DE69533584T2

DE69533584T2 - Klinische Nährungszusammensetzung

Info

Publication number: DE69533584T2
Application number: DE69533584T
Authority: DE
Inventors: Maud Goethals
Original assignee: Nutricia NV
Current assignee: Nutricia NV
Priority date: 1995-06-01
Filing date: 1995-06-01
Publication date: 2005-02-17
Anticipated expiration: 2015-06-02
Also published as: EP0745332A1; EP0745332B1; ES2224114T3; DE69533584D1

Description

Die Erfindung betrifft klinische Ernährungszusammensetzungen, die unter Bedingungen verabreicht werden können, unter denen die Verdauung von festen Nahrungsmitteln auf normalem Wege behindert ist, z. B. bei prä- oder postoperativen Bedingungen oder entzündlichen Zuständen oder während Organverletzungen. Diese Zusammensetzungen können durch den normalen Trakt verdaut werden, sie werden jedoch in schweren Situationen häufig durch eine Sonde oder ähnliche Mittel verabreicht, die durch die Nase, die Kehle direkt in den Magen oder den Verdauungstrakt geführt werden kann. In Ausnahmefällen können sie durch die Haut durch einen Katheter in den Magen oder den Verdauungstrakt eingeführt werden. Diese Ernährungszusammensetzungen werden manchmal als enterale klinische Ernährung (ECN), nasogastrische Nahrungsmittel oder Magensonde zur künstlichen Ernährung bezeichnet. Abhängig von der besonderen Verwendung enthalten sie die gesamte balancierte tägliche Diät, entweder in homogener, im wesentlichen flüssiger Form oder in Pulverform oder sie enthalten Teile einer Diät, die verstärkt werden soll und werden so als Nahrungszusatz verwendet.
Die DE-A-41 35 805 offenbart eine Mischung aus gemahlenen oder gepressten Knoblauchzwiebeln und Honig, die mindestens 4 Wochen reifen konnte und die die Gesundheit unterstützende Wirkungen auf den Respirationstrakt, das gastrointestinale und das kardiovaskuläre System ausüben. Die DE-A-34 33 722 beschreibt eine Mischung, enthaltend Knoblauchpaste, Zitronensaft, Knoblauch und Salz, von der beansprucht wird, dass sie verschiedene Gesundheitswirkungen ausübt. Die FR-A-2201043 offenbart eine Ernährungszusammensetzung, enthaltend einen gealterten alkoholischen Extrakt aus Knoblauch und Kräutern, der die Vitalität verbessert. Die SU-A-1658977 beschreibt ein diätetisches Produkt, enthaltend 5% Zwiebel, 50% Fischfilets und weitere Bestandteile für die Behandlung von Adipositas. Gemäß der JP-A-2-65757 ist ein deodorisierter Knoblauchextrakt nützlich für die Verbesserung der physischen Fitness. Die Verwendung von Zwiebelpulver in Nahrungsmitteln zur Behandlung von dysfunktionellem Bluten wird in JP-A-61-109731 beschrieben. SU-A-730338 offenbart eine Sonden-Ernährungszusammensetzung, enthaltend eine pflanzliche Mischung, beinhaltend 0,3 bis 0,4 Gew.-% Zwiebel.
Die zur Zeit erhältlichen Ernährungszusammensetzungen dieser Art haben eine Anzahl von Nachteilen, die anscheinend auf eine unzureichende Balance zwischen den verschiedenen essentiellen Ernährungsbestandteilen der Diät zurückzuführen ist. Diese Ungleichgewichte können zu einem Gewichtsverlust des Patienten, einer Diarrhoe und einer verzögerten Erholung aus einem Krankheitszustand führen.
So besteht ein Bedarf an verbesserten Ernährungszusammensetzungen für die Verabreichung in im wesentlichen flüssiger Form. Es wurde festgestellt, dass Bestandteile von Alliumarten, wie z. B. Zwiebel, als wertvolle Bestandteile in solchen Ernährungszusammensetzungen verwendet werden können, insbesondere zur Verbesserung des Ernährungswerts der Zusammensetzungen, jedoch auch um andere Ernährungsbestandteile der Zusammensetzungen zu stabilisieren.
Dementsprechend betrifft die Erfindung die Verwendung von einem Material, abgeleitet von der Zwiebel einer Alliumart für die Herstellung einer klinischen Ernährung oder Kleinkindernährung für die Ernährung von Patienten, die an Zuständen leiden, bei denen die Verdauung von festen Nahrungsmitteln auf normalem Wege behindert ist, wobei diese klinische oder Kleinkindernährung eine vollständige Ernährungszusammensetzung in im wesentlichen flüssiger Form ist, die für die enterale Verabreichung geeignet ist und umfassend:

a) 40 bis 78 Energie% Kohlenhydrate;
b) 4 bis 25 Energie% proteinartige Materialien;
c) 8 bis 50 Energie% Fett und
d) Material, abgeleitet von der Knolle von Alliumarten in einer Menge, erhalten aus 10 bis 70 g des frischen Alliumprodukts pro Liter der vollständigen Ernährungszusammensetzung.

Die Erfindung betrifft auch eine klinische Ernährungs- oder Kleinkindformelzusammensetzung in im wesentlichen flüssiger Form, die für die enterale Verabreichung geeignet ist, umfassend:

a) 40 bis 78 Energie% Kohlenhydrate;
b) 4 bis 25 Energie% proteinartige Materialien;
c) 8 bis 50 Energie% Fett und
e) Material, abgeleitet von der Zwiebel einer Alliumart in einer Menge, erhalten als 10 bis 35 g des frischen Alliumprodukts pro Liter der vollständigen Ernährungszusammensetzung, berechnet auf der Basis des frischen Alliumprodukts.

Die Gattung Allium ist ein Mitglied der Familie Alliaceae und umfasst die gewöhnliche Zwiebel (A. cepa), die wilde Zwiebel (A. cernuum), den Knoblauch (A. sativum), den wilden Knoblauch (A. ursinum), Lauch (A. porrum), Schnittlauch (A. schoenoprasum) und Schalotten (A. ascallonicum).
Teile, Homogenate und Extrakte dieser Pflanzen, insbesondere ihre Sprosse, Zwiebeln oder Stämme können in den Zusammensetzungen gemäß der Erfindung verwendet werden.
Es wird den Zwiebeln der gewöhnlichen Zwiebel der Vorzug gegeben, insbesondere den Zwiebeln ohne Außenhaut und Wurzeln. Als Beispiel enthalten frische Zwiebeln durchschnittlich pro 100 g Frischmaterial 87,6 g Wasser, 1,25 g Proteine, 0,25 g Fette, 4,9 g zur Verfügung stehende Kohlenhydrate (im wesentlichen Saccharose, Fructose und Glucose), 1,8 g Fasern, 0,2 g organische Säuren und 0,6 g Mineralien. So bedeutet eine Menge an von Alliumabgeleitetem Material, berechnet auf der Basis eines frischen Alliumprodukts, für Zwiebeln (100 – 87,6)/100 = ungefähr 1/8 der Menge an wasserfreiem Material.
Das von der Alliumart abgeleitete, in den Ernährungszusammensetzungen zu verwendende Material kann auf verschiedene Weisen erhalten werden. Zunächst kann das Alliummaterial durch Pressen des Startmaterials, insbesondere der Zwiebel, erhalten werden, was zu einer wässrigen (wasserlöslichen) Fraktion führt, die das meiste des zellulären Materials nicht enthält. Diese wässrige Phase kann als solche verwendet werden. Als zweites können flüchtige Stoffe, die schlecht wasserlöslich sind, z. B. durch Dampfdestillation erhalten werden; dies führt zu einem essentiellen Öl, das ebenfalls als solches verwendet werden kann. Drittens kann das Alliummaterial gehackt oder anders in seiner Größe reduziert und mit hydrolytischen Enzymen, wie z. B. Cellulase oder Hemicellulase behandelt werden, was dazu führt, dass die Zellwände aufgebrochen werden und ihr Inhalt zur Verfügung steht. Alternativ kann das Festmaterial, das nach dem Verflüssigungsschritt verbleibt, hydrolysiert werden. Jedes dieser Hydrolysate kann dann filtriert werden und das Filtrat kann verwendet werden. Vorzugsweise werden mindestens zwei dieser Fraktionen oder das gesamte Hydrolysat in Ernährungszusammensetzungen verwendet. Vorzugsweise wird das Allium-abgeleitete Material nicht einer Wärmebehandlung unterzogen.
Die Mengen des Allium-abgeleiteten Materials werden auf der Basis des frischen Alliumprodukts berechnet, d. h. der Menge des Ausgangsalliummaterials ohne die Teile, die entfernt wurden (Haut, Wurzeln). Wenn z. B. ein Zwiebelextrakt verwendet wird, wird die in die Ernährungszusammensetzung einzubauende Menge, 1,4 bis 140 g der frischen, geschälten, von Wurzeln befreiten Zwiebel für jede tägliche Dosierung der Ernährungszusammensetzung verwendet und wird zu einem Extrakt verarbeitet und dann zu den anderen Bestandteilen der Zusammensetzung zugefügt.
In der Beschreibung und den Ansprüchen basieren die zu verwendenden Mengen auf dem täglichen Nahrungsbedarf. Es wird angenommen, dass der tägliche Bedarf im Fall einer flüssigen Zusammensetzung, die eine komplette Ernährung darstellt, der Ernährungszusammensetzung 2 l Flüssigkeit ist. wenn die benötigte tägliche Nahrungsmittelzufuhr höher oder niedriger liegen sollte, können die Zahlen entsprechend angepasst werden. So beträgt eine bevorzugte Konzentration von von Allium abgeleitetem Material 10 bis 70, vorzugsweise 10 bis 50, besonders bevorzugt 10 bis 35 g, berechnet auf der Basis des frischen Alliumprodukts pro Liter der flüssigen vollständigen Ernährungszusammensetzung.
Die Ernährungszusammensetzungen gemäß der Erfindung umfassen auch Kohlenhydrate, Fette und proteinartiges Material.
Die Kohlenhydrate bilden in den meisten Fällen die bevorzugte Energiequelle. Zu verwendende Kohlenhydrate können Monosaccharide, wie z. B. Glucose, Fructose, Galactose und Ribose, Disaccharide, wie z. B. Lactose, Saccharose, Lactulose und Maltose und Oligo- und Polysaccharide, wie z. B. von Stärke abgeleitetes oder inulinartiges Material, einschließlich Maltodextrinen beinhalten. Die letzteren sind die bevorzugten Kohlenhydrate für Ernährungszusammensetzungen, die für die klinische Ernährung gedacht sind.
Die in den Ernährungszusammensetzungen gemäß der Erfindung zu verwendenden Proteine können solche sein, die in der Regel bei Sondenernährung bei Kleinkinderformeln und anderen Nahrungsmitteln vorliegen. Bevorzugte proteinartige Materialien, die gemäß der Erfindung verwendet werden können, beinhalten teilweise denaturierte Molkeproteine oder teilweise hydrolysierte Molkeproteine. Die teilweise denaturierten Molkeproteine sind insbesondere für vollständige Ernährungszusammensetzungen günstig. Das bevorzugte Niveau der teilweise denaturierten Molkeproteine korrespondiert zu mindestens 20% des Gesamtproteingehalts, noch bevorzugter 40 bis 100 Gew.-% des Gesamtproteingehalts oder alternativ vorzugsweise 2 bis 30, noch bevorzugter 4 bis 20 Gew.-% des Trockenstoffgehalts der Zusammensetzung.
Für klinische Nahrungsmittel, insbesondere für Nahrungsergänzungsmittel werden proteinartige Materialien mit einem erhöhten Niveau an Glutamin und/oder Cystein und manchmal auch Arginin bevorzugt. Zum Beispiel liegen normale Glutamin-, Arginin- und Cysteinniveaus bei 17 bis 26, 2,3 bis 7,9 bzw. 0,2 bis 2,4 g/16 g N, während diese Niveaus bei bis zu 43, bis zu 15 bzw. bis zu 5 g/16 g N im Fall von klinischen Nahrungsergänzungsmitteln liegen können.
Zusammensetzungen mit wenig Protein oder proteinfreie Zusammensetzungen, enthaltend Kohlenhydrate und von Allium abgeleitetes Material und op tional Fette, Mineralien, Vitamine usw. können für Patienten mit einer niedrigen Proteintoleranz hergestellt werden.
Die in den Ernährungszusammensetzungen enthaltenen Fette können die gewöhnlichen Ernährungsfette sein, vorzugsweise enthaltend ungesättigte Fettsäurereste, noch bevorzugter auch polyungesättigte Fettsäurereste (PUFA), wie z. B. Linolen und Linolsäurereste und höhere Analoge. Das bevorzugte Niveau an PUFA's (Fettsäurereste ≥ 18) beträgt mindestens 1,5 Gew.-% für die Kleinkinderformel und mindestens 5 Gew.-% für klinische Ernährungszusammensetzungen, berechnet auf dem Gesamtniveau der Fettsäurereste. Bevorzugtere Niveaus liegen bei mindestens 5 Gew.-% und mindestens 10 Gew.-% für Kleinkindformeln bzw. klinische Zusammensetzungen. Die Obergrenzen können z. B. ungefähr 20 bzw. 50 Gew.-% betragen. Das bevorzugte Niveau an LC-PUFA's (Fettsäurereste ≥ 20) beträgt mindestens 0,3 Gew.-% für Kleinkindformeln und mindestens 0,5 Gew.-% für klinische Ernährungszusammensetzungen. Bevorzugtere Niveaus sind mindestens 0,5 bzw. mindestens 1,0, bis zu z. B. 4 Gew.-% für Kleinkindformeln und 6 Gew.-% für klinische Zusammensetzungen.
Der relative Anteil an Kohlenhydraten, Proteinen und Fetten in vollständigen Ernährungszusammensetzungen gemäß der Erfindung kann (in Energie) 40 bis 78, 4 bis 25 bzw. 8 bis 50 betragen, was ungefähr 50 bis 90 Gew.-% Kohlenhydraten, 5 bis 30 Gew.-% Proteinen und 4 bis 25 Gew.-% Fetten entspricht.
Zusätzlich werden die Ernährungszusammensetzungen in der Regel Natrium-, Kalium-, Calcium-, Magnesium-, Chlorid- und Phosphationen in einem Bereich von einigen zehn bis hunderten von mg/100 g Trockenprodukt enthalten und weiterhin Spurenelemente, wie Eisen, Zink, Kupfer, Mangan (im 100 μg bis 1 mg/100 g Bereich) und Fluor, Molybdän, Selen, Chrom und Iod (im μg/100 g Bereich). Andere bevorzugte Bestandteile beinhalten Vitamine (A, D, E, K; B6, B12, C), Thiamin, Riboflavin, Niacin, Pantothensäure, Folsäure, Biotin, Cholin und Myoinosit. Außerdem können Antioxidantien, wie z. B. ⌷-Carotin, Tocopherole, Lecithin und Ascorbinsäure (Vitamin C) in vorteilhafter Weise in den Zusammensetzungen gemäß der Erfindung vorliegen.
Es wurde festgestellt, dass die Gegenwart von Antioxidantien, insbesondere Flavonoiden, wie z. B. Quercetin, für die Akzeptanz der Zusammensetzung günstig ist und für die Erholung des Patienten unter Verwendung der Zusammensetzung. Bevorzugt beträgt die Menge solcher Flavonoide (z. B. Quercetin) in der Ernährungszusammensetzung 0,5 bis 50 mg, noch bevorzugter 5 bis 25 mg pro Tag oder im Fall von flüssigen Zusammensetzungen pro 2 Liter. Die Gegenwart des von Allium abgeleiteten Materials verbessert nicht nur den Ernährungs- oder pharmakologischen Wert der Ernährungszusammen setzung als solcher, sondern stabilisiert auch andere Nahrungsmittelbestandteile, wie z. B. Fette, Proteine und Vitamine. So können andere Stabilisatoren, Konservierungsmittel oder Antioxidantien, die normalerweise in solchen Zusammensetzungen verwendet werden, weggelassen werden oder ihr Niveau kann reduziert werden. Wenn die Zusammensetzung deutliche Mengen an besonders labilen Bestandteilen enthält, wie z. B. polyungesättigte Fettsäurereste, kann es empfohlen werden, das Niveau an von Allium abgeleitetem Material über das für die Ernährungszwecke benötigte Niveau proportional anzuheben.
Die folgenden Beispiele sind nur illustrativ und fallen nicht in den Umfang der Erfindung.
Ein Beispiel einer Trockenzusammensetzung, die durch Zugabe von Wasser rekonstituiert werden kann, ist eine Kleinkindformel. Eine solche Formel kann z. B. 10 bis 12,5 g Protein, 50 bis 65 g Kohlenhydrate (wie z. B. Lactose), 25 bis 35 g Fett, 0,5 bis 8 g, insbesondere 1 bis 4 g von Allium abgeleitetes Material zusätzlich zu Na (145 mg), K (520 mg), Cl (320 mg), Ca (430 mg), P (220 mg) und Mg (40 mg) pro 100 g enthalten und weitere Vitamine und Spurenelemente gemäß der WHO oder IDACE-Empfehlungen (empfohlene tägliche Zulassungen). Ungefähr 12 bis 15 g dieses trockenen Stoffes können in 100 ml einer flüssigen Kleinkindernährung rekonstituiert werden. Der tägliche Bedarf an einer solchen flüssigen Zusammensetzung kann z. B. bei 600 ml liegen.
Ein anderes Beispiel einer trockenen Zusammensetzung, die zu einem flüssigen Nahrungszusatz mit niedrigem Fettgehalt und niedrigem Natriumgehalt rekonstituiert werden kann, enthält pro 100 g 50 bis 70 g Protein, vorzugsweise Milchprotein, 25 bis 35 g Kohlenhydrate, z. B. Lactose, 0,5 bis 1 g Fett, zusätzlich zu Na (30 mg), K (1000 mg), Cl (500 mg), Ca (1700 mg), P (1200 mg) und Mg (120 mg) pro 100 g und weiterhin Vitamine und Spurenelemente und weiter 2 bis 20 g des von Allium abgeleiteten Materials.
Die Ernährungszusammensetzungen und Nahrungszusätze gemäß der Erfindung können als Hauptnahrungsmittel für bestimmte Verwender, wie z. B. Kleinkinder, oder als klinisches Nahrungsmittel für prä- und postoperationale Bedingungen verwendet werden oder für die Behandlung von Krebs, Immunerkrankungen, Herz- und Gefäßerkrankungen, eine vorzeitige Alterung oder Schäden durch Radikale.

Claims

Verwendung eines Materials, abgeleitet von der Zwiebel von Alliumarten für die Herstellung einer klinischen Ernährung oder Kleinkinderernährung für die Ernährung von Patienten, die an Zuständen leiden, bei denen die Verdauung von festen Nahrungsmitteln auf normalem Wege behindert ist, wobei diese klinische oder Kleinkindernährung eine vollständige Ernährungszusammensetzung in im wesentlichen flüssiger Form ist, die für die enterale Verabreichung geeignet ist und umfassend: a) 40 bis 78 Energie% Kohlenhydrate; b) 4 bis 25 Energie% proteinartige Materialien; c) 8 bis 50 Energie% Fett und d) Material, abgeleitet von der Zwiebel von Alliumarten in einer Menge, erhalten aus 10 bis 70 g des frischen Alliumprodukts pro Liter der vollständigen Ernährungszusammensetzung.
Verwendung gemäß Anspruch 1, worin die Alliumart Allium cepa ist.
Verwendung gemäß Anspruch 1, worin die Alliumart Allium sativum ist.
Verwendung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 3, worin die Ernährungszusammensetzung Material umfasst, erhalten von 10 bis 35 g eines frischen Alliumprodukts pro Liter.
Verwendung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 4 für die Herstellung einer Ernährungszusammensetzung für die Behandlung von Immunerkrankungen, Herz- und Gefäßerkrankungen, vorzeitiger Alterung oder Radikalschäden oder für die Erholung nach schwerer physischer Belastung.
Verwendung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 5, worin das Material, abgeleitet von der Zwiebel von Allium, eine wasserlösliche Fraktion oder ein Hydrolysat der Zwiebel von Allium ist.
Verwendung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6, worin die Fette mindestens 1,5 Gew.-% polyungesättigte Fettsäurereste für eine Kleinkinderfor mel oder mindestens 5 Gew.-% polyungesättigte Fettsäurereste für die klinische Ernährung bereitstellen, berechnet am Gesamtniveau der Fettsäurereste.
Verwendung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 7, worin die Kohlenhydrate Monosaccharide, Disaccharide, Oligosaccharide und Polysaccharide umfassen.
Klinische Ernährungs- oder Kleinkinderformelzusammensetzung in im wesentlichen flüssiger Form, die für die enterale Verabreichung geeignet ist, umfassend: a) 40 bis 78 Energie% Kohlenhydrate; b) 4 bis 25 Energie% proteinartige Materialien; c) 8 bis 50 Energie% Fette und e) Material, abgeleitet von der Zwiebel von Alliumarten in einer Menge, erhalten aus 10 bis 35 g des frischen Alliumprodukts pro Liter der vollständigen Ernährungszusammensetzung, berechnet auf der Basis des frischen Alliumprodukts.
Zusammensetzung gemäß Anspruch 9, worin die Kohlenhydrate Monosaccharide, Disaccharide, Oligosaccharide und Polysaccharide umfassen.
Zusammensetzung gemäß Anspruch 9 oder 10, worin das Protein teilweise denaturiertes Molkeprotein oder teilweise hydrolysiertes Molkeprotein umfasst.
Zusammensetzung gemäß einem der Ansprüche 9 bis 11, worin die Fette mindestens 1,5 Gew.-% polyungesättigte Fettsäurereste für eine Kleinkinderformel und mindestens 5 Gew.-% polyungesättigte Fettsäurereste für die klinische Ernährung bereitstellen, berechnet am Gesamtniveau der Fettsäurereste.
Zusammensetzung gemäß einem der Ansprüche 9 bis 12, worin das Material, abgeleitet von Alliumarten, eine wasserlösliche Fraktion, ein Extrakt oder ein Hydrolysat der Zwiebel der Alliumart ist.