NO161666B

NO161666B - Innpakning for kontaktlinser.

Info

Publication number: NO161666B
Application number: NO864567A
Authority: NO
Inventors: Robert Martinez
Original assignee: Vistakon Inc
Priority date: 1985-11-18
Filing date: 1986-11-17
Publication date: 1989-06-05
Also published as: DE3688453T2; DE3688453D1; AU587875B2; DK164270C; DK548886D0; NO864567D0; EP0223581A2; JPH0764365B2; DK164270B; DK548886A; CA1276597C; EP0223581A3; AU6536786A; NO161666C; JPS62122969A; EP0223581B1; BR8605676A; NO864567L; ATE89523T1

Description

Oppfinnelsen vedrører blæreformede Innpakninger, i det følgende kalt bl 1ster-paknlnger og nærmere bestemt en blister-innpaknlng for oppbevaring og avgivelse av hydrofile kontaktlinser som holdes 1 en vanndig oppløsning.

Myke, hydrofile kontaktlinser tilvirkes av hydrofilt polymert materiale slik som kopolymerer av hydroksyletyl metakrylat og kan Inneholde fra 20 - 90$ eller mer vann, avhengig av polymersammensetning. Slike linser må oppbevares i en steril vanndig oppløsning, vanligvis isotonisk saltoppløsning for å forghindre dehydratisering og for å opprettholde linsene i en tilstand klar for bruk.

Vanlig praksis for linsefabrikanter har vært å bruke plottede glassflasker som lagrings- og transportbeholder for hver individuell linse. Standardflasken for kontaktlinser er omkring 10 cm<3> i volum, er forseglet med en silikonpropp og anordnet med en overtrukket metallfolie som sikkerhetsforseg-ling. Hver flaske inneholder omkring 7 cm<3> saltoppløsning og en enkelt kontaktlinse som er identifisert på flaskens merkelapp. Når linsen skal tas ut for anpasning på en pasient, må den praktiserende først rive av og fjerne metallsikkerhetsforseglingen, så fjerne proppen, og til slutt ta ut linsen med en plastpinsett.

Pakking av kontaktlinser i glassflasker er kostbart på grunn av flaskenes kostnad, proppene og forseglingene, og frakten er kostbar på grunn av vekten på flaskene og saltoppløs-ningen. Flaskene er også utsatt for brekkasje dersom de utilsiktet mistes under håndtering, og uttak av linsen fra flasken med pinsetter er ubehendig siden linsen er nesten usynlig når neddykket i saltoppløsning. Det er følgelig et formål med den foreliggende oppfinnelse å tilveiebringe en forbedret pakning for oppbevaring, frakt og avgivelse av hydrofile kontaktlinser. Det er videre et formål med denne oppfinnelse å tilveiebringe en linseinnpakning som tillater forbedret effektivitet i linsens tilvirkningsprosess. Det er enda et formål med den foreliggende oppfinnelse å tilveiebringe en ukostbar innpakning som tillater behendig uttak av kontaktlinsen. Disse og andre formål med oppfinnelsen vil fremkomme av den følgende beskrivelse og kravene.

Innpakningen ifølge den foreliggende oppfinnelse er en tilformet blister-pakning dekket med et fleksibelt platemateriale som kan rives av fra pakningen for å gi adkomst til linsen. Den støpe basis eller blisterpartiet av pakningen innbefatter et hulrom for å oppta kontaktlinsen og saltopp-løsning, og en utad forløpende flens rundt omkretsen av hulrommet til hvilke dekselmaterialet er forseglet. Pakning-ens hulrom er definert ved en nedre flate og sidevegger som forløper mellom den nedre overflate og den omkretsmessige flens. Et parti av sideveggen er skråstilt bort fra bunnflaten for å danne en rampe eller skrånende flate mellom bunnen av hulrommet og flensen. Dekselmaterialet er forseglet til flensen rundt hulrommet ved hjelp av hvilke dekselet tillates å hurtig trekkes eller skrelt av fra flensen. Flensen inntil den skrånende flate og det overliggende dekselmateriale forløper utad forbi forseglingsområdet for å tilveiebringe uforseglede kanter som kan gripes for å lette fjerning av dekselet.

Pakningen ifølge den foreliggende oppfinnelse er ukostbar, av lav vekt og krever mindre saltoppløsning for linseoppbevar-ing. Pakningen åpnes hensiktsmessig ved å trekke av dekselet fra flensen for å eksponere hulrommet og linsen i et grunt bad av saltoppløsning. Linsen fjernes hensiktsmessig ved å skli linsen opp den skrå flate ved bruk av enten pinsett eller en finger.

Basispartiet av pakningen kan være sprøytestøpt eller termoformet fra ethvert egnet termoplastisk platemateriale slik som polypropylen. Dekselforrådet kan være et laminat av polypropylenf i lm og aluminiumsfolie som kan varmeforsegles til flensen rundt hulrommet av pakningen. Linseidentifikasjon og annen merkelappinformasjon kan trykkes på dekselmaterialet. Når pakningen åpnes og steriliteten går tapt, er pakningen ikke foranderlig for å lukke seg igjen.

Fig.l er en perspektivskisse av en pakning ifølge den

foreliggende oppfinnelse,

fig.2 er en perspektivskisse av pakningen ifølge fig.l

med dekselet delvis fjernet,

fig.3 er et sideriss av pakningen ifølge fig.l,

fig.4 er et riss sett ovenfra av pakningen ifølge

fig.l med dekselet fjernet,

fig. 5 er et riss sett ovenfra av nok en utførelse av pakningen ifølge den foreliggende oppfinnelse

med dekselet fjernet,

fig.6 er et riss sett ovenfra av nok en utførelse av pakningen ifølge den foreliggende oppfinnelsen

med dekselet fjernet,

fig.7 er et sideriss av pakningen ifølge fig.6.

Med henvisning til fig.l er det illustrert en foretrukken utførelse av en pakning ifølge den foreliggende oppfinnelse innbefattende et nedre basisparti 11 og dekselelement 12. Det nedre parti innbefatter et hulrom indikert generelt som 13 som er formet ved den skrånende sidevegg 14 og de oppadstående sidevegger 15. Hulrommet er omgitt av en utad forløpende flens 16. Dekselet 12 er forseglet til flensen 16 rundt åpningen av hulrommet 13 som indikert ved forseglingslinjen 17. Hulrommet 13 er dimensjonert til å motta kontaktlinsen 19 og en tilstrekkelig mengde saltoppløsning 20 for fullstendig å neddykke linsen.

Som illustrert i fig.l, forløper det parti av flensen 16 og dekselet 12 inntil den skrånende sidevegg 14 godt forbi forseglingsområdet 17. De uforseglede kanter av flensen og dekselet tilveiebringer derved gripeinnretninger hvorved dekselet kan hurtig trekkes av fra flensen for å gi adkomst til hulrommet 13 og linsen som holdes deri. En åpnet pakning med dekselelementet fortsatt festet langs den bakre kant av flensen er Illustrert i fig.2. Forseglingslinjen mellom den skrånende sidevegg 14 og de uforseglede kanter av dekselet og flensen er fortrinnsvis vinkelformet som illustrert i fig.l og 2 for å forenkle åpning av pakningen siden vinkelutform-ingen tillater at en u.er jevn avrivningskraft kan påføres, som sikrer at pakningen kan åpnes uten spill av innholdet. Fig.3 er et sideriss som tydeligst illustrerer helningen på den skrå flaten 14. Fortrinnsvis bør flaten 14 danne en stump vinkel fra omkring 130 - 160° med planet for bunnflaten av hulrommet 13 og mest fordelaktig fra omkring 140 - 150°. En helning innenfor dette området tillater lensen å bli hurtig tatt ut fra hulrommet uten unødvendig å øke volumet til hulrommet eller lengden av forseglingslinjen rundt omkretsen av hulrommet. En typisk kontaktlinse har en diameter på omkring 13 - 15 mm og en dybde på omnkring 3-4 mm. Et passende hulrom for en slik linse er fra 6 - 10 mm dypt med en bunnflate på 20 x 20 mm og en åpning på omkring 20 x 30 mm. Den ytre dimensjon av en slik pakning er omkring 3x6 cm. Fig.4 er et riss sett ovenfra av pakningen ifølge fig.l med dekselet 12 fjernet for mer tydelig å illustrere utseendet at hulrommet 13. Fig. 5 er en skisse sett ovenfra av nok en utførelse av pakningen hvor hulrommet 23 som omgir flensen 26 defineres ved en halvsirkulær oppadstående sidevegg 25 som går over til den skråstilte sidevegg 24. Fig.6 illustrerer nok en utførelse av foreliggende oppfinnelse hvor bunnflaten 28 av hulrommet 33 er konkavt. Den konkave flate oppmuntrer linsen som holdes i hulrommet til å hvile mot bunnflaten mot kantene av linsen forløpende oppad, og derved gjøre det enklere å lokalisere linsen og bringe den opp til flensen 36 av pakningen. Den skråstilte sideveggflate kan likeledes være flat eller konkav etter ønske.

Det nedre parti 12 av pakningen ifølge den foreliggende oppfinnelse fremstilles fordelaktig ved termoforming av polypropylen platemateriale som har en tykkelse på omkring 0,8 mm. Polypropylen er foretrukket for dens gode termoform-ings egenskaper og dens evne til å motstå varmesteriliser-ingstemperaturer ved omkring 120°C med liten eller ingen krynmping eller forskyvning, og dens evne til å bli varmeforseglet til dekselmaterialet.

Dekselmaterialet er fortrinnsvis en addisivlaminat av aluminiumsfolie og polypropylenflim som kan varmeforsegles til basisseksjonen av pakningen for å tilveiebringe en lufttett tetning, og likevel hurtig rives av fra pakningen når pakningen skal åpnes. Aluminiumsfolien er fortrinnsvis belagt eller lakket på den motsatte overflate for å tilveiebringe merkelappidentif ikasj on og en mottagende flate for senere å inntrykke linseparametre, slik som diameter, styrke og basiskrumning.

Pakningen ifølge den foreliggende oppfinnelse kan bygges av materialer forskjellig fra de allerede identifisert selv om de materialer som allerede er identifisert tilveiebringer gode resultater.Pakninger oppbygd av materialer slik som polyetylen som er mindre varmeresistente ell polypropylen og ikke egnet for varmesterilisering kan stråle- eller gassteri-liseres, eller alternativt med aseptiske monteringsteknikker.

I tillegg til å motstå steriliseringstemperaturer på omkring 120°C, må de forseglede pakninger for hydrofile kontaktlinser være ugjennomtrengelige for bakterier for å bevare steriliteten, ha en neglisjerbar fuktighetsoverføringsgrad for å unngå vanntap, og være istand til å opprettholde linsen i sin opprinnelige tilstand for angitte liggetider på produktet, vanligvis 2 - 4 år. Pakningsmaterialene og pakningsprose-dyrene må velges samsvarende.

Mens pakningen ifølge den foreliggende oppfinnelse som illustrert heri, har vært generelt rektangulære i form med en rektangulær eller et avlangt hulrom, skal det forstås at mange andre størrelser og former kan anvendes uten å avvike fra oppfinnelsens ramme. Pakningene ifølge den foreliggende oppfinnelse kjennetegnes ved et oppbevaringshulrom som har en skrånende vegg eller rampe som forløper fra bunnen av hulrommet til en omkretsmessig utadstående flens, og en avtagbar dekselplate forseglet tilflensen rundt omkretsen av hulrommet. Materialer, tilvirkningsmetoder og pakningsutseen-det kan variere i samsvar med de spesifikke behov og ønsker til den praktiserende person.

Claims

1. Pakning for en hydrofil kontaktlinse oppbevart i en steril vanndig oppløsning, karakterisert ved at den innbefatter en støpt basis (11) som har et hulrom (13) for å romme kontaktlinsen (19) og en flens (16) som forløper utad rundt omkretsen av hulrommet, hvis hulrom defineres av en bunnflate og sideveggflate (15) som forløper mellom bunnflaten og flensen, et parti (14) av sideveggflaten er skrånende bort fra bunnflaten for å danne en stump vinkel med planet av bunnflaten og en fleksibel dekselplate (12) frigjørbart forseglet til flensen (16) rundt omkretsen av hulrommet, hvis dekselplate og flensen inntil kanten av den skråstilte sideveggflate (14) forløper utad forbi området av forseglingen (17), hvorved de uforseglede kanter av deksel-flaten og flensen gir gripeinnretninger for å separere dekselplaten fra flensen for å eksponere den skrånende sidevegg (14) av hulrommet (13).

2. Pakning ifølge krav 1,karakterisert ved at bunnflaten (38) av hulrommet (33) er konkavt.

3. Pakning ifølge krav 1,karakterisert ved at den skrånende sideveggflate (34) er konkav.

4. Pakning ifølge krav 1, karakterisert ved at den skrånende sidevegg (14,24,34) danner en vinkel på mellom 130 - 160° med planet av bunnflaten.

5. Pakning ifølge krav 1,karakterisert ved at den støpte basis (11) er en termoformbar polypropylenpolymer.

6. Pakning ifølge krav 1,karakterisert ved at dekselplaten (12) er varmeforseglet til flensen (16).

7. Pakning ifølge krav 6,karakterisert ved at dekselplaten (12) er en addisivlaminat av aluminiumsfolie og polypropylenflim.

8. Pakning ifølge krav 6,karakterisert ved at varmeforseglingen har et vinkelutseende ved de uforseglede kanter av dekselplaten (12) og flensen (16).

9. Pakning ifølge krav 1,karakterisert ved at hulrommet (23) defineres ved en halvsirkulær oppadstående sidevegg (25) som går over til en skrånende sidevegg (24).