DE69123158T2 - Aufspürer chirurgischer werkzeuge, mit kapazitiver ankopplung - Google Patents

Aufspürer chirurgischer werkzeuge, mit kapazitiver ankopplung

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Description

  • Diese Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Erfassen eines chirurgischen Geräts, wie z.B. eines Tupfers, einer Klemme oder eines Katheders innerhalb einer Operationswunde im menschlichen oder tierischen Gewebe, unabhängig von seiner Position oder Ausrichtung darin.
  • Häufig müssen während der Dauer einer chirurgischen Operation Geräte, wie z.B. Operationstupfer, Gazemull, Instrumente, Nadeln und dergleichen, in einer Wundhöhle plaziert werden. Trotz sehr strikter Vorsorgemaßnahmen, die bei chirurgischen Operationen beachtet werden, gehen manchmal solche Geräte unabsichtlich während der Operation verloren und verbleiben im Patienten. Wenn dies geschieht, können dem Patienten schwere Probleme erwachsen, die Schmerzen, Infektionen, Darmverschlüsse und sogar den Tod einschließen. Diese Gefahr von im Körper verbleibenden chirurgischen Geräten besteht seit den frühesten Tagen der Chirurgie. Üblicherweise wurden Verfahren ausgeführt, die nach der Operation das Verbleiben von Geräten verhindern sollten, die eine manuelle Inspektion der Wunde vor ihrem Schließen durch den Chirurgen und ein sorgfältiges Abzählen aller eingelegter und aus der Wunde entfernter Stoffe beinhalten. Üblicherweise wird dieses Abzählen von dem Operationsstab, üblicherweise der zuständigen Operationsschwester ausgeführt. Trotz dieser Vorsorgemaßnahmen kommt es auch in renommierten Instituten weiterhin regelmäßig vor, daß chirurgische Instrumente im Körper verbleiben. Das wird von Chirurgen als ein sehr wichtiges, noch ungelöstes Problem betrachtet.
  • Zur Zeit sind nach wie vor das manuelle und das physikalische Abzählen die Hauptmethoden zur Erfassung vom im Körper eingelegten chirurgischen Geräten. Die meisten chirurgischen Geräte bestehen aus Metall und sind deshalb leicht mit Röntgenstrahlen erfaßbar. Tupfer wurden mit strahlungsundurchdringbaren Markierungen markiert, um sie auch unter Röntgenstrahlen sichtbar zu machen, allerdings werden wegen verschiedener Nachteile, einschließlich der geringen Praktikabilität, der Kosten, der Verlängerung der Operationszeit und der Strahlenbelastung, solche Röntgenstrahldurchleuchtungen vor Beendigung der Operation nicht routinemäßig ausgeführt. Die postoperativen Röntgenstrahldurchleuchtungen haben einige dieser Nachteile. Darüber hinaus werden trotz postoperativer Röntgenstrahldurchleuchtungen manchmal verbleibende Geräte übersehen oder benötigen, wenn man sie erfaßt, eine erneute zweite Operation, um sie zu entfernen.
  • Zur Vermeidung der Schwierigkeiten bei der Erfassung im Körper verbliebener chirurgischer Geräte hat man vorgeschlagen, diese Geräte mit einem radioaktiven Markierungsstoff zu markieren. Diese Technik, die im US- Patent 2 740 405 von Riordan beschrieben wird, ist mit offensichtlichen Risiken bei ihrer Verwendung behaftet, z.B. wegen der Aufbewahrung und Verabreichung radioaktiver Materialien.
  • Außerdem wurde die Markierung chirurgischer Tupfer mit einer flexiblen Plastikimprägnierung entweder mit paramagnetischen oder ferromagnetischen Stoffen in Pulverform vorgeschlagen. Mittels eines Metalldetektors werden diese markierten Tupfer erfaßbar. Diese im US-Patent 3 422 816 von Robinson et al. vorgeschlagene Methode erzielt nur sehr kleine Signalstärken, die im gesamten Körper des Patienten nur schwer erfaßbar sind. Zusätzlich kann das von Robinson et al. vorgeschlagene Verfahren keine Unterscheidung gegenüber anderen metallischen Objekten, wie z.B. Klammern oder Fäden, treffen, die in der Operationswunde verbleiben müssen.
  • Noch ein anderer im US-Patent 3 587 583 von Greenberg vorgebrachter Vorschlag betrifft die Verwendung von chirurgischen Tupfern, die mit magnetisierten Teilchen markiert sind, die sich mit Magnetodioden erfassen lassen. In der Praxis ist jedoch das von diesen Teilchen erzeugte Magnetfeld zu klein, als daß es die Dioden leicht erfassen könnten.
  • Das Ables erteilte US-Patent 4 114 601 beschreibt die Anwendung eines kleinen an einem chirurgischen Instrument oder Tupfer befestigten Transponders. Dieser Transponder zeigt bei ausgewählten Frequenzen eine gyromagnetische Resonanz. Eine Erfassung wird durch nichtlineares Mischen zweier auf den Transponder treffender Frequenzen ausgeführt. Der von Ables beschriebene gyromagnetische Resonanzeffekt ist eine Hochfrequenzerscheinung, die bei Frequenzen in der Größenordnung von etwa 5 GHz (5 000 000 000 Schwingungen pro Sekunde) auftritt. Diese Frequenzen, die als Mikrowellen bekannt sind, werden vom tierischen Gewebe leicht absorbiert und in Mirowellenherden zum Kochen verwenden. Bei der Verwendung von Transpondern der von Ables beschriebenen Art bewirkt die erzeugte Energie hauptsächlich eine Erwärmung des Gewebes, statt den Transponder zu gyromagnetischer Resonanz anzuregen.
  • Das US-Patent 4 658 818 von Miller, Jr. et al. beschreibt ein aktives System zur Markierung und Erfassung eines Operationsgeräts innerhalb eines Patienten. Die Vorrichtung von Miller, Jr. et al. beinhaltet einen an jedem Gerät vor seiner Verwendung angebrachten und aktivierten miniaturisierten elektrischen Oszillator. In einer Ausführung enthält das Gerät von Miller, Jr. et al. einen Detektor, der in direktem elektrischen Kontakt mit dem Körper steht. Diese Anordnung des Detektors würde möglicherweise gefährliche Gleichstrom- und 50Hz-Erdkreisströme in den Körper eintreten lassen, wenn der Detektor fehlerhaft ist oder abweichend vom bezweckten Verfahren betrieben wird. In einer anderen Ausführungsform verwendet der Detektor von Miller, Jr. et al. eine vom Körper abgesetzte Antenne; diese Erfassungsmittel sind jedoch der Wechselwirkung durch herausgenommene und noch nicht entaktivierte Markierungen und auch Wechselwirkungen durch Markierungen, die im benachbarten Operationssaal verwendet werden, unterworfen.
  • Diese Erfindung erzielt eine Vorrichtung zur Erfassung eines chirurgischen Geräts im menschlichen oder tierischen Gewebe und weist auf:
  • (a) einen Markierer, der an einem chirurgischen Gerät angebracht ist und neben dem Gewebe innerhalb einer Operationswunde liegt, der batteriebetrieben ist und eine Starteinrichtung enthält, die einen Empfänger für den Empfang eines ersten Signals und einen Schalter hat, der mit der Batterie verbunden und dem eine Zeitgeberschaltung zur Aktivierung des Markierers für ein vorgewählte Zeitdauer zugeordnet ist;
  • (b) eine Erfassungseinrichtung, die aufweist (i) einen Abfragesender, der das erste Signal erzeugt und an die Starteinrichtung sendet, (ii) einen Signalprozessor, der ein zweites Signal empfängt, und (iii) eine Antenne, die in nächster Nähe des Gewebes angeordnet ist, wobei die Antenne eine einendige Leitung ist und abwechselnd mit dem Abfragesender und Signalprozessor verbunden wird, um das erste Signal zu erzeugen und das zweite Signal zur Erfassung des Markierers zu empfangen,
  • (c) eine Einrichtung, die den Markierer kapazitiv mit dem Gewebe koppelt;
  • (d) eine Einrichtung, die die Antenne kapazitiv mit dem Gewebe koppelt;
  • (e) einen Feldgenerator, der ein elektromagnetisches Feld in einem vorgegebenen Frequenzband innerhalb des Gewebes sendet; und
  • (f) einen Signalgenerator, der von der Starteinrichtung in Reaktion auf den Empfang des ersten Signals aktiviert wird und den Feldgenerator dazu veranlaßt, das elektromagnetische Feld für die vorbestimmte Zeitdauer zu senden, wobei der Markierer mit einer Signalidentität versehen ist, die Starteinrichtung in Reaktion auf das erste Signal den ersten Schalter schließt und dadurch den Signalgenerator mit der Batterie verbindet, das elektromagnetische Feld das zweite Signal ist, wobei der Feldgenerator eine Leitung mit einem Ende ist, das Frequenzband in einem Bereich von 10 MHz bis etwa 1 GHz enthalten ist und die vorgegebene Zeitdauer etwa 1/f ms ist, worin "f" die Sendefrequenz in kHz angibt.
  • In der bevorzugten Ausführung des Geräts weist der Markierer einen in einem wasserdichten Gehäuse eingeschlossenen Transponder auf. Ein in nächster Nähe des Patienten plazierter Detektor ist unabhängig von der Ausrichtung dieses Markierers dazu eingerichtet, das Markiersignal zu erfassen und die Erfassung mit visuellen und/oder Tonindikatoren anzuzeigen.
  • Vorteilhafterweise kann die Vorrichtung der Erfindung im Körper zurückbleibende chirurgische Geräte mit viel höherer Genauigkeit erfassen als die Methoden und Mittel, die das physikalische Abzählen von Geräten beinhalten, die in die Operationswunde eingelegt und wieder herausgenommen werden. Die Vorrichtung ist kostengünstig aufzubauen, für den Patienten sicherer als postoperative Röntgenstrahlen und vermeidet Umweltrisiken, die durch radioaktive Markierer hervorgerufen werden. Durch die Erzeugung eines starken Signals wird eine hohe Zuverlässigkeit erreicht. Das Signal läßt sich leichter unterscheiden, als die von magnetischen Erfassungssystemen erzeugten Signale und wird ohne Erwärmung des Gewebes erzeugt, wie sie durch Mikrowellenerfassungssysteme verursacht wird.
  • Die Erfindung wird noch deutlicher verständlich und ihre weiteren Vorteile werden augenscheinlich, wenn Bezug auf die nachfolgende detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausführung der Erfindung und die beiliegenden Zeichnungen genommen wird, die zeigen:
  • Fig. 1 ein schematisches Diagramm, das eine kapazitive Kopplung zwischen Markierer und Detektor zeigt;
  • Fig. 2 ein Blockschaltbild eines Detektors für chirurgische Geräte, der die vorliegende Erfindung beinhaltet;
  • Fig. 3 ein Blockschaltbild eines Markierers;
  • Fig. 4 ein Blockschaltbild eines Markierers, der eine externe Bandantenne hat; und
  • Fig. 5 ein schematisches Diagramm einer elektrischen Schaltung für einen nicht wiederaufladbaren Markierer.
  • Das Gerät dieser Erfindung verwendet eine Erscheinung, die wirksam ist, wenn eine Antenne in nächster Nähe des Körpers plaziert wird. Durch eine solche Anordnung der Antenne kann in manchen Fällen eine kapazitive Kopplung mit dem Körpergewebe vorkommen. Gemäß der Erfindung hat sich herausgestellt, daß unter bestimmten Kriterien ein Markierer im Körper auch mit dem Körpergewebe kapazitiv koppelt. Diese kapazitive Kopplung mit dem Gewebe 2 kann modellhaft gemäß Fig. 1 dargestellt werden, wo die Antennen des Markierers 20 und des Detektors 30 durch einen Kondensator 3 und einen Widerstand 4 gekoppelt sind. Der Kondensator 3 ist die äquivalente Kapazität zwischen dem felderzeugenden Gliedern 27 des Markierers 20 und der Antenne 32 des Detektors 30. Der Widerstand 4 ist der zugeordnete Gleichstromwiderstand des Signalwegs. Die Impedanz des Signalwegs verringert sich mit höher werdender Frequenz. Bei einigen niedrigen Frequenzen ist die durch die Gewebekapazität bewirkte Signalübertragung nicht signifikant. Weiterhin hat man herausgefunden, daß keine nutzbare Kopplung unter 10 MHz auftritt. Dieses Ergebnis bestätigte sich durch einen TV(54-890 MHz)- und einen FM(88-108 MHz)-Funkempfang, der durch die Nähe des menschlichen Körpers zur Empfangsantenne gesteigert werden kann, wohingegen ein AM(535-1605 KHz)-Funkempfang nicht möglich war.
  • Dieses Modell der Gewebekapazität gilt nicht für Frequenzen, die etwa 1 GHz überschreiten; stattdessen werden diese Frequenzen vom Gewebe absorbiert. Dementsprechend tritt die Verstärkung der Signalübertragung zwischen Markiererantenne und Detektorantenne wegen der Gewebekapazität lediglich bei Frequenzen auf, die von etwa 10 MHz bis etwa 1 GHz reichen.
  • Bezogen auf die Zeichnungen zeigt Fig. 2 ein Blockschaltbild eines Detektors für chirurgische Geräte, der die vorliegende Erfindung umfaßt. Ein Markierer 20 ist an einem chirurgischen Gerät, beispielsweise einem Schwammtupfer befestigt, der nahe des Gewebes 2 in einer Operationswunde 12 liegt. Der Markierer 20 hat Mittel, die eine kapazitive Kopplung mit dem Gewebe 2 in der Operationswunde 12 des Patienten 10 bewirkt. Der Markierer 20, wie er in Fig. 3 dargestellt ist, weist ein Gehäuse 28 auf, das aus einem Material wie z.B. ABS Kunststoff besteht, das in der Operationswunde während der Operationszeitdauer inert bleibt. Im Gehäuse 28 befindet sich ein Signalgenerator 22, ein Feldgenerator 27, eine Starteinrichtung 26, eine Leistungseinrichtung 24 und eine Aufladeinrichtung 25. Die Anordnung des Feldgenerators 27 hängt von der Frequenz des vom Signalgenerator 22 erzeugten Signals ab. Der Feldgenerator 27 weist typischerweise eine Antenne 29 auf, die eine Einzelleitung hat, deren Länge 2" oder weniger ist und die innerhalb des Gehäuses gewickelt und an einem Ende am Signalgenerator 22 angeschlossen ist. Alternativ kann, wie Fig. 4 zeigt, die Antenne 29 länglich sein und bandartig durch das Gehäuse gehen und dadurch die kapazitive Kopplung mit dem umgebenden Gewebe 2 erhöhen. In der Ausführung von Fig. 4 weist die außerhalb des Gehäuses 28 befindliche Antenne 29 einen flexiblen, isolierten Draht auf.
  • Nachdem sie von einem Signal vom Detektor 30 aktiviert worden ist, veranlaßt die Starteinrichtung 26 eine Verbindung der Leistungseinrichtung 24 mit dem Signalgenerator 22, der seinerseits mit dem Feldgenerator 27 verbunden ist. Das sich ergebende Feld wird für eine vorgegebene Zeitdauer ausgesendet. Die Starteinrichtung 26 besteht aus einem Schmalbandempfänger 26a, der darauf abgestimmt ist, das Signal vom Detektor 30 zu empfangen, einer Zeitgeberschaltung 26b und einem Schalter 26c. Solche Zeitgeberschaltungen sind im Stand der Technik bekannt und können aus einem Zeitgeber vom Typ 555 aufgebaut werden, wo ein Widerstand und ein Kondensator die vorgegebene Zeit einstellen. Der Schalter 26c ist typischerweise ein einfacher Transistor. Die Leistungseinrichtung 24 ist typischerweise eine wiederaufladbare Batterie, z.B. eine NiCd-Zelle, die periodisch von der Aufladeeinrichtung 25 erneuert wird. Die Aufladeeinrichtung 25 besteht aus einer Drahtspule, die mit einem AC-DC-Gleichrichter verbunden ist. Eine externe AC-Quelle ist induktiv über eine Spule mit der Spule in der Ladeeinrichtung 25 verbunden. In alternativer Ausführung weist die Ladeeinrichtung 25 zwei äußere Kontakte durch das Gehäuse 28 auf. Die Aufladung wird durch eine direkte Verbindung mit einer äußeren Gleichstromquelle bewirkt. Der Detektor 30 weist eine Antenne 32, einen elektronischen Schalter 31, eine Steuerung 37, einen Abfragesender 38 und dessen Verstärker 35, einen Signalprozessor 36 und dessen Filter- Vorverstärker 33 sowie einen Indikator 34 auf. Die Steuerung 37 wirkt als gemeinsames Zeitsteuerelement für den Prozessor 36, den Abfragesender 38 und den Schalter 31. Der Schalter 31 verbindet die Antenne 32 entweder mit dem Prozessorvorverstärker 33 oder dem Abfragesenderverstärker 35 und enthält die geeigneten Impedanzanpaßglieder für jede Verbindung.
  • Nach Aktivierung durch das Personal des Operationssaals legt die Steuerung 37 den Schalter 31 in die Stellung 39a zur Verbindung mit der Antenne 32. Die Steuerung veranlaßt danach den Abfragesender 38, ein einzelnes Signalbündel zu erzeugen oder alternativ ein periodisches Signalbündel, das vom Verstärker 35 verstärkt wird und über den Schalter 31 und die Antenne 32 zum Markierer 20 gesendet wird, dadurch wird die Starteinrichtung 26 des Markierers, wie oben beschrieben, aktiviert. Das vom Markierer 20 in das Gewebe 4 gesendete Signal wird vom Detektor 30 durch dessen Antenne 32 empfangen, die in nächster Nähe des Patienten 10 liegt. Die Steuerung legt danach den Schalter 31 in die Stellung 39b zur Verbindung mit der Antenne 32. Nach Filtern und Verstärkung durch den Vorverstärker 33 und die Verifikation des empfangenen Signals durch den Prozessor 36 wird der Indikator 34 aktiviert. Der Indikator besteht aus einem visuellen und/oder Tonwandler, wie z.B. einer Leuchte und/oder einem Summer. Die Anordnung der Detektorantenne 32 hängt von der Frequenz des Markiersignals ab, wie dies auch Markiererfeldgenerator 27 gilt. Die Antenne 32 ist typischerweise eine Leitung mit einem Ende, die unter oder in der Nähe des Patienten 10 liegt. Alternativ ist die Antenne 32 ein leitfähiger Gurt, der um einen Fußknöchel, ein Handgelenk, den Brustkorb, des Becken oder einen Oberschenkel eines Patienten gelegt wird.
  • Alternativ ist die Leistungseinrichtung 24 nicht wiederaufladbar sondern weist eine Alkali- oder Lithiumzelle auf. Das vom Markierer 20 gesendete Signal hat eine genügend lange Zeitdauer, typischerweise mindestens 1/f ms, wobei f die vom Detektor 30 zu erfassende Sendefrequenz in kHz ist. Auf diese Weise wird der Leistungsverbrauch verringert und die Batterielebensdauer erhöht. Durch das Weglassen der Aufladeeinrichtung 25 wird der Aufbau des Markierers vereinfacht.
  • Zur weiteren Darstellung der Erfindung wurde ein Markierer aufgebaut, der die in Fig. 5 gezeigte Schaltung hat. Auch sind verschiedene andere Schaltungskonfigurationen möglich, die in Fig. 5 wurde jedoch wegen ihrer Einfachheit gewählt. Induktoren 76 und 78 waren luftgewickelte Spulen, deren Durchmesser 1/4" und deren Länge 1/3" betrug, und jede wies zehn Windungen eines 24er Magnetdrahts auf. Der Widerstand 74 betrug 200 kΩ und der Kondensator 72 war ein 10 mF Tantalkondensator. Der NPN-Transistor 70 war der Typ 2N2222. Die Batterie 24 war eine 1,5 V Knopfbatterie EP675. Die Schaltung lag auf einer Montageplatte mit einem Durchmesser von 3/4" und in einem wasserdichten Gehäuse mit einem Schraubdeckel. Es wurde kein Antennendraht verwendet. Der Markierer sendete ein Signal mit breitem Frequenzband aus, welches von 15 MHz bis 30 MHz reichte und mit etwa 1 Hz moduliert wurde. Ein Markierer wurde in einer menschlichen Leiche plaziert. Der Detektor bestand aus einem gewöhnlichen Kurzwellenradio mit isolierter einpoliger Drahtantenne, die auf dem Operationstisch längs des Körpers lag. Der Markierer wurde in allen Orientierungen erfaßt.
  • Nachdem die Erfindung auf diese Weise in vielen Einzelheiten beschrieben wurde, ist es jedoch verständlich,daß diese Einzelheiten nicht strikt eingehalten werden müssen, sondern daß sich dem einschlägigen Fachmann verschiedene Änderungen und Modifikationen offenbaren, die alle in dem Umfang der durch die beigefügten Ansprüche definierten Erfindung liegen.

Claims (5)

1. Vorrichtung zur Erfassung eines chirurgischen Geräts im menschlichen oder tierischen Gewebe, die aufweist:
(a) einen Markierer (20), der an einem chirurgischen Gerät (16) angebracht ist und neben dem Gewebe (2) innerhalb einer Operationswunde (12) liegt, der batteriebetrieben ist und eine Starteinrichtung (26) enthält, die einen Empfänger (26a) für den Empfang eines ersten Signals und einen Schalter (26c) hat, der mit der Batterie (24) verbunden und dem eine Zeitgeberschaltung (26b) zur Aktivierung des Markierers für ein vorgewählte Zeitdauer zugeordnet ist;
(b) eine Erfassungseinrichtung (30), die aufweist (i) einen Abfragesender (38), der das erste Signal erzeugt und an die Starteinrichtung (26) sendet, (ii) einen Signalprozessor (36), der ein zweites Signal empfängt, und (iii) eine Antenne (32), die in nächster Nähe des Gewebes angeordnet ist, wobei die Antenne eine einendige Leitung ist und abwechselnd mit dem Abfragesender (38) und Signalprozessor (36) verbunden wird, um das erste Signal zu erzeugen und das zweite Signal zur Erfassung des Markierers zu empfangen,
(c) eine Einrichtung, die den Markierer kapazitiv mit dem Gewebe koppelt;
(d) eine Einrichtung, die die Antenne kapazitiv mit dem Gewebe koppelt;
(e) einen Feldgenerator (27), der ein elektromagnetisches Feld in einem vorgegebenen Frequenzband innerhalb des Gewebes sendet; und
(f) einen Signalgenerator (22), der von der Starteinrichtung (26) in Reaktion auf den Empfang des ersten Signals aktiviert wird und den Feldgenerator dazu veranlaßt, das elektromagnetische Feld für die vorbestimmte Zeitdauer zu senden, wobei der Markierer (20) mit einer Signalidentität versehen ist, die Starteinrichtung (26) in Reaktion auf das erste Signal den ersten Schalter (26c) schließt und dadurch den Signalgenerator (22) mit der Batterie (24) verbindet, das elektromagnetische Feld das zweite Signal ist, wobei der Feldgenerator (27) eine Leitung (29) mit einem Ende ist, das Frequenzband in einem Bereich von 10 MHz bis etwa 1 GHz enthalten ist und die vorgegebene Zeitdauer etwa 1/f ms ist, worin "f" die Sendefrequenz in kHz angibt.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der die Erfassungseinrichtung (30) einen Prozessor (36) zur Erfassung und Verifikation der Aktivierung des Markierers (20) aufweist.
3. Vorrichtung nach Anspruch 2, bei der die Erfassungseinrichtung (30) außerdem einen Indikator (34) enthält, der einen hörbaren und sichtbaren Alarm erzeugt, wenn der Markierer (20) aktiviert ist.
4. Vorrichtung nach Anspruch 2 oder 3, bei der die Erfassungseinrichtung (30) eine Einrichtung aufweist, die die Startvorrichtung (26) dazu veranlaßt den Markierer (20) zu aktivieren.
5. Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, bei der die Erfassungseinrichtung (30) außerdem einen Schalter (31) zur Verbindung der Antenne (32) entweder mit dem Prozessor (36) oder mit dem Abfragesender (38) aufweist.
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