DE69918860T2

DE69918860T2 - Öffner zum Öffnen der Membrane eines Medikamentenbehälters

Info

Publication number: DE69918860T2
Application number: DE69918860T
Authority: DE
Inventors: Naohiko Moriyama; Tetsuya Yano; Ken Imai; Tsuneo Deguchi
Original assignee: Teijin Ltd; Aksys Ltd
Current assignee: Teijin Ltd; Aksys Ltd
Priority date: 1998-12-21
Filing date: 1999-12-21
Publication date: 2005-08-25
Anticipated expiration: 2019-12-22
Also published as: EP1457219A1; WO2000037127A1; CN1541933A; AU1690700A; US7048898B1; CA2356365A1; JP2000176007A; DE69918860D1; EP1140251B1; AU759206B2; CN1181895C; ID28938A; KR20010101180A; EP1140251A1; CN1331609A; MY129614A; TW418097B

Description

Hintergrund der Erfindung
1. Gebiet der Erfindung
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Zubereitung eines Fluids für ein medizinisches Verfahren, und einen Öffner zum Entsiegeln eines Gefäßes, das ein Medikament enthält.
2. Beschreibung des Standes der Technik
Die US-A-5,788,099 offenbart die Merkmale des Oberbegriffs des Anspruchs 1.
Kürzlich wurde eine Vorrichtung zur Zubereitung eines Fluids für, ein medizinisches Verfahren, beispielsweise eine Dialyse-Behandlung, vorgeschlagen. Die Fluide für Dialyse-Behandlungen weisen eine wässrige Essigsäure-Lösung, die durch Verdünnen einer Essigsäure-Vorratslösung mit Wasser, insbesondere Umkehrosmose-Wasser (in dieser Beschreibung als UO-Wasser bezeichnet), zubereitet wird, und eine wässrige Natron-Lösung (Natriumbicarbonat-Lösung), die durch Auflösen von Natronpulver in UO-Wasser zubereitet wird, auf.
Die Japanische Patentveröffentlichung (Kokai) Nr. 5-168678 (JPP '678) beschreibt eine Vorrichtung zur Zubereitung einer wässrigen Natronlösung. Die Vorrichtung hält ein umgedrehtes Gefäß, um ein festes Medikament, Natron, in der Form eines Pulvers oder Granulats, zu enthalten, nachdem das Gefäß entsiegelt ist, so dass die Inhalte durch Schwerkraft in einen Behälter fallen, der Wasser enthält. Der Behälter weist ein Rührwerk auf, um das Mischen des Medikaments mit dem Wasser zu fördern. Die Vorrichtung der JPP '678 weist insofern ein Problem auf, dass Natron, das in den Behälter gefallen ist, in dem Wasser im Inneren des Behälters nicht schnell aufgelöst werden kann, da sich das feste Medikament auf dem Boden des Behälters ablagert.
Die Japanische Patentveröffentlichung (Kokai) Nr. 4-84967 (JPP '967) beschreibt auch eine Vorrichtung zur Zubereitung einer wässrigen Natronlösung. Die Vorrichtung ist gestaltet, um das im Inneren eines Gefäßes enthaltene Natron, durch Sprühen von Wasser in das umgedrehte Gefäß, nachdem das Gefäß entsiegelt ist, aufzulösen und auszuwaschen. Mit der Vorrichtung der JPP '967 kann jedoch ein Auflösen des Feststoffgehalts im Inneren des Gefäßes, wegen dem kleinen Volumen, das für den Auflösungsprozess verfügbar ist, nicht hinreichend ausgeführt werden, so dass die wesentliche Menge des Natrons aus dem Gefäß ausgewaschen wird, ohne sich in dem in das Gefäß gesprühte Wasser aufzulösen.
Zusammenfassung der Erfindung
Die Erfindung ist darauf gerichtet, die Probleme des Stands der Technik zu lösen, und eine verbesserte Vorrichtung zur Zubereitung eines Fluids für ein medizinisches Verfahren zu schaffen.
Ferner besteht die Aufgabe der Erfindung darin, einen Öffner zum Entsiegeln eines Gefäßes, das ein zur Zubereitung des Fluids für ein medizinisches Verfahren verwendetes Medikament enthält, zu schaffen.
Die Erfindung schafft einen Öffner zum Öffnen der Membran eines Gefäßes, das zumindest ein Medikament in Pulverform enthält und einen Boden, eine Seitenwand und eine obere Öffnung abgrenzt, wobei die obere Öffnung durch eine Membran verschlossen ist, um das Innere des Gefäßes zu verschließen bzw. zu versiegeln, nachdem das Gefäß eine vorbestimmte Menge des Medikaments aufnimmt, wobei der Öffner aufweist:
einen Halter, zum vertikalen Halten des Gefäßes, um die Öffnung abwärts auszurichten;
ein Schneidewerkzeug, das unterhalb des Halters vorgesehen ist, um die Membran des Gefäßes, das von dem Halter gehalten wird, entlang dem Umfang der Öffnung teilweise zu schneiden;
einen Mechanismus, zum vertikalen Bewegen des Halters zu dem Schneidewerkzeug, derart, dass die Schneidkante des Schneidewerkzeugs die Membran durchdringt und teilweise von dem Umfang der Öffnung trennt, wobei das Medikament in dem Gefäß aus dem Gefäß fällt;
ein Aufnahmeelement, das unterhalb des Schneidewerkzeugs vorgesehen ist, um die gesamte Menge des Medikaments aus dem Gefäß aufzunehmen; und
eine Düse, um das Wasser in Form eines Sprays dem Medikament, das von dem Aufnahmeelement aufgenommen wird, zuzuführen, um das Medikament in dem zu dem Medikament geleiteten Wasser aufzulösen; dadurch gekennzeichnet, dass
das Aufnahmeelement in der Form eines Siebs ist.
Ein Behälter kann vorgesehen werden, um die in dem gesprühten Wasser aufgelösten Substanzen aufzunehmen und zu beeinhalten.
Der Behälter ist angepasst, um das Wasser von der Wasserquelle aufzunehmen. Die Vorrichtung weist ferner ein Zirkulationssystem auf, um das Wasser von dem Behälter der Düse zuzuführen.
Der Öffner kann ein Gehäuse aufweisen, um das Schneidewerkzeug und das Aufnahmeelement einzuschließen. Der Halter ist relativ zu dem Gehäuse vertikal verschiebbar; und die Düse ist an dem Gehäuse angebracht, um das Wasser von außerhalb des Gehäuses zu dem Medikament, das von dem Aufnahmeelement aufgenommen wird, zu leiten.
Der Mechanismus kann eine Zuführschnecke aufweisen, die zum Drehen vertikal gestützt wird; einen Motor, der mit einem Ende der Zuführschnecke verbunden ist, um die Schnecke zu drehen; eine Mutter, die mit der Zuführschnecke im Eingriff ist; und ein Element, das zwischen der Mutter und dem Halter verbunden ist.
Die Schneidkante des Schneidewerkzeugs kann einen gezahnten Abschnitt aufweisen, der entlang des schrägen bzw. geneigten Endes vorgesehen ist.
Der gezahnte Abschnitt kann teilweise entlang des schrägen Endes des Schneidewerkzeugkörpers bzw. Schneidekörpers vorgesehen sein, und insbesondere auf der proximalen Hälfte des schrägen Endes angeordnet sein. Der gezahnte Abschnitt kann um das ganze schräge Ende des Schneidekörpers herum vorgesehen sein.
Beschreibung der Zeichnungen
Diese und andere Aufgaben und Vorteile sowie weitere Beschreibungen werden nun in Verbindung mit den Zeichnungen diskutiert, in denen:
1 ein senkrechter Schnitt einer Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Öffners ist;
2 ein senkrechter Schnitt des Öffners entlang des Schnitts nach I-I in 1 ist;
3 ein senkrechter Schnitt eines Halters gemäß der in 1 gezeigten Ausführungsform ist;
4 eine teilweise vergrößerte Seitenansicht eines Gefäßes gemäß der in 1 gezeigten Ausführungsform ist;
5A eine Seitenansicht eines Schneidewerkzeugs gemäß der in 1 gezeigten Ausführungsform ist;
5B eine andere Seitenansicht des Schneidewerkzeugs in der Richtung VB-VB in 5A ist;
5C ein waagerechter Schnitt des Schneidewerkzeugs im Schnitt nach VC-VC in 5A ist;
5D ein teilweise vergrößerter Schnitt der Schneidkante des Schneidewerkzeugs im Schnitt nach VD-VD in 5E ist;
5E eine teilweise vergrößerte Seitenansicht der Schneidkante des Schneidewerkzeugs ist;
6 eine perspektivische Ansicht eines Schneidewerkzeugs gemäß einer anderen Ausführungsform ist;
7 eine Schneidewerkzeug-Stütze gemäß der in 1 gezeigten Ausführungsform ist;
8 ein senkrechter Schnitt eines Öffners gemäß einer anderen Ausführungsform ist;
9A eine Seitenansicht eines Schneidewerkzeugs gemäß der in 8 gezeigten Ausführungsform ist;
9B eine andere Seitenansicht des in 9A gezeigten Schneidewerkzeugs ist;
9C eine Draufsicht des Schneidewerkzeugs in der Richtung von IXC-IXC in 1A gesehen ist;
10 ein Öffner gemäß einer anderen Ausführungsform ist; und
11 eine Vorrichtung zur Zubereitung eines Fluids für ein medizinisches Verfahren ist.
Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen
11 zeigt ein Beispiel einer Vorrichtung zur Zubereitung eines Fluids für ein medizinisches Verfahren.
Die Vorrichtung 300 weist einen Behälter bzw. Tank 302, um das Fluid zu enthalten, und erste und zweite Öffner 100 und 200 auf, um Flaschen oder erste und zweite Gefäße 10 und 30, die ein Medikament in Pulver- beziehungsweise in flüssiger Form enthalten, zu öffnen. Eine Pumpe 304 ist vorgesehen, um die Flüssigkeit im Inneren der Vorrichtung 300 zu zirkulieren. UO-Wasser wird dem Behälter 302 von einer UO-Wasserquelle 320 durch eine Zuführleitung 318 zugeführt. Das in dem Behälter 302 enthaltene UO-Wasser wird dann dem ersten Öffner 100 durch eine Hauptleitung 306, einschließlich der Pumpe 304 und einer Seitenleitung 308, die zwischen der Hauptleitung 306 und dem ersten Öffner 100 verbunden ist, zugeführt. Ebenso wird das UO-Wasser dem zweiten Öffner 200 durch die Hauptleitung 306 und eine Seitenleitung 314, die zwischen der Hauptleitung 306 und dem zweiten Öffner 200 verbunden ist, zugeführt.
Der erste Öffner 100 öffnet den Verschluss bzw. das Siegel des ersten Gefäßes 10, um das Medikament in Pulverform aus dem ersten Gefäß zu entfernen, und nimmt es auf. Das von dem ersten Öffner 100 aufgenommene Medikament wird in dem UO-Wasser, das dem ersten Öffner 100 zugeführt wird, aufgelöst. Die das gelöste Medikament enthaltende Flüssigkeit fließt durch eine Rücklaufleitung 312 zu dem Behälter 302 zurück.
Ebenso öffnet der zweite Öffner 200 den Verschluss des zweiten Gefäßes 30, um das Medikament in flüssiger Form aus dem zweiten Gefäß 30 zu entfernen. Das Medikament aus dem zweiten Gefäß 30 wird mit dem UO-Wasser, das dem zweiten Öffner 200 zugeführt wird, gemischt, und das Gemisch fließt zu dem Behälter 302 durch eine Rücklaufleitung 316 zurück.
Unter Bezugnahme auf die 1 bis 7, wird der erste Öffner 100 gemäß der erfindungsgemäßen Ausführungsform untenstehend beschrieben.
Der erste Öffner 100 weist ein Gehäuse auf, das durch obere und untere Gehäuse 102 und 104 und einen Boden 105, die miteinander durch Klemmringe 108 und 110 verbunden sind, definiert wird. Das obere Gehäuse 102 grenzt ein oberes offenes Ende 102a ab, um einen Halter 106 aufzunehmen. Der Halter 106 ist relativ zu und innerhalb des oberen Gehäuses 102 in der vertikalen Richtung entlang der Hauptachse „0" des Gehäuses verschiebbar. Der Boden 105 weist einen Auslass 105a auf, der für die Verbindung mit der Leitung 312 angepasst ist.
Mit Bezug auf 3, weist der Halter 106 eine im Wesentlichen zylindrische Seitenwand 118 auf, die ein oberes offenes Ende 106a abgrenzt, um ein erstes Gefäß 10 aufzunehmen, wie nachstehend beschrieben, und einen Hals 114, der ein unteres offenes Ende 106b abgrenzt. Der Hals 114 grenzt ferner eine Vielzahl von sich nach Innen erstreckenden Ansätzen 116 ab, die gleichmäßig an seinem oberen Ende angeordnet sind, und einen sich nach Innen erstreckenden Anschlag 114a, der an sein unteres Ende angrenzt. Die Seitenwand 118 kann eine Vielzahl von geneigten Rippen 118a, zum Helfen beim Einführen des ersten Gefäßes 10, aufweisen.
Das erste Gefäß 10 ist angepasst, um ein festes Medikament in Pulver- oder Granulatform zu enthalten, und weist einen Boden 12, eine Seitenwand 14 und einen Hals 16 auf, der einen kleineren Radius als die Seitenwand 14 aufweist. Die Seitenwand 14 weist einen zylindrischen Abschnitt 14a und einen Kegelstumpf abschnitt 14b auf, der das Ende des oberen zylindrischen Abschnitts 14a gegenüber dem Boden 12 mit einem Ende des Halses 16 verbindet.
Mit Bezug auf 4, weist der Hals 16 eine Vielzahl von Eingriffsabschnitten 20 und Schraubabschnitten 22 auf. Jeder der Eingriffsabschnitte weist einen Führungsabschnitt, der sich spiralförmig entlang der äußeren Oberfläche des Halses 16 erstreckt, einen Anschlagabschnitt 20b, der an einem oberen Ende des sich spiralförmig erstreckenden Führungsabschnitts 20a vorgesehen ist, und einen Vorsprung 20c, auf. Der Hals 16 grenzt ferner eine Öffnung 18 ab, die durch einen Verschluss in der Form einer Membran 24 luftdicht verschlossen ist. Durch die Öffnung 18, wird ein festes Medikament in Pulver- oder Granulatform eingeladen in das und entfernt aus dem ersten Gefäß 10.
Die Eingriffsabschnitte 20 sind gleichmäßig auf der äußeren Oberfläche des Halses 16, um die Achse 02 des ersten Gefäßes 10, angeordnet, so dass ein Zwischenraum 16a zwischen dem Anschlag 20b und dem Ende der Führung 20a des angrenzenden Eingriffsabschnitts 20 vorgesehen ist. Ebenso sind die Schraubabschnitte 22 auf der äußeren Oberfläche des Halses 16 angeordnet, um die Zwischenräume 16a zwischen den angrenzenden Schrauben 22 zu schaffen. Die Zwischenräume 16a gewähren den Durchgang der Vorsprünge 20c, wenn das erste Gefäß 10 an den Halter 112 angebracht wird.
Die 1 und 2 zeigen den ersten Öffner 100 mit dem ersten Gefäß daran angebracht. Der erste Öffner 100 weist ein Schneidewerkzeug 150 auf, das innerhalb des Gehäuses gegenüber der Öffnung 18 des ersten Gefäßes 10 vorgesehen ist.
Das obere Gehäuse 102 des ersten Öffners 100 wird durch einen feststehenden Rahmen 112 senkrecht gestützt. Der Rahmen 112 weist ein Paar Arme 112a auf, die sich waagerecht entlang der äußeren Oberfläche der Seitenwand des oberen Gehäuses 102 erstrecken, und daran durch eine Vielzahl von Schrauben 112b befestigt sind (2).
Der erste Öffner 100 weist ferner einen Mechanismus 120 auf, um den Halter 106 vertikal zu bewegen. Der Mechanismus 120 weist einen elektrischen Motor 122, der an den Rahmen 112 durch einen Träger 122a angebracht ist, und eine sich vertikal erstreckende Zuführschnecke 124, die durch die Lager 130a und 130b an den Enden der Schnecke 124 gestützt wird, auf. An ihrem unteren Ende ist die Zuführschnecke 124 mit dem Schaft 122b des Motors 122 durch eine Kupplung 126 verbunden. Eine Mutter 128, welche in die Zuführschnecke 124 eingreift, ist an einem Verbindungselement 140 angebracht. Das Verbindungselement weist ein Paar Arme 140a auf, die sich waagerecht entlang der äußeren Oberfläche der Seitenwand der Schneidewerkzeug-Stütze 160 erstrecken, und daran durch eine Vielzahl von Schrauben 140b befestigt sind (2).
Unter Bezugnahme auf die 5A bis 5E, wird die Gestalt des Schneidewerkzeugs untenstehend beschrieben.
Das Schneidewerkzeug 150 weist einen im Wesentlichen zylindrischen Schneidekörper 154, einen Flansch 155, der über dem mit einem Gewinde versehenen Abschnitt 154 vorgesehen ist, und ein schräges oberes Ende 156, das eine Schneidkante definiert, auf. Der Schneidekörper 152 weist ferner eine Vielzahl von Öffnungen 152a (in dieser Ausführungsform werden vier Öffnungen 152a gezeigt) auf, welche Säulen 152b definieren, die den oberen Abschnitt des Schneidekörpers 152 stützen.
Das obere Ende 156 neigt sich von einer Ebene senkrecht zu der Achse des Schneidekörpers 152 um einen Winkel α (5B), von vorzugsweise 15 bis 30 Grad. Von der Spitze des schrägen Endes 156, erstreckt sich ein Schlitz 158 vertikal zu einer der Öffnungen 152a. Das schräge Ende 156 weist einen ebenen Schneidkanten-Abschnitt 156a, der sich entlang der oberen Hälfte des geneigten Endes 156 erstreckt, und einen gezahnten Kanten-Abschnitt 156b, der auf der unteren Hälfte des geneigten Endes 156 vorgesehen ist, auf. 5D zeigt einen Abschnitt des gezahnten Abschnitts 156b, und 5E zeigt eine teilweise Seitenansicht des gezahnten Abschnitts 156b im Schnitt nach VE-VE in 5D. Die Teilung „P" (siehe 5D), der Abstand zwischen den Spitzen der angrenzenden Zähne des gezahnten Abschnitts 156a, kann 1 bis 5mm, vorzugsweise 3mm, sein, und die Tiefe „D" der Zähne kann 1 bis 5mm, vorzugsweise 3mm, sein. Ferner kann der Eingriffswinkel β 15 bis 30 Grad, vorzugsweise 20 Grad, sein. Ferner kann der gezahnte Abschnitt um das gesamte geneigte Ende des Schneidewerkzeugkörpers herum vorgesehen sein, wie in 6 gezeigt.
Das Schneidewerkzeug ist angebracht an und gestützt durch einen inneren Rahmen 160, der zwischen das obere 102 und das untere 104 Gehäuse geklemmt ist. Mit Bezug auf 7, weist der innere Rahmen 160 eine runde Basis 162, die angepasst ist, durch die Gehäuse 102 und 104 mit Dichtringen 162a, die dazwischen vorgesehen sind, geklemmt zu sein (1 und 2), und ein Mittelgestell 164, das mit der runden Basis 162 durch radiale Speichen 168 verbunden ist, auf. Das Mittelgestell 164 weist eine im Wesentlichen zylindrische Form mit einer Mittelbohrung, die eine innere, mit einem Gewinde versehene Oberfläche aufweist, und einen Anschlag 162 auf. Das Schneidewerkzeug 150 ist an das Mittelgestell 164 durch den Eingriff zwischen dem mit einem Gewinde versehenen Abschnitt 154 des Schneidewerkzeugs 150 und der mit einem Gewinde versehenen inneren Oberfläche des Mittelgestells 164 mit dazwischengeklemmten O-Ringen 150a und 150b angebracht (1 und 2).
Ein Aufnahmeelement 170, um das feste Medikament aufzunehmen, das aus dem ersten Gefäß 10 runterfällt, wenn der Verschluss durch den ersten Öffner 100 aufgebrochen wird, ist zwischen dem unteren Gehäuse 104 und dem Boden 105 vorgesehen. Das Aufnahemelement 170 weist ein Gitter auf, welches das Medikament aus dem ersten Gefäß 10 aufnehmen kann. Die Größe des Natron-Pulvers oder Granulats von 200μm wird im Allgemeinen zur Zubereitung eines Fluids zur Dialyse-Behandlung verwendet. Deshalb beträgt die Maschenweite des Gitters höchstens 200μm. Auf der anderen Seite hemmt ein Gitter mit einer unnötig kleinen Maschenweite, zum Beispiel unter 20μm, den Fluss der Lösung durch das Sieb, was zu der Zunahme des Drucks innerhalb des Gehäuses über dem Gitter führt, um den Verschluss des ersten Öffners 100 aufzubrechen. Die typische Maschenweite für das Gitter beträgt zumindest 20μm, vorzugsweise 50 bis 150μm.
Eine Wasserzufuhrdüse 180 ist an dem Gehäuse des ersten Öffners 100 angebracht, und mit der Seitenleitung 308 verbunden. Die Wasserzufuhrdüse 180 ist auf das Aufnahmeelement 170 ausgerichtet, um das Wasser in der Form eines Sprays auf das auf dem Aufnahmeelement 170 aufgenommene Medikament zu leiten.
Der erste Öffner 100 weist ferner ein Paar Waschdüsen 182 und 184 auf, die mit einer Seitenleitung 310, die ferner mit der Hauptleitung 306 verbunden ist, verbunden sind (11). Die Waschdüsen 182 und 184 sind zu dem Schneidewerkzeug 150 waagerecht gegenüberliegend ausgerichtet, um die Flüssigkeit aus dem Behälter 302 in der Form eines Sprays zu lenken, zu dem Zweck, das Innere des Gehäuses des ersten Öffners 100 und das Schneidewerkzeug 150, nach einem Auflösungsvorgang des auf dem Aufnahmeelement 170 aufgenommenen Medikaments durch Sprühen des UO-Wassers aus der Wasserzufuhrdüse 180, zu waschen.
Unter Bezugnahme auf die 8 bis 9C, wird der zweite Öffner 200 untenstehend beschrieben.
Der zweite Öffner 200 ist im Wesentlich genauso wie der erste Öffner 100 gestaltet, außer, dass der zweite Öffner 200 angepasst ist, um den Verschluss des zweiten Gefäßes 30 zum Enthalten eines flüssigen Medikaments zu öffnen, während der erste Öffner 100 angepasst ist, um das erste Gefäß 10 zum Enthalten eines festen Medikaments in der Form eines Pulvers oder Granulats zu öffnen.
Der zweite Öffner 200 weist ein oberes Gehäuse 202 und ein unteres Gehäuse 204 auf, die durch einen Klemmring 208 miteinander verbunden sind, um das Gehäuse des zweiten Öffners 200 zu definieren. Das untere Gehäuse begrenzt einen Boden des Gehäuses und einen Auslass 204a zur Verbindung mit der Rücklaufleitung 316 (11).
Das obere Gehäuse 202 nimmt vertikal verschiebbar einen Halter 206 zum Halten des zweiten Gefäßes 30 auf. Ein Mechanismus 220, der im Wesentlich gleich wie der Mechanismus 120 des ersten Öffners 100 gestaltet ist, ist vorgesehen, um den Halter 206 relativ zu dem oberen Gehäuse 202 vertikal zu bewegen.
Ein Schneidewerkzeug 250 ist im Inneren des Gehäuses gegenüber der Öffnung des ersten Gefäßes 30 vorgesehen. Das Schneidewerkzeug 250 ist im Wesentlich gleich wie das Schneidewerkzeug 150 des ersten Öffners 100 gebildet, außer, dass das Schneidewerkzeug 250 des zweiten Öffners 200 in einem Stück gebildet ist, während das Schneidewerkzeug 150 des ersten Öffners 100 zwei Stücke aufweist. Das Schneidewerkzeug 250 weist im Wesentlichen einen zylindrischen Schneidekörper 252 und einen runden Basisabschnitt 254 auf. Der Schneidekörper 252 ist in der Mitte des runden Basisabschnitts 254 angeordnet, und durch radiale Speichen 260 gestützt. Der runde Basisabschnitt 254 ist angepasst, um durch die Gehäuse 202 und 204, mit den dazwischen vorgesehenen Dichtringen, geklemmt zu werden (1 und 2).
Der Schneidekörper 252 weist ein schräges oberes Ende 256, das eine Schneidkante definiert, auf. Das obere Ende 256 neigt sich von einer Ebene senkrecht zu der Achse des Schneidekörpers 252, die Gleiche wie das Schneidewerkzeug des ersten Öffners 100. Von der Spitze des schrägen Endes 256 erstreckt sich ein Schlitz 258 vertikal in den Schneidekörper 252. Das schräge Ende 256 weist einen ebenen Schneidkanten-Abschnitt 256a, der sich entlang der oberen Hälfte des geneigten Endes 256 erstreckt, und einen gezahnten Kanten-Abschnitt 256b, der auf der unteren Hälfte des geneigten Endes 256 vorgesehen ist, auf.
Eine Wasserzufuhr-Düse 262 ist an dem Boden des unteren Gehäuses 204 angebracht. Die Wasserzufuhr-Düse 262 ist im Wesentlichen auf die Mitte des Schneidewerkzeugs 250 ausgerichtet, um das Wasser in der Form eines Sprays auf die Innenseite des zweiten Gefäßes 200 durch die Mittelbohrung des Schneidewerkzeugs 250 zu leiten, zu dem Zweck, die Innenseite des zweiten Gefäßes zu spülen.
Der zweckmäßige Betrieb der erfindungsgemäßen Vorrichtung zur Zubereitung eines Fluids für ein medizinisches Verfahren wird untenstehend beschrieben.
Zuerst werden das erste und das zweite Gefäß 10 und 30 an den ersten 100 beziehungsweise den zweiten 200 Öffner angebracht. Das erste und das zweite Gefäß 10 und 30 werden umgedreht, nachdem ihre Kappen (nicht gezeigt) entfernt sind. Die Hälse 16 und 36 des ersten und des zweiten Gefäßes 10 und 30 werden in die durch die Hälse 114 und 214 der Halter 106 und 206 des ersten 100 beziehungsweise des zweiten 200 Öffners definierten Bohrungen eingeführt, so dass die Ansätze 116 und 216 durch die Zwischenräume 16a (lediglich der Zwischenraum 16a des ersten Gefäßes 10 ist in den Zeichnungen gezeigt), die auf den äußeren Oberflächen der Hälse 16 und 36 vorgesehen sind, gehen. Wenn die Enden der Hälse 16 und 36 an die Anschläge 114a und 214a der Halter 206 und 306 stoßen, werden das erste und das zweite Gefäß 10 und 30 gedreht, um in die Vorsprünge 20c (lediglich die Vorsprünge 20c des ersten Gefäßes 10 sind in den Zeichnungen gezeigt), die auf den äußeren Oberflächen der Hälse 16 und 36 vorgesehen sind, mit den Ansätzen 116 und 216 in Eingriff zu bringen. Dies befestigt das erste und das zweite Gefäß 10 und 30 an den Haltern 106 und 206 des ersten und des zweiten Öffners 100 und 200.
Nachdem das erste und das zweite Gefäß 10 und 30 an dem ersten und dem zweiten Öffner 100 und 200 angebracht sind, werden die Inhalte des ersten und des zweiten Gefäßes 10 und 30 entfernt. In der folgenden Beschreibung, wird der Betrieb des Entfernens das festen Medikaments, das im Inneren des ersten Gefäßes enthalten ist, beschrieben.
Der Mechanismus 120 kann durch einen Bediener aktiviert werden, so dass die Mutter 128, das Verbindungselement 140 und der Halter 106, mit dem ersten Gefäß 10 an dem Halter 106 befestigt, sich nach unten bewegen. Wenn die Spitzen 156c der Schneidkante 156a des Schneidewerkzeugs 150 die Membran 24, welche die Öffnung 18 des ersten Gefäßes 10 schließt, berühren, leitet das Schneidewerkzeug 150 das Schneiden der Membran 24 in der entgegengesetzten Richtung entlang des inneren Umfangs der Öffnung 18 des Halses 16 ein. Ein Eindringen des schrägen Endes 156 in die Membran 24 geht dem Schneidevorgang voran, so dass die Membran 24 entlang des inneren Umfangs der Öffnung 18, außer an einem Abschnitt, welcher sich der Stelle des Schlitzes 158 entsprechend befindet, geschnitten wird. Der gezahnte Abschnitt 156b hilft der Schneideausführung, wenn der Schneidevorgang voranschreitet und die Spannung in der Membran reduziert wird.
Dann bewegt der Mechanismus 120 die Mutter 128, das Verbindungselement 140 und den Halter 106 von dem Schneidewerkzeug 150 nach oben. Das Bewegen des Gefäßes 10 aus dem Schneidewerkzeug 150 erreicht, dass das feste Medikament im Inneren des ersten Gefäßes 10 nach unten auf das Aufnahmeelement 170 fällt. Zu diesem Zeitpunkt hält der Abschnitt der Membran 24, der wegen dem Schlitz 158 nicht durch das Schneidewerkzeug 150 geschnitten wurde, die Membran 24 mit dem Hals 16 verbunden. Das Wasser wird durch die Düse 180 auf das feste Medikament auf dem Aufnahmeelement 170 gerichtet, um das feste Medikament in dem gesprühten Wasser aufzulösen. Die Lösung fließt durch den Auslass 105a und die Leitung 312 zu dem Behälter 302 zurück. Der Behälter 302 muss ein Volumen aufweisen, das zumindest dem Volumen des ersten Öffners 100 entspricht, um die gesamte Lösung auf einmal aufzunehmen.
Nachdem das feste Medikament vollständig aufgelöst ist, wird die Wasserzufuhr durch die Düse 180 beendet, und die Waschdüsen 182 und 184 beginnen Wasser zu sprühen, um die Innenseite des Gehäuses 102, 104 und 105 und das Schneidewerkzeug 150 zu reinigen. Insbesondere gestatten die Öffnungen 152a des Schneidewerkzeugs 150 dem gesprühten Wasser ausreichenden Zugang zu der Innenseite des hohlen Schneidewerkzeugs 150.
Der zweite Öffner 200 arbeitet im Wesentlichen genauso wie der erste Öffner, außer, dass während das erste Gefäß 10 ein festes Medikament enthält, das zweite Gefäß 30, das an dem zweiten Öffner 200 angebracht ist, ein flüssiges Medikament enthält, so dass der Auflösungsvorgang des Inhalts des Gefäßes nicht erforderlich ist. Folglich entfernt ein Entsiegeln der an die Öffnung des zweiten Gefäßes 30 angebrachten Membran das flüssige Medikament aus dem zweiten Gefäß 30, so dass das flüssige Medikament, ohne irgendeinen Betrieb, zu dem Behälter 302 durch den Auslass 204a des zweiten Öffners 200 fließt. Nach Abschluss des Leerens des zweiten Gefäßes 30, sprüht die Wasserzufuhr-Düse 262 Wasser gegen die Innenseite des zweiten Gefäßes durch die Mittelbohrung des Schneidewerkzeugs 250, um die Innenseiten der Gehäuse 202 und 204, des Gefäßes 30 und des Schneidewerkzeugs 250 zu reinigen.
Mit Bezug auf die 10, wird untenstehend ein Öffner gemäß einer anderen Ausführungsform beschrieben.
Der Öffner 400 weist ein Gehäuse 402 und einen Halter 404 auf, an den das Gefäß 10 angebracht ist, das Gleiche wie die oben beschriebene Ausführungsform. Obwohl es nicht in 10 gezeigt ist, weist der Öffner 400 auch einen Mechanismus, im Wesentlichen der Gleiche wie die Mechanismen 120 und 240, auf.
Der Halter 404 weist ein erstes ebenes Zahnrad 406 auf, das an dem Oberteil des Halters 404 angebracht ist. Das erste Zahnrad 406 greift in ein Antriebszahnrad 408 ein, das an dem Schaft eines elektrischen Motors 410 angebracht ist. Der elektrische Motor 410 ist sicher an einem Rahmen 430 angebracht. Die Drehung des Antriebszahnrads 408 dreht den Halter 404, durch den Eingriff zwischen dem Antriebszahnrad 408 und dem ersten Zahnrad 406.
Das Antriebszahnrad 408 greift auch in ein zweites ebenes Zahnrad 412 ein. Das zweite ebene Zahnrad 412 ist durch einen Schaft 416 mit einem Kegelrad 414 verbunden, um damit zu drehen. Das Kegelrad 414 ist mit einem zweiten Kegelrad 418 im Eingriff. Ein Zahntriebwerk 420 ist koaxial mit dem zweiten Kegelrad 418 verbunden, um damit zu drehen. Das Zahntriebwerk 420 greift in eine Zahnstange 422 ein, die auf einer Antriebsstange 424 vorgesehen ist, welche einen Anschlagring 424a an dem Ende gegenüber der Zahnstange 422 aufweist.
Unterhalb der Antriebsstange 424 ist eine angetriebene Stange 426 vorgesehen, die sich waagerecht durch das Gehäuse 402 erstreckt. Die angetriebene Stange 426 ist verschiebbar gestützt, durch einen Träger 432 an einem Ende und das Gehäuse 492 an dem anderen Ende. Der Träger 432 ist mit dem Rahmen 430 verbunden. Ein Stück 428 ist an der angetriebenen Stange 428 befestigt, um sich damit zu bewegen. Das Stück 428 weist ein Loch (in 10 nicht gezeigt) auf, durch das sich die Antriebsstange 424 erstreckt. Auf der Antriebsstange, zwischen dem Haltering 424a und dem Stück 428, ist eine Schraubenfeder 434 vorgesehen. Ebenso ist eine Schraubenfeder 436 auf der angetriebenen Stange 426, zwischen dem Stück 428 und dem Träger 432, vorgesehen.
Auf der angetriebenen Stange 426 ist ein Messer 438 vorgesehen, mit einer Schneidkante 438a, die der Membran 24 gegenübersteht, welche die Öffnung des ersten Gefäßes 10 dichtend schließt. Ein Aufnahmeelement 440 in der Form eines Korbes, der ein Gitter oder Sieb, das zumindest in dem Boden und einem Abschnitt der Seitenwand vorgesehen ist, aufweist, ist unterhalb des Messers 438 vorgesehen. Ein Paar Düsen 442 ist angebracht, um Wasser auf das feste Medikament, das von dem Aufnahmeelement 440 aufgenommen wird, zu leiten.
Der zweckmäßige Betrieb des Öffners 400 wird untenstehend beschrieben.
Das erste Gefäß 10 ist an dem Öffner 400 angebracht, wie oben beschrieben. Nachdem das erste Gefäß 10 an dem Öffner 400 angebracht ist, kann der Mechanismus, im Wesentlichen identisch mit den Mechanismen 120 und 220, durch einen Bediener aktiviert werden, um den Halter 404 nach unten, mit dem ersten Gefäß 10 an dem Halter 404 befestigt, zu bewegen. Der elektrische Motor 410 wird aktiviert, wenn das erste Zahnrad 406 in das Antriebszahnrad 408 eingreift. Die Aktivierung des elektrischen Motors 410 dreht den Halter 404 durch den Eingriff zwischen dem ersten Zahnrad 406 und dem Antriebszahnrad 408. Ferner bewegt die Aktivierung des elektrischen Motors 410 die Antriebsstange 424 nach rechts in 10, durch den Getriebezug des Antriebszahnrads 408, das zweite Zahnrad 412, Schaft 416, Kegelräder 414 und 418, das Ritzel 420 und die Zahnstange 422. Wenn die Schneidkante 438a des Messers 438 die Membran 24, welche die Öffnung des ersten Gefäßes 10 verschließt, berührt, ist die Schneidkante 438a des Messers 438 im Wesentlichen an der Innenseite der Öffnung des ersten Gefäßes 10. Die Drehung des Halters 404 mit dem ersten Gefäß 10 an dem Halter 404 angebracht, schneidet die Membran 24 entlang des inneren Umfangs der Öffnung des ersten Gefäßes 10.
Die Aktivierung des elektrischen Motors 410 wird fortgesetzt, bis die Membran 24 entlang des inneren Umfangs der Öffnung geschnitten ist, bis auf einen Abschnitt, um die durch das Messer 438 geschnittene Membran 24 mit dem Hals 16 durch den Abschnitt verbunden zu halten.
Wenn die Öffnung des ersten Gefäßes 10 entsiegelt ist, fällt das feste Medikament im Inneren des ersten Gefäßes 10 nach unten in das Aufnahmeelement 440. Das Wasser wird durch Düsen 332 auf das feste Medikament in dem Aufnahmeelement 440 geleitet, um das feste Medikament in dem gesprühten Wasser zu lösen. Die Lösung fließt durch den Auslass 402a und die Leitung 312 zurück zu dem Behälter 302.
Fachleute werden verstehen, dass die vorstehende Beschreibung eine bevorzugte Ausführungsform der offenbarten Vorrichtung ist, und dass verschiedene Änderungen und Modifikationen durchgeführt werden können, ohne von dem Schutzbereich der Erfindung, wie in den anhängigen Ansprüchen definiert, abzuweichen.

Claims

Öffner (100, 200, 400), zum Öffnen der Membran eines Gefäßes (10), das zumindest ein Medikament in Puderform enthält und einen Boden (12), eine Seitenwand (14) und eine obere Öffnung (18) definiert, die durch eine Membran (24) verschlossen ist, um das Innere des Gefäßes (10) zu verschließen, nachdem das Gefäß eine vorbestimmte Menge des Medikaments aufnimmt, wobei der Öffner umfasst: einen Halter (106, 404), zum Senkrechthalten des Gefäßes, um die Öffnung (18) abwärts auszurichten; ein Schneidewerkzeug (150, 250, 438), das unterhalb des Halters (106, 404) vorgesehen ist, um die Membran (24) des Gefäßes (10), das von dem Halter (106, 404) gehalten wird, entlang dem Umfang der Öffnung (18) teilweise zu schneiden; einen Mechanismus (120, 240), um den Halter (106, 404) senkrecht auf das Schneidewerkzeug (150, 250, 438) zu zubewegen, so dass die Schneidekante des Schneidewerkzeugs die Membran (24) durchdringt und teilweise von dem Umfang der Öffnung (18) trennt, wobei das Medikament in dem Gefäß (10) aus dem Gefäß fällt; ein Aufnahmeelement (170, 440), das unterhalb des Schneidewerkzeugs (150, 250, 438) vorgesehen ist, um die gesamte Menge des Medikaments aus dem Gefäß (10) aufzunehmen; und eine Düse (180), um das Wasser in Form eines Sprays dem Medikament, das von dem Aufnahmeelement (170, 440) aufgenommen wird, zuzuführen, um das Medikament in dem dem Medikament zugeführten Wasser aufzulösen, dadurch gekennzeichnet dass das Aufnahmeelement (170, 440) in der Form eines Siebs vorhanden ist.
Öffner (100, 200, 400) nach Anspruch 1, ferner mit einem Gehäuse (102, 202, 402), um das Schneidewerkzeug (150, 250, 438) und das Aufnahmeelement (170, 440) einzuschließen, wobei der Halter (106, 404) relativ zu dem Gehäuse senkrecht verschiebbar ist und die Düse (180) an dem Gehäuse angebracht ist, um das Wasser von außerhalb des Gehäuses dem Medikament, das von dem Aufnahmeelement aufgenommen wird, zuzuführen.
Öffner (100, 200, 400) nach Anspruch 1 oder 2, bei dem die Maschenweite des Aufnahmeelements (170, 440) zumindest 20 μm beträgt, vorzugsweise 50-150 μm.
Öffner (100, 200, 400) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, bei dem der Mechanismus (120) eine Zuführschnecke zum Drehen aufweist, die vertikal gestützt wird; einen Motor, der mit einem Ende der Zuführschnecke verbunden ist, um die Schnecke zu drehen; eine Mutter (128), die mit der Zuführschnecke im Eingriff ist; und ein Element (140), das zwischen der Mutter und dem Halter verbunden ist.
Öffner nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Schneidewerkzeug, zum teilweisen Schneiden einer Membran (24) entlang eines Umfangs der Öffnung des Gefäßes folgendes aufweist: einen Schneidekörper (152), im Wesentlichen in der Form eines Hohlzylinders mit einem schrägen Ende; eine Schneidekante (156), die entlang des schrägen Endes vorgesehen ist; einen Schlitz, der sich von dem schrägen Ende in den Schneidekörper erstreckt.
Öffner nach Anspruch 5, bei dem die Schneidekante des Schneidewerkzeugs (150, 250, 438) einen gezahnten Abschnitt aufweist, der entlang des schrägen Endes vorgesehen ist.
Öffner nach Anspruch 6, bei dem der gezahnte Abschnitt teilweise entlang des schrägen Endes des Schneidekörpers vorgesehen ist.
Öffner nach Anspruch 7, bei dem der gezahnte Abschnitt auf der proximalen Hälfte des schrägen Endes liegt.
Öffner nach Anspruch 6, bei dem der gezahnte Abschnitt um das ganze schräge Ende des Schneidewerkzeugs vorgesehen ist.
Vorrichtung (300) zur Vorbereitung eines Fluids für ein medizinisches Verfahren durch Mischen zumindest eines Medikaments in Puderform mit gesprühtem Wasser, wobei die Vorrichtung umfasst: ein Gefäß (10) zum Halten des Medikaments, wobei das Gefäß einen Boden, eine Seitenwand und eine obere Öffnung (18) definiert, die durch eine Membran (24) geschlossen ist, um das Innere des Gefäßes abzudichten; eine Wasserquelle (320); und einen Behälter (302) zum Aufnehmen und Beinhalten der in dem gesprühten Wasser aufgelösten Substanzen; wobei die Vorrichtung einen Öffner (100, 200, 400) gemäß einem der vorstehenden Ansprüche aufweist.
Vorrichtung nach Anspruch 10, bei der der Behälter (302) angepasst ist, um Wasser von einer Wasserquelle (320) zu erhalten; und wobei die Vorrichtung ferner ein Zirkulationssystem aufweist, um das Wasser von dem Behälter der Düse zuzuführen.
Vorrichtung nach Anspruch 10, zur Vorbereitung eines Fluids für ein medizinisches Verfahren, durch Mischen erster und zweiter Medikamente mit Wasser, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung umfasst: ein zweites Gefäß (30), das das zweite Medikament hält, wobei das zweite Gefäß einen Boden, eine Seitenwand, und eine obere Öffnung definiert, die durch eine Membran geschlossen ist, um das Innere des Gefäßes abzudichten; einen zweiten Öffner (200), zum Öffnen der Membran des zweiten Gefäßes (30), wobei der zweite Öffner (200) einen zweiten Halter (206) aufweist, zum Senkrechthalten des zweiten Gefäßes (30), um die Öffnung abwärts auszurichten; ein zweites Schneidewerkzeug (250), das unterhalb des zweiten Halters (206) vorgesehen ist, um die Membran des zweiten Gefäßes, das von dem zweiten Halter gehalten wird, entlang dem Umfang der Öffnung teilweise zu schneiden; einen zweiten Mechanismus (220), um den zweiten Halter (206) senkrecht auf das zweite Schneidewerkzeug zu zubewegen, so dass die Schneidekante des zweiten Schneidewerkzeugs (250) die Membran durchdringt und teilweise von dem Umfang der Öffnung trennt, wobei das zweite Medikament in dem zweiten Gefäß (30) aus dem zweiten Gefäß fällt; und eine zweite Düse (262), um das Wasser von der Wasserquelle in Form eines Sprays dem Inneren des zweiten Gefäßes (30) zuzuführen.