CN100574818C - 带有排液器和冲洗器的一次性肠道插管器 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于排出肠内容物的装置，其包括：内陷器，其在流体压力下翻转，其中所述内陷器的翻转部分(16)与支管(2)相连接，未翻转部分(15)沿着整个排液器(17)的长度与包封于所述内陷器中的排液器(17)的形状一致，所述装置还包括包含于所述排液器(17)中的、具有穿孔的软管(19)。该装置用于可靠地排空身体内腔，尤其是结肠的解压。安装在排液器内部并具有穿孔的软管保障内腔的可靠排空。输送到软管的液体使排液器重通，清洗其孔，还稀释内腔中的内容物。由于插入的两种力量的协同动作能够把排液器运送到结肠内。前进力由用于翻转内陷器的流体压力产生，后进(肛门外)力由具有轴环的“气缸活塞”单元产生。

Description

带有排液器和冲洗器的一次性肠道插管器

本申请是2002年6月21日提交的在先申请LVP-02-117的继续。

技术领域

本发明涉及医学领域，其用于体腔内容物和机体创伤的可靠排出，特别是用于结肠的解压。

背景技术

腹部外科中存在的尖锐问题是与肠吻合术的密封性损失有关的、术后并发症的治疗与预防。例如，在切除闭塞的结肠瘤手术后，大量的肠道内容物和高的肠内压力可能引起肠接线的解除密封，随后发生腹膜炎，腹膜炎造成的死亡率达75-90％。

目前，为了减轻结肠内压力(colon unloading)，外科医生采用结肠造口术，这给病人带来很多不便，并且需要使结肠造口闭合的附加手术。在很多国家，在手术中和手术后利用具有侧开口的、管状排液器来减轻结肠内压力。但是，由于侧开口的尺寸大，排液管很快地被稠密的结肠内容物堵住。只能在最靠近肛门通道的短长度进行其冲洗。

肠内排液的问题与插入到大肠和小肠内的问题有直接的联系。在手术期间，利用触诊法来插入管状排液器。然而，摸索排液管并将其通过肠推进，以及使这些肠聚在管上，这是时间很长且创伤性的过程，并伴随有肠轻瘫。为了便于插管，外科医生更喜欢使用弹性的排液器。此外，非弹性的排液器被设置成过度弯曲，从而会使排液器的腔封闭。然而，在术后期间，弹性的管状排液器对受伤肠壁的长期施压，可能会引起肠穿孔。

已知这样一种非弹性的“肠道排液器”，其排除了过度弯曲并允许过滤肠道内容物。其呈金属螺旋状，并包封于在编结的外壳中(参考1982年1月14日第927254号苏联发明证书)。然而，上述肠内排液管也会被稠密的肠道内容物堵住。此外，在实践中不能通过触诊法将这种肠内排液器插入到结肠内。

为了插入“肠道排液器”，将其与包括有翻转薄壁的管(所谓内陷器(invaginator))的“肠道插管器”结合在一起(参考1981年2月20日第839553号苏联发明证书、1983年7月22日第1055519号苏联发明证书、1983年12月8日第1084028号苏联发明证书、1987年11月1日第1377123号苏联发明证书以及1983年6月22日第1049067号苏联发明证书)。利用“拉推”原理，即利用向前的力和向后的力共同配合，实现将内陷器及其所含有的排液器朝向内陷器的翻转位置输送。在内陷器的翻转期间，内陷器的未翻转部分的拉动由内陷器本身来实现，而推动由与内陷器的未翻转部分平行设置的推进器(intractor)-弹性管来实现。这种平行推进器的内端具有内陷器的未翻转部分的捕捉器，外端通过腔室壁中的孔突出在腔室外面。在推进器插入期间，使内陷器翻转，从而将内陷器中所包含的排液器卸载于肠粘膜上。

上述“带有排液器的肠道插管器”的使用需要进行手术的外科医生和操纵装置的助手合作。助手按照外科医生的指令将推进器和内陷器连接在一起并用手使其运动至内部。同时，进行手术的外科医生将翻转的推进器引导到结肠弯部。推进器到达内陷器的翻转位置的事实是由进行手术的外科医生用触摸来固定。然后，助手按照外科医生的命令使推进器脱离内陷器并返回用于其新的部分。

上述“带有排液器的肠道插管器”被作为本发明的原型。该原型的缺点是排液器会被肠道内容物堵住及其插入的不便性，即：

外科医生触摸翻转过来的内陷器，但由于要在无菌要求下进行结合(bind)所以他不能使内陷器输送；

助手通过操纵推进器来实现内陷器的输送，但由于他不可能进行触摸就不可避免地产生错误。

发明内容

本发明涉及腹部外科，并力求克服上述缺点，即实现以下两个目的：

保证肠内容物的可靠排出；

使得进行手术的外科医生能够自己来实现肠插管。

理论上第一个目的实现与以下构想相关：

排出肠内容物的流入与流出系统；

稀释肠内容物的可能性；

恢复排液器的通路和管壁的透过性的可能性。

实际上，为了实现第一个目的，该装置的排液冲洗系统包括由聚亚胺酯(如Elastollan 1180 A10)制成的软管。在标准情况下，该软管为扁平的。在将软管连接负压后，其腔室完全消失(liquidated)。在将软管连接至过压后，其膨胀并变为管状。这种管的弹性取决于其内部所含有的气体和/或液体的压力。为了恢复排液器的管道和管壁的透过性并稀释肠内容物，位于排液器中的软管具有多个小尺寸的穿孔或洞。这种具有穿孔的软管不仅可位于排液器中，而且可位于内陷器中。在使用软管作为排液器的拉紧装置并同时用作其重通器的情况下，软管壁可能是密封的。为了增加在插管期间排液器的弹性及其随后的重通与冲洗，密封的软管可以包封于具有穿孔的软管中。

为了实现发明的第二个目的，所要求保护的具有排液器的肠道插管器包括：

具有排液器的内陷器和推进器的供应器，其保证向后(rearguard)的插管力；

内陷器，其形状与其内部所包封的排液器的形状一致并由例如聚亚胺酯(Elastollan 1180 A10)制成；

排液器，其具有弹性并保证具有排液器的肠道插管的插入；

推进器，相继与内陷器和排液器连接；

具有闭塞器的、柔性的肛门S形管。

在具有排液器的内陷器和推进器的供应器中，使用“气缸活塞”单元和带有轴环的气动捕捉器(pneumatic capture)。汽缸形成于卷轴的支管中并与负压源或过压源相连通。在汽缸中，设有包括中空活塞和管的滑架，所述中空活塞和管通过轴环及其间隔件互相连接。滑架的管具有固定在卷轴的支管中的外部密封件。在向活塞与支管中的外部密封件之间的腔室供应过压时，轴环挤压具有排液器的内陷器或推进器，它们就与滑架一起向远端运动。在向同一腔室供应负压时，轴环就释放具有排液器的内陷器或推进器，滑架在负压的作用移回原始位置。供应器的轴环可以由例如聚亚胺酯(Elastollan1180 A10)制造。

排液器可能制成由具有小室的外壳包封的、螺旋弹簧的形式。用于供应具有排液器的内陷器并随后推进其所需的弹性可通过选择相应的弹簧，以及在其中设置软管形式的气动或液压拉紧装置来获得。

推进器可能制成管的形式，其相继地，即“管头至管尾”地连接至具有排液器的内陷器。通过使管壁具有一定厚度并使用如硅之类材料，可保证管子具有一定的弹性。推进器的弹性可以朝向远端的方向(如末梢)而降低。

肛门S形管包括通过柔性管连接的两个短套筒，该S形管的闭塞器从把手至卵形帽(olive)通过弹簧相连接。

附图说明

用于保证肠内插管的装置示于附图第1页的各图中，其中：

图1是具有支管、滑架、包括连接管的肛门收集器的卷轴组装后的剖面图；

图1A、图1B为图1的局部放大图；

图2为在其中供应负压的情况下的、供应器的滑架的剖面图；

图2A、图2B为图2的局部放大图；

图3为在其中供应过压的情况下的、位于支管之外的供应器的滑架的剖面图；

图3A、图3B为图3的局部放大图。

用于保证肠内容物可靠排出的装置示于附图第2页的各图中，其表示该装置的排液冲洗系统在其工作的主要时刻的状态：

图4为处于“排出”状态下的系统；

图4A为图4的A-A剖面图；

图5为处于“排液器的重通/冲洗”、“肠的冲洗”状态下的系统；

图5A为图5的A-A剖面图；

图6为使用具有密封壁的软管作为具有排液器的内陷器的拉紧装置时、处于“肠的冲洗”、“排液器的重通”状态下的系统；

图6A是图6的A-A剖面图。

具体实施方式

对带有排液器和冲洗器的插管器的描述如下：

1、卷轴；

2、支管；

3、管12的密封件；

4a、汽缸的由密封件3和密封件9所限制的腔室；

4b、汽缸的与内陷器的翻转部分16连通的腔室；

5、用于将负压/过压供应至腔室4a的连接管；

6、支管2的远端；

7、用于将压力供应至腔室4b和内陷器的翻转部分16的连接管；

8、滑架的活塞；

9、活塞8的密封件；

10、滑架的轴环(cuff)；

11、轴环10的腔室；

12、滑架的管；

13、活塞8与管12之间的滑架间隔件；

14、间隔件13中的孔，其将间隔件13的腔室与汽缸的腔室4a相联合；

15、内陷器的未翻转部分，其包括排液器17和软管19；

16、内陷器的翻转部分；

17、排液器；

18、位于排液器17之外的软管；

19、包封于排液器17中的软管；

20、推进器；

21、推进器20的腔室；

22、连接管，其使推进器20的腔室21与排液器17的腔室相联合；

23、用于表示滑架的近端位置的线；

24、用于表示滑架的远端位置的线；

25、肛门收集器(anal collector)；

26、“排出”连接管，其与排液器17的腔室相连通；

27、软管19的连接管；

28、盲肠；

29、冲洗剂的小流束(spurts)；

30、用于表示气流或液体流方向的箭头。

该装置的一次性部件的杀菌应由制造者实行。

在切除大肠肿瘤并实行相接合以后，外科医生决定进行肠插管，让病人像与会阴切石术那样的状态躺下，从消过毒的真空包装里取出图1所示的装置，将其与负压源/过压源相连接。连接管5与“负压/过压”开关相连接，所述开关位于进行手术的外科医生的脚边的踏板上。连接管7与压缩机相连接，该压缩机在与内陷器的翻转部分16相连通的腔室4b中形成工作压力。连接管26连接至电吸引器，而连接管27连接至具有冲洗剂的容器。

然后，助手把柔性的肛门S形管(tubus)插入病人的直肠，从该S形管中取出闭塞器，并通过肛门收集器25使支管2的远端6与该肛门S形管的肛门套筒密封地接合起来。插管的准备工作通过以下步骤来实现：将装置固定在三脚架上，将踏板安置在进行手术的外科医生的脚边，以及接通压缩机。

在腔室4a中形成的负压使轴环10被压入间隔件13的内径中。在对踏板施压时，在腔室4a中的负压变为过压并且腔室11消失，但轴环10密封地包围并挤压包封有排液器17的内陷器的未翻转部分15。这样，腔室4b和内陷器的翻转部分16就与大气断开。由于受压缩的轴环10和与连接管7持久连接的压缩机，在腔室4b和作为该腔室的延续的、内陷器的翻转部分16中就形成使内陷器翻转的压力。同时，腔室4a中的压力达到保证使滑架移动至线24的水平。由于翻转，排液器17和软管18就被从内陷器卸载到肠粘膜上。当线23和线24之间的距离为100毫米时，就在同一距离上进行肠内插管。外科医生不仅对踏板施压，而且用双手通过肠壁来引导内陷器的翻转处于其自然弯部中。

在松开踏板时，腔室4a中的负压再次将轴环10压到外周，释放内陷器的未翻转部分15，并使滑架返回至线23处。一个插管循环包括对踏板施加一种压力，从而使腔室4a中的负压变为过压。通过限定这种循环的数量，就能对整个结肠进行插管。

通过推进器20的外端沿着其腔室21进入肠28中的气体，以及通过连接管26在排液器17的腔室中所形成的弱负压，按照流入与流出的原理实现了结肠的排空，这排除了排液器17粘附于粘膜的可能性并减少排液器17被快速堵塞的可能性。

利用将液体压力连接至连接管27，通过软管19来实现排液器17的壁的重通和清洗，而后是对结肠的冲洗。首先，液体使软管19的容积增加至排液器17弹簧的内径，而后通过外壳中的小室(cell)将存在于此处的肠内容物挤出。在软管19中达到一定的压力水平后，液体被引向软管壁的孔并开始清洗排液器的外壳。同时，液体到达肠腔中并使其内容物稀释。如果使用两条软管18和软管19，可以加快肠的冲洗速度。

排液器的重通和冲洗与肠的冲洗应当通过排出其内容物而交替。为了加快排出，可以利用推进器20的腔室21，应当使所述推进器的外端和连接管26连接负压。

Claims (5)

1.一种用于排出肠内容物的装置，包括：

内陷器，其在流体压力下翻转，其中所述内陷器的翻转部分(16)与支管(2)相连接，未翻转部分(15)沿着整个排液器(17)的长度与包封于所述内陷器中的排液器(17)的形状一致，所述装置还包括包含于所述排液器(17)中的、具有穿孔的软管(19)。

2.如权利要求1所述的装置，还包括包含于所述内陷器的未翻转部分(15)中的、具有穿孔的软管(18)。

3.如权利要求1或2所述的装置，还包括推进器(20)，其中所述推进器的端部既与所述内陷器的未翻转部分(15)的端部相连接，又与所述排液器(17)相连接。

4.如权利要求1或2所述的装置，还包括气缸活塞单元，其位于所述支管(2)中，其中所述气缸活塞单元的气缸中设有包括中空活塞(8)和管(12)的滑架，所述中空活塞(8)和管(12)通过轴环(10)及其间隔件(13)互相连接，所述管(12)具有固定于所述支管(2)中的外部密封件(3)。

5.如权利要求3所述的装置，还包括气缸活塞单元，其位于所述支管(2)中，其中所述气缸活塞单元的气缸中设有包括中空活塞(8)和管(12)的滑架，所述中空活塞(8)和管(12)通过轴环(10)及其间隔件(13)互相连接，所述管(12)具有固定于所述支管(2)中的外部密封件(3)。

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