DE69210474T2

DE69210474T2 - Medizinisch-chirurgische Hygieneartikel und Materialien

Info

Publication number: DE69210474T2
Application number: DE69210474T
Authority: DE
Inventors: Neil Adrian Whiteside
Original assignee: Smiths Group PLC
Current assignee: Coloplast AS
Priority date: 1991-06-14
Filing date: 1992-05-27
Publication date: 1996-09-19
Anticipated expiration: 2012-05-28
Also published as: EP0518519A1; GB9212092D0; DE69210474D1; GB2257056B; DK0518519T3; IE64696B1; IE921803A1; GB2257056A; JPH05192385A; EP0518519B1; GB9112912D0

Description

Die Erfindung bezieht sich auf über ein Klosett entsorgbare Artikel, welche durch Zufügen von Alkali zu Wasser in der Klosettschüssel entsorgt werden können.
Insbesondere betrifft die Erfindung Ostomie- oder Urininkontinenzbeutel und Sanitärartikel wie Windeln, Sanitärtücher und ähnliches. Die Erfindung betrifft auch Materialien, aus welchen diese Artikel hergestellt werden können.
In jüngerer Zeit wurden Versuche unternommen, Ostomie und Urinbeutel zu entwickeln, welche in einem Klosett heruntergespült werden können, um besondere Entsorgungsvorrichtungen zu vermeiden, die unhandlich zu bedienen, behindernd und unhygienisch sind.
In der Literatur wurden Beutel beschrieben, welche über ein Klosett entsorgbar sind, die eine äußere wasserlösliche oder dispergierbare Schicht und eine innere wasserbeständige Schicht aufweisen. Die äußere Schicht bildet die mechanische Stütze für die innere Schicht, so daß, wenn der Beutel in das turbulente Wasser einer Klosettschüssel geworfen wird, die äußere Schicht schnell aufbricht. Die innere Schicht verhindert, daß der Inhalt des Beutels die äußere Schicht während des Gebrauchs angreift, wenn jedoch die äußere Schicht bei der Entsorgung aufgebrochen wird, weist die innere Schicht nicht mehr genügend mechanische Steifheit auf, um das Klosett beim Spülen zu verstopfen. Ein Beispiel eines derartigen Beutels ist in der GB 20837628 beschrieben. Der einzige über ein Klosett entsorgbare Beutel, welcher gegenwärtig erhältlich ist, ist der Symphony-Beutel, welcher von Eschmann Bros. & Walsh Limited, England vertrieben wird (Symphony ist eine eingetragene Marke von Eschmann Bros. & Walsh Limited).
Obwohl derartige Beutel zufriedenstellend verwendet werden können, führt die Tatsache, daß die äußere Schicht durch Kontakt mit Wasser beschädigt wird dazu, daß der Benutzer spezielle Vorkehrungen treffen muß, um sicherzustellen, daß die Außenseite des Beutels nicht naß wird. Dies kann insbesondere bei Beuteln unkomfortabel sein, welche lange Zeit getragen werden, beispielsweise zwei oder mehrere Tage, was bei Ileostomiebeuteln üblicherweise der Fall ist. Der Gebrauch solcher Beutel macht die Körperpflege und das Waschen schwierig und ihr Benutzer kann nicht schwimmen.
Eine alternative Ausführungsform eines Beutels ist in der EP 0142950A beschrieben, wobei dieser Beutel aus einer 3-Hydroxybutyratfolie entweder als Laminat mit einer wasserlöslichen Folie als äußere Schicht oder vollständig aus 3-Hydroxybutyrat gefertigt ist. Ein derartiges Material bleibt bei Kontakt mit Wasser oder Körperausscheidungen intakt, bricht jedoch auf, falls der pH-Wert auf etwa 12 ansteigt. Der beschriebene Beutel wird entsorgt, indem ein basisches Material zum Inhalt des Beutels gegeben wird, wodurch der pH-Wert des Inhalts auf mindestens 12 ansteigt, so daß der Beutel aufbricht, wenn er in einer Klosettschüssel bewegt wird. Die laminierte Konstruktion behebt jedoch nicht die oben beschriebenen Nachteile, welche darauf zurückzuführen sind, daß die Außenseite des Beutels trocken bleiben muß. Darüberhinaus stellt das 3-Hydroxybutyrat keine für den praktischen Gebrauch ausreichende Geruchsbarriere dar.
Ein weiterer Alkali-entsorgbarer Beutel ist in der GB 21959198 beschrieben. Die Wandungen dieses Beutels weisen eine zentrale Schicht aus Polyvinylalkohol, eine innere Schicht einer Mischung aus Polyvinylidenchloridacrylnitrilcopolymer mit carboxyliertem Acrylcopolymer und eine äußere Schicht aus zwei oder mehr Beschichtungen carboxylierter Acrylsäure auf. Dieser Beutel kann in einem Klosett entsorgt werden, indem ein Alkali zum Wasser in der Klosettschüssel gegeben wird. Das für die innere Schicht vorgeschlagene Material kombiniert die Alkalilöslichkeit eines carboxylierten Acrylcopolymers mit den guten Geruchsbarriereneigenschaften eines Polyvinylidenchloridacrylnitrilcopolymers, wobei die Mischung wasserresistent ist. In der Praxis wurde jedoch herausgefunden, daß die Herstellung einer inneren Schicht, welche ausreichend hohe Geruchsbarriereneigenschaften aufweist und zugleich in Alkali schnell aufgebrochen werden soll, äußerst schwierig ist. Darüberhinaus ist es durch die Mittelschicht aus Polyvinylalkohol schwierig, die Innenschicht aufzubringen, weil die hohe Beständigkeit von Polyvinylalkohol gegenüber organischen Lösungsmitteln nur zu einer schwachen Adhäsion zwischen den Schichten führt. Versuche, ein wasserbasiertes Beschichtungsmaterial zu verwenden, verliefen nicht zufriedenstellend, weil der Polyvinylalkohol das Wasser zu schnell von der Beschichtung abzieht, um einen qualitativ hochwertigen Film zu erzeugen. Obwohl es möglich ist, funktionierende Beutel gemäß der GB 21959198 herzustellen, ist deren Entsorgungszeit und sind deren Geruchsbarriereneigenschaften nicht so gut, wie es erwünscht wäre. Diese Patentbeschreibung bezieht sich auch kurz auf die Möglichkeit der Verwendung einer zweilagigen Konstruktion, wobei die äußere Lage wasserunlöslich, aber alkalilöslich ist und die innere Lage aus einem anderen, wasserfesten Material besteht. Die Zusammensetzung geeigneter Materialien wird jedoch nicht offengelegt.
Es ist anzumerken, daß ein Ostomiebeutel verschiedene wichtige Kriterien erfüllen muß. Zum ersten muß er während des gesamten Zeitraums, über welchen er getragen wird, und unter allen Umständen varuerender Temperatur und Luftfeuchtigkeit etc. eine hohe Geruchsdichtigkeit aufweisen. Zweitens soll der Beutel außerhalb der Kleidung des Benutzers nicht auffallen. Aus diesem Grund darf das Material nicht rascheln oder ein anderes Geräusch geben, wenn sich der Benutzer bewegt. Der Beutel sollte auch dünn und flexibel sein, so daß er sich der Anatomie des Benutzers anpaßt, ohne Falten und Kanten unterhalb der Kleidung zu bilden. Drittens muß der Beutel zuverlässig und sicher sein, so daß der Benutzer darauf vertrauen kann, daß der Beutel nicht reißt oder sich während des Gebrauchs an einer Kante ablöst. Viertens muß der Beutel billig, das heißt zu geringen Kosten herstellbar sein.
In den Fällen, in denen ein Beutel auch über ein Klosett entsorgbar sein soll, treten weitere Schwierigkeiten hinsichtlich der Materialwahl und der Herstellungsverfahren auf, weil der Beutel sämtliche genannten Eigenschaften aufweisen muß und gleichzeitig in einem Klosett entsorgbar sein soll. Die Probleme verschärfen sich, wenn der Beutel wasserbeständig sein soll, so daß er auch in nasser Umgebung sicher getragen werden kann. Die Auswahl geeigneter Kombinationen verschiedener Materialien, welche die Herstellung eines Beutels ermöglichen, der diesen Anforderungen genügt, erfordert erhebliches Fachwissen und großen Experimentieraufwand.
Es ist ein Ziel der vorliegenden Erfindung, verbesserte medizinisch-chirurgische und sanitäre Artikel und Materialien bereitzustellen.
Gemäß eines Aspekts der vorliegenden Erfindung ist deren Gegenstand ein über ein Klosett entsorgbarer Artikel der eingangs genannten Art, welcher im wesentlichen aus einem Material gefertigt ist mit einer ersten Schicht, die im wesentlichen vollständig aus einem Alkali-löslichen carboxylierten Acrylpolymer besteht und einer zweiten Schicht aus alkaliresistentem Polyvinylidenchlorid auf einer Seite der ersten Schicht, so daß die Schicht aus carboxyliertem Acrylpolymer von dem Wasser, zu dem das Alkali hinzugefügt wurde, aufgebrochen oder gelöst wird, und wobei die Dicke der Polyvinylidenchloridschicht ausreichend groß ist, um den Geruchsdurchgang durch das Material auf einen akzeptablen Wert zu reduzieren, jedoch nicht groß genug, um das Herunterspülen des Artikels nach dem Aufbrechen oder der Lösung der Schicht aus carboxyliertem Acrylpolymer zu behindern.
Die Schicht aus carboxyliertem Acrylpolymer ist auf diese Weise der strukturelle Hauptträger des Artikels, wogegen die Polyvinylidenchloridschicht die Hauptgeruchsbarriere bildet. Es wurde herausgefunden, daß durch Ausbildung einer Schicht aus Polyvinylidenchlorid die hohen Geruchsbarriereneigenschaften von Polyvinylidenchlorid eine so dünne Schicht ermöglichen, daß diese nach dem Aufbrechen oder der Lösung der anderen Schicht das Herunterspülen im Klosett nicht beeinträchtigt. Auf diese Weise ist es nicht notwendig, daß beide Schichten alkalilöslich ausgebildet sind, ein Faktor der in der Vergangenheit die Herstellung akzeptabler Beutel verhindert hat.
Die zweite Schicht wird vorzugsweise durch Beschichtung der ersten Schicht aufgetragen und kann eine wässrige Beschichtung sein.
Durch wasserbasierte Beschichtung ist es möglich, eine sehr gute Adhäsion an die Schicht des carboxylierten Acrylpolymers und gleichzeitig eine sehr dünne Schicht zu erreichen, welche sofort aufbricht, nachdem die andere Schicht aufgebrochen oder gelöst wurde.
Die erste Schicht kann etwa 100 µm und die zweite Schicht kann etwa 2 bis 3µm dick sein.
Der Artikel ist vorzugsweise ein medizinisch-chirurgischer Sammelbeutel, wobei sich die erste Schicht außen befindet und dem Wasser in einem Klosett ausgesetzt wird, zu welchem das Alkali hinzugefügt wurde und sich die zweite Schicht innenseitig dem Beutelinhalt ausgesetzt befindet. Der Beutel kann zwei Materialbögen aufweisen, welche entlang ihrer Peripherie mit Hilfe einer Hitzeverschweißung der entsprechenden zweiten Schichten entlang ihrer Kanten miteinander verschweißt sind.
Ein über ein Klosett entsorgbarer Ostomiebeutel gemäß der vorliegenden Erfindung und sein Herstellungsverfahren werden im folgenden an Hand eines Ausführungsbeispiels unter Bezugnahme auf die begleitenden Zeichnungen näher beschrieben, welche zeigen:
Fig. 1 eine Vorderansicht des Ostomiebeutels;
Fig. 2 eine seitliche Querschnittsdarstellung entlang der Linie II - II aus Figur 1;
Fig. 3 einen Teil aus Figur 2 in vergrößerter Darstellung; und
Fig. 4 die Entsorgung des Beutels.
In den Figuren 1 bis 3 ist ein Ostomiebeutel 1 herkömmlicher Form dargestellt, welcher zwei Bögen 2 und 4 aus dem gleichen Material aufweist, die entlang ihrer Außenkanten 6 miteinander hitzeverschweißt sind. Der Bogen 2, welcher beim Gebrauch dem Körper des Benutzers zugewandt ist, weist eine Offnung 8 auf, die als Einlaß in den Beutel dient. Ein adhäsiver Flansch 10 ist um die Öffnung 8 an dem Bogen 2 befestigt und dient zur Anbringung des Beutels an die Haut des Benutzers um das Stoma herum, so daß sich Fäkalien in den Beutel entleeren. Ein Filterventil 11 befindet sich im Bereich der Oberseite des Beutels 1.
Das Material, aus welchem die beiden Bögen 2 und 4 gefertigt sind, ist vergrößert in Figur 3 dargestellt. Diese zeigt nicht die relative Dicke der beiden Schichten zueinander in korrektem Maßstab. Jeder Bogen weist eine kontinuierliche, nicht perforierte Schicht 12 aus carboxyliertem Acrylpolymer auf, wie es von der Belland AG unter der Bezeichnung FBC2620 verkauft wird. Die Schicht 12 ist typischerweise etwa 100 µm dick. Eine Oberfläche 14 der Schicht bildet die Außenseite des Beutels. Auf der gegenüberliegenden, inneren Oberfläche 16 weist die Schicht 12 eine Beschichtung in Form einer kontinuierlichen, nicht perforierten Schicht 18 aus Polyvinylidenchlorid auf, welche etwa 2 bis 3 µm dick ist, also dünn verglichen mit der Schicht 12. Die Schicht 18 weist nach innen zum Inhalt des Beutels, und zwar auf beiden Bögen 2 und 4. Weil Polyvinylidenchlorid eine sehr wirksame Geruchsbarriere bildet, genügt eine sehr dünne Schicht auch dann, wenn die Schicht 12 aus carboxyliertem Acrylpolymer nur sehr schlechte Geruchsbarriereneigenschaften aufweist.
Das die Bögen 2 und 4 bildende Material wird hergestellt, indem eine Schicht 12 aus carboxyliertem Acrylpolymer auf einer Seite 16 mit einem wasserbasiertem Polyvinylidenchlorid wie Viclan VL874 von ICI beschichtet wird. Die Beschichtung erfolgt durch Gravurdruck, kann jedoch alternativ auch mit anderen konventionellen Beschichtungsmethoden wie der Meyer-Bar Methode, der Luftmessermethode oder der Koextrusion erfolgen. Obwohl carboxyliertes Acrylpolymer bei normalen pH-Werten wasserbeständig ist, weist es eine gute Affinität zu Wasser auf mit dem Ergebnis, daß ein wasserbasierter Beschichtungsvorgang zu einer hervorragenden Filmbildung und Adhäsion zwischen den Schichten führt. Anstelle einer Beschichtung kann die Schicht aus Polyvinylidenchlorid auch mit anderen Verfahren hergestellt werden.
Zur Reduzierung des Eindringens von Wasser in die Schicht 12 kann sie auf der der Schicht 18 gegenüberliegenden Seite mit einer dünnen Beschichtung aus einer Mischung carboxylierten Acrylpolymers mit Polyvinylidenchlorid versehen werden, wobei diese Mischung etwa 9 Teile carboxyliertes Acrylpolymer und 1 Teil Polyvinylidenchlorid aufweist. Bei dieser Modifikation besteht die nach außen weisende Oberfläche noch immer im wesentlichen aus carboxyliertem Acrylpolymer.
Nach dem Aufbringen der Schicht 12 wird diese getrocknet und danach in die Bögen 2 und 4 geschnitten. Die Bögen werden dann mit ihren einander zugewandten Polyvinylidenchloridschichten 18 entlang ihrer äußeren Kanten 6 miteinander verschweißt. Die gute Adhäsion zwischen den Schichten 12 und 18 bewirkt, daß die Schweißverbindung entlang der Kanten 6 des Beutels sehr stark ist. Der Flansch 10 kann dann durch Schweißen oder Kleben angebracht werden.
Der Beutel 1 wird auf an sich bekannte Weise benutzt. Die äußere Schicht 12 bildet die strukturelle Hauptstütze für den Beutel und seinen Inhalt, während die innere Schicht 18 nur geringe strukturelle Unterstützung bietet. Die innere Schicht 18 stellt jedoch sicher, daß der durch die Wand des Beutels austretende Geruch so gering gehalten wird, daß er für den Benutzer akzeptabel ist, während sich der Beutel im Gebrauch befindet (typischerweise über etwa 12 Stunden), und zwar in sämtlichen Benutzungsbedingungen, auch bei sich ändernder Temperatur und Luftfeuchtigkeit. Die Natur der äußeren Schicht 12 und des Beschichtungsmaterials für die innere Schicht 18 stellt sicher, daß ein qualitativ hochwertiger Film mit sehr wenigen Unterbrechungen oder Unreinheiten erhalten wird. Dies ist von besonderer Bedeutung bei der Reduzierung des Geruchsdurchlasses, weil die äußere Schicht 12 im wesentlichen keine Geruchsbarriere bildet und jeder Geruchsdurchgang durch die innere Schicht 18 damit nach außen treten kann. Die Tatsache, daß die innere Schicht 18 vollständig aus Polyvinylidenchlorid besteht, bedeutet, daß ihre Geruchsbarriereneigenschaften nicht durch irgendwelche Additive verschlechtert sind. Das Material der Bögen 2 und 4 ist auch flexibel und geräuschfrei, so daß der Beutel flach aufliegt und unter der Kleidung nicht auffällt. Weil die äußere Schicht 12 bei neutralem pH-Wert wasserbeständig ist, kann der Beutel während des Waschens, Schwimmens oder bei ähnlichen Aktivitäten, bei denen die Außenseite des Beutels naß wird, getragen werden.
Wenn der Beutel voll ist, wird er in einem herkömmlichen Klosett entsorgt, und zwar auf die unter Bezugnahme auf Figur 4 beschriebene Weise.
Der Benutzer gibt zunächst eine chemische Substanz 40 in das Wasser in der Klosettschüssel 41, und zwar eine Menge, welche ausreicht, um den pH-Wert des Wassers auf etwa 10 anzuheben. Die bevorzugte chemische Substanz ist eine Mischung aus Triethanolamin (ein wasserlösliches Alkali) und einer oberflächenaktiven Substanz wie einer ionischen oberflächenaktiven Substanz mit Natriumdioctylsulphosuccinat (z.B. Aerosol 0T75 - Aerosol ist eine eingetragene Marke von Cyanamid) im Verhältnis von 5:1 Gewichtsprozent. Der pH-Wert dieser Zusammensetzung beträgt 11,5 und nach Auflösung zu 0,5 Gewichtsprozent in Wasser weist die Zusammensetzung einen pH-Wert von 10 bei 15ºC auf. Das ungelöste Additiv ist daher nicht so aktiv, um für den Benutzer gefährlich zu sein und muß nur in relativ kleinen Mengen ins Klosett gegeben werden, um wirksam zu sein. Die Alkalimischung ist vorzugsweise in flüssiger Form, welche der Klosettschüssel aus einer Flasche, Spritze oder aus einem ähnlichen Behälter, zugegeben werden kann. Alternativ hierzu können Alkalien in Form von Pulvern oder Tabletten verwendet werden, welche bei Kontakt mit Wasser in der Klosettschüssel aufgelöst werden.
Der Beutel 1 wird vom Körper entfernt und durch Auffalten des adhäsiven Flansches 10 zur Hälfte um seinen vertikalen Durchmesser D verschlossen; überschüssige Luft wird durch das Ventil 11 ausgetrieben. Der Beutel 1 kann dann in die Klosettschüssel 41 geworfen werden, so daß die äußere Oberfläche des Beutels in Kontakt mit der Alkali-Wasser-Mischung steht. Es sei angemerkt, daß ein großer Anteil der Beuteloberfläche durch die oberflächenaktive Substanz sofort benetzt wird und das Alkali mit dem Aufbrechen der äußeren Schicht 12 beginnt. Nach einigen Minuten in der Klosettschüssel 41 ist die äußere Schicht durch die Wirkung der Alkalisubstanz aufgelöst oder zerstört.
Die innere Schicht 18 wird weder durch Wasser noch Alkali angegriffen, ist jedoch so dünn, daß sie, sobald die strukturelle Stütze der äußeren Schicht 12 fehlt, beim Herunterspülen kein Hindernis mehr darstellt.
Das Spülen des Klosetts verwirbelt das Wasser in der Klosettschüssel 41, wodurch die innere Schicht 18 weiter aufgebrochen wird und in innigeren Kontakt mit dem Beutelinhalt kommt. Jegliches Restgas innerhalb des Beutels 1 entweicht durch das Ventil 11 oder durch Risse in dem Beutel, wenn das Klosett gespült wird, wodurch der Beutelinhalt und der Rest des Beutels ohne Blockierung des Klosetts hinuntergespült werden.
Der Flansch 10 ist über das Klosett entsorgbar und besteht hierzu aus einem Material, welches bei Kontakt mit Wasser erweicht. Er ist außerdem von geeigneter Größe, daß er als Ganzes weggespült werden kann. Zur zusätzlichen Sicherheit kann der Flansch wasserresistent, aber alkalilöslich ausgebildet sein.
Es sei angemerkt, daß das Alkali 40 dem Klosett 41 auch nach dem Wegwerfen des Beutels 1 oder zur gleichen Zeit zugegeben werden kann.
Das beschriebene Bogenmaterial kann auch für andere über ein Klosett entsorgbare Artikel wie Sanitärhandtücher, Windeln und Einmalbettücher verwendet werden. Für einige dieser Artikel kann es notwendig sein, das Material auf eine Schicht eines absorbierenden Materials aufzubringen, welche während des Gebrauchs auf der Haut aufliegt.

Claims

1. Klosettentsorgbarer Artikel zur Entsorgung über ein Klosett durch Hinzufügung von Alkali zu Wasser in der Klosettschüssel, welcher im wesentlichen aus einem Material (1) gefertigt ist mit einer ersten Schicht (12), die im wesentlichen vollständig aus einem alkalilöslichen carboxylierten Acrylpolymer besteht und einer zweiten Schicht (18) aus alkaliresistentem Polyvinylidenchlorid auf einer Seite der ersten Schicht (12), so daß die Schicht aus carboxyliertem Acrylpolymer von dem Wasser, zu dem das Alkali hinzugefügt wurde, aufgebrochen oder gelöst wird, und wobei die Dicke der Polyvinylidenchloridschicht (18) ausreichend groß ist, um den Geruchsdurchgang durch das Material auf einen akzeptablen Wert zu reduzieren, jedoch nicht groß genug, um das Herunterspülen des Artikels (1) nach dem Aufbrechen oder der Lösung der Schicht (12) aus carboxyliertem Acrylpolymer zu behindern.

2. Artikel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die zweite Schicht (18) eine Beschichtung auf der ersten Schicht (12) ist.

3. Artikel nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die zweite Schicht (18) eine wässrige Beschichtung auf der ersten Schicht (12) ist.

4. Artikel nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die erste Schicht (12) etwa 100 µm dick ist.

5. Artikel nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die zweite Schicht (18) etwa 2 bis 3 µm dick ist.

6. Artikal nach einem der voranstehenden Ansprüche, wobei der Artikel ein medizinisch-chirurgischer Sammelbeutel ist, dadurch gekennzeichnet, daß die erste Schicht (12) nach außen dem Wasser in der Klosettschüssel (41) zugewandt ist, zu welchem das Alkali (40) hinzugefügt wurde und die zweite Schicht (18) nach innen dem Inhalt des Beutels (1) zugewandt ist.

7. Artikel nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß der Beutel (1) zwei Bögen (2 und 4) des Materials aufweist, welche entlang ihres Umfangs (6) durch Hitzeverschweißung der entsprechenden zweiten Schichten (18) miteinander verschweißt sind.