EA010137B1

EA010137B1 - Одноразовый кишечный интубатор с дренажем и ирригатором

Info

Publication number: EA010137B1
Application number: EA200401150A
Authority: EA
Inventors: Сергей Александрович Матасов
Original assignee: Сергей Александрович Матасов
Priority date: 2002-06-21
Filing date: 2003-06-16
Publication date: 2008-06-30
Also published as: CN100574818C; US20060079861A1; WO2004000091B1; AU2003264913A1; WO2004000091A9; AU2003264913B2; CA2493909A1; WO2004000091A2; LV12963B; EA200401150A1; CN1662267A; WO2004000091A3; WO2004000091A8; ATE394987T1; UA80828C2; EP1615539A2; DE60321051D1; EP1615539B1

Abstract

Изобретение предназначено для гарантированного опорожнения полостей организма, в особенности для декомпрессии колон. Устройство совмещает дренаж со средствами его доставки в виде выворачиваемого флюидом инвагинатора, заключающего дренаж, а также их интрактора. Гарантированное опорожнение полости обеспечивает рукав с проколами, который помещен в дренаж. Жидкость, подаваемая в рукав, реканализует дренаж, промывает его отверстия, а также разжижает содержимое полости. Транспортировку дренажа в колон обеспечивает синэргия двух интубирующих сил. Авангардную силу генерирует давление флюида, выворачивающее инвагинатор, арьергардную (экстраанальную) - единица "цилиндр-поршень" с манжетой. Полый поршень единицы выполняет функцию пневматичекой каретки, а манжета периодически соединяется с инвагинатором с дренажом или их интрактором. Эвакуацию содержимого обеспечивает приточно-вытяжной метод. Последовательное соединение интрактора и дренажа обеспечивает не только интубацию, но и эвакуацию содержимого через оба конца дренажа. На чертеже изображена цекум с дистальным фрагментом дренажно-ирригационной системы аппарата: слева в режиме "эвакуация", справа в режиме "реканализация-ирригация дренажа", "ирригация кишечника".

Description

Это изобретение является продолжением приоритетной заявки ЬУ Р-02-117 от 21 июня 2002г.

Техническое поле

Изобретение относится к медицине и предназначено для гарантированной эвакуации содержимого полостей, а также ран организма, в особенности для декомпрессии толстой кишки.

Предшествующий уровень

Острой проблемой абдоминальной хирургии является лечение и профилактика послеоперационных осложнений, связанных с нарушением герметичности кишечных анастомозов. Например, после операции удаления обтурирующей опухоли толстой кишки обилие кишечного содержимого и высокое внутрикишечное давление могут стать причиной разгерметизации кишечных швов и последующего перитонита, смертность от которого достигает 75-90%.

Сегодня для разгрузки толстой кишки хирурги накладывают колостому, которая приносит больному серьезные неудобства и требует дополнительной операции для ее закрытия. В ряде стран разгрузку толстой кишки во время и после операции осуществляют посредством дренажей в виде трубок, имеющих боковые отверстия. Однако, в связи с большим размером боковых отверстий, дренажная трубка быстро забивается плотными массами толстой кишки. Ее промывание возможно только на коротком участке, ближайшем к анальному каналу.

Проблема кишечных дренажей органически связана с проблемой их введения в толстую, а также в тонкую кишку. Введение трубчатого дренажа осуществляют пальпаторным методом во время операции. Однако нащупывание и проталкивание в кишку дренажной трубки, так же, как и нанизывание кишок на трубку, является длительной и травматичной процедурой, чреватой парезом кишечника. Для облегчения интубации хирурги предпочитают упругие дренажи. Кроме того, неупругие дренажи склонны к перегибам, закрывающим их просвет. Однако в послеоперационном периоде длительное давление упругого трубчатого дренажа на травмированную кишечную стенку может привести к ее перфорации.

Известен неупругий Кишечный дренаж, исключающий перегибы и допускающий фильтрование кишечного содержимого. Выполнен он в виде металлической спирали, заключенной в вязаную оболочку (см. авторское свидетельство СССР № 927254 от 14.01.82). Однако и он забивается кишечным содержимым. Кроме того, введение такого дренажа в толстую кишку пальпаторным методом практически исключено.

Для введения Кишечного дренажа он был объединен с Кишечным интубатором (см. авторские свидетельства СССР № 839553 от 20 февраля 1981г., № 1055519 от 22 июля 1983г., № 1084028 от 08 декабря 1983г., № 1377123 от 01 ноября 1987г., № *1049067 от 22 июня 1983г.), который включает выворачивающуюся тонкостенную трубку - так называемый инвагинатор. Транспортировка инвагинатора с заключенным в нем дренажем к месту выворачивания инвагинатора осуществляется по принципу тянитолкай, т.е. синэргией аванангардной и арьергардной сил. Тягу невывернутой части инвагинатора осуществляет сам инвагинатор в процессе его выворачивания, а толкание - интрактор, представляющий собой упругую трубку, расположенную параллельно невывернутой части инвагинатора. Внутренний конец параллельного интрактора имеет захват невывернутой части инвагинатора, а наружный через уплотнение в стенке камеры выведен за ее пределы. Во время введения интрактора инвагинатор выворачивается, выгружая заключенный в нем дренаж на слизистую кишечника.

Эксплуатация вышеописанного Кишечного интубатора с дренажем требует согласованных действий оперирующего хирурга и ассистента, работающего с аппаратом. Ассистент по команде хирурга соединяет интрактор с инвагинатором и рукой перемещает интрактор вглубь. Оперирующий хирург в это время направляет выворачивающийся инвагинатор в изгибы толстой кишки. Достижение интрактором места выворачивания инвагинатора пальпаторно фиксирует оперирующий хирург. Затем ассистент по команде хирурга освобождает интрактор от инвагинатора и возвращается за его новой порцией.

Вышеописанный Кишечный интубатор с дренажем взят за прототип настоящего изобретения. К недостаткам прототипа относятся закупорка дренажа кишечным содержимым и неудобство его введения:

хирург пальпирует выворачивающийся инвагинатор, но, связанный требованиями стерильности, не может осуществлять его подачу;

ассистент, манипулируя интрактором, осуществляет подачу инвагинатора, но, лишенный возможности пальпировать инвагинатор, неизбежно допускает ошибки.

Раскрытие изобретения

Изобретение относится к абдоминальной хирургии и преследует устранение вышеуказанных недостатков, т. е. достижение двух целей:

обеспечение надежной эвакуации кишечного содержимого;

создание оперирующему хирургу возможности самому интубировать кишечник.

Теоретически реализация первой цели связана с созданием приточно-вытяжной системы эвакуации кишечного содержимого; возможности разжижать кишечное содержимое;

возможности восстанавливать проходимость канала и стенки дренажа.

Практически первая цель достигается тем, что дренажно-ирригационная система устройства включает рукав, который изготовлен, например, из полиуретана. В норме рукав уплощен. При подключении

- 1 010137 рукава к давлению ниже атмосферного (далее отрицательного) его полость ликвидируется полностью. При подключении рукава к избыточному давлению он раздувается и превращается в трубку. Упругость такой трубки зависит от давления газа и/или жидкости, заключенного в ней. Для восстановления проходимости стенки и канала дренажа, разжижения кишечного содержимого рукав, расположенный в дренаже, имеет множественные проколы или отверстия минимального размера. Рукав с проколами можно располагать не только в дренаже, но и в инвагинаторе. В случае использования рукава в качестве напрягателя дренажа и одновременно его реканализатора стенка рукава может быть герметичной. Для повышения упругости дренажа во время интубации и последующей его реканализации и ирригации герметичный рукав можно заключить в рукав с проколами.

Вторая цель изобретения достигается тем, что заявленный кишечный интубатор с дренажем включает механизм подачи инвагинатора с дренажем и интрактора, который обеспечивает арьергардную интубирующую силу;

инвагинатор, который повторяет форму заключенного в нем дренажа и выполнен, например, из полиуретана;

дренаж с упругостью, обеспечивающей введение инвагинатора с дренажем;

интрактор, который последовательно соединен с инвагинатором и дренажем; гибкий анально-сигмоидный тубус с обтуратором.

В механизме подачи инвагинатора с дренажем и интрактора используются единица цилиндрпоршень и пневматический захват с манжетой. Цилиндр изготавливается в патрубке катушки и сообщается с источником отрицательного или избыточного давления. В цилиндре размещена каретка, состоящая из полого поршня и трубки, которые соединены между собой манжетой и ее дистанцером. Трубка каретки имеет наружное уплотнение, закрепленное в патрубке катушки. При подаче избыточного давления в полость между поршнем и наружным уплотнением в патрубке манжета сдавливает инвагинатор с дренажем или интрактор и они вместе с кареткой движутся в дистальном направлении. При подаче в эту же полость отрицательного давления манжета освобождает инвагинатор с дренажем или интрактор и каретка смещается в исходное положение. Манжету механизма можно изготовить, например, из полиуретана.

Дренаж может быть выполнен в виде спиральной пружины, заключенной в оболочку с ячейками. Упругость, необходимую для подачи и затем интракции инвагинатора с дренажем, можно получить подбором соответствующей пружины, а также расположением в ней пневматического или гидравлического напрягателя в виде рукава.

Интрактор можно изготовить в виде трубки, которая последовательно, т.е. конец в конец, присоединена к инвагинатору с дренажем. Определенную упругость трубке могут обеспечить толщина ее стенки и материал, например силикон. Упругость интрактора может уменьшаться в дистальную сторону (как у прута).

Гибкий анально-сигмоидный тубус состоит из двух коротких втулок, соединенных гибкой трубкой, его обтуратор - из рукоятки и оливы, соединенных пружиной.

Краткое описание чертежей

Средства, обеспечивающие интубацию кишечника, иллюстрирует чертежи, где фиг. 1 - катушка с патрубком, кареткой, анальным коллектором со штуцерами в сборе на разрезе; фиг. 1А, 1В - увеличенные фрагменты фиг. 1;

фиг. 2 - разрез каретки механизма подачи при подаче в нее отрицательного давления;

фиг. 2 А, 2В - увеличенные фрагменты фиг. 2;

фиг. 3 - разрез каретки механизма подачи вне патрубка при подаче в нее избыточного давления; фиг. 3А, 3В - увеличенные фрагменты фиг. 3.

Средства, обеспечивающие надежную эвакуацию кишечного содержимого, иллюстрируют фигуры, приведенные на чертежах, на которой изображено состояние дренажно-ирригационной системы аппарата в основные моменты ее работы:

фиг. 4 - система в режиме эвакуация;

фиг. 4 А - сечение А-А на фиг. 4;

фиг. 5 - система в режиме реканализация-ирригация дренажа, ирригация кишечника;

фиг. 5 А - сечение А-А на фиг. 5;

фиг. 6 - система в режиме ирригация кишечника, реканализация дренажа при использовании рукава с герметичной стенкой в качестве напрягателя инвагинатора с дренажем;

фиг. 6А - сечение А-А на фиг. 6.

Лучший вариант воплощения

Описание интубатора с дренажем и ирригатором включает

- катушку;

- патрубок;

- уплотнение трубки 12;

4а - полость цилиндра, ограниченную уплотнениями 3 и 9;

4Ь -полость цилиндра, сообщающуюся с вывернутой частью 16 инвагинатора;

- штуцер для подачи отрицательного/избыточного давления в полость 4а;

- 2 010137

- дистальный конец патрубка 2;

- штуцер подачи давления в полость 4Ь и вывернутую часть 16 инвагинатора;

- поршень каретки;

- уплотнение поршня 8;

- манжету каретки;

- полость манжеты 10;

- трубку каретки;

- дистанцер каретки между поршнем 8 и трубкой 12;

- отверстия в дистанцере 13, объединяющие его полость с полостью цилиндра 4а;

- невывернутую часть инвагинатора, заключающую дренаж 17 и рукав 19;

- вывернутую часть инвагинатора;

- дренаж;

- рукав, расположенный вне дренажа 17;

- рукав, заключенный в дренаже 17;

- интрактор;

- полость интрактора 20;

- штуцер, соединяющий полость 21 интрактора 20 с полостью дренажа 17;

- линию, указывающую проксимальное положение каретки;

- линию, указывающую дистальное положение каретки;

- анальный коллектор;

- штуцер эвакуация, сообщающийся с полостью дренажа 17;

- штуцер рукава 19;

- слепую кишку;

- струйки промывной жидкости;

- стрелки, указывающие направление тока газа или жидкости.

Стерилизацию одноразовых частей аппарата осуществляет предприятие-изготовитель.

Удалив опухоль толстой кишки и наложив анастомоз, хирург принимает решение об интубации кишечника, и персонал укладывает больного в положение как для промежностного камнесечения, извлекает аппарат, изображенный на фиг. 1, из стерильной вакуумной упаковки и соединяет его с источниками избыточного и отрицательного давления. Штуцер 5 соединяется с переключателем отрицательное/избыточное давление, который расположен на педали в ногах оперирующего хирурга. Штуцер 7 соединяется с компрессором, который создает рабочее давление в полости 4Ь, сообщающейся с вывернутой частью 16 инвагинатора. Штуцер 26 присоединяется к емкости аспиратора, а штуцер 27 - к емкости с промывной жидкостью.

Затем ассистент вводит в прямую кишку больного гибкий анально-сигмоидный тубус, извлекает из него обтуратор и посредством анального коллектора 25 герметично соединяет дистальный конец 6 патрубка 2 с анальной втулкой тубуса. Подготовку к интубации завершают крепление аппарата на штативе, установка педалей в ногах оперирующего хирурга и включение компрессоров.

Отрицательное давление, создаваемое в полости 4а, отжимает манжету 10 к внутреннему диаметру дистанцера 13. При нажатии на педаль отрицательное давление в полости 4а меняется на избыточное и полость 11 исчезает, а манжета 10 герметично охватывает и сдавливает невывернутую часть 15 инвагинатора с заключенным в нем дренажем 17. Таким образом, полость 4Ь и вывернутая часть 16 инвагинатора отсекаются от атмосферы. Благодаря сжатой манжете 10 и компрессору, постоянно соединенному со штуцером 7, в полости 4Ь и продолжающей ее вывернутой части 16 инвагинатора создается давление, выворачивающее инвагинатор. В то же время давление в полости 4а достигает уровня, обеспечивающего перемещение каретки до линии 24. Благодаря выворачиванию из инвагинатора на слизистую выгружаются дренаж 17 и рукав 18. При расстоянии между линиями 23 и 24, равном 100 мм, кишечник интубируется примерно на такое же расстояние. Хирург не только нажимает на педаль, но и руками через стенку кишки направляет выворачивание инвагинатора в ее естественные изгибы.

При отпущенной педали отрицательное давление в полости 4а вновь отжимает манжету 10 к периферии, освобождает невывернутую часть 15 инвагинатора и возвращает каретку к линии 23. Один цикл интубации включает одно нажатие на педаль и таким образом смену отрицательного давления на избыточное в полости 4а. Определенным числом таких циклов интубируется вся толстая кишка.

Газ, поступающий в кишку 28 через наружный конец интрактора 20 по его каналу 21, а также неглубокое отрицательное давление, создаваемое через штуцер 26 в канале дренажа 17, реализуют опорожнение толстой кишки по приточно-вытяжному принципу, который исключает присасывание дренажа 17 к слизистой, а также снижает вероятность быстрой закупорки дренажа 17.

Реканализация и промывание стенки дренажа 17, а затем ирригация толстой кишки осуществляются через рукав 19 путем подсоединения давления жидкости к штуцеру 27. Вначале жидкость увеличивает объем рукава 19 до внутреннего диаметра пружины дренажа 17 и через ячейки оболочки выдавливает кишечное содержимое. После достижения в рукаве 19 определенного давления жидкость устремляется в проколы его стенки и начинает мыть оболочку дренажа. Одновременно жидкость поступает в полость

- 3 010137 кишки и разжижает ее содержимое. В случае использования двух рукавов 19 и 18 ирригация кишечника ускоряется.

Реканализация-ирригация дренажа и ирригация кишечника должны чередоваться с эвакуацией его содержимого. Для ускорения эвакуации можно использовать полость 21 интрактора 20, наружный конец которого, как и штуцер 26, нужно подключить к отрицательному давлению.

Claims

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Кишечный интубатор с дренажем и ирригатором, включающий дренаж, который заключен в инвагинатор;

интрактор инвагинатора с дренажем, который является гибкой трубкой;

механизм подачи интрактора;

катушку с патрубком;

анально-сигмоидный тубус, отличающийся тем, что включает рукав с проколами, который заключен в дренаж.
2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что проксимальные концы дренажа и инвагинатора соединены с дистальным концом интрактора.
3. Устройство по п.2 отличающееся тем, что включает механизм подачи инвагинатора с дренажем и интрактора, который расположен в патрубке и является цилиндром с кареткой, которая состоит из полого поршня и трубки, которые соединены между собой дистанцером и манжетой для фиксации инвагинатора с дренажем и интрактора, а трубка имеет уплотнение, закрепленное в цилиндре.
4. Устройство по п.3, отличающееся тем, что инвагинатор с дренажем и интрактор имеют близкие диаметры и размещены на катушке в один ряд.
5. Устройство по 3, отличающееся тем, что включает спирально-сетчатый дренаж, упругость которого обеспечивает его интракцию.
6. Устройство по 3, отличающееся тем, что дренаж заключает рукав без проколов.
7. Устройство по п.3, отличающееся тем, что инвагинатор повторяет форму дренажа.
8. Устройство по 3, отличающееся тем, что анально-сигмоидный тубус выполнен из двух втулок, соединенных гибкой трубкой.
9. Устройство по п.8, отличающееся тем, что включает съемный анальный коллектор инвагинатора, дренажа и рукава, который соединяет анальную втулку с патрубком.
10. Устройство по 1, отличающееся тем, что включает рукав с проколами, который расположен в инвагинаторе рядом с дренажем.