DE68903988T2 - Acetylcystein enthaltende mundloesliche arzneimittel. - Google Patents
Acetylcystein enthaltende mundloesliche arzneimittel.Info
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Description
- Diese Erfindung betrifft Acetylcystein enthaltende, im Mund lösliche pharmazeutische Zusammensetzungen zur Behandlung von Krankheiten der Mundhöhle.
- Es ist bekannt, daß Acetylcystein als ein schleimlösendes und auswurfförderndes Mittel verwendet wird, um die dichten und zähflüssigen Absonderungen des Atmungssystems bei Bronchitis, Bronchialkatarrh, Emphysemen, Mucoviscidose usw. zu verflüssigen.
- Bekannte Zusammensetzungen sind zur systemischen Behandlung von Krankheiten der Atemwege oder zur Aerosolbehandlung verfügbar.
- Sie werden als Granulate oder Tabletten hergestellt, um in Wasser gelöst und sofort geschluckt zu werden, als Kapseln zur oralen Verabreichung oder in Aerosolfläschchen. In Wasser zu lösende Brausetabletten werden in GB 2.192.790 offenbart.
- Acetylcystein enthaltende Zusammensetzungen zur Auflösung im Mund sind nicht bekannt, obwohl solche Zusammensetzungen bei der Behandlung von Verletzungen der Mundhöhle von Nutzen sein würden.
- Diese Einschränkung der Darreichungsformen beruht auf der Tatsache, daß Acetylcystein eine Substanz von hohem Säuregrad ist (pKs = 3,24), deren fortdauernde Anwesenheit im Mund die Schleimhaut der Zunge und der Mundhöhle stark angreift. Darüber hinaus besitzt Acetylcystein einen äußerst unangenehmen Geschmack, was eine weitere Kontraindikation gegen seine Auflösung im Mund darstellt.
- Das Ziel der vorliegenden Erfindung ist es, Acetylcystein enthaltende pharmazeutische Zusammensetzungen zur Auflösung im Mund zur Verfügung zu stellen, welche die Nachteile des Standes der Technik und insbesondere die Aggression gegen die Schleimhaut sowie den unangenehmen Geschmack beseitigen.
- Diese Zusammensetzungen sind dadurch gekennzeichnet, daß sie Acetylcystein, alkalische Bicarbonate, Kohlenhydrate und Fruchtaroma enthalten.
- Die Eigenschaften und Vorteile der erfindungsgemäßen pharmazeutischen Zusammensetzungen werden aus der detaillierten Beschreibung, wie im folgenden mittels eines nicht einschränkenden Beispiels gegeben, ersichtlich.
- Die pharmazeutischen Zusammensetzungen umfassen Acetylcystein, alkalische Bicarbonate, ausgewählte Kohlehydrate und kleine Mengen an Fruchtaroma.
- Die verwendeten alkalischen Bicarbonate sind Natriumbicarbonat und Kaliumbicarbonat in einem Gewichtsverhältnis NaHCO&sub3; : KHCO&sub3; zwischen 93:7 und 97:3. Das Gewichtsverhältnis der Bicarbonatmischung zu dem Acetylcystein liegt zwischen 45:100 und 55:100.
- Wegen ihrer Diabetes und Karies auslösenden Eigenschaften und im Hinblick auf ihre lange Verweildauer im Mundraum kommen weder Saccharose noch Glukose als Kohlenhydrate in Frage.
- Darüber hinaus lösten experimentelle Versuche, die mit Zusammensetzungen aus Lysin oder Arginin oder Arginin/Sorbit oder Lysin/Sorbit oder Zitraten durchgeführt wurden, das Problem des schlechten Geschmacks nicht ausreichend.
- Eine befriedigende Lösung des Geschmackproblems wurde jedoch überraschend bei der Verwendung von Sorbit/Fructose, Sorbit/Xylit und Xylit/Fructose gefunden, wobei die zwei Kohlenhydrate in einem Gewichtsverhältnis zwischen 0,8 : 1,2 und 1,2 : 0,8 verwendet wurden. Das Gewichtsverhältnis der Kohlenhydrate zu dem Acetylcystein liegt zwischen 20 : 1 und 50 : 1.
- Das Aroma wird vorzugsweise unter Orange, Limone, Grapefruit, Pfirsich und Aprikose ausgewählt. Es ist in kleinen Mengen in den Zusammensetzungen enthalten.
- Die erf indungsgemäßen Zusammensetzungen werden vorzugsweise in Form von Tabletten mit einem Acetylcysteingehalt zwischen 50 und 300 mg pro Dosis hergestellt.
- Die Zusammensetzungen eignen sich zur Auflösung im Mund. Sie wirken in keiner Weise aggressiv auf die Schleimhaut und besitzen einen angenehmen Geschmack.
- Diese Darreichungsform ermöglicht eine Verteilung des Acetylcysteins im Mund-Rachen-Raum und anschließende Aufnahme und Resorption im Magentrakt.
- Auf diese Weise finden die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen sinnvolle Verwendung bei Mundhöhlenerkrankungen entzündlichen Ursprungs (Glossitis, Gingivitis, Stomatitis, Leukoplakie etc.), bei Erkrankungen durch abnormale Schleimabsonderung (z.B. Mukozele), bei Anzeichen des Sjögren-Syndroms und anderer Syndrome im Mund sowie bei schlechtem Mundgeruch.
- Schließlich erzeugen die Zusammensetzungen ein angenehmes Gefühl der Frische, das besonders im Falle von Schleimhautentzündungen wünschenswert ist. Darüber hinaus verbessert die Anwesenheit kleiner Mengen von Fruchtaroma den Geschmack zusätzlich.
Claims (3)
1. Mundlösliche pharmazeutische Tablettenzusammensetzung,
welche langsam im Mundraum löslich ist, umfassend:
Acetylcystein;
eine Mischung aus Natriumbicarbonat und Kaliumbicarbonat,
worin das Gewichtsverhältnis von NaHCO&sub3;/KHCO&sub3; zwischen 93:7 und 97:3
liegt, und worin die Mischung in einer Menge von 45 bis 55
Gewichtsteilen, basierend auf 100 Gewichtsteilen Acetylcystein,
vorhanden ist;
eine Mischung aus zwei Kohlenhydraten, ausgewählt aus der
Gruppe bestehend aus Sorbit, Xylit und Fructose, in der das
Gewichtsverhältnis zwischen den zwei Kohlenhydraten 0,8 zu 1,2 bis
1,2 zu 0,8 beträgt, und worin die Mischung der Kohlenhydrate in
einer Menge von 20 bis 50 Gewichtsteilen, basierend auf 1
Gewichtsteil Acetylcystein, vorhanden ist; und
ein Fruchtaroma.
2. Zusammensetzung nach Anspruch 1, worin das Fruchtaroma
ausgewählt ist unter Orangen-, Zitronen-, Grapefruit-, Pfirsich-
und Aprikosenaroma.
3. Zusammensetzung nach Anspruch 1, welche einen Gehalt an
Acetylcystein zwischen 50 und 300 mg pro Dosis besitzt.
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