DE69918142T2

DE69918142T2 - Reinigungsmittelzusammensetzungen für medizinische geräte

Info

Publication number: DE69918142T2
Application number: DE69918142T
Authority: DE
Inventors: Anthony Marston Great Yarmouth GIBBS
Original assignee: Ebiox Ltd
Current assignee: Ebiox Ltd
Priority date: 1998-09-25
Filing date: 1999-09-23
Publication date: 2005-07-28
Anticipated expiration: 2019-09-24
Also published as: WO2000018858A1; EP1115824A1; DE69918142D1; US6489276B1; GB9909724D0; EP1115824B1

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft Zusammensetzungen zur Reinigung von Instrumenten und Ähnlichem. Insbesondere betrifft sie Zusammensetzungen zur Entfernung von Körperflüssigkeit von chirurgischen Instrumenten und anderen Oberflächen, wie Operationstischen und Instrumententabletts.
In medizinischen Bereichen gibt es verschiedene Typen von Schmutz, welcher chirurgische Instrumente und Oberflächen in oder um einen Operationssaal herum verunreinigt. Die Erfindung bezieht sich auf Zusammensetzungen zum Waschen solcher Oberflächen und bezieht sich insbesondere auf ein verbessertes Verfahren und eine Zusammensetzung zur Entfernung von Körperflüssigkeiten und Schmutz von chirurgischen Instrumenten und ähnlicher medizinischer Ausrüstung.
Blut ist der schwierigste Typ von zu behandelnden Flecken, da es komplexe Eisenmoleküle, d.h. Hämoglobinmoleküle, enthält. Blutflecken sind schwierig zu entfernen, da sie zum Hartwerden neigen und durch herkömmliche Detergensmischungen fixiert werden.
Eine Anzahl von chemischen Verfahren sind versucht worden, um die Fleckenbildung durch die Wirkung von Hämoglobin auf Metallen und anderen Oberflächen zu verringern. Aus nicht bekannten Gründen neigt der Eisengehalt in dem Hämoglobin dazu, in Gegenwart von Tensiden unlöslicher zu werden.
Fette sind ein anderer Typ von häufig angetroffenen Flecken. Diese werden durch herkömmliche Detergenzien leicht löslich gemacht oder emulgiert. In Gegenwart von Eisen, d.h. Hämoglobin, welches als Katalysator wirkt, können jedoch flüssige Fette hart werden. Somit können Fette in Verbindung mit Blut schwierig zu entfernen sein. In diesem Zustand kann inerter Schmutz, wie chirurgische Gleitmittel, gewöhnlich Silicone, eingebettet werden und somit schwierig zu entfernen sein. In ähnlicher Weise kann anderer Schmutz, einschließlich lösliche und halblösliche Kohlehydrate, ebenfalls gebunden werden.
Biologischer Schmutz, wie Eiter und anderer Abfall aus mikrobieller Aktivität, tritt ebenfalls häufig in diesen Umgebungen auf. Dieser Typ von Schmutz ist unlöslich in Wasser und Tensiden, und seine Entfernung verursacht somit Probleme.
Als Folge des technischen Fortschritts in der Medizin während der letzten Jahre gibt es nun einen breiten Bereich von Materialien, die bei der Herstellung von chirurgischen Instrumenten verwendet werden. Es gibt somit eine Anzahl von Trägern, auf welchen Schmutz abgeschieden werden kann, welche Metalle, wie nicht rostende Stähle, Kunststoffe, keramische Materialien und Glas, umfassen.
Ein breiter Bereich von Tensidformulierungen sind zur Entfernung von Körperflüssigkeitsschmutz bekannt. Diese sind von variierender Wirkung. Neben Körperflüssigkeitsschmutz treten Probleme bei der Bildung von unlöslichen Abscheidungen auf, die aus Wasser und aus der Anwesenheit von Metallen, wie Aluminium, welches zur Bildung von Aluminiumoxidablagerungen führt, herrühren. Eisenoxid- oder Rostflecken sind ebenfalls ein Problem, welches von der Anwesenheit von Hämoglobin in Blutflecken herrührt. Zur Hemmung der Ablagerungsbildung werden gewöhnlich bestimmte Sequestriermittel verwendet, diese können aber zu einer Instabilität führen, welche ein Sicherheitsproblem darstellt, da die Zersetzungsprodukte schädlich sein oder das Sequestriermittel unwirksam machen können.
Herkömmliche Tenside umfassen Polyphosphate. Diese wirken im Wesentlichen als Sequestriermittel für Salze in hartem Wasser, d.h. sie wirken als Wasserenthärter. Solche herkömmlichen Tenside sind jedoch weder in der Lage, Rostflecken aufzulösen, noch sind sie in der Lage, die Bildung von Aluminiumoxidablagerungen zu verhindern.
Ein anderes gewöhnliches Reinigungsmittel ist das Komplexbildungsmittel EDTA. Dies ist vollkommen zur Sequestrierung von Calcium und insbesondere zur Verhinderung der Abscheidung von stärker unlöslichen Calciumsalzen, wie Calciumphosphat, geeignet. Diese Verbindung kann jedoch bei hohem pH instabil sein, wobei die Spaltprodukte korrodierend sind. Dieses Mittel hat auch keine Wirkung auf Rostflecken.
Andere Sequestriermittel sind verwendet worden, sie haben aber alle Nachteile in der einen oder anderen Weise, und häufig tritt eine weniger als 100 %ige Entfernung von Schmutz auf, der von Körperflüssigkeiten herrührt.
Herkömmliche Schmutzentfernungssysteme sind gewöhnlich mit hohem Druck und hoher Temperatur arbeitende Waschmaschinen, wie Autoklaven. Es gibt andere Maschinen, die bei niedrigeren Temperaturen zur Reinigung von wärmelabiler Ausrüstung arbeiten. Handwarmes Wasser wird für Handwaschinstrumente und ähnliche Ausrüstung verwendet.
Ein gewöhnlich verwendetes Verfahren zum Waschen von großen Mengen chirurgischer Instrumente erfolgt durch absatzweises Waschen oder kontinuierliches Waschen in einer geeigneten Maschine, wie einem Autoklaven oder dem Äquivalent zu einer Haushaltswaschmaschine. Bestimmte Instrumente werden auch durch Ultraschallgeräte gereinigt, die entweder eine Reinigungslösung auf Wasserbasis oder ein organisches Lösemittel enthalten.
Herkömmliche Verfahren zum Reinigen von Instrumenten haben das Problem, dass eine dünne Materialschicht häufig auf dem Instrument nach der Reinigung zurückbleibt. Obwohl dieses Material durch das Reinigungsmittel inaktiv gemacht werden kann und sich daher nicht vermehren kann, besteht immer noch das Problem, dass eine Materialschicht, die auf dem Instrument nach der Reinigung zurückbleibt, als Nährstoff für mikrobielle Organismen wirkt, die in Kontakt mit dem Instrument kommen, wodurch sich ein mögliches Gesundheitsrisiko ergibt.
Nach der Reinigung durch ein herkömmliches Verfahren werden die Instrumente durch Hitze mit oder ohne chemischen Träger sterilisiert.
Während des Hitzesterilisierverfahrens carbonisiert auf den Instrumenten zurückgebliebener Schmutz. Dies hat den Nachteil, dass die Anwesenheit von carbonisierten Abscheidungen eine nachteilige Wirkung auf die Leistung des Instruments haben kann.
Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, verbesserte Reinigungszusammensetzungen bereitzustellen, die in der Lage sind, im Wesentlichen sämtliches verunreinigen des Material von chirurgischen Instrumenten zu entfernen. Es ist auch ein Ziel der Erfindung, Zusammensetzungen bereitzustellen, die mit einem breiten Bereich von Materialien, die auf dem medizinischen Gebiet auftreten, verträglich sind. Es ist eine weitere Aufgabe, Zusammensetzungen bereitzustellen, die bei Umgebungsraumtemperatur und/oder bei erhöhten Temperaturen, wie diejenigen, die in Krankenhaus-Waschgeräten auftreten, wirksam sind. Es ist somit beabsichtigt, dass die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung im Wesentlichen eine vollständige und sichere Schmutzentfernung bewirken. Es ist daher ein Ziel, dass die Zusammensetzungen der Erfindung leicht zu handhaben und zu verwenden sind und als solche kein Gesundheitsrisiko darstellen.
Es ist auch ein Ziel der Erfindung, die Nachteile von herkömmlichen Reinigungsmitteln, wie vorstehend beschrieben, zu überwinden. Insbesondere benötigen Instrumente, die mit den Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung gereinigt sind, keine weitere Hitzesterilisierbehandlung.

Gemäß der vorliegenden Erfindung wird ein Verfahren zum Reinigen von medizinischen Geräten und chirurgischen Instrumenten bereitgestellt, wobei das Verfahren umfasst das Aufbringen einer Zusammensetzung auf die medizinischen Geräte und die chirurgischen Instrumente, die umfasst, bezogen auf das Gewicht:

ein Metallsilicat oder einen Metallsilicatkomplex	2,0 bis 20,0 %,
ein Metallphosphat oder -polyphosphat oder Orthophosphorsäure	1,0 bis 50,0 %,
ein nicht-ionisches oder amphoteres Tensid	1,0 bis 15,0
ein quaternäres Ammoniumsalz	1,0 bis 3,0 %,
wobei der Rest der Zusammensetzung entionisiertes Wasser oder ein festes Streckmittel enthält, und die Zusammensetzung gegebenenfalls einen oder mehrere der folgenden Bestandteile enthalten kann:
ein Sequestriermittel	0,5 bis 3,0 %,
einen Sauerstoffdonator	0,1 bis 50,0 %,
einen Alkohol	5,0 bis 25,0 %,
ein Polysaccharid	0,01 bis 0,50 %,
kationisches Tensid oder Kationenquelle	1,0 bis 3,0 %,
und Färbemittel, Riechstoffe und/oder Antischaummittel	wie erforderlich.

Die im Wesentlichen vollständige und sichere Schmutzentfernung wird durch dieses Verfahren in einer Anzahl von Wegen erreicht, einschließlich physiochemischer und chemischer Umwandlung oder Änderung der Verschmutzung, um eine Entfernung zu ermöglichen. Diese Zusammensetzungen sind ausschließlich auf die Schmutzentfernung von chirurgischen Instrumenten und damit verbundenen Geräten gerichtet. In diesem Zusammenhang bezieht sich Verschmutzung auf sämtliche Verunreinigungstypen, die gewöhnlich in solchen Umständen angetroffen werden und reichen von anorganischen Materialien bis zu mikrobiellen Organismen. Auf dem medizinischen Gebiet ist das Hauptkriterium Sicherheit, gefolgt von Wirksamkeit und der Einfachheit der Anwendung. Die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung stellen genau diese Vorteile bereit.
Bevorzugt ist das Metallkation in dem Silicat oder dem Silicatkomplex, ein Alkalimetallkation oder ein Ammoniumkation. Bevorzugter ist das Kation Natrium. Im Fall von flüssigen Formulierungen sind bevorzugt 2,0 bis 6,0 % des Silicats oder des Metasilicats vorhanden, und im Fall von festen Formulierungen sind bevorzugt 15,0 bis 20,0 % vorhanden. Der Silicatkomplex kann in Form eines Metasilicats, Orthosilicats, Thiosilicats, Pyrosilicats und anderen ähnlichen komplexen Silicaten vorliegen.
Idealerweise ist das Metallphosphat oder -polyphosphat als ein Alkalimetall- oder Ammoniumphosphat vorhanden, und das Phosphat kann mono-, di- oder tribasisch sein. Tetranatriumpyrophosphat ist das bevorzugteste Phosphat. Im Fall einer flüssigen Formulierung sind bevorzugt 1,0 bis 10,0 % des Phosphats oder Polyphosphats vorhanden, und im Fall einer festen Formulierung sind bevorzugt 40,0 bis 50,0 % vorhanden.
Orthophosphorsäure kann auch anstelle des Metallphosphats oder -polyphosphats verwendet werden.
Jedes herkömmliche nicht-ionische Tensid kann in den Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung verwendet werden. Das Tensid der Wahl ist jedoch NP-9 (Nonylphenolethoxylat), welches von ICI unter der Handelsbezeichnung Synperonic N erhältlich ist.
Das nicht-ionische Tensid der Wahl ist NP-9 aufgrund der Verträglichkeit mit anderen Komponenten und des geringen Schaums oder des verringerten Schäumens bei erhöhten Temperaturen. Dies ist wichtig, wo sowohl erhöhte Temperaturen als auch Drucke in Waschmaschinen für chirurgische Instrumente verwendet werden. Bevorzugt sind im Fall von flüssigen Formulierungen 8,0 bis 12,0 % des nicht-ionischen Tensids vorhanden, und im Fall von festen Formulierungen sind 1,0 bis 5,0 % vorhanden.
Amphotere Tenside können ebenfalls in den Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung in den gleichen Mengen wie nicht-ionische Tenside verwendet werden. Der Typ des nicht-ionischen oder amphoteren Tensids und die Kettenlänge hängen von den Reaktivitätsbedürfnissen der Formulierung ab und können rasch durch Versuche bestimmt werden. Es ist jedoch wichtig, dass der isoelektrische Punkt höher ist als pH 7. Carboxylierte Imidazoline sind die bevorzugten amphoteren Tenside.
Das quaternäre Ammoniumsalz wirkt als Komplexbildungsmittel und kann von einem niedrigen Alkylamin mit einem oder mehreren Alkylsubstituenten, die jeweils C₆ oder weniger sind, und einem einzigen Substituenten, einschließlich einer Arylgruppe, abgeleitet sein. Bevorzugt ist das quaternäre Ammoniumsalz Laurylbenzylammoniumchlorid oder Cetyltrimethylammoniumbromid oder 1-Aminoethyl-2-alkylimidazolin. Bevorzugt sind 1,5 bis 2,0 % der quaternären Ammoniumverbindung in den festen oder flüssigen Formulierungen der vorliegenden Erfindung vorhanden.
Das Sequestriermittel, wenn es vorhanden ist, dient zum Erhöhen der fett- und proteinentfernenden Fähigkeit der Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung und wechselwirkt mit der quaternären Ammoniumverbindung. Dies ist jedoch kein wesentlicher Bestandteil. Diese Komponente, wenn sie enthalten ist, soll Metallionen sequestrieren, und das geeignete Sequestriermittel wird teilweise durch die anderen Komponenten der Zusammensetzung bestimmt. Bevorzugte Sequestriermittel sind eines oder mehrere der folgenden: Citrate, Formiate, Tartrate, Gluconsäure und 126-Hexantriolthioglycolat. EDTA ist auch annehmbar, ist aber weit weniger wirksam als 126-Hexantriolthioglycolat, welches besonders bevorzugt ist. Die Citrate und/oder Formiate, die somit unabhängig vorhanden sein können oder in Kombination vorhanden sein können, liegen bevorzugt in der Form ihrer Alkalimetall- oder Ammoniumsalze vor. Natrium- oder Ammoniumcitrat ist das bevorzugte Citrat, und Natriumformiat ist das bevorzugte Formiat. Im Fall von flüssigen Formulierungen ist das Sequestriermittel bevorzugt 126-Hexantriolthioglycolat, und im Fall von festen Formulierungen ist das Sequestriermittel bevorzugt Natriumcitrat, Natriumformiat oder eine Mischung davon. Im Fall von flüssigen Formulierungen sind bevorzugt 0,5 bis 1,0 % des Sequestriermittels vorhanden, und im Fall von festen Formulierungen sind bevorzugt 1,0 bis 2,0 % vorhanden.
Der Sauerstoffdonator, wenn er vorhanden ist, dient zum Lösen von Verunreinigungen von der zu reinigenden Oberfläche und wird in besonders vorteilhafter Weise in flüssige Formulierungen eingearbeitet. Bevorzugt ist der Sauerstoffdonator ein Aluminiumalkoxid, wobei Aluminiumtriethoxid die Verbindung der Wahl ist. Der Sauerstoffdonator ist bevorzugt in einer Menge von 0,1 bis 2,0 % und bevorzugter in einer Menge von 0,5 bis 1,0 % vorhanden. Der Sauerstoffdonator hat die Wirkung, die Reinigung von nicht metallischen Materialien und insbesondere Kunststoffmaterialien in signifikanter Weise zu verbessern. Andere geeignete Sauerstoffdonatoren umfassen Perborate, aber im Allgemeinen erfordern diese höhere Temperaturen als die Aluminiumalkoxide. Percarbonate, Mangansalze, Wasserstoffperoxid oder Oxyhalogenide stellen ebenfalls geeignete Sauerstoffdonatoren dar.
Das Polysaccharid, wenn es vorhanden ist, ist in einer Menge von 0,01 bis 0,5 Gew.-% und bevorzugter in einer Menge von 0,1 bis 0,5 Gew.-% vorhanden. Es wird angenommen, dass das Polysaccharid den Zusammensetzungen eine Anzahl von Vorteilen verleiht, wobei der wichtigste seine Wirkung zur Verbesserung der Funktionen der anderen Komponenten ist. Es wird angenommen, dass diese Verstärkung auf der Beeinflussung der ionischen Eigenschaften der Zusammensetzung durch das Polysaccharid beruht mit dem Ergebnis, dass die aktiven Bestandteile gleichmäßiger auf die zu behandelnde Oberfläche aufgebracht werden. Daher kann im Wesentlichen die gesamte Verschmutzung entfernt und ein Wiederabscheiden auf reinen Oberflächen verhindert werden. Besonders bevorzugte Polysaccharide umfassen D-Glycosyl-, D-Mannosyl- und D-Glucisyluronsäure, die eine Primärstruktur eines Zellulosegerüsts mit Trisaccharidseitenketten und sich wiederholenden Pentasaccharideinheiten hat.
Falls die Formulierung eine flüssige Formulierung ist, ist der Rest der Zusammensetzung entionisiertes Wasser, wobei der Rest der Zusammensetzung gegebenenfalls einen Sauerstoffdonator zur Verstärkung der Reinigungseigenschaften der Zusammen setzung enthält. Alkohol, Färbemittel und Riechstoffe sind ebenfalls gegebenenfalls in den flüssigen Zusammensetzungen enthalten. Der Alkohol kann einwertig oder mehrwertig sein, wobei Isopropylalkohol bevorzugt ist. Die bevorzugte Menge von Alkohol, wenn er vorhanden ist, beträgt 5,0 bis 10,0 %.
Wenn die Formulierung eine trockene Pulverformulierung ist, wird der Rest der Zusammensetzung durch ein festes Streckmittel bereitgestellt, welches dazu dient, Wasser zu absorbieren, welches in dem nicht-ionischen Tensid oder anderen Komponenten vorhanden ist, wodurch eine trockene Zusammensetzung bereitgestellt wird.
Das kationische Tensid oder die Kationenquelle, wenn es bzw. sie vorhanden ist, soll lediglich die Aktivitäten der anderen Komponenten moderieren und stellt als solches eine optionale Komponente dar.
Pulverformulierungen werden durch Einarbeiten der aktiven Komponenten in das Pulver erhalten. Natriumcarbonat ist ein besonders bevorzugtes Vehikel, da es leicht in eine Formulierung eingearbeitet werden kann, eine ideale Grundlage zum Einarbeiten der aktiven Chemikalien darstellt und auch zur Wasserenthärtung beiträgt. Es ist auch ein Vorteil, dass der pH der Lösung über pH 9 bleibt. Andere geeignete Pulver umfassen Magnesiumsulfat, Kaliumcarbonat, Sesquicarbonat, Natriumbicarbonat und Borax. Optional können ein Sauerstoffdonator, Färbemittel und Riechstoffe in dem Rest der festen Zusammensetzung enthalten sein.
Der wesentliche Teil der Formulierung besteht aus einem Tensid, einem Metallsilicat oder -metasilicat als Emulgator, einem Metallphosphat als Wasserenthärter und einer quaternären Ammoniumverbindung als Komplexbildungsmittel. Der Alkohol, wenn er vorhanden ist, hat die Wirkung, das Aussehen der Lösung durch Verbessern ihrer Klarheit zu verbessern.
Die genaue Beziehung zwischen den Komponenten ist nicht klar, aber es wird angenommen, dass sie miteinander in einer synergistischen Weise wechselwirken. Es wird jedoch angenommen, dass die Silicate Benetzungs-, Emulgier- und Schmutzsuspendiereigenschaften haben, und die Polyphosphate durch Sequestrieren von Salzen von hartem Wasser wirken.
Silicate und Metasilicate haben auch eine gute Pufferwirkung, was bedeutet, dass in Anwesenheit von saurem Schmutz ein alkalischer pH aufrechterhalten wird, bis sie verbraucht worden sind. Medizinischer Schmutz ist im Allgemeinen sauer, und die Pufferwirkung von Silicaten ist wesentlich. Nicht sämtliche nicht rostende Stähle sind vollständig "nicht rostend", und die Anwesenheit von Silicaten, verbunden mit der Anwesenheit von Phosphaten oder Polyphosphaten hemmt die Korrosion; dies ist insbesondere wichtig an Punkten, wo ein Stift aus weichem Stahl zwei nicht rostende Stahlkomponenten verbindet. Silicate hemmen auch die Korrosion von Aluminiumlegierung, insbesondere wenn Polyphosphate vorhanden sind.
Es scheint auch eine gewisse verbesserte Oberflächenaktivität vorzuliegen, wenn Phosphate oder Polyphosphate in Verbindung mit nicht-ionischen Tensiden verwendet werden. Eine sekundäre Funktion der Phosphate scheint als Schmutzsuspendiermittel zu sein, welches es erlaubt, abgehobenen Schmutz leichter wegzuspülen. In zahlreichen chirurgischen Reinigungsformulierungen neigt der abgehobene Schmutz zur Wiederabscheidung, was zu dem zurückbleibenden restlichen Schmutz nach der Reinigung beiträgt. Die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung haben daher diesen Nachteil nicht.
Citrate sind lösliche Salze, und der Einschluss eines Alkalimetall- oder Ammoniumcitrats zusammen mit einem Alkalimetall- (bevorzugt Natrium-) oder Ammoniumformiat in der Formulierung führt zu einer noch höheren Schmutzablösefähigkeit, und diese Materialien wirken als Sequestriermittel in den Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung. Dies ist insbesondere bemerkenswert in dem Fall von Körperfetten, die rasch durch die Zusammensetzungen der Erfindung entfernt werden können. Dies beruht wahrscheinlich darauf, dass Fett leichter emulgiert wird, und somit weniger Silicat erforderlich ist.
Um das Problem zu überwinden, dass der Gehalt von sowohl Polyphosphaten als auch Silicaten keine Sequestrierwirkung gegen Eisen ergibt, wird in die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung ein Sequestriermittel eingearbeitet, welches so wirkt, dass die Entfernung von Hämoglobin verstärkt wird. Die Sequestrierwirkung von 126-Hexan triolthioglycolat wurde insbesondere untersucht, und sogar bei sehr niedrigen Gehalten wurde eine wirksame Blutentfernung erzielt.
Das bevorzugte Sequestriermittel zur Eisenentfernung ist 126-Hexantriolthioglycolat. In Anwesenheit einer quaternären Ammoniumverbindung hat es den Anschein, dass die Aktivität dieser Komponente beträchtlich verstärkt wird, was sehr geringe Gehalte in den Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung erlaubt.
In einigen Anwendungen zum Entfernen von medizinischem Schmutz (z.B. zur Reinigung von wärmeempfindlichen Geräten) ist die Anwesenheit von Sauerstoff vorteilhaft. Aluminiumtriethoxid ergibt die besten Ergebnisse, aber andere Aluminiumalkoxide sind ebenfalls wirksam. Formulierungen, welche Aluminiumtriethoxid enthalten, ergeben ausgezeichnete Ergebnisse, wenn sie zum Entfernen von Schleim und anderem Schmutz von Endoskopen und ähnlichen Untersuchungsinstrumenten verwendet werden. Die Ergebnisse sowohl bei der Schmutzentfernung als auch bei der Unterdrückung von Mikroben (welche eine Funktion der Schmutzentfernung ist) waren im Vergleich mit herkömmlichen Aldehyd- oder anderen Reinigungslösungen überlegen.
Es wird angenommen, dass der Sauerstoffdonator Sauerstoff der Flüssigkeit/Polymer-Oberfläche bereitstellt, wo seine Aktivität die Schmutzentfernung von den meisten Kunststoffmaterialien und insbesondere von Nylon 66 und Polypropylen verstärkt. Außergewöhnliche Schmutzentfernung ist beobachtet worden, wenn Endoskope und ähnliche Instrumente, einschließlich Sauerstoffmasken, gereinigt werden, wo erhöhte Temperaturen nicht verwendet werden können.
In Abhängigkeit von der jeweiligen Anwendung, die für eine in dem Verfahren verwendbare Zusammensetzung beabsichtigt ist, kann eine Anzahl von zusätzlichen Komponenten in die Formulierungen der vorliegenden Erfindung eingearbeitet werden. Diese umfassen Schaumregelungsmittel, welche bevorzugt Silicone sind. Färbemittel und Riechstoffe können auch, wie erforderlich, enthalten sein. Der Prozentsatz dieser Komponenten in der Zusammensetzung wird durch die Endverwendungserfordernisse bestimmt.
Die folgenden Beispiele erläutern die Erfindung.
Beispiel 1
Eine Formulierung in festem Zustand zur Reinigung von chirurgischen Instrumenten wurde hergestellt, indem die folgenden Komponenten in festem Zustand vermischt wurden:

Natriumcarbonat 32

Natriummetasilicat 15 %

Tetranatriumpyrophosphat 45

nicht-ionisches Tensid 5 %

quaternäre Ammoniumverbindung 1,5

Ammoniumcitrat 0,5 %
Eine wässrige Lösung dieser Formulierung wurde zur Verwendung als Reinigungszusammensetzung durch Auflösen von 10 g der Zusammensetzung in 1 Liter Wasser hergestellt. Diese Lösung wurde dann zum Waschen einer Vielzahl von chirurgischen Instrumenten verwendet, die mit bekanntem Schmutz und Mikroorganismen verunreinigt waren, um eine Angabe über die Wirksamkeit der Schmutzentfernung zu erhalten. Die wässrige Zusammensetzung der Erfindung zeigte überlegene Schmutzentfernungsergebnisse mit einem bisher durch herkömmliche Reinigungsmittel nicht erreichbaren Wert. Die Reinigung entfernte auch Material, welches sonst Mikroorganismen gegen eine anschließende Behandlung mit Desinfiziermitteln und Sterilisiermitteln schützen konnte.
Die Verwendung dieser Lösung machte es möglich, dass neue Metallinstrumente ein glänzendes Aussehen behielten. Die Lösung entfernte auch Trübungen und verbesserte so den Glanz von nicht rostenden Stahlinstrumenten. Rostflecken an Drehpunkten wurden ebenfalls entfernt oder verhindert, und die Schärfe von Instrumenten mit Kanten wurde nach der Behandlung mit der Zusammensetzung aufrechterhalten.
Beispiel 2

Eine konzentrierte flüssige Formulierung zur Verwendung in einem Waschgerät für chirurgische Instrumente wurde aus den folgenden Komponenten hergestellt:

nicht-ionisches Tensid	8
Natriummetasilicatlösung	5 %
Tetranatriumpyrophosphatlösung	8,0
quaternäre Ammoniumverbindung	2
126-Hexantrioltrithioglycolat	0,5
IPA	10,0
Polysaccharid	0,1
entionisiertes Wasser	66,4

Die Verwendung dieser Lösung entweder in konzentrierter oder in verdünnter Form zum Waschen von chirurgischen Instrumenten ergab Metallinstrumente mit einem glänzenden Aussehen. Eine Zusammensetzung dieses Typs ist besonders geeignet für Waschgeräte für Instrumente des Typs, in welchem die Reinigung einer Flüssigkeit und Wasser abgemessen werden. Wenn sie in verdünnter Form verwendet wird, kann 1 Teil dieser Zusammensetzung typischerweise mit 10 bis 100 Teilen Wasser verdünnt werden.
Ähnliche Schmutzentfernungswerte wurden unter Verwendung dieser Formulierung erhalten, wie sie mit der Pulverformulierung von Beispiels 1 erhalten wurden.
Beispiel 3
Die Formulierung dieses Beispiels wurde zur Schmutzentfernung von chirurgischen Instrumenten unter Bedingungen ausgelegt, wo eine Sauerstofffreisetzung ein Vorteil ist.

Eine konzentrierte flüssige Formulierung wurde aus den folgenden Komponenten hergestellt:

nicht-ionisches Tensid	12
Natriummetasilicat	3
Tetranatriumpyrophosphat	3,0 %
quaternäre Ammoniumverbindung	2,0 %
Natriumcitrat	1,5
126-Hexantrioltrithioglycolat	0,5
Aluminiumtriethoxid	1,0
entionisiertes Wasser bis auf	100

Geeignete Anwendungen sind z.B. Fälle, in welchen Kunststoffmaterialien vor dem Autoklavieren oder der Desinfektion gereinigt werden müssen. Wärmeempfindliche Materialien, wie Masken und Schläuche, können auch gründlich bei niedrigeren Temperaturen unter Verwendung dieser Zusammensetzung gereinigt werden, ohne dass eine Oberflächenschädigung eintritt, oder ohne Absorption von Chemikalien, die nachfolgend unter den verringerten Drucken freigesetzt werden könnten, die auftreten, wenn gasförmige chirurgische Anästhetika verabreicht werden. Diese Zusammensetzung ist sehr wirksam bei Umgebungstemperaturen oder geringfügig erhöhten Temperaturen, d.h. niedriger als die Temperaturen, die gewöhnlich bei Waschmaschinen für größere chirurgische Instrumente vorliegen.
Die Verdünnungsraten für diese flüssige Formulierung hängen von dem Maschinentyp und dem Grad der vorliegenden Verschmutzung ab. Praktisch ausgedrückt, ergibt eine Verdünnung von zwischen 10 ml und 50 ml der flüssigen Formulierung pro Liter Waschwasser gute Ergebnisse.
Im Allgemeinen können die flüssigen Formulierungen, die in dem Verfahren der vorliegenden Erfindung verwendbar sind, entweder in konzentrierter Form oder bei Verdünnungen bis zu 100-fach verwendet werden. Feste Formulierungen können mit Wasser verdünnt werden und werden bevorzugt in dem Bereich von 5 g bis 100 g der festen Zusammensetzung pro Liter Wasser und bevorzugter in dem Bereich von 5 g bis 10 g der festen Verdünnung pro Liter auf der Basis der kombinierten Gründe von Wirksamkeit und Wirtschaftlichkeit verdünnt.
Die in dem Verfahren der Erfindung verwendbaren Zusammensetzungen, unabhängig davon, ob sie sich in fester oder flüssiger Form befinden, sind hoch wirksam, wenn sie zur Reinigung von chirurgischen Instrumenten und medizinischen Geräten verwendet werden. Bei der Verwendung wird eine feste Zusammensetzung in Wasser aufgelöst und auf die zu behandelnde Oberfläche aufgebracht. Eine flüssige Zusammensetzung kann in reiner Form auf die Oberfläche aufgebracht werden oder kann mit Wasser vor der Behandlung der Oberfläche verdünnt werden.

Claims

Verfahren zur Reinigung von medizinischen Geräten. und chirurgischen Instrumenten, bei dem man auf die medizinischen Geräte und chirurgischen Instrumente eine Zusammensetzung aufbringt, welche, bezogen auf das Gewicht: ein Metallsilicat oder einen Metallsilicatkomplex 2,0 bis 20,0%, ein Metallphosphat oder -polyphosphat oder Orthophosphorsäure 1,0 bis 50,0%, ein nichtionisches oder amphoteres Tensid 1,0 bis 15,0%, ein quaternäres Ammoniumsalz 1,0 bis 3,0% enthält, wobei der Rest der Zusammensetzung entionisiertes Wasser oder ein festes Streckmittel enthält und die Zusammensetzung gegebenenfalls einen oder mehrere der folgenden Bestandteile enthalten kann: ein Sequestriermittel 0,5 bis 3,0%, einen Sauerstoffdonator 0,1 bis 50,0%, einen Alkohol 5,0 bis 25,0, ein Polysaccharid 0,01 bis 0,50, kationisches Tensid oder Kationenquelle 1,0 bis 3,0% und Farbmittel, Riechstoffe und/oder Antischaummittel nach Bedarf.
Verfahren nach Anspruch 1, bei dem es sich bei dem Metallkation in dem Silicat oder Silicatkomplex um ein Alkalimetallkation oder ein Ammoniumkation händelt.
Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem im Fall von flüssigen Formulierungen 2,0 bis 6,0% des Silicats oder Silicatkomplexes vorliegen und im Fall von festen Formulierungen 15,0 bis 20,0 des Silicats oder Silicatkomplexes vorliegen.
Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem das Metallphosphat oder -polyphosphat in einem Alkalimetall- oder Ammoniumphosphat vorliegt und das Phosphat primär, sekundär oder tertiär sein kann.
Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem im Fall von flüssigen Formulierungen 1,0 bis 10,0 des Phosphats oder Polyphosphats vorliegen und im Fall von festen Formulierungen 40,0 bis 50,0 des Phosphats oder Polyphosphats vorliegen.
Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem es sich bei dem Tensid um Nonylphenolethoxylat handelt.
Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem im Fall von flüssigen Formulierungen 8,0 bis 12,0 des nichtionischen Tensids vorliegen und im Fall von festen Formulierungen 1,0 bis 5,0% des nichtionischen Tensids vorliegen.
Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem sich das quaternäre Ammoniumsalz von einem Niederalkylamin mit einem oder mehreren Alkylsubstituenten mit jeweils höchstens 6 Kohlenstoff atomen und einem einzigen Substituenten mit einer Arylgruppe ableitet.
Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem 1,5 bis 2,0% der quaternären Ammoniumverbindung vorliegen.
Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem es sich bei dem Sauerstoffdonator um ein Aluminiumalkoxid handelt.
Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem der Sauerstoffdonator in einer Menge von 0,1 bis 2,0% vorliegt.
Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem man ferner: (a) die Zusammensetzung vor dem Aufbringen auf die Oberfläche mit Wasser verdünnt.
Verfahren nach Anspruch 12, bei dem die Zusammensetzung in flüssiger Form vorliegt und die Verdünnung in einer Menge zwischen 10 ml und 100 ml der flüssigen Zusammensetzung pro Liter Wasser erfolgt.
Verfahren nach Anspruch 12, bei dem die Zusammensetzung in fester Form vorliegt und die Verdünnung in einer Menge zwischen 5 g und 100 g der festen Zusammensetzung pro Liter Wasser erfolgt.