EA010882B1 - Таблетка ii прессованной жевательной резинки - Google Patents

Abstract

Данное изобретение относится к таблетке прессованной жевательной резинки (37), содержащей сердцевину (38) жевательной резинки, полностью или частично инкапсулированную барьерным слоем (39), причем указанная сердцевина (38) содержит прессованные гранулы (32) гуммиосновы и добавки (33) жевательной резинки, причем указанные добавки жевательной резинки содержат подслащивающие вещества и флаворанты, причем указанные гранулы (32) гуммиосновы имеют умеренную липкость.

Description

Область изобретения

Данное изобретение относится к таблетке прессованной жевательной резинки и способу ее изготовления.

Предпосылки изобретения

В данной области известны несколько различных способов изготовления жевательной резинки. Эти различные способы могут быть в общем распределены по категориям в основном на два различных способа: т.е. жевательную резинку механически смешивают на основе соединений гуммиосновы или жевательную резинку прессуют на основе более или менее дискретных частиц гуммиосновы. Первый тип жевательной резинки обычно имеет преимущества очень удобной текстуры, среди нескольких различных параметров, наиболее вероятно, вследствие механического смешивания полимеров и, например, вкусовых и ароматизирующих веществ. Однако, одним из недостатков такого типа способа и жевательной резинки является то, что различные ингредиенты, такие как инкапсулированный флаворант, активные ингредиенты и т.д., могут быть в большей или меньшей степени разрушены или расщеплены этим процессом смешивания.

Второй тип жевательной резинки обычно имеет преимущества вследствие относительно мягкой обработки уязвимых добавок, таких как вышеуказанные флаворанты или активные ингредиенты. Однако одним из недостатков жевательной резинки такого типа является то, что получаемая таблетка жевательной резинки обычно может слишком легко дезинтегрироваться, особенно во время начального жевания жевательной резинки.

Кроме того, в области изготовления жевательной резинки является общепризнанным, что процесс прессования жевательной резинки на основе предварительно обработанного материала жевательной резинки является сложным в силу различных причин.

В патенте США 4753805 описан способ изготовления прессованной жевательной резинки на основе предварительно обработанной композиции жевательной резинки. Одним из недостатков описанного способа изготовления жевательной резинки является то, что композиция жевательной резинки, для облегчения конечного процесса прессования, требует различных добавок, называемых вспомогательным средством для прессования. Очевидно, что подобные добавки представляют дополнительные расходы и, кроме того, эти добавки становятся неотъемлемой частью конечной получаемой жевательной резинки, влияя посредством этого на конечную текстуру или вкус.

В патенте США 4000321 описан способ получения жевательной резинки, включающий смешивание гуммиосновы с добавками с получением композиции жевательной резинки с требуемой текстурой, цветом и вкусом. Охлаждение полученной композиции до температуры ниже -15°С с образованием мелких фрагментов композиции жевательной резинки и нагревание полученных фрагментов до состояния самослипания друг с другом посредством плавления, и образование объединенного продукта жевательной резинки с воздушными полостями между фрагментами, при этом указанные фрагменты не прессуются, чтобы не разрушить воздушное пространство. Одним из недостатков описанного способа является то, что используемые фрагменты должны нагреваться до состояния самослипания. Вследствие чего активные ингредиенты могут деградироваться, и, кроме того, текстура может становиться слишком подобной твердому веществу.

Одной целью данного изобретения является обеспечение композиции жевательной резинки для прессования жевательной резинки, которая при обработке посредством прессования обеспечивает текстуру, подобную текстуре смешиваемой общепринятым образом жевательной резинки.

Сущность изобретения

Данное изобретение относится к таблетке прессованной жевательной резинки, содержащей сердцевину (центральную часть) жевательной резинки, полностью или частично инкапсулированную барьерным слоем, причем указанная сердцевина жевательной резинки содержит спрессованные гранулы гуммиосновы и добавки жевательной резинки, причем указанные гранулы гуммиосновы имеют умеренную липкость.

В соответствии с данным изобретением, умеренная липкость гранул гуммиосновы должна быть просто достаточной для поддержания вместе прессованных гранул гуммиосновы, особенно во время начального жевания.

Добавки гуммиосновы, в соответствии с данным изобретением, в широком смысле могут обозначать подслащивающие вещества, флаворанты, кислоты, красители, активные ингредиенты, хладагенты, лиофилизированные фрукты и т. д. Кроме того, используемые ингредиенты могут быть инкапсулированы.

Кроме того, в соответствии с данным изобретением, общепризнанным является то, что регуляция липкости, предпочтительно устанавливаемой путем использования природных смол, способствует более свободно выбираемой группе форм таблеток.

В соответствии с данным изобретением, в настоящее время можно получить таблетку жевательной резинки, изготовленную прессованием гранулята гуммиосновы и добавок жевательной резинки, имеющую приемлемую и улучшенную непосредственную начальную текстуру.

В соответствии с данным изобретением, можно получить желаемую текстуру путем использования

- 1 010882 природных смол, примешиваемых в гуммиоснову перед прессованием гранулята гуммиосновы.

Следует отметить, что, хотя природные смолы являются предпочтительными для коррекции желаемой текстуры, к гуммиоснове или к жевательной резинке может быть добавлена синтетическая смола, если это желательно.

Несомненно, в соответствии с данным изобретением, к гуммиоснове могут быть добавлены дополнительные добавки, например, во время смешивания или после смешивания.

Кроме того, в соответствии с данным изобретением, было признано, что природная смола способствует выгодному общему высвобождению флаворанта при жевании таблетки прессованной жевательной резинки. Это может быть обусловлено частично тем фактом, что начальное жевание таблетки жевательной резинки приводит к немедленному высвобождению частиц флаворанта, и одновременно тем, что часть растворенных частиц флаворанта взаимодействует с гуммиосновой жевательной резинки или становится включенной в гуммиоснову.

Последняя часть высвобождения флаворанта приводит к пролонгированию общего времени высвобождения флаворанта.

В соответствии с общепринятым изготовлением жевательной резинки были предприняты некоторые усилия для того, чтобы сделать жевательную резинку менее липкой.

Кроме того, дополнительным преимуществом таблетки жевательной резинки данного изобретения является то, что таблетка может обрабатываться и временно храниться перед конечной обработкой, такой как нанесение покрытия и конечная упаковка.

Верхний предел желаемой липкости достигается, когда гранулы гуммиосновы не могут обрабатываться далее общепринятыми способами прессования.

В соответствии с предпочтительным вариантом данного изобретения, барьерный слой является в основном мультифункциональным. Одна функция заключается в том, что используемый гранулят гуммиосновы, контактирующий с механическими деталями при прессовании, т. е. формами для штампования и т.д., защищен против нежелательного прилипания. Другими словами, слой функционирует как тип смазывающего слоя. Далее, очень выгодным признаком барьерного слоя является то, что наружная поверхность контакта, т.е. поверхность жевательной резинки, которой касается потребитель/пользователь жевательной резинки, сделана менее липкой, что предотвращает нежелательное прилипание к пальцам.

Обычно вышеуказанные преимущества могут быть суммированы таким образом, что липкость может быть получена фактически в жевательных резинках, изготовляемых прессованием, а не только традиционными способами смешивания.

Кроме того, в соответствии с данным изобретением, было признано, что природная смола способствует выгодному общему высвобождению флаворанта при жевании таблетки прессованной жевательной резинки. Это может быть обусловлено частично тем фактом, что начальное жевание таблетки жевательной резинки приводит к немедленному высвобождению отдельных частиц флаворанта, и одновременно тем, что часть растворенных частиц флаворанта взаимодействует с гуммиосновой жевательной резинки или становится включенной в гуммиоснову.

Кроме того, согласно данному изобретению, используемый барьерный слой может образовывать барьер влажности или образует часть барьера влажности. Вследствие того факта, что относительно низкое содержание воды является предпочтительным в соответствии с вариантом данного изобретения, таблетка предпочтительно должна быть защищена против слишком большой абсорбции влаги из воздуха.

Следующий предпочтительный вариант данного изобретения получен при получении умеренной липкости посредством использования, по меньшей мере, одной природной смолы, включенной по меньшей мере в часть гранул гуммиосновы.

Неожиданно было обнаружено, что общепринятые природные смолы могут быть выгодным образом использованы для прессованной жевательной резинки.

Согласно данному изобретению, мас.% таблетки жевательной резинки относится к таблетке жевательной резинки без покрытия.

Следующий предпочтительный вариант данного изобретения получен, когда таблетка прессованной жевательной резинки содержит приблизительно 3 - 50 мас.% природных смол, предпочтительно приблизительно 4 - 30 мас.%.

В соответствии с наиболее предпочтительным вариантом данного изобретения природная смола содержит приблизительно 3 - 8 мас.% природных смол.

Следующий предпочтительный вариант данного изобретения получен, когда таблетка прессованной жевательной резинки содержит приблизительно 0,5 - 30 мас.% эластомеров, предпочтительно приблизительно 5 - 25 мас.%.

Следующий предпочтительный вариант данного изобретения получен, когда таблетка прессованной жевательной резинки содержит приблизительно 0,1 - 15 мас.% флаворантов, предпочтительно приблизительно 0,8 - 5 мас.%

Количество флаворанта в сильной степени зависит от применяемого типа флаворанта и от того, является ли флаворант введенным в гуммиоснову с частичной деструкцией перед прессованием гранул гуммиосновы и добавок жевательной резинки.

- 2 010882

Следующий предпочтительный вариант данного изобретения получен, когда натуральные смолы обеспечивают улучшенную и липкую текстуру таблетки.

В соответствии с данным изобретением, природные смолы обеспечивают улучшенную и липкую текстуру конечной прессованной таблетки в сравнении с традиционной прессованной жевательной резинкой.

Следующий предпочтительный вариант данного изобретения получен, когда барьерный слой содержит, например, смазывающие агенты, антиадгезивы и глиданты.

Следующий предпочтительный вариант данного изобретения получен, когда барьерный слой содержит стеарат магния.

Следующий предпочтительный вариант данного изобретения получен, когда барьерный слой содержит стеараты металлов, гидрогенизированные растительные масла, частично гидрогенизированные растительные масла, полиэтиленгликоли, моностеараты полиоксиэтилена, животные жиры, силикаты, диоксидные силикаты, тальк, стеараты магния, стеараты кальция, мелкодисперсный диоксид кремния, порошкообразные гидрогенизированные хлопковые масла, гидрогенизированные растительные масла, гидрогенизированное соевое масло и их смеси.

Следующий предпочтительный вариант данного изобретения получен, когда сердцевина жевательной резинки, по существу, не содержит смазывающих агентов, антиадгезивов и глидантов.

В соответствии с данным изобретением можно избежать нежелательных побочных действий смазывающих агентов, антиадгезивов и глидантов, особенно на природные смолы в сердцевине жевательной резинки.

Следующий предпочтительный вариант данного изобретения получен, когда сердцевина жевательной резинки содержит воск.

Желаемая умеренная липкость может быть в некоторых композициях отрегулирована посредством содержания воска, который, при использовании в увеличенном количестве в рецептуре соединений некоторых гуммиоснов, может увеличивать липкость конечной инкапсулированной барьерным слоем композиции.

Следующий предпочтительный вариант данного изобретения получен, когда сердцевина жевательной резинки по существу не содержит воска.

В соответствии с вариантом данного изобретения корректировка желаемой начальной липкости может выполняться без воска.

Следующий предпочтительный вариант данного изобретения получен, когда во время изготовления таблетки жевательной резинки обеспечивается барьерный слой.

Кроме того, данное изобретение относится к грануляту для прессованния жевательной резинки, содержащему приблизительно 5-80 мас.% по меньшей мере одной природной смолы, предпочтительно 1060 мас.%.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления данного изобретения, гранулят жевательной резинки содержит приблизительно 5-20 мас.% по меньшей мере одной природной смолы.

В соответствии с данным изобретением, неожиданно было обнаружено, что прессованные жевательные резинки, изготовленные на основе, по меньшей мере, одной природной смолы, демонстрируют улучшенное начальное жевание при использовании природной смолы в грануляте гуммиосновы, образующей жевательную резинку.

Следующий предпочтительный вариант данного изобретения получен, когда гранулят гуммиосновы содержит, по меньшей мере, одно соединение флаворанта.

Следующий предпочтительный вариант данного изобретения получен, когда в гуммиоснову вводят с деструкцией по меньшей мере один флаворант, по меньшей мере один активный ингредиент.

Согласно данному изобретению указанное введение может также называться предварительным смешиванием.

Следующий предпочтительный вариант данного изобретения получен, когда природная смола содержит этерифицированную канифоль.

Следующий предпочтительный вариант данного изобретения получен, когда указанная природная смола содержит сложные эфиры глицерина и частично гидрогенизированных канифолей, сложные эфиры глицерина и полимеризованных канифолей, сложные эфиры глицерина и частично димеризованных канифолей, сложные эфиры глицерина и канифолей таллового масла, сложные эфиры пентаэритрита и частично гидрогенизированных канифолей, метиловые эфиры канифолей, частично гидрогенизированные метиловые эфиры канифолей или эфиры пентаэритрита и канифолей.

Следующий предпочтительный вариант данного изобретения получен, когда пластификатор содержит приблизительно 0,5 приблизительно 35 мас.% жевательной резинки (основы).

Кроме того, данное изобретение относится к способу получения прессованной жевательной резинки, включающему стадии:

смешивания по меньшей мере одного эластомера и по меньшей мере одного пластификатора в гомогенную гуммиоснову, причем указанная гуммиоснова содержит приблизительно 5-75 мас.% природной смолы,

- 3 010882 гранулирования этой гуммиосновы, перемешивания гранулированной гуммиосновы (32) с добавками (33) жевательной резинки, нанесения барьерного слоя (39), по меньшей мере, на часть сердцевины жевательной резинки с образованием гранулята, и прессования смеси в таблетку.

Предпочтительно, гуммиоснова содержит приблизительно 8-40 мас.% природной смолы. Несомненно, в соответствии со следующим вариантом осуществления данного изобретения, природная смола может быть дополнена определенной синтетической смолой, такой как РУЛ (поливинилацетат).

Следующий предпочтительный вариант данного изобретения получен, когда, по меньшей мере, часть гуммиосновы предварительно смешивают с флаворантом.

Следующий предпочтительный вариант данного изобретения получен, когда добавки гуммиосновы содержат активные ингредиенты.

В качестве порошкообразного разделяющего соединения может быть применен, например, стеарат магния.

Барьерный слой может быть добавлен к конечной таблетке, например, нанесением дозированных количеств измельченных (порошкообразных) смазывающих агентов и разделяющих агентов на контактирующие с материалами поверхности прессующих инструментов таблетировочных машин.

Барьерный слой содержит стеараты металлов, гидрогенизированные растительные масла, частично гидрогенизированные растительные масла, полиэтиленгликоли, моностеараты полиоксиэтилена, животные жиры, силикаты, диоксидные силикаты, тальк, стеараты магния, стеараты кальция, мелкодисперсный диоксид кремния, порошкообразные гидрогенизированные хлопковые масла, гидрогенизированные растительные масла, гидрогенизированное соевое масло и их смеси.

Когда гранулы гуммиосновы содержат предварительно смешанные активные ингредиенты, может быть получено регулируемое высвобождение активных ингредиентов путем использования, по меньшей мере, двойного буфера для активных ингредиентов, причем первый буфер содержит активные ингредиенты, примешиваемые в конечную смесь непосредственно перед прессованием, а второй буфер содержит активные ингредиенты, примешиваемые в гуммиоснову перед смешиванием гуммиосновы и добавок основы жевательной резинки.

Таким путем может быть получен баланс между предварительно смешанными ингредиентами и нормально прессуемыми ингредиентами, некоторый желаемый баланс между ранним и поздним высвобождением активных ингредиентов.

Описание фигур

Далее данное изобретение будет описано со ссылкой на фигуры, в которых фиг. 1 иллюстрирует таблетку жевательной резинки в соответствии с данным изобретением, фиг. 2 иллюстрирует технологическую схему способа изготовления жевательной резинки в соответствии с одним вариантом данного изобретения, фиг. 3 иллюстрирует прессование жевательной резинки в соответствии с одним вариантом данного изобретения.

Подробное описание

Фиг. 1 иллюстрирует таблетку жевательной резинки, изготовленную на основе прессованных гранулятов гуммиосновы в соответствии с данным изобретением.

Таблетка жевательной резинки содержит барьерный слой 1, инкапсулирующий или частично инкапсулирующий сердцевину 2 гуммиосновы.

Грануляты гуммиосновы готовят на основе гуммиосновы. Как использовано в описании, термин «гуммиоснова» относится в общем к водонерастворимой части жевательной резинки, которая обычно составляет 10-90 мас.%, в том числе диапазон 15-50 мас.%, общей композиции жевательной резинки. Композиции основы жевательной резинки обычно содержат одно или несколько эластомерных соединений, которые могут иметь синтетическое или природное происхождение, одно или несколько смолистых соединений, которые могут иметь синтетическое или природное происхождение, наполнители, размягчители и незначительные количества разнообразных ингредиентов, таких как антиоксиданты, красители и т. п.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления данного изобретения, гуммиоснова должна всегда содержать, по меньшей мере, 5 мас.% природных смол.

Состав композиций основ жевательной резинки, которые смешивают с добавками жевательной резинки, как описано ниже, может по существу варьироваться в зависимости от конкретного изготовляемого продукта и от желаемых жевательных и других сенсорных характеристик конечного продукта. Однако обычными диапазонами (мас.%) вышеуказанных компонентов гуммиосновы являются 5-50 мас.% эластомерных соединений, 5-55 мас.% эластомерных пластификаторов, 0-50 мас.% наполнителя/текстурообразователя, 5-35 мас.% размягчителя и 0-1 мас.% разнообразных ингредиентов, таких как антиоксиданты, красители и т. д.

Барьерный слой 1 может предпочтительно наноситься во время или до обработки таблетки.

Барьерный слой, например, стеарат магния, образует наружный барьер таблетки жевательной ре

- 4 010882 зинки.

На таблетку могут быть нанесены дополнительные слои, такие как традиционные покрытия.

Фиг. 2 показывает типичную технологическую схему, иллюстрирующую основные стадии одного из нескольких применимых способов изготовления в рамках данного изобретения.

На стадии 21 готовят подходящую гуммиоснову в соответствии с предписаниями данного изобретения.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления данного изобретения, гуммиоснову частично предварительно смешивают с умеренным количеством флаворанта и/или активных ингредиентов.

Предварительное смешивание флаворантов или активных ингредиентов может, например, выполняться посредством общепринятых смесителей, например, смеситель с Ζ-лопастью, без нагревания или предпочтительно с относительно небольшим дополнительным нагреванием и по существу при атмосферном давлении. Предпочтительно, предварительное смешивание (также называемое «введение с деструкцией») должно быть чисто механическим и должно выполняться в достаточной степени для того, чтобы приводить к гомогенному смешиванию флаворанта и/или активных ингредиентов с гуммиосновой.

Типичная продолжительность времени смешивания может составлять период от нескольких минут вплоть, например, до 30 мин. Очевидно, в соответствии с данным изобретением, для целей смешивания активных ингредиентов и/или флаворантов в гуммиоснову и, следовательно, в гранулят гуммиосновы, применяемый для последующего прессования, могут применяться другие температуры, давления, продолжительность времени и способы смешивания.

На стадии 22 полученную гуммиоснову измельчают (эту стадию некоторые называют гранулированием). Измельчающее гранулирование может выполняться с использованием хорошо известных способов. Один из таких способов предусматривает начальное охлаждение гуммиосновы непосредственно перед гранулированием. Если консистенция гуммиосновы позволяет это, полученная гуммиоснова может гранулироваться при комнатной температуре.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления данного изобретения, подслащивающие вещества-наполнители могут выгодным образом использоваться в качестве способствующего измельчению агента. В качестве несахарного подслащивающего вещества может быть использован сорбит. Другие полезные несахарные подслащивающие вещества включают в себя, но не ограничиваются ими, другие сахарные спирты, такие как маннит, ксилит, гидрогенизированные гидролизаты крахмала, мальтит, изомальтит, эритрит, лактит и т.п., отдельно или в комбинации.

На стадии 23 гранулят гуммиосновы смешивают с подходящими добавками жевательной резинки.

В данном контексте добавки жевательной резинки включают в себя подслащивающие веществанаполнители, высокоинтенсивные подслащивающие вещества, флаворанта, мягчители, эмульгаторы, красящие агенты, связывающие агенты, подкисляющие средства, наполнители, антиоксиданты и другие компоненты, такие как фармацевтически или биологически активные вещества, которые придают желаемые свойства конечному продукту жевательной резинки.

Примеры подходящих подслащивающих веществ перечислены ниже.

Подходящие подслащивающие вещества-наполнители включают в себя, например, как сахарные, так и несахарные компоненты. Подслащивающие вещества-наполнители обычно составляют приблизительно от 5 до приблизительно 95 мас.% жевательной резинки, более часто приблизительно от 20 до приблизительно 80 мас.%, например 30-60 мас.% жевательной резинки.

Применимые сахарные подслащивающие вещества являются сахаридсодержащими компонентами, обычно известными в области производства жевательной резинки, включающими в себя, но не ограничивающимися ими, сахарозу, декстрозу, мальтозу, декстрины, трегалозу, Ό-тагатозу, высушенный инвертный сахар, фруктозу, левулозу, галактозу, твердые вещества кукурузного сиропа и т.п., отдельно или в комбинации.

В качестве несахарного подслащивающего вещества может быть использован сорбит. Другие применимые несахарные подслащивающие вещества включают в себя, но не ограничиваются ими, другие сахарные спирты, такие как маннит, ксилит, гидрогенизированные гидролизаты крахмала, мальтит, изомальтит, эритрит, лактит и т.п., отдельно или в комбинации.

Искусственные подслащивающие агенты высокой интенсивности могут быть также использованы отдельно или в комбинации с другими вышеуказанными подслащивающими веществами.

Предпочтительные подслащивающие агенты высокой интенсивности включают в себя, но не ограничиваются ими, сукралозу, аспартам, соли ацесульфама, алитам, сахарин и его соли, неотам, цикламиновую кислоту и ее соли, глицирризин, дигидрохальконы, тауматин, монеллин, стевиозид и т.п., отдельно или в комбинации. Чтобы обеспечить более длительное ощущение сладости и вкуса, может быть желательным инкапсулировать или иным образом контролировать высвобождение, по меньшей мере, части искусственного подслащивающего вещества. Для получения желаемых характеристик высвобождения могут быть использованы такие способы, как мокрая грануляция, восковая грануляция, сушка распылением, охлаждение разбрызгиванием, нанесение покрытия в псевдоожиженном слое, коацервация, инкап

- 5 010882 сулирование в дрожжевых клетках и экструзия волокон. Инкапсулирование подслащивающих агентов может быть также обеспечено, например, с использованием в качестве инкапсулирующего агента другого компонента жевательной резинки, такого как смолистое соединение.

Уровень применения искусственного подслащивающего вещества будет значительно варьироваться в зависимости, например, от таких факторов, как эффективность подслащивающего вещества, скорость высвобождения, желаемая сладкость продукта, уровень и тип используемого флаворанта и экономические соображения. Таким образом, активный уровень искусственного подслащивающего вещества может варьироваться от приблизительно 0,02 до приблизительно 8 масс.%. При включении носителей, используемых для инкапсулирования, уровень применения инкапсулированного подслащивающего вещества будет пропорционально более высоким. В композиции жевательной резинки, обработанной в соответствии с данным изобретением, могут быть использованы комбинации сахарных и/или несахарных подслащивающих веществ. Дополнительно мягчитель может также обеспечивать дополнительный сладкий вкус, например, водные растворы сахара или альдита.

Если желательной является низкокалорийная жевательная резинка, может быть использован низкокалорийный наполнитель. Примеры низкокалорийных наполнителей включают в себя полидекстрозу, рафтилозу, рафтилин, инулин, фруктоолигосахариды (Ыи1гаЕ1ога®), олигосахариды палатинозы; гидролизаты гуаровой камеди (например, 8ии ПЬсг®) или трудноперевариваемые декстрины (например, Е1Ьег8о1®). Однако могут быть использованы и другие низкокалорийные наполнители.

Дополнительные добавки жевательной резинки, которые могут быть включены в смесь для жевательной резинки, обрабатываемую в данном способе, включают в себя поверхностно-активные вещества и/или солюбилизаторы, особенно когда присутствуют фармацевтически, косметически или биологически активные ингредиенты. В отношении примеров типов поверхностно-активных веществ для применения в качестве солюбилизаторов в композиции жевательной резинки в соответствии с данным изобретением делается ссылка на Н.Р. Иеб1ег, Еех1кои бег НбШоПс Гиг Рйагшас1е, Кокшебк ииб Апдгепхепбе СеЫе1е. раде 63-64 (1981) и списки одобренных пищевых эмульгаторов отдельных стран. Могут быть использованы анионные, катионные, амфотерные или неионные солюбилизаторы. Подходящие солюбилизаторы включают в себя лецитины, стеарат полиоксиэтилена, сложные эфиры жирной кислоты и полиоксиэтиленсорбитана, соли жирных кислот, эфиры моно- и диацетилвинной кислоты моно- и диглицеридов пищевых жирных кислот, эфиры лимонной кислоты моно- и диглицеридов пищевых жирных кислот, эфиры сахарозы и жирных кислот, эфиры полиглицерина и жирных кислот, эфиры полиглицерина и кислоты переэтерифицированного касторового масла (Е476), стеароиллактилат натрия, лаурилсульфат натрия и эфиры сорбитана и жирных кислот и полиоксиэтилированное гидрогенизированное касторовое масло (например, продукт, продаваемый под товарным названием СКЕМОРНОК), блок-сополимеры этиленоксида и пропиленоксида (например, продукты, продаваемые под товарными названиями РЕиКОМС и РОЬОХАМЕК), простые эфиры полиоксиэтилена и спирта жирного ряда, эфиры полиоксиэтиленсорбитана и жирных кислот, эфиры сорбитана и жирных кислот и эфиры полиоксиэтилена и стеариновой кислоты.

Особенно подходящими солюбилизаторами являются стеараты полиоксиэтилена, такие как, например, полиоксиэтилен (8) стеарат и полиоксиэтилен (40) стеарат, эфиры полиоксиэтиленсорбитана и жирных кислот под товарным названием ТУЕЕЫ, например, ТУЕЕЫ 20 (монолаурат), ТУЕЕЫ 80 (моноолеат), ТУЕЕЫ 40 (монопальмитат), ТУЕЕЫ 60 (моностеарат) или ТУЕЕЫ 65 (тристеарат), эфиры моно- и диацетилвинной кислоты моно- и диглицеридов пищевых жирных кислот, эфиры лимонной кислоты моно- и диглицеридов пищевых жирных кислот, стеароиллактилат натрия, лаурилсульфат натрия, полиоксиэтилированное гидрогенизированное касторовое масло, блок-сополимеры этиленоксида и пропиленоксида и простой эфир полиоксиэтилена и спирта жирного ряда. Солюбилизатор может быть либо единственным соединением, либо комбинацией нескольких соединений. Термин «солюбилизатор» используется в данном тексте для описания обеих возможностей, и используемый солюбилизатор должен быть пригодным для использования в пище и/или медицине.

В присутствии активного ингредиента жевательная резинка может предпочтительно содержать также носитель, известный в данной области.

Одним из существенных преимуществ данного способа является то, что температура на протяжении всей операции может поддерживаться при относительно низком уровне так, как это будет описано далее. Это является выгодным признаком в отношении сохранения аромата добавленных ароматизирующих компонентов, которые могут быть склонны к ухудшению качества при более высоких температурах. Ароматические агенты и флаворанты, которые применимы в жевательной резинке, производимой данным способом, являются, например, природными и синтетическими флаворантами (в том числе природными флаворантами) в форме лиофилизированных природных растительных компонентов, эфирных масел, эссенций, экстрактов, порошков, в том числе кислот и других веществ, способных влиять на вкусовой профиль. Примеры жидких и порошкообразных флаворантов включают в себя кокосовый орех, кофе, шоколад, ваниль, грейпфрут, апельсин, лайм, ментол, лакрицу, карамельный вкус, вкус меда, арахис, грецкий орех, кешью, фундук, миндаль, ананас, клубнику, малину, тропические фрукты, вишню,

- 6 010882 корицу, мяту перечную, грушанку, мяту курчавую, эвкалипт и мятную, фруктовую эссенцию, такую как эссенция яблочная, грушевая, персиковая, клубничная, абрикосовая, малиновая, вишневая, ананасная и сливовая эссенция. Эфирные масла включают в себя эфирное масло мяты перечной, эфирное масло мяты курчавой, ментоловое, эвкалиптовое, гвоздичное эфирное масло, лавровое масло, анисовое (бадьяновое) масло, тимьяновое эфирное масло, кедровое масло, мускатное масло и масла указанных выше плодов.

В одном предпочтительном варианте осуществления флаворант является одним или несколькими природными флаворантами, которые являются лиофилизированными, предпочтительно в форме порошка, ломтиков или кусочков или их комбинаций. Размер частиц такого агента может составлять менее чем 3 мм, например менее чем 2 мм, более предпочтительно менее чем 1 мм, в расчете на самый длинный размер частицы. Природный флаворант может также находиться в форме, где размер частицы равен от примерно 3 мкм до 2 мм, например от 4 мкм до 1 мм. Предпочтительные природные флаворанты включают в себя семена из плода, например, земляники, ежевики и малины.

Различные синтетические флаворанты, такие как смешанный фруктовый флаворант, могут быть также использованы в соответствии с данным изобретением. Как указывалось выше, ароматический агент может быть использован в количествах, меньших, чем обычно используемые количества. Ароматические агенты и/или флаворанты могут быть использованы в количестве от 0,01 до приблизительно 30 мас.% конечного продукта в зависимости от желаемой интенсивности используемого аромата и/или вкуса. Предпочтительно содержание аромата/флаворанта находится в диапазоне от 0,2 до 3 мас.% от общей композиции.

Согласно данному изобретению, инкапсулированные флаворанты или активные ингредиенты могут быть добавлены к конечной смеси, например, на стадии 23 фиг. 2, перед прессованием.

Различные способы инкапсулирования флаворантов или активных ингредиентов, которые могут относиться как к флаворантам или активным ингредиентам, примешанным в гуммиоснову, так и к флаворантам или активным ингредиентам, прессуемым в жевательную резинку, могут включать в себя, например, распылительную сушку, распылительное охлаждение, покрытие пленкой, коацервацию, двойной эмульсионный способ (экструзионный способ) или гранулирование.

Материалы, которые должны использоваться для вышеуказанных способов инкапсулирования, могут, например, включать в себя желатин, белок пшеницы, соевый белок, казеинат натрия, казеин, аравийскую камедь, модифицированный крахмал, гидролизованные крахмалы (мальтодекстрины), альгинаты, пектин, каррагенан, ксантановую камедь, камедь плодов рожкового дерева, хитозан, пчелиный воск, воск СаибеШ1а, воск карнаубы, гидрогенизированные растительные масла, зеин и/или сахарозу.

К жевательной резинке могут быть добавлены активные ингредиенты. Предпочтительно эти ингредиенты должны добавляться после любого существенного нагревания или смешивания. Другими словами, активные ингредиенты должны предпочтительно добавляться непосредственно перед прессованием конечной таблетки.

Согласно способу, иллюстрированному на фиг. 2, добавление активных ингредиентов может выполняться осторожным смешиванием их с предварительно смешанными гранулятами гуммиосновы и дополнительных желаемых добавок, непосредственно перед конечным прессованием таблетки.

Примеры подходящих активных ингредиентов перечислены ниже.

В одном варианте жевательная резинка в соответствии с данным изобретением содержит фармацевтически, косметически или биологически активное вещество. Примеры таких активных веществ, исчерпывающий перечень которых можно найти, например, в νθ 00/25598, который включен здесь в качестве ссылки, включают в себя лекарственные средства, диетические добавки, антисептические агенты, рНкорректирующие агенты, агенты против курения и вещества для ухода за полостью рта и зубами или лечения полости рта и зубов, такие как пероксид водорода и соединения, способные высвобождать мочевину во время жевания. Примеры применимых активных веществ в форме антисептиков включают в себя соли и производные гуанидина и бигуанидина (например, диацетат хлоргексидина) и следующие типы веществ с ограниченной водорастворимостью: соединения четвертичного аммония (например, церамин, хлороксиленол, кристаллический фиолетовый, хлорамин), альдегиды (например, параформальдегид), производные деквалина, полиноксилин, фенолы (например, тимол, п-хлорфенол, крезол), гексахлорофен, соединения анилида салициловой кислоты, триклозан, галогены (йод, йодофоры, хлорамин, соли дихлорциануровой кислоты), спирты (3,4-дихлорбензиловый спирт, бензиловый спирт, феноксиэтанол, фенилэтанол), см., например, МагИиба1е, ТНе Ех1га Рйагтаеорое1а, 28'¹' ебйюи, раде 547-578; должны быть включены соли, комплексы и соединения металлов с ограниченной водорастворимостью, такие как соли алюминия (например, сульфат алюминия-калия А1К(8О₄)₂, 12Н₂О), и соли, комплексы и соединения бора, бария, стронция, железа, кальция, цинка (ацетат цинка, хлорид цинка, глюконат цинка), меди (хлорид меди, сульфат меди), свинца, серебра, магния, натрия, калия, лития, молибдена, ванадия; другие композиции для ухода за полостью рта и зубами: например, соли, комплексы и соединения, содержащие фтор (например, фторид натрия, монофторфосфат натрия, аминофториды, фторид двухвалентного олова), фосфаты, карбонаты и селен. Дополнительные активные вещества могут быть найдены в 1. Эей!. Век., Уо1. 28 Νο. 2, раде 160-171, 1949.

Примеры активных веществ в форме агентов, корректирующих рН в полости рта, включают в себя

- 7 010882 кислоты, такие как адипиновая кислота, янтарная кислота, фумаровая кислота, или их соли или соли лимонной кислоты, винной кислоты, яблочной кислоты, уксусной кислоты, молочной кислоты, фосфорной кислоты и глутаровой кислоты, и приемлемые основания, такие как карбонаты, гидрокарбонаты, фосфаты, сульфаты или оксиды натрия, калия, аммония, магния или кальция, особенно магния и кальция.

Активные ингредиенты могут содержать указанные ниже соединения или их производные, но не ограничиваются ими: ацетаминофен, ацетилсалициловую кислоту, бупренорфин, бромгексин, целкоксиб, кодеин, дифенгидрамин, диклофенак, эторикоксиб, ибупрофен, индометацин, кетопрофен, люмиракоксиб, морфин, напроксен, оксикодон, парекоксиб, пироксикам, псевдоэфедрин, рофекоксиб, теноксикам, трамадол, валдекоксиб, карбонат кальция, магалдрат, дисульфирам, бупропион, никотин, азитромицин, кларитромицин, клотримазол, эритромицин, тетрациклин, гранисетрон, ондансетрон, прометазин, трописетрон, бромфенирамин, цетеризин, лекоцетеризин, хлорциклизин, хлорфенирамин, хлорфенирамин, дифенгидрамин, доксиламин, фенофенадин, гуаифенезин, лоратидин, деслоратидин, фенилтолоксамин, прометазин, пиридамин, терфенадин, троксерутин, метилдопа, метилфенидат, бензалконийхлорид, бензет. хлорид, цетилпирид. хлорид, хлоргексидин, экабетнатрий, галоперидол, аллопуринол, колхинин, теофиллин, пропанолол, преднизолон, преднизон, фторид, мочевину, актот, глибенкламид, глипизид, метформин, миглитол, репаглинид, розиглитазон, апоморфин, циалис, силденафил, варденафил, дифеноксилат, симетикон, циметидин, фамотидин, ранитидин, ратинидин, цетризин, лоратадин, аспирин, бензокаин, декстрометорфан, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, цисаприд, домперидон, метоклопрамид, ацикловир, диоктилсульфосукцинат, фенолфталеин, алмотриптан, элетриптан, эрготамин, мигеа, наратриптан, ризатриптан, суматриптан, золмитриптан, соли алюминия, соли кальция, соли железа, соли серебра, соли цинка, амфотерицин В, хлоргексидин, миконазол, триамцинолонацетонид, мелатонин, фенобарбитол, кофеин, бензодиазепинер, гидроксизин, мепробамат, фенотиазин, буклизин, брометазин, циннаризин, циклизин, дифенилдрамин, дименгидринат, буфломедил, амфетамин, кофеин, эфедрин, орлистат, фенилэфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, сибутрамин, кетоконазол, нитроглицерин, нистатин, прогестерон, тестостерон, витамин В₁₂, витамин С, витамин А, витамин Ό, витамин Е, пилокарпин, алюминийаминоацетат, циметидин, эзомепразол, фамотидин, лансопразол, оксид магния, низатид и/или ратинидин.

Данное изобретение пригодно для увеличенного или ускоренного высвобождения активных агентов, выбранных среди группы диетических добавок, композиций для полости рта и зубов, антисептических агентов, рН-корректирующих агентов, агентов против курения, подслащивающих веществ, флаворантов, ароматизирующих агентов или лекарственных средств. Некоторые из них будут описаны ниже.

Активные агенты для использования в связи с данным изобретением могут быть любым веществом, требуемым для высвобождения из жевательной резинки. Активными агентами, для которых желательна регулируемая и/или ускоренная скорость высвобождения, являются прежде всего вещества с ограниченной водорастворимостью, обычно ниже, чем 10 г/100 мл, в том числе вещества, которые являются полностью не растворимыми в воде. Примерами являются лекарственные средства, диетические добавки, композиции для полости рта, агенты против курения, подслащивающие вещества высокой интенсивности, рН-корректирующие агенты, флаворанты и т.д.

Другими активными ингредиентами являются, например, парацетамол, бензокаин, циннаризин, ментол, карвон, кофеин, хлоргексидиндиацетат, гидрохлорид циклизина, 1,8-цинеол, нандролон, миконазол, мистатин, аспартам, фторид натрия, никотин, сахарин, цетилпиридинийхлорид, другие соединения четвертичного аммония, витамин Е, витамин А, витамин Ό, глибенкламид или его производные, прогестерон, ацетилсалициловая кислота, дименгидринат, циклизин, метронидазол, гидрокарбонат натрия, активные компоненты из гинкго, активные компоненты из прополиса, активные компоненты из женьшеня, метадон, масло мяты перечной, салициламид, гидрокортизон или астемизол.

Примерами активных агентов в форме диетических добавок являются, например, соли и соединения, имеющие питательное действие витамина В₂ (рибофлавина), В₁₂, фолиевой кислоты, ниацин, биотин, слабо растворимые глицерофосфаты, аминокислоты, витамины Α, Ό, Е и К, минеральные соединения в форме солей, комплексов и соединений, содержащих кальций, фосфор, магний, железо, цинк, медь, йод, марганец, хром, селен, молибден, калий, натрий или кобальт.

Кроме того, делается ссылка на перечни питательных веществ, принятых соответствующими учреждениями в различных странах, такие как, например, И8 собе οί Еебега1 Веди1айоп8, ТШс 21, 8ссОоп 182.5013.182.5997 и 182.8013-182.8997.

Примерами активных агентов в форме соединений для ухода за полостью рта и зубами или для лечения полости рта или зубов являются, например, связанный пероксид водорода и соединения, способные высвобождать мочевину во время жевания.

Примерами активных агентов в форме антисептиков являются, например, соли и соединения гуанидина и бигуанидина (например, диацетат хлоргексидина) и следующие типы веществ с ограниченной водорастворимостью: соединения четвертичного аммония (например, церамин, хлороксиленол, кристаллический фиолетовый, хлорамин), альдегиды (например, параформальдегид), производные деквалина, полиноксилин, фенолы (например, тимол, парахлорфенол, крезол), гексахлорофен, соединения анилида салициловой кислоты, триклозан, галогены (йод, йодофоры, хлорамин, соли дихлорциануровой кисло

- 8 010882 ты), спирты (3,4-дихлорбензиловый спирт, бензиловый спирт, феноксиэтанол, фенилэтанол), см., например, Матйпба1е, ТНе Ех1та Рйаттасорое1а, 28'¹' ебйюп, раде 547-578; в этот перечень должны быть включены соли, комплексы и соединения металлов с ограниченной водорастворимостью, такие как соли алюминия (например, сульфат алюминия-калия А1К(8О₄)₂, 12Н₂О), и, кроме того, соли, комплексы и соединения бора, бария, стронция, железа, кальция, цинка (ацетат цинка, хлорид цинка, глюконат цинка), меди (хлорид меди, сульфат меди), свинца, серебра, магния, натрия, калия, лития, молибдена, ванадия; другие композиции для ухода за полостью рта и зубами: например, соли, комплексы и соединения, содержащие фтор (например, фторид натрия, монофторфосфат натрия, аминофториды, фторид двухвалентного олова), фосфаты, карбонаты и селен.

Кроме того, см. 1. Оеп1. Кек., Уо1. 28 Νο. 2, раде 160-171, 1949, где приведен широкий диапазон испытанных соединений.

Примеры активных веществ в форме агентов, корректирующих рН в полости рта, включают в себя, например, приемлемые кислоты, такие как адипиновая кислота, янтарная кислота, фумаровая кислота, или их соли или соли лимонной кислоты, винной кислоты, яблочной кислоты, уксусной кислоты, молочной кислоты, фосфорной кислоты и глутаровой кислоты, и приемлемые основания, такие как карбонаты, гидрокарбонаты, фосфаты, сульфаты или оксиды натрия, калия, аммония, магния или кальция, особенно магния и кальция.

Примеры активных агентов в форме агентов против курения включают в себя, например, никотин, порошок табака или соли серебра, например, ацетат серебра, карбонат серебра и нитрат серебра.

В следующем варианте осуществления изобретения эфиры сахарозы и жирной кислоты могут быть также использованы для увеличенного высвобождения подслащивающих веществ, в том числе, например, так называемых высокоэффективных подслащивающих веществ, таких как, например, сахарин, цикламат, аспартам, тауматин, дигидрохальконы, стевиозид, глициризин или их соли или производные. Для увеличенного высвобождения подслащивающего вещества эфиры сахарозы и жирной кислоты предпочтительно имеют содержание пальмитата, по меньшей мере, 40%, например, по меньшей мере, 50%.

Следующими примерами активных агентов являются лекарственные средства любого типа.

Примеры активных агентов в форме лекарственных средств включают в себя кофеин, салициловую кислоту, амид салициловой кислоты и родственные вещества (ацетилсалициловую кислоту, салицилат холина, салицилат магния, салицилат натрия), парацетамол, соли пентазоцина (гидрохлорид пентазоцина и лактат пентазоцина), гидрохлорид бупренорфина, гидрохлорид кодеина и фосфат кодеина, морфин и соли морфина (гидрохлорид, сульфат, тартрат), гидрохлорид метадона, кетобемидон и соли кетобемидона (гидрохлорид), бета-блокаторы (пропанолол), антагонисты кальция, гидрохлорид верапамила, нифедипин, а также их приемлемые производные и соли, упомянутые в Рйатт. Ιηΐ., №ν. 85, радек 267-271, Вагпеу Н. Нип1ет апб КоЬей Ь. Та1Ьей, нитроглицерин, эритритилтетранитрат, стрихнин и его соли, лидокаин, гидрохлорид тетракаина, гидрохлорид эторфина, атропин, инсулин, ферменты (например, такие как папаин, трипсин, амилоглюкозидаза, глюкозооксидаза, стрептокиназа, стрептодорназа, декстраназа, альфа-амилаза), полипептиды (окситоцин, гонадорелин, (ЬН,КН), ацетат десмопрессина (ΌΌΑνΡ), гидрохлорид изокссуприна, соединения эрготамина, хлорохин (фосфат, сульфат), изосорбид, демокситоцин, гепарин.

Другие активные ингредиенты включают в себя бета-лупеол, Летиген®, цитрат силденафила и их производные.

Дентальные продукты включают в себя карбамид, СРР казеин фосфопептид; хлоргексидин, диацетат хлоргексидина, хлорид хлоргексидина, диглюконат хлоргексидина, гексетидин, хлорид стронция, хлорид калия, бикарбонат натрия, карбонат натрия, фторсодержащие ингредиенты, фториды, фторид натрия, фторид алюминия, фторид аммония, фторид кальция, фторид олова, другие фторсодержащие ингредиенты, фторсиликат аммония, фторсиликат калия, фторсиликат натрия, монофторфосфат аммония, монофторфосфат кальция, монофторфосфат калия, монофторфосфат натрия, октадецентиламмонийфторид, дигидрофторид стеарилтригидроксиэтилпропилендиамина.

Витамины включают в себя витамины А, В₁₇ В₂, В₆, В₁₂, фолиевую кислоту, ниацин, пантотеновую кислоту, биотин, С, Ό, Е, К. Минеральные вещества включают в себя кальций, фосфор, магний, железо, цинк, медь, йод, марганец, хром, селен, молибден. Другие активные ингредиенты включают в себя 010®. ферменты, природные лекарственные средства, включая Ошкдо ВйоЬа, имбирь и рыбий жир.

Данное изобретение относится также к применению лекарственных средств против мигрени, таких как антагонисты серотонина: суматриптан, золмитриптан, наратриптан, ризатриптан, элетриптан; лекарственных средств против тошноты, таких как циклизин, циннаризин, дименгидрамин, дифенгидринат; лекарственных средств против сенной лихорадки (поллиноза), таких как цетризин, лоратидин, лекарственных средств для ослабления боли, таких как бупренорфин, трамадол, лекарственных средств для заболеваний полости рта, таких как миконазол, амфотерицин В, триамцинолонацетон; и лекарственных средств цисаприд, домперидон, метоклопрамид. В предпочтительном варианте данное изобретение относится к высвобождению никотина и его солей.

Как упоминалось выше, активные ингредиенты и/или флаворанты могут быть предварительно сме

- 9 010882 шаны с гуммиосновой.

Когда гранулы гуммиосновы содержат предварительно смешанные активные ингредиенты, может быть получено регулируемое высвобождение активных ингредиентов путем использования, по меньшей мере, двойного буфера для активных ингредиентов, причем первый буфер содержит активные ингредиенты, примешиваемые в конечную смесь непосредственно перед прессованием, а второй буфер содержит активные ингредиенты, примешиваемые в гуммиоснову перед смешиванием гуммиосновы и добавок гуммиосновы.

Обычно высвобождение флаворанта и/или активных ингредиентов может корректироваться коррекцией баланса между предварительно смешанными ингредиентами и добавками жевательной резинки, добавляемыми перед прессованием.

На стадии 24 полученную смесь изготавливают для таблетирования посредством просеивания.

Степень просеивания зависит прежде всего от того, каким образом гранулят (грануляты) гуммиосновы реагируют, когда добавки жевательной резинки смешивают вместе.

Если является подходящим, первоначальное предварительное образование гранулятов дополняют распылением барьерного слоя на поверхность или, по меньшей мере, часть поверхности предварительно образованных гранулятов. Этот способ и его варианты могут называться непосредственным нанесением барьерного слоя.

Однако, предпочтительно, барьерный слой создают более неявным образом. Этот способ и его варианты могут называться неявным нанесением барьерного слоя. Этот способ предусматривает распыление или нанесение соединения барьерного слоя исходно на контактирующие поверхности прессующих инструментов машины для прессования.

Применимый способ, подходящий для неявного нанесения барьерного слоя, описан в патенте США 5643630.

На стадии 25 измельченную смесь подают в прессующие инструменты таблетировочной машины и прессуют в таблетки жевательной резинки.

Наносимый барьерный слой может содержать, например, смазывающие агенты, антиадгезивы и глиданты.

В качестве порошкообразного разделяющего соединения может быть применен, например, стеарат магния.

Барьерный слой может быть добавлен к конечной таблетке, например, нанесением дозированных количеств измельченных (порошкообразных) смазывающих агентов и разделяющих соединений на контактирующие с материалами поверхности прессующих инструментов таблетировочных машин.

Барьерный слой может быть получен с использованием, например, таких компонентов, как стеараты металлов, гидрогенизированные растительные масла, частично гидрогенизированные растительные масла, полиэтиленгликоли, моностеараты полиоксиэтилена, животные жиры, силикаты, диоксидные силикаты, тальк, стеараты магния, стеараты кальция, мелкодисперсный диоксид кремния, порошкообразные гидрогенизированные хлопковые масла, гидрогенизированные растительные масла, гидрогенизированное соевое масло и их смеси.

На стадии 26, которая является необязательной, но является предпочтительной, таблетированную жевательную резинку обеспечивают подходящим покрытием.

Согласно данному изобретению, элемент жевательной резинки содержит приблизительно 1 - приблизительно 75 мас.% наружного покрытия, нанесенного на сердцевину жевательной резинки. В данном контексте подходящим наружным покрытием является любое покрытие, которое приводит к пролонгированной стабильности при хранении прессованных продуктов жевательной резинки, описанных выше, в сравнении с жевательной резинкой того же состава, но не имеющей покрытия. Таким образом, подходящие типы покрытий включают в себя твердые покрытия, пленочные покрытия и мягкие покрытия любого состава, в том числе покрытия, используемые в настоящее время при покрытии жевательной резинки, фармацевтических продуктов и кондитерских изделий.

Согласно предпочтительному варианту данного изобретения на таблетку прессованной жевательной резинки наносят пленочное покрытие.

Одним из предпочтительных в настоящее время типов наружного покрытия является твердое покрытие, причем этот термин используется в общепринятом значении этого термина, включающее в себя сахарные покрытия и не содержащие сахара (или бессахарные) покрытия и их комбинации. Целью твердого покрытия является получение сладкого хрустящего слоя, который хорошо оценивается потребителем, и защита сердцевины жевательной резинки от различных воздействий. В типичном процессе обеспечения сердцевин жевательных резинок защитным сахарным покрытием сердцевины последовательно обрабатывают в подходящем оборудовании для нанесения покрытий водными растворами кристаллизуемого сахара, такого как сахароза или декстроза, который, в зависимости от достигнутой стадии нанесения покрытия, может содержать другие функциональные ингредиенты, например, наполнители, красители и т.д. В данном контексте сахарное покрытие может содержать дополнительные функциональные или активные соединения, в том числе флаворанты, фармацевтически активные соединения и/или деградирующие полимер вещества.

- 10 010882

Однако при изготовлении жевательной резинки может быть предпочтительной замена кариогенных сахарных соединений в покрытии другими, предпочтительно кристаллизуемыми, подслащивающими соединениями, которые не имеют кариогенного действия. В данной области такие покрытия обычно называют бессахарными или не содержащими сахара покрытиями. Предпочтительные в настоящее время вещества некариогенных твердых покрытий включают в себя полиолы, например, сорбит, мальтит, маннит, ксилит, эритрит, лактит, изомальтит и тагатозу, которые получают промышленными способами гидрогенизацией Ό-глюкозы, мальтозы, фруктозы или левулозы, ксилозы, эритрозы, лактозы, изомальтулозы и Ό-галактозы, соответственно.

В типичном способе нанесения твердого покрытия, как будет описано подробно далее, сироп, содержащий кристаллизуемый сахар и/или полиол, наносят на сердцевины жевательной резинки и испаряют воду, которую они содержат, продуванием теплым сухим воздухом. Этот цикл должен повторяться несколько раз, обычно 10-80 раз, для достижения требуемого набухания. Термин набухание обозначает увеличение массы продуктов, учитываемое в конце операции нанесения покрытия посредством сравнения с началом операции и относительно конечной массы продуктов с нанесенным покрытием. Согласно данному изобретению, слой покрытия составляет приблизительно 1 - приблизительно 75 мас.% конечного элемента жевательной резинки, например, приблизительно 10 - приблизительно 60 мас.%, в том числе приблизительно 15 - приблизительно 50 мас.%.

В следующих полезных вариантах осуществления изобретения наружное покрытие элемента жевательной резинки данного изобретения является элементом, который подвергают процессу нанесения пленки и который, следовательно, содержит один или несколько пленкообразующих полимерных агентов и необязательно один или несколько вспомогательных соединений, например, пластификаторов, пигментов и агентов, делающих материал непрозрачным. Пленочное покрытие является тонким покрытием на основе полимера, нанесенным на сердцевину жевательной резинки любой из указанных выше форм. Толщина такого покрытия обычно находится между 20 и 100 мкм. Обычно пленочное покрытие получают пропусканием сердцевины жевательной резинки через зону распыления с распыленными каплями материалов покрытия в подходящем водном или органическом растворителе-носителе, после чего материал, прикрепившийся к сердцевинам жевательной резинки, сушат перед получением следующей порции покрытия. Этот цикл повторяют, пока покрытие не будет полным.

В данном контексте подходящие пленкообразующие полимеры включают в себя пищевые производные целлюлозы, такие как простые эфиры целлюлозы, в том числе метилцеллюлоза (МС), гидроксиэтилцеллюлоза (НЕС), гидроксипропилцеллюлоза (НРС) и гидроксипропилметилцеллюлоза (НРМС). Другими полезными пленкообразующими агентами являются акриловые полимеры и сополимеры, например, сополимер метакрилата и сложного аминоэфира или смеси производных целлюлозы и акриловых полимеров. Конкретной группой пленкообразующих полимеров, также называемых функциональными полимерами, являются полимеры, которые, кроме их пленкообразующих свойств, придают модифицированную эффективность высвобождения в отношении активных компонентов композиции жевательной резинки. Такие модифицирующие высвобождение полимеры включают в себя сополимеры метакрилатного эфира, этилцеллюлозу (ЕС) и энтеросолюбильные полимеры, предназначенные для сопротивления кислотной среде желудка, но легко растворяющиеся в двенадцатиперстной кишке. Эта последняя группа полимеров включает в себя ацетат-фталат целлюлозы (САР), поливинилацетат-фталат (РУАР), шеллак, сополимеры метакриловой кислоты, ацетат-тримеллитат целлюлозы (САТ) и НРМС, Должно быть понятно, что наружное пленочное покрытие данного изобретения может также содержать любую комбинацию вышеуказанных пленкообразующих полимеров.

В других вариантах слой пленочного покрытия элементов жевательной резинки данного изобретения содержит пластификатор, способный изменять физические свойства полимера, чтобы делать его более применимым в выполнении его функции в качестве пленкообразующего материала. Обычно действие пластификатора будет заключаться в том, чтобы сделать полимер более мягким и более пластичным, когда молекулы пластификатора вклиниваются между отдельными цепями полимера, разрывая тем самым взаимодействия полимер-полимер. Большинство пластификаторов, используемых в пленочном покрытии, либо являются аморфными, либо имеют очень низкую степень кристалличности. В данном контексте подходящие пластификаторы включают в себя полиолы, такие как глицерин, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль, например, марки 200-6000, органические сложные эфиры, такие как фталатные эфиры, дибутилсебацатные, цитратные эфиры и тиацетин, масла/глицериды, в том числе касторовое масло, ацетилированные моноглицериды и фракционированное кокосовое масло.

Выбор пленкообразующего полимера (пленкообразующих полимеров) и пластификаторов для наружного покрытия элемента жевательной резинки данного изобретения выполняют, учитывая должным образом достижение наилучших возможных барьерных свойств покрытия в отношении растворения и диффузии влаги и газов через пленку.

Пленочное покрытие элементов жевательной резинки может также содержать один или несколько красителей или агентов, делающих материал непрозрачным. Кроме обеспечения желаемого цветного оттенка, такие агенты могут способствовать защите прессованной гуммиосновы против реакций, происходящих до жевания, в частности, посредством образования барьера против влаги и газов. Подходящие

- 11 010882 красители/агенты, делающие материал непрозрачным, включают в себя органические красители и их лаки, неорганические красящие агенты, например, оксид титана, и природные красители, такие как, например, β-каротин.

Кроме того, пленочные покрытия могут содержать одно или несколько вспомогательных веществ, таких как флаворанты и воски или сахаридные соединения, такие как полидекстроза, декстрины, в том числе мальтодекстрин, лактоза, модифицированный крахмал, белок, такой как желатин или зеин, растительная камедь и любая их комбинация.

В одном специфическом варианте сердцевина жевательной резинки находится в форме стержня, который снабжен на одной стороне или на обеих сторонах пищевыми пленкосодержащими чередующимися слоями покрытия из водорастворимого пленкообразующего агента, например, производного целлюлозы, модифицированного крахмала, декстрина, желатина, зеина, растительной камеди, синтетического полимера и любой их комбинации, и воска, такого как пчелиный воск, воск карнаубы, микрокристаллический воск, парафин и их комбинации.

Аспектом данного изобретения является также то, что наружное покрытие элемента жевательной резинки может содержать один или несколько фармацевтически или косметически активных компонентов, в том числе тех, которые упомянуты выше.

Таким образом, в следующих вариантах осуществления изобретения описанный выше имеющий твердое покрытие или пленочное покрытие элемент жевательной резинки данного изобретения является элементом, в котором наружное покрытие содержит, по меньшей мере, один дополнительный компонент, выбранный из связывающего агента, поглощающего влагу агента, пленкообразующего агента, диспергирующего агента, компонента, уменьшающего липкость, наполнителя, флаворанта, красителя, фармацевтически или косметически активного компонента, липидного компонента, воскового компонента, сахара и кислоты. Если желательно отсрочить действие любого из этих дополнительных компонентов в наружном покрытии до жевания жевательной резинки, такие компоненты могут быть, в соответствии с данным изобретением, инкапсулированы с использованием общепринятого инкапсулирующего агента, такого как, например, белок, в том числе желатин или соевый белок, производное целлюлозы, в том числе любое из вышеуказанных, производное крахмала, пищевые синтетические полимеры и липидные вещества, причем последние необязательно в форме липосомного инкапсулирования.

В других вариантах осуществления изобретения элемент жевательной резинки, в соответствии с данным изобретением, обеспечивают наружным покрытием в форме, обычно описываемой в данной области как мягкое покрытие. Такое мягкое покрытие наносят с использованием общепринятых способов, и оно может выгодным образом состоять из смеси сахара или любого из вышеуказанных некариогенных, не содержащих сахара подслащивающих веществ и гидролизата крахмала.

Снова следует отметить, что описанное выше покрытие является необязательным, или его нанесение может быть отложено до последней части процесса изготовления вследствие того факта, что этот нанесенный барьерный слой действует также в качестве полного или, по меньшей мере, частичного барьера для переноса влаги из окружающей среды в таблетку.

Фиг. 3а-3е иллюстрируют некоторые важные признаки одного варианта данного изобретения.

Фиг. 3а-3е иллюстрируют возможное применение уже описанной стадии 25 фиг. 2.

Описанный ниже способ нанесения барьера относится к неявному нанесению барьерного слоя. Как упоминалось выше, этот способ предполагает, что соединение барьерного слоя наносят распылением или наносят исходно на контактирующие поверхности прессующих инструментов машины для прессования. Применимый способ, пригодный для неявного нанесения барьерного слоя, описан в патенте США 5643630.

На фиг. 3 а изображена первая часть прессующего инструмента 31.

На фиг. 3Ь дозированные количества порошкообразных смазывающих агентов разделяющих соединений наносили на первую часть 31 прессующего инструмента. Нанесенный слой Ь1 состоит из первой части конечного барьерного слоя конечной жевательной резинки.

На фиг. 3с смесь, полученную на стадии 23 и 24, вводят в прессующий инструмент 31. Смесь содержит гранулы 32 гуммиосновы и добавки 33 гуммиосновы, такие как дополнительные подслащивающие вещества, дополнительные флаворанты и т.д. Подходящие добавки жевательной резинки были описаны выше.

На фиг. 36 изображена вторая часть прессующего инструмента 35 со второй частью конечного барьерного слоя Ь2.

На фиг. 3е прессующие инструменты 31 и 35 были сжаты вместе, осуществляя прессование смеси гуммиосновы из гранул 32 гуммиосновы и дополнительных добавок 33 жевательной резинки. В основном, полученная таблетка 37 жевательной резинки содержит сердцевину 38 жевательной резинки, содержащую сжатый продукт гранул 32 гуммиосновы и добавок 33 гуммиосновы.

Конечный барьерный слой 39 образуется в виде объединения барьерного слоя Ь1 и барьерного слоя Ь2.

Согласно данному изобретению, - очевидно умеренная липкость гранул 32 гуммиосновы или, по меньшей мере, части гранул обеспечивается посредством, например, природных смол, включенных в

- 12 010882 гранулят гуммиосновы.

В сравнении со смешиваемой общепринятым способом жевательной резинкой прессование гранулята гуммиосновы вместе с добавками жевательной резинки является относительно мягким процессом сборки конечной жевательной резинки, по меньшей мере в отношении температуры. Однако исключение тщательного введения с деструкцией гранулята вместе с желаемыми добавками будет, в соответствии с общепринятой жевательной резинкой, приводить к риску крошения и дезинтеграции, особенно во время начального разжевывания.

В соответствии с данным изобретением, полученная жевательная резинка, имеющая липкие гранулы, может противодействовать вызываемой начальным разжевыванием дезинтеграции до такой степени, что жевательная резинка остается некрошащейся, пока гранулы, наконец, не смешаются во время жевания жевательной резинки.

Готовили три различных примера прессованной жевательной резинки в соответствии с данным изобретением, и один вариант готовили полностью без природной смолы.

Приведенные ниже числа относятся к масс.% полностью готовой (конечной) жевательной резинки. Приготовленные жевательные резинки не имели добавленного покрытия.

	Пример 1	Пример 2	Пример 3	Пример 4
Гуммиоснова	37	32	35	32
Сорбит	58	61	60	61
Флаворант	4	7	5	7
АРМ	0,15	0,15	0,15	0,15
АСК	0,15	0,15	0,15	0,15
(Природная смола)	(5,1)	(2,0)	(4)	(-)

Последний ряд дает количество природной смолы полностью готовой жевательной резинки. Приготовленную жевательную резинку испытывала комиссия по сенсорной оценке из 8 человек.

Примеры 1 и 3 были оценены как имеющие выраженное начальное разжевывание и, кроме того, выраженное высвобождение флаворанта. Оценены как хорошие (ОК).

Пример 2 был оценен как хороший (ОК), но дающий ощущение несколько более уязвимого начального разжевывания.

Пример 4 имел почти жидкую консистенцию, и полученная жевательная резинка была оценена как неприемлемая (не ОК).

Claims (25)

1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

   1. Таблетка прессованной жевательной резинки (37), содержащая сердцевину (38) жевательной резинки, полностью или частично инкапсулированную барьерным слоем (39), где указанная сердцевина (38) включает спрессованные гранулы (32) гуммиосновы и добавки (33) жевательной резинки, причем указанные гранулы (32) гуммиосновы имеют умеренную липкость.
2. 2. Таблетка по п.1, где указанная умеренная липкость получена посредством включения по меньшей мере одной природной смолы по меньшей мере в часть гранул (32) гуммиосновы.
3. 3. Таблетка по п.1 или 2, содержащая приблизительно от 3 до 50 мас.% природных смол, предпочтительно приблизительно от 4 до 30 мас.%.
4. 4. Таблетка по любому из пп.1-3, содержащая приблизительно от 0,5 до 30 мас.% эластомеров, предпочтительно приблизительно от 5 до 25 мас.%.
5. 5. Таблетка по любому из пп.1-4, содержащая приблизительно от 0,1 до 15 мас.% флаворантов, предпочтительно приблизительно от 0,8 до 5 мас.%.
6. 6. Таблетка по любому из пп.1-5, где природные смолы обеспечивают улучшенную и липкую текстуру таблетки.
7. 7. Таблетка по любому из пп.1-6, где указанный барьерный слой содержит смазывающие вещества, антиадгезивы и глиданты.
8. 8. Таблетка по любому из пп.1-7, где барьерный слой содержит стеарат магния.
9. 9. Таблетка по любому из пп.1-8, где указанный барьерный слой содержит стеараты металлов, гидрогенизированные растительные масла, частично гидрогенизированные растительные масла, полиэтиленгликоли, моностеараты полиоксиэтилена, животные жиры, силикаты, диоксидные силикаты, тальк, стеараты магния, стеараты кальция, мелкодисперсный диоксид кремния, порошкообразные гидрогенизированные хлопковые масла, гидрогенизированные растительные масла, гидрогенизированное соевое масло и их смеси.
10. 10. Таблетка по любому из пп.1-9, где сердцевина жевательной резинки по существу не содержит смазывающих веществ, антиадгезивов и глидантов.
11. 11. Таблетка по любому из пп.1-10, где сердцевина жевательной резинки содержит воск.
12. 12. Таблетка по любому из пп.1-11, где сердцевина жевательной резинки по существу не содержит воска.
13. 13. Таблетка по любому из пп.1-12, где указанный барьерный слой наносят во время изготовления

    - 13 010882 таблетки жевательной резинки.
14. 14. Таблетка по любому из пп.1-13, где указанная природная смола содержит этерифицированные канифоли.
15. 15. Таблетка по любому из пп.1-14, где указанная природная смола содержит сложные эфиры глицерина и частично гидрогенизированных канифолей, сложные эфиры глицерина и полимеризованных канифолей, сложные эфиры глицерина и частично димеризованных канифолей, сложные эфиры глицерина и канифолей таллового масла, сложные эфиры пентаэритрита и частично гидрогенизированных канифолей, метиловые эфиры канифолей, частично гидрогенизированные метиловые эфиры канифолей или сложные эфиры пентаэритрита и канифолей.
16. 16. Таблетка по любому из пп.1-15, где указанные добавки жевательной резинки содержат подслащивающие вещества в количестве от приблизительно 5 до приблизительно 95 мас.% жевательной резинки, предпочтительно приблизительно от 20 до приблизительно 80 мас.%, наиболее предпочтительно от 30 мас.% до 60 мас.% жевательной резинки.
17. 17. Таблетка по любому из пп.1-16, где по меньшей мере часть флаворантов введена с деструкцией в гуммиоснову перед прессованием.
18. 18. Таблетка по любому из пп.1-17, где указанные добавки жевательной резинки содержат активные ингредиенты.
19. 19. Таблетка по любому из пп. 1-18, где по меньшей мере часть указанных активных ингредиентов введена с деструкцией в гуммиоснову перед прессованием.
20. 20. Таблетка по любому из пп.1-19, где указанные добавки жевательной резинки содержат активные ингредиенты.
21. 21. Таблетка по любому из пп.1-20, где жевательная резинка имеет содержание воды менее 2,0 мас.%, предпочтительно менее 1,5 мас.%.
22. 22. Способ получения прессованной жевательной резинки, включающий стадии смешивания по меньшей мере одного эластомера и по меньшей мере одного пластификатора в гомогенную гуммиоснову, где указанная гуммиоснова содержит приблизительно от 5 до 75 мас.% природной смолы, гранулирования гуммиосновы, перемешивания гранулированной гуммиосновы (32) с добавками (33) жевательной резинки, нанесения барьерного слоя (Ь1, 1.2; 39) и прессования смеси в таблетку.
23. 23. Способ по п.22, в котором по меньшей мере часть гуммиосновы предварительно смешивают с флаворантом.
24. 24. Способ по п.22 или 23, в котором указанные добавки гуммиосновы содержат активные ингредиенты.
25. 25. Способ по любому из пп.22-24, в котором барьерный слой содержит стеараты металлов, гидрогенизированные растительные масла, частично гидрогенизированные растительные масла, полиэтиленгликоли, моностеараты полиоксиэтилена, животные жиры, силикаты, диоксидные силикаты, тальк, стеараты магния, стеараты кальция, мелкодисперсный диоксид кремния, порошкообразные гидрогенизированные хлопковые масла, гидрогенизированные растительные масла, гидрогенизированное соевое масло и их смеси.