DK164270B - Pakning til hydrofil kontaktlinse - Google Patents

Description

i

DK 164270 B

Den foreliggende opfindelse angår blærepakninger og navnlig en blærepakning til opbevaring og udtagning af hydrofile kontaktlinser, som opbevares i en vandig opløsning.

Bløde hydrofile kontaktlinser fremstilles af hydrofile polymere 5 materialer såsom copolymere af hydroxyethyl methacrylat og kan indeholde fra 20 til 90 procent vand eller mere, afhængigt af polymersammensætningen. Sådanne linser skal opbevares i en steril vandig opløsning, almindeligvis en isotonisk saltholdig opløsning, for at undgå dehydrering og for at bevare linserne i en tilstand, hvor de er klar til brug.

10 Sædvanlig praksis for linseproducenter har været at benytte en tilproppet glasflaske som opbevarings- og forsendelsesbeholder for hver 3 enkelt linse. Standard-kontaktlinseflasken er ca. 10 cm i rumfang, er forseglet med en siliconeprop og forsynet med et overtræksdæksel af me- 3 talfolie som sikkerhedsforsegling. Hver flaske indeholder ca. 7 cm 15 saltholdig opløsning og en enkelt kontaktlinse, som identificeres ved flaskens etikette. Når linsen skal udtages for påsætning på en patient, skal brugeren først sønderrive og fjerne metalsikkerhedsseglet, dernæst fjerne proppen og endelig udtage linsen med en plasticpincet.

Pakning af kontaktlinser i glasflasker er bekosteligt pga. udgif-20 ten til flasker, propper og forseglinger, og forsendelsen er kostbar pga. glassets og den saltholdige opløsnings vægt. Flasker kan endvidere gå i stykker, hvis de ved uheld tabes under håndteringen, og at fjerne linsen fra flasken med pincet er uhensigtsmæssigt efter som linsen er næsten usynlig, når den er nedsænket i en saltholdig opløsning.

25 Den foreliggende opfindelse har til formål at tilvejebringe en forbedret emballage til opbevaring, transport og udtagning af hydrofile kontaktlinser, som muliggør effektivisering af linsefremstillingsproces-sen, som er billig, og som tillader bekvem udtagning af kontaktlinsen.

Dette opnås ved at udforme pakningen som angivet i krav 1.

30 Hensigtsmæssige udførelsesformer heraf er angivet i underkravene.

Pakningen ifølge opfindelsen er en formet blærepakning eller boblepakning dækket af et bøjeligt plademateriale, som kan trækkes af pakningen for derved at åbne'adgang til linsen. Den formede nederste del, bund eller blæreparten af pakningen inkluderer et hulrum, som kan inde-35 holde kontaktlinsen og den saltholdige opløsning, og en flange, der udstrækker sig rundt om omkredsen af hulrummet, til hvilken lågmaterialet er forseglet. Hulrummet i pakningen er afgrænset af en bundflade og si-

DK 164270 B

2 devægge, der strækker sig mellem bundfladen og den perifere flange. En del af -sidevæggen skråner væk fra bundfladen for at danne en rampe eller skråflade mellem bunden af hulrummet og flangen. Lågmaterialet er forseglet til flangen rundt om hulrummet ved midler, som muliggør let af-5 trækning eller afrivning af låget fra flangen. Flangen, der støder op til den skrå flade, og det overliggende lågmateriale strækker sig udover det forseglede område for at tilvejebringe uforseglede hjørner, som kan gribes for at lette aftagningen af låget.

Pakningen ifølge opfindelsen er billig og let og kræver mindre 10 saltholdig opløsning til linseopbevaringen. Pakningen åbnes bekvemt ved at låget rives fra flangen til afdækning af hulrummet og linsen, der er indeholdt i et lavvandet bad af saltholdig opløsning. Linsen udtages bekvemt ved at skyde linsen op ad den skrå flade ved brug af enten en pincet eller en finger.

15 Den nederste del af pakningen kan sprøjtestøbes eller varmeformgi- ves i ethvert passende thermoplastisk plademateriale som f.eks. polypropylen. Lågmaterialet kan være et laminat af polypropylen-film og aluminiumsfolie, som kan varmeforsegles til flangen rundt om hulrummet i pakningen. Linseidentifikationen og andre etiketteinformationer kan trykkes 20 på lågmaterialet. Når pakningen en gang er åbnet og steriliteten tabt, kan pakningen ikke genlukkes.

I det følgende beskrives opfindelsen nærmere under henvisning til tegningen. Herpå viser 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 fi g. 1 et perspektivisk billede med skjulte konturer af en pakning 2 ifølge opfindelsen, 3 fi g. 2 et perspektivisk billede af pakningen på fig. 1 med låget 4 delvist fjernet, 5 fig. 3 et vertikalt sidebi 11ede af pakningen på fig. 1, 6 fig. 4 et planbi 11ede fra oven af pakningen på fig. 1 med låget 7 fjernet, 8 fig. 5 et planbillede af en anden udførelsesform af pakningen 9 ifølge opfindelsen med låget fjernet, 10 fig. 5 et planbillede af en yderligere udførelsesform af en pak- 11 ning ifølge opfindelsen med låget fjernet, og fig. 7 et vertikalt sidebillede af pakningen på fig. 6.

DK 164270 B

3 I fig. 1 illustreres en foretrukken udførelsesform af en pakning ifølge opfindelsen bestående af en nedre bunddel 11 og et lågelement 12.

Den nedre del omfatter et hulrum, som generelt betegnes med 13, og som dannes af den skrå sidevæg 14 og opretstående sidevægge 15. Hulrummet er 5 omgivet af en udadragende flange 16. Låget 12 er forseglet til flangen 16 omkring hulrummets 13 åbning som markeret af forseglingslinien 17. Hulrummet 13 er dimensioneret til at rumme kontaktlinsen 19 og en mængde af saltholdig opløsning 20, som er tilstrækkelig til fuldstændigt at dække linsen.

10 Som vist i fig. 1 strækker den del af flangen 16 og låget 12, der støder op til den skrå sidevæg 14, sig et stykke ud forbi det forseglede område 17. De uforseglede hjørner af flange og låg danner gribemidler, ved hjælp af hvilke låget let kan trækkes fra flangen for at få adgang til hulrummet 13 og den heri indeholdte linse. I fig. 2 er afbildet en 15 åbnet pakning med lågdelen stadig fastsiddende langs den bageste kant af flangen. Forseglingslinien mellem den skrå sidevæg 14 og de uforseglede hjørner af lag og flange er fortrinsvis vinkelformet som vist i fig. 1 og 2 for at lette åbningen af pakningen, idet vinkel konfigurationen muliggør påføring af en mere jævn afrivningskraft, hvilket sikrer, at pak-20 ningen kan åbnes, uden at indholdet spildes.

Fig. 3 er et sidebillede, som meget klart illustrerer hældningen af den skrå flade 14. Det foretrækkes, at fladen 14 danner en stump vinkel fra ca. 130 til 160 grader med hulrummets 13 bundflade og fortrinsvis fra ca. 140 til 150 grader. En hældning indenfor dette område tilla- 25 der en let udtagning af linsen fra hulrummet uden en urimelig forøgelse af hulrummets rumfang eller af udstrækningen af forseglingslinien, der forløber rundt om hulrummets omkreds. En typisk kontaktlinse har en diameter på omkring 13 til 15 mm og en dybde på fra omkring 3 til 4 mm. Et passende hulrum for en sådan linse er fra 6 til 10 mm dybt med en 20 * 30 20 mm bundflade og en åbning på omkring 20 ' 30 mm. Den ydre dimension af en sådan pakning er ca. 3 ‘ 6 cm.

Fig. 4 er et planbillede af pakningen på fig. 1 med låget 12 fjernet for tydeligere at illustrere hulrummets 13 udformning. Fig. 5 er et planbillede af en anden udførelsesform af en pakning, hvori et hulrum 23 35 omgivet af en flange 26 er afgrænset af en halvcirkel formet opretstående sidevæg 25, der går over i en skrå sidevæg 34. Fig. 6 illustrerer en yderligere udførelsesform af opfindelsen, hvori hulrummets 33 bundflade

DK 164270 B

4 38 er konkav. Den konkave flade påvirker linsen, som er opbevaret i hulrummet,' til at hvile på bunden med kanten af linsen opad, hvilket letter lokaliseringen og opskydningen af linsen til pakningens flange 36. Den skå sidevægflade kan ligeledes efter ønske være plan eller konkav.

5 Den nederste del 12 af pakningen ifølge opfindelsen fremstilles fortrinsvis ved varmeformgivning af polypropylen folie-materiale med en tykkelse på omkring 0,8 mm. Polypropylen foretrækkes pga. dets gode var-meformgivnings-egenskaber, dets evne til at tåle varme-sterili sering ved ca. 120°C med en lille eller ingen krybning eller deformation samt dets 10 evne til at blive varmeforseglet til lågmaterialet.

Som lågmateriale foretrækkes et klæbende laminat af aluminiumsfolie og polypropylenfilm, som kan varmeforsegles til den nederste del af pakningen, for at danne en lufttæt forsegling, som dog. nemt kan trækkes af pakningen, når den skal åbnes. Aluminiumsfolien foretrækkes overfla-15 debehandlet eller lakeret på den udvendige overflade for at tilvejebringe etiketteidentifikation samt en overflade, der er modtagelig for senere påskrift af linseparametre såsom diameter, styrke og bundkurve.

Pakninger ifølge opfindelsen kan fremstilles af andre materialer end de her beskrevne, selvom de beskrevne materialer giver gode resulta-20 ter. Pakninger konstrueret af materialer såsom polyethylen, der er mindre varmefaste end polypropylen og ikke er egnede til varmesterili sering, kan steriliseres ved bestråling eller med gas, evt. i forbindelse med aseptiske samlingsmetoder.

Ud over at kunne modstå steriliseringstemperaturer på ca. 120°C 25 skal de forseglede pakninger til hydrofile kontaktlinser være uigennemtrængelige for bakterier, for at bevare steriliteten, samt have en forsvindende lille væskedamp-transmission, for at forhindre tab af vand, og være i stand til at bevare linsen i dens oprindelige tilstand i den for produktet fastsatte lagringstid, sædvanligvis 2 til 4 år. Pakningens ma-30 terialer og pakkeprocedurer skal vælges i overensstemmelse hermed.

Mens pakningerne ifølge opfindelsen, som illustreret heri, generelt har været rektangulære i form med et rektangulært eller aflangt hulrum, vil det være klart, at mange andre størrelser og former kan anvendes inden for rammerne af opfindelsen. Pakningerne i opfindelsen er 35 karakteriseret ved et opbevaringshulrum med en skrå væg eller rampe strækkende sig fra bunden af hulrummet til en perifert fremtrædende flange og en aftagelig dækplade forseglet til flangen rundt om hulrum-

Claims (9)

1. Pakning til en hydrofil kontaktlinse opbevaret i en steril, vandig opløsning, KENDETEGNET ved, at den omfatter en formet bunddel (11) med et hulrum (13) til opbevaring af kontaktlinsen (19) og en flange (16), der forløber rundt om hulrummets om- 10 kreds og strækker sig ud herfra, hvilket hulrum afgrænses af en bundflade og sidevægsflader (15), der forløber mellem bundfladen og flangen, hvor en del (14) af sidevægsfladen står skråt væk fra bundfladen under dannelse af en stump vinkel med bundfladens plan, idet en bøjelig dækplade (12) er aftageligt forseglet til flangen (16) rundt 15 om hulrummets omkreds, idet dækpladen og flangen i området ud for den skrå sidevægsflade (14) forløber ud forbi området med forseglingen (17) på en sådan måde, at de uforseglede hjørner af dækpladen og flangen danner gribemidler til adskillelsen af dækpladen fra flangen for at blotlægge de skrå sidevægge (14) og hulrummet (13). 20

2. Pakning ifølge krav 1, KENDETEGNET ved, at hulrummets (33) bundflade (38) er konkav.

3. Pakning ifølge krav 1 eller 2, KENDETEGNET ved, at den 25 skrånende sidevægsflade (34) er konkav.

4. Pakning ifølge krav 1-3, KENDETEGNET ved, at den skrå sidevæg (14,24,34) danner en vinkel på 130 til 160 grader med bundfladens plan.

5. Pakning ifølge krav 1-4, KENDETEGNET ved, at den formede bund del (11) er en termoformbar polypropylen polymer.

6. Pakning ifølge krav 1-5, KENDETEGNET ved, at dækpladen (12) er varmeforseglet til flangen (16). 35

7. Pakning ifølge krav 6, KENDETEGNET ved, at dækpladen (12) er et klæbelaminat af aluminiumsfolie og polypropylenfilm. DK 164270 B

8. Pakning ifølge krav 6, KENDETEGNET ved, at varmeforseglingen har en vinkelform, som støder op til dækpladens (12) og flangens (16) ikke-forseglede hjørner. 5

9. Pakning ifølge krav 1-8, KENDETEGNET ved, at hulrummet (23) er afgrænset af en halvcirkel formet opretstående sidevæg (25), der går over i en skrå sidevæg (24). 10