DE8913751U1

DE8913751U1 - Hämostaseventil

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• : TÄATENTANWÄLTE '*'. *..*

HAUCK, GRAALF3,' WEHNERT, DÖRING, BEINES 35 398-17 Hamburg - München - Düsseldorf

PATENT- U. RECHTSANW.. NEUER WAU. 41. 2000 HAMBURG 36

Schneider (USA) Inc. 2905 Northwest Boulevard

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EDO GRAALFS, DipL-Ing. HEIDI REICHERT, Rechtsanwalt Neuer Wall 41, 2000 Hamburg 36 Telefon (040) 36 67 55, Fax 49-40-364039 Telex 211769 inpatd

HANS HAUCK, Dipl.-Ing. WERNER WEHNERT, DipL-Ing. Mozartstraße 23, 8000 München 2 Telefon (CP9) 53 92 36, Fax 49-89-531239 Telex 5216553 pamu d

WOLFGANG DÖRING, Dr.-Ing. ULRICH BEINES, Dr. rer. nat, Dipl.-Chem. Mörikestraße 18, 4000 Düsseldorf Telefon (0211) 4507 85, Fax 49-211-4543283 Telex 858 40 44 dopa d

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HAMBURG,

17. November 1989

Hämostaseventil

Die vorliegende Neuerung betrifft ein Hämostaseventil, welches in Verbindung mit einer Kanüle eingesetzt wird, um intravaskuläre Katheter der Art, die üblicherweise bei Vorgängen der Angiographie und Angioplastik eingesetzt werden, einzusetzen und zu handhaben. Die Angiographie ist ein gut bekannter und sehr wertvoller Vorgang im Einsatz in der Diagnose von vaskulären und organischen Krankheiten. Angioplastik hat in den letzten Jahren einen eigenen Platz als wertvolle Methode eingenommen, um Blockierungen in Koronararterien zu behandeln. Beide Verfahren beinhalten das Einsetzen eines Katheters in eine der größeren Ar-

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Rechtsanwalt: zugelassen bei den Hamburger Gerichten

Deutsche Bank AG HamVurg," Nr. &thgr;&dgr;/2&dgr;*4&> BTZ 2Ö0 700 J)O) ■ Postgiro Hamburg 28 42-2Ob
Dresdner."Bahk "AG Hambuifc, Nr. 933."6O 35 (BLZ 200 800 00)

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terien oder Venen mid das darauf folgende Vordringen in kleinere sich abzweigende Gefäße.

Eine herkömmliche Technik zum Einsetzen solcher Katheter ist als die Methode des "Herunterschneidens" bekannt. Diese Methode beinhaltet das chirurgische Öffnen einer Vene oder Arterie und das Einsetzen des Katheters direkt durch den Einschnitt. Diese Methode wird nicht bevorzugt, weil sie unausweichlich Blutverlust durch den Einschnitt mit sich bringt. Dieses Verfahren erfordert zudem in fast allen Fällen das Abbinden der Vene und das Instandsetzen der Arterie.

Kürzlich haben Ärzte ein alternatives Verfahren angenommen, welches das Einsetzen einer perkutanen Scheide, genannt ein Einführteil, in das Blutgefäß beinhaltet. Ein Führungsdraht wird durch den Einführteil geführt und die Arterie oder Vene bis zu dem Gebiet hinaufgeführt, welches untersucht oder behandelt werden soll. Wenn der Führungsdraht eingesetzt ist, wird ein Katheter durch den Einführteil und über den Führungsdraht eingeführt, bis das Arbeitsende des Katheters den Behandlungs- oder Untersuchungsplatz erreicht.

Ein erkanntes Problem dieser letzteren Technik ist über-

mäßiges Bluten und die Möglichkeit einer Luftembolie, besonders während des Einsetzens, des Entfernens oder Wechselns des Katheters. Um die Möglichkeit eines übermäßigen Blutverlustes und/oder der Entwicklung einer Luftembolie zu verhindern, sind viele Versuche unternommen worden, um ein geeignetes Hämostaseventil oder eine Dichtung zum Einsatz in Verbindung mit dem Einführteil zu entwickeln. US-Patent 4 000 739, welches am 4. Januar 1977 an Robert C. Stevens erteilt wurde, offenbart ein Dichtungssystems, welches übermäßiges Bluten und die Entwicklung von Embolien verhindern soll. Dieses Verfahrens beinhaltet den Einsatz einer Zweischeibendichtung, die aus elastomerem Werkstoff geformt ist. Die erste Dichtung weist ein rundes Loch in ihrer Mitte auf und die zweite Dichtung besitzt einen Y-förmigen Schlitz durch ihre Mitte. Wenn sie aufeinandergelegt werden, wirken diese Dichtungen zusammen, um den Durchgang um den Katheter während des Einsetzens und während der Handhabung des Katheters zu schließen. Nach Entfernen des Katheters schließt sich der Y-förmige Schlitz und verhindert, daß Blut oder Luft hindurchströmt.

Das US-Patent 4 436 519, das am 13. März 1984 an William J. O'Neil erteilt wurde, offenbart ein kuppeiförmiges Hämostaseventil, welches sich auf die gleichen Probleme richtet * Dieses Ventil hat einen Körper mit einem mittigen

Durchgang und eine nachgiebige kuppeiförmige Membran mit einem Wandteil mit einem einzigen linearen Schlitz. Eine kuppeiförmige Membran wird eingesetzt, weil sie zusammen mit den Wänden des mittigen Durchgangs wirkt, um nachgiebig den Schlitz zusammenzudrücken, wenn darin kein Katheter vorhanden ist.

Eine weitere Ventilanordnung ist im US-Patent 4 626 245 (Weinstein) offenbart. Dieses Patent offenbart ein elastomeres Abtrennventil in einteiliger Ausführung. Das Ventil weist einen ersten Schlitz auf, der durch eine Seite des Abtrennventils gebildet ist, und einen zweiten Schlitz, der durch die gegenüberliegende Seite gebildet wird. Jeder Schlitz hat eine Stellung, die zwei beabstandete Schnittpunkte mit dem anderen Schlitz erzeugt. Das Weinstein-Patent zeigt weiterhin, daß der erste und zweite Schlitz beide eine Y-Gestalt haben sollten.

Während die oben erwähnten Konstruktionen gewisse Vorteile aufweisen, erscheint keines von ihnen voll zufriedenstellend. Z.B. erlaubt jedes eine gewisse Blutleckage, weil sie keine genügend dichte Abdichtung bilden, wenn nur der Führungsdraht eingesetzt ist. Dies trifft besonders für Führungsdrähte mit kleinerem Durchmesser zu.

Deswegen ist es eine Aufgabe der vorliegenden Neuerung, ein Hamostaseventil zum Einsatz mit einem Einführungsteil zu schaffen, welches den Blutstrom durch das Ventil während des Einsetzens und während der Handhabung entweder des Führungsdrahtes oder eines Katheters während einer Angioplastik oder Angiographie hindert oder entfallen läßt. Im Besonderen ist es eine Aufgabe der vorliegenden Neuerung, ein verbessertes Ventil mit drei getrennten Teilen zu schaffen, die zusammenwirken, um eine lecksichere
Ventilfunktion zu bewirken.

Im allgemeinen ist das Ventil gemäß der vorliegenden Neuerung spritzgeformt oder auf eine andere Weise aus einem passenden elastomeren Werkstoff geformt und weist ein proximales Teil, ein Mittelteil und ein distales Teil auf, die alle eine zylindrische Gestalt aufweisen. Die proximalen und distalen Teile haben etwa den gleichen Durchmesser, welcher kleiner ist als der Durchmesser des Mittelteils. Der "extra" Durchmesser des Mittelabschnitts ist vorgesehen, um einen Flansch zu bilden, durch den das Vantil in einem Einführteilkörper befestigt werden kann, um eine dichte Abdichtung zwischen dem Umfang des Ventils und der Innenwand des Einführteils zu bilden.

Sowohl der proximale Teil als auch der distale Teil haben

ein Durchgangsloch, wobei die beiden Löcher miteinander ausgerichtet sind. Das Mittelteil hat einen winkligen Schlitz, der sich durch seine Dickenabmessung erstreckt, wobei der Schlitz ebenfalls mit den Löchern des proximalen und distalen Teils ausgerichtet ist. Die beiden Löcher und der Schlitz sind so bemessen, daß ein Führungsdraht mit relativ kleinem Durchmesser oder ein Katheter mit größerem Durchmesser hindurchgeführt werden kann. Ein wichtiges Merkmal der vorliegenden Neuerung ist die winklige Ausrichtung des Schlitzes. Vorzugsweise wird der Schlitz mit etwa 45° durch den Mittelteil geschnitten. Das Schneiden des Schlitzes in dieser Weise fördert eine verbesserte Abdichtung um den Führungsdraht und/oder Katheter. Es gewährleistet ebenfalls eine schnelle dichte Abdichtung des Ventiles, wenn solche durchdringenden Gegenständen entfernt werden.

Fig. 1 ist eine Draufsicht des proximalen Endes des neuerungsgemäßen Ventils,

Fig. 2 ist ein Querschnitt durch die Linie 2-2 von Fig. 1,

Fig. 3 ist eine Draufsicht des distalen Endes des neuerungsgemäßen Ventils,

...Il

Fig. IA, 2A und 3A entspricht den Figuren l_f 2 bzw. 3, beziehen sich jedoch auf eine alternative Ausgestaltung der vorliegenden Neuerung,

Fig. 4 ist eine Draufsicht eines Einführungsteils der Art, die in Verbindung mit dem neuerungsgemäßen Ventil eingesetzt wird,

Fig. 5 ist eine auseinandergezogene Darstellung des Abschnitts des Einführungsteils von Fig. 4, welcher das neuerungsgemäße Ventil hält,

Fig. 6 ist eine Draufsicht eines alternativen Nadelventilhalters für ein Einführungsteil und

Fig. 7 ist eine auseinandergezogene Darstellung des Ventilhalters in Fig. 6.

Wie in den Figuren 1 bis 3 gezeigt, umfaßt die bevorzugte Ausgestaltung der vorliegenden Neuerung einen integriert geformten nachgiebigen Ventilkörper 10, welcher ein distales zylindrisches Teil 20 aufweist, ein mittleres zylindrisches Teil 30 und ein proximales zylindrisches Teil 40. Diese Teile werden entweder integriert ausgeformt oder miteinander befestigt und aneinanderliegend ausgerichtet,

wie am besten im Querschnitt der Fig. 2 dargestellt ist. Alle Teile des Ventils sind vorzugsweise aus elastomerem Werkstoff wie Naturgummi oder Silikongummi hergestellt. Die Teile 20 und 40 haben im wesentlichen den gleichen Außendurchmesser. Jedoch ist der Durchmesser des Zwischenteils 30 größer, um einen ringförmigen Flansch 31 zu bilden. Flansch 31 ist vorgesehen, um eine dichte Abdichtung zwischen dem Hämostaseventil 10 und der Innenwand des Einführungsteilsgehäuses zu ermöglichen (siehe Figuren 5 und 6), in das das Ventil eingesetzt wird.

Mit andauernder Beziehung auf Fig. 2 weist jedes der Außenteile 20 und 40 eine innere Hohlkammer 21 bzw. 41 auf. Die Teile 20 und 40 weisen jeweils ebenfalls eine kreisförmige Bohrung auf (22 bzw. 42), die durch ihre dickste Abmessung führt, so daß die Außenseite des Ventils mit ihrer jeweiligen Kammer in Verbindung steht. Die kreisförmigen Bohrungen 22 und 42 sind zueinander koaxial ausgerichtet. Die Größe der Bohrung 42 hängt vom Außendurchmesser des Katheters ab, der in Verbindung mit dem Ventil eingesetzt werden soll.

Das Vorhandensein der Kammern 21 und 41 ist wichtig für die richtige Funktion des Ventils. Diese Kammern ermöglichen dem Ventil, fest an seinem Platz durch den

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Einführungsteil gehalten zu werden, wobei jedoch die Teile des Ventils gestreckt, bewegt und gebogen werden können, wenn Arbeitskatheter und Führungsdrähte eingesetzt oder herausgezogen werden. Dies ist. wichtig, um Zug auf den Katheter oder Führungsdraht zu verringern und die Fähigkeit des Arztes zu verbessern, das distale Ende des Katheters zu handhaben. Ähnlich verringern die Kammern 21 und 41 die Spannung, welche das Ventil sonst auf den Katheter ausüben würde und ermöglichen dem Ventil, in seine ursprüngliche Gestalt zurückzukehren, wenn das Katheter zurückgezogen ist.

Ein winkliger Schlitz 32 ist mit den Bohrungen 22 und 42 ausgerichtet und durch die dickste Abmessung des Mittelteils 30 ausgebildet. Dieser Schlitz steht auf einer Seite mit der Kammer 21 in Verbindung und auf der anderen Seite mit Kammer 41. Während der Schlitz 32 in jedem beliebigen Winkel durch den Mittelabschnitt ausgeführt werden kann, wird dieser Schlitz vorzugsweise so ausgeführt, daß er anders als senkrecht mit der proximalen Fläche 33 und der distalen Fläche 34 des Mittelteils 30 steht. Zum Beispiel wurden gewisse Vorteile erreicht, wenn dieser Schlitz in einem Winkel im Bereich von etwa 35° bis 55° ausgeführt wurde, wobei 45° bevorzugt wird.

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Die in den Figuren iA bis 3A gezeigten Modifikationen wurden in der Tat. ausgeführt, um das Schneiden des Schlitzes 32 mit einem solchen Winkel von 45° mit Bezug auf die proxi-malen und distalen Flächen des Mittelteiles 30 zu erleich-tern. Wenn modifiziert, behält das Mittelteil 30 immer noch seine Zylindergestalt. Jedoch wurden die Formen der äußeren Teile 20 und 40 geändert, um einen mittleren Abschnitt von verringertem Durchmesser (25 bzw. 45) einzuschließen und einen äußeren Abschnitt (26 bzw. 46) mit einem Durchmesser, der im wesentlichen dem Durchmesser des Mittelteiles 30 gleicht. Wenn sie so ausgebildet sind, bilden die Abschnitte 26 und 46 in Verbindung mit dem Mittelteil 30 einen Flansch, um eine dichte Abdichtung zwischen dem äußeren Umfang des Ventilkörpers 10 und der Innenwand des in den Figuren 5 und 6 gezeigten Einführteils zu bilden.

Wenn das Ventil gemäß dem modifizierten Entwurf der Fig. IA bis 3A ausgeführt ist, wird die Bildung des Schlitzes 32 bei ungefähr einem Winkel von 45° vereinfacht. Im Besonderen kann ein bogenförmiger Schlitz 28 zwischen einem größeren Abschnitt der Teile 20 und 30 ausgeführt werden. Gleichermaßen wird ein ähnlicher Schlitz 48 zwischen den Teilen 30 und 40 ausgeführt. Nachdem die Schlitze 28 und 48 ausgeführt sind, können die Teile 20 und 40 weggefal-

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tet werden, um die Stelle des Teiles 30 zu exponieren, wo der Schlitz 32 ausgeführt werden soll. Bei Einsatz mit Einführteil wird immer noch eine dichte Abdichtung zwischen der Innenwand des Einführteils und dem Außenumfang des Ventilkörpers erhalten, indem die Flansche 26 und 46 zusammen gegen das Teil 30 geklemmt werden, wenn das Ventil in der inneren Ventilaufnahmekammer des Einführteils befestigt ist.

Wie am besten in den Figuren 5 und 6 gezeigt, weist das Einführteil 50 eine Einführröhre 51 auf, die an einer Behälteranordnung 52 befestigt ist. Die Behälteranordnung 52 weist eine Verbindungsmutter 53 auf, ein Gehäuse 54, ein Mantelteil 55 und eine Abdeckung 56. Das Gehäuse 54 weist eine Innenkammer 57 auf.

Wenn das Einführteil 50 montiert ist, paßt die Verbindungsmutter 53 in das Gehäuse 54. Wechselseitige Gewinde auf dem Gehäuse 54 und der Mutter 53 ermöglichen eine sichere Verbindung. Als nächstes wird das Ventilteil 10 in die Innenkammer 57 des Gehäuses 54 eingesetzt. Der Mantelteil 55 wird dann in die Innenkammer 57 über das Ventilteil 10 gesetzt. Schließlich wird die Abdeckung 56 an dem Gehäuse 54 befestigt. Wiederum ermöglichen wechselseitige Gewinde

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auf dem Gehäuse 54 und der Abdeckung 56 eine dichte Passung. Wenn das Einführteil montiert ist, wird das Ventil 10 fest an seiner Stelle gehalten und eine dichte Abdichtung wird zwischen dem Flansch 31 und der Innenwand des Gehäuses 54 gebildet. Ebenso wirken die Abdeckung 56, der Mantelteil 55 und das Gehäuse 54 zusammen, um die Flansche 26 und 46 zusammen gegen das Teil 30 zu klemmen. Schließlich weist, wenn montiert, das Einführteil 50 einen Durchgang oder Durchlaß auf, der sich über seine gesamte Länge erstreckt, und welcher ausgewählt durch den Ventilteil 10 abgedichtet wird.

Die Figuren 6 und 7 zeigen einen alternativen Nadelhalter

60 für das Ventil 10. Dieser Halter 60 umfaßt ein Hauptgehäuse 61 und eine Abdeckung 62. Sowohl das Gehäuse 61 als auch die Abdeckung 62 weisen einen mittigen Durchlaß auf. Das Gehäuse 61 ist auch dadurch gekennzeichnet, daß es einen Absatz 63 aufweist. Die Abdeckung 62 hat einen ähnlichen Absatz 64.

Wie am besten in Fig. 7 gezeigt, sitzt das Ventil 10 nach der Montage in dem Gehäuse 61 so, daß der Flansch 26 des Ventils 10 den Absatz 63 berührt. Die Abdeckung 62 paßt dann in das Gehäuse 61, so daß der Absatz 64 den Flansch 46 des Ventils berührt. Die Abdeckung 62 und das Gehäuse

61 wirken zusammen, um die Flansche 26 und 46 zusammen um

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ihren Umfang zu klemmen, um das Ventil am Platz zu halten. Während der Drucksitz zwischen der Außenwand der Abdeckung 62 und der Innenwand des Gehäuses 61 in den meisten Fällen ausreichen dürfte, um die Teile in der gewünschten montierten Beziehung zueinander zu halten, wird es für zusätzliche Sicherheit empfohlen, daß die Abdeckung 62 und das Gehäuse 61 durch Ultraschall verschweißt werden, so daß sie zusammenschmelzen.

Nachdem das Einführteil 50 mit dem neuerungsgemäßen Ventil 10 montiert ist, wird das Einführteil in die Vene oder Arterie eingeführt. Danach wird üblicherweise ein Führungsdraht durch das Einführteil geführt, bis er das Ventil erreicht. Der Arzt führt den Führungsdraht weiter durch das Ventil zunächst durch die Öffnung 42, dann durch den Schlitz 32 und schließlich durch die Öffnung 22. Wenn der Führungsdraht durch das Ventil hindurchgegangen ist, wirken die Teile 20, 30 und 40 zusammen und bilden eine dichte Abdichtung um den Führungsdraht, wenn er vorangeführt ist und im Kreislaufsystem zum Platz der Blockierung manipuliert wird. Da der Durchmesser des Führungsdrahtes üblicherweise sehr klein ist im Vergleich zum Durchmesser eines angioplastischen oder angiographischen Katheters, trägt das Teil 30 hauptsächlich dazu bei, die entsprechend dichte Abdichtung um seinen Außendurchmesser herzustellen.

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Solch eine dichte Abdichtung wird durch die winklige Ausrichtung des Schlitzes 32 ermöglicht. Die Öffnung 22 schafft ebenfalls eine Dichtung um den Führungsdraht.

Nachdem der Führungsdraht richtig in Stellung gebracht worden ist, wird ein geeigneter Katheter über den Führungsdraht in das Einführteil, durch das Ventil 10 und in das vaskulare System vorangetrieben. Wiederum schließen sich die Ventilteile und im besonderen der elastomere Werkstoff an jeder Seite des Schlitzes 32 um den Katheter, um eine dichte Abdichtung zu erzeugen.

Wichtige Merkmale der vorliegenden Neuerung gegenüber dem Stand der Technik werden deutlich, wenn der hindurchdringende Führungsdraht und das Katheter entfernt werden. Dadurch, daß die in dem Mittelteil 30 durch den Schlitz 32 ausgebildeten Klappen nicht nur gegeneinanderstoßen, sondern sich überlappen, wird eine größere Dichtfläche geschaffen und Druck auf jeder Seite drückt den winkligen Schlitz zusammen und ermöglicht eine schnelle dichte selbsteinstellende Lippendichtung. Dies wird bei der vorliegenden Neuerung mit minimalem Widerstand beim Einsetzen, Handhaben und Entfernen des Katheters durch das Ventil erreicht.

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Zum Zwecke der Beispielgebung, und nicht zur Eingrenzung, kann das Produktionserzeugnis gemäß der vorliegenden Neuerung einen Außendurchmesser von etwa 0,30 Zoll aufweisen, eine Gesamtbreite von 0,115 Zoll, einen proximalen und distalen zylindrischen Teil mit Durchmessern von 0,218 Zoll, einer der zylindrischen Teile könnte eine Durchgangsbohrung von 0,032 Zoll aufweisen und der andere eine Bohrung mit einem Durchmesser im Bereich 0,042 Zoll bis 0,060 Zoll, um Arbeitskatheter verschiedener Größen aufzunehmen. DieHohlkammern können 0,020 Zoll tief sein und einen Durchmesser von 0,168 Zoll aufweisen.

Die obige Beschreibung der vorliegenden Neuerung sollte in jeder Hinsicht als illustrativ und nicht als begrenzend angesehen werden. Dies trifft im besonderen zu, da die · Neuerung in anderen besonderen Formen verkörpert werden kann, ohne von ihrem Geist und ihren wesentlichen Merkmalen abzuweichen. Deswegen sollen alle Veränderungen im Sinne und im Bereich der Gleichwertigkeit der Ansprüche, '

die nachfolgend ausgeführt werden, darin eingeschlossen > sein.

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Claims

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DR.-ttJGi H. NEGENDANK · netaj ..**.·* HAUCK₁ GRAALFS₁ WEHNERT₁ DÖRING, BEINES HAMBURG - MÜNCHEN - DUSSELDORF

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G 89 13 751.5 Schneider (USA) Inc. Anwaltsakte 35 398-22

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HAMBURG,

4. Mai 1990

Neue Ansprüche

1. Hämostaseventil mit einem integriert geformten nachgiebigen Hämostaseventilkörper mit einem durchgehenden mittigen Durchgang von seinem proximalen zu seinem distalen Ende zur Aufnahme eines langgestreckten Instruments, gekennzeichnet durch

a) ein proximales zylindrisches Teil mit einer durchgehenden Bohrung mit einem ersten Durchmesser,

b) ein distales zylindrisches Teil mit einer durchgehenden Bohrung mit einem zweiten Durchmesser,

c) ein mittiges zylindrisches Teil mit einer proximalen Basis, welche flächig an dem proximalen zylindrischen Teil an-

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Rechtsanwalt· zugelassen bei den Hamburger Gerichten

Deutsche Bank AG Hamtfihg, Nt. 0328397:BTL¹Z20Ö7D0 OP) · Postgiro Hamburg 28 42-206 Dresdner ?anjc Aq Hajnb.urg, Nj. 933 QO 3$ (BLZ 200 800 00)

liegt, einer distalen Basis, welche flächig an dem distalen zylindrischen Teil anliegt, und einem geraden sich hindurcherstreckenden Schlitz,

d) eine proximale Kammer zwischen einem Abschnitt der proximalen Basis des mittigen zylindrischen Teils und dem proximalen zylindrischen Teil und

e) eine distale Kammer zwischen einem Abschnitt der distalen Basis des mittigen zylindrischen Teils und des distalen zylindrischen Teils.

2. Hämostaseventil nach Anspruch 1,dadurch gekennzeichnet, daß der proximale zylindrische Teil und der distale zylindrische Teil jeweils einen ersten vorbestimmten Durchmesser aufweisen.

3. Hämostaseventil nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der mittige zentrale Teil einen zweiten vorbestimmten Durchmesser aufweist, der größer ist als der erste vorbestimmte Durchmesser.

4. Hämostaseventil nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Ventilkörper aus elastomerem Werkstoff hergestellt ist.

5. Hämostaseventil nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß der elastomere Werkstoff aus der Gruppe Silikongummi und Naturgummi ausgewählt wird.

6. Hämostaseventil nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der kontinuierliche Schlitz, der sich durch den mittigen zylindrischen Teil erstreckt, in einem Winkel anders als 90° zu seiner proximalen Basis und seiner distalen Basis verläuft.

7. Hämostaseventil nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß der Winkel im Bereich 35° bis 55° in bezug auf die proximale Basis und die distale Basis des mittigen zylindrischen Teils verläuft.

8. Hämostaseventil mit einem integriert geformten nachgiebigen Ventilkörper, gekennzeichnet durch

a) ein proximales Dichtungsteil mit einem inneren Abschnitt mit einer durchgehenden mittigen Bohrung und einem äußeren Abschnitt mit einer durchgehenden mittigen Bohrung, welche größer ist als die Bohrung durch den inneren Abschnitt,

b) ein distales Dichtungsteil mit einem inneren Ab-

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schnitt mit einer durchgehenden mittigen Bohrung und einem äußeren Abschnitt mit einer durchgehenden mittigen Bohrung, welche größer ist als die Bohrung durch den inneren Abschnitt, und

c) einen mittigen Dichtungsteil mit einem Außendurchmesser gleich dem Außendurchmesser des Außenabschnitts der proximalen und distalen Dichtungsteile, wobei der mittige Dichtungsteil eine proximale Basis in flächiger Anlage mit dem inneren Abschnitt des proximalen Dichtungsteils aufweist und eine distale Basis in flächiger Anlage mit dem inneren Abschnitt des distalen Dichtungsteils, wobei der mittige Dichtungsteil auch einen durchgehenden Schlitz aufweist, der in einem vorbestimmten Winkel anders als 90° in bezug auf die proximale Basis und die distale Basis verläuft.

9. Hämostaseventil nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die äußeren Abschnitte der proximalen und distalen Dichtungsteile jeweils einen Außendurchmesser aufweisen, der kleiner ist als der Außendurchmesser der inneren Abschnitte der Dichtungsteile.

10. Hämostaseventil nach Anspruch 8, dadurch gekennzeich-

net, daß der vorbestimmte Winkel in einem Bereich von etwa 35° bis etwa 55° in bezug auf die proximalen und distalen Basen der Dichtungsteile verläuft.