DE68908354T2

DE68908354T2 - Verpackung für Arzneimittel.

Info

Publication number: DE68908354T2
Application number: DE89312046T
Authority: DE
Inventors: Shunzo Fukatsu; Kiyonori Hosoi; Tooru Ichikawa; Katsuji Kinoshita; Shinjiro Murata; Toyomi Satoh
Original assignee: Hosokawa Yoko KK
Current assignee: Hosokawa Yoko KK
Priority date: 1988-11-21
Filing date: 1989-11-21
Publication date: 1994-02-03
Anticipated expiration: 2009-11-22
Also published as: DE68908354D1; JPH0624571B2; US5011019A; EP0370755B1; ES2044147T3; JPH02243156A; EP0370755A1

Description

Behälter zum Verpacken eines Arzneimittels

Die Erfindung bezieht sich auf einen Behälter zum Verpacken eines Arzneimittels, insbesondere auf einen Behälter, der die Eigenschaft der Feuchtigkeitsdichtheit aufweist und der geruchsbildende Inhaltsstoffe, die dem darin enthaltenen Medikament abgegeben werden, adsorbiert, um unangenehmen oder agressiven Geruch am Austritt aus dem Behälter zu hindern.
In der Medizin wird insbesondere für orale Medikamente die Eigenschaft einer schnellen Lösbarkeit in Wasser (hohe Wasserlöslichkeit) angesichts der Notwendigkeit sie im Magen aufzulösen vorgesehen, und eine Feuchtigkeitsdichtheit ist für die Behälter solcher Arzneimittel erforderlich.
Wenn die Behälter für die Arzneimittel keine ausreichende Feuchtigkeitsdichtheit aufweisen, dringt Luftfeuchtigkeit durch den Behälter des Arzneimittels und tritt in diesen ein und reagiert mit dem darin enthaltenen Arzneimittel und verursacht eine Verfärbung desselben und eine Herabsetzung von dessen Wirksamkeit.
Durchdrückpackungen werden derzeit hauptsächlich zur Arzneimittelverpackung wegen ihrer Kompaktheit und ihres leichten Gebrauches durch die Patienten benutzt.
Eine gebräuchliche Durchdrückpackung besteht aus einem Kunststoffolienblatt, das arzneimittelaufnehmende Abschnitte aufweist, und aus einem Aluminiumfolienblatt, das an dem Kunststoffolienblatt derart befestigt ist, daß es die arzneimittelaufnehmenden Bereiche des Kunststoffolienblattes abdeckt. Bezüglich von Arzneimitteln, die keine hohe Feuchtigkeitsdichtheit benötigen, wird eine Polyvinylchloridfolie benutzt. Für Arzneimittel, die eine Feuchtigkeitsdichtheit erfordern, wird eine Polyvinylchloridfolie mit einer Polyvinylidinbeschichtung benutzt.
Von den Arzneimitteln, die in Durchdrückpackungen untergebracht werden, scheiden einige Arzneimittel Kohlensäuregas, Schwefelwasserstoffgas, Trimethylessigsäuregas und dergleichen aus. Kohlensäuregas, das von Arzneien abgegeben ist, ist geruchlos, und Schwefelwasserstoffgas und Trimethylessigsäuregas erzeugen jeweils einen unangenehmen Geruch.
Eine Kunststoffolie, einschließlich einer aus Polyvinylchlorid für einen Durchdrückbehälter, hat einen relativ hohen Gasdurchlaßwiderstand, und seine Feuchtigkeitsdichtheit ist jedoch gering, so daß ein Arzneimittel, das in dem Behälter aufbewahrt wird, mit Feuchtigkeit reagiert, wobei sich das Arzneimittel verfärbt und seine Wirksamkeit nachläßt.
Eine Kunststoffolie, einschließlich solcher aus Polyvinylchlorid mit einer Polyvinylidinbeschichtung für eine Durchdrückpackung, hat eine hohe Feuchtigkeitsdichtheit, jedoch ist seine Gasdurchlässigkeit gering. Deshalb kann, wenn die Arznei, die in dem Behälter enthalten ist, Gas abgibt, das abgegebene Gas nicht leicht durch die Kunststoffolie hindurchtreten, und der Innendruck steigt in dem die Arznei enthaltenden Bereich. Demzufolge kann es vorkommen, daß eine Versiegelung durch die Ausdehnung der Arznei in dem Aufbewahrungsbereich bricht.
Bei einer Kunststoffolie, einschließlich einer solchen aus Polypropylen für eine Durchdrückpackung, ist die Feuchtigkeitsdichtheit und die Gasdurchlässigkeit groß, so daß diese Probleme überwunden werden. Jedoch tritt, weil diese Plastikfolie einschließlich Polypropylen eine hohe Gasdurchlässigkeit aufweist, wenn Schwefelwasserstoffgas oder Trimethylessigsäuregas von der Arznei, das in dem Behälter ist, abgegeben wird, ein unangenehmer Fäulegeruch an einem Ort auf wo das Medikament gelagert ist, auf, so daß die Umgebung nachteilig beeinflußt ist und die Patienten ein unangenehmes Gefühl haben.
Die JP-A-63151451 bezieht sich auf ein Vielschicht- Verpackungsmaterial, das aus mindestens zwei Schichten einschließlich einer Thermoplastenharzschicht und einer Thermoplastenharzschicht, die mindestens 2 bis 50 Gewicht % eines porösen Pulvers enthält, besteht. Die beschriebenen Ausgestaltungen umfassen notwendig zwei Schichten, wobei nur geoffenbart ist, daß die Möglichkeit bestehe, daß ein anderes Füllmittel, ein Farbstoff oder eine Antioxydatie im Bedarfsfall dem Harz hinzugefügt werden können.
Es ist Aufgabe der vorliegenden Erfindung, einen Behälter bereitzustellen, zum Arzneimittelverpacken, der eine Feuchtigkeitsdichtheits-Eigenschaft hat und der von dem Arzneimittel ausgeschiedene Geruchsstoffe, die im Behälter eingeschlossen sind, absorbiert und dadurch das Austreten eines unangenehmen Fäulegeruches verhindert.
Gemäß der Erfindung ist ein Behälter zur Arzneimittelverpackung bereitgestellt, in dem das Arzneimittel in einem Raum aufgenommen ist, der aus einem Folienblatt geformt ist, dadurch gekennzeichnet, daß jenes Blatt folgendes umfaßt:
eine innere Polypropylenschicht, die an das genannte Arzneimittel angrenzt,
eine mittlere Olefinschicht, in die ein Deodorant eingelagert ist und die mindestens einen Teil des Behälters bildet, und
eine äußere Polypropylenschicht, wobei die genannte Olefinschicht zwischen der inneren und der äußeren Polypropylenschicht geschichtet eingelagert ist.
Die Eigenschaft, Nützlichkeit und andere Vorteile dieser Erfindung werden deutlicher durch die folgende Beschreibung in bezug auf die Verkörperungen der Erfindung, wenn dies in Verbindung mit den zugehörigen Zeichnungen gelesen wird in denen:
Fig. 1 eine vergrößerte Querschnittsansicht eines Behälters ist, der zur Arzneimittelverpackung dient, wobei der Behälter entsprechend der Erfindung als eine Durchdrückverpackung ausgebildet ist, und
Fig. 2 eine vergrößerte Querschnittsansicht eines Behälters in einer anderen Ausführung ist, der zur Arzneimittelverpackung dient.
Figur 1 zeigt einen Behälter (C&sub1;) zum Verpacken eines Arzneimittels (3) entsprechend der Erfindung. Der Behälter (C&sub1;) ist nach der Durchdrückverpackungsart geformt. Der Behälter (C&sub1;) umfaßt ein planes Aluminiumfolienblatt (1) und ein Kunststoffolienblatt (2), die zusammenwirkend das Arzneimittel (3) darin einschließen. Das Kunststoffolienblatt (2) ist so geformt, daß es einen Raum (4) bildet, der das Medikament (3) in Form einer Kapsel oder einer Tablette aufnimmt. Das Kunststoffolienblatt (2) und die Aluminiumfolie (1) sind um den Raum (4) mittels eines Klebstoffes oder einer Heißsiegelung miteinander verbunden.
Das Kunststoffolienblatt (2) ist ein laminierter Film, der eine Polyethylen-Zwischenschicht (7) hat, der ein Deodorant zugemischt ist und die zwischen einer inneren Schicht (5) und einer äußeren Schicht (6) schichtweise eingelagert ist, die beide Polypropylenschichten sind. Anstatt einer Polyethylenschicht (7) können andere Polyolefinschichten benutzt werden. Die Dicke der drei Schichten (5, 6, 7) sind z. B. 20, 300 bzw. 50 Mikrometer. Als Deodorant sind ein Duftstoff, ein Molekularsiebmittel und anorganische Metallsalze bevorzugt einsetzbar.
In einen solchen Behälter (C&sub1;) tritt ein Gasbestandteil, der von dem Arzneimittel (3) abgegeben wird, das in dem Raum (4) des Durchdrückbehälters eingelagert ist, durch die innere Schicht (5) aus Polypropylenfilm, der eine hohe Gasdurchlässigkeit aufweist ohne daß das Gas durch das Aluminiumfolienblatt (1) tritt, das einen Gasdurchtritt verbietet. Das Gas, das durch die innere Schicht (5) getreten ist, erreicht die Polyethylen-Zwischenschicht (7), und Fäulegerüche oder agressive Geruchsbestandteile, die im Gas enthalten sind, werden adsorbiert oder neutralisiert vermittels des Deodorants, das der Polyethylen- Zwischenschicht (7) beigemischt ist, um dabei Fäulegeruch verbreitende Gasbestandteite wie Schwefelwasserstoffgas und Trimethylessigsäuregas zu beseitigen. Danach passiert das Gas, von dem die Fäulegeruchsbestandteile beseitigt sind, durch die äußere Polypropylenschicht (6), so daß es nach außen abgegeben wird. Bei dem Behälter (C&sub1;) ist die Dicke der inneren Polypropylenschicht (5) verhältnismäßig dünn festgelegt verglichen zur Dicke der äußeren Polypropylenschicht (6), wodurch die Verweilzeit des Gases in der Polyethylen-Zwischenschicht (7) verlängert wird. Dies verlängert die Zeit in der das Gas der Adsorbtions- und Neutralisationswirkung des Deodorants ausgesetzt ist, was die Wirksamkeit des Deodorants vergrößert.
Fig. 2 zeigt eine andere Ausgestaltung der Erfindung.
In Fig. 1 ist ein Behälter zur Verpackung von Arznei nach Art einer Durchdrückverpackung benutzt. IN Fig. 2 ist jedoch gezeigt wie ein Medikament (3) in einem Raum (18) eingeschlossen werden kann, der ein beutelartiger Behälter (C&sub2;) ist, Kunststoffolienblätter (12) und (13) umfaßt, die beide denselben Aufbau aufweisen wie das Kunststoffolienblatt (2) der Fig. 1. Die Abschnitte um den Raum (18) der beiden Kunststoffolienblätter sind in einem solchen Stadium heißgesiegelt, in dem die inneren Schichten (15a, 15b) aus Polypropylen aneinander angrenzen. Jede der Zwischenlagen (16a, 16b) aus Polyethylen beinhalten ein Deodorant,, und zwei weitere Schichten (17a, 17b) aus Polypropylen sind jeweils auf die beiden Zwischenschichten (16a, 16b) aufgebracht. Weiterhin sind die Deodorantien nicht beschränkt auf die oben genannten Duftstoffe, Molekularsiebe und anorganische Metallsalze, und andere Deodorantien können der Zwischenschicht beigemischt sein.
In Übereinstimmung mit einem zunehmenden Anfall von Fäulnisgeruchsgas, das von dem in dem Behälter eingeschlossenen Medikament abgegeben wird, kann das Mischungsverhältnis des Deodorants in die Polyethylenschicht erhöht werden, oder die Dicke der Polyethylenschicht, die das Deodorant einschließt, kann vergrößert werden. Außerdem kann ein Deodorant in den äußeren Polypropylenfilm eingemischt werden. Im Fall, daß ein Gas mit einem extrem schlechten Geruch in großen Mengen abgegeben wird, ist es wirksam, den Durchstoßbehälter in einen Beutel einzubringen, der aus einem Laminat besteht, das aus einem Polypropylenfilm und einer Polyethylenschicht, der ein Deodorant beigemischt ist, besteht.
Gemäß der Erfindung adsorbiert die Polyethylen- Zwischenschicht, der das Deodorant beigemischt ist, Fäulnisgeruchsbestandteile, die von dem in den Behälter eingeschlossenen Arzneimittel abgegeben werden, und die Zwischenschicht verhindert, daß die Fäulnisgerüche nach außen abgegeben werden. Demgemäß ist, da die Ausscheidung von Fäulnisgeruch nahe dem Bereich, zu dem der Behälter gelagert wird, nicht erfolgt, dort kein unerwünschter Einfluß auf die Umwelt, und es gibt kein unangenehmes Gefühl bei den Patienten.
Außerdem tritt, weil der Polypropylenfilm eine Feuchtedichtheitseigenschaft besitzt, bei dem in dem Behälter enthaltene Arzneimittel keine Verfärbung auf, und dessen Wirksamkeit nimmt nicht ab.

Claims

1. Behälter (C&sub1;, C&sub2;) zum Verpacken eines Arzneimittels (3), das in einem von einem Bogen gebildeten Raum (4, 18) aufgenommen wird, wobei der genannte Bogen (2, 12, 13) eine dem im genannten Behälter (C&sub1;, C&sub2;) enthaltenen Arzneimittel (3) gegenüberliegende innere polypropylenschicht (5, 15a, 15b), eine mittlere Olefin- Schicht (7, 16a, 16b) aus Polyethylen, der ein Desodorierungsmittel beigemischt ist und die mindestens einen Teil des genannten Behälters (C&sub1;, C&sub2;) bildet, und eine äußere Polypropylenschicht (6, 17a, 17b) umfaßt, wobei die genannte Olefin-Schicht (7, 16a, 16b) zwischen der inneren (5, 15a, 15b) und der äußeren Polypropylenschicht (6, 17a, 17b) zwischengelegt ist.

2. Behälter gemäß Anspruch 1, wobei der genannte Behälter (C&sub2;) noch zusätzlich eine flache Aluminiumfolie (1) umfaßt, wobei der genannte laminierte Bogen (2) an um den genannten Raum (4) herum angeordneten Positionen am genannten Aluminiumfolienbogen befestigt ist, um das genannte Arzneimittel (3) einzuschließen.

3. Behälter gemäß Anspruch 1, wobei der genannte Behälter (C&sub2;) zwei laminierte Bögen (12, 13) umfaßt, die miteinander verbunden sind, um den genannten Raum (18) zur Aufnahme des genannten Arzneimittels (3) zu bilden.

4. Behälter gemäß Anspruch 2 oder 3, wobei eine Dicke der genannten inneren Polypropylenschicht (5, 15a, 15b) im Vergleich zu der genannten äußeren Polypropylenschicht (6, 17a, 17b) als dünn erachtet wird.

5. Behälter gemäß Anspruch 1, wobei die Dicke der genannten inneren (5, 15a, 15b), mittleren (7, 16a, 16b) und äußeren (6, 17a, 17b) Schichten 20 u bzw. 50 u und 300 u beträgt.