DE69026010T2

DE69026010T2 - Schnellaustauschbarer Vasculärkatheter zur Aufrechterhaltung des Zustandes eines Blutgefässes

Info

Publication number: DE69026010T2
Application number: DE69026010T
Authority: DE
Inventors: Michi E Garrison; Timothy R Machold
Original assignee: Advanced Cardiovascular Systems Inc
Current assignee: Abbott Cardiovascular Systems Inc
Priority date: 1989-09-08
Filing date: 1990-09-07
Publication date: 1996-11-07
Anticipated expiration: 2010-09-08
Also published as: EP0416662B1; CA2024823A1; CA2024823C; US5034001A; EP0416662A2; JPH03176073A; DE69026010D1; EP0416662A3

Description

HINTERGRUND DER ERFINDUNG

Die Erfindung betrifft allgemein Gefäßkatheter, die geeignet sind, die Durchgängigkeit eines Blutgefäßes nach einem Gefäßeingriff, z.B. einer Angioplastie, aufrechtzuerhalten
Bei der typischen perkutanen transluminalen koronaren Angioplastie (PTCA) wird ein Führungskatheter mit einem vorgeformten distalen Ende perkutan in das kardiovaskuläre System eines Patienten durch die Arm- oder Oberschenkelartene eingeführt und darin soweit vorgeschoben, bis sich das distale Ende im Eingang der gewünschten Koronarartene befindet. Ein Führungsdraht und ein Dilatationskatheter mit einem Ballon am distalen Ende werden durch den Führungskatheter eingeführt, wobei der Führungsdraht gleitend in einem inneren Lumen des Dilatationskatheters angeordnet ist. Zuerst wird der Führungsdraht aus dem distalen Ende des Führungskatheters in das koronare Gefäßsystem des Patienten vorgeschoben, bis das distale Ende des Führungsdrahtes durch die auf zuweitende Läsion reicht, und dann wird der Dilatationskatheter über den zuvor positionierten Führungsdraht vorgeschoben, bis der Dilatationsballon genau in der Läsion positioniert ist. Nach der Positionierung in der Läsion wird der flexible, relativ unelastische Ballon des Dilatationskatheters mit schattengebender Flüssigkeit unter relativ hohen Drücken (Z.B. größer als etwa 4 Atmosphären) bis zu einer vorbestimmten Größe aufgeweitet (vorzugsweise ebenso groß wie der Innendurchmesser der Arterie an der betreffenden Stelle), um die atherosklerotische Plaque der Läsion radial gegen die Arterienwand zu pressen, um so das Lumen der Arterie aufzuweiten. Anschließend wird der Ballon entleert, so daß der Dilatationskatheter entfernt werden kann und der Blutstrom durch die geweitete Arterie wieder einsetzt.
Oftmals werden die stenotische Plaque oder die Intima des Blutgefäßes oder beide bei dem angioplastischen Eingriff durch die Aufweitung des Ballons zerrissen, so daß nach dem Entleeren des Ballons ein Teil der zerissenen Innenwand, allgemein als "Lappen" bezeichnet, in den Blutstrom gelangt und den Blutstrom durch das Gefäß versperrt und so den Blutdurchsatz durch dieses plötzlich unterbindet oder signifikant reduziert. In diesen Fällen wird normalerweise eine Bypass-Notoperation erforderlich, um einen Myokardinfakt auf der distalen Seite der Blockierung zu verhindern.
Es ist denkbar, daß der Dilatationskatheter durch einen Perfusions-Dilatationskatheter ersetzt werden kann, um das Blutgefäß über längere Zeiträume offenzuhalten. Perfusions- Dilatationskatheter haben jedoch relativ große Querschnitte, die das Vorschieben durch die Blockierung schwierig machen können und daher unter Umständen eine sofortige Bypass-Operation das einzige Mittel sein kann, einen Infarkt auf der distalen Seite der Blockierung oder sogar den möglichen Tod zu verhindern. Außerdem kann der gefüllte Ballon dieser Perfusionskatheter eine Zweigarterie blockieren und damit ischämische Bedingungen distal zur Blockierung in der Verzweigung bewirken.
Die EP 0 321 912 beschreibt einen intravaskulären Katheter mit einem dehnbaren Käfig am distalen Ende, der eine abgelöste Gefäßhaut über einen längeren Zeitraum an der Artenenwand halten soll, um eine erneute Adhäsion und die Narbenbildung zu unterstützen. Der Käfig kann radial gedehnt werden, indem das distale Ende des Käfigs axial in Richtung des proximalen Endes des Käfigs bewegt wird, wobei ein am distalen Ende angebrachter Regulierungsdraht durch eine außerhalb des Körpers des Patienten aufgebrachte Kraft in Längsrichtung bewegt wird. Der Vorrichtung der EP 0 321 912 fehlt jedoch eine Einrichtung, die das Führungselement an einer freien Bewegung innerhalb des Käfigs hindert, wenn die Vorrichtung positioniert wird, so daß ein effizientes Führen und Positionieren schwierig sein kann. Außerdem hat die Vorrichtung der EP 0 321 912 keine Einrichtung für das problemlose Vorschieben und Zurückziehen der Vorrichtung über einen Führungsdraht
Es bestand die Erfordernis nach einer bisher nicht verfügbaren leicht einführbaren und entfernbaren intravaskulären Vorrichtung von geringem Querschnitt, die eine kollabierte und zerrissene Gefäßinnenhaut oder einen Lappen für einen ausreichenden Zeitraum gegen die Blutgefäßwandung halten kann, um die natürliche Adhäsion des Lappens an die Blutgefäßwandung zu ermöglichen und gleichzeitig das Durchströmen von Blut zur distalen Seite des Katheters zuzulassen, ohne eine Zweigarterie zu blockieren. Die vorliegende Erfindung erfüllt diese Anforderungen.

ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG

Gefäßkatheter zur Aufrechterhaltung der Durchgängigkeit eines Blutgefäßes über einen längeren Zeitraum, umfassend einen langgestreckten Katheterkörper mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende und mit einem ersten in Längsrichtung verlaufenden Lumen, das sich im wesentlichen über dessen gesamte Länge erstreckt, einen dehnbaren Käfig aus einer Vielzahl von Drähten und mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende, wobei das proximale Ende am distalen Ende des Katheterkörpers befestigt ist, und einen Regulierungsdraht, der in dem ersten Lumen angeordnet und am distalen Ende des dehnbaren Käfigs befestigt ist, und am proximalen Ende des Regulierungsdrahtes außerhalb des Patienten eine Einrichtung, die den Regulierungsdraht in Längsrichtung bewegt, um den axialen Abstand zwischen dem proximalen Ende und dem distalen Ende des dehnbaren Käfigs so zu regulieren, daß seine radialen Abmessungen geändert werden; und wobei der langgestreckte Katheterkörper des weiteren ein zweites in Längsrichtung verlaufendes Lumen umfaßt, das ein Führungselement aufnehmen kann und sich im distalen Abschnitt des Katheterkörpers zwischen einer proximalen seitlichen Öffnung und einer Öffnung im distalen Ende des dehnbaren Käfigs erstreckt; und wobei der dehnbare Käfig des weiteren eine Einrichtung zur Führung des Führungselements zwischen dem proximalen Ende und dem distalen Ende des dehnbaren Käfigs umfaßt.
Bei nicht einwandfreier Führung kann der Führungsdraht durch die Seite des ausgedehnten Käfigs abweichen. Die Längsbewegung des Regulierungsdrahtes reguliert den axialen Abstand zwischen dem proximalen und dem distalen Ende des dehnbaren Käfigs, wodurch dessen radiale Abmessungen geändert werden. Vorzugsweise ist der Regulierungsdraht hinreichend steif, so daß eine Bewegung in die distale Richtung den dehnbaren Käfig ohne Verbiegen oder Knicken des Drahtes verlängert. Damit entfällt die Notwendigkeit, den dehnbaren Käfig in irgendeiner Weise vorzuspannen, damit dieser nach der Dehnung in den gestreckten Zustand mit minimalen radialen Abmessungen zurückkehrt, so daß der Katheter leicht aus dem Gefäß entfernt werden kann. Am proximalen Ende der Katheteranordnung ist eine geeignete Handhabungseinrichtung bereitgestellt, um den Regulierungsdraht innerhalb des ersten Lumens des rohrförmigen Elements in Längsrichtung zu bewegen.
Das relativ kurze zweite innere Lumen im distalen Abschnitt des rohrförmigen Elements wird vorzugsweise zum Teil durch eine Seitenwand im distalen Abschnitt des rohrförmigen Elements begrenzt, die mit einem verlängerten Schlitz versehen ist, der sich in distaler Richtung von der proximalen Öffnung in der Seitenwand zu einer Stelle erstreckt, die proximal an das proximale Ende des dehnbaren Käfigs angrenzt. Diese geschlitzte Ausführung vereinfacht den raschen Austausch der erfindungsgemäßen Gefäßkathetervorrichtung durch einen dauerhaften Führungsdraht erheblich.
Die proximale Öffnung bzw. der Anschluß des zweiten inneren Lumens sollte proximal mehr als etwa 15 cm, aber nicht mehr als etwa 60 cm, vorzugsweise etwa 20 bis etwa 50 cm vom distalen Ende des Katheters entfernt sein, um sicherzustellen, daß die proximale Öffnung in der Seitenwand des rohrförmigen Körpers bei einem Gefäßeingriff nicht über das distale Ende des Führungskatheters hinausreicht, da der Führungsdraht beim Ziehen des erfindungsgemäßen Gefäßkatheters in proximaler Richtung zur Bildung einer Schleife neigt, wenn er nicht auf irgendeine Weise gehaltert wird. Die Bildung einer Schleife kann die spätere Entfernung der Kathetervorrichtung durch den Führungskatheter behindern.
Der dehnbare Käfig kann aus etwa 4 bis etwa 20 Drähten bestehen, die spiralförmig angeordnet sein können.
In einer derzeit bevorzugten Ausführungsform ist der proximale Abschnitt des rohrförmigen Körpers mit einem dritten inneren Lumen versehen, das als Versteifungselement oder Stylet darin angeordnet ist, welches die Einführbarkeit des Katheters verbessert und das Vorschieben durch das Gefäßsystem des Patienten erleichtert.
Der erfindungsgemäße Gefäßkatheter erlaubt das rasche Einführen desselben über einen Führungsdraht oder ein anderes Führungselement zu einem Ort im Gefäß, an dem eine Verengung aufgetreten ist. Der gedehnte Käfig hält das Blutgefäß offen und läßt gleichzeitig ein Durchströmen von Blut durch den gedehnten Käfig zu, wodurch ischämische Bedingungen distal zur Verengung beseitigt oder vermieden werden. Von Bedeutung ist, daß der erfindungsgemäße Gefäßkatheter von einem dauerhaften Führungsdraht eingeführt und entfernt werden kann, ohne daß Verlängerungsdrähte oder dergl. verwendet werden müssen, die die Gesamtdauer des Eingriffs erheblich verlängern können. Diese und andere Vorteile der Erfindung werden anhand der folgenden detaillierten Beschreibung in Verbindung mit den beigefügten beispielhaften Zeichnungen besser verständlich.

KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN

Fig. 1 ist ein teilweise geschnittener Aufriß eines Gefäßkatheters mit den erfindungsgemäßen Merkmalen;
Fig. 2 ist ein Querschnitt des in Fig. 1 dargestellten Katheters entlang der Linien 2-2;
Fig. 3 ist ein Querschnitt des in Fig. 1 dargestellten Katheters entlang der Linien 3-3;
Fig. 4 ist ein Querschnitt des in Fig. 1 dargestellten Katheters entlang der Linien 4-4;
Fig. 5 ist ein Aufriß der in Fig. 1 dargestellten Gefäßkathetervorrichtung, bei der das Führungselement ein dirigierbarer Dilatationskatheter mit geringem Querschnitt ist.

DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG

Die Fig. 1 - 4 zeigen eine Gefäßkatheteranordnung 10 mit den erfindungsgemäßen Merkmalen. Die Anordnung 10 umfaßt allgemein einen langgestreckten Katheterkörper 11, einen dehnbaren Käfig 12, der am distalen Ende des Katheterkörpers befestigt ist, und einen Regulierungsdraht oder ein Kabel 13, um den axialen Abstand zwischen dem proximalen Ende 14 und dem distalen Ende 15 des dehnbaren Käfigs 12 so zu regulieren, daß seine radialen Abmessungen geändert werden.
Das langgestreckte rohrförmige Element, das den Katheterkörper 11 bildet, besitzt ein erstes inneres Lumen 17, das sich im wesentlichen über seine gesamte Länge erstreckt und zur Aufnahme des Regulierungsdrahtes 13 dient, und ein zweites, viel kürzeres inneres Lumen 20 im distalen Abschnitt des Katheterkörpers 11, welches von der seitlichen Öffnung 21 in der Seitenwand 22 des rohrförmigen Katheterkörpers 11 zur Öffnung 23 im distalen Ende des Katheterkörpers reicht. Ein Führungselement 24 ist verschieblich in dem relativ kurzen inneren Lumen 20 angeordnet, um das schnelle Einführen und Auswechseln der Katheteranordnung 10 zu erleichtern. Vorzugsweise ist ein Längsschlitz 25, der distal von der seitlichen Öffnung 21 wegreicht, in der Seitenwand 22 vorgesehen. Ein drittes inneres Lumen 26 kann im Katheterkörper 11 vorgesehen sein, welches von einem Ort proximal zur seitlichen Öffnung 21 im wesentlichen zum proximalen Ende des rohrförmigen Elements reicht. Eine Stange oder Stylet 27 ist in das innere Lumen 26 eingesetzt, um der Katheteranordnung 10 proximal zur seitlichen Öffnung 21 zusätzliche Steifigkeit zu verleihen und die Einführbarkeit zu verbessern.
Der dehnbare Käfig 12 besteht aus einer Vielzahl von spiralförmig angeordneten Drähten 28, die vorzugsweise aus nichtrostendem Stahl oder einer schattengebenden Platin- Nickel-Legierung bestehen und Durchmesser von etwa 0,001 bis etwa 0,005 Zoll (etwa 0,025 bis etwa 0,13 mm), vorzugsweise von etwa 0,002 bis etwa 0,004 Zoll (etwa 0,05 bis etwa 0,1 mm) aufweisen. Die Anzahl der Drähte 28, die den Käfig 12 bildet, variiert typischerweise von etwa 4 bis 20 Drähten. Drähte aus schattengebendem Material wie etwa Platin-Nickel-Legierungen sollten dicker als 0,0025 Zoll (0,0635 mm) im Durchmesser sein, um im Patienten durch eine Röntgenuntersuchung beobachtet werden zu können. Ein leicht gestreckter (z.B. um 25%) Schraubenwendel 29 ist im Inneren des Käfigs 12 zwischen dem proximalen und dem distalen Ende 14 und 15 bereitgestellt, um das Führungselement 24 durch das Käfiginnere zu führen. Die proximalen Enden der Drähte 28 sind zwischen einer inneren Hülse 30 und der Innenseite des zweiten inneren Lumens 20 befestigt. Die distalen Enden der Drähte 28 sind durch geeignete Mittel wie Hartlöten, Löten oder Schweißen miteinander verbunden, um so den Kragen 31 zu bilden. Das distale Ende des Regulierungsdrahtes 13 ist ebenfalls am distalen Kragen 31 befestigt, so daß eine Bewegung in Längsrichtung bzw. eine Axialbewegung den axialen Abstand zwischen dem proximalen und dem distalen Ende 14 und 15 des Käfigs reguliert und damit seine radiale Abmessung variiert. Die Drähte 28 des Käfigs 12 müssen hinreichend fest und in ausreichender Anzahl vorgesehen sein, daß der Käfig einen Außendruck von mindestens 27,6 kPa (4 psi) ertragen kann, um sicherzustellen, daß ein Lappen in der Arterie eines Patienten korrekt in der richtigen Lage gehalten werden kann.
Der Führungsdraht 24 umfaßt ein Kernelement 32 und einen Schraubenwendel 33 oder einen anderen flexiblen Körper, der am zulaufenden distalen Abschnitt 34 des Kernelements angeordnet und befestigt ist. Ein abgerundeter Zapfen 35, vorzugsweise aus schattengebendem Material, ist am distalen Ende des Wendels 33 bereitgestellt. Der Aufbau des distalen Abschnitts des Führungsdrahtes 24 kann von herkömmlicher Art sein, wobei ein Kernelement 32 durch den Schraubenwendel 33 zum Zapfen 35 reicht, oder das Kernelement kurz vor dem Zapfen 35 endet und ein Formband (nicht dargestellt) vom Kernelement 32 zum Zapfen 35 reicht. Das Führungselement 24 erstreckt sich durch das zweite innere Lumen 20 im distalen Abschnitt des rohrförmigen Elements und aus der distalen Öffnung 23 durch die gewendelte Führungsfeder 29, die durch das Innere des dehnbaren Käfigs 12 und an dessen distalem Ende durch den distalen Kragen 31 verläuft. Eine geneigte Fläche oder Rampe 36 ist am proximalen Ende des zweiten inneren Lumens 20 am Eingang durch die seitliche Öffnung 21 bereitgestellt, um das Einführen und Zurückziehen des Führungsdrahtes 24 durch diese zu erleichtern.
Der Abstand zwischen dem distalen Ende 15 des dehnbaren Käfigs 12 und der seitlichen Öffnung 21 sollte wenigstens 15 cm aber nicht mehr als 60 cm, vorzugsweise etwa 20 bis etwa 50 cm betragen, so daß bei im Gefäßsystem des Patienten zur Offenhaltung eines Blutgefäßes gedehntem Käfig die seitliche Öffnung 21 der Katheteranordnung 10 im Inneren des Führungskatheters bleibt, um sicherzustellen, daß das Führungselement 24 keine Gelegenheit erhält, eine Schleife zu bilden, wenn die Katheteranordnung 10 in den Führungskatheter zurückgezogen wird.
Ein Handhabungsadapter 38 ist am proximalen Ende des Katheterkörpers 11 bereitgestellt, um eine Längsbewegung des Regulierungsdrahtes 13 zu bewirken. Eine mit Innengewinde versehene Kappe 39 ist am proximalen Ende des Gehäuses 40 für die Handhabungseinrichtung angebracht. Eine axiale Drehung der Kappe 39 bewirkt eine durch den Pfeil 42 verdeutlichte Längsbewegung des internen Elements 41 und im Ergebnis eine Regulierung des axialen Abstands zwischen den Enden 14 und 15 des Käfigs 12 und damit seinen radialen Abmessungen. Wenn der Regulierungsdraht 13 relativ steif ist, kann er dazu benutzt werden, die Enden 14 und 15 des Käfigs 12 auseinanderzuziehen und den Käfig zu verlängern, so daß dieser aus einer Blockierung entfernt werden kann. Wenn nicht, kann der Draht 13 dazu benutzt werden, den Abstand zwischen den Enden 14 und 15 zu verkürzen, aber die Drähte 28 des Käfigs können mit Vorspannung ausgebildet werden, so daß nach Freigabe am Griff 38 der Käfig 12 in seinen gestreckten Zustand zurückkehrt Am inneren Element 41 ist ein Zeiger 43 bereitgestellt, um die radialen Abmessungen des Käfigs 12 anzuzeigen.
Andere Einrichtungen können verwendet werden, um den gedehnten Käfig 12 in den gestreckten Zustand zurückzubringen. Zum Beispiel kann, wie weiter oben erwähnt, eine vorgespannte Feder 39 zwischen den Enden 14 und 15 bereitgestellt werden, um die Verlängerung zu bewirken. Des weiteren kann der Käfig aus Nithinol bestehen, das über ein "Gedächtnis" verfügt, so daß der Käfig 12 seine Form mit Änderungen der Temperatur verändern kann. Ein elektrischer Strom kann durch die Drähte geschickt werden, um die Drähte aufgrund des Innenwiderstands zu erwärmen und damit ihre Form zu verändern.
Die Handhabungseinrichtung 38 hat einen seitlichen Stutzen 44, um heparinisierte Kochsalzlösung oder andere Lösungen durch das erste innere Lumen 17 zu injizieren, um das Lumen von Blut freizuhalten und die Bildung eines Thrombus in dem inneren Lumen oder dem dehnbaren Käfig 12 zu verhindern.
Allgemein sind die Abmessungen der erfindungsgemäßen Katheteranordnung im wesentlichen die gleichen wie bei den Gefäßkathetern, die für angioplastische Eingriffe verwendet werden. Die Gesamtlänge der Anordnung kann etwa 100 bis etwa 175 cm betragen. Der Durchmesser des Katheterkörpers kann von etwa 0,035 bis 0,06 Zoll (etwa 0,89 bis 1,5 mm) reichen. Der dehnbare Käfig hat im nicht gedehnten Zustand ungefähr den gleichen Durchmesser wie der Katheterkörper, er kann jedoch bis auf einen maximalen Durchmesser von etwa 1 bis etwa 10 mm gedehnt werden. Der Durchmesser des ersten inneren Lumens 17 hängt von der Dicke des Regulierungsdrahtes 13 und der Menge der Flüssigkeit, die durch dieses zu schicken ist, ab. Der Durchmesser des zweiten Lumens 20 muß ausreichend größer sein als der Durchmesser des Führungselements 24, um ein leichtes Vorwärtsschieben und Zurückziehen des Katheters über das Führungselement zuzulassen.
Für den Einsatz der Katheteranordnung 10 wird ihr distales Ende auf das proximale Ende eines Führungselements 24 aufgesetzt, z.B. auf einen Führungsdraht, der in dem Gefäß des Patienten gelegt ist, wobei das distale Ende des Führungselements über den verengten Abschnitt der Arterie positioniert ist. Das proximale Ende des Führungselements wird in proximaler Richtung durch den zentralen Durchlaß im distalen Kragen 31 eingeschoben und vom Schraubenwendel 29 durch das Innere des dehnbaren Käfig 12, durch die Öffnung 23, die in das zweite innere Lumen führt, und durch das zweite Lumen geführt und dann aus der seitlichen Öffnung 21 herausgeführt. Der proximale Abschnitt des Führungselements 24, der aus der seitlichen Öffnung 21 herausragt, wird dann von Hand gehalten, während die Katheteranordnung 10 über das Führungselement durch einen zuvor gelegten Führungskatheter bis zu einer gewünschten Stelle im Blutgefäß des Patienten vorgeschoben wird, z.B. an den Ort eines zuvor vorgenommenen Gefäßeingriffs. Die Kappe 39 an der Handhabungseinrichtung 38 wird gedreht, um den Käfig 12 zu dehnen und dadurch einen Lappen, der den Blutstrom behindert, gegen die Arterienwand zu drücken und somit die Durchgängigkeit der Arterie aufrechtzuerhalten. Der Käfig 12 wird für eine ausreichend lange Zeit, typischerweise etwa 15 Minuten bis zu 24 Stunden im gedehnten Zustand gehalten, so daß die durchtrennte Gefäßhaut mit dem an die Gefäßwand gedrückten Lappen verheilen kann. Behandlungsdauern von bis zu drei Tagen oder mehr werden als vorteilhaft angesehen. Während dieser Zeit der Dehnung des Käfigs strömt das Blut ungehindert durch die offene gewundene Struktur des Käfigs, so daß distal zum Katheter weder in der verengten Arterie noch in einer Verzweigung davon eine Ischämie auftritt.
Nachdem der abgelöste Lappen wieder mit der Arterienwand verbunden ist, kann der gedehnte Käfig 12 durch Drehen der Kappe in umgekehrter Richtung wie für das Dehnen des Käfigs wieder gelängt werden, um seine radialen Abmessungen zu verringern. Anschließend kann die Katheteranordnung 10 von der betreffenden Stelle im Gefäß des Patienten entfernt werden.
Da der distale Abschnitt des Katheterkörpers aus dem proximalen Ende des Führungskatheters herausragt, kann das Führungselement 24 von dem zweiten inneren Lumen getrennt werden, indem der Führungsdraht durch den Schlitz 25 gezogen wird, der sich von der seitlichen Öffnung 21 bis zu einem Punkt nahe beim proximalen Ende der Drähte 28 des Käfigs 12 erstreckt. Dadurch kann das Führungselement von Hand außerhalb des Führungskatheters gehalten werden, während die erfindungsgemäße Katheteranordnung 10 gegen eine andere Kathetervorrichtung ausgewechselt wird.
Fig. 5 zeigt eine Ausführungsform der Erfindung, bei der das Führungselement 24 ein dirigierbarer Dilatationskatheter 50 mit geringem Querschnitt ist, der ein rohrförmiges Element 51, einen Dilatationsballon 52 und einen Schraubenwendel 53 umfaßt, der an einem Kernelement 54 angeordnet und mit diesem verbunden ist. Das proximale Ende des Kernelements 54 kann im Inneren des distalen Abschnitts des rohrförmigen Elements 51 angebracht sein, oder es kann sich zu seinem proximalen Ende erstrecken.
Die erfindungsgemäße Katheteranordnung ist hierin für die Anwendung nach einem angioplastischen Eingriff beschrieben, um eine Arterie geöffnet zu halten, wenn ein abgelöster Abschnitt der Gefäßhaut kollabiert und das Lumen der Arterie verengt. Die in Fig. 1 dargestellte Vorrichtung ist insbesondere geeignet für die Verwendung mit angioplastischen Kathetern (nicht dargestellt), die entfembare Führungselemente 24 besitzen. Andererseits enthält die in Fig. 5 dargestellte Ausführungsform ein Führungselement, welches ein dirigierbarer Dilatatioinskatheter von geringem Querschnitt ist. Dem Fachmann ist klar, daß der erfindungsgemäße Kathe ter auch nach anderen Gefäßeingriffen als einer Angioplastie im Gefäßsystem des Patienten eingesetzt werden kann.
Die erfindungsgemäße Katheteranordnung kann aus herkömmlichen Konstruktionswerkstoffen hergestellt werden. Der Katheterkörper 11 kann aus geeignetem Kunststoffmaterial wie z.B. Polyethylen, Polyvinylchlorid, Polyester und dergl. gefertigt sein. Der proximale Abschnitt wird vorzugsweise aus einem geeigneten Metall wie nichtrostendem Stahl (d.h. Hypotubing) hergestellt, um der Katheteranordnung bessere Eigenschaften beim Einführen zu verleihen. Der Regulierungsdraht 13 und die den Käfig 12 bildenden Drähte 28 können aus nichtrostendem Stahl, aber auch aus anderen Materialien wie Platin-Nickel-Legierungen (z.B. 90 Gew.-% Pt, 10 Gew.-% Ni) oder geeigneten Kunststoffmaterialien oder sogar Kompositwerkstoffen bestehen.
Es ist klar, daß die vorliegende Erfindung eine Vielzahl von Modifikationen erfahren kann. Zum Beispiel kann die erfindungsgemäße Katheteranordnung mit einem aufblasbaren Dilatationsballon proximal oder distal zum dehnbaren Käfig bereitgestellt werden. Auf diese Weise kann nach der Dilatation einer Stenose durch einen solchen Ballon die Position der Katheteranordnung rasch verändert werden, um den dehnbaren Käfig in der Verengung zu positionieren, so daß er gedehnt werden kann, um die Arterie für eine hinreichend lange Zeit offenzuhalten, bis der Lappen wieder an der Arterienwandung anhaftet. Andere Modifikationen der vorliegenden Erfindung können vorgenommen werden, ohne ihren Geltungsbereich zu verlassen.

Claims

1. Gefäßkatheter zur Aufrechterhaltung der Durchgängigkeit eines Blutgefäßes über einen längeren Zeitraum, umfassend einen langgestreckten Katheterkörper (11) mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende und mit einem ersten in Längsrichtung verlaufenden Lumen (17), das sich im wesentlichen über dessen gesamte Länge erstreckt, einen dehnbaren Käfig (12) aus einer Vielzahl von Drähten und mit einem proximalen Ende (14) und einem distalen Ende (15), wobei das proximale Ende (14) am distalen Ende des Katheterkörpers (11) befestigt ist, und einen Regulierungsdraht (13), der in dem ersten Lumen angeordnet und am distalen Ende (15) des dehnbaren Käfigs befestigt ist, und am proximalen Ende des Regulierungsdrahtes außerhalb des Patienten eine Einrichtung, die den Regulierungsdraht in Längsrichtung bewegt, um den axialen Abstand zwischen dem proximalen Ende und dem distalen Ende des dehnbaren Käfigs so zu regulieren, daß seine radialen Abmessungen geändert werden:

dadurch gekennzeichnet, daß der langgestreckte Katheterkörper (11) des weiteren ein zweites in Längsrichtung verlaufendes Lumen (20) umfaßt, das ein Führungselement (24) aufnehmen kann und sich im distalen Abschnitt des Katheterkörpers zwischen einer proximalen seitlichen Öffnung (21) und einer Öffnung (23) im distalen Ende des dehnbaren Käfigs erstreckt; und

der dehnbare Käfig (12) des weiteren eine Einrichtung (29) zur Führung des Führungselements (24) zwischen dem proximalen Ende und dem distalen Ende des dehnbaren Käfigs umfaßt.

2. Gefäßkatheter nach Anspruch 1, bei dem das zweite Lumen (20) wenigstens teilweise durch einen Seitenwandabschnitt (22) des langgestreckten Katheterkörpers (11) begrenzt wird, in dem sich die seitliche Öffnung (21) befindet.

3. Gefäßkatheter nach Anspruch 2, bei dem der Seitenwandabschnitt (22) einen in Längsrichtung verlaufenden Schlitz (25) aufweist, der die rasche Entnahme des Katheters aus dem Führungselement erleichtert.

4. Gefäßkatheter nach Anspruch 3, bei dem sich der Schlitz (25) in distaler Richtung von der proximalen seitlichen Öffnung (21) zu einer Stelle im Bereich des distalen Endes des rohrförmigen Elements erstreckt.

5. Gefäßkatheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem die proximale Öffnung (21) des zweiten inneren Lumens (20) wenigstens etwa 15 cm, aber nicht mehr als 60 cm vom distalen Ende des Katheters (11) entfernt ist.

6. Gefäßkatheter nach Anspruch 5, bei dem die proximale Öffnung (21) des zweiten inneren Lumens etwa 20 cm bis etwa 50 cm vom distalen Ende des Katheters (11) entfernt ist.

7. Gefäßkatheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem ein drittes Lumen (26) in dem langgestreckten Katheterkörper (11) vorgesehen ist, das sich vom proximalen Ende des Katheterkörpers zu einer Stelle im Bereich der proximalen seitlichen Öffnung (21) des zweiten inneren Lumens (20) erstreckt.

8. Gefäßkatheter nach Anspruch 7, bei dem das dritte Lumen (26) ein Versteifungselement (27) aufweist, das darin angeordnet ist.

9. Gefäßkatheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem der dehnbare Käfig (12) aus etwa 4 bis etwa 20 Drähten besteht.

10. Gefäßkatheter nach Anspruch 9, bei dem die Drähte spiralförmig angeordnet sind.

11. Gefäßkatheter nach Anspruch 9, bei dem eine größere Anzahl der den dehnbaren Käfig bildenden Drähte aus schattengebendem Material besteht.

12. Gefäßkatheter nach Anspruch 11, bei dem das schattengebende Material eine Platin-Nickel-Legierung ist.

13. Gefäßkatheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem die Führungseinrichtung (29) für das Führungselement (24) eine teilweise gedehnte Feder ist.