DE69512446T2

DE69512446T2 - Vorrichtung zum Anbringen eines Verbindungselements an Nahtmaterialenden

Info

Publication number: DE69512446T2
Application number: DE69512446T
Authority: DE
Inventors: Louis N. Rapp; Jude S. Sauer; Thomas A. Tiberio
Original assignee: Lasersurge Inc
Current assignee: LSI Solutions Inc
Priority date: 1994-02-24
Filing date: 1995-02-23
Publication date: 2000-05-31
Anticipated expiration: 2015-02-24
Also published as: DE69512446D1; CA2141913C; US5520702A; EP0669101B1; EP0669101A1; CA2141913A1

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine chirurgische Vorrichtung für die Sicherung von Nahtmaterial.
Da sich die medizinischen Kosten und die Krankenhauskosten ständig erhöhen, streben die Chirurgen ständig danach, fortgeschrittene chirurgische Verfahren zu entwickeln. Fortschritte auf dem Gebiet der Chirurgie betreffen oft die Entwicklung von Operationsmethoden, die weniger invasive chirurgische Verfahren beinhalten und das generelle Trauma für den Patienten verringern. Auf diese Weise kann die Dauer von Krankenhausaufenthalten wesentlich verringert werden, und daher können die Krankenhauskosten und die medizinischen Kosten ebenfalls verringert werden.
Einer der wirklich großen Fortschritte in den letzten Jahren zur Verringerung der invasiven Natur chirurgischer Verfahren ist die endoskopische Chirurgie. Im allgemeinen beinhaltet die endoskopische Chirurgie das Schneiden zum Beispiel durch Körperwände, das Betrachten und/oder die Operation der Eierstöcke, des Uterus, der Gallenblase, des Darmes, der Nieren, des Blinddarms, usw. Es gibt viele verbreitete endoskopische Chirurgie-Verfahren, einschließlich von zum Beispiel Arthroskopie, Laparoskopie (Pelvisskopie), Gastroenteroskopie und Laryngobronchoskopie. Typischerweise werden Trokare für die Vornahme der Einschnitte benutzt, durch die die endoskopische Chirurgie vorgenommen wird. Trokarrohre oder -hülsenvorrichtungen werden in die Bauchdecke eingebracht und dort belassen, um Zugang für Geräte für die endoskopische Chirurgie zu schaffen. Eine Kamera oder ein Endoskop wird durch ein Trokarrohr mit relativ großem Durchmesser, das sich im allgemeinen am Nabeleinschnitt befindet, eingeführt, und gestattet die visuelle Inspektion und Vergrößerung der Körperhöhle. Der Chirurg kann dann diagnostische und therapeutische Verfahren am Operationsort mit Hilfe von Spezialinstrumenten, wie z. B. Zangen, Schneidinstrumente, Tupferträger und dergleichen durchführen, die so konstruiert sind, daß sie durch zusätzliche Hülsen passen. So erhalten Patienten, bei denen endoskopische Chirurgie vorgenommen wird, anstelle eines großen Schnittes (typischerweise 12 Zoll oder größer), der durch größere Muskeln schneidet, kosmetisch besser aussehende Schnitte, die zwischen 5 und 10 Millimeter groß sind. Daher erfolgt die Heilung viel schneller, und die Patienten benötigen weniger Anästhesie als bei der traditionellen Chirurgie. Darüber hinaus sind die Chirurgen, da das Operationsfeld stark vergrößert wird, besser in der Lage, Blutgefäße zu durchtrennen und den Blutverlust zu kontrollieren. Als Ergebnis der kleineren Einschnitte werden Wärme- und Wasserverluste beträchtlich verringert.
Bei vielen chirurgischen Verfahren, einschließlich derer, die bei der endoskopischen Chirurgie verwendet werden, ist es oft erforderlich, Körperorgane oder Körpergewebe zu nähen. Letzteres stellt eine besondere Herausforderung während endoskopischer Chirurgie dar, wegen der kleinen Öffnungen, durch die hindurch das Nähen von Körperorganen oder -geweben vorgenommen werden muß.
In der Vergangenheit wurde das Nähen von Körperorganen oder -gewebe mittels endoskopischer Chirurgie durch den Einsatz einer scharfen Nähnadel aus Metall erzielt, an deren einem Ende eine Länge Nahtmaterial angebracht war. Der Chirurg stach die Nähnadel in das Körpergewebe hinein und hindurch, wobei er das Nahtmaterial durch das Körpergewebe zog. Sobald das Nahtmaterial durch das Körpergewebe hindurchgezogen war, machte der Chirurg einen Knoten in das Nahtmaterial. Das Verknoten des Nahtmaterials gestattete es dem Chirurgen, die Spannung am Nahtmaterial zu regulieren, um das spezielle Gewebe, das genäht wurde, anzupassen und die Annäherung, den Verschluß, die Anheftung oder andere Zustände des Gewebes zu steuern. Die Möglichkeit, die Spannung zu steuern ist, unabhängig von der Art des durchgeführten chirurgischen Verfahrens, äußerst wichtig für den Chirurgen.
Das Verknoten des Nahtmaterials während der endoskopischen Chirurgie ist aufgrund der schwierigen Manöver und Handhabung, die durch die kleinen endoskopischen Öffnungen hindurch erforderlich sind, jedoch zeitaufwendig und mühevoll.
Es sind viele Versuche unternommen worden, Einrichtungen zur Überwindung der Nachteile des herkömmlichen Nähens bereitzustellen. Solche Einrichtungen des Standes der Technik bestanden im wesentlichen aus Heftklammern, Klammern, Klemmen oder anderen Befestigungsmitteln. U. S.-Patent Nr. 5,041,129 von Hayhurst et al., Nr. 5,080,663 von Mills et al., Nr. 5,021,059 von Kensy et al., Nr. 4,841,888 von Mills et al., Nr. 4,741,330 von Hayhurst, Nr. 4,724,840 von McVay et al., Nr. 4,705,040 von Mueller et al., Nr. 4,669,473 von Richards et al., Nr. 4,627,437 von Bedi et al., Nr. 4,448,194 von DiGiovanni et al., Nr. 4,039,078 von Bone, Nr. 4,235,238 von Ogiv et al., Nr. 4,006,747 von Kronenthal et al., Nr. 3,875,648 von Bone und Nr. 5,085,661 von Moss sind repräsentativ für solche Einrichtungen des Standes der Technik für die Anwendung anstelle des konventionellen Nähens. Keine der oben aufgeführten Einrichtungen überwindet jedoch die Nachteile, die mit dem Nähen von Körpergewebe während endoskopischer Chirurgie verbunden sind.
Ein weiterer Versuch des Standes der Technik zur Nutzung von endoskopischen Nahtklammern ist bekannt aus US 5,160,339 von Chen et al. Dieses letzte Dokument offenbart eine chirurgische Klammer und eine zugehörige Klammeranlegevorrichtung. Diese Anlegevorrichtung umfaßt ein langes, längliches Element mit Meinem Durchmesser, das in ein herkömmliches Trokar eingesetzt werden kann. Die Anlegevorrichtung umfaßt weiterhin eine Griffanordnung an ihrem proximalen Ende und Backen an ihrem distalen Ende, die die Außenfläche der Klammer so fassen können, daß die Klammer über einer Naht geschlossen werden kann.
Demzufolge besteht ein Bedarf an einer neuen und verbesserten Nahtmaterialsicherungseinrichtung, um die Mängel und Nachteile der obenerwähnten Vorrichtung des Standes der Technik zu überwinden.
Da endoskopische Verfahren gebräuchlicher sind als laparoskopische Verfahren, wird die vorliegende Erfindung hinsichtlich endoskopischer Verfahren und Geräte erörtert. Die Verwendung von Begriffen, wie zum Beispiel "endoskopisch", "auf endoskopische Weise" und "endoskopischer Abschnitt" usw. hierbei sollte jedoch nicht so ausgelegt werden, daß die vorliegende Erfindung auf Geräte alleinig für die Nutzung in Verbindung mit einem Endoskopierohr beschränkt wird. Es wird im Gegenteil angenommen, daß die vorliegende Erfindung Anwendung bei Verfahren finden kann, bei denen der Zugang auf einen kleinen Einschnitt beschränkt ist, wie zum Beispiel bei arthroskopischen Verfahren.
Die vorliegende Erfindung stellt ein neuartiges chirurgisches Gerät für die Sicherung der Enden einer Naht dar, und im besonderen zum Zusammendrücken eines Sicherungselements über einer Schlinge Nahtmaterial. Kurz gesagt ermöglicht es die vorliegende Erfindung dem Chirurgen, über eine Länge Nahtmaterial eine gewünschte Spannung herbeizuführen und diese Spannung durch Zusammendrücken eines Sicherungselements auf das Nahtmaterial aufrechtzuerhalten, wodurch die Notwendigkeit des Verknotens des Nahtmaterials entfällt.
Erfindungsgemäß umfaßt ein System für endoskopische oder laparoskopische Chirurgie ein Sicherungselement und eine chirurgische Vorrichtung, um das Sicherungselement auf eine Länge Nahtmaterial anzuwenden, wobei die chirurgische Vorrichtung eine Griffanordnung und einen länglichen Körperabschnitt, der sich distal von der Griffanordnung erstreckt und eine Längsachse definiert, und eine Verformungsanordnung umfaßt, die so angeordnet ist, daß sie das Sicherungselement in einem ausgeschnittenen Abschnitt, der sich von einer gegenüberliegenden Seite des länglichen Körperabschnitts zur anderen Seite erstreckt, aufnimmt, wobei die Verformungsanordnung des weiteren ein Hammerelement, das entlang der Längsachse bewegt werden kann, und ein Spannelement umfaßt, um das Hammerelement distal gegen das Sicherungselement unter Spannung zu setzen, um das Sicherungselement zu Beginn ohne Verformung gegen das distale Ende des ausgeschnittenen Abschnitts zu drücken, und wobei das Hammerelement danach unter Fernbetätigung von der Griffanordnung weiter distal entlang der Längsachse bewegt werden kann, um das Sicherungselement zu verformen, um das Sicherungselement über die Länge des Nahtmaterials zu sichern, während sich das Nahtmaterial durch den ausgeschnittenen Abschnitt erstreckt.
Die Vorrichtung kann ebenfalls ein Schneidklinge für das Abschneiden einer Länge Nahtmaterial umfassen, die sich von dem komprimierten Sicherungselement erstreckt.
Bei einem Anwendungsverfahren verbindet der Chirurg zuerst eine Geräteanordnung, die ein Sicherungselement aufweist, das lösbar im länglichen Körperabschnitt angeordnet ist, und führt die beiden Enden des Nahtmaterials extrakorporal über eine Hülsenanordnung, die es dem Chirurgen ermöglicht, die Nahtmaterialenden durch das Sicherungselement zu fädeln, indem er ein herkömmliches Einfädelwerkzeug benutzt. Während er die Enden des durch das Sicherungselement gefädelten Nahtmaterials greift, führt der Chirurg die Geräteanordnung und einen Abschnitt des Endoskopkörpers mittels einer Hülsenanordnung in die Körperhöhle ein, in Annäherung an das Körpergewebe, von dem sich das Nahtmaterial erstreckt. Bei einigen Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung kann das Einfädeln intrakorporal erfolgen.
Der Chirurg zieht dann leicht an den Nahtmaterialenden, die sich aus der Körperhöhle erstrecken, um die gewünschten Gewebeteile darin zusammenzuführen, indem er das Sicherungselement zum Gewebe hin schiebt und das Nahtmaterial spannt, das sich aus dem Körpergewebe erstreckt. Danach verformt der Chirurg das Sicherungselement, indem er den Griff des Instruments zusammendrückt. Bei der Ausführungsform, die ein Schneidelement umfaßt, betätigt ein weiterer Druck, der auf den Griff ausgeübt wird, ein Schneidelement in der Geräteanordnung, um die ungesicherten Längen Nahtmaterials abzuschneiden, die sich aus dem komprimierten Sicherungselement erstrecken, und ansonsten wird das Nahtmaterial mittels eines separaten Schneidinstruments abgeschnitten. Anschließend wird das verformte Sicherungselement aus der Geräteanordnung freigegeben.
Schließlich entfernt der Chirurg die Geräteanordnung mittels einer Hülsenanordnung aus der Körperhöhle, und er löst die Geräteanordnung aus dem länglichen Körperabschnitt. Eine neue Geräteanordnung, die ein darin lösbar angebrachtes Sicherungselement aufweist, kann dann lösbar mit dem darin befindlichen länglichen Körperabschnitt verbunden werden, was die Wiederholung des oben beschriebenen Verfahrens ermöglicht.
Das chirurgische System der vorliegenden Erfindung ist besonders für die Anwendung während endoskopischer Chirurgieverfahren angepaßt. Es muß jedoch gewürdigt werden, daß das chirurgische System der vorliegenden Erfindung bei jedem Operationsverfahren angewandt werden kann, bei dem das Nähen von Körpergewebe oder Organteilen erforderlich ist.
Weitere Merkmale des chirurgischen Systems der vorliegenden Erfindung werden aus der nachfolgenden detaillierten Beschreibung der Erfindung, die in Verbindung mit den zugehörigen Zeichnungen erfolgt, leichter offensichtlich.
Die chirurgische Vorrichtung der vorliegenden Erfindung wird nachstehend unter Bezugnahme auf die Zeichnungen beschrieben, bei denen:
Fig. 1 eine perspektivische Ansicht eines chirurgischen Systems der vorliegenden Erfindung ist;
Fig. 1A eine Seitenansicht der Griffanordnung des chirurgischen Systems von Fig. 1 ist, wobei ein Abschnitt des Griffkörperabschnitts entfernt worden ist;
Fig. 2 eine perspektivische Explosionsansicht der Geräteanordnung des chirurgischen Systems von Fig. 1;
Fig. 3 eine Querschnittsansicht des distalen Endabschnittes der Geräteanordnung ist, der ein darin lösbar angebrachtes Sicherungselement aufweist;
Fig. 4 eine Seitenansicht im Teilquerschnitt des distalen Endabschnitts der Geräteanordnung ist, die in Fig. 3 gezeigt ist, wobei eine Einfädelvorrichtung gezeigt ist, die einen Faden zur Ineingriffnahme im Sicherungselement aufnimmt;
Fig. 5 eine Seitenansicht im Teilquerschnitt des distalen Endabschnittes der Geräteanordnung ist, die in Fig. 3 gezeigt ist, wobei das Nahtmaterial innerhalb des Sicherungselements positioniert ist;
Fig. 6 eine perspektivische Ansicht des chirurgischen Systems der vorliegenden Erfindung ist, das gezeigt ist, wie es sich durch eine Hülsenanordnung in den Situs der Operation erstreckt, wobei ein Nahtmaterial in einem distalen Ende der chirurgischen Vorrichtung in Eingriff genommen ist;
Fig. 7 eine vergrößerte Seitenansicht im Teilquerschnitt des distalen Endabschnitts der Geräteanordnung in Annäherung zu Körpergewebe ist, wobei Nahtmaterial im Sicherungselement positioniert ist;
Fig. 8 eine stark vergrößerte perspektivische Ansicht eines komprimierten Sicherungselements mit durchtrenntem darin gesichertem Nahtmaterial ist;
Fig. 9 eine vergrößerte Seitenansicht im Teilquerschnitt des distalen Endes der chirurgischen Vorrichtung ist, die in Fig. 7 gezeigt ist und weiterhin die Schneidklinge zeigt, die eine Nahtmaterial-Länge abschneidet, die sich aus einem komprimierten Sicherungselement erstreckt;
Fig. 10 eine Querschnittsansicht des distalen Endabschnittes der Geräteanordnung ist, die zeigt, wie das Sicherungselement aus der Geräteanordnung freigegeben wird;
Fig. 11 eine vergrößerte Seitenansicht im Querschnitt eines bevorzugten erfindungsgemäßen Sicherungselements ist;
Fig. 11A eine vergrößerte Ansicht einer anderen Ausführungsform des Sicherungselements ist;
Fig. 12 eine perspektivische Ansicht ist, die die Verpackungsvorrichtung für das erfindungsgemäße System zeigt;
Fig. 13 eine perspektivische Ansicht einer anderen Ausführungsform der erfindungsgemäßen chirurgischen Vorrichtung ist;
Fig. 14 eine perspektivische Explosionsansicht der Geräteanordnung der chirurgischen Vorrichtung von Fig. 13 ist;
Fig. 15 und Fig. 16 Querschnittsansichten des distalen Endabschnittes der Geräteanordnung der Vorrichtung von Fig. 13 sind;
Fig. 17 bis Fig. 20 jeweils perspektivische Ansichten von alternativen Sicherungselementen sind, die für den Einsatz mit der chirurgischen Vorrichtung von Fig. 13 geeignet sind;
Fig. 21 eine Querschnittsansicht des Sicherungselements von Fig. 20 ist, das verformt mit einer darin gesicherten Länge Nahtmaterial gezeigt ist;
Fig. 22 eine perspektivische Ansicht eines weiteren Sicherungselements ist, das für den Einsatz mit der chirurgischen Vorrichtung von Fig. 13 geeignet ist;
Fig. 23 eine Querschnittsansicht des Sicherungselements von Fig. 22 ist, das verformt mit einer darin gesicherten Länge Nahtmaterial gezeigt wird;
Fig. 24 eine perspektivische Ansicht der in Fig. 13 gezeigten Geräteanordnung in enger Annäherung zu Körpergewebe mit sich daraus erstreckendem Nahtmaterial ist;
Fig. 25 eine perspektivische Ansicht der in Fig. 24 gezeigten Geräteanordnung ist, wobei sich das Nahtmaterial durch das offenwandige Sicherungselement erstreckt, das lösbar im Amboßabschnitt der Geräteanordnung angeordnet ist;
Fig. 26 eine perspektivische Ansicht der in Fig. 25 gezeigten Geräteanordnung ist, wobei das Hammerelement das offenwandige Sicherungselement um ungefähr eine Länge Nahtmaterial verformt, die sich aus dem Körpergewebe erstreckt.
In den Zeichnungen und in der Beschreibung, die folgt, bezieht sich der Begriff "proximal", wie dies traditionell der Fall ist, auf das Ende der chirurgischen Vorrichtung, das sich am nächsten zum Operateur befindet, während der Begriff "distal" sich auf das Ende der Vorrichtung bezieht, das am weitesten vom Operateur entfernt ist.
Unter Verweis auf spezifische Details in den Zeichnungen, bei denen gleiche Bezugsnummern ähnliche oder identische Elemente bezeichnen, zeigt Fig. 1 eine bevorzugte Ausführungsform einer chirurgischen Vorrichtung, die im allgemeinen mit 10 ausgewiesen wird. Die chirurgische Vorrichtung 10 umfaßt eine Griffanordnung 12 und einen länglichen Körperabschnitt 14, der sich distal von der Griffanordnung 12 erstreckt und eine Längsachse definiert. Eine Geräteanordnung 16 ist mit dem distalen Endabschnitt des länglichen Körperabschnitts 14 wirkverbunden und kann mit der Griffanordnung 12 fernbedient werden. Ein Drehknopf 32 ist vorhanden, um den länglichen Körperabschnitt 14 um die Längsachse zu drehen. Ein Nahtmaterial-Sicherungselement ist am distalen Ende der Vorrichtung angeordnet. Das Sicherungselement ist so gestaltet, daß es einen oder mehrere Fäden Nahtmaterial aufnimmt und dann verformt werden kann, um dieses Nahtmaterial zu sichern. Das Sicherungselement kann jedoch viele verschiedene Formen annehmen, wie in größeren Einzelheiten nachstehend beschrieben werden wird. Die Ausführungsform von Fig. 1 ist so gestaltet, daß sie besonders nützlich bei endoskopischen oder laparoskopischen Verfahren ist, wobei der endoskopische Abschnitt der chirurgischen Vorrichtung 10 über eine Hülsenanordnung (Fig. 6) in den Operationssitus eingeführt wird.
Unter Bezugnahme auf Fig. 1 und Fig. 1A umfaßt die Griffanordnung 12 einen Körperabschnitt 20, der einen Bohrungsabschnitt 21 aufweist, der sich von einem distalen Ende 12A desselben erstreckt. Der Körperabschnitt 20 der Griffanordnung 12 definiert ein stationä res Greifelement 24 und umfaßt ein schwenkbares Griffelement 26, das schwenkbar mit dem Körperabschnitt 20 um den Angelpunkt 19 verbunden ist, um bei Annäherung an das stationäre Greifelement 24 schwenkbar bewegt werden zu können.
Wie am besten aus Fig. 1 ersehen werden kann, kann ein ineinander eingreifender Sperrklinkenmechanismus 34 vorgesehen sein, um die Position des schwenkbaren Griffelements 26 inkremental einzustellen und zu halten. Diese inkrementale Positionierung, die das schwenkbare Griffelement 26 an verschiedenen Stellen entlang seiner Wegstrecke einstellt, schafft ein Mittel zur inkrementalen Betätigung der Geräteanordnung 16 während des chirurgischen Verfahrens. Der Sperrklinkenmechanismus 34 umfaßt ineinander eingreifende Zähne 36, 38, die jeweils auf den Griffen 24, 26 vorgesehen sind. Es ist zu würdigen, daß der Sperrklinkenmechanismus 34 innen innerhalb des Körperabschnitts 20 der Griffanordnung 12 angeordnet werden kann, so daß kein Teil des Mechanismus Umweltbedingungen ausgesetzt ist.
Indem wir uns Fig. 1A und Fig. 2 zuwenden, umfaßt der längliche Körperabschnitt 14 ein äußeres röhrenförmiges Element 28 und ein inneres Stangenelement 30, das gleitbar darin aufgenommen ist. Das innere Stangenelement 30 ist für reziproke koaxiale Bewegung innerhalb des äußeren röhrenförmigen Elements 28 angepaßt. Das proximale Ende 30B des inneren Stangenelements 30 ist an einem Kupplungsblock 17 befestigt, der gleitbar im proximalen Endabschnitt der inneren Bohrung 21 angebracht ist, die im Körperabschnitt 20 der Griffanordnung 12 ausgebildet ist. Ein Kupplungsverschlußmechanismus 23 erleichtert das Befestigen des inneren Stangenelements 30 am Kupplungsblock 17. Ein Verbindungselement 25 verbindet das schwenkbare Griffelement 26 mit dem Kupplungsblock 17 in einer solchen Weise, daß die Schwenkbewegung des schwenkbaren Griffelements 26 um den Angelpunkt 19 die reziproke koaxiale Bewegung des Kupplungsblocks 17 im inneren Bohrungsabschnitt 21 der Griffanordnung 12 auslöst, die wiederum die entsprechende reziproke koaxiale Bewegung des inneren Stangenelements 30 im äußeren röhrenförmigen Element 28 im Verhältnis zur Längsachse des länglichen Körperabschnitts 14 auslöst. Ein proximaler Endabschnitt 28B des äußeren röhrenförmigen Elements 28 ist am distalen Endabschnitt 12A der Griffanordnung 12 befestigt.
Bei der in Fig. 1 dargestellten Ausführungsform sind das äußere röhrenförmige Element 28 und die Geräteanordnung 16, die mit diesem im Eingriff steht, wie nachstehend umfassend beschrieben werden wird, mittels eines Drehknopfes 32, der drehbar im Körperabschnitt 20 der Griffanordnung 12 montiert ist, axial drehbar. Der Drehknopf 32 steht im Eingriff mit einer Laufbuchse 33 (Fig. 1A), die an einem proximalen Endabschnitt 28B des äuße ren röhrenförmigen Elements 28 befestigt ist. Der Drehknopf 32 ist vorzugsweise gerändelt oder gerippt, um eine leichte Handhabung durch den Daumen oder die Finger des Chirurgen zu gestatten. Darüber hinaus kann die Laufbuchse schräge Seitenflächen mit polygonalem Querschnitt aufweisen, die mit entsprechenden Seitenflächen zusammenwirken, die im Körperabschnitt 20 der Griffanordnung 12 ausgebildet sind, um vorherbestimmte Drehstops zu schaffen, dergestalt, daß die Geräteanordnung 16 in einer gegebenen Winkelausrichtung im Verhältnis zur Griffanordnung 12 gehalten wird.
Indem wir zu Fig. 2 zurückkehren, ist die Geräteanordnung 16 speziell so gestaltet und dimensioniert, daß sie lösbar mit dem distalen Ende 14A des länglichen Körperabschnitts 14 verbunden ist. Dies gestattet die erneute Beschickung des Geräts mit einem frischen Nahtmaterial-Sicherungselement, nachdem die ursprüngliche Anordnung abgegeben worden ist. Dies gestattet es dem Chirurgen, das Gerät mehrere Male bei einer einzigen Operation zu verwenden, einfach dadurch, daß die verbrauchte Geräteanordnung ersetzt wird. Die Geräteanordnung 16 umfaßt ein längliches Gerätegehäuse 42, das eine sich durch dieses erstreckende mittige Bohrung 44 definiert, die an einem proximalen Ende 42B des Gerätegehäuses 42 offen ist. Gleitbar untergebracht in der mittigen Bohrung 44 des Gerätegehäuses 42 befinden sich ein Hammerelement 48, ein Schubstangenelement 50 und eine Schneidklinge 52.
Eine in Eingriff nehmende Anordnung 51 ist zusammenwirkend mit dem Gerätegehäuse 42 und dem länglichen Körperabschnitt 14 vorhanden, um die lösbare Ineingriffnahme zwischen der Geräteanordnung 16 und dem länglichen Körperabschnitt 14 zu erleichtern. Die in Eingriff nehmende Anordnung 51 umfaßt einen Kupplungsblock 54, der ein Klammerelement 56 umfaßt, das sich aus dessen distalem Ende erstreckt. Das Klammerelement 56 ist für die Befestigung an einem Kupplungselement 60 dimensioniert und gestaltet, das sich aus dem proximalen Ende des Schubstangenelements 50 erstreckt, dergestalt, daß die koaxiale reziproke Bewegung des inneren Stangenelements 30 eine entsprechende koaxiale reziproke Bewegung des Schubstangenelements 50 im Verhältnis zum länglichen Körperabschnitt 42 der Geräteanordnung 16 bewirkt. Ein Kupplungsstift 58 befestigt den Kupplungsblock 54 am distalen Ende 30A des inneren Stangenelements 30.
Die Kupplungsstifte 59 liegen 180 Grad auseinander und befinden sich an Wand 82 der Geräteanordnung. Passende "J"-förmige Schlitze 69 sind in den distalen Endabschnitt des äußeren röhrenförmigen Elements 28A eingeschnitten, so daß, wenn die Stifte 59 mit den Schlitzen 69 ausgerichtet und proximal in diese Schlitze hineingeschoben sind, die Geräteanordnung an der Körperanordnung befestigt und gesichert ist. Eine nachgiebige Dichtung (nicht gezeigt) befindet sich zwischen der Geräteanordnung 16 und dem distalen Ende des äußeren röhrenförmigen Elements 28A. Wenn die Geräteanordnung 16, wie oben beschrieben, am äußeren röhrenförmigen Element 28 angebracht ist, wird die Dichtung zusammengedrückt, und die Geräteanordnung kann so gedreht werden, daß die Stifte 59 im gebogenen Abschnitt der J-förmigen Schlitze sitzen. Zur Freigabe der Geräteanordnung wird die Anordnung in die entgegengesetzte Richtung gedreht, wodurch die Stifte aus dem gebogenen Abschnitt der J-Schlitze freigegeben werden und die Geräteanordnung, die aus dem äußeren röhrenförmigen Element 28 entfernt werden soll, freigegeben wird. Während die Geräteanordnung 16 im Eingriff steht, befinden sich die Zacken des Klammerelements 56 in der proximalst gelegenen Bohrung des Gehäuses 42, wobei sie bei der Befestigung des Klammerelements 56 am Kupplungselement 60 helfen.
Eine Verformungsanordnung 61 befindet sich in der Geräteanordnung 16 und ist so gestaltet, daß sie ein Sicherungselement 100, das sich lösbar im mittigen Bohrungsabschnitt 44 des Gerätegehäuses 42 befindet, über eine Länge sich aus dem Körpergewebe erstreckenden Nahtmaterials komprimiert. Damit sichert die Kompression des Sicherungselements das Nahtmaterial wirksam, um die Spannung auf dem Nahtmaterial aufrechtzuerhalten, wie nachstehend beschrieben werden wird. Die Verformungsanordnung 61 umfaßt ein Hammerelement 48, ein Schubstangenelement 50 sowie einen ausgeschnittenen Amboßabschnitt 62, der in einem distalen Endabschnitt 42A des Gerätegehäuses 42 definiert ist. Im besonderen weist das Schubstangenelement 50 einen Schubstangenblock 64 an dessen distalem Ende auf, der an ein proximales Ende 48B des Hammerelements 48 stößt und für die Aufnahme in den proximalen Endabschnitt 48B des Hammerelements 48 gestaltet und dimensioniert ist. Das Hammerelement 48 weist ein im wesentlichen gerundetes distales Ende 48A auf, das in einem spitzen Winkel geneigt ist, der dem Neigungswinkel Φ der Öffnung 77 entspricht. Dieser Winkel Φ kann sich von 0º bis weniger als 180º erstrecken und beträgt vorzugsweise ungefähr 55º, im Verhältnis zur Längsachse des länglichen Körperabschnitts 14. Der proximale Endabschnitt 48B des Hammerelements 48 weist einander gegenüberliegende spreizbare Arme 50 auf, die so gestaltet sind, daß sie sich in die Ausdehnungs-Ausschnitte 44A erstrecken, die in der mittigen Bohrung 44 des Gerätegehäuses 42 vorhanden sind, wenn der distale Endabschnitt 64A des Schubstangenblocks 64 darin aufgenommen wird.
Eine Schneidklinge 52 ist entlang der Oberseite 66 des Schubstangenblocks 64 angebracht und ist für die reziproke Bewegung entlang eines ausgeschnittenen Abschnitts 68 dimensioniert und gestaltet, der entlang der Oberseite 70 des Gerätegehäuses 42 definiert ist. Eine Gewindeschraube 72 befestigt eine Klingenabdeckung 74 auf der Oberseite 70 des Ge rätegehäuses 42. Die Klingenabdeckung 74 weist eine Öffnung 76 auf, die mit dem Sicherungselement 100 ausgefluchtet ist, das lösbar im Amboßabschnitt 62 des Gerätegehäuses 42 angebracht ist.
Unter Bezugnahme auf Fig. 2, 10 und 11 ist das Sicherungselement 100 ein zylindrisches Element 102, das erste und zweite gegenüberliegende Enden 104, 106 aufweist. Das Sicherungselement 100 umfaßt eine äußere komprimierbare Oberfläche, die eine innere Bohrung 110 definiert, die sich zwischen den ersten und zweiten gegenüberliegenden Enden 104, 106 erstreckt. Zumindest einer der ersten oder zweiten Endabschnitte 104, 106 ist mit einer atraumatischen Gestaltung ausgebildet. Vorzugsweise befindet sich die atraumatische Gestaltung an dem Ende, das sich angrenzend an Körpergewebe 300 befindet. Der atraumatisch geformte Endabschnitt 106 weist vorzugsweise eine pilzförmige Gestaltung auf, wie am besten in Fig. 2 und 11 gezeigt ist. Darüber hinaus kann der innere Bohrungsabschnitt 110 des Sicherungselements 100 vorzugsweise mit einer texturierten Oberfläche 111 versehen sein, um die Verbindung zwischen einer Länge Nahtmaterial 300 und dem komprimierten Sicherungselement zu verstärken (Fig. 8).
Das Sicherungselement 100 mit geschlossener Wand ist angrenzend an den Amboßabschnitt 62 mittels einer Öffnung 77 angeordnet, die sich auf der Unterseite 78 des Gerätegehäuses 42 befindet (Fig. 3). Das Sicherungselement 100 befindet sich in einem spitzen Winkel, vorzugsweise 55º, im Verhältnis zur Längsachse des länglichen Körperabschnitts 14 lösbar im Amboßabschnitt 62.
Das distale Ende 48A des Hammerelements 48 setzt normalerweise das Sicherungselement 100 gegen den Amboßabschnitt 62 des Gerätegehäuses 42 ohne Verformung unter Spannung, um zu verhindern, daß sich das Sicherungselement 100 aus dem Amboßabschnitt 62 löst und infolge dessen aus der Öffnung 77 herausfällt. Eine Spannfeder 80 befindet sich zwischen einer Stützwand 82, die in der mittigen Bohrung 44 des Gerätegehäuses 42 definiert ist, und zwischen einem proximalen Ende 64A des Schubstangenblocks 64, um die normale Spannungskraft des distalen Endes 48A des Hammerelements 48 gegen das Sicherungselement 100 zu erleichtern, das lösbar in Öffnung 77 angeordnet ist.
Das Sicherungselement 100 ist aus einem biokompatiblen Material hergestellt und ist vorzugsweise aus einem nicht-bioabsorbierbaren Material, wie zum Beispiel Titan, geformt. Alternativ dazu kann das Sicherungselement 100 aus einem bioabsorbierbaren Polymer hergestellt werden, das ein Homopolymer, ein Copolymer oder eine Mischung umfaßt, die aus einem oder mehreren Monomeren erhalten wird, ausgewählt aus der Gruppe, die aus Glyko lid, Glykolsäure, Laktid, Milchsäure, p-Dioxanon, E-Caprolacton und Trimethylcarbonat besteht.
Eine andere Ausführungsform des Sicherungselements ist in Fig. 17 gezeigt. Das Sicherungselement 100A ist "offenwandig" und wird durch ein längliches Element definiert, das erste und zweite gegenüberliegende Enden 104, 106 umfaßt. Das offenwandige Sicherungselement 100A umfaßt eine äußere komprimierbare Oberfläche 101, die einen länglichen U-förmigen inneren Kanal 110 definiert, der sich zwischen den gegenüberliegenden ersten und zweiten Enden 104 und 106 erstreckt. Der längliche U-förmige innere Kanal 110 kann eine texturierte Oberfläche (nicht gezeigt) aufweisen, um die Verbindung zwischen einer Länge Nahtmaterial 300 und dem komprimierten offenwandigen Sicherungselement 100A zu verstärken (Fig. 13). Diese offenwandige Gestaltung macht es möglich, daß das Nahtmaterial innerhalb der Begrenzungen des Sicherungselements über eine Seitenwand plaziert wird, anstatt daß es über den unteren Abschnitt (oder den oberen Abschnitt) wie bei der "geschlossenwandigen" Gestaltung von Fig. 11 eingefädelt wird.
Fig. 18 veranschaulicht ein anderes offenwandiges Sicherungselement 120, das eine längliche Oberfläche 122 aufweist, die radial nach innen im inneren Kanal 124 des offenwandigen Sicherungselements 120 vorsteht, um die Verbindung zwischen dem Sicherungselement 120 und einer Länge Nahtmaterial 300, die sich durch dieses erstreckt (nicht gezeigt), zu verstärken. Fig. 19 veranschaulicht ein offenwandiges Sicherungselement 130, das eine elastische Tür 132 im inneren Kanal 134 des Sicherungselements 130 aufweist. Die elastische Tür 132 ist so gestaltet und dimensioniert, daß das Einfädeln des Nahtmaterials ermöglicht wird, indem das Nahtmaterial durch die scharnierlose Oberfläche der Tür 132A geführt wird und um während der Aufnahme einer Länge Nahtmaterial in den inneren Kanal 134 des Sicherungselements 136 nach innen auszuschlagen und danach so zu funktionieren, daß sie dabei hilft, die Länge Nahtmaterial daran zu hindern, sich aus dem inneren Kanal 134 des offenwandigen Sicherungselements 130 nach außen zu bewegen. Fig. 20 veranschaulicht ein offenwandiges Sicherungselement 140, das eine längliche Oberfläche 142 im inneren Kanalabschnitt 144 aufweist, gestaltet und dimensioniert für die Aufnahme in eine entsprechende Aussparung 146, die im inneren Kanalabschnitt 144 des Sicherungselements 140 ausgebildet ist. Wie in Fig. 21 veranschaulicht, ermöglicht die längliche vorstehende Oberfläche 142 zusammen mit der entsprechenden Aussparung 146 eine verstärkte Verbindung zwischen einem komprimierten offenwandigen Sicherungselement 140 und einer Länge Nahtmaterial 300, das sich durch dieses hindurch erstreckt, indem sie einen nichtlinearen Weg für die gekrimpte Oberfläche schafft. Fig. 22 veranschaulicht ein offenwandiges Sicherungselement 150, das einen gerundeten Vorsprung 152 im inneren Kanalabschnitt 154 aufweist, gestaltet und dimensioniert für die Aufnahme in die entsprechend dimensionierte und gestaltete Vertiefung 156, die im inneren Kanalabschnitt 154 definiert ist. Somit erleichtern, wie in Fig. 23 veranschaulicht, der gerundete Vorsprung 152 und der Vertiefungsabschnitt 156 des inneren Kanals 154 eine verstärkte Verbindung zwischen einem komprimierten offenwandigen Sicherungselement 150 und einer sich durch dieses erstreckenden Länge Nahtmaterial 300. Es ist eindeutig, daß andere Formen und Gestaltungen für das Sicherungselement erwogen werden, um die Sicherung des Nahtmaterials zu unterstützen.
Der Einfädelkanal 263 weist vorzugsweise längliche planare Wände 265 und 267 auf, die den im allgemeinen U-förmigen inneren Kanal 263 definieren (Fig. 14 und 24). Indem wir uns Fig. 24 zuwenden, ist der Einfädelkanal 263 im distalen Endabschnit 42B des Gerätegehäuses 42 definiert und ist so dimensioniert und ausgelegt, daß er das offenwandige Sicherungselement 100A lösbar zurückhält. Weiterhin ist der Einfädelkanal 263 so dimensioniert und gestaltet, daß er eine Länge Nahtmaterial 300 so darin aufnimmt, daß die Länge Nahtmaterial 300 in den inneren Kanal 110 des offenwandigen Sicherungselements 100 über den Einfädelkanal 263 aufgenommen werden kann. Somit kann das Nahtmaterial durch die Seite des Geräts und des Sicherungselements eingeführt werden.
Das offenwandige Sicherungselement 100A wird im Einfädelkanal 263 neben dem Amboßabschnitt 62 des Gerätegehäuses gehalten (Fig. 25). Wie beim geschlossenwandigen Element ist das offenwandige Sicherungselement 100A im Amboßabschnitt 62 lösbar untergebracht, vorzugsweise in einem spitzen Winkel im Verhältnis zur Längsachse des länglichen Körperabschnitts 14. Das im wesentlichen gerundete distale Ende 48A des Hammerelements 48, der Amboßabschnitt 62 und der Einfädelkanal 263 sind alle vorzugsweise in einem entsprechenden spitzen Winkel im Verhältnis zur Längsachse des länglichen Körperabschnitts (siehe Fig. 2 und 10) definiert.
Indem wir jetzt zur Handhabung des Geräts kommen und wiederum auf Fig. 1 und 2 Bezug nehmen, bewegt, wenn das schwenkbare Griffelement 26 betätigt wird, dies das innere Stangenelement 30 distal von der Griffanordnung 12, was eine entsprechende distale Bewegung des Schubstangenelements 50 im Verhältnis zur Längsachse des länglichen Körperabschnitts 14 verursacht. Die distale Bewegung des Schubstangenelements 50 veranlaßt die Bewegung des Schubstangenblocks 64 gegen das proximale Ende 48B des Hammerelements 48, was das Hammerelement 48 zur distalen Bewegung zur Annäherung an den darin enthaltenen Amboßabschnitt 62 veranlaßt, was das distale Ende 48A des Hammerelements 48 dazu bringt, das Sicherungselement 100 zu verformen (Fig. 7). An dieser Stelle drückt das Hammerelement 48 gegen den Amboßabschnitt 62 und wird somit von weiterer distaler Bewegung abgehalten. Es ist ebenfalls möglich, einen Hammer mit einer "Knautschzone" zu schaffen, das heißt mit einem Abschnitt, der leichter komprimiert wird als der Rest des Hammers. Das Vorhandensein einer Knautschzone absorbiert wirksam einen Teil des Aufpralls des Hammers 48, wenn dieser den Amboß 62 berührt. Eine fortgesetzte distale Bewegung des inneren Stangenelements 30 im Verhältnis zum Hammerelement 48 veranlaßt, daß der distale Endabschnitt 64A des Schubstangenblocks 64 die spreizbaren Arme 50A nach außen in die Ausdehnungsausschnitte 44A spreizt, die in der mittigen Bohrung 44 vorhanden sind. Der distale Endabschnitt 64A ist dann frei für die distale Bewegung zwischen den Armen 50A, bis er ausgeschnittene Abschnitte 84 in Eingriff nimmt, die auf den inneren einander zugewandten Oberflächen der Arme 50 A ausgebildet sind. Somit wird die Schneidklinge 52, die auf den Schubstangenblock 64 montiert ist, distal im Verhältnis zum Hammerelement 48 bewegt, und bewegt sich entlang des ausgeschnittenen Abschnitts 68 in dem Bereich direkt unterhalb der Öffnung 76 der Klingenabdeckung 74, um jegliches Nahtmaterial 300 abzuschneiden, das sich zwischen dem Sicherungselement 100 und der Öffnung 76 der Klingenabdeckung 74 erstreckt (Fig. 9). Somit verformt bei dieser erfindungsgemäßen Ausführungsform ein einziger Schub des inneren Stangenelements 30 das Sicherungselement 100 wirksam und schneidet überschüssiges Nahtmaterial ab.
Nach Freigabe kehrt das schwenkbare Griffelement 26 zu seiner anfänglichen Ruheposition zurück (Fig. 1), was wiederum das innere Stangenelement 30 zur Griffanordnung 12 zurückzieht. Proximale Bewegung des inneren Stangenelements 30 bewirkt entsprechende proximale Bewegung des Schubstangenelements 50, was den Schubstangenblock 64 und die Schneidklinge 52 dazu veranlaßt, sich mit dem Hammerelement 48 in eine proximale Richtung zu bewegen. Da der Schubstangenblock 64 und das Hammerelement 48 in Eingriff stehen, bewegen sie sich in eine entsprechende proximale Richtung, wodurch sie die Freigabe des Sicherungselements 100 aus der Geräteanordnung 16 über die Öffnung 77 (Fig. 10) veranlassen.
Indem nun auf die Fig. 4 bis 9 in Verbindung mit Fig. 1 Bezug genommen wird, verbindet der Chirurg zuerst eine Geräteanordnung 16, die ein lösbar darin angeordnetes geschlossenwandiges Sicherungselement 100 aufweist, mit dem distalen Ende 14A des endoskopischen Körperabschnitts 14. Alternativ kann das Instrument mit der Geräteanordnung 16 und dem Sicherungselement 100 zu einem Paket zusammengefügt werden, das abnehmbar mit dem endoskopischen Körperabschnitt 14 verbunden ist. Indem wir uns Fig. 4 und 5 zuwenden, bewegt der Chirurg dann ein Ende Nahtmaterial 300, das schon im Körpergewebe positioniert ist, extrakorporal mittels einer Hülsenanordnung 302 (Fig. 4) und fädelt das Ende des Nahtmaterials 300 durch das Sicherungselement 100 in der Geräteanordnung 16 unter Verwendung eines herkömmlichen Einfädelwerkzeugs 304.
Danach führt der Chirurg, während er die Enden des durch das Sicherungselement 100 gefädelten Nahtmaterials 300 ergreift, die Geräteanordnung 16 und einem distalen Endabschnitt des länglichen Körperabschnitts 14 über eine Hülsenanordnung 302 in die Körperhöhle 306 und in Annäherung zum Körpergewebe 308, aus dem sich das Nahtmaterial 300 erstreckt (Fig. 6). Der Chirurg zieht dann leicht proximal an den Nahtmaterial-Enden 300, die sich aus der Körperhöhle 306 erstrecken, um die Gewebestücke 308 zusammenzubringen (Fig. 7), wodurch er das Nahtmaterial 300, das sich aus dem Körpergewebe 308 erstreckt, spannt. Der Chirurg betätigt dann das schwenkbare Griffelement 26, um das Sicherungselement 100 zu verformen, um das Nahtmaterial 300, das sich aus den Gewebeteilen erstreckt, in seinem gegenwärtigen gespannten Zustand zu halten.
Unter Bezugnahme auf Fig. 9 bewirkt eine weitere Betätigung des schwenkbaren Griffelements 26, daß die Schneidklinge 52 in der Geräteanordnung 16 die ungesicherten Längen Nahtmaterial 300 abschneidet, die sich aus dem komprimierten Sicherungselement 100 erstrecken. Nach voller Betätigung des schwenkbaren Griffelements 26 wird das schwenkbare Griffelement 26 zu seiner anfänglichen Ruhestellung zurückgeführt, in der sich, wie umfassend oben beschrieben, das Sicherungselement 100 aus der Geräteanordnung 16 löst (Fig. 10).
Der Chirurg entfernt dann über eine Hülsenanordnung 302 die Geräteanordnung 16 aus der Körperhöhle 306. Wenn der Chirurg ein anderes Sicherungselement 100 anbringen möchte, löst er die Geräteanordnung 16 aus dem länglichen Körperabschnitt 14, wie oben beschrieben, heraus. Eine neue Geräteanordnung 16 mit einem lösbar darin angebrachten Sicherungselement 100 wird dann abnehmbar mit dem distalen Endabschnitt 14A des länglichen Körperabschnitts 14 verbunden, wie oben beschrieben. Der Chirurg ist dann bereit, das oben beschriebene Verfahren zu wiederholen.
Die Verwendung des offenwandigen Sicherungselements und der Vorrichtung wird in Fig. 24, 25 und 26 veranschaulicht. Wie in Fig. 24 gezeigt, nimmt der Chirurg zuerst eine Länge Nahtmaterial 300 durch Körpergewebe 308, das miteinander verbunden werden soll, in Eingriff. Danach führt der Chirurg die Geräteanordnung 16 zusammen mit dem distalen Endabschnitt des länglichen Körperabschnitts 14 der chirurgischen Vorrichtung 10 in Annäherung an das Körpergewebe 308, aus dem sich das Nahtmaterial 300 erstreckt, ein. Unter Bezugnah me auf Fig. 25 fädelt der Chirurg dann das offenwandige Sicherungselement 100A intrakorporal ein, dergestalt, daß die Länge Nahtmaterial 300, die sich aus dem Körpergewebe 308 erstreckt, über den in der Geräteanordnung 16 definierten Einfädelkanal 263 und über die offene Wand des Sicherungselements 100A aufgenommen wird und danach in den inneren Kanal 110 des offenwandigen Sicherungselements 100A, das lösbar im Amboßabschnitt 62 der Geräteanordnung 16 angeordnet ist.
Der Chirurg kann intrakorporal die Länge des Nahtmaterials, das sich aus den Körpergewebeteilen 308 erstreckt, unter Spannung setzen, um diese Gewebeteile 308 in Annäherung miteinander zu bringen (Fig. 24). Diese intrakorporale Spannung kann durch die Einführung eines herkömmlichen Greifgerätes 400 in die Körperhöhle mittels einer Hülsenanordnung (nicht gezeigt) erzielt werden, wobei das Greifgerät 400 das Nahtmaterial 300, das sich aus den Körpergewebeteilen 308 erstreckt, in Eingriff nehmen kann und danach das Nahtmaterial 300 unter Spannung setzen kann, um die Annäherung oder Verbindung der Gewebeteile 308 zu bewirken.
Unter Bezugnahme auf Fig. 26 bewegt der Chirurg, nachdem er eine gewünschte Spannung auf das Nahtmaterial 300 ausgeübt hat, das sich aus den Gewebeteilen 308 erstreckt, das schwenkbare Griffelement 26 in Annäherung zum feststehenden Griffelement 24 (Fig. 1), das wiederum das Hammerelement 48 fernbetätigt, um das offenwandige Sicherungselement 100 über dem Nahtmaterial 300 im Amboßabschnitt 62 der Geräteanordnung 16 zu deformieren, um das Nahtmaterial 300, das sich aus den Körpergewebeteilen 308 erstreckt, in seinem vorgeschriebenen gespannten Zustand zu halten. Nach voller proximaler Bewegung kehrt das schwenkbare Griffelement 26 zu seiner anfänglichen Ruhestellung zurück, in der das deformierte offenwandige Sicherungselement 100 aus der Geräteanordnung 16 freigegeben wird (Fig. 13).
Es sollte beachtet werden, daß das Gerät ohne ein Schneidelement vorgesehen werden kann. In diesem Fall wird ein separates Schneidelement benutzt, um das Nahtmaterial abzuschneiden.
Indem wir jetzt auf Fig. 12 Bezug nehmen, ist ein Gerätekasten allgemein mit 400 bezeichnet. Die bevorzugte Ausführungsform des Gerätekastens 400 umfaßt die chirurgische Vorrichtung 10, die eine mit dieser lösbar im Eingriff stehende Geräteanordnung 16 aufweist. Zumindest eine weitere zusätzliche Geräteanordnung 16 mit einem darin lösbar angebrachten Sicherungselement 100, ist für die chirurgische Vorrichtung 10 im Gerätekasten 400 bereitgestellt. Es ist zu würdigen, daß eine Vielfalt von Geräteanordnungen 16 in jedem Gerätekasten 400 für jede darin enthaltene chirurgische Vorrichtung bereitgestellt werden kann. Die chirurgische Vorrichtung 10 und die zumindest eine Geräteanordnung 16 sind in einem Paket enthalten, das eine erste Abdeckung 402 umfaßt, die aus einem planaren Material, wie zum Beispiel Tyvek hergestellt ist, was für Sterilisation nach dem Verpacken sorgt, und eine zweite durch Vakuum gebildete Kunststoffabdeckung 404, die die chirurgische Vorrichtung 10 und die zumindest eine Geräteanordnung 16 umhüllt und zeigt. Die durch Vakuum gebildete Abdeckung stellt für Vertiefungen 410 zur Verfügung, die in Form und Abmessungen im wesentlichen mit der darin verpackten chirurgischen Vorrichtung 10 und der zumindest einen Geräteanordnung 16 übereinstimmen. Darüber hinaus ist mindestens eine der Abdeckungen vorzugsweise transparent, um eine ungehinderte Sicht auf die darin verpackten Geräte zu ermöglichen.
Die nachfolgenden Ansprüche identifizieren Ausführungsformen der Erfindung, zusätzlich zu denen, die oben im Detail beschrieben worden sind.

Claims

1. System für die endoskopische oder laparoskopische Chirurgie, wobei das System ein Sicherungselement (100) und eine chirurgische Vorrichtung (10) um das Sicherungselement (100) auf eine Länge Nahtmaterial (300) anzuwenden, wobei die chirurgische Vorrichtung eine Griffanordnung (12) und einen länglichen Körperabschnitt (14), der sich distal von der Griffanordnung (12) erstreckt und eine Längsachse definiert, und eine Verformungsanordnung (61) umfaßt, die so angeordnet ist, daß sie das Sicherungselement (100) in einem ausgeschnittenen Abschnitt, der sich von einer gegenüberliegenden Seite des länglichen Körperabschnitts zu der anderen Seite erstreckt, aufnimmt, wobei die Verformungsanordnung (61) des weiteren ein Hammerelement (48), das entlang der Längsachse bewegt werden kann, und ein Spannelement (80) umfaßt, um das Hammerelement (48) distal gegen das Sicherungselement (100) unter Spannung zu setzen, um das Sicherungselement zu Beginn ohne Verformung gegen das distale Ende des ausgeschnittenen Abschnitts (62) zu drücken, und wobei das Hammerelement danach unter Fernbetätigung von der Griffanordnung (12) weiter distal entlang der Längsachse bewegt werden kann, um das Sicherungselement (100) zu verformen, um das Sicherungselement über die Länge des Nahtmaterials (300) zu sichern, während sich das Nahtmaterial durch den ausgeschnittenen Abschnitt (62) erstreckt.

2. System nach Anspruch 1, bei dem die chirurgische Vorrichtung (10) des weiteren ein Schneidelement (52) umfaßt, um automatisch eine Fadenlänge (300), die sich von dem Sicherungselement (100) erstreckt, abzuschneiden, nachdem das Sicherungselement (100) verformt worden ist, wobei das Schneidelement (52) durch die Griffanordnung (12) betätigt werden kann.

3. System nach einem der vorstehenden Ansprüche, bei dem die chirurgische Vorrichtung (10) des weiteren eine Geräteanordnung (16) umfaßt, die mit dem distalen Endabschnitt des länglichen Körperabschnitts (14) wirkverbunden ist, wobei die Geräteanordnung (16) lösbar mit dem länglichen Körperabschnitt (14) verbunden ist.

4. System nach einem der vorstehenden Ansprüche, bei dem das Sicherungselement (100, 100A, 120, 130, 140, 150) eine atraumatische Form aufweist.

5. System nach einem der Ansprüche 2 bis 4, bei dem die Verformungsanordnung (61) und das Schneidelement (52) in einer Geräteanordnung (16) ausgebildet sind, die lösbar mit einem distalen Endabschnitt des länglichen Körperabschnitts (14) verbunden ist.

6. System nach einem der Ansprüche 2 bis 5, bei dem das Sicherungselement ein zylindrisches Element (102) umfaßt, das erste und zweite gegenüberliegende Enden (104, 106) und einen komprimierbaren Oberflächenabschnitt aufweist, der einen inneren Bohrungsabschnitt (110, 124, 134) aufweist, der sich zwischen den ersten und zweiten gegenüberliegenden Enden (104, 106) erstreckt.

7. System nach Anspruch 6, bei dem der innere Bohrungsabschnitt (110) mit einer texturierten Oberfläche (111) versehen ist.

8. System nach einem der vorstehenden Ansprüche, bei dem das Sicherungselement mit zumindest einem atraumatisch geformten Endabschnitt (106) ausgebildet ist.

9. System nach einem der vorstehenden Ansprüche, bei dem das Sicherungselement (100, 100A, 120, 130, 140, 150) eine pilzförmige oder zylindrische Gestaltung aufweist.

10. System nach einem der vorstehenden Ansprüche, bei dem das Sicherungselement einen Anschlag in zumindest einem Abschnitt des äußeren Oberflächenabschnitts aufweist.

11. System nach einem der vorstehenden Ansprüche, bei dem das Sicherungselement auf einem äußeren Oberflächenabschnitt eine Öffnung aufweist, um das Nahtmaterial aufzunehmen.

12. System nach einem der vorstehenden Ansprüche, bei dem das Sicherungselement einen länglichen Körperabschnitt mit gegenüberliegenden ersten und zweiten Enden (104, 106) und einer komprimierbaren Oberfläche (101) aufweist, die einen länglichen inneren Kanal (110) definieren, der sich zwischen den gegenüberliegenden ersten und zweiten Enden (104, 106) erstreckt.

13. System nach Anspruch 12, bei dem das Sicherungselement in dem inneren Kanal des Sicherungselements des weiteren einen nach innen ragenden Oberflächenabschnitt (142, 152) aufweist.