DE69515381T2

DE69515381T2 - Verfahren und Vorrichtung zum Herstellen von Tabletten

Info

Publication number: DE69515381T2
Application number: DE69515381T
Authority: DE
Inventors: Heizaburo Kato; Yutaka Morita; Masaharu Nakajima; Takayuki Ohwaki; Yuki Tsushima
Original assignee: Eisai Co Ltd; Sankyo Manufacturing Co Ltd
Current assignee: Sankyo Manufacturing Co Ltd; Eisai R&D Management Co Ltd
Priority date: 1994-07-07
Filing date: 1995-06-27
Publication date: 2000-07-27
Anticipated expiration: 2015-06-28
Also published as: KR100315072B1; DE69515381D1; EP0691121A2; EP0691121B1; KR960003698A; JP3133899B2; BR9503101A; US5603880A; JPH0819590A; EP0691121A3; TW290454B

Description

HINTERGRUND DER ERFINDUNG

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren und eine Einrichtung zum Herstellen von Tabletten aus feuchtem bzw. nassem Pulver.
Konventionellerweise werden Tabletten in geformte Tabletten und gepreßte Tabletten klassifiziert. Diese beiden Arten von Tabletten sind durch unterschiedliche Verfahren hergestellt worden. Die geformten Tabletten werden hergestellt durch Kneten eines Zusatzmittels, wie eines Bindemittels oder eines Binders, in medizinische Ingredienzien zur Bildung einer Mischung, Zufügen eines Lösungsmittels, wie Wasser, Ethanol o. dgl. in die Mischung zum Erzeugen eines feuchten bzw. nassen Pulvers, und Bilden des feuchten bzw. nassen Pulvers durch Formen so, daß es eine vorbestimmte Form erhält. Es gibt zwei Verfahren des Bildens des feuchten bzw. nassen Pulvers zu Tabletten, von denen das eine ein Stoß-Füll-Verfahren ist, in welchem das feuchte bzw. nasse Pulver kräftig in eine Matrize gepreßt wird, die eine gewisse Form hat, und das andere derselben ist ein Matrizen-Stanz-Verfahren, in welchem das feuchte bzw. nasse Pulver durch eine Walzmaschine zu einem plattenartigen Material verarbeitet wird und eine Matrize einer gewissen Form zum Stanzen gegen das Material gedrückt wird. Die geformten Tabletten weisen eine überragende Löslichkeit und Erweichbarkeit auf, wenn sie von einem Patienten genommen werden. Jedoch ist es schwierig, mit dem feuchten bzw. nassen Pulver während der Herstellung der Tabletten umzugehen. Im besonderen ist es so, daß das feuchte bzw. nasse Pulver, wenn es aus der Matrize ausgestoßen wird, die Tendenz hat, an der Oberfläche eines Ausstoßstifts oder -stabs zu kleben, so daß eine Streuung im Gewicht der Tabletten, welche Produkte sein sollen, auftritt, die Oberfläche der Tablette rauh wird oder die Tablette dazu neigt, abzubröckeln oder zu zerbrechen, weil ihre mechanische Festigkeit ungenügend ist. Demgemäß sind die geformten Tabletten im Hinblick auf die Leistungsfähigkeit der Produktion, Genauigkeit und Qualität nachteilig. Daher werden die geformten Tabletten gegenwärtig kaum hergestellt.
Währenddessen gehören fast alle die Tabletten, die derzeit auf dem Markt erhältlich sind, zu den gepreßten Tabletten. Eine Einrichtung zum Herstellen der gepreßten Tabletten formt trockene Körnchen mit einem relativ hohen Druck von 100 bis mehreren tausend kg/cm². Diese Maschine wird allgemein als eine Tablettenmaschine bezeichnet. Die Tablettenmaschine umfaßt einen oberen Stab, einen unteren Stab und ein Präg- bzw. Druckwerk. Durch Anwenden einer Kraft von dem oberen und unteren Stab her auf die in das Präg- bzw. Druckwerk zugeführten Körnchen werden die Körnchen unter Druck gesetzt und augenblicklich zu einer Tablette geformt. Eine Tablettenmaschine vom Drehtyp weist gewöhnlich 10 bis 100 Sätze eines oberen Stabs, eines unteren Stabs und eines Präg- bzw. Druckwerks auf, die auf bzw. an einem Drehtisch angebracht sind. Durch Benutzung der Tablettenmaschine vom Drehtyp ist es möglich, Tabletten in der gleichen Anzahl, wie es jene der Sätze aus dem oberen und unteren Stab und des Präg- bzw. Druckwerks ist, während einer einzigen Drehung des Drehtischs herzustellen. Es gibt eine Tablettenmaschine, die eine maximale Tablettenherstellungskapazität von 8000 pro einer Minute hat. Die gepreßten Tabletten sind für die Massenproduktion geeignet und den geformten Tabletten in Bezug auf Genauigkeit und Qualität überlegen. Da jedoch die trockenen Körnchen mit dem hohen Druck gepreßt werden, sind die gepreßten Tabletten den geformten Tabletten hinsichtlich der Löslichkeit und der Erweichbarkeit unterlegen.
Wie oben erwähnt, ist es, obwohl die gepreßten Tabletten den nassen Tabletten im Hinblick auf Leistungsfähigkeit der Produktion überlegen sind, so, daß die nassen Tabletten, welche die ausgezeichnete Löslichkeit und Erweichbarkeit haben, ge eignet sind, von Personen in fortgeschrittenem Alter und Kindern genommen zu werden, die in der organischen und physiologischen Funktion gemindert sind. Demgemäß kann durch Entwickeln eines Verfahren der leistungsfähiger Massenproduktion von Tabletten hoher mechanischer Festigkeit, Genauigkeit und Qualität, die von Personen fortgeschrittenen Alters und Kindern leicht genommen werden können, ohne daß die vorerwähnten Charakteristika der nassen Tabletten verschlechtert werden, ein bemerkenswerter Vorzug auf dem medizinischen Gebiet realisiert werden.

ABRISS DER ERFINDUNG

Die vorliegende Erfindung strebt danach, die oben beschriebenen Probleme des Standes der Technik zu lösen, und es ist ein Ziel der Erfindung, ein Verfahren und eine Einrichtung zum leistungsfähigen Herstellen von Tabletten aus nassem bzw. feuchtem Pulver zur Verfügung zu stellen, welche eine hohe Genauigkeit und Qualität haben. Dieser Zweck wird durch ein Verfahren und eine Einrichtung gemäß den beigefügten Ansprüchen erreicht.
Um das obige Ziel zu erreichen, wird gemäß der Erfindung eine vorbestimmte Menge an feuchtem bzw. nassem Pulver in Behälter gefüllt und in den Behältern unter Druck gesetzt, welche aus plastischem Polymerfilm ausgebildet worden sind, und dann wird die Oberfläche des feuchten bzw. nassen Pulvers durch Entfernen des überschüssigen Pulvers vor dem Fertigstellen der Tabletten nivelliert.
Demgemäß ist es, da die Oberfläche des feuchten bzw. nassen Pulvers nivelliert wird, nachdem es unter Druck gesetzt worden ist, leicht, mit dem feuchten bzw. nassen Pulver umzugehen, so daß die Produktivität verbessert wird, ein Verhältnis des Poren- bzw. Hohlraumdefekts einer Tablette herabgesetzt wird und die Streuung des Gewichts und der Größe der Tablette minimiert wird. Es ist demgemäß möglich, Tabletten hoher Ge nauigkeit und Qualität herzustellen, welche Tabletten eine hohe mechanische Festigkeit haben und in der Löslichkeit und Erweichbarkeit überragend sind.

KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN

Fig. 1 ist eine schematische Aufsicht, die eine Tablettenherstellungseinrichtung gemäß einer Ausführungsform der Erfindung zeigt;
Fig. 2 ist ein schematischer Vorderaufriß der Tablettenherstellungseinrichtung; und
Fig. 3A bis 3J sind schematische Ansichten, welche Schritte eines Tablettenherstellungsverfahrens gemäß einer Ausführungsform der Erfindung zeigen.

BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG

Eine bevorzugte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird nun unter Bezugnahme auf die Zeichnungen beschrieben. Fig. 1 ist eine schematische Aufsicht, die eine Tablettenherstellungseinrichtung gemäß der Ausführungsform der Erfindung zeigt, und Fig. 2 ist ein schematischer Vorderaufriß der Einrichtung.
Es sei auf die Fig. 1 und 2 Bezug genommen, wonach die Tablettenherstellungseinrichtung ein Bett 1 langer Abmessung umfaßt sowie einen Drehtisch 3 und ein Endlosbandmittel 5, die auf dem Bett 1 vorgesehen sind. Der Drehtisch 3 wird durch eine Schrittantriebseinheit 2 intermittierend angetrieben, und das Endlosbandmittel 5 wird durch eine zusätzliche Schrittantriebseinheit 4 ebenfalls intermittierend angetrieben. Das Endlosbandmittel 5 ist unter dem Drehtisch 3 in einer solchen Art und Weise lokalisiert, daß ein Teil des Drehtischs das Endlosbandmittel kontaktiert. Das Endlosbandmittel 5 umfaßt ein Endlosband 8, das sich um Kettenzahnräder 6 und 7 erstreckt, und eine Anzahl von Formen bzw. Matrizen 10, die Formhohlräume 9 haben. Die Formen bzw. Matrizen sind mit dem Endlosband 8 verbunden, wobei die Formen bzw. Matrizen voneinander beabstandet sind. Der Drehtisch 3 umfaßt vier Sätze von vier Füllöchern 11, welche in einer Radialrichtung des Drehtischs gruppiert sind. Die vier Sätze der Füllöcher 11 sind auf bzw. in dem Drehtisch vorgesehen und unter einem Winkel von 90º voneinander in einer solchen Art und Weise beabstandet, daß sie den Drehtisch 3 in Umfangsrichtung vierteln. Ein Satz von vier Formhohlräumen 9 ist in jeder Form bzw. Matrize 10 des Endlosbandmittels 5 ausgebildet, wobei die Formhohlräume die gleiche Breite bzw. Größe haben, wie es jene der Füllöcher 11 ist, und beabstandet in der Form bzw. Matrize in den gleichen Intervallen wie die Füllöcher vorgesehen sind. Der Drehtisch 3 und das Endlosbandmittel 5 werden synchron intermittierend angetrieben, damit die Vier-in-einem-Satz-Füllöcher 11 in dem Bereich, in welchem der Drehtisch 3 das Endlosbandmittel 5 kontaktiert, koaxial über den Vier-in-einem-Satz-Formhohlräumen 9 liegen können.
Ein Trichter 12, der feuchtes bzw. nasses Pulver enthält, ist über dem Drehtisch 3 entgegengesetzt dem Endlosbandmittel 5 vorgesehen. Eine Trichtervorlage 13 ist unter dem Drehtisch 3 auf der gleichen Seite wie der Trichter vorgesehen. Die Vier- in-einem-Satz-Füllöcher 11 sind dazu geeignet, unter einem Zuführungsdurchlaß des Trichters 12 lokalisiert zu werden. Die unteren Öffnungsenden der Füllöcher 11 werden durch die Trichtervorlage 13 geschlossen.
Eine Spule 15, um die Film 14 aus thermoplastischem Harz oder plastischem Polymer gewickelt ist, ist auf der stromaufwärtigen Seite des Endlosbandmittels 5 auf einem Niveau angebracht, das höher als eine obere Fläche des Endlosbandmittels 5 ist. Die Tablettenherstellungseinrichtung umfaßt außerdem einen Heizer 16, eine Behälterformungseinrichtung 18, die einen Prägestempel 17 aufweist, eine Füll- und Unterdrucksetzungseinrichtung 20 mit einem Füllstab 19, eine Endformungs einrichtung 22, die einen Trimmstab 21 hat, eine Pulveranhaftungsverhinderungseinrichtung 28, einen Trockner 29, eine Verschlußeinheit 33 und eine Zerschneideeinrichtung 35, die mit einem Abschneider 34 ausgerüstet ist. Diese Bestandteile sind in der obigen Reihenfolge von der stromaufwärtigen Seite nach der stromabwärtigen Seite des Tablettenherstellungsprozesses angeordnet. Die Pulveranhaftungsverhinderungseinrichtung 28 umfaßt eine Spule 24, um die ein Pulverabfangfilm 23 gewickelt ist, zum Zuführen des Films, und eine Aufwickelspule 25 zum Aufnehmen des Films. Diese Spulen sind auf beiden Seiten der Endformungseinrichtung 22 vorgesehen. Die Tablettenherstellungseinrichtung umfaßt weiter eine Trennmittelauftragseinrichtung 26 zum Auftragen eines Trennmittels auf den Pulverabfangfilm 23, und eine Spanneinrichtung 27 zum Anwenden einer Zugkraft auf den Pulverabfangfilm 23.
Es wird nun unter Bezugnahme auf Fig. 3 ein Betrieb der oben beschriebenen Ausführungsform beschrieben. Zunächst wird, wie in Fig. 3A gezeigt ist, der Harzfilm 14, der zum Formen von Behältern verwendet wird, von der Spule 15 abgezogen, so daß er durch den Heizer 16 auf der stromaufwärtigen Seite des Endlosbandmittels 5 erhitzt und erweicht wird. Dann wird, wie in Fig. 3B gezeigt ist, der Prägestempel 17 der Behälterformungseinrichtung 18 abgesenkt, um den Harzfilm 14 in die Hohlräume 9 der Form 10 des Endlosbandmittels 5 zu drücken, so daß Behälter 36 durch Pressen des Films aus Harz oder plastischem Polymer erhalten werden können. Ein Teil des Harzfilms 14 wird durch den Prägestempel pressend verformt und bildet die Behälter 36 innerhalb der Formhohlräume der Form 10. Wenn sich die Behälter 36 zusammen mit der Form 10 bewegen, wird der Harzfilm 14 aufeinanderfolgend von der Spule 15 abgezogen.
Währenddessen wird, wie in Fig. 3C veranschaulicht ist, das feuchte bzw. nasse Pulver P in dem Trichter 12 in die Füllöchers 11 des Drehtischs 3 zugeführt und gefüllt. Zu dieser Zeit wird, da die unteren Öffnungsenden der Füllöcher 11 durch die Trichtervorlage 13 geschlossen sind, das feuchte bzw. nasse Pulver P sicher in die Füllöcher 11 zugeführt. Das Volumen des Füllochs 11 ist so vorherbestimmt, daß es größer als jenes des Behälters 36 ist, so daß das feuchte bzw. nasse Pulver P ein wenig in dem Fülloch 11 bleibt, wenn das feuchte bzw. nasse Pulver P aus dem Fülloch 11 zugeführt wird, um in dem nächsten Schritt in den Behälter gefüllt und in demselben unter Druck gesetzt zu werden. Nachdem das feuchte bzw. nasse Pulver P in die Füllöcher 11 zugeführt worden ist, dreht sich der Drehtisch 3 intermittierend um 90º, und die Füllöcher 11 werden über den Behältern 36 angeordnet, die in den Formhohlräumen der Form 10 des Endlosbandsmittels 5 ausgebildet sind. Dann wird, wie in Fig. 3D gezeigt ist, der Füllstab 19 der Füll- und Unterdrucksetzungseinrichtung 20 abgesenkt, um das feuchte bzw. nasse Pulver aus den Füllöchern 11 unter Druck setzend in die Behälter 36 zu füllen. Der auf das feuchte bzw. nasse Pulver P zu diesem Zeitpunkt angewandte Druck ist üblicherweise etwa 5 bis 80 kg/cm², vorzugsweise etwa 5 bis 60 kg/cm², und mehr bevorzugt etwa 5 bis 40 kg/cm². Da eine größere Menge an feuchtem bzw. nassem Pulver P, als es das Volumen des Behälters 36 ist, in das Fülloch 11 zugeführt wird, bleibt feuchtes bzw. nasses Pulver P ein wenig in dem Fülloch 11, nachdem der Schritt des unter Druck setzenden Füllens des feuchten bzw. nassen Pulvers vollendet worden ist. Wie in Fig. 3E gezeigt ist, wird das feuchte bzw. nasse Pulver in dem Behälter 3 durch Relativbewegung des Endlosbands des Endlosbandmittels 5 mit Bezug auf den stationären Drehtisch 3 nivelliert, indem das überschüssige Pulver auf einer Endfläche des Behälters entfernt wird.
Als nächstes wird, wie in Fig. 3F gezeigt ist, der Trimmstab 21 der Endformungseinrichtung 22 mit Bezug auf das feuchte bzw. nasse Pulver P, das unter Druck gesetzt in den Behälter 36 gefüllt worden ist, abgesenkt, um die Oberfläche des feuchten bzw. nassen Pulvers P in dem Behälter 36 abzuschrägen. Zu diesem Zeitpunkt ist der Pulverabfangfilm 23 zwischen dem Trimmstab 21 und dem Behälter 36 lokalisiert, um zu ver hindern, daß das feuchte bzw. nasse Pulver P an dem Trimmstab 21 klebt. Dieser Pulverabfangfilm 23 wird mit einer Zugkraft durch die Zugeinrichtung 27 beaufschlagt, so daß der Film sofort von dem feuchten bzw. nassen Pulver P gelöst bzw. freigemacht werden kann. Der Film 23 ist so angeordnet bzw. eingerichtet, daß er aufeinanderfolgend durch die Aufnahmespule 25 abgezogen wird, um nicht die einmal benutzte Oberfläche des Films wieder zu benutzen. Weiter kann der Pulverabfangfilm 23 vorher durch die Trennmittelauftragseinrichtung 26 auf einer Oberfläche des Films, welche das feuchte bzw. nasse Pulver P kontaktiert, zu dem Zwecke der weiteren Verbesserung der Antihaftfähigkeit des Films mit einem Trennmittel beschichtet werden. Der Auftrag des Trennmittels auf die Oberfläche des Films 23 ist unnötig, wenn der Film 23 aus einem Material hergestellt ist, das ausgezeichnete Antihafteigenschaft hat, wie Polytetrafluorethylen. Beiläufig sei gesagt, daß die Abschrägung ausgeführt wird, um die Ecken der Tablette abzurunden, damit es für eine Person leicht gemacht wird, die Tablette zu schlucken. In dieser Beschreibung bedeutet die Bezeichnung "Abschrägungs"-Mittel nicht nur die Bearbeitung der Oberfläche der Tablette zu einer planaren Oberfläche, sondern auch die Bearbeitung derselben zu einer sphärischen Oberfläche. Zum Zeitpunkt des Abschrägens kann eine Teilungslinie oder Produktmarke auf der Oberfläche der Tablette geprägt werden.
Es ist erforderlich, ein Trennmittel zu benutzen, das für einen menschlichen Körper unschädlich ist, wenn das Trennmittel auf den Pulverabfangfilm 23 aufgebracht wird, weil das Trennmittel an dem feuchten bzw. nassen Pulver P, aus dem eine Tablette hergestellt werden soll, klebt. Als solches Trennmittel gibt es z. B. Stearinsäure, Calciumstearat, Magnesiumstearat, Talk, Cellulosesaccharide, Stärke o. dgl., wie Maisstärke, Siliciumdioxid, und eine Substanz, die für Medizin als Glättungsmittel verwendet wird, wie Silikonöl. Jedoch ist das Trennmittel nicht notwendigerweise auf die oben beschriebenen Substanzen beschränkt. Insbesondere ist es wünschenswert, Stearinsäure, Calciumstearat, Magnesiumstearat und Stärke o. dgl. wie Maisstärke und Kartoffelstärke, zu verwenden. Es ist überflüssig zu sagen, daß es möglich ist, diese Substanzen vor der Benutzung zu mischen.
Nach dem Abschrägen der Oberfläche des feuchten bzw. nassen Pulvers P in den Behältern 36 verlassen die Behälter 36 die Form 10 an einem Ort, wo sich die Laufrichtung des Endlosbands wendet, während sich die Behälter 36 auf eine Trägerschale 37 bewegen. Wie in Fig. 3G gezeigt ist, werden die Behälter 36 durch den Trockner 29 behandelt. Dann werden, wie in Fig. 3H gezeigt ist, die oberen Teile der Behälter 36 durch ein Verschlußband 30 verschlossen, das von der Spule 31 der Verschlußeinheit 33 abgezogen wird, und das Verschlußband 30 wird an die oberen Teile der Behälter 36 durch einen Stempel 32 gebunden, so daß auf diese Weise das Innere der Behälter hermetisch verschlossen wird. Danach werden die Behälter 36, wie in Fig. 3I veranschaulicht ist, einer nach dem anderen oder in mehreren Teilen mittels des Abschneiders 34 der Schneideinrichtung 35 abgeschnitten. Auf diese Weise werden die Tablettenprodukte, wie in Fig. 3J gezeigt ist, fertiggestellt.
Das zu verwendende feuchte bzw. nasse Pulver P ist Mischpulver, bestehend aus etwa 0,0004 bis 80 Gew.-% von medizinisch wirksamen Ingredienzien, etwa 10 bis 80 Gew.-% von wenigstens einer oder von mehreren Arten von einem Bindemittel, einem Erweichungsmittel, einem Binder, einem Aziditätsmittel, einem Schäumungsmittel, einem Geruchsstoff, einem Glättungsmittel, einem Färbungsmittel und einem Zusatzmittel, wie einem Süßungsmittel, sowie etwa 1 bis 25 Gew.-%, vorzugsweise etwa 6 bis 20 Gew.-%, eines Benetzungsmittels. Als das Benetzungsmittel kann ein Lösungsmittel, wie Wasser, Ethanol, Propanol, Isopropanol o. dgl. verwendet werden, welches vom Gesichtspunkt der Arzneimittelherstellung genehmigt bzw. erprobt ist. Alternativ kann eine Mischung dieser Lösungsmittel oder ein organisches Lösungsmittel, wie Hexan, welches mit Bezug auf Wasser unlöslich ist, verwendet werden.
Gemäß der oben beschriebenen Ausführungsform wird das feuchte bzw. nasse Pulver P, das in die Füllöcher 11 des Drehtischs 3 zugeführt worden ist, unter Druckanwendung in die Behälter 36 mittels des Füllstabs 19 gefüllt, welche Behälter aus dem Harzfilm in den Formhohlräumen der Form 10 des Endlosbandmittels 5 ausgebildet worden sind. Dann wird das Endlosband 8 des Endlosbandmittels 5 relativ mit Bezug auf den Drehtisch 3 bewegt, so daß die Oberfläche des feuchten bzw. nassen Pulvers P in den Behältern 36 durch Entfernen des überschüssigen Pulvers nivelliert wird, so daß es demgemäß zu Tabletten geformt wird. Weiter wird die Oberfläche des feuchten bzw. nassen Pulvers P durch die Endformungseinrichtung 22 abgeschrägt, und die Masse des feuchten bzw. nassen Pulvers wird mittels des Trockners 29 behandelt. Danach werden die oberen Teile der Behälter 36 durch die Verschlußeinrichtung 33 verschlossen, und die Behälter 36 werden in einer vorbestimmten Anzahl mittels der Schneideinrichtung 35 abgeschnitten. Daher ist es möglich, Tabletten, die hermetisch in den Behältern 36 enthalten sind, kontinuierlich in Massenproduktion herzustellen.
Wie oben erwähnt, wird gemäß der Erfindung, nachdem eine vorbestimmte Menge von feuchtem bzw. nassem Pulver unter Druck gesetzt in die aus Harzfilm ausgebildeten Behälter gefüllt worden ist, die Oberfläche des feuchten bzw. nassen Pulvers durch Entfernen des überschüssigen Pulvers nivelliert, so daß auf diese Weise Tabletten hergestellt werden. Demgemäß ist es leicht, mit dem feuchten bzw. nassen Pulver umzugehen, so daß die Produktivität verbessert wird, ein Verhältnis des Poren- bzw. Hohlraumdefekts einer Tablette verringert wird und die Streuung des Gewichts und der Größe der Tabletten minimiert wird. Demgemäß ist es möglich, Tabletten von hoher Präzision und Qualität herzustellen, die eine hohe mechanische Festig keit haben und in der Löslichkeit sowie Erweichbarkeit überragend sind.
Weiter kann gemäß einer Ausführungsform der Erfindung eine Tablettenherstellungseinrichtung erhalten werden, umfassend den Drehtisch und das Endlosbandmittel, wobei ein Teil dieses Drehtischs das Endlosbandmittel kontaktiert. Der Drehtisch und das Endlosbandmittel bewegen sich relativ mit Bezug aufeinander. Eine Anzahl von Formen bzw. Matrizen ist mit dem Endlosbandmittel verbunden und von den benachbarten Farmen bzw. Matrizen beabstandet. Die Behälter werden kontinuierlich aus Harz- oder plastischem Polymerfilm in den Formhohlräumen der Formen bzw. Matrizen des Endlosbandmittels geformt. Das feuchte bzw. nasse Pulver, das in die Füllöcher des Drehtischs zugeführt wird, wird in die Behälter der Form bzw. Matrize mittels des Füllstabs in dem Bereich, wo der Drehtisch über dem Endlosbandmittel angeordnet ist, gefüllt und in den Behältern unter Druck gesetzt. Die Oberfläche dieses unter Druck eingefüllten feuchten bzw. nassen Pulvers wird durch Entfernen der überschüssigen Menge nivelliert, wenn das Endlosband des Endlosbandmittels relativ mit Bezug auf den Drehtisch bewegt wird, so daß auf diese Weise eine Tablette gebildet wird. Daher ist es gemäß der Erfindung möglich, eine Tablettenherstellungseinrichtung zu realisieren, welche für die Massenproduktion geeignet ist und welche eine hohe Produktionsleistungsfähigkeit hat.

Claims

1. Tablettenherstellungsverfahren, umfassend die folgenden Schritte:

Ausbilden bzw. Formen von Behältern (36) durch Pressen von plastischem Polymerfilm (14);

Füllen einer vorbestimmten Menge an feuchtem bzw. nassem Pulver in die Behälter (36) in einem unter Überdruck gehaltenen Zustand; und

Nivellieren der Oberfläche des unter Überdruck haltend gefüllten feuchten bzw. nassen Pulvers durch Entfernen des überschüssigen Pulvers.

2. Tablettenherstellungsverfahren gemäß Anspruch 1, weiter umfassend den Schritt des Abschrägens der Oberfläche des feuchten bzw. nassen Pulvers innerhalb des Behälters zum Abrunden der Ecken der Masse des feuchten bzw. nassen Pulvers.

3. Tablettenherstellungsverfahren gemäß Anspruch 2, weiter umfassend den Schritt des Auftragens eines Trennmittels auf die Oberfläche des abzuschrägenden feuchten bzw. nassen Pulvers, bevor sie abgeschrägt wird.

4. Tablettenherstellungsverfahren gemäß Anspruch 2, weiter umfassend den Schritt des Auftragens eines Trennmittels auf eine Endfläche eines Trimmstabs für das Abschrägen, bevor die Oberfläche des feuchten bzw. nassen Pulvers abgeschrägt wird.

5. Tablettenherstellungsverfahren gemäß irgendeinem der Ansprüche 1 bis 4, weiter umfassend den Schritt des Trocknens des feuchten bzw. nassen Pulvers in den Behältern (36).

6. Tablettenherstellungsverfahren gemäß Anspruch 5, weiter umfassend den Schritt des Schützens der Oberfläche des feuch ten bzw. nassen Pulvers in den Behältern (36) mit einer Abdichtungsabdeckung, so daß dadurch die Behälter hermetisch verschlossen werden.

7. Tablettenherstellungsverfahren gemäß Anspruch 6, worin der Druck beim Einfüllen des feuchten bzw. nassen Pulvers unter Überdruck im wesentlichen 5 bis 80 kg/cm² ist.

8. Tablettenherstellungseinrichtung, umfassend:

ein Fördermittel, mit welchem eine Mehrzahl von Formen (10) für das Ausbilden bzw. Formen von Behältern (36) verbunden ist;

ein Mittel zum Formen bzw. Ausbilden der Behälter (36) in den Formen (10) durch Pressen von plastischem Polymerfilm (14);

ein Mittel zum Einfüllen einer vorbestimmten Menge an feuchtem bzw. nassem Pulver unter Überdruck in die Behälter (36), die in den Formen (10) ausgebildet bzw. geformt worden sind;

ein Mittel zum Nivellieren der Oberfläche des unter Überdruck eingefüllten feuchten bzw. nassen Pulvers durch Entfernen des überschüssigen Pulvers.

9. Tablettenherstellungseinrichtung gemäß Anspruch 8, weiter umfassend ein Mittel zum Abschrägen der Oberfläche des feuchten bzw. nassen Pulvers innerhalb des Behälters (36) für das Abrunden der Ecken der Masse des feuchten bzw. nassen Pulvers.

10. Tablettenherstellungseinrichtung gemäß Anspruch 9, weiter umfassend ein Mittel zum Auftragen eines Trennmittels auf die abzuschrägende Oberfläche des feuchten bzw. nassen Pulvers, bevor sie abgeschrägt wird.

11. Tablettenherstellungseinrichtung gemäß Anspruch 9, weiter umfassend ein Mittel zum Auftragen eines Trennmittels auf eine Endfläche eines Trimmstabs für das Abschrägen, bevor die Oberfläche des feuchten bzw. nassen Pulvers abgeschrägt wird.

12. Tablettenherstellungseinrichtung gemäß irgendeinem der Ansprüche 8 bis 11, weiter umfassend ein Mittel zum Trocknen des feuchten bzw. nassen Pulvers in den Behältern (36).

13. Tablettenherstellungseinrichtung gemäß Anspruch 12, weiter umfassend ein Mittel zum Schützen der Oberfläche des feuchten bzw. nassen Pulvers in den Behältern (36) mit einer Abdichtungsabdeckung, so daß dadurch die Behälter (36) hermetisch verschlossen werden.

14. Tablettenherstellungseinrichtung, umfassend:

einen Trichter (12), der feuchtes bzw. nasses Pulver darin enthält;

einen Drehtisch (3), der eine Mehrzahl von Sätzen von Einfüllöchern (11) aufweist, welche das feuchte bzw. nasse Pulver aufeinanderfolgend aus dem Trichter (12) zugeführt wird, wobei die Sätze von Einfüllöchern (11) auf bzw. in dem Drehtisch und umfangsmäßig in Intervallen beabstandet vorgesehen sind;

ein Endlosbandmittel (15), das eine Mehrzahl von behälterformenden bzw. -ausbildenden Formen (10) mit Formhohlräumen (9) aufweist, welche damit verbunden und von den benachbarten in der Längsrichtung des Endlosbandmittels (5) beabstandet sind, über welchem Endlosbandmittel (5) ein Teil des Drehtischs (3) untergeordnet ist, wobei die Formhohlräume (9) koaxial unter den Einfüllöchern (11) in dem Bereich angeordnet sind, wo der Teil des Drehtischs (3) über dem Endlosbandmittel (5) angeordnet ist;

ein Behälterformungs- bzw. -ausbildungsmittel zum Formen bzw. Ausbilden von Behältern (36) durch Pressen von plastischem Polymerfilm (14) in den Formhohlräumen (9) der Behälterformungs- bzw. -ausbildungsformen (10);

ein Einfüll- und Unter-Druck-Setzungsmittel zum Einfüllen und Unter-Druck-Setzen des feuchten bzw. nassen Pulvers von den Einfüllöchern (11) in die Behälter (36) bzw. in den Behältern (36), die in den Formhohlräumen (9) der Formen (10) ausgebildet sind, mittels eines Füllstifts in dem Bereich, in welchem der Teil des Drehtischs (13) über dem Endlosbandmittel (5) angeordnet ist;

ein Endbearbeitungs-Formungsmittel zum Abschrägen der Oberfläche des feuchten bzw. nassen Pulvers, das unter Überdruck in die Behälter (36) eingefüllt worden ist, um dadurch die Ecken der Masse des feuchten bzw. nassen Pulvers mittels eines Trimmstabs abzurunden;

ein Haftungsverhinderungsmittel zum Verhindern, daß das feuchte bzw. nasse Pulver an dem Trimmstab zum Zeitpunkt des Abschrägens anhaftet bzw. -klebt;

ein Abdichtungsmittel zum Schützen der Behälter (36) mit einer Abdichtungsabdeckung, um die Behälter (36), die das feuchte bzw. nasse Pulver darin enthalten, hermetisch zu verschließen;

ein Schneidmittel zum Abschneiden der Behälter (36) in einer vorbestimmten Anzahl; und

ein intermittierendes Antriebsmittel zum intermittierenden synchronen Antreiben des Drehtischs (3) und des Endlosbandmittels (5).