеет предрасположенность к человеческому фактору, и единообразная вставка не может быть обеспечена.
- 3 015648
Также является желательным прикрепить заостренный элемент 30 к флакону 10 для устранения проблем смещения, упомянутых выше. Снова, это может быть осуществлено квалифицированным практиком, который может быть способным удерживать заостренный элемент 30 относительно флакона 10 для предотвращения их относительного смещения. Однако этот способ опять имеет предрасположенность к человеческому фактору и, более того, может потребовать использования обеих рук и/или сложной манипуляции. Следовательно, более удобный для пользователя, менее утомительный способ является желательным.
Дополнительная проблема, связанная с известными извлекающими заостренными элементами 30, такими как описанные выше, относится к клапану 71. С клапанами, которые типично используются, является возможным для остатков текучей среды стать захваченными клапаном, где бактерии могут собираться и, следовательно, представлять риск загрязнения последующих извлечений текучей среды через заостренный элемент 30. В частности, остатки текучей среды могут быть захвачены труднодоступными областями в клапане, в особенности в области над диском 73 клапана, например в углублении между внутренним конусом 19 и верхней частью открывающего элемента 75 клапана.
Очищаемые клапаны, которые имеют плоскую верхнюю поверхность, в уплотненном закрытом положении, для легкой очистки, например посредством дезинфицирующего средства, являются известными. Одним известным производителем таких клапанов является На1ксу-РоЬсг15.
Следовательно, преполагается, что заостренные элементы 30 для использования во взаимосвязи с настоящим изобретением могут быть предусмотрены с таким очищаемым клапаном. В частности, очищаемый клапан может быть размещен внутри соединительного элемента 17 таким образом, чтобы иметь верхнюю поверхность, которая в закрытом положении находится на одном уровне с верхней поверхностью соединительного элемента. С такой конструкцией проблематичное углубление между внутренним конусом 19 и верхней частью открывающего элемента 75 клапана будет исключено. Более того, предполагается, что извлекающие заостренные элементы, в общем смысле и независимо от какой-либо связи с адаптером, могут быть предусмотрены с очищаемыми клапанами для получения пользы от связанных с ними преимуществ исключения областей, в которых могут собираться бактерии.
Как указано выше, одно возможное применение изобретения предназначено для программы вакцинации против пандемического гриппа. Противогриппозные вакцины описаны более подробно в главах 17 и 18 книги Вакцины (под ред. Плоткина и Оренштейна), 4-е изд., 2004, Ι8ΒΝ: 0-7216-9688-0.
Задачей изобретения является обеспечение дополнительных и усовершенствованных способов и устройств для введения вакцин и, в особенности, повышение их надежности.
Раскрытие изобретения
Изобретение способствует соединению извлекающего заостренного элемента с флаконом с множественными дозами надежным и прочным образом.
В соответствии с первым аспектом изобретение обеспечивает адаптер, предназначенный для соединения извлекающего заостренного элемента с флаконом, при этом адаптер содержит полый корпус, заданный внешней стенкой, имеющий первый конец и второй конец;
первый фиксирующий элемент на первом конце, приспособленный для фиксации по меньшей мере части флакона; и второй фиксирующий элемент на втором конце, приспособленный для фиксации по меньшей мере части извлекающего заостренного элемента таким образом, что извлекающий заостренный элемент расположен в заданном положении относительно флакона.
В соответствии со вторым аспектом изобретение обеспечивает сборку, содержащую флакон;
извлекающий заостренный элемент; адаптер, при этом адаптер содержит полый корпус, заданный внешней стенкой, имеющий первый конец и второй конец; первый фиксирующий элемент на первом конце, фиксирующий по меньшей мере часть флакона; и второй фиксирующий элемент на втором конце, фиксирующий по меньшей мере часть извлекающего заостренного элемента так, что извлекающий заостренный элемент расположен в заданном положении относительно флакона.
В соответствии с третьим аспектом изобретение обеспечивает способ собирания сборки для введения множественных доз компонента, содержащий этапы обеспечения флакона, содержащего компонент;
обеспечения извлекающего заостренного элемента;
обеспечения адаптера в соответствии с первым аспектом изобретения;
присоединения адаптера к флакону и присоединения извлекающего заостренного элемента к адаптеру.
В соответствии с четвертым аспектом изобретение обеспечивает способ подготовки множественных доз компонента, содержащий этапы собирания сборки в соответствии с третьим аспектом изобретения;
вставки устройства для проведения инъекций в извлекающий заостренный элемент;
- 4 015648 извлечения, по существу, дозы компонента из флакона в устройство для проведения инъекций через заостренный элемент и повторения этапов вставки и извлечения, применяя дополнительные устройства для проведения инъекций.
Как описано выше, флакон, в общем, будет представлять собой флакон с множественными дозами, предпочтительно без консервантов.
Адаптер.
Первый фиксирующий элемент может содержать по меньшей мере один проходящий внутрь, первый выступ. Такой или каждый первый выступ может располагаться на свободном конце взаимосвязанного упруго отклоняемого язычка, который задан парой прорезей во внешней стенке, при этом прорези проходят, по меньшей мере, частично от первого конца ко второму концу внешней стенки. Указанный один или каждый первый выступ может включать в себя криволинейную поверхность для вхождения в контакт по меньшей мере с частью флакона с множественными дозами. Внешняя стенка может включать в себя участок с утоньшением между концами пары прорезей на закрепленном конце такого или каждого язычка, чтобы способствовать отклонению язычка.
Адаптер может дополнительно содержать фланец, проходящий от второго конца. В этом случае второй фиксирующий элемент может содержать по меньшей мере один проходящий внутрь второй выступ, размещенный на внешней периферии фланца. Такой или каждый второй выступ может располагаться на свободном конце взаимосвязанного упруго отклоняемого язычка, который имеет закрепленный конец на внешней периферии фланца. Указанный один или каждый второй выступ может включать в себя криволинейную поверхность для вхождения в контакт по меньшей мере с частью извлекающего заостренного элемента. Дополнительно, такой или каждый язычок включает в себя участок с утоньшением на закрепленном конце, чтобы способствовать отклонению язычка.
Когда адаптер включает в себя фланец, проходящий от второго конца, фланец может содержать кольцеобразный диск, который включает в себя край, проходящий вдоль по меньшей мере части периферии фланца, при этом фланец и край сконфигурированы для размещения корпуса извлекающего заостренного элемента.
Адаптер может дополнительно содержать юбку, выступающую от первого конца корпуса. Юбка может быть предназначена для охватывания по меньшей мере части флакона, при этом внутренняя поверхность юбки имеет форму, которая приспособлена, чтобы соответствовать форме соответствующей части флакона.
Адаптер может дополнительно содержать по меньшей мере одну поверхность для захвата. Это может включать в себя пару противоположных поверхностей для захвата, каждая располагающаяся на внешней поверхности выпуклости, выступающей наружу от внешней стенки корпуса.
Адаптер может быть выполнен в виде единого элемента. Адаптер может быть выполнен в виде отливки из термопласта.
В соответствии со вторым аспектом изобретения флакон может содержать корпус, задающий внутреннюю камеру, имеющую отверстие, и крышку, герметично закрывающую отверстие. Камера может содержать множественные дозы вакцины, такой как противогриппозная вакцина. Крышка может размещаться в полом корпусе адаптера и может сцепляться с первым фиксирующим элементом. Крышка может содержать мембрану или очищаемый клапан.
Извлекающий заостренный элемент может содержать корпус и прокалывающий шип, при этом шип выступает центрально и перпендикулярно от корпуса. Заданное положение может включать то, что шип извлекающего заостренного элемента вставляется через крышку флакона на заданное расстояние. Корпус заостренного элемента может размещаться на фланце адаптера и может сцепляться со вторым фиксирующим элементом.
В соответствии с третьим аспектом изобретения, когда флакон содержит корпус, задающий внутреннюю камеру, имеющую отверстие, и крышку, герметично закрывающую отверстие, и когда такой или каждый первый выступ включает в себя криволинейную поверхность, подлежащую вхождению в контакт по меньшей мере с частью флакона, этап присоединения адаптера к флакону может содержать вхождение криволинейной поверхности такого или каждого первого выступа в контакт с крышкой флакона;
упругое отклонение наружу взаимосвязанного отклоняемого язычка в отклоненное положение посредством относительного осевого усилия между флаконом и адаптером и прохождение крышки за такой или каждый первый выступ, следовательно, такой или каждый первый выступ возвращается из отклоненного положения для фиксации крышки в полом корпусе.
В качестве альтернативы или дополнительно, в соответствии с третьим аспектом изобретения, когда извлекающий заостренный элемент содержит корпус и прокалывающий шип, при этом шип выступает центрально и перпендикулярно от корпуса, и когда такой или каждый второй выступ включает в себя криволинейную поверхность для вхождения в контакт по меньшей мере с частью извлекающего заостренного элемента, этап присоединения извлекающего заостренного элемента к адаптеру может содержать: вхождение криволинейной поверхности такого или каждого второго выступа в контакт с корпусом
- 5 015648 заостренного элемента; упругое отклонение наружу взаимосвязанного отклоняемого язычка в отклоненное положение посредством относительного осевого усилия между заостренным элементом и адаптером; и прохождение корпуса за такой или каждый второй выступ, следовательно, такой или каждый второй выступ возвращается из отклоненного положения для фиксации корпуса заостренного элемента на фланце адаптера.
В соответствии или с третьим, или с четвертым аспектом изобретения компонент может включать в себя вакцину, такую как противогриппозная вакцина.
Флакон типично будет выполнен из стекла или пластикового материала. Когда используется стекло, то в таком случае предпочтительным является использование боросиликатного стекла, нежели натриевокальциево-силикатного стекла.
Флакон предпочтительно стерилизуется до добавления в него компонента.
Для того чтобы избежать проблем с чувствительными к латексу пациентами, устройства предпочтительно не содержат латексных составных частей.
Сборка в соответствии со вторым аспектом изобретения может быть упакована вместе с вводящим устройством, таким как шприц, или может быть упакована вместе с набором таких вводящих устройств, соответствующим количеству доз, содержащихся во флаконе. Когда композиция/компонент упакован со шприцем, шприц, как правило, не будет иметь иглу, присоединенную к нему, хотя отдельная игла может поставляться со шприцем для сборки и использования. Таким образом, вводящие устройства необязательно поставляются упакованными с взаимодействующим игольным элементом, но являются подходящими для наличия игольного элемента, присоединенного к ним.
Способы лечения и введение вакцины.
Устройства изобретения являются подходящими для введения вакцин пациентам (людям и животным), и изобретение обеспечивает способ увеличения иммунного ответа у пациента, содержащий этап введения пациенту композиции из флакона.
Общие понятия.
Термин содержащий охватывает включающий в себя, а также состоящий из, например композиция, содержащая X, может состоять только из X или может включать в себя что-либо дополнительное, например Χ+Υ.
Выражение по существу не исключает полностью, например композиция, которая является по существу, свободной от Υ, может быть полностью свободной от Υ. Где необходимо, выражение по существу может быть опущено из формулы изобретения.
Термин приблизительно касательно численного значения х и означает, например, х±10%.
Если не указано конкретно, процесс, содержащий этап смешивания двух или более компонентов, не требует какого-либо конкретного порядка смешивания. Таким образом, компоненты могут быть смешаны в любом порядке. Когда имеются три компонента, то в таком случае два компонента могут быть смешаны друг с другом, а затем соединение может быть смешано с третьим компонентом и т. д.
Краткое описание чертежей
Изобретение описывается, исключительно в качестве примера, со ссылкой на сопровождающие фигуры, на которых:
на фиг. 1 показан общеизвестный флакон в перспективном виде с местным вырезом;
на фиг. 2 показан общеизвестный стерильный извлекающий заостренный элемент в перспективном виде;
на фиг. ЗА показан адаптер изобретения в перспективном виде;
на фиг. ЗВ показан вид в разрезе по линии В-В на фиг. ЗА;
на фиг. 4 показано изображение трех составных частей сборки изобретения в разобранном виде, расположенных соосно до сборки;
на фиг. 5 показана сборка изобретения в собранном виде;
на фиг. 6 показан увеличенный перспективный вид с частичным вырезом сборки на фиг. 5;
на фиг. 7 показан увеличенный вид в разрезе верхней части составной части извлекающего заостренного элемента изобретения;
на фиг. 8 показан, схематично и в продольном сечении, шприц, соединенный с составной частью извлекающего заостренного элемента изобретения, при этом составные части адаптера и флакона опущены для ясности;
на фиг. 9 показан схематический этап соединения шприца со сборкой изобретения.
- 6 015648
Варианты осущестления изобретения
Адаптер.
Адаптер 60 содержит полый цилиндрический корпус 62, заданный внешней стенкой 63, имеющий первый конец 64, второй конец 66 и продольную ось. Юбка 68 отходит от первого конца 64 корпуса 62. Юбка 68 включает в себя, по существу, цилиндрический корпус 70, имеющий ту же самую продольную ось, но больший диаметр, чем у корпуса 62. Конусообразная плечевая часть 72 соединяет корпус 70 юбки с корпусом 62 адаптера. Круглый фланец 74 располагается снаружи от второго конца 66 внешней стенки 63. Фланец 74 располагается в плоскости, которая является перпендикулярной к продольной оси корпуса 62. На периферии фланца 74 размещается диаметрально противоположная пара вертикальных краевых частей 76.
Первый фиксирующий элемент предусмотрен на первом конце корпуса 62 адаптера для надежной фиксации флакона 10 с множественными дозами. Флакон 10 с множественными дозами может быть общеизвестного типа, рассмотренного в вводной части описания изобретения со ссылкой на фиг. 1 и 6. Первый фиксирующий элемент содержит диаметрально противоположную пару проходящих внутрь первых выступов 78, каждый расположенный на свободном конце 80 взаимосвязанного упруго отклоняемого язычка 82. Каждый язычок 82 задан парой параллельных продольных прорезей 84 во внешней стенке 63, при этом прорези 84 проходят, по меньшей мере, частично от первого конца 64 ко второму концу 66 внешней стенки, и поперечной прорезью 85, соединяющей прорези 84 на первом конце 64. На закрепленном конце каждого язычка 82 углубление 86 выполнено на внешней стенке 63 для обеспечения участка уменьшенной толщины с целью, описываемой ниже. Каждый первый выступ 78 включает в себя плоскую часть 88, располагающуюся в плоскости, перпендикулярной к продольной оси корпуса 62 адаптера, и наклонную криволинейную поверхность 90, которые вместе задают клинообразный профиль, более тонкий у первого конца 64 корпуса 62 адаптера, чем у его второго конца 66.
Второй фиксирующий элемент предусмотрен на втором конце 66 корпуса 62 адаптера для надежной фиксации извлекающего заостренного элемента 30. Извлекающий заостренный элемент 30 может быть общеизвестного типа, рассмотренного во вводной части описания изобретения со ссылкой на фиг. 2. Второй фиксирующий элемент содержит диаметрально противоположную пару проходящих внутрь вторых выступов 92, каждый расположенный на свободном конце 94 взаимосвязанного упруго отклоняемого язычка 96. Каждый язычок 96 имеет закрепленный конец на внешней периферии фланца 74. На закрепленном конце каждого язычка 96 углубление 98 выполнено для обеспечения участка уменьшенной толщины с целью, описываемой ниже. Каждый второй выступ 92 включает в себя плоскую часть 100, располагающуюся в плоскости, параллельной к плоскости фланца 74, и наклонную криволинейную поверхность 102, которые вместе задают клинообразный профиль, более тонкий у свободного конца 94 язычка 96, чем у его закрепленного конца.
Пара вторых выступов 92 размещена перпендикулярно к паре первых выступов 78. Другими словами, первые выступы 78 расположены на 0 и 180° по окружности адаптера, тогда как вторые выступы 92 расположены на 90 и 270° соответственно.
Адаптер 60 дополнительно включает в себя диаметрально противоположную пару поверхностей 104 для захвата. Каждая поверхность для захвата располагается на внешней поверхности выпуклости 106, выступающей от внешней стенки 63. Поверхности для захвата расположены на одной прямой со вторыми выступами 92, т.е. на 90 и 270° по окружности адаптера соответственно. Поверхности для захвата имеют эргономичную форму для захвата между каким-либо пальцем и большим пальцем пользователя.
Адаптер 60 выполнен в виде единого элемента. Другими словами, корпус 62, юбка 68 и фланец 74 и все его составные части выполнены в виде одного целого. Соответствующим образом, адаптер может быть выполнен с помощью литья. Адаптер может быть отлит из термопластичного материала.
Сборка.
Внешняя стенка 63 адаптера 60 имеет внутреннюю поверхность, которая имеет размеры и форму для размещения крышки 24 флакона 10 с множественными дозами, т.е. внутренняя поверхность имеет диаметр, который, по существу, соответствует внешнему диаметру юбки 28 крышки. Тугая посадка крышки 24 в корпусе 62 адаптера обеспечивает то, что адаптер 60 центрально и жестко прикреплен к флакону 10 с множественными дозами с минимальным осевым несовпадением адаптера 60 и флакона 10.
Первый фиксирующий элемент сцепляется с крышкой 24. В частности, плоские части 88 первых выступов 78 сцепляются с нижней частью юбки 28 крышки. Сцепление предотвращает осевое смещение флакона 10 из адаптера 60. Предпочтительно сцепление является необратимым, таким образом, как только адаптер 60 зафиксировался на крышке 24 флакона, он закрепляется на месте. Это закрепление не только предотвратит случайное относительное смещение флакона 10 и адаптера 60, но и также предотвратит преднамеренные попытки снять адаптер 60 с флакона 10.
- 7 015648
Корпус 70 юбки адаптера и плечевая часть 72 вместе задают внутреннюю поверхность, которая имеет размеры и форму для размещения верхней части флакона 10 с множественными дозами, включающей в себя, по меньшей мере, частично часть 14 корпуса флакона и плечевую часть 18 флакона. В частности, внутренняя поверхность юбки адаптера имеет профиль, который, по существу, соответствует профилю соответствующей части внешней поверхности внешней стенки 63. Тугая посадка верхней части флакона 10 в юбке 68 адаптера дополнительно обеспечивает то, что адаптер 60 центрально и жестко прикреплен к флакону 10 с минимальным осевым несовпадением адаптера 60 и флакона 10. Кроме того, посредством сцепления соответствующих плечевых частей 72, 18 юбки адаптера и флакона предотвращается чрезмерное осевое смещение флакона 10 в корпус 62 адаптера.
Фланец 74 и краевые части 76 имеют размеры и форму для размещения тарельчатого корпуса 32 извлекающего заостренного элемента 30, т.е. внутренний диаметр краевых частей 76, по существу, соответствует внешнему диаметру корпуса 32 заостренного элемента. Тугая посадка корпуса 32 заостренного элемента на фланец 74 адаптера и в краевые части 76 обеспечивает то, что извлекающий заостренный элемент 30 центрально размещается в адаптере 60. Так как фланец 74 имеет плоскую поверхность, которая является перпендикулярной к продольной оси адаптера, и так как шип 34 заостренного элемента выступает перпендикулярно от дискообразного корпуса 32 заостренного элемента, когда корпус 32 заостренного элемента размещается на фланце 74, продольная ось шипа 34 заостренного элемента совпадает с продольной осью адаптера 60.
Благодаря центральному соосному соединению адаптера 60 с флаконом 10 и благодаря центральному соосному соединению извлекающего заостренного элемента 30 с адаптером 60, шип 34 заостренного элемента центрально и соосно выровнен с флаконом 10.
Второй фиксирующий элемент сцепляется с извлекающим заостренным элементом 30. В частности, плоские части 100 вторых выступов 92 сцепляются с верхней поверхностью корпуса 32 заостренного элемента. Сцепление предотвращает осевое смещение заостренного элемента 30 из адаптера 60. Предпочтительно сцепление является необратимым, таким образом, как только заостренный элемент 30 зафиксировался на адаптере 60, он закрепляется на месте. Это закрепление не только предотвратит случайное относительное смещение заостренного элемента 30 и адаптера 60, но и также предотвратит преднамеренные попытки снять заостренный элемент 30 с адаптера 60.
Таким образом, адаптер 60 служит в качестве промежуточного элемента для соединения извлекающего заостренного элемента 30 с флаконом 10 с множественными дозами. Адаптер размещает извлекающий заостренный элемент 30 в заданном положении относительно флакона 10 с множественными дозами, когда извлекающий заостренный элемент 30 соединяется с флаконом 10 с множественными дозами через посредство адаптера 60. Заданное положение соответствует тому, что шип 34 заостренного элемента располагается соосно с продольной осью флакона 10 с множественными дозами и на глубину, точно достаточную для обеспечения того, что отверстия каналов заостренного конца 36 шипа не заблокированы пробкой 26 крышки 24, и, кроме того, не настолько большую, чтобы включать значительный объем между нижней стороной пробки 26 и отверстием канала для текучей среды в заостренном конце 36 шипа.
Способ сборки.
Флакон 10 с множественными дозами и извлекающий заостренный элемент 30 соединяются посредством адаптера 60 следующим образом.
Во-первых, извлекающий заостренный элемент 30 присоединяется к адаптеру 60. В частности, корпус 32 заостренного элемента помещается на фланец 74 адаптера посредством относительного осевого перемещения между извлекающим заостренным элементом 30 и адаптером 60. При дальнейшем относительном осевом перемещении нижняя сторона корпуса 32 заостренного элемента приводится в соприкосновение со вторыми выступами 92. Благодаря наклонному углу криволинейных поверхностей 102, перемещение заостренного элемента 30 в осевом направлении относительно адаптера 60 заставляет вторые выступы 92 отклоняться радиально наружу посредством упругого отклонения свободных концов 94 язычков 96, на которых располагаются вторые выступы 92. Углубления 98 способствуют отклонению язычков 96. Радиальное отклонение продолжается, пока вторые выступы 92 не отклонятся в достаточной мере для того, чтобы обеспечить возможность прохождения корпуса 32 заостренного элемента, т.е. пока отклоняемые вторые выступы 92 не зададут внутренний диаметр, который является равным внешнему диаметру корпуса 32 заостренного элемента. Затем корпус 32 заостренного элемента проходит через вторые выступы 92, пока нижняя сторона корпуса 32 заостренного элемента не пройдет за вторые выступы 92. В этот момент язычки 96 заставляются возвращаться из их отклоненных положений благодаря их упругости, после чего плоские части 100 накладываются на верхнюю поверхность корпуса 32 заостренного элемента для фиксации корпуса 32 заостренного элемента на фланце 74 и краевых частях 76, как рассмотрено выше.
- 8 015648
Эта первая стадия типично выполняется на месте изготовления, таким образом, конечному пользователю типично доставляется предварительно собранный узел заостренного элемента и адаптера. Однако следует понимать, что эта первая стадия может в качестве альтернативы выполняться на месте использования или на любой промежуточной стадии в цепочке поставок.
Во-вторых, адаптер 60 присоединяется к флакону 10. Эта вторая стадия типично выполняется на месте использования (т.е. человеком, вводящим содержимое флакона). Однако следует понимать, что эта вторая стадия может в качестве альтернативы выполняться на месте изготовления или на любой промежуточной стадии в цепочке поставок. В частности, отламывающийся диск крышки 24 необходимо удалить с флакона 10, верхняя поверхность крышки 24, в особенности ее пробочная часть 26, протирается дезинфицирующим средством, а затем флакон 10 вставляется в юбку 68 адаптера посредством относительного осевого перемещения между адаптером 60 и флаконом 10. В этом отношении расширенная форма юбки 68 способствует вставке. При дальнейшем относительном осевом перемещении верхняя поверхность крышки 24 входит в первый конец 64 корпуса 62 адаптера и приводится в соприкосновение с первыми выступами 78. Благодаря наклонному углу криволинейных поверхностей 90, перемещение флакона 10 в осевом направлении относительно адаптера 60 заставляет первые выступы 78 отклоняться радиально наружу посредством упругого отклонения свободных концов 80 язычков 82, на которых располагаются первые выступы 78. Углубления 86 способствуют отклонению язычков 82. Радиальное отклонение продолжается, пока первые выступы 78 не отклонятся в достаточной мере для того, чтобы обеспечить возможность прохождения крышки 24, т.е. пока отклоняемые первые выступы 78 не зададут внутренний диаметр, который является равным внешнему диаметру крышки 24, а именно внешнему диаметру юбки 28 крышки. Затем крышка 24 проходит через первые выступы 78, пока нижняя часть юбки 28 крышки не пройдет за первые выступы 78. В этот момент язычки 82 заставляются возвращаться из их отклоненных положений благодаря их упругости, после чего плоские части 88 располагаются под нижней частью юбки 28 крышки для фиксации крышки 24 в корпусе 62 адаптера, как рассмотрено выше.
Следовательно, типично извлекающий заостренный элемент 30 сначала соединяется с адаптером 60, а затем флакон 10 соединяется с собранными извлекающим заостренным элементом 30 и адаптером 60. Однако следует понимать, что порядок сборки может быть обратным, таким образом, сначала адаптер 60 соединяется с флаконом 10, а затем заостренный элемент 30 соединяется с собранными флаконом 10 и адаптером 60. Во время присоединения извлекающего заостренного элемента 30 к собранным флакону 10 и адаптеру 60 в этой альтернативе прокалывающий заостренный конец 36 шипа 34 приводится в соприкосновение с верхней поверхностью крышки 24 и затем прокалывает и проходит через пробку 26 крышки, пока он не достигнет вышеупомянутого заданного положения. Сборочный процесс может быть либо ручным, либо автоматическим, либо сочетанием данных двух видов сборочного процесса.
Способ подготовки множественных доз компонента.
Сборка может быть использована при подготовке множественных доз компонента. Первая доза извлекается из камеры 20 флакона с множественными дозами посредством вставки устройства для проведения инъекций, такого как шприц, в извлекающий заостренный элемент 30 и всасывания, по существу, дозы, например объемом 0,5 мл, в устройство для проведения инъекций через заостренный элемент 30 традиционным образом. Это может включать переворачивание сборки для обеспечения того, чтобы компонент был доступным каналу для текучей среды заостренного конца 36 шипа. Затем вторая и последующие дозы извлекаются посредством вставки, по очереди, следующих устройств для проведения инъекций в заостренный элемент 30 и соответственно всасывания, по существу, дозы в каждое следующее устройство для проведения инъекций через заостренный элемент 30 традиционным образом. Этапы вставки и извлечения продолжаются, пока не исчерпается содержимое флакона.
Следует отметить, что правильная глубина вставки заостренного конца 36 шипа заостренного элемента, которая обеспечивается посредством сборки заостренного элемента и адаптера, обеспечивает возможность извлечения из флакона 10 с множественными дозами максимального количества содержимого до такой степени, что может быть возможным извлечь дополнительную дозу сверх номинального указанного количества доз для флакона 10 с множественными дозами вследствие наличия допуска на переполнение, упомянутого выше. Таким образом, изобретение обладает возможностью уменьшить потери и, следовательно, обеспечить более эффективное введение содержимого флакона.
Следует понимать, что альтернативные устройства и способы могут быть предусмотрены посредством соответствующего объединения отличительных особенностей в каждом из вышеприведенных примеров.
Вышеприведенное описание изобретения было дано в качестве примера. Следует понимать, что в него могут быть внесены многочисленные изменения, не отступая от идеи и объема изобретения.
Например, изобретение было рассмотрено в контексте вакцинации против гриппа, но оно будет в равной степени применимым для вакцинации против других вирусов.
- 9 015648
Более того, адаптер 60 был описан подлежащим присоединению к флакону 10 с множественными дозами общеизвестного типа, показанному на фиг. 1, и, следовательно, имеет форму и конструкцию, соответствующую такому флакону. Однако было очевидным, что изобретение не ограничивается на применении с такими флаконами 10, и, следовательно, форма и конструкция адаптера 60 могут быть приспособлены, внеся необходимые изменения, для соответствия флаконам с множественными дозами с другими размерами и формой. Типично, адаптер 60 имеет форму и конструкцию, подходящую для обеспечения наиболее возможной тугой посадки для флакона 10 по стандарту Ι8Ο.
Аналогичным образом, адаптер 60 был описан подлежащим присоединению к извлекающему заостренному элементу 30 общеизвестного типа, показанному на фиг. 2, и, следовательно, имеет форму и конструкцию, соответствующую такому заостренному элементу. Однако было очевидным, что изобретение не ограничивается на применении с такими заостренными элементами 30, и, следовательно, форма и конструкция адаптера 60 могут быть приспособлены, внеся необходимые изменения, для соответствия извлекающим заостренным элементам с другими размерами и формой.
Более того, было обнаружено, что фильтр жидкости стандартных извлекающих заостренных элементов 30, который типично содержится, чтобы препятствовать проникновению бактерий во флакон, к которому прикреплен заостренный элемент, может мешать плавному извлечению содержимого из флакона 10. Следовательно, фильтр жидкости может быть исключен из извлекающего заостренного элемента 30 для использования с настоящим изобретением.
Хотя желательная отличительная особенность, юбка 68 адаптера не является необходимой. Если юбка 68 не была бы предусмотрена, чрезмерное осевое смещение флакона 10 в адаптер 60 может предотвращаться посредством сцепления первого конца 64 корпуса 62 адаптера и плечевой части 18 флакона.
Первый и второй фиксирующие элементы не требуют содержания соответствующих пар выступов 78, 92. Взамен, они могут содержать большее количество выступов 78, 92. В качестве альтернативы, каждый фиксирующий элемент может содержать единственный выступ, т.е. кольцевой выступ. В этом случае единственный выступ не будет располагаться на упруго отклоняемом язычке. Взамен, весь выступ должен быть упруго растяжимым.
Поверхности 104 для захвата не требуют ни диаметрального расположения, ни расположения на одной прямой со вторыми выступами 92.
При испытаниях, когда разовые дозы ежедневно извлекались из камеры 20 собранных флакона 10 с множественными дозами, адаптера 60 и извлекающего заостренного элемента 30, содержимое 479 из 480 таких сборок осталось стерильным после извлечения десяти доз. Дозы извлекались в соответствии с хорошей клинической практикой, включая дезинфекцию поверхностей, рук и материала до их использования. Единственное загрязнение имело место в сборке, где заостренный элемент 30 не имел внутреннего клапана 71.
Claims (30)
1. Адаптер, предназначенный для соединения извлекающего заостренного элемента с флаконом с множественными дозами для поддержания в нем стерильности во время и после извлечения из него первой дозы, при этом адаптер содержит полый корпус, заданный внешней стенкой, имеющий первый конец и второй конец;
первый фиксирующий элемент на первом конце, приспособленный для необратимого сцепления по меньшей мере с частью флакона с множественными дозами; и второй фиксирующий элемент на втором конце, приспособленный для необратимого сцепления по меньшей мере с частью извлекающего заостренного элемента таким образом, что извлекающий заостренный элемент выполнен с возможностью расположения в заданном положении относительно флакона с множественными дозами.
2. Адаптер по п.1, в котором первый фиксирующий элемент содержит по меньшей мере один проходящий внутрь первый выступ.
3. Адаптер по п.2, в котором указанный один или каждый первый выступ расположен на свободном конце взаимосвязанного упруго отклоняемого язычка, который задан парой прорезей во внешней стенке, при этом прорези проходят, по меньшей мере, частично от первого конца ко второму концу внешней стенки.
4. Адаптер по п.3, в котором указанный один или каждый первый выступ включает в себя криволинейную поверхность для вхождения в контакт по меньшей мере с частью флакона с множественными дозами.
5. Адаптер по п.3 или 4, в котором внешняя стенка включает в себя участок с утоньшением между концами пары прорезей на закрепленном конце указанного одного или каждого язычка, чтобы способствовать отклонению язычка.
6. Адаптер по любому из пп.1-5, дополнительно содержащий фланец, проходящий от второго конца.
7. Адаптер по п.6, в котором второй фиксирующий элемент содержит по меньшей мере один про
- 10 015648 ходящий внутрь второй выступ, расположенный на внешней периферии фланца.
8. Адаптер по п.7, в котором указанный один или каждый второй выступ расположен на свободном конце взаимосвязанного упруго отклоняемого язычка, который имеет закрепленный конец на внешней периферии фланца.
9. Адаптер по п.8, в котором указанный один или каждый второй выступ включает в себя криволинейную поверхность для вхождения в контакт по меньшей мере с частью извлекающего заостренного элемента.
10. Адаптер по п.8 или 9, в котором указанный один или каждый язычок включает в себя участок с утоньшением на закрепленном конце, чтобы способствовать отклонению язычка.
11. Адаптер по любому из пп.6-10, в котором фланец содержит кольцеобразный диск, который включает в себя край, проходящий вдоль по меньшей мере части периферии фланца, при этом фланец и край выполнены с возможностью размещения корпуса извлекающего заостренного элемента.
12. Адаптер по любому из пп.1-11, дополнительно содержащий юбку, выступающую от первого конца корпуса.
13. Адаптер по п.12, в котором юбка выполнена с возможностью охватывания по меньшей мере части флакона с множественными дозами, при этом внутренняя поверхность юбки имеет форму, которая приспособлена для соответствия форме соответствующей части флакона с множественными дозами.
14. Адаптер по любому из пп.1-13, дополнительно содержащий по меньшей мере одну поверхность для захвата.
15. Адаптер по п.14, в котором имеется пара противоположных поверхностей для захвата, каждая из которых расположена на внешней поверхности выпуклости, выступающей наружу от внешней стенки корпуса.
16. Адаптер по любому из пп.1-15, причем адаптер выполнен в виде единого элемента.
17. Адаптер по п.16, причем адаптер выполнен в виде отливки из термопласта.
18. Сборка флакона с извлекающим заостренным элементом, содержащая флакон с множественными дозами;
извлекающий заостренный элемент, приспособленный для обеспечения возможности многочисленных стерильных извлечений, подлежащих взятию из флакона с множественными дозами; и адаптер, предназначенный для соединения извлекающего заостренного элемента с флаконом с множественными дозами для поддержания в нем стерильности во время и после извлечения из него первой дозы, при этом адаптер содержит полый корпус, заданный внешней стенкой, имеющий первый конец и второй конец;
первый фиксирующий элемент на первом конце, необратимо сцепляющийся по меньшей мере с частью флакона с множественными дозами; и второй фиксирующий элемент на втором конце, необратимо сцепляющийся по меньшей мере с частью извлекающего заостренного элемента так, что извлекающий заостренный элемент расположен в заданном положении относительно флакона с множественными дозами.
19. Сборка по п.18, в которой флакон с множественными дозами содержит корпус, задающий внутреннюю камеру, имеющую отверстие; и крышку, герметично закрывающую отверстие.
20. Сборка по п.19, в которой камера содержит множественные дозы компонента, такого как противогриппозная вакцина.
21. Сборка по п.19 или 20, в которой крышка размещена в полом корпусе адаптера и сцеплена с первым фиксирующим элементом.
22. Сборка по любому из пп.19-21, в которой крышка содержит мембрану.
23. Сборка по любому из пп.18-22, в которой извлекающий заостренный элемент содержит корпус и прокалывающий шип, при этом шип выступает центрально и перпендикулярно от корпуса.
24. Сборка по п.23, в которой указанное заданное положение включает то, что шип извлекающего заостренного элемента вставлен через крышку флакона на заданное расстояние.
25. Сборка по п.23 или 24, в которой корпус заостренного элемента размещен на фланце адаптера и сцеплен со вторым фиксирующим элементом.
26. Способ собирания сборки для введения множественных доз компонента, содержащий этапы обеспечения флакона с множественными дозами, содержащего компонент;
обеспечения извлекающего заостренного элемента, приспособленного для взятия множественных доз, подлежащих извлечению из флакона с множественными дозами;
обеспечения адаптера по любому из пп.1-17;
присоединения адаптера к флакону с множественными дозами и присоединения извлекающего заостренного элемента к адаптеру.
27. Способ по п.26, в котором указанный флакон с множественными дозами содержит корпус, задающий внутреннюю камеру, имеющую отверстие, и крышку, герметично закрывающую отверстие, и адаптер выполнен согласно п.4, причем этап присоединения адаптера к флакону с множественными до
- 11 015648 зами содержит вхождение криволинейной поверхности указанного одного или каждого первого выступа в контакт с крышкой флакона;
упругое отклонение наружу взаимосвязанного отклоняемого язычка в отклоненное положение посредством относительного осевого усилия между флаконом с множественными дозами и адаптером и прохождение крышки за указанный один или каждый первый выступ, таким образом, указанный один или каждый первый выступ возвращается из отклоненного положения для фиксации крышки в полом корпусе.
28. Способ по п.26 или 27, в котором указанный извлекающий заостренный элемент содержит корпус и прокалывающий шип, при этом шип выступает центрально и перпендикулярно от корпуса, и адаптер выполнен согласно п.9, причем этап присоединения извлекающего заостренного элемента к адаптеру содержит вхождение криволинейной поверхности указанного одного или каждого второго выступа в контакт с корпусом заостренного элемента;
упругое отклонение наружу взаимосвязанного отклоняемого язычка в отклоненное положение посредством относительного осевого усилия между заостренным элементом и адаптером и прохождение корпуса за указанный один или каждый второй выступ, таким образом, указанный один или каждый второй выступ возвращается из отклоненного положения для фиксации корпуса заостренного элемента на фланце адаптера.
29. Способ подготовки множественных доз компонента, содержащий этапы собирания сборки в соответствии с любым из пп.26-28;
вставки устройства для проведения инъекций в извлекающий заостренный элемент;
извлечения, по существу, стерильной дозы компонента из флакона с множественными дозами в устройство для проведения инъекций через заостренный элемент и повторения этапов вставки и извлечения, используя дополнительные устройства для проведения инъекций.
30. Способ по любому из пп.26-29, в котором компонент содержит вакцину, такую как противогриппозная вакцина.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| GB0705782A GB0705782D0 (en) | 2007-03-26 | 2007-03-26 | Vial assemblies |
| PCT/IB2008/001666 WO2008117178A2 (en) | 2007-03-26 | 2008-03-26 | Multidose vial assemblies and adapters therefor |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| EA200970889A1 EA200970889A1 (ru) | 2010-04-30 |
| EA015648B1 true EA015648B1 (ru) | 2011-10-31 |
Family
ID=38024863
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| EA200970889A EA015648B1 (ru) | 2007-03-26 | 2008-03-26 | Сборки флаконов с множественными дозами и адаптеры для них |
Country Status (20)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US8628508B2 (ru) |
| EP (1) | EP2134311B1 (ru) |
| JP (1) | JP4928631B2 (ru) |
| CN (1) | CN101677906A (ru) |
| AT (1) | ATE485802T1 (ru) |
| AU (1) | AU2008231552B2 (ru) |
| CA (1) | CA2681903C (ru) |
| CY (1) | CY1111245T1 (ru) |
| DE (1) | DE602008003211D1 (ru) |
| DK (1) | DK2134311T3 (ru) |
| EA (1) | EA015648B1 (ru) |
| ES (1) | ES2351950T3 (ru) |
| GB (1) | GB0705782D0 (ru) |
| HK (1) | HK1139307A1 (ru) |
| HR (1) | HRP20100634T1 (ru) |
| NZ (1) | NZ579865A (ru) |
| PL (1) | PL2134311T3 (ru) |
| PT (1) | PT2134311E (ru) |
| SI (1) | SI2134311T1 (ru) |
| WO (1) | WO2008117178A2 (ru) |
Families Citing this family (72)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2003068290A2 (en) | 2002-02-11 | 2003-08-21 | Antares Pharma, Inc. | Intradermal injector |
| WO2006079064A1 (en) | 2005-01-24 | 2006-07-27 | Antares Pharma, Inc. | Prefilled needle assisted jet injector |
| US20070202186A1 (en) | 2006-02-22 | 2007-08-30 | Iscience Interventional Corporation | Apparatus and formulations for suprachoroidal drug delivery |
| WO2007131013A1 (en) | 2006-05-03 | 2007-11-15 | Antares Pharma, Inc. | Two-stage reconstituting injector |
| KR101092814B1 (ko) | 2006-05-25 | 2011-12-12 | 바이엘 헬스케어 엘엘씨 | 재구성 장치 |
| AU2009203557B2 (en) | 2008-01-09 | 2014-02-20 | Novartis Ag | Unitary withdrawal spike unit suitable for factory fitting |
| WO2010017285A2 (en) | 2008-08-05 | 2010-02-11 | Antares Pharma, Inc. | Multiple dosage injector |
| US8512309B2 (en) * | 2009-01-15 | 2013-08-20 | Teva Medical Ltd. | Vial adapter element |
| US8123736B2 (en) * | 2009-02-10 | 2012-02-28 | Kraushaar Timothy Y | Cap adapters for medicament vial and associated methods |
| US8162914B2 (en) * | 2009-02-10 | 2012-04-24 | Kraushaar Timothy Y | Cap adapters for medicament vial and associated methods |
| KR101597672B1 (ko) | 2009-03-20 | 2016-02-25 | 앤태어스 파머, 인코퍼레이티드 | 위험 약제 주사 장치 |
| IL201323A0 (en) | 2009-10-01 | 2010-05-31 | Medimop Medical Projects Ltd | Fluid transfer device for assembling a vial with pre-attached female connector |
| IL202070A0 (en) | 2009-11-12 | 2010-06-16 | Medimop Medical Projects Ltd | Inline liquid drug medical device |
| EP2361599A1 (de) * | 2010-02-22 | 2011-08-31 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Vorrichtung zum Zuführen oder Entnehmen einer Flüssigkeit in ein oder aus einem Behältnis |
| US8689439B2 (en) | 2010-08-06 | 2014-04-08 | Abbott Laboratories | Method for forming a tube for use with a pump delivery system |
| KR20140011299A (ko) * | 2010-08-22 | 2014-01-28 | 세인트 존스 메디칼 리서치 인스티튜트 인코포레이티드 | 액체 컨테이너에 부착하도록 구성된 바늘 안전 덮개 |
| US8377001B2 (en) | 2010-10-01 | 2013-02-19 | Abbott Laboratories | Feeding set for a peristaltic pump system |
| US8377000B2 (en) | 2010-10-01 | 2013-02-19 | Abbott Laboratories | Enteral feeding apparatus having a feeding set |
| EP2627292B1 (en) | 2010-10-15 | 2018-10-10 | Clearside Biomedical, Inc. | Device for ocular access |
| IL209290A0 (en) | 2010-11-14 | 2011-01-31 | Medimop Medical Projects Ltd | Inline liquid drug medical device having rotary flow control member |
| WO2012150587A1 (en) * | 2011-05-03 | 2012-11-08 | Sabiedriba Ar Ierobezotu Atbildibu "Sdmd" | Vial adaptor |
| US8496619B2 (en) | 2011-07-15 | 2013-07-30 | Antares Pharma, Inc. | Injection device with cammed ram assembly |
| US9220660B2 (en) | 2011-07-15 | 2015-12-29 | Antares Pharma, Inc. | Liquid-transfer adapter beveled spike |
| WO2013066435A2 (en) | 2011-07-15 | 2013-05-10 | Antares Pharma, Inc. | Liquid-transfer adapter beveled spike |
| IL215699A0 (en) | 2011-10-11 | 2011-12-29 | Medimop Medical Projects Ltd | Liquid drug reconstitution assemblage for use with iv bag and drug vial |
| USD720451S1 (en) | 2012-02-13 | 2014-12-30 | Medimop Medical Projects Ltd. | Liquid drug transfer assembly |
| USD737436S1 (en) | 2012-02-13 | 2015-08-25 | Medimop Medical Projects Ltd. | Liquid drug reconstitution assembly |
| IL219065A0 (en) | 2012-04-05 | 2012-07-31 | Medimop Medical Projects Ltd | Fluid transfer device with manual operated cartridge release arrangement |
| US9950125B2 (en) | 2012-04-06 | 2018-04-24 | Antares Pharma, Inc. | Needle assisted jet injection administration of testosterone compositions |
| WO2013169800A1 (en) | 2012-05-07 | 2013-11-14 | Antares Pharma, Inc. | Injection device with cammed ram assembly |
| IL221634A0 (en) | 2012-08-26 | 2012-12-31 | Medimop Medical Projects Ltd | Universal drug vial adapter |
| IL221635A0 (en) | 2012-08-26 | 2012-12-31 | Medimop Medical Projects Ltd | Drug vial mixing and transfer device for use with iv bag and drug vial |
| WO2014041529A1 (en) | 2012-09-13 | 2014-03-20 | Medimop Medical Projects Ltd | Telescopic female drug vial adapter |
| EP2735300A1 (en) * | 2012-11-26 | 2014-05-28 | Becton Dickinson France | Adaptor for multidose medical container |
| USD734868S1 (en) | 2012-11-27 | 2015-07-21 | Medimop Medical Projects Ltd. | Drug vial adapter with downwardly depending stopper |
| HUE038904T2 (hu) * | 2012-12-21 | 2018-12-28 | Peter Skufca | Elsõdleges csomagolás orvosi vagy gyógyszerészeti összetételek tárolására és/vagy beadására |
| US9510997B2 (en) * | 2013-02-07 | 2016-12-06 | Equashield Medical Ltd. | Closed drug transfer system |
| PT2953667T (pt) | 2013-02-11 | 2020-01-28 | Antares Pharma Inc | Dispositivo de injeção a jato auxiliado por agulha tendo força de gatilho reduzida |
| JP6030803B2 (ja) | 2013-03-11 | 2016-11-24 | アンタレス・ファーマ・インコーポレーテッド | ピニオンシステムを有する用量注射器 |
| IL225734A0 (en) | 2013-04-14 | 2013-09-30 | Medimop Medical Projects Ltd | A ready-to-use medicine vial device including a medicine vial closure, and a medicine vial closure for it |
| CN105246529B (zh) | 2013-05-03 | 2019-06-14 | 科尼尔赛德生物医学公司 | 用于眼部注射的设备和方法 |
| EP2983745B1 (en) | 2013-05-10 | 2018-07-11 | Medimop Medical Projects Ltd | Medical devices including vial adapter with inline dry drug module |
| ITTO20130432A1 (it) * | 2013-05-29 | 2014-11-30 | Borla Ind | Dispositivo di accesso per fiale |
| USD767124S1 (en) | 2013-08-07 | 2016-09-20 | Medimop Medical Projects Ltd. | Liquid transfer device with integral vial adapter |
| USD765837S1 (en) | 2013-08-07 | 2016-09-06 | Medimop Medical Projects Ltd. | Liquid transfer device with integral vial adapter |
| DE212014000169U1 (de) | 2013-08-07 | 2016-03-14 | Medimop Medical Projects Ltd. | Flüssigkeitstransfervorrichtungen zur Verwendung mit Infusionsflüssigkeitsbehältern |
| EP3134054B1 (en) * | 2014-04-21 | 2021-03-17 | Becton Dickinson and Company Limited | Vial stabilizer base with connectable vial adapter |
| USD757933S1 (en) | 2014-09-11 | 2016-05-31 | Medimop Medical Projects Ltd. | Dual vial adapter assemblage |
| WO2016110838A1 (en) | 2015-01-05 | 2016-07-14 | Medimop Medical Projects Ltd | Dual vial adapter assemblages with quick release drug vial adapter for ensuring correct usage |
| DE102015201288B4 (de) * | 2015-01-26 | 2017-01-05 | Bayer Pharma AG | Hohlnadel-Baugruppe |
| WO2017009822A1 (en) | 2015-07-16 | 2017-01-19 | Medimop Medical Projects Ltd | Liquid drug transfer devices for secure telescopic snap fit on injection vials |
| USD801522S1 (en) | 2015-11-09 | 2017-10-31 | Medimop Medical Projects Ltd. | Fluid transfer assembly |
| EP3380058B1 (en) | 2015-11-25 | 2020-01-08 | West Pharma Services IL, Ltd. | Dual vial adapter assemblage including drug vial adapter with self-sealing access valve |
| IL245800A0 (en) | 2016-05-24 | 2016-08-31 | West Pharma Services Il Ltd | A device with two vial adapters includes two identical vial adapters |
| IL245803A0 (en) | 2016-05-24 | 2016-08-31 | West Pharma Services Il Ltd | Devices with two vial adapters include an aerated drug vial adapter and an aerated liquid vial adapter |
| IL246073A0 (en) | 2016-06-06 | 2016-08-31 | West Pharma Services Il Ltd | A fluid transport device for use with a slide-driven piston medicine pump cartridge |
| IL247376A0 (en) | 2016-08-21 | 2016-12-29 | Medimop Medical Projects Ltd | Injector assembly |
| USD832430S1 (en) | 2016-11-15 | 2018-10-30 | West Pharma. Services IL, Ltd. | Dual vial adapter assemblage |
| IL249408A0 (en) | 2016-12-06 | 2017-03-30 | Medimop Medical Projects Ltd | A device for transporting fluids for use with an infusion fluid container and a hand tool similar to a plunger to release a vial from it |
| CN106726564B (zh) * | 2016-12-30 | 2023-09-22 | 浙江华福医用器材有限公司 | 溶药针 |
| IL251458A0 (en) | 2017-03-29 | 2017-06-29 | Medimop Medical Projects Ltd | Liquid drug delivery devices are user-operated for use in pre-prepared liquid drug delivery assemblies (rtu) |
| IL254802A0 (en) | 2017-09-29 | 2017-12-31 | Medimop Medical Projects Ltd | A device with two vial adapters includes two identical perforated vial adapters |
| USD903864S1 (en) | 2018-06-20 | 2020-12-01 | West Pharma. Services IL, Ltd. | Medication mixing apparatus |
| JP1630477S (ru) | 2018-07-06 | 2019-05-07 | ||
| USD923812S1 (en) | 2019-01-16 | 2021-06-29 | West Pharma. Services IL, Ltd. | Medication mixing apparatus |
| JP1648075S (ru) | 2019-01-17 | 2019-12-16 | ||
| US11918542B2 (en) | 2019-01-31 | 2024-03-05 | West Pharma. Services IL, Ltd. | Liquid transfer device |
| CN110063891A (zh) * | 2019-04-16 | 2019-07-30 | 赣南医学院第一附属医院 | 药液瓶塞和药液瓶 |
| CN110051538A (zh) * | 2019-04-16 | 2019-07-26 | 赣南医学院第一附属医院 | 一种免多次穿刺瓶塞的溶媒转接器 |
| US11484470B2 (en) | 2019-04-30 | 2022-11-01 | West Pharma. Services IL, Ltd. | Liquid transfer device with dual lumen IV spike |
| USD956958S1 (en) | 2020-07-13 | 2022-07-05 | West Pharma. Services IL, Ltd. | Liquid transfer device |
| IT202100022613A1 (it) * | 2021-08-31 | 2023-03-03 | Sidam Srl | Dispositivo perforatore per contenitori di fluidi medicali, diagnostici e fisiologici |
Citations (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5088996A (en) * | 1984-04-16 | 1992-02-18 | Kopfer Rudolph J | Anti-aerosoling drug reconstitution device |
| EP0692235A1 (en) * | 1994-07-14 | 1996-01-17 | International Medication Systems (U.K.) Ltd. | Mixing & dispensing apparatus |
| WO1998032411A1 (en) * | 1997-01-24 | 1998-07-30 | Smithkline Beecham Biologicals S.A. | Novel device |
| EP0909584A2 (de) * | 1997-10-18 | 1999-04-21 | Dade Behring Marburg GmbH | Kappe für einen Reagenzbehälter |
| EP1205173A2 (en) * | 2000-11-08 | 2002-05-15 | West Pharmaceutical Services, Inc. | Safety device for a syringe assembly |
| WO2005105014A2 (en) * | 2004-04-29 | 2005-11-10 | Medimop Medical Projects Ltd | Liquid drug medical device |
| US20060108319A1 (en) * | 2004-11-24 | 2006-05-25 | Meittunen Eric J | Vial attachment to prevent needle sticks |
Family Cites Families (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6190362B1 (en) * | 1999-03-22 | 2001-02-20 | Bracco Diagnostics, Inc. | Plunger rod |
| US7799009B2 (en) * | 2000-01-24 | 2010-09-21 | Bracco Diagnostics Inc. | Tabletop drug dispensing vial access adapter |
| US7615041B2 (en) * | 2004-07-29 | 2009-11-10 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Vial adaptor |
-
2007
- 2007-03-26 GB GB0705782A patent/GB0705782D0/en not_active Ceased
-
2008
- 2008-03-26 DK DK08762969T patent/DK2134311T3/da active
- 2008-03-26 AU AU2008231552A patent/AU2008231552B2/en not_active Ceased
- 2008-03-26 CN CN200880010049A patent/CN101677906A/zh active Pending
- 2008-03-26 EA EA200970889A patent/EA015648B1/ru not_active IP Right Cessation
- 2008-03-26 PT PT08762969T patent/PT2134311E/pt unknown
- 2008-03-26 AT AT08762969T patent/ATE485802T1/de active
- 2008-03-26 CA CA 2681903 patent/CA2681903C/en active Active
- 2008-03-26 WO PCT/IB2008/001666 patent/WO2008117178A2/en active Application Filing
- 2008-03-26 NZ NZ57986508A patent/NZ579865A/xx not_active IP Right Cessation
- 2008-03-26 DE DE200860003211 patent/DE602008003211D1/de active Active
- 2008-03-26 PL PL08762969T patent/PL2134311T3/pl unknown
- 2008-03-26 JP JP2010500387A patent/JP4928631B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2008-03-26 ES ES08762969T patent/ES2351950T3/es active Active
- 2008-03-26 US US12/532,540 patent/US8628508B2/en active Active
- 2008-03-26 SI SI200830125T patent/SI2134311T1/sl unknown
- 2008-03-26 EP EP20080762969 patent/EP2134311B1/en not_active Not-in-force
-
2010
- 2010-06-03 HK HK10105495A patent/HK1139307A1/xx not_active IP Right Cessation
- 2010-11-23 HR HR20100634T patent/HRP20100634T1/hr unknown
-
2011
- 2011-01-14 CY CY20111100048T patent/CY1111245T1/el unknown
Patent Citations (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5088996A (en) * | 1984-04-16 | 1992-02-18 | Kopfer Rudolph J | Anti-aerosoling drug reconstitution device |
| EP0692235A1 (en) * | 1994-07-14 | 1996-01-17 | International Medication Systems (U.K.) Ltd. | Mixing & dispensing apparatus |
| WO1998032411A1 (en) * | 1997-01-24 | 1998-07-30 | Smithkline Beecham Biologicals S.A. | Novel device |
| EP0909584A2 (de) * | 1997-10-18 | 1999-04-21 | Dade Behring Marburg GmbH | Kappe für einen Reagenzbehälter |
| EP1205173A2 (en) * | 2000-11-08 | 2002-05-15 | West Pharmaceutical Services, Inc. | Safety device for a syringe assembly |
| WO2005105014A2 (en) * | 2004-04-29 | 2005-11-10 | Medimop Medical Projects Ltd | Liquid drug medical device |
| US20060108319A1 (en) * | 2004-11-24 | 2006-05-25 | Meittunen Eric J | Vial attachment to prevent needle sticks |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EA200970889A1 (ru) | 2010-04-30 |
| CN101677906A (zh) | 2010-03-24 |
| DK2134311T3 (da) | 2010-11-29 |
| US20100114058A1 (en) | 2010-05-06 |
| US8628508B2 (en) | 2014-01-14 |
| PL2134311T3 (pl) | 2011-07-29 |
| CA2681903C (en) | 2015-01-27 |
| HK1139307A1 (en) | 2010-09-17 |
| CY1111245T1 (el) | 2015-06-11 |
| AU2008231552B2 (en) | 2013-07-11 |
| SI2134311T1 (sl) | 2011-02-28 |
| WO2008117178A3 (en) | 2009-01-08 |
| ATE485802T1 (de) | 2010-11-15 |
| EP2134311A2 (en) | 2009-12-23 |
| CA2681903A1 (en) | 2008-10-02 |
| JP4928631B2 (ja) | 2012-05-09 |
| EP2134311B1 (en) | 2010-10-27 |
| PT2134311E (pt) | 2011-02-03 |
| WO2008117178A2 (en) | 2008-10-02 |
| AU2008231552A1 (en) | 2008-10-02 |
| ES2351950T3 (es) | 2011-02-14 |
| HRP20100634T1 (hr) | 2011-02-28 |
| JP2010522596A (ja) | 2010-07-08 |
| GB0705782D0 (en) | 2007-05-02 |
| NZ579865A (en) | 2012-08-31 |
| DE602008003211D1 (de) | 2010-12-09 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EA015648B1 (ru) | Сборки флаконов с множественными дозами и адаптеры для них | |
| EP2240147B1 (en) | Unitary withdrawal spike unit suitable for factory fitting | |
| JP4288742B2 (ja) | 反復使用万能栓 | |
| JP3852672B2 (ja) | 容器用キャップ及び液体連通用アダプタ | |
| US20050055008A1 (en) | Swabbable needleless vial access | |
| RU2647441C2 (ru) | Узел, содержащий переходник для сопряжения с медицинским контейнером и блистерную упаковку | |
| CA2071280A1 (en) | Transfer adaptors | |
| JPH09104461A (ja) | 膜及びプッシャを持つコネクタアッセンブリを備えた再シール可能なバイアル | |
| JP2000237278A (ja) | 一体的なスパイク挿入手段を有する医薬品容器の栓 | |
| JP7270646B2 (ja) | 医療用注入装置を容器に接続するためのコネクタ | |
| CN203469036U (zh) | 用于单手握持的容器的闭合系统 | |
| JP2023165984A (ja) | 複数の容器のためのパッケージング | |
| RU2644728C2 (ru) | Узел для сопряжения переходника с медицинским контейнером | |
| WO2005087127A1 (en) | Swabbable needleless vial access | |
| US20180092809A1 (en) | Device for reconstituting and administering drugs | |
| JP2001526548A (ja) | 無針ｉｖ薬剤投与装置 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | Lapse of a eurasian patent due to non-payment of renewal fees within the time limit in the following designated state(s) |
Designated state(s): AM AZ BY KZ KG MD TJ TM |