DE69409102T2

DE69409102T2 - Wundverband

Info

Publication number: DE69409102T2
Application number: DE69409102T
Authority: DE
Inventors: Alan Stanley Neil; Jane Edith Penrose
Original assignee: Smith and Nephew PLC
Current assignee: Smith and Nephew PLC
Priority date: 1993-04-13
Filing date: 1994-04-12
Publication date: 1998-10-29
Anticipated expiration: 2014-04-13
Also published as: GB2291357A; AU6507294A; DE69409102D1; EP0693913A1; GB2291357B; JPH08508899A; ATE164059T1; AU681394B2; EP0693913B1; DK0693913T3; CA2160461A1; WO1994023678A1; GB9520063D0; GB9307624D0; US5792089A; ES2115227T3

Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf einen Wundverband, auf ein Verfahren zum Behandeln einer Wunde und einen Teilesatz für einen Wundverband.
Es gibt viele Abwandlungen der üblichen Art eines Wundverbandes. Die wesentlichen Merkmale der üblichen Verbände sind ein mit der Wunde in Berührung befindliches absorbierendes Material, welches im Idealfall an der Wunde nicht anhaftet, wobei der Verband weiterhin ein klebendes Trägermittel aufweist, um das absorbierende Material in seiner Lage zu halten.
Die EP-Patentanmeldung Nr. 0236104 offenbart einen Wundverband mit einer nicht-klebenden Polymerfolie, die innerhalb eines Schaumstoffrahmens befestigt ist. Der Rahmen ist an einer Fläche mit einem Haftkleber beschichtet, der die Folie am Rahmen befestigt und sich nach außen über die Folie erstreckt, um eine Klebefläche zu bilden, mittels welcher der Verband an der Haut um die Wunde herum befestigt werden kann. Vorzugsweise ist ein absorbierendes Material zwischen Folie und Wunde vorhanden. Der Verband ist so ausgebildet, daß er die Schwierigkeiten beseitigt, die sich bei flexiblen Klebefolien ergeben, nämlich die Tendenz solcher Folien, sich auf sich selbst zurückzufalten und dadurch an sich selbst zu kleben, und das Haften derartiger Folien an den Rändern der Wunden, wenn der Verband aufgebracht oder entfernt wird. Der Rahmen hindert die Folie daran, sich auf sich selbst zurückzufalten. Weiterhin gewährleistet die nichtklebende Eigenschaft der Folie, daß sie nicht an den Rändern der Wunde anklebt. Der Rahmen ist so dimensioniert, daß er eine ausreichende Größe aufweist, um die Wunde zu umgeben, ohne die Wundränder zu berühren. Verbände dieser Art haben den Nachteil, daß, wenn ein neuer Verband auf der Wunde angebracht werden soll, es erforderlich ist, zunächst den alten Verband zu entfernen. Es kann erforderlich sein, einen Verband mehrmals zu entfernen und durch einen neuen Verband zu ersetzen, bevor die Wunde schließlich verheilt ist. Da der Verband auf die die Wunde umgebende Haut aufgeklebt wird, neigt die Haut dazu, bei andauerndem Entfernen des Verbandes empfindlich und brüchig zu werden
Ein bei den meisten üblichen Verbänden mehr oder weniger großes Problem besteht in der Tendenz der Kante des Verbandes, sich während der Benutzung von der Haut abzuheben. Diese Störung des Kantenverschlusses, die üblicherweise als "Lift-Off" bezeichnet wird, tritt insbesondere dann auf, wenn der Verband sich auf einem Teil des Körpers befindet, der einem hohen Maß an Reibung ausgesetzt sein kann, z. B. Gesäß, Ellbogen, Knie oder andere derartige Bereiche, die vorstehen können und die, wenn beispielsweise die Person bettlägerig ist, in dauernde Berührung mit dem Bett kommen. Es liegt auf der Hand, daß eine Störung des Kantenverschlusses aus mehreren Gründen höchst unerwünscht ist. So wirkt der Verband dort, wo er sich von der Haut abgehoben hat, nicht länger eine intakte Abdeckung der Wunde. Dies führt dazu, daß Wundexsudat austritt und eine Verschmutzung von Bettmaterial und/oder Kleidung verursachen kann. Noch wichtiger ist, daß ein Abheben des Verbandes Wasser und/oder Bakterien den Zutritt zur Wunde ermöglicht; beide Vorgänge sind in höchstem Maße unerwünscht.
Ein weiteres bei Verwendung üblicher Verbände auftretendes Problem besteht darin, daß dort, wo der zu behandelnde Bereich mehrere Verbandswechsel erfordert, bevor die Wunde verheilt ist, die Haut aufgrund des wiederholten Entfernens eines klebenden Teils empfindlich wird. Probleme dieser Art können sehr gravierend werden, insbesondere bei bereits gefährdeten Personen.
Somit ist es das Ziel der vorliegenden Erfindung, die vorstehend angeführten Probleme zu beseitigen, insbesondere einen Verband verfügbar zu machen, der zuverlässig an der Person befestigt werden kann, indem er das Problem des Aufbrechens des Kantenverschlusses beseitigt und/oder die Möglichkeit schafft, eine absorbierende Schicht wiederholt von einer Person zu entfernen, ohne daß dadurch die Haut empfindlich wird, und zwar auch dann, wenn die Person sich in einem gefährdeten Zustand befindet.
US-A-5 086 763 beschreibt einen wieder verschließbaren Wundverband, bei welchem ein schwenkbarer Rahmen über einer Öffnung in einem Abschnitt eines Klebebandes geklekt ist. Der Rahmen kann geöffnet werden, um einen Zugang zur Wunde zu ermöglichen, und mittels eines Klettenverschlusses geschlossen zu werden.
EP-A-0 352 086 beschreibt ein aus zwei Teilen bestehendes Wundverbandsystem, bei welchem eine gelochte klebende Grundplatte über einer Wunde positioniert und eine Wundverbandkissen über die Öffnung geklebt werden kann. Das Grundplattenmaterial besteht aus einer dünnen flexiblen Polymerfolie.
US-A-5 086 764 beschreibt einen Verband, der eine gelochte Grundschicht, die auf der Haut eines Patienten anbringbar ist und eine Wunde umgibt, und ein absorbierendes Kissen aufweist, welches über der Grundschicht positioniert wird. Die Grundschicht besteht aus einer elastomeren Folie.
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird ein Wundverband vorgeschlagen, der eine absorbierende Lage und ein Mittel zum Halten der absorbierenden Lage aufweist, wobei das Haltemittel für die absorbierende Lage einen Flansch aufweist, der eine klebende, der Haut zugekehrte Oberfläche und eine gegenüberliegende, der Haut nicht zugekehrte Oberfläche aufweist, und der Flansch einen inneren und einen äußeren Umfang aufweist und die absorbierende Lage lösbar an der der Haut abgekehrten Oberfläche des Flansches durch Anbringungsmittel angebracht ist, dadurch gekennzeichnet, daß der Flansch einen Schaumstoff aufweist.
Die absorbierende Lage kann so dimensioniert sein, daß ihr Umfang wesentlich größer ist als der innere Umfang des Flansches, wobei die Form der absorbierenden Lage entweder gleich oder unterschiedlich von dem Bereich ist, der durch den inneren Umfang des Flansches begrenzt ist. Der Abschnitt der absorbierenden Lage, der sich über den inneren Umfang des Flansches erstreckt, wird im folgenden als Überlappungsbereich bezeichnet. Der Überlappungsbereich weist eine dem Flansch zugekehrte Oberfläche und eine gegenüberliegende, dem Flansch nicht zugekehrte Oberfläche auf. Vorzugsweise ist der Überlappungsbereich mit dem nicht überlappenden Abschnitt der absorbierenden Lage einstückig, wobei letztere im folgenden als Kernbereich bezeichnet wird.
Bei dieser Ausführung kann der Umfang der absorbierenden Lage sich bis zum äußeren Umfang des Flansches, jedoch nicht über diesen hinaus erstrecken. Somit können im letztgenannten Fall äußerer Umfang des Flansches und Umfang der absorbierenden Lage fluchtend sein. Somit begrenzt der äußere Umfang des Flansches den maximalen Bereich der der Haut zugekehrten Oberfläche der absorbierenden Lage.
Eine andere Möglichkeit besteht darin, die absorbierende Lage so zu dimensionieren, daß der Umfang der absorbierenden Lage bezüglich Größe und Form im wesentlichen gleich ist dem inneren Umfang des Flansches. Somit umgibt der Flansch die absorbierende Lage gut passend, wobei im wesentlichen kein Raum zwischen absorbierender Lage und Flansch vorhanden ist. Es ist klar, daß in der Ausführung, bei welcher der Flansch die absorbierende Lage gut passend umgibt, die absorbierende Lage mit oder ohne Überlappungsbereich, wie vorstehend beschrieben, ausgeführt sein kann. Vorzugsweise weist die absorbierende Lage keinen Überlappungsbereich auf.
Der Minimumbereich der der Haut zugekehrten Oberfläche der absorbierenden Lage kann im wesentlichen durch den inneren Umfang des Flansches begrenzt sein. Selbstverständlich kann der Bereich der absorbierenden Lage jeden Wert zwischen dem Maximumbereich und dem Minimumbereich, wie vorstehend erörtert, aufweisen.
Der Flansch kann jede gewünschte Form oder Größe in Abhängigkeit von Form und Größe der zu behandelnden Wunde aufweisen.
Zweckmäßigerweise kann der Flansch beispielsweise quadratisch, rund, oval, rechteckig, sakral, tropfenförmig oder U-förmig sein.
Innerer und äußerer Umfang des Flansches können unterschiedlich geformte Bereiche begrenzen; so kann beispielsweise der innere Umfang rechteckig sein und somit einen rechteckigen Bereich begrenzen, wohingegen der äußere Umfang eine ovale oder runde Form aufweisen kann und somit einen ovalen oder scheibenförmigen Bereich begrenzt. Es ist klar, daß die Dimensionen des äußeren Umfangs so sind, daß sie den inneren Umfang umgeben. Zweckmäßigerweise begrenzen innerer und äußerer Umfang Bereiche der gleichen Form, wobei der durch den äußeren Umfang begrenzte Bereich den umschließt, der durch den inneren Umfang begrenzt ist.
Zweckmäßigerweise ist die Größe des Flansches derart, daß der innere Umfang größer ist als der Umfang der Wunde, an welcher der Verband anzubringen ist. Dies gibt eine Gewähr dafür, daß der Verband so angebracht werden kann, daß die der Haut zugekehrte Oberfläche des Flansches die Wunde umgibt, diese jedoch nicht berührt.
Weiterhin weist der Verband ein Anbringungsmittel auf, dessen Zweck darin besteht, die absorbierende Lage lösbar an der der Haut nicht zugekehrten Oberfläche des Flansches anbringen zu können. Wo die absorbierende Lage einen Überlappungsbereich aufweist, kann das Anbringungsmittel eine Kleberschicht sein zwischen der dem Flansch zugekehrten Oberfläche des Überlappungsbereiches und der der Haut nicht zugekehrten Oberfläche des Flansches. Das Haltemittel für die absorbierende Lage kann andererseits auch eine dünne wasserdampfdurchlässige Polymerfolie sein, die eine der absorbierenden Lage zugekehrte Oberfläche aufweist. Die Folie liegt über der der Haut nicht zugekehrten Oberfläche der absorbierenden Lage und erstreckt sich über den Umfang der absorbierenden Lage hinaus. Vorzugsweise ist die Polymerfolie an ihrer der absorbierenden Lage zugekehrten Oberfläche mit einer Kleberschicht versehen. Somit ist die Polymerfolie vorzugsweise eine Polymerklebefolie. In idealer Weise ist die Folie anpaßbar. Eine bevorzugte Polymerklebefolie ist eine Polyurethanfolie wie jene, die unter der Bezeichnung "Opsite" (Marke) bekannt ist und von Smith & Nephew bezogen werden kann. In weniger geeigneten Weise kann eine nicht-klebende Polymerfolie verwendet werden. Wenn eine nicht-klebende Folie verwendet wird, wird sie an der der Haut nicht zugekehrten Oberfläche des Flansches mittels einer Klebeschicht angeheftet.
Es ist jedoch vorzuziehen, daß das Anbringungsmittel für die Polymerfolie eine Klebefolie ist, so daß das Entfernen der Folie von der Oberfläche des Flansches das gleichzeitige Entfernen der angebrachten absorbierenden Lage bewirkt und somit die Möglichkeit gibt, die absorbierende Lage entweder teilweise oder vollständig durch eine einzige ziehende Bewegung zu entfernen.
Aus den vorstehenden Ausführungen ergibt sich, daß in den Fällen, in denen die absorbierende Lage keinen Überlappungsbereich aufweist, das Aanbringungsmittel eine Polymerfolie aufweist.
Der Abstand zwischen innerem und äußerem Umfang des Flansches, d. h., die Breite des Flansches, sollte ausreichend dimensioniert sein derart, daß sie eine Auflage für das Anbringen der absorbierenden Lage durch das Anbringungsmittel bildet.
Für den Fachmann ist klar, daß die Zugfestigkeit, mit welcher der Verband gemäß der Erfindung an der Haut angeheftet ist, abhängt von einer Anzahl zueinander in Beziehung stehender Faktoren. Diese Faktoren umfassen die Ablösefestigkeit des Klebers, den Gesamtoberflächenbereich der klebenden Oberfläche des Flansches, die der Haut zugekehrt ist, und die Menge an Kleber, die auf der der Haut zugekehrten Seite des Flansches vorhanden ist (gm&supmin;²).
Wenn angenommen wird, daß die Ablösefestigkeit und die Klebermenge pro Flächeneinheit konstant bleiben, wird die Zugfestigkeit, mit welcher der Verband an der Haut angebracht ist, durch Vergrößern des Oberflächenbereiches der klebenden Oberfläche des Flansches, die der Haut zugekehrt ist, vergrößert. Das Vorhandensein des Flansches ermöglicht somit beispielsweise einen Haftkleber von geringerer Festigkeit als im anderen Fall erforderlich sein würde, um den Verband gemäß der Erfindung an der Haut anzuheften. Geringe Festigkeit bedeutet hier einen Kleber, der bei Nichtvorhandensein des Flansches nicht in der Lage wäre, eine äquivalente absorbierende Lage an der des Verbandes gemäß der Erfindung zu befestigen.
Die Unterschiede bezüglich der Zugfestigkeit der Klebung zwischen Flansch und Haut und der Klebung zwischen absorbierender Lage und Flansch können als Unterschiede in der Abziehbelastung, die erforderlich ist, um den Flansch von der Haut zu entfernen, und der Abziehbelastung, die erforderlich ist, um die absorbierende Lage vom Flansch zu entfernen, bezeichnet werden.
Es ist klar, daß die Abziehbelastung, die erforderlich ist, um den Flansch von der Haut zu entfernen, größer sein wird als die Abziehbelastung, die erforderlich ist, um das Haltemittel für die absorbierende Lage vom Flansch zu entfernen. Dies gibt eine Gewähr dafür, daß das Haltemittel für die absorbierende Lage von der der Haut nicht zugekehrten Oberfläche des Flansches entfernt werden kann, ohne daß der Flansch von der Haut abgehoben wird.
Geeigneterweise ist die Abziehbelastung, die erforderlich ist, um den Flansch von der Haut zu trennen, wenigstens 25% größer, in geeigneterer Weise wenigstens 50% größer und vorzugsweise wenigstens 100% größer als die Abziehbelastung, die erforderlich ist, um die absorbierende Lage vom Flansch zu entfernen. Geeigneterweise beträgt die Abziehbelastung, die erforderlich ist, um den Flansch von der Haut zu entfernen, 5 - 25 gf/cm, in geeigneterer Weise 8 - 20 gf/cm und vorzugsweise 10 - 18 gf/cm. Die Abziehbelastung kann unter Anwendung des im folgenden beschriebenen Verfahrens gemessen werden.
Die Abziehbelastung, die erforderlich ist, um die absorbierende Lage vom Flansch zu entfernen, kann gemessen werden, indem bei einer Probe der absorbierenden Lage von etwa 200 mm x 25 mm mit einem Anbringungsmittel die Schutzauflage entfernt und die Probe mittels des Anbringungsmittels an einer Metallplatte angeheftet wird. Eine Standard-2kg-Walze wird dreimal entlang dem Streifen geführt, worauf die Probe nach dem Walzvorgang sich für die Dauer von 5 Minuten entspannen kann. Die Platte wird durch die untere Backe einer Zugprüfmaschine erfaßt. Eine kurze Länge der absorbierenden Lage wird um 180º zurückgezogen, so daß sie an der oberen Backe angebracht werden kann. Die Probe wird dann mit einer Geschwindigkeit von 300 mm/min. abgezogen. Die Ergebnisse werden als Durchschnittsabziehkraft pro Breiteneinheit ausgedrückt.
Die Abziehbelastung kann definiert werden als die Durchschnittsbelastung pro Breiteneinheit der Verbindungslinie, die erforderlich ist, um eine Lage von einer anderen unter einem Trennwinkel von (ungefähr) 180º progressiv und bei einer Trenngeschwindigkeit von 300 mm/min zu trennen. Sie wird ausgedrückt in Gramm Kraft pro Zentimeter Breite. Die Abziehbelastung wird am besten an einer Probe des Folienklebematerials vor der Verarbeitung desselben zu einem Produkt gemessen.
Die Abziehbelastung, die zum Entfernen des Flansches von der Haut erforderlich ist, kann durch Abziehen des Flansches unter Verwendung des vorbeschriebenen Verfahrens gemessen werden. Dabei handelt es sich lediglich um einen Näherungswert der Abziehbelastung, die zum Entfernen des Flansches von der Haut erforderlich ist, da es nicht möglich ist, letztere direkt zu messen.
Der Flansch kann aus jedem geeigneten Schaumstoffmaterial hergestellt werden, welches sich an die Körperkonturen anpaßt. Bei einer bevorzugten Ausführung der Erfindung weist der Flansch einen anpaßbaren Schaumstoff auf.
Die Wasserdampfdurchlässigkeit des Flansches und der Kleberschicht an seiner der Haut zugekehrten Oberfläche sollte so gewählt sein, daß eine Mazeration der darunter befindlichen Haut vermieden wird. Somit sollte im Idealfall der Flansch eine Waserdampfdurchlässigkeit bei Berührung mit Wasserdampf, jedoch nicht mit flüssigem Wasser, von wenigstens 300 gm&supmin;²24h&supmin;¹ bei 37,5º C bei 100% bis 10% relativer Feuchtigkeitsdifferenz aufweisen.
Die Wasserdampfdurchlässigkeit, wie sie in Berührung mit Wasserdampf, jedoch nicht mit flüssigem Wasser bestimmt ist, wird folgendermaßen festgestellt:
Scheiben des zu untersuchenden Materials werden über Payne Permeability Cups (mit Flansch versehene Metallbecher) geklemmt, wobei Dichtringe und Schraubenklemmen benutzt werden. Der zugängliche Oberflächenbereich der Versuchsprobe beträgt 10 cm². Jeder Becher enthält etwa 10 ml destilliertes Wasser.
Nach dem Wiegen werden die Becher in einen elektrischen Gebläseofen gesetzt, der bei 37 ± 1º C gehalten wird. Die relative Feuchtigkeit innerhalb des Ofens wird auf etwa 10% dadurch gehalten, daß 1 kg wasserfreies Kalziumchlorid (3 - 8 mesh) auf den Boden des Ofens gegeben werden.
Die Becher werden nach einer bestimmten Zeit herausgenommen und nach Abkühzlung auf 20º wieder gewogen. Die Wasserdampfdurchlässigkeit des Probenmaterials wird aus dem Gewichtsverlust errechnet und in der Einheit gm&supmin;²/24h&supmin;¹ bei 37.5º C bei 100% bis 10% relativer Feuchtigkeitsdifferenz ausgedrückt.
Der Flansch weist einen Schaumstoff auf. Der Schaumstoff kann aus jedem geeigneten Polymer, beispielsweise einem Polyester, einem Polyether, einem Polyolefin oder einem Polyurethan hergestellt sein. Vorzugsweise ist der Schaumstoff ein offenzelliger atmungsaktiver Schaumstoff, da die meisten geschlossenzelligen Formschaumstoffe nicht die notwendige Wasserdampfdurchlässigkeit aufweisen. Der Schaumstoff sollte nicht absorbierend oder wenig absorbierend sein, da eine Ansammlung von wässriger Flüssigkeit im Flansch unerwünscht ist.
Bei einer bevorzugten Ausführung ist der Schaumstoff ein Polyurethanschaumstoff.
Ein geeigneter offenzelliger Polyurethanschaumstoff kann von PORVAIR bezogen werden.
Der Abstand zwischen der der Haut zugekehrten Oberfläche des Flansches und der der Haut nicht zugekehrten Oberfläche, der als Flanschdicke bezeichnet werden wird, kann über die Breite des Flansches einheitlich sein. Eine andere Möglichkeit besteht darin, daß die Dicke des Flansches von einem Punkt zum anderen variiert. Die Änderung der Dicke ist vorzugsweise kontinuierlich, wobei die Dicke allmählich vom äußeren Umfang zum inneren Umfang zunimmt, d.h. abgeschrägt ist. Ein abgeschrägter Flansch vermittelt dem Verband ein besseres Profil, wobei das Risiko des "Lift-Off" des Verbandes von der Haut durch Reibung vermindert wird. Abschrägen des Flansches kann durch Schneiden, Wärmebehandlung, beispielsweise unter Verwendung einer Heißpresse oder von Hochfrequenz erreicht werden.
Die Oberflächen des Flansches, die im wesentlichen senkrecht zu der der Haut zugekehrten Oberfläche verlaufen, werden als Seitenoberflächen bezeichnet. Der Flansch hat eine innere und eine äußere Seitenoberfläche. Die innere Seitenoberfläche grenzt an den inneren Umfang und die äußere Seitenoberfläche an den äußeren Umfang an. Es ist bevorzugt, daß die äußere Seitenoberfläche verschlossen ist, um sie für Wasser undurchlässig zu machen. Das Verschließen kann beispielsweise durch Verwendung einer Heißpresse oder von Hochfrequenzschweißen bewirkt werden. Zusätzlich hat die der Haut nicht zugekehrte Oberfläche des Flansches eine wasserdampfdurchlässige Trägerfolie an ihrer Oberfläche angeheftet, um sie undurchlässig für Feuchtigkeit und Bakterien zu machen. Derartige Folien sollten anpaßbar sein und eine Wasserdampfdurchlässigkeit von wenigstens 300 gm&supmin;² 24h&supmin;¹ aufweisen. Beispiele von geeigneten Trägerfolien sind alle der in WO 91/0170 offenbarten anpaßbaren Folien. Die Trägerschicht kann auch eine wasserdampfdurchlässige Klebstoffschicht aufweisen, um die Trägerschicht an der Schaumstoffschicht anzukleben. Geeignete Kleber für diesen Zweck sind ebenfalls in WO 91/01807 offenbart.
Der Flansch hat ein Klebemittel und eine Kleberschicht an der der Haut zugekehrten Oberfläche. Der Kleber kann eine kontinuierliche oder eine nicht-kontinuierliche Schicht eines Haftklebers sein. Bei einer bevorzugten Ausführungsform erstreckt sich die Kleberschicht über die gesamte der Haut zugekehrten Oberfläche des Flansches. Andererseits kann das Klebemittel einen Kleberrand sein, der sich über einen Teil der der Haut zugekehrten Oberfläche des Flansches erstreckt. Der Kleber sollte wasserdicht in beiden Richtungen weg von der Haut und in Richtung zur Haut sein. Ein derartiger Kleber verhindert somit, daß Wundexsudat aus der Wunde austritt und verhindert auch mögliche Kontamination der Wunde, die sich unter der dem Verband befindet, durch Urin oder Exkremente, wenn der Patient an Inkontinenz leidet. Darüberhinaus erlaubt der Verband Routine- Waschvorgänge. Bei einem derartigen wasserdichten Kleber wird sichergestellt, daß der Flansch für die Dauer von einigen Tagen an Ort und Stelle bleiben kann. Geeignete Kleber, die als kontinuierliche Schicht wasserdampfdurchlässig sind, werden bevorzugt einschließlich verschiedener Acrylatester-Copolymere und Polyvinylether-Haftkleber wie jene, die im GB-Patent Nr. 1.280.631 offenbart sind. Bevorzugte Haftkleber umfassen beispielsweise Polymere eines Acrylatesters mit Acrylsäure, wie in GB-Anmeldung 2.070.631 offenbart.
Ein bevorzugter Haftkleber weist ein Gemisch von hochviskosem und niedrigviskosem Polyvinylethylether, auf insbesondere "Klebstoffzusammensetzung A", die in GB-Patent Nr. 1 280 631 offenbart ist. Ein anderer bevorzugter Haftkleber, der in GB-Patentanmeldung Nr. 2.070.631 offenbart ist, besteht aus einem Copolymer mit 47 Gewichtsteilen 2-Ethyl-Hexylacrylat, 47 Gewichtsteilen Butylacrylat und 6 Gewichtsteilen Acrylsäure, in Aceton polymerisiert.
Als absorbierende Lage des Verbandes gemäß der Erfindung kann jedes der absorbierenden Materialien verwendet werden, das üblicherweise für Wundverbände benutzt wird. Geeigneterweise ist die absorbierende Lage weniger starr als der Flansch. Somit umfassen geeignete absorbierende Materialien Hydrogele, die aus entweder natürlichen oder synthetischen Polymeren oder Mischungen derselben hergestellt sind. Beispiele von natürlichen Polymeren sind die Cellulosederivate, Alginate oder Agar. Beispiele für geeignete synthetische Polymere schließen Polyisobutylen ein.
Bei einer bevorzugten Ausführung weist die absorbierende Lage einen anpaßbaren Schaumstoff auf. Geeignete Schaumstoffe schließen Polyacrylat-, Polyurethan- oder Polyester-Schaumstoffe ein. Vorzugsweise ist der Schaumstoff ein hydrophiler Polyurethan- Schaumstoff. Ein bevorzugter Schaumstoff ist der hydrophile Polyurethan-Schaumstoff, der in EP-Patent Nr. 0 009 748 offenbart ist. Ein besonders bevorzugter Schaumstoff ist der Verband aus absorbierendem Schaumststoff, der als ALLEVYN (Marke) bekannt ist und von Smith & Nephew bezogen werden kann. Ein weiteres geeignetes Material zur Verwendung als absorbierende Lage ist Carboxyl-Styrol-Butadien-Kautschuk.
Noch weitere für die Verwendung als absorbierende Lage geeignete Materialien sind gewebte oder nicht gewebte Materialien. Ein geeignetes, nicht gewebtes Material ist beispielsweise das Standard-Wundverband-Gazematerial.
Die absorbierende Lage kann an ihrer der Haut zugekehrten Oberfläche eine Kleberschicht aufweisen. Der Kleber kann einer der vorstehend beschriebenen Kleber zur Verwendung an der der Haut zugekehrten Oberfläche des Flansches sein. Die Kleberschicht auf der der Haut zugekehrten Oberfläche des Flansches und auf der der Haut zugekehrten Oberfläche der absorbierenden Lage kann die gleiche sein. Andererseits können die Kleberschichten verschiedene Kleber aufweisen und können als kontinuierliche oder diskontinuierliche Schicht ausgebildet sein. Vorzugsweise ist der Kleber auf der der Haut zugekehrten Oberfläche der absorbierenden Lage eine diskontinierliche Schicht.
Die Kleberschicht kann sich über die gesamte der Haut zugekehrte Oberfläche erstrecken. Eine andere Möglichkeit besteht darin, daß die Kleberschicht sich nicht über die gesamte der Haut zugekehrte Oberfläche und der dem Flansch zugekehrten Oberfläche erstreckt. So kann beispielsweise die Kleberschicht sich über einen Randbereich einer äußeren Kante der absorbierenden Lage erstrecken.
Der Verband kann eine zusätzliche Schicht zwischen absorbierender Lage und Kleberschicht aufweisen. Bei einer bevorzugten Ausführung ist die zusätzliche Schicht eine diskontinuierliche Schicht. Die diskontinuierliche Schicht kann eine polymere elastomere Folie sein. Geeignete diskontinuierliche Schichten sind in WO 91/01707 offenbart.
Eine weitere Ausführung der absorbierenden Lage umfaßt eine diskontinuierliche Schicht über ihrer der Haut zugekehrten Oberfläche. Bei dieser Ausführung weist die diskontinuierliche Schicht keine Kleberschicht an ihrer der Haut zugekehrten Oberfläche auf.
Der Flansch, die absorbierende Lage und das Haltemittel für die absorbierende Lage können als einzelne Komponenten des Verbandes zugeliefert werden, so daß sie durch den Benutzer zusammengefügt werden. Eine andere Möglichkeit besteht darin, daß das Haltemittel für die absorbierende Lage mit entweder dem Flansch oder der absorbierenden Lage integriert ist, wobei Flansch und absorbierende Lage als einzelne Komponenten geliefert werden, die durch den Benutzer zusammengefügt werden. Bei einer weiteren Ausführung kann der Verband in einer für den Gebrauch fertigen Form geliefert werden.
Jeder der vorbeschriebenen Klebeoberflächen des Verbandes, die bei Verwendung in Berührung mit der Haut sind, knnen vor Verwendung mit einem Schutzpapier, beispielsweise einem Silikonschutzpapier, abgedeckt sein.
Die absorbierende Lage kann eine Trägerlage an der Oberfläche aufweisen, die dem der Haut zugekehrten Abschnitt gegenüberliegt. Die Trägerlage kann transparent oder gefärbt sein. So kann beispielsweise die Trägerlage die gleiche Farbe wie die Haut der Person haben, an welcher der Verband angebracht wird. Die Trägerlage kann irgendeine der vorerwähnten Trägerlagen sein, die für die Anordnung an der der Haut nicht zugekehrten Oberfläche des Flansches offenbart sind.
Die Erfindung betrifft weiterhin einen Teilesatz mit einem Flansch, der eine der Haut zugekehrte Klebeoberfläche und eine gegenüberliegende der Haut nicht zugekehrte Oberfläche und einen inneren und einen äußeren Umfang und einen oder mehrere absorbierende Lagenabschnitte aufweist, wobei jeder Abschnitt im wesentlichen bezüglich seiner Größe für die Anbringung am Flansch durch ein Anbringungsmittel angepaßt ist.
Die Erfindung sieht weiterhin ein Verfahren zum Behandeln einer Wunde vor, bei welchem ein Wundverband an der Haut des zu behandelnden Säugers angebracht wird, der mit einer absorbierenden Lage und einem Haltemittel für die absorbierende Lage versehen ist, wobei das Haltemittel für die absorbierende Lage einen Flansch mit einer der Haut zugekehrten Klebeoberfläche und einer gegenüberliegenden nicht der Haut zugekehrten Oberfläche aufweist und der Flansch einen inneren und einen äußeren Umfang aufweist und die absorbierende Lage lösbar an der der Haut nicht zugekehrten Oberfläche des Flansches durch Anbringungsmittel angebracht ist.
Bei einer weiteren Ausführungsform wird ein Verfahren zum Behandeln einer Wunde vorgeschlagen, welches das Befestigen eines Klebeflansches mit einer der Haut zugekehrten Klebeoberfläche und einer gegenüberliegenden der Haut nicht zugekehrten Oberfläche und einem inneren und einem äußeren Umfang an der Haut des zu behandelnden Säugers umfaßt, worauf eine absorbierende Lage daran angebracht wird, welche eine der Haut zugekehrte Oberfläche und einen dem Flansch zugekehrten Abschnitt aufweist und ein Anbringungsmittel verwendet.
In einer weiteren Ausführung der Erfindung wird ein Behandlungsverf ahren vorgeschlagen, bei welchem ein Flansch mit einer der Haut zugekehrten und einer gegenüberliegenden, der Haut nicht zugekehrten Oberfläche und einem inneren und einem äußeren Umfang an der Haut des zu behandelnden Säugers befestigt wird und danach eine absorbierende Lage am Flansch unter Verwendung von Anbringungsmitteln angebracht wird, wobei die absorbierende Lage aus einem Kernbereich besteht und das Anbringungsmittel eine Klebefolie aufweist.
Der Verband gemäß der Erfindung kann in geeigneten Packungen abgepackt sein, die bakterien- und feuchtigkeitsdicht sind.
Die Erfindung schlägt weiterhin ein Verfahren zum Herstellen des Verbandes vor, bei welchem ein Flansch mit einer der Haut zugekehrten Oberfläche und einer der Haut nicht zugekehrten Oberfläche und einem inneren und einem äußeren Umfang hergestellt wird und die der Haut zugekehrte Oberfläche mit einer Kleberschicht entweder vor oder nach dem Herstellen des Flansches beschichtet wird, worauf eine absorbierende Schicht an der der Haut nicht zugekehrten Oberfläche des Flansches angebracht wird.
Die Erfindung wird unter Bezugnahme auf das folgende Beispiel erläutert:

Beispiel 1

Ein Flansch mit einem inneren Umfang, welcher eine rechteckige Form begrenzt, deren Dimensionen 10 mm x 5 mm betragen, und einem äußeren Umfang, der ebenfalls eine Rechteckform begrenzt, deren Dimensionen 15 mm x 10 mm betragen, wird aus einem atmungsaktiven Polyurethanschaumstoff hergestellt, der als "PERMAIR F" (von PORVAIR, Kings Lynn, Norwich) bezogen werden kann. Die Dicke des Flansches beträgt 0,4 mm; die Breite des Flansches ist 2,5 mm. Eine Kleberschicht der zusammensetzung A, die in GB 2.070.631 offenbart ist, wird auf die der Haut zugekehrten Oberfläche des Flansches als nach einem Muster aufgetragenen Schicht aufgebracht. Eine absorbierende Lage mit einem Umfang, der einen rechteckigen Bereich begrenzt, dessen Dimensionen 12 mm x 8 mm betragen, wird gemäß Beispiel 1 in WO 91/01706 hergestellt. Die absorbierende Schicht weist somit einen Überlappungsbereich auf, der 1,5 mm über den inneren Umfang des Flansches sich hinaus erstreckt. Die so hergestellte absorbierende Lage hat an ihrer der Haut zugekehrten Oberfläche eine Kleberschicht. Die absorbierende Lage wird dann mit der Kleberschicht nach unten weisend an der der Haut nicht zugekehrten Oberfläche des Flansches positioniert, um den vorbereiteten Verband zu erhalten.
Die Erfindung wird im folgenden anhand eines Beispiels unter Bezugnahme auf die beiliegenden Zeichnungen beschrieben. Es zeigen:
Fig. 1 eine Draufsicht einer Art eines Verbandes gemäß der Erfindung,
Fig. 2 eine Draufsicht einer weiteren Art eines Verbandes gemäß der Erfindung,
Fig. 3 eine Draufsicht einer weiteren Art eines Verbandes gemäß der Erfindung,
Fig. 4 einen Schnitt nach der Linie A-A der Fig. 1,
Fig. 5 einen Schnitt entlang der Linie B-B der Fig. 2,
Fig. 6 einen Schnitt entlang der Linie C-C der Fig. 3.
Die Figuren zeigen eine Ansicht der der Haut nicht zugekehrten Oberfläche des Verbandes. Der Verband 1 gemäß Fig. 1 weist einen Flansch 2 mit einem inneren Umfang 3 und einem äußeren Umfang 4 und eine absorbierende Schicht 5 auf, deren Bereich durch den inneren Umfang des Flansches begrenzt ist. Ein Anbringungsmittel in Form eines Klebstoffilmes 6 liegt über der absorbierenden Schicht 5 und erstreckt sich über deren Umfang 12 hinaus. Eine Klebstoffschicht 10 an der der Haut zugekehrten Oberfläche des Flansches 12 bewirkt eine Haftung des Verbandes an der Haut.
Beim Verband gemäß Fig. 2 umfaßt die absorbierende Schicht 5 einen Überlappungsbereich 7, der sich über den inneren Umfang 3 des Flansches hinaus erstreckt. Der Überlappungsbereich hat eine dem Flansch zugekehrte Oberfläche 14. Das Anbringungsmittel umfaßt eine Klebstoffschicht 8 zwischen der dem Flansch zugekehrten Oberfläche des Überlappungsbereiches und der der Haut nicht zugekehrten Oberfläche 9 des Flansches. Es ist auch möglich, daß die Klebstoffschicht an dem inneren Umfang 3 des Flansches haftet (nicht dargestellt).
Beim Verband 1 gemäß Fig. 3 erstreckt sich die absorbierende Schicht 5 über den inneren Umfang des Flansches hinaus mittels eines Überlappungsbereiches wie oben im Zusammenhang mit Fig. 2 beschrieben. Der Überlappungsbereich 7, der, abweichend von dem gemäß Fig. 2, keine Klebstoffschicht an seiner dem Flansch zugekehrten Oberfläche 9 aufweist, wird in seiner Lage durch ein Befestigungsmittel in Form eines Klebstoffilmes 6 gehalten, der sich über den Überlappungsbereich 7 hinaus erstreckt.
In Fig. 4 ist das Anbringungsmittel in Form einer Klebstoffschicht 8 klar erkennbar.
Fig. 5 und 6 sind der Fig. 4 wie vorstehend beschrieben ähnlich, wobei Fig. 6 das zusätzliche Merkmal aufweist, daß der Flansch eine abgeschrägte Kante 11 aufweist.
Bei Benutzung wird das Schutzpapier vom Flansch entfernt und der Flansch auf der Haut der Person angeheftet. Während der Benutzung kann die absorbierende Lage entweder teilweise oder insgesamt entfernt werden, um die Wunde zu betrachten. Dieselbe absorbierende Lage kann mehrmals vom Flansch entfernt werden, beispielsweise zur Überprüfung. Nach Betrachtung kann die absorbierende Schicht wieder in ihre ursprüngliche Position zurückgebracht werden. Während der Benutzung kann es insbsondere bei stark exsudierenden Wunden zweckmäßig sein, die absorbierende Schicht zu entfernen, um sie durch eine neue absorbierende Schicht zu ersetzen. Demzufolge wird die absorbierende Schicht entfernt, während der Flansch in seiner Position bleibt. Nach Entfernen der absorbierenden Schicht kann eine neue absorbierende Schicht in die Position der ursprünglichen absorbierenden Schicht anstelle derselben gebracht werden. Vorzugsweise kann die absorbierende Schicht ein integriertes Haltemittel für die absorbierende Schicht, wie vorstehend beschrieben, aufweisen. Dieser Schritt kann so oft wie gewünscht wiederholt werden. So kann es beispielsweise bei einer stark exsudierenden Wunde zweckmäßig sein, die absorbierende Schicht mehrfach zu ersetzen, während der Flansch an Ort und Stelle bleibt.

Claims

1. Wundverband mit einer absorbierenden Lage (5) und einem Haltemittel für eine absorbierende Lage mit einem Flansch (2), der eine klebende, der Haut zugekehrte Oberfläche und eine gegenüberliegende der Haut nicht zugekehrte Oberfläche aufweist, wobei der Flansch einen inneren (3) und einen äußeren (4) Umfang aufweist und die absorbierende Lage an der der Haut nicht zugekehrten Oberfläche des Flansches durch Anbringungsmittel lösbar angebracht ist, dadurch gekennzeichnet, daß der Flansch einen Schaumstoff aufweist.

2. Wundverband nach Anspruch 1, bei welchem die absorbierende Lage einen Kernbereich und einen Überlappungsbereich (7) aufweist und die Überlappung eine dem Flansch zugekehrte Oberfläche (14) aufweist und das Anbringungsmittel eine Kleberschicht (8) zwischen der dem Flansch zugekehrten Oberfläche des Überlappungsbereiches und der der Haut nicht zugekehrten Oberfläche des Flansches aufweist.

3. Wundverband nach Anspruch 1, bei welchem das Anbringungsmittel eine Folie (6) aufweist, die eine der absorbierenden Lage zugekehrte Oberfläche aufweist, die mit einer damit in Berührung kommenden Kleberschicht versehen ist.

4. Wundverband nach einem der Ansprüche 1 - 3, bei welchem der Flansch außerdem eine wasserdampfdurchlässige Trägerfolie aufweist, die an der der Haut nicht zugekehrten Oberfläche anhaftet.

5. Wundverband nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei welchem die absorbierende Lage (5) einen Schaumstoff aufweist.

6. Wundverband nach Anspruch 5, bei welchem der Schaumstoff ein hydrophiler Polyurethanschaumstoff ist.

7. Wundverband nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei welchem die der Haut zugekehrte Oberfläche der absorbierenden Lage eine damit in Berührung kommende Kleberschicht aufweist.

8. Wundverband nach Anspruch 7, bei welchem der Verband außerdem eine diskontinuierliche Schicht zwischen absorbierender Lage und der Kleberschicht aufweist.

9. Wundverband nach einem der vorhergehenden Ansprüche, der bei Berührung mit Wasserdampf eine Wasserdampfdurchlässigkeit von wenigstens 300 gm&supmin;²24h&supmin;¹ bei 37.5º C und 100% bis 10% relativer Feuchtigkeitsdifferenz aufweist.

10. Teilesatz aus Teilen, der einen Schaumstoffflansch (2) mit klebender, der Haut zugekehrter Oberfläche, einer gegenüberliegenden, der Haut nicht zugekehrten Oberfläche und einem inneren und einem äußeren Umfang, einen oder mehrere absorbierende Lagenabschnitte (5), wobei jeder Abschnitt größenmäßig im wesentlichen so angepaßt ist, daß er am Flansch anbringbar ist, und Anbringungsmittel zum lösbaren Anbringen des absorbierenden Lagenabschnittes an der der Haut nicht zugekehrten Oberfläche des Flansches, umfaßt.

11. Verfahren zum Herstellen eines Verbandes, welches das Bilden eines Schaumstoffflansches mit einer der Haut zugekehrten Oberfläche und einer der Haut nicht zugekehrten Oberfläche und einem inneren und einem äußeren Umfang, das Beschichten der der Haut zugekehrten Oberfläche mit einer Kleberschicht entweder vor oder nach dem Bilden des Flansches umfaßt, worauf eine absorbierende Lage an der der Haut nicht zugekehrten Oberfläche des Flansches angebracht wird.